Microsoft Word - TPN10503.docx

Transcription

1 一 百 零 五 年 3 月 號 TSGH Pharmacy Newsletter 中 華 民 國 75 年 12 月 創 刊 三 軍 總 醫 院 藥 事 審 議 會 發 行 (76) 國 報 字 第 1 號 發 行 人 : 林 石 化 主 編 : 萬 芳 榮 總 編 輯 : 謝 政 智 編 輯 群 : 李 宜 勳 洪 乃 勻 王 筱 萍 黃 文 君 簡 志 豪 趙 正 宜 本 院 近 期 藥 品 異 動 新 增 資 訊 (10412~10502) p.1 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 正 (105 年 1 月 1 日 生 效 ) p.3 行 政 院 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 告 之 藥 物 安 全 資 訊......p.3 外 用 類 固 醇 藥 膏 使 用 基 本 原 則... p.6 藥 品 異 動 清 單 10412~10502 本 院 近 期 藥 品 異 動 新 增 資 訊 10412~10502 公 佈 日 期 院 內 碼 藥 品 異 動 品 項 異 動 原 因 本 院 同 成 分 ( 同 途 徑 ) 其 他 品 項 院 內 碼 TRI16 TRICO VAG TAB 500 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) CACARE INJ 1 MCG/ML CAC01 ML YERVOY INJ 5 MG/ML YER01 ML 刪 除 ( 零 購 品 項 ) CALCIJEX INJ 1 MCG/ML 1 ML 005CAL08 刪 除 ( 零 購 品 項 ) CET04 CETICIN INJ 0.5 G 刪 除 ( 零 購 品 項 ) AGI01 AGIFUTOL INJ 500 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) ZAL02 ZALTRAP INJ 25 MG/ML 4 ML 刪 除 ( 零 購 品 項 ) BUT04 BUTIN TAB 2.5 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) PAN14 PANOLE INJ 40 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) MAL03 MALARONE TAB 250 MG/100 MG PANE INJ 40 MG PANTOLOC INJ 40 MG 005PAN13 005PAN09 刪 除 ( 零 購 品 項 ) CAL04 CALGLON INJ 10% 10 ML 刪 除 ( 零 購 品 項 ) 1

2 EST03 ESTRACYT CAP 140 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) LEE01 LEEVK FC TAB 100 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) GLIVEC FC TAB 100 MG 005GLI VIR01 VIRAMUNE TAB 200 MG 刪 除 ( 零 購 品 項 ) PER13 PERIOCURE DENTAL OINTMENT 0.5 G 刪 除 ( 零 購 品 項 ) REV06 REVLIMID CAP 5 MG (&) 刪 除 ( 零 購 品 項 ) REVLIMID CAP 25 MG (&) (***) 005REV05 REVLIMID CAP 10 MG (&) (*) 005REV07 ADVAGRAF PR HARD CAP 1 MG 005ADV PRO52 PROGRAF CAP 5 MG (***) 刪 除 ( 零 購 品 項 ) ADVAGRAF PR HARD CAP 5 005ADV04 MG 005PRO32 PROGRAF CAP 1 MG (**) 005PRO39 PROGRAF CAP 0.5 MG TAR06 TARCEVA FC TAB 100 MG (&) 刪 除 ( 零 購 品 項 ) TARCEVA FC TAB 150 MG (&) 005TAR BET19 BETTER-IODINE OINT 100 MG/G 10 G 刪 除 ( 零 購 品 項 ) METHOTREXATE INJ 100 METHOTREXATE INJ 25 MG/ML 10 ML 005MET MET30 刪 除 ( 零 購 品 項 ) MG/ML 20 ML ( 專 案 進 口 ) METHOTREXATE INJ MET31 MG/ML 2 ML SMOFKABIVEN EMULSION SMOFKABIVEN EMULSION 005SMO05 刪 除 ( 零 購 品 項 ) INF 1477 ML INF 1970 ML 005SMO BET LEU04 BETAMYCIN INJ G (3 G/0.375 G) LEUPROLIDE INJ 5 MG/ML 2.8 ML SEP04 SEPTON SOLN 0.064% (0.05% BASE) 10 G CAL15 CALCIUM CARBONATE TAB 500 MG (GAINING) DOGMATYL FC TAB DOG02 MG (***) LID09 LIDOCAINE INJ 2% 20 ML ( 臺 裕 ) 刪 除 ( 零 購 品 項 ) 刪 除 PISUTAM LYO INJ 4.5 G (4 G/0.5 G) TAPIMYCIN INJ 4.5 G (4 G/0.5 G) TAZOCIN LYO INJ 2.25 G (2 G/0.25 G) LEUPLIN DEPOT 1M INJ 3.75 MG (DPS) (&) LEUPLIN DEPOT 3M INJ MG (&) (***) 005PIS03 005TAP03 005TAZ02 005LEU09 005LEU10 刪 除 刪 除 停 產 CALCIUM CARBONATE TAB 500 MG ( 鎰 浩 ) DOGMATYL FC TAB 50 MG SURIDE FC TAB 200 MG 005CAL20 005DOG01 005SUR03 刪 除 ( 零 購 品 項 ) LIDOCAINE INJ 2% 20 ML 005LID TRA11 TRACE ELEMENT 10 ML 刪 除 ARE01 AREDIA INJ 3 MG/ML 5 ML 停 產 GAS11 GASTER D TAB 20 MG 刪 除 PG201 PG2 INJ 500 MG 刪 除 PG2 LYO INJ 500 MG (###) 005PG LEU03 LEUNASE INJ 5000 IU (IU=K.U.) 停 產 LEUNASE INJ 10,000 IU(=K.U.=Kallikrein unit) 005LEU11 新 進 藥 品 清 單 ( 按 藥 品 建 檔 日 期 由 近 至 遠 排 列 ) 10412~

3 項 次 藥 品 名 稱 院 內 碼 健 保 碼 學 名 衛 生 署 核 准 適 應 症 健 保 價 備 ( 元 ) 註 1 2 SURIDE FC TAB 200 MG 速 安 膜 衣 錠 200 毫 克 ( 斯 比 樂 ) CAXATIN INJ 10 MG/ML 15 ML 艾 鉑 霆 靜 脈 注 射 液 10 毫 克 / 毫 升 005SUR03 AC SULPIRIDE 精 神 病 狀 態 消 化 性 潰 瘍 CAX01 BC CARBOPLATIN 註 卵 巢 癌 INSPRA FC TAB 50 MG 迎 甦 心 膜 衣 錠 50 毫 克 005INS20 BC EPLERENONE 心 肌 梗 塞 後 之 心 衰 竭 NYHA 第 II 級 ( 慢 性 ) 心 衰 竭 30.0 註 2 4 CARDIOPLEGIA CONCENTRATE INJ 20 ML 005CAR13 MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; PROCAINE HCL 進 行 心 臟 手 術 時 使 用 於 誘 發 心 跳 停 止 專 案 進 口, 國 內 無 藥 證 5 EVICEL FIBRIN SEALANT 2 ML 愛 微 止 纖 維 蛋 白 凝 合 劑 組 005EVI03 HUMAN THROMBIN ; FIBRINOGEN HUMAN 愛 微 止 適 用 於 手 術 中 使 用 標 準 外 科 止 血 技 術 仍 無 法 有 效 控 制 出 血 時 之 輔 助 性 治 療, 協 助 止 血 自 費 6 BIO-THREE TAB 2 MG/10 MG/10 MG 百 賜 益 錠 005BIO09 STREPTOCOCCUS FAECALIS ; CLOSTRIDIUM BUTYRICIUM; BACILLUS MESENTERICUS 緩 解 輕 度 腹 瀉 腹 痛 及 便 秘 整 腸 ( 調 整 排 便 ) 軟 便 自 費 7 VAQTA INJ 25 U/0.5 ML 不 活 化 A 型 肝 炎 疫 苗 005VAQ05 HEPATITIS A VIRUS, PURIFIED, INACTIVATED 預 防 A 型 肝 炎 自 費 8 CALCIUM CARBONATE TAB 500 MG ( 鎰 浩 ) " 鎰 浩 " 碳 酸 鈣 錠 500 毫 克 005CAL20 CALCIUM CARBONATE 解 胃 部 不 適 或 灼 熱 感 或 經 診 斷 為 胃 及 十 二 指 腸 潰 瘍 胃 炎 食 道 炎 所 伴 隨 之 胃 酸 過 多 自 費 9 ENFULON CREAM 0.1% (1 MG/G) 30 G 宜 膚 隆 乳 膏 30 公 克 005ENF01 AC DIFLUCORTOLONE VALERATE 牛 皮 癬 皮 脂 溢 出 性 濕 疹 尿 布 疹 汗 疹 ESMYA TAB 5 MG 恩 惜 膜 5 毫 克 錠 劑 005ESM02 ULIPRISTAL ACETATE 於 患 有 中 等 至 嚴 重 程 度 子 宮 纖 維 瘤 症 狀 的 生 育 年 齡 成 年 女 性, 作 為 間 歇 性 治 療 之 用 自 費 LEUNASE INJ 10,000 IU(=K.U.=Kallikrein unit) 樂 拿 舒 注 射 劑 10,000 K.U.(K.U.=IU) AMOCLAV INJ 1.2 G (1000 MG/200 MG) 艾 莫 斯 克 靜 脈 乾 粉 注 射 劑 005LEU11 BC AMO09 AC ASPARAGINASE L- CLAVULANATE POTASSIUM ; AMOXICILLIN (SODIUM) 急 性 白 血 病 ( 包 括 由 慢 性 白 血 病 轉 變 成 急 性 者 ) 惡 性 淋 巴 腫 葡 萄 球 菌 鏈 球 菌 肺 炎 雙 球 菌 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 註 3 3

4 13 RECORMON PRE-FILLED SYRINGE INJ 2000 IU 容 可 曼 針 筒 裝 注 射 劑 2000 國 際 單 位 005REC03 KC EPOETIN BETA 治 療 慢 性 腎 衰 竭 且 伴 隨 症 狀 性 貧 血 病 人 治 療 與 癌 症 化 學 治 療 有 關 的 症 狀 性 貧 血 治 療 正 在 接 受 腫 瘤 治 療 之 多 發 性 骨 髓 瘤 (multiple myeloma) 低 度 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 (low grade non-hodgkin's lymphoma) 或 慢 性 淋 巴 性 白 血 病 (chronic lymphocytic leukemia) 成 人 患 者 的 症 狀 性 貧 血 註 4 14 NORVIR FC TAB 100 MG 諾 億 亞 膜 衣 錠 100 毫 克 005NOR17 BC RITONAVIR 可 和 其 他 抗 反 轉 錄 病 毒 藥 物 合 用, 以 治 療 人 類 免 疫 缺 乏 病 毒 (HIV-1) 的 感 染 31.3 註 5 15 THIAMINE INJ 50 MG/ML 2 ML 硫 胺 明 注 射 液 50 公 絲 005THI05 A THIAMINE HCL 維 他 命 B1 缺 乏 症 PG2 LYO INJ 500 MG (###) 懷 特 血 寶 凍 晶 注 射 劑 005PG202 POLYSACCHARIDES OF ASTRAGALUS MEMBRANACEUS 適 用 於 癌 症 末 期 因 疾 病 進 展 所 導 致 中 重 度 疲 勞 症 狀 之 改 善 自 費 17 SPRYCEL FC TAB 20 MG 柏 萊 膜 衣 錠 20 毫 克 005SPR02 BC DASATINIB 治 療 新 診 斷 的 費 城 染 色 體 陽 性 之 慢 性 期 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 成 人 治 療 患 有 慢 性 加 速 或 急 性 期 慢 性 骨 髓 性 白 血 病, 對 先 前 含 imatinib 的 治 療 有 抗 藥 性 或 無 耐 受 性 的 成 人 亦 適 用 於 患 有 費 城 染 色 體 陽 性 急 性 淋 巴 性 白 血 病, 且 對 先 前 含 imatinib 的 治 療 有 抗 藥 性 或 無 耐 受 性 的 成 人 註 6 備 註 ( 健 保 給 付 規 定 及 其 他 說 明 ): 註 carboplatin( 如 Paraplatin;Carboplatin inj): 限 1. 卵 巢 癌 患 者 2. 腎 功 能 不 佳 (CCr < 60) 或 曾 作 單 側 或 以 上 腎 切 除 之 惡 性 腫 瘤 患 者 使 用 註 利 尿 劑 Diuretics(100/1/1) Eplerenone ( 如 Inspra):(100/1/1 104/12/1) 限 使 用 於 對 spironolactone 無 法 耐 受 之 下 述 個 案 : 1. 心 肌 梗 塞 後 之 心 衰 竭 病 人 2. 紐 約 心 臟 學 會 (NYHA) 心 臟 功 能 分 類 第 II 級 ( 含 ) 以 上 之 慢 性 心 衰 竭 及 左 心 室 收 縮 功 能 不 全 (LVEF 30%) 的 成 人 患 者 (104/12/1) 註 盤 尼 西 林 類 Penicillins amoxicillin + clauvulanic acid( 如 Augmentin tab):(85/1/1) 用 於 1. 急 性 化 膿 性 中 耳 炎 或 急 性 化 膿 性 鼻 竇 炎 2. 急 性 下 呼 吸 道 感 染 3. 厭 氧 性 細 菌 感 染 4. 菌 血 症 等 適 應 症, 得 免 附 細 菌 敏 感 試 驗 報 告, 惟 以 十 日 為 限 註 造 血 功 能 治 療 藥 物 Hematopoietic agents 紅 血 球 生 成 素 ( 簡 稱 EPO )hu-erythropoietin ( 如 Eprex Recormon) darbepoetin alfa( 如 Aranesp ) methoxy polyethylene glycol-epoetin beta( 如 Mircera solution for injection in pre-filled syringe)):(93/5/1 95/11/1 4

5 96/10/1 98/1/1 98/9/1 104/12/1) 使 用 前 應 作 體 內 鐵 質 貯 存 評 估, 以 後 三 至 六 個 月 追 蹤 1. 使 用 前 和 治 療 後 每 三 至 六 個 月 應 作 體 內 鐵 質 貯 存 評 估, 如 Hb 在 8 gm/dl 以 下, 且 ferritin 小 於 100 mg/dl( 非 透 析 病 人 ) 或 200 mg/dl( 透 析 病 人 ), 有 可 能 是 鐵 質 缺 乏 (104/12/1) 2. 使 用 期 間 應 排 除 維 他 命 B12 或 葉 酸 缺 乏, 腸 胃 道 出 血, 全 身 性 感 染 或 發 炎 疾 病 等 情 況, 始 得 繼 續 (104/12/1) 3. 限 腎 臟 病 並 符 合 下 列 條 件 使 用 :(104/12/1) (1) 末 期 腎 臟 病 接 受 透 析 病 人, 其 Hb <9gm/dL, 或 第 五 期 慢 性 腎 臟 病 病 人 (egfr < 15 ml/min/1.73 m2), 其 Hb < 9gm/dL Ⅰ. 使 用 時, 應 從 小 劑 量 開 始,Hb 目 標 為 10 gm/dl, 符 合 下 列 情 形 之 病 人, 應 即 暫 停 使 用 本 類 藥 品 : i. Hb 超 過 11gm/dL ii. 接 受 治 療 第 6 週 到 第 8 週 內 Hb 之 上 升 值 未 達 1 gm/dl Ⅱ. 如 Hb 值 維 持 在 目 標 值 一 段 時 間 ( 一 至 二 個 月 ), 宜 逐 次 減 量, 以 求 得 最 低 維 持 劑 量 (2) 每 名 病 人 所 用 劑 量, 一 個 月 不 超 過 20,000U ( 如 Eprex Recormon) 或 100mcg ( 如 Aranesp Mircera solution for injection in pre-filled syringe) 為 原 則, 如 需 超 量 使 用, 應 附 病 人 臨 床 資 料 ( 如 年 齡 前 月 Hb 值 前 月 所 用 劑 量 所 定 目 標 值 等 等 ) 及 使 用 理 由 (93/5/1 98/9/1) (3) 使 用 本 類 藥 品 之 洗 腎 患 者, 每 週 應 檢 查 Hb 值 乙 次,CAPD 及 未 透 析 患 者, 如 因 病 情 需 要 使 用 本 類 藥 品 時, 每 月 應 檢 查 Hb 值 乙 次 檢 查 費 用 包 含 於 透 析 費 用 內, 不 另 給 付 ( 未 接 受 透 析 病 人 除 外 ) (4) 使 用 本 類 藥 品 期 間 如 需 輸 血, 請 附 輸 血 時 Hb 值 及 原 因 4. 限 癌 症 病 人 合 併 化 學 治 療 有 關 的 貧 血 不 含 使 用 Mircera solution for injection in pre-filled syringe:(95/11/1 96/10/1 98/1/1 98/9/1 104/12/1) (1) 限 患 有 固 態 腫 瘤 接 受 化 學 藥 物 治 療 而 引 起 之 症 狀 性 貧 血, 且 Hb<8 gm/dl 之 病 人 使 用 對 於 癌 症 患 者 預 期 有 合 理 且 足 夠 的 存 活 時 間 者 ( 含 治 癒 性 治 療 及 預 期 輔 助 性 化 學 治 療 等 ), 不 應 使 用 EPO 治 療 貧 血 (98/1/1 104/12/1) (2)Epoetin beta( 如 Recormon) 與 epoetin alfa( 如 Eprex) 初 劑 量 為 150U/Kg 每 週 3 次, 最 高 劑 量 300U/Kg 每 週 3 次, 或 epoetin beta( 如 Recormon) 初 劑 量 30,000 單 位,epoetin alfa( 如 Eprex) 註 5 健 保 署 代 辦 行 政 院 衛 生 福 利 部 疾 病 管 制 署 後 天 免 疫 缺 乏 症 候 群 治 療 藥 品 註 Dasatinib ( 如 Sprycel):(98/1/1 102/4/1 104/12/1) 限 用 於 1. 第 一 線 使 用 (102/4/1 104/12/1): 治 療 新 診 斷 的 費 城 染 色 體 陽 性 之 慢 性 期 慢 性 骨 髓 性 白 血 病 的 成 人 2. 第 二 線 使 用 (104/12/1): (1) 治 療 患 有 慢 性 加 速 或 急 性 期 慢 性 骨 髓 性 白 血 病, 對 先 前 經 imatinib 400mg( 含 ) 以 上 治 療 後 有 抗 藥 性 或 無 耐 受 性 的 成 人 (2) 治 療 患 有 費 城 染 色 體 陽 性 急 性 淋 巴 性 白 血 病, 且 對 先 前 經 imatinib 400mg( 含 ) 以 上 治 療 後 有 抗 藥 性 或 無 耐 受 性 的 成 人 (3) 需 檢 送 病 歷 及 對 imatinib 耐 受 性 不 良 或 無 效 的 證 明 (104/12/1) 全 民 健 康 保 險 藥 品 給 付 規 定 修 正 規 定 ( 下 列 自 105 年 2 月 1 日 生 效 ) 第 2 節 心 臟 血 管 及 腎 臟 藥 物 Cardiovascular-renal drugs 修 訂 後 給 付 規 定 ( 草 案 ) 原 給 付 規 定 含 allopurinol 成 分 製 劑 (105/2/1) 1. 限 使 用 於 痛 風 症 痛 風 性 關 節 炎 尿 酸 結 石 癌 症 或 經 化 學 治 療 產 生 之 高 尿 酸 血 症 之 治 療 2. 本 藥 品 可 能 發 生 嚴 重 藥 物 不 良 反 應, 故 不 得 使 用 於 非 核 准 之 適 應 症 且 須 充 分 提 醒 病 人 相 關 不 良 反 應 症 狀 及 後 續 作 為 含 allopurinol 成 分 製 劑 ( 無 ) 5

6 修 正 後 給 付 規 定 第 9 節 抗 癌 瘤 藥 物 Antineoplastics drugs 9.4.Gemcitabine( 如 Gemzar):(92/12/1 93/8/1 94/10/1 96/5/1 99/10/1 105/2/1) 限 用 於 1. 晚 期 或 無 法 手 術 切 除 之 非 小 細 胞 肺 癌 及 胰 臟 癌 病 患 2. 晚 期 膀 胱 癌 病 患 (92/12/1) 3.Gemcitabine 與 paclitaxel 併 用, 可 使 用 於 曾 經 使 用 過 anthracycline 之 局 部 復 發 且 無 法 手 術 切 除 或 轉 移 性 之 乳 癌 病 患 (94/10/1) 4. 用 於 曾 經 使 用 含 鉑 類 藥 物 (platinum-based) 治 療 後 復 發 且 間 隔 至 少 6 個 月 之 卵 巢 癌, 作 為 第 二 線 治 療 (96/5/1 99/10/1) 5. 無 法 手 術 切 除 或 晚 期 或 復 發 之 膽 道 癌 ( 含 肝 內 膽 管 ) 病 患 (105/2/1) 原 給 付 規 定 9.4.Gemcitabine( 如 Gemzar):(92/12/1 93/8/1 94/10/1 96/5/1 99/10/1) 限 用 於 1. 晚 期 或 無 法 手 術 切 除 之 非 小 細 胞 肺 癌 及 胰 臟 癌 病 患 2. 晚 期 膀 胱 癌 病 患 (92/12/1) 3.Gemcitabine 與 paclitaxel 併 用, 可 使 用 於 曾 經 使 用 過 anthracycline 之 局 部 復 發 且 無 法 手 術 切 除 或 轉 移 性 之 乳 癌 病 患 (94/10/1) 4. 用 於 曾 經 使 用 含 鉑 類 藥 物 (platinum-based) 治 療 後 復 發 且 間 隔 至 少 6 個 月 之 卵 巢 癌, 作 為 第 二 線 治 療 (96/5/1 99/10/1) 第 10 節 抗 微 生 物 劑 Antimicrobial agents 修 正 後 給 付 規 定 Linezolid ( 如 Zyvox Injection 及 Tablets): (91/4/1 100/7/1 105/2/1) 1. 限 下 列 條 件 之 一 使 用 : (1) 證 實 MRSA (methicillin-resistant staphylococcus aureus) 感 染, 且 證 明 為 vancomycin 抗 藥 菌 株 或 使 用 vancomycin teicoplanin 治 療 失 敗 者 或 對 vancomycin teicoplanin 治 療 無 法 耐 受 者 (2) 確 定 或 高 度 懷 疑 為 MRSA 肺 炎 ( 痰 液 培 養 出 MRSA, 伴 隨 全 身 發 炎 反 應, 且 CXR 出 現 新 的 浸 潤 或 痰 液 性 狀 改 變 或 氧 氣 需 求 增 加 ), 並 符 合 下 列 危 險 因 子 之 一 : (105/2/1) Ⅰ. 65 歲 以 上 Ⅱ.BMI 30 Ⅲ. 急 性 腎 衰 竭 腎 功 能 不 穩 定 時 (3) 證 實 為 VRE (vancomycin-resistant enterococci) 感 染, 且 無 其 他 藥 物 可 供 選 擇 者 (4) 其 他 抗 藥 性 革 蘭 氏 陽 性 球 菌 感 染, 因 病 情 需 要, 經 感 染 症 專 科 醫 師 會 診 確 認 需 要 使 用 者 2.~3. 略 原 給 付 規 定 Linezolid ( 如 Zyvox Injection 及 Tablets):(91/4/1 100/7/1) 1. 限 下 列 條 件 之 一 使 用 : (1) 證 實 為 MRSA(methicillin-resistant staphylococcus aureus) 感 染, 且 證 明 為 vancomycin 抗 藥 菌 株 或 使 用 vancomycin teicoplanin 治 療 失 敗 者 或 對 vancomycin teicoplanin 治 療 無 法 耐 受 者 (2) 證 實 為 VRE (vancomycin-resistant enterococci) 感 染, 且 無 其 他 藥 物 可 供 選 擇 者 (3) 其 他 抗 藥 性 革 蘭 氏 陽 性 球 菌 感 染, 因 病 情 需 要, 經 感 染 症 專 科 醫 師 會 診 確 認 需 要 使 用 者 2.~3. 略 6

7 第 14 節 眼 科 製 劑 Ophthalmic preparations 修 正 後 給 付 規 定 新 生 血 管 抑 制 劑 (Anti-angiogenic agents) : Verteporfin ( 如 Visudyne) 及 Anti-VEGF 如 ranibizumab (Lucentis) aflibercept (Eylea) (100/1/1 101/5/1 102/2/1 103/8/1 104/5/1 105/2/1)( 附 表 二 十 九 ) 本 類 藥 品 使 用 須 符 合 下 列 條 件 : 1. 未 曾 申 請 給 付 本 類 藥 品 者 2. 須 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 (1) 第 一 次 申 請 時 需 檢 附 一 個 月 內 之 最 佳 矯 正 視 力, 眼 底 彩 色 照 片 FAG(fluorescein angiography) OCT(optical coherence tomography) 及 相 關 病 歷 紀 錄 資 料 (2) 經 評 估 需 續 用 者, 再 次 申 請 時 需 檢 附 第 一 次 申 請 資 料 及 再 次 申 請 前 一 個 月 內 有 改 善 證 明 之 相 關 資 料 3. 限 眼 科 專 科 醫 師 施 行 4. 病 眼 最 佳 矯 正 視 力 介 於 0.05~0.5( 含 ) 之 間 5. 依 疾 病 別 另 規 定 如 下 : (1)50 歲 以 上 血 管 新 生 型 ( 濕 性 ) 年 齡 相 關 性 黃 斑 部 退 化 病 變 (wamd):(101/5/1) Ⅰ.Ranibizumab 及 aflibercept 僅 能 擇 一 申 請 Ⅱ. 第 一 次 申 請 時 以 3 支 為 限, 每 眼 給 付 以 7 支 為 限, 申 請 核 准 後 有 效 期 限 為 2 年 Ⅲ. 若 有 需 要 排 除 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (polypoidal choroidal vasculopathy, PCV) 之 疑 慮 時, 須 執 行 並 於 申 請 時 檢 附 ICG (indocyanone green angiography) Ⅳ. 必 須 排 除 下 列 情 況 : i. 已 產 生 黃 斑 部 結 痂 者 ii. 血 管 新 生 型 wamd 進 展 至 視 網 膜 下 纖 維 化 或 advanced geographic atrophy 者 反 應 不 佳 iii. 經 確 認 為 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (PCV) iv. 高 度 近 視, 類 血 管 狀 破 裂 症 (angioid streaks), 或 其 他 非 wamd 所 造 成 視 網 膜 中 央 窩 (fovea) 下 之 脈 絡 膜 新 生 血 管 (Choroidal neovascularization;cnv)(101/5/1) (2) 糖 尿 病 引 起 黃 斑 部 水 腫 (diabetic macular edema, DME) 之 病 變 : 限 ranibizumab (102/2/1 103/8/1 105/2/1) Ⅰ. 中 央 視 網 膜 厚 度 (central retinal thickness,crt) 300μm Ⅱ. 近 三 個 月 內 之 糖 化 血 色 素 (HbA1c) 數 值 低 於 10% Ⅲ. 第 一 次 申 請 以 5 支 為 限, 每 眼 給 付 以 8 支 為 限, 申 請 核 准 後 有 效 期 限 為 2 年 (105/2/1) Ⅳ. 每 次 申 請 時 另 需 檢 附 下 列 資 料 :(105/2/1) i. 近 三 個 月 內 之 糖 化 血 色 素 (HbA1c) 數 值 ii. 第 二 次 重 新 申 請 時, 需 檢 附 與 第 一 次 申 請 項 目 相 同 之 各 項 最 近 檢 查 紀 錄 外, 並 檢 送 使 用 後 有 改 善 證 明 之 相 關 資 料 (105/2/1) 原 給 付 規 定 新 生 血 管 抑 制 劑 (Anti-angiogenic agents) : Verteporfin ( 如 Visudyne) 及 Anti-VEGF 如 ranibizumab (Lucentis) aflibercept (Eylea) (100/1/1 101/5/1 102/2/1 103/8/1 104/5/1)( 附 表 二 十 九 ) 本 類 藥 品 使 用 須 符 合 下 列 條 件 : 1. 未 曾 申 請 給 付 本 類 藥 品 者 2. 須 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 (1) 第 一 次 申 請 時 需 檢 附 一 個 月 內 之 最 佳 矯 正 視 力, 眼 底 彩 色 照 片 及 FAG(fluorescein angiography) OCT(optical coherence tomography) 及 相 關 病 歷 紀 錄 資 料 (2) 經 評 估 需 續 用 者, 再 次 申 請 時 需 檢 附 第 一 次 申 請 資 料 及 再 次 申 請 前 一 個 月 內 有 改 善 證 明 之 相 關 資 料 3. 限 眼 科 專 科 醫 師 施 行 4. 病 眼 最 佳 矯 正 視 力 介 於 0.05~0.5( 含 ) 之 間 5. 依 疾 病 別 另 規 定 如 下 : (1)50 歲 以 上 血 管 新 生 型 ( 濕 性 ) 年 齡 相 關 性 黃 斑 部 退 化 病 變 (wamd):(101/5/1) Ⅰ.Ranibizumab 及 aflibercept 僅 能 擇 一 申 請 Ⅱ. 第 一 次 申 請 時 以 3 支 為 限, 每 眼 給 付 以 7 支 為 限, 申 請 核 准 後 有 效 期 限 為 2 年 Ⅲ. 若 有 需 要 排 除 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (polypoidal choroidal vasculopathy, PCV) 之 疑 慮 時, 須 執 行 並 於 申 請 時 檢 附 ICG (indocyanone green angiography) Ⅳ. 必 須 排 除 下 列 情 況 : i. 已 產 生 黃 斑 部 結 痂 者 ii. 血 管 新 生 型 wamd 進 展 至 視 網 膜 下 纖 維 化 或 advanced geographic atrophy 者 反 應 不 佳 iii. 經 確 認 為 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (PCV) iv. 高 度 近 視, 類 血 管 狀 破 裂 症 (angioid streaks), 或 其 他 非 wamd 所 造 成 視 網 膜 中 央 窩 (fovea) 下 之 脈 絡 膜 新 生 血 管 (Choroidal neovascularization;cnv)(101/5/1) (2) 糖 尿 病 引 起 黃 斑 部 水 腫 (diabetic macular edema, DME) 之 病 變 : 限 ranibizumab (Lucentis) (102/2/1 103/8/1) Ⅰ. 中 央 視 網 膜 厚 度 (central retinal thickness,crt) 300μm Ⅱ. 近 三 個 月 內 之 糖 化 血 色 素 (HbA1c) 數 值 低 於 10% Ⅲ. 第 一 年 每 眼 給 付 支 數 以 5 支 為 限, 第 二 年 給 付 支 數 以 3 支 為 限 Ⅳ. 每 次 申 請 時 另 需 檢 附 下 列 資 料 : i. 近 三 個 月 內 之 糖 化 血 色 素 (HbA1c) 數 值 ii. 第 一 年 連 續 使 用 3 支 後, 經 評 估 視 力 或 中 央 視 網 膜 厚 度 有 改 善 而 需 續 用 者, 後 續 2 支 需 重 7

8 Ⅴ. 有 下 列 情 況 不 得 申 請 使 用 : i. 已 產 生 中 央 窩 下 (subfoveal) 結 痂 者 ii. 血 管 新 生 型 AMD 進 展 至 視 網 膜 下 纖 維 化 或 advanced geographic atrophy 者 反 應 不 佳 或 因 其 他 因 素 ( 如 玻 璃 體 牽 引 ) 所 造 成 之 黃 斑 部 水 腫 (3) 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (PCV) 之 用 藥 :Verteporfin (104/5/1) Ⅰ. 病 灶 限 位 於 大 血 管 弓 內 (major vessels archade) Ⅱ. 每 次 申 請 給 付 1 支, 每 次 治 療 間 隔 至 少 3 個 月, 每 人 每 眼 給 付 以 3 次 為 上 限, 申 請 核 准 後 之 有 效 期 限 為 二 年 Ⅲ. 每 次 申 請 時 需 另 檢 附 一 個 月 內 有 效 之 ICGA 照 片 治 療 紀 錄 及 病 歷 等 資 料 Ⅳ. 已 產 生 中 央 窩 下 (subfoveal) 結 痂 者 不 得 申 請 使 用 新 申 請 iii. 第 二 年 重 新 申 請 時, 需 檢 附 過 去 二 次 申 請 及 與 第 一 次 申 請 項 目 相 同 之 各 項 最 近 檢 查 紀 錄 外, 並 檢 送 過 去 一 年 使 用 後 有 改 善 證 明 之 相 關 資 料 Ⅴ. 有 下 列 情 況 不 得 申 請 使 用 : i. 已 產 生 中 央 窩 下 (subfoveal) 結 痂 者 ii. 血 管 新 生 型 AMD 進 展 至 視 網 膜 下 纖 維 化 或 advanced geographic atrophy 者 反 應 不 佳 或 因 其 他 因 素 ( 如 玻 璃 體 牽 引 ) 所 造 成 之 黃 斑 部 水 腫 (3) 多 足 型 脈 絡 膜 血 管 病 變 型 黃 斑 部 病 變 (PCV) 之 用 藥 : Verteporfin ( 如 Visudyne):(104/5/1) Ⅰ. 病 灶 限 位 於 大 血 管 弓 內 (major vessels archade) Ⅱ. 每 次 申 請 給 付 1 支, 每 次 治 療 間 隔 至 少 3 個 月, 每 人 每 眼 給 付 以 3 次 為 上 限, 申 請 核 准 後 之 有 效 期 限 為 二 年 Ⅲ. 每 次 申 請 時 需 另 檢 附 一 個 月 內 有 效 之 ICGA 照 片 治 療 紀 錄 及 病 歷 等 資 料 Ⅳ. 已 產 生 中 央 窩 下 (subfoveal) 結 痂 者 不 得 申 請 使 用 備 註 : 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 藥 物 安 全 資 訊 行 政 院 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 公 告 轉 知 公 告 ( 一 ): 含 cefazolin 成 分 藥 品 中 文 仿 單 變 更 相 關 事 宜 發 布 日 期 : 公 告 事 項 內 容 一 含 cefazolin 成 分 藥 品, 經 本 部 彙 集 國 內 外 相 關 資 料 及 臨 床 相 關 文 獻 報 告 進 行 整 體 性 評 估, 其 中 文 仿 單 應 增 列 下 列 內 容 : ( 一 ) 不 良 反 應 處 應 加 註 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 (Stevens Johnson syndrome) ( 二 ) 注 射 劑 型 之 用 法 用 量 處 應 加 註 : 1 本 品 用 於 術 前 預 防 感 染 時, 應 於 手 術 劃 刀 前 小 時, 以 靜 脈 注 射 或 肌 肉 注 射 投 予 2 以 靜 脈 推 注 給 藥 時, 應 以 超 過 3-5 分 鐘 緩 慢 注 入 靜 脈 或 病 人 原 有 之 靜 脈 輸 注 管 中 3 當 單 一 劑 量 超 過 1g 時, 建 議 以 靜 脈 輸 注 分 鐘 之 方 式 給 藥 本 院 相 關 藥 物 :STAZOLIN INJ 1000 MG 轉 知 公 告 ( 二 ): 含 recombinant human tissue-type plasminogen activator(rt-pa) 成 分 藥 品 中 文 仿 單 修 訂 相 關 事 宜 發 布 日 期 : 公 告 事 項 : 8

9 一 含 recombinant human tissue-type plasminogen activator(rt-pa) 成 分 藥 品, 經 本 部 彙 集 國 內 外 相 關 資 料 及 臨 床 相 關 文 獻 報 告 進 行 整 體 性 評 估, 其 中 文 仿 單 應 依 下 列 內 容 修 訂 : ( 一 ) 刪 除 禁 忌 欄 位 中 rt-pa 不 適 用 於 超 過 80 歲 之 老 人 的 急 性 中 風 ( 二 ) 於 警 語 與 注 意 事 項 欄 位 加 刊 : 1. rt-pa 使 用 於 急 性 缺 血 性 中 風 的 病 人, 其 改 善 預 後 的 效 果 可 能 會 隨 著 病 人 年 齡 中 風 的 嚴 重 性 以 及 入 院 時 血 糖 濃 度 增 加 而 降 低, 可 能 會 導 致 嚴 重 殘 疾 死 亡 或 顱 內 出 血 增 加, 因 此 rt-pa 不 建 議 使 用 於 超 過 80 歲 之 老 人 的 急 性 缺 血 中 風 2. A-Ching Chao 等 人 利 用 台 灣 腦 中 風 登 錄 資 料 庫 所 作 之 觀 察 性 研 究 結 果 顯 示, 給 予 rt-pa 0.9 mg/kg 治 療 急 性 缺 血 性 中 風, 於 歲 族 群 發 生 有 症 狀 顱 內 出 血 (NINDS 定 義 ) 之 比 率 為 12.41%, 而 於 所 有 分 析 族 群 則 為 7.35%;3 個 月 內 死 亡 率 在 歲 族 群 為 12.41%, 而 在 所 有 分 析 族 群 則 為 8.3% ( 參 考 文 獻 : Different doses of Recombinant Tissue-Type Plasminogen Activator for Acute Stroke in Chinese Patients. Stroke Aug;45(8): ) 本 院 相 關 藥 物 :ACTILYSE INJ 50 MG 轉 知 公 告 ( 二 ): 歐 盟 EMA 澳 洲 TGA 加 拿 大 衛 生 部 (Health Canada) 及 瑞 士 醫 藥 管 理 局 陸 續 發 布 懷 孕 婦 女 暴 露 於 mycophenolate 可 能 會 有 胎 兒 出 生 缺 陷 或 自 然 流 產 的 風 險 發 布 日 期 : 公 告 事 項 : 1. 國 外 發 現 多 件 懷 孕 期 間 同 時 使 用 該 藥 品 及 其 他 免 疫 抑 制 劑 之 女 性, 生 下 先 天 性 缺 陷 孩 童 之 通 報 案 例 最 常 接 獲 通 報 缺 陷 的 部 位 為 臉 部 耳 朵 眼 睛 手 指 心 臟 食 道 與 神 經 系 統 2. 根 據 文 獻 資 料 顯 示, 女 性 於 懷 孕 期 暴 露 於 mycophenolate 發 生 自 然 流 產 的 比 率 為 45-49%, 活 產 嬰 兒 出 現 畸 形 的 比 率 為 23-27%, 高 於 使 用 其 他 免 疫 抑 制 劑 者 3. 國 外 相 關 衛 生 主 管 機 關 已 要 求 所 有 含 mycophenolate 成 分 藥 品 仿 單 新 增 下 列 禁 忌 症 : i. 因 具 有 潛 在 的 致 突 變 性 及 致 畸 胎 性, 女 性 懷 孕 期 間 禁 用 ii. 未 使 用 高 度 有 效 避 孕 方 法 的 育 齡 女 性 iii. 哺 乳 女 性 食 品 藥 物 管 理 署 說 明 本 署 將 詳 審 是 否 將 比 照 歐 盟 EMA 澳 洲 TGA 加 拿 大 衛 生 部 (HealthCanada) 及 瑞 士 醫 藥 管 理 局 修 訂 我 國 中 文 仿 單 內 容 醫 療 人 員 應 注 意 事 項 1. 對 於 生 育 年 齡 的 男 性 和 女 性, 應 於 開 始 使 用 含 mycophenolate 類 藥 品 前, 告 知 其 使 用 此 類 藥 品 可 能 會 增 加 流 產 及 胎 兒 先 天 性 缺 陷 的 風 險, 同 時 應 提 供 避 孕 的 相 關 諮 詢 及 計 畫 2. 有 懷 孕 可 能 的 女 性 : i. 於 開 始 使 用 該 類 藥 品 前 應 有 2 次 血 清 或 尿 液 的 懷 孕 檢 驗 為 陰 性, 其 敏 感 度 至 少 為 25 miu/ml 第 二 次 檢 驗 需 於 第 一 次 檢 驗 後 8 至 10 天 內 進 行, 並 於 第 二 次 確 認 驗 9

10 孕 結 果 為 陰 性 後, 才 可 以 開 始 使 用 該 類 藥 品 ii. 安 排 定 期 回 診 並 應 重 複 執 行 懷 孕 檢 驗 iii. 告 知 病 人 除 非 選 擇 禁 慾 作 為 避 孕 的 方 法, 否 則 應 於 開 始 使 用 該 類 藥 品 前 治 療 中 及 停 止 治 療 後 6 週 內, 同 時 使 用 2 種 可 靠 的 避 孕 方 式, 包 括 至 少 一 種 高 度 有 效 的 避 孕 方 法 iv. 倘 發 現 懷 孕, 應 立 即 諮 詢 醫 療 人 員 3. 告 知 使 用 該 類 藥 品 的 男 性 ( 包 括 輸 精 管 結 紮 者 ) 於 治 療 期 間 以 及 停 止 治 療 後 至 少 90 天 內, 於 性 行 為 時 應 使 用 保 險 套 避 孕 且 不 應 捐 贈 精 子 或 精 液 其 女 性 伴 侶 於 同 段 時 間 內 亦 應 採 用 高 度 有 效 的 避 孕 方 式 4. 告 知 使 用 該 類 藥 品 之 病 人, 於 治 療 期 間 及 停 止 治 療 後 至 少 6 週 內 不 應 捐 血 病 人 應 注 意 事 項 1. 使 用 含 mycophenolate 類 藥 品 的 男 性 及 女 性 皆 應 理 解 服 藥 期 間 懷 孕 對 嬰 兒 的 傷 害 使 用 有 效 避 孕 措 施 的 必 要 性 及 若 有 懷 孕 的 可 能 時 應 立 即 諮 詢 醫 療 人 員 2. 若 對 使 用 的 藥 品 有 任 何 疑 慮, 請 諮 詢 您 的 醫 療 人 員 本 院 相 關 藥 物 :CELLCEPT CAP 250 MG (MMF), IMMUFINE CAP 250 MG, MYFORTIC GR TAB 180M 及 360 MG 轉 知 公 告 ( 三 ): 含 testosterone 類 ( 包 括 methyltestosterone) 成 分 藥 品 中 文 仿 單 修 訂 相 關 事 宜 發 布 日 期 : 公 告 事 項 : 含 testosterone 類 成 分 藥 品, 經 本 部 彙 集 國 內 外 相 關 資 料 及 臨 床 相 關 文 獻 報 告 進 行 整 體 性 評 估, 其 中 文 仿 單 應 依 下 列 內 容 修 訂 : 一 適 應 症 欄 位 中 與 男 性 更 年 期 障 礙 相 關 之 適 應 症 ( 如 : 男 性 荷 爾 蒙 不 足 所 引 起 之 症 狀 性 腺 激 素 缺 乏 症 等 ) 統 一 修 訂 為 : 經 臨 床 徵 象 及 實 驗 室 檢 驗 確 認 因 睪 固 酮 缺 乏 之 男 性 生 殖 腺 功 能 不 足 症 (hypogonadism) 的 替 代 治 療 二 警 語 與 注 意 事 項 欄 位 加 刊 : 1. 上 市 後 研 究 發 現 睪 固 酮 補 充 治 療 可 能 會 增 加 嚴 重 心 血 管 事 件 之 風 險, 如 心 肌 梗 塞 中 風 或 心 臟 衰 竭, 或 增 加 靜 脈 栓 塞 事 件 之 風 險, 如 深 層 靜 脈 血 栓 形 成 和 肺 栓 塞, 故 開 立 處 方 前 後 應 謹 慎 評 估 患 者 是 否 具 有 任 何 心 血 管 相 關 之 風 險 因 子 或 病 史 2. 由 於 長 期 安 全 性 數 據 資 料 不 足, 當 接 受 睪 固 酮 補 充 治 療 期 間, 應 同 時 密 切 監 測 可 能 發 生 的 嚴 重 心 血 管 事 件 本 院 相 關 藥 物 :ANDROGEL GEL 1% (10 MG/G) 5 G, METHYLTESTOSTERONE CAP 10 MG, TESTOSTERONE INJ 200 MG/ML 1 ML, NEBIDO INJ 250 MG/ML 4 ML 10

11 專 題 : 外 用 類 固 醇 製 劑 使 用 基 本 原 則 文 / 王 筱 萍 外 用 類 固 醇 製 劑 (topical corticosteroid,tc) 自 1952 上 市 後, 已 使 用 約 60 年, 因 其 安 全 且 具 有 強 力 的 抗 發 炎 及 抗 增 生 (antiproliferative) 效 果, 在 皮 膚 疾 病 如 圓 形 禿 (alopecia areata) 牛 皮 癬 (psoriasis) 硬 化 性 苔 癬 (lichen sclerosus) 異 位 性 皮 膚 炎 (atopic dermatitis) 等 治 療 上 扮 演 極 重 要 的 角 色 皮 膚 炎 治 療 成 功 主 要 是 依 據 正 確 診 斷 選 用 適 當 的 外 用 類 固 醇 製 劑, 包 括 所 使 用 的 基 質 (vehicle) 強 度 使 用 頻 率 治 療 時 間 和 副 作 用 處 理 等 外 用 類 固 醇 製 劑 強 度 分 級 及 吸 收 根 據 美 國 stoughton cornell 分 類 系 統 將 外 用 類 固 醇 依 個 別 成 分 及 劑 型 對 血 管 收 縮 的 影 響, 分 為 七 級 效 度, 數 字 越 大, 效 度 越 低, 粗 分 為 低 效 (6-7 級 ) 中 效 (3-5 級 ) 強 效 (2 級 ) 和 超 強 效 (1 級 ), 本 院 品 項 如 ( 表 一 ) 表 一 本 院 外 用 類 固 醇 製 劑 強 度 分 類 表 強 度 藥 物 / 濃 度 劑 型 本 院 商 品 名 Cream CLOBETASOL CREAM 0.05% 10 G Ointment CLOBETASOL OINT 0.05% 7 G, DERMOVATE OINT 0.05% 5 G 超 強 效 Clobetasol propionate 0.05% Emollient cream, emollient foam, foam, gel, lotion, shampoo, solution, spray CLOBEX SHAMPOO 0.5 MG/GM 60 ML (0.05%, 複 方 ),VIMAX FOAMING SOLN 0.5 MG/G 25 ML (0.05%, 複 方 ) 強 效 Betamethasone dipropionate 0.05% Desoximetasone 0.25% Emollient cream, emollient foam, foam, gel, lotion, shampoo, solution, spray Gel, ointment Cream, ointment CLOBEX SHAMPOO 0.5 MG/GM 60 ML (0.05%, 複 方 ),VIMAX FOAMING SOLN 0.5 MG/G 25 ML (0.05%, 複 方 ) XAMIOL GEL 50 MCG/0.5 MG/GM 30 G (0.05%, 複 方 ) DAIVOBET OINT 50 MCG/0.5 MG/G 30 G (0.05%, 複 方 ) CHEMIN OINT 0.25% 10 GM 11

12 強 度 藥 物 / 濃 度 劑 型 本 院 商 品 名 中 效 中 低 效 低 效 Fluocinonide 0.05% Mometasone furoate 0.1% Triamcinolone acetonide 0.1% Cream, emollient cream, gel, ointment, solution Cream Betamethasone dipropionate 0.05% Lotion Fluticasone propionate 0.05% C Flumethasone pivalate 0.03% TOPSYM CREAM 0.05% 10 G, TOPSYM LOTION 0.05% 10 ML ELOMET CREAM 0.1% 5 G 三 總 藥 訊 Cream MYCOMB CREAM 6 G (0.1%, 複 方 ) Cream, lotion Cream 非 常 低 效 Hydrocortisone 1% Cream, lotion, ointment SEPTON SOLN 0.064% (0.05% BASE) 10 G CUTIVATE CREAM 0.05% 5 G FLUSALIC OINT 0.2 MG/30 MG/GM 15 G (0.02%, 複 方 ) HYDROCORTISONE CREAM 1% 10 G, PHISODERM MELQUINE-HT LOTION 20 G (0.02%, 複 方 ) Clobetasol propionate 藥 膏 在 分 類 上 屬 於 第 1 級, 強 度 是 7 級 1% hydrocortisone 的 1000 倍 相 較 正 常 皮 膚 狀 態, 類 固 醇 在 皮 膚 發 炎 或 脫 屑 (desquamation) 時, 吸 收 率 會 增 加, 而 身 體 表 皮 較 薄 部 位 的 穿 透 力 比 厚 的 部 位 來 得 強, 因 此 依 據 身 體 解 剖 部 位 不 同, 吸 收 率 也 會 有 所 不 同, 如 使 用 於 手 掌 腳 掌, 吸 收 率 低 於 1%, 其 他 如 前 額 處 為 6%, 生 殖 部 位 則 達 42% 影 響 類 固 醇 強 度 的 其 他 因 子 尚 包 括 藥 物 濃 度, 及 製 劑 內 所 使 用 的 基 質 (vehicle) 藥 膏 (ointment) 比 其 他 產 品 可 提 供 更 多 的 潤 滑 (lubrication) 和 密 封 (occlusive dressings) 特 性 密 封 特 性 會 促 進 皮 膚 水 合 (hydration), 明 顯 增 加 吸 收 及 強 度, 可 增 加 外 用 類 固 醇 效 度 高 達 100 倍 藥 膏 之 吸 收 較 其 他 劑 型 如 乳 霜 或 水 劑 來 得 高, 對 治 療 乾 燥 厚 皮 和 高 度 角 質 化 (hyperkeratotic) 病 變 處 非 常 有 幫 助 要 注 意 的 是 藥 膏 不 應 使 用 於 多 毛 區, 可 能 會 造 成 毛 囊 炎, 同 時 其 油 膩 特 質 可 能 會 導 致 患 者 滿 意 度 和 使 用 配 合 度 不 佳 乳 膏 (cream) 是 水 懸 浮 在 油 內 的 混 合 物, 具 有 良 好 的 潤 滑 特 性 藥 物 劑 型 的 選 用 外 用 類 固 醇 藥 膏 應 由 最 低 有 效 強 度 開 始 使 用, 並 盡 可 能 避 免 長 期 使 用 藥 物 劑 型 的 選 用 基 本 上 可 透 過 以 下 幾 點 來 選 擇 12

13 1. 超 強 效 類 固 醇 藥 膏 適 合 用 於 非 臉 或 生 殖 部 位 上 之 嚴 重 皮 膚 病, 如 牛 皮 癬 ( 銀 屑 病 ), 嚴 重 異 位 性 皮 膚 炎 嚴 重 接 觸 性 皮 膚 炎, 以 及 皮 層 較 厚 的 患 處 如 手 掌 或 腳 掌 處 2. 中 效 至 強 效 適 用 於 輕 至 中 度 非 臉 或 非 擦 爛 性 (nonintertriginous) 皮 膚 病 3. 眼 瞼 和 生 殖 部 位 應 使 用 弱 效 外 用 類 固 醇 4. 大 面 積 使 用 時, 考 慮 到 藥 品 全 身 性 吸 收 的 可 能 性, 應 使 用 弱 至 中 效 產 品 來 治 療 治 療 時 間 超 強 效 外 用 類 固 醇 製 劑 治 療 時 間 不 應 超 過 三 周, 而 中 效 至 強 效 製 劑 使 用 低 於 六 至 八 周, 較 少 發 生 皮 膚 不 良 反 應 對 於 需 使 用 外 用 類 固 醇 製 劑 維 持 長 期 疾 病 控 制 的 病 人, 也 許 可 以 採 行 間 歇 性 治 療 方 式 臨 床 上 低 效 製 劑 少 有 不 良 反 應 發 生, 但 就 大 面 積 且 長 期 治 療 而 言, 仍 優 先 考 量 間 歇 性 治 療 臉 部 生 殖 處 皮 膚 由 於 藥 品 吸 收 率 高, 全 身 性 吸 收 增 加, 且 容 易 引 發 皮 膚 萎 縮 (atrophy) 毛 細 血 管 擴 張 (telangiectasia) 和 痤 瘡 樣 疹 (acneiform eruption) 之 不 良 反 應, 故 建 議 一 至 二 周 短 期 使 用 一 旦 患 處 症 狀 緩 解 後, 應 停 止 外 用 類 固 醇 治 療 特 殊 族 群 歲 以 下 兒 童 不 建 議 使 用 等 級 為 強 效 以 上 的 外 用 類 固 醇 製 劑, 除 非 是 症 狀 非 常 嚴 重 者, 且 使 用 不 應 超 過 2 周, 每 日 宜 使 用 一 次 兒 童 一 般 建 議 使 用 較 低 效 (4-7 級 ) 的 外 用 類 固 醇 製 劑 短 期 治 療 2. 孕 婦 或 哺 乳 婦 使 用 外 用 類 固 醇 製 劑 之 安 全 性 資 料 有 限, 研 究 顯 示, 懷 孕 期 間 曾 暴 露 在 強 效 以 上 之 外 用 類 固 醇 製 劑 者, 產 出 低 出 生 體 重 (low birth weight,lbw) 新 生 兒 的 相 對 風 險 (relative risk) 是 對 照 組 的 2.1 倍,95% CI: 另 一 研 究 顯 示, 孕 期 期 間 曾 使 用 強 效 以 上 的 類 固 醇 藥 物 超 過 300 克, 低 出 生 體 重 的 相 對 風 險 是 7.7 倍,95% CI: 副 作 用 外 用 類 固 醇 製 劑 最 常 見 的 副 作 用 包 括 皮 膚 萎 縮 皮 紋 產 生 酒 糟 鼻 痤 瘡 和 紫 斑 症 等, 比 較 少 見 的 副 作 用 則 包 括 多 毛 症 色 素 沉 澱 傷 口 延 遲 癒 合 和 皮 膚 感 染 惡 化 等, 除 此 之 外, 外 用 類 固 醇 製 劑 也 會 造 成 全 身 性 副 作 用 包 括 高 血 糖 青 光 眼 和 腎 上 腺 功 能 不 足, 尤 其 是 兒 童 族 群, 原 因 為 兒 童 體 表 面 積 相 較 體 重 之 比 率 較 其 他 族 群 來 得 高 當 外 用 類 固 醇 製 劑 經 過 長 期 13

14 高 頻 次 或 高 效 度 類 固 醇 使 用 後, 可 能 導 致 病 人 在 心 理 和 生 理 上 產 生 依 賴, 稱 為 外 用 類 固 醇 成 癮 症 (Topical Corticosteroid Addition,TCA), 一 旦 突 然 停 藥, 病 人 可 能 發 生 戒 斷 症 狀, 尤 其 是 皮 膚 部 位 發 生 燒 灼 刺 痛 感, 且 皮 膚 表 面 也 會 呈 現 亮 紅 色 樣 (bright red skin), 這 時 病 人 不 僅 要 面 臨 原 疾 病 復 發 的 可 能, 同 時 也 要 處 理 因 藥 品 戒 斷 所 帶 來 的 不 適 感 外 用 類 固 醇 製 劑 之 戒 斷 症 狀 可 以 發 生 在 身 體 各 處, 特 別 是 臉 和 生 殖 部 位 外 用 類 固 醇 戒 斷 症 狀 如 何 治 療 面 對 可 能 的 戒 斷 反 應 時, 醫 師 確 認 診 斷 前 需 先 排 除 目 前 的 症 狀 是 否 為 過 敏 性 接 觸 性 皮 膚 炎 感 染 或 濕 疹 發 作, 一 旦 確 立 是 戒 斷 或 藥 物 過 度 使 用 所 致, 接 下 來 就 是 要 停 止 不 適 當 使 用 停 止 外 用 類 固 醇 製 劑 使 用 前 需 有 完 整 的 考 量, 包 括 後 續 所 要 採 行 的 支 持 性 療 法, 如 患 處 進 行 冷 敷 (cool compress) 以 減 緩 疼 痛, 使 用 較 溫 和 的 潤 膚 乳 液 來 緩 解 乾 燥 症 狀 等, 同 時 也 需 逐 步 轉 換 使 用 較 低 效 度 的 外 用 類 固 醇 製 劑 來 預 防 因 戒 斷 所 引 起 的 不 適 感 藥 品 戒 斷 症 狀 持 續 時 間 與 先 前 藥 品 使 用 的 經 驗 有 關, 高 效 外 用 類 固 醇 製 劑 經 長 期 使 用, 戒 斷 症 狀 持 續 時 間 亦 相 對 長, 可 以 預 先 告 知 患 者, 使 其 有 心 理 準 備 另 外, 因 戒 斷 可 能 引 起 病 人 焦 慮 發 生, 可 考 慮 使 用 抗 焦 慮 藥 物, 有 嚴 重 搔 癢 感 時, 可 使 用 口 服 抗 組 織 胺 劑, 以 維 持 病 人 正 常 或 趨 近 正 常 的 社 交 生 活 外 用 類 固 醇 是 皮 膚 炎 治 療 很 好 的 利 器, 但 水 能 載 舟 亦 能 覆 舟, 一 旦 症 狀 緩 解 時, 可 考 慮 先 暫 時 停 止 治 療, 以 減 緩 副 作 用 或 外 用 類 固 醇 戒 斷 症 狀 發 生 之 風 險 外 用 類 固 醇 戒 斷 症 目 前 並 沒 有 非 常 有 效 的 治 療 策 略, 事 前 了 解 個 別 產 品 特 性, 適 當 選 擇, 正 確 使 用, 不 濫 用, 才 是 最 主 要 的 解 決 方 式 參 考 資 料 1) Goldstein, B. G., & Goldstein, A. O. (2016). General principles of dermatologic therapy and topical corticosteroid use. UptoDate JANUARY. 2) Ghosh, A., Sengupta, S., Coondoo, A., & Jana, A. K. (2014). Topical corticosteroid addiction and phobia. Indian journal of dermatology, 59(5), ) Hengge, U. R., Ruzicka, T., Schwartz, R. A., & Cork, M. J. (2006). Adverse effects of topical glucocorticosteroids. Journal of the American Academy of Dermatology, 54(1),