医 药 卫 生 法 律 资 讯 1 目 录 医 药 法 资 讯... 3 医 疗 器 械 生 产 日 常 监 督 现 场 检 查 工 作 指 南 ( 食 药 监 办 械 监 [2014]7 号 )... 3 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 关 于 基 因 分 析 仪 等 3 个

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1 医 药 卫 生 法 律 资 讯 (Health care Legal information)

2 医 药 卫 生 法 律 资 讯 1 目 录 医 药 法 资 讯... 3 医 疗 器 械 生 产 日 常 监 督 现 场 检 查 工 作 指 南 ( 食 药 监 办 械 监 [2014]7 号 )... 3 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 关 于 基 因 分 析 仪 等 3 个 产 品 分 类 界 定 的 通 知 ( 食 药 监 办 械 管 [2014]8 号 )... 3 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 关 于 印 发 疫 苗 临 床 试 验 严 重 不 良 事 件 报 告 管 理 规 定 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 食 药 监 药 化 管 [2014]6 号 )... 3 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 批 程 序 ( 试 行 ) ( 食 药 监 械 管 [2014]13 号 )... 3 关 于 做 好 进 一 步 整 顿 医 疗 秩 序 打 击 非 法 行 医 专 项 行 动 深 入 巩 固 阶 段 工 作 的 通 知 ( 国 卫 办 监 督 发 号 )... 4 修 订 后 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 公 布... 4 新 消 费 者 权 益 保 护 法 于 2014 年 3 月 15 日 开 始 实 施... 5 最 高 人 民 法 院 关 于 审 理 食 品 药 品 纠 纷 案 件 适 用 法 律 若 干 问 题 的 规 定 ( 法 释 号 ) 于 2014 年 3 月 15 日 开 始 实 施... 5 最 高 人 民 法 院 公 布 五 起 审 理 食 品 药 品 纠 纷 典 型 案 例 (2014 年 1 月 9 日 发 布 )... 5 两 会 代 表 建 议 : 加 强 药 品 专 利 保 护... 6 公 安 部 : 将 成 立 食 品 药 品 犯 罪 侦 查 局... 6 法 律 解 读... 7 消 费 者 权 益 保 护 法 十 大 亮 点 解 读 ( 以 下 简 称 消 法 ):... 7 最 高 人 民 法 院 回 应 消 费 维 权 四 大 热 点 问 题... 9 医 药 产 业 与 知 识 产 权 保 护 年 医 药 行 业 重 大 知 识 产 权 案 件 专 利 纠 纷 三 例 Bayer 与 Natco 之 间 的 诉 讼 案 Novartis 与 Union of India 之 间 的 诉 讼 案 澳 大 利 亚 癌 症 之 声 (Cancer Voices Australia) 与 Myriad Genetics 之 间 的 诉 讼 案 商 标 纠 纷 强 生 中 辉 七 年 恩 怨, 胜 负 可 分 晓? 商 业 秘 密 纠 纷 美 国 礼 来 公 司 礼 来 ( 中 国 ) 研 发 有 限 公 司 与 黄 孟 炜 行 为 保 全 申 请

3 医 药 卫 生 法 律 资 讯 2 案 实 务 探 讨 确 认 不 侵 权 之 诉 在 药 品 注 册 申 请 过 程 中 的 应 用 创 新 药 技 术 转 让 合 同 撰 写 的 思 路 与 技 巧 行 业 动 态 全 国 卫 生 计 生 工 作 会 议 情 况 及 2014 年 工 作 重 点 如 何 打 造 产 城 一 体 医 药 名 城 阿 里 入 股 中 信 21 世 纪 : 网 上 售 药 牌 照 归 属 仍 是 谜 律 师 动 态 沈 涛 律 师 应 邀 到 上 海 电 视 台 法 制 天 地 频 道 访 谈 李 洪 奇 吉 小 艳 律 师 受 邀 赴 杭 州 参 加 2014 大 健 康 产 业 电 子 商 务 ( 西 湖 ) 论 坛 本 期 编 辑 简 介 医 药 卫 生 法 律 资 讯 主 编 : 李 洪 奇 沈 涛 编 委 :( 排 名 不 分 先 后 ) 王 剑 锋 秦 志 宏 戴 健 民 谭 家 才 李 振 宏 邢 伟 何 春 锋 盛 锋 陈 军 马 忠 臣 索 建 国 谭 丽 华 吉 小 艳 本 期 编 辑 : 盛 锋

4 医 药 卫 生 法 律 资 讯 3 医 药 法 资 讯 医 疗 器 械 生 产 日 常 监 督 现 场 检 查 工 作 指 南 ( 食 药 监 办 械 监 [2014]7 号 ) 为 指 导 和 规 范 医 疗 器 械 生 产 企 业 日 常 监 督 现 场 检 查 工 作, 统 一 和 细 化 现 场 检 查 工 作 要 求 和 方 法, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 医 疗 器 械 生 产 日 常 监 督 现 场 检 查 工 作 指 南, 并 于 2014 年 1 月 13 日 通 知 执 行 工 作 指 南 对 监 管 人 员 的 职 责 和 工 作 要 求 进 行 了 规 定, 并 且 对 现 场 检 查 的 准 备 检 查 步 骤 检 查 方 式 以 及 对 检 查 后 可 以 采 取 的 后 续 监 督 方 式 进 行 了 规 定, 工 作 指 南 使 执 法 人 员 的 现 场 检 查 工 作 更 加 规 范 统 一, 有 法 可 依 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 办 公 厅 关 于 基 因 分 析 仪 等 3 个 产 品 分 类 界 定 的 通 知 ( 食 药 监 办 械 管 [2014]8 号 ) 为 了 有 利 于 各 级 监 管 部 门 各 司 其 职, 进 行 有 针 对 性 的 管 理 工 作, 国 家 药 品 监 监 督 管 理 总 局 于 2014 年 1 月 14 日 将 基 因 分 析 仪 所 涉 的 产 品 进 行 了 明 确 的 分 类 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 关 于 印 发 疫 苗 临 床 试 验 严 重 不 良 事 件 报 告 管 理 规 定 ( 试 行 ) 的 通 知 ( 食 药 监 药 化 管 [2014]6 号 ) 2014 年 1 月 17 日, 为 进 一 步 加 强 疫 苗 临 床 试 验 安 全 风 险 管 理, 强 化 受 试 者 安 全 保 障, 根 据 我 国 药 品 注 册 管 理 办 法 与 药 物 临 床 试 验 质 量 管 理 规 范 有 关 规 定, 参 照 国 际 通 行 规 则, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 发 布 了 上 述 通 知 这 将 在 日 常 监 管 中 加 强 疫 苗 临 床 试 验 严 重 不 良 事 件 报 告 有 关 工 作 监 督 检 查 将 严 重 不 良 事 件 作 为 重 要 线 索, 对 疫 苗 临 床 试 验 申 办 者 临 床 试 验 机 构 和 研 究 者 等 有 关 各 方 进 行 有 针 对 性 地 监 督 检 查 创 新 医 疗 器 械 特 别 审 批 程 序 ( 试 行 ) ( 食 药 监 械 管 [2014]13 号 ) 为 了 保 障 医 疗 器 械 的 安 全 有 效, 鼓 励 医 疗 器 械 的 研 究 与 创 新, 促 进 医 疗 器 械 新 技 术 的 推 广 和 应 用, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 于 2014 年 2 月 7 日 发 布 了 上 述 规

5 医 药 卫 生 法 律 资 讯 4 定, 该 规 定 针 对 申 请 条 件 申 请 资 料 批 准 期 限 以 及 沟 通 交 流 等 事 项 进 行 了 规 定, 本 规 定 自 2014 年 3 月 1 日 起 实 施 关 于 做 好 进 一 步 整 顿 医 疗 秩 序 打 击 非 法 行 医 专 项 行 动 深 入 巩 固 阶 段 工 作 的 通 知 ( 国 卫 办 监 督 发 号 ) 2014 年 2 月 20 日 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 办 公 厅 ; 公 安 部 办 公 厅 ; 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 办 公 厅 ; 国 家 中 医 药 管 理 局 办 公 室 ; 中 国 人 民 解 放 军 总 后 勤 部 卫 生 部 医 疗 管 理 局 ; 武 警 部 队 后 勤 部 卫 生 部 联 合 下 发 关 于 做 好 进 一 步 整 顿 医 疗 秩 序 打 击 非 法 行 医 专 项 行 动 深 入 巩 固 阶 段 工 作 的 通 知, 通 知 要 求 进 一 步 加 大 工 作 力 度 各 地 要 按 照 进 一 步 整 顿 医 疗 秩 序 打 击 非 法 行 医 专 项 行 动 方 案 要 求, 扎 实 开 展 专 项 行 动 回 头 看, 认 真 总 结 集 中 整 治 阶 段 工 作, 分 析 梳 理 问 题, 各 部 门 要 加 强 信 息 通 报, 强 化 宣 传, 形 成 群 防 群 控 有 利 局 面 各 地 要 加 强 与 当 地 党 委 宣 传 部 门 沟 通 协 作, 时 发 布 专 项 行 动 工 作 进 展, 标 本 兼 治, 建 立 健 全 长 效 监 管 机 制 各 地 要 坚 持 疏 堵 结 合, 打 建 并 举 的 原 则, 继 续 深 化 医 改, 合 理 配 置 医 疗 资 源 同 时, 要 认 真 落 实 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 切 实 加 强 综 合 监 督 执 法 工 作 的 指 导 意 见 ( 国 卫 监 督 发 号 ) 要 求, 加 强 综 合 监 督 体 系 建 设, 完 善 基 层 综 合 监 督 网 络, 强 化 监 督 职 能, 丰 富 监 督 手 段, 完 善 保 障 条 件, 提 高 监 督 能 力, 锤 炼 一 支 高 素 质 的 卫 生 计 生 监 督 执 法 队 伍 修 订 后 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 公 布 2014 年 3 月 7 日 国 务 院 总 理 李 克 强 签 署 了 第 650 号 国 务 院 令, 公 布 修 订 后 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 ( 以 下 简 称 条 例 ) 条 例 共 8 章 80 条, 自 2014 年 6 月 1 日 起 施 行 医 疗 器 械 的 安 全 有 效 直 接 关 系 到 人 民 群 众 身 体 健 康 生 命 安 全 和 生 活 质 量 2000 年 4 月 1 日 起 施 行 的 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 对 规 范 医 疗 器 械 生 产 经 营 等 行 为 加 强 医 疗 器 械 管 理 保 障 医 疗 器 械 安 全 促 进 产 业 发 展 起 到 了 积 极 作 用, 但 在 实 施 过 程 中 也 出 现 了 一 些 不 适 应 新 形 势 的 情 形, 例 如 分 类 管 理 制 度 不 够 完 善 生 产 经 营 企 业 责 任 比 较 原 则 监 管 力 度 不 足 法 律 责 任 过 于 笼 统 等 此 次 修 订, 在 完 善 分 类 管 理 适 当 减 少 事 前 许 可 加 大 生 产 经 营 企 业 和 使 用 单 位 的 责 任 强 化 日 常 监 管 完 善 法 律 责 任 等 方 面 作 了 较 大 修 改

6 医 药 卫 生 法 律 资 讯 5 修 订 后 的 条 例 明 确, 对 医 疗 器 械 按 照 风 险 程 度 实 行 分 类 管 理, 按 风 险 从 低 到 高 将 医 疗 器 械 相 应 分 为 一 二 三 类 第 一 类 医 疗 器 械 实 行 产 品 备 案 管 理, 第 二 类 第 三 类 医 疗 器 械 实 施 产 品 注 册 管 理 ; 第 一 类 医 疗 器 械 生 产 实 行 备 案 管 理, 第 二 类 第 三 类 医 疗 器 械 生 产 实 行 审 批 管 理 同 时 放 开 第 一 类 医 疗 器 械 的 经 营, 对 第 二 类 医 疗 器 械 的 经 营 实 行 备 案 管 理, 对 第 三 类 医 疗 器 械 的 经 营 实 行 许 可 管 理 条 例 加 大 了 医 疗 器 械 生 产 经 营 企 业 在 产 品 质 量 方 面 的 控 制 责 任, 建 立 了 经 营 和 使 用 环 节 的 进 货 查 验 及 销 售 记 录 制 度, 增 设 了 使 用 单 位 的 医 疗 器 械 安 全 管 理 义 务 条 例 通 过 增 设 医 疗 器 械 不 良 事 件 监 测 制 度 已 注 册 医 疗 器 械 的 再 评 价 制 度 医 疗 器 械 召 回 制 度 等, 健 全 了 管 理 制 度, 充 实 了 监 管 手 段 ; 同 时, 强 化 了 食 品 药 品 监 管 部 门 的 日 常 监 管 职 责, 进 一 步 规 范 了 监 管 行 为 在 法 律 责 任 方 面, 条 例 通 过 细 化 处 罚 调 整 处 罚 幅 度 增 加 处 罚 种 类, 增 强 了 可 操 作 性, 加 大 了 对 严 重 违 法 行 为 的 处 罚 力 度 新 消 费 者 权 益 保 护 法 于 2014 年 3 月 15 日 开 始 实 施 根 据 2013 年 10 月 25 日 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 关 于 修 改 < 中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 权 益 保 护 法 > 的 决 定 ( 以 下 简 称 决 定 ), 修 订 后 的 消 费 者 权 益 保 护 法 自 2014 年 3 月 15 日 起 施 行, 决 定 对 消 费 者 权 益 保 护 法 中 的 消 费 者 的 权 利 经 营 者 的 义 务 国 家 对 消 费 者 合 法 权 益 的 保 护 消 费 者 组 织 争 议 的 解 决 法 律 责 任 等 条 款 做 了 重 大 修 订 最 高 人 民 法 院 关 于 审 理 食 品 药 品 纠 纷 案 件 适 用 法 律 若 干 问 题 的 规 定 ( 法 释 号 ) 于 2014 年 3 月 15 日 开 始 实 施 该 司 法 解 释 于 2013 年 12 月 9 日 由 最 高 人 民 法 院 审 判 委 员 会 第 1599 次 会 议 通 过, 该 司 法 解 释 针 对 药 品 食 品 案 件 中 鉴 定 难 举 证 难 侵 权 责 任 主 体 难 确 定 等 问 题 做 出 了 规 定 最 高 人 民 法 院 公 布 五 起 审 理 食 品 药 品 纠 纷 典 型 案 例 (2014 年 1 月 9 日 发 布 ) 在 此 次 公 布 的 典 型 案 例 中, 丛 李 松 诉 慈 铭 健 康 体 检 管 理 集 团 股 份 有 限 公 司 北 京

7 医 药 卫 生 法 律 资 讯 6 潘 家 园 门 诊 部 产 品 销 售 者 责 任 纠 纷 案 和 王 泉 诉 东 方 肾 脏 病 医 院 邮 购 药 品 赔 偿 纠 纷 案, 关 于 广 告 主 对 虚 假 医 药 广 告 应 当 承 担 何 种 法 律 责 任 的 判 决, 对 全 国 类 似 案 件 的 处 理 有 指 导 作 用 两 会 代 表 建 议 : 加 强 药 品 专 利 保 护 知 识 产 权 的 战 略 部 署 与 一 国 的 综 合 竞 争 力 息 息 相 关, 在 知 识 经 济 时 代, 知 识 产 权 的 地 位 正 在 不 断 攀 升 作 为 一 国 政 策 风 向 标 的 两 会 亦 对 关 系 着 国 计 民 生 的 医 药 专 利 领 域 投 来 了 关 注 的 目 光 提 案 一 : 延 长 药 品 专 利 保 护 期 我 国 创 新 药 品 从 专 利 申 请 到 上 市 往 往 需 要 耗 费 漫 长 周 期, 这 直 接 导 致 了 药 品 在 上 市 后 的 专 利 保 护 期 被 大 大 缩 短 对 此, 全 国 人 大 代 表 贝 达 药 业 有 限 公 司 董 事 长 丁 列 明 提 议 适 当 延 长 创 新 药 品 的 专 利 保 护 期, 以 鼓 励 医 药 企 业 研 发 的 自 主 性 和 积 极 性 此 外, 针 对 如 何 促 进 医 药 产 业 可 持 续 发 展, 丁 列 明 亦 提 出 相 关 建 议, 如 : 制 定 新 药 招 标 入 院 的 政 府 扶 持 政 策 完 善 新 药 评 定 标 准 及 定 价 机 制 取 消 专 利 期 内 一 类 新 药 的 招 标 环 节 等 符 合 一 定 条 件 可 申 请 药 品 专 利 期 延 长 可 申 请 延 长 期 为 临 床 研 究 时 间 的 一 半 加 上 整 个 FDA 对 新 药 上 市 的 审 批 时 间, 最 长 不 超 过 5 年, 并 且 专 利 延 长 期 与 药 品 上 市 后 剩 余 的 专 利 期 之 和 不 得 超 过 14 年, 须 在 批 准 上 市 后 60 天 内 提 出 申 请 若 因 自 身 原 因 导 致 审 批 时 间 变 长, 将 会 相 应 缩 短 可 延 长 的 时 间 提 案 二 : 将 中 医 药 发 展 纳 入 国 家 战 略 近 年 来, 外 商 抢 注 中 药 专 利 的 事 件 频 频 发 生,80% 多 的 中 成 药 处 方 已 落 入 外 商 手 中, 我 国 中 药 地 位 正 岌 岌 可 危 面 对 这 一 困 境, 沈 阳 何 氏 眼 科 医 院 院 长 何 伟 在 政 协 会 议 的 小 组 讨 论 中 提 出, 要 高 度 重 视 中 医 药 创 新, 将 其 发 展 纳 入 国 家 战 略 公 安 部 : 将 成 立 食 品 药 品 犯 罪 侦 查 局 2014 年 3 月 28 日 国 家 食 药 监 总 局 会 同 公 安 部 联 合 召 开 新 闻 发 布 会, 公 布 了 去 年 查 处 的 食 药 领 域 违 法 犯 罪 典 型 案 例 发 布 会 上, 对 于 我 国 将 成 立 食 药 犯 罪 专 门 侦 查 机 构 的 消 息, 公 安 部 治 安 管 理 局 副 局 长 华 敬 锋 回 应 称, 确 有 此 项 计 划, 有 望 很 快 落 地 据 了 解, 在 设 立 专 职 打 击 食 药 犯 罪 的 警 察 方 面, 各 地 已 走 在 了 前 面 2011 年 7

8 医 药 卫 生 法 律 资 讯 7 月 15 日, 北 京 市 公 安 局 经 侦 总 队 食 品 药 品 案 件 侦 查 支 队 成 立, 这 是 全 国 首 支 打 击 食 品 药 品 犯 罪 案 件 的 专 业 队 伍 支 队 编 制 60 人, 除 总 队 外, 朝 阳 海 淀 丰 台 石 景 山 顺 义 房 山 大 兴 区 等 公 安 分 局 也 增 设 食 药 案 件 侦 查 中 队 从 2012 年 至 今, 广 州 上 海 青 岛 沈 阳 等 地 公 安 机 关 也 相 继 成 立 了 专 门 侦 查 食 药 犯 罪 的 公 安 队 伍 法 律 解 读 消 费 者 权 益 保 护 法 十 大 亮 点 解 读 ( 以 下 简 称 消 法 ): NO.1 商 品 或 服 务 瑕 疵 举 证 责 任 倒 置 消 法 第 23 条 第 3 款 注 意 : 此 规 则 仅 适 用 于 机 动 车 计 算 机 电 冰 箱 等 耐 用 品 和 装 饰 装 修 等 服 务, 且 仅 限 于 接 受 商 品 或 服 务 之 日 起 六 个 月 内, 超 过 六 个 月 后, 不 再 适 用 NO.2 赋 予 消 费 者 七 日 内 反 悔 权 消 法 第 25 条 注 意 : 反 悔 权 仅 适 用 网 络 电 视 电 话 等 远 程 购 物 方 式, 消 费 者 直 接 到 商 店 购 买 的 物 品, 不 适 用 该 条 规 定 另 外, 反 悔 权 的 期 限 是 七 日 内, 且 根 据 商 品 性 质 不 宜 退 货 的 商 品 不 在 此 列 此 外 还 需 注 意, 消 费 者 退 货 的 商 品 应 当 完 好, 且 除 非 消 费 者 与 经 营 者 有 约 定, 一 般 情 况 下, 退 货 运 费 都 由 消 费 者 负 担 NO.3 明 确 霸 王 条 款 无 效 消 法 第 26 条 此 次 修 订 对 经 营 者 使 用 格 式 合 同 的 提 示 义 务 做 了 更 加 详 细 具 体 明 确 的 规 定, 并 且 还 规 定 不 得 利 用 格 式 条 款 并 借 助 技 术 手 段 强 制 交 易, 并 且 进 一 步 明 确 格 式 条 款 通 知 声 明 店 堂 告 示 等 含 有 前 款 所 列 内 容 的, 其 内 容 无 效 NO.4 新 增 网 络 等 非 现 场 购 物 信 息 披 露 制 度 消 法 第 28 条 新 消 法 规 定 采 用 网 络 电 视 电 话 邮 购 等 方 式 提 供 商 品 或 者 服 务 的 经 营 者, 以 及 提 供 证 券 保 险 银 行 等 金 融 服 务 的 经 营 者, 应 当 向 消 费 者 提 供 经 营 地 址 联 系 方 式 商 品 或 者 服 务 的 数 量 和 质 量 价 款 或 者 费 用 履 行 期 限 和 方 式 安 全 注 意 事 项 和 风 险 警 示 售 后 服 务 民 事 责 任 等 信 息 这 样 的 规 定 不 仅 针 对 网 络 消 费 行 为, 而 且 还 针 对 金 融 服 务 的 提 供 者, 对 披 露 的 内 容 也 就 更 加 具 体 明 确, 这 一 点 对 保 险 馋 涎 销 售 保 险 代 理 以 及 金 融 理 财 产 品 的 提 供 者 显 得 特 别 重 要 NO.5 明 确 个 人 信 息 保 护 消 法 第 29 条

9 医 药 卫 生 法 律 资 讯 8 新 法 不 但 规 定 了 经 营 者 收 集 消 费 者 信 息 应 当 说 明 信 息 的 用 途, 而 且 要 征 得 消 费 者 同 意 经 营 者 还 要 公 开 收 集 使 用 规 则, 并 且 禁 止 经 营 者 及 其 工 作 人 员 泄 露 消 费 者 个 人 信 息 这 些 规 定 某 种 程 度 上 更 加 细 化 了 经 营 者 的 信 息 保 密 义 务 NO.6 消 协 可 提 公 益 诉 讼 消 法 第 37 条 第 1 款 这 是 我 国 立 法 上 首 次 对 提 起 公 益 诉 讼 的 明 确 规 定, 但 是 要 注 意 立 法 对 提 起 公 益 诉 讼 是 明 确 的 限 制 条 件 的, 一 是 应 当 是 针 对 侵 害 众 多 消 费 者 合 法 权 益 的 行 为, 二 是 提 起 诉 讼 的 主 体 只 能 是 中 国 消 费 者 协 会 以 及 在 省 自 治 区 直 辖 市 设 立 的 消 费 者 协 会, 也 就 是 说 县 级 市 的 消 费 者 协 会 是 不 能 提 出 公 益 诉 讼 的 NO.7 定 位 网 购 平 台 责 任 消 法 第 44 条 注 意 : 网 购 平 台 承 担 责 任 有 前 提, 即 网 购 平 台 不 能 提 供 销 售 者 或 者 服 务 者 的 真 实 名 称 地 址 和 有 效 联 系 方 式 的, 承 担 赔 偿 责 任 网 上 购 物 需 要 网 络 平 台 加 强 审 查 和 监 管 的 同 时, 由 于 卖 家 众 多, 网 购 平 台 只 是 提 供 一 个 交 易 平 台, 买 卖 自 由, 双 方 自 愿, 要 求 网 购 平 台 进 行 直 接 监 管 也 是 不 现 实 的 NO.8 明 确 明 星 代 言 人 的 连 带 赔 偿 责 任 消 法 第 45 条 新 法 规 定 社 会 团 体 或 者 其 他 组 织 个 人 在 关 系 消 费 者 生 命 健 康 商 品 或 者 服 务 的 虚 假 广 告 或 者 其 他 虚 假 宣 传 中 向 消 费 者 推 荐 商 品 或 者 服 务, 造 成 消 费 者 损 害 的, 应 当 与 提 供 该 商 品 或 者 服 务 的 经 营 者 承 担 连 带 责 任 因 此 对 知 名 社 会 团 体 协 会 或 知 名 人 士 代 言 广 告 推 荐 产 关 系 消 费 者 生 命 健 康 的 商 品 或 者 服 务 的 广 告 是 虚 假 广 告 或 其 他 虚 假 宣 传 的, 则 是 要 承 担 连 带 责 任 的 NO.9 精 神 损 害 赔 偿 入 法 消 法 第 51 条 新 法 规 定 经 营 者 有 侮 辱 诽 谤 搜 查 身 体 侵 犯 人 身 自 由 等 侵 害 消 费 者 或 者 其 他 受 害 人 人 身 权 益 的 行 为, 造 成 严 重 精 神 损 害 的, 受 害 人 可 以 要 求 精 神 损 害 赔 偿 这 样 使 得 消 费 者 请 求 精 神 损 害 赔 偿 有 法 可 依 NO.10 加 码 消 费 欺 诈 赔 偿 消 法 第 55 条 注 意 : 此 赔 偿 原 则 分 为 两 种 情 况, 一 是 仅 针 对 经 营 者 存 在 欺 诈 消 费 者 未 造 成 严 重 后 果 的 的 行 为 ( 常 见 性 的 欺 诈 行 为 ), 新 法 规 定 了 上 限 为 三 倍 价 款, 下 限 为 500 元 的 赔 偿 幅 度 二 是 针 对 明 知 商 品 或 者 服 务 存 在 缺 陷, 仍 然 向 消 费 者 提 供 并 且 造 成 了 严 重 后 果 的 情 形, 新 法 规 定 不 但 要 赔 偿 医 药 费 误 工 费 护 理 费 等 合 理 支 出 费 用 外, 还 要 承 担 消 费 者 所 受 损 失 的 二 倍 以 下 的 惩 罚 性 赔 偿

10 医 药 卫 生 法 律 资 讯 9 最 高 人 民 法 院 回 应 消 费 维 权 四 大 热 点 问 题 新 修 订 的 消 费 者 权 益 保 护 法 和 最 高 人 民 法 院 制 定 的 关 于 审 理 食 品 药 品 纠 纷 案 件 适 用 法 律 若 干 问 题 的 规 定 都 将 于 今 年 3 月 15 日 起 施 行 日 前, 最 高 人 民 法 院 民 一 庭 副 庭 长 程 新 文 就 这 部 法 律 和 司 法 解 释 施 行 过 程 中, 如 何 维 护 消 费 者 权 益, 回 答 了 有 关 提 问 可 请 求 法 院 认 定 霸 王 条 款 无 效 维 权 难 点 在 超 市 买 了 一 盒 打 折 鸡 蛋, 回 家 一 看 都 变 质 了, 找 他 们 理 论, 对 方 却 指 着 墙 上 的 告 示 说, 我 们 已 经 说 明 了 打 折 商 品 不 退 不 换 如 何 维 权? 消 费 者 权 利 新 消 法 : 经 营 者 不 得 以 格 式 条 款 通 知 声 明 店 堂 告 示 等 方 式, 作 出 排 除 或 者 限 制 消 费 者 权 利 减 轻 或 者 免 除 经 营 者 责 任 加 重 消 费 者 责 任 等 对 消 费 者 不 公 平 不 合 理 的 规 定, 不 得 利 用 格 式 条 款 并 借 助 技 术 手 段 强 制 交 易 格 式 条 款 通 知 声 明 店 堂 告 示 等 含 有 前 款 所 列 内 容 的, 其 内 容 无 效 法 官 解 答 实 践 中, 消 费 者 与 食 品 药 品 的 经 营 者 相 比, 处 于 弱 势 地 位 如 果 遇 到 此 类 情 况, 消 费 者 可 以 依 据 消 费 者 权 益 保 护 法 的 相 关 规 定, 请 求 人 民 法 院 认 定 该 内 容 无 效 商 品 打 折 作 为 一 种 促 销 手 段, 不 能 以 打 折 商 品 不 退 不 换 为 条 件 损 害 消 费 者 权 益, 这 是 一 种 典 型 的 排 除 或 者 限 制 消 费 者 权 利 对 消 费 者 不 公 平 的 告 示, 人 民 法 院 应 依 法 支 持 消 费 者 的 请 求 网 络 交 易 平 台 视 情 承 担 先 行 赔 付 责 任 或 连 带 责 任 维 权 难 点 网 购 了 一 些 食 品, 质 量 有 问 题, 交 涉 过 程 中, 网 上 店 铺 没 有 了, 难 道 就 这 么 算 了? 消 费 者 权 利 新 消 法 : 消 费 者 通 过 网 络 交 易 平 台 购 买 商 品 或 者 接 受 服 务, 其 合 法 权 益 受 到 损 害 的, 可 以 向 销 售 者 或 者 服 务 者 要 求 赔 偿 网 络 交 易 平 台 提 供 者 不 能 提 供 销 售 者 或 者 服 务 者 的 真 实 名 称 地 址 和 有 效 联 系 方 式 的, 消 费 者 也 可 以 向 网 络 交 易 平 台 提 供 者 要 求 赔 偿 ; 网 络 交 易 平 台 提 供 者 作 出 更 有 利 于 消 费 者 的 承 诺 的, 应 当 履 行 承 诺 网 络 交 易 平 台 提 供 者 赔 偿 后, 有 权 向 销 售 者 或 者 服 务 者 追 偿 法 官 解 答 区 分 不 同 情 况, 网 络 交 易 平 台 提 供 者 应 依 法 承 担 不 同 的 责 任 在 网 络 交 易 平 台 提 供 者 不 能 提 供 食 品 药 品 生 产 者 销 售 者 的 真 实 名 称 地 址 和 有 效 联 系 方 式 时, 网 络 交 易 平 台 要 依 照 消 费 者 权 益 保 护 法 的 相 关 规 定 承 担 责 任 网 络 交 易 平 台 提 供 者 仅 仅 是 提 供 给 商 家 一 个 销 售 食 品 药 品 的 场 所, 直 接 责 任 人 应

11 医 药 卫 生 法 律 资 讯 10 当 是 生 产 者 或 者 销 售 者, 网 络 交 易 平 台 提 供 者 承 担 责 任 后 可 以 向 食 品 药 品 的 生 产 者 销 售 者 追 偿 实 践 中, 存 在 网 络 交 易 平 台 的 提 供 者 明 知 食 品 药 品 的 生 产 者 销 售 者 利 用 其 平 台 侵 害 消 费 者 权 益 而 放 任 自 流 的 情 形, 此 种 情 况 下 构 成 共 同 侵 权 依 照 侵 权 责 任 法 的 有 关 规 定, 网 络 交 易 平 台 提 供 者 与 食 品 药 品 生 产 者 销 售 者 承 担 连 带 责 任 食 品 药 品 纠 纷 : 举 证 责 任 向 有 利 于 消 费 者 倾 斜 维 权 难 点 买 了 有 问 题 的 食 品 药 品, 准 备 到 法 院 打 官 司 维 权, 可 想 到 要 举 证, 没 时 间 没 专 业 的 鉴 定 设 备, 怎 么 办? 消 费 者 权 利 食 品 药 品 司 法 解 释 : 消 费 者 举 证 证 明 所 购 买 食 品 药 品 的 事 实 以 及 所 购 食 品 药 品 不 符 合 合 同 的 约 定, 主 张 食 品 药 品 的 生 产 者 销 售 者 承 担 违 约 责 任 的, 人 民 法 院 应 予 支 持 消 费 者 举 证 证 明 因 食 用 食 品 或 者 使 用 药 品 受 到 损 害, 初 步 证 明 损 害 与 食 用 食 品 或 者 使 用 药 品 存 在 因 果 关 系, 并 请 求 食 品 药 品 的 生 产 者 销 售 者 承 担 侵 权 责 任 的, 人 民 法 院 应 予 支 持, 但 食 品 药 品 的 生 产 者 销 售 者 能 证 明 损 害 不 是 因 产 品 不 符 合 质 量 标 准 造 成 的 除 外 法 官 解 答 根 据 法 律 规 定, 食 品 药 品 纠 纷 案 件 不 适 用 举 证 责 任 倒 置, 司 法 解 释 对 食 品 药 品 纠 纷 规 定 了 举 证 责 任 转 移, 作 出 了 向 消 费 者 倾 斜 的 规 定, 即 消 费 者 对 食 品 药 品 质 量 不 合 格 或 遭 受 损 害 进 行 初 步 举 证, 举 证 责 任 即 转 移 给 经 营 者 因 食 品 药 品 纠 纷 引 起 的 诉 讼 有 两 种, 一 种 是 违 约 之 诉, 也 就 是 合 同 之 诉 ; 另 一 种 是 侵 权 之 诉, 也 就 是 购 买 食 用 食 品 使 用 药 品 后 人 身 权 益 遭 受 损 害 引 起 的 诉 讼 消 费 者 在 这 两 种 诉 讼 中 举 证 责 任 不 一 样 在 违 约 之 诉 中 消 费 者 仅 对 购 买 涉 案 商 品 的 事 实 以 及 涉 案 商 品 不 符 合 合 同 约 定 的 标 准 举 证 而 在 侵 权 之 诉 中, 消 费 者 不 仅 要 举 证 证 明 购 买 了 涉 案 商 品, 还 要 初 步 证 明 食 用 食 品 或 使 用 药 品 的 事 实 和 受 到 损 害 的 事 实, 并 且 证 明 两 者 之 间 有 因 果 关 系 而 生 产 者 销 售 者 要 证 明 其 所 售 食 品 合 格, 或 者 生 产 者 销 售 者 举 证 证 明 损 害 不 是 因 产 品 不 符 合 质 量 标 准 造 成 的, 才 可 以 免 责 食 品 认 证 机 构 虚 假 认 证 欺 诈 消 费 者 须 担 责 维 权 难 点 现 在 很 多 水 果 蔬 菜 都 贴 有 绿 色 有 机 等 五 花 八 门 的 认 证 标 识, 如 果 买 到 假 认 证 的 食 品, 能 否 追 究 这 些 认 证 机 构 的 责 任? 消 费 者 权 利 食 品 药 品 司 法 解 释 : 食 品 认 证 机 构 故 意 出 具 虚 假 认 证, 造 成 消

12 医 药 卫 生 法 律 资 讯 11 费 者 损 害, 消 费 者 请 求 其 承 担 连 带 责 任 的, 人 民 法 院 应 予 支 持 食 品 认 证 机 构 因 过 失 出 具 不 实 认 证, 造 成 消 费 者 损 害, 消 费 者 请 求 其 承 担 相 应 责 任 的, 人 民 法 院 应 予 支 持 法 官 解 答 这 种 情 况 可 以 向 食 品 认 证 机 构 追 责 目 前 市 场 上 经 过 认 证 的 食 品 越 来 越 多, 经 过 认 证 的 食 品 价 格 要 远 高 于 普 通 食 品, 但 实 际 上 有 不 少 普 通 食 品, 甚 至 不 合 格 食 品 贴 有 无 公 害 食 品 绿 色 食 品 或 者 有 机 食 品 的 认 证 标 识, 欺 诈 消 费 者 司 法 解 释 规 定 了 食 品 认 证 机 构 的 责 任, 区 分 了 食 品 认 证 机 构 认 证 食 品 与 其 实 际 性 质 不 符 是 出 于 故 意 还 是 过 失 如 果 食 品 认 证 机 构 故 意 出 具 虚 假 认 证, 造 成 消 费 者 人 身 损 害 财 产 损 失 的, 其 与 食 品 的 生 产 者 销 售 者 构 成 共 同 侵 权, 应 当 承 担 连 带 责 任 如 果 因 过 失 导 致 认 证 不 实, 则 应 当 承 担 与 过 错 程 度 相 适 应 的 补 充 赔 偿 责 任 ( 新 华 社 记 者 杨 维 汉 舒 静 ) 医 药 产 业 与 知 识 产 权 保 护 医 药 行 业 是 关 系 到 人 类 生 存, 关 系 到 国 计 民 生 的 行 业, 医 药 卫 生 事 业 迅 速 健 康 的 发 展 离 不 开 信 息 技 术 资 金 政 策 法 律 的 支 持 推 动 和 保 障 众 所 周 知, 医 药 行 业 是 一 个 高 投 资 高 风 险 的 行 业 一 个 企 业 要 想 提 高 利 润, 降 低 风 险, 首 当 其 冲 的 是 在 技 术 方 面 的 不 断 创 新, 其 次 是 经 营 管 理 模 式 的 不 断 创 新, 进 而 由 技 术 优 势 转 化 为 市 场 优 势 因 此, 医 药 行 业 是 包 括 药 品 研 发 药 品 生 产 药 品 销 售 等 在 内 各 环 节 的 行 业 应 当 是 一 个 不 断 创 新 开 拓 的 行 业 知 识 产 权 制 度 是 与 医 药 技 术 不 断 创 新 市 场 销 售 与 管 理 创 新 联 系 最 紧 密 的 制 度 知 识 产 权 制 度 是 包 括 专 利 商 标 商 业 秘 密 以 及 新 植 物 新 品 种 发 明 保 护 制 度 在 内 的 一 系 列 制 度, 这 些 制 度 已 经 与 医 药 行 业 的 每 一 个 环 节 紧 密 联 系, 无 时 无 刻 不 在 保 证 着 行 业 的 有 序 竞 争 与 健 康 发 展 相 反, 医 药 行 业 的 发 展 也 在 促 进 知 识 产 权 制 度 的 不 断 更 新 在 2013 年, 因 内 外 发 生 许 多 重 大 的 知 识 产 权 案 件, 其 中 一 些 案 例 是 涉 及 国 内 外 知 名 的 医 药 企 业, 笔 者 相 信 通 过 对 这 些 案 例 的 分 析 应 当 有 助 于 我 们 进 一 步 总 结 经 验, 更 好 地 做 好 医 药 企 业 的 知 识 保 护 与 管 理 工 作

13 医 药 卫 生 法 律 资 讯 年 医 药 行 业 重 大 知 识 产 权 案 件 专 利 纠 纷 三 例 Bayer 与 Natco 之 间 的 诉 讼 案 ( 一 ) 基 本 案 情 NATCO 是 印 度 一 家 仿 制 药 制 造 企 业, 以 更 便 宜 的 价 格 销 售 德 国 拜 耳 公 司 (BAYER AG) 生 产 的 治 疗 肾 癌 和 肝 癌 的 药 物 多 吉 美 (Nexavar) 的 仿 制 药 2012 年 3 月, 相 关 强 制 许 可 基 于 以 下 三 个 独 立 理 由 得 以 批 准 : 相 关 群 体 不 容 易 获 得 抗 癌 药 物 抗 癌 药 物 过 于 昂 贵 以 及 专 利 在 印 度 行 不 通 IPAB( 印 度 知 识 产 权 上 诉 委 员 会 ) 认 为, 仅 仅 是 某 种 药 物 未 在 印 度 生 产 这 一 事 实 并 不 代 表 该 药 物 不 能 在 印 度 生 产, 但 以 可 负 担 性 和 可 得 性 为 由 支 持 强 制 许 可 当 然, 这 场 官 司 和 相 关 争 论 远 未 结 束 Bayer 向 孟 买 高 等 法 院 提 起 了 上 诉 ( 二 ) 典 型 意 义 作 为 印 度 首 个 强 制 许 可 的 传 奇 案 件, 受 到 了 全 世 界 创 新 型 制 药 公 司 的 密 切 关 注, 本 案 的 判 决 使 得 印 度 Bayer 抗 癌 药 物 的 仿 制 药 将 继 续 销 售, 也 对 癌 症 患 者 而 言 是 一 个 巨 大 的 胜 利 强 制 许 可 制 度 实 则 是 专 利 权 人 的 利 益 与 公 众 利 益, 乃 至 国 家 利 益 之 间 的 平 衡 相 比 之 下 我 国 专 利 法 专 利 强 制 许 可 办 法 关 于 强 制 许 可 的 规 定 过 于 原 则 和 笼 统, 仅 是 针 对 一 些 未 实 施 或 者 未 充 分 实 施 的 专 利 或 者 是 基 于 公 共 利 益 的 目 的 需 要 设 置 了 强 制 许 可 的 规 定 但 是 针 对 药 品 专 利 权 人 的 生 产 的 药 品 价 格 过 高, 数 量 不 足 以 满 足 市 场 的 合 理 需 求 的 情 况 下 国 内 仿 制 药 生 产 商 是 否 以 能 够 以 专 利 未 充 分 实 施 而 申 请 强 制 许 可 却 未 做 出 明 确 规 定 Novartis 与 Union of India 之 间 的 诉 讼 案 ( 一 ) 基 本 案 情 诺 华 制 药 (Novartis) 以 治 疗 白 血 病 的 药 物 伊 马 替 尼 (imatinib, 在 美 国 的 销 售 名 称 为 Gleevec, 在 印 度 的 销 售 名 称 为 Glivec) 的 最 新 配 方 向 印 度 申 请 专 利 保 护, 却 被 遭 到 驳 回 这 使 制 药 公 司 颇 为 担 忧, 因 为 这 些 公 司 不 知 道 能 否 在 印 度 为 自 己 的 重 要 药 物 获 取 专 利 保 护 最 高 法 院 认 为 Glivec 不 可 获 得 专 利, 因 为 它 不 符

14 医 药 卫 生 法 律 资 讯 13 合 专 利 法 案 第 3(d) 条 的 要 求, 这 一 印 度 独 有 的 条 款 规 定 : 已 知 物 质 的 新 形 式 除 非 可 显 示 出 增 强 功 效, 否 则 不 可 获 得 专 利 虽 然 该 裁 决 的 支 持 者 认 为 第 3(d) 条 是 保 护 持 久 专 利 所 必 须 的, 但 创 新 型 制 药 公 司 称, 发 现 这 类 新 形 式 不 仅 需 要 投 入 巨 资, 并 且 通 常 是 开 发 适 销 产 品 的 必 要 前 提 最 终,Novartis 针 对 畅 销 抗 癌 药 物 Glivev 的 专 利 申 请 被 驳 回 ( 二 ) 典 型 意 义 印 度 法 院 的 判 决 认 为 只 有 在 已 知 物 质 的 新 形 式 是 可 以 体 现 出 增 强 功 效 是 才 可 以 授 予 专 利, 这 就 排 除 已 知 物 质 通 过 改 变 剂 型 给 药 方 式 等 方 法 获 得 专 利 的 可 能 性, 这 避 免 了 某 些 药 品 发 明 人 通 过 改 变 已 知 物 质 的 存 在 方 式 而 持 续 获 得 专 利 的 可 能 性, 从 而 减 少 了 专 利 药 在 市 场 的 独 占 期, 更 加 有 利 于 药 品 仿 制 澳 大 利 亚 癌 症 之 声 (Cancer Voices Australia) 与 Myriad Genetics 之 间 的 诉 讼 案 ( 一 ) 基 本 案 情 澳 大 利 亚 癌 症 之 声 和 癌 症 康 复 者 Yvonne D'Arcy 对 Myriad 有 关 分 离 的 核 酸 分 子 ( 编 码 成 变 异 或 多 形 态 的 BRCA1 缩 多 氨 酸 ) 的 专 利 提 出 质 疑, 认 为 该 标 的 物 不 可 获 得 专 利, 因 为 分 离 的 DNA 和 RAN 是 天 然 形 成 的 Genetic Technologies 公 司 已 获 许 可 的 这 一 专 利 与 美 国 Myriad 纠 纷 案 中 的 焦 点 专 利 紧 密 相 关, 两 者 都 涉 及 分 离 BRCA1 基 因 联 邦 法 院 支 持 Myriad, 判 定 即 使 某 物 质 是 天 然 形 成 的, 但 分 离 该 物 质 时 所 需 的 努 力 属 于 人 造 状 态, 因 此 可 获 得 专 利 D'Arcy 已 针 对 该 案 例 向 全 联 邦 法 院 提 起 上 诉, 该 法 院 在 8 月 审 理 了 此 纠 纷 案 澳 大 利 亚 癌 症 之 声 未 参 与 上 诉 最 终 法 院 判 决 Myriad 有 关 分 离 的 核 酸 分 子 的 基 因 专 利 有 效 ( 二 ) 典 型 意 义 澳 大 利 亚 对 分 离 的 基 因 提 供 的 保 护 范 围 比 美 国 更 广 泛, 我 国 对 基 因 技 术 授 权 的 方 式 总 体 而 言 都 是 认 国 基 因 或 是 DNA 片 段, 其 实 质 是 一 种 化 学 物 质 申 请 专 利 的 基 因 或 DNA 片 段 包 括 从 微 生 物 植 物 动 物 或 人 体 分 离 获 得 的, 以 及 通 过 其 他 手 段 制 备 得 到 的 人 类 从 自 然 界 找 到 以 天 然 形 态 顾 存 在 的 基 因 或 DNA 片 段 仅 是 一 种 科 学 发 现, 不 被 授 予 专 利 权 但 是 这 些 被 发 现 的 基 因 或 者 DNA 片 段, 其 在 碱 基 序 列 是 现 有 技 术 中 不 不 曾 记 载 的, 并 能 被 确 切 地 表 征, 且 在 产 业 上 有 利 用 价 值, 则 该 基 因 或 DNA 片 段 本 身 及 其 得 到 方 法 均 属 于 可 给 予 专 利 保 护 的 客 体 澳 大 利 亚 法 院 的 判 决 与 我 国 目 前 关 于 基 因 授 权 的 标 准 是 相 一 致 的

15 医 药 卫 生 法 律 资 讯 14 商 标 纠 纷 强 生 中 辉 七 年 恩 怨, 胜 负 可 分 晓? 日 前, 国 家 商 标 委 裁 定 撤 销 强 生 注 册 的 ONETOUCH 商 标 美 国 强 生 和 桂 林 中 辉 之 间 的 恶 意 注 册 与 假 冒 注 册 商 标 纠 纷 案, 历 经 七 年, 多 次 审 理 无 果, 现 在 出 现 重 大 转 折 此 次 旷 日 持 久 的 商 标 纠 纷 皆 因 一 个 用 于 血 糖 仪 试 纸 上 的 商 标 ONETOUCH 强 生 的 ONETOUCH 商 标 于 2004 年 7 月 在 国 内 获 得 注 册, 而 桂 林 中 辉 公 司 于 2002 年 2 月 28 日 获 广 西 壮 族 自 治 区 药 监 局 授 予 注 册 许 可 生 产 血 糖 试 纸, 其 生 产 的 A 型 血 糖 试 纸 配 用 于 强 生 的 ONETOUCH 品 牌 血 糖 仪, 也 是 国 内 唯 一 能 够 生 产 配 用 于 强 生 血 糖 仪 的 血 糖 试 纸 企 业 强 生 认 为 中 辉 生 产 假 冒 该 公 司 的 ONE TOUCH 血 糖 试 纸, 侵 犯 其 商 标 注 册 专 用 权, 应 停 止 侵 权, 赔 偿 损 失 中 辉 辩 称 强 生 注 册 的 商 标 是 ONETOUCH, 该 英 文 是 连 在 一 起 的, 而 中 辉 的 指 示 性 文 字 则 是 ONE TOUCH, 英 文 是 分 开 的 ONE TOUCH 英 文 词 组 的 词 义 为 一 次 使 用 一 次 接 触, 这 种 对 商 品 功 能 直 接 描 述 的 文 字, 不 可 作 为 一 次 性 使 用 产 品 的 商 标 注 册 商 评 委 认 为 强 生 注 册 的 商 标 ONETOUCH 与 ONE TOUCH 唯 一 区 别 在 于 两 单 词 之 间 的 空 格, 一 般 消 费 者 以 普 通 注 意 力 很 难 将 二 者 区 别 但 根 据 词 典 解 释, ONE TOUCH 一 词 作 为 医 学 术 语 具 有 触 摸 开 关, 简 单 操 作 的 ( 一 触 即 成 的 ) 的 含 义, 是 血 糖 仪 试 纸 的 主 要 特 点 中 辉 公 司 在 强 生 申 请 注 册 ONETOUCH 之 前, 就 已 在 血 糖 仪 试 纸 上 使 用 过 ONE TOUCH 标 识, 强 生 不 能 以 其 后 期 大 量 使 用 为 依 据, 来 证 明 争 议 商 标 ONETOUCH 具 有 显 著 特 征, 从 而 排 除 他 人 正 常 使 用 ONE TOUCH 一 词 最 后, 商 评 委 称 综 合 考 虑 相 关 因 素, 裁 定 争 议 商 标 ONETOUCH 已 构 成 商 标 法 第 十 一 条 第 一 款 第 ( 二 ) 项 所 指 仅 仅 直 接 表 示 商 品 的 特 点 之 情 形, 因 此 裁 定 争 议 商 标 ONETOUCH 予 以 撤 销 强 生 公 司 日 前 表 示, 将 向 人 民 法 院 提 请 行 政 诉 讼, 请 求 撤 销 上 述 裁 定, 这 场 商 标 持 久 战 要 落 下 帷 幕 尚 需 时 日 强 生 中 辉 七 年 掐 架 史 一 强 生 高 举 打 假 大 棒 步 步 紧 逼 年 9 月, 美 国 强 生 多 个 批 号 的 血 糖 仪 和 血 糖 试 纸 因 出 现 质 量 问 题, 被

16 医 药 卫 生 法 律 资 讯 15 宣 布 全 球 召 回 年 10 月, 强 生 生 产 血 糖 仪 的 子 公 司 LifeScan 在 美 国 宣 布, 产 品 质 量 问 题 皆 因 中 辉 公 司 的 假 冒 血 糖 试 纸 年 3 月 28 日, 美 国 强 生 以 中 辉 公 司 与 他 人 共 谋, 假 冒 其 注 册 商 标 假 冒 其 血 糖 试 纸 为 由 起 诉 至 纽 约 东 区 法 院, 但 此 案 后 来 因 强 生 前 职 员 牵 涉 其 中, 且 强 生 的 血 糖 试 纸 使 用 的 商 标 并 不 是 其 注 册 商 标, 最 后 不 了 了 之 年 10 月 12 日, 强 生 向 广 西 桂 林 市 公 安 局 经 侦 支 队 举 报 中 辉 假 冒 ONE TOUCH 血 糖 试 纸, 打 假 大 棒 直 指 中 辉 年 10 月 22 日 桂 林 市 公 安 局 立 案 侦 查 强 生 诉 中 辉 一 案,2009 年 9 月 11 日 桂 林 市 七 星 区 检 察 院 提 起 公 诉,2010 年 6 月 18 日 七 星 区 法 院 审 理 终 结 并 定 于 6 月 25 日 宣 告 判 决, 最 终 未 作 出 判 决 二 中 辉 提 起 商 标 争 议, 奋 力 反 击 年, 面 对 强 生 的 系 列 打 假 举 动, 中 辉 负 责 人 称 强 生 因 屡 遭 FDA 强 制 召 回 后, 为 挽 回 声 誉 才 做 局 陷 害, 企 图 把 自 身 产 品 缺 陷 嫁 祸 给 中 辉 年 12 月 19 日, 中 辉 委 托 黄 云 中 向 商 标 评 审 委 员 会 申 请 撤 销 强 生 的 ONETOUCH 注 册 商 标, 理 由 是 One touch 这 一 词 汇 直 接 表 示 商 品 的 使 用 方 法 操 作 功 能 等 特 点, 属 于 不 正 当 注 册 年, 国 家 商 标 委 裁 定 撤 销 强 生 注 册 的 ONETOUCH 商 标 评 析 这 是 强 生 公 司 继 采 乐 商 标 纠 纷 后 的 又 一 个 影 响 重 大 的 商 标 纠 纷 强 生 公 司 的 商 标 战 略 不 可 谓 不 严 密, 但 是 纠 纷 还 是 发 生 而 且 迟 迟 不 得 解 决 一 强 生 因 利 而 生 国 内 日 益 扩 大 的 血 糖 监 测 市 场 上, 强 生 以 超 过 30% 的 份 额 居 于 第 一, 年 销 售 额 近 10 亿 元 人 民 币, 中 辉 公 司 生 产 的 血 糖 试 纸 是 唯 一 能 用 在 强 生 的 血 糖 仪 上 的 使 用 的 国 产 试 纸, 价 格 便 宜, 这 动 了 强 生 的 市 场 并 且, 更 为 严 重 的 后 果 是, 如 果 强 生 产 品 仓 促 更 换 商 标, 巨 大 的 市 场 空 间 将 有 可 能 被 奋 起 直 追 的 国 内 厂 家 如 三 诺 生 物 怡 成 鱼 跃 医 疗 等 填 补 此 案 关 系 到 强 生 在 血 糖 监 测 市 场 的 重 大 经 济 利 益, 因 此 强 生 势 必 会 与 中 辉 死 磕 到 底 二 强 生 起 诉 未 必 无 望 OneTouch 虽 然 是 具 有 一 触 即 成 的 含 义, 但 是 商 标 法 规 定 经 过 使 用 而 取 得 显

17 医 药 卫 生 法 律 资 讯 16 著 性 并 能 够 区 别 商 品 来 源 的, 仍 然 可 以 作 为 商 标 注 册 另 外, One Touch 作 为 一 次 性 产 品 的 通 用 标 识 中 辉 公 司 可 以 使 用, 但 前 提 应 当 仅 是 做 描 述 性 使 用, 而 非 指 示 性 使 用 反 之, 中 辉 公 司 将 其 作 为 商 标 进 行 指 示 性 的 使 用 时, 并 且 导 致 消 费 者 混 淆 商 品 的 来 源 时, 应 当 认 为 是 商 标 侵 权 行 为 但 是 目 前 强 生 公 司 遇 到 的 首 要 问 题 不 是 是 否 侵 权 的 问 题, 而 是 是 否 可 以 注 册 的 问 题 ( 本 资 讯 由 智 合 东 方 许 梅 珍 整 理 编 写, 毛 姗 姗 编 辑 ) 商 业 秘 密 纠 纷 美 国 礼 来 公 司 礼 来 ( 中 国 ) 研 发 有 限 公 司 与 黄 孟 炜 行 为 保 全 申 请 案 ( 一 ) 基 本 案 情 被 申 请 人 于 2012 年 5 月 入 职 礼 来 中 国 公 司, 双 方 签 订 了 保 密 协 议 2013 年 1 月, 被 申 请 人 从 礼 来 中 国 公 司 的 服 务 器 上 下 载 了 48 个 申 请 人 所 拥 有 的 文 件 ( 申 请 人 宣 称 其 中 21 个 为 其 核 心 机 密 商 业 文 件 ), 并 将 上 述 文 件 私 自 存 储 至 被 申 请 人 所 拥 有 的 设 备 中 经 交 涉, 被 申 请 人 签 署 同 意 函, 承 认 下 载 了 33 个 属 于 公 司 的 保 密 文 件, 并 承 诺 允 许 申 请 人 指 定 的 人 员 检 查 和 删 除 上 述 文 件 此 后, 申 请 人 曾 数 次 派 员 联 系 被 申 请 人, 但 被 申 请 人 拒 绝 履 行 同 意 函 约 定 的 事 项 申 请 人 于 2013 年 2 月 27 日 致 信 被 申 请 人 宣 布 解 除 双 方 劳 动 关 系 2013 年 7 月, 美 国 礼 来 公 司 礼 来 中 国 公 司 以 黄 孟 炜 侵 害 技 术 秘 密 为 由 诉 至 上 海 市 第 一 中 级 人 民 法 院, 同 时 提 出 行 为 保 全 的 申 请, 请 求 法 院 责 令 被 申 请 人 黄 孟 炜 不 得 披 露 使 用 或 者 允 许 他 人 使 用 从 申 请 人 处 盗 取 的 21 个 商 业 秘 密 文 件 为 此, 申 请 人 向 法 院 提 供 了 涉 案 21 个 商 业 秘 密 文 件 的 名 称 及 内 容 承 诺 书 等 证 据 材 料, 并 就 上 述 申 请 提 供 了 担 保 金 ( 二 ) 裁 判 结 果 上 海 市 第 一 中 级 人 民 法 院 审 查 认 为, 申 请 人 提 交 的 证 据 能 够 初 步 证 明 被 申 请 人 获 取 并 掌 握 了 申 请 人 的 商 业 秘 密 文 件, 由 于 被 申 请 人 未 履 行 允 许 检 查 和 删 除 上 述 文 件 的 承 诺, 致 使 申 请 人 所 主 张 的 商 业 秘 密 存 在 被 披 露 使 用 或 者 外 泄 的 危 险, 可 能 对 申 请 人 造 成 无 法 弥 补 的 损 害, 符 合 行 为 保 全 的 条 件 2013 年 7 月 31 日, 该 院 作 出 民 事 裁 定, 禁 止 被 申 请 人 黄 孟 炜 披 露 使 用 或 允 许 他 人 使 用 申 请 人 美 国 礼 来 公 司 礼 来 中 国 公 司 主 张 作 为 商 业 秘 密 保 护 的 21 个 文 件 ( 三 ) 典 型 意 义 修 改 后 的 民 事 诉 讼 法 增 加 规 定 了 行 为 保 全 制 度, 将 其 适 用 范 围 扩 大 到 全 部 民 事

18 医 药 卫 生 法 律 资 讯 17 案 件 领 域 行 为 保 全 措 施 是 权 利 人 在 紧 急 情 况 下 保 护 其 权 利 的 有 效 手 段 人 民 法 院 根 据 当 事 人 申 请 积 极 合 理 采 取 知 识 产 权 保 全 措 施, 可 以 充 分 利 用 保 全 制 度 的 时 效 性, 提 高 知 识 产 权 司 法 救 济 的 及 时 性 便 利 性 和 有 效 性, 对 于 加 大 知 识 产 权 保 护 力 度 具 有 重 要 促 进 意 义 本 案 系 我 国 首 例 依 据 修 改 后 的 民 事 诉 讼 法 在 商 业 秘 密 侵 权 诉 讼 中 适 用 行 为 保 全 措 施 的 案 件, 这 为 国 内 企 业 知 识 产 权 保 护 中 申 请 行 为 保 全 提 供 了 宝 贵 经 验 实 务 探 讨 确 认 不 侵 权 之 诉 在 药 品 注 册 申 请 过 程 中 的 应 用 最 高 人 民 法 院 于 2011 年 2 月 18 日 发 布 关 于 修 改 民 事 案 件 案 由 规 定 的 决 定 ( 以 下 简 称 决 定 ), 决 定 是 在 根 据 我 国 法 律 规 定 的 变 化 以 及 结 合 人 民 法 院 民 事 审 判 工 作 的 实 际 情 况, 对 民 事 案 件 受 理 案 由 做 的 一 次 重 大 修 改 其 中 第 三 项 第 18 条 规 定 增 加 了 确 认 不 侵 害 知 识 产 权 纠 纷 的 案 由 这 虽 然 是 新 增 加 的 案 由, 但 并 不 意 味 着 确 认 不 侵 犯 知 识 产 权 的 诉 讼 是 一 个 新 鲜 事 物 其 实 早 在 2001 年 江 苏 省 高 级 人 民 法 院 就 已 经 受 理 了 苏 州 龙 宝 生 物 工 程 实 业 有 限 公 司 诉 苏 州 朗 力 福 保 健 品 公 司 请 求 确 认 不 侵 犯 专 利 权 纠 纷 一 案 关 于 不 侵 权 之 诉, 在 英 国 美 国 和 其 他 一 些 国 家 相 当 普 遍 不 侵 权 之 诉 的 一 般 形 式 是 被 指 控 侵 权 的 一 方 请 求 法 院 作 出 宣 告 式 判 决 (DECLARATORY JUDGMENT) 宣 告 判 决 法 案 的 意 义 在 于 将 潜 在 的 被 告 从 达 摩 克 利 斯 之 剑 的 威 胁 之 下 解 除 出 来, 通 过 宣 告 式 判 决 的 诉 讼 对 可 能 出 现 的 损 害 提 前 采 取 行 动 一 提 出 确 认 不 侵 权 诉 讼 的 现 实 意 义 众 所 周 知, 药 品 自 研 发 到 上 市 是 一 个 时 间 漫 长 投 资 巨 大 的 过 程 药 品 专 利 保 护 是 对 药 品 发 明 保 护 重 要 方 法 之 一 如 果 药 品 上 市 后 陷 入 专 利 侵 权 的 泥 沼 会 损 失 巨 大 因 此, 一 方 面 药 品 研 发 企 业 在 药 品 研 发 过 程 中 应 当 注 意 专 利 检 索 与 分 析 避 免 侵 权 行 为 的 发 生 另 一 方 面 行 政 机 关 的 监 管 如 我 国 药 品 注 册 管 理 办 法 要 求 药 品 生 产 申 请 人 向 行 政 机 关 提 交 其 申 请 注 册 的 药 物 所 涉 中 国 专 利 及 其 权 属 状 态 的 说 明 ; 他 人 在 中 国 存 在 专 利 的, 申 请 人 应 当 提 交 对 他 人 的 专 利 不 构 成 侵 权 的 声 明, 行 政 机 关 还 会 对 上 述 文 件 予 以 公 示 因 此, 笔 者 认 为 在 药 品 注 册 过 程 中 申 请 人 针 对 专 利 异 议 人 提 出 确 认 不 侵 权 的 诉 讼 是 非 常 有 意 义 的

19 医 药 卫 生 法 律 资 讯 18 ( 一 ) 针 对 性 强 提 出 诉 讼 的 事 实 依 据 应 当 是 被 告 明 确 提 出 了 有 关 专 利 方 面 的 异 议 ( 这 种 异 议 既 可 能 会 有 生 物 制 品 化 合 物 等 活 性 成 份 的 发 明, 也 可 能 会 有 制 备 方 法 检 测 方 法 等 的 方 法 发 明 ), 案 件 处 理 时 会 对 药 品 发 明 侵 权 所 涉 专 利 作 明 确 的 说 明, 事 实 与 理 由 比 较 清 楚 ( 二 ) 期 限 相 对 较 短 由 于 本 案 诉 讼 争 议 的 焦 点 是 确 认 原 告 申 请 注 册 的 药 品 所 使 用 的 技 术 是 否 侵 犯 被 告 专 利 权 且 大 多 药 品 未 实 际 上 市 销 售 因 此 在 审 理 过 程 中 双 方 争 议 的 焦 点 法 庭 所 需 查 明 的 事 实 相 对 较 少 ( 主 要 是 技 术 查 明 与 比 对 ) 与 采 用 申 请 专 利 无 效 再 进 行 诉 讼 进 入 一 审 二 审 程 序 的 循 环 诉 讼 的 方 法 审 理 期 限 会 缩 短 很 多 ( 三 ) 不 可 重 复 起 诉 按 照 我 国 民 事 诉 讼 法 律 规 定, 当 事 人 不 得 以 相 同 的 事 实 与 理 由 向 人 民 法 院 提 出 诉 讼 药 品 注 册 申 请 人 向 人 民 法 院 提 出 不 侵 权 诉 讼 后, 被 告 单 位 或 者 自 然 人 在 药 品 生 产 流 通 过 程 中 不 但 不 能 以 专 利 侵 权 为 由 提 起 民 事 诉 讼, 而 且 也 不 能 以 此 为 由 提 出 其 他 请 求 二 在 药 品 注 册 过 程 中 如 何 进 行 确 认 不 侵 权 的 诉 讼 ( 一 ) 诉 前 准 备 主 要 做 好 三 项 工 作 一 是 做 好 专 利 技 术 查 明 工 作, 包 括 但 不 限 于 自 身 发 明 的 专 利 的 新 颖 性 创 造 性 等 因 素, 对 手 专 利 的 有 效 性 ( 新 颖 性 实 用 性 创 造 性 以 及 技 术 是 否 公 开 ), 认 真 梳 理 对 手 专 利 无 效 或 者 侵 权 情 形 二 是 发 现 异 议 积 极 进 行 沟 通, 留 有 书 证 从 而 证 明 与 被 告 有 利 害 关 系 为 顺 利 起 诉 或 者 向 行 政 机 关 释 明 做 准 备 如 有 研 发 单 位 发 送 的 律 师 函 告 知 书 专 利 权 利 异 议 书 等 文 件 应 当 视 为 异 议 人 与 注 册 申 请 人 之 间 存 在 利 害 关 系 三 是 选 择 管 辖 法 院, 避 免 因 管 辖 问 题 影 响 诉 讼 进 程 ( 二 ) 诉 讼 中 积 极 沟 通, 争 取 人 民 法 院 支 持 以 及 与 被 告 单 位 和 解 和 解 好 处 在 于 一 方 面 可 以 缩 短 时 间, 简 化 程 序, 另 一 方 面 还 可 以 避 免 诉 讼 过 程 中 的 技 术 泄 密 三 是 减 小 社 会 影 响 与 诉 讼 支 出 目 前 世 界 上 许 多 国 家 关 于 专 利 侵 权 纠 纷 的 诉 讼 都 是 选 择 和 解 结 案 的 ( 三 ) 诉 讼 后 还 要 持 续 关 注 因 为 诉 讼 只 能 将 上 市 后 侵 权 的 法 律 风 险 降 低, 但 不 能 降 至 零 药 品 注 册 申 请 人 应 总 结 经 验 并 且 持 续 关 注 同 业 竞 争 者 的 情 况 还 是 有 必 要 的 ( 作 者 : 盛 锋 律 师 )

20 医 药 卫 生 法 律 资 讯 19 创 新 药 技 术 转 让 合 同 撰 写 的 思 路 与 技 巧 技 术 转 让, 顾 名 思 义, 是 指 技 术 在 不 同 的 法 律 主 体 之 间 的 转 移 ; 是 市 场 机 制 下 科 学 知 识 传 播 扩 散 辐 射 和 科 技 成 果 的 推 广 应 用 的 基 本 形 式, 是 依 靠 科 学 技 术 进 步 促 进 经 济 社 会 发 展 的 有 力 杠 杆 面 对 医 药 行 业 日 趋 激 烈 的 市 场 竞 争, 产 品 竞 争 力 已 成 为 制 药 企 业 持 续 赢 利 的 核 心, 而 企 业 大 多 是 通 过 技 术 转 让 的 形 式 来 获 得 科 研 院 所 的 新 药 研 发 项 目 并 在 出 让 方 的 协 助 下 共 同 完 成 新 药 生 产 上 市 的 全 过 程 总 结 新 药 技 术 转 让 及 合 同 执 行 过 程 中 的 经 验 教 训, 我 们 认 为 在 与 受 让 方 平 等 沟 通 的 前 提 下, 撰 写 公 平 严 谨 科 学 规 范 的 技 术 转 让 合 同 是 新 药 技 术 转 让 顺 利 实 施 的 重 要 保 证 本 文 结 合 近 年 来 创 新 药 技 术 转 让 工 作 出 现 的 新 情 况, 谈 谈 撰 写 创 新 药 技 术 转 让 合 同 应 注 意 的 问 题 1 确 定 合 同 涉 及 的 重 点 内 容 技 术 转 让 合 同 是 指 当 事 人 双 方 就 现 有 特 定 技 术 权 益 的 转 让 所 订 立 的 明 确 相 互 权 利 义 务 关 系 的 协 议, 包 括 : 专 利 申 请 权 转 让 专 利 权 转 让 技 术 秘 密 转 让 和 专 利 实 施 许 可 合 同 随 着 药 品 审 批 制 度 的 日 益 完 善, 药 物 研 究 技 术 的 不 断 发 展, 人 们 对 新 药 概 念 的 认 识 逐 渐 清 晰 现 行 版 药 品 注 册 管 理 办 法 对 新 药 及 按 新 药 申 请 程 序 申 报 管 理 的 药 品 做 了 明 确 规 定, 突 显 出 对 新 药 知 识 产 权 的 保 护 和 新 药 批 准 上 市 后 继 续 开 发 的 作 用 面 对 这 样 的 形 势, 以 技 术 秘 密 转 让 加 专 利 转 让 为 组 合 模 式 的 新 药 技 术 转 让 合 同 在 我 所 技 术 收 入 中 的 份 额 逐 年 提 高, 成 为 我 所 技 术 收 入 的 主 要 来 源 2 把 握 专 利 转 让 的 适 当 时 机 随 着 我 国 加 入 WTO, 新 药 的 知 识 产 权 保 护 战 略 必 不 可 少, 企 业 一 般 不 希 望 受 让 一 个 没 有 任 何 专 利 保 护 的 创 新 药 对 于 新 药 专 利 的 转 让 形 式 主 要 为 专 利 权 转 让 专 利 申 请 权 转 让 专 利 实 施 许 可 转 让 在 我 所 的 创 新 药 技 术 转 让 合 同 中, 专 利 的 转 让 大 多 是 伴 随 着 新 药 的 技 术 秘 密 转 让 共 同 进 行 的 因 此, 在 技 术 转 让 合 同 条 款 中 充 分 利 用 专 利 转 让 的 方 式 时 间 和 程 度 的 约 定 来 保 障 技 术 转 让 合 同 顺 利 执 行 是 十 分 关 键 的 2.1 明 确 专 利 转 让 的 方 式 通 常 情 况 下, 创 新 药 的 技 术 秘 密 所 涉 及 的 专 利 转 让 内 容 是 双 方 谈 判 的 关 注 点, 采 取 专 利 权 转 让 还 是 专 利 申 请 权 转 让 或 专 利 实 施 许 可 转 让, 取 决 于 转 让 项 目 本 身 的 特 点 项 目 研 发 进 度 受 让 方 经 济 实 力 市 场 前 景 等 诸 多 因 素 需 要 强 调 的 是

21 医 药 卫 生 法 律 资 讯 20 专 利 转 让 涉 及 的 技 术 内 容 新 颖 且 专 业 性 强, 在 新 药 研 究 过 程 的 哪 一 个 切 入 点 作 为 合 同 双 方 交 接 技 术 秘 密 和 付 款 的 时 间 必 须 达 到 共 识, 涉 外 转 让 还 存 在 语 言 翻 译 认 同 性 和 一 致 性 等 问 题 因 此, 合 同 条 款 需 要 对 相 关 的 名 词 概 念 专 利 名 称 付 款 方 式 等 进 行 单 独 确 定, 避 免 歧 义 2.2 控 制 专 利 使 用 权 的 授 权 期 限 目 前 专 利 转 让 中 以 专 利 实 施 许 可 转 让 占 多 数 专 利 实 施 许 可 转 让 是 指 在 专 利 权 人 的 许 可 下, 受 让 方 可 使 用 该 专 利 的 技 术 内 容 由 于 受 让 方 通 常 会 要 求 对 此 专 利 的 独 占 许 可, 在 这 类 合 同 的 条 款 中 须 强 调 专 利 许 可 的 授 权 期 限 和 使 用 范 围, 以 较 好 的 保 证 出 让 方 的 利 益, 同 时 对 受 让 方 起 到 一 定 的 制 约 作 用 特 别 是 针 对 采 取 提 成 支 付 款 的 付 款 方 式 的 技 术 转 让 合 同, 以 每 年 授 权 一 次 专 利 使 用 权 的 方 式 对 其 进 行 制 约, 即 受 让 方 按 期 支 付 合 理 的 销 售 额 提 成 后, 出 让 方 授 权 受 让 方 下 一 年 度 的 专 利 使 用 权 当 新 药 生 产 上 市 后, 一 旦 受 让 方 没 有 按 时 支 付 当 期 的 转 让 费 用, 出 让 方 将 不 再 授 权 企 业 后 续 的 专 利 使 用 权 2.3 合 理 选 择 专 利 权 人 的 过 渡 时 间 鉴 于 目 前 新 药 技 术 转 让 市 场 的 发 展, 有 实 力 的 受 让 方 对 于 专 利 权 的 要 求 逐 渐 从 独 家 使 用 权 转 变 到 由 自 己 完 全 拥 有 或 甲 乙 双 方 共 同 拥 有 的 模 式, 在 这 种 情 况 下, 就 需 要 合 理 地 选 择 专 利 权 人 过 渡 或 变 更 的 时 间, 以 此 保 证 双 方 利 益 的 最 大 化 通 常 我 们 选 择 技 术 秘 密 转 让 的 中 后 期 进 行 专 利 权 的 转 让 比 如 : 对 于 受 让 方 要 求 转 让 专 利 所 有 权 的, 我 们 会 在 合 同 条 款 中 约 定 甲 方 ( 技 术 受 让 方 ) 支 付 第 期 转 让 费 后 个 工 作 日 内, 乙 方 ( 技 术 出 让 方 ) 将 申 请 专 利 的 专 利 申 请 人 或 专 利 权 人 变 更 为 甲 乙 双 方 的 全 部 文 件 上 报 至 专 利 局 为 了 更 加 明 确 所 转 让 的 专 利 内 容, 我 们 会 将 拟 转 让 的 专 利 名 称 授 权 号 等 作 为 合 同 附 件 附 在 合 同 正 式 文 本 之 后 加 以 说 明 3 明 确 后 续 开 发 的 权 属 约 定 随 着 国 家 药 品 审 批 制 度 的 完 善, 各 类 学 科 技 术 的 进 步 如 药 用 辅 料 缓 控 释 剂 型 的 发 展, 药 品 质 量 标 准 的 提 高, 原 料 药 晶 型 的 研 究, 临 床 适 应 症 及 给 药 方 式 的 需 求, 专 利 保 护 的 到 期 等 情 况, 使 得 新 药 的 后 续 开 发 显 得 尤 为 重 要 由 于 创 新 药 具 有 的 独 特 条 件, 使 其 存 在 着 巨 大 的 后 续 开 发 潜 力 企 业 作 为 新 药 的 受 让 方, 总 是 希 望 其 产 品 独 占 市 场 份 额, 对 于 一 个 创 新 药 产 品 的 后 续 开 发 必 然 会 更 为 关 注 如 果 能 在 签 订 技 术 转 让 合 同 时 增 加 相 关 条 款, 与 受 让 方 约 定 好 后 续 开 发 的 内 容, 既

22 医 药 卫 生 法 律 资 讯 21 有 利 于 加 速 项 目 的 转 化 应 用 和 推 广, 又 可 以 在 谈 判 中 增 加 价 格 的 筹 码, 同 时 也 将 激 励 企 业 和 我 方 更 好 合 作, 成 为 一 个 三 赢 的 手 段 4 选 择 付 款 的 合 理 节 点 技 术 转 让 费 的 付 款 方 式 是 保 证 合 同 顺 利 执 行 的 又 一 关 键 付 款 方 式 的 选 择 取 决 于 合 同 的 标 的 技 术 秘 密 交 接 条 件 受 让 方 享 有 的 权 利 专 利 转 让 方 式 及 后 续 开 发 权 属 等 多 方 面 通 常 我 们 采 用 一 次 总 算 分 期 支 付 与 提 成 支 付 相 结 合 的 方 式, 我 们 总 结 为 分 阶 段 里 程 碑 式 的 付 款 方 式 5 建 立 完 整 的 工 作 流 程 我 们 在 总 结 以 往 合 同 管 理 工 作 的 基 础 上, 建 立 并 不 断 完 善 签 定 合 同 的 程 序, 充 分 利 用 法 律 手 段 维 护 自 身 合 法 利 益 本 着 双 方 平 等 原 则 和 公 平 原 则, 合 同 双 方 通 过 谈 判 达 成 对 合 同 标 的 技 术 秘 密 实 质 知 识 产 权 的 归 属 论 文 署 名 基 金 分 配 新 药 上 市 后 的 继 续 开 发 权 利 等 条 款 的 一 致 认 定 后, 明 确 各 自 的 权 利 义 务 违 约 责 任, 根 据 里 程 碑 的 确 认, 选 择 能 够 保 障 双 方 各 自 权 益 的 付 款 方 式 在 撰 写 合 同 的 过 程 中, 除 遵 循 合 同 法 的 要 求 外, 还 应 当 对 本 文 上 述 提 到 的 几 个 要 点 加 以 关 注, 特 别 应 在 合 同 中 强 调 任 何 新 药 研 发 都 存 在 风 险, 双 方 必 须 有 承 担 该 新 药 研 发 风 险 的 能 力 合 同 须 由 法 律 专 业 人 员 的 审 核 以 保 证 其 严 谨 性, 必 要 时 可 借 助 于 第 三 方 法 律 专 业 机 构 上 述 创 新 药 技 术 转 让 合 同 撰 写 思 路, 是 我 们 在 实 际 工 作 中 的 一 点 体 会 随 着 社 会 经 济 的 发 展, 我 们 也 面 临 着 新 的 课 题, 比 如 涉 外 新 药 技 术 转 让 合 同 的 撰 写 等 上 述 想 法 仅 供 探 讨, 当 然 这 些 想 法 和 方 式, 并 不 是 解 决 问 题 的 根 本 办 法 究 其 根 本, 技 术 合 同 是 技 术 成 果 商 品 化 的 法 律 形 式, 只 有 大 家 共 同 努 力, 营 造 出 彼 此 诚 信 的 市 场 氛 围, 才 能 实 现 技 术 合 同 的 目 的, 创 造 更 大 的 社 会 效 益 和 经 济 效 益 ( 本 文 节 选 自 2009 年 10 月 27 日 中 国 医 药 技 术 经 济 与 管 理 作 者 : 范 愉 薛 立 明 ) 行 业 动 态 全 国 卫 生 计 生 工 作 会 议 情 况 及 2014 年 工 作 重 点 国 家 卫 生 计 生 委 2014 年 2 月 10 日 召 开 2014 年 全 国 卫 生 计 生 工 作 会 议, 是 国 家 卫 生 计 生 委 组 建 以 来 召 开 的 第 一 次 全 国 卫 生 计 生 工 作 会 议 现 将 2013 年 工 作 进

23 医 药 卫 生 法 律 资 讯 22 展 及 2014 年 工 作 要 点 通 报 如 下 : 2013 年 卫 生 计 生 系 统 各 项 工 作 稳 中 有 进, 实 现 了 良 好 开 局 一 是 紧 紧 围 绕 机 构 改 革 深 化 医 改 和 计 生 改 革 三 项 重 点 改 革 任 务, 在 关 键 环 节 和 难 点 问 题 上 取 得 新 的 突 破 国 家 层 面 机 构 改 革 任 务 圆 满 完 成, 职 能 人 员 实 现 了 有 机 融 合 深 化 医 改 成 效 明 显, 各 项 改 革 任 务 圆 满 完 成 计 生 改 革 实 现 突 破, 目 前,9 个 省 已 按 要 求 通 过 备 案 程 序,3 个 省 正 式 启 动 实 施 单 独 两 孩 政 策 二 是 注 重 抓 基 层 打 基 础, 各 项 重 点 工 作 统 筹 推 进 公 共 卫 生 工 作 持 续 加 强, 重 大 突 发 事 件 卫 生 应 急 工 作 有 序 有 力, 医 疗 服 务 质 量 和 水 平 不 断 提 高, 食 品 安 全 标 准 框 架 和 风 险 监 测 评 估 体 系 逐 步 完 善, 中 医 药 特 色 和 优 势 进 一 步 发 挥, 依 法 行 政 和 综 合 监 督 水 平 不 断 提 升, 国 际 交 流 与 合 作 不 断 深 化 三 是 坚 持 边 学 边 查 边 改, 党 的 群 众 路 线 教 育 实 践 活 动 取 得 积 极 成 效 我 们 始 终 把 学 习 教 育 贯 穿 活 动 始 终, 思 想 认 识 和 行 动 自 觉 进 一 步 增 强 全 面 落 实 中 央 八 项 规 定 要 求, 切 实 改 进 工 作 作 风 同 时 着 眼 长 远, 建 立 务 实 管 用 的 规 章 制 度, 以 制 度 机 制 固 化 教 育 实 践 活 动 的 成 果 2014 年 是 贯 彻 落 实 党 的 十 八 届 三 中 全 会 精 神 全 面 深 化 改 革 的 重 要 一 年, 也 是 卫 生 计 生 事 业 改 革 创 新 融 合 发 展 巩 固 提 升 的 重 要 一 年 今 天 召 开 全 国 卫 生 计 生 工 作 会 议 将 对 全 年 的 工 作 进 行 部 署 2014 年 卫 生 计 生 工 作 按 照 党 中 央 国 务 院 的 总 体 部 署 和 要 求, 以 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 和 调 整 完 善 生 育 政 策 为 重 点, 推 进 公 立 医 院 综 合 改 革 取 得 新 突 破, 推 进 医 疗 服 务 质 量 得 到 新 提 升, 推 进 单 独 两 孩 政 策 稳 妥 实 施, 继 续 加 强 公 共 卫 生 服 务, 更 加 注 重 改 革 的 系 统 性 整 体 性 和 协 同 性, 更 加 注 重 通 过 体 制 机 制 创 新 释 放 改 革 红 利, 更 加 注 重 科 学 精 准 的 治 理 能 力 建 设, 进 一 步 提 高 人 民 健 康 水 平, 促 进 人 口 长 期 均 衡 发 展, 努 力 建 设 人 民 满 意 的 卫 生 计 生 事 业 概 括 地 说, 就 是 两 个 重 点 ( 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 和 调 整 完 善 生 育 政 策 ), 三 个 推 进 ( 推 进 公 立 医 院 综 合 改 革 取 得 新 突 破 推 进 医 疗 服 务 质 量 得 到 新 提 升 推 进 单 独 两 孩 政 策 稳 妥 实 施 ), 一 个 加 强 ( 加 强 公 共 卫 生 服 务 ), 三 个 更 加 注 重 ( 更 加 注 重 改 革 的 系 统 性 整 体 性 和 协 同 性, 更 加 注 重 体 制 机 制 创 新, 更 加 注 重 科 学 精 准 的 治 理 能 力 建 设 ) 2014 年 的 重 点 工 作 任 务 为 : 一 是 以 公 立 医 院 改 革 为 重 点, 全 面 深 化 医 改 加 快 推 进 公 立 医 院 改 革, 继 续 巩 固 完 善 基 层 运 行 新 机 制, 加 快 建 立 分 级 诊 疗 制 度, 完 善 基 本 药 物 政 策, 提 高 基 本 医 保 制 度 的 保 障 能 力, 积 极 鼓 励 社 会 办 医, 创 新 人 才 培 养 使 用 机 制, 加 快 人 口 健 康 信 息 化 建 设 二 是 稳 妥 扎 实 有 序 实 施 单 独 两 孩

24 医 药 卫 生 法 律 资 讯 23 政 策, 促 进 人 口 长 期 均 衡 发 展 精 心 做 好 调 整 完 善 生 育 政 策 工 作, 提 升 基 层 计 划 生 育 综 合 服 务 管 理 水 平, 综 合 治 理 出 生 人 口 性 别 比 偏 高 问 题, 完 善 计 划 生 育 利 益 导 向 政 策 体 系, 加 强 流 动 人 口 计 划 生 育 服 务 管 理 三 是 提 升 医 疗 服 务 质 量, 深 入 开 展 服 务 百 姓 健 康 行 动 加 强 医 疗 服 务 体 系 建 设, 加 强 质 量 管 理, 推 广 便 民 惠 民 措 施, 推 进 平 安 医 院 创 建 活 动, 继 续 加 强 援 藏 援 疆 援 青 吕 梁 山 片 区 扶 贫 开 发 与 对 口 支 援, 促 进 区 域 间 卫 生 计 生 工 作 协 调 发 展 四 是 加 强 公 共 卫 生 工 作, 做 好 重 大 疾 病 防 控 促 进 基 本 公 共 卫 生 服 务 均 等 化, 强 化 疾 病 预 防 控 制, 加 强 卫 生 应 急 工 作, 加 强 妇 幼 健 康 服 务 管 理, 扎 实 做 好 爱 国 卫 生 工 作 五 是 加 大 行 业 监 管 和 综 合 监 督 力 度, 树 立 良 好 形 象 加 强 立 法 工 作, 强 化 依 法 综 合 监 督, 整 顿 和 规 范 医 疗 服 务 市 场 六 是 完 善 中 医 药 发 展 政 策 和 机 制, 推 动 中 医 药 事 业 发 展 重 点 是 健 全 中 医 药 工 作 跨 部 门 协 调 机 制, 制 定 促 进 中 医 药 健 康 服 务 发 展 规 划 和 措 施 推 进 中 医 治 未 病 健 康 工 程 和 服 务 网 络 建 设, 开 展 中 医 药 与 养 老 服 务 结 合 试 点 开 展 综 合 医 院 中 医 药 工 作 专 项 推 进 行 动 七 是 依 法 加 强 监 测 评 估 和 标 准 制 定, 为 食 品 安 全 工 作 提 供 有 效 支 撑 国 家 卫 生 计 生 委 对 2014 年 工 作 的 整 体 部 署 中 有 三 个 方 面 的 突 出 特 点 : 一 是 强 调 改 革, 增 强 问 题 意 识 改 革 意 识, 以 更 大 的 智 慧 和 勇 气 推 进 改 革, 破 解 制 约 事 业 发 展 的 深 层 次 矛 盾 和 问 题 二 是 强 调 务 实, 巩 固 党 的 群 众 路 线 教 育 实 践 活 动 成 果, 以 钉 钉 子 精 神 抓 落 实, 以 啃 硬 骨 头 精 神 抓 攻 坚, 以 锲 而 不 舍 精 神 抓 协 调, 以 一 丝 不 苟 精 神 抓 管 理, 一 抓 到 底, 抓 出 实 效 三 是 强 调 统 筹, 注 重 顶 层 设 计, 统 筹 协 调 和 重 点 突 破, 坚 持 分 类 指 导, 因 地 制 宜, 加 快 推 进 卫 生 计 生 治 理 体 系 和 治 理 能 力 现 代 化 如 何 打 造 产 城 一 体 医 药 名 城 泰 州 医 药 高 新 区 致 力 打 造 的 中 国 医 药 城, 是 目 前 全 国 唯 一 的 国 家 级 医 药 高 新 区, 由 国 家 科 技 部 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 国 家 中 医 药 管 理 局 与 江 苏 省 政 府 共 同 建 设 近 年 来, 泰 州 医 药 高 新 区 围 绕 建 成 中 国 第 一 世 界 有 名 的 医 药 城 目 标, 奋 力 打 造 产 城 一 体 的 医 药 名 城, 正 加 速 成 为 江 苏 生 物 技 术 及 新 医 药 产 业 核 心 区 转 型 升 级 先 导 区 综 合 改 革 试 验 区 产 城 一 体 示 范 区, 努 力 确 立 生 物 技 术 及 新 医 药 产 业 发 展 全 国 领 先 地 位 泰 州 医 药 高 新 区 的 做 法 与 成 效

25 医 药 卫 生 法 律 资 讯 24 以 新 兴 产 业 为 方 向, 加 快 形 成 特 色 产 业 集 群 始 终 坚 持 项 目 强 区 战 略, 按 照 集 中 集 约 集 群 理 念, 已 成 功 引 进 400 家 国 内 外 医 药 企 业, 初 步 形 成 疫 苗 诊 断 试 剂 及 高 端 医 疗 器 械 生 物 制 药 化 学 药 新 型 制 剂 中 药 现 代 化 保 健 品 等 六 大 产 业 基 地 牢 牢 把 握 产 业 化 核 心, 加 快 迈 入 项 目 产 出 的 新 阶 段 促 进 阿 斯 利 康 等 生 产 性 项 目 竣 工 投 产, 推 动 存 量 企 业 加 大 技 改 投 入, 加 快 研 转 产 步 伐, 医 药 类 在 建 生 产 型 项 目 全 部 投 产 后 销 售 收 入 将 超 200 亿 元 针 对 药 品 生 产 要 求 高 周 期 长 的 特 点, 提 前 介 入 药 品 注 册 申 报, 促 进 新 药 申 报 全 面 提 速 推 动 新 型 疫 苗 及 诊 断 试 剂 产 业 纳 入 国 家 新 兴 产 业 区 域 集 聚 发 展 试 点, 首 批 34 个 试 点 项 目 正 按 规 划 有 序 实 施 以 创 新 体 系 为 载 体, 加 快 推 进 产 业 转 型 升 级 紧 紧 依 托 部 省 共 建 机 制, 全 面 深 化 产 学 研 合 作, 创 新 平 台 不 断 完 善, 创 新 成 果 加 快 落 地 深 化 与 中 国 科 学 院 中 国 医 科 院 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 的 战 略 合 作, 组 建 疫 苗 体 外 诊 断 试 剂 等 产 业 创 新 战 略 联 盟, 创 建 国 家 创 新 型 产 业 集 群 试 点 国 家 药 品 进 口 口 岸 城 市, 努 力 把 中 国 医 药 城 建 设 成 为 国 家 生 物 医 药 创 新 体 系 的 重 要 组 成 部 分 建 成 国 家 精 细 化 学 品 质 量 监 督 检 验 中 心 江 苏 省 首 家 药 品 专 用 公 共 型 保 税 仓 库 ; 成 立 江 苏 省 食 品 药 品 检 验 所 医 疗 器 械 检 验 所 两 分 所, 江 苏 省 药 品 集 中 采 购 分 中 心 省 体 外 诊 断 试 剂 检 测 中 心 落 户 以 平 台 建 设 为 重 点, 着 力 提 升 产 业 竞 争 优 势 按 照 国 际 化 目 标 政 府 主 导 企 业 化 建 设 市 场 化 运 营 专 业 化 管 理 思 路, 加 快 构 建 覆 盖 医 药 产 业 发 展 全 过 程 的 公 共 服 务 平 台 以 人 才 汇 聚 为 核 心, 奋 力 打 造 医 药 人 才 特 区 用 好 用 足 各 类 政 策 资 源, 突 破 三 线 城 市 高 层 次 人 才 短 缺 的 瓶 颈, 创 新 人 才 服 务, 创 优 人 才 环 境, 从 招 配 引 留 用 等 方 面 加 快 构 建 国 际 化 专 业 人 力 资 源 服 务 体 系 成 功 创 建 国 内 首 家 人 力 资 本 配 置 中 心 中 国 国 际 医 药 人 才 市 场 江 苏 省 医 药 人 才 市 场 千 人 计 划 研 究 院 海 外 院 士 工 作 站, 入 选 国 家 级 海 外 高 层 次 人 才 创 新 创 业 基 地 以 产 城 融 合 为 依 托, 建 设 产 城 一 体 示 范 区 按 照 产 城 一 体 产 城 融 合 思 路, 加 快 建 设 医 药 产 业 特 色 鲜 明 的 现 代 化 新 城 区 目 前, 中 国 医 药 城 启 动 开 发 面 积 已 达 10.8 平 方 公 里, 正 加 快 推 进 康 健 医 疗 区 高 端 医 疗 器 械 区 标 准 厂 房 五 期 会 展 中 心 二 期 工 业 邻 里 中 心 等 重 点 项 目 的 规 划 建 设, 加 速 北 京 儿 童 医 院 台 湾 体 检 中 心 国 际 双 语 学 校 商 业 邻 里 中 心 等 城 市 功 能 项 目 建 设, 全 力 建 设 集 医 药 研 发 生 产 制 造 会 展 交 易 康 健 医 疗 教 育 教 学 养 生 养 老 于 一 体 的 医 药 名 城 核 心 区,

26 医 药 卫 生 法 律 资 讯 25 不 断 增 强 对 现 代 产 业 和 国 际 资 源 的 承 载 力 推 进 城 市 与 产 业 协 同 发 展 融 合 发 展, 建 设 布 局 合 理 环 境 优 美 宜 居 宜 业 的 国 际 化 城 市 片 区, 打 造 中 心 城 市 南 部 商 务 中 心 抢 抓 国 家 大 力 发 展 健 康 服 务 业 养 老 服 务 业 机 遇, 把 康 健 医 疗 区 建 成 国 际 一 流 的 特 色 治 疗 及 康 健 疗 养 基 地, 打 造 大 健 康 产 业 新 城 以 绿 色 发 展 为 指 引, 争 创 国 家 低 碳 工 业 园 区 争 创 国 家 生 态 工 业 示 范 园 区, 创 建 省 级 绿 色 建 筑 和 生 态 城 区 区 域 集 成 示 范 项 目 重 点 发 展 生 态 经 济, 坚 持 走 开 放 合 作 绿 色 低 碳 的 新 型 工 业 化 之 路, 大 力 发 展 生 物 技 术 和 新 医 药 产 业, 将 污 染 源 排 放 指 标 污 染 治 理 资 金 向 新 兴 产 业 倾 斜 积 极 开 展 绿 色 招 商, 深 入 开 展 循 环 经 济 试 点, 推 进 企 业 低 碳 化 改 造 资 源 循 环 化 利 用 加 快 建 设 低 碳 设 施 按 照 统 一 规 划 统 一 建 设 统 一 管 理 原 则, 积 极 构 建 区 内 绿 色 生 态 网 络 骨 架, 全 区 绿 化 覆 盖 率 达 33% 建 成 能 源 集 中 供 热 项 目 2 个, 地 源 热 泵 和 水 源 热 泵 分 布 式 能 源 站 4 座, 四 层 以 上 标 准 厂 房 100 万 平 方 米, 绿 色 建 筑 总 面 积 110 万 平 方 米, 绿 色 建 筑 占 公 共 建 筑 的 比 例 达 50% 以 上 持 续 推 动 低 碳 管 理 每 年 新 增 投 入 1 亿 元 低 碳 建 设 专 项 资 金, 以 专 业 化 和 市 场 化 为 导 向, 探 索 低 碳 科 技 与 经 济 转 型 结 合 新 模 式, 建 设 低 碳 技 术 转 移 平 台 碳 排 放 信 息 管 理 平 台 电 能 云 服 务 平 台 及 能 耗 监 测 平 台 对 创 新 发 展 的 体 会 与 思 考 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 必 须 遵 循 发 展 规 律, 创 新 发 展 方 式 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 不 能 沿 用 发 展 传 统 产 业 思 路, 必 须 遵 循 新 兴 产 业 发 展 规 律, 通 过 技 术 创 新 商 业 模 式 创 新 和 体 制 机 制 创 新 实 现 科 学 发 展 比 如 生 物 医 药 产 业 长 足 良 性 发 展, 必 须 有 赖 于 对 产 业 基 本 发 展 规 律 与 特 点 的 认 识 和 遵 循 在 配 置 资 源 方 面, 充 分 发 挥 市 场 的 决 定 性 作 用, 政 府 不 能 过 度 关 注 规 模 的 扩 张, 要 重 视 技 术 创 新 能 力 的 提 升 与 产 业 技 术 体 系 的 完 善 同 时, 必 须 注 重 从 政 府 规 划 主 导 向 政 策 环 境 营 造 转 变, 减 少 对 产 业 发 展 的 行 政 审 批, 突 破 体 制 机 制 障 碍, 搭 建 公 共 服 务 平 台, 破 除 产 业 壁 垒, 改 善 金 融 环 境, 为 新 兴 产 业 营 造 一 个 竞 相 发 展 的 栖 息 地 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 必 须 注 重 源 头 创 新, 增 强 内 生 动 力 国 内 外 实 践 表 明, 任 何 一 个 新 兴 产 业 发 展, 都 由 一 批 科 技 创 业 创 新 企 业 由 小 到 大 崛 起 带 动 发 展 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 必 须 技 术 引 进 和 源 头 培 育 并 重, 加 快 培 育 科 技 创 新 创 业 企 业, 全 力 突 破 阻 碍 科 技 创 业 的 种 种 瓶 颈 必 须 依 靠 先 进 的 关 键 产 业 技 术, 把 各 种 生 产 要 素 和 整 条 产 业 链 上 的 创 新 资 源 集 聚 起 来, 构 建 区 域 创 新 体 系, 形 成 集 群 化 创 新

27 医 药 卫 生 法 律 资 讯 26 驱 动, 促 进 新 兴 产 业 形 成 核 心 技 术 和 向 价 值 链 高 端 攀 升 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 必 须 突 出 专 业 化, 锻 造 核 心 竞 争 力 总 结 美 国 等 发 达 国 家 发 展 生 物 医 药 产 业 经 验 可 以 发 现, 专 业 化 集 群 化 是 最 终 归 宿 在 目 前 全 国 105 家 高 新 区 中, 泰 州 医 药 高 新 区 是 唯 一 的 国 家 级 医 药 高 新 区, 是 唯 一 覆 盖 医 药 产 业 全 过 程 的 专 业 化 高 新 区 中 国 医 药 城 建 设 以 来, 我 们 始 终 围 绕 医 和 药 主 题, 致 力 于 打 造 中 国 规 模 最 大 产 业 链 最 完 善 的 生 物 医 药 产 业 基 地, 以 完 善 的 产 业 链 推 动 各 类 资 源 的 快 速 集 聚 同 时, 坚 持 资 源 互 补 功 能 集 中 链 式 发 展 思 路, 精 心 设 计 疫 苗 生 物 医 药 化 合 药 新 型 制 剂 诊 断 试 剂 与 高 端 医 疗 器 械 中 药 现 代 化 保 健 品 等 特 色 产 业 链, 推 动 企 业 之 间 前 后 道 相 互 配 套 上 下 游 垂 直 整 合, 加 快 形 成 分 工 明 确 功 能 清 晰 相 互 补 充 的 企 业 集 群 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 必 须 高 点 定 位, 全 面 融 入 国 际 化 发 展 战 略 性 新 兴 产 业, 推 动 战 略 性 新 兴 产 业 健 康 发 展, 走 开 放 式 创 新 和 国 际 化 发 展 道 路 是 关 键, 必 须 大 力 推 进 经 济 国 际 化 要 把 推 动 企 业 国 际 化 作 为 推 进 经 济 国 际 化 的 主 体 和 核 心, 加 快 培 育 一 批 利 用 全 球 资 源 和 全 球 市 场 具 有 国 际 竞 争 力 的 大 企 业 要 把 推 动 城 市 国 际 化 作 为 推 进 经 济 国 际 化 的 基 础 和 载 体, 创 造 宜 居 宜 业 的 生 态 环 境, 以 及 符 合 国 际 惯 例 的 政 策 法 制 服 务 环 境 要 把 推 动 人 才 国 际 化 作 为 推 进 经 济 国 际 化 的 重 中 之 重, 大 力 培 养 和 引 进 国 际 高 端 人 才, 集 聚 全 球 智 力 资 源, 加 快 建 设 国 际 化 人 才 高 地 ( 作 者 : 陆 春 云 中 共 泰 州 市 委 常 委 泰 州 医 药 高 新 区 党 工 委 书 记 ) 阿 里 入 股 中 信 21 世 纪 : 网 上 售 药 牌 照 归 属 仍 是 谜 1 月 23 日, 中 信 21 世 纪 发 布 公 告, 阿 里 巴 巴 斥 资 13 亿 港 元 对 公 司 进 行 战 略 投 资 受 此 消 息 刺 激, 中 信 21 世 纪 (00241,HK) 成 为 港 股 明 星 截 至 昨 日 (3 月 11 日 ), 其 股 价 在 一 个 多 月 内 上 涨 接 近 9 倍, 从 几 毛 钱 的 仙 股, 变 为 炙 手 可 热 的 大 牛 股 对 于 入 股 动 机, 市 场 传 言, 阿 里 是 看 上 了 中 信 21 世 纪 第 三 方 网 上 药 品 交 易 试 点 牌 照 但 每 日 经 济 新 闻 记 者 的 调 查 结 果 却 显 示, 这 一 牌 照 是 否 归 属 中 信 21 世 纪 仍 是 个 谜 阿 里 入 股 刺 激 股 价 大 涨 1 月 23 日, 中 信 21 世 纪 公 告 称, 阿 里 巴 巴 集 团 联 手 云 锋 基 金 ( 以 下 简 称 认 购 方 ), 对 公 司 进 行 了 总 额 亿 港 元 的 战 略 投 资 认 购 方 拟 继 续 公 司 的 现 有 业 务,

28 医 药 卫 生 法 律 资 讯 27 并 将 其 多 元 化, 进 一 步 发 展 及 扩 大 国 内 药 品 数 据 平 台, 以 及 就 医 疗 及 卫 生 保 健 产 品 制 定 数 据 标 准 此 举 可 能 涉 及 认 购 方 或 其 联 属 人 士 向 公 司 注 入 补 充 业 务 或 其 他 形 式 的 合 作 公 告 显 示, 此 次 交 易 的 每 股 认 购 价 为 0.3 港 元, 较 停 牌 前 0.83 港 元 有 63.9% 的 折 让 交 易 完 成 后, 认 购 方 将 持 有 中 信 21 世 纪 54.3% 的 股 份, 其 中 阿 里 巴 巴 集 团 持 股 38.1% 中 信 21 世 纪 的 董 事 会 也 进 行 了 大 换 血, 原 执 行 董 事 王 军 罗 宁 孙 亚 雷 张 连 阳 及 夏 桂 兰 将 全 部 辞 任 董 事, 阿 里 巴 巴 则 会 提 名 五 名 新 执 行 董 事 加 入 董 事 会 在 上 述 公 告 发 布 后, 中 信 21 世 纪 股 价 应 声 而 起, 当 天 上 涨 % 市 场 解 读 称, 这 是 阿 里 巴 巴 集 团 在 医 疗 健 康 领 域 的 一 次 重 要 布 局 阿 里 巴 巴 也 在 官 方 微 博 上 表 示 : 高 速 增 长 的 医 药 市 场, 既 是 机 遇 也 是 挑 战 如 何 通 过 行 业 信 息 化 的 建 立, 更 加 保 障 每 一 颗 药 品 的 安 全, 是 整 个 行 业 必 须 面 临 的 挑 战 PIATS 业 务 增 长 明 显 公 告 显 示, 中 信 21 世 纪 于 百 慕 大 注 册 成 立, 旗 下 主 要 业 务 为 系 统 集 成 以 及 软 件 开 发 及 电 信 增 值 服 务 药 品 PIATS 业 务 之 附 属 公 司 PIATS( 电 子 监 管 网 ) 提 供 鉴 定 及 产 品 追 踪 和 物 流 信 息 化 服 务, 进 而 提 供 防 伪 转 运 信 息 服 务 市 场 研 究 等 增 值 服 务, 以 及 向 中 国 相 关 部 门 提 供 产 品 追 溯 召 回 和 执 法 联 动 信 息 服 务 PIATS 无 疑 是 中 信 21 世 纪 的 亮 点, 这 个 庞 大 的 药 品 数 据 库, 正 对 阿 里 巴 巴 的 胃 口 不 过 每 日 经 济 新 闻 记 者 查 阅 中 信 21 世 纪 2012 年 年 报 发 现,PIATS 由 子 公 司 中 信 21 世 纪 科 技 及 中 信 国 检 共 同 运 营, 不 过, 这 一 业 务 仅 为 公 司 贡 献 了 1282 万 港 元 的 营 业 额, 仅 占 营 业 总 额 的 2.6% 截 至 2013 年 3 月 31 日 的 财 年, 中 信 21 世 纪 录 得 营 业 额 4.90 亿 港 元, 同 比 微 增 1.7%; 但 行 政 开 支 却 激 增 26.5%, 达 1.12 亿 港 元, 亏 损 4134 万 港 元 不 过, 报 告 期 内 PIATS 的 收 益 逆 势 增 长, 同 比 增 幅 高 达 31.6% 公 司 称, 这 是 由 于 药 品 行 业 加 强 推 广 PIATS 业 务, 令 服 务 费 收 入 增 加 所 致 一 位 医 药 电 商 业 内 人 士 对 记 者 表 示, 药 品 的 电 子 监 管 是 必 然 趋 势, 目 前 未 能 完 全 覆 盖 的 现 状 有 多 种 原 因, 但 方 向 是 不 变 的 觊 觎 第 三 方 医 药 牌 照? 不 过, 市 场 对 中 信 21 世 纪 的 期 待 不 止 于 此 上 述 公 告 刚 刚 发 出, 阿 里 巴 巴 借

29 医 药 卫 生 法 律 资 讯 28 壳 上 市 的 猜 测 就 已 经 开 始 流 传 但 随 后, 阿 里 巴 巴 否 认 了 这 一 传 言 中 信 21 世 纪 的 股 价 也 随 之 大 幅 回 落 但 调 整 并 不 漫 长 3 月 5 日 至 7 日 三 天, 公 司 股 价 再 次 飙 升, 合 计 上 涨 67% 截 至 昨 日, 公 司 股 价 较 停 牌 前 已 经 上 涨 了 % 除 借 壳 的 传 言 外, 另 一 个 传 言 是 : 中 信 21 世 纪 间 接 控 股 的 95095, 持 有 国 内 第 一 张 第 三 方 药 品 直 销 牌 照, 阿 里 控 股 中 信 21 世 纪 是 为 了 拿 到 这 张 牌 照 目 前, 虽 然 天 猫 医 药 馆 已 经 做 得 风 生 水 起, 但 仍 然 只 是 做 引 流, 将 客 户 引 到 有 资 质 的 商 家 网 站 上 去 原 因 在 于 : 据 有 关 规 定, 通 过 互 联 网 销 售 药 品, 必 须 经 过 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 审 批, 取 得 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 和 互 联 网 药 品 交 易 服 务 机 构 资 格 证 书 而 天 猫 医 药 馆 这 样 的 平 台, 目 前 只 取 得 了 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证, 尚 未 取 得 互 联 网 药 品 交 易 服 务 机 构 资 格 证 书, 不 具 备 在 线 卖 药 的 资 格 医 药 平 台 刚 刚 于 2013 年 11 月 12 日 获 得 国 家 药 监 局 发 放 的 第 三 方 网 上 药 品 交 易 试 点 牌 照 国 家 药 监 局 给 河 北 省 药 监 局 的 批 复 显 示 : 同 意 你 局 以 河 北 慧 眼 医 药 科 技 有 限 公 司 医 药 平 台 为 试 点 单 位, 开 展 互 联 网 第 三 方 平 台 上 的 药 品 网 上 零 售 试 点 相 关 工 作 那 么,95095 究 竟 是 不 是 中 信 21 世 纪 控 制 的 企 业? 归 属 成 谜 这 家 名 不 见 经 传 的 河 北 企 业 获 得 了 第 一 个 第 三 方 牌 照, 有 些 出 乎 市 场 意 料 明 日 经 济 新 闻 记 者 发 现,95095 网 站 于 2012 年 6 月 正 式 上 线 运 营, 但 目 前 仍 只 有 一 些 栏 目, 其 下 没 有 任 何 商 品 其 简 介 显 示 : 药 码 特 医 药 网 ( 隶 属 至 美 嘉 华 广 告 ( 北 京 ) 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 至 美 嘉 华 ) 投 资 收 购 的 河 北 神 兴 医 药 连 锁 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 河 北 神 兴 ), 是 全 球 首 家 依 托 电 子 监 管 的 第 三 方 正 品 医 药 健 康 信 息 服 务 平 台, 也 是 中 国 药 品 电 子 监 管 网 首 家 合 作 的 网 上 医 药 商 城 按 照 这 一 说 法,95095 属 于 河 北 神 兴, 其 与 河 北 慧 眼 医 药 科 技 的 关 系 不 详 更 重 要 的 是,95095 的 投 资 方 至 美 嘉 华 在 互 联 网 上 的 信 息 很 少, 在 某 招 聘 网 站 上, 至 美 嘉 华 称 自 己 是 一 家 专 业 从 事 医 药 电 子 商 务 的 行 业 新 军, 主 要 由 互 联 网 / 移 动 互 联 网 领 域 医 药 健 康 领 域 和 药 品 零 售 领 域 的 资 深 人 士 组 成 公 司 管 理 团 队, 拥 有 丰 富 的 电 子 商 务 经 验 和 药 品 行 业 经 验 北 京 市 工 商 局 资 料 显 示, 至 美 嘉 华 的 法 定 代 表 人 为 陈 文 欣, 注 册 资 本 为 100

30 医 药 卫 生 法 律 资 讯 29 万 有 传 言 称, 陈 文 欣 乃 中 信 21 世 纪 的 董 事 陈 晓 颖 之 弟, 但 记 者 暂 时 查 不 到 信 息 可 以 证 明,95095 与 中 信 21 世 纪 之 间 存 在 隶 属 关 系 每 日 经 济 新 闻 记 者 致 电 中 信 21 世 纪 欲 了 解 详 情, 但 公 司 在 得 知 记 者 身 份 后 表 示, 不 便 透 露 任 何 信 息 ( 来 源 : 每 日 经 济 新 闻, 作 者 : 贾 丽 娟 ) 律 师 动 态 沈 涛 律 师 应 邀 到 上 海 电 视 台 法 制 天 地 频 道 访 谈 2014 年 3 月 9 日, 本 所 沈 涛 律 师 作 为 受 邀 嘉 宾 到 上 海 电 视 台 法 制 天 地 频 道 做 访 谈 节 目 节 目 就 日 前 两 会 代 表 热 议 的 医 疗 问 题 进 行 了 探 讨, 同 时 还 包 括 了 近 日 频 繁 出 现 的 暴 力 伤 医 事 件 政 协 委 员 提 议 要 将 医 院 转 变 为 安 保 单 位 及 钟 南 山 院 士 建 议 解 决 医 患 矛 盾 根 本 的 问 题 是 应 当 提 高 公 立 医 院 的 公 益 性 等 针 对 这 些 热 点 问 题, 沈 涛 律 师 从 医 药 体 制 改 革, 医 药 分 开, 实 行 分 级 诊 疗 医 疗 资 源 合 理 配 置, 医 疗 机 构 规 范 操 作, 医 生 的 道 德 制 约 和 利 益 驱 动, 让 患 者 理 解 医 疗 技 术 的 局 限 性, 加 强 医 患 之 间 的 沟 通, 完 善 第 三 方 医 疗 仲 裁 机 制 等 多 方 面 进 行 了 剖 析 知 名 媒 体 人 李 光 一 也 作 为 嘉 宾 参 与 法 制 天 地 栏 目, 在 主 持 人 马 杰 老 师 的 主 持 下, 两 位 嘉 宾 进 行 了 广 泛 深 入 的 互 动 交 流 李 洪 奇 吉 小 艳 律 师 受 邀 赴 杭 州 参 加 2014 大 健 康 产 业 电 子 商 务 ( 西 湖 ) 论 坛 2014 年 3 月 17 日, 本 所 李 洪 奇 律 师 吉 小 艳 律 师 受 邀 赴 杭 州 参 加 中 国 医 药 物 资 协 会 连 锁 药 店 委 员 会 五 周 年 庆 典 暨 2014 大 健 康 产 业 电 子 商 务 ( 西 湖 ) 论 坛 本 次 论 坛 由 中 国 医 药 物 资 协 会 主 办, 中 国 医 药 物 资 协 会 连 锁 药 店 分 会 中 国 医 药 物 资 协 会 医 药 电 子 商 务 分 会 承 办, 参 加 本 次 论 坛 的 有 17 个 省 级 药 店 联 盟 的 理 事 长 秘 书 长 以 及 近 千 名 大 健 康 产 业 的 精 英 论 坛 就 传 统 医 药 行 业 在 互 联 网 浪 潮 下 如 何 开 发 电 子 商 务 平 台, 如 何 进 行 大 数 据 利 用 药 品 流 通 发 展 路 径 经 营 新 模 式 大 健 康 产 业 结 合 等 方 面 进 行 了 解 读 李 洪 奇 律 师 吉 小 艳 律 师 也 就 医 药 行 业 在 以 上 领 域 方 面 涉 及 到 的 行 业 政 策 和 相 关 法 律 问 题 与 中 国 医 药 物 资 协 会 医 药 电 子 商 务 分 会 有 关 领 导 和 搜 药 传 媒 等 各 医 药 企 业 负 责 人 进 行 了 交 流 和 探 讨

31 医 药 卫 生 法 律 资 讯 30 本 期 编 辑 简 介 : 盛 锋 律 师 执 业 于 北 京 大 成 ( 上 海 ) 律 师 事 务 所 毕 业 于 华 东 政 法 大 学, 硕 士 研 究 生 学 历, 研 究 方 向 为 知 识 产 权 法 与 知 识 产 权 管 理 曾 先 后 在 公 安 政 法 机 关 工 作, 多 次 被 评 为 优 秀 公 务 员 先 进 个 人 盛 锋 律 师 执 业 以 来, 主 要 从 事 公 司 治 理 商 业 秘 密 保 护 与 常 年 法 律 顾 问 企 业 知 识 产 权 保 护 与 反 不 正 当 竞 争 刑 事 辩 护 方 面 工 作, 曾 经 服 务 企 业 单 位 有 三 垦 力 达 电 气 ( 江 阴 ) 有 限 公 司 日 本 斑 马 株 式 会 社 日 本 白 光 株 式 会 社 上 海 北 芳 储 运 集 团 有 限 公 司 江 苏 索 派 系 统 集 成 有 限 公 司 上 海 新 工 联 集 团 公 司 申 海 有 限 公 司 上 海 木 偶 剧 团 等 三 十 余 家, 行 业 涉 及 政 府 部 门 药 品 销 售 与 研 发 机 构 物 流 仓 储 与 房 地 产 开 发 文 艺 演 出 单 位 计 算 机 通 信 以 及 国 际 贸 易 代 理 行 业 盛 锋 律 师 成 功 处 理 了 多 起 疑 难 复 杂 的 案 件, 多 次 得 到 业 务 单 位 和 当 事 人 好 评 研 究 项 目 : 生 物 药 品 专 利 保 护 研 究, 华 东 政 法 大 学 知 识 产 权 学 院 撰 写 论 文 : 表 演 者 权 主 体 理 论 与 制 度 完 善 合 同 诈 骗 罪 相 关 问 题 探 析 商 业 秘 密 民 事 保 护 策 略 有 限 责 任 公 司 僵 局 的 自 我 救 济 国 际 贸 易 中 知 识 产 权 滥 用 的 表 现 形 式 等