2012年标点医药信息药物类别报告

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1 米 内 网 行 业 信 息 服 务 TIME:2011 年 全 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 研 究 报 告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2012 年

2 目 录 前 言...1 第 一 部 份 抗 抑 郁 药 物 概 述...2 第 一 节 : 抗 抑 郁 药 物 临 床 应 用 现 状...2 第 二 节 : 抗 抑 郁 药 物 全 球 市 场 概 况...8 第 二 部 份 中 国 抗 抑 郁 药 物 总 体 市 场 状 况...9 第 一 节 : 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析...9 第 二 节 : 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 分 析...10 第 三 节 : 抗 抑 郁 药 物 厂 家 市 场 份 额 分 析...12 第 四 节 : 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 市 场 增 长 率 分 析...13 第 三 部 份 抗 抑 郁 药 物 市 场 品 种 分 析...14 第 一 节 : 氟 西 汀...14 第 三 节 : 文 拉 法 辛...16 第 四 节 : 舍 曲 林...17 第 五 节 : 西 酞 普 兰...18 第 六 节 : 米 氮 平...19 第 七 节 : 氟 伏 沙 明...20 第 八 节 : 曲 唑 酮...20 第 九 节 : 氯 米 帕 明...21 第 十 节 : 度 洛 西 汀...22 第 十 一 节 : 路 优 泰 ( 圣 约 翰 草 干 提 取 物 )...23 第 四 部 分 中 国 抗 抑 郁 药 物 商 品 名 价 格 及 进 入 医 保 目 录 情 况...24 第 一 节 : 中 国 抗 抑 郁 药 物 商 品 名 及 价 格...24 第 二 节 : 进 入 医 保 目 录 的 中 国 抗 抑 郁 药 物...30 第 五 部 分 抗 抑 郁 药 物 研 发 进 展...32 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 1

3 图 图 1: 年 全 球 抗 抑 郁 药 物 市 场 规 模... 8 图 2: 年 我 国 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 及 增 长 率... 9 图 3:2011 年 抗 抑 郁 药 物 前 5 品 种 市 场 份 额 图 4: 年 路 优 泰 增 长 率 表 表 1: 抗 抑 郁 药 分 类 及 代 表 药 物... 7 表 2: 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 主 要 品 种 份 额 表 3: 年 全 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 厂 家 表 4: 年 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 增 长 率 表 5: 氟 西 汀 市 场 竞 争 格 局 表 6: 帕 罗 西 汀 市 场 竞 争 格 局 表 7: 文 拉 法 辛 市 场 竞 争 格 局 表 8: 舍 曲 林 市 场 竞 争 格 局 表 9: 西 酞 普 兰 市 场 竞 争 格 局 表 10: 米 氮 平 市 场 竞 争 格 局 表 11: 氟 伏 沙 明 市 场 竞 争 格 局 表 12: 曲 唑 酮 市 场 竞 争 格 局 表 13: 氯 米 帕 明 市 场 竞 争 格 局 表 14: 度 洛 西 汀 市 场 竞 争 格 局 表 15: 中 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 价 格 ( 单 位 : 元 ) 表 16: 进 入 2009 年 国 家 医 保 目 录 的 抗 抑 郁 药 物 西 药 目 录 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 2

4 前 言 抑 郁 症 包 括 单 相 性 抑 郁 症 ( 即 重 性 抑 郁 症 和 精 神 抑 郁 症 ) 适 应 性 障 碍 轻 微 抑 郁 症 季 节 情 感 性 精 神 障 碍 (SAD), 经 前 期 焦 虑 症 (PMDD) 产 后 抑 郁 症 非 典 型 抑 郁 症 及 双 相 性 精 神 障 碍 躁 郁 症 等 多 种 类 型 抑 郁 症 的 发 病 机 制 尚 未 完 全 明 确 目 前 研 究 认 为 与 遗 传 心 理 神 经 内 分 泌 等 因 素 诱 发 中 枢 去 甲 肾 上 腺 素 或 ( 和 )5- 羟 色 胺 (5-HT) 多 巴 胺 (DA) 乙 酰 胆 碱 (Ach) 和 神 经 肽 等 神 经 递 质 含 量 降 低 及 其 受 体 功 能 下 降 有 关 近 年 来 研 究 发 现 还 与 谷 氨 酸 ( 也 是 一 种 中 枢 神 经 递 质 ) 传 导 功 能 障 碍 有 关 2003 年 美 国 科 学 杂 志 发 表 的 最 新 研 究 结 果 显 示, 抑 郁 与 5-HT 基 因 两 个 副 本 的 长 短 有 关, 在 同 样 受 到 精 神 刺 激 和 生 活 压 力 的 情 况 下, 携 带 短 副 本 基 因 的 人 更 容 易 患 抑 郁, 而 携 带 两 个 长 副 本 基 因 的 人 对 抑 郁 有 很 强 抵 抗 力 抑 郁 症 与 躯 体 症 状 共 存 患 有 躯 体 疾 患 的 患 者 通 常 容 易 伴 发 抑 郁 症, 约 50% 的 卒 中 帕 金 森 病 患 者,25% 的 癌 症 患 者 伴 有 抑 郁 症 另 外, 多 发 躯 体 症 状 提 示 患 者 可 能 存 在 抑 郁 症 一 项 在 全 球 ( 包 括 上 海 ) 进 行 的 调 查 研 究 表 明, 躯 体 症 状 数 量 与 精 神 症 状 数 量 成 明 显 线 性 相 关 关 系 疼 痛 症 状 与 抑 郁 症 高 度 相 关, 欧 洲 一 项 研 究 表 明, 正 常 人 群 中 疼 痛 症 状 的 发 生 率 约 为 15%, 而 在 抑 郁 症 患 者 中, 疼 痛 发 生 率 为 正 常 人 群 的 3 倍 目 前 存 在 的 抑 郁 症 诊 断 标 准 都 比 较 强 调 精 神 症 状, 相 对 忽 视 躯 体 症 状 一 项 国 际 研 究 提 示,69% 的 抑 郁 症 患 者 存 在 躯 体 症 状 77% 主 诉 精 神 症 状 的 抑 郁 症 患 者 得 到 诊 断, 而 仅 有 22% 主 诉 躯 体 症 状 的 抑 郁 症 患 者 得 到 诊 断 忽 视 躯 体 症 状 导 致 抑 郁 症 被 误 诊 或 漏 诊, 使 患 者 辗 转 于 其 他 临 床 科 室 寻 求 治 疗, 既 延 误 了 患 者 的 诊 治, 也 浪 费 了 医 疗 资 源 世 界 卫 生 组 织 2005 年 统 计, 各 种 抑 郁 症 的 患 病 率 约 占 全 球 人 口 的 11% 在 中 国, 目 前 抑 郁 症 的 患 病 率 约 为 3%~5%, 抑 郁 症 患 者 估 计 有 3600 万 人, 与 高 发 病 率 形 成 鲜 明 反 差 的 是, 目 前 全 国 地 市 级 以 上 医 院 对 抑 郁 症 的 识 别 率 不 到 20% 而 在 现 有 抑 郁 症 患 者 中, 只 有 不 到 10% 的 人 接 受 了 相 关 药 物 治 疗 抑 郁 症 在 我 国 造 成 的 直 接 经 济 负 担 约 为 141 亿 元, 间 接 经 济 损 失 约 481 亿 元, 总 经 济 负 担 达 到 621 亿 元 抑 郁 症 作 为 高 速 发 展 的 现 代 经 济 的 副 产 品, 已 经 越 来 越 广 泛 地 影 响 着 人 们 的 生 活 据 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 发 表 的 世 界 卫 生 报 告 显 示, 抑 郁 症 目 前 已 成 为 世 界 第 四 大 疾 患, 到 2020 年 抑 郁 症 可 能 成 为 仅 次 于 心 脏 病 的 第 二 大 疾 病 正 是 在 这 种 情 况 下, 商 家 纷 纷 看 中 了 这 块 市 场 虽 然 目 前 国 内 抗 抑 郁 药 市 场 偏 小, 但 却 有 着 很 大 的 发 展 空 间, 它 将 是 未 来 几 年 的 兵 家 必 争 之 地 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 1

5 第 一 部 份 抗 抑 郁 药 物 概 述 第 一 节 : 抗 抑 郁 药 物 临 床 应 用 现 状 从 20 世 纪 80 年 代 末 起, 由 于 对 抗 抑 郁 药 的 药 理 机 制 的 深 入 研 究, 逐 步 研 制 开 发 出 多 种 新 型 抗 抑 郁 药, 并 被 广 泛 应 用 于 临 床 这 不 但 为 抑 郁 的 治 疗 提 供 了 更 多 的 方 法 及 选 择, 而 且 抗 抑 郁 药 的 应 用 范 围 不 断 扩 大, 还 可 用 于 治 疗 焦 虑 症 强 迫 症 恐 怖 症 惊 恐 发 作 创 伤 后 应 激 障 碍 及 神 经 性 厌 食 等, 成 为 临 床 最 为 常 用 的 一 类 精 神 药 物 传 统 抗 抑 郁 药 主 要 有 两 大 类 : 即 三 环 类 抗 抑 郁 药 (TCAs) 和 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 (MAOIs) 传 统 抗 抑 郁 药 虽 然 在 抑 郁 症 治 疗 方 面 有 了 重 大 突 破, 并 卓 有 成 效, 但 其 不 足 之 处 也 是 显 而 易 见 的 抗 抑 郁 药 发 展 迅 速, 品 种 多 达 20 余 种, 以 下 是 目 前 国 内 外 常 用 的 几 种 抗 抑 郁 药 : 1 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 (MAOI) 1957 年,Kline 用 MAOI 治 疗 抑 郁 症 取 得 明 显 疗 效 其 临 床 用 药 有 环 苯 丙 胺 苯 乙 肼 和 异 卡 波 肼 等 少 数 几 种 但 不 良 反 应 较 多, 如 中 毒 性 肝 损 伤 高 血 压 危 象 等, 且 疗 效 远 不 如 后 来 出 现 的 三 环 类 药 物, 故 现 已 成 为 治 疗 抑 郁 症 的 次 选 药 物 2 三 环 类 抗 抑 郁 药 (TCA) TCA 属 于 第 一 代 单 胺 再 摄 取 抑 制 剂, 不 仅 可 抑 制 5- 羟 色 胺 (5-HT) 和 去 甲 肾 上 腺 素 (NA) 突 触 前 膜 再 摄 取, 而 且 具 有 抗 胆 碱 作 用 适 用 于 各 类 型 抑 郁 症, 且 疗 效 明 显 优 于 MAOI 此 类 药 品 的 不 良 反 应 主 要 来 自 抗 胆 碱 作 用, 如 口 干 便 秘 尿 潴 留 视 力 模 糊 及 眼 内 压 升 高 等, 最 严 重 的 是 心 脏 毒 性, 尤 其 是 老 年 患 者 更 易 发 生, 如 体 位 性 低 血 压 心 律 失 常 房 室 传 导 阻 滞 心 力 衰 竭 心 肌 梗 塞 等 临 床 用 药 有 氯 米 帕 明 ( 氯 丙 米 嗪, 安 拿 芬 尼 ) 阿 米 替 林 ( 阿 密 替 林, 依 拉 维 ) 丙 米 嗪 ( 米 帕 明 ) 多 虑 平 ( 多 塞 平 ) 等 3 选 择 性 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRI) SSRI 是 目 前 新 药 开 发 中 最 多 的 一 类 具 有 对 5-HT 高 度 的 选 择 性, 对 NA 多 巴 胺 (DA) 组 胺 及 胆 碱 能 神 经 影 响 较 小, 口 服 吸 收 良 好, 生 物 利 用 度 较 高 等 特 点, 其 不 良 反 应 较 少, 耐 受 性 好, 故 患 者 的 依 从 性 较 前 几 类 药 物 更 佳 该 药 适 用 于 各 种 类 型 抑 郁 症, 是 临 床 主 要 应 用 的 抗 抑 郁 药 有 研 究 显 示,SSRI 与 新 型 抗 精 神 病 药 物 联 用 治 疗 伴 妄 想 的 抑 郁 症 有 较 好 疗 效 3.1 氟 西 汀 (Fluoxetine, 百 优 解, 优 克 ) 氟 西 汀 能 选 择 性 抑 郁 突 触 前 膜 对 5-HT 的 再 摄 取, 对 NA 的 再 摄 取 影 响 较 小 药 效 与 TCA 相 似, 而 抗 胆 碱 作 用 及 心 血 管 副 作 用 较 之 TCA 小 氟 西 汀 的 口 服 吸 收 良 好, 血 浆 半 衰 期 为 24 小 时 ~72 小 时, 服 用 剂 量 为 20mg~40mg, 最 大 日 剂 量 为 80mg 老 年 抑 郁 症 和 躯 体 疾 病 伴 随 的 抑 郁 症, 因 内 脏 器 官 功 能 减 退, 常 使 TCA 和 MAOI 的 应 用 受 到 限 制 而 该 药 因 无 抗 胆 碱 作 用, 故 服 药 后 不 影 响 患 者 的 日 常 生 活, 对 上 述 抑 郁 症 较 为 适 宜 该 药 治 疗 伴 发 心 血 管 症 状 的 抑 郁 症 疗 效 肯 定, 耐 受 性 较 好, 适 用 于 临 床 3.2 帕 罗 西 汀 (Paroxetine, 赛 乐 特 ) 帕 罗 西 汀 通 过 抑 制 脑 神 经 元 5-HT 再 摄 取 而 发 挥 药 效, 选 择 性 较 强 对 胆 碱 能 组 胺 或 肾 上 腺 素 受 体 的 亲 和 力 低, 抗 胆 碱 心 血 管 不 良 反 应 小 于 TCA 对 患 者 无 认 知 功 能 或 精 神 运 动 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 2

6 性 障 碍 短 期 或 长 期 应 用, 对 血 液 学 生 物 化 学 和 泌 尿 系 统 参 数 无 特 殊 的 改 变 该 药 作 为 一 种 新 型 抗 抑 郁 药 物, 其 特 点 是 起 效 快, 耐 受 性 好, 可 用 于 治 疗 各 种 类 型 的 抑 郁 症 对 严 重 抑 郁 症 以 及 其 它 抗 抑 郁 药 治 疗 无 明 显 疗 效 的 患 者, 该 药 仍 有 效 因 其 安 全 性 数 据 尚 不 完 善, 故 对 孕 妇 儿 童 一 般 不 推 荐 应 用 对 伴 有 严 重 肝 肾 损 害 或 严 重 心 脏 损 害 的 患 者 应 限 定 在 最 低 治 疗 量 用 法 为 每 日 早 晨 服 用 1 次,1 次 20mg,2 周 ~3 周 后 根 据 病 情 调 整 剂 量, 可 以 10mg 递 增, 每 日 最 大 剂 量 为 50mg 老 年 患 者 每 日 最 大 剂 量 不 宜 超 过 40mg 长 期 应 用 需 逐 渐 减 量, 不 宜 骤 停 3.3 舍 曲 林 (Setraline, 郁 乐 复 ) 舍 曲 林 是 一 种 强 效 特 异 性 神 经 突 触 前 神 经 元 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂 对 突 触 后 5-HT 受 体 肾 上 腺 素 受 体 均 无 影 响 服 药 后 6 小 时 ~8 小 时 血 药 浓 度 达 峰 值, 血 浆 半 衰 期 约 为 26 小 时 该 药 主 要 用 于 治 疗 抑 郁 症 和 强 迫 症, 每 日 早 晨 顿 服 50mg~100mg, 也 可 根 据 病 情 每 日 增 至 200mg 此 外, 该 药 可 增 加 DA 释 放, 较 少 引 起 帕 金 森 综 合 征 泌 乳 素 增 多 疲 乏 和 体 重 增 加, 能 改 善 患 者 的 认 知 和 注 意 力 该 药 对 女 性 和 老 年 抑 郁 症 患 者 尤 为 适 宜, 也 有 证 据 表 明 儿 童 和 少 年 应 用 该 药 安 全 3.4 氟 伏 沙 明 (Fluvoxamine, 氟 戊 草 胺 ) 氟 伏 沙 明 能 选 择 性 抑 制 突 触 前 膜 对 5-HT 的 再 摄 取, 对 NA 及 DA 影 响 较 弱, 为 已 知 选 择 性 较 高 的 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂 之 一 该 药 无 镇 静 兴 奋 抗 胆 碱 及 抗 组 胺 作 用, 对 单 胺 氧 化 酶 无 影 响 血 浆 半 衰 期 约 为 15 小 时, 常 规 剂 量 为 每 日 100mg, 睡 前 服 用 临 床 经 验 显 示, 它 能 有 效 治 疗 各 种 类 型 的 抑 郁 症 也 有 报 道 认 为, 它 可 能 是 SSRI 中 较 好 的 抗 强 迫 症 药 物, 并 能 有 效 治 疗 社 交 焦 虑 症 惊 恐 性 障 碍 身 体 变 形 障 碍 ; 且 在 SSRI 中 引 起 性 功 能 障 碍 较 少 此 外, 儿 童 和 少 年 应 用 该 药 安 全 3.5 西 酞 普 兰 (Citalopram, 喜 普 妙 ) 西 酞 普 兰 对 阻 断 5-HT 再 摄 取 的 选 择 性 较 强, 对 其 它 神 经 递 质 及 其 受 体 的 影 响 较 小 不 影 响 认 知 和 精 神 运 动 性 行 为 尤 其 适 用 于 躯 体 疾 病 伴 发 抑 郁 且 需 多 种 药 物 合 用 者, 如 中 风 后 抑 郁 西 酞 普 兰 的 血 浆 半 衰 期 为 33 小 时, 口 服 给 药, 剂 量 范 围 为 每 日 20mg~60mg 因 其 在 SSRI 中 对 肝 脏 细 胞 色 素 P450 酶 的 影 响 最 小, 因 此 几 乎 没 有 药 物 配 伍 禁 忌 3.6 艾 司 西 酞 普 兰 (Escitalopram, 商 品 名 :Lexqpro) 艾 司 西 酞 普 兰 被 喻 为 SSRI 第 六 朵 金 花,2002 年 8 月 美 国 FDA 批 准 上 市 为 外 消 旋 西 酞 普 兰 的 左 旋 对 映 体, 其 作 用 机 制 认 为 是 增 进 中 枢 神 经 系 统 5- 羟 色 胺 (5-HT) 能 的 作 用, 抑 制 5- 羟 色 胺 的 再 摄 取, 临 床 用 于 重 症 抑 郁 症 (MDD) 和 广 泛 性 焦 虑 (GAD) 的 治 疗 重 症 抑 郁 症 : 起 始 剂 量 1 日 1 次 10mg,1 周 后 可 以 增 至 1 日 1 次 20mg, 早 晨 或 晚 上 口 服 一 般 情 况 下 应 持 续 几 个 月 甚 至 更 长 时 间 的 治 疗 老 年 患 者 或 肝 功 能 不 全 者 建 议 1 日 1 次 10mg, 轻 度 或 中 度 肾 功 能 不 全 者 无 需 调 节 剂 量 严 重 肾 功 能 不 全 者 慎 用 对 广 泛 性 焦 虑 : 起 始 剂 量 1 日 1 次 10mg,1 周 后 可 以 增 至 1 日 1 次 20mg, 早 晨 或 晚 上 口 服 至 少 停 用 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 (MAOI)14 天 后 才 可 以 调 换 本 药, 同 样, 停 用 本 药 14 天 后 才 可 以 用 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 停 药 时 应 逐 渐 减 量 动 物 研 究 表 明, 艾 司 西 酞 普 兰 为 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRI), 而 对 去 甲 肾 上 腺 素 和 多 巴 胺 再 摄 取 作 用 微 弱, 其 作 用 为 西 酞 普 兰 右 旋 对 映 体 作 用 的 100 倍 艾 司 西 酞 普 兰 对 5- Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 3

7 羟 色 胺 1-7 受 体 或 其 他 受 体 包 括 α 和 β 肾 上 腺 素 多 巴 胺 1-5 组 胺 1 蕈 毒 碱 1-5 和 苯 二 氮 卓 受 体 无 作 用 或 非 常 小, 另 外 对 Na+ K+ Cl- Ca++ 离 子 通 道 无 作 用 药 物 不 良 反 应 : 约 5% 的 患 者 有 失 眠 阳 萎 恶 心 便 秘 多 汗 口 干 疲 劳 嗜 睡 约 2% 的 患 者 有 头 痛 上 呼 吸 道 感 染 背 痛 咽 炎 和 焦 虑 等 偶 见 报 道 可 引 起 躁 狂 或 轻 度 躁 狂 或 低 钠 血 有 惊 厥 史 的 患 者 应 慎 用 实 验 室 参 数 没 有 明 显 的 改 变 心 电 图 无 明 显 异 常 4 选 择 性 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂 (NARI) NARI 能 阻 断 中 枢 神 经 突 触 前 膜 对 NA 的 再 摄 取, 使 NA 系 统 功 能 得 以 平 衡, 但 不 影 响 5-HT 的 再 摄 取 适 用 于 内 源 性 抑 郁 症 心 因 性 抑 郁 症 及 更 年 期 抑 郁 症 等 4.1 马 普 替 林 (Maprotiline, 麦 普 替 林, 路 滴 美 ) 马 普 替 林 是 四 环 结 构, 且 为 抑 制 突 触 前 膜 对 NA 再 摄 取 的 抗 抑 郁 药 有 较 强 的 抗 抑 郁 中 度 的 抗 胆 碱 及 镇 静 安 定 作 用, 适 用 于 有 明 显 特 征 的 抑 郁 症 常 用 剂 量 为 每 日 75mg~225mg 对 单 项 抑 郁 效 果 较 好, 次 为 双 项 抑 郁 神 经 性 抑 郁 药 物 起 效 时 间 比 TAC 快, 不 良 反 应 较 之 选 择 性 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂 多 有 研 究 显 示, 在 女 性 患 者 中 氟 西 汀 的 疗 效 优 于 该 药, 这 可 能 与 女 性 月 经 周 期 及 激 素 释 放 有 关 4.2 瑞 波 西 汀 (Reboxetine) 瑞 波 西 汀 是 第 一 个 完 全 意 义 上 的 NARI, 通 过 抑 制 神 经 元 突 触 前 膜 NA 再 摄 取 来 增 强 中 枢 神 经 系 统 NA 功 能, 从 而 发 挥 抗 抑 郁 作 用 对 5-HT 递 质 没 有 影 响 或 影 响 较 小 药 理 和 生 理 试 验 表 明, 该 药 有 较 弱 的 抗 胆 碱 活 性, 对 大 脑 中 的 其 它 受 体 几 乎 没 有 亲 和 力 该 药 无 镇 静 作 用, 不 影 响 认 知 功 能, 与 酒 精 无 相 互 作 用, 可 增 加 快 速 眼 球 运 动 睡 眠 潜 伏 期 虽 然 有 关 该 药 的 临 床 资 料 有 限, 但 已 有 资 料 表 明 其 治 疗 抑 郁 安 全 有 效 瑞 波 西 汀 的 血 浆 半 衰 期 为 12 小 时 ~16 小 时, 常 用 剂 量 为 每 日 4mg~8mg 4.3 米 安 色 林 (Mianserine, 脱 尔 顿 ) 米 安 舍 林 对 NA 的 再 摄 取 有 较 强 的 阻 滞 作 用, 同 时 拮 抗 突 触 前 α- 受 体, 从 而 增 加 NA 释 放, 增 强 NA 系 统 的 功 能 除 了 具 有 抗 抑 郁 作 用 外, 还 兼 有 镇 静 及 抗 焦 虑 作 用 单 剂 量 口 服 后 3 小 时 达 血 药 浓 度 峰 值, 平 均 消 除 半 衰 期 为 32 小 时 初 始 剂 量 为 每 日 30mg~40mg, 有 效 剂 量 为 每 日 30mg~90mg, 睡 前 服 用, 也 可 分 次 服 用 该 药 无 抗 胆 碱 能 副 作 用, 也 不 产 生 明 显 的 心 血 管 系 统 反 应, 过 量 应 用 相 对 安 全 该 药 在 监 测 血 象 的 前 提 下 可 作 为 治 疗 老 年 抑 郁 症 的 第 一 线 药 物 5 选 择 性 5-HT 及 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂 (SNRI) SNRI 能 同 时 阻 滞 5-HT 和 NA 的 再 摄 取, 并 轻 度 抑 制 DA 的 摄 取, 可 与 TCA 交 替 治 疗 抑 郁 症 5.1 文 拉 法 辛 (Venlafaxine, 万 拉 法 新, 博 乐 欣 ) 文 拉 法 辛 主 要 药 理 机 制 为 抑 制 神 经 突 触 前 膜 对 5-HT 及 NA 的 再 摄 取, 增 强 中 枢 5-HT 及 NA 神 经 递 质 的 功 能, 发 挥 抗 抑 郁 作 用 而 与 组 胺 胆 碱 及 肾 上 腺 素 受 体 几 乎 无 亲 和 力, 不 良 反 应 较 轻 其 缓 释 剂 口 服 吸 收 好, 相 对 生 物 利 用 度 在 96%~104%, 血 浆 半 衰 期 约 为 15 小 时 该 药 已 被 美 国 FDA 批 准 上 市 国 内 外 的 临 床 研 究 表 明, 该 药 治 疗 抑 郁 症 安 全 有 效, 患 者 依 从 性 好, 这 有 利 于 抑 郁 症 患 者 的 长 期 维 持 性 治 疗 虽 然 少 数 患 者 可 出 现 失 眠, 但 加 用 小 剂 量 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 4

8 镇 静 催 眠 药 后, 一 般 能 得 到 明 显 改 善 对 于 一 些 治 疗 效 果 不 佳 的 患 者, 建 议 适 当 增 加 服 用 剂 量, 疗 效 可 望 得 到 进 一 步 提 高 5.2 曲 唑 酮 (Trazodone, 美 舒 郁 ) 曲 唑 酮 是 一 种 已 在 临 床 应 用 多 年 的 药 物, 其 抗 抑 郁 及 镇 静 作 用 明 显, 同 时 具 有 抗 焦 虑 作 用, 对 性 功 能 影 响 小, 甚 至 能 治 疗 男 性 勃 起 功 能 障 碍 曲 唑 酮 口 服 易 吸 收, 血 药 浓 度 达 峰 时 间 约 为 1 小 时 ~2 小 时, 消 除 半 衰 期 为 5 小 时 ~9 小 时, 血 浆 蛋 白 结 合 率 为 89%~95% 适 用 于 老 年 患 者 及 伴 有 焦 虑 失 眠 的 患 者 常 用 治 疗 剂 量 每 日 100mg~300mg 5.3 奈 法 唑 酮 (Nefazodone, 尼 法 唑 酮 ) 奈 法 唑 酮 对 5-HT 与 NA 再 摄 取 的 抑 制 作 用 有 限 临 床 前 研 究 表 明, 该 药 可 增 加 与 5-HT1A 受 体 的 结 合 该 药 是 为 了 改 善 早 期 抗 抑 郁 药 曲 唑 酮 的 镇 静 与 体 位 性 低 血 压 不 良 反 应 而 开 发 的 一 种 新 型 抗 抑 郁 药, 经 结 构 改 造 而 获 得 的 一 种 与 α1- 肾 上 腺 素 受 体 亲 和 力 明 显 降 低 的 化 合 物, 因 而 很 少 出 现 体 位 性 低 血 压 与 镇 静 作 用 推 荐 该 药 的 起 始 剂 量 为 1 日 200mg, 分 2 次 服 用, 治 疗 剂 量 为 1 日 300mg~600mg 推 荐 老 年 患 者 服 用 的 起 始 剂 量 为 1 日 100mg, 分 2 次 服 用 5.4 米 氮 平 (Mirtazapine, 瑞 美 隆, 米 塔 扎 平 ) 由 于 该 药 的 独 特 药 理 学 特 征, 小 剂 量 时 主 要 为 抗 组 胺 作 用 ( 倦 睡 与 镇 静 ), 随 着 剂 量 增 加, 则 NA 神 经 传 递 作 用 亦 增 加, 从 而 可 抵 消 某 些 抗 组 胺 作 用, 因 此 为 阻 止 出 现 过 度 的 镇 静 作 用, 剂 量 不 宜 低 于 15mg 在 正 常 剂 量 范 围 内, 该 药 呈 线 性 药 动 学, 推 荐 的 起 始 剂 量 为 1 日 15mg, 睡 前 服 用 1 次 有 效 剂 量 为 1 日 15mg~45mg 对 于 肝 肾 疾 病 患 者, 该 药 清 除 率 可 分 别 降 低 30% 与 30%~50%, 对 老 年 患 者 的 清 除 率 亦 有 降 低, 故 应 减 少 用 量 该 药 对 性 功 能 几 乎 没 有 影 响 有 临 床 研 究 显 示, 应 用 该 药 替 代 SSRI 治 疗 因 SSRI 引 起 性 功 能 障 碍 的 抑 郁 症 患 者, 能 使 其 性 功 能 明 显 改 善 或 恢 复 正 常 5.5 度 洛 西 汀 (Duloxetine, 欣 百 达 ) 度 洛 西 汀 是 一 种 选 择 性 的 5- 羟 色 胺 与 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂 (SSNRI) 度 洛 西 汀 抗 抑 郁 与 中 枢 镇 痛 作 用 的 确 切 机 制 尚 未 明 确, 但 认 为 与 其 增 强 中 枢 神 经 系 统 5- 羟 色 胺 能 与 去 甲 肾 上 腺 素 能 功 能 有 关 临 床 前 研 究 结 果 显 示, 度 洛 西 汀 是 神 经 元 5- 羟 色 胺 与 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 的 强 抑 制 剂, 对 多 巴 胺 再 摄 取 的 抑 制 作 用 相 对 较 弱 体 外 研 究 结 果 显 示, 度 洛 西 汀 与 多 巴 胺 能 受 体 肾 上 腺 素 能 受 体 胆 碱 能 受 体 组 胺 能 受 体 阿 片 受 体 谷 氨 酸 受 体 GABA 受 体 无 明 显 亲 和 力 度 洛 西 汀 不 抑 制 单 胺 氧 化 酶 推 荐 本 品 的 起 始 剂 量 为 40mg/ 日 (20mg 一 日 二 次 ) 至 60mg/ 日 ( 一 日 一 次 或 30mg 一 日 二 次 ), 不 考 虑 进 食 情 况 现 有 的 临 床 研 究 数 据 未 证 实 剂 量 超 过 60mg/ 日 将 增 加 疗 效 6 植 物 类 抗 抑 郁 药 路 优 泰 (Neurostan) 是 圣 约 翰 草 (St.John swort) 的 提 取 物, 为 一 种 天 然 药 物, 其 药 理 作 用 机 制 复 杂 动 物 研 究 显 示, 该 药 对 大 鼠 脑 细 胞 的 5-HT NA DA 的 再 摄 取 有 明 显 的 抑 制 作 用, 并 且 对 以 上 3 个 系 统 的 再 摄 取 抑 制 作 用 具 有 相 似 的 效 价, 这 在 已 知 的 抗 抑 郁 药 中 很 少 发 现 从 多 处 积 累 的 临 床 资 料 来 看, 该 药 对 轻 中 度 抑 郁 症 有 良 好 疗 效, 同 时 能 改 善 失 眠 及 焦 虑 在 与 SSRI 的 双 盲 对 照 研 究 中, 其 疗 效 与 SSRI 相 当, 由 于 该 药 为 天 然 药 物, 且 不 良 反 应 较 SSRI 轻, 故 尤 其 适 用 于 治 疗 轻 中 度 抑 郁 症, 但 临 床 应 用 时 需 注 意 光 敏 反 应 在 欧 洲 及 美 国, Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 5

9 该 药 作 为 非 处 方 药 (OTC), 常 用 治 疗 剂 量 为 每 日 900mg 该 药 在 国 外 尤 其 是 德 国 已 应 用 多 年, 证 实 有 良 好 的 抗 抑 郁 作 用 7 其 他 7.1 噻 奈 普 汀 (Tianeptine, 达 体 朗 ) 2001 年 在 国 内 上 市 其 抗 抑 郁 机 制 与 TCA 不 同, 能 增 加 突 触 间 隙 内 5-HT 的 摄 取, 对 5-HT 和 NA 再 摄 取 作 用 较 弱 可 能 有 提 高 5-HT 神 经 元 传 递 的 效 应 噻 奈 普 汀 的 抗 抑 郁 疗 效 与 TCA 相 似, 安 全 性 与 耐 受 性 优 于 TCA, 同 时 疗 效 与 SSRI 的 氟 西 汀 类 似 其 消 除 半 衰 期 较 短, 约 2.5 小 时 服 用 方 法 为 1 日 3 次,1 次 12.5mg 7.2 黛 力 新 (Deanxit, 黛 安 神 ) 黛 力 新 是 氟 哌 噻 吨 和 美 利 曲 辛 的 混 合 剂, 氟 哌 噻 吨 作 用 于 突 触 前 膜 DA 自 身 调 节 受 体, 促 进 DA 的 合 成 和 释 放, 使 突 触 间 隙 DA 含 量 增 加 ; 美 利 曲 辛 抑 制 突 触 前 膜 对 NE 和 5-HT 的 再 摄 取, 使 突 触 间 隙 NE 和 5-HT 含 量 增 加 也 就 是 说 黛 力 新 可 同 时 提 高 DA NE 和 5-HT 含 量, 起 到 抗 焦 虑 抑 郁 作 用, 治 疗 谱 更 广, 适 用 于 治 疗 轻 中 度 抑 郁 症, 尤 其 对 心 因 性 抑 郁 更 年 期 抑 郁 躯 体 疾 病 伴 发 抑 郁 药 瘾 伴 发 的 抑 郁 疗 效 好 常 用 量 为 每 天 2 片, 早 晨 中 午 各 1 片 不 良 反 应 少, 可 有 短 暂 的 不 安 和 失 眠, 长 期 使 用 可 出 现 锥 体 外 系 反 应 7.3 罗 利 普 兰 (Loripram) 根 据 神 经 细 胞 内 两 种 信 号 放 大 系 统 ( 第 二 信 使 ) 失 平 衡 腺 苷 环 化 酶 系 统 功 能 低 下 引 起 磷 酸 酯 酶 C 系 统 相 对 亢 进 而 造 成 抑 郁 症 的 理 论, 因 此 设 计 研 制 成 罗 利 普 兰 (Loripram) 罗 利 普 兰 能 增 加 NE 的 合 成 和 释 放, 又 能 抑 制 camp 分 解, 对 5-HT NE 或 DA 没 有 抑 制 回 收 作 用, 对 ACH( 乙 酰 胆 碱 ) 或 MAO 也 没 有 影 响 临 床 试 验 表 明 罗 利 普 兰 对 抑 郁 症 有 效 7.4 腺 苷 蛋 氨 酸 (S-aemesyl-methionine,SAMe) 是 一 种 内 源 性 甲 基 供 体, 可 增 加 脑 内 儿 茶 酚 胺 (DA NE) 吲 哚 胺 (5-HT 褪 黑 激 素 ) 及 组 胺 等 神 经 递 质 的 合 成 400~800mg/d 肌 注 或 静 脉 滴 注 具 有 快 速 的 抗 抑 郁 作 用,15~20d 为 一 个 疗 程 口 服 剂 量 800~1600mg/d, 比 较 适 用 于 老 年 抑 郁 症 及 不 能 耐 受 其 他 抗 抑 郁 药 的 不 良 反 应 者 不 良 反 应 轻 微, 有 头 痛 口 干 等 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 6

10 表 1: 抗 抑 郁 药 分 类 及 代 表 药 物 抗 抑 郁 药 分 类 药 品 ( 英 文, 商 品 名 ) 常 用 剂 量 (mg d -1 ) 异 丙 肼 (iproniazid) 50~150 不 可 逆 性 MAOI 可 逆 性 ( 其 作 用 可 被 MAO 激 动 药 逆 转 ) 咪 嗪 类 TCA 新 型 抗 抑 郁 药 天 然 药 物 与 中 草 药 SNRIs 选 择 性 NA 再 摄 取 抑 制 药 (NARIs) NA 能 和 特 异 性 5-HT 能 抑 制 药 (NaSSA) NA 能 和 DA 摄 取 抑 制 药 (NDRIs) 天 然 药 物 苯 乙 肼 (phenelzine) 15~75 沙 夫 肼 (safrazine) 10~30 司 来 吉 林 (selegiline) 5~10 吗 氯 贝 胺 (moclobemide) 300~600 丙 米 嗪 (imipramine) 100~300 氯 米 帕 明 (chlorimipramine, 氯 丙 咪 嗪 ) 100~200 替 林 类 阿 米 替 林 (amitriptyline) 50~250 二 苯 杂 类 多 塞 平 (doxepin) 50~200 新 三 环 类 美 利 曲 辛 (melitracen) 75~250 氟 西 汀 (fluoxetine, 百 优 解 ) 20~60 帕 罗 西 汀 (paroxetine, 赛 乐 特 ) 20~50 SSRI 氟 伏 沙 明 (fluvoxamine, 兰 释 ) 50~300 舍 曲 林 (sertraline, 左 洛 复 ) 50~200 西 酞 普 兰 (citalopram, 喜 普 妙 ) 20~60 5-HT 再 吸 收 促 进 药 噻 奈 普 汀 (tianepine, 达 体 朗 ) 25~37.5 文 拉 法 辛 (venlafaxine, 怡 诺 思, 博 乐 欣 ) 75~375 度 洛 西 汀 (duloxetine, 欣 百 达 ) 30~60 米 那 普 仑 (milnacipran, 米 西 普 朗 ) 50~100 曲 唑 酮 (trazodone, 每 素 玉 ) 50~300 马 普 替 林 (maprotiline, 路 滴 美 ) 50~150 米 安 色 林 (mianserine, 脱 尔 烦 ) 30~120 瑞 波 西 汀 (reboxetine) 4~10 米 氮 平 (mirtazapine, 米 塔 扎 平, 瑞 美 隆 ) 15~45 安 非 他 酮 (bupropion, 布 普 品, 丁 氨 苯 丙 酮 ) 150~300 路 优 泰 (neurostan) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 7

11 第 二 节 : 抗 抑 郁 药 物 全 球 市 场 概 况 在 国 外, 抑 郁 症 与 焦 虑 症 药 物 销 量 合 计 已 占 中 枢 神 经 药 物 市 场 份 额 的 45%, 而 抑 郁 药 与 精 神 分 裂 症 治 疗 剂 合 计 占 世 界 精 神 病 药 物 的 80% 已 上 市 或 正 在 研 制 中 的 抗 抑 郁 药 品 种 合 计 有 50~60 种 之 多, 数 量 已 超 过 精 神 分 裂 症 治 疗 剂 据 报 道, 目 前 全 球 最 畅 销 的 8 只 抗 抑 郁 药 为 氟 西 汀 帕 罗 西 汀 舍 曲 林 氟 伏 沙 明 文 拉 法 辛 米 氮 平 度 洛 西 汀 和 阿 米 替 林, 总 销 售 额 超 过 全 球 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 80% 2009 年 抗 抑 郁 药 物 全 球 销 售 额 为 194 亿 美 元, 同 比 下 降 了 3.96%, 排 在 全 球 医 药 市 场 最 畅 销 治 疗 类 别 的 第 8 位 2010 年 抗 抑 郁 药 物 全 球 销 售 额 为 203 亿 美 元, 同 比 增 长 4.64%, 排 在 全 球 医 药 市 场 最 畅 销 治 疗 类 别 的 第 9 位, 较 2009 年 下 降 一 位 2011 年 抗 抑 郁 药 物 全 球 销 售 额 204 亿 美 元, 同 比 增 长 0.49%, 排 在 全 球 医 药 市 场 最 畅 销 治 疗 类 别 的 第 11 位, 较 2010 年 下 降 两 位 美 国 礼 来 公 司 的 盐 酸 度 洛 西 汀 ( Cymbalta, 欣 百 达 )2011 年 的 销 售 额 达 亿 美 元, 同 比 增 长 了 20%, 继 续 保 持 较 好 的 增 长 势 头 图 1: 年 全 球 抗 抑 郁 药 物 市 场 规 模 市 场 规 模 ( 亿 美 元 ) 增 长 率 % % % % 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 ( 来 源 :IMS) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 8

12 第 二 部 份 中 国 抗 抑 郁 药 物 总 体 市 场 状 况 第 一 节 : 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析 我 国 抑 郁 症 患 者 估 计 有 3600 万 人, 其 中 只 有 10% 得 到 了 正 规 的 药 物 治 疗 抑 郁 症 在 我 国 造 成 的 直 接 经 济 负 担 约 为 141 亿 元, 间 接 经 济 损 失 约 481 亿 元, 总 经 济 负 担 达 到 621 亿 元 从 抗 抑 郁 药 物 市 场 规 模 来 分 析,2011 年 该 类 药 物 市 场 销 售 额 达 26.1 亿 元, 同 比 增 长 了 19.45% 从 全 国 药 品 市 场 看, 抗 抑 郁 症 药 物 市 场 虽 然 总 体 规 模 尚 小, 但 随 着 医 生 对 抑 郁 症 识 别 率 提 高, 人 们 就 诊 观 念 的 改 变, 可 以 预 见, 未 来 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 潜 力 会 相 当 巨 大 图 2: 年 我 国 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 及 增 长 率 市 场 规 模 ( 亿 元 ) 增 长 率 % % % % 12.87% % % % 20.72% 19.45% 15.00% 10.00% 5.00% 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 0.00% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 9

13 第 二 节 : 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 分 析 从 主 要 品 种 的 市 场 份 额 看,2011 年 抗 抑 郁 用 药 市 场 前 5 位 药 物 分 别 是 : 帕 罗 西 汀 西 酞 普 兰 舍 曲 林 文 拉 法 辛 氟 西 汀 其 中 氟 西 汀 的 市 场 份 额 逐 年 下 滑, 文 拉 法 辛 也 呈 下 降 趋 势, 西 酞 普 兰 市 场 份 额 则 呈 逐 年 增 长 的 趋 势 该 5 个 产 品 占 抗 抑 郁 药 物 市 场 总 额 的 82.60%, 与 去 年 相 比 稍 有 下 降, 但 仍 占 据 主 导 地 位 其 中, 氟 西 汀 帕 罗 西 汀 舍 曲 林 和 西 酞 普 兰 均 属 于 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRIs) 类 药 物, 可 见 在 抗 抑 郁 药 物 市 场 中, SSRIs 类 药 物 占 据 重 要 地 位 文 拉 法 辛 是 属 于 5-HT 及 NA 再 摄 取 抑 制 剂 (SNRIs) 类 药 物 表 2: 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 主 要 品 种 份 额 排 序 药 名 2008 年 份 额 2009 年 份 额 2010 年 份 额 2011 年 份 额 变 化 趋 势 1 帕 罗 西 汀 28.62% 27.52% 27.75% 26.51% 2 西 酞 普 兰 15.81% 15.93% 17.03% 17.86% 3 舍 曲 林 13.86% 15.72% 15.87% 15.27% 4 文 拉 法 辛 11.97% 12.13% 12.06% 12.00% 5 氟 西 汀 14.23% 13.20% 11.55% 10.96% 6 米 氮 平 5.58% 5.18% 5.48% 6.44% 7 度 洛 西 汀 2.58% 3.22% 3.90% 5.23% 8 曲 唑 酮 1.91% 2.03% 1.89% 2.01% 9 氟 伏 沙 明 2.05% 2.01% 1.83% 1.74% 10 圣 约 翰 草 提 取 物 1.51% 1.42% 1.40% 1.11% 11 氯 米 帕 明 0.86% 0.68% 0.52% 0.36% 12 米 安 色 林 0.29% 0.31% 0.27% 0.21% 13 阿 米 替 林 0.23% 0.29% 0.24% 0.15% 14 马 普 替 林 0.19% 0.12% 0.07% 0.06% 15 多 塞 平 0.10% 0.09% 0.08% 0.05% 16 瑞 波 西 汀 0.08% 0.09% 0.04% 0.04% 17 吗 氯 贝 胺 0.02% 0.01% 0.01% 0.01% 18 丙 米 嗪 0.01% 0.01% 0.00% 0.00% 19 噻 奈 普 汀 0.10% 0.04% 0.01% 0.00% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 10

14 图 3:2011 年 抗 抑 郁 药 物 前 5 品 种 市 场 份 额 其 它 产 品 市 场 份 额 总 和 17.41% 前 五 产 品 市 场 份 额 总 和 82.59% SSRIs 72.34% SNRIs 17.23% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 11

15 第 三 节 : 抗 抑 郁 药 物 厂 家 市 场 份 额 分 析 2011 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 前 20 位 企 业 中, 市 场 份 额 排 名 前 五 位 的 均 为 外 资 及 合 资 企 业, 其 中 葛 兰 素 史 克 公 司 以 21.68% 的 市 场 份 额 排 名 第 一 位, 主 要 的 代 表 品 种 有 帕 罗 西 汀 ; 美 国 礼 来 公 司 以 14.59% 的 市 场 份 额 排 名 第 二 位, 代 表 品 种 为 氟 西 汀 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 和 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 是 表 现 较 好 的 国 内 企 业, 分 别 排 在 第 七 和 第 八 位 ; 其 他 国 内 企 业 的 市 场 份 额 均 在 2% 以 下 表 3: 年 全 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 厂 家 排 序 厂 家 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 葛 兰 素 史 克 公 司 23.27% 22.40% 22.91% 21.68% 2 美 国 礼 来 公 司 15.10% 14.84% 13.73% 14.59% 3 丹 麦 灵 北 药 厂 13.73% 13.55% 13.83% 14.43% 4 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 12.90% 14.05% 13.89% 13.26% 5 美 国 惠 氏 公 司 8.34% 8.05% 8.17% 8.21% 6 荷 兰 欧 加 农 公 司 4.60% 3.67% 3.56% 4.50% 7 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 4.27% 3.89% 3.68% 3.92% 8 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 3.49% 3.93% 3.78% 3.70% 9 华 裕 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 0.71% 1.00% 1.34% 1.47% 10 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 0.00% 0.08% 0.61% 1.45% 11 美 时 化 学 制 药 股 份 有 限 公 司 1.53% 1.67% 1.31% 1.28% 12 荷 兰 苏 威 制 药 公 司 2.05% 1.51% 1.30% 1.27% 13 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 0.99% 1.11% 1.38% 1.26% 14 德 国 威 玛 舒 培 博 士 药 厂 1.51% 1.42% 1.40% 1.11% 15 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 公 司 1.09% 1.23% 1.16% 1.05% 16 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 1.72% 1.73% 1.76% 0.97% 17 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 0.39% 0.50% 0.72% 0.76% 18 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 0.84% 0.66% 0.52% 0.50% 19 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 0.00% 0.50% 0.53% 0.47% 20 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 0.27% 0.52% 0.58% 0.38% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 12

16 第 四 节 : 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 市 场 增 长 率 分 析 从 下 表 中 看 出,2011 年 市 场 份 额 排 名 前 十 位 品 种 近 三 年 的 复 合 增 长 率, 均 呈 正 增 长 态 势, 除 了 氟 西 汀 外, 其 他 品 种 保 持 了 较 高 的 增 长 速 度 度 洛 西 汀 的 复 合 增 长 率 更 是 突 飞 猛 进, 达 到 了 % 另 外, 噻 奈 普 汀 销 售 额 连 年 大 幅 下 滑, 年 的 复 合 增 长 率 为 %, 市 场 前 景 堪 忧 表 4: 年 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 增 长 率 药 名 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 复 合 增 长 率 帕 罗 西 汀 23.84% 14.90% 29.35% 12.97% 27.63% 西 酞 普 兰 44.59% 20.38% 37.13% 24.02% 43.58% 舍 曲 林 29.99% 35.52% 29.55% 13.74% 37.43% 文 拉 法 辛 14.79% 21.10% 27.59% 17.57% 27.76% 氟 西 汀 % 10.83% 12.29% 12.19% 4.83% 米 氮 平 1.18% 11.11% 35.62% 39.01% 28.45% 度 洛 西 汀 % 49.32% 55.18% 58.57% % 曲 唑 酮 -2.99% 27.02% 19.44% 25.65% 22.74% 氟 伏 沙 明 16.62% 17.23% 16.47% 12.94% 21.60% 圣 约 翰 草 提 取 物 8.94% 12.32% 25.95% -6.27% 13.04% 氯 米 帕 明 % -5.66% -0.78% % % 米 安 色 林 19.95% 26.75% 10.98% -6.05% 16.60% 阿 米 替 林 5.87% 50.58% 6.77% % 8.54% 马 普 替 林 % % % -1.40% % 多 塞 平 % 9.32% 9.69% % -8.32% 瑞 波 西 汀 36.15% % 11.97% -2.33% 吗 氯 贝 胺 % % 28.52% % % 丙 米 嗪 % 18.30% % 21.98% % 噻 奈 普 汀 % % % % % 总 计 16.88% 19.50% 28.29% 18.25% 28.44% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 13

17 第 三 部 份 抗 抑 郁 药 物 市 场 品 种 分 析 第 一 节 : 氟 西 汀 氟 西 汀 能 高 度 选 择 性 抑 制 突 触 前 膜 对 5-HT 的 再 摄 取, 对 NA 的 再 摄 取 影 响 很 小 易 通 过 血 脑 屏 障 进 入 中 枢 神 经 系 统 其 抗 抑 郁 疗 效 与 三 环 类 相 似, 而 抗 胆 碱 能 及 心 血 管 副 反 应 则 比 三 环 类 小 得 多 适 用 于 各 型 抑 郁 症, 尤 宜 用 于 老 年 抑 郁 症 还 可 用 于 强 迫 症 恐 怖 症 惊 恐 发 作 神 经 性 贪 食 症 1995 年, 氟 西 汀 首 次 获 准 进 人 我 国 市 场, 商 品 名 为 百 优 解, 规 格 为 片 剂 ( 每 片 20mg), 目 前 百 优 解 在 中 国 的 销 售 规 格 分 为 7 片 装 和 28 片 装 同 年, 上 海 医 药 工 业 研 究 院 和 常 州 第 四 制 药 厂 联 合 开 发 的 国 产 氟 西 汀 也 被 批 准 作 为 二 类 新 药 上 市, 商 品 名 为 优 克 目 前, 全 国 已 有 氟 西 汀 原 料 药 和 制 剂 批 准 文 号 的 企 业 10 余 家, 主 要 生 产 企 业 包 括 常 州 第 四 制 药 厂 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 等 但 自 从 2001 年 百 优 解 专 利 到 期 之 后, 其 市 场 遭 到 仿 制 药 的 冲 击, 销 量 迅 速 下 滑 国 产 氟 西 汀 利 用 质 优 价 廉 的 优 势 积 极 开 拓 市 场, 销 售 额 不 断 增 长, 占 据 了 越 来 越 多 的 市 场 份 额 尽 管 如 此, 国 内 企 业 生 产 的 氟 西 汀 所 占 市 场 份 额 依 然 较 小, 其 主 要 原 因 是 礼 来 公 司 在 过 去 十 几 年 里 在 国 内 大 中 医 院 对 主 治 医 生 做 了 大 量 的 学 术 营 销 工 作, 广 大 医 生 对 百 优 解 的 优 点 早 已 熟 悉, 故 国 内 药 企 生 产 的 氟 西 汀 很 难 与 百 优 解 竞 争, 所 以 在 销 量 上 国 产 药 远 远 落 后 于 百 优 解 2011 年 整 个 氟 西 汀 市 场 销 售 额 增 长 了 12.19%, 占 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 10.96% 美 国 礼 来 公 司 的 百 优 解 占 有 92.04% 的 市 场, 较 2010 年 有 所 增 长, 仍 处 于 领 导 地 位 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 和 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 分 列 二 三 位, 与 领 头 羊 的 差 距 很 大, 且 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 的 市 场 销 售 额 呈 连 续 负 增 长, 情 况 不 容 乐 观 其 中, 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 在 2011 年 表 现 不 凡, 市 场 占 有 率 达 到 6.95%, 增 长 强 劲, 因 此 在 市 场 份 额 上 也 得 到 了 进 一 步 巩 固, 达 到 1.87%, 呈 良 性 增 长 状 态 表 5: 氟 西 汀 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 美 国 礼 来 公 司 百 优 解 78.24% 79.33% 15.23% 90.92% 92.04% 13.57% 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 奥 麦 伦 13.18% 11.04% -4.82% 6.14% 4.88% % 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 开 克 / 金 开 克 5.37% 6.95% 47.02% 1.49% 1.87% 40.99% 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 优 克 2.54% 1.65% % 1.15% 0.76% % 江 苏 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 0.66% 0.60% 3.82% 0.31% 0.28% 2.09% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 14

18 第 二 节 : 帕 罗 西 汀 赛 乐 特 由 葛 兰 素 史 克 公 司 在 1993 年 上 市, 是 第 一 个 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 因 子 抗 抑 郁 剂, 虽 因 2003 年 9 月 其 通 用 名 药 在 美 国 上 市, 导 致 销 售 额 同 比 2002 年 下 降 4%,2003 年 的 销 售 额 仍 高 达 30.7 亿 美 元 2002 年 4 月 19 日, 赛 乐 特 在 美 国 首 次 上 市, 用 于 治 疗 重 性 抑 郁 症 和 伴 有 或 不 伴 有 广 场 恐 怖 症 的 极 度 焦 虑 2003 年 获 准 用 于 社 交 焦 虑 障 碍 的 治 疗 和 月 经 前 焦 虑 障 碍 的 持 续 治 疗 2004 年 2 月, 赛 乐 特 第 5 个 适 应 症 月 经 前 焦 虑 障 碍 的 间 歇 疗 法 又 获 批 准 2004 年 初, 该 品 已 在 加 拿 大 上 市 赛 乐 特 于 1996 年 进 入 中 国 市 场, 系 自 行 生 产 销 售, 与 百 优 解 不 同 的 是, 该 药 已 在 中 国 获 取 了 专 利 赛 乐 特 在 国 内 的 销 售 价 格 约 为 每 盒 (20 毫 克 10 片 )112 元 由 于 帕 罗 西 汀 的 副 作 用 小 于 氟 西 汀 且 起 效 较 快 等 因 素, 故 此 药 在 国 内 市 场 销 量 节 节 上 升 2011 年 帕 罗 西 汀 市 场 增 长 较 去 年 慢, 比 2010 年 增 长 了 12.97%, 占 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 26.51%, 位 居 榜 首 在 帕 罗 西 汀 市 场 竞 争 格 局 中, 赛 乐 特 的 2011 年 市 场 占 有 率 和 市 场 份 额 与 2010 年 相 比 均 有 所 下 降, 但 仍 处 于 绝 对 领 先 地 位, 分 别 为 69.15% 和 81.80% 国 产 品 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 的 乐 友 和 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 公 司 的 舒 坦 罗 保 持 了 良 好 的 增 长 势 头, 销 售 额 不 断 攀 升, 但 两 者 的 市 场 市 场 占 有 率 市 场 份 额 与 葛 兰 素 史 克 依 然 差 距 明 显 表 6: 帕 罗 西 汀 市 场 竞 争 格 局 厂 家 商 品 名 市 场 占 有 率 市 场 份 额 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 葛 兰 素 史 克 公 司 赛 乐 特 71.19% 69.15% 13.66% 82.57% 81.80% 11.91% 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 乐 友 21.47% 23.91% 30.27% 13.26% 14.22% 21.13% 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 公 司 舒 坦 罗 7.34% 6.94% 10.72% 4.17% 3.98% 7.80% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 15

19 第 三 节 : 文 拉 法 辛 文 拉 法 辛 是 SNRI 类 药 物 的 代 表 性 产 品, 由 惠 氏 公 司 研 制,1993 年 12 月 获 美 国 FDA 批 准,1994 年 4 月 在 美 国 上 市, 商 品 名 : 怡 诺 思, 是 目 前 临 床 应 用 的 5- 羟 色 胺 去 甲 肾 上 腺 素 重 吸 收 抑 制 剂 代 表 药 物 该 药 是 一 类 新 的 苯 乙 胺 衍 生 物, 是 具 有 独 特 化 学 结 构 和 神 经 药 理 学 作 用 的 新 型 抗 抑 郁 药 它 通 过 阻 滞 NA 和 5-HT 两 种 递 质 的 再 摄 取 而 发 挥 抗 抑 郁 作 用, 文 拉 法 辛 适 用 于 各 种 类 型 抑 郁 症 伴 有 焦 虑 抑 郁 症 及 广 泛 性 焦 虑 症, 对 既 有 精 神 运 动 性 迟 缓 又 有 激 越 行 为 特 征 的 抑 郁 症 也 有 良 好 疗 效 文 拉 法 辛 2000 年 在 全 球 医 药 市 场 的 销 售 额 为 亿 美 元,2001 年 增 长 了 33%, 为 亿 美 元,2002 年 的 销 售 业 绩 同 比 上 升 34.24%, 已 达 到 亿 美 元, 在 全 球 最 畅 销 药 品 市 场 中 居 第 20 名 2008 年 该 药 全 球 销 售 达 亿 美 元, 较 2007 年 同 期 上 升 3.5% 怡 诺 思 在 美 国 专 利 2008 年 到 期, 专 利 到 期 后, 该 品 销 售 额 下 降 很 快, 2009 年 只 有 20 多 亿 美 元 的 收 入 2010 年 销 售 额 更 是 下 滑 到 了 亿 美 元 文 拉 法 辛 在 我 国 属 于 二 类 新 药,1998 年 10 月 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 重 庆 医 药 工 业 研 究 院 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 开 发 生 产 了 原 料 药 及 其 胶 囊 剂 而 后 大 西 南 制 药 也 获 得 了 新 药 批 文 到 目 前 为 止, 已 经 有 10 多 家 企 业 获 得 文 拉 法 辛 原 料 和 制 剂 的 生 产 批 文 从 文 拉 法 辛 的 市 场 竞 争 格 局 来 看, 厂 家 不 多 2011 年 美 国 惠 氏 公 司 怡 诺 思 的 销 售 额 增 长 了 18.86%, 市 场 份 额 上 升 至 68.43%, 排 名 第 一 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 的 博 乐 欣 表 现 也 不 俗, 以 30.88% 的 市 场 份 额 位 居 第 二, 较 2010 年 略 有 下 降 表 7: 文 拉 法 辛 市 场 竞 争 格 局 厂 家 商 品 名 市 场 占 有 率 市 场 份 额 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 美 国 惠 氏 公 司 怡 诺 思 53.98% 55.54% 17.77% 67.68% 68.43% 18.86% 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 博 乐 欣 43.54% 42.13% 10.76% 31.37% 30.88% 15.74% 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 2.01% 2.17% 23.84% 0.79% 0.64% -4.66% 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 0.47% 0.14% % 0.16% 0.05% % 山 东 鑫 齐 药 业 有 限 公 司 0.00% 0.02% 0.00% 0.00% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 16

20 第 四 节 : 舍 曲 林 盐 酸 舍 曲 林 (sertealine) 为 辉 瑞 公 司 在 20 世 纪 90 年 代 初 新 开 发 上 市 的 一 种 抗 精 神 抑 郁 剂, 商 品 名 : 左 洛 复 它 是 一 类 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRI) 中 最 新 的 一 种, 能 帮 助 提 高 机 体 的 能 力, 有 效 地 减 轻 病 人 的 抑 郁 症 状, 包 括 烦 躁 情 绪, 并 能 减 轻 持 续 性 的 疲 劳 症 状 以 及 焦 虑 状 态, 同 时 也 用 于 经 前 烦 躁 不 安, 成 人 儿 童 强 迫 症 和 创 伤 性 精 神 紧 张 障 碍 症 的 治 疗 在 国 际 上 已 广 泛 用 于 治 疗 抑 郁 性 和 强 迫 性 精 神 障 碍 与 国 内 目 前 治 疗 强 迫 症 的 药 物 相 比, 舍 曲 林 能 克 服 其 抑 制 神 经 递 质 回 收 的 专 一 性 较 差 副 反 应 多 剂 量 大 耐 受 性 差 等 缺 点, 是 这 一 领 域 的 换 代 新 产 品 1990 年 舍 曲 林 首 先 在 英 国 上 市,1991 年 12 月 获 得 FDA 批 准,1992 年 在 美 国 上 市, 至 今 已 在 世 界 96 个 国 家 地 区 上 市,2005 年 专 利 保 护 期 结 束 经 过 10 多 年 的 市 场 开 拓,2000 年 的 销 售 额 已 达 亿 美 元,2001 年 在 全 球 畅 销 药 品 排 行 榜 上 居 第 12 名, 创 下 了 亿 美 元 的 良 好 业 绩 2009 年 全 球 销 售 额 为 5.16 亿 美 元, 较 2008 年 下 降 了 4% 2010 年 增 长 了 3%, 为 5.32 亿 美 元 舍 曲 林 于 1996 年 12 月 获 得 我 国 药 品 行 政 保 护, 并 于 当 年 在 我 国 以 片 剂 的 形 式 ( 不 含 原 料 药 ) 上 市, 用 于 治 疗 精 神 抑 郁 症 但 盐 酸 舍 曲 林 在 我 国 无 专 利 保 护 1998 年 2 月 我 国 卫 生 部 批 准 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 的 盐 酸 舍 曲 林 片 作 为 四 类 新 药 生 产 2005 年 底 辉 瑞 制 药 左 洛 复 美 国 专 利 到 期, 这 也 给 仿 制 药 带 来 的 极 大 的 市 场 空 间, 而 左 洛 复 也 会 因 价 格 而 失 去 部 分 竞 争 力 从 舍 曲 林 市 场 竞 争 格 局 来 看,2011 年 我 国 临 床 用 的 舍 曲 林 制 剂 主 要 以 美 国 辉 瑞 公 司 的 左 洛 复 为 主, 其 占 到 了 超 过 八 成 的 市 场 份 额 国 产 品 销 量 增 幅 也 很 大 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 的 唯 他 停 销 售 增 幅 比 较 大, 达 到 24.81%, 成 绩 喜 人 表 8: 舍 曲 林 市 场 竞 争 格 局 厂 家 商 品 名 市 场 占 有 率 市 场 份 额 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 左 洛 复 81.34% 79.55% 14.13% 87.51% 86.82% 12.85% 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 唯 他 停 6.74% 7.14% 23.60% 4.52% 4.96% 24.81% 四 川 成 都 利 尔 药 业 有 限 公 司 快 五 优 5.76% 3.49% % 3.45% 2.22% % 上 海 新 亚 药 业 有 限 公 司 2.14% 1.92% % 1.64% 1.43% % 天 津 华 津 制 药 有 限 公 司 西 同 静 4.01% 2.04% 4.30% 2.89% 1.33% -0.73% 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 彼 迈 乐 0.00% 2.36% 0.00% 1.21% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 17

21 第 五 节 : 西 酞 普 兰 西 酞 普 兰 是 丹 麦 Lundbeck 公 司 研 制 的 具 有 选 择 性 的 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂, 被 称 为 最 纯 的 SSRIs 森 林 制 药 公 司 从 Lundbeck 公 司 获 得 受 让 后,1998 年 7 月 通 过 FDA 批 准, 在 美 国 用 于 临 床 治 疗, 商 品 名 :celexa 上 市 后 成 为 抗 抑 郁 药 中 销 售 业 绩 增 长 最 快 的 产 品 2000 年 西 酞 普 兰 占 美 国 SSRI 市 场 中 新 处 方 的 14% 以 上, 其 销 售 总 额 比 1999 年 同 期 增 加 了 25%, 公 司 的 经 营 业 绩 为 4.27 亿 美 元,2001 年 同 比 增 长 了 67.2%, 销 售 额 已 达 7.14 亿 美 元, 2002 年 又 由 上 一 年 的 77 位 上 升 到 48 位, 销 售 额 达 到 了 亿 美 元 由 于 西 酞 普 兰 只 在 美 国 享 有 专 利 保 护 至 2004 年, 非 专 利 产 品 已 在 荷 兰 芬 兰 捷 克 冰 岛 等 欧 洲 许 多 国 家 上 市 在 我 国, 有 包 括 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 公 司 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 江 苏 恩 华 药 业 集 团 有 限 公 司 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 公 司 和 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 等 企 业 生 产 其 制 剂 产 品 在 中 国, 西 安 杨 森 引 进 销 售 的 喜 普 妙 是 当 前 最 具 竞 争 潜 力 的 产 品, 在 国 内 并 未 设 厂 生 产 2011 年 销 售 数 量 和 销 售 金 额 都 有 较 大 的 增 长, 所 占 市 场 份 额 略 有 下 降, 达 到 80.83%, 仍 高 居 榜 首 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 表 现 出 色, 市 场 份 额 和 占 有 率 突 飞 猛 进, 也 占 到 了 8.11% 的 份 额 和 15.08% 的 占 有 率, 位 居 第 二 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 的 多 弗 市 场 份 额 和 占 有 率 较 2010 年 大 幅 下 降, 排 列 第 三 表 9: 西 酞 普 兰 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 丹 麦 灵 北 药 厂 喜 普 妙 66.14% 63.40% 20.56% 81.25% 80.83% 23.38% 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 6.57% 15.08% % 3.59% 8.11% % 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 多 弗 19.12% 11.27% % 10.32% 5.42% % 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 公 司 望 悠 3.71% 3.27% 10.80% 2.23% 1.96% 9.28% 江 苏 恩 华 药 业 集 团 有 限 公 司 一 泰 纳 2.18% 2.33% 34.39% 1.36% 1.40% 28.30% 厦 门 迈 克 药 业 集 团 迈 克 制 药 厂 迈 克 伟 0.00% 1.27% 0.00% 0.69% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 18

22 第 六 节 : 米 氮 平 欧 加 农 (Organon) 开 发 的 世 界 畅 销 的 抗 抑 郁 药 物, 本 品 1994 年 首 先 在 荷 兰 上 市,1996 年 在 美 国 上 市,1999 年 全 球 销 售 额 为 2.07 亿 美 元,2000 年 在 世 界 主 要 市 场 米 氮 平 销 售 额 为 3.82 亿 美 元,2001 年 比 上 一 年 增 长 了 47%, 已 达 5.61 亿 美 元, 由 上 一 年 的 135 位 前 移 到 108 位 临 床 对 比 研 究 表 明 米 氮 平 的 疗 效 优 于 氟 西 汀 ( 即 百 优 解 ), 美 国 FDA 评 审 时 认 为 它 属 于 IS 类, 获 准 用 于 严 重 抑 郁 病 人 的 一 线 治 疗 2001 年 米 氮 平 由 南 京 欧 加 农 合 资 公 司 在 中 国 上 市, 商 品 名 为 瑞 美 隆, 主 要 作 用 是 通 过 提 高 人 头 脑 中 两 种 神 经 递 质 的 水 平, 在 解 除 传 统 药 物 易 引 发 性 功 能 障 碍 和 严 重 胃 肠 道 反 应 副 作 用 的 基 础 上, 明 显 提 高 了 疗 效 从 国 内 的 竞 争 格 局 来 看, 临 床 用 的 米 氮 平 以 荷 兰 欧 加 农 公 司 的 瑞 美 隆 为 主,2011 年 不 仅 市 场 份 额 和 占 有 率 稍 有 上 升, 而 且 销 售 依 然 保 持 较 大 的 增 长 国 产 品 表 现 不 俗, 其 中 华 裕 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 的 派 迪 生 金 额 增 长 了 29.70%, 占 到 了 22.78% 的 市 场 份 额, 与 2010 年 相 比 稍 有 下 降, 而 荷 兰 欧 加 农 公 司 与 2010 年 相 比 上 升 了 4.82% 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 产 品 的 米 尔 宁 占 到 了 5.90% 的 市 场 份 额, 较 2010 年 大 幅 下 降 了 4.68% 由 此 可 见, 国 内 产 品 在 市 场 份 额 和 占 有 率 上 与 荷 兰 欧 加 农 公 司 的 瑞 美 隆 仍 有 一 定 差 距 表 10: 米 氮 平 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 荷 兰 欧 加 农 公 司 瑞 美 隆 49.57% 55.94% 53.07% 65.00% 69.82% 49.33% 华 裕 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 派 迪 生 29.25% 27.71% 28.52% 24.42% 22.78% 29.70% 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 米 尔 宁 21.18% 13.56% % 10.58% 5.90% % 山 西 康 宝 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 0.00% 2.79% 0.00% 1.49% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 19

23 第 七 节 : 氟 伏 沙 明 氟 伏 沙 明 属 于 选 择 性 五 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRIs), 与 其 它 几 个 SSRIs 药 物 相 比, 氟 伏 沙 明 并 不 出 色,2005 年 年 的 市 场 份 额 无 明 显 起 伏, 占 整 个 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 2% 左 右 在 国 内 临 床 用 的 氟 伏 沙 明 以 荷 兰 苏 威 制 药 公 司 的 兰 释 为 主,2011 年 市 场 份 额 达 到 73.11% 国 内 唯 一 生 产 商 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 生 产 的 的 马 来 酸 氟 伏 沙 明 片 2011 年 市 场 份 额 与 2010 年 相 比 虽 然 稍 稍 下 降, 但 销 售 额 仍 有 5.23% 的 增 长 表 11: 氟 伏 沙 明 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 荷 兰 苏 威 制 药 公 司 兰 释 65.42% 68.43% 18.34% 71.14% 73.11% 16.06% 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 瑞 必 乐 34.58% 31.57% 3.32% 28.86% 26.89% 5.23% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) 第 八 节 : 曲 唑 酮 曲 唑 酮 是 三 唑 吡 啶 类 抗 抑 郁 药, 其 抗 抑 郁 作 用 相 似 于 三 环 类 和 MAOI 国 内 市 场 主 要 是 由 台 湾 美 时 化 学 制 药 股 份 有 限 公 司 的 美 抒 玉 占 有 2011 年 美 抒 玉 销 售 额 增 长 了 15.13%, 而 所 占 市 场 份 额 下 滑 至 63.63% 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 的 每 素 玉 表 现 抢 眼, 与 2010 年 比 较,2011 年 市 场 份 额 达 到 20.90%, 金 额 增 长 29.14% 辽 宁 沈 阳 福 宁 药 业 有 限 公 司 表 现 更 为 出 色, 销 售 量 大 涨, 增 长 率 达 到 %, 市 场 占 有 率 比 2010 年 增 长 一 倍, 达 到 20.20%, 市 场 份 额 也 增 长 至 15.47% 表 12: 曲 唑 酮 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 台 湾 美 时 化 学 制 药 股 份 有 限 公 司 美 抒 玉 68.90% 60.31% 16.89% 69.44% 63.63% 15.13% 江 苏 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 每 素 玉 20.07% 19.49% 29.66% 20.33% 20.90% 29.14% 辽 宁 沈 阳 福 宁 药 业 有 限 公 司 舒 绪 11.03% 20.20% % 10.22% 15.47% 90.17% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 20

24 第 九 节 : 氯 米 帕 明 氯 米 帕 明 由 瑞 士 诺 华 公 司 销 售,1989 年 12 月 获 得 FDA 批 准 上 市,1993 年 9 月 我 国 卫 生 部 批 准 北 京 诺 华 制 药 的 氯 米 帕 明 在 国 内 上 市, 商 品 名 : 安 拿 芬 尼 该 产 品 专 利 到 期 后 仿 制 药 纷 纷 上 市,2000 年 诺 华 公 司 氯 米 帕 明 在 全 球 的 销 售 额 仅 为 0.88 亿 美 元 氯 米 帕 明 是 目 前 国 内 市 场 上 中 低 价 位 药 品, 近 几 年 在 抗 抑 郁 药 物 市 场 中 的 地 位 逐 年 下 降 从 国 内 2011 年 的 竞 争 格 局 来 看, 瑞 士 诺 华 公 司 的 安 拿 芬 尼 虽 然 还 处 于 榜 首 位 置, 但 销 售 量 销 售 额 都 明 显 下 降, 降 幅 大 于 两 成, 市 场 份 额 下 滑 到 50.27% 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 和 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 表 现 出 色, 市 场 占 有 率 和 市 场 份 额 均 有 增 长, 特 别 是 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 表 现 突 出, 数 量 和 金 额 增 长 都 在 七 成 以 上, 分 别 为 74.52% 和 73.46% 其 他 本 土 企 业 都 出 现 负 增 长 的 局 面 表 13: 氯 米 帕 明 市 场 竞 争 格 局 厂 家 商 品 名 市 场 占 有 率 市 场 份 额 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 瑞 士 诺 华 公 司 安 拿 芬 尼 37.76% 31.51% % 56.19% 50.27% % 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 任 公 司 17.52% 23.12% 15.25% 11.81% 16.49% 14.11% 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 10.21% 20.40% 74.52% 7.72% 16.39% 73.46% 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 20.74% 15.39% % 13.46% 9.59% % 江 苏 恩 华 药 业 集 团 有 限 公 司 13.76% 9.58% % 10.81% 7.26% % ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 21

25 第 十 节 : 度 洛 西 汀 本 品 是 礼 来 公 司 主 打 产 品, 用 于 治 疗 成 人 抑 郁 障 碍 本 品 为 5- 羟 色 胺 (5-HT) 和 去 甲 肾 上 腺 素 再 吸 收 双 重 抑 制 剂, 能 有 效 治 疗 抑 郁 的 情 绪 症 状 和 躯 体 症 状, 弥 补 当 前 主 流 抗 抑 郁 药 在 躯 体 疼 痛 症 状 治 疗 方 面 的 不 足 2004 年 底 在 美 国 首 先 上 市,2006 年 全 球 销 售 额 达 到 亿 美 元, 比 2005 年 增 长 了 近 1 倍 同 年, 本 品 在 美 国 市 场 已 超 越 所 有 抗 抑 郁 药, 成 为 市 场 增 长 份 额 最 快 的 产 品 2009 年 销 售 额 为 亿 美 元, 同 比 又 增 长 了 14% 2010 年 继 续 增 长 了 13%, 销 售 金 额 达 亿 美 元 该 品 目 前 由 美 国 礼 来 公 司 (EliLilly) 和 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 公 司 (Boehringer Ingelheim) 联 合 在 全 球 范 围 内 营 销, 已 在 全 球 70 多 个 国 家 上 市 2007 年 4 月 进 入 我 国, 商 品 名 为 欣 百 达 在 我 国, 仅 有 2 家 企 业 获 批 生 产 盐 酸 度 洛 西 汀 的 原 料 和 制 剂 分 别 是 上 海 万 代 制 药 和 上 海 中 西 制 药 在 国 内 临 床 用 的 度 洛 西 汀 大 多 是 美 国 礼 来 公 司 的 欣 百 达,2011 年 其 金 额 增 长 了 64.92%, 市 场 份 额 稍 有 上 升, 下 升 至 86.15% 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 的 奥 思 平 2011 年 得 市 场 占 有 率 及 市 场 份 额 稍 有 下 降, 但 数 量 和 金 额 都 有 三 成 左 右 的 增 长 表 14: 度 洛 西 汀 市 场 竞 争 格 局 市 场 占 有 率 市 场 份 额 厂 家 商 品 名 2010 年 2011 年 数 量 增 长 2010 年 2011 年 金 额 增 长 美 国 礼 来 公 司 欣 百 达 56.64% 62.51% 66.41% 82.84% 86.15% 64.92% 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 奥 思 平 43.36% 37.49% 30.36% 17.16% 13.85% 27.94% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 22

26 第 十 一 节 : 路 优 泰 ( 圣 约 翰 草 干 提 取 物 ) 圣 约 翰 草 干 提 取 物 是 从 金 丝 桃 科 植 物 贯 叶 连 翘 ( 与 中 国 的 传 统 中 药 连 翘 为 同 一 品 种, 国 外 相 当 部 分 的 原 料 提 取 物 来 自 中 国 ) 中 提 取 的 标 准 提 取 物 的 质 控 指 标 是 金 丝 桃 素 汁 的 含 量 为 毫 克 在 德 国 所 做 的 临 床 试 验 表 明 连 翘 提 取 物 对 轻 度 与 中 度 抑 郁 症 确 有 明 显 疗 效 它 目 前 除 主 导 德 国 的 抑 郁 症 药 品 市 场 外, 并 逐 步 占 据 欧 洲 的 大 部 分 市 场 圣 约 翰 草 干 提 取 物 的 唯 一 厂 家 是 德 国 威 玛 舒 培 博 士 药 厂, 商 品 名 为 路 优 泰 2007 年 路 优 泰 销 售 额 获 得 强 劲 增 长, 同 比 增 长 了 %,2008 年 增 幅 显 著 放 缓, 仅 增 长 了 8.89% 近 两 年 增 幅 有 所 回 升,2010 年 的 销 售 额 增 长 了 25.95% 2011 年 停 止 增 长 势 头, 下 滑 了 6.27% 图 4: 年 路 优 泰 增 长 率 ( 注 : 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 23

27 第 四 部 分 中 国 抗 抑 郁 药 物 商 品 名 价 格 及 进 入 医 保 目 录 情 况 第 一 节 : 中 国 抗 抑 郁 药 物 商 品 名 及 价 格 表 15: 中 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 价 格 ( 单 位 : 元 ) 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 计 量 单 位 中 标 价 零 售 价 安 乐 片 36 片 / 盒 广 西 邦 琪 药 业 有 限 公 司 盒 安 乐 片 0.3g 12 片 *4 板 / 盒 河 北 兆 康 制 药 有 限 公 司 盒 安 乐 片 48 片 / 盒 湖 北 香 连 药 业 有 限 责 任 公 司 盒 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 片 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 片 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 片 甲 磺 酸 瑞 波 西 汀 胶 囊 甲 磺 酸 瑞 波 西 汀 片 甲 磺 酸 瑞 波 西 汀 片 甲 磺 酸 瑞 波 西 汀 片 甲 磺 酸 瑞 波 西 汀 片 5mg 14 片 / 盒 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 盒 mg( 按 C20H21FN2O 计 ) 7 片 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 来 士 普 10mg 7 片 / 盒 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 盒 叶 洛 抒 4mg 14 粒 / 盒 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 盒 佐 乐 辛 4mg( 以 瑞 波 西 汀 计 ) 4mg 30 片 / 盒 北 京 红 林 制 药 有 限 公 司 盒 mg 60 片 / 盒 北 京 红 林 制 药 有 限 公 司 盒 mg 14 片 / 盒 北 京 红 林 制 药 有 限 公 司 盒 片 / 盒 南 京 新 港 联 合 制 药 有 限 公 司 盒 解 郁 安 神 胶 囊 300mg 24 粒 / 盒 吉 林 百 姓 堂 药 业 有 限 公 司 盒 解 郁 安 神 胶 囊 0.4g 20 粒 / 盒 陕 西 君 寿 堂 制 药 有 限 公 司 盒 解 郁 安 神 颗 粒 5g 10 袋 / 盒 神 威 药 业 有 限 公 司 盒 解 郁 丸 马 来 酸 氟 伏 沙 明 片 马 来 酸 氟 伏 沙 明 片 40g( 每 15 丸 重 1g) 1 瓶 / 盒 郑 州 豫 密 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 mg 30 片 / 盒 SolvayPharmaceuticalsB.V. 荷 兰 盒 mg 30 片 / 盒 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 盒 吗 氯 贝 胺 片 0.1g 24 片 / 盒 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司 盒 米 氮 平 片 米 尔 宁 15mg 20 片 / 盒 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 盒 米 氮 平 片 瑞 美 隆 30mg 10 片 / 盒 荷 兰 欧 加 农 公 司 盒 米 氮 平 片 派 迪 生 30mg 10 片 / 盒 华 裕 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 盒 米 氮 平 片 15mg 10 片 / 盒 山 西 康 宝 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 盒 米 氮 平 片 15mg 20 片 / 盒 山 西 康 宝 生 物 制 品 股 份 有 限 盒 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 24

28 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 公 司 计 量 单 位 中 标 价 零 售 价 脑 乐 静 150ml 1 瓶 / 盒 广 西 华 天 宝 药 业 有 限 公 司 瓶 脑 乐 静 10ml 10 支 / 盒 海 南 制 药 厂 有 限 公 司 制 药 二 厂 盒 脑 乐 静 200ml 瓶 武 汉 鄂 中 药 业 有 限 公 司 瓶 脑 乐 静 胶 囊 0.6g 24 粒 / 盒 海 南 海 力 制 药 有 限 公 司 盒 脑 乐 静 糖 浆 200ml 1 瓶 / 瓶 湖 北 午 时 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 宁 心 安 神 胶 囊 0.5g 24 粒 / 盒 广 西 迪 泰 制 药 有 限 公 司 盒 宁 心 安 神 胶 囊 0.5g 24 粒 / 盒 西 安 方 兴 制 药 有 限 公 司 盒 蒲 郁 胶 囊 0.47g 20 粒 / 盒 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 胶 囊 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 胶 囊 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 口 服 溶 液 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 片 多 弗 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 10ml:20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 一 泰 纳 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 迈 克 伟 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 四 川 诺 迪 康 威 光 制 药 有 限 公 司 盒 粒 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 粒 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 支 / 盒 上 海 实 业 联 合 集 团 长 城 药 业 有 限 公 司 盒 mg 14 片 / 盒 东 北 制 药 总 厂 盒 mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 20mg( 按 西 酞 普 兰 计 ) 12 片 / 盒 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 片 / 盒 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 公 司 盒 片 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 片 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 片 / 盒 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 盒 喜 普 妙 20mg 14 片 / 盒 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 盒 噻 奈 普 汀 钠 片 达 体 朗 12.5mg 30 片 / 盒 施 维 雅 ( 天 津 ) 制 药 有 限 公 司 盒 圣 约 翰 草 提 取 路 优 泰 300mg 15 片 / 盒 德 国 威 玛 舒 培 博 士 药 厂 盒 物 片 舒 神 灵 胶 囊 0.3g 48 粒 / 盒 贵 州 瑞 和 制 药 有 限 公 司 盒 碳 酸 锂 缓 释 片 0.3g 碳 酸 锂 片 0.25g 100 片 / 瓶 100 片 *1 瓶 / 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 盒 湖 南 千 金 湘 江 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 碳 酸 锂 片 0.25g 100 片 / 瓶 湖 南 省 湘 中 制 药 有 限 公 司 瓶 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 25

29 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 26 计 量 单 碳 酸 锂 片 0.25g 100 片 / 瓶 济 南 永 宁 制 药 股 份 有 限 公 司 瓶 位 中 标 价 零 售 价 碳 酸 锂 片 0.25g 100 片 / 瓶 江 苏 联 环 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 碳 酸 锂 片 0.25g 100 片 / 瓶 上 海 信 谊 黄 河 制 药 有 限 公 司 瓶 盐 酸 阿 米 替 林 片 盐 酸 阿 米 替 林 片 盐 酸 安 非 他 酮 缓 释 片 盐 酸 安 非 他 酮 缓 释 片 盐 酸 安 非 他 酮 片 25mg 100 片 / 瓶 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 瓶 mg 100 片 / 瓶 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 mg 12 片 / 盒 沈 阳 福 宁 药 业 有 限 公 司 盒 悦 亭 150mg 14 片 / 盒 万 特 制 药 ( 海 南 ) 有 限 公 司 盒 乐 孚 亭 75mg 14 片 / 盒 万 特 制 药 ( 海 南 ) 有 限 公 司 盒 盐 酸 丙 米 嗪 片 25mg 100 片 / 瓶 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 瓶 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 胶 囊 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 胶 囊 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 胶 囊 盐 酸 度 洛 西 汀 肠 溶 片 欣 百 达 30mg 7 粒 / 盒 EliLillyandCompany 盒 欣 百 达 60mg 14 粒 / 盒 美 国 礼 来 公 司 盒 奥 思 平 20mg( 以 度 洛 西 汀 计 ) 奥 思 平 20mg( 以 度 洛 西 汀 计 ) 粒 / 盒 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 盒 片 / 盒 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 多 塞 平 25mg 100 片 / 瓶 山 东 仁 和 堂 药 业 有 限 公 司 瓶 盐 酸 多 塞 平 片 25mg 100 片 / 瓶 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 瓶 盐 酸 多 塞 平 片 25mg( 以 多 塞 平 计 ) 盐 酸 多 塞 平 片 25mg 100 片 / 瓶 盐 酸 多 塞 平 片 盐 酸 多 塞 平 片 盐 酸 多 塞 平 片 盐 酸 多 塞 平 乳 膏 盐 酸 多 塞 平 乳 膏 盐 酸 氟 西 汀 肠 溶 片 25mg( 按 多 塞 平 计 ) 25mg( 以 多 塞 平 计 ) 25mg( 以 多 塞 平 计 ) 100 片 / 瓶 常 州 康 普 药 业 有 限 公 司 瓶 片 *200 瓶 / 件 100 片 *10 瓶 *15 盒 / 箱 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 责 任 公 司 瓶 上 海 青 平 药 业 有 限 公 司 瓶 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 瓶 片 / 瓶 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 瓶 丽 科 宁 10g:0.5g 1 支 / 盒 湖 北 科 益 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 普 爱 宁 10g:0.5g 1 支 / 盒 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 支 mg 4 片 / 盒 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 氟 西 汀 分 百 优 解 20mg 28 片 / 盒 礼 来 苏 州 制 药 有 限 公 司 盒

30 计 量 单 中 标 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 零 售 价 位 价 散 片 盐 酸 氟 西 汀 分 百 优 解 20mg 28 片 / 盒 西 班 牙 礼 来 公 司 盒 散 片 盐 酸 氟 西 汀 胶 艾 旭 20mg 28 粒 / 盒 澳 大 利 亚 艾 华 大 药 厂 盒 囊 盐 酸 氟 西 汀 胶 20mg( 以 优 克 7 粒 / 盒 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 盒 囊 C17H18F3NO 计 ) 盐 酸 氟 西 汀 胶 20mg 14 粒 / 盒 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 司 盒 囊 盐 酸 氟 西 汀 胶 20mg 28 粒 / 盒 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 司 盒 囊 盐 酸 氟 西 汀 胶 奥 麦 伦 囊 盐 酸 氟 西 汀 胶 奥 麦 伦 囊 盐 酸 氟 西 汀 胶 囊 20mg( 以 14 粒 / 盒 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 盒 C17H18F3NO 计 ) 20mg( 以 7 粒 / 盒 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 盒 C17H18F3NO 计 ) 20mg 14 粒 / 盒 苏 州 中 化 药 品 工 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 氟 西 汀 胶 百 优 解 20mg 28 粒 / 盒 礼 来 苏 州 制 药 有 限 公 司 盒 囊 9 盐 酸 氟 西 汀 片 开 克 10mg 14 片 / 盒 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 氯 米 帕 明 安 拿 芬 25mg 30 片 / 瓶 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司 瓶 片 尼 盐 酸 氯 米 帕 明 25mg 48 片 / 盒 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 片 盐 酸 氯 米 帕 明 25mg 50 片 / 瓶 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 片 盐 酸 氯 米 帕 明 25mg 50 片 / 瓶 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 瓶 片 盐 酸 氯 米 帕 明 25mg 48 片 / 盒 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 片 盐 酸 氯 米 帕 明 25mg 48 片 / 盒 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 司 盒 片 盐 酸 氯 米 帕 明 天 津 药 物 研 究 院 药 业 有 限 责 25mg 50 片 / 瓶 瓶 片 任 公 司 盐 酸 氯 米 帕 明 2ml:25mg 10 支 / 盒 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 注 射 液 盐 酸 马 普 替 林 25mg 40 片 / 盒 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 盒 片 盐 酸 马 普 替 林 25mg 100 片 / 盒 北 京 益 民 药 业 有 限 公 司 盒 片 盐 酸 马 普 替 林 25mg 40 片 / 盒 多 多 药 业 有 限 公 司 盒 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 27

31 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 片 盐 酸 马 普 替 林 片 盐 酸 米 安 色 林 片 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 盐 酸 帕 罗 西 汀 片 25mg 24 片 *2 板 *240 盒 / 件 计 量 单 位 中 标 价 零 售 价 湖 南 洞 庭 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 mg 12 片 / 盒 山 东 仁 和 堂 药 业 有 限 公 司 盒 乐 友 20mg 10 片 / 盒 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 乐 友 20mg 14 片 / 盒 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 mg 12 片 / 盒 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 公 司 盒 赛 乐 特 20mg 10 片 / 盒 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 曲 唑 酮 片 每 素 玉 50mg 20 片 / 盒 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 曲 唑 酮 片 舒 绪 50mg 24 片 / 盒 沈 阳 福 宁 药 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 曲 唑 酮 片 美 抒 玉 50mg 20 片 / 盒 盐 酸 舍 曲 林 胶 囊 盐 酸 舍 曲 林 胶 囊 台 湾 美 时 化 学 制 药 股 份 有 限 公 司 盒 愈 朗 50mg 12 粒 / 盒 蓬 莱 金 创 药 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 快 五 优 50mg( 按 舍 曲 林 50mg 7 粒 / 盒 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 计 ) 14 片 / 盒 成 都 利 尔 药 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 7 片 / 盒 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 14 片 / 盒 广 东 彼 迪 药 业 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 14 片 / 盒 海 南 凯 健 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 津 得 斯 50mg 14 片 / 盒 华 夏 药 业 集 团 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 左 洛 复 50mg 14 片 / 盒 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 7 片 / 盒 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 14 片 / 盒 山 西 仟 源 制 药 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 西 同 静 50mg( 按 舍 曲 林 计 ) 14 片 / 盒 天 津 华 津 制 药 厂 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 50mg 14 片 / 盒 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 盐 酸 舍 曲 林 片 乐 元 50mg 28 片 / 盒 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 盒 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 片 怡 诺 思 75mg 14 粒 / 盒 惠 氏 制 药 有 限 公 司 盒 怡 诺 思 150mg( 以 文 拉 法 辛 计 ) 75mg 14 粒 / 盒 惠 氏 制 药 有 限 公 司 盒 片 / 盒 成 都 康 弘 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 盒 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 28

32 计 量 单 中 标 产 品 名 称 商 品 名 规 格 包 装 规 格 生 产 企 业 零 售 价 位 价 盐 酸 文 拉 法 辛 成 都 康 弘 药 业 集 团 股 份 有 限 75mg 14 片 / 盒 盒 缓 释 片 公 司 盐 酸 文 拉 法 辛 25mg 16 粒 / 盒 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 盒 胶 囊 盐 酸 文 拉 法 辛 25mg 24 粒 / 盒 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 盒 胶 囊 盐 酸 文 拉 法 辛 成 都 康 弘 药 业 集 团 股 份 有 限 博 乐 欣 25mg 16 粒 / 盒 盒 胶 囊 公 司 盐 酸 文 拉 法 辛 50mg 12 粒 / 盒 苏 州 第 四 制 药 厂 有 限 公 司 盒 胶 囊 盐 酸 文 拉 法 辛 25mg 24 粒 / 盒 苏 州 第 四 制 药 厂 有 限 公 司 盒 胶 囊 数 据 来 源 :2009 年 广 东 挂 网 采 购 中 标 目 录 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 29

33 第 二 节 : 进 入 医 保 目 录 的 中 国 抗 抑 郁 药 物 表 16: 进 入 2009 年 国 家 医 保 目 录 的 抗 抑 郁 药 物 西 药 目 录 药 品 名 大 类 中 类 小 类 分 类 英 文 名 称 称 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 治 疗 精 神 抗 抑 郁 药 障 碍 药 物 物 三 环 类 抗 阿 米 替 甲 612 抑 郁 药 物 林 Amitriptyline 三 环 类 抗 抑 郁 药 物 甲 613 丙 米 嗪 Imipramine 三 环 类 抗 抑 郁 药 物 甲 614 多 塞 平 Doxepin 三 环 类 抗 氯 米 帕 甲 615 抑 郁 药 物 明 Clomipramine 三 环 类 抗 氯 米 帕 乙 抑 郁 药 物 (615) 明 Clomipramine 四 环 类 抗 马 普 替 乙 616 抑 郁 药 物 林 Maprotiline 四 环 类 抗 马 普 替 乙 抑 郁 药 物 (616) 林 Maprotiline 四 环 类 抗 米 安 色 乙 617 抑 郁 药 物 林 Mianserin 选 择 性 艾 司 西 5-HT 再 摄 乙 618 酞 普 兰 取 抑 制 剂 Escitalopram 选 择 性 氟 伏 沙 5-HT 再 摄 乙 619 明 取 抑 制 剂 Fluvoxamine 选 择 性 5-HT 再 摄 乙 620 氟 西 汀 Fluoxetine 取 抑 制 剂 选 择 性 帕 罗 西 5-HT 再 摄 乙 621 汀 取 抑 制 剂 Paroxetine 选 择 性 5-HT 再 摄 乙 622 舍 曲 林 Sertraline 取 抑 制 剂 选 择 性 西 酞 普 5-HT 再 摄 乙 623 兰 取 抑 制 剂 Citalopram 5-HT 及 去 文 拉 法 甲 肾 上 腺 乙 624 辛 素 再 摄 取 Venlafaxine Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 30 剂 型 注 射 剂 口 服 液 体 剂 注 射 剂 缓 释 控 限 制 使 用 范 围 限 二 线 用 药 限 二 线 用 药

34 大 类 中 类 小 类 分 类 抑 制 剂 药 品 名 限 制 使 英 文 名 称 剂 型 称 用 范 围 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 拟 去 甲 肾 上 腺 素 能 5-HT 药 物 乙 625 米 氮 平 Mirtazapine 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 乙 626 吗 氯 贝 胺 Moclobemide 5-HT 受 体 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 拮 抗 剂 / 再 摄 取 抑 制 乙 627 曲 唑 酮 Trazodone 剂 选 择 性 去 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 乙 628 度 洛 西 汀 Duloxetine 抑 制 剂 选 择 性 去 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 乙 629 瑞 波 西 汀 Reboxetine 抑 制 剂 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 其 他 乙 630 氯 美 扎 酮 Chlormezanone 治 疗 精 神 障 碍 药 物 抗 抑 郁 药 物 其 他 乙 631 噻 奈 普 汀 Tianeptine Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 31

35 第 五 部 分 抗 抑 郁 药 物 研 发 进 展 抗 抑 郁 中 药 研 究 进 展 抑 郁 症 (depression,dep) 是 由 各 种 原 因 引 起 的 以 抑 郁 为 主 要 症 状 的 一 组 心 境 障 碍 (mooddisorders) 或 情 感 性 障 碍 (affectivedisorders), 是 一 组 以 抑 郁 心 境 自 我 体 验 为 中 心 的 临 床 综 合 征 或 状 态, 其 特 点 呈 慢 性 反 复 发 作 症 状 多 样, 如 情 绪 低 落 悲 伤 痛 苦 缺 乏 兴 趣 与 快 感 以 及 无 动 力 等 一 般 认 为 抑 郁 症 的 发 病 主 要 与 生 物 化 学 因 素, 如 5-HT DA NE, 遗 传 因 素, 社 会 与 环 境 等 因 素 有 关 随 着 经 济 快 速 发 展, 人 民 的 生 活 水 平 不 断 提 高, 社 会 竞 争 的 不 断 加 剧 劳 动 力 的 重 新 组 合, 人 口 和 家 庭 结 构 的 变 化, 抑 郁 症 在 我 国 呈 现 明 显 上 升 趋 势 在 我 国, 仅 有 2% 的 抑 郁 症 患 者 接 受 过 治 疗, 大 量 的 病 人 得 不 到 及 时 的 诊 治, 病 情 恶 化, 甚 至 出 现 自 杀 的 严 重 后 果 据 统 计, 其 1 年 现 患 率 达 到 5%, 复 发 率 高 达 85%, 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 世 界 银 行 和 哈 佛 大 学 的 一 项 联 合 研 究 表 明, 抑 郁 症 已 经 成 为 中 国 疾 病 负 担 的 第 2 大 疾 病 据 WHO 预 测, 全 世 界 抑 郁 症 发 病 率 为 3.1%, 当 前 全 球 有 抑 郁 症 患 者 3. 4 亿 左 右, 目 前, 抑 郁 症 在 世 界 致 残 性 疾 病 中 排 名 第 四, 到 2020 年 将 成 为 仅 次 于 心 脏 病 的 第 二 大 疾 患 随 着 现 代 社 会 的 发 展 和 人 类 疾 病 谱 的 改 变, 医 学 模 式 已 逐 步 转 变 成 生 物 心 理 社 会 医 学 模 式 因 此 用 天 人 相 应 整 体 观 念 指 导 下 的 多 层 次 多 靶 点 多 途 径 的 中 医 中 药 治 疗 优 势 越 来 越 得 到 体 现, 现 将 抗 抑 郁 中 药 研 究 进 展 进 行 综 述 1 贯 叶 连 翘 贯 叶 连 翘 ( 贯 叶 金 丝 桃 ) 是 藤 黄 科 金 丝 桃 属 多 年 生 草 本 植 物, 西 方 又 名 St.John swort ( 圣 约 翰 草 ), 是 世 界 上 分 布 最 广 的 天 然 植 物 之 一, 广 泛 分 布 于 欧 洲 亚 洲 北 非 及 北 美 洲, 性 辛 涩 苦 平, 也 是 目 前 国 内 外 报 道 最 多 研 究 最 深 入 作 用 机 制 相 对 最 明 确 的 抗 抑 郁 单 味 中 药 贯 叶 连 翘 抗 抑 郁 症 始 于 德 国 在 德 国 用 于 治 疗 抑 郁 症 已 有 几 百 年 历 史, 中 医 认 为 它 具 有 清 心 明 目 调 经 活 血 止 血 生 肌 解 毒 消 炎 的 功 效 从 中 分 离 得 到 的 二 蒽 酮 化 合 物 金 丝 桃 素 (hypericin) 伪 金 丝 桃 (pseudohypericin) 是 目 前 公 认 的 贯 叶 连 翘 抗 抑 郁 主 要 成 分, 并 发 现 金 丝 桃 素 对 体 内 三 十 余 种 受 体 及 重 摄 取 位 点 有 亲 和 性, 对 大 脑 皮 质 - 受 体 有 显 著 亲 合 性 其 中 的 黄 酮 类 成 分 槲 皮 (quercitrin) 芒 果 苷 元 (mangiferinaglycon) 体 外 实 验 表 明, 其 可 明 显 抑 制 单 胺 氧 化 酶 A 的 活 性, 被 认 为 是 潜 在 的 抗 抑 郁 剂 ; 间 苯 三 酚 类 成 分 如 贯 叶 金 丝 桃 素 (hyperfoin) 能 抑 制 触 突 体 对 5-HT DA NA GABA 和 L- 谷 氨 酸 盐 的 重 吸 收 张 元 等 小 鼠 实 验 研 究 表 明 贯 叶 连 翘 提 取 物 可 能 是 通 过 抑 制 单 胺 氧 化 酶 以 及 抑 制 单 胺 类 神 经 介 质 的 摄 取 而 发 挥 抗 抑 郁 作 用 的 因 而 多 数 学 者 认 为 贯 叶 金 丝 桃 的 抗 抑 郁 作 用 是 多 种 成 分 共 同 作 用 的 结 果 2 巴 戟 天 巴 戟 天 为 茜 草 科 巴 戟 天 属 植 物, 具 有 补 肾 阳 强 筋 骨 祛 风 湿 的 功 效, 用 于 阳 痿 遗 精 宫 冷 不 孕 月 经 不 调 风 湿 痹 痛 筋 骨 痿 软 等 病 证 近 几 年 科 学 研 究 表 明, 巴 戟 天 具 有 抗 抑 郁 促 进 骨 生 长 抗 心 肌 缺 氧 等 功 能 动 物 实 验 表 明, 其 乙 醇 提 取 物 及 水 溶 性 部 分 均 具 较 强 的 抗 抑 郁 活 性 巴 戟 天 寡 糖 是 从 巴 戟 天 中 提 取 的 一 种 以 4~7 寡 糖 为 主 的 中 药 有 效 部 位 提 取 物 (4~7 寡 糖 含 >60%) 张 有 志 等 建 立 大 鼠 获 得 性 无 助 模 型 口 服 给 药 途 径 评 价 药 物 抗 抑 郁 作 用 的 方 法, 并 观 察 口 服 巴 戟 天 寡 糖 在 该 模 型 上 的 抗 抑 郁 效 应, 方 法 采 用 微 机 程 序 控 制 的 大 鼠 穿 梭 箱 反 应 仪, 给 予 不 可 逃 避 的 足 底 电 击 建 立 获 得 性 无 助 模 型, 进 行 条 件 性 回 避 反 应 训 练, 测 定 大 鼠 的 逃 避 失 败 次 数, 结 果 获 得 性 无 助 后 d3 和 d4 予 巴 戟 天 寡 糖 100mg kg-1, 可 以 显 著 减 少 动 物 逃 避 失 败 次 数 ; 予 巴 戟 天 寡 糖 50mg kg-1, 在 d4 显 著 减 少 逃 避 失 败 次 数 研 究 结 果 提 示 巴 戟 天 寡 糖 具 有 抗 抑 郁 活 性 蔡 兵 等 对 巴 戟 天 的 抗 抑 郁 活 性 进 行 了 系 统 研 究, 结 果 表 明, 巴 戟 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 32