二 技 术 审 查 要 点 ( 一 ) 产 品 名 称 的 要 求 手 术 电 极 产 品 的 命 名 应 采 用 医 疗 器 械 分 类 目 录 或 国 家 标 准 行 业 标 准 中 的 通 用 名 称, 或 以 产 品 结 构 和 适 用 范 围 为 依 据 命 名 本 指 导 原 则 包 含
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- 樗 阎
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1 手 术 电 极 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 手 术 电 极 产 品 的 技 术 审 评 工 作, 帮 助 审 评 人 员 理 解 和 掌 握 该 类 产 品 的 原 理 / 机 理 结 构 主 要 风 险 性 能 预 期 用 途 等 内 容, 把 握 技 术 审 评 工 作 基 本 要 求 和 尺 度, 对 产 品 安 全 性 有 效 性 做 出 系 统 评 价 本 指 导 原 则 所 确 定 的 核 心 内 容 是 在 目 前 的 科 技 认 知 水 平 和 现 有 产 品 技 术 基 础 上 形 成 的, 因 此, 审 评 人 员 应 注 意 其 适 宜 性, 密 切 关 注 适 用 标 准 及 相 关 技 术 的 最 新 进 展, 考 虑 产 品 的 更 新 和 变 化 本 指 导 原 则 不 作 为 法 规 强 制 执 行, 不 包 括 行 政 审 批 要 求 但 是, 审 评 人 员 需 密 切 关 注 相 关 法 规 的 变 化, 以 确 认 申 报 产 品 是 否 符 合 法 规 要 求 一 适 用 范 围 本 指 导 原 则 适 用 于 与 高 频 发 生 器 和 / 或 吸 引 器 配 套, 供 外 科 手 术 使 用 的 手 术 电 极 手 术 电 极 可 分 为 单 极 手 术 电 极 双 极 手 术 电 极 和 中 性 电 极 根 据 医 疗 器 械 分 类 目 录, 手 术 电 极 产 品 为 Ⅱ 类 医 用 高 频 仪 器 设 备, 类 别 代 号 6825 按 照 关 于 内 窥 镜 相 关 产 品 分 类 界 定 的 通 知 ( 国 食 药 监 械 [200 8]112 号 ) 规 定 有 源 内 窥 镜 手 术 器 械 : 用 于 在 内 窥 镜 下 完 成 手 术 操 作 的 有 源 设 备, 若 与 高 频 发 生 器 或 其 他 Ⅲ 类 设 备 连 接, 作 为 Ⅲ 类 医 疗 器 械 管 理, 其 他 产 品 按 照 Ⅱ 类 医 疗 器 械 管 理, 故 腹 腔 镜 高 频 手 术 器 械 电 凝 器 件 手 术 器 械 腔 内 泌 尿 外 科 手 术 电 极 等 配 合 腹 腔 镜 电 切 镜 及 其 他 内 窥 镜 使 用 的 电 凝 电 钳 电 钩 电 棒 电 铲 等 高 频 手 术 器 械 应 作 为 Ⅲ 医 疗 器 械 管 理, 不 纳 入 本 指 导 原 则 的 适 用 范 围 1
2 二 技 术 审 查 要 点 ( 一 ) 产 品 名 称 的 要 求 手 术 电 极 产 品 的 命 名 应 采 用 医 疗 器 械 分 类 目 录 或 国 家 标 准 行 业 标 准 中 的 通 用 名 称, 或 以 产 品 结 构 和 适 用 范 围 为 依 据 命 名 本 指 导 原 则 包 含 单 极 手 术 电 极 双 极 手 术 电 极 和 中 性 电 极, 可 基 本 参 考 GB 医 用 电 气 设 备 第 2-2 部 分 高 频 手 术 设 备 安 全 专 用 要 求 标 准 中 对 手 术 附 件 手 术 电 极 双 极 电 极 中 性 电 极 的 定 义 其 产 品 名 称 一 般 命 名 为 手 术 电 极 实 际 应 用 中, 根 据 产 品 的 结 构 和 无 菌 状 态, 常 采 用 的 名 称 有 :( 一 次 性 使 用 ) 手 术 电 极 单 极 手 术 电 极 双 极 手 术 电 极 中 性 ( 手 术 ) 电 极 ( 板 ) ( 二 ) 产 品 的 结 构 和 组 成 手 术 电 极 根 据 结 构 和 工 作 原 理 的 不 同, 分 为 单 极 手 术 电 极 双 极 手 术 电 极 和 中 性 电 极 1. 单 极 手 术 电 极 分 手 控 单 极 手 术 电 极 和 脚 控 单 极 手 术 电 极 手 控 单 极 手 术 电 极, 一 般 由 电 极 绝 缘 套 管 塑 料 柄 部 手 控 按 钮 开 关 电 缆 线 及 插 头 组 成 ( 见 图 1) 1 电 极 2 绝 缘 套 管 3 塑 料 柄 部 4 手 控 按 钮 开 关 5 电 缆 线 6 插 头 图 1 手 控 单 极 手 术 电 极 结 构 示 例 图 脚 控 单 极 手 术 电 极, 一 般 由 电 极 绝 缘 套 管 塑 料 柄 部 电 缆 线 及 插 头 组 成 ( 见 图 2) 2
3 1. 电 极 2. 绝 缘 套 管 3. 塑 料 柄 部 4. 电 缆 线 5. 插 头 图 2 脚 控 单 极 手 术 电 极 结 构 示 例 图 2. 双 极 手 术 电 极, 如 电 凝 镊, 一 般 由 镊 插 镊 柄 镊 体 镊 尖 镊 子 连 线 滴 水 管 部 件 组 成 ( 见 图 3) 1. 镊 插 2. 镊 柄 3. 镊 体 4. 镊 尖 5. 滴 水 管 6. 镊 子 连 线 图 3 双 极 电 凝 镊 结 构 示 例 图 如 双 极 电 凝 钳, 一 般 由 钳 头 钳 管 钳 手 柄 锁 芯 机 构 电 极 组 件 组 成 ( 见 图 4) 3
4 1. 手 柄 2. 钳 头 3. 旋 转 转 轮 4. 钳 杆 5. 双 极 电 凝 线 图 4: 双 极 电 凝 钳 结 构 示 例 图 3. 中 性 电 极, 如 一 次 性 中 性 电 极 板, 一 般 由 舌 片 铝 箔 泡 棉 导 电 压 敏 胶 隔 离 纸 极 板 连 线 组 成 ( 见 图 5) 1. 舌 片 2. 铝 箔 3. 泡 棉 4. 导 电 压 敏 胶 5. 隔 离 纸 6. 极 板 连 线 图 5 中 性 电 极 结 构 示 例 图 4
5 备 注 : 产 品 结 构 示 意 图 中 的 电 源 插 头 部 分 的 结 构 形 式 和 安 全 性 要 求, 应 符 合 GB 中 56.3 的 要 求 ( 三 ) 产 品 工 作 原 理 单 极 手 术 电 极 属 于 高 频 医 疗 器 械 的 应 用 部 分, 当 高 频 发 生 器 输 出 一 定 波 形 的 高 频 电 流 时, 通 过 单 极 手 术 电 极 作 用 于 人 体 组 织, 并 通 过 人 体 组 织, 经 过 一 个 分 开 连 接 的 中 性 电 极 回 路 至 高 频 发 生 器 双 极 电 极 为 两 个 电 极 组 装 于 同 一 支 撑 物 上, 当 高 频 发 生 器 输 出 一 定 波 形 的 高 频 电 流 时, 高 频 电 流 在 两 个 电 极 之 间 流 动, 直 接 作 用 于 人 体, 由 双 极 电 极 本 身 的 两 个 电 极 作 为 回 路, 一 般 不 需 要 中 性 电 极 中 性 电 极 为 同 患 者 身 体 相 连 接 的 具 有 一 个 相 对 较 大 面 积 的 电 极, 为 高 频 电 流 提 供 一 个 低 电 流 密 度 的 返 回 通 道, 以 防 止 在 人 体 组 织 中 产 生 不 希 望 的 灼 伤 这 类 的 物 理 效 应, 一 般 配 套 单 极 手 术 电 极 使 用 手 术 电 极 的 工 作 原 理 和 电 气 连 接 见 图 6 高 频 主 机 双 极 电 极 插 口 中 性 电 极 插 口 单 极 电 极 插 口 双 极 电 极 单 极 手 术 电 极 中 性 电 极 图 6 手 术 电 极 的 工 作 原 理 和 电 气 连 接 见 图 ( 四 ) 产 品 作 用 机 理 5
6 因 该 产 品 为 非 直 接 治 疗 类 医 疗 器 械, 故 本 指 导 原 则 不 包 含 产 品 作 用 机 理 的 内 容 ( 五 ) 产 品 适 用 的 相 关 标 准 表 1 目 前 与 手 术 电 极 产 品 相 关 的 常 用 标 准 序 号 标 准 名 称 国 家 标 准 国 际 标 准 1 包 装 储 运 图 示 标 志 GB/T ISO 780: 医 用 电 气 设 备 第 1 部 分 : 安 全 通 用 要 求 GB IEC 医 用 电 气 设 备 第 2-2 部 分 高 频 手 术 设 备 安 全 专 用 要 求 GB IEC : 医 用 输 液 输 血 注 射 器 具 检 验 方 法 第 2 部 分 : 生 物 学 实 验 方 法 GB/T 医 用 电 器 环 境 要 求 及 试 验 方 法 GB/T 一 次 性 使 用 医 疗 用 品 卫 生 标 准 GB 消 毒 与 灭 菌 效 果 的 评 价 方 法 与 标 准 GB 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 1 部 分 : 风 险 管 理 过 程 中 的 评 价 与 试 验 GB/T ISO : 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 5 部 分 : 体 外 细 胞 毒 性 试 验 GB/T ISO : 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 第 10 部 分 : 刺 激 与 致 敏 反 应 试 验 GB/T ISO : 不 锈 钢 医 用 器 械 耐 腐 蚀 性 能 试 验 方 法 YY/T 外 科 器 械 金 属 材 料 第 1 部 分 : 不 锈 钢 YY/T 医 疗 器 械 风 险 管 理 对 医 疗 器 械 的 应 用 YY/T ISO 14971:2007 医 疗 器 械 14 用 于 医 疗 器 械 标 签 标 记 和 提 供 信 息 的 符 号 YY 医 疗 器 械 YY ISO
7 用 于 医 疗 器 械 标 签 标 记 和 提 供 信 息 的 符 号 第 1 部 分 : 通 用 要 求 1:2007 部 分 代 替 YY 医 用 电 气 设 备 第 1-8 部 分 : 安 全 通 用 要 求 IEC 并 列 标 准 : 通 用 要 求, 医 用 电 气 设 备 和 医 YY :2003 用 电 气 系 统 中 报 警 系 统 的 测 试 和 指 南 上 述 标 准 包 括 了 注 册 产 品 标 准 中 经 常 涉 及 到 的 标 准 不 包 括 根 据 产 品 的 特 点 所 引 用 的 一 些 行 业 外 标 准 或 其 他 标 准 ( 六 ) 产 品 的 预 期 用 途 产 品 的 适 用 范 围 应 与 申 报 产 品 的 性 能 功 能 相 符, 并 应 与 临 床 资 料 结 论 一 致 手 术 电 极 产 品 的 适 用 范 围 一 般 可 限 定 为 : 1. 单 极 手 术 电 极 与 高 频 发 生 器 和 / 或 吸 引 装 置 配 合 使 用, 在 高 频 手 术 中 进 行 电 凝 电 切 用 2. 双 极 手 术 电 极 与 高 频 发 生 器 配 合 使 用, 在 高 频 手 术 中 对 组 织 进 行 电 凝 用 3. 中 性 电 极 作 为 高 频 工 作 电 流 的 回 路 4. 当 使 用 单 极 手 术 电 极 时, 必 需 配 套 中 性 电 极 作 为 高 频 工 作 电 流 的 回 路 当 使 用 双 极 电 极, 无 需 中 性 电 极 板 配 套 使 用 ( 七 ) 产 品 的 主 要 风 险 手 术 电 极 产 品 的 风 险 管 理 报 告 应 符 合 YY/T 医 疗 器 械 风 险 管 理 对 医 疗 器 械 的 应 用 的 有 关 要 求, 判 断 与 产 品 有 关 的 危 害, 估 计 和 评 价 相 关 风 险, 控 制 这 些 风 险 并 监 视 控 制 的 有 效 性 申 请 者 应 按 照 YY/T 附 录 C 的 34 条 提 示 对 手 术 电 极 产 品 的 安 全 特 征 进 行 判 定, 并 按 照 YY/T 附 录 E 的 提 示, 通 过 对 产 品 的 危 害 可 预 见 事 件 序 列 和 危 害 处 境 7
8 进 行 全 面 分 析 和 评 价, 并 有 针 对 性 地 实 施 降 低 风 险 的 技 术 和 管 理 方 面 的 措 施 建 议 关 注 下 列 手 术 电 极 产 品 的 常 见 危 害 : 表 2 危 害 类 型 及 形 成 因 素 危 害 类 型 形 成 因 素 手 术 电 极 外 部 绝 缘 / 隔 离 不 够, 可 能 引 起 过 量 漏 电 流 或 电 气 击 穿 电 能 能 量 危, 伤 害 使 用 者 或 患 者 害 热 能 可 触 及 的 外 壳 温 度 过 高, 可 能 引 起 使 用 者 或 患 者 烫 伤 机 械 能 电 极 前 端 部 位 尖 锐, 造 成 使 用 者 或 患 者 刺 伤 生 物 学 危 害 产 品 生 物 不 相 容 性 设 备 若 有 直 接 与 患 者 接 触 的 组 件, 接 触 材 料 应 进 行 生 物 相 容 性 评 价 环 境 危 害 与 医 疗 器 械 使 用 有 关 的 危 害 信 息 危 害 人 机 工 程 功 能 失 效 老 化 废 物 处 置 不 适 当 的 能 量 供 应 不 适 当 的 操 作 说 明 由 未 经 培 训 的 人 员 使 用 不 适 当 的 标 记 不 完 整 的 说 明 书 不 适 当 的 操 作 说 明 复 杂 的 控 制 系 统 电 极 寿 命 终 止 使 用 过 的 手 术 电 极 任 意 丢 弃 高 频 发 生 器 输 出 电 压 不 稳 定, 导 致 产 品 不 能 正 常 工 作 与 高 频 发 生 器 上 功 能 插 座 不 匹 配 消 毒 袋 / 无 菌 包 装 破 损 对 非 无 菌 产 品 使 用 前 未 进 行 消 毒 / 灭 菌 说 明 中 性 电 极 板 使 用 时 未 与 人 体 粘 贴 可 靠 重 复 使 用 的 电 极 产 品 消 毒 不 当 引 发 的 风 险, 如 : 灭 菌 液 未 干 而 投 入 使 用, 可 能 引 起 操 作 者 被 电 击 对 一 次 性 产 品 重 复 使 用 的 警 告 不 恰 当 对 手 术 电 极 使 用 方 法 不 熟 悉 电 极 外 部 标 记 不 全 面 标 记 不 正 确 或 不 能 够 清 楚 易 认, 以 及 标 记 不 能 够 永 久 贴 牢 说 明 书 中 对 产 品 预 期 用 途 禁 忌 症 副 作 用 等 描 述 不 规 范 不 完 整, 导 致 电 极 的 非 预 期 或 超 范 围 使 用 手 术 间 歇 存 放 位 置 不 正 确 过 于 复 杂 的 操 作 说 明 单 极 电 极 手 控 按 钮 开 关 有 颜 色 区 分 其 功 能, 标 示 不 清, 导 致 不 适 当 的 操 作, 不 能 满 足 预 期 要 求 电 极 使 用 寿 命 规 定 不 明 确, 电 极 主 要 元 件 失 效 可 能 导 致 产 品 失 控 给 患 者 造 成 危 害 8
9 储 存 运 输 不 当 运 输 储 存 环 境 条 件 规 定 不 明 确, 或 未 按 规 定 条 件 运 输 储 存, 可 能 导 致 电 极 损 坏 或 不 能 正 常 工 作 ( 八 ) 产 品 的 主 要 技 术 指 标 手 术 电 极 产 品 的 主 要 技 术 指 标 可 分 为 有 效 性 技 术 指 标 和 安 全 性 技 术 指 标 根 据 手 术 电 极 的 主 要 功 能 和 预 期 用 途, 产 品 的 有 效 性 技 术 指 标 主 要 包 括 产 品 的 外 观 尺 寸 机 械 性 能 及 接 口 要 求, 安 全 性 技 术 指 标 主 要 包 括 电 气 安 全 性 能 和 生 物 相 容 性 能 不 同 企 业 的 产 品 参 数 根 据 设 计 要 求 会 有 所 区 别, 并 可 根 据 自 身 产 品 的 技 术 特 点 制 定 性 能 指 标 要 求 但 不 得 低 于 相 关 强 制 性 国 家 标 准 行 业 标 准 的 要 求 标 准 中 规 定 的 要 求 部 分 是 否 齐 全, 可 以 通 过 对 是 否 具 有 以 下 主 要 内 容 来 进 行 审 评 : 1. 有 效 性 指 标 1.1 外 观 尺 寸 产 品 总 体 外 观 要 求 ; 插 入 部 外 径 有 效 长 度 电 极 电 缆 长 度 电 极 板 尺 寸 1.2 机 械 性 能 手 术 电 极 头 部 的 硬 度 电 极 表 面 粗 糙 度 1.3 接 口 电 气 可 靠 性 要 求 电 极 导 通 性 : 手 术 电 极 与 高 频 连 接 线 应 导 通 良 好, 其 阻 抗 值 应 小 于 企 业 规 定 值 1.4 材 料 9
10 产 品 材 料, 尤 其 是 直 接 接 触 人 体 的 材 料 成 分 ( 金 属 材 料 高 分 子 材 料 等 ) 材 料 耐 腐 蚀 性 2. 安 全 性 指 标 2.1 生 物 相 容 性 由 于 手 术 电 极 产 品 在 使 用 中 需 直 接 接 触 患 者 皮 肤 粘 膜 和 创 口, 因 此 需 对 产 品 接 触 人 体 部 件 的 材 料 进 行 生 物 相 容 性 评 价 生 物 相 容 性 评 价 根 据 GB/T 标 准 及 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 和 审 查 指 南 进 行 生 物 学 评 价 过 程 中 应 当 注 重 运 用 已 有 信 息 ( 包 括 材 料 文 献 资 料 体 外 和 体 内 试 验 数 据 临 床 经 验 ), 当 生 物 学 评 价 确 定 需 要 进 行 生 物 学 试 验 时, 应 当 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 会 同 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 认 可 的, 并 具 有 相 应 生 物 学 试 验 资 质 的 医 疗 器 械 检 测 机 构 进 行 生 物 相 容 性 要 求 应 至 少 符 合 以 下 要 求 : 细 胞 毒 性 不 大 于 I 级 ; 应 无 迟 发 型 超 敏 反 应 ; 皮 内 刺 激 应 不 大 于 极 轻 微 刺 激 2.2 一 次 性 使 用 产 品 要 求 无 菌 产 品 应 无 菌 ; 采 用 环 氧 乙 烷 灭 菌 的 产 品, 要 求 产 品 出 厂 时 环 氧 乙 烷 残 留 量 不 得 大 于 10μg/g 10
11 2.2.2 以 非 无 菌 状 态 提 供 的 产 品, 其 初 始 污 染 菌 应 不 得 大 于 100cfu/ 件, 并 不 得 检 出 致 病 菌 重 复 使 用 产 品 要 求 ( 仅 完 全 采 用 不 锈 钢 制 造 的 手 术 电 极, 允 许 以 非 无 菌 状 态 提 供, 并 允 许 重 复 使 用 ) 耐 腐 蚀 性 要 求 : 采 用 马 氏 体 或 奥 氏 体 不 锈 钢 材 料 制 成 的 手 术 电 极 产 品, 其 耐 腐 蚀 性 应 能 达 到 YY/T 0149 中 沸 水 试 验 法 规 定 的 b 级 要 求 ; 若 采 用 其 他 材 料 制 成 的 手 术 电 极 产 品 产 品, 其 耐 腐 蚀 性 应 满 足 在 常 规 条 件 下, 经 消 毒 灭 菌 不 得 产 生 锈 蚀 现 象 ( 检 验 用 消 毒 灭 菌 方 式 应 与 说 明 书 规 定 的 消 毒 灭 菌 方 式 一 致 ) 电 气 安 全 手 术 电 极 自 体 是 无 源 产 品, 然 而 该 产 品 必 须 配 合 高 频 发 生 器 设 备 使 用, 因 此 需 满 足 GB 和 GB 的 互 连 要 求 产 品 特 征 高 频 发 生 器 设 备 的 电 气 类 型 属 BF 或 CF 型, 因 此 手 术 电 极 属 高 频 发 生 器 设 备 的 BF 或 CF 型 应 用 部 分 外 部 标 记 应 至 少 有 下 列 永 久 贴 牢 的 和 清 楚 易 认 的 标 记 : 制 造 厂 或 供 货 单 位 的 名 称 和 ( 或 ) 商 标, 必 须 标 在 应 用 部 分 上 ; 型 式 标 记 必 须 标 在 应 用 部 分 上 使 用 说 明 书 见 GB 及 GB 中 条 的 要 求 技 术 说 明 书 11
12 按 GB 及 GB 中 条 要 求 环 境 条 件 运 输 和 贮 存 环 境 温 度 范 围 : ; 相 对 湿 度 范 围 :10% 100%; 大 气 压 力 范 围 :500hpa 1060hpa 注 : 如 果 运 输 和 贮 存 的 条 件 另 有 规 定, 应 给 出 具 体 环 境 条 件 运 行 环 境 温 度 范 围 :10 40 ; 相 对 湿 度 范 围 :30% 75%; 大 气 压 力 范 围 :700hpa 1060hpa 面 角 边 的 安 全 性 按 GB 中 23 条 要 求 清 洗 消 毒 和 灭 菌 按 GB 中 44.7 条 要 求 连 接 按 GB 中 56.3 条 要 求 手 术 电 极 手 柄 开 关 按 GB 中 条 要 求 手 术 电 极 端 口 按 GB 中 条 要 求 手 术 电 极 电 缆 固 定 按 GB 中 条 要 求 手 术 电 极 拆 卸 力 按 GB 中 条 要 求 手 术 附 件 绝 缘 12
13 按 GB 中 电 极 电 缆 高 频 漏 电 流 ; 按 GB 中 高 频 电 介 质 强 度 ; 按 GB 中 工 频 电 介 质 强 度 中 性 电 极 按 GB 中 中 性 电 极 的 配 备 ; 按 GB 中 中 性 电 极 与 电 缆 连 接 牢 固 度 ; 按 GB 中 中 性 电 极 与 可 拆 卸 电 缆 要 求 ; 按 GB 中 中 性 电 极 电 缆 绝 缘 ; 按 GB 中 中 性 电 极 热 损 伤 要 求 ; 按 GB 中 中 性 电 极 热 灼 伤 要 求 ; 按 GB 中 中 性 电 极 粘 胶 剥 离 强 度 ; 按 GB 中 中 性 电 极 有 效 性 ( 九 ) 产 品 的 检 测 要 求 产 品 的 试 验 方 法 应 根 据 技 术 性 能 指 标 设 定, 试 验 方 法 一 般 应 采 用 已 颁 布 的 标 准 试 验 方 法, 如 果 没 有 现 行 的 标 准 试 验 方 法 可 采 用 时, 规 定 的 试 验 方 法 应 具 有 可 操 作 性 和 可 再 现 性 电 气 安 全 性 能 的 检 测 主 要 参 照 GB 和 GB , 生 物 相 容 性 的 检 测 主 要 参 考 GB/T 系 列 标 准 产 品 的 检 验 包 括 出 厂 检 验 和 型 式 检 验 1. 出 厂 检 验 应 包 括 性 能 要 求 和 安 全 要 求 两 部 分 性 能 要 求 一 般 应 包 括 以 下 要 求 : 外 观, 尺 寸, 机 械 性 能 接 口 要 求 材 料 要 求, 以 及 无 菌 环 氧 乙 烷 残 留 量 初 始 污 染 菌 要 求 ( 一 次 性 使 用 产 品 适 用 ); 13
14 安 全 要 求 应 至 少 包 括 : 产 品 高 频 漏 电 流 工 频 电 介 质 强 度 高 频 电 介 质 强 度 2. 型 式 检 验 型 式 检 验 应 包 括 产 品 标 准 中 的 所 有 适 用 的 检 验 项 目 ( 十 ) 产 品 的 临 床 要 求 根 据 医 疗 器 械 临 床 试 验 规 定 医 疗 器 械 注 册 临 床 试 验 资 料 分 项 规 定 关 于 印 发 豁 免 提 交 临 床 试 验 资 料 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 国 食 药 监 械 [2011]475 号 ), 临 床 资 料 包 括 临 床 评 价 资 料 和 临 床 试 验 ( 试 用 / 验 证 ) 资 料 对 提 交 临 床 试 验 资 料 的 审 查 应 注 意 以 下 要 求 : 1. 手 术 电 极 产 品 的 主 要 结 构 组 成 工 作 原 理 符 合 前 面 ( 二 ) ( 三 ) 所 介 绍 的 情 况, 且 国 内 市 场 已 有 同 类 产 品 批 准 上 市, 则 可 按 照 医 疗 器 械 注 册 临 床 试 验 资 料 分 项 规 定 的 要 求, 提 交 同 类 产 品 的 临 床 试 验 资 料 和 对 比 说 明, 证 明 产 品 的 安 全 性 和 有 效 性 1.1 同 类 产 品 的 临 床 试 验 资 料 提 供 同 类 产 品 的 临 床 试 验 资 料, 可 以 是 对 比 同 类 产 品 符 合 医 疗 器 械 临 床 试 验 规 定 的 临 床 试 验 方 案 和 临 床 试 验 报 告, 或 是 与 申 请 注 册 产 品 相 关 的 临 床 文 献 资 料 临 床 文 献 资 料 是 指 省 级 以 上 核 心 医 学 刊 物 公 开 发 表 的 能 够 充 分 说 明 产 品 预 期 临 床 使 用 效 果 的 学 术 论 文 专 著 以 及 文 献 综 述 如 果 是 外 文 资 料, 应 同 时 提 交 中 文 译 文 和 原 文, 以 及 译 文 和 原 文 内 容 一 致 性 的 声 明 1.2 同 类 产 品 的 对 比 说 明 提 供 与 已 上 市 产 品 的 实 质 性 等 同 对 比 说 明, 根 据 医 疗 器 械 注 册 临 床 试 验 资 料 分 项 规 定 中 对 同 类 产 品 的 定 义, 对 比 说 明 覆 盖 内 容 应 包 括 产 品 结 构 组 成 工 作 原 理 主 要 功 能 技 术 指 标 材 质 材 料 和 14
![械 [2011]475 号 ), 临 床 资 料 包 括 临 床 评 价 资 料 和 临 床 试 验 ( 试 用 / 验 证 ) 资 料 对 提 交 临 床 试 验 资 料 的 审 查 应 注 意 以 下 要 求 : 1.](/docs-images/43/23117250/images/page_14.jpg "手 术 电 极 产 品 的 主 要 结 构 组 成 工 作 原 理 符 合 前 面 ( 二 ) ( 三 ) 所 介 绍 的 情 况, 且 国 内 市 场 已 有 同 类 产 品 批 准 上 市, 则 可 按 照 医 疗 器 械 注 册 临 床 试 验 资 料 分 项 规 定 的 要 求, 提 交 同 类 产 品 的 临 床 试 验 资 料 和 对 比 说 明, 证 明 产 品 的 安 全 性 和")
15 预 期 用 途, 以 上 对 比 内 容 均 相 同, 才 可 以 判 定 对 比 产 品 与 申 请 注 册 产 品 为 同 类 产 品 2. 若 产 品 需 进 行 临 床 试 验 来 确 认 产 品 的 预 期 用 途, 临 床 试 验 机 构 应 选 择 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 认 定 公 布 的 药 品 临 床 试 验 基 地 应 提 交 符 合 医 疗 器 械 临 床 试 验 规 定 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 令 第 5 号 ) 要 求 的 临 床 试 验 资 料 2.1 临 床 试 验 方 案 应 合 理 科 学, 覆 盖 产 品 宣 称 的 所 有 预 期 用 途 / 适 应 症, 若 需 验 证 多 个 适 应 症, 则 每 个 适 应 症 应 分 别 设 计 方 案 方 案 中 病 例 数 的 确 定 理 由 应 充 分, 选 择 对 象 范 围 应 明 确, 临 床 评 价 标 准 应 清 晰 明 确, 得 到 临 床 公 认 2.2 临 床 试 验 报 告 内 容 应 与 临 床 试 验 方 案 相 对 应 临 床 试 验 结 果 应 明 确, 数 据 应 可 靠, 若 验 证 多 个 适 应 症, 则 不 同 适 应 症 的 临 床 数 据 应 分 别 进 行 统 计 临 床 试 验 结 论 应 明 确 产 品 的 适 用 范 围 适 应 症 禁 忌 症 3. 根 据 关 于 印 发 豁 免 提 交 临 床 试 验 资 料 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 国 食 药 监 械 [2011]475 号 ) 要 求, 6825: 高 频 中 性 极 板 高 频 手 术 电 极 ( 电 凝 钳 电 凝 剪 电 凝 镊 电 刀 笔 ) 包 含 在 豁 免 提 交 临 床 试 验 资 料 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 ( 试 行 ) 中, 若 申 请 注 册 产 品 未 超 过 目 录 覆 盖 范 围, 则 可 根 据 通 知 规 定, 书 面 申 请 免 于 提 交 临 床 试 验 资 料, 但 应 同 时 提 交 申 报 产 品 与 已 上 市 同 类 产 品 的 对 比 说 明 对 比 说 明 应 当 包 括 工 作 原 理 产 品 材 质 结 构 组 成 主 要 技 术 性 能 指 标 消 毒 / 灭 菌 方 法 ( 如 有 ) 预 期 用 途 是 否 家 庭 使 用 等 内 容 15
16 备 注 : 核 准 产 品 适 用 范 围, 在 不 扩 大 GB 标 准 定 义 中 所 确 定 的 适 用 范 围 的 前 提 下, 应 基 本 与 临 床 试 验 报 告 结 论, 或 对 比 同 类 产 品 适 用 范 围 一 致 (11) 产 品 的 不 良 事 件 历 史 记 录 1. 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 和 浙 江 省 医 疗 器 械 不 良 事 件 监 测 中 心 收 集 的 医 疗 器 械 不 良 事 件 上 报 情 况, 近 年 来 有 关 手 术 电 极 发 生 ( 可 疑 ) 医 疗 器 械 不 良 事 件 的 情 况 如 下 : 年 无 该 类 产 品 的 不 良 事 件 报 告 年,1 例 高 频 手 术 器 造 成 患 者 左 下 肢 小 腿 处 烧 伤 年,1 例 电 切 环 造 成 患 者 手 术 时 间 延 长 年,3 例 1 例 被 医 疗 机 构 认 为 手 术 电 极 的 包 装 箱 易 破 损 ;1 例 报 告 电 刀 的 电 凝 按 钮 按 下 不 会 弹 回 烫 伤 ;1 例 报 告 按 扭 开 关 失 灵 年, 共 7 例 报 告 3 例 电 极 片 和 皮 肤 接 触 处 皮 肤 发 红 ;1 例 电 极 药 膜 太 湿 易 滑 动, 使 电 极 和 粘 贴 部 位 接 触 不 紧 密 等 不 适 感 ;2 例 按 扭 开 关 失 灵 ;1 例 术 中 电 刀 失 火 灼 伤 患 者 皮 肤 ;1 例 纸 塑 复 合 袋 封 口 破 裂 年, 共 10 例 报 告 3 例 电 极 片 和 皮 肤 接 触 处 皮 肤 发 红 ;1 例 灼 伤 ;2 例 按 扭 开 关 失 灵 或 脱 落 ;1 例 电 凝 失 灵 ;1 例 在 使 用 过 程 中 旋 切 器 刀 头 多 处 断 裂 ;3 例 纸 塑 复 合 袋 封 口 破 裂 ;1 例 引 流 管 出 现 老 化 状 ;1 例 皮 肤 脱 皮 现 象 年, 共 4 例 报 告 1 例 电 刀 按 钮 失 灵 导 致 手 术 医 生 的 手 被 灼 伤 ;1 16
17 例 电 凝 切 割 器 不 通 畅 ;1 例 引 流 管 弹 性 差, 拉 开 有 漏 洞 ;1 例 电 极 板 胶 体 发 生 脱 落, 粘 在 病 人 身 上 2. 严 重 不 良 事 件 调 查 情 况 2009 年 下 半 年 开 始, 涉 及 到 严 重 事 件 的 手 术 电 极 产 品 共 有 6 份 通 知,2 例 是 医 疗 机 构 使 用 不 当, 使 用 该 产 品 时 用 了 说 明 书 禁 止 的 易 挥 发 的 酒 精 作 为 消 毒 剂 造 成 患 者 皮 肤 灼 伤 ;3 例 按 钮 失 灵 造 成 灼 伤, 调 查 发 现 对 于 按 钮 设 计 和 质 量 控 制 不 足, 存 在 安 全 隐 患 ;1 例 在 使 用 过 程 中 旋 切 器 刀 头 多 处 断 裂, 不 排 除 刀 头 材 料 的 质 量 问 题 3. 分 析 和 建 议 从 统 计 数 据 和 严 重 事 件 的 调 查 情 况 来 看, 手 术 电 极 产 品 在 临 床 上 比 较 容 易 出 现 的 问 题 是 开 关 和 按 钮 的 设 计 以 及 质 量 问 题 存 在 安 全 隐 患,2008 年 2 例 2009 年 2 例 2010 年 4 例 2011 年 2 例, 这 几 起 事 件 涉 及 到 不 同 的 生 产 企 业, 说 明 问 题 是 普 遍 存 在 并 不 是 单 个 企 业 产 品 的 问 题 4. 国 外 数 据 查 询 以 Electrodesurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 查 询 FDA 的 MAUDE 数 据 库, 发 现 2005 年 到 2011 年 5 月 11 日, 共 有 500 例 不 良 事 件 报 告 ; 涉 及 到 严 重 安 全 问 题 的 警 告 信 息 (FDA Public Health Notification) 无 2008 年 9 月 24 日 有 一 封 警 告 信 是 涉 及 到 射 频 切 割 器 产 品, 主 要 FDA 申 明 批 准 用 于 一 般 的 软 组 织 切 割 凝 血 的 设 备, 并 未 对 某 些 设 备 批 准 其 特 殊 用 于 肺 部 肿 瘤 切 除 的 使 用 范 围 从 查 询 结 果 来 看 该 类 产 品 未 发 现 严 重 安 全 问 题 ( 十 二 ) 产 品 说 明 书 标 签 包 装 标 识 手 术 电 极 产 品 的 说 明 书 标 签 和 包 装 标 识 应 符 合 医 疗 器 械 说 明 书 标 签 和 包 装 标 识 管 理 规 定 YY GB
18 2007 和 GB 中 的 相 关 要 求 说 明 书 标 签 包 装 标 识 的 内 容 应 当 真 实 完 整 科 学, 并 与 产 品 特 性 相 一 致, 文 字 内 容 必 须 使 用 中 文, 可 以 附 加 其 他 语 种 说 明 书 标 签 包 装 标 识 中 的 文 字 符 号 图 形 表 格 数 据 等 应 相 互 一 致, 并 符 合 相 关 标 准 和 规 范 要 求 1. 手 术 电 极 与 高 频 手 术 设 备 配 合 使 用, 在 使 用 过 程 中 应 考 虑 以 下 注 意 事 项 : 1.1 手 术 电 极 使 用 前 请 检 查 失 效 期, 若 为 无 菌 一 次 性 使 用 产 品, 则 包 装 破 损, 严 禁 使 用, 重 复 使 用 产 品 应 检 查 消 毒 灭 菌 状 态 标 识 1.2 单 极 手 术 电 极 必 须 与 中 性 电 极 配 合 使 用, 手 术 过 程 中 应 注 意 电 路 监 视, 防 止 灼 伤 1.3 患 者 不 应 与 接 地 的 或 者 可 见 的 对 地 电 容 的 金 属 部 件 ( 如 : 手 术 台 支 架 等 ) 接 触, 建 议 使 用 抗 静 电 板 1.4 应 避 免 皮 肤 对 皮 肤 的 接 触 如 : 患 者 手 臂 和 身 体 间 衬 垫 一 块 干 纱 布 1.5 中 性 电 极 板 不 得 粘 贴 在 皮 肤 破 损 部 位 1.6 手 术 电 极 电 缆 应 避 免 与 患 者 或 其 他 导 线 接 触 暂 时 不 用 的 手 术 电 极 应 和 患 者 隔 开 安 放 1.7 在 正 常 的 工 作 设 定 时, 输 出 明 显 降 低 或 外 科 设 备 不 能 正 常 工 作, 可 能 说 明 为 中 性 电 极 接 触 不 良 或 使 用 不 当 1.8 进 行 高 频 手 术 前, 应 该 将 易 燃 的 清 洁 剂 或 粘 结 剂 的 溶 剂 蒸 发 掉 在 使 用 设 备 前 必 须 擦 掉 存 在 于 患 者 身 下 或 人 体 凹 处 ( 如 脐 部 ) 和 人 体 腔 中 ( 阴 道 内 ) 的 易 燃 性 液 体 积 液 必 须 对 内 含 气 体 着 火 的 危 险 引 起 注 意 某 些 材 料, 如 充 满 了 氧 气 的 脱 脂 棉 纱 布 在 正 常 使 用 中, 可 能 被 设 备 正 常 使 用 产 生 的 火 花 引 起 着 火 18
19 1.9 高 频 电 流 可 能 对 心 脏 起 博 器 的 工 作 有 干 扰, 应 注 意 电 流 回 路 不 得 通 过 心 脏 起 搏 器 等 患 者 佩 戴 的 有 源 植 入 产 品 1.10 手 术 电 极 的 清 洗 消 毒 灭 菌 和 定 期 维 护 还 需 要 根 据 各 个 医 院 的 实 际 情 况 和 厂 家 的 建 议 执 行 2. 产 品 说 明 书 产 品 说 明 书 一 般 包 括 使 用 说 明 书 和 技 术 说 明 书 使 用 说 明 书 应 包 含 下 列 主 要 内 容 : 2.1 产 品 名 称 型 号 规 格 ; 2.2 生 产 企 业 名 称 注 册 地 址 生 产 地 址 联 系 方 法 及 售 后 服 务 单 位 ; 2.3 生 产 企 业 许 可 证 编 号 和 注 册 证 书 编 号 ; 2.4 产 品 标 准 编 号 ; 2.5 产 品 的 性 能 主 要 结 构 适 用 范 围 ; 2.6 禁 忌 症 注 意 事 项 以 及 其 他 需 要 警 示 或 提 示 的 内 容 ; 2.7 医 疗 器 械 标 签 所 用 的 图 形 符 号 缩 写 等 内 容 的 解 释 ; 2.8 安 装 和 使 用 说 明 或 者 图 示 ; 2.9 无 菌 标 识 和 灭 菌 方 法 ( 无 菌 产 品 适 用 ); 2.10 包 装 破 损, 禁 止 使 用 的 标 示 ( 无 菌 产 品 适 用 ); 2.11 一 次 性 使 用 的 标 识 ( 一 次 性 使 用 产 品 适 用 ); 2.12 清 洗 消 毒 灭 菌 方 式 ( 重 复 使 用 产 品 适 用 ); 2.13 可 接 受 的 重 复 使 用 次 数 ( 重 复 使 用 产 品 适 用 ); 2.14 产 品 的 储 存 条 件 ; 2.15 产 品 的 有 效 期 ; 2.16 GB 关 于 警 示 示 范 的 相 关 内 容 ; 19
20 2.17 明 确 与 手 术 电 极 配 套 使 用 的 高 频 发 生 器 的 机 型 输 出 电 压, 或 产 品 的 耐 压 指 标 技 术 说 明 书 一 般 应 包 括 产 品 概 述 组 成 原 理 技 术 参 数 规 格 型 号 图 示 标 记 说 明 外 形 图 结 构 图 按 键 的 型 式 及 显 示 方 式, 必 要 的 电 气 原 理 图 及 表 等 3. 标 签 和 包 装 标 识 至 少 应 包 括 以 下 信 息 : 3.1 生 产 企 业 名 称 ; 3.2 产 品 名 称 和 型 号 ; 3.3 医 疗 器 械 注 册 证 书 编 号 ; 3.4 产 品 编 号 或 生 产 日 期 生 产 批 号 ; 3.5 灭 菌 方 法 ( 无 菌 产 品 适 用 ); 3.6 包 装 破 损, 禁 止 使 用 的 标 示 ( 无 菌 产 品 适 用 ) ( 十 三 ) 注 册 单 元 划 分 的 原 则 和 实 例 如 产 品 工 作 原 理 基 本 结 构 技 术 指 标 预 期 用 途 符 合 以 上 描 述 的 手 术 电 极 产 品, 原 则 上 可 作 为 同 一 注 册 单 元 由 于 单 极 电 极 双 极 电 极 和 中 性 电 极 的 结 构 工 作 原 理 和 具 体 适 用 范 围 不 同, 原 则 上 应 分 别 作 为 不 同 注 册 单 元 进 行 注 册 (14) 同 一 注 册 单 元 中 典 型 产 品 的 确 定 原 则 和 实 例 手 术 电 极 同 一 注 册 单 元 内 所 检 测 的 产 品 应 当 是 能 够 代 表 本 注 册 单 元 内 其 他 产 品 安 全 性 和 有 效 性 的 典 型 产 品 原 则 上 应 选 择 结 构 最 复 杂 功 能 最 多 的 型 号 作 为 典 型 型 号 进 行 注 册 检 验 单 极 双 极 中 性 电 极 均 应 作 为 典 型 型 号 进 行 注 册 检 验, 不 能 互 相 覆 盖 3 审 查 关 注 点 20
21 ( 一 ) 应 关 注 注 册 单 元 中, 产 品 各 个 型 号 的 关 键 结 构 组 成 工 作 原 理 适 用 范 围, 同 一 注 册 单 元 产 品 的 以 上 项 目 应 基 本 相 同 ( 二 ) 应 关 注 产 品 标 准 中, 规 范 性 引 用 文 件 是 否 齐 全, 是 否 为 现 行 有 效 版 本 ( 三 ) 应 关 注 产 品 结 构 组 成 中, 是 否 有 在 实 际 使 用 过 程 中, 会 接 触 患 者 的 部 件, 应 对 此 类 部 件 进 行 生 物 相 容 性 评 价 ( 四 ) 应 关 注 注 册 检 验 报 告 是 否 覆 盖 所 有 性 能 要 求 的 检 验, 覆 盖 的 性 能 指 标 是 否 为 最 高 要 求, 注 册 检 验 报 告 所 附 照 片 中 的 产 品 结 构 组 成 标 识 标 签 等 信 息, 是 否 与 其 他 申 报 资 料 描 述 相 同 ( 五 ) 应 关 注 临 床 试 验 资 料 中, 对 比 同 类 产 品 的 关 键 结 构 组 成 工 作 原 理 适 用 范 围 是 否 与 申 请 注 册 产 品 一 致, 所 提 交 的 临 床 文 献 是 否 出 自 省 级 以 上 核 心 期 刊 ; 若 经 过 临 床 验 证, 则 应 关 注 验 证 结 果 与 产 品 预 期 用 途 的 一 致 性 ( 六 ) 应 关 注 产 品 使 用 说 明 书 适 用 范 围 是 否 与 临 床 结 论 一 致, 不 能 宣 称 临 床 试 验 结 论 以 外 的 其 他 的 预 期 用 途, 也 不 能 对 临 床 试 验 结 论 进 行 扩 大 或 改 变 ; 应 明 确 产 品 配 套 使 用 产 品 的 要 求, 包 括 取 得 医 疗 器 械 注 册 证 具 体 型 号 规 格 等 ; 产 品 禁 忌 症 应 在 说 明 书 中 给 出, 对 于 第 二 类 手 术 电 极 产 品, 应 明 确 禁 止 与 内 窥 镜 手 术 配 套 使 用 21
22 手 术 电 极 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 编 制 说 明 一 指 导 原 则 编 写 的 目 的 ( 一 ) 本 指 导 原 则 编 写 的 目 的 是 用 于 指 导 和 规 范 手 术 电 极 产 品 注 册 申 报 过 程 中 审 评 人 员 对 注 册 材 料 的 技 术 审 评 ( 二 ) 本 指 导 原 则 旨 在 让 初 次 接 触 该 类 产 品 的 注 册 审 评 人 员 对 产 品 机 理 结 构 主 要 性 能 预 期 用 途 等 各 个 方 面 有 个 基 本 了 解, 同 时 让 技 术 审 查 人 员 在 产 品 注 册 技 术 审 评 时 把 握 基 本 的 要 求 尺 度, 以 确 保 产 品 的 安 全 有 效 二 指 导 原 则 编 写 的 依 据 ( 一 ) 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 ( 二 ) 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 (16 号 令 ) ( 三 ) 医 疗 器 械 临 床 试 验 规 定 (5 号 令 ) ( 四 ) 医 疗 器 械 说 明 书 标 签 和 包 装 标 识 管 理 规 定 (10 号 令 ) ( 五 ) 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 (31 号 令 ) ( 六 ) 关 于 印 发 境 内 第 一 类 医 疗 器 械 注 册 审 批 操 作 规 范 ( 试 行 ) 和 境 内 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 审 批 操 作 规 范 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 国 食 药 监 械 [2005]73 号 ) ( 七 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 发 布 的 其 他 规 范 性 文 件 三 指 导 原 则 中 部 分 具 体 内 容 的 编 写 考 虑 22
23 ( 一 ) 本 指 导 原 则 中 的 手 术 电 极 产 品 是 根 据 GB 医 用 电 气 设 备 第 2-2 部 分 : 高 频 手 术 设 备 安 全 专 用 要 求 标 准 中 定 义 的 手 术 电 极, 即 是 预 期 由 操 作 者 使 用, 以 在 患 者 的 预 期 部 位 产 生 手 术 效 果 的 高 频 附 件 ( 二 ) 本 指 导 原 则 中 的 术 语 定 义 采 用 GB 医 用 电 气 设 备 第 2-2 部 分 : 高 频 手 术 设 备 安 全 专 用 要 求 标 准 的 术 语 和 定 义 ( 三 ) 产 品 的 结 构 和 组 成 内 容 中, 给 出 了 典 型 产 品 的 结 构 示 意 图, 以 便 于 表 述 和 理 解 ( 四 ) 在 产 品 的 工 作 原 理 中, 介 绍 了 该 类 产 品 的 基 本 原 理 产 品 的 结 构 特 点 和 一 般 要 求 ( 五 ) 因 产 品 为 非 治 疗 类 医 疗 器 械, 故 本 指 导 原 则 不 包 含 产 品 作 用 机 理 的 内 容 ( 六 ) 产 品 应 适 用 的 相 关 标 准 中 给 出 了 现 行 有 效 的 国 家 标 准 行 业 标 准 ( 包 括 产 品 标 准 基 础 标 准 ), 以 及 相 应 的 国 际 标 准 ( 七 ) 产 品 的 预 期 用 途 采 用 了 医 用 电 气 设 备 第 2-2 部 分 : 高 频 手 术 设 备 安 全 专 用 要 求 (GB ) 手 术 电 极 定 义 的 表 述 方 式, 并 结 合 已 批 准 上 市 产 品 的 核 准 范 围 公 开 出 版 的 临 床 医 学 文 献 的 描 述 和 临 床 专 家 的 意 见 ( 八 ) 产 品 的 主 要 风 险 中, 参 照 YY/T0316 中 附 录 D, 逐 项 考 虑 产 品 自 身 以 及 与 配 套 附 件 使 用 时 可 能 产 生 的 危 害 以 及 危 害 发 生 的 原 因 分 析 23
24 ( 九 ) 产 品 的 主 要 性 能 指 标 中 给 出 了 产 品 需 要 考 虑 的 各 个 方 面, 主 要 提 出 共 性 要 求, 具 体 量 化 指 标 需 要 参 照 相 关 的 国 家 标 准 行 业 标 准 和 生 产 商 技 术 能 力 予 以 确 定 ( 十 ) 在 产 品 的 检 测 要 求 中, 因 为 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 第 二 章 的 规 定 较 明 确, 本 指 导 原 则 不 再 复 述 ( 十 一 ) 产 品 的 临 床 要 求 中 考 虑 了 需 要 进 行 临 床 试 验 提 供 临 床 试 验 材 料 以 及 豁 免 提 交 临 床 试 验 资 料 的 三 种 情 况, 审 查 时 应 根 据 具 体 申 报 注 册 产 品 实 际 情 况 予 以 确 定 ( 十 二 ) 产 品 的 不 良 事 件 历 史 记 录 主 要 通 过 我 省 不 良 事 件 监 测 机 构 查 询 和 了 解 四 编 写 人 员 本 指 导 原 则 的 编 写 成 员 主 要 由 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 医 疗 器 械 产 品 注 册 技 术 审 评 人 员 和 行 政 审 批 人 员 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 杭 州 医 疗 器 械 检 测 中 心 检 验 人 员 临 床 专 家 共 同 组 成 起 草 过 程 中 广 泛 征 求 了 相 关 其 他 省 ( 市 ) 局 的 意 见, 以 充 分 利 用 各 方 面 的 信 息 和 资 源, 综 合 考 虑 指 导 原 则 中 各 个 方 面 的 内 容, 尽 量 保 证 指 导 原 则 可 操 作 性 和 指 导 性 24
0 年 上 半 年 评 价 与 考 核 细 则 序 号 部 门 要 素 值 考 核 内 容 考 核 方 式 考 核 标 准 考 核 ( 扣 原 因 ) 考 评 得 3 安 全 生 产 目 30 无 同 等 责 任 以 上 道 路 交 通 亡 人 事 故 无 轻 伤 责 任 事 故 无 重 大 质 量
0 年 上 半 年 评 价 与 考 核 细 则 序 号 部 门 要 素 值 考 核 内 容 考 核 方 式 考 核 标 准 无 同 等 责 任 以 上 道 路 交 通 亡 人 事 故 3 无 轻 伤 责 任 事 故 目 标 30 及 事 无 重 大 质 量 工 作 过 失 故 管 无 其 他 一 般 责 任 事 故 理 在 公 司 文 明 环 境 创 建 中, 无 工 作 过 失 及 被 追 究 的
(2015-2016-2)-0004186-04205-1 140242 信 号 与 系 统 Ⅰ 学 科 基 础 必 修 课 37 37 1 教 203 17 周 2016 年 06 月 13 日 (08:00-09:35) (2015-2016-2)-0004186-04205-1 141011
关 于 2015-2016 学 年 第 二 学 期 期 末 周 内 考 试 时 间 地 点 安 排 选 课 课 号 班 级 名 称 课 程 名 称 课 程 性 质 合 考 人 数 实 际 人 数 考 试 教 室 考 试 段 考 试 时 间 (2015-2016-2)-0006178-04247-1 130101 测 试 技 术 基 础 学 科 基 础 必 修 课 35 35 1 教 401 17 周
评 委 : 李 炎 斌 - 个 人 技 术 标 资 信 标 初 步 审 查 明 细 表 序 号 投 标 单 位 投 标 函 未 按 招 标 文 件 规 定 填 写 漏 填 或 内 容 填 写 错 误 的 ; 不 同 投 标 人 的 投 标 文 件 由 同 一 台 电 脑 或 同 一 家 投 标 单
评 委 : 李 炎 斌 - 个 人 清 标 评 审 明 细 表 评 审 因 素 序 号 投 标 单 位 清 标 评 审 1 深 圳 市 创 捷 科 技 有 限 合 格 2 四 川 川 大 智 胜 软 件 股 份 有 限 合 格 3 北 京 航 天 长 峰 科 技 工 业 集 团 有 限 公 司 合 格 4 深 圳 中 兴 力 维 技 术 有 限 合 格 5 深 圳 键 桥 通 讯 技 术 股 份 有
金 不 少 于 800 万 元, 净 资 产 不 少 于 960 万 元 ; (3) 近 五 年 独 立 承 担 过 单 项 合 同 额 不 少 于 1000 万 元 的 智 能 化 工 程 ( 设 计 或 施 工 或 设 计 施 工 一 体 ) 不 少 于 2 项 ; (4) 近 三 年 每 年
工 程 设 计 与 施 工 资 质 标 准 一 总 则 建 筑 智 能 化 工 程 设 计 与 施 工 资 质 标 准 ( 一 ) 为 了 加 强 对 从 事 建 筑 智 能 化 工 程 设 计 与 施 工 企 业 的 管 理, 维 护 建 筑 市 场 秩 序, 保 证 工 程 质 量 和 安 全, 促 进 行 业 健 康 发 展, 结 合 建 筑 智 能 化 工 程 的 特 点, 制 定 本 标
<4D6963726F736F667420576F7264202D20B8BDBCFE34A3BAD2A9C6B7B2B9B3E4C9EAC7EBD7A2B2E1CAC2CFEEBCB0C9EAB1A8D7CAC1CFD2AAC7F32E646F63>
附 件 4: 药 品 补 充 申 请 注 册 事 项 及 申 报 资 料 要 求 一 注 册 事 项 ( 一 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 审 批 的 补 充 申 请 事 项 : 1. 持 有 新 药 证 书 的 药 品 生 产 企 业 申 请 该 药 品 的 批 准 文 号 2. 使 用 药 品 商 品 名 称 3. 增 加 中 药 的 功 能 主 治 天 然 药 物 适 应 症
18 上 报 该 学 期 新 生 数 据 至 阳 光 平 台 第 一 学 期 第 四 周 至 第 六 周 19 督 促 学 习 中 心 提 交 新 增 专 业 申 请 第 一 学 期 第 四 周 至 第 八 周 20 编 制 全 国 网 络 统 考 十 二 月 批 次 考 前 模 拟 题 第 一 学
1 安 排 组 织 全 国 网 络 统 考 九 月 批 次 网 上 考 前 辅 导 第 一 学 期 第 一 周 统 考 考 前 半 个 月 2 下 发 全 国 网 络 统 考 九 月 批 次 准 考 证 第 一 学 期 第 一 周 导 出 下 半 年 成 人 本 科 学 士 学 位 英 语 统 一 考 试 报 考 3 信 息 第 一 学 期 第 一 周 4 教 学 计 划 和 考 试 计 划 上 网,
<433A5C446F63756D656E747320616E642053657474696E67735C41646D696E6973747261746F725CD7C0C3E65CC2DBCEC4CFB5CDB3CAB9D3C3D6B8C4CFA3A8BCF2BBAFA3A95CCAB9D3C3D6B8C4CF31302D31392E646F63>
( 一 ) 系 统 整 体 操 作 流 程 简 述 3 ( 二 ) 系 统 中 各 角 色 操 作 功 能 说 明 5 1. 学 院 管 理 员 5 2. 教 学 院 长 8 3. 指 导 教 师 10 4. 答 辩 组 组 长 12 5. 学 生 12 6. 系 统 管 理 员 15 ( 一 ) 论 文 系 统 常 见 问 题 16 ( 二 ) 论 文 查 重 常 见 问 题 22 1 2 主
说 明 为 了 反 映 教 运 行 的 基 本 状 态, 为 校 和 院 制 定 相 关 政 策 和 进 行 教 建 设 与 改 革 提 供 据 依 据, 校 从 程 资 源 ( 开 类 别 开 量 规 模 ) 教 师 结 构 程 考 核 等 维 度, 对 2015 年 春 季 期 教 运 行 基
内 部 资 料 东 北 师 范 大 教 运 行 基 本 状 态 据 报 告 2015 年 春 季 期 教 务 处 2015 年 10 月 27 日 说 明 为 了 反 映 教 运 行 的 基 本 状 态, 为 校 和 院 制 定 相 关 政 策 和 进 行 教 建 设 与 改 革 提 供 据 依 据, 校 从 程 资 源 ( 开 类 别 开 量 规 模 ) 教 师 结 构 程 考 核 等 维 度,
评 委 : 徐 岩 宇 - 个 人 技 术 标 资 信 标 初 步 审 查 明 细 表 序 号 投 标 单 位 投 标 函 未 按 招 标 文 件 规 定 填 写 漏 填 或 内 容 填 写 错 误 的 ; 不 同 投 标 人 的 投 标 文 件 由 同 一 台 电 脑 或 同 一 家 投 标 单
评 委 : 徐 岩 宇 - 个 人 清 标 评 审 明 细 表 评 审 因 素 序 号 投 标 单 位 清 标 评 审 1 深 圳 市 创 捷 科 技 有 限 合 格 2 四 川 川 大 智 胜 软 件 股 份 有 限 合 格 3 北 京 航 天 长 峰 科 技 工 业 集 团 有 限 公 司 合 格 4 深 圳 中 兴 力 维 技 术 有 限 合 格 5 深 圳 键 桥 通 讯 技 术 股 份 有
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附 件 1 国 际 中 药 专 业 高 级 技 术 职 称 评 审 条 件 及 报 名 材 料 一 系 列 ( 一 ) 中 1 高 级 专 科 ( 副 ) 高 级 专 科 ( 副 ) 1 取 得 中 专 科 职 称 后, 独 立 从 事 中 临 床 实 践 5 年 以 上 2 取 得 中 博 士 学 位 后, 临 床 实 践 2 年 以 上 3 取 得 中 硕 士 学 位 后, 临 床 实 践 7
第 四 条 建 设 单 位 对 可 能 产 生 职 业 病 危 害 的 建 设 项 目, 应 当 依 照 本 办 法 向 安 全 生 产 监 督 管 理 部 门 申 请 职 业 卫 生 三 同 时 的 备 案 审 核 审 查 和 竣 工 验 收 建 设 项 目 职 业 卫 生 三 同 时 工 作 可
第 51 号 建 设 项 目 职 业 卫 生 三 同 时 监 督 管 理 暂 行 办 法 已 经 2012 年 3 月 6 日 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 局 长 办 公 会 议 审 议 通 过, 现 予 公 布, 自 2012 年 6 月 1 日 起 施 行 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 骆 琳 二 一 二 年 四 月 二 十 七 日 建 设 项 目 职 业
编号：
编 号 : 企 业 内 高 技 能 人 才 培 养 评 价 实 施 方 案 ( 仅 适 用 于 企 业 特 有 行 业 特 有 工 种 ) 实 施 单 位 ( 公 章 ) 申 报 日 期 年 _ 月 日 1 企 业 内 高 技 能 人 才 培 养 评 价 项 目 实 施 方 案 申 报 表 项 目 名 称 等 级 项 目 性 质 课 时 申 报 单 位 联 系 人 通 讯 地 址 电 话 手 机 电
1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2
简 略 版 本 :2015 3 10 2016 2021 全 球 卫 生 部 门 病 毒 性 肝 炎 战 略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路
全国建筑市场注册执业人员不良行为记录认定标准（试行）.doc
- 1 - - 2 - 附 件 全 国 建 筑 市 场 注 册 执 业 人 员 不 良 记 录 认 定 标 准 ( 试 行 ) 说 明 为 了 完 善 建 筑 市 场 注 册 执 业 人 员 诚 信 体 系 建 设, 规 范 执 业 和 市 场 秩 序, 依 据 相 关 法 律 法 规 和 部 门 规 章, 根 据 各 行 业 特 点, 我 部 制 订 了 全 国 建 筑 市 场 注 册 执 业 人
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机 电 一 级 注 册 建 造 师 继 续 教 育 培 训 广 东 培 训 点 网 上 报 名 操 作 使 用 手 册 (2013 年 1 月, 第 一 版 ) 第 一 章 个 人 注 册 与 个 人 信 息 管 理 1. 个 人 注 册 ( 请 每 人 只 申 请 一 个 注 册 号, 如 果 单 位 批 量 报 班 单 位 帮 申 请 注 册, 不 需 个 人 再 注 册 ) 首 次 报 班,
一 公 共 卫 生 硕 士 专 业 学 位 论 文 的 概 述 学 位 论 文 是 对 研 究 生 进 行 科 学 研 究 或 承 担 专 门 技 术 工 作 的 全 面 训 练, 是 培 养 研 究 生 创 新 能 力, 综 合 运 用 所 学 知 识 发 现 问 题, 分 析 问 题 和 解 决
上 海 市 公 共 卫 生 硕 士 专 业 学 位 论 文 基 本 要 求 和 评 价 指 标 体 系 ( 试 行 ) 上 海 市 学 位 委 员 会 办 公 室 二 O 一 二 年 三 月 一 公 共 卫 生 硕 士 专 业 学 位 论 文 的 概 述 学 位 论 文 是 对 研 究 生 进 行 科 学 研 究 或 承 担 专 门 技 术 工 作 的 全 面 训 练, 是 培 养 研 究 生 创
深圳市新亚电子制程股份有限公司
证 券 代 码 :002388 证 券 简 称 : 新 亚 制 程 公 告 编 号 :2016-053 深 圳 市 新 亚 电 子 制 程 股 份 有 限 公 司 2016 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 决 议 公 告 本 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 公 告 内 容 真 实 准 确 和 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏 特
四川省卫生厅关于开展医疗美容主诊医师资格考试及换证工作的通知
四 川 省 医 学 会 文 件 川 学 会 医 字 [2014]161 号 四 川 省 医 学 会 关 于 开 展 医 疗 美 容 主 诊 医 师 资 格 考 试 及 换 证 工 作 的 通 知 各 市 ( 州 ) 卫 生 局 医 学 会 省 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 直 属 医 疗 机 构 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 驻 川 医 疗 机 构 : 根 据 四 川 省
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北 京 市 中 医 管 理 局 二 一 五 年 四 月 ... 1... 18 2015... 30 京 中 医 政 字 [2014]160 号 1 2 一 充 分 认 识 中 医 健 康 乡 村 建 设 工 作 的 重 要 意 义 二 建 立 健 全 工 作 保 障 机 制 2014 12 15 三 做 好 工 作 启 动 的 准 备 事 宜 1 2014 12 15 5-10 2014 12 15
保健食品功能目录管理办法
保 健 食 品 保 健 功 能 目 录 与 原 料 目 录 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 [ 目 的 依 据 ] 为 规 范 保 健 食 品 保 健 功 能 目 录 和 保 健 食 品 原 料 目 录 的 管 理 工 作, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法, 制 定 本 办 法 第 二 条 [ 适 用 范 围 ] 中 华 人 民 共
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国 内 各 期 货 交 易 所 关 于 合 约 限 仓 方 面 的 规 定 上 海 期 货 交 易 所 经 纪 会 员 非 经 纪 会 员 和 客 户 的 期 货 合 约 在 不 同 时 期 限 仓 的 具 体 比 例 和 数 额 如 下 : ( 单 位 : ) 合 约 挂 牌 至 交 割 月 前 第 二 月 的 最 后 一 个 交 易 日 交 割 月 前 第 一 月 交 割 月 份 某 一 期 货
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工 业 品 专 刊 浙 江 出 入 境 检 验 检 疫 局 政 策 研 究 室 (WTO 研 究 室 ) 2010 年 05 月 27 日 目 录 工 作 动 态 浙 江 检 验 检 疫 局 专 家 参 加 欧 盟 洗 衣 机 洗 碗 机 能 效 及 生 态 设 计 通 报 评 议 会 1 浙 江 检 验 检 疫 局 举 办 出 口 玩 具 检 验 监 管 工 作 研 讨 会 2 台 州 出 口 鞋
工 程 勘 察 资 质 标 准 根 据 建 设 工 程 勘 察 设 计 管 理 条 例 和 建 设 工 程 勘 察 设 计 资 质 管 理 规 定, 制 定 本 标 准 一 总 则 ( 一 ) 本 标 准 包 括 工 程 勘 察 相 应 专 业 类 型 主 要 专 业 技 术 人 员 配 备 技 术
住 房 和 城 乡 建 设 部 关 于 印 发 工 程 勘 察 资 质 标 准 的 通 知 建 市 [2013]9 号 各 省 自 治 区 住 房 和 城 乡 建 设 厅, 北 京 市 规 划 委, 天 津 上 海 市 建 设 交 通 委, 重 庆 市 城 乡 建 设 委, 新 疆 生 产 建 设 兵 团 建 设 局, 总 后 基 建 营 房 部 工 程 局, 国 务 院 有 关 部 门 建 设 司,
科 学 出 版 社 科 学 出 版 社 前 言 本 书 是 针 对 普 通 高 等 院 校 经 济 类 和 工 商 管 理 类 本 科 专 业 财 务 管 理 学 的 教 学 需 求, 结 合 教 育 部 经 济 管 理 类 本 科 财 务 管 理 学 课 程 教 学 大 纲 编 写 而 成 的 本 书 执 笔 者 都 是 长 期 工 作 在 财 务 管 理 教 学 一 线 的 专 业 教 师,
2015-2016 学 年 第 二 学 期 集 中 考 试 安 排 (18 周 ) 考 试 日 期 :6 月 27 日 星 期 一 8:10-9:50 第 二 公 共 教 学 楼 A 区 A303 10811046 高 等 数 学 ( 理 二 2) 复 材 1501-2 材 料 科 学 与 工 程
考 试 时 间 2015-2016 学 年 第 二 学 期 集 中 考 试 安 排 (18 周 ) 考 试 日 期 :6 月 27 日 星 期 一 考 场 所 在 教 学 楼 ( 教 学 区 ) 考 试 教 室 课 程 号 课 程 名 考 生 所 在 专 业 ( 班 级 ) 考 生 所 属 学 院 8:10-9:50 第 二 公 共 教 学 楼 A 区 A101 10811026 高 等 数 学 (
附 件 : 上 海 市 建 筑 施 工 企 业 施 工 现 场 项 目 管 理 机 构 关 键 岗 位 人 员 配 备 指 南 二 一 四 年 九 月 十 一 日 2
公 开 上 海 市 城 乡 建 设 和 管 理 委 员 会 文 件 沪 建 管 2014 758 号 上 海 市 城 乡 建 设 和 管 理 委 员 会 关 于 印 发 上 海 市 建 筑 施 工 企 业 施 工 现 场 项 目 管 理 机 构 关 键 岗 位 人 员 配 备 指 南 的 通 知 各 区 县 建 设 和 交 通 委 员 会 : 为 进 一 步 加 强 对 建 设 工 程 施 工 现
文 化 记 忆 传 统 创 新 与 节 日 遗 产 保 护 根 据 德 国 学 者 阿 斯 曼 的 文 化 记 忆 理 论 仪 式 与 文 本 是 承 载 文 化 记 忆 的 两 大 媒 体 在 各 种 仪 式 行 为 中 节 日 以 其 高 度 的 公 共 性 有 组 织 性 和 历 史 性 而 特 别 适 用 于 文 化 记 忆 的 储 存 和 交 流 节 日 的 文 化 功 能 不 仅 在 于
2006年顺德区高中阶段学校招生录取分数线
2014 年 顺 德 区 高 中 阶 段 学 校 考 试 提 前 批 第 一 批 第 二 批 学 校 录 取 根 据 佛 山 市 办 提 供 的 考 生 数 据, 现 将 我 区 2014 年 高 中 阶 段 学 校 考 试 提 前 批 第 一 批 第 二 批 学 校 的 录 取 公 布 如 下 : 一 顺 德 一 中 录 取 分 第 1 志 愿, 总 分 585, 综 合 表 现 评 价 A, 考
随着执业中医师资格考试制度的不断完善，本着为我校中医学专业认证服务的目的，本文通过对我校中医类毕业生参加2012年和2013年的中医执业医师考试成绩及通过率、掌握率进行分析，并与全国的平均水平进行差异比较分析，以此了解我校执业中医师考试的现状，进而反映我校中医类课程总体教学水平，发现考核知识模块教学中存在的不足，反馈给相关学院和教学管理部门，以此提高教学和管理水平。
2012-2013 中 医 类 别 执 业 医 师 综 合 笔 试 成 绩 分 析 反 馈 报 告 教 务 处 二 零 一 三 年 三 月 1 目 录 1 前 言 3 2 2012-2013 中 医 类 别 执 业 医 师 综 合 笔 试 成 绩 分 析 反 馈 报 告 4 附 件 1:2012 年 中 医 类 别 医 师 资 格 综 合 笔 试 院 校 学 科 成 绩 分 析 报 告 附 件 2:2013
抗 战 时 期 国 民 政 府 的 银 行 监 理 体 制 探 析 % # % % % ) % % # # + #, ) +, % % % % % % % %
抗 战 时 期 国 民 政 府 的 银 行 监 理 体 制 探 析 王 红 曼 抗 战 时 期 国 民 政 府 为 适 应 战 时 经 济 金 融 的 需 要 实 行 由 财 政 部 四 联 总 处 中 央 银 行 等 多 家 机 构 先 后 共 同 参 与 的 多 元 化 银 行 监 理 体 制 对 战 时 状 态 下 的 银 行 发 展 与 经 营 安 全 进 行 了 大 规 模 的 设 计 与
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职 称 信 息 系 统 升 级 指 南 须 使 用 IE9 及 其 以 上 版 本 浏 览 器 或 谷 歌 浏 览 器 登 录 www.njrs.gov.cn 南 京 市 职 称 ( 职 业 资 格 ) 工 作 领 导 小 组 办 公 室 2016 年 5 月 目 录 一 申 报 人 员 操 作 指 南...1 1.1 职 称 初 定 申 报...1 1.1.1 职 称 初 定 基 础 信 息 填
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中 国 应 对 气 候 变 化 的 政 策 与 行 动 2013 年 度 报 告 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 二 〇 一 三 年 十 一 月 100% 再 生 纸 资 源 目 录 前 言... 1 一 应 对 气 候 变 化 面 临 的 形 势... 3 二 完 善 顶 层 设 计 和 体 制 机 制... 4 三 减 缓 气 候 变 化... 8 四 适 应 气 候 变 化... 20
网 球 / 排 球 1 教 师 硕 士 四 级 男 性 诊 断 教 研 室 1 教 师 博 士 或 硕 士 六 级 本 科 阶 段 为 临 床 医 学 专 业, 男 士 温 病 教 研 室 2 教 师 博 士 或 硕 士 六 级 中 医 专 业 中 医 诊 断 教 研 室 诊 断 学 / 中 医 诊
校 本 部 工 程 项 目 管 理 或 土 木 工 程 医 学 类 / 计 算 机 / 图 书 馆 专 业 1 专 技 硕 士 以 上 六 级 1 专 技 硕 士 以 上 六 级 1 年 以 上 工 程 造 价 管 理 或 现 场 施 工 管 理 经 验 的 ( 限 男 性 ) 中 医 药 类 专 业 1 编 辑 博 士 六 级 医 学 或 生 物 学 专 业 医 学 或 生 物 学 专 业 2 实
ETF、分级基金规模、份额变化统计20130816
ETF 分 级 基 金 规 模 份 额 变 化 统 计 截 至 上 周 末, 全 市 场 股 票 型 ETF 规 模 约 1451 亿, 份 额 约 1215 亿,ETF 总 份 额 及 规 模 的 周 变 动 值 分 别 为 -23-44 亿, 份 额 与 规 模 均 下 降 ; 分 级 基 金 规 模 约 438 亿, 份 额 572 亿, 总 份 额 及 规 模 的 周 变 动 值 分 别 为
珠江钢琴股东大会
证 券 代 码 :002678 证 券 简 称 : 珠 江 钢 琴 公 告 编 号 :2015-038 广 州 珠 江 钢 琴 集 团 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 股 东 大 会 决 议 公 告 本 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 信 息 披 露 的 内 容 真 实 准 确 完 整, 没 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏 特 别 提 示 :
2 根 据 广 东 省 交 通 建 设 工 程 施 工 现 场 开 工 前 考 核 评 表 或 根 据 广 东 省 交 通 建 设 工 程 施 工 现 场 实 施 过 程 考 核 评 表 的 和 内 容 进 行 核 查 ; 3 现 场 抽 查 具 有 代 表 性 的 各 岗 位 人 员 ( 从 事
1.6 广 东 省 交 通 建 设 工 程 施 工 现 场 考 核 实 施 细 则 ( 试 行 ) 第 一 条 为 加 强 我 省 交 通 建 设 工 程 市 场 动 态 管, 健 全 行 业 的 督 管 体 系, 规 范 行 为, 提 高 工 作 质 量, 根 据 交 通 部 公 路 工 程 施 工 现 场 考 核 办 法 水 运 工 程 施 工 现 场 检 查 评 价 办 法 ( 试 行 ) 及
名 称 生 命 科 学 学 院 083001 环 境 科 学 1 生 物 学 仅 接 收 院 内 调 剂, 初 试 分 数 满 足 我 院 生 物 学 复 试 最 低 分 数 线 生 命 科 学 学 院 071300 生 态 学 5 生 态 学 或 生 物 学 生 命 科 学 学 院 040102
华 中 师 范 大 学 2016 年 接 收 校 内 外 优 秀 硕 士 研 究 生 调 剂 信 息 表 名 称 经 济 与 工 商 管 理 学 院 020101 政 治 经 济 学 1 经 济 学 类 毕 业 学 校 与 报 考 学 校 不 低 于 我 校 办 学 层 次 经 济 与 工 商 管 理 学 院 020105 世 界 经 济 学 1 经 济 学 类 毕 业 学 校 与 报 考 学 校
收 入 支 出 项 目 2016 年 预 算 项 目 2016 年 预 算 预 算 01 表 单 位 : 万 元 ( 保 留 两 位 小 数 ) 一 公 共 财 政 预 算 拨 款 50.06 一 人 员 经 费 23.59 1 一 般 财 力 50.06 1 人 员 支 出 21.95 2 成 品
100.12 2016 年 龙 岩 市 部 门 预 算 表 报 送 日 期 : 年 月 日 单 位 负 责 人 签 章 : 财 务 负 责 人 签 章 : 制 表 人 签 章 : 收 入 支 出 项 目 2016 年 预 算 项 目 2016 年 预 算 预 算 01 表 单 位 : 万 元 ( 保 留 两 位 小 数 ) 一 公 共 财 政 预 算 拨 款 50.06 一 人 员 经 费 23.59
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上 海 德 载 中 怡 律 师 事 务 所 关 于 昂 华 ( 上 海 ) 自 动 化 工 程 股 份 有 限 公 司 二 〇 一 二 年 年 度 股 东 大 会 法 律 意 见 书 上 海 德 载 中 怡 律 师 事 务 所 上 海 市 银 城 中 路 168 号 上 海 银 行 大 厦 1705 室 (200120) 电 话 :8621-5012 2258 传 真 :8621-5012 2257
公 开 刊 物 须 有 国 内 统 一 刊 (CN), 发 表 文 章 的 刊 物 需 要 在 国 家 新 闻 出 版 广 电 总 局 (www.gapp.gov.cn 办 事 服 务 便 民 查 询 新 闻 出 版 机 构 查 询 ) 上 能 够 查 到 刊 凡 在 有 中 国 标 准 书 公 开
杭 教 人 2014 7 杭 州 市 教 育 局 关 于 中 小 学 教 师 系 列 ( 含 实 验 教 育 管 理 ) 晋 升 高 级 专 业 技 术 资 格 有 关 论 文 要 求 的 通 知 各 区 县 ( 市 ) 教 育 局 ( 社 发 局 ), 直 属 学 校 ( 单 位 ), 委 托 单 位 : 为 进 一 步 规 范 杭 州 市 中 小 学 教 师 系 列 ( 含 实 验 教 育 管
一、资质申请
二 工 程 监 理 企 业 资 质 有 关 问 答 111 什 么 样 的 企 业 可 以 在 本 省 申 请 工 程 监 理 企 业 资 质? 答 : 在 鄂 取 得 法 人 营 业 执 照 或 合 伙 企 业 营 业 执 照 的 企 业, 都 可 依 法 向 工 商 注 册 所 在 省 或 市 建 设 行 政 主 管 部 门 行 政 审 批 部 门 申 请 工 程 监 理 企 业 资 质 取 得
100566035515613 101 思 想 政 治 理 论 经 核 查 无 误 100566035715658 101 思 想 政 治 理 论 经 核 查 无 误 100566037615926 101 思 想 政 治 理 论 经 核 查 无 误 100566000100357 101 思 想
2016 年 天 津 大 学 硕 士 学 位 研 究 生 考 试 初 试 成 绩 复 核 结 果 公 示 考 生 编 号 科 目 码 科 目 名 称 复 核 结 果 100566000100858 101 思 想 政 治 理 论 经 核 查 无 误 100566000101151 101 思 想 政 治 理 论 经 核 查 无 误 100566000101348 101 思 想 政 治 理 论 经
Microsoft Word - 中节能_工业项目节能评估审查导则Draft.doc
0 -------------------------------------------------------------------------------- 2 ----------------------------------------------------------------------------- 2 节 评 ----------------------------------------------------------------------------------------------------
名 称 依 据 使 主 体 5 对 煤 矿 注 册 安 全 工 程 师 注 册 执 业 活 动 的 监 督 规 章 注 册 安 全 工 程 师 管 理 规 定 第 五 条 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 ( 以 下 简 称 安 全 监 管 总 局 ) 对 全 国 注 册 安 全 工
察 局 权 力 清 单 序 名 称 依 据 使 主 体 1 对 煤 矿 安 全 生 产 工 作 的 监 督 法 律 1. 中 华 人 民 共 和 国 安 全 生 产 法 第 五 十 九 条 县 级 以 上 地 方 各 级 人 民 府 应 当 根 据 本 区 域 内 的 安 全 生 产 状 况, 组 织 有 关 部 门 按 照 职 责 分 工, 对 本 区 域 内 容 易 发 生 重 大 生 产 安
课程类 别
美 声 演 唱 方 向 培 养 方 案 一 培 养 目 标 本 方 向 要 求 学 生 德 智 体 美 全 面 发 展, 培 养 能 在 文 艺 团 体 从 事 声 乐 演 唱 及 能 在 艺 术 院 校 从 事 本 方 向 教 学 的 高 级 门 人 才 二 培 养 规 格 本 方 向 学 生 应 系 统 掌 握 声 乐 演 唱 方 面 的 理 论 和 技 能, 具 备 较 高 的 声 乐 演 唱
书面申请
2016 年 度 滨 州 市 地 方 史 志 办 公 室 部 门 预 算 目 录 第 一 部 分 部 门 概 况 一 主 要 职 能 二 部 门 预 算 单 位 构 成 第 二 部 分 2016 年 部 门 预 算 表 一 2016 年 收 支 预 算 总 表 ( 功 能 科 目 分 类 ) 二 2016 年 收 支 预 算 总 表 ( 经 济 科 目 分 类 ) 三 2016 年 收 入 预 算
5 436060469-B-002 行 政 处 罚 在 气 象 探 测 环 境 保 护 范 围 内 从 事 危 害 气 象 探 测 环 境 活 动 的 处 罚 中 华 人 民 共 和 国 气 象 法 第 三 十 五 条 第 一 款 第 二 项 6 436060469-B-003 行 政 处 罚 在
权 力 清 单 目 录 部 门 ( 公 章 ): 填 表 日 期 :2015-8-10 代 码 权 力 类 型 职 权 名 称 法 定 依 据 工 作 流 程 工 作 时 限 实 施 主 体 承 办 科 室 1 436060469-A-001 行 政 许 可 防 雷 装 置 设 计 审 核 和 竣 工 验 收 国 务 院 对 确 需 保 留 的 行 政 审 批 项 目 设 定 行 政 许 可 的 决
医师资格考试报名资格规定（2012版）.doc
医 师 资 格 考 试 报 名 资 格 规 定 (2012 版 ) 为 做 好 医 师 资 格 考 试 报 名 工 作, 依 据 中 华 人 民 共 和 国 执 业 医 师 法 ( 以 下 简 称 执 业 医 师 法 ) 及 有 关 规 定, 现 对 医 师 资 格 考 试 报 名 资 格 规 定 如 下 : 一 符 合 执 业 医 师 法 医 师 资 格 考 试 暂 行 办 法 ( 卫 生 部 令
三门峡市质量技术监督局清单公示
附 件 4 卢 氏 县 财 政 局 行 政 职 权 运 行 流 程 图 一 行 政 处 罚 类 1. 第 1 项 一 般 程 序 流 程 图 案 件 来 源 初 步 确 认 违 法 事 实, 责 令 停 止 违 法 行 为 县 财 政 局 立 案 审 批 综 合 股 登 记 立 案 调 查 取 证 不 予 立 案 综 合 股 撰 写 调 查 终 结 报 告 移 送 有 关 部 门 综 合 股 提 出
( 四 ) 教 授 二 资 质 与 推 荐 ( 一 ) 实 行 教 师 资 质 管 理 的 国 家, 申 请 国 际 中 医 药 教 师 高 级 职 称 评 审 者, 必 须 具 有 所 在 国 教 育 部 认 定 的 教 师 资 格 ( 二 ) 没 有 实 行 教 师 资 质 管 理 的 国 家,
世 界 中 联 发 2011 10 号 国 际 中 医 药 教 师 职 称 考 试 ( 评 审 ) 实 施 方 案 ( 试 行 ) 根 据 需 求, 国 际 中 医 药 教 师 专 业 技 术 职 称, 暂 从 高 级 职 称 评 审 启 动 依 据 国 际 中 医 药 专 业 技 术 职 称 考 试 ( 评 审 ) 管 理 办 法, 制 定 本 实 施 方 案 一 级 别 设 置 国 际 中 医
新, 各 地 各 部 门 ( 单 位 ) 各 文 化 事 业 单 位 要 高 度 重 视, 切 实 加 强 领 导, 精 心 组 织 实 施 要 根 据 事 业 单 位 岗 位 设 置 管 理 的 规 定 和 要 求, 在 深 入 调 查 研 究 广 泛 听 取 意 见 的 基 础 上, 研 究 提
广 西 壮 族 自 治 区 人 事 厅 广 西 壮 族 自 治 区 文 化 厅 文 件 桂 人 发 2009 42 号 关 于 印 发 广 西 壮 族 自 治 区 文 化 事 业 单 位 岗 位 设 置 结 构 比 例 指 导 标 准 的 通 知 各 市 人 事 局 文 化 局, 区 直 各 部 门 ( 单 位 ): 根 据 人 事 部 印 发 的 事 业 单 位 岗 位 设 置 管 理 试 行 办
解 决 困 扰 事 业 单 位 高 效 运 行 的 人 员 编 制 难 题 应 摒 弃 既 有 经 验 化 判 断 的 思 维 限 囿 经 由 规 范 化 程 式 化 维 度 专 注 于 事 业 单 位 人 员 编 制 的 标 准 管 理 考 虑 到 事 业 单 位 人 员 编 制 的 复 杂 性 和 公 益 导 向 宜 在 编 制 标 准 定 位 上 确 定 整 体 性 发 展 性 公 益 性 取
( 二 ) 现 行 统 一 高 考 制 度 不 利 于 培 养 人 的 创 新 精 神,,,,,,,,,,,,, [ ],,,,,,,,,,, :, ;,,,,,,? ( 三 ) 现 行 统 一 高 考 制 度 不 利 于 全 体 学 生 都 获 得 全 面 发 展,, [ ],,,,,,,,,,,
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( ) ( )... 李 雪 岩, 龙 耀 (. 广 西 民 族 大 学 商 学 院, 广 西 南 宁 ;. 中 山 大 学 教 育 学 院, 广 东 广 州 ) : 高 等 教 育 是 专 业 教 育 高 考 是 为 高 等 教 育 服 务 的, 是 为 高 等 专 业 教 育 选 拔 有 专 业 培 养 潜 质 的 人 才 现 行 高 考 制 度 忽 略 专 业 潜 质 的 因 素, 过 份 强
物 流 从 业 人 员 职 业 能 力 等 级 证 书 分 为 四 个 级 别, 分 别 为 初 级 助 理 级 中 级 和 高 级 ; 采 购 从 业 人 员 职 业 能 力 等 级 证 书 分 为 三 个 级 别, 分 别 为 中 级 高 级 和 注 册 级 请 各 有 关 单 位 按 照 通
物 联 培 字 2016 16 号 各 有 关 单 位 : 为 适 应 国 家 一 带 一 路 战 略 实 施 和 物 流 产 业 转 型 升 级 对 人 才 的 新 要 求, 确 保 物 流 采 购 人 才 培 养 工 作 有 序 衔 接 和 持 续 健 康 发 展, 参 照 国 际 惯 例, 中 国 物 流 与 采 购 联 合 会 ( 以 下 简 称 中 物 联 ) 经 研 究 决 定, 以 物
2 任 务 目 标 任 务 实 施 学 一 学 1.1.1 安 全 用 电 1. 安 全 用 电 的 意 义 2. 人 体 触 电 的 基 本 知 识 1 2 1mA 10 30mA 50mA 100mA 750ms 40 100Hz
项 目 1 安 全 用 电 及 触 电 急 救 项 目 内 容 电 有 电 老 虎 之 称, 从 事 电 气 操 作 的 人 员 不 但 应 该 拥 有 一 定 的 操 作 技 能, 还 必 须 首 先 掌 握 进 行 电 气 作 业 时 的 人 身 安 全 电 气 消 防 与 触 电 急 救 常 识 本 项 目 的 主 要 内 容 有 : 安 全 用 电 常 识 节 约 用 电 的 意 义 和 措
上海证券交易所会议纪要
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国债回购交易业务指引
附 件 1 上 海 证 券 交 易 所 新 质 押 式 国 债 回 购 交 易 业 务 指 引 一 总 述 根 据 上 海 证 券 交 易 所 债 券 交 易 实 施 细 则, 上 证 所 将 于 2006 年 5 月 8 日 起 推 出 新 质 押 式 国 债 回 购 新 质 押 式 回 购 与 现 行 质 押 式 回 购 相 比 区 别 主 要 在 以 下 几 个 方 面 :1 新 质 押 式
一 从 分 封 制 到 郡 县 制 一 从 打 虎 亭 汉 墓 说 起
县 乡 两 级 的 政 治 体 制 改 革 如 何 建 立 民 主 的 合 作 新 体 制 县 乡 人 大 运 行 机 制 研 究 课 题 组 引 言 一 从 分 封 制 到 郡 县 制 一 从 打 虎 亭 汉 墓 说 起 二 密 县 在 周 初 是 两 个 小 国 密 国 和 郐 国 三 密 县 的 第 一 任 县 令 卓 茂 四 明 清 时 代 的 密 县 二 从 集 中 的 动 员 体
国家职业标准：网络课件设计师
国 家 职 业 标 准 : 网 络 设 师 1. 职 业 概 况 1.1 职 业 名 称 网 络 设 师 1.2 职 业 定 义 运 用 学 习 理 论 和 教 学 设 原 理, 依 托 多 媒 体 与 网 络 技 术, 从 事 网 络 内 容 分 设 制 作 和 评 价 等 工 作 的 人 员 1.3 职 业 等 级 本 职 业 共 设 三 个 等 级, 分 别 为 : 四 级 网 络 设 师 (
正 规 培 训 达 规 定 标 准 学 时 数, 并 取 得 结 业 证 书 二 级 可 编 程 师 ( 具 备 以 下 条 件 之 一 者 ) (1) 连 续 从 事 本 职 业 工 作 13 年 以 上 (2) 取 得 本 职 业 三 级 职 业 资 格 证 书 后, 连 续 从 事 本 职 业
1. 职 业 概 况 1.1 职 业 名 称 可 编 程 师 1.2 职 业 定 义 可 编 程 师 国 家 职 业 标 准 从 事 可 编 程 序 控 制 器 (PLC) 选 型 编 程, 并 对 应 用 进 行 集 成 和 运 行 管 理 的 人 员 1.3 职 业 等 级 本 职 业 共 设 四 个 等 级, 分 别 为 : 四 级 可 编 程 师 ( 国 家 职 业 资 格 四 级 ) 三
证券代码：000066 证券简称：长城电脑 公告编号：2014-000
证 券 代 码 :000066 证 券 简 称 : 长 城 电 脑 公 告 编 号 :2016-092 中 国 长 城 计 算 机 深 圳 股 份 有 限 公 司 2016 年 度 第 三 次 临 时 股 东 大 会 决 议 公 告 本 公 司 及 其 董 事 会 全 体 成 员 保 证 信 息 披 露 内 容 的 真 实 准 确 完 整, 没 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗
第 期 李 伟 等 用 方 法 对 中 国 历 史 气 温 数 据 插 值 可 行 性 讨 论
李 伟 李 庆 祥 江 志 红 使 用 插 值 方 法 对 已 经 过 质 量 控 制 和 均 一 化 的 年 月 年 月 中 国 全 部 基 本 基 准 站 气 温 资 料 逐 月 进 行 空 间 插 值 通 过 站 点 的 实 际 序 列 与 插 值 后 格 点 序 列 进 行 比 较 针 对 相 关 系 数 和 线 性 趋 势 等 多 个 量 来 检 验 方 法 对 气 候 资 料 插 值 的
朱 丽 明 柯 美 云 周 丽 雅 袁 耀 宗 罗 金 燕 候 晓 华 陈 旻 湖 滥 用 安 非 他 命 会 增 加 得 心 脏 病 的 风 险 据 美 国 科 技 新 闻 网 报 道 根 据 纽 约 路 透 社 报 道 一 份 新 的 研 究 显 示 青 年 及 成 年 人 若 滥 用 安 非 他 命 会 增 加 得 心 脏 病 的 风 险 美 国 德 州 大 学 西 南 医 学 中 心
中 中 中 中 部 中 岗 位 条 件 历 其 它 历 史 师 地 理 师 生 物 师 体 与 健 康 师 04 05 06 07 从 事 中 历 史 工 从 事 中 地 理 工 从 事 中 生 物 工 从 事 中 体 与 健 康 工 2. 课 程 与 论 ( 历 史 ); 2. 科 ( 历 史 )
中 中 中 部 中 26 年 系 统 事 业 公 开 计 划 岗 位 条 件 历 其 它 数 师 英 语 师 物 理 师 02 0 从 事 中 数 工 从 事 中 英 语 工 从 事 中 物 理 工 2. 课 程 与 论 ( 数 ); 2. 科 ( 数 );. 数 ; 4. 基 础 数 ; 5. 计 算 数 ; 6. 概 率 论 与 数 理 统 计 ; 7. 应 用 数 ; 8. 数. 课 程 与
2016年德州市机构编制委员会
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证 券 代 码 :300439 证 券 简 称 : 美 康 生 物 公 告 编 号 :2016-046 宁 波 美 康 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 决 议 公 告 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 信 息 披 露 的 内 容 真 实 准 确 完 整, 没 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏 特 别 提 示 : 1 2016
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国 家 职 业 标 准 1 可 编 程 序 控 制 系 统 设 计 师 国 家 职 业 标 准 1. 职 业 概 况 1.1 职 业 名 称 可 编 程 序 控 制 系 统 设 计 师 1.2 职 业 定 义 从 事 可 编 程 序 控 制 器 (PLC) 选 型 编 程, 并 对 应 用 系 统 进 行 设 计 集 成 和 运 行 管 理 的 人 员 1.3 职 业 等 级 本 职 业 共 设 四
3 月 30 日 在 中 国 证 券 报 上 海 证 券 报 证 券 时 报 证 券 日 报 和 上 海 证 券 交 易 所 网 站 上 发 出 召 开 本 次 股 东 大 会 公 告, 该 公 告 中 载 明 了 召 开 股 东 大 会 的 日 期 网 络 投 票 的 方 式 时 间 以 及 审
北 京 市 君 致 律 师 事 务 所 关 于 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 的 法 律 意 见 书 致 : 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 北 京 市 君 致 律 师 事 务 所 ( 以 下 简 称 本 所 ) 受 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 公 司 ) 的 委 托, 指 派 律 师 出 席 2016 年 4 月
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审 核 人 员 资 格 管 理 规 范 版 次 :F/0 附 表 1: QMS/EMS/OHSMS 管 理 体 系 审 核 员 通 用 要 求 申 请 条 件 初 次 综 合 素 质 考 核 越 级 晋 升 条 件 实 习 审 核 员 审 核 员 主 任 审 核 员 1. 高 等 教 育 : 大 学 本 科 以 上 学 历, 或 大 专 学 历 及 相 2. 工 作 1 : ; 3. 专 业 工 作
龚 亚 夫 在 重 新 思 考 基 础 教 育 英 语 教 学 的 理 念 一 文 中 援 引 的 观 点 认 为 当 跳 出 本 族 语 主 义 的 思 维 定 式 后 需 要 重 新 思 考 许 多 相 连 带 的 问 题 比 如 许 多 发 音 的 细 微 区 别 并 不 影 响 理 解 和
语 音 语 篇 语 感 语 域 林 大 津 毛 浩 然 改 革 开 放 以 来 的 英 语 热 引 发 了 大 中 小 学 英 语 教 育 整 体 规 划 问 题 在 充 分 考 虑 地 区 学 校 和 个 体 差 异 以 及 各 家 观 点 的 基 础 上 遵 循 实 事 求 是 逐 级 定 位 逐 层 分 流 因 材 施 教 的 原 则 本 研 究 所 倡 导 的 语 音 语 篇 语 感 语 域
抗 日 战 争 研 究 年 第 期
田 子 渝 武 汉 抗 战 时 期 是 国 共 第 二 次 合 作 的 最 好 时 期 在 国 共 合 作 的 基 础 上 出 现 了 抗 日 救 亡 共 御 外 侮 的 局 面 这 个 大 好 局 面 的 出 现 与 中 共 长 江 局 的 丰 功 伟 绩 是 分 不 开 的 但 长 期 以 来 由 于 有 一 个 王 明 的 右 倾 错 误 直 接 影 响 了 对 它 的 全 面 科 学 准 确
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浙 江 职 业 能 力 建 设 信 息 系 统 职 业 技 能 鉴 定 考 务 管 理 用 户 操 作 手 册 二 〇 一 五 年 八 月 目 录 0. 系 统 概 述...3 0.0. 简 要 概 述...3 0.1. 业 务 流 程 图... 3 1. 考 生 网 上 报 名... 3 1.0. 考 生 用 户 注 册 登 录... 5 1.1. 报 名 及 下 载 打 印 报 名 申 请 表...7
马 克 思 主 义 公 正 观 的 基 本 向 度 及 方 法 论 原 则!! # #
马 克 思 主 义 公 正 观 的 基 本 向 度 及 方 法 论 原 则 马 俊 峰 在 社 会 公 正 问 题 的 大 讨 论 中 罗 尔 斯 诺 齐 克 哈 耶 克 麦 金 泰 尔 等 当 代 西 方 思 想 家 的 论 述 被 反 复 引 用 和 申 说 而 将 马 克 思 恩 格 斯 等 经 典 作 家 的 观 点 置 于 一 种 被 忽 视 甚 至 被 忘 却 的 状 态 形 成 这 种
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证监会行政审批事项目录
事 项 目 录 项 目 对 象 中 华 人 民 共 和 国 证 券 法 第 十 一 条 : 保 荐 人 的 资 格 及 其 管 理 办 法 由 国 务 院 证 券 监 督 管 理 机 构 规 定 44001 保 荐 机 构 注 册 国 务 院 对 确 需 要 保 留 的 项 目 设 定 的 决 定 ( 国 务 院 令 第 412 号 ) 附 件 第 383 项 保 荐 机 构 和 保 荐 代 表 人
广东省农产品质量安全检测机构考核
附 件 2: 广 东 省 农 产 品 质 量 安 全 检 测 机 构 考 核 评 审 工 作 指 南 为 切 实 履 行 监 管 职 能, 全 面 提 高 我 省 农 产 品 质 量 安 全 检 测 机 构 ( 以 下 简 称 : 农 产 品 质 检 机 构 ) 的 管 理 效 能 和 水 平, 我 省 在 组 织 开 展 农 产 品 质 检 机 构 考 核 工 作 的 同 时, 根 据 各 农 产
安钢重要环境因素清单
安 钢 重 大 危 险 源 安 全 管 理 制 度 第 一 章 总 则 第 一 条 为 了 贯 彻 安 全 第 一, 预 防 为 主, 综 合 治 理 的 方 针, 加 强 重 大 危 险 源 的 安 全 监 控 管 理, 制 定 本 制 度 第 二 条 本 制 度 适 用 于 集 团 公 司 范 围 内 重 大 危 险 源 的 辨 识 登 记 评 价 监 控 应 急 管 理 第 二 章 安 全 管
第 六 条 资 格 证 书 实 行 总 量 控 制 合 理 布 局 集 中 受 理 动 态 管 理 集 中 受 理 时 间 提 前 3 个 月 公 告 第 七 条 资 格 证 书 的 颁 发 延 续 和 取 消 等 应 当 征 求 有 关 水 行 政 主 管 部 门 的 意 见 第 八 条 申 请
附 件 生 产 建 设 项 目 水 土 保 持 方 案 编 制 资 质 管 理 办 法 第 一 条 为 加 强 生 产 建 设 项 目 水 土 保 持 方 案 ( 以 下 简 称 方 案 ) 编 制 资 质 管 理, 保 障 方 案 质 量, 推 进 水 土 保 持 事 业 发 展 和 生 态 文 明 建 设, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 水 土 保 持 法 和 水 利 部 关 于 将 水
复旦大学关于做好2013年同等学力人员
复 旦 大 学 关 于 做 好 2016 年 同 等 学 力 人 员 申 请 硕 士 学 位 外 国 语 水 平 和 学 科 综 合 水 平 全 国 统 一 考 试 报 名 工 作 的 通 知 学 位 办 字 [2016] 1 号 根 据 教 育 部 学 位 中 心 下 发 的 关 于 做 好 2016 年 同 等 学 力 人 员 申 请 硕 士 学 位 外 国 语 水 平 和 学 科 综 合 水
上证指数
上 证 与 修 正 方 法 一 ( 一 ) 计 算 公 式 1. 上 证 指 数 系 列 均 采 用 派 许 加 权 综 合 价 格 指 数 公 式 计 算 2. 上 证 180 指 数 上 证 50 指 数 等 以 成 份 股 的 调 整 股 本 数 为 权 数 进 行 加 权 计 算, 计 算 公 式 为 : 报 告 期 指 数 =( 报 告 期 样 本 股 的 调 整 市 值 / 基 期 )
目 录 第 一 部 分 概 况 一 主 要 职 能 二 部 门 预 算 单 位 构 成 第 二 部 分 15 年 部 门 预 算 表 一 15 年 收 支 预 算 总 表 二 15 年 收 入 预 算 表 三 15 年 支 出 预 算 表 ( 按 科 目 ) 四 15 年 支 出 预 算 表 ( 按
15 年 山 东 省 科 学 院 部 门 预 算 1 目 录 第 一 部 分 概 况 一 主 要 职 能 二 部 门 预 算 单 位 构 成 第 二 部 分 15 年 部 门 预 算 表 一 15 年 收 支 预 算 总 表 二 15 年 收 入 预 算 表 三 15 年 支 出 预 算 表 ( 按 科 目 ) 四 15 年 支 出 预 算 表 ( 按 单 位 ) 五 15 年 财 政 拨 款 支
何 秋 琳 张 立 春 视 觉 学 习 研 究 进 展 视 觉 注 意 视 觉 感 知
第 卷 第 期 年 月 开 放 教 育 研 究 何 秋 琳 张 立 春 华 南 师 范 大 学 未 来 教 育 研 究 中 心 广 东 广 州 随 着 图 像 化 技 术 和 电 子 媒 体 的 发 展 视 觉 学 习 也 逐 步 发 展 为 学 习 科 学 的 一 个 研 究 分 支 得 到 研 究 人 员 和 教 育 工 作 者 的 广 泛 关 注 基 于 此 作 者 试 图 对 视 觉 学 习
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附 件 上 海 市 场 首 次 公 开 发 行 股 票 网 上 发 行 实 施 细 则 第 一 章 总 则 第 一 条 为 规 范 上 海 市 场 首 次 公 开 发 行 股 票 网 上 发 行 行 为, 根 据 证 券 发 行 与 承 销 管 理 办 法 及 相 关 规 定, 制 定 本 细 则 第 二 条 通 过 上 海 证 券 交 易 所 ( 以 下 简 称 上 交 所 ) 交 易 系 统 并
《C语言基础入门》课程教学大纲
C 语 言 开 发 入 门 教 程 课 程 教 学 大 纲 课 程 编 号 :201409210011 学 分 :5 学 分 学 时 :58 学 时 ( 其 中 : 讲 课 学 时 :39 学 时 上 机 学 时 :19 学 时 ) 先 修 课 程 : 计 算 机 导 论 后 续 课 程 :C++ 程 序 设 计 适 用 专 业 : 信 息 及 其 计 算 机 相 关 专 业 开 课 部 门 : 计
总站水字[2007]2号
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附 件 1: 全 国 近 岸 海 域 环 境 监 测 网 质 量 保 证 和 质 量 控 制 工 作 规 定 ( 试 行 ) 一 目 的 及 要 求 为 进 一 步 加 强 和 规 范 近 岸 海 域 环 境 监 测 ( 包 括 近 岸 海 域 环 境 质 量 监 测 入 海 河 流 监 测 和 直 排 海 污 染 源 监 测 等 ) 的 质 量 保 证 和 质 量 控 制 工 作, 完 善 质 量
第1篇 道路桥梁工程技术核心专业课程标准及学习绩效考评体系
陕 西 铁 路 工 程 职 业 技 术 学 院 课 程 标 准 ( 适 用 建 筑 工 程 技 术 专 业 ) 课 程 名 称 : 单 位 工 程 施 工 组 织 设 计 执 笔 人 : 王 恒 博 审 定 人 : 编 制 时 间 : 年 月 日 陕 西 铁 路 工 程 职 业 技 术 学 院 制 表 二 〇 一 一 年 九 月 课 程 标 准 一 课 程 基 本 信 息 课 程 编 码 略 开 设
2016年山东省民主党派办公大楼管理处
2016 年 山 东 省 民 主 党 派 办 公 大 楼 管 理 处 部 门 预 算 目 录 第 一 部 分 部 门 概 况 一 主 要 职 能 二 部 门 预 算 单 位 构 成 第 二 部 分 2016 年 部 门 预 算 表 一 2016 年 收 支 预 算 总 表 ( 功 能 分 类 科 目 ) 二 2016 年 收 支 预 算 总 表 ( 经 济 分 类 科 目 ) 三 2016 年 收
二 6 年 收 支 预 算 总 表 ( 经 济 分 类 科 目 ) 收 入 项 目 6 年 预 算 项 目 6 年 预 算 一 财 政 拨 款 ( 补 助 ) 5,400.02 合 计 5,883.77 一 般 公 共 预 算 5,400.02 工 资 福 利 2,776.72 政 府 性 基 金
一 6 年 收 支 预 算 总 表 ( 功 能 分 类 科 目 ) 收 入 项 目 6 年 预 算 项 目 6 年 预 算 一 财 政 拨 款 5,400.02 一 般 公 共 服 务 5,270.98 一 般 公 共 预 算 5,400.02 发 展 与 改 革 事 务 5,270.98 政 府 性 基 金 预 算 行 政 运 行 2,516.51 国 有 资 本 经 营 预 算 机 关 服 务
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- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - 做 四 个 全 面 的 宣 传 者 实 践 者 - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - 创 新 调 处 新 机 制 构 筑 稳 定 防 火 墙 - 21 - - 22 - - 23
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国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 科 技 项 目 管 理 办 法 ( 试 行 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 为 加 强 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 系 统 ( 以 下 简 称 质 检 系 统 ) 的 科 技 项 目 管 理 工 作, 促 进 质 检 系 统 科 技 进 步, 根 据 国 家 科 技 计 划 项 目 管 理 暂 行 办 法 及 其 它 有 关 规 定,
2016年南开大学MBA招生信息
全 年 申 请 分 批 面 试 一 报 名 条 件 二 招 生 政 策 三 全 国 MBA 联 考 四 强 化 训 练 五 研 究 方 向 六 计 划 招 生 名 额 七 报 考 流 程 MBA 项 目 ( 在 职 ) 报 考 流 程 在 线 提 交 材 料 截 止 日 期 (2015 年 8 月 29 日 上 午 10:00 前 ) 在 线 提 交 材 料 截 止 日 期 (2015 年 10
2014年中央财经大学研究生招生录取工作简报
2015 年 中 央 财 经 大 学 研 究 生 招 生 录 取 工 作 简 报 一 硕 士 研 究 生 招 生 录 取 情 况 2015 年 共 有 8705 人 报 考 我 校 硕 士 研 究 生, 其 中 学 术 型 研 究 生 报 考 3657 人, 专 业 硕 士 研 究 生 报 考 5048 人 ; 总 报 考 人 数 较 2014 年 增 长 1.4%, 学 术 型 报 考 人 数 较
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