样 本 库 最 佳 实 践 规 范 第 3 章 信 息 系 统 目 录 3 信 息 系 统 样 本 库 信 息 系 统 定 义 功 能 信 息 系 统 建 立 的 要 素 信 息 系 统 的 人 员 配 备

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1 上 海 生 物 样 本 库 最 佳 实 践 规 范 及 标 准 操 作 流 程 文 件 汇 编 ( 第 二 版 ) 2010 年 5 月

2 样 本 库 最 佳 实 践 规 范 第 3 章 信 息 系 统 目 录 3 信 息 系 统 样 本 库 信 息 系 统 定 义 功 能 信 息 系 统 建 立 的 要 素 信 息 系 统 的 人 员 配 备 和 管 理 信 息 部 人 员 培 训 信 息 系 统 权 限 管 理 保 密 制 度 管 理 管 理 文 件 场 地 和 硬 件 设 备 场 地 硬 件 设 备 网 络 网 络 系 统 的 管 理 与 安 全 人 员 网 络 使 用 管 理 病 毒 防 治 软 件 系 统 设 计 开 发 功 能 模 块 使 用 手 册 软 件 的 保 管 软 件 的 安 装 使 用 数 据 数 据 采 集 数 据 管 理

3 3 信 息 系 统 3.1 样 本 库 信 息 系 统 定 义 样 本 库 信 息 系 统 是 由 样 本 库 的 信 息 部 建 立 维 护 和 管 理, 并 受 到 样 本 库 中 心 执 行 委 员 会 监 督 使 用 的 信 息 化 工 作 平 台 样 本 库 内 部 工 作 人 员 通 过 信 息 系 统 开 展 样 本 库 的 各 项 日 常 工 作, 能 简 化 工 作 流 程, 提 高 工 作 效 率 样 本 库 外 的 人 员 通 过 信 息 系 统 访 问 样 本 及 其 相 关 数 据, 能 加 强 信 息 交 流, 提 高 科 学 研 究 的 效 率 功 能 信 息 系 统 在 样 本 库 的 运 行 中 发 挥 着 多 项 功 能 记 录 的 功 能 样 本 库 信 息 系 统 最 基 本 的 功 能 是 记 录 与 样 本 库 活 动 相 关 的 所 有 信 息, 包 括 但 不 限 于 : 捐 赠 者 的 信 息, 包 括 个 人 身 份 信 息 病 理 诊 断 信 息 治 疗 信 息 知 情 同 意 书 等 ; 样 本 的 信 息, 包 括 样 本 的 来 源 种 类 数 量 质 量 编 码 储 存 位 置 处 理 和 转 移 等 ; 样 本 库 管 理 的 信 息, 包 括 规 章 制 度 质 量 管 理 体 系 文 件 操 作 程 序 监 控 纪 录 和 数 据 报 告 等 ; 样 本 研 究 的 信 息, 包 括 样 本 的 使 用 信 息, 研 究 的 人 员 和 项 目, 研 究 的 结 果 和 临 床 数 据 等 信 息 系 统 记 录 保 存 这 些 数 据 信 息, 应 该 保 证 所 有 数 据 是 完 整 有 效 和 准 确 的, 2

4 最 重 要 的 是 保 证 所 有 数 据 的 安 全 质 量 管 理 的 功 能 样 本 库 的 工 作 人 员 通 过 信 息 系 统 记 录 和 管 理 与 样 本 相 关 的 活 动, 包 括 样 本 的 采 集 处 理 储 存 使 用 运 输 和 销 毁 信 息 系 统 基 于 样 本 相 关 活 动 过 程 的 记 录 和 管 理 来 实 现 对 过 程 和 质 量 控 制 点 的 监 督 和 控 制, 并 作 为 相 关 活 动 审 核 和 批 准 的 依 据 样 本 库 存 管 理 的 功 能 信 息 系 统 给 每 个 样 本 分 配 一 个 独 立 的 身 份 标 识, 并 建 立 样 本 的 条 形 码 管 理 系 统 信 息 系 统 给 每 个 储 存 设 备 和 容 器 分 配 独 立 的 编 号, 在 信 息 系 统 中 反 映 出 样 本 储 存 的 位 置 信 息 系 统 通 过 样 本 库 活 动 信 息 的 记 录 和 编 码 信 息 的 关 联 来 实 现 对 样 本 的 追 踪 信 息 系 统 通 过 实 时 追 踪 样 本 的 位 置 和 状 态, 来 实 现 样 本 库 存 的 管 理 数 据 管 理 使 用 的 功 能 信 息 系 统 在 记 录 和 管 理 使 用 样 本 数 据 时 有 着 独 特 的 优 势 数 据 的 整 合 样 本 库 的 信 息 系 统 记 录 了 样 本 从 采 集 到 使 用 的 所 有 数 据, 并 不 断 收 集 来 自 捐 赠 者 和 使 用 者 的 数 据 使 得 样 本 库 能 在 更 广 泛 的 条 件 下 储 存 和 整 合 这 些 数 据, 并 进 行 数 据 的 审 核 和 统 计 分 析 数 据 的 互 通 样 本 库 的 信 息 系 统 为 使 用 样 本 的 研 究 人 员 和 机 构 提 供 了 一 个 良 好 的 获 取 数 据 和 交 流 信 息 的 平 台, 提 高 样 本 使 用 和 研 究 的 效 率, 同 时 还 能 实 现 不 同 数 据 库 间 的 数 据 共 享 数 据 的 合 理 合 法 样 本 库 法 律 和 伦 理 上 的 职 能 保 证 了 信 息 系 统 储 存 的 数 据 是 符 合 法 律 法 规 和 伦 理 道 德, 保 证 了 捐 赠 者 和 样 本 使 用 者 的 权 利 3

5 3.1.3 信 息 系 统 建 立 的 要 素 信 息 系 统 由 样 本 库 的 信 息 部 负 责 建 立, 建 立 前 应 进 行 计 划 和 各 个 功 能 模 块 的 需 求 分 析 信 息 系 统 的 建 立 管 理 和 使 用 应 设 置 必 要 的 组 织 机 构 配 备 适 合 的 人 员 设 置 访 问 使 用 权 限 建 立 管 理 文 件 和 开 展 人 员 培 训 信 息 系 统 的 建 立 需 要 一 定 的 场 地 和 硬 件 设 备, 应 按 照 要 求 建 设 和 采 购 设 施 设 备, 并 进 行 必 要 的 维 护 和 安 全 管 理 信 息 系 统 应 建 立 必 要 的 数 据 管 理 制 度, 加 强 网 络 和 数 据 安 全 的 管 理, 做 好 数 据 备 份 和 恢 复 工 作 信 息 系 统 应 开 发 和 更 新 软 件 系 统, 管 理 好 软 件 的 安 装 使 用, 并 建 立 软 件 系 统 的 使 用 手 册 3.2 信 息 系 统 的 人 员 配 备 和 管 理 信 息 部 样 本 库 应 设 立 信 息 部 来 建 设 和 管 理 信 息 系 统 职 能 信 息 部 应 建 立 安 全 可 靠 可 用 和 快 速 的 信 息 系 统, 协 助 样 本 库 实 现 信 息 化 管 理 信 息 部 应 建 立 专 业 的 信 息 技 术 服 务 团 队, 有 效 整 合 样 本 库 资 源, 实 现 信 息 部 的 职 能 信 息 部 应 布 置 专 门 的 场 地 和 采 购 安 装 及 维 护 信 息 系 统 的 硬 件 设 备 信 息 部 应 开 发 整 合 多 个 功 能 模 块 的 信 息 系 统 软 件, 利 用 软 件 系 统 来 全 面 管 理 样 本 库 的 运 行 信 息 部 应 建 立 必 要 的 信 息 系 统 管 理 和 使 用 文 件, 培 训 样 本 库 内 外 的 人 员 使 用 信 息 系 统 信 息 部 应 协 助 数 据 的 采 集 和 管 理, 做 好 数 据 备 份 和 恢 复, 保 证 数 据 的 安 全 信 息 部 应 随 着 样 本 库 的 发 展, 不 断 更 新 和 加 强 样 本 库 信 息 系 统 的 软 硬 件 配 4

6 备, 建 立 强 大 的 信 息 技 术 服 务 团 队, 确 保 信 息 系 统 在 样 本 库 发 挥 应 有 的 作 用 人 员 配 备 信 息 部 在 主 管 下 面 设 立 硬 件 工 程 师 软 件 工 程 师 和 数 据 管 理 员, 来 执 行 不 同 的 职 能 主 管 负 责 建 立 信 息 部 的 技 术 人 员 团 队, 实 现 信 息 部 的 功 能 和 样 本 库 信 息 系 统 的 运 行 负 责 管 理 信 息 部 所 有 人 员 和 软 硬 件 设 备, 充 分 发 挥 他 们 的 作 用, 提 高 工 作 效 率 负 责 配 合 人 事 部 组 织 人 员 培 训, 并 对 人 员 的 工 作 内 容 进 行 考 核 负 责 制 定 信 息 系 统 建 立 的 计 划, 组 织 进 行 建 立 的 可 行 性 分 析 和 必 要 的 需 求 分 析, 监 督 和 指 导 信 息 系 统 的 建 立 负 责 确 保 样 本 库 信 息 系 统 核 心 数 据 和 设 施 设 备 的 安 全 硬 件 工 程 师 负 责 构 建 管 理 规 划 和 维 护 样 本 库 信 息 系 统 的 硬 件 设 施 和 设 备, 确 保 信 息 系 统 稳 定 运 行 负 责 采 购 信 息 系 统 所 需 要 的 硬 件 设 施 设 备, 并 按 照 规 定 规 范 管 理 和 使 用, 不 擅 自 变 更 设 施 设 备 的 用 途, 杜 绝 非 正 常 使 用 和 浪 费 负 责 建 立 设 备 清 单, 指 定 设 备 的 负 责 人, 核 准 设 备 使 用 的 目 的 部 门 和 人 员, 并 进 行 使 用 的 培 训 和 监 督 管 理 负 责 信 息 系 统 硬 件 设 施 设 备 的 维 护 校 准 和 故 障 维 修, 确 保 设 备 的 正 常 运 行 负 责 信 息 系 统 硬 件 设 施 设 备 的 安 全, 建 立 必 要 的 防 护 措 施 和 设 置 访 问 使 用 权 限 5

7 软 件 工 程 师 负 责 根 据 计 划 开 发 样 本 库 信 息 系 统 的 软 件 系 统, 按 照 样 本 库 和 用 户 的 需 求 不 断 维 护 和 更 新 升 级 软 件 系 统 负 责 培 训 和 监 督 管 理 样 本 库 内 所 有 计 算 机 上 软 件 的 安 装 使 用, 确 保 软 件 的 安 装 使 用 符 合 版 权 和 样 本 库 规 定 的 要 求 负 责 按 照 样 本 库 的 人 员 工 作 职 能 的 划 分, 设 置 人 员 访 问 使 用 信 息 系 统 软 件 的 权 限, 建 立 防 火 墙 等 措 施, 保 证 软 件 系 统 的 安 全 数 据 管 理 员 负 责 数 据 的 采 集, 确 保 采 集 的 数 据 合 理 合 法 和 符 合 样 本 库 的 要 求, 确 保 数 据 的 通 用 性 和 有 效 性 负 责 检 查 和 审 核 所 有 数 据, 及 时 修 正 错 误 和 缺 失 的 数 据 负 责 监 控 数 据 的 访 问 使 用 和 共 享, 根 据 数 据 重 要 程 度 对 所 有 接 触 数 据 的 人 员 设 置 访 问 使 用 权 限 负 责 确 保 数 据 的 安 全, 严 格 保 存 保 密 数 据, 建 立 数 据 的 备 份 和 恢 复 机 制 人 员 培 训 由 于 信 息 系 统 使 用 的 特 殊 性, 信 息 部 不 仅 要 对 部 门 内 的 技 术 人 员 进 行 必 要 的 培 训, 还 应 对 所 有 使 用 信 息 系 统 的 样 本 库 员 工 和 外 部 的 人 员 进 行 信 息 系 统 合 理 安 全 和 有 效 使 用 的 培 训 信 息 部 人 员 培 训 与 中 提 到 的 人 员 培 训 一 样, 信 息 部 应 对 部 门 内 部 的 信 息 技 术 人 员 进 行 入 职 培 训 岗 位 技 能 的 培 训 和 特 殊 技 能 的 培 训, 使 其 成 为 胜 任 信 息 部 特 定 岗 位 工 作 的 人 员 样 本 库 人 员 培 训 样 本 库 大 多 数 人 员 都 会 使 用 到 信 息 系 统 来 进 行 工 作, 应 确 保 所 有 相 关 人 员 都 6

8 接 受 来 自 信 息 部 的 培 训, 包 括 来 自 硬 件 软 件 和 数 据 等 方 面 的 培 训 由 于 信 息 系 统 是 在 计 算 机 上 运 行, 对 于 缺 乏 基 本 计 算 机 技 能 的 人 员 应 首 先 进 行 计 算 机 使 用 的 培 训 根 据 人 员 使 用 信 息 系 统 的 权 限 设 置 和 需 要 进 行 不 同 模 块 的 培 训, 人 员 岗 位 或 者 使 用 需 要 发 生 改 变 时 应 接 受 新 的 培 训 信 息 系 统 发 生 变 更 或 者 升 级 更 新 时, 人 员 应 接 受 新 的 培 训 在 不 影 响 信 息 系 统 正 常 运 行 的 情 况 下 允 许 人 员 对 信 息 系 统 进 行 测 试 使 用 外 部 人 员 培 训 样 本 库 外 部 人 员 主 要 使 用 信 息 系 统 的 软 件 系 统 部 分, 通 过 软 件 系 统 的 使 用 手 册 和 远 程 教 学 来 实 现 培 训 发 生 软 件 系 统 变 更 或 升 级 时, 应 提 供 外 部 人 员 培 训 和 测 试 使 用 培 训 应 使 外 部 人 员 知 晓 其 访 问 信 息 系 统 的 目 的 和 权 限, 了 解 必 要 的 保 密 原 则 信 息 系 统 权 限 管 理 权 限 设 置 样 本 库 的 信 息 系 统 被 样 本 库 的 工 作 人 员 和 外 部 的 人 员 共 同 使 用, 所 有 人 根 据 他 们 不 同 的 需 求 使 用 信 息 系 统 的 不 同 功 能 模 块 和 访 问 不 同 的 数 据 样 本 库 在 管 理 信 息 系 统 时 应 根 据 人 员 和 使 用 需 求 的 差 异, 数 据 和 系 统 功 能 的 重 要 程 度 和 安 全 级 别 的 不 同, 设 置 不 同 的 软 硬 件 访 问 权 限 信 息 系 统 权 限 管 理 的 方 式 主 要 通 过 设 置 账 户 和 密 码 来 访 问 使 用 软 硬 件, 建 立 账 户 和 人 员 资 料 的 列 表, 设 置 帐 号 的 权 限 和 有 效 期 限, 系 统 的 管 理 所 有 使 用 信 息 系 统 的 人 员 当 使 用 人 员 的 身 份 个 人 信 息 和 使 用 需 求 发 生 变 化 时, 应 该 重 新 分 配 信 息 系 统 的 使 用 权 限, 或 者 在 特 定 情 况 下 关 闭 用 户 的 账 号 信 息 系 统 应 全 面 进 行 权 限 管 理, 每 个 功 能 模 块 的 权 限 分 为 不 同 的 级 别 和 范 围, 需 要 设 置 访 问 使 用 权 限, 包 括 但 不 限 于 : 7

9 计 算 机 机 房 的 访 问 使 用 权 限 ; 计 算 机 服 务 器 的 访 问 使 用 权 限 ; 个 人 计 算 机 的 访 问 使 用 权 限 ; 网 络 系 统 的 访 问 使 用 权 限 ; 附 属 设 备 的 访 问 使 用 权 限 ; 信 息 系 统 软 件 功 能 模 块 的 访 问 使 用 权 限 ; 样 本 数 据 的 访 问 使 用 权 限 ; 样 本 捐 赠 者 个 人 资 料 的 访 问 使 用 权 限 ; 临 床 数 据 和 样 本 研 究 结 果 数 据 的 访 问 使 用 权 限 账 户 安 全 应 加 强 账 户 的 管 理, 分 配 好 权 限, 并 在 使 用 者 身 份 发 生 变 化 时 修 改 相 应 的 权 限 所 有 通 过 特 定 权 限 账 户 访 问 使 用 信 息 系 统 的 人 员 必 须 保 护 好 自 己 的 账 户 账 户 和 密 码 在 任 何 情 况 下 不 得 透 露 给 第 三 方 人 员 或 机 构 跟 随 账 户 一 起 提 供 的 初 始 密 码 应 在 第 一 次 使 用 后 立 刻 更 换 不 使 用 任 何 保 存 账 户 和 密 码 的 自 动 登 陆 程 序 使 用 人 员 拥 有 多 个 账 户 不 能 使 用 相 同 的 密 码, 不 与 任 何 人 共 享 账 户 和 密 码 不 得 通 过 电 话 电 子 邮 件 或 其 他 电 子 通 讯 方 式 泄 漏 账 户 和 密 码 账 户 和 密 码 在 发 生 任 何 泄 漏 或 者 怀 疑 泄 漏 的 情 况 下 应 立 刻 冻 结 账 户 并 停 止 使 用, 更 换 账 户 名 和 密 码 应 设 置 一 定 期 限 规 定 账 号 密 码 不 得 重 复 使 用, 并 强 制 账 号 密 码 的 变 更 应 建 立 具 有 安 全 性 的 密 码, 密 码 长 度 最 少 要 有 8 个 字 符, 包 含 大 写 和 小 写 字 母 数 字 及 特 殊 字 符 中 任 意 三 种 的 组 合, 密 码 不 能 包 含 账 号 或 全 名 密 码 不 应 由 可 以 明 显 获 取 或 与 所 有 者 相 关 联 的 数 字 或 字 母 组 成 保 密 制 度 管 理 为 了 维 护 样 本 库 样 本 捐 赠 者 和 使 用 者 的 利 益, 制 订 信 息 系 统 的 保 密 制 度, 样 本 库 全 体 人 员 和 使 用 信 息 系 统 的 外 部 人 员 必 须 严 格 遵 守 8

10 严 守 秘 密, 不 得 以 任 何 方 式 向 样 本 库 内 外 无 关 人 员 散 布 泄 漏 样 本 库 信 息 系 统 的 机 密 和 涉 及 样 本 及 捐 赠 者 的 机 密 保 密 的 内 容 保 密 制 度 涉 及 样 本 库 信 息 系 统 的 方 方 面 面, 内 容 包 括 : 信 息 系 统 软 硬 件 相 关 信 息, 涉 及 访 问 的 账 户 和 密 码 应 保 密 ; 信 息 系 统 数 据 库 信 息, 样 本 及 其 活 动 相 关 的 重 要 数 据 信 息 应 保 密 ; 信 息 系 统 所 涉 及 的 样 本 库 职 能 框 架 信 息 和 相 关 的 质 量 管 理 体 系 文 件 应 保 密 ; 信 息 系 统 保 存 的 所 有 捐 赠 者 和 样 本 使 用 者 的 个 人 信 息 应 严 格 保 密 保 密 的 基 本 准 则 不 得 以 泄 露 告 知 公 布 发 布 出 版 传 授 转 让 或 者 其 它 任 何 方 式 使 任 何 第 三 方 知 悉 属 于 样 本 库 或 者 他 人 的 保 密 信 息 所 有 数 据 信 息 间 关 联 应 该 用 没 有 特 殊 意 义 的 数 字 编 码 进 行, 不 应 泄 漏 任 何 个 人 信 息 样 本 库 人 员 应 该 遵 守 样 本 库 信 息 系 统 的 保 密 制 度, 在 入 职 时 应 签 订 的 员 工 保 密 协 议, 在 中 已 经 提 到 严 格 遵 守 保 密 制 度, 不 准 携 带 机 密 文 件 和 信 息 到 与 样 本 库 活 动 无 关 的 场 所, 不 应 在 公 共 场 所 谈 论 保 密 信 息 和 交 接 保 密 文 件 保 密 文 本 和 信 息 资 料 不 准 私 自 复 制 摘 录 和 外 传, 也 不 得 在 公 开 发 表 的 文 章 中 引 用 人 员 调 职 离 职 时, 必 须 将 自 己 经 管 的 保 密 信 息 资 料 等 交 至 上 级 主 管, 不 可 随 意 移 交 给 其 它 人 员, 并 在 相 关 协 议 的 保 密 期 限 内 继 续 遵 守 保 密 制 度 的 规 定 发 现 失 密 和 泄 密 现 象, 应 及 时 报 告, 认 真 处 理 对 失 密 泄 密 者, 视 情 节 轻 重, 给 予 一 定 行 政 处 分 造 成 样 本 库 或 个 人 严 重 损 失 的, 应 予 以 赔 偿 管 理 文 件 信 息 系 统 的 管 理 是 作 为 整 个 样 本 库 质 量 管 理 体 系 的 一 部 分, 也 应 符 合 要 求 建 立 相 应 的 管 理 文 件 9

11 依 托 于 文 件 体 系 对 样 本 库 的 信 息 系 统 进 行 管 理, 建 立 相 应 的 管 理 规 范, 提 供 必 要 的 技 术 支 持 和 解 决 方 案, 并 保 证 信 息 系 统 和 数 据 的 安 全 应 建 立 必 要 的 信 息 保 密 制 度, 确 保 所 有 使 用 信 息 系 统 的 人 员 知 晓 和 遵 守 应 建 立 必 要 的 硬 件 设 备 使 用 管 理 程 序, 提 供 给 信 息 部 和 样 本 库 相 关 工 作 人 员 学 习 和 使 用, 规 范 人 员 的 行 动 应 建 立 信 息 系 统 软 件 的 使 用 手 册, 提 供 给 所 有 使 用 软 件 系 统 的 人 员 应 根 据 信 息 系 统 要 求 建 立 一 些 标 准 操 作 规 程, 包 括 数 据 采 集 数 据 访 问 和 数 据 备 份 等, 规 范 信 息 系 统 的 使 用 和 管 理 3.3 场 地 和 硬 件 设 备 场 地 环 境 条 件 由 于 信 息 系 统 的 设 备 包 括 计 算 机 服 务 器 在 内 都 是 精 密 设 备, 对 于 环 境 条 件 的 要 求 相 对 严 格, 为 确 保 设 备 正 常 使 用 年 限 及 延 长 设 备 寿 命, 保 证 设 备 的 正 常 运 行, 应 给 设 备 存 放 场 所 特 别 是 机 房 创 造 良 好 的 环 境 条 件 信 息 系 统 的 设 备 会 产 生 高 温, 容 易 损 伤 设 备, 其 所 处 环 境 温 度 不 宜 超 过 25, 应 有 空 调 设 备 保 证 工 作 温 度 长 期 过 湿 的 环 境 会 造 成 设 备 的 电 子 零 件 接 点 生 锈 产 生 接 触 不 良 或 漏 电 的 现 象, 应 控 制 环 境 的 湿 度 良 好 的 通 风 环 境 可 以 降 低 设 备 所 处 环 境 的 温 度 和 湿 度 灰 尘 覆 盖 在 电 子 零 件 上 会 造 成 不 易 散 热 和 增 温 现 象, 缩 短 设 备 的 使 用 寿 命 设 备 所 处 环 境 应 避 免 灰 尘 过 多, 定 期 检 查 散 热 风 口 是 否 有 大 量 灰 尘 堆 积, 并 由 专 业 人 员 将 设 备 内 外 覆 盖 的 灰 尘 去 除 电 源 及 电 压 是 否 稳 定, 也 影 响 到 信 息 系 统 硬 件 设 备 的 运 行 和 使 用 寿 命, 和 样 本 库 其 他 设 备 一 样 也 需 要 稳 压 设 备 和 备 用 电 源 系 统 计 算 机 房 管 理 计 算 机 房 是 用 来 放 置 信 息 系 统 重 要 设 备 的 场 所, 对 环 境 与 安 全 有 着 特 殊 的 需 10

12 求 机 房 内 必 须 配 备 24 小 时 运 作 的 空 调 设 备, 确 保 环 境 温 度 不 得 超 过 25 机 房 内 必 须 配 备 不 间 断 电 源 系 统, 确 保 15 分 钟 的 断 电 保 护, 在 备 用 电 源 系 统 发 挥 作 用 前 能 不 受 影 响 机 房 内 应 该 设 置 独 立 的 门 禁 安 全 系 统, 确 保 只 有 授 权 的 人 员 可 以 出 入, 并 确 保 有 足 够 的 防 盗 措 施 非 授 权 工 作 人 员 不 得 进 入 机 房, 特 殊 情 况 需 经 信 息 部 主 管 批 准, 并 书 面 登 记 后 方 可 进 入 进 入 机 房 人 员 应 严 格 遵 守 机 房 管 理 规 范 进 入 机 房 人 员 不 得 携 带 任 何 易 燃 易 爆 腐 蚀 性 强 电 磁 辐 射 性 流 体 物 质 等 对 设 备 正 常 运 行 构 成 威 胁 的 物 品 信 息 部 工 作 人 员 应 随 时 监 控 核 心 设 备 运 行 状 况, 发 现 异 常 情 况 应 立 即 进 行 处 理, 及 时 上 报 信 息 主 管 并 详 细 记 录 非 信 息 部 人 员 未 经 许 可 不 得 擅 自 上 机 操 作 和 对 运 行 设 备 的 配 置 进 行 更 改 严 格 执 行 密 码 管 理 规 定, 对 操 作 密 码 定 期 更 改, 超 级 用 户 密 码 由 各 系 统 管 理 员 掌 握, 并 报 上 级 主 管 信 息 部 人 员 应 严 格 执 行 信 息 保 密 制 度, 不 得 擅 自 泄 露 机 房 各 种 信 息 资 料 与 数 据 机 房 内 不 得 吸 烟 饮 食 嬉 戏 等, 定 期 对 机 房 环 境 进 行 清 洁, 保 持 机 房 安 静 整 洁 定 期 对 机 房 内 设 置 的 消 防 设 备 及 烟 雾 报 警 系 统 进 行 检 查, 以 保 证 其 有 效 性 进 出 机 房 及 监 控 室 时, 使 用 门 禁 系 统 严 格 控 制 进 出 入 人 员 的 权 限 并 保 留 详 细 记 录 非 信 息 部 人 员 在 机 房 实 施 任 何 作 业 时, 信 息 部 人 员 应 全 程 陪 同, 以 防 止 任 何 意 外 状 况 发 生 未 经 机 房 管 理 人 员 允 许, 不 得 将 机 房 所 属 物 品 带 出 机 房 11

13 3.3.2 硬 件 设 备 计 算 机 服 务 器 样 本 库 信 息 系 统 需 要 配 备 足 够 运 算 和 储 存 能 力 的 计 算 机 服 务 器, 确 保 以 下 功 能 的 实 现 : 服 务 器 应 能 支 持 信 息 系 统 软 件 的 运 行, 满 足 样 本 库 内 部 和 外 部 对 软 件 系 统 的 访 问 使 用 ; 服 务 器 应 有 强 大 的 运 行 处 理 能 力, 满 足 各 功 能 模 块 的 流 程 管 理 和 数 据 管 理 的 功 能 实 现 ; 服 务 器 应 有 足 够 的 储 存 空 间, 满 足 样 本 库 所 有 数 据 的 保 存 和 备 份 ; 服 务 器 应 有 一 定 的 运 算 能 力, 满 足 数 据 统 计 分 析 等 特 殊 功 能 服 务 器 作 为 信 息 系 统 的 主 要 载 体, 属 于 共 享 设 备, 需 要 设 定 严 格 的 访 问 权 限 服 务 器 仅 允 许 特 定 的 管 理 人 员 或 经 过 授 权 的 人 员 操 作, 设 有 开 机 密 码 并 不 得 擅 自 更 改 服 务 器 的 开 机 和 关 机 应 由 管 理 人 员 根 据 规 定 来 确 定 时 间, 特 殊 情 况 不 在 此 限, 例 如 宕 机 维 修 更 新 系 统 等 等 服 务 器 命 名 以 安 装 的 软 件 系 统 命 名, 若 相 同 系 统 有 多 台 服 务 器, 应 加 上 数 字 命 名 个 人 计 算 机 个 人 计 算 机 连 接 服 务 器, 由 样 本 库 工 作 人 员 使 用, 录 入 和 取 用 信 息 系 统 的 数 据, 使 用 软 件 系 统 开 展 样 本 库 的 日 常 工 作 和 实 施 管 理 个 人 计 算 机 包 括 台 式 计 算 机 和 笔 记 本 计 算 机, 一 般 以 使 用 部 门 或 者 人 员 的 名 字 作 为 计 算 机 名 个 人 计 算 机 应 设 置 带 有 一 定 权 限 的 账 户 和 密 码, 不 得 使 用 他 人 的 账 户 或 者 与 他 人 共 享 自 己 的 账 户 和 密 码 不 得 在 个 人 计 算 机 上 开 设 任 何 形 式 的 数 据 共 享, 所 有 共 享 数 据 都 必 须 存 放 在 指 定 服 务 器 上, 并 提 前 通 知 管 理 人 员 12

14 计 算 机 使 用 规 范 不 得 擅 自 在 样 本 库 的 计 算 机 设 备 上 更 改 开 机 密 码 (CMOS 密 码 ), 如 有 特 殊 原 因, 须 由 信 息 部 主 管 书 面 核 准, 并 把 所 设 密 码 报 备 硬 件 工 程 师 不 得 擅 自 搬 动 任 何 计 算 机 设 备 ( 包 括 打 印 机 和 扫 描 仪 等 ), 如 需 变 更 办 公 位 置, 必 须 提 前 一 天 通 知 信 息 部, 以 便 安 排 人 员 做 好 必 要 准 备 和 配 合 不 得 擅 自 拆 装 任 何 计 算 机, 只 有 硬 件 工 程 师 有 权 拆 装 电 脑 硬 件 设 备 不 得 擅 自 更 改 任 何 计 算 机 的 系 统 设 定 值 ( 包 括 IP 地 址 计 算 机 名 称 和 群 组 名 称 等 ), 只 有 硬 件 工 程 师 有 权 更 改 不 得 擅 自 在 样 本 库 信 息 系 统 的 计 算 机 设 备 中 安 装 任 何 软 件 只 有 软 件 工 程 师 或 者 得 到 信 息 部 授 权 的 人 员 有 权 安 装 如 确 因 工 作 需 求, 须 安 装 特 殊 软 件 的, 需 要 向 信 息 部 申 请 不 得 使 用 他 人 的 用 户 名 和 密 码 用 户 必 须 使 用 本 人 的 用 户 名 ( 一 般 为 本 人 姓 名 ) 和 密 码 来 使 用 计 算 机, 包 括 登 录 上 网 等 每 个 人 应 妥 善 保 管 自 己 的 密 码, 以 防 泄 漏 员 工 不 得 将 个 人 帐 号 密 码 告 知 他 人, 请 他 人 代 为 操 作 系 统 附 属 设 备 附 属 设 备 应 包 括 网 络 相 关 的 设 备, 如 网 络 路 由 器 交 换 器 等, 保 证 样 本 库 信 息 系 统 网 络 的 运 行 附 属 设 备 应 包 括 样 本 活 动 环 境 监 控 的 设 备, 主 要 是 传 感 器 来 接 收 冰 箱 门 开 关 温 度 等 信 息, 收 集 相 关 的 数 据, 进 行 记 录 和 报 警 附 属 设 备 还 应 包 括 输 出 的 设 备, 如 条 形 码 标 签 打 印 机 等, 实 现 信 息 系 统 功 能 的 输 出 附 属 设 备 通 常 都 是 配 合 计 算 机 主 机 使 用, 激 活 与 关 闭 与 计 算 机 同 步, 如 不 是 在 使 用 手 册 上 应 有 特 别 说 明 附 属 设 备 应 该 有 专 门 的 管 理 人 员 进 行 维 护, 设 置 不 同 的 使 用 权 限 保 证 设 备 的 正 常 运 行 不 得 擅 自 将 外 来 的 附 属 设 备 连 接 到 信 息 系 统 的 计 算 机 或 者 其 他 硬 件 设 备 和 网 络 上, 避 免 信 息 安 全 问 题 的 发 生 不 得 随 意 拆 卸 信 息 系 统 的 附 属 设 备, 特 别 是 与 其 他 设 备 成 套 的 附 属 设 备, 以 13

15 免 影 响 正 常 的 维 护 和 维 修 硬 件 使 用 手 册 硬 件 设 备 应 建 立 使 用 操 作 手 册, 使 用 手 册 包 括 硬 件 的 使 用 指 南 维 护 方 法 和 安 全 管 理 硬 件 设 备 在 购 入 时 应 附 有 相 应 的 说 明 书 或 技 术 操 作 手 册, 样 本 库 也 应 根 据 实 际 需 要 购 买 或 编 写 额 外 的 使 用 说 明 书 硬 件 的 使 用 手 册 用 于 人 员 的 培 训, 帮 助 充 分 了 解 硬 件 的 使 用, 在 解 决 设 备 出 现 的 问 题 时 进 行 指 导 硬 件 的 使 用 手 册 应 指 定 专 人 负 责 保 管, 使 用 时 分 发 到 人 员 手 中 或 者 易 于 获 取, 记 载 借 出 及 归 还 日 期 和 借 阅 人, 如 有 遗 失 应 立 即 补 购 遗 失 的 使 用 手 册 硬 件 设 备 安 全 所 有 信 息 系 统 的 硬 件 设 备 应 该 在 干 净 整 洁 的 环 境 中 安 置 和 使 用, 保 证 安 全 和 避 免 设 备 的 损 坏 硬 件 设 备 特 别 是 计 算 机 设 备 应 装 设 不 间 断 电 系 统 (UPS), 以 防 电 源 不 稳 造 成 设 备 损 坏 和 数 据 的 丢 失 除 信 息 部 的 专 业 人 员 外, 任 何 人 都 不 得 自 行 拆 装 或 者 搬 动 任 何 信 息 系 统 的 硬 件 设 备 服 务 器 路 由 器 交 换 机 等 重 要 设 备 须 放 置 在 专 门 的 机 房 内 信 息 部 必 须 安 排 人 员 密 切 监 视 中 心 设 备 运 行 状 况 以 及 各 网 点 运 行 情 况, 确 保 设 备 安 全 高 效 地 运 行 硬 件 设 备 的 维 护 信 息 系 统 的 硬 件 设 备 和 样 本 库 的 其 他 硬 件 设 备 一 样, 都 需 要 一 定 的 维 护 大 多 设 备 在 购 入 时 都 有 特 定 的 维 护 要 求, 应 至 少 每 半 年 进 行 一 次 维 护, 由 专 人 按 照 特 定 的 标 准 操 作 程 序 进 行 计 算 机 和 服 务 器 的 维 护 需 要 清 除 机 体 内 外 之 尘 屑, 包 括 散 热 风 扇 部 份, 附 属 设 备 需 要 清 除 设 备 外 部 及 散 热 风 口 尘 屑 14

16 特 殊 的 设 备 应 该 按 照 维 护 手 册 的 指 导 进 行 保 养, 或 者 由 厂 商 派 来 的 专 业 人 员 进 行 维 护 因 设 备 维 护 造 成 设 备 停 止 使 用 的, 应 提 前 通 知 信 息 部 和 相 关 管 理 人 员, 安 排 停 机 维 护 的 时 间 和 配 合 的 人 员 硬 件 设 备 维 护 后 原 有 的 工 作 环 境 会 改 变, 应 重 新 测 试 设 备 运 行 的 稳 定 性, 确 认 无 误 后 再 正 式 使 用 制 定 维 护 的 计 划, 维 护 的 过 程 和 结 果 应 被 记 录, 并 归 档 保 存 硬 件 设 备 的 维 修 与 样 本 库 其 他 设 备 不 同, 信 息 系 统 的 设 备 故 障 应 由 信 息 部 的 人 员 来 判 定, 对 于 判 定 不 了 的 故 障 应 及 时 通 知 厂 商 故 障 判 定 后 的 设 备 维 修 由 信 息 部 派 遣 专 业 人 员 进 行 维 修, 无 法 修 理 的 由 厂 商 派 人 修 理 或 者 送 修, 需 要 厂 商 修 理 的 情 况 应 该 由 信 息 部 的 人 员 陪 同 进 行, 保 障 设 备 中 的 数 据 安 全 和 保 密 可 以 的 话 应 先 转 移 出 所 有 保 密 和 敏 感 的 数 据 应 配 备 必 要 的 数 据 备 份 系 统 和 备 用 设 备, 当 硬 件 设 备 维 修 时 保 证 样 本 库 信 息 系 统 的 正 常 运 行, 不 影 响 样 本 库 日 常 活 动 的 开 展 3.4 网 络 网 络 系 统 的 管 理 与 安 全 信 息 系 统 应 建 立 安 全 可 靠 和 快 速 的 网 络 系 统 信 息 系 统 的 使 用, 数 据 的 采 集 和 管 理 都 是 通 过 网 络 系 统 开 展 的, 此 外 电 话 传 真 互 联 网 远 程 会 议 和 教 学 电 子 邮 件 数 据 库 远 程 管 理 也 都 需 要 通 讯 网 络 的 支 持 通 讯 的 硬 件 设 备, 有 线 及 无 线 通 讯 的 收 发 设 备 讯 号 处 理 的 设 备 传 输 的 线 路 讯 号 接 收 及 转 换 的 设 备, 以 及 信 息 系 统 直 接 运 行 的 设 备, 都 须 要 保 持 其 正 常 的 运 作 所 有 网 络 通 讯 设 备 应 由 专 人 管 理, 按 照 使 用 说 明 指 示 操 作, 环 境 和 电 源 系 统 都 应 支 持 通 讯 设 备 的 正 常 运 作 不 得 擅 自 调 整 和 移 动 网 络 相 关 的 路 由 器 交 换 器 等 硬 件 设 备, 避 免 造 成 任 何 15

17 网 络 问 题 不 得 擅 自 将 外 来 的 设 备 连 接 到 信 息 系 统 的 硬 件 设 备 和 网 络 上, 避 免 信 息 安 全 问 题 的 发 生 所 有 新 的 网 络 和 通 讯 方 式 的 使 用 必 须 由 信 息 部 审 核, 未 经 书 面 许 可 任 何 人 都 不 得 变 更 样 本 库 网 络 通 讯 的 现 况 信 息 系 统 的 任 何 网 络 通 讯 均 有 相 应 的 权 限 设 置 和 密 码 访 问 通 行 信 息 部 应 调 配 使 用 各 类 网 络 资 源, 使 网 络 系 统 发 挥 最 佳 效 率 发 生 网 络 通 讯 故 障 时, 应 迅 速 通 知 信 息 部 硬 件 工 程 师, 及 时 排 除 故 障 人 员 网 络 使 用 管 理 使 用 样 本 库 信 息 系 统 的 网 络 系 统 的 人 员 应 遵 守 计 算 机 信 息 网 络 国 际 联 网 安 全 保 护 管 理 办 法 所 规 定 的 要 求 一 般 使 用 人 员 不 得 擅 自 调 整 移 动 办 公 区 内 的 网 络 交 换 器 路 由 器 等 设 备 不 能 私 自 更 换 网 络 交 换 器 的 连 接 端 口, 以 免 造 成 任 何 网 络 问 题 不 得 私 自 架 设 测 试 服 务 器 或 硬 件 设 备 连 接 至 正 式 作 业 环 境 的 网 络 中, 以 免 干 扰 正 常 网 络 运 行 未 经 信 息 部 检 测 合 格, 不 得 擅 自 将 外 来 人 员 所 携 私 人 电 脑 连 接 到 样 本 库 的 网 络, 以 免 造 成 病 毒 木 马 等 感 染 网 络 内 的 个 人 计 算 机 和 服 务 器 除 信 息 部 外, 一 般 网 络 使 用 人 员 不 得 利 用 任 何 工 具 软 件 进 行 扫 描 计 算 机 主 机 服 务 器 和 端 口, 不 得 使 用 任 何 工 具 软 件 窃 取 主 机 本 地 管 理 员 权 限 样 本 库 内 不 得 私 自 架 设 有 线 或 无 线 网 络, 必 须 通 过 信 息 部 的 批 准 信 息 系 统 所 在 网 络 系 统 主 要 为 样 本 库 活 动 使 用, 使 用 人 员 不 得 访 问 或 下 载 与 样 本 库 活 动 无 关 的 网 站 及 内 容 人 员 不 得 随 意 开 启 内 含 宏 的 档 案, 同 时 不 得 开 启 来 路 不 明 的 电 子 邮 件 的 附 件 档 案 信 息 部 使 用 过 滤 及 监 控 设 备 或 软 件, 不 定 期 监 控 并 过 滤 使 用 人 员 上 网 浏 览 邮 件 内 容 MSN BBS 发 帖 FTP 等 的 信 息 不 得 私 自 下 载 MP3 或 色 情 图 片 影 片 等 不 合 法 或 有 版 权 疑 虑 的 软 件 16

18 3.4.3 病 毒 防 治 信 息 系 统 内 部 的 计 算 机 必 须 使 用 标 准 的 防 毒 系 统, 确 保 网 络 的 安 全 计 算 机 病 毒 对 信 息 系 统 和 数 据 的 破 坏 很 大, 再 好 的 预 防 病 毒 系 统 也 不 能 保 证 可 以 抵 御 所 有 新 生 的 计 算 机 病 毒, 除 了 使 用 好 的 防 病 毒 系 统 降 低 感 染 机 会 外, 还 要 有 正 确 使 用 软 件 的 观 念, 以 及 良 好 的 计 算 机 使 用 习 惯 所 有 计 算 机 主 机 应 安 装 常 驻 的 防 毒 软 件, 以 便 随 时 侦 测 软 件 或 数 据 文 件 是 否 存 在 病 毒, 并 预 防 外 来 病 毒 的 入 侵 计 算 机 接 触 外 来 媒 介 时, 应 检 测 确 定 该 媒 介 并 无 病 毒 存 在 后 才 能 使 用 计 算 机 数 据 文 件 通 过 网 络 传 送 时, 必 须 以 防 毒 软 件 加 以 检 测, 以 免 计 算 机 不 慎 感 染 病 毒 应 使 用 正 版 合 法 软 件 或 在 授 权 下 根 据 规 定 合 理 使 用 信 息 系 统, 能 避 免 感 染 病 毒 3.5 软 件 系 统 设 计 开 发 样 本 库 信 息 系 统 的 软 件 开 发 应 根 据 功 能 运 行 模 式 技 术 构 架 等 做 出 框 架 性 的 设 计, 然 后 进 行 可 行 性 分 析 和 具 体 的 需 求 分 析 软 件 系 统 的 设 计 在 信 息 部 主 管 的 主 持 下 进 行, 寻 求 样 本 库 各 部 门 和 使 用 者 的 意 见, 设 计 结 果 进 行 评 审, 通 过 后 进 行 软 件 的 开 发 软 件 工 程 师 根 据 设 计 的 要 求 进 行 软 件 的 编 写, 编 写 的 软 件 应 进 行 必 要 的 测 试 软 件 工 程 师 根 据 测 试 的 结 果 反 馈 对 软 件 进 一 步 修 改 和 测 试, 直 到 软 件 通 过 全 部 的 测 试 任 务 信 息 系 统 软 件 的 编 写 如 决 定 外 包, 应 签 署 相 应 的 保 密 协 议, 并 跟 踪 协 调 软 件 开 发 的 进 度 编 写 完 成 的 信 息 系 统 软 件 应 进 行 安 装 验 证 功 能 验 证 和 性 能 验 证 对 软 件 进 行 评 估, 并 给 出 后 续 版 本 的 建 议, 做 出 总 结, 结 束 当 前 版 本 信 息 系 统 软 件 的 开 发 17

19 开 发 完 成 的 信 息 系 统 应 编 写 相 应 的 使 用 手 册, 指 导 用 户 安 装 使 用 和 维 护 信 息 系 统 功 能 模 块 软 件 系 统 由 多 个 模 块 组 成 来 具 体 实 现 样 本 库 样 本 管 理 和 信 息 管 理 的 各 项 功 能, 包 括 但 不 限 于 : 用 户 账 户 管 理 ; 文 件 查 看 使 用 ; 样 本 查 看 搜 索 ; 储 存 设 备 容 器 管 理 ; 样 本 类 型 管 理 ; 条 码 分 配 管 理 ; 捐 赠 者 信 息 管 理 ; 样 本 采 集 管 理 ; 数 据 统 计 分 析 和 数 据 共 享 软 件 系 统 应 该 根 据 样 本 库 的 发 展, 不 断 进 行 升 级 更 新, 满 足 使 用 需 求 和 硬 件 升 级 的 需 求 使 用 手 册 编 写 信 息 系 统 的 使 用 手 册, 为 用 户 使 用 信 息 系 统 提 供 必 要 的 技 术 支 持, 帮 助 用 户 及 时 解 决 使 用 过 程 中 出 现 的 问 题 使 用 手 册 不 仅 是 信 息 系 统 的 使 用 说 明, 还 为 用 户 提 供 了 问 题 出 现 时 的 解 决 方 法, 和 样 本 库 管 理 的 方 案 和 策 略 信 息 系 统 软 件 的 使 用 手 册 请 参 见 样 本 信 息 管 理 系 统 使 用 手 册 软 件 的 保 管 软 件 在 购 入 或 者 开 发 完 成 之 后, 应 由 信 息 部 负 责 保 管, 避 免 软 件 的 丢 失 和 随 意 安 装 使 用, 软 件 所 附 带 的 说 明 文 件 或 手 册 也 应 该 保 管 软 件 应 在 获 得 后 立 即 复 制 一 份, 对 于 单 一 软 件 应 随 时 保 持 两 份 可 用 状 态, 以 18

20 免 软 件 媒 介 损 坏 时 无 法 进 行 安 装 软 件 必 须 依 托 于 储 存 媒 介, 储 存 媒 介 较 为 脆 弱, 对 温 度 湿 度 烟 尘 等 环 境 条 件 敏 感, 须 避 免 日 照 及 远 离 磁 场 过 高 场 所 或 对 象, 如 有 媒 介 的 品 质 出 现 瑕 疵, 必 须 立 刻 制 作 新 的 软 件 备 份 软 件 的 安 装 使 用 软 件 必 须 安 装 在 计 算 机 上 才 能 使 用, 软 件 的 安 装 应 该 遵 守 一 定 的 规 范 应 遵 守 软 件 版 权 的 限 制, 不 得 在 超 出 软 件 版 权 允 许 范 围 或 者 样 本 库 规 定 的 范 围 之 外 的 场 合 进 行 安 装 和 使 用 软 件 安 装 应 由 信 息 部 管 理, 安 装 成 功 后, 软 件 储 存 媒 介 须 归 还 保 管 人 员, 保 管 人 员 对 于 软 件 媒 介 的 借 出 及 归 还 应 做 记 录 未 经 许 可, 样 本 库 信 息 系 统 的 计 算 机 上 不 得 擅 自 安 装 软 件, 如 需 要 安 装 应 通 知 管 理 人 员 并 得 到 批 准 安 装 信 息 系 统 规 定 外 的 软 件 必 须 考 虑 其 安 全 性 实 用 性 版 本 升 级 和 售 后 服 务 能 力, 及 与 现 有 信 息 系 统 的 兼 容 性 3.6 数 据 数 据 采 集 样 本 库 信 息 系 统 软 件 的 开 发 应 该 满 足 数 据 的 采 集 和 管 理 的 要 求 数 据 采 集 的 内 容 样 本 库 信 息 系 统 采 集 的 数 据 主 要 来 自 捐 赠 者 样 本 样 本 使 用 者, 在 符 合 法 律 法 规 和 伦 理 道 德 的 要 求 下, 应 尽 可 能 采 集 完 整 有 效 的 数 据, 并 进 行 数 据 库 间 的 合 作 共 享 同 一 批 样 本 应 指 定 一 人 进 行 统 一 随 访 和 联 系, 未 经 授 权 的 人 员 不 得 与 样 本 捐 赠 者 进 行 联 系 应 根 据 样 本 库 工 作 人 员 和 样 本 使 用 人 员 的 需 求 扩 充 数 据 采 集 的 范 围 样 本 库 信 息 系 统 采 集 的 数 据 应 包 括 但 不 限 于 如 下 内 容 : 捐 赠 者 的 身 份 信 息, 包 括 身 份 证 号 出 生 日 期 性 别 民 族 出 生 地 住 所 19

21 家 族 史 等 ; 捐 赠 者 的 生 活 习 惯, 包 括 饮 酒 和 吸 烟 史, 环 境 与 职 业 暴 露 等 ; 捐 赠 者 的 知 情 同 意 书, 包 括 知 情 同 意 书 的 电 子 副 本 和 编 号 等 ; 捐 赠 者 的 病 理 诊 断, 包 括 诊 断 的 数 据 肿 瘤 的 形 态 大 小 和 级 别 等 ; 捐 赠 者 的 治 疗 和 手 术, 包 括 治 疗 方 法 用 药 情 况 治 疗 地 点 手 术 类 型 和 恢 复 情 况 等 ; 样 本 的 采 集, 包 括 样 本 的 来 源 采 集 方 法 采 集 样 本 的 数 量 和 质 量 采 集 后 处 理 等 ; 样 本 的 储 存, 包 括 样 本 的 储 存 样 本 的 类 型 条 形 码 编 号 储 存 位 置 储 存 条 件 和 冻 融 纪 录 等 ; 样 本 的 运 输, 包 括 运 输 的 时 间 目 的 和 接 收 方 等 ; 样 本 的 使 用, 包 括 使 用 样 本 的 条 形 码 编 号 样 本 使 用 的 人 员 项 目 和 研 究 结 果 等 数 据 采 集 的 要 求 信 息 系 统 对 数 据 的 采 集 必 须 满 足 数 据 的 特 性 数 据 的 合 法 性, 在 知 情 同 意 书 签 订 之 后 再 采 集 数 据, 必 须 符 合 法 律 的 要 求 数 据 的 通 用 性, 用 通 用 的 术 语 和 共 同 的 元 素 描 述 数 据, 保 持 文 字 内 容 的 标 准 格 式, 方 便 数 据 的 共 享 和 理 解 数 据 的 有 效 性, 只 有 经 过 培 训 的 人 员 才 能 采 集 输 入 转 移 数 据 并 使 之 生 效, 监 控 采 集 数 据 的 质 量, 保 证 数 据 的 长 期 有 效 数 据 的 可 追 溯 性, 数 据 应 通 过 样 本 条 形 码 编 号 的 唯 一 性 进 行 追 溯 数 据 的 完 整 性, 多 方 面 收 集 数 据, 加 强 数 据 库 间 的 交 流 合 作 和 数 据 共 享 数 据 的 安 全 性, 安 全 保 存 采 集 的 数 据, 限 定 使 用 者 的 权 限, 阻 止 数 据 的 非 法 获 取 20

22 3.6.2 数 据 管 理 数 据 的 维 护 为 了 确 保 数 据 的 完 整 性, 一 致 性 和 准 确 性, 应 定 期 对 信 息 系 统 的 数 据 进 行 维 护 进 行 月 度 和 年 度 的 数 据 审 核, 找 出 有 疑 问 和 不 完 整 的 数 据 问 题 数 据 将 被 重 新 核 对, 进 行 补 充 和 修 改, 确 保 数 据 得 到 修 正 数 据 的 删 除 当 捐 赠 者 取 消 知 情 同 意 后, 在 销 毁 样 本 的 同 时 应 删 除 与 该 捐 赠 者 和 来 自 其 样 本 的 一 切 相 关 数 据 删 除 所 有 个 人 数 据 和 电 子 信 息 档 案, 包 括 个 人 信 息 知 情 同 意 书 调 查 问 卷 临 床 报 告 和 病 理 诊 断 等, 如 果 软 件 不 支 持 信 息 删 除 则 将 所 有 数 据 标 记 为 无 知 情 同 意, 禁 止 访 问 和 使 用 回 收 和 删 除 发 放 给 研 究 者 和 保 存 在 信 息 系 统 中 的 与 样 本 相 关 的 所 有 数 据 和 记 录, 包 括 样 本 类 型 形 态 和 质 量, 样 本 采 集 处 理 储 存 运 输 和 使 用 的 所 有 相 关 纪 录 数 据 访 问 数 据 访 问 应 针 对 使 用 样 本 库 信 息 系 统 的 内 部 员 工 和 外 部 使 用 者, 设 置 不 同 的 访 问 权 限 当 使 用 者 的 角 色 发 生 改 变 时, 相 应 的 访 问 权 限 也 应 改 变 允 许 访 问 的 数 据 必 须 得 到 审 核 和 监 控, 确 保 只 有 授 权 的 用 户 才 能 访 问 发 布 可 以 访 问 的 数 据 与 样 本 采 用 一 致 的 原 则, 不 能 透 露 任 何 捐 赠 者 的 个 人 信 息 或 者 关 联 的 信 息 数 据 访 问 应 设 置 硬 件 和 软 件 的 防 火 墙, 确 保 敏 感 信 息 在 网 络 中 得 到 保 护, 在 没 有 足 够 级 别 防 火 墙 的 情 况 下 数 据 访 问 必 须 被 监 控, 在 有 非 法 入 侵 时 应 报 警 数 据 访 问 应 减 少 保 密 信 息 的 出 现, 外 部 用 户 不 被 授 权 访 问 敏 感 和 保 密 信 息 不 得 擅 自 下 载 和 刻 录 信 息 系 统 的 数 据, 数 据 的 转 移 必 须 得 到 授 权 和 监 督, 数 据 的 使 用 必 须 有 目 的 性 并 符 合 获 取 时 的 规 定 要 求 21

23 数 据 备 份 为 了 应 对 可 能 出 现 的 信 息 系 统 故 障 数 据 库 错 误 系 统 更 新 火 灾 和 自 然 灾 害 等 造 成 的 重 要 数 据 丢 失, 样 本 库 的 信 息 系 统 应 做 好 数 据 备 份 的 工 作 建 立 适 合 样 本 库 信 息 系 统 的 数 据 备 份 计 划 和 方 法, 由 信 息 部 执 行 和 监 控 定 期 进 行 数 据 备 份, 间 隔 根 据 所 要 备 份 数 据 的 重 要 性 和 数 据 恢 复 的 需 要 决 定 数 据 备 份 的 媒 介 选 择 应 基 于 数 据 的 重 要 性 数 据 的 大 小 媒 介 保 存 的 条 件 以 及 数 据 恢 复 的 方 法 信 息 系 统 如 有 条 件 应 建 立 数 据 的 异 地 备 份, 异 地 备 份 的 机 构 必 须 被 授 权 保 存 敏 感 和 保 密 信 息 信 息 系 统 数 据 的 备 份 最 好 是 自 动 的, 不 需 要 人 工 干 预, 以 减 少 错 误 的 发 生 数 据 恢 复 数 据 管 理 员 应 建 立 数 据 恢 复 的 预 案, 确 定 需 要 数 据 恢 复 的 情 况, 制 定 数 据 恢 复 的 程 序 和 安 排 执 行 的 人 员 应 至 少 每 3 个 月 做 一 次 恢 复 测 试, 抽 查 核 对 部 分 数 据, 确 保 备 份 数 据 的 完 整 性 和 有 效 性 需 要 数 据 恢 复 时, 按 照 预 案 从 备 份 媒 介 中 恢 复 数 据, 并 对 恢 复 的 数 据 和 系 统 进 行 测 试 应 通 知 相 关 的 使 用 人 员, 恢 复 后 数 据 的 备 份 时 间 点, 并 启 用 恢 复 后 的 系 统 应 对 恢 复 的 数 据 进 行 质 量 控 制, 审 核 数 据 的 完 整 性 和 准 确 性 数 据 保 密 信 息 系 统 的 数 据 保 密 应 采 用 多 种 方 式 来 进 行, 根 据 数 据 的 重 要 性 而 不 同 计 算 机 保 密, 为 使 用 者 设 定 不 同 的 开 机 密 码, 或 者 直 接 设 定 管 理 员 的 权 限 文 件 保 密, 对 储 存 在 信 息 系 统 服 务 器 或 个 人 计 算 机 中 的 重 要 数 据 文 件 加 密, 必 须 输 入 正 确 密 码 才 能 使 用 媒 介 保 密, 为 储 存 数 据 的 媒 介 设 置 密 码, 取 用 媒 介 内 的 数 据 时 必 须 输 入 正 确 22

24 密 码 系 统 保 密, 为 信 息 系 统 设 置 密 码 和 访 问 权 限, 必 须 输 入 正 确 密 码 才 能 进 入 系 统 数 据 保 密 一 般 采 用 账 号 密 码 的 方 式, 也 可 以 采 用 硬 件 设 备 或 者 其 他 特 殊 的 加 密 方 法 23

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