甄准产品快讯

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1 甄 准 产 快 讯 ( 第 三 十 九 期 ) 上 海 甄 准 生 物

2 目 录 美 国 药 典 USP 钙 盐 标 准... 1 美 国 药 典 USP 阿 屈 库 铵 标 准... 1 美 国 药 典 USP 奥 斯 他 韦 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 标 准... 2 美 国 药 典 USP 地 克 珠 利 标 准... 2 美 国 药 典 USP 多 奈 哌 齐 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 杆 菌 肽 标 准... 3 美 国 药 典 USP 骨 化 三 醇 标 准... 3 美 国 药 典 USP 花 青 素 标 准... 3 美 国 药 典 USP 环 己 亚 硝 脲 杂 质 标 准... 3 美 国 药 典 USP 磺 胺 标 准... 4 美 国 药 典 USP 磺 胺 吡 啶 标 准... 4 美 国 药 典 USP 磺 胺 醋 酰 标 准... 4 美 国 药 典 USP 磺 胺 恶 唑 标 准... 5 美 国 药 典 USP 磺 胺 喹 喔 啉 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 磺 胺 米 隆 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 磺 胺 嘧 啶 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 灰 黄 霉 素 标 准... 6 美 国 药 典 USP 甲 氨 蝶 呤 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 甲 氧 苄 啶 杂 质 标 准... 7 美 国 药 典 USP 姜 黄 素 标 准... 7 美 国 药 典 USP 降 血 钙 素 杂 质 标 准... 7 美 国 药 典 USP 精 氨 酸 标 准... 7 美 国 药 典 USP 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 标 准... 8 美 国 药 典 USP 聚 甘 油 酯 标 准... 8 美 国 药 典 USP 聚 山 梨 醇 酯 标 准... 9 美 国 药 典 USP 聚 维 酮 标 准... 9 美 国 药 典 USP 卡 巴 拉 汀 杂 质 标 准... 9 美 国 药 典 USP 卡 洛 芬 杂 质 标 准 - 海 甄 准 美 国 药 典 USP 卡 莫 司 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 克 利 溴 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 克 林 霉 素 标 准 美 国 药 典 USP 利 巴 韦 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 利 培 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 利 塞 膦 酸 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 磷 脂 标 准... 12

3 美 国 药 典 USP 硫 利 达 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 硫 酸 软 骨 素 标 准 美 国 药 典 USP 硫 酸 长 春 碱 标 准 美 国 药 典 USP 卢 非 酰 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 罗 格 列 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 罗 库 溴 铵 标 准 美 国 药 典 USP 罗 匹 尼 罗 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 洛 伐 他 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 洛 匹 那 韦 标 准 美 国 药 典 USP 洛 沙 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 氮 平 标 准 美 国 药 典 USP 氯 己 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 霉 素 标 准 美 国 药 典 USP 氯 碳 头 孢 标 准 美 国 药 典 USP 曲 米 帕 明 标 准 美 国 药 典 USP 霉 酚 酸 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 克 洛 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 司 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 莫 匹 罗 星 标 准 美 国 药 典 USP 钠 盐 标 准 美 国 药 典 USP 萘 丁 美 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 帕 立 骨 化 醇 标 准 美 国 药 典 USP 哌 甲 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 扑 米 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 齐 多 夫 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 齐 拉 西 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 齐 留 通 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 青 蒿 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 曲 氟 胸 苷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 曲 马 多 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 曲 司 氯 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 曲 唑 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 群 多 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 噻 加 宾 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 噻 康 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 噻 氯 匹 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 三 氨 喋 啶 杂 质 标 准... 24

4 美 国 药 典 USP 三 氯 卡 班 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 三 氯 生 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 色 甘 酸 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 沙 丁 胺 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 舒 马 曲 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 水 杨 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 司 他 夫 定 标 准 美 国 药 典 USP 索 他 洛 尔 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 他 克 莫 司 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 泰 乐 菌 素 标 准 美 国 药 典 USP 泰 妙 菌 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 泰 诺 福 韦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 糖 精 标 准 美 国 药 典 USP 特 比 萘 芬 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 特 非 那 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 特 拉 唑 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 替 米 沙 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 替 莫 唑 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 替 硝 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 替 扎 尼 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 天 冬 酰 胺 标 准 美 国 药 典 USP 甜 菊 双 糖 甙 标 准 美 国 药 典 USP 酮 咯 酸 杂 质 标 准 标 准 美 国 药 典 USP 头 头 孢 吡 肟 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 呋 辛 酯 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 克 洛 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 孟 多 酯 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 匹 林 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 曲 松 钠 标 准 美 国 药 典 USP 头 孢 他 啶 标 准 美 国 药 典 USP 托 吡 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 托 卡 朋 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 托 拉 塞 米 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 托 莫 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 拓 扑 替 康 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 万 乃 洛 韦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 维 库 溴 铵 杂 质 标 准... 38

5 美 国 药 典 USP 维 拉 帕 米 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 维 生 素 C 标 准 美 国 药 典 USP 文 拉 法 辛 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 乌 洛 托 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 无 机 镁 盐 标 准 美 国 药 典 USP 西 布 曲 明 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 西 咪 替 丁 标 准 美 国 药 典 USP 虾 青 素 标 准 美 国 药 典 USP 缬 沙 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 羊 毛 脂 标 准 标 准 美 国 药 典 USP 伊 布 利 特 标 准 美 国 药 典 USP 伊 曲 康 唑 杂 质 标 准 标 准 美 国 药 典 USP 依 拉 地 平 杂 质 标 准 标 准 美 国 药 典 USP 依 替 膦 酸 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 依 托 度 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 乙 醇 标 准 美 国 药 典 USP 乙 氧 酰 胺 苯 甲 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 吲 达 帕 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 茚 地 那 维 标 准 美 国 药 典 USP 佐 匹 克 隆 标 准 美 国 药 典 USP 愈 创 木 酚 标 准 美 国 药 典 USP 扎 来 普 隆 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 扎 那 米 韦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 长 春 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 芝 麻 油 类 标 准 美 国 药 典 USP 脂 肪 酸 标 准 美 国 药 典 USP 紫 外 光 吸 收 剂 标 准 美 国 药 典 USP 左 卡 巴 斯 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 左 卡 尼 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 佐 米 曲 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 唑 吡 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 唑 尼 沙 胺 杂 质 标 准 其 他 USP 标 准... 48

6 美 国 药 典 USP 钙 盐 标 准 上 海 甄 准 生 物 科 技 有 限 公 司 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 钙 盐 标 准 ZZS 羟 基 吲 哚 -2- 羧 酸 钙 USP 标 准 Calcium (anhydrous) 150 mg ZZS 醋 酸 钙 USP 标 准 Calcium Acetate g ZZS 抗 坏 血 酸 钙 USP 标 准 Calcium Ascorbate mg ZZS 苯 甲 酸 钙 Calcium Benzoate mg ZZS 碳 酸 钙 USP 标 准 Calcium Carbonate g ZZS 氯 化 钙 USP 标 准 Calcium Chloride g ZZS 环 已 基 胺 基 磺 酸 钙 Calcium Cyclamate (dihydrate); mg ZZS 甲 基 四 氢 叶 酸 钙 USP 标 准 Calcium D,L-5-Methyltetrahydrofolate mg ZZS 葡 庚 糖 酸 钙 USP 标 准 Calcium Gluceptate mg ZZS 无 水 葡 萄 糖 酸 钙 Calcium Gluconate Anhydrous mg ZZS 葡 萄 糖 酸 钙 Calcium Gluconate Monohydrate mg ZZS 氢 氧 化 钙 USP 标 准 Calcium Hydroxide g ZZS 乳 酸 钙 USP 标 准 Calcium Lactate g ZZS 乳 糖 酸 钙 USP 标 准 Calcium Lactobionate mg ZZS 乙 酰 丙 酸 钙 USP 标 准 Calcium Levulinate g ZZS 木 素 磺 酸 钙 Calcium Lignosulfonate g ZZS 泛 酸 钙 USP 标 准 Calcium Pantothenate mg ZZS 糖 二 酸 钙 USP 标 准 Calcium Saccharate mg ZZS 硬 脂 酸 钙 USP 标 准 Calcium Stearate g ZZS 硫 酸 钙 USP 标 准 Calcium Sulfate g 美 国 药 典 USP 阿 屈 库 铵 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 屈 库 铵 标 准 ZZS 顺 - 阿 屈 库 铵 Cisatracurium Besylate mg 1

7 ZZS 顺 - 阿 屈 库 铵 系 统 适 应 性 Cisatracurium Besylate System N/A 20 mg 混 合 物 Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 奥 斯 他 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奥 斯 他 韦 杂 质 标 准 ZZS 磷 酸 奥 斯 他 韦 USP 标 准 Oseltamivir Phosphate mg ZZS 奥 塞 米 韦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Oseltamivir Related Compound A N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 标 准 ZZS 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 Rizatriptan Benzoate mg ZZS 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 系 统 适 用 性 混 合 物 USP 标 准 Rizatriptan Benzoate System Suitability Mixture N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 地 克 珠 利 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 地 克 珠 利 标 准 ZZS 地 克 珠 利 USP 标 准 Diclazuril mg ZZS 地 克 珠 利 系 统 适 用 性 合 剂 USP 标 准 Diclazuril System Suitability Mixture N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 多 奈 哌 齐 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 奈 哌 齐 杂 质 标 准 2

8 ZZS 盐 酸 多 奈 哌 齐 USP 标 准 Donepezil Hydrochloride ; mg ZZS 多 奈 哌 齐 AUSP 标 准 Donepezil Related mg ZZS N- 氧 化 多 奈 哌 齐 USP 标 准 Donepezil-N-Oxide mg 美 国 药 典 USP 杆 菌 肽 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 杆 菌 肽 标 准 ZZS 杆 菌 肽 USP 标 准 Bacitracin g ZZS 杆 菌 肽 锌 USP 标 准 Bacitracin Zinc mg 美 国 药 典 USP 骨 化 三 醇 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 骨 化 三 醇 标 准 ZZS 骨 化 三 醇 Calcitriol mg ZZS 骨 化 三 醇 溶 液 Calcitriol Solution N/A 5 ml 美 国 药 典 USP 花 青 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 花 青 素 标 准 ZZS 氯 化 花 青 素 USP 标 准 Cyanidin Chloride mg ZZS 矢 车 菊 素 -3-O- 葡 USP 标 准 Cyanidin-3-O-glucoside Chloride mg 美 国 药 典 USP 环 己 亚 硝 脲 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 己 亚 硝 脲 杂 质 标 准 3

9 ZZS 环 己 亚 硝 脲 相 关 物 质 B Lomustine Related Compound B mg ZZS 环 己 亚 硝 脲 相 关 物 质 C Lomustine Related Compound C mg ZZS 环 己 亚 硝 脲 相 关 物 质 D Lomustine Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 标 准 ZZS 磺 胺 USP 标 准 Sulfanilamide g ZZS 磺 胺 熔 点 USP 标 准 物 USP Sulfanilamide Melting 标 准 Point Standard mg 相 关 产 : ZZS 周 效 磺 胺 USP 标 准 Sulfadoxine mg ZZS 苯 甲 酰 磺 胺 USP 标 准 Sulfabenzamide mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 吡 啶 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 吡 啶 标 准 ZZS 磺 胺 吡 啶 Sulfapyridine mg ZZS 磺 胺 吡 啶 熔 点 USP 标 准 物 Sulfapyridine Melting Point Standard g ZZS 柳 氮 磺 吡 啶 USP 标 准 Sulfasalazine mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 醋 酰 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 醋 酰 标 准 ZZS 磺 胺 醋 酰 USP 标 准 Sulfacetamide mg ZZS 磺 胺 醋 酰 钠 USP 标 准 Sulfacetamide Sodium mg 相 关 产 : 4

10 ZZS 对 氨 基 苯 磺 酸 USP 标 准 Sulfanilic Acid mg ZZS 苯 磺 保 泰 松 USP 标 准 Sulfinpyrazone mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 恶 唑 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 恶 唑 标 准 ZZS 磺 胺 二 甲 异 噁 唑 USP 标 准 Sulfisoxazole mg ZZS 磺 胺 乙 酰 异 噁 唑 USP 标 准 Sulfisoxazole Acetyl mg ZZS 磺 胺 甲 恶 唑 USP 标 准 Sulfamethoxazole mg ZZS 磺 胺 甲 噁 唑 N4- 葡 胺 USP 标 准 Sulfamethoxazole N4-glucoside N/A 25 mg 相 关 产 : ZZS 磺 胺 噻 唑 USP 标 准 Sulfathiazole mg ZZS 磺 胺 甲 噻 二 唑 USP 标 准 Sulfamethizole mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 喹 喔 啉 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 喹 喔 啉 杂 质 标 准 ZZS 磺 胺 喹 喔 啉 USP 标 准 Sulfaquinoxaline mg ZZS 磺 胺 喹 喔 啉 相 关 物 质 AUSP 标 Sulfaquinoxaline 准 Related N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 磺 胺 米 隆 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 米 隆 杂 质 标 准 ZZS 醋 酸 磺 胺 米 隆 USP 标 准 Mafenide Acetate mg ZZS 磺 胺 米 隆 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mafenide Related N/A 50 mg 5

11 美 国 药 典 USP 磺 胺 嘧 啶 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磺 胺 嘧 啶 杂 质 标 准 ZZS 磺 胺 二 甲 基 嘧 啶 USP 标 准 Sulfachlorpyridazine mg ZZS 磺 胺 嘧 啶 USP 标 准 Sulfadiazine mg ZZS 磺 胺 甲 基 嘧 啶 USP 标 准 Sulfamerazine mg ZZS 磺 胺 二 甲 嘧 啶 USP 标 准 Sulfamethazine g 相 关 产 : ZZS 磺 胺 二 甲 氧 嗪 USP 标 准 Sulfadimethoxine mg 美 国 药 典 USP 灰 黄 霉 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 灰 黄 霉 素 标 准 ZZS 灰 黄 霉 素 USP 标 准 Griseofulvin mg ZZS 渗 透 直 径 测 定 用 灰 黄 霉 素 USP 标 准 Griseofulvin Permeability Diameter g 美 国 药 典 USP 甲 氨 蝶 呤 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 氨 蝶 呤 杂 质 标 准 ZZS 甲 氨 蝶 呤 USP 标 准 Methotrexate mg 甲 氨 蝶 呤 相 关 物 质 BUSP 标 准 Methotrexate Related ZZS mg Compound B 甲 氨 蝶 呤 相 关 物 质 CUSP 标 准 Methotrexate Related ZZS mg Compound C 甲 氨 蝶 呤 相 关 物 质 EUSP 标 准 Methotrexate Related ZZS mg Compound E Methotrexate System ZZS 甲 氨 蝶 呤 混 合 系 统 适 用 性 试 验 N/A 5 mg Suitability Mixture 6

12 ZZS R- 甲 氨 蝶 呤 USP 标 准 R-Methotrexate mg 美 国 药 典 USP 甲 氧 苄 啶 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 氧 苄 啶 杂 质 标 准 ZZS 甲 氧 苄 啶 USP 标 准 Trimethoprim mg ZZS 甲 氧 苄 啶 相 关 物 质 AUSP 标 Trimethoprim Related Compound 准 A mg ZZS 甲 氧 苄 啶 相 关 物 质 BUSP 标 准 Trimethoprim Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 姜 黄 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 姜 黄 素 标 准 ZZS 姜 黄 素 USP 标 准 Curcumin mg ZZS 类 姜 黄 素 USP 标 准 Curcuminoids N/A 300 mg 美 国 药 典 USP 降 血 钙 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 降 血 钙 素 杂 质 标 准 ZZS 降 血 钙 素 USP 标 准 Calcitonin Salmon mg ZZS 降 血 钙 素 相 关 物 质 A Calcitonin Salmon Related N/A 20 mg ZZS 降 血 钙 素 相 关 物 质 B Calcitonin Salmon Related Compound B N/A 0.34 mg 美 国 药 典 USP 精 氨 酸 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 精 氨 酸 标 准 7

13 ZZS 精 氨 酸 乙 酯 盐 酸 盐 Arginine Ethyl Ester Dihydrochloride mg ZZS 盐 酸 精 氨 酸 USP 标 准 Arginine Hydrochloride mg 美 国 药 典 USP 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 标 准 ZZS 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 USP 标 准 Polyethylene Terephthalate Strips ZZS 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 GUSP 标 准 Polyethylene Terephthalate G Strips 相 关 产 : ZZS 氨 基 甲 基 丙 烯 酸 盐 共 聚 物 USP Amino Methacrylate g 标 准 Copolymer ZZS 聚 葡 萄 糖 USP 标 准 Polydextrose mg ZZS 聚 异 丁 烯 USP 标 准 Polyisobutylene g ZZS 聚 乙 酸 乙 烯 酯 USP 标 准 Polyvinyl Acetate g ZZS 聚 乙 烯 乙 酸 酯 分 散 体 USP 标 准 Polyvinyl Acetate N/A 1 g Dispersion ZZS 聚 乙 烯 醇 USP 标 准 Polyvinyl Alcohol mg 美 国 药 典 USP 聚 甘 油 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 甘 油 酯 标 准 ZZS 聚 甘 油 -3 二 异 硬 脂 酸 酯 USP Polyglyceryl 3 标 准 Diisostearate ml ZZS 聚 甘 油 -3 二 油 酸 酯 Polyglyceryl 3 Dioleate g ZZS 聚 甘 油 -6 二 油 酸 酯 Polyglyceryl 6 Dioleate g 8

14 美 国 药 典 USP 聚 山 梨 醇 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 山 梨 醇 酯 标 准 ZZS 聚 山 梨 醇 酯 20USP 标 准 Polysorbate g ZZS 聚 山 梨 醇 酯 40USP 标 准 Polysorbate g ZZS 聚 山 梨 醇 酯 60USP 标 准 Polysorbate g ZZS 聚 山 梨 醇 酯 80USP 标 准 Polysorbate g 美 国 药 典 USP 聚 维 酮 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 维 酮 标 准 ZZS 交 联 聚 维 酮 对 照 Crospovidone mg ZZS 共 聚 维 酮 USP 标 准 Copovidone mg ZZS 交 联 聚 维 酮 USP 标 准 Povidone mg 美 国 药 典 USP 卡 巴 拉 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 卡 巴 拉 汀 杂 质 标 准 ZZS 卡 巴 拉 汀 Rivastigmine ml 卡 巴 拉 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 Rivastigmine Related ZZS mg 卡 巴 拉 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Rivastigmine Related ZZS mg Compound B Rivastigmine Related ZZS 卡 巴 拉 汀 相 关 物 质 C mg Compound C Rivastigmine Related ZZS 卡 巴 拉 汀 相 关 物 质 D mg Compound D ZZS 酒 石 酸 卡 巴 拉 汀 USP 标 准 Rivastigmine Tartrate mg ZZS mg 卡 巴 拉 汀 酒 石 酸 盐 K- 异 构 体 Rivastigmine Tartrate (20mg) R-Isomer 9

15 美 国 药 典 USP 卡 洛 芬 杂 质 标 准 - 海 甄 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 卡 洛 芬 杂 质 标 准 ZZS 卡 洛 芬 USP 标 准 Carprofen mg ZZS 卡 洛 芬 相 关 物 质 A Carprofen Related mg 美 国 药 典 USP 卡 莫 司 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 卡 莫 司 汀 杂 质 标 准 ZZS 卡 莫 司 汀 USP 标 准 Carmustine mg ZZS 卡 莫 司 汀 相 关 物 质 Carmustine Related mg AUSP 标 准 相 关 产 : ZZS 卡 立 普 多 USP 标 准 Carisoprodol CIV g ZZS 盐 酸 卡 替 洛 尔 USP 标 准 Carteolol Hydrochloride mg ZZS 蔓 荆 子 黄 素 USP 标 准 Casticin mg ZZS 盐 酸 卡 西 酮 USP 标 准 Cathinone Hydrochloride CI mg 美 国 药 典 USP 克 利 溴 铵 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 罗 库 溴 铵 标 准 ZZS 克 利 溴 铵 USP 标 准 Clidinium Bromide mg ZZS 克 利 溴 铵 相 关 物 质 Clidinium Bromide Related mg AUSP 标 准 ZZS 地 美 溴 铵 USP 标 准 Demecarium Bromide mg 10

16 美 国 药 典 USP 克 林 霉 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 克 林 霉 素 标 准 ZZS 盐 酸 克 林 霉 素 USP 标 准 Clindamycin Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 克 林 霉 素 棕 榈 酯 USP 标 准 Clindamycin Palmitate mg Hydrochloride ZZS 克 林 霉 素 磷 酸 酯 USP 标 准 Clindamycin Phosphate mg 美 国 药 典 USP 利 巴 韦 林 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 利 巴 韦 林 杂 质 标 准 ZZS 利 巴 韦 林 USP 标 准 Ribavirin mg ZZS 利 巴 韦 林 相 关 物 质 A Ribavirin Related mg ZZS 利 巴 韦 林 相 关 物 质 D Ribavirin Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 利 培 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 利 培 酮 杂 质 标 准 ZZS 利 培 酮 USP 标 准 Risperidone mg ZZS 利 培 酮 杂 质 混 合 物 USP 标 准 Risperidone Related Compounds Mixture N/A 25 mg ZZS 利 培 酮 系 统 适 用 性 用 混 合 物 USP Risperidone System 标 准 Suitability Mixture N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 利 塞 膦 酸 钠 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 利 塞 膦 酸 钠 杂 质 标 准 ZZS 利 塞 膦 酸 钠 相 关 物 质 A Risedronate Related mg 11

17 ZZS 利 塞 膦 酸 钠 相 关 物 质 B Risedronate Related Compound B N/A 20 mg ZZS 利 塞 膦 酸 钠 相 关 物 质 C Risedronate Related Compound C mg ZZS 利 塞 膦 酸 钠 USP 标 准 Risedronate Sodium mg 美 国 药 典 USP 磷 脂 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 磷 脂 标 准 ZZS 磷 脂 酸 Phosphatidic Acid N/A 50 mg ZZS 磷 脂 酰 胆 碱 Phosphatidylcholine mg ZZS 卵 磷 脂 USP 标 准 Phosphatidylcholine mg ZZS 磷 脂 酰 乙 醇 胺 Phosphatidylethanolamine mg ZZS 磷 酯 酰 乙 醇 胺 USP 标 准 Phosphatidylethanolamine mg ZZS 磷 脂 酰 肌 醇 Phosphatidylinositol mg ZZS L- 溶 血 卵 磷 脂 USP 标 准 Lysophosphatidylcholine mg ZZS 溶 血 磷 脂 酰 胆 碱 Lysophosphatidylcholine mg 美 国 药 典 USP 硫 利 达 嗪 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 硫 利 达 嗪 杂 质 标 准 ZZS 硫 利 达 嗪 USP 标 准 Thioridazine mg ZZS 盐 酸 硫 利 达 嗪 USP 标 准 Thioridazine Hydrochloride mg ZZS 硫 利 达 嗪 相 关 物 质 F Thioridazine Related Compound F mg 美 国 药 典 USP 硫 酸 软 骨 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 硫 酸 软 骨 素 标 准 12

18 ZZS 硫 酸 软 骨 素 BUSP 标 准 Dermatan Sulfate mg ZZS 硫 酸 软 骨 素 钠 USP 标 准 Chondroitin Sulfate Sodium 9082/7/9 300 mg ZZS 过 硫 酸 软 骨 素 USP 标 准 Oversulfated Chondroitin Sulfate N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 硫 酸 长 春 碱 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 硫 酸 长 春 碱 标 准 ZZS 硫 酸 长 春 碱 USP 标 准 Vinblastine Sulfate mg ZZS 硫 酸 长 春 新 碱 USP 标 准 Vincristine Sulfate mg ZZS 硫 酸 长 春 新 碱 USP 标 准 Vincristine Sulfate mg/vial 美 国 药 典 USP 卢 非 酰 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 卢 非 酰 胺 杂 质 标 准 ZZS 卢 非 酰 胺 USP 标 准 Rufinamide mg ZZS 卢 非 酰 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Rufinamide Related mg ZZS 卢 非 酰 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Rufinamide Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 罗 格 列 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 罗 格 列 酮 杂 质 标 准 ZZS 马 来 酸 罗 格 列 酮 Rosiglitazone Maleate mg ZZS 罗 格 列 酮 相 关 物 质 A Rosiglitazone Related mg 13

19 美 国 药 典 USP 罗 库 溴 铵 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 罗 库 溴 铵 标 准 ZZS 罗 库 溴 铵 USP 标 准 Rocuronium Bromide mg ZZS 罗 库 溴 铵 峰 识 别 混 合 物 Rocuronium Peak Identification N/A 25 mg Mixture ZZS 通 佐 溴 铵 USP 标 准 Thonzonium Bromide mg 美 国 药 典 USP 罗 匹 尼 罗 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 罗 匹 尼 罗 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 罗 匹 尼 罗 USP 标 准 Ropinirole Hydrochloride mg ZZS 罗 匹 尼 罗 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ropinirole Related mg ZZS 罗 匹 尼 罗 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ropinirole Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 洛 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 洛 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS 洛 伐 他 汀 USP 标 准 Lovastatin mg ZZS 洛 伐 他 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 Lovastatin Related N/A 20 mg 相 关 产 : ZZS 辛 伐 他 汀 USP 标 准 Simvastatin mg 14

20 美 国 药 典 USP 洛 匹 那 韦 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 洛 匹 那 韦 标 准 ZZS 洛 匹 那 韦 USP 标 准 Lopinavir mg ZZS 洛 匹 那 韦 系 统 适 配 物 USP 标 Lopinavir System Suitability 准 Mixture N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 洛 沙 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 洛 沙 坦 杂 质 标 准 ZZS 洛 沙 坦 钾 USP 标 准 Losartan Potassium mg ZZS 洛 沙 坦 相 关 物 质 A Losartan Related mg 美 国 药 典 USP 氯 氮 平 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 氮 平 标 准 ZZS 氯 氮 平 USP 标 准 Clozapine mg ZZS 氯 氮 平 分 离 度 用 混 合 物 USP 标 准 Clozapine Resolution Mixture mg 美 国 药 典 USP 氯 己 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 己 定 杂 质 标 准 ZZS 氯 己 定 USP 标 准 Chlorhexidine mg ZZS 醋 酸 氯 己 定 USP 标 准 Chlorhexidine Acetate mg ZZS 氯 己 定 相 关 物 质 USP 标 准 Chlorhexidine Related Compounds N/A 50 mg 15

21 美 国 药 典 USP 氯 霉 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 霉 素 标 准 ZZS 氯 霉 素 USP 标 准 Chloramphenicol mg ZZS 氯 霉 素 棕 榈 酸 酯 USP 标 准 Chloramphenicol Palmitate mg ZZS 无 味 氯 霉 素 A 晶 型 USP 标 准 Chloramphenicol Palmitate mg Nonpolymorph A ZZS 氯 霉 素 A 多 晶 型 USP 标 准 Chloramphenicol Palmitate Polymorph A mg 美 国 药 典 USP 氯 碳 头 孢 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 碳 头 孢 标 准 ZZS 氯 碳 头 孢 USP 标 准 Loracarbef mg ZZS 氯 碳 头 孢 L- 异 构 体 USP 标 准 Loracarbef L-Isomer N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 曲 米 帕 明 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 曲 米 帕 明 标 准 ZZS 马 来 酸 曲 米 帕 明 USP 标 准 Trimipramine Maleate mg ZZS 曲 米 帕 明 USP 标 准 Trimipramine Related mg 美 国 药 典 USP 霉 酚 酸 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 霉 酚 酸 酯 杂 质 标 准 ZZS 霉 酚 酸 酯 USP 标 准 Mycophenolate Mofetil mg 16

22 ZZS 霉 酚 酸 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mycophenolate Mofetil Related N/A 15 mg ZZS 霉 酚 酸 酯 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mycophenolate Mofetil Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 美 克 洛 嗪 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 克 洛 嗪 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 美 克 洛 嗪 USP 标 准 Meclizine Hydrochloride mg 氯 苯 甲 嗪 相 关 物 质 AUSP 标 准 Meclizine Related ZZS N/A 15 mg 氯 苯 甲 嗪 相 关 物 质 BUSP 标 准 Meclizine Related ZZS mg Compound B 美 国 药 典 USP 美 司 钠 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 司 钠 杂 质 标 准 ZZS 美 司 钠 Mesna mg ZZS 美 司 那 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mesna Related mg ZZS 美 司 那 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mesna Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 莫 匹 罗 星 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 莫 匹 罗 星 标 准 ZZS 莫 匹 罗 星 USP 标 准 Mupirocin mg ZZS 莫 匹 罗 星 钙 USP 标 准 Mupirocin Calcium mg ZZS 莫 匹 罗 星 锂 USP 标 准 Mupirocin Lithium mg 17

23 美 国 药 典 USP 钠 盐 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 钠 盐 标 准 ZZS 乙 酸 钠 USP 标 准 Sodium Acetate g ZZS 抗 坏 血 酸 钠 USP 标 准 Sodium Ascorbate mg ZZS 苯 甲 酸 钠 USP 标 准 Sodium Benzoate g ZZS 碳 酸 氢 钠 USP 标 准 Sodium Bicarbonate g ZZS 溴 化 钠 USP 标 准 Sodium Bromide g ZZS 丁 酸 钠 USP 标 准 Sodium Butyrate mg ZZS 碳 酸 钠 USP 标 准 Sodium Carbonate Anhydrous g ZZS 氯 化 钠 USP 标 准 Sodium Chloride g ZZS 柠 檬 酸 钠 USP 标 准 Sodium Citrate g ZZS 环 氨 酸 钠 Sodium Cyclamate mg ZZS 氟 化 钠 USP 标 准 Sodium Fluoride g ZZS 乙 二 胺 四 乙 酸 铁 钠 USP 标 准 Sodium Iron EDTA mg ZZS 乳 酸 钠 USP 标 准 Sodium Lactate mg ZZS 十 二 烷 基 硫 酸 钠 USP 标 准 Sodium Lauryl Sulfate g ZZS 焦 亚 硫 酸 钠 USP 标 准 Sodium Metabisulfite g ZZS 二 水 钼 酸 钠 Sodium Molybdate Dihydrate mg ZZS 亚 硝 酸 钠 USP 标 准 Sodium Nitrite g ZZS 硝 普 钠 USP 标 准 Sodium Nitroprusside mg ZZS 苯 丁 酸 钠 Sodium Phenylbutyrate mg ZZS 匹 克 硫 酸 钠 USP 标 准 Sodium Picosulfate mg ZZS Sodium Picosulfate 匹 克 硫 酸 钠 相 关 物 质 AUSP 标 准 Related Compound A mg ZZS 丙 酸 钠 USP 标 准 Sodium Propionate mg 18

24 ZZS 羧 甲 基 淀 粉 钠 USP 标 准 Sodium Starch Glycolate Type A mg ZZS 羧 甲 基 淀 粉 钠 USP 标 准 Sodium Starch Glycolate Type B mg ZZS 硬 脂 富 马 酸 钠 USP 标 准 Sodium Stearyl Fumarate mg ZZS 硫 酸 钠 USP 标 准 Sodium Sulfate Anhydrous g ZZS 酒 石 酸 钠 USP 标 准 500 Sodium Tartrate mg/vial; 4 Dihydrate vials ZZS 硫 代 硫 酸 钠 USP 标 准 Sodium Thiosulfate g 美 国 药 典 USP 萘 丁 美 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 萘 丁 美 酮 杂 质 标 准 ZZS 萘 丁 美 酮 USP 标 准 Nabumetone mg ZZS 萘 丁 美 酮 相 关 物 质 Nabumetone Related AUSP 标 准 N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 帕 立 骨 化 醇 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 帕 立 骨 化 醇 标 准 ZZS 帕 立 骨 化 醇 USP 标 准 Paricalcitol mg ZZS 帕 立 骨 化 醇 溶 液 USP 标 准 Paricalcitol Solution N/A 3 ml 美 国 药 典 USP 哌 甲 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 哌 甲 酯 杂 质 标 准 19

25 ZZS 盐 酸 哌 甲 酯 USP 标 准 Methylphenidate Hydrochloride CII mg ZZS 盐 酸 哌 甲 酯 E 异 构 体 溶 液 USP 标 准 Methylphenidate Hydrochloride Erythro Isomer Solution CII N/A 0.5 ml ZZS 哌 甲 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 Methylphenidate Related N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 扑 米 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 扑 米 酮 杂 质 标 准 ZZS 扑 米 酮 USP 标 准 Primidone mg ZZS 扑 米 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Primidone Related mg ZZS 扑 米 酮 相 关 物 质 CUSP 标 准 Primidone Related Compound C mg 美 国 药 典 USP 齐 多 夫 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 齐 多 夫 定 杂 质 标 准 ZZS 齐 多 夫 定 USP 标 准 Zidovudine mg ZZS 齐 多 夫 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Zidovudine Related Compound B mg ZZS 齐 多 夫 定 相 关 物 质 CUSP 标 准 Zidovudine Related Compound C mg ZZS 齐 多 夫 定 相 关 物 质 DUSP 标 准 Zidovudine Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 齐 拉 西 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 齐 拉 西 酮 杂 质 标 准 20

26 ZZS 盐 酸 齐 拉 西 酮 USP 标 准 Ziprasidone Hydrochloride mg ZZS 齐 拉 西 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ziprasidone Related mg ZZS 盐 酸 齐 拉 西 酮 杂 质 B 对 照 Ziprasidone Related Compound B N/A 10 mg ZZS 齐 拉 西 酮 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ziprasidone Related Compound C mg ZZS 齐 拉 西 酮 相 关 物 质 DUSP 标 准 Ziprasidone Related Compound D N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 齐 留 通 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 齐 留 通 杂 质 标 准 ZZS 齐 留 通 USP 标 准 Zileuton mg ZZS 齐 留 通 相 关 物 质 AUSP 标 准 Zileuton Related N/A 50 mg ZZS 齐 留 通 相 关 物 质 BUSP 标 准 Zileuton Related Compound B N/A 50 mg ZZS 齐 留 通 相 关 物 质 CUSP 标 准 Zileuton Related Compound C N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 青 蒿 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 青 蒿 素 杂 质 标 准 ZZS 青 蒿 素 甲 醚 Artemether mg ZZS 青 蒿 素 甲 醚 相 关 物 质 A Artemether Related mg ZZS 青 蒿 素 甲 醚 相 关 物 质 B Artemether Related Compound B mg ZZS 青 蒿 琥 酯 Artesunate mg ZZS 青 蒿 琥 酯 相 关 物 质 C Artesunate Related N/A 25 mg 21

27 Compound C 美 国 药 典 USP 曲 氟 胸 苷 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 曲 氟 胸 苷 杂 质 标 准 ZZS 曲 氟 胸 苷 USP 标 准 Trifluridine mg 曲 氟 胸 苷 相 关 物 质 AUSP 标 准 Trifluridine Related Compound ZZS mg A 美 国 药 典 USP 曲 马 多 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 曲 马 多 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 曲 马 多 USP 标 准 Tramadol Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 曲 马 多 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tramadol Related N/A 25 mg ZZS 曲 马 多 相 关 物 质 BUSP 标 准 Tramadol Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 曲 司 氯 铵 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 曲 司 氯 铵 杂 质 标 准 ZZS 曲 司 氯 铵 USP 标 准 Trospium Chloride mg ZZS 曲 司 氯 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 Trospium Chloride Related mg ZZS 曲 司 氯 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 Trospium Chloride Related Compound B mg ZZS 曲 司 氯 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 Trospium Chloride Related Compound C mg 22

28 美 国 药 典 USP 曲 唑 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 曲 唑 酮 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 曲 唑 酮 USP 标 准 Trazodone Hydrochloride mg ZZS 曲 唑 酮 相 关 物 质 C Trazodone Related Compound C mg ZZS 曲 唑 酮 相 关 物 质 D Trazodone Related Compound D mg ZZS 曲 唑 酮 相 关 物 质 F Trazodone Related Compound F mg 美 国 药 典 USP 群 多 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 群 多 普 利 杂 质 标 准 ZZS 群 多 普 利 USP 标 准 Trandolapril mg ZZS 群 多 普 利 相 关 物 质 A Trandolapril Related N/A 25 mg ZZS 群 多 普 利 相 关 物 质 CUSP 标 准 Trandolapril Related Compound C N/A 25 mg ZZS 群 多 普 利 相 关 物 质 DUSP 标 准 Trandolapril Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 噻 加 宾 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 噻 加 宾 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 噻 加 宾 USP 标 准 Tiagabine Hydrochloride mg ZZS 噻 加 宾 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tiagabine Related N/A 15 mg 23

29 美 国 药 典 USP 噻 康 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 噻 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 噻 康 唑 USP 标 准 Tioconazole mg ZZS 噻 康 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tioconazole Related N/A 25 mg ZZS 噻 康 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Tioconazole Related Compound B N/A 25 mg ZZS 噻 康 唑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Tioconazole Related Compound C N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 噻 氯 匹 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 噻 氯 匹 定 杂 质 标 准 Ticlopidine ZZS 盐 酸 噻 氯 匹 定 USP 标 准 mg Hydrochloride 噻 氯 匹 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ticlopidine Related ZZS mg 噻 氯 匹 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ticlopidine Related ZZS mg Compound B 美 国 药 典 USP 三 氨 喋 啶 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 三 氨 喋 啶 杂 质 标 准 ZZS 三 氨 喋 啶 USP 标 准 Triamterene mg ZZS 三 氨 喋 啶 相 关 物 质 AUSP 标 准 Triamterene Related mg ZZS 三 氨 喋 啶 相 关 物 质 BUSP 标 准 Triamterene Related Compound B mg ZZS 三 氨 喋 啶 相 关 物 质 CUSP 标 准 Triamterene Related mg 24

30 Compound C 美 国 药 典 USP 三 氯 卡 班 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 三 氯 卡 班 杂 质 标 准 ZZS 三 氯 卡 班 Triclocarban mg ZZS 三 氯 卡 班 相 关 物 质 A Triclocarban Related mg ZZS 三 氯 卡 班 相 关 物 质 C Triclocarban Related Compound C mg ZZS 三 氯 卡 班 相 关 物 质 D Triclocarban Related Compound D Mixture N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 三 氯 生 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 三 氯 生 杂 质 标 准 ZZS 三 氯 生 USP 标 准 Triclosan mg ZZS 三 氯 生 相 关 物 质 AUSP 标 Triclosan Related 1.2 ml/ampule; N/A 准 Compounds Mixture A 3 ampules 美 国 药 典 USP 色 甘 酸 钠 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 色 甘 酸 钠 杂 质 标 准 ZZS 色 甘 酸 钠 USP 标 准 Cromolyn Sodium mg ZZS 色 甘 酸 钠 相 关 物 质 AUSP 标 准 Cromolyn Sodium Related mg 美 国 药 典 USP 沙 丁 胺 醇 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 沙 丁 胺 醇 杂 质 标 准 25

31 ZZS 沙 丁 胺 醇 USP 标 准 Albuterol mg ZZS 沙 丁 胺 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Albuterol Related mg ZZS 沙 丁 胺 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Albuterol Related Compound B mg ZZS 沙 丁 胺 醇 相 关 物 质 EUSP 标 准 Albuterol Related Compound E N/A 10 mg ZZS 硫 酸 沙 丁 胺 醇 USP 标 准 Albuterol Sulfate mg 美 国 药 典 USP 舒 马 曲 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 舒 马 曲 坦 杂 质 标 准 ZZS 舒 马 曲 坦 USP 标 准 Sumatriptan mg ZZS 琥 珀 酸 舒 马 曲 坦 USP 标 准 Sumatriptan Succinate mg ZZS 琥 珀 酸 舒 马 曲 坦 相 关 物 质 Sumatriptan Succinate AUSP 标 准 Related N/A 15 mg ZZS 琥 珀 酸 舒 马 曲 坦 相 关 物 质 Sumatriptan Succinate CUSP 标 准 Related Compound C N/A 50 mg ZZS 琥 珀 酸 舒 马 曲 坦 相 关 杂 质 USP Sumatriptan Succinate 标 准 Related Impurities N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 水 杨 酸 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 水 杨 酸 杂 质 标 准 ZZS 水 杨 酸 USP 标 准 Salicylic Acid mg ZZS 水 杨 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Salicylic Acid Related mg ZZS 水 杨 酸 相 关 物 质 BUSP 标 准 Salicylic Acid Related Compound B mg ZZS 水 杨 酸 片 USP 标 准 Salicylic Acid Tablets mg ZZS 水 杨 酸 钠 USP 标 准 Sodium Salicylate mg 26

32 美 国 药 典 USP 司 他 夫 定 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 司 他 夫 定 标 准 ZZS 司 他 夫 定 USP 标 准 Stavudine mg ZZS 司 他 夫 定 系 统 适 用 性 用 混 合 物 Stavudine System Suitability USP 标 准 Mixture N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 索 他 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 索 他 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 索 他 洛 尔 USP 标 准 Sotalol Hydrochloride mg ZZS 索 他 洛 尔 相 关 化 合 物 AUSP 标 准 Sotalol Related N/A 50 mg ZZS 索 他 洛 尔 相 关 化 合 物 BUSP 标 准 Sotalol Related Compound B N/A 50 mg ZZS 索 他 洛 尔 相 关 化 合 物 CUSP 标 准 Sotalol Related Compound C N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 他 克 莫 司 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 他 克 莫 司 杂 质 标 准 ZZS 他 克 莫 司 USP 标 准 Tacrolimus mg ZZS 他 克 莫 司 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tacrolimus Related N/A 15 mg ZZS 他 克 莫 司 系 统 适 用 性 混 合 物 对 照 Tacrolimus System Suitability Mixture N/A 10 mg 美 国 药 典 USP 泰 乐 菌 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泰 乐 菌 素 标 准 27

33 ZZS 泰 乐 菌 素 Tylosin mg ZZS 酒 石 酸 泰 乐 菌 素 USP 标 准 Tylosin Tartrate mg 美 国 药 典 USP 泰 妙 菌 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泰 妙 菌 素 杂 质 标 准 ZZS 泰 妙 菌 素 USP 标 准 Tiamulin mg ZZS 延 胡 索 酸 泰 妙 菌 素 USP 标 准 Tiamulin Fumarate mg ZZS 泰 妙 菌 素 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tiamulin Related N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 泰 诺 福 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泰 诺 福 韦 杂 质 标 准 ZZS 泰 诺 福 韦 USP 标 准 Tenofovir mg ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 泰 诺 福 韦 酯 富 马 酸 盐 USP Tenofovir Disoproxil Fumarate mg 标 准 泰 诺 福 韦 杂 质 AUSP 标 准 泰 诺 福 韦 杂 质 BUSP 标 准 泰 诺 福 韦 杂 质 EUSP 标 准 泰 诺 福 韦 杂 质 GUSP 标 准 Tenofovir Disoproxil Related N/A 10 mg Tenofovir Disoproxil Related Compound B mg Tenofovir Disoproxil Related Compound E mg Tenofovir Disoproxil Related Compound G mg 美 国 药 典 USP 糖 精 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 糖 精 标 准 28

34 ZZS 糖 精 USP 标 准 Saccharin mg ZZS 糖 精 钙 USP 标 准 Saccharin Calcium mg ZZS 糖 精 钠 USP 标 准 Saccharin Sodium mg 美 国 药 典 USP 特 比 萘 芬 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 特 比 萘 芬 杂 质 标 准 Terbinafine ZZS 盐 酸 特 比 萘 芬 USP 标 准 mg Hydrochloride Terbinafine Related ZZS 特 比 萘 芬 相 关 物 质 A mg 特 比 萘 芬 相 关 物 质 BUSP 标 准 Terbinafine Related ZZS mg Compound B 特 比 萘 芬 相 关 物 质 CUSP 标 准 Terbinafine Related ZZS mg Compound C 特 比 萘 芬 相 关 物 质 DUSP 标 准 Terbinafine Related ZZS mg Compound D 美 国 药 典 USP 特 非 那 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 特 非 那 定 杂 质 标 准 ZZS 特 非 那 定 USP 标 准 Terfenadine mg ZZS 特 非 那 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Terfenadine Related N/A 100 mg ZZS 特 非 那 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Terfenadine Related Compound B N/A 50 mg 美 国 药 典 USP 特 拉 唑 嗪 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 特 拉 唑 嗪 杂 质 标 准 29

35 ZZS 盐 酸 特 拉 唑 嗪 USP 标 准 Terazosin Hydrochloride mg ZZS 特 拉 唑 嗪 相 关 物 质 AUSP 标 准 Terazosin Related N/A 50 mg ZZS 特 拉 唑 嗪 相 关 物 质 BUSP 标 准 Terazosin Related Compound B N/A 50 mg ZZS 特 拉 唑 嗪 相 关 物 质 CUSP 标 准 Terazosin Related Compound C N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 替 米 沙 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 替 米 沙 坦 杂 质 标 准 ZZS 替 米 沙 坦 USP 标 准 Telmisartan mg ZZS 替 米 沙 坦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Telmisartan Related mg ZZS 替 米 沙 坦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Telmisartan Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 替 莫 唑 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 替 莫 唑 胺 杂 质 标 准 ZZS 替 莫 唑 胺 USP 标 准 Temozolomide mg ZZS 替 莫 唑 胺 相 关 物 质 AUSP 标 Temozolomide Related 准 mg ZZS 替 莫 唑 胺 相 关 物 质 BUSP 标 Temozolomide Related 准 Compound B mg ZZS 替 莫 唑 胺 相 关 物 质 C Temozolomide Related Compound C mg 30

36 美 国 药 典 USP 替 硝 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 替 硝 唑 杂 质 标 准 ZZS 替 硝 唑 USP 标 准 Tinidazole mg ZZS 替 硝 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tinidazole Related mg ZZS 替 硝 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Tinidazole Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 替 扎 尼 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 替 扎 尼 定 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 替 扎 尼 定 USP 标 准 Tizanidine Hydrochloride mg 替 扎 尼 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tizanidine Related ZZS mg 替 扎 尼 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Tizanidine Related ZZS mg Compound B 替 扎 尼 定 相 关 物 质 CUSP 标 准 Tizanidine Related ZZS mg Compound C 美 国 药 典 USP 天 冬 酰 胺 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 天 冬 酰 胺 标 准 ZZS 无 水 天 冬 酰 胺 USP 标 准 Asparagine Anhydrous mg ZZS 一 水 天 冬 酰 胺 USP 标 准 Asparagine Monohydrate mg 美 国 药 典 USP 甜 菊 双 糖 甙 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甜 菊 双 糖 甙 标 准 31

37 ZZS 甜 菊 双 糖 甙 AUSP 标 准 Rebaudioside A mg ZZS 甜 菊 双 糖 甙 BUSP 标 准 Rebaudioside B mg ZZS 甜 菊 双 糖 甙 DUSP 标 准 Rebaudioside D mg ZZS 甜 菊 双 糖 甙 Steviolbioside mg 相 关 产 : ZZS 甜 菊 糖 USP 标 准 Stevioside mg ZZS 甜 菊 醇 糖 苷 系 统 适 用 性 Steviol Glycosides System Suitability mg 美 国 药 典 USP 酮 咯 酸 杂 质 标 准 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 酮 咯 酸 杂 质 标 准 ZZS 酮 咯 酸 相 关 物 质 A Ketorolac Related mg ZZS 酮 咯 酸 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ketorolac Related Compound B mg ZZS 酮 咯 酸 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ketorolac Related Compound C mg ZZS 酮 咯 酸 相 关 物 质 D Ketorolac Related Compound D N/A 20 mg ZZS 酮 咯 酸 氨 丁 三 醇 USP 标 准 Ketorolac Tromethamine mg 美 国 药 典 USP 头 头 孢 吡 肟 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 头 孢 吡 肟 标 准 ZZS 盐 酸 头 孢 吡 肟 USP 标 准 Cefepime Hydrochloride mg ZZS 头 孢 吡 肟 相 关 物 质 DUSP 标 Cefepime Related mg 准 Compound D ZZS 头 孢 吡 肟 相 关 物 质 EUSP 标 Cefepime Related mg 32

38 准 Compound E 美 国 药 典 USP 头 孢 呋 辛 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 呋 辛 酯 标 准 ZZS 头 孢 呋 辛 酯 USP 标 准 Cefuroxime Axetil mg ZZS 头 孢 呋 辛 酯 delta-3- 异 Cefuroxime Axetil Delta-3-Isomers N/A 10 mg 构 体 USP 标 准 ZZS 头 孢 呋 辛 钠 USP 标 准 Cefuroxime Sodium mg 美 国 药 典 USP 头 孢 克 洛 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 克 洛 标 准 ZZS 头 孢 克 洛 USP 标 准 Cefaclor mg ZZS 头 孢 克 洛 3- 异 构 体 Cefaclor, Delta-3 Isomer N/A 15 mg USP 标 准 相 关 产 : ZZS 盐 酸 头 孢 替 安 USP 标 准 Cefotiam Hydrochloride mg ZZS 头 孢 西 丁 USP 标 准 Cefoxitin mg ZZS 头 孢 匹 胺 USP 标 准 Cefpiramide mg 美 国 药 典 USP 头 孢 孟 多 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 孟 多 酯 标 准 ZZS 头 孢 孟 多 锂 USP 标 准 Cefamandole Lithium N/A 200 mg ZZS 头 孢 孟 多 酯 钠 USP 标 准 Cefamandole Nafate mg

39 相 关 产 : ZZS 头 孢 哌 酮 二 水 合 物 USP Cefoperazone Dihydrate mg 标 准 ZZS 头 孢 雷 特 USP 标 准 Ceforanide mg ZZS 头 孢 噻 肟 钠 USP 标 准 Cefotaxime Sodium mg ZZS 头 孢 替 坦 USP 标 准 Cefotetan mg 美 国 药 典 USP 头 孢 匹 林 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 匹 林 标 准 ZZS 苄 星 头 孢 匹 林 USP 标 准 Cephapirin Benzathine mg ZZS 头 孢 匹 林 钠 USP 标 准 Cephapirin Sodium mg ZZS 头 孢 拉 定 USP 标 准 Cephradine mg 相 关 产 : ZZS 头 孢 氨 苄 USP 标 准 Cephalexin mg ZZS 头 孢 噻 吩 钠 USP 标 准 Cephalothin Sodium mg 美 国 药 典 USP 头 孢 曲 松 钠 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 曲 松 钠 标 准 ZZS 头 孢 曲 松 钠 USP 标 准 Ceftriaxone Sodium mg ZZS 头 孢 曲 松 钠 E- 异 构 体 Ceftriaxone Sodium E-Isomer N/A 25 mg USP 标 准 相 关 产 : ZZS 头 孢 泊 肟 酯 USP 标 准 Cefpodoxime Proxetil mg ZZS 头 孢 噻 夫 钠 USP 标 准 Ceftiofur Sodium mg 34

40 ZZS 头 孢 唑 肟 USP 标 准 Ceftizoxime mg 美 国 药 典 USP 头 孢 他 啶 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 头 孢 他 啶 标 准 ZZS 头 孢 他 啶 五 水 合 物 USP Ceftazidime Pentahydrate mg 标 准 ZZS 头 孢 他 啶 3- 异 构 体 Ceftazidime, Delta-3-Isomer N/A 10 mg USP 标 准 相 关 产 : ZZS 头 孢 唑 林 钠 USP 标 准 Cefazolin mg ZZS 头 孢 妥 仑 匹 酯 USP 标 准 Cefditoren Pivoxil mg ZZS 头 孢 克 肟 USP 标 准 Cefixime mg ZZS 盐 酸 头 孢 甲 肟 USP 标 准 Cefmenoxime Hydrochloride mg ZZS 头 孢 美 唑 USP 标 准 Cefmetazole mg ZZS 头 孢 尼 西 钠 USP 标 准 Cefonicid Sodium g 美 国 药 典 USP 托 吡 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 托 吡 酯 杂 质 标 准 ZZS 托 吡 酯 USP 标 准 Topiramate mg ZZS Topiramate Related 托 吡 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 mg 相 关 产 : ZZS 尼 泊 金 甲 酯 USP 标 准 Methylparaben mg ZZS 盐 酸 吡 哌 酯 USP 标 准 Piperidolate Hydrochloride mg 35

41 美 国 药 典 USP 托 卡 朋 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 托 卡 朋 杂 质 标 准 ZZS 托 卡 朋 USP 标 准 Tolcapone mg ZZS 托 卡 朋 相 关 物 质 AUSP 标 准 Tolcapone Related N/A 25 mg ZZS 托 卡 朋 相 关 物 质 BUSP 标 准 Tolcapone Related Compound B N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 托 拉 塞 米 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 托 拉 塞 米 杂 质 标 准 ZZS 托 拉 塞 米 USP 标 准 Torsemide mg ZZS 托 拉 塞 米 相 关 物 质 AUSP 标 Torsemide Related 准 N/A 75 mg ZZS 托 拉 塞 米 相 关 物 质 BUSP 标 Torsemide Related 准 Compound B N/A 75 mg ZZS 托 拉 塞 米 相 关 物 质 CUSP 标 Torsemide Related 准 Compound C N/A 30 mg ZZS 托 拉 塞 米 相 关 物 质 EUSP 标 Torsemide Related 准 Compound E mg 美 国 药 典 USP 托 莫 西 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 托 莫 西 汀 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 托 莫 西 汀 Atomoxetine Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 托 莫 西 汀 相 关 物 质 AUSP Atomoxetine Related 标 准 mg ZZS 盐 酸 托 莫 西 汀 相 关 物 质 BUSP 标 Atomoxetine Related mg 36

42 准 Compound B ZZS 盐 酸 托 莫 西 汀 相 关 物 质 CUSP 标 准 Atomoxetine Related Compound C mg ZZS 阿 托 莫 西 汀 S- 异 构 体 Atomoxetine S-Isomer mg 美 国 药 典 USP 拓 扑 替 康 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 拓 扑 替 康 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 拓 扑 替 康 Topotecan Hydrochloride mg ZZS 拓 扑 替 康 相 关 物 质 A Topotecan Related N/A 25 mg ZZS 拓 扑 替 康 相 关 物 质 C Topotecan Related Compound C mg 美 国 药 典 USP 万 乃 洛 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 万 乃 洛 韦 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 万 乃 洛 韦 USP 标 准 Valacyclovir Hydrochloride mg ZZS 万 乃 洛 韦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Valacyclovir Related Compound C N/A 10 mg ZZS 万 乃 洛 韦 相 关 物 质 DUSP 标 准 Valacyclovir Related Compound D N/A 15 mg ZZS 万 乃 洛 韦 相 关 物 质 EUSP 标 准 Valacyclovir Related Compound E mg ZZS 万 乃 洛 韦 相 关 物 质 FUSP 标 准 Valacyclovir Related Compound F mg ZZS 万 乃 洛 韦 相 关 物 质 GUSP 标 准 Valacyclovir Related Compound G mg 37

43 美 国 药 典 USP 维 库 溴 铵 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 维 库 溴 铵 杂 质 标 准 ZZS 维 库 溴 铵 USP 标 准 Vecuronium Bromide mg ZZS 维 库 溴 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 ZZS 维 库 溴 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 ZZS 维 库 溴 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 ZZS 维 库 溴 铵 相 关 物 质 FUSP 标 准 Vecuronium Bromide Related N/A 25 mg Vecuronium Bromide Related Compound B mg Vecuronium Bromide Related Compound C mg Vecuronium Bromide Related Compound F N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 维 拉 帕 米 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 维 拉 帕 米 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 维 拉 帕 米 USP 标 准 Verapamil Hydrochloride mg ZZS 维 拉 帕 米 相 关 物 质 AUSP 标 准 Verapamil Related mg ZZS 维 拉 帕 米 相 关 物 质 BUSP 标 准 Verapamil Related Compound B mg ZZS 维 拉 帕 米 相 关 物 质 DUSP 标 准 Verapamil Related Compound D mg ZZS 维 拉 帕 米 相 关 物 质 EUSP 标 准 Verapamil Related Compound E mg ZZS 维 拉 帕 米 相 关 物 质 FUSP 标 准 Verapamil Related Compound F mg 美 国 药 典 USP 维 生 素 C 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 维 生 素 C 标 准 38

44 ZZS 维 生 素 CUSP 标 准 Ascorbic Acid g ZZS 维 生 素 C 棕 榈 酸 酯 USP 标 准 Ascorbyl Palmitate g 美 国 药 典 USP 文 拉 法 辛 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 文 拉 法 辛 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 文 拉 法 辛 USP 标 准 Venlafaxine Hydrochloride mg ZZS 万 拉 法 新 相 关 物 质 AUSP 标 准 Venlafaxine Related mg 美 国 药 典 USP 乌 洛 托 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乌 洛 托 杂 质 标 准 ZZS 乌 洛 托 Methenamine mg ZZS 马 尿 酸 乌 洛 托 Methenamine Hippurate mg ZZS 扁 桃 酸 乌 洛 托 Methenamine Mandelate mg 美 国 药 典 USP 无 机 镁 盐 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 无 机 镁 盐 标 准 ZZS 镁 加 铝 USP 标 准 Magaldrate mg ZZS 碳 酸 镁 USP 标 准 Magnesium Carbonate g ZZS 氯 化 镁 USP 标 准 Magnesium Chloride g ZZS 氢 氧 化 镁 USP 标 准 Magnesium Hydroxide g ZZS 磷 酸 镁 USP 标 准 Magnesium Phosphate g ZZS 水 杨 酸 镁 USP 标 准 Magnesium Salicylate mg ZZS 硬 脂 酸 镁 USP 标 准 Magnesium Stearate g ZZS 硫 酸 镁 USP 标 准 Magnesium Sulfate g 39

45 美 国 药 典 USP 西 布 曲 明 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 西 布 曲 明 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 西 布 曲 明 Sibutramine Hydrochloride CIV mg ZZS 西 布 曲 明 相 关 物 质 AUSP 标 准 ZZS 西 布 曲 明 相 关 物 质 BUSP 标 准 ZZS 西 布 曲 明 相 关 物 质 CUSP 标 准 ZZS 西 布 曲 明 相 关 物 质 DUSP 标 准 Sibutramine Related N/A 20 mg Sibutramine Related Compound B N/A 20 mg Sibutramine Related Compound C N/A 20 mg Sibutramine Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 西 咪 替 丁 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 西 咪 替 丁 标 准 ZZS 西 咪 替 丁 USP 标 准 Cimetidine mg ZZS 盐 酸 西 咪 替 丁 USP 标 准 Cimetidine Hydrochloride mg 美 国 药 典 USP 虾 青 素 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 虾 青 素 标 准 ZZS 虾 青 素 Astaxanthin x 30 mg ZZS 虾 青 素 酯 Astaxanthin Esters from Haematococcus pluvialis N/A 5 x 100 mg 美 国 药 典 USP 缬 沙 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 缬 沙 坦 杂 质 标 准 40

46 ZZS 缬 沙 坦 USP 标 准 Valsartan mg ZZS 缬 沙 坦 相 关 化 合 物 AUSP 标 准 Valsartan Related mg ZZS 缬 沙 坦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Valsartan Related Compound B N/A 10 mg ZZS 缬 沙 坦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Valsartan Related Compound C mg 美 国 药 典 USP 羊 毛 脂 标 准 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 羊 毛 脂 标 准 ZZS 羊 毛 脂 USP 标 准 Lanolin g ZZS 羊 毛 脂 醇 USP 标 准 Lanolin Alcohols g 美 国 药 典 USP 伊 布 利 特 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伊 布 利 特 标 准 ZZS 伊 布 利 特 富 马 酸 盐 Ibutilide Fumarate mg ZZS 依 布 利 特 相 关 物 质 B Ibutilide Related Compound B mg 美 国 药 典 USP 伊 曲 康 唑 杂 质 标 准 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伊 曲 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 伊 曲 康 唑 USP 标 准 Itraconazole mg ZZS 伊 曲 康 唑 系 统 适 应 性 混 合 物 USP Itraconazole System 标 准 Suitability Mixture N/A 25 mg 41

47 美 国 药 典 USP 依 拉 地 平 杂 质 标 准 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 拉 地 平 杂 质 标 准 ZZS 依 拉 地 平 USP 标 准 Isradipine mg ZZS 依 拉 地 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Isradipine Related N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 依 替 膦 酸 钠 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 替 膦 酸 钠 杂 质 标 准 ZZS 依 替 膦 酸 钠 USP 标 准 Etidronate Disodium mg ZZS 依 替 膦 酸 钠 相 关 物 质 AUSP 标 准 Etidronate Disodium Related mg 美 国 药 典 USP 依 托 度 酸 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 托 度 酸 杂 质 标 准 ZZS 依 托 度 酸 USP 标 准 Etodolac mg ZZS 依 托 度 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Etodolac Related Compound A mg 美 国 药 典 USP 乙 醇 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 醇 标 准 ZZS 乙 醇 USP 标 准 Alcohol ml 乙 醇 测 定 用 内 标 对 照 Alcohol ZZS 溶 液 USP 标 准 ( 乙 Determination--Acetonitril N/A 5 ml 睛 水 溶 液 ) e 42

48 ZZS 乙 醇 测 定 用 乙 醇 对 照 溶 液 USP 标 准 Alcohol Determination--Alcohol N/A 5 ml 美 国 药 典 USP 乙 氧 酰 胺 苯 甲 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 氧 酰 胺 苯 甲 酯 杂 质 标 准 ZZS 乙 氧 酰 胺 苯 甲 酯 USP 标 准 Ethopabate mg ZZS 乙 氧 酰 胺 苯 甲 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ethopabate Related N/A 25 mg 美 国 药 典 USP 吲 达 帕 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 吲 达 帕 胺 杂 质 标 准 ZZS 吲 达 帕 胺 USP 标 准 Indapamide mg ZZS 吲 达 帕 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Indapamide Related mg 美 国 药 典 USP 茚 地 那 维 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 茚 地 那 维 标 准 ZZS 茚 地 那 维 USP 标 准 Indinavir mg ZZS 茚 地 那 维 USP 系 统 适 应 性 标 准 Indinavir System Suitability mg 美 国 药 典 USP 佐 匹 克 隆 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 佐 匹 克 隆 标 准 ZZS 右 旋 佐 匹 克 隆 CIV Eszopiclone CIV mg 43

49 ZZS 右 旋 佐 匹 克 隆 相 关 物 质 A Eszopiclone Related ZZS 佐 匹 克 隆 R-IsomerCIV Zopiclone R-Isomer CIV mg (racemicmixture) 10 mg 美 国 药 典 USP 愈 创 木 酚 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 愈 创 木 酚 标 准 愈 创 木 酚 磺 酸 钾 USP 标 准 Potassium ZZS mg Guaiacolsulfonate ZZS 愈 创 木 酚 USP 标 准 Guaiacol 1990/5/1 1 g ZZS 愈 创 木 酚 甘 油 醚 USP 标 准 Guaifenesin mg 美 国 药 典 USP 扎 来 普 隆 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 扎 来 普 隆 杂 质 标 准 ZZS 扎 来 普 隆 CIV Zaleplon CIV mg ZZS 扎 来 普 隆 相 关 物 质 A Zaleplon Related CIV mg ZZS 扎 来 普 隆 相 关 物 质 B Zaleplon Related Compound B CIV N/A 15 mg 美 国 药 典 USP 扎 那 米 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 扎 那 米 韦 杂 质 标 准 ZZS 扎 那 米 韦 Zanamivir mg ZZS 扎 那 米 韦 相 关 物 质 混 合 物 Zanamivir Related Compounds Mixture N/A 2.5 mg ZZS 扎 那 米 韦 决 议 混 合 物 Zanamivir Resolution N/A 0.25 mg 44

50 Mixture 美 国 药 典 USP 长 春 西 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 长 春 西 汀 杂 质 标 准 ZZS 长 春 西 汀 USP 标 准 Vinpocetine mg ZZS 长 春 西 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 Vinpocetine Related mg ZZS 长 春 西 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Vinpocetine Related Compound B mg ZZS 长 春 西 汀 相 关 物 质 C Vinpocetine Related Compound C N/A 30 mg ZZS 长 春 西 汀 相 关 物 质 DUSP 标 准 Vinpocetine Related Compound D mg 美 国 药 典 USP 芝 麻 油 类 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 芝 麻 油 类 标 准 标 准 ZZS 芝 麻 油 USP 标 准 Sesame Oil ml/ampule; 2 ampules ZZS 芝 麻 油 相 关 物 质 AUSP 标 Sesame Oil Related 准 mg/vial; 3 vials ZZS 芝 麻 油 相 关 物 质 BUSP 标 Sesame Oil Related 准 Compound B mg/vial; 3 vials 相 关 产 : ZZS 葵 花 油 Sunflower Oil g ZZS 磷 虾 油 Krill Oil g ZZS 鲱 鱼 油 USP 标 准 Menhaden Oil ml ZZS 矿 物 油 USP 标 准 Mineral Oil ; ml ZZS 橄 榄 油 USP 标 准 Olive Oil g 45

51 ZZS 棕 榈 油 USP 标 准 Palm Oil g ZZS 花 生 油 USP 标 准 Peanut Oil g ZZS 红 花 油 Safflower Oil g ZZS 豆 油 Soybean Oil g ZZS 杏 仁 油 USP 标 准 Almond Oil g ZZS 芥 花 油 Canola Oil g ZZS 玉 米 油 USP 标 准 Corn Oil g ZZS 棉 籽 油 USP 标 准 Cottonseed Oil g 美 国 药 典 USP 脂 肪 酸 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 脂 肪 酸 标 准 ZZS 月 桂 酸 USP 标 准 Lauric Acid mg ZZS 丙 酸 USP 标 准 Propionic Acid ml/ampule; 3 ampules ZZS 棕 榈 酸 USP 标 准 Palmitic Acid mg ZZS 羟 基 硬 脂 酸 USP 标 准 12-Hydroxystearic Acid mg ZZS 肉 桂 酸 Cinnamic Acid mg 美 国 药 典 USP 紫 外 光 吸 收 剂 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 紫 外 光 吸 收 剂 标 准 ZZS 紫 外 光 吸 收 剂 UV-360USP 标 Bisoctrizole mg 准 ZZS 紫 外 线 吸 收 剂 UV-329USP 标 准 Bisoctrizole Related mg 美 国 药 典 USP 左 卡 巴 斯 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 左 卡 巴 斯 汀 杂 质 标 准 46

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