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1 中 国 组 织 工 程 研 究 第 17 卷 第 47 期 出 版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research November 19, 2013 Vol.17, No.47 doi: /j.issn [ 卢 瑶, 夏 春 玲. 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 与 其 他 输 卵 管 避 孕 材 料 的 特 点 分 析 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究,2013,17(47): 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 与 其 他 输 卵 管 避 孕 材 料 的 特 点 分 析 卢 瑶, 夏 春 玲 ( 中 国 医 科 大 学 附 属 盛 京 医 院 妇 科, 辽 宁 省 沈 阳 市 ) 文 章 亮 点 : 1 此 问 题 的 已 知 信 息 : 自 宫 内 节 育 器 问 世 以 来, 在 结 构 性 能 材 料 等 方 面 均 有 不 少 改 进 和 发 展, 是 中 国 人 使 用 最 多 的 一 种 避 孕 方 法 安 全 有 效 对 人 体 微 创 或 无 创 使 用 方 便 甚 至 具 有 可 逆 性 的 避 孕 方 法, 对 人 类 生 殖 健 康 及 人 口 控 制 具 有 非 常 重 要 的 意 义 皮 下 避 孕 埋 植 剂 具 有 恒 释 性 和 缓 释 性 生 物 活 性 高 使 用 方 便 等 优 点 2 文 章 增 加 的 新 信 息 : 生 物 可 降 解 高 分 子 材 料 与 避 孕 药 物 相 结 合 制 备 的 避 孕 制 剂 或 将 成 为 被 广 大 育 龄 妇 女 更 易 接 受 的 避 孕 节 育 制 剂 3 临 床 应 用 的 意 义 : 随 着 医 学 模 式 的 转 变, 避 孕 节 育 方 法 知 情 选 择 的 推 进, 育 龄 妇 女 对 避 孕 节 育 技 术 的 可 靠 性 安 全 性 简 便 性 以 及 材 料 的 选 择 提 出 新 的 要 求, 因 此, 开 展 多 品 种 长 效 高 效 安 全 不 良 反 应 小 的 节 育 器 具 有 重 要 意 义 关 键 词 : 生 物 材 料 ; 生 物 材 料 学 术 探 讨 ; 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 ; 聚 乙 烯 ; 硅 橡 胶 ; 聚 乳 酸 ; 避 孕 材 料 ; 输 卵 管 主 题 词 : 生 物 相 容 性 材 料 ; 综 述 ; 避 孕 ; 聚 乙 烯 ; 输 卵 管 卢 瑶, 女,1985 年 生, 辽 宁 省 沈 阳 市 人, 满 族,2010 年 吉 林 大 学 毕 业, 主 要 从 事 妇 产 科 医 学 研 究 luyao85120@163.com 中 图 分 类 号 :R318 文 献 标 识 码 :B 文 章 编 号 : (2013) 修 回 日 期 : ( /GW W) 摘 要 背 景 : 输 卵 管 绝 育 器 对 女 性 生 殖 功 能 及 内 分 泌 平 衡 干 扰 少, 方 法 简 单 有 效 目 的 : 阐 述 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 与 其 他 输 卵 管 避 孕 材 料 的 优 点 及 不 良 反 应 方 法 : 应 用 计 算 机 检 索 1996 至 2013 年 万 方 医 学 网 中 国 知 网 PubMed 数 据 库 有 关 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 与 其 他 输 卵 管 避 孕 材 料 的 文 章 结 果 与 结 论 : 目 前 应 用 的 输 卵 管 避 孕 材 料 主 要 有 记 忆 金 属 生 物 材 料 非 降 解 高 分 子 生 物 材 料 及 可 降 解 高 分 子 生 物 材 料 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 器 植 入 后, 对 输 卵 管 上 皮 具 有 短 期 炎 性 刺 激 作 用, 但 其 对 上 皮 输 卵 管 黏 膜 层 的 影 响 是 暂 时 的, 随 着 植 入 时 间 延 长, 输 卵 管 上 皮 炎 性 反 应 逐 渐 减 退, 其 管 壁 的 绒 毛 逐 渐 修 复, 表 明 输 卵 管 再 通 具 有 可 复 性 的 组 织 基 础 聚 乙 烯 材 料 具 有 高 抗 冲 性 耐 磨 性 优 良 的 对 化 学 药 品 稳 定 性 吸 水 性 电 绝 缘 性 生 物 惰 性 等, 现 在 几 乎 是 所 有 宫 内 节 育 器 的 支 架 材 料 硅 橡 胶 耐 热 耐 寒 无 毒 耐 生 物 老 化, 具 有 化 学 稳 定 性 生 理 惰 性 物 理 机 械 性 能, 植 入 人 体 组 织 后 不 会 引 起 异 物 反 应 聚 乳 酸 具 有 较 好 的 化 学 惰 性 易 加 工 性 和 的 生 物 相 容 性, 植 入 体 内 5 年 后 仍 可 能 存 在 Shape-memory intratubal contraceptive material versus other intratubal contraceptive materials: Characteristics analysis Lu Yao, Xia Chun-ling (Department of Gynecology, Shengjing Hospital of China Medical University, Shenyang , Liaoning Province, China) Abstract BACKGROUND: Intratubal contraceptive devices are simple and effective, which can cause less interference on female reproductive function and endocrine balance. OBJECTIVE: To explain the advantages and adverse effects of shape-memory intratubal contraceptive material and other intratubal contraceptive materials. METHODS: A computer-based search of Wanfang, CNKI and PubMed was performed to search related articles concerning shape-memory intratubal contraceptive material and other intratubal contraceptive materials published from 1996 to RESULTS AND CONCLUSION: The main intratubal contraceptive materials include memory metal biomaterials, non-degradable polymer biomaterials, and degradable polymer biomaterials. After implantation, the memoryshape intratubal contraceptive device plays a stimulating role in the tubal epithelium for a short time, but the effect on the mucosal epithelial layer of the fallopian tube is transient. With the increasing time of implantation, inflammatory reactions of the tubal epithelium relieve gradually with repair of villi on the tubal wall, indicating there is a reproductive tissue basis of fallopian tube recanalization. Polyethylene materials are characterized as high impact resistance, abrasion resistance, excellent stability to chemical drugs, water absorption, electric insulation, and bioinert, which are used as stent materials of almost all the intrauterine devices. Silicone is characterized as heat resistance, cold resistance, non-toxicity, resistance to biological aging, chemical stability, physical inertia, Lu Yao, Department of Gynecology, Shengjing Hospital of China Medical University, Shenyang , Liaoning Province, China luyao85120@163.com Accepted: ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 8263

2 physical and mechanical properties, and silicone, after implantation into human body, cannot cause foreign body reaction. Polylactic acid has good chemical inertness, biocompatibility and ease of processing, and may be still present in the body after 5 years of implantation. Subject headings: biocompatible materials; review; contraception; polyethylene; fallopian tubes Lu Y, Xia CL. Shape-memory intratubal contraceptive material versus other intratubal contraceptive materials: Characteristics analysis. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2013;17(47): 引 言 Introduction 目 前, 多 种 避 孕 药 物 避 孕 器 具 在 临 床 得 到 较 广 泛 的 应 用, 但 仍 因 其 或 多 或 少 的 并 发 症 而 未 被 广 泛 接 受 自 宫 内 节 育 器 问 世 以 来, 在 结 构 性 能 材 料 等 方 面 均 有 不 少 改 进 和 发 展, 是 中 国 人 使 用 最 多 的 一 种 避 孕 方 法 安 全 有 效 对 人 体 微 创 或 无 创 使 用 方 便 甚 至 具 有 可 逆 性 的 避 孕 方 法, 对 人 类 生 殖 健 康 及 人 口 控 制 具 有 非 常 重 要 的 意 义 皮 下 避 孕 埋 植 剂 具 有 恒 释 性 和 缓 释 性 生 物 活 性 高 使 用 方 便 等 优 点 [1-5] 何 百 华 [2] 探 讨 国 产 Ⅱ 型 皮 下 埋 植 剂 的 5 年 临 床 应 用 效 果, 试 验 对 572 例 接 受 国 产 Ⅱ 型 皮 下 埋 植 剂 的 对 象 随 访, 观 察 5 年 妊 娠 率 主 要 不 良 反 应 终 止 使 用 的 主 要 原 因 结 果 显 示 随 访 率 98.3%, 妊 娠 2 例,5 年 累 积 妊 娠 率 0.35%, 月 经 问 题 是 终 止 使 用 的 主 要 原 因, 占 终 止 数 的 93%,1-5 年 累 积 续 用 率 分 别 是 88.81%, 84.44%,81.29%,68.04%,62.93%, 结 果 表 明 国 产 Ⅱ 型 皮 下 埋 植 剂 可 以 使 用 5 年, 是 一 种 长 效 安 全 可 逆 的 最 有 效 避 孕 方 法 之 一, 值 得 临 床 推 广 使 用 陈 鸽 伟 [4] 选 择 253 例 岁 的 健 康 妇 女, 随 机 进 行 皮 下 埋 植 法 (125 例 ) 和 上 TCu 220 IUD(128 例 ) 的 避 孕 效 果 观 察, 定 时 随 访 观 察 5 年 的 结 果 表 明, 皮 下 埋 植 组 的 带 药 妊 娠 率 (0.83%) 因 症 取 出 率 (6.6%), 显 著 低 于 TCu220 IUD 组 (P < 0.05), 月 经 紊 乱 发 生 率 (65%) 和 TCu 220 IUD 组 比 较 差 异 无 显 著 性 意 义 (P > 0.05),5 年 存 放 率 (92.5%) 显 著 高 于 TCu220IUD 组 (P < 0.05), 结 果 说 明 皮 下 埋 植 剂 可 获 得 长 期 满 意 的 避 孕 效 果 有 研 究 探 讨 皮 下 埋 植 剂 避 孕 法 的 临 床 应 用 情 况 及 避 孕 效 果, 为 育 龄 妇 女 避 孕 方 式 的 选 择 提 供 依 据, 试 验 选 择 520 例 岁 的 健 康 妇 女, 分 为 两 组, 对 照 组 和 实 验 组 各 260 例, 分 别 采 用 宫 内 节 育 器 和 皮 下 埋 植 剂 法 进 行 避 孕, 比 较 两 组 的 避 孕 效 果 不 良 反 应 及 使 用 终 止 率 情 况 结 果 显 示, 经 定 时 5 年 随 访 结 果 统 计 可 知, 对 照 组 的 避 孕 有 效 率 为 92.31%, 实 验 组 的 避 孕 有 效 率 为 99.23%, 实 验 组 的 5 年 存 放 率 为 93.08%, 对 照 组 为 80%, 两 组 相 比 差 异 有 显 著 性 意 义 (P < 0.05), 两 组 患 者 在 避 孕 期 间 均 有 少 量 患 者 出 现 不 良 反 应, 但 两 组 相 比 无 明 显 差 异 (P > 0.05), 结 果 表 明 皮 下 埋 植 剂 避 孕 法 具 有 高 效 长 效 简 便 安 全 等 优 点, 是 一 项 适 宜 在 育 龄 妇 女 中 推 广 应 用 的 避 孕 技 术, 对 人 口 计 划 生 育 有 着 重 大 的 意 义 总 结 皮 埋 剂 的 缺 点 是 月 经 不 规 则, 包 括 点 滴 出 血 和 经 期 外 出 血, 第 1 年 的 发 生 率 是 66%, 这 种 长 时 间 的 不 规 则 出 血 让 女 性 难 以 坚 持, 因 而 应 用 的 人 群 不 广 泛 ; 另 外, 皮 埋 剂 的 放 置 与 取 出 需 专 业 医 生 手 术, 取 出 有 时 困 难 和 疼 痛 输 卵 管 避 孕 栓 具 有 定 位 准 确 微 小 无 创 安 全 可 靠 可 复 的 优 点 [6-7], 但 可 使 女 性 外 阴 或 阴 道, 甚 至 男 性 阴 茎 发 生 较 严 重 的 刺 激 症 状, 如 局 部 瘙 痒 疼 痛 ; 少 数 患 者 局 部 有 轻 度 刺 激 症 状, 阴 道 分 泌 物 增 多 因 此 尚 缺 乏 理 想 的 为 男 女 两 性 所 普 遍 接 受 的 避 孕 节 育 措 施 在 现 有 的 避 孕 器 具 中, 阴 道 用 避 孕 器 具 的 应 用 因 其 可 靠 性 差 使 用 不 方 便 而 受 到 限 制 ; 宫 内 节 育 器 虽 然 有 效, 但 一 直 存 在 不 同 程 度 的 不 良 反 应, 最 常 见 的 是 月 经 量 增 多 月 经 周 期 异 常, 曾 有 报 道 指 出 宫 内 节 育 器 增 加 了 盆 腔 感 染 与 宫 外 孕 的 概 率, 并 存 在 避 孕 器 脱 落 与 带 环 受 孕 等 情 况 研 究 并 开 发 安 全 有 效 对 人 体 微 创 或 无 创 使 用 方 便 甚 至 具 有 可 逆 性 的 避 孕 方 法, 对 人 类 生 殖 健 康 及 人 口 控 制 具 有 非 常 重 要 的 意 义 近 年, 携 带 避 孕 激 素 宫 内 避 孕 系 统 的 临 床 应 用 备 受 关 注, 但 应 用 后 存 在 点 滴 状 阴 道 流 血 适 应 时 间 长 等 问 题, 而 且 该 方 法 造 价 高, 因 此 使 用 前 景 并 不 乐 观 口 服 避 孕 药 与 皮 下 埋 植 剂 干 扰 女 性 的 内 分 泌, 因 此 长 期 及 广 泛 的 应 用 受 到 了 一 定 的 限 制 近 来, 以 输 卵 管 为 靶 的 节 育 措 施 因 具 有 不 干 扰 女 性 内 分 泌 系 统 不 影 响 子 宫 内 膜 不 增 加 盆 腔 感 染 的 机 会 避 孕 效 果 可 靠 等 优 势, 而 受 到 了 极 大 的 关 注 输 卵 管 避 孕 材 料 输 卵 管 绝 育 器 对 女 性 生 殖 功 能 及 内 分 泌 平 衡 干 扰 少, 方 法 简 单 有 效 中 国 自 20 世 纪 八 九 十 年 代, 输 卵 管 黏 堵 术 与 栓 塞 术 在 全 国 开 始 推 广 应 用, 而 输 卵 管 避 孕 栓 因 其 定 位 准 确 微 小 无 创 安 全 可 靠 可 复 的 优 点, 其 应 用 材 料 亦 在 逐 渐 更 新 [8] 文 章 主 要 阐 述 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 与 其 他 输 卵 管 避 孕 材 料 的 优 点 及 不 良 反 应 1 资 料 和 方 法 Data and methods 1.1 资 料 来 源 检 索 者 : 第 一 作 者 8264 P.O. Box 1200, Shenyang

3 检 索 文 献 年 限 :1996 至 2013 年 检 索 数 据 库 : 万 方 医 学 网 中 国 知 网 PubMed 数 据 库 检 索 关 键 词 : 中 文 关 键 词 为 形 状 记 忆 材 料, 输 卵 管 避 孕, 材 料, 节 育, 避 孕, 英 文 关 键 词 为 styrene-butadiene block copolymer shape memory materials,fallopian tube contraceptive 1.2 纳 入 与 排 除 标 准 纳 入 标 准 :1 文 章 所 述 内 容 需 与 避 孕 材 料 密 切 相 关 2 同 一 领 域 选 择 近 期 发 表 或 在 权 威 杂 志 上 发 表 的 文 章 排 除 标 准 : 重 复 性 研 究 1.3 数 据 提 取 共 检 索 到 文 献 102 篇, 排 除 与 研 究 目 的 相 关 性 差 及 内 容 陈 旧 重 复 的 文 献, 最 后 纳 入 31 篇 符 合 标 准 的 文 献 进 行 综 述 2 结 果 Results [9-18] 2.1 记 忆 金 属 生 物 材 料 [9] 付 正 英 等 应 用 镍 钛 形 状 记 忆 合 金 材 料 研 制 一 种 无 创 可 复 的 输 卵 管 微 型 节 育 器, 方 法 为 应 用 0.1 mm 镍 钛 合 金 丝 在 马 氏 体 状 态 下 进 行 加 热 和 一 定 限 度 的 变 形, 使 马 氏 体 发 生 逆 相 变 直 至 完 全 消 失, 同 时 材 料 的 形 变 完 全 恢 复, 经 过 热 处 理 及 重 复 的 形 状 记 忆 效 应 反 复 训 练, 达 到 节 育 器 的 双 程 记 忆 效 应 结 果 显 示, 镍 钛 形 状 记 忆 合 金 输 卵 管 微 型 节 育 器 经 过 热 处 理 和 形 状 记 忆 效 应 反 复 训 练, 具 有 双 程 记 忆 效 应 并 符 合 输 卵 管 解 剖 结 构 及 生 理 功 能, 结 果 表 明 可 复 性 镍 钛 形 状 记 忆 合 金 输 卵 管 微 型 节 育 器 具 有 无 创 可 复 及 良 好 的 避 孕 功 能 [10] 唐 帅 等 考 察 自 主 研 制 聚 乳 酸 基 可 降 解 的 形 状 记 忆 输 卵 管 节 育 器 对 兔 输 卵 管 的 堵 塞 效 果 实 验 将 80 只 新 西 兰 成 年 雌 兔 随 机 分 为 实 验 组 (60 只 ), 双 侧 输 卵 管 管 腔 内 放 置 聚 乳 酸 基 输 卵 管 节 育 器, 对 照 组 (20 只 ) 手 术 同 实 验 组, 但 为 假 手 术, 不 植 入 节 育 器, 每 组 再 等 分 为 2 个 亚 组, 分 别 于 术 后 1 个 月 和 6 个 月 采 用 亚 甲 蓝 通 液 和 组 织 学 观 察 输 卵 管 堵 塞 情 况 结 果 显 示, 术 后 1 个 月, 实 验 组 60 根 输 卵 管 中 有 59 根 堵 塞, 堵 塞 率 98.33%, 输 卵 管 管 腔 增 大, 黏 膜 压 迹 ; 术 后 6 个 月,60 根 输 卵 管 中 有 58 根 堵 塞, 输 卵 管 管 腔 闭 塞, 堵 塞 率 96.67, 黏 膜 及 肌 层 纤 维 组 织 增 生 对 照 组 术 后 1 个 月,20 根 输 卵 管 均 通 畅 ; 术 后 6 个 月 20 根 输 卵 管 亚 甲 蓝 通 液 中 有 1 根 堵 塞 结 果 表 明 通 过 动 物 体 内 植 入 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 输 卵 管 节 育 器 后, 对 输 卵 管 早 期 堵 塞 效 果 安 全 可 靠 [15] 范 玉 荣 等 报 道, 形 状 记 忆 高 分 子 材 料 就 是 运 用 现 代 高 分 子 物 理 学 和 高 分 子 合 成 及 改 性 技 术, 通 过 对 高 分 子 材 料 进 行 分 子 组 合 和 改 性, 使 他 们 在 常 温 范 围 内 具 备 塑 料 的 性 质, 同 时 在 一 定 温 度 ( 所 谓 记 忆 温 度 ) 下 具 有 橡 胶 的 特 性 因 其 具 有 优 良 的 生 物 相 容 性 成 本 低 恢 复 温 度 便 于 调 整 形 变 量 大 等 优 点, 课 题 组 设 计 了 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 材 料 节 育 器, 观 察 节 育 材 料 对 兔 输 卵 管 的 影 响, 实 验 将 雌 性 大 白 兔 15 只 随 机 分 为 实 验 组 自 身 对 照 组 及 空 白 组, 分 别 于 术 后 1, 4,8 周, 取 输 卵 管 制 作 标 本, 以 光 镜 及 透 射 电 镜 观 察 黏 膜 变 化 结 果 显 示, 实 验 组 及 自 身 对 照 组 手 术 侧, 肉 眼 可 见 材 料 植 入 体 内 后 变 短 粗, 后 期 逐 渐 变 细 小, 光 镜 下 初 期 可 见 输 卵 管 皱 襞 被 压 缩, 后 皱 襞 内 逐 渐 有 纤 维 增 生 电 镜 下 上 皮 细 胞 内 有 异 物 颗 粒, 后 期 肌 细 胞 间 可 见 大 量 胶 原 证 明 此 材 料 具 有 形 状 记 忆 功 能, 输 卵 管 未 见 坏 死 穿 孔, 可 见 此 节 育 器 对 输 卵 管 机 械 损 伤 小, 进 一 步 证 实 材 料 存 在 降 解, 可 依 靠 增 生 的 纤 维 组 织 和 未 降 解 完 全 的 节 育 器 一 起 堵 塞 输 卵 管 管 腔 达 到 避 孕 此 材 料 能 刺 激 输 卵 管 黏 膜 纤 维 组 织 生 长, 有 利 于 节 育 器 与 输 卵 管 的 紧 密 贴 合 张 觇 宇 等 [16] 报 道 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 的 急 性 毒 性 研 究, 实 验 将 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 浸 提 液 腹 腔 注 射 给 药, 以 最 大 允 许 给 药 剂 量 为 最 高 剂 量, 观 察 小 鼠 的 死 亡 率 和 脏 器 的 感 官 病 理 改 变 连 续 观 察 14 d, 结 果 显 示 给 药 后, 各 种 剂 量 下 均 未 见 中 毒 症 状, 动 物 活 动 自 如, 皮 毛 光 滑, 未 出 现 死 亡, 存 活 动 物 体 质 量 无 明 显 变 化, 肉 眼 未 见 脏 器 明 显 的 病 理 改 变, 说 明 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 急 性 单 次 接 触 条 件 下 的 生 物 安 全 性 良 好 该 课 题 前 期 通 过 对 健 康 人 输 卵 管 形 态 输 卵 管 内 环 境 和 输 卵 管 力 学 性 能 的 深 入 研 究, 设 计 合 成 具 有 形 状 记 忆 功 能 可 生 物 降 解 的 聚 乳 酸 高 分 子 聚 合 材 料 的 输 卵 管 避 孕 器, 该 输 卵 管 避 孕 器 通 过 官 腔 镜 由 子 宫 角 输 卵 管 口 处 推 入 输 卵 管 间 质 部, 机 械 性 阻 塞 输 卵 管 管 腔, 达 到 避 孕 目 的 基 于 对 人 输 卵 管 解 剖 和 功 能 的 认 识, 充 分 利 用 现 代 生 物 化 学 技 术, 设 计 并 合 成 理 想 的 输 卵 管 避 孕 材 料, 克 服 了 现 有 输 卵 管 避 孕 方 法 的 局 限 性 理 想 的 输 卵 管 避 孕 材 料 应 满 足 无 毒, 生 物 相 容 性 与 组 织 相 容 性 良 好, 对 局 部 输 卵 管 上 皮 损 伤 小 且 组 织 损 伤 可 逆, 易 于 放 置 并 阻 塞 输 卵 管, 避 孕 效 果 良 好, 避 孕 时 限 可 控 的 要 求 用 于 输 卵 管 避 孕 的 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 材 料 的 制 备 表 征 及 其 理 化 性 能 研 究 与 生 物 安 全 性 评 价 的 研 究 根 据 国 家 有 关 标 准, 采 用 内 毒 素 试 验 细 胞 毒 性 试 验 致 敏 试 验 急 性 毒 性 试 验 微 核 试 验 细 胞 染 色 体 畸 变 试 验 细 菌 回 复 突 变 试 验 等 一 系 列 安 全 性 评 价 试 验 对 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 聚 合 物 进 行 评 定 有 研 究 表 明, 制 备 的 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 聚 氨 酯 玻 璃 化 转 变 温 度 是 37.68, 适 合 用 于 制 备 作 为 体 内 短 期 植 入 物 的 可 生 物 降 解 型 形 状 记 忆 聚 合 物 通 过 两 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 8265

4 步 法 制 备 的 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 聚 合 物 具 有 优 良 的 形 状 记 忆 固 定 率 (100%) 和 形 状 恢 复 率 (97%), 且 重 复 性 优 良 随 着 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 聚 合 物 中 硬 段 含 量 的 提 高, 材 料 的 亲 水 性 增 大 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 聚 合 物 生 物 安 全 性 评 价 结 果 显 示, 内 毒 素 含 量 符 合 标 准 ; 材 料 对 体 外 生 长 细 胞 和 动 物 均 未 表 现 出 明 显 的 毒 性 ; 无 致 敏 反 应 ;Ames 试 验 CHL 染 色 体 畸 变 试 验, 小 鼠 骨 髓 嗜 多 染 红 细 胞 微 核 试 验 均 未 表 现 出 明 显 的 遗 传 毒 性 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 器 植 入 后 对 输 卵 管 上 皮 具 有 短 期 炎 性 刺 激 作 用, 但 其 对 上 皮 输 卵 管 黏 膜 层 的 影 响 是 暂 时 的, 随 着 植 入 时 间 延 长, 输 卵 管 上 皮 炎 性 反 应 逐 渐 减 退, 其 管 壁 的 绒 毛 逐 渐 修 复, 表 明 输 卵 管 再 通 具 有 可 复 性 的 组 织 基 础 避 孕 器 材 料 在 体 内 的 降 解 情 况 避 孕 效 果 及 避 孕 器 取 出 后 的 可 孕 性 还 需 要 后 续 试 验 加 以 验 证 王 磊 光 等 [17] 观 察 镍 钛 记 忆 合 金 硅 橡 胶 输 卵 管 避 孕 栓 (ITD - NTSR) 的 安 全 性 有 效 性 及 可 复 性 试 验 36 例 受 试 者 在 体 检 合 格 及 签 署 知 情 同 意 书 的 情 况 下, 宫 腔 镜 下 双 侧 输 卵 管 各 放 置 1 个 ITD-NTSR 避 孕, 分 别 于 术 后 1,3,6,9,12,15,18,21,24 个 月 进 行 随 访, 了 解 腹 痛 腰 痛 阴 道 出 血 持 续 时 间 及 出 血 量 白 带 情 况, 尿 妊 娠 试 验,B 超 X 射 线 腹 部 平 片 检 查 ITD-NTSR 位 置 ;6 个 月 时 有 16 例 受 试 者 进 行 子 宫 输 卵 管 造 影 (HSG) 检 查 结 果 显 示,36 例 受 试 者 双 侧 均 成 功 放 置 了 ITD-NTSR, 放 置 1-24 个 月 后 未 出 现 腰 腹 痛 及 阴 道 不 规 则 出 血 等 共 观 察 随 访 810 个 妇 女 月,2 例 于 置 器 第 9 个 月 和 1 例 于 第 23 个 月 单 侧 ITD-NTSR 脱 落 ;1 例 ITD-NTSR 脱 落 后 妊 娠, 无 异 位 妊 娠 发 生 ;2 例 栓 子 脱 落 者 HSG 提 示 双 侧 输 卵 管 通 畅 ; 栓 子 脱 落 率 为 4.2%(3/72), 避 孕 有 效 率 为 91.7%(33/36) 结 果 表 明 ITD-NTSR 具 有 较 好 的 避 孕 效 果, 无 术 后 腰 腹 痛 阴 道 不 规 则 出 血 带 器 妊 娠 等 不 良 反 应, 为 育 龄 妇 女 提 供 了 新 的 安 全 有 效 及 可 逆 的 避 孕 节 育 方 法 同 时 王 磊 光 等 镍 钛 记 忆 合 金 硅 橡 胶 避 孕 栓 的 毒 性 反 应 组 织 学 改 变 实 验 将 镍 钛 记 忆 合 金 和 硅 橡 胶 制 成 输 卵 管 避 孕 栓, 在 18 只 山 羊 在 常 规 消 毒 下 提 出 右 侧 子 宫 及 输 卵 管, 在 近 宫 角 2 cm 处 切 开 1.5 cm 纵 切 口, 行 右 侧 输 卵 管 栓 堵, 将 输 卵 管 栓 放 入 输 卵 管, 左 侧 为 自 身 对 照, 术 后 1 周 2 周 1 个 月 3 个 月 6 个 月 12 个 月 各 随 访 1 次, 每 次 将 3 只 山 羊 双 侧 输 卵 管 及 实 验 侧 的 输 卵 管 栓 子 同 时 取 出 送 病 理, 观 察 毒 性 反 应 及 组 织 学 变 化 结 果 显 示, 山 羊 放 置 输 卵 管 栓 子 术 后 1 周 2 周 1 个 月 3 个 月 6 个 月 12 个 月 肉 眼 观 察 均 无 异 常 ; 组 织 学 检 查, 术 后 1 周 输 卵 管 内 见 有 少 量 炎 性 细 胞 渗 出 管 腔 变 窄 但 管 壁 无 明 显 变 化, 也 无 周 围 组 织 粘 连, 术 后 半 个 月 -6 个 月, 黏 膜 正 常, 黏 膜 下 8266 [18] 还 观 察 肌 层 无 增 生 及 萎 缩, 无 炎 性 细 胞 浸 润, 浆 膜 无 明 显 病 理 异 常, 术 后 12 个 月, 输 卵 管 内 膜 腺 体 和 纤 维 细 胞 轻 度 增 生, 但 浆 膜 无 明 显 改 变 结 果 表 明 镍 钛 记 忆 合 金 硅 橡 胶 可 复 性 输 卵 管 栓 放 置 后 组 织 相 容 性 好, 无 明 显 组 织 学 改 变 及 毒 副 反 应 2.2 非 降 解 高 分 子 生 物 材 料 聚 乙 烯 输 卵 管 节 育 栓 子 : 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 一 般 指 平 均 相 对 分 子 质 量 大 于 100 万 的 聚 乙 烯, 是 一 种 线 性 高 结 晶 性 的 热 塑 性 工 程 塑 料, 具 有 高 抗 冲 性 耐 磨 性 优 良 的 对 化 学 药 品 稳 定 性 吸 水 性 电 绝 缘 性 生 物 惰 性 等 第 1 代 子 宫 内 ( 避 孕 ) 器 具 蛇 形 宫 内 节 育 器 及 第 2 代 宫 内 节 育 器 如 新 体 TM380 环 的 支 架 材 料 都 是 聚 乙 烯, 现 在 聚 乙 烯 几 乎 是 所 有 宫 内 节 育 器 的 支 架 材 料 李 素 春 等 [19-21] 研 制 了 可 复 性 输 卵 管 聚 乙 烯 节 育 栓, 并 观 察 聚 乙 烯 输 卵 管 栓 的 抗 生 育 效 果 置 栓 后 组 织 学 改 变 和 取 栓 后 生 育 力 恢 复 情 况 实 验 将 31 只 新 两 兰 实 验 免 随 机 分 为 放 栓 组 (n=29) 双 侧 输 卵 管 放 置 聚 乙 烯 输 卵 管 节 育 栓, 对 照 组 (n=2) 不 放 置 输 卵 管 栓, 分 别 于 节 育 栓 植 入 3,6,12 个 月 后 观 察 避 孕 效 果, 并 以 显 微 镜 及 扫 描 电 镜 观 察 输 卵 管 黏 膜 的 组 织 变 化, 取 栓 后 观 察 兔 受 孕 情 况 结 果 显 示, 对 照 组 2 例 新 西 兰 兔 均 受 孕, 妊 娠 率 100%; 放 栓 组 29 例 放 置 避 孕 栓 3 个 月,3 例 脱 落 ( 脱 落 率 10.4%), 余 26 例 栓 位 置 正 常 兔 未 受 孕, 避 孕 成 功 率 达 100%;6 例 观 察 6 个 月,3 例 观 察 12 个 月 均 未 受 孕 ; 光 镜 下 大 部 分 放 栓 新 西 兰 兔 输 卵 管 黏 膜 皱 襞 未 见 明 显 炎 性 细 胞 浸 润, 肌 层 未 见 充 血 和 出 血, 浆 膜 无 明 显 病 理 异 常 ; 电 镜 下 分 泌 细 胞 及 纤 毛 多 数 正 常 ; 取 栓 后 妊 娠 率 为 100%, 表 明 聚 乙 烯 输 卵 管 避 孕 栓 可 能 是 一 种 避 孕 有 效 的 可 复 性 好 的 输 卵 管 避 孕 器 具 硅 橡 胶 输 卵 管 栓 堵 剂 : 硅 橡 胶 是 以 高 相 对 分 子 质 量 的 线 型 聚 有 机 硅 氧 烷 为 基 础, 添 加 特 定 组 分, 加 工 后, 制 成 具 有 一 定 强 度 和 伸 长 率 的 橡 胶 态 弹 性 体 硅 橡 胶 耐 热 耐 寒 无 毒 耐 生 物 老 化, 具 有 化 学 稳 定 性 生 理 惰 性 物 理 机 械 性 能, 植 入 人 体 组 织 后 不 引 起 异 物 反 应, 对 周 围 组 织 不 引 发 炎 症 等 优 点 [22] 妇 产 科 利 用 硅 橡 胶 能 渗 透 释 放 药 物 的 特 性, 制 成 阴 道 长 效 避 孕 药 环 长 效 避 孕 埋 植 管 及 制 作 输 卵 管 节 育 栓 可 复 性 硅 橡 胶 输 卵 管 塞 胎 儿 吸 引 器 用 吸 头 等 [23-25] 孙 鸿 喜 等 [24] 选 用 有 生 育 能 力 的 健 康 雌 兔 32 只, 将 其 分 成 两 组, 即 双 侧 输 卵 管 注 入 复 方 硅 橡 胶 组 和 右 侧 输 卵 管 注 入 复 方 硅 橡 胶 左 侧 输 卵 管 自 身 对 照 组 动 物 经 手 术 用 复 方 硅 橡 胶 栓 堵 输 卵 管, 药 物 在 输 卵 管 内 最 短 存 留 时 间 为 8 d, 最 长 为 1 年 1 个 月 药 物 在 输 卵 管 内 存 留 期 间, 对 家 兔 的 体 质 量, 正 常 生 理 活 动 ( 摄 食 排 泄 活 动 及 精 神 状 态 ) 动 情 周 期 以 及 卵 巢 的 排 卵 活 动 均 没 有 影 响 药 物 主 要 存 留 在 输 卵 管 峡 部, P.O. Box 1200, Shenyang

5 长 度 在 2.5 cm 以 上 完 整 的 一 段 时 具 有 明 显 的 抗 生 育 效 果 而 自 身 对 照 侧 的 受 孕 率 为 100% 输 卵 管 组 织 用 光 学 显 微 镜 检 查, 没 有 发 现 明 显 的 病 理 学 改 变 黏 膜 上 皮 仍 保 持 完 整 的 一 层, 细 胞 呈 立 方 或 矮 柱 状, 药 物 似 一 个 栓 子 将 管 腔 栓 堵 提 示 该 药 物 可 作 为 可 逆 性 栓 堵 人 输 卵 管 的 一 种 新 方 法 在 临 床 上 曾 有 1 例 除 去 堵 塞 物 后, 恢 复 生 殖 能 力, 并 已 在 1987 年 生 育 1 女 婴 李 永 青 等 [25] 对 曾 接 受 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 的 家 兔 输 卵 管 组 织, 在 堵 塞 期 和 取 塞 后 的 恢 复 期 应 用 活 体 组 织 解 剖 组 织 学 组 织 化 学 (PAS 反 应 ) 等 方 法 进 行 观 察 结 果 发 现, 堵 塞 期 输 卵 管 组 织 的 粘 膜 层 的 萎 缩 性 退 变 是 显 著 的, 平 滑 肌 层 受 累 较 轻 ; 而 在 取 塞 后 的 恢 复 期, 输 卵 管 组 织 基 本 上 恢 复 正 常, 实 验 证 明 了 可 复 性 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 是 安 全 的, 可 复 的 刘 瑜 瑚 等 [26] 对 曾 接 受 过 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 的 12 只 家 兔, 分 别 在 取 塞 后 的 8 周 3 个 月 6 个 月 9 个 月 和 22 个 月, 对 其 输 卵 管 黏 膜 作 了 扫 描 电 镜 观 察, 发 现 其 黏 膜 已 经 产 生 再 生 重 建 现 象, 黏 膜 皱 襞 饱 满, 皱 襞 上 皮 由 纤 毛 细 胞 与 分 泌 细 胞 相 间 构 成, 细 胞 界 限 清 楚, 纤 毛 细 长 挺 拔, 或 密 集 成 束 ; 分 泌 细 胞 顶 端 向 外 突 出 呈 圆 形, 表 面 微 绒 毛 大 小 不 一 分 布 不 均, 显 示 上 皮 细 胞 结 构 已 恢 复 正 常, 证 明 了 可 复 性 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 是 安 全 的 可 复 的 刘 锋 等 [27] 用 硅 橡 胶 材 料 制 成 的 柱 状 输 卵 管 塞, 经 腹 从 伞 端 逆 行 放 入 输 卵 管 峡 一 壶 腹 部 之 间, 管 壁 外 以 7 号 丝 线 环 扎 固 定, 以 探 索 输 卵 管 可 逆 性 节 育 法 试 验 于 1979 年 10 月 至 1984 年 4 月 临 床 试 用 825 例, 术 后 时 间 最 短 为 8 个 月, 最 长 为 62 个 月, 平 均 为 16.6 个 月 节 育 有 效 率 为 97.21% 由 于 本 法 不 切 断 输 卵 管, 损 伤 小, 故 付 反 应 及 并 发 症 少 根 据 动 物 实 验 结 果, 输 卵 管 管 壁 各 层 组 织 病 理 改 变 轻 微, 未 见 纤 维 组 织 增 生, 故 可 望 取 塞 后 输 卵 管 复 通 本 组 因 无 复 孕 要 求 者, 故 无 复 通 经 验 2.3 可 降 解 高 分 子 生 物 材 料 聚 氨 酯 栓 堵 器 : 聚 氨 酯 是 由 软 链 段 和 硬 链 段 交 替 镶 嵌 组 成 的, 含 有 许 多 -NHCOO- 基 团 的 极 性 高 聚 物 聚 氨 酯 具 有 优 良 的 血 液 相 容 性 和 生 物 相 容 性, 是 许 多 天 然 乳 胶 医 用 制 品 的 替 换 材 料 ; 具 有 优 良 的 韧 性 和 弹 性, 加 工 性 能 好, 加 工 方 式 多 样, 是 制 作 各 类 医 用 弹 性 体 制 品 的 首 选 材 料 ; 具 有 优 异 的 耐 磨 性 能 软 触 感 耐 湿 气 性 耐 多 种 化 学 药 品 性 能 ; 能 采 用 普 通 方 法 灭 菌 唐 宝 悌 等 [28] 采 用 健 康 成 熟 雌 性 兔 子, 经 子 宫 角 部 将 聚 氨 酯 铋 注 入 输 卵 管 内, 经 半 年 试 验 表 明 :45% 与 55% 聚 氨 酯 铋 具 有 可 靠 的 节 育 效 果 有 研 究 为 进 一 步 了 解 聚 氨 酯 铋 输 卵 管 栓 堵 的 效 果, 采 用 一 次 性 医 用 带 囊 双 腔 管, 经 宫 腔 注 入 聚 氯 酯 铋 行 输 卵 管 栓 堵 术 585 例, 观 察 个 序 月 的 栓 堵 效 果 及 术 后 X 射 线 片 显 影, 对 10 例 术 后 检 查 输 卵 管 通 畅 者 实 行 补 做 结 果 显 示 随 访 至 18 个 月 者 409 例 (70%);24 个 月 者 176 例 (30%),11 例 妊 娠 均 发 生 在 18 个 月 内 术 后 二 三 个 月 行 输 卵 管 通 畅 试 验, 其 中 造 影 者 132 例,123 例 堵 塞 成 功 ; 通 水 试 验 442 例, 成 功 383 例 总 成 功 率 为 86.7%, 累 积 妊 娠 率 为 1.8%, 无 术 中 术 后 反 应 经 宫 腔 注 入 高 分 子 材 料 的 输 卵 管 栓 堵 术 为 一 种 简 便 价 廉 无 不 良 反 应 不 经 腹 部 的 输 卵 管 绝 育 术 术 后 X 射 线 片 检 查 双 显 者 可 做 为 成 功 指 标, 术 后 不 能 肯 定 者, 需 做 输 卵 管 通 畅 试 验 不 成 功 者 立 即 补 做, 可 提 高 成 功 率 [29] 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 材 料 节 育 栓 : 聚 乳 酸 是 一 种 无 毒 可 完 全 生 物 降 解 的 聚 合 物, 具 有 较 好 的 化 学 惰 性 易 加 工 性 和 良 好 的 生 物 相 容 性,2002 年 10 月 美 国 食 品 药 品 管 理 局 正 式 批 准 首 个 经 宫 颈 宫 腔 镜 方 法 植 入 的 输 卵 管 绝 育 装 置 即 用 聚 乳 酸 [30], 它 是 目 前 降 解 时 间 最 长 的 生 物 材 料, 植 入 体 内 5 年 后 仍 可 能 存 在 [31] 一 般 金 属 材 料 不 锈 钢 绝 育 栓 : 不 锈 钢 指 耐 空 气 蒸 汽 水 等 弱 腐 蚀 介 质 和 酸 碱 盐 等 化 学 侵 蚀 性 介 质 腐 蚀 的 钢, 又 称 不 锈 耐 酸 钢 美 国 芝 加 哥 西 北 大 学 医 学 院 Valle 医 师 研 制 了 一 种 外 形 像 小 型 弹 簧 的 输 卵 管 节 育 器 ESSURE ESSURE 装 置 内 层 由 柔 软 的 不 锈 钢 内 芯 和 聚 乙 烯 纤 维 组 成, 外 层 由 弹 力 镍 钛 合 金 螺 线 圈 组 成 选 择 聚 乙 烯 纤 维 是 由 于 其 在 动 脉 移 植 上 具 有 向 内 生 长 的 特 性, 在 皮 肤 测 试 中 对 镍 敏 感 者 不 适 合 此 种 操 作 聚 乙 烯 纤 维 会 刺 激 产 生 一 种 良 性 组 织, 能 够 入 侵 巨 噬 细 胞 纤 维 原 细 胞 体 外 巨 细 胞 和 等 离 子 体 细 胞, 几 周 内, 装 置 周 围 长 生 出 的 纤 维 组 织 可 使 输 卵 管 完 全 阻 塞, 此 方 法 属 于 永 久 性 避 孕 3 讨 论 Discussion 宫 内 节 育 器 一 般 是 采 用 防 腐 塑 料 或 金 属 制 成, 有 的 加 上 一 些 药 物 ( 如 可 释 放 出 女 性 素 或 消 炎 痛 等 ) 子 宫 环 有 圆 形 宫 腔 形 T 字 形 等 多 种 形 态, 医 生 可 根 据 每 个 人 子 宫 的 情 况 选 择 适 当 的 子 宫 环 第 一 代 : 惰 性 宫 内 节 育 器 : 是 用 惰 性 材 料 制 成 的, 如 不 锈 钢 塑 料 尼 龙 类 和 硅 橡 胶 等 其 理 化 性 能 稳 定, 本 身 不 释 放 任 何 活 性 物 质, 如 金 属 单 环 麻 花 环 混 合 环 节 育 花 宫 形 环 太 田 环 蛇 形 节 育 器 等 由 于 惰 性 节 育 器 的 避 孕 效 果 较 差, 国 内 外 已 渐 趋 淘 汰, 而 以 活 性 节 育 器 取 代 之 第 二 代 : 活 性 宫 内 节 育 器 ; 是 指 利 用 节 育 器 为 载 体, 带 有 铜 或 锌 等 金 属 孕 激 素 止 血 药 物 及 磁 性 材 料, 置 入 宫 腔 后, 体 内 能 缓 慢 释 放 活 性 物 质, 从 而 增 加 避 孕 效 果, 降 低 不 良 反 应 的 新 一 代 的 宫 内 节 育 器 第 三 代 : 在 以 上 二 代 产 品 的 使 用 基 础 上, 逐 渐 ISSN CN /R CODEN: ZLKHAH 8267

6 将 各 种 可 靠 的 活 性 成 分 合 理 混 合 配 伍 应 用 的 同 一 种 环 中, 从 而 更 好 的 降 低 副 作 用, 提 高 避 孕 效 果 的 一 类 宫 内 节 育 器 随 着 医 学 模 式 的 转 变, 避 孕 节 育 方 法 知 情 选 择 的 推 进, 育 龄 妇 女 对 避 孕 节 育 技 术 的 可 靠 性 安 全 性 简 便 性 以 及 材 料 的 选 择 提 出 新 的 要 求, 因 此, 开 展 多 品 种 长 效 高 效 安 全 不 良 反 应 小 的 节 育 器 具 有 重 要 意 义 生 物 可 降 解 高 分 子 材 料 与 避 孕 药 物 相 结 合 制 备 的 避 孕 制 剂 或 将 成 为 被 广 大 育 龄 妇 女 更 易 接 受 的 避 孕 节 育 制 剂 作 者 贡 献 : 实 验 的 设 计 实 施 及 评 估 为 全 体 作 者 利 益 冲 突 : 课 题 未 涉 及 任 何 厂 家 及 相 关 雇 主 或 其 他 经 济 组 织 直 接 或 间 接 的 经 济 或 利 益 的 赞 助 伦 理 要 求 : 未 涉 及 与 伦 理 冲 突 的 内 容 学 术 术 语 : 记 忆 金 属 - 又 叫 形 状 记 忆 合 金 记 忆 合 金 是 一 种 颇 为 特 别 的 金 属 条, 它 极 易 被 弯 曲, 我 们 把 它 放 进 盛 着 热 水 的 玻 璃 缸 内, 金 属 条 向 前 冲 去 ; 将 它 放 入 冷 水 里, 金 属 条 则 恢 复 了 原 状 在 盛 着 凉 水 的 玻 璃 缸 里, 拉 长 一 个 弹 簧, 把 弹 簧 放 入 热 水 中 时, 弹 簧 又 自 动 的 收 拢 了 凉 水 中 弹 簧 恢 复 了 它 的 原 状, 而 在 热 水 中, 则 会 收 缩, 弹 簧 可 以 无 限 次 数 的 被 拉 伸 和 收 缩, 收 缩 再 拉 开 这 些 都 由 一 种 有 记 忆 力 的 智 能 金 属 做 成 的, 它 的 微 观 结 构 有 两 种 相 对 稳 定 的 状 态, 在 高 温 下 这 种 合 金 可 以 被 变 成 任 何 你 想 要 的 形 状, 在 较 低 的 温 度 下 合 金 可 以 被 拉 伸, 但 若 对 它 重 新 加 热, 它 会 记 起 它 原 来 的 形 状, 而 变 回 去, 这 种 材 料 就 叫 做 记 忆 金 属 作 者 声 明 : 文 章 为 原 创 作 品, 数 据 准 确, 内 容 不 涉 及 泄 密, 无 一 稿 两 投, 无 抄 袭, 无 内 容 剽 窃, 无 作 者 署 名 争 议, 无 与 他 人 课 题 以 及 专 利 技 术 的 争 执, 内 容 真 实, 文 责 自 负 4 参 考 文 献 References [1] 付 萍, 刘 传 美. 国 产 皮 下 埋 植 避 孕 剂 避 孕 效 果 观 察 [J]. 中 国 全 科 医 学,2004,7(12): [2] 何 百 华. 国 产 Ⅱ 型 皮 下 埋 植 剂 5 年 临 床 观 察 [J]. 生 殖 与 避 孕,2007, 27(6):427. [3] 高 桂 英. 国 产 2 根 型 皮 埋 剂 用 于 避 孕 32 例 临 床 效 果 观 察 [J]. 邯 郸 医 学 高 等 专 科 学 校 学 报,2002,15(2): [4] 陈 鸽 伟. 国 产 皮 下 埋 植 剂 避 孕 效 果 观 察 [J]. 苏 州 医 学 院 学 报, 2000,20(12): 1167,1172. [5] 胡 安 叶 斯 肯 德 尔. 皮 下 埋 植 剂 避 孕 法 260 例 临 床 效 果 分 析 及 研 究 [J]. 中 国 实 用 医 药,2013,8(13): [6] 李 素 春, 冯 苗, 俞 顺 明, 等. 新 型 输 卵 管 节 育 栓 避 孕 可 行 性 的 临 床 探 索 性 研 究 [J]. 中 华 妇 产 科 杂 志,2012,47(5): [7] 邵 玉 琳. 宫 内 节 育 器 皮 下 避 孕 埋 植 剂 及 输 卵 管 避 孕 材 料 特 点 及 避 孕 效 果 分 析 [J]. 中 国 组 织 工 程 研 究,2012,16(12): [8] 郭 延 玲, 付 正 英. 可 复 性 输 卵 管 避 孕 材 料 应 用 进 展 [J]. 医 疗 卫 生 装 备, 2011,32(6): [9] 付 正 英, 郭 延 玲. 可 复 性 镍 钛 形 状 记 忆 合 金 输 卵 管 微 型 节 育 器 的 研 制 [J]. 医 疗 卫 生 装 备,2012,33(4): [10] 唐 帅, 范 玉 荣, 张 觇 宇, 等. 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 输 卵 管 节 育 器 对 兔 输 卵 管 的 堵 塞 效 果 研 究 [J]. 生 殖 与 避 孕,2010,30(4): [11] Cooper J,Carignan C,Cher D. Microinsert nonincisional hysteroscopic sterilization. Obstet Gynecol.2003;102(1): [12] Savage UK,Masters SJ,Smid MC,et al.hysteroscopic sterilization in a large group practice:experience and effectiveness.obstet Gynecol ;114(6): [13] Heidemann W,Jeschkeit S,Ruffieux K,et al.degradation of poly(d,l)lactide implants with or without addition of calciumphosphates in vivo.biomaterials.2001; 22(17): [14] 刘 钊. 具 有 形 状 记 忆 功 能 的 D,L- 聚 乳 酸 基 输 卵 管 避 孕 材 料 的 研 究 [D]. 重 庆 大 学,2010. [15] 范 玉 荣, 王 凤 英, 唐 帅, 等. 聚 乳 酸 基 形 状 记 忆 材 料 对 兔 输 卵 管 黏 膜 的 影 响 [J]. 生 殖 与 避 孕,2009,29(1): [16] 张 觇 宇, 罗 彦 凤, 王 远 亮, 等. 形 状 记 忆 输 卵 管 避 孕 材 料 的 急 性 毒 性 研 究 [J]. 重 庆 医 学,2008,37(17): [17] 王 磊 光, 邱 毅, 于 玲, 等. 可 复 性 镍 钛 记 忆 合 金 硅 橡 胶 输 卵 管 避 孕 栓 的 临 床 观 察 [J]. 中 国 计 划 生 育 学 杂 志,2011,19(12): , 742. [18] 王 磊 光, 郭 成 浩, 邱 毅, 等. 山 羊 输 卵 管 放 置 镍 钛 记 忆 合 金 硅 橡 胶 可 复 性 避 孕 栓 组 织 结 构 观 察 [J]. 中 国 计 划 生 育 学 杂 志,2006,14(7): [19] 李 素 春, 冯 苗, 俞 顺 明, 等. 聚 乙 烯 输 卵 管 避 孕 栓 避 孕 效 果 及 可 复 性 的 动 物 实 验 [J]. 中 国 计 划 生 育 学 杂 志,2010,18(1): [20] 李 素 春, 林 卫 民, 俞 顺 明, 等. 可 复 性 输 卵 管 聚 乙 烯 节 育 栓 的 研 制 [J]. 中 国 医 疗 器 械 杂 志,2008,32(2): [21] 李 索 春, 俞 顺 明, 冯 苗. 放 置 聚 乙 烯 可 复 性 避 孕 栓 对 新 西 兰 兔 输 卵 管 黏 膜 的 影 响 [J]. 生 殖 与 避 孕,2007,27(5): [22] 姚 康 德, 尹 玉 姬. 组 织 工 程 相 关 生 物 材 料 [M]. 北 京 : 化 学 工 业 出 版 社,2003:72. [23] 吴 志 成, 冷 雪, 沈 霞 林, 等. 复 方 硅 橡 胶 栓 堵 输 卵 管 可 复 性 绝 育 的 研 究 附 113 例 临 床 观 察 5 年 报 告 [J]. 南 京 大 学 学 报 : 自 然 科 学 版, 1990,36(2): [24] 孙 鸿 喜, 孙 素 卿, 陈 北 阳, 等. 复 方 硅 橡 胶 输 卵 管 栓 堵 剂 绝 育 家 兔 输 卵 管 的 实 验 研 究 [J]. 南 京 大 学 学 报 : 自 然 科 学 版,1990,36(2): [25] 李 永 青, 刘 瑜 瑚, 陈 风 齐, 等. 家 兔 可 复 性 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 后 输 卵 管 的 形 态 学 观 察 Ⅰ. 输 卵 管 的 组 织 学 及 组 织 化 学 的 观 察 [J]. 湖 南 师 范 大 学 : 自 然 科 学 学 报, 1998,43(1): [26] 刘 瑜 瑚, 李 永 青, 罗 瑞 娥, 等. 家 兔 可 复 性 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 术 后 输 卵 管 的 形 态 学 观 察 [J]. 湖 南 师 范 大 学 : 自 然 科 学 学 报,1998, 43(4): [27] 刘 锋, 叶 天 琼, 代 世 行. 输 卵 管 硅 橡 胶 塞 绝 育 法 的 研 究 ( 附 825 例 绝 育 效 果 的 临 床 分 析 )[J]. 重 庆 医 药,1986,15(1):9-13. [28] 唐 宝 悌, 董 军, 张 其 兰, 等. 家 兔 聚 氨 酯 铋 栓 堵 输 卵 管 与 复 通 后 的 病 理 形 态 超 微 结 构 研 究 [J]. 生 殖 与 避 孕,1992,6(12): [29] 苏 应 宽, 黄 真 嘉, 汤 春 生, 等. 聚 氨 酯 铋 输 卵 管 栓 堵 术 18~24 个 序 月 的 临 床 研 究 [J]. 中 国 计 划 生 育 学 杂 志,1998,6(8): [30] Baill IC,Cuuins VE,Pati S.Counseling issues intubal sterilization.amfam Physician.2003;67(6): [31] Palmer SN,Greenberg JA.Transcervical sterilization: a comparison of essure(r) permanent birth control system and adiana(r) permanent contraception system. Rev Obstet Gynecol. 2009;2(2): P.O. Box 1200, Shenyang