会 议 注 册 与 报 到 报 到 注 册 时 间 :2016 年 11 月 10 日 报 到 及 会 议 地 点 : 上 海 药 物 所 承 嘏 厅, 上 海 市 浦 东 张 江 高 科 祖 冲 之 路 555 号 会 议 注 册 费 : 免 费 ( 每 家 单 位 限 额 2 名 参 会 人 员

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1 第 三 届 SIMM-AZ 新 药 创 制 高 层 学 术 研 讨 会 主 题 : 新 药 创 制 高 层 研 讨 会 研 发 策 略 与 新 技 术 应 用 The development and application of emerging technologies in the discovery of safer medicines. 时 间 :2016 年 11 月 10 日, 上 海 浦 东, 上 海 药 物 所 承 嘏 厅 为 适 应 我 国 创 新 药 物 研 发 不 断 增 长 的 需 求, 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 阿 斯 利 康 () 与 上 海 药 物 研 究 所 - 阿 斯 利 康 药 物 安 全 性 评 价 联 盟 联 合 举 办 的 第 三 届 新 药 创 制 高 层 学 术 研 讨 会, 将 于 2016 年 11 月 10 日 在 上 海 举 行, 会 期 一 天 本 届 研 讨 会 以 阿 斯 利 康 公 司 代 表 性 的 新 药 研 发 成 功 案 例 Osimertininb ( 奥 希 替 尼, AZD9291)--- 第 三 代 EGFR 抑 制 剂 的 研 发 经 历 为 主 题, 围 绕 着 新 药 创 制 研 发 策 略 与 新 技 术 应 用 的 热 点 和 难 点 问 题, 从 不 同 侧 面 进 行 深 入 的 剖 析 式 学 术 交 流 研 讨 会 的 主 题 如 下 : 1. Perspectives on the discovery of innovative medicines: challenges, emerging scientific innovations and future opportunities 2. The journey of Osimertininb (AZD9291) from bench to clinic (including patient selection) 3. Fundamentals of hepatobiliary system and relevance to drug toxicity 4. Topic relating to hepatic safety and ADME with case studies 5. Topic relating to pharmacogenetics and DDI with case studies 6. Topics by SIMM,TBD 期 待 与 您 相 聚 上 海! 共 同 推 动 我 国 生 物 制 药 产 业 的 创 新 和 发 展! 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 ( 药 物 安 全 评 价 研 究 中 心 ) 上 海 药 物 研 究 所 - 阿 斯 利 康 药 物 安 全 性 评 价 联 盟 中 国 药 学 会 毒 性 病 理 专 委 会 2016 年 9 月 13 日

2 会 议 注 册 与 报 到 报 到 注 册 时 间 :2016 年 11 月 10 日 报 到 及 会 议 地 点 : 上 海 药 物 所 承 嘏 厅, 上 海 市 浦 东 张 江 高 科 祖 冲 之 路 555 号 会 议 注 册 费 : 免 费 ( 每 家 单 位 限 额 2 名 参 会 人 员 ) 联 系 人 及 联 系 方 式 : 李 明 workshop@cdser.simm.ac.cn 会 议 代 表 的 注 册, 可 以 通 过 填 写 会 议 回 执, 邮 寄 或 发 电 子 邮 件 至 联 系 人 处 参 会 代 表 自 行 安 排 住 宿 ; 代 表 可 联 系 药 物 所 协 议 酒 店 博 雅 酒 店, 上 海 市 浦 东 张 江 碧 波 路 699 号, 下 图 A 所 示 ( 地 铁 二 号 线 张 江 高 科 站 下,5 号 出 口, 步 行 5 分 钟 即 可 ):

3 参 会 回 执 单 位 : 参 会 人 员 1 姓 名 : 性 别 : 职 称 / 职 务 : 联 系 电 话 : 参 会 人 员 2 姓 名 : 性 别 : 职 称 / 职 务 : 联 系 电 话 : 备 注 :

4 会 议 议 程 Agenda Nov 10, 2016 Morning Dr. Stefan Plaz, Dr. Mark Anderton, Dr Paul Morgan, PROGRAM 议 程 Opening Speech Perspectives on the discovery of innovative medicines: challenges, emerging scientific innovations and future opportunities The journey of Osimertininb (AZD9291) from bench to clinic (including patient selection) Topic relating to hepatic safety and ADME with case studies Q&A Afternoon Dr. Mark Anderton, Dr Paul Morgan, Dr. TBD, SIMM Fundamentals of hepatobiliary system and relevance to drug toxicity Topic relating to pharmacogenetics and DDI with case studies Q&A Wrap up

5 演 讲 者 介 绍 Introdution of Speakers DR Stefan Platz, DVM, PhD, DABT, Vice President of Drug Safety and Metabolism Stefan Platz is the Vice President of Drug Safety and Metabolism within s Innovative Medicines and Early Development unit. In this role, Stefan is responsible for Toxicology, Pathology, DMPK and Laboratory Animal Sciences and leads a global team across Sweden, UK and the US. He is particularly interested in exploring novel approaches and technologies to improve the understanding of human safety risks prior to testing in clinical trials. Stefan has a degree in veterinary from the University of Munich and is a German certified veterinary pathologist and Diplomate of the American Board of Toxicology. He started his career in 1996 at Boehringer Ingelheim with short term secondments at the Ohio State University and the Pembroke College in Cambridge. In 2001 he contributed to the successful filing to Tenecteplase, a tissue plasminogen activator. Before joining in February 2012, Stefan led the non-clinical safety organisations for Hoffmann-La Roche in both Basel and Palo Alto, and had extended periods of responsibilities for the early safety and biologics safety strategies.

6 Dr Paul Morgan, head of Safety and ADME Translational Sciences, Paul gained his BSc degree and PhD at the University of Liverpool, UK in Chemistry and Pharmacology. His PhD explored the SAR of novel estrogen analogues at the pharmacology, metabolism and safety interface. After his PhD, Paul joined Pfizer Research & Development in UK in 1991 working in the DMPK department where he gained experience in all aspects of support in drug discovery and development across multiple therapeutic areas. Paul had a number of site and global DMPK leadership roles during his time at Pfizer and contributed to the registration and launch of a number of products including Relpax, Viagra, Selzentry and Xalkori. In 2011, Paul joined in UK as leader of the global DMPK Centre of Excellence which brought oversight to the DMPK science strategies in support of all disease areas. In 2013 Paul helped to establish the Drug Safety and Metabolism function merging safety assessment and DMPK. Paul s current role is head of Safety and ADME Translational Sciences where quantitative, translational models are developed employing safety, DMPK and PKPD expertise to improve target organ safety risk assessment in discovery and development projects.

7 Dr Mark Anderton Mark received his 1st Class honours degree in Pharmacology from University of Leeds (UK) followed by a PhD in Cancer Pharmacology from the Medical Research Council Toxicology Unit (Leicester, UK). After his PhD, Mark joined Vertex Pharmaceuticals (UK) where he worked as the lead Project Pharmacologist within drug discovery teams. In 2008, Mark joined where he is now a Principal Scientist within the Drug Safety and Metabolism Department. Marks main role is a Discovery Toxicologist where he works within drug discovery research teams to mitigate safety liabilities and influence candidate drug selection. Marks expertise is within the oncology therapy area where he has over 10 years experience working in oncology drug discovery project teams. One of Marks notable successes at has been mitigating safety liabilities and influencing the selection of candidate compound AZD9291/Tagrisso, a recently approved treatment option for locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor T790M mutation-positive non-small cell lung cancer. In addition to his role within drug safety, Mark is also a drug discovery project leader where he leads a multidisciplinary team to discover new medicines.

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