目 录 1. 肿 瘤 的 特 点 和 病 因 恶 性 肿 瘤 具 有 转 移 和 扩 散 的 特 性 肿 瘤 是 内 因 和 外 因 共 同 作 用 的 结 果 基 因 异 常 是 造 成 恶 性 肿 瘤 的 分 子 基 础... 4

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1 2012/6 2012/7 2012/8 2012/9 2012/ / / /1 2013/2 2013/3 2013/4 2013/5 [Table_MainInfo] [Table_Title] [Table_Invest] / 医 药 生 物 发 布 时 间 : 报 告 类 型 / 行 业 深 度 报 告 抗 肿 瘤 药 行 业 深 度 报 告 报 告 摘 要 : 市 场 规 模 持 续 扩 张, 重 磅 炸 弹 呼 之 欲 出 [Table_Summary] 我 国 恶 性 肿 瘤 发 病 人 数 仍 将 快 速 增 长 目 前 我 国 每 年 新 发 肿 瘤 病 例 约 350 万 例, 恶 性 肿 瘤 在 城 市 已 经 超 过 心 脑 血 管 疾 病 成 为 居 民 第 一 大 死 因 人 口 老 化 环 境 污 染 城 市 化 等 是 推 动 肿 瘤 发 病 率 上 升 的 主 要 因 素, 我 们 预 计 未 来 20 年, 我 国 肿 瘤 发 病 率 仍 可 能 将 持 续 上 升 肺 癌 胃 癌 和 肝 癌 是 我 国 最 为 常 见 的 三 大 恶 性 肿 瘤, 结 直 肠 癌 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 的 发 病 率 在 近 年 上 升 较 快 抗 肿 瘤 药 市 场 规 模 快 速 增 长 受 益 于 小 分 子 蛋 白 酶 抑 制 剂 和 单 抗 药 物 等 的 推 动, 2011 年 全 球 抗 肿 瘤 药 物 市 场 大 约 为 830 亿 美 元, 近 五 年 来, 全 球 抗 肿 瘤 药 物 市 场 复 合 增 长 率 为 7.6%, 显 著 高 于 全 球 药 物 市 场 4.3% 的 平 均 增 长 率 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 规 模 在 400 亿 元 左 右, 年 均 增 速 在 20% 左 右, 据 IMS, 抗 肿 瘤 和 免 疫 用 药 在 2012 年 以 18.2% 的 市 场 份 额 超 过 抗 生 素 16.46% 的 份 额, 成 为 国 内 最 大 的 处 方 药 类 别 抗 肿 瘤 药 品 类 繁 多, 增 速 不 一 抗 肿 瘤 药 包 括 植 物 类 抗 代 谢 类 烷 化 剂 抗 肿 瘤 抗 生 素 铂 类 激 素 类 单 抗 类 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 类 免 疫 调 节 类 以 及 中 药 制 剂 等, 除 了 免 疫 制 剂 等 辅 助 用 药 之 外, 植 物 类 制 剂 的 市 场 份 额 最 大, 增 长 较 为 稳 健, 抗 代 谢 类 制 剂 市 场 规 模 排 第 二, 未 来 仍 可 保 持 较 快 增 长 烷 化 剂 类 抗 肿 瘤 抗 生 素 类, 铂 类 药 物 近 年 增 长 趋 缓, 单 抗 药 物 将 是 未 来 最 大 的 增 长 亮 点, 中 药 制 剂 在 肿 瘤 辅 助 用 药 领 域 中 的 增 长 潜 力 较 大 多 西 他 赛 紫 杉 醇 奥 沙 利 铂 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 利 妥 昔 单 抗 表 柔 比 星 培 美 曲 塞 曲 妥 珠 单 抗 和 吉 非 替 尼 等 品 种 在 我 国 市 场 份 额 较 为 领 先 投 资 建 议 : 抗 肿 瘤 药 品 类 众 多, 且 单 一 品 种 大 都 针 对 不 同 的 细 分 疾 病 领 域, 因 而 目 前 缺 乏 重 磅 炸 弹 级 别 的 药 物 我 们 认 为 随 着 抗 肿 瘤 药 市 场 规 模 的 持 续 扩 张 和 部 分 现 有 品 种 适 应 症 的 增 加, 以 及 单 抗 药 物 等 新 药 的 研 发 上 市, 重 磅 炸 弹 级 的 抗 肿 瘤 药 在 呼 之 欲 出 单 抗 药 物 培 美 曲 塞 卡 培 他 滨 替 吉 奥 替 莫 唑 胺 洛 铂 来 曲 唑 比 卡 鲁 胺 来 那 度 胺 等 值 得 继 续 看 好, 艾 迪 注 射 液, 复 方 苦 参 注 射 液 参 芪 扶 正 注 射 液 等 中 药 独 家 品 种 潜 力 巨 大, 恒 瑞 医 药 海 正 药 业 益 佰 制 药 双 鹭 药 业 和 振 东 制 药 等 企 业 值 得 重 点 关 注 [Table_PicQuote] 历 史 收 益 率 曲 线 26% 15% 4% -7% -18% 优 于 大 势 上 次 评 级 : 医 药 生 物 沪 深 300 优 于 大 势 [Table_Trend] 涨 跌 幅 (%) 1M 3M 12M 绝 对 收 益 12.52% 12.25% 36.63% 相 对 收 益 6.02% 14.76% 37.60% [Table_Market] 重 点 公 司 沃 森 生 物 科 华 生 物 江 中 药 业 以 岭 药 业 瀚 宇 药 业 鱼 跃 医 疗 昆 明 制 药 马 应 龙 [Table_Report] 相 关 报 告 投 资 评 级 推 荐 推 荐 推 荐 推 荐 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 流 感 药 物 与 疫 苗 企 业 值 得 关 注 千 呼 万 唤 始 出 来 的 豪 门 盛 宴 国 务 院 基 药 政 策 及 近 期 板 块 大 涨 点 评 四 部 委 推 进 实 施 新 版 GMP 点 评 [Table_Author] 证 券 分 析 师 : 刘 林 执 业 证 书 编 号 :S (021) liulin@nesc.cn 研 究 助 理 : 徐 煜 风 险 提 示 : 研 发 失 败 的 风 险 ; 降 价 风 险 ; 产 品 质 量 风 险 ; 治 疗 方 案 更 新, 产 品 被 取 代 风 险 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 制 作 时 间 :

2 目 录 1. 肿 瘤 的 特 点 和 病 因 恶 性 肿 瘤 具 有 转 移 和 扩 散 的 特 性 肿 瘤 是 内 因 和 外 因 共 同 作 用 的 结 果 基 因 异 常 是 造 成 恶 性 肿 瘤 的 分 子 基 础 生 活 习 惯 病 原 体 职 业 暴 露 都 是 造 成 肿 瘤 的 外 部 诱 因 我 国 恶 性 肿 瘤 发 病 人 数 仍 将 持 续 增 长 我 国 恶 性 肿 瘤 年 发 病 人 数 已 增 长 到 350 万, 农 村 增 长 快 于 城 市 我 国 肿 瘤 发 病 率 在 三 因 素 影 响 下 仍 将 继 续 上 升 人 口 老 化 是 导 致 肿 瘤 发 病 率 快 速 增 长 的 最 主 要 因 素 环 境 污 染 是 导 致 肿 瘤 的 重 要 外 部 诱 因 肿 瘤 发 病 率 随 着 城 市 化 率 的 提 高 而 上 升 肺 癌 肝 癌 胃 癌 等 是 我 国 最 常 见 的 恶 性 肿 瘤 我 国 多 发 的 恶 性 肿 瘤 肺 癌 乳 腺 癌 肝 癌 结 直 肠 癌 胃 癌 前 列 腺 癌 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 全 球 抗 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 迅 速 抗 肿 瘤 药 物 分 类 抗 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 由 新 药 推 动, 显 著 快 于 其 他 药 物 增 长 靶 向 药 物 未 来 市 场 很 大 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 高 速 增 长 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 整 体 保 持 高 速 增 长 外 资 企 业 和 国 内 企 业 各 占 半 壁 江 山 植 物 类 制 剂 和 抗 代 谢 类 药 物 占 据 最 大 份 额 细 分 领 域 多 呈 垄 断 竞 争 格 局 我 国 常 见 的 抗 肿 瘤 药 物 烷 化 剂 : 替 莫 唑 胺 等 新 品 潜 力 巨 大 抗 代 谢 类 药 物 : 市 场 规 模 排 第 二, 仍 能 保 持 较 快 增 长 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 培 美 曲 塞 替 吉 奥 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 2 / 43

3 7.3. 铂 类 : 小 品 种 值 得 期 待 奥 沙 利 铂 洛 铂 植 物 类 制 剂 : 份 额 老 大, 增 长 稳 健 多 西 他 赛 伊 立 替 康 抗 肿 瘤 抗 生 素 : 基 础 用 药, 增 长 趋 缓 抗 肿 瘤 单 克 隆 抗 体 : 增 长 迅 猛, 罗 氏 一 家 独 大 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 : 外 企 主 导 市 场 激 素 类 药 物 : 易 被 忽 视 的 潜 力 市 场 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 比 卡 鲁 胺 免 疫 类 药 物 : 市 场 容 量 大, 竞 争 激 烈 抗 肿 瘤 中 成 药 : 独 家 产 品 称 霸 天 下 投 资 建 议 风 险 提 示 : 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 3 / 43

4 1. 肿 瘤 的 特 点 和 病 因 1.1. 恶 性 肿 瘤 具 有 转 移 和 扩 散 的 特 性 肿 瘤 是 机 体 在 各 种 因 素 作 用 下, 局 部 组 织 的 细 胞 在 基 因 水 平 上 失 去 对 其 生 长 的 正 常 调 控, 导 致 其 克 隆 性 异 常 增 生 而 形 成 的 异 常 病 变 肿 瘤 大 致 可 以 分 成 良 性 肿 瘤 和 恶 性 肿 瘤 良 性 肿 瘤 的 生 长 速 度 缓 慢, 并 不 侵 入 邻 近 的 正 常 组 织 内 除 非 长 在 要 害 部 位, 良 性 肿 瘤 一 般 不 会 致 命, 大 多 数 可 被 完 全 切 除, 很 少 有 复 发 在 恶 性 肿 瘤 中, 增 生 的 细 胞 除 了 会 集 结 成 为 肿 块, 也 会 扩 散 至 身 体 其 他 部 位, 经 过 血 液 和 淋 巴 系 统, 流 遍 全 身, 在 其 他 部 位 的 正 常 细 胞 之 中 增 生 根 据 细 胞 本 身 的 来 源 不 同, 恶 性 肿 瘤 可 以 被 分 成 上 皮 来 源 的 癌 和 间 质 细 胞 来 源 的 肉 瘤 癌 多 见 于 老 年 人 肉 瘤 多 见 于 青 少 年, 发 展 很 快, 预 后 差 癌 的 发 生 率 远 高 于 肉 瘤 图 1: 肿 瘤 的 分 类 数 据 来 源 : 东 北 证 券 1.2. 肿 瘤 是 内 因 和 外 因 共 同 作 用 的 结 果 目 前 普 遍 认 为 肿 瘤 是 内 因 和 外 因 共 同 作 用 的 结 果 体 内 因 素 主 要 是 基 因 层 面 的 改 变, 体 外 因 素 则 包 括 各 种 理 化 致 癌 因 子 的 作 用 基 因 异 常 是 造 成 恶 性 肿 瘤 的 分 子 基 础 正 常 情 况 下 人 体 内 的 各 种 基 因 调 控 人 体 细 胞 的 增 生 和 凋 亡, 使 其 数 量 和 功 能 保 持 在 一 个 平 衡 的 状 态 参 与 恶 性 肿 瘤 生 成 的 基 因 主 要 分 为 癌 基 因 抑 癌 基 因 调 节 凋 亡 基 因 和 DNA 修 复 基 因 等 癌 基 因 : 具 有 潜 在 的 转 化 细 胞 的 能 力 的 基 因 由 于 细 胞 癌 基 因 在 正 常 细 胞 中 以 非 激 活 的 形 式 存 在, 称 为 原 癌 基 因 原 癌 基 因 被 异 常 激 活, 基 因 水 平 的 改 变 继 而 导 致 细 胞 生 长 刺 激 信 号 的 过 度 或 持 续 出 现, 使 细 胞 发 生 转 化, 发 生 癌 症 抑 癌 基 因 : 抑 癌 基 因 的 产 物 能 抑 制 细 胞 的 生 长, 其 功 能 的 丧 失 可 能 促 进 细 胞 的 肿 瘤 性 转 化 常 见 的 肿 瘤 抑 制 基 因 有 Rb 基 因 和 P53 基 因 Rb 基 因 的 纯 合 性 缺 失 见 于 所 有 的 视 网 膜 母 细 胞 瘤 及 部 分 骨 肉 瘤 乳 腺 癌 和 小 细 胞 肺 癌 等 肿 瘤 超 过 50% 的 肿 瘤 有 P53 基 因 的 突 变, 尤 其 是 结 肠 癌 肺 癌 乳 腺 癌 胰 腺 癌 中 突 变 更 为 多 见 凋 亡 调 节 基 因 和 DNA 修 复 调 节 基 因 : 调 节 细 胞 进 入 程 序 性 细 胞 死 亡 的 基 因 及 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 4 / 43

5 其 产 物 在 肿 瘤 的 发 生 上 起 重 要 作 用, 如 bcl-2 可 以 抑 制 凋 亡,bax 蛋 白 可 以 促 进 凋 亡,DNA 错 配 修 复 基 因 的 缺 失 使 DNA 损 害 不 能 及 时 被 修 复, 积 累 起 来 造 成 原 癌 基 因 和 肿 瘤 抑 制 基 因 的 突 变, 形 成 肿 瘤, 如 遗 传 性 非 息 肉 性 结 肠 癌 综 合 征 图 2: 促 进 肿 瘤 和 抑 制 肿 瘤 的 基 因 在 正 常 人 体 内 保 持 平 衡 状 态 数 据 来 源 : 东 北 证 券 生 活 习 惯 病 原 体 职 业 暴 露 都 是 造 成 肿 瘤 的 外 部 诱 因 仅 仅 有 基 因 的 变 化 并 不 一 定 引 起 肿 瘤, 而 只 是 导 致 患 肿 瘤 的 可 能 性 上 升 肿 瘤 的 发 生 需 要 许 多 外 在 条 件 的 诱 导, 和 肿 瘤 发 生 有 关 的 诱 因 包 括 烟 草 不 良 生 活 方 式 致 癌 化 合 物 物 理 放 射 和 感 染 等 等 表 1: 导 致 肿 瘤 发 生 的 外 部 诱 因 部 分 已 知 的 致 癌 原 因 烟 草 营 养, 肥 胖, 缺 乏 锻 炼, 食 物 污 染 黄 曲 霉 素 酒 精 肥 胖 缺 乏 运 动 药 物 因 素 化 疗 药 物 激 素 镇 痛 药 感 染 因 素 EB 病 毒 乙 肝 病 毒, 丙 肝 病 毒 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 人 乳 头 瘤 病 毒 幽 门 螺 旋 杆 菌 血 吸 虫 放 射 紫 外 线 致 癌 部 位 全 身 多 部 位 肿 瘤 肝 癌 口 腔 癌, 咽 喉 癌, 食 道 癌, 乳 腺 癌, 肝 癌 全 身 多 部 位 结 肠, 乳 腺 多 引 起 白 血 病 多 引 起 生 殖 相 关 癌 症, 如 乳 腺 癌, 子 宫 内 膜 癌, 宫 颈 癌, 前 列 腺 癌, 睾 丸 癌 肾 癌, 膀 胱 癌 Burkitt 淋 巴 瘤, 霍 奇 金 病, 鼻 咽 癌 肝 癌 卡 波 西 肉 瘤, 霍 奇 金 病, 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 宫 颈 癌 胃 癌 肝 癌 皮 肤 癌 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 5 / 43

6 粒 子 放 射 白 血 病, 甲 状 腺 癌, 乳 腺 癌, 肺 癌 职 业 和 环 境 因 素 环 境 中 存 在 的 有 毒 化 合 物 多 引 起 肺 癌, 白 血 病, 淋 巴 瘤, 皮 肤 癌 等 数 据 来 源 : 东 北 证 券,Goldman s Cecil Medicine 2. 我 国 恶 性 肿 瘤 发 病 人 数 仍 将 持 续 增 长 2.1. 我 国 恶 性 肿 瘤 年 发 病 人 数 已 增 长 到 350 万, 农 村 增 长 快 于 城 市 根 据 2008 年 WHO 数 据, 我 国 每 年 报 告 恶 性 肿 瘤 的 新 发 病 例 为 282 万 例 由 于 受 到 人 口 老 化 环 境 污 染 和 城 市 化 等 因 素 的 影 响, 我 国 每 年 新 增 肿 瘤 病 例 数 在 逐 年 增 长, 根 据 2012 年 肿 瘤 登 记 年 报 的 相 关 数 据, 我 国 每 年 新 发 恶 性 肿 瘤 病 例 已 经 上 升 到 350 万 例 根 据 2012 年 中 国 卫 生 统 计 年 鉴, 最 近 20 年, 虽 然 我 国 医 药 卫 生 事 业 取 得 了 较 大 进 步, 但 恶 性 肿 瘤 的 致 死 率 却 在 逐 年 上 升, 且 恶 性 肿 瘤 导 致 居 民 死 亡 的 比 例 占 全 因 死 亡 比 例 却 同 样 在 逐 年 上 升 恶 性 肿 瘤 在 我 国 城 市 居 民 中 已 经 超 过 心 血 管 和 脑 血 管 疾 病 成 为 第 一 大 死 亡 原 因, 在 农 村 居 民 中 恶 性 肿 瘤 仅 次 于 脑 血 管 疾 病 是 第 二 大 死 亡 原 因 不 过, 肿 瘤 在 农 村 的 死 因 占 比 在 最 近 十 年 明 显 比 城 市 增 长 的 更 快, 从 2000 年 到 2010 年, 我 们 猜 测 这 可 能 与 农 村 就 诊 率 提 高 农 村 环 境 污 染 加 剧 等 有 关 图 3: 城 市 居 民 癌 症 死 亡 率 及 占 全 死 亡 率 比 例 图 4: 农 村 居 民 癌 症 死 亡 率 及 占 全 死 亡 率 比 例 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 2.2. 我 国 肿 瘤 发 病 率 在 三 因 素 影 响 下 仍 将 继 续 上 升 人 口 老 化 是 导 致 肿 瘤 发 病 率 快 速 增 长 的 最 主 要 因 素 肿 瘤 发 生 率 几 乎 是 随 着 人 口 年 龄 增 长 而 呈 指 数 式 增 长, 年 龄 是 最 强 的 肿 瘤 预 测 因 子, 例 如, 美 国 大 约 3/4 的 恶 性 肿 瘤 发 生 在 年 龄 55 岁 及 以 上 的 人 群 中 根 据 SEER 的 预 测,55-80 岁 是 恶 性 肿 瘤 发 病 人 群 最 为 集 中 的 年 龄 段,40 岁 以 前 人 群 罹 患 恶 性 肿 瘤 的 几 率 较 小 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 6 / 43

7 图 5: 年 美 国 各 年 龄 人 群 肿 瘤 发 病 率 数 据 来 源 :SEER, 东 北 证 券 我 国 目 前 人 口 的 年 龄 结 构 为,35~45 岁 人 群 的 占 比 为 17.84%,45~55 岁 人 群 的 占 比 为 14.24%,55~65 岁 人 群 的 占 比 为 10.86%,65 岁 以 上 人 群 的 占 比 为 8.87% 因 此, 若 仅 仅 从 人 口 老 化 这 个 因 素 来 看, 在 未 来 至 少 20 年 的 时 间 内, 我 国 恶 性 肿 瘤 发 病 率 都 处 于 快 速 增 长 阶 段, 到 2020 年 前 后, 增 速 还 可 能 继 续 加 快 环 境 污 染 是 导 致 肿 瘤 的 重 要 外 部 诱 因 物 理 化 学 因 素 是 导 致 癌 症 的 一 大 外 部 诱 因, 而 生 活 中 导 致 我 们 最 多 接 触 到 理 化 致 癌 因 素 的 原 因 就 是 环 境 污 染 环 境 污 染 具 有 破 坏 容 易, 治 理 困 难, 影 响 范 围 广, 持 续 时 间 长 的 特 点 国 际 上 典 型 的 环 境 污 染 事 件 如 切 尔 诺 贝 利 核 事 故, 据 绿 色 和 平 组 织 估 计 其 造 成 的 核 污 染 导 致 大 约 20 万 人 罹 患 癌 症, 且 至 今 发 生 事 故 地 区 仍 然 为 无 人 区 近 年 来 我 国 部 分 地 方 政 府 片 面 追 求 经 济 发 展 而 忽 视 了 对 环 境 的 保 护, 各 种 污 染 物 对 空 气 和 水 源 等 我 们 赖 以 生 存 的 资 源 造 成 了 难 以 估 量 的 损 害, 癌 症 村 屡 见 于 各 种 报 道, 据 媒 体 不 完 全 统 计, 中 国 癌 症 村 数 量 远 超 过 200 个, 涵 盖 27 个 省 份 国 内 关 于 污 染 和 恶 性 肿 瘤 发 病 率 之 间 关 系 的 研 究 也 越 来 越 多, 例 如 经 过 多 年 调 查 和 研 究, 淮 河 流 域 及 沿 线 居 民 的 肿 瘤 发 生 与 当 地 污 染 的 相 关 性 已 基 本 被 证 实 污 染 治 理 决 非 一 日 之 功, 已 经 造 成 的 环 境 破 坏 恐 怕 会 在 未 来 若 干 年 内 继 续 对 当 地 居 民 健 康 产 生 影 响, 高 污 染 地 区 的 高 肿 瘤 发 生 率 短 期 之 内 恐 怕 很 难 逆 转 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 7 / 43

8 图 6: 中 国 癌 症 村 分 布 图 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 人 民 网 肿 瘤 发 病 率 随 着 城 市 化 率 的 提 高 而 上 升 城 市 化 会 很 大 程 度 上 改 变 人 们 的 生 活 方 式, 而 生 活 方 式 的 改 变 又 与 很 多 癌 症 有 关, 比 如, 少 纤 维 精 细 的 高 脂 肪 高 蛋 白 饮 食 易 引 起 结 直 肠, 缺 乏 运 动 导 致 的 肥 胖 可 能 导 致 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 的 发 生, 过 量 饮 酒 导 致 肝 癌, 吸 烟 会 导 致 肺 癌 等 近 年 来 的 研 究 显 示, 过 量 饮 用 咖 啡 可 能 会 导 致 膀 胱 癌 发 生 率 上 升 从 美 国 等 发 达 国 家 的 经 验 来 看, 肿 瘤 发 生 率 总 体 上 是 随 着 城 市 化 率 上 升 而 上 升 的 2.3. 肺 癌 肝 癌 胃 癌 等 是 我 国 最 常 见 的 恶 性 肿 瘤 恶 性 肿 瘤 类 型 与 人 种 性 别 及 社 会 经 济 发 展 水 平 相 关 肝 癌 在 和 胃 癌 在 黄 种 人 中 多 见, 前 列 腺 癌 在 美 国 黑 人 中 最 高 发, 不 同 癌 症 在 不 同 人 群 的 发 病 率 差 异 可 能 和 不 同 人 种 间 的 遗 传 差 异 生 活 习 惯 差 异 有 关 男 性 总 体 来 说 肿 瘤 发 病 率 高 于 女 性, 但 是 女 性 生 殖 系 肿 瘤 和 甲 状 腺 肿 瘤 的 发 生 率 远 高 于 男 性 社 会 经 济 发 展 水 平 也 深 刻 影 响 着 各 种 肿 瘤 发 病 率, 美 国 在 30 年 代 胃 癌 高 发, 近 几 十 年 来 胃 癌 发 病 率 和 死 亡 率 持 续 下 降, 而 男 性 前 列 腺 癌 则 呈 暴 发 式 增 长, 已 经 成 为 美 国 男 性 发 生 率 最 高 的 恶 性 肿 瘤 我 国 由 于 幅 员 辽 阔, 各 地 经 济 发 展 水 平 差 别 极 大, 恶 性 肿 瘤 的 构 成 也 很 不 相 同 经 济 发 达 地 区 如 上 海, 恶 性 肿 瘤 类 型 构 成 已 经 和 发 达 国 家 接 近, 肺 癌 肠 癌 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 发 病 率 迅 速 上 升 而 在 农 村 及 经 济 欠 发 达 地 区, 食 道 癌 仍 然 是 主 要 的 恶 性 肿 瘤 之 一 我 国 男 性 的 恶 性 肿 瘤 以 肺 癌 胃 癌 和 肝 癌 最 为 常 见, 而 结 直 肠 癌 发 病 率 上 升 速 度 飞 快, 目 前 已 经 跃 居 第 四 位, 食 道 癌 已 经 退 至 第 五 位 前 列 腺 癌 已 经 超 越 膀 胱 癌, 成 为 男 性 泌 尿 系 统 最 常 见 的 肿 瘤, 根 据 发 达 国 家 经 验, 前 列 腺 癌 发 生 率 未 来 仍 将 保 持 高 速 上 升 状 态 我 国 女 性 恶 性 肿 瘤 发 病 率 构 成 和 发 达 国 家 情 况 更 为 接 近, 乳 腺 癌 是 女 性 第 一 大 恶 性 肿 瘤, 肺 癌 位 居 第 二 位 预 计 未 来 乳 腺 癌 等 恶 性 肿 瘤 发 生 率 仍 将 保 持 上 升 态 势 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 8 / 43

9 图 7: 我 国 两 性 恶 性 肿 瘤 发 病 率 (1/10 5 ) 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 中 国 医 学 论 坛 报,2012 年 肿 瘤 登 记 年 报 30 多 年 来 因 为 肿 瘤 发 病 率 构 成 的 变 化, 我 国 各 种 恶 性 肿 瘤 造 成 的 死 亡 率 排 名 也 发 生 很 大 的 变 化 : 肺 癌, 肝 癌, 结 直 肠 癌, 乳 腺 癌 等 排 名 上 升, 食 道 癌 排 名 下 降 根 据 发 达 国 家 已 有 的 发 病 趋 势 来 看, 随 着 经 济 发 展 水 平 的 提 高, 我 国 恶 性 肿 瘤 的 构 成 也 将 会 继 续 发 生 变 化 目 前 空 气 污 染 严 重, 即 使 花 大 力 气 治 理, 空 气 质 量 在 短 期 之 内 恐 怕 也 很 难 有 大 的 改 观, 肺 癌 发 病 率 还 会 上 升 随 着 膳 食 结 构 变 化, 结 直 肠 癌 发 病 率 也 会 继 续 升 高 伴 随 人 均 寿 命 提 高 及 生 活 方 式 改 变, 乳 腺 癌, 前 列 腺 癌 发 病 率 会 快 速 攀 升, 由 于 这 两 种 肿 瘤 发 病 率 高, 但 是 死 亡 率 相 对 较 低, 疗 程 长, 给 治 疗 药 物 带 来 很 大 的 市 场 空 间 由 于 我 国 肝 炎 感 染 者 众 多, 肝 癌 发 生 率 仍 将 保 持 高 位 生 活 条 件 改 善, 饮 食 质 量 提 高, 粗 糙 霉 变 等 食 物 摄 入 减 少, 会 逐 渐 降 低 食 道 癌 的 发 生 率 表 2: 我 国 前 十 位 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 变 化 ( 城 市 ) 排 序 死 亡 率 死 亡 率 死 亡 率 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 1 肺 癌 肺 癌 27.5 胃 癌 肝 癌 肝 癌 19.5 肝 癌 胃 癌 胃 癌 食 道 癌 食 道 癌 食 道 癌 9.62 肺 癌 结 直 肠 癌 9.78 结 直 肠 癌 6.98 子 宫 颈 癌 胰 腺 癌 4.44 白 血 病 3.66 结 直 肠 癌 白 血 病 4.17 乳 腺 癌 2.56 白 血 病 3.17 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 9 / 43

10 8 乳 腺 癌 3.98 鼻 咽 癌 1.93 鼻 咽 癌 脑 瘤 3.27 子 宫 颈 癌 1.58 女 性 乳 腺 癌 胆 囊 癌 2.13 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 表 3: 我 国 前 十 位 恶 性 肿 瘤 死 亡 率 变 化 ( 农 村 ) 排 序 死 亡 率 死 亡 率 死 亡 率 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 疾 病 名 称 (1/10 万 ) 1 肝 癌 胃 癌 食 道 癌 肺 癌 肝 癌 胃 癌 胃 癌 食 道 癌 20.1 肝 癌 食 道 癌 肺 癌 肺 癌 结 直 肠 癌 5.96 结 直 肠 癌 4.72 子 宫 颈 癌 白 血 病 3.68 白 血 病 3.63 结 直 肠 癌 脑 瘤 2.8 子 宫 颈 癌 2 白 血 病 女 性 乳 腺 癌 2.35 鼻 咽 癌 1.67 鼻 咽 癌 胰 腺 癌 1.7 乳 腺 癌 1.42 乳 腺 癌 骨 癌 1.61 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 3. 我 国 多 发 的 恶 性 肿 瘤 3.1. 肺 癌 世 界 卫 生 组 织 调 查 报 告, 许 多 国 家 和 地 区, 肺 癌 的 发 病 率 占 恶 性 肿 瘤 的 首 位, 男 性 多 于 女 性 绝 大 多 数 的 肺 癌 起 源 于 支 气 管 粘 膜 上 皮, 故 称 支 气 管 肺 癌, 肺 癌 是 简 称 或 通 常 称 呼 我 国 肺 癌 每 年 新 发 病 例 近 70 万 例 肺 癌 高 危 因 素 包 括 吸 烟, 大 气 污 染, 职 业 接 触 等 肺 癌 的 治 疗 以 外 科 手 术 切 除 为 首 选, 但 多 数 病 人 在 第 一 次 就 诊 时 病 变 已 属 晚 期, 失 去 根 治 机 会, 此 时 只 能 采 用 放 疗 或 者 化 疗 肺 癌 按 照 病 理 类 型 大 致 可 以 分 为 两 类 : 小 细 胞 肺 癌 和 非 小 细 胞 肺 癌 两 者 的 治 疗 方 案 和 预 后 截 然 不 同 小 细 胞 肺 癌 约 占 肺 癌 的 20%, 恶 性 程 度 高, 转 移 早 而 广 泛, 对 化 疗 放 疗 敏 感, 初 治 缓 解 率 高, 但 极 易 发 生 继 发 性 耐 药, 容 易 复 发, 治 疗 以 全 身 化 疗 为 主 也 可 行 放 疗 化 疗 可 以 选 择 的 药 物 以 传 统 化 疗 药 物 为 主, 包 括 : 依 托 泊 甙, 顺 铂, 环 磷 酰 胺, 阿 霉 素, 伊 立 替 康, 紫 杉 醇, 多 西 他 赛 等, 目 前 尚 不 推 荐 靶 向 药 物 小 细 胞 肺 癌 发 病 相 对 较 少, 且 病 情 进 展 迅 速, 患 者 疗 程 较 短, 市 场 相 对 较 小 非 小 细 胞 肺 癌 约 占 肺 癌 的 80%, 包 括 多 种 病 理 类 型 : 鳞 癌, 腺 癌, 大 细 胞 癌 吸 烟 是 导 致 鳞 癌 的 主 要 原 因, 随 着 控 烟 力 度 加 强, 近 年 来 鳞 癌 发 病 呈 下 降 趋 势, 而 腺 癌 逐 年 增 多 大 细 胞 癌 恶 性 程 度 高, 预 后 较 差 不 能 手 术 的 非 小 细 胞 肺 癌 一 般 采 取 放 疗 和 化 疗 的 联 合 治 疗, 由 于 放 疗 受 到 设 备 场 地 等 条 件 限 制, 临 床 上 采 用 化 疗 等 药 物 治 疗 更 为 多 见 肺 癌 治 疗 市 场 多 关 注 非 小 细 胞 肺 癌 领 域 由 于 肺 癌 发 病 率 高, 肺 癌 领 域 已 经 成 为 各 大 企 业 竞 争 的 重 要 战 场 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 10 / 43

11 表 4: 非 小 细 胞 肺 癌 和 小 细 胞 肺 癌 治 疗 药 物 非 小 细 胞 肺 癌 小 细 胞 肺 癌 化 疗 铂 类 顺 铂 卡 铂 顺 铂 卡 铂 植 物 制 剂 紫 杉 醇, 多 西 他 赛, 长 春 瑞 滨, 依 托 泊 苷, 伊 立 替 康 紫 杉 醇, 多 西 他 赛, 长 春 瑞 滨, 依 托 泊 苷, 伊 立 替 康 烷 化 剂 异 环 磷 酰 胺 环 磷 酰 胺, 异 环 磷 酰 胺, 替 莫 唑 胺 抗 代 谢 类 吉 西 他 滨, 培 美 曲 塞 吉 西 他 滨 抗 肿 瘤 抗 生 素 丝 裂 霉 素 阿 霉 素 靶 向 治 疗 小 分 子 蛋 白 酶 抑 制 剂 厄 洛 替 尼, 吉 非 替 尼, 埃 克 替 尼 单 抗 贝 伐 珠 单 抗, 西 妥 昔 单 抗 其 他 血 管 内 皮 抑 素 数 据 来 源 : 东 北 证 券,NCCN 非 小 细 胞 治 疗 指 南,NCCN 小 细 胞 肺 癌 治 疗 指 南 3.2. 乳 腺 癌 乳 腺 癌 在 欧 美 发 达 国 家 发 病 率 很 高, 在 中 国 也 已 经 成 为 女 性 发 病 率 第 一 的 恶 性 肿 瘤 我 国 每 年 大 约 新 增 乳 腺 癌 患 者 25 万 尽 管 乳 腺 癌 的 发 病 率 居 高 不 下, 死 亡 率 却 出 现 下 降, 这 主 要 得 益 于 近 年 来 不 断 发 展 的 分 子 生 物 学 技 术 和 综 合 诊 疗 规 范 化 水 平 的 提 高 乳 腺 癌 的 危 险 因 素 包 括 内 源 性 或 外 源 性 雌 激 素 的 长 期 刺 激, 遗 传 和 家 族 史, 长 期 高 脂 肪 摄 入, 放 射 线 等 虽 然 目 前 包 括 乳 腺 钼 靶 和 B 超 检 查 等 早 期 筛 查 技 术 在 已 经 获 得 大 范 围 推 广, 但 是 仍 有 许 多 乳 腺 癌 患 者 发 现 时 已 经 晚 期 乳 腺 癌 治 疗 方 法 包 括 手 术 治 疗 放 疗 化 疗 和 内 分 泌 治 疗 化 疗 和 内 分 泌 治 疗 为 临 床 常 用 乳 腺 癌 化 疗 可 以 选 择 的 药 物 较 多 内 分 泌 治 疗 效 果 明 确, 副 作 用 少, 是 一 种 非 常 重 要 的 治 疗 手 段 针 对 乳 腺 癌 的 靶 向 药 物 是 近 年 来 研 究 的 热 点, 也 是 市 场 关 注 的 焦 点, 主 要 包 括 以 HER 受 体 家 族 为 靶 点 的 药 物 如 单 抗 类 药 物 曲 妥 珠 单 抗 小 分 子 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 拉 帕 替 尼 等, 以 及 血 管 生 成 抑 制 剂 贝 伐 单 抗, 尚 有 许 多 靶 向 药 物 还 在 研 究 之 中 表 5: 乳 腺 癌 治 疗 药 物 药 物 分 类 化 疗 抗 肿 瘤 抗 生 素 植 物 制 剂 抗 代 谢 类 烷 化 剂 铂 类 内 分 泌 治 疗 促 黄 体 生 成 素 释 放 激 素 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 可 选 药 物 阿 霉 素, 表 柔 吡 星, 脂 质 体 阿 霉 素, 米 托 蒽 醌 紫 杉 醇, 多 西 他 赛, 长 春 瑞 滨, 依 托 泊 苷, 长 春 花 碱 卡 培 他 滨, 吉 西 他 滨, 氟 尿 嘧 啶 环 磷 酰 胺 顺 铂 戈 舍 瑞 林, 曲 普 瑞 林, 亮 丙 瑞 林 阿 那 曲 唑, 来 曲 唑, 依 西 美 坦 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 11 / 43

12 雌 激 素 拮 抗 剂 三 苯 氧 胺, 氟 维 司 群 孕 激 素 甲 地 孕 酮, 甲 羟 孕 酮 靶 向 治 疗 单 抗 曲 妥 珠 单 抗 小 分 子 蛋 白 酶 抑 制 剂 拉 帕 替 尼 数 据 来 源 : 东 北 证 券,NCCN 乳 腺 癌 治 疗 指 南 目 前 国 内 乳 腺 癌 治 疗 领 域 的 低 端 治 疗 市 场 如 大 部 分 化 疗 药 物, 内 分 泌 治 疗 中 的 三 苯 氧 胺, 孕 激 素 等 产 品 基 本 为 国 内 产 品 所 占 据, 增 长 趋 缓, 而 生 产 厂 家 众 多, 竞 争 比 较 激 烈 高 端 治 疗 市 场 包 括 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 和 靶 向 药 物 等 基 本 为 大 型 跨 国 药 企 所 占 据, 市 场 增 速 较 快, 空 间 大, 竞 争 相 对 较 少 3.3. 肝 癌 肝 癌 是 指 发 生 于 肝 脏 的 恶 性 肿 瘤, 是 临 床 上 最 常 见 的 恶 性 肿 瘤 之 一 肝 癌 按 细 胞 分 型 可 分 为 肝 细 胞 型 肝 癌 胆 管 细 胞 型 肝 癌 及 混 合 型 肝 癌 肝 癌 的 危 险 因 素 包 括 : 病 毒 性 肝 炎, 酒 精 性 肝 病, 饮 食 等 我 国 是 乙 肝 大 国, 丙 肝 发 病 率 也 逐 年 上 升, 乙 肝 和 丙 肝 慢 性 化 的 一 个 结 果 就 是 肝 硬 化, 继 续 发 展 的 疾 病 终 点 就 是 肝 癌 酒 精 在 体 内 需 要 肝 细 胞 代 谢, 饮 酒 过 多 可 以 造 成 脂 肪 肝, 再 进 一 步 发 展 就 成 为 肝 硬 化 我 国 许 多 地 区 喜 食 腌 腊 食 品, 其 中 富 含 的 亚 硝 酸 盐 也 是 促 进 肝 癌 发 生 的 重 要 物 质, 而 如 果 食 物 霉 变 产 生 黄 曲 霉 素, 则 产 生 的 危 害 更 大 综 合 以 上 的 原 因, 我 国 一 直 是 肝 癌 大 国, 新 发 病 例 每 年 超 过 30 万 例, 发 病 人 数 占 到 全 球 人 数 一 半 肝 癌 首 选 手 术 治 疗, 但 是 由 于 其 起 病 隐 匿 而 发 展 迅 速, 许 多 患 者 被 发 现 时 已 经 失 去 手 术 机 会 射 频 消 融, 动 脉 灌 注 化 疗 等 往 往 被 用 于 不 能 手 术 的 患 者, 但 是 疗 效 有 限 肝 癌 对 普 通 全 身 化 疗 反 应 不 佳, 既 往 一 般 不 作 为 主 要 治 疗 手 段 但 是 今 年 赛 诺 菲 的 乐 沙 定 ( 奥 沙 利 铂 ) 在 欧 洲 新 取 得 了 肝 癌 适 应 症, 用 于 不 适 合 手 术 切 除 或 局 部 治 疗 的 局 部 晚 期 和 转 移 的 肝 细 胞 癌 (HCC) 治 疗, 成 为 全 球 首 个 被 批 准 的 肝 癌 全 身 化 疗 药 物 含 有 奥 沙 利 铂 的 FOLFOX 化 疗 新 方 案 使 晚 期 肝 癌 患 者 死 亡 风 险 降 低 20%, 复 发 转 移 风 险 降 低 38%, 且 肿 瘤 客 观 缓 解 率 显 著 提 高 到 达 8.2%, 改 变 了 医 生 对 于 肝 癌 系 统 化 疗 的 传 统 认 识 FOLFOX 方 案 已 经 被 我 国 原 发 性 肝 癌 诊 疗 规 范 推 荐 所 推 荐, 预 计 将 进 一 步 推 动 奥 沙 利 铂 销 售 国 内 奥 沙 利 铂 市 场 份 额 最 大 的 产 品 恒 瑞 艾 恒 将 因 此 受 益 肝 癌 的 分 子 靶 向 治 疗 是 研 究 的 热 点, 目 前 我 国 被 批 准 用 于 肝 癌 治 疗 的 靶 向 药 物 包 括 拜 耳 的 索 拉 非 尼, 四 川 华 神 的 利 卡 汀 等 3.4. 结 直 肠 癌 结 肠 癌 是 指 结 肠 粘 膜 上 皮 在 环 境 或 遗 传 等 多 种 致 癌 因 素 作 用 下 发 生 的 恶 性 病 变 是 常 见 的 恶 性 肿 瘤 之 一 发 病 与 遗 传 腺 瘤 息 肉 病 慢 性 炎 症 性 病 变 少 纤 维 高 脂 肪 饮 食 习 惯 等 有 一 定 关 系 发 达 国 家 发 病 率 高 于 发 展 中 国 家, 近 几 年 我 国 结 直 肠 癌 发 病 率 快 速 上 升 有 赶 超 胃 癌 的 趋 势, 新 发 病 例 每 年 超 过 30 万 例 结 直 肠 癌 相 对 肝 癌 肺 癌 等 进 展 慢, 生 存 期 长 结 直 肠 以 手 术 为 首 选 治 疗, 化 疗 和 靶 向 药 物 治 疗 也 是 重 要 的 治 疗 手 段 由 于 结 直 肠 癌 可 选 治 疗 药 物 不 太 多, 是 奥 沙 利 铂, 卡 培 他 滨 及 伊 立 替 康 争 夺 的 重 要 的 市 场 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 12 / 43

13 表 6: 结 直 肠 癌 治 疗 药 物 药 物 类 别 可 选 药 物 化 疗 药 物 铂 类 奥 沙 利 铂 抗 代 谢 类 氟 尿 嘧 啶, 亚 叶 酸 钙, 卡 培 他 滨 植 物 制 剂 伊 立 替 康 靶 向 药 物 单 抗 西 妥 昔 单 抗, 贝 伐 单 抗 数 据 来 源 : 东 北 证 券,NCCN 结 直 肠 癌 治 疗 指 南 3.5. 胃 癌 胃 癌 起 源 于 胃 壁 最 表 层 的 粘 膜 上 皮 细 胞, 可 发 生 于 胃 的 各 个 部 位, 可 侵 犯 胃 壁 的 不 同 深 度 和 广 度 病 理 检 查 癌 细 胞 有 多 种 类 型, 如 腺 癌 腺 鳞 癌 鳞 状 细 胞 癌 未 分 化 癌 类 癌, 其 中 以 腺 癌 最 为 常 见, 占 比 达 90% 以 上 胃 癌 在 地 理 上 的 分 布 有 一 定 特 点, 多 见 于 亚 洲 国 家, 尤 其 是 中 国 和 日 本, 欧 美 国 家 相 对 少 见 我 国 约 占 每 年 全 球 新 发 胃 癌 的 35%, 新 发 病 人 40 万 例 / 年, 发 病 率 和 死 亡 率 均 是 全 球 平 均 水 平 的 2 倍 以 上 胃 癌 高 危 因 素 包 括 : 癌 前 病 变 : 慢 性 萎 缩 性 胃 炎 慢 性 胃 溃 疡 胃 息 肉 等, 饮 食 习 惯 不 良 : 喜 高 盐 热 烫 食 品, 喜 食 腌 腊 制 品 烧 烤 常 食 霉 变 食 物 少 食 新 鲜 蔬 菜 等, 长 期 酗 酒 及 吸 烟, 有 胃 癌 家 族 史, 幽 门 螺 旋 杆 菌 感 染 等 胃 癌 早 期 诊 断 并 且 手 术 治 疗 后 大 部 分 患 者 预 后 比 较 好, 晚 期 发 现 失 去 手 术 机 会 可 以 行 化 疗 胃 癌 在 靶 向 治 疗 方 面 不 如 其 他 肿 瘤 进 展 顺 利, 针 对 血 管 内 皮 生 成 因 子 的 靶 向 药 物 临 床 试 验 多 以 失 败 告 终, 原 来 用 来 治 疗 乳 腺 癌 的 曲 妥 珠 单 抗 在 治 疗 HER2 受 体 阳 性 胃 癌 患 者 中 取 得 显 著 疗 效, 是 目 前 唯 一 获 得 胃 癌 适 应 症 的 靶 向 治 疗 药 物 表 7: 胃 癌 治 疗 药 物 药 物 分 类 化 疗 药 物 铂 类 抗 代 谢 类 植 物 制 剂 抗 肿 瘤 抗 生 素 靶 向 药 物 单 抗 可 选 药 物 顺 铂, 卡 铂, 奥 沙 利 铂 氟 尿 嘧 啶, 亚 叶 酸 钙, 卡 培 他 滨, 替 吉 奥 紫 杉 醇, 多 西 他 赛, 伊 立 替 康 阿 霉 素, 表 阿 霉 素 曲 妥 珠 单 抗 数 据 来 源 : 东 北 证 券,NCCN 胃 癌 治 疗 指 南 3.6. 前 列 腺 癌 前 列 腺 癌 是 发 生 于 男 性 前 列 腺 组 织 中 的 恶 性 肿 瘤, 是 前 列 腺 腺 泡 细 胞 异 常 无 序 生 长 的 结 果 前 列 腺 癌 的 发 病 率 具 有 明 显 的 地 理 和 种 族 差 异 在 欧 美 等 发 达 国 家 和 地 区, 它 是 男 性 最 常 见 的 恶 性 肿 瘤, 其 死 亡 率 居 各 种 癌 症 的 第 二 位 ; 在 亚 洲, 前 列 腺 癌 发 病 率 低 于 西 方 国 家, 但 近 年 来 呈 迅 速 上 升 趋 势 上 海 在 2007 年 调 查 发 现 前 列 腺 癌 已 经 从 男 性 恶 性 肿 瘤 发 病 率 第 9 位 迅 速 窜 升 至 第 5 位,10 年 内 发 病 率 将 上 升 至 前 3 位 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 13 / 43

14 年 龄 是 前 列 腺 癌 最 重 要 的 危 险 因 素, 在 高 龄 老 年 男 性 中 前 列 腺 癌 是 最 常 见 的 癌 症, 生 活 方 式 的 变 化 也 促 使 前 列 腺 癌 发 生 增 多, 高 脂 肪, 高 蛋 白 饮 食 以 及 肥 胖 均 是 前 列 腺 癌 的 危 险 因 素 前 列 腺 癌 的 治 疗 方 式 类 似 于 女 性 的 乳 腺 癌, 对 于 较 年 轻 患 者 手 术 为 首 选 疗 法, 对 于 高 龄 患 者, 由 于 前 列 腺 癌 进 展 较 慢, 并 不 一 定 要 进 行 手 术 治 疗, 而 可 以 选 择 内 分 泌 治 疗 内 分 泌 治 疗 也 被 广 泛 用 于 术 前 术 后 的 辅 助 治 疗 化 疗 多 用 于 内 分 泌 治 疗 失 效 的 患 者, 方 案 以 多 西 他 赛 或 米 托 蒽 醌 联 合 泼 尼 松 方 案 最 近 几 年 开 展 的 树 突 状 细 胞 等 全 肿 瘤 治 疗 方 案 也 显 示 出 对 前 列 腺 癌 的 治 疗 效 果 表 8: 前 列 腺 癌 治 疗 药 物 药 物 分 类 可 选 药 物 内 分 泌 治 疗 促 黄 体 生 成 素 释 戈 舍 瑞 林, 曲 普 瑞 林, 亮 丙 瑞 林 放 激 素 抗 雄 激 素 氟 他 胺, 比 卡 鲁 胺, 阿 比 特 龙 其 他 激 素 泼 尼 松 化 疗 药 物 抗 肿 瘤 抗 生 素 米 托 蒽 醌 植 物 制 剂 多 西 他 赛 数 据 来 源 : 东 北 证 券,NCCN 前 列 腺 癌 治 疗 指 南 阿 斯 利 康 是 前 列 腺 癌 内 分 泌 治 疗 领 域 的 龙 头 企 业, 近 年 虽 然 没 有 非 常 新 的 产 品 推 出, 但 是 因 为 疾 病 发 病 率 的 迅 速 上 升, 总 体 市 场 仍 然 保 持 25-30% 的 增 长 速 度 4. 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 主 要 包 括 手 术 切 除 放 射 治 疗 和 药 物 治 疗 其 中, 手 术 切 除 为 最 好, 但 是 大 部 分 患 者 就 诊 时 往 往 已 经 错 过 手 术 根 治 机 会 放 射 治 疗 也 是 肿 瘤 重 要 的 治 疗 手 段, 但 是 由 于 场 地 设 备 等 条 件 限 制, 国 内 开 展 仍 然 不 是 非 常 普 遍 药 物 治 疗 又 可 以 分 为 化 疗 激 素 治 疗 免 疫 治 疗 靶 向 治 疗 和 中 药 治 疗 等, 药 物 治 疗 由 于 使 用 方 便, 实 际 上 成 了 临 床 各 级 医 院 最 常 选 用 的 治 疗 肿 瘤 的 方 法, 且 近 几 十 年 新 药 层 出 不 穷, 抗 肿 瘤 药 物 发 展 速 度 远 远 快 于 其 他 治 疗 手 段 随 着 治 疗 观 念 逐 渐 变 化, 抗 肿 瘤 药 物 在 治 疗 中 的 重 要 性 也 越 来 越 大 化 疗, 可 分 为 四 种, 其 中, 新 辅 助 化 疗, 在 手 术 或 者 放 疗 前 使 用, 以 缩 小 肿 瘤 方 便 进 一 步 的 治 疗 ; 辅 助 化 疗, 在 手 术 或 放 疗 后 使 用, 减 少 杀 灭 残 留 肿 瘤 细 胞, 术 后 肿 瘤 复 发 ; 姑 息 化 疗, 无 法 治 愈 肿 瘤 但 是 可 以 延 长 生 命 或 者 改 善 患 者 生 活 质 量 ; 联 合 化 疗, 各 种 不 同 化 疗 药 物 按 照 不 同 作 用 机 理 联 合 使 用, 以 达 到 最 佳 治 疗 效 果 事 实 上 所 有 以 治 愈 肿 瘤 为 目 标 的 化 疗 方 案 都 应 该 是 联 合 化 疗, 联 合 化 疗 的 治 疗 效 果 优 于 单 药 化 疗 激 素 治 疗, 其 中, 性 激 素 / 芳 香 化 酶 抑 制 剂, 用 于 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 的 治 疗 ; 皮 质 类 固 醇, 常 用 于 脑 脊 髓 转 移 肿 瘤 血 液 肿 瘤 或 淋 巴 瘤 免 疫 治 疗, 包 括 干 扰 素 和 白 介 素 -2 等 药 物, 常 用 于 肾 癌 和 黑 色 素 瘤 等 分 子 靶 向 治 疗, 主 要 分 为 小 分 子 药 物 和 单 克 隆 抗 体 中 医 中 药 治 疗, 扶 正 固 本, 活 血 化 瘀, 清 热 解 毒, 化 痰 导 浊, 以 毒 攻 毒 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 14 / 43

15 图 8: 恶 性 肿 瘤 的 治 疗 数 据 来 源 : 东 北 证 券 5. 全 球 抗 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 迅 速 5.1. 抗 肿 瘤 药 物 分 类 参 考 EphMRA2013 年 的 分 类 方 法, 我 们 把 抗 肿 瘤 药 物 分 成 : 常 用 化 疗 药 物 激 素 治 疗 药 物 免 疫 治 疗 药 物 和 中 药 等 大 类 表 9: 抗 肿 瘤 药 物 分 类 抗 肿 瘤 药 物 分 类 烷 化 剂 抗 代 谢 类 植 物 类 制 剂 抗 肿 瘤 抗 生 素 常 用 化 疗 药 肿 瘤 辅 助 准 备 用 药 铂 类 其 他 类 化 疗 药 抗 肿 瘤 单 克 隆 抗 体 抗 肿 瘤 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 其 他 类 雌 二 醇 细 胞 抑 制 激 素 治 细 胞 抑 制 激 素 孕 激 素 疗 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 类 似 物 典 型 药 物 环 磷 酰 胺 吉 西 他 滨 多 西 他 赛, 紫 杉 醇 表 阿 霉 素 槲 寄 生 属 衍 生 物 制 剂 奥 沙 利 铂 曲 妥 珠 单 抗 舒 尼 替 尼 雌 莫 司 汀 雌 二 醇 孕 激 素 戈 舍 瑞 林 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 15 / 43

16 其 他 抑 制 细 胞 激 素 睾 内 脂 抗 雌 激 素 药 他 莫 昔 芬 激 素 拮 抗 剂 抗 雄 激 素 药 比 卡 鲁 胺 芳 香 酶 抑 制 剂 阿 那 曲 唑 其 他 激 素 拮 抗 剂 氟 维 司 群 集 落 刺 激 因 子 非 格 司 亭 免 疫 治 疗 药 物 除 干 扰 物 外 其 他 免 疫 刺 激 药 物 白 介 素 -2 干 扰 素 干 扰 素 -α 中 药 艾 迪 注 射 液, 苦 参 注 射 液 数 据 来 源 : 东 北 证 券,EphMRA 5.2. 抗 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 由 新 药 推 动, 显 著 快 于 其 他 药 物 增 长 2011 年 全 球 抗 肿 瘤 药 物 市 场 大 约 830 亿 美 元,2007 年 至 2011 年 复 合 增 长 率 7.6%, 抗 肿 瘤 药 物 市 场 增 长 率 显 著 高 于 全 球 药 物 市 场 4.3% 的 平 均 增 长 率 抗 肿 瘤 药 物 市 场 快 速 增 长 主 要 来 源 于 生 物 药 和 靶 向 药 物 的 快 速 增 长,2011 年 这 些 药 物 贡 献 了 46.5% 的 市 场 份 额, 年 均 增 长 率 达 到 了 14.1% 众 所 周 知, 心 血 管 领 域 和 肿 瘤 领 域 是 处 方 药 市 场 中 规 模 最 大 的 治 疗 领 域, 而 目 前 肿 瘤 领 域 新 药 推 出 速 度 大 大 快 于 心 血 管 领 域 年 2 月 FDA 只 批 准 4 个 心 血 管 药, 却 批 准 了 19 个 抗 肿 瘤 药 表 10: 年 2 月 FDA 批 准 的 心 血 管 药 和 抗 肿 瘤 药 心 血 管 药 抗 肿 瘤 药 Eliquis Abraxane Erivedge Marqibo Subsys Zaltrap Juxtapid Afinitor Iclusig Neutroval Synribo Kadcyla Vascepa Bosulif Inlyta Perjeta Votrient Pomalyst Kynamro Cometriq Kyprolis Stivarga Xtandi 数 据 来 源 : 东 北 证 券,FDA 图 9:2005 年 至 2012 年 FDA 批 准 上 市 抗 肿 瘤 药 物 数 量 数 据 来 源 : 东 北 证 券,Wind 从 以 上 图 可 以 看 出, 近 几 年 FDA 新 批 准 抗 肿 瘤 药 物 数 量 呈 快 速 增 长 态 势, 且 大 部 分 被 批 准 药 物 为 新 型 靶 向 治 疗 药 物 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 16 / 43

17 5.3. 靶 向 药 物 未 来 市 场 很 大 按 照 药 物 种 类 来 看 单 克 隆 抗 体 和 小 分 子 靶 向 药 物 未 来 将 占 据 最 大 的 市 场 份 额, 其 快 速 增 长 是 由 许 多 新 产 品 进 入 导 致 的 市 场 扩 容 靶 向 药 物 的 一 大 特 点 是 针 对 特 定 靶 点 产 生 作 用, 每 个 病 人 的 情 况 各 不 相 同, 可 以 选 用 的 靶 向 药 物 也 各 有 不 同, 一 定 程 度 上 实 现 对 肿 瘤 的 个 体 化 治 疗 新 产 品 的 不 断 涌 现 会 导 致 病 人 群 的 细 分, 即 某 种 药 物 只 适 合 于 某 个 肿 瘤 的 特 定 病 人 群 典 型 的 如 罗 氏 的 赫 塞 汀 只 针 对 HER2 阳 性 的 乳 腺 癌 患 者, 这 部 分 患 者 占 乳 腺 癌 患 者 总 数 大 约 20% 这 样 最 终 的 结 果 将 是 各 种 产 品 都 有 各 自 的 目 标 患 者 群, 而 出 现 能 够 包 治 百 病 的 重 磅 炸 弹 型 产 品 的 概 率 将 逐 渐 下 降 单 一 品 种 适 应 症 的 增 加, 是 导 致 靶 向 药 物 中 出 现 重 磅 炸 弹 品 种 的 最 大 推 动 力 图 10: 全 球 抗 肿 瘤 药 物 销 售 额 ( 按 药 物 种 类 )( 单 位 : 百 万 美 元 ) 数 据 来 源 : 东 北 证 券,Decision Resource 5.3 全 球 市 场 的 集 中 度 趋 于 降 低 由 于 从 全 球 来 看 制 药 企 业 把 更 多 的 精 力 投 到 了 肿 瘤 新 药 的 研 发, 越 来 越 多 的 新 产 品 进 入 市 场, 导 致 目 前 重 磅 炸 弹 产 品 的 市 场 逐 渐 被 蚕 食, 大 型 公 司 的 市 场 份 额 也 出 现 下 降 全 球 肿 瘤 领 域 排 名 前 10 位 公 司 的 市 场 份 额 将 从 76% 下 降 到 61% 中 小 型 创 新 型 公 司 可 能 在 这 波 大 潮 中 获 得 更 多 的 机 会 表 11: 全 球 抗 肿 瘤 药 物 公 司 排 名 公 司 名 称 排 名 销 售 $m 市 场 份 额 % 复 合 增 长 % 年 份 罗 氏 ,693 19, 诺 华 ,371 8, 安 进 3 4 6,798 5, 赛 尔 基 因 4 2 4,670 8, 赛 诺 菲 5 6 4,339 3, 阿 斯 利 康 6 8 3,721 3, 强 生 7 9 3,431 3, 礼 来 ,322 2, 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 17 / 43

18 武 田 ,449 2, 施 贵 宝 ,390 3, 数 据 来 源 : 东 北 证 券,Decision Resource 6. 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 高 速 增 长 6.1. 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 整 体 保 持 高 速 增 长 根 据 IMS 采 样 结 果, 不 包 括 中 成 药,2011 年 国 内 抗 肿 瘤 药 物 市 场 销 售 额 大 约 为 350 亿 元, 近 几 年 的 增 速 稳 定 在 20% 以 上 图 11: 近 几 年 我 国 抗 肿 瘤 药 物 市 场 变 化 情 况 6.2. 外 资 企 业 和 国 内 企 业 各 占 半 壁 江 山 目 前 国 内 企 业 和 跨 国 企 业 在 肿 瘤 市 场 各 占 半 壁 江 山 但 是 跨 国 企 业 销 售 力 量 较 为 集 中, 一 般 只 重 点 推 广 几 个 拳 头 品 种, 国 内 企 业 相 对 来 说 采 取 广 撒 网 战 略, 这 也 符 合 原 研 公 司 和 仿 制 公 司 产 品 布 局 的 特 点 表 12: 国 内 肿 瘤 市 场 公 司 份 额 变 化 情 况 排 名 企 业 名 称 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 1 瑞 士 罗 氏 公 司 10% 10% 11% 12% 2 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 7% 6% 6% 6% 3 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 4% 4% 5% 5% 4 阿 斯 利 康 公 司 4% 4% 4% 5% 5 法 国 赛 诺 菲 - 安 万 特 公 司 5% 5% 5% 4% 6 美 国 辉 瑞 公 司 4% 3% 3% 3% 7 吉 林 长 白 山 制 药 股 份 有 限 公 司 0% 2% 2% 3% 8 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 司 2% 2% 2% 3% 9 意 大 利 赛 生 制 药 公 司 4% 3% 3% 3% 10 江 苏 南 京 思 科 药 业 有 限 公 司 2% 2% 2% 3% 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 18 / 43

19 11 瑞 士 诺 华 公 司 2% 2% 2% 2% 12 美 国 礼 来 公 司 3% 2% 2% 2% 13 北 京 世 桥 生 物 制 药 有 限 公 司 1% 2% 2% 2% 14 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 司 1% 1% 2% 2% 15 丽 珠 集 团 利 民 制 药 厂 2% 2% 2% 2% 16 广 东 深 圳 万 乐 药 业 有 限 公 司 2% 2% 2% 2% 17 百 时 美 施 贵 宝 公 司 2% 2% 2% 2% 18 四 川 成 都 地 奥 九 泓 制 药 厂 1% 2% 1% 1% 19 德 国 默 克 公 司 1% 1% 1% 1% 20 德 国 拜 耳 先 灵 公 司 2% 1% 1% 1% 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 米 内 网 6.3. 植 物 类 制 剂 和 抗 代 谢 类 药 物 占 据 最 大 份 额 各 种 类 药 物 所 占 据 的 市 场 份 额 各 不 相 同, 目 前 市 场 以 植 物 类 制 剂 占 据 最 大 的 市 场 份 额, 抗 代 谢 类 药 物 居 第 二 位 与 国 外 相 比, 单 抗 类 药 物 和 小 分 子 蛋 白 酶 抑 制 剂 市 场 份 额 还 比 较 小, 但 是 增 长 迅 速 激 素 类 药 物 较 少 受 到 关 注, 但 实 际 所 占 市 场 份 额 并 不 小, 并 且 增 长 速 度 也 比 较 快 烷 化 剂 和 抗 肿 瘤 抗 生 素 近 几 年 增 长 相 对 较 慢, 市 场 份 额 有 变 小 的 趋 势 图 12: 各 类 型 抗 肿 瘤 药 物 市 场 份 额 6.4. 细 分 领 域 多 呈 垄 断 竞 争 格 局 国 内 多 数 抗 肿 瘤 西 药 产 品 都 有 数 家 生 产 商, 但 是 销 售 额 前 几 位 的 产 品 把 持 了 大 部 分 的 市 场 份 额, 使 得 每 个 品 类 的 细 分 市 场 基 本 都 呈 现 垄 断 竞 争 的 格 局 表 13: 国 内 常 用 抗 肿 瘤 药 物 主 要 生 产 厂 家 分 类 化 学 名 SFDA 批 文 数 量 ( 含 原 料 药 ) 主 要 生 产 厂 商 烷 化 剂 替 莫 唑 胺 6 天 士 力 帝 益, 双 鹭 药 业 抗 代 谢 类 吉 西 他 滨 30 江 苏 豪 森, 誉 衡 药 业, 浙 江 海 正, 哈 药 集 团, 正 大 天 晴, 江 苏 奥 赛 康, 山 东 齐 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 19 / 43

20 鲁 铂 类 植 物 类 抗 肿 瘤 抗 生 素 激 素 类 免 疫 制 剂 替 吉 奥 8 山 东 新 时 代, 山 东 齐 鲁, 恒 瑞 医 药 培 美 曲 塞 30 江 苏 豪 森, 振 东 制 药, 山 东 齐 鲁, 江 苏 奥 赛 康, 亚 宝 药 业, 先 声 药 业, 广 州 白 云 山 奈 达 铂 10 山 东 齐 鲁, 江 苏 奥 赛 康, 先 声 药 业 奥 沙 利 铂 45 恒 瑞 药 业, 山 东 齐 鲁, 江 苏 奥 赛 康, 江 苏 先 声, 江 苏 扬 子 江, 华 东 医 药, 海 王 集 团, 哈 药 集 团 洛 铂 3 海 南 长 安 国 际 多 西 他 赛 52 恒 瑞 医 药, 江 苏 奥 赛 康, 东 诚 生 化, 江 苏 扬 子 江, 深 圳 万 乐, 太 极 集 团, 山 东 齐 鲁, 海 王 集 团, 海 正 药 业 伊 立 替 康 14 恒 瑞 医 药, 正 大 天 晴, 山 东 齐 鲁 表 阿 霉 素 9 海 正 药 业, 山 东 新 时 代 吡 柔 比 星 4 深 圳 万 乐, 海 正 药 业 来 曲 唑 7 海 正 药 业, 恒 瑞 医 药 阿 那 曲 唑 9 海 正 药 业, 江 苏 扬 子 江 依 西 美 坦 14 复 星 朝 晖, 山 东 齐 鲁 比 卡 鲁 胺 7 白 介 素 数 据 来 源 : 东 北 证 券,SFDA 复 星 朝 晖, 复 旦 复 华, 海 正 药 业, 振 东 制 药 四 环 生 物, 双 鹭 药 业, 海 王 集 团, 沈 阳 三 生, 长 春 生 物 制 品 研 究 所 白 介 素 双 鹭 药 业, 成 都 地 奥, 中 信 国 健 干 扰 素 115 胸 腺 五 肽 115 胸 腺 肽 374 丽 珠 集 团, 海 王 集 团, 安 科 生 物, 上 海 生 物 制 品 研 究 所, 长 春 生 物 制 品 研 究 所, 沈 阳 三 生, 哈 药 集 团 双 鹭 药 业, 江 苏 豪 森, 丰 原 药 业, 振 东 制 药, 江 苏 吴 中, 江 苏 扬 子 江, 翰 宇 药 业, 康 哲 药 业, 华 邦 制 药, 哈 药 集 团 四 环 生 物, 双 鹭 药 业, 吉 林 亚 泰, 吉 林 敖 东, 东 北 制 药, 长 春 生 物 制 品 研 究 所 7. 我 国 常 见 的 抗 肿 瘤 药 物 7.1. 烷 化 剂 : 替 莫 唑 胺 等 新 品 潜 力 巨 大 烷 化 剂 是 最 早 被 发 明 的 抗 肿 瘤 药 物, 经 常 作 为 肿 瘤 联 合 化 疗 方 案 当 中 的 基 础 药 物 由 于 近 年 来 新 的 化 疗 药 物 层 出 不 穷, 老 一 代 烷 化 剂 虽 然 疗 效 明 确, 但 是 副 作 用 也 非 常 突 出, 逐 渐 有 被 其 他 药 物 取 代 的 趋 势 目 前 整 个 烷 化 剂 市 场 规 模 不 到 5 亿 元, 占 整 个 抗 肿 瘤 药 物 市 场 规 模 不 到 2% 抗 肿 瘤 药 物 是 一 个 创 新 驱 动 的 市 场, 这 一 点 在 烷 化 剂 类 抗 肿 瘤 药 物 近 年 销 售 变 化 情 况 中 显 得 尤 为 突 出 老 一 代 烷 化 剂 销 售 额 近 两 年 增 速 放 缓,2011 年 甚 至 没 有 增 长 造 成 这 种 情 况 的 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 20 / 43

21 原 因 一 方 面 在 于 新 药 的 替 代, 另 一 方 面 在 于 政 府 对 于 药 物 价 格 的 管 控, 药 品 降 价 部 分 抵 消 了 患 者 数 量 增 长 及 用 药 量 增 大 带 来 的 销 售 额 增 长 新 一 代 的 烷 化 剂, 替 莫 唑 胺 ( 天 士 力 蒂 清 和 默 沙 东 泰 道 ), 近 几 年 销 售 额 在 成 倍 增 长, 目 前 已 经 超 过 其 他 烷 化 剂 销 售 的 总 额 在 本 产 品 推 出 之 前, 脑 胶 质 瘤 化 疗 没 有 明 确 能 够 使 患 者 获 益 的 药 物, 填 补 治 疗 需 求 的 巨 大 空 缺 是 替 莫 唑 胺 快 速 增 长 最 大 动 力 由 于 替 莫 唑 胺 市 场 的 巨 大 吸 引 力, 双 鹭 药 业 的 产 品 也 已 经 获 得 SFDA 批 准, 即 将 加 入 替 莫 唑 胺 市 场 的 争 夺 后 续 尚 有 江 苏 奥 赛 康 恒 瑞 医 药 莱 美 药 业 和 振 东 制 药 等 厂 家 的 产 品 在 注 册 中, 其 中 奥 赛 康 和 恒 瑞 将 推 出 注 射 剂 目 前 替 莫 唑 胺 为 国 家 乙 类 医 保 药 物, 仅 考 虑 脑 胶 质 瘤 适 应 症 脑 胶 质 瘤 发 病 率 约 5-6/10 万, 即 每 年 我 国 新 发 患 者 约 8 万 人, 如 果 其 中 一 半 患 者 使 用 替 莫 唑 胺, 每 个 患 者 使 用 6 个 疗 程, 每 个 病 人 每 疗 程 需 要 花 费 将 近 7000 元, 则 整 个 市 场 规 模 有 望 达 到 17 亿 元 我 们 预 期 市 场 仍 将 保 持 快 速 增 长, 但 是 竞 争 将 会 变 得 更 加 激 烈 图 13: 替 莫 唑 胺 及 其 他 烷 化 剂 近 年 销 售 及 增 长 情 况 表 14: 替 莫 唑 胺 2013 年 湖 北 省 中 标 价 格 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 默 沙 东 胶 囊 100mg 5 粒 4, 天 士 力 胶 囊 100mg 5 粒 1, 默 沙 东 胶 囊 20mg 5 粒 1, 天 士 力 胶 囊 50mg 7 粒 1, 数 据 来 源 : 东 北 证 券 表 15: 尚 在 注 册 中 的 替 莫 唑 胺 产 品 厂 家 注 册 药 物 类 型 天 士 力 植 入 片, 栓 奥 赛 康 注 射 剂 恒 瑞 医 药 注 射 剂 莱 美 药 业 胶 囊 振 东 制 药 胶 囊 数 据 来 源 : 东 北 证 券,CDE 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 21 / 43

22 7.2. 抗 代 谢 类 药 物 : 市 场 规 模 排 第 二, 仍 能 保 持 较 快 增 长 本 类 药 物 的 构 成 较 为 复 杂, 包 括 叶 酸 类 似 物 如 甲 氨 喋 呤, 嘧 啶 类 似 物 如 卡 培 他 滨 ( 罗 氏 希 罗 达 ), 吉 西 他 滨 ( 礼 来 健 择, 江 苏 豪 森 择 菲, 誉 衡 药 业 誉 捷 ), 嘌 呤 类 似 物 如 氟 达 拉 滨, 硫 鸟 嘌 呤 等 最 近 几 年 来, 大 家 多 关 注 单 克 隆 抗 体 类 药 物 和 抗 肿 瘤 蛋 白 激 酶 抑 制 剂, 但 是 根 据 IMS 数 据 显 示, 国 内 市 场 上 一 些 抗 代 谢 类 药 物 的 增 长 速 度 不 逊 于 上 述 两 种 类 型 的 药 物, 成 为 市 场 隐 形 领 跑 者 之 一 整 个 市 场 规 整 体 规 模 在 2011 年 达 到 45 亿 元, 规 模 已 经 接 近 植 物 类 药 物, 且 增 长 速 度 更 快 图 14: 抗 代 谢 类 药 物 近 年 销 售 及 增 长 情 况 卡 培 他 滨 罗 氏 的 希 罗 达 ( 卡 培 他 滨 ), 主 要 用 于 晚 期 乳 腺 癌 和 结 直 肠 癌 治 疗, 也 可 用 于 胃 癌 治 疗 由 于 在 国 内 没 有 仿 制 竞 争 对 手, 近 几 年 一 直 保 持 了 保 持 较 快 增 长, 目 前 独 享 十 多 亿 的 整 个 市 场, 可 谓 赚 到 盆 满 钵 满 卡 培 他 滨 目 前 为 医 保 乙 类, 病 人 使 用 卡 培 他 滨 每 疗 程 花 费 约 4500 元, 一 般 推 荐 使 用 8 个 疗 程, 我 国 结 直 肠 及 乳 腺 癌 患 者 每 年 总 共 新 发 约 有 接 近 60 万, 其 中 只 要 有 20 万 人 接 受 卡 培 他 滨 治 疗, 这 个 市 场 就 有 60 多 亿 元 的 容 量 希 罗 达 专 利 将 在 2013 年 底 到 期, 目 前 已 经 有 许 多 厂 家 对 这 个 市 场 虎 视 眈 眈, 很 多 仿 制 品 将 会 争 抢 这 个 巨 大 的 蛋 糕, 预 期 卡 培 他 滨 市 场 未 来 几 年 仍 将 保 持 快 速 增 长 表 16: 尚 在 注 册 中 的 卡 培 他 滨 产 品 厂 家 注 册 药 物 剂 型 天 士 力 片 剂 恒 瑞 片 剂 齐 鲁 片 剂 海 王 片 剂 石 药 片 剂 正 大 天 晴 片 剂 数 据 来 源 : 东 北 证 券,CDE 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 22 / 43

23 图 15: 卡 培 他 滨 近 年 销 售 及 增 长 情 况 吉 西 他 滨 吉 西 他 滨 主 要 用 于 肺 癌 和 胰 腺 癌 的 治 疗, 也 可 用 于 乳 腺 癌 膀 胱 癌 等, 近 几 年 来 保 持 了 20% 以 上 的 增 长, 整 个 市 场 已 经 超 过 十 亿 元, 规 模 超 过 卡 培 他 滨 但 是 原 研 厂 家 礼 来 则 没 有 罗 氏 那 么 幸 运, 其 产 品 受 到 国 内 企 业 仿 制 品 的 激 烈 竞 争, 增 速 显 著 慢 于 市 场 江 苏 豪 森 的 泽 菲 目 前 市 场 份 额 第 一 誉 衡 药 业 的 誉 捷 也 在 逐 渐 增 大 市 场 份 额 这 三 家 占 据 了 绝 大 部 分 的 市 场 份 额 齐 鲁, 海 正, 奥 赛 康, 正 大 天 晴 也 在 这 几 年 加 入 吉 西 他 滨 的 市 场 竞 争 预 期 吉 西 他 滨 市 场 仍 将 保 持 较 快 速 度 增 长, 新 进 入 者 能 在 市 场 中 分 得 一 杯 羹 吉 西 他 滨 目 前 为 医 保 乙 类, 按 照 国 产 药 物 价 格 计 算, 每 个 患 者 每 疗 程 花 费 约 4500 元, 按 照 4 个 疗 程 计 算 总 计 花 费 元, 我 国 每 年 新 发 肺 癌 患 者 70 万 人, 假 设 其 中 20 万 患 者 使 用 本 药, 预 计 市 场 规 模 或 能 接 近 40 亿 元 图 16: 吉 西 他 滨 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 17: 吉 西 他 滨 市 场 份 额 (2011) 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 23 / 43

24 培 美 曲 塞 培 美 曲 塞 最 早 由 礼 来 开 发 用 来 治 疗 胸 膜 间 皮 瘤, 后 来 发 现 产 品 对 非 小 细 胞 肺 癌 有 非 常 好 的 疗 效, 且 副 作 用 少, 产 品 开 始 出 现 爆 发 式 增 长 国 内 从 近 几 年 以 近 乎 每 年 翻 倍 的 速 度 增 长 截 止 至 2011 年, 江 苏 豪 森 的 普 来 乐 和 齐 鲁 制 药 的 赛 珍 分 居 市 场 份 额 的 第 一 和 第 二 位, 礼 来 的 原 研 培 美 曲 塞 力 比 泰 跌 至 第 三, 占 市 场 份 额 较 小 的 厂 家 还 包 括 振 东 制 药, 奥 赛 康, 亚 宝 药 业 等 培 美 曲 塞 目 前 尚 未 进 入 全 国 医 保, 只 进 入 一 些 省 份 医 保 包 括 : 黑 龙 江, 山 东, 湖 北, 贵 州, 青 海, 内 蒙 古, 安 徽, 广 西, 西 藏, 新 疆, 上 海 按 照 国 产 品 种 价 格 计 算, 患 者 每 个 疗 程 费 用 约 5000 元, 按 照 6 个 疗 程 计, 总 共 花 费 约 元 肺 癌 患 者 每 年 新 增 70 万, 假 设 20 万 患 者 使 用 本 产 品, 市 场 规 模 将 达 到 60 亿 元 未 来 培 美 曲 塞 若 能 进 入 全 国 医 保, 将 会 享 受 市 场 快 速 扩 容 带 来 的 销 售 增 长, 并 且 产 品 本 身 疗 效 佳, 在 医 生 认 可 度 高, 市 场 仍 将 保 持 增 长 状 态 图 18: 培 美 曲 塞 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 19: 培 美 曲 塞 市 场 份 额 (2011) 替 吉 奥 替 吉 奥 是 日 本 大 鹏 药 品 工 业 株 式 会 社 研 制 的 一 种 复 方 抗 癌 药, 由 替 加 氟 吉 莫 斯 特 和 氧 嗪 酸 钾 三 种 成 分 按 照 摩 尔 比 1:0.4:1 的 比 例 组 成, 目 前 主 要 用 于 胃 癌 的 治 疗 由 于 本 产 品 疗 效 好, 而 相 对 副 作 用 较 少, 并 且 是 口 服 制 剂, 满 足 了 临 床 对 晚 期 胃 癌 的 治 疗 需 求, 近 年 来 以 每 年 三 位 数 的 速 度 爆 发 式 增 长 由 于 胃 癌 在 中 国 属 于 常 见 恶 性 肿 瘤, 预 计 替 吉 奥 仅 在 这 个 市 场 仍 将 保 持 快 速 增 长 势 头 另 外 在 JASPAC 01 研 究 中 证 实 替 吉 奥 优 于 目 前 胰 腺 癌 的 标 准 治 疗 药 物 吉 西 他 滨, 这 个 结 果 会 改 变 胰 腺 癌 的 首 选 化 疗 方 案, 同 时 又 将 给 替 吉 奥 打 开 一 个 新 的 市 场 在 日 本 替 吉 奥 获 得 批 准 的 适 应 症 还 包 括 : 头 颈 肿 瘤, 乳 腺 癌, 肠 癌 和 小 细 胞 肺 癌 如 果 这 些 适 应 症 也 能 在 国 内 获 得 批 准, 那 么 替 吉 奥 将 成 长 为 一 个 重 磅 炸 弹 产 品 近 期 来 看, 替 吉 奥 至 少 能 成 为 第 二 个 卡 培 他 滨 目 前 替 吉 奥 为 国 家 医 保 乙 类 替 吉 奥 每 疗 程 21 天, 费 用 约 为 4000 元, 估 计 患 者 使 用 5 个 疗 程, 全 国 每 年 新 发 胃 癌 约 40 万, 假 设 10 万 患 者 使 用, 市 场 规 模 就 达 到 20 亿, 实 际 上 替 吉 奥 在 临 床 上 也 会 被 用 于 肠 癌 等 其 他 肿 瘤 的 治 疗, 所 以 潜 在 市 场 规 模 应 该 比 这 个 数 字 更 大 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 24 / 43

25 国 内 目 前 主 要 是 山 东 新 时 代 药 业 山 东 齐 鲁 药 业 日 本 大 鹏 药 业 以 及 恒 瑞 医 药 分 食 这 个 市 场 由 于 产 品 上 市 较 早, 山 东 新 时 代 目 前 暂 时 市 场 份 额 领 先 替 吉 奥 在 注 册 品 种 很 少, 近 几 年 市 场 竞 争 格 局 可 能 不 会 被 很 快 打 破, 现 有 的 厂 家 将 确 定 地 享 受 到 市 场 高 增 长 所 带 来 的 收 益 图 20: 替 吉 奥 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 21: 替 吉 奥 市 场 份 额 (2011) 表 17: 抗 代 谢 类 药 物 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 吉 西 他 滨 礼 来 冻 干 粉 针 剂 1g 1, 礼 来 冻 干 粉 针 剂 0.2g 豪 森 冻 干 粉 针 剂 1g 豪 森 冻 干 粉 针 剂 0.2g 齐 鲁 冻 干 粉 针 剂 1g 正 大 天 晴 冻 干 粉 针 剂 1g 奥 赛 康 冻 干 粉 针 剂 0.2g 卡 培 他 滨 罗 氏 片 500mg 12 片 培 美 曲 塞 替 吉 奥 数 据 来 源 : 东 北 证 券 礼 来 冻 干 粉 针 剂 0.5g 11, 礼 来 冻 干 粉 针 剂 0.1g 3, 齐 鲁 冻 干 粉 针 剂 0.2g 2, 齐 鲁 冻 干 粉 针 剂 0.1g 1, 豪 森 冻 干 粉 针 剂 0.2g 2, 奥 赛 康 冻 干 粉 针 剂 0.5g 3, 南 京 制 药 冻 干 粉 针 剂 0.5g 1, 大 鹏 胶 囊 25mg 28 粒 2, 大 鹏 胶 囊 20mg 28 粒 1, 齐 鲁 胶 囊 25mg 42 粒 1, 齐 鲁 胶 囊 20mg 42 粒 1, 新 时 代 胶 囊 25mg 36 粒 1, 新 时 代 胶 囊 20mg 42 粒 1, 恒 瑞 胶 囊 20mg 12 粒 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 25 / 43

26 7.3. 铂 类 : 小 品 种 值 得 期 待 铂 类 化 合 物 也 是 一 类 常 用 的 化 疗 药 物 最 常 见 的 品 种 包 括 一 代 药 物 顺 铂, 二 代 药 物 卡 铂, 三 代 药 物 奥 沙 利 铂 洛 铂 和 奈 达 铂 第 一 代 铂 类 药 物 顺 铂 发 现 较 早, 治 疗 肿 瘤 疗 效 确 切, 但 是 因 为 肾 毒 性 较 大, 呕 吐 副 作 用 较 大 而 限 制 了 临 床 的 使 用 第 二 代 铂 类 药 物 卡 铂 于 80 年 代 上 市, 其 化 学 稳 定 性 高, 溶 解 性 较 顺 铂 高 16 倍, 毒 副 作 用 较 顺 铂 低 对 顺 铂 敏 感 的 肿 瘤 一 般 也 对 卡 铂 敏 感 第 三 代 铂 类 的 代 表 药 物 为 奥 沙 利 铂, 该 药 目 前 为 铂 类 的 领 头 羊 产 品, 它 可 以 和 很 多 常 用 化 疗 药 物 联 用 而 产 生 协 同 作 用, 毒 副 作 用 显 著 低 于 前 两 代 铂 类 化 合 物, 它 也 是 第 一 个 显 示 对 肠 癌 有 效 果 的 铂 类 药 物, 同 时 它 对 顺 铂 不 敏 感 的 肿 瘤 仍 然 有 效, 这 大 大 拓 展 了 它 在 临 床 的 使 用 范 围 奥 沙 利 铂 目 前 占 据 绝 大 部 分 铂 类 药 物 的 市 场 洛 铂 与 奈 达 铂 也 是 比 较 新 的 第 三 代 铂 类 制 剂, 目 前 临 床 使 用 率 尚 不 太 高, 市 场 份 额 还 比 较 小, 但 是 近 几 年 增 长 迅 速, 继 续 加 强 学 术 推 广 有 望 取 得 更 大 的 市 场 份 额 图 22: 铂 类 药 物 的 发 展 数 据 来 源 : 东 北 证 券 图 23: 铂 类 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 24: 铂 类 产 品 市 场 份 额 (2011) 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 26 / 43

27 奥 沙 利 铂 奥 沙 利 铂 作 为 第 三 代 铂 类 在 肠 癌 治 疗 中 占 据 了 重 要 的 位 臵 肠 癌 在 我 国 发 病 率 逐 年 攀 升, 奥 沙 利 铂 的 销 售 额 也 逐 年 提 高 最 近 欧 洲 又 批 准 了 奥 沙 利 铂 用 于 肝 癌 的 全 身 化 疗, 成 为 首 个 被 批 准 用 于 肝 癌 系 统 性 化 疗 的 药 物 由 于 我 国 是 肝 癌 大 国, 奥 沙 利 铂 又 将 迎 来 一 片 全 新 的 广 阔 市 场 目 前 恒 瑞 的 艾 恒 占 据 了 奥 沙 利 铂 销 量 的 半 壁 江 山 由 于 降 价 等 原 因, 进 几 年 来 奥 沙 利 铂 增 长 逐 渐 放 缓 目 前 奥 沙 利 铂 市 场 以 恒 瑞 的 艾 恒 为 主, 赛 诺 菲 紧 随 其 后, 两 者 合 计 占 据 70% 以 上 的 市 场 奥 沙 利 铂 是 医 保 乙 类 产 品, 去 年 降 价 38%, 今 年 又 进 入 了 新 版 的 基 药 目 录, 预 计 销 售 会 快 速 放 大, 但 是 因 为 目 前 新 基 药 相 关 价 格 政 策 尚 未 出 台, 对 于 未 来 销 售 影 响 有 待 观 察 目 前 患 者 每 个 疗 程 约 花 费 1000 元, 按 12 疗 程 计, 大 约 花 费 元 每 年 新 发 结 直 肠 癌 患 者 30 万 例, 因 为 进 入 新 基 药 目 录, 药 品 可 及 性 提 高, 假 设 20 万 患 者 使 用, 市 场 规 模 可 达 接 近 25 亿 元, 由 于 奥 沙 利 铂 新 近 被 被 批 准 用 于 肝 癌 治 疗, 未 来 的 想 象 空 间 仍 然 不 小 图 25: 奥 沙 利 铂 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 26: 奥 沙 利 铂 市 场 份 额 (2011) 洛 铂 洛 铂 由 德 国 ASAT 公 司 研 发, 和 奥 沙 利 铂 一 样 同 属 第 三 代 铂 类 药 物 海 南 长 安 制 药 从 德 国 购 买 了 国 内 的 独 家 生 产 和 销 售 权, 目 前 由 益 佰 制 药 独 家 代 理 销 售 近 几 年 来 销 售 收 入 快 速 增 加 洛 铂 是 国 家 医 保 乙 类 药 物, 但 是 限 于 其 他 铂 类 不 耐 受 或 者 无 效 患 者 洛 铂 每 个 疗 程 大 约 花 费 3000 元, 以 6 个 疗 程 计, 总 共 需 要 支 出 元 假 定 20% 使 用 奥 沙 利 铂 的 患 者 使 用 洛 铂, 则 市 场 规 模 可 以 达 到 7-8 亿, 如 果 替 代 顺 铂 等 其 他 铂 类, 则 市 场 规 模 可 能 更 大 而 目 前 洛 铂 销 售 仅 1 亿 多, 基 数 比 较 低, 未 来 上 升 的 市 场 空 间 仍 然 非 常 大 表 18: 抗 代 谢 类 药 物 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 奥 沙 利 铂 齐 鲁 冻 干 粉 100mg 齐 鲁 冻 干 粉 50mg 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 27 / 43

28 奥 赛 康 冻 干 粉 100mg 奥 赛 康 冻 干 粉 50mg 恒 瑞 冻 干 粉 50mg 洛 铂 海 南 长 安 冻 干 粉 50mg 1, 海 南 长 安 冻 干 粉 10mg 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 米 内 网 图 27: 洛 铂 近 年 销 售 增 长 情 况 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 公 司 年 报,IMS 7.4. 植 物 类 制 剂 : 份 额 老 大, 增 长 稳 健 长 春 花 碱 及 植 物 制 剂 市 场 仍 然 是 占 据 整 个 抗 肿 瘤 药 物 市 场 的 最 大 份 额 的 一 类 药 物 但 是 近 年 来 增 速 逐 年 放 缓, 长 春 新 碱 长 春 瑞 滨 等 老 一 代 产 品 呈 现 负 增 长 多 西 他 赛, 紫 杉 醇, 伊 立 替 康 等 药 物 上 市 已 经 一 段 时 间, 目 前 处 在 稳 定 增 长 期 由 于 植 物 类 制 剂 目 前 在 肿 瘤 化 疗 领 域 具 有 不 可 替 代 的 地 位, 肿 瘤 患 者 逐 年 增 加 及 医 保 覆 盖 的 逐 渐 完 善, 虽 然 可 能 面 临 一 定 的 降 价 压 力, 我 们 预 期 植 物 制 剂 市 场 仍 将 保 持 稳 定 增 长 图 28: 植 物 类 制 剂 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 29: 植 物 类 制 剂 市 场 份 额 (2011) 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 28 / 43

29 多 西 他 赛 多 西 他 赛 是 植 物 类 抗 肿 瘤 药 销 量 第 一 的 产 品, 也 是 整 个 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 冠 军 多 西 他 赛 属 于 紫 杉 醇 类 半 合 成 植 物 类 抗 生 素, 国 际 上 由 赛 诺 菲 公 司 率 先 开 发 成 功 并 上 市 销 售, 主 要 用 于 非 小 细 胞 肺 癌 和 乳 腺 癌 化 疗, 也 可 以 用 于 前 列 腺 癌 胃 癌 等 多 西 他 赛 为 国 家 乙 类 医 保 药 物, 每 疗 程 费 用 约 2400 元, 假 设 使 用 5 个 疗 程, 每 个 患 者 需 要 支 出 元 肺 癌 及 乳 腺 癌 每 年 有 将 近 100 万 例 新 发 患 者 假 定 其 中 一 半 患 者 使 用 多 西 他 赛, 市 场 规 模 应 该 达 到 60 亿 恒 瑞 的 艾 素 目 前 是 销 售 超 过 10 亿 的 大 品 种 这 个 快 速 增 长 的 市 场 吸 引 了 许 多 后 来 者 进 入, 包 括 山 东 齐 鲁 和 深 圳 万 乐 都 已 经 占 据 了 一 定 份 额, 而 海 正, 海 王 及 扬 子 江 都 有 多 西 他 赛 产 品, 众 多 厂 家 争 相 分 食 这 个 巨 大 蛋 糕 多 西 他 赛 市 场 在 经 过 前 几 年 高 速 增 长 之 后 目 前 增 速 下 降, 年 均 增 长 在 10% 多 同 时 由 于 药 物 降 价 的 压 力 等 负 面 因 素 存 在, 预 期 整 个 多 西 他 赛 将 很 难 恢 复 之 前 的 高 速 增 长, 又 由 于 肿 瘤 患 病 人 群 的 快 速 上 升 及 患 者 支 付 能 力 的 提 高 可 以 抵 消 降 价 带 来 的 负 面 影 响 我 们 预 计 多 西 他 赛 将 保 持 稳 健 增 长 状 态 图 30: 多 西 他 赛 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 31: 多 西 他 赛 市 场 份 额 (2011) 伊 立 替 康 伊 立 替 康 主 要 用 于 5-Fu 治 疗 失 败 的 肠 癌 的 二 线 化 疗, 最 近 几 年 保 持 了 平 均 20% 以 上 的 增 长 伊 立 替 康 目 前 为 国 家 乙 类 医 保, 患 者 每 疗 程 治 疗 费 用 大 约 为 3600 元, 假 设 患 者 接 受 5 个 疗 程 治 疗, 总 共 花 费 元 假 定 每 年 新 增 30 万 结 直 肠 癌 患 者 中 有 1/3 接 受 伊 立 替 康 治 疗, 则 市 场 规 模 应 该 接 近 20 亿 市 场 上 的 三 个 主 要 产 品 都 来 自 大 型 制 药 企 业, 包 括 : 恒 瑞, 辉 瑞 和 齐 鲁 其 中 恒 瑞 的 艾 力 占 据 了 最 大 的 市 场 份 额 目 前 恒 瑞 艾 力 已 经 通 过 FDA 认 证, 并 开 始 海 外 销 售 预 计 近 几 年 会 逐 渐 放 量 目 前 获 得 批 准 伊 立 替 康 的 企 业 尚 有 正 大 天 晴 和 鲁 抗 制 药, 他 们 进 入 市 场 会 使 竞 争 加 剧 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 29 / 43

30 图 32: 伊 立 替 康 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 33: 伊 立 替 康 市 场 份 额 (2011) 表 19: 植 物 类 制 剂 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 恒 瑞 注 射 液 80mg 1, 恒 瑞 注 射 液 60mg 1, 恒 瑞 注 射 液 20mg 鲁 抗 注 射 液 80mg 鲁 抗 注 射 液 20mg 威 尔 曼 注 射 液 40mg 海 正 注 射 液 20mg 多 西 他 赛 伊 立 替 康 赛 诺 菲 注 射 液 20mg 1, 奥 赛 康 注 射 液 80mg 奥 赛 康 注 射 液 40mg 万 乐 注 射 液 40mg 万 乐 注 射 液 20mg 齐 鲁 注 射 液 80mg 齐 鲁 注 射 液 40mg 齐 鲁 注 射 液 20mg 恒 瑞 粉 针 剂 100mg 1, 恒 瑞 粉 针 剂 40mg 恒 瑞 注 射 液 100mg 1, 辉 瑞 注 射 液 100mg 2, 辉 瑞 注 射 液 40mg 1, 齐 鲁 注 射 液 100mg 1, 齐 鲁 注 射 液 40mg 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 米 内 网 7.5. 抗 肿 瘤 抗 生 素 : 基 础 用 药, 增 长 趋 缓 抗 肿 瘤 抗 生 素 以 阿 霉 素 为 代 表, 但 是 近 年 来 临 床 使 用 渐 少, 新 版 基 本 药 物 目 录 将 阿 霉 素 收 录, 预 计 将 给 阿 霉 素 带 来 销 量 的 增 长 目 前 在 市 场 上 销 售 较 多 的 是 阿 霉 素 的 换 代 产 品 如 表 阿 霉 素 吡 柔 比 星 等 临 床 上 尚 使 用 博 莱 霉 素, 柔 红 霉 素, 米 托 蒽 醌, 丝 裂 霉 素 等 产 品 抗 肿 瘤 抗 生 素 适 应 症 较 为 广 泛, 在 各 种 实 体 肿 瘤 及 白 血 病 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 30 / 43

31 中 都 有 应 用, 在 价 格 不 变 的 情 况 下, 其 增 长 基 本 接 近 肿 瘤 市 场 平 均 增 长 目 前 本 类 药 物 的 主 力 产 品 表 阿 霉 素 和 吡 柔 比 星 都 是 医 保 乙 类 抗 肿 瘤 抗 生 素 最 近 几 年 国 内 没 有 重 量 级 的 新 产 品 上 市, 整 个 市 场 已 经 过 了 高 速 增 长 阶 段 而 处 在 平 稳 增 长 期 国 药 一 致 旗 下 的 深 圳 万 乐 和 浙 江 海 正 是 抗 肿 瘤 抗 生 素 产 品 领 域 的 领 头 羊 企 业, 两 者 合 计 总 共 占 据 了 大 约 60% 的 市 场 份 额, 两 个 公 司 的 拳 头 产 品 吡 柔 比 星 和 表 阿 霉 素 占 据 了 很 大 的 市 场 份 额, 辉 瑞 的 表 阿 霉 素 销 售 额 居 于 第 三 由 于 近 年 抗 肿 瘤 抗 生 素 没 有 新 的 产 品 问 世, 而 本 领 域 内 其 他 企 业 销 售 规 模 都 很 小, 短 时 间 内 竞 争 格 局 不 会 发 生 很 大 变 化 我 们 预 期 市 场 仍 将 保 持 稳 定 增 长 图 34: 抗 肿 瘤 抗 生 素 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 35: 抗 肿 瘤 抗 生 素 主 要 公 司 市 场 份 额 (2011) 图 36: 抗 肿 瘤 抗 生 素 主 要 产 品 市 场 份 额 (2011) 7.6. 抗 肿 瘤 单 克 隆 抗 体 : 增 长 迅 猛, 罗 氏 一 家 独 大 动 物 脾 脏 有 上 百 万 种 不 同 的 B 淋 巴 细 胞 系, 具 有 不 同 基 因 不 同 的 B 淋 巴 细 胞 合 成 不 同 的 抗 体 当 机 体 受 抗 原 刺 激 时, 抗 原 分 子 上 的 许 多 决 定 簇 分 别 激 活 各 个 具 有 不 同 基 因 的 B 细 胞 被 激 活 的 B 细 胞 分 裂 增 殖 形 成 效 应 B 细 胞 ( 浆 细 胞 ) 和 记 忆 B 细 胞, 大 量 的 浆 细 胞 克 隆 合 成 和 分 泌 大 量 的 抗 体 分 子 分 布 到 血 液 体 液 中 如 果 能 选 出 一 个 制 造 一 种 专 一 抗 体 的 浆 细 胞 进 行 培 养, 就 可 得 到 由 单 细 胞 经 分 裂 增 殖 而 形 成 细 胞 群, 即 单 克 隆 单 克 隆 抗 体 由 可 以 制 造 这 种 抗 体 的 B 细 胞 与 癌 细 胞 融 合 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 31 / 43

32 后 的 细 胞 产 生 的, 这 种 融 合 细 胞 即 具 有 瘤 细 胞 不 断 分 裂 的 能 力, 又 具 有 免 疫 细 胞 能 产 生 抗 体 的 能 力 融 合 后 的 杂 交 细 胞 ( 杂 种 瘤 ) 可 以 产 生 大 量 相 同 的 抗 体, 即 为 单 克 隆 抗 体 其 优 点 是 靶 向 性 高, 特 异 性 高, 毒 副 作 用 低 目 前 单 克 隆 抗 体 药 物 主 要 应 用 于 肿 瘤, 自 身 免 疫 性 疾 病, 移 植 和 抗 感 染 等 治 疗 领 域 其 中 肿 瘤 领 域 是 单 克 隆 抗 体 的 最 主 要 市 场 按 照 制 备 来 源 单 抗 产 品 主 要 可 以 分 为 以 下 种 类 : 表 20: 单 克 隆 抗 体 分 类 鼠 源 单 抗 嵌 合 单 抗 人 源 化 单 抗 完 全 人 源 化 单 抗 通 用 英 文 名 结 尾 -momab -ximab -zumab -umab/-mumab 通 用 中 文 名 结 尾 - 莫 单 抗 - 昔 单 抗 - 组 ( 珠 ) 单 抗 /- 单 抗 - 木 ( 人 ) 单 抗 /- 单 抗 人 源 成 分 占 比 0% 60%-70% 90% 100% 特 点 副 作 用 大, 特 异 性 好, 代 谢 快, 降 低 副 作 用, 保 留 其 与 抗 原 结 副 作 用 小, 但 与 抗 原 结 合 能 力 通 常 下 降 基 本 没 有 副 作 用, 功 效 好 常 带 放 射 性 元 素 合 的 特 异 性 数 据 来 源 : 东 北 证 券 鼠 源 性 单 抗 由 于 抗 体 本 身 就 具 有 抗 原 性, 易 被 人 体 识 别 为 外 来 物 质 而 发 生 免 疫 反 应 导 致 排 斥, 临 床 可 表 现 为 过 敏 反 应, 从 而 影 响 药 物 的 疗 效 目 前 常 见 的 是 嵌 合 抗 体 因 为 副 反 应 小, 效 价 高, 未 来 发 展 的 方 向 是 人 源 化 单 抗 和 完 全 人 源 化 单 抗 国 内 上 市 用 于 肿 瘤 治 疗 的 单 抗 主 要 包 括 : 表 21: 国 内 已 经 上 市 的 抗 肿 瘤 单 克 隆 抗 体 通 用 名 商 品 名 适 应 症 生 产 厂 商 利 妥 昔 单 抗 美 罗 华 非 霍 奇 金 淋 巴 瘤 罗 氏 曲 妥 珠 单 抗 赫 塞 汀 乳 腺 癌 胃 癌 罗 氏 西 妥 昔 单 抗 爱 必 妥 肠 癌 ( 非 小 细 胞 肺 癌 ) 默 克 雪 兰 诺 贝 伐 珠 单 抗 安 维 汀 肠 癌 ( 非 小 细 胞 肺 癌 ) 罗 氏 碘 [131I] 美 妥 昔 单 抗 利 卡 汀 肝 癌 华 神 集 团 碘 [131I] 人 鼠 嵌 合 单 抗 唯 美 生 肺 癌 美 恩 尼 妥 珠 单 抗 泰 欣 生 鼻 咽 癌 百 泰 生 物 数 据 来 源 : 东 北 证 券 单 抗 类 药 物 价 格 高 昂, 目 前 没 有 一 个 产 品 进 入 国 家 医 保 目 录, 仅 有 少 数 几 个 产 品 在 少 数 省 份 获 得 医 保 覆 盖 表 22: 单 克 隆 抗 体 医 保 情 况 产 品 省 份 类 别 利 妥 昔 单 抗 黑 龙 江, 山 东, 贵 州, 青 海, 江 西, 广 西, 西 藏, 甘 肃 乙 类 曲 妥 珠 单 抗 广 西, 江 苏 乙 类 西 妥 昔 单 抗 西 藏 乙 类 数 据 来 源 : 东 北 证 券 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 32 / 43

33 表 23: 单 克 隆 抗 体 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 利 妥 昔 单 抗 罗 氏 注 射 液 100mg 3, 曲 妥 珠 单 抗 罗 氏 注 射 液 0.44g 22, 西 妥 昔 单 抗 默 克 注 射 液 100mg 4, 贝 伐 珠 单 抗 罗 氏 注 射 液 100mg 5, 尼 妥 珠 单 抗 百 泰 注 射 液 50mg 3, 数 据 来 源 : 东 北 证 券 抗 肿 瘤 单 抗 药 物 近 几 年 在 全 球 都 获 得 了 高 速 增 长 国 内 抗 肿 瘤 单 抗 药 物 增 长 速 度 也 远 远 高 于 抗 肿 瘤 药 物 市 场 的 平 均 增 长 预 计 未 来 仍 将 快 速 增 长 图 37: 抗 肿 瘤 单 抗 近 年 销 售 及 增 长 情 况 图 38: 抗 肿 瘤 单 抗 市 场 份 额 (2011)( 按 产 品 ) 图 39: 抗 肿 瘤 单 抗 市 场 份 额 (2011)( 按 公 司 ) 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 33 / 43

34 2011 年 数 据 显 示, 在 抗 肿 瘤 单 抗 市 场 中 罗 氏 销 售 占 比 达 70% 以 上, 目 前 其 重 磅 炸 弹 产 品 安 维 汀 仍 处 市 场 导 入 期, 预 期 其 销 售 可 能 进 一 步 加 速 国 内 企 业 仅 百 泰 生 物 占 据 了 10% 左 右 市 场 份 额 目 前 许 多 上 市 医 药 公 司 积 极 布 局 单 抗 药 物, 包 括 复 星 医 药 的 复 宏 汉 霖, 华 海 药 业 与 ONCOBIOLOGICS 合 作, 随 着 包 括 中 信 国 健 赛 普 汀 等 产 品 逐 渐 上 市, 国 产 产 品 的 市 场 份 额 有 望 逐 步 提 升 我 们 预 期 未 来 几 年 整 个 市 场 仍 将 保 持 高 速 增 长 状 态 7.7. 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 : 外 企 主 导 市 场 小 分 子 靶 向 抗 癌 药 物 是 除 了 单 克 隆 抗 体 之 外 广 受 瞩 目 的 另 外 一 类 肿 瘤 治 疗 领 域 的 新 药, 近 几 年 的 市 场 表 现 不 逊 于 单 抗 药 物 单 克 隆 抗 体 是 通 过 免 疫 方 法 制 备 的 针 对 特 定 靶 点, 具 有 高 度 选 择 性 的 制 品 而 小 分 子 蛋 白 激 酶 则 更 多 借 助 药 物 合 成 技 术 来 制 造 针 对 特 定 肿 瘤 细 胞 靶 点 的 药 物 例 如 以 EGFR 作 为 靶 点 抗 击 肿 瘤 就 可 以 通 过 以 上 两 种 手 段 实 现 : 其 一 就 是 制 造 抗 EGFR 抗 体 ( 单 克 隆 抗 体 ), 或 者 采 用 人 工 合 成 酪 氨 酸 激 酶 抑 制 剂 ( 小 分 子 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 ) 虽 然 是 采 用 不 同 的 手 段, 对 EGFR 通 路 在 不 同 位 臵 进 行 阻 断, 但 是 最 终 两 者 获 得 同 一 个 结 果, 即 遏 制 肿 瘤 生 长, 或 者 诱 导 肿 瘤 凋 亡, 可 谓 异 曲 同 工 按 照 上 市 时 间 来 看, 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 要 比 单 抗 药 物 更 新, 早 在 80 年 代 强 生 就 已 经 上 市 鼠 源 性 单 抗, 用 作 移 植 术 后 抗 排 异 治 疗, 而 第 一 个 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 格 列 卫 直 至 2000 年 后 才 上 市, 它 被 誉 为 肿 瘤 分 子 靶 向 治 疗 的 里 程 碑, 翻 开 了 肿 瘤 治 疗 的 新 篇 章 作 为 一 个 治 疗 发 病 率 并 不 高 的 慢 性 粒 细 胞 性 白 血 病 的 药 物, 格 列 卫 在 国 内 的 销 售 可 谓 辉 煌, 其 销 售 额 可 以 将 很 多 大 病 种 用 药 远 远 甩 在 身 后 蛋 白 酶 抑 制 剂 的 潜 力 可 见 一 斑 按 照 decision resources 预 测 2018 年 全 球 抗 肿 瘤 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 市 场 规 模 将 是 抗 肿 瘤 单 抗 的 2 倍, 是 抗 肿 瘤 药 物 中 最 大 的 品 类 目 前 国 内 上 市 的 产 品 包 括 : 表 24: 国 内 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 上 市 产 品 化 学 名 商 品 名 生 产 厂 商 适 应 症 吉 非 替 尼 易 瑞 沙 阿 斯 利 康 肺 癌 伊 马 替 尼 格 列 卫 诺 华 白 血 病 / 胃 肠 道 间 质 瘤 厄 洛 替 尼 特 罗 凯 罗 氏 肺 癌 索 拉 非 尼 多 吉 美 拜 耳 肝 癌 / 肾 癌 舒 尼 替 尼 索 坦 辉 瑞 肾 癌 / 胃 肠 道 间 质 瘤 尼 罗 替 尼 达 西 纳 诺 华 白 血 病 埃 克 替 尼 凯 美 纳 贝 达 肺 癌 达 沙 替 尼 施 达 赛 百 时 美 施 贵 宝 白 血 病 数 据 来 源 : 东 北 证 券 由 于 蛋 白 酶 抑 制 剂 价 格 高 昂, 尚 没 有 一 个 产 品 进 入 全 国 医 保, 目 前 部 分 产 品 进 入 了 一 些 省 份 医 保 表 25: 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 医 保 情 况 产 品 省 份 类 别 吉 非 替 尼 青 海, 西 藏, 甘 肃, 新 疆 乙 类 厄 洛 替 尼 安 徽, 甘 肃, 新 疆 乙 类 伊 马 替 尼 福 建, 西 藏, 新 疆 乙 类 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 34 / 43

35 舒 尼 替 尼 西 藏 乙 类 埃 克 替 尼 浙 江 乙 类 数 据 来 源 : 东 北 证 券 表 26: 蛋 白 激 酶 抑 制 剂 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 吉 非 替 尼 阿 斯 利 康 片 剂 250mg 10 片 4, 伊 马 替 尼 诺 华 片 剂 100mg 60 片 11, 索 拉 非 尼 拜 耳 片 剂 200mg 60 片 24, 舒 尼 替 尼 辉 瑞 胶 囊 12.5mg 30 片 12, 厄 洛 替 尼 罗 氏 片 剂 150mg 7 片 4, 埃 克 替 尼 浙 江 贝 达 片 剂 125mg 21 片 2, 数 据 来 源 : 东 北 证 券 目 前 蛋 白 酶 抑 制 剂 市 场 没 有 出 现 如 单 抗 市 场 那 样 的 一 家 独 大 局 面, 目 前 的 竞 争 情 况 是 群 雄 并 起, 肺 癌 和 血 液 肿 瘤 领 域 的 竞 争 相 对 来 说 比 较 激 烈 随 着 凯 美 纳 达 西 纳 和 施 达 赛 这 几 个 新 产 品 逐 渐 发 力, 这 个 市 场 将 会 加 速 扩 容 图 40: 蛋 白 酶 抑 制 剂 近 年 销 售 情 况 图 41: 蛋 白 酶 抑 制 剂 市 场 份 额 (2011) 国 内 已 经 有 许 多 药 企 在 这 个 领 域 发 力, 恒 瑞 目 前 有 阿 帕 替 尼 和 法 米 替 尼 在 临 床 试 验 阶 段 豪 森 有 氟 马 替 尼, 氟 卓 替 尼, 厄 洛 替 尼, 伊 马 替 尼 等 在 研 我 们 期 待 国 产 药 物 在 这 个 领 域 有 更 多 的 表 现 7.8. 激 素 类 药 物 : 易 被 忽 视 的 潜 力 市 场 激 素 类 药 物 在 许 多 肿 瘤 治 疗 中 不 可 或 缺, 尤 其 对 于 乳 腺 癌, 前 列 腺 癌 等 性 别 相 关 肿 瘤, 激 素 治 疗 因 为 疗 效 确 切, 较 化 疗 毒 副 作 用 少 而 成 为 了 一 线 治 疗 随 着 我 国 人 民 生 活 水 平 提 高, 城 镇 化 速 度 加 快, 居 民 饮 食 及 生 活 方 式 日 渐 趋 近 发 达 国 家, 肿 瘤 谱 也 有 逐 渐 向 发 达 国 家 靠 近 在 美 国 前 列 腺 癌 和 乳 腺 癌 分 别 是 男 女 性 发 病 率 首 位 的 恶 性 肿 瘤 而 在 我 国 的 发 达 城 市, 例 如 上 海, 前 列 腺 癌 发 病 率 近 几 年 迅 速 攀 升, 已 经 成 为 老 年 男 性 的 常 见 恶 性 肿 瘤 之 一 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 35 / 43

36 前 列 腺 癌 和 乳 腺 癌 与 肺 癌 肝 癌 等 一 般 脏 器 相 比 具 有 疾 病 进 展 相 对 缓 慢, 生 存 时 间 相 对 较 长 的 特 点 这 一 特 点 也 造 成 了 这 些 肿 瘤 患 者 的 用 药 时 间 较 长, 相 应 扩 大 了 激 素 类 药 物 的 市 场 规 模 激 素 类 药 物 在 市 场 上 关 注 程 度 不 如 其 他 类 抗 肿 瘤 药 物 高, 但 是 实 际 上 机 会 也 比 较 多, 目 前 整 个 市 场 规 模 接 近 30 亿 元 以 恒 瑞 来 曲 唑 为 代 表 的 国 产 药 物 也 得 以 在 这 个 快 速 成 长 的 市 场 中 分 得 一 杯 羹, 享 受 到 年 均 30% 以 上 的 增 长 我 们 预 计 随 着 我 国 肿 瘤 谱 的 变 化, 乳 腺 癌 及 前 列 腺 癌 等 肿 瘤 逐 年 增 多, 激 素 类 药 物 市 场 仍 将 保 持 高 于 肿 瘤 领 域 增 速 的 高 速 增 长 状 态 图 42: 激 素 类 药 物 近 年 销 售 情 况 表 27: 部 分 内 分 泌 药 物 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 来 曲 唑 阿 那 曲 唑 依 西 美 坦 比 卡 鲁 胺 诺 华 片 剂 2.5mg 30 片 1, 恒 瑞 片 剂 2.5mg 10 片 阿 斯 利 康 片 剂 1mg 14 片 扬 子 江 片 剂 1mg 14 片 辉 瑞 片 剂 25mg 30 片 1, 朝 晖 片 剂 25mg 10 片 齐 鲁 片 剂 25mg 10 片 阿 斯 利 康 片 剂 50mg 28 片 1, 朝 晖 片 剂 50mg 28 片 海 正 片 剂 50mg 28 片 数 据 来 源 : 东 北 证 券 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 乳 腺 癌 是 妇 女 常 见 恶 性 肿 瘤, 一 个 显 著 特 点 就 是 生 存 期 长, 治 疗 药 物 多 与 一 般 肿 瘤 相 比, 内 分 泌 治 疗 是 乳 腺 癌 的 重 要 甚 至 是 首 选 治 疗 手 段 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 是 乳 腺 癌 激 素 治 疗 领 域 比 较 新 的 产 品, 因 为 疗 效 确 切, 目 前 已 经 逐 渐 获 得 广 大 肿 瘤 医 生 的 认 可, 近 年 销 售 增 长 比 较 迅 猛, 年 平 均 增 速 在 30% 以 上 第 三 代 芳 香 化 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 36 / 43

37 酶 抑 制 剂 主 要 包 括 : 表 28: 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 产 品 化 学 名 商 品 名 生 产 厂 商 来 曲 唑 弗 隆 诺 华 来 曲 唑 芙 瑞 恒 瑞 阿 那 曲 唑 瑞 宁 得 阿 斯 利 康 依 西 美 坦 阿 诺 新 辉 瑞 依 西 美 坦 速 莱 齐 鲁 数 据 来 源 : 东 北 证 券,SFDA 图 43: 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 近 年 销 售 情 况 图 44: 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 市 场 份 额 (2011) 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 目 前 都 是 国 家 医 保 乙 类 药 物 国 产 药 物 的 日 均 治 疗 费 用 大 约 都 在 15 元, 假 设 患 者 服 用 2 年, 费 用 在 元 左 右, 目 前 乳 腺 癌 患 者 每 年 新 发 25 万 例, 假 设 其 中 一 半 患 者 接 受 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 治 疗, 再 考 虑 到 患 者 累 积 的 滚 雪 球 效 应, 市 场 规 模 应 该 可 以 达 到 13 亿 由 于 我 国 乳 腺 癌 发 病 率 逐 年 上 升, 在 可 以 预 期 的 未 来, 第 三 代 芳 香 化 酶 抑 制 剂 仍 将 保 持 快 速 的 增 长 状 态 恒 瑞 芙 瑞 将 在 这 个 快 速 增 长 中 获 益 比 卡 鲁 胺 前 列 腺 癌 近 年 来 在 我 国 发 病 率 逐 年 上 升, 增 速 远 超 过 肿 瘤 发 病 率 平 均 增 速 前 列 腺 癌 的 发 生 率 与 年 龄 密 切 相 关, 随 着 我 国 老 龄 化 程 度 逐 渐 加 剧, 前 列 腺 癌 会 越 来 越 常 见 这 种 趋 势 反 应 在 前 列 腺 癌 内 分 泌 治 疗 药 物 上 就 是 销 售 额 的 迅 速 上 升 用 于 治 疗 晚 期 前 列 腺 癌 的 比 卡 鲁 胺 由 阿 斯 利 康 研 发 并 在 国 内 推 广, 近 几 年 平 均 增 速 在 35% 以 上, 阿 斯 利 康 占 据 接 近 90% 的 市 场 份 额 比 卡 鲁 胺 目 前 在 是 国 家 乙 类 医 保 药 物, 患 者 使 用 本 药 每 日 费 用 约 为 30 元, 假 设 患 者 使 用 本 产 品 2 年, 前 列 腺 癌 则 支 出 约 为 20,000 元, 我 国 目 前 每 年 新 发 前 列 腺 癌 患 者 约 7 万 例, 其 中 绝 大 部 分 无 法 接 受 手 术 治 疗, 我 们 假 设 其 中 5 万 人 服 用 比 卡 鲁 胺, 则 市 场 规 模 将 达 到 10 亿 目 前 国 内 有 复 星 朝 晖 振 东 制 药 及 海 正 药 业 生 产 比 卡 鲁 胺 制 剂 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 37 / 43

38 图 45: 比 卡 鲁 胺 销 售 情 况 图 46: 比 卡 鲁 胺 市 场 份 额 (2011) 7.9. 免 疫 类 药 物 : 市 场 容 量 大, 竞 争 激 烈 免 疫 刺 激 类 药 物 不 仅 在 肿 瘤 中 应 用, 也 常 被 用 在 肝 炎 等 抗 病 毒 治 疗 中 在 肿 瘤 疾 病 中 的 应 用 大 致 可 以 分 为 两 类, 一 类 是 针 对 放 化 疗 不 敏 感 肿 瘤, 作 为 主 要 的 治 疗 手 段, 如 干 扰 素 和 白 介 素 用 于 肾 癌 及 黑 色 素 细 胞 瘤 的 治 疗 另 一 类 是 针 对 其 他 肿 瘤 的 辅 助 治 疗, 以 胸 腺 肽 为 代 表, 主 要 作 用 是 调 节 患 者 免 疫 功 能 图 47: 免 疫 类 药 物 近 年 销 售 及 增 长 情 况 免 疫 刺 激 药 物 因 为 适 应 症 多 而 在 临 床 上 被 广 泛 应 用 众 多 厂 家 也 因 为 看 到 这 个 优 势 而 纷 纷 涌 入 这 个 市 场, 造 成 这 个 市 场 有 400 多 种 药 物, 市 场 分 散, 竞 争 非 常 激 烈 虽 然 这 个 市 场 容 量 较 大, 增 长 也 较 快, 但 是 因 为 产 品 众 多, 同 质 化 产 品 竞 争 激 烈, 最 终 谁 将 胜 出 将 很 大 程 度 上 取 决 于 产 品 本 身 之 外 的 销 售 政 策 等 其 他 因 素 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 38 / 43

39 表 29: 常 见 抗 肿 瘤 免 疫 药 物 化 学 名 SFDA 批 文 数 量 ( 含 原 料 药 ) 主 要 生 产 厂 商 四 环 生 物 双 鹭 白 介 素 海 王 沈 阳 三 生 长 春 生 物 制 品 研 究 所 白 介 素 双 鹭 地 奥 中 信 国 健 丽 珠 海 王 安 科 生 物 上 海 生 物 制 品 研 究 所 干 扰 素 115 长 春 生 物 制 品 研 究 所 沈 阳 三 生 哈 药 集 团 双 鹭 豪 森 丰 原 山 西 振 东 江 苏 吴 中 扬 子 江 胸 腺 五 肽 115 翰 宇 康 哲 华 邦 哈 药 四 环 生 物 长 春 生 物 制 品 研 究 所 胸 腺 肽 374 吉 林 亚 泰 东 北 制 药 吉 林 敖 东 双 鹭 数 据 来 源 : 东 北 证 券,SFDA 抗 肿 瘤 中 成 药 : 独 家 产 品 称 霸 天 下 图 48: 抗 肿 瘤 中 成 药 产 品 市 场 份 额 图 49: 抗 肿 瘤 中 成 药 公 司 市 场 份 额 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 米 内 网 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 米 内 网 中 成 药 产 品 在 肿 瘤 治 疗 中 多 是 辅 助 用 药 从 投 资 角 度 看, 却 具 有 西 药 所 不 具 备 的 优 势 中 成 药 和 国 际 制 药 巨 头 的 直 接 竞 争 较 少 虽 然 目 前 有 包 括 勃 林 格 等 外 资 药 企 对 中 成 药 等 表 现 出 兴 趣, 但 是 尚 无 实 质 性 业 务 开 展 中 成 药 更 容 易 成 为 独 家 品 种, 从 而 享 受 独 家 定 价, 招 标 降 价 压 力 较 小 西 药 产 品 如 紫 杉 醇 去 年 降 价 最 多 达 50%, 奥 沙 利 铂 降 价 接 近 40% 独 家 中 成 药 产 品 一 般 不 会 出 现 如 此 大 幅 度 的 降 价 典 型 的 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 39 / 43

40 中 成 药 抗 肿 瘤 产 品 如 长 白 山 制 药 的 康 艾 注 射 液, 益 佰 制 药 的 艾 迪 注 射 液, 丽 珠 集 团 的 参 芪 扶 正 注 射 液, 振 东 制 药 的 复 方 苦 参 注 射 液, 都 是 独 家 产 品, 少 有 竞 争 的 压 力, 近 几 年 来 都 增 长 迅 猛 表 30: 部 分 中 药 产 品 2013 年 湖 北 省 中 标 情 况 产 品 生 产 企 业 剂 型 规 格 中 标 价 康 艾 注 射 液 长 白 山 注 射 液 10ml 复 方 苦 参 注 射 液 振 东 注 射 液 5ml 振 东 注 射 液 2ml 艾 迪 注 射 液 益 佰 注 射 液 10ml 康 莱 特 注 射 液 康 莱 特 注 射 液 100ml 参 芪 扶 正 注 射 液 丽 珠 注 射 液 250ml 香 菇 多 糖 金 陵 药 业 注 射 液 4mg 金 陵 药 业 注 射 液 1mg 振 东 冻 干 粉 1mg 绿 叶 冻 干 粉 1mg 金 水 宝 济 民 可 信 胶 囊 粒 鸦 胆 子 油 乳 注 射 液 数 据 来 源 : 东 北 证 券 九 旭 注 射 液 20ml 九 旭 注 射 液 10ml 白 云 山 注 射 液 10ml 投 资 建 议 化 疗 药 物 是 抗 肿 瘤 药 物 治 疗 中 最 重 要 的 一 环, 国 内 企 业 基 本 生 产 所 有 的 化 疗 药 物, 相 关 上 市 公 司 众 多, 包 括 : 恒 瑞 医 药, 海 正 药 业, 誉 衡 药 业, 天 士 力, 国 药 一 致 等 公 司, 其 中 恒 瑞 医 药 是 国 内 最 大 抗 肿 瘤 药 物 公 司, 销 售 渠 道 强 大, 研 发 能 力 突 出, 替 吉 奥 等 品 种 有 望 成 为 新 一 代 的 重 磅 炸 弹 品 种, 目 前 尚 有 小 分 子 靶 向 药 物 法 米 替 尼, 阿 帕 替 尼 在 研, 在 可 预 见 的 将 来 抗 肿 瘤 药 物 龙 头 的 地 位 恐 难 被 撼 动 海 正 药 业 是 抗 肿 瘤 抗 生 素 细 分 领 域 龙 头, 肿 瘤 产 品 储 备 丰 富, 公 司 目 前 正 在 逐 渐 向 制 剂 公 司 转 型, 新 成 立 的 海 正 辉 瑞 合 资 公 司 有 望 加 强 公 司 在 销 售 方 面 的 短 板, 发 挥 出 公 司 在 制 剂 制 造 方 面 的 优 势 恒 瑞 医 药 和 海 正 药 业 可 予 以 重 点 关 注 抗 肿 瘤 激 素 药 物 高 端 市 场 长 期 为 外 资 药 企 把 持, 恒 瑞 的 来 曲 唑, 海 正 和 振 东 的 比 卡 鲁 胺 都 开 始 和 国 外 对 手 展 开 直 接 的 竞 争 激 素 相 关 性 肿 瘤 如 乳 腺 癌 和 前 列 腺 癌 发 病 率 增 长 速 度 一 定 会 快 于 肿 瘤 总 体 发 病 率 增 长 速 度, 这 个 领 域 可 以 予 以 关 注 免 疫 类 及 辅 助 类 药 物 市 场 巨 大, 但 是 参 与 竞 争 的 药 企 也 非 常 之 多, 上 市 公 司 包 括 安 科 生 物 四 环 药 业 双 鹭 药 业 丽 珠 集 团 等 双 鹭 药 业 产 品 线 丰 富, 拥 有 独 家 产 品 贝 科 能, 产 品 适 应 症 广 泛, 仍 然 有 很 大 市 场 潜 力, 在 研 产 品 来 那 度 胺, 达 沙 替 尼 都 有 成 为 重 磅 产 品 的 潜 力, 可 以 予 以 重 点 关 注 抗 肿 瘤 中 药 产 品 市 场 很 大, 独 家 产 品 是 成 为 重 磅 炸 弹 的 一 个 必 要 条 件, 上 市 公 司 益 佰 制 药, 振 东 制 药, 丽 珠 集 团 都 拥 有 独 家 中 药 注 射 剂 产 品 益 佰 制 药 除 了 艾 迪 注 射 液, 还 拥 复 方 斑 蝥 胶 囊 和 洛 铂 的 全 国 独 家 代 理 权, 公 司 销 售 力 量 异 常 强 大 振 东 制 药 除 了 独 家 产 品 复 方 苦 参 注 射 液, 尚 有 比 卡 鲁 胺 以 及 培 美 曲 塞 等 潜 力 品 种 这 两 家 企 业 可 以 重 点 关 注 单 抗 和 小 分 子 蛋 白 酶 抑 制 剂 虽 然 上 市 公 司 多 有 涉 足, 但 是 大 部 分 仍 然 处 在 上 市 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 40 / 43