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1 654 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 的 疗 效 观 察 邢 奋 1, 史 方 义 2 1. 文 昌 市 潭 牛 镇 卫 生 院 新 桥 分 院 内 科, 海 南 文 昌 文 昌 市 人 民 医 院 胃 镜 室, 海 南 文 昌 摘 要 : 目 的 探 讨 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 的 临 床 疗 效 方 法 收 集 2014 年 7 月 2015 年 7 月 在 文 昌 市 潭 牛 镇 卫 生 院 新 桥 分 院 接 受 治 疗 的 慢 性 胰 腺 炎 患 者 86 例, 根 据 治 疗 方 案 的 差 别 将 所 有 患 者 分 为 对 照 组 和 治 疗 组, 每 组 各 43 例 对 照 组 餐 前 口 服 胰 酶 肠 溶 胶 囊,4 粒 / 次,3 次 /d 治 疗 组 在 对 照 组 治 疗 基 础 上 口 服 茵 山 莲 颗 粒,3 袋 / 次,2 次 /d 两 组 患 者 均 连 续 治 疗 8 周 观 察 两 组 的 临 床 疗 效, 比 较 治 疗 前 后 两 组 生 活 质 量 评 分 胃 肠 道 症 状 改 善 情 况, 比 较 两 组 治 疗 前 后 血 清 淀 粉 酶 血 清 脂 肪 酶 对 氧 磷 酶 1 活 性 的 变 化 情 况 结 果 治 疗 后, 对 照 组 和 治 疗 组 的 总 有 效 率 分 别 为 81.40% 95.35%, 两 组 比 较 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 治 疗 后, 两 组 患 者 自 觉 症 状 评 分 躯 体 生 理 功 能 状 态 评 分 日 常 和 社 会 活 动 评 分 心 理 情 绪 和 状 态 评 分 和 总 分 均 较 治 疗 前 显 著 提 高, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比, 治 疗 组 观 察 指 标 的 改 善 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 治 疗 后, 两 组 患 者 腹 泻 恶 心 呕 吐 胃 肠 胀 气 消 化 不 良 和 再 发 疼 痛 例 数 均 显 著 减 少, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比 较, 治 疗 组 减 少 的 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 治 疗 后, 两 组 患 者 淀 粉 酶 脂 肪 酶 活 性 均 显 著 降 低, 对 氧 磷 酶 1 活 性 升 高, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比 较, 治 疗 组 这 些 指 标 的 改 善 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 结 论 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 疗 效 显 著, 可 明 显 改 善 患 者 胃 肠 道 症 状 及 生 活 质 量, 具 有 一 定 的 临 床 推 广 应 用 价 值 关 键 词 : 茵 山 莲 颗 粒 ; 胰 酶 肠 溶 胶 囊 ; 慢 性 胰 腺 炎 中 图 分 类 号 :R975 文 献 标 志 码 :A 文 章 编 号 : (2016) DOI: /j.issn Clinical observation of Yinshanlian Granules Combined with Pancreatin Entericcoated Capsules in treatment of chronic pancreatitis XING Fen 1, SHI Fang-yi 2 1. Department of Internal Medicine, Tanniu Town Hospital Xinqiao Branch in Wenchang City, Wenchang , China 2. Department of Gastroscope, Wenchang People s Hospital, Wenchang , China Abstract: Objective To explore the clinical effect of Yinshanlian Granules Combined with Pancreatin Enteric- coated Capsules in treatment of chronic pancreatitis. Methods Patients (86 cases) with chronic pancreatitis in Tanniu Town Hospital Xinqiao Branch in Wenchang from July 2014 to July 2015 were enrolled in this study. According to the different treatment plan, patients were divided into control and treatment groups, and each group had 43 cases. The patients in the control group were po administered with Pancreatin Enteric-coated Capsules before meals, 4 capsules/ time, three times daily. The patients in the treatment group were po administered with Yinshanlian Granules on the basis of the control group, 3 bags/ time, twice daily. The patients in two groups were treated for 8 weeks. After treatment, the clinical efficacy was evaluated, and scores of life quality, improvement of gastrointestinal symptoms, and activity of serum amylase (AMS), lipase (LPS) in serum, and paraoxonase (PON1) before and after treatment in two groups were compared. Results After treatment, the clinical efficacies in the control and treatment groups were 81.40% and 95.35%, respectively, and there were differences between two groups (P < 0.05). After treatment, the subjective symptom score, physical function state score, daily and social activity score, psychological state and state score, and total score in two groups were significantly increased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). After treatment, the observational indexes in the treatment 收 稿 日 期 : 作 者 简 介 : 邢 奋 (1979 ), 主 治 医 师, 研 究 方 向 是 内 科 疾 病 的 诊 疗 Tel: xingf1979@163.com

2 655 group were significantly better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). After treatment, diarrhea, nausea, vomiting, flatulence, dyspepsia and recurrent pain cases in two groups were significantly decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). After treatment, the observational indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). After treatment, activities of serum AMS, LPS in two groups were significantly decreased, but activities of PON1 were significantly increased, and the difference was statistically significant in the same group (P < 0.05). After treatment, the observational indexes in the treatment group were significantly better than those in the control group, with significant difference between two groups (P < 0.05). Conclusion Yinshanlian Granules Combined with Pancreatin Enteric- coated Capsules has clinical curative effect in treatment of chronic pancreatitis, can significantly improve gastrointestinal symptoms and quality of life of patients, which has a certain clinical application value. Key words: Yinshanlian Granules; Pancreatin Enteric-coated Capsules; chronic pancreatitis 慢 性 胰 腺 炎 是 消 化 内 科 常 见 的 一 种 疾 病, 是 在 多 种 因 素 的 综 合 作 用 下 致 使 胰 腺 实 质 发 生 损 害 和 发 生 纤 维 化 改 变 [1] 临 床 上 慢 性 胰 腺 炎 常 以 腹 痛 恶 心 呕 吐 及 腹 泻 等 为 主 要 表 现, 严 重 时 可 导 致 黄 疸 及 糖 尿 病 等 并 发 症, 对 患 者 的 生 命 健 康 具 有 严 重 危 害 [2] 目 前 临 床 上 常 采 用 化 学 药 物 治 疗 慢 性 胰 腺 炎, 但 效 果 不 是 很 理 想 在 中 医 上 慢 性 胰 腺 炎 属 于 腹 痛 症 积 及 虚 劳 范 畴, 经 过 中 医 的 辨 证 论 治 可 更 好 地 改 善 患 者 的 临 床 症 状, 提 高 生 活 质 量 茵 山 莲 颗 粒 具 有 清 热 解 毒 利 尿 消 肿 泻 火 除 烦 及 定 痛 等 功 效 [3] 胰 酶 肠 溶 胶 囊 具 有 促 进 机 体 脂 肪 分 解 机 缓 解 疼 痛 等 作 用 [4] 基 于 上 述 药 物 作 用, 文 昌 市 潭 牛 镇 卫 生 院 新 桥 分 院 采 用 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎, 取 得 了 较 为 满 意 的 临 床 疗 效 1 资 料 与 方 法 1.1 一 般 资 料 收 集 2014 年 7 月 2015 年 7 月 在 文 昌 市 潭 牛 镇 卫 生 院 新 桥 分 院 接 受 治 疗 的 慢 性 胰 腺 炎 患 者 86 例, 所 有 患 者 均 符 合 慢 性 胰 腺 炎 的 诊 断 标 准 [5] 其 中 男 性 患 者 45 例, 女 性 患 者 41 例 ; 年 龄 40~66 岁, 平 均 年 龄 (53.48±2.37) 岁 ; 病 程 1~6 年, 平 均 病 程 (3.39±0.47) 年 排 除 标 准 :(1) 确 诊 为 急 性 胰 腺 炎 者 ;(2) 严 重 肝 肾 功 能 不 全 者 ;(3) 胰 腺 假 性 囊 肿 或 胰 腺 癌 者 ; (4) 妊 娠 及 哺 乳 期 妇 女 ;(5) 患 有 精 神 疾 病 及 不 配 合 治 疗 者 ;(6) 未 签 署 知 情 同 意 书 者 1.2 药 物 胰 酶 肠 溶 胶 囊 由 四 川 顺 生 制 药 有 限 公 司 生 产, 规 格 0.15 g/ 粒, 产 品 批 号 ; 茵 山 莲 颗 粒 由 沈 阳 红 药 集 团 股 份 有 限 公 司 生 产, 规 格 3 g/ 袋, 产 品 批 号 分 组 和 治 疗 方 法 根 据 治 疗 方 案 的 差 别 将 所 有 患 者 分 为 对 照 组 和 治 疗 组, 每 组 各 43 例 其 中, 对 照 组 中 男 性 23 例, 女 性 20 例 ; 年 龄 41~66 岁, 平 均 年 龄 为 (53.47± 2.38) 岁 ; 病 程 1~5 年, 平 均 病 程 (3.34±0.42) 年 ;9 例 伴 有 非 胰 岛 素 抵 抗 型 糖 尿 病,8 例 伴 有 冠 心 病,7 例 伴 有 动 脉 粥 样 硬 化 治 疗 组 有 男 性 22 例, 女 性 21 例 ; 年 龄 40~65 岁, 平 均 年 龄 (53.45±2.36) 岁 ; 病 程 1~6 年, 平 均 病 程 (3.36±0.45) 年 ;8 例 伴 有 非 胰 岛 素 抵 抗 型 糖 尿 病,9 例 伴 有 冠 心 病,6 例 伴 有 动 脉 粥 样 硬 化 两 组 患 者 一 般 临 床 资 料 间 比 较 差 异 无 统 计 学 意 义, 具 有 可 比 性 对 照 组 患 者 餐 前 口 服 胰 酶 肠 溶 胶 囊,4 粒 / 次, 3 次 /d, 治 疗 组 在 对 照 组 治 疗 基 础 上 口 服 茵 山 莲 颗 粒,3 袋 / 次,2 次 /d 两 组 患 者 均 连 续 治 疗 8 周 后 进 行 疗 效 评 价 [6] 1.4 临 床 疗 效 判 定 标 准 显 效 : 治 疗 后 患 者 恶 心 呕 吐 腹 泻 腹 痛 等 临 床 症 状 及 体 征 基 本 消 失, 影 像 学 检 查 提 示 炎 症 反 应 消 失 ; 有 效 : 治 疗 后 患 者 临 床 症 状 及 体 征 较 治 疗 前 明 显 缓 解, 影 像 学 检 查 提 示 炎 症 反 应 消 失 面 积 超 过 50%; 无 效 : 治 疗 后 患 者 临 床 症 状 及 体 征 较 治 疗 前 相 比 没 有 改 善, 甚 至 加 重 总 有 效 率 =( 显 效 + 有 效 )/ 总 例 数 1.5 观 察 指 标 采 用 胃 肠 生 活 质 量 量 表 (GIQLI) 来 评 价 两 组 患 者 治 疗 前 后 生 活 质 量 的 变 化 情 况,GIQLI 包 括 躯 体 生 理 功 能 状 态 自 觉 症 状 日 常 生 活 社 会 活 动 能 力 心 理 情 绪 状 态 5 个 方 面, 共 有 36 项 调 查 问 卷 项 目, 每 项 计,0~4 分, 总 分 144 分, 正 常 人 群 为 分 对 两 组 腹 泻 胃 肠 胀 气 消 化 不 良 再 发 疼 痛

3 656 恶 心 及 呕 吐 等 胃 肠 道 症 状 改 善 情 况 进 行 比 较 采 用 日 立 7180 全 自 动 生 化 分 析 仪 测 定 两 组 患 者 治 疗 前 后 血 清 淀 粉 酶 血 清 脂 肪 酶 ; 采 用 自 动 化 检 测 法 检 测 血 清 中 对 氧 磷 酶 1 活 性 1.6 不 良 反 应 观 察 并 记 录 两 组 患 者 在 治 疗 过 程 中 有 无 腹 泻 恶 心 呕 吐 皮 疹 等 药 物 不 良 反 应 情 况 1.7 统 计 分 析 采 用 SPSS 19.0 统 计 软 件 对 研 究 数 据 进 行 统 计 学 分 析, 两 组 患 者 治 疗 前 后 生 活 质 量 改 善 情 况 及 血 清 淀 粉 酶 血 清 脂 肪 酶 和 对 氧 磷 酶 1 活 性 采 用 x±s 表 示, 比 较 采 用 t 检 验 ; 总 有 效 率 及 临 床 症 状 改 善 情 况 的 比 较 选 用 χ 2 检 验 2 结 果 2.1 两 组 临 床 疗 效 比 较 治 疗 后, 对 照 组 患 者 显 效 23 例, 有 效 12 例, 无 效 8 例, 总 有 效 率 为 81.40%; 治 疗 组 患 者 显 效 28 例, 有 效 13 例, 无 效 2 例, 总 有 效 率 为 95.35%, 两 组 比 较 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05), 见 表 两 组 生 活 质 量 评 分 比 较 治 疗 后, 两 组 患 者 自 觉 症 状 评 分 躯 体 生 理 功 能 状 态 评 分 日 常 和 社 会 活 动 评 分 心 理 情 绪 和 状 态 评 分 和 总 分 均 较 治 疗 前 显 著 提 高, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比 较, 治 疗 组 观 察 指 标 的 改 善 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05), 见 表 两 组 胃 肠 道 症 状 改 善 情 况 比 较 治 疗 后, 两 组 患 者 腹 泻 恶 心 呕 吐 胃 肠 胀 气 消 化 不 良 和 再 发 疼 痛 例 数 均 显 著 减 少, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比, 治 疗 组 减 少 的 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05), 见 表 3 表 1 两 组 临 床 疗 效 比 较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组 别 n/ 例 显 效 / 例 有 效 / 例 无 效 / 例 总 有 效 率 /% 对 照 治 疗 * 与 对 照 组 比 较 : * P<0.05 * P < 0.05 vs control group 表 2 两 组 生 活 质 量 评 分 比 较 ( x ± s,n = 43) 组 别 观 察 时 间 Table 2 Comparison on scores of life quality between two groups ( x ± s, n = 43 ) 生 活 质 量 评 分 / 分 自 觉 症 状 躯 体 生 理 功 能 状 态 日 常 和 社 会 活 动 心 理 情 绪 和 状 态 总 分 对 照 治 疗 前 53.28± ± ± ± ±10.83 治 疗 后 67.43±13.18 * 60.25±12.22 * 69.17±11.18 * 63.23±10.16 * 65.02±11.56 * 治 疗 治 疗 前 53.27± ± ± ± ±10.87 治 疗 后 76.82±13.36 * 66.74±12.24 * 73.85±11.13 * 70.54±10.23 * 71.98±11.74 * 表 3 两 组 胃 肠 道 症 状 改 善 情 况 比 较 Table 3 Comparison on improvement of gastrointestinal symptoms between two groups 组 别 n/ 例 观 察 时 间 腹 泻 / 例 恶 心 / 例 呕 吐 / 例 胃 肠 胀 气 / 例 消 化 不 良 / 例 再 发 疼 痛 / 例 对 照 43 治 疗 前 治 疗 后 19 * 14 * 11 * 17 * 16 * 19 * 治 疗 43 治 疗 前 治 疗 后 9 * 7 * 3 * 8 * 7 * 6 *

4 两 组 淀 粉 酶 脂 肪 酶 和 对 氧 磷 酶 1 活 性 比 较 治 疗 后, 两 组 患 者 淀 粉 酶 脂 肪 酶 活 性 均 显 著 降 低, 对 氧 磷 酶 1 活 性 升 高, 同 组 治 疗 前 后 差 异 具 有 统 计 学 意 义 (P<0.05); 且 与 对 照 组 比, 治 疗 组 这 些 指 标 的 改 善 程 度 更 显 著, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05), 见 表 4 表 4 两 组 淀 粉 酶 脂 肪 酶 及 对 氧 磷 酶 1 活 性 比 较 ( x ± s,n = 43) Table 4 Comparison on activity of AMS, LPS and PON1 between two groups ( x ± s, n = 43 ) 组 别 观 察 时 间 淀 粉 酶 /(U L 1 ) 脂 肪 酶 /(U L 1 ) 对 氧 磷 酶 1/(U L 1 ) 对 照 治 疗 前 ± ± ±57.42 治 疗 后 26.62±4.23 * 81.14±8.24 * ±85.13 * 治 疗 治 疗 前 ± ± ±56.38 治 疗 后 14.37±3.15 * 61.58±7.32 * ±87.47 * 2.5 不 良 反 应 比 较 两 组 患 者 在 治 疗 过 程 中 均 未 出 现 腹 泻 恶 心 呕 吐 皮 疹 等 药 物 不 良 反 应 3 讨 论 慢 性 胰 腺 炎 是 常 见 的 一 种 消 化 系 统 疾 病, 慢 性 炎 症 持 续 进 展 可 使 胰 腺 腺 泡 和 胰 岛 细 胞 出 现 不 可 逆 的 损 伤, 逐 渐 发 生 纤 维 化, 使 得 胰 腺 内 外 分 泌 功 能 发 生 障 碍, 进 而 导 致 胰 腺 组 织 结 构 出 现 不 可 逆 的 破 坏 及 内 分 泌 功 能 减 退, 对 患 者 的 生 命 健 康 具 有 严 重 危 害 [7] 茵 山 莲 颗 粒 是 以 茵 陈 和 半 枝 莲 为 君 药, 栀 子 和 五 味 子 为 臣 药, 甘 草 为 佐 药, 板 蓝 根 为 使 药 等 制 成 的 中 成 药 制 剂 方 剂 中 茵 陈 起 着 清 热 除 湿 保 肝 利 胆 的 功 效 ; 半 枝 莲 起 着 清 热 解 毒 利 尿 消 肿 定 痛 及 散 瘀 止 血 的 功 效 ; 栀 子 起 凉 血 解 毒 泻 火 除 烦 及 清 热 利 湿 的 功 效 ; 五 味 子 起 补 肾 养 心 益 气 生 津 的 功 效 ; 甘 草 起 缓 急 解 毒 补 脾 益 气 的 功 效 ; 板 蓝 根 起 着 清 热 解 毒 凉 血 利 咽 的 功 效 ; 诸 药 合 用 起 清 热 解 毒 利 尿 消 肿 泻 火 除 烦 及 定 痛 等 作 用, 临 床 上 用 于 治 疗 胆 囊 炎 胰 腺 炎 等 疾 病 [3] 胰 酶 肠 溶 胶 囊 是 从 猪 胰 中 提 取 出 的 一 种 含 有 胰 蛋 白 酶 胰 糜 蛋 白 酶 胰 脂 肪 酶 及 核 糖 核 酸 酶 等 多 种 单 酶 的 酶 混 合 物, 在 碱 性 环 境 下 具 有 很 强 的 生 物 活 性, 可 以 促 进 机 体 脂 肪 分 解 成 甘 油 和 脂 肪 酸, 进 而 达 到 改 善 患 者 胰 腺 分 泌 不 足, 促 进 消 化 的 作 用 [4] 相 关 临 床 研 究 表 明 [8], 对 慢 性 胰 腺 炎 患 者 采 用 胰 酶 替 代 疗 法 来 治 疗, 可 对 患 者 胰 腺 外 分 泌 功 能 不 足 状 态 起 到 明 显 改 善 作 用, 可 有 效 缓 解 患 者 的 疼 痛 感, 并 可 阻 止 疾 病 进 一 步 恶 化 和 预 防 相 关 并 发 症 的 发 生 除 此 之 外, 胰 酶 肠 溶 胶 囊 还 可 有 效 改 善 患 者 因 胰 腺 功 能 分 泌 不 足 导 致 的 腹 胀 腹 泻 及 腹 痛 的 临 床 症 状, 有 利 于 提 高 患 者 的 生 活 质 量 当 胰 腺 发 生 炎 症 反 应 时 胰 腺 腺 泡 细 胞 通 透 性 发 生 改 变, 脂 肪 酶 和 淀 粉 酶 被 释 放 入 血, 导 致 血 清 中 脂 肪 酶 和 淀 粉 酶 上 升, 因 此 脂 肪 酶 和 淀 粉 酶 也 是 目 前 急 性 胰 腺 炎 和 慢 性 胰 腺 炎 诊 断 常 用 的 生 化 指 标 [9] 对 氧 磷 酶 1 是 一 种 由 肝 脏 合 成 的 与 高 密 度 脂 蛋 白 结 合 的 芳 香 酯 酶, 兼 有 抗 氧 化 酶 和 抗 炎 症 因 子 的 功 能, 对 机 体 抗 氧 化 氧 化 平 衡 及 抗 炎 等 至 关 重 要 [10] 本 研 究 结 果 显 示, 治 疗 后, 两 组 患 者 淀 粉 酶 脂 肪 酶 水 平 明 显 低 于 同 组 治 疗 前, 而 对 氧 磷 酶 1 活 性 明 显 高 于 同 组 治 疗 前, 但 治 疗 组 上 述 指 标 的 改 善 程 度 更 明 显, 说 明 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 具 有 抗 氧 化 应 激 和 抑 制 炎 症 反 应 的 功 效 GIQLI 量 表 评 分 可 以 对 两 组 患 者 治 疗 前 后 胃 肠 生 活 质 量 进 行 评 估, 分 数 越 高 表 示 胃 肠 功 能 越 好 治 疗 后, 两 组 患 者 胃 肠 生 活 质 量 评 分 明 显 高 于 治 疗 前, 但 治 疗 组 增 高 的 更 明 显, 说 明 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 可 明 显 改 善 患 者 的 胃 肠 生 活 质 量 此 外, 本 研 究 治 疗 后 治 疗 组 和 对 照 组 治 疗 的 总 有 效 率 分 别 为 95.35% 81.40%, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 治 疗 后, 两 组 患 者 胃 肠 道 症 状 均 较 治 疗 前 明 显 改 善, 但 治 疗 组 改 善 的 更 明 显, 说 明 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 疗 效 确 切 综 上 所 述, 茵 山 莲 颗 粒 联 合 胰 酶 肠 溶 胶 囊 治 疗 慢 性 胰 腺 炎 疗 效 显 著, 可 明 显 改 善 患 者 胃 肠 道 症 状 及 生 活 质 量, 具 有 一 定 的 临 床 推 广 应 用 价 值 参 考 文 献 [1] Trikudanathan G, Navaneethan U, Veges S. Modern treatment

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