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1 医 疗 保 健 行 业 行 业 研 究 研 究 报 告 维 持 看 好 评 级 分 析 师 : 刘 元 瑞 (8621) 执 业 证 书 编 号 : S 联 系 人 : 刘 舒 畅 (8621) 医 药 行 业 信 息 周 报 (2012/01/ /01/07) 报 告 要 点 46 项 医 改 任 务 基 本 完 成 四 川 对 基 药 质 量 安 全 风 险 实 行 零 容 忍 卫 生 部 出 台 禁 令 预 防 腐 败, 官 员 不 得 插 手 药 品 采 购 10 家 药 企 遭 环 保 部 限 期 整 改 挂 牌 督 办 通 知 葛 兰 素 史 克 首 批 电 子 监 管 码 处 方 药 下 线 国 家 局 强 制 药 企 修 订 三 药 品 说 明 书 食 品 药 品 投 诉 电 话 开 通 2012 年 继 续 推 进 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 北 京 人 均 住 院 费 用 十 年 来 首 降, 人 均 节 约 药 费 586 元 13 省 区 给 二 级 以 上 医 院 基 药 使 用 定 比 例 FDA 接 受 辉 瑞 风 湿 性 关 节 炎 新 药 申 请 日 研 究 称 达 菲 副 作 用 严 重 国 内 快 讯 46 项 医 改 任 务 基 本 完 成 在 1 月 5 日 召 开 的 2012 年 全 国 卫 生 工 作 会 议 上, 卫 生 部 部 长 陈 竺 指 出,2011 年 卫 生 部 门 牵 头 负 责 的 46 项 医 改 任 务 已 基 本 完 成 一 是 新 农 合 医 疗 制 度 不 断 改 进 覆 盖 面 持 续 扩 大, 筹 资 水 平 大 幅 提 高, 保 障 水 平 继 续 提 升, 管 理 水 平 不 断 改 善 江 西 江 苏 辽 宁 河 北 山 东 重 庆 安 徽 湖 南 湖 北 海 南 等 省 ( 区 市 ) 重 特 大 疾 病 保 障 增 加 了 终 末 期 肾 病 妇 女 两 癌 等 病 种, 吉 林 扩 展 到 20 种 疾 病 新 疆 云 南 西 藏 青 海 福 建 湖 南 等 地 开 展 重 特 大 疾 病 补 充 保 险 或 购 买 商 业 保 险 试 点 江 苏 常 熟 湖 南 蓝 山 等 开 展 支 付 方 式 改 革 内 蒙 古 和 陕 西 探 索 将 统 筹 层 次 提 高 到 市 ( 盟 ) 级 广 东 河 南 湖 南 等 地 探 索 商 业 保 险 机 构 经 办 新 农 合 管 理 江 苏 以 立 法 形 式 建 立 了 新 农 合 筹 资 稳 定 增 长 机 制 二 是 国 家 基 本 药 物 制 度 初 步 建 立 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 实 现 基 本 药 物 制 度 全 面 覆 盖 各 地 以 实 施 基 本 药 物 制

2 度 为 突 破 口, 统 筹 推 进 基 层 医 疗 卫 生 机 构 综 合 改 革 安 徽 山 东 河 北 四 川 湖 北 等 16 个 省 完 成 新 一 轮 采 购, 价 格 平 均 下 降 30% 江 西 浙 江 等 11 个 省 要 求 二 级 以 上 医 疗 机 构 按 规 定 比 例 配 备 使 用 基 本 药 物 宁 夏 河 南 等 省 探 索 部 分 高 值 耗 材 集 中 招 标 采 购 安 徽 出 台 巩 固 完 善 基 层 医 改 30 条 补 充 政 策 辽 宁 陕 西 青 海 等 16 个 省 和 新 疆 生 产 建 设 兵 团 已 在 所 有 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 实 现 全 员 聘 用 黑 龙 江 等 绝 大 多 数 省 ( 市 区 ) 基 本 兑 现 基 层 医 疗 卫 生 事 业 单 位 绩 效 工 资 三 是 基 层 医 疗 卫 生 服 务 体 系 不 断 加 强 以 县 医 院 乡 镇 卫 生 院 村 卫 生 室 社 区 卫 生 服 务 机 构 为 重 点 的 改 造 建 设 项 目 继 续 推 进 各 地 加 强 以 全 科 医 生 为 重 点 的 基 层 医 疗 卫 生 队 伍 建 设, 开 展 全 科 医 生 转 岗 培 训, 为 农 村 订 单 定 向 免 费 培 养 医 学 生 并 招 聘 执 业 医 师, 继 续 实 施 万 名 医 师 支 援 农 村 卫 生 工 程, 逐 步 落 实 乡 村 医 生 补 助 政 策 并 解 决 其 社 会 养 老 问 题 河 北 招 聘 大 学 生 村 医 2000 名 北 京 上 海 等 地 推 行 家 庭 医 生 服 务 内 蒙 古 探 索 实 施 牧 民 家 庭 健 康 保 障 小 药 箱 工 程 四 是 基 本 公 共 卫 生 服 务 均 等 化 继 续 推 进 基 本 公 共 卫 生 服 务 项 目 在 城 乡 基 层 广 泛 开 展 完 成 居 民 健 康 档 案, 高 血 压 糖 尿 病 重 性 精 神 疾 病 患 者 规 范 管 理 等 医 改 任 务 为 贫 困 白 内 障 患 者 实 施 复 明 手 术 等 重 大 公 共 卫 生 专 项 基 本 完 成 贵 州 省 提 前 一 年 完 成 消 除 燃 煤 型 氟 中 毒 危 害 项 目 任 务 各 地 积 极 创 新 公 共 卫 生 服 务 管 理 手 段 江 西 青 海 西 藏 等 省 ( 区 ) 加 大 省 级 资 金 配 套 比 例, 减 轻 基 层 负 担 北 京 湖 北 山 东 等 省 市 启 动 跨 部 门 的 社 会 健 康 促 进 工 程 江 西 省 试 行 基 本 公 共 卫 生 服 务 均 等 化 第 三 方 考 核 机 制 五 是 公 立 医 院 改 革 试 点 全 面 探 索 17 个 国 家 联 系 试 点 城 市 37 个 省 级 试 点 城 市 和 18 个 省 745 家 公 立 医 院 开 展 综 合 改 革 试 点, 在 规 划 布 局 管 理 体 制 补 偿 机 制 支 付 制 度 内 部 管 理 改 善 服 务 支 援 基 层 和 鼓 励 社 会 办 医 方 面 展 开 全 面 探 索 各 地 以 强 化 服 务 为 抓 手, 推 行 了 一 批 见 效 快 易 操 作 的 改 革 措 施 在 二 三 级 医 院 大 力 推 行 预 约 诊 疗 分 时 段 就 诊 和 优 质 护 理 服 务, 开 展 临 床 路 径 和 电 子 病 历 试 点 北 京 部 分 医 院 预 约 就 诊 率 达 到 40% 左 右 海 南 深 圳 昆 明 成 都 洛 阳 北 京 等 省 ( 市 ) 开 展 医 师 多 点 执 业 试 点 鞍 山 镇 江 芜 湖 等 9 城 市 组 建 各 具 特 色 的 医 疗 集 团, 上 海 北 京 等 5 个 城 市 探 索 建 立 医 疗 联 合 体 陕 西 江 苏 浙 江 湖 北 山 西 等 省 启 动 县 级 公 立 医 院 综 合 改 革 安 徽 结 合 医 保 报 销 政 策, 推 进 按 病 种 付 费, 初 步 实 现 分 级 诊 疗 ( 信 息 来 源 : 卫 生 部 ) 四 川 对 基 药 质 量 安 全 风 险 实 行 零 容 忍 2011 年 四 川 省 大 力 开 展 食 品 药 品 安 全 专 项 整 治, 截 至 去 年 12 月, 全 省 共 查 处 医 药 类 案 件 5009 件, 罚 没 1500 余 万 元, 全 省 药 械 市 场 得 到 有 效 净 化 在 食 品 安 全 方 面, 全 年 餐 饮 服 务 合 格 率 达 90% 以 上, 食 品 安 全 重 大 事 故 应 急 处 置 率 达 100%; 创 建 餐 饮 服 务 食 品 安 全 示 范 县 22 个 示 范 街 44 条 示 范 点 72 个 1 月 5 日, 从 在 成 都 召 开 的 全 省 食 品 药 品 监 督 管 理 工 作 会 上 获 悉, 今 年 四 川 省 将 严 密 防 控 食 品 药 品 安 全 风 险, 严 厉 打 击 违 法 违 规 行 为, 确 保 公 众 饮 食 用 药 安 全 2012 年, 四 川 省 要 对 基 本 药 物 质 量 安 全 风 险 实 施 零 容 忍, 对 发 现 的 违 法 违 规 行 为 一 查 到 底, 坚 决 予 以 打 击 到 今 年 2 月 底 前, 所 有 基 本 药 物 品 种 必 须 赋 码, 所 有 基 本 药 物 配 送 企 业 必 须 经 过 电 子 监 管 网 实 现 数 据 上 传 要 求 到 2013 年 2 月 底 前, 全 省 增 补 基 本 药 物 品 种 都 要 纳 入 电 子 监 管 范 围 继 续 实 施 基 本 药 物 全 品 种 覆 盖 抽 检, 尤 其 要 严 密 监 测 中 标 价 格 异 常 偏 低 的 品 种 质 量 同 时, 继 续 切 实 做 好 食 品 安 全 整 顿, 开 展 以 食 品 添 加 剂 肉 制 品 餐 厨 废 弃 油 脂 为 重 点 的 餐 饮 服 务 食 品 安 全 专 项 整 治 ( 信 息 来 源 :Wind 资 讯 ) 卫 生 部 出 台 禁 令 预 防 腐 败, 官 员 不 得 插 手 药 品 采 购 卫 生 部 日 前 印 发 关 于 卫 生 系 统 领 导 干 部 防 止 利 益 冲 突 的 若 干 规 定, 其 中 包 括 : 不 得 违 规 干 预 药 械 采 购 招 投 标, 配 偶 子 女 及 其 配 偶 不 得 在 辖 区 个 人 从 事 医 药 营 利 性 活 动 规 定 提 出, 领 导 干 部 不 得 违 规 干 预 和 插 手 药 品 医 疗 器 械 采 购 招 投 标 及 基 建 项 目 承 发 包 等 市 场 经 济 活 动 ; 不 得 违 规 干 预 和 插 手 批 办 各 类 卫 生 行 政 许 可 和 审 批 等 事 项, 不 得 利 用 职 权 或 者 职 权 上 的 影 响 干 扰 正 常 医 疗 卫 生 监 管 卫 生 执 法 等 活 动 2

3 行 业 研 究 规 定 提 出, 离 职 或 者 退 休 三 年 内, 不 得 接 受 原 任 职 务 辖 区 和 业 务 范 围 内 的 营 利 性 医 疗 卫 生 机 构 健 康 相 关 产 品 生 产 企 业 的 聘 任, 或 者 个 人 从 事 与 原 任 职 务 管 辖 业 务 相 关 的 营 利 性 活 动 ( 信 息 来 源 : 卫 生 部 ) 10 家 药 企 遭 环 保 部 限 期 整 改 挂 牌 督 办 通 知 2011 年 10 月 至 11 月, 国 家 环 保 部 对 部 分 省 ( 区 ) 开 展 医 药 制 造 企 业 和 危 险 化 学 品 危 险 废 物 企 业 专 项 执 法 检 查 情 况 及 重 点 环 境 问 题 进 行 了 督 查, 发 现 部 分 企 业 存 在 违 反 建 设 项 目 环 境 保 护 管 理 规 定 污 染 治 理 设 施 不 正 常 运 行 污 染 物 超 标 排 放 违 反 危 险 废 物 污 染 环 境 防 治 有 关 规 定 或 危 废 处 置 不 规 范 等 环 境 违 法 行 为 及 问 题 根 据 环 境 违 法 案 件 挂 牌 督 办 管 理 办 法 要 求, 对 湖 北 省 潜 江 永 安 药 业 股 份 有 限 公 司 山 东 齐 发 药 业 有 限 公 司 河 北 大 鹏 医 药 化 工 公 司 河 南 省 郑 州 民 众 制 药 有 限 公 司 江 苏 省 扬 州 天 和 药 业 有 限 公 司 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 广 东 顺 峰 药 业 有 限 公 司 陕 西 省 华 阴 市 锦 前 程 药 业 有 限 公 司 和 西 安 博 华 制 药 有 限 公 司 宁 夏 大 地 丰 之 源 生 物 制 药 有 限 公 司 10 家 药 企 环 境 违 法 案 件 挂 牌 督 办 ( 信 息 来 源 : 中 国 药 促 会 ) 葛 兰 素 史 克 首 批 电 子 监 管 码 处 方 药 下 线 近 日, 首 批 标 注 了 电 子 监 管 码 的 处 方 药 贺 普 丁 ( 拉 米 夫 定 片 ) 在 葛 兰 素 史 克 中 国 公 司 的 苏 州 工 厂 下 线, 这 是 外 资 企 业 对 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 推 行 的 药 品 电 子 监 管 制 度 的 积 极 响 应 根 据 药 品 的 风 险 高 低, 分 期 分 批 逐 步 对 已 批 准 上 市 药 品 实 行 电 子 监 管 码 管 理 是 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 自 2007 年 10 月 起 开 始 推 行 的 一 项 监 管 新 举 措 目 前, 疫 苗 血 液 制 品 麻 醉 药 等 高 风 险 药 品 已 实 现 电 子 监 管 码 管 理, 计 划 到 2012 年 2 月 底, 基 本 药 物 也 会 全 部 纳 入 电 子 监 管 管 理 按 照 刚 刚 通 过 的 国 家 药 品 安 全 规 划 (2011~2015 年 ), 到 2015 年, 电 子 监 管 将 覆 盖 所 有 的 药 品 品 种 葛 兰 素 史 克 中 国 处 方 药 部 总 经 理 马 克 锐 说 : 由 于 制 售 假 药 的 高 额 利 润, 制 售 假 药 的 犯 罪 行 为 屡 禁 不 止, 严 重 危 害 着 大 众 的 用 药 安 全 和 生 命 安 全 贺 普 丁 首 当 其 冲 成 为 遭 遇 假 药 侵 害 最 多 的 产 品 之 一 实 施 电 子 监 管 码, 保 障 了 消 费 者 和 进 行 正 规 生 产 的 企 业 的 合 法 权 益 我 们 正 在 增 加 设 备 投 入, 以 尽 快 实 现 全 部 产 品 的 电 子 监 管 码 工 作 据 了 解, 葛 兰 素 史 克 中 国 公 司 已 做 出 了 加 速 全 面 实 现 药 品 电 子 监 管 码 的 方 案, 将 投 资 1000 万 英 镑 对 全 球 20 多 条 供 应 中 国 市 场 的 生 产 线 分 两 批 进 行 加 注 电 子 监 管 码 的 设 备 更 新, 这 不 仅 包 括 在 中 国 天 津 苏 州 南 京 的 4 家 工 厂, 还 包 括 部 分 海 外 工 厂 ( 信 息 来 源 :Wind 资 讯 ) 国 家 局 强 制 药 企 修 订 三 药 品 说 明 书 近 日, 国 家 食 品 药 监 局 在 其 官 方 网 站 公 布 对 外 用 药 苯 佐 卡 因 硫 普 罗 宁 注 射 液 和 复 方 甘 草 口 服 溶 液 三 种 药 品 说 明 书 进 行 修 订 食 品 药 监 局 指 出, 为 控 制 复 方 甘 草 口 服 溶 液 的 使 用 风 险, 保 护 乙 醇 过 敏 患 者 用 药 安 全, 新 版 复 方 甘 草 口 服 溶 液 说 明 书 禁 忌 项 下 将 增 加 对 乙 醇 ( 酒 精 ) 过 敏 者 禁 用 ; 注 意 事 项 项 下 增 加 因 本 品 含 有 乙 醇 ( 酒 精 ), 服 用 本 品 后 不 得 操 作 机 械 及 驾 驶 车 辆 局 部 口 腔 用 苯 佐 卡 因 制 剂 说 明 书 不 良 反 应 项 下 增 加 本 品 可 引 起 高 铁 血 红 蛋 白 血 症 苯 佐 卡 因 糊 剂 的 用 法 用 量 项 由 原 来 的 含 服, 一 次 一 片, 一 日 4-5 次 修 订 为 含 服, 一 次 一 片, 一 日 4 次 国 家 食 品 药 监 局 要 求, 药 品 生 产 企 业 应 当 将 修 改 内 容 及 时 通 知 到 医 院 药 店 等, 并 尽 快 对 已 出 厂 的 上 述 药 品 说 明 书 予 以 更 换 ( 信 息 来 源 :SFDA) 食 品 药 品 投 诉 电 话 开 通 国 家 食 药 监 局 昨 天 印 发 食 品 药 品 投 诉 举 报 管 理 办 法 ( 试 行 ), 要 求 各 地 开 通 食 品 药 品 投 诉 举 报 电 话 今 后, 凡 声 称 举 报 对 象 已 致 人 死 亡 涉 及 血 液 制 品 和 疫 苗 等 高 风 险 产 品 有 主 流 新 闻 媒 体 关 注 的 投 诉 举 报, 须 按 重 要 投 诉 举 报 办 理 3

4 办 法 规 定, 全 国 开 通 统 一 的 食 品 药 品 监 管 部 门 投 诉 举 报 电 话 除 电 话 外, 单 位 个 人 可 通 过 信 件 互 联 网 传 真 走 访 手 机 短 信 等 方 式, 向 监 管 部 门 反 映 药 品 医 疗 器 械 保 健 食 品 化 妆 品 在 研 制 生 产 流 通 使 用 环 节 的 违 法 行 为, 以 及 餐 饮 服 务 环 节 食 品 安 全 违 法 行 为 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 应 建 立 专 门 机 构, 负 责 受 理 举 报 接 到 投 诉 举 报 后, 该 机 构 要 统 一 编 码 管 理, 专 人 负 责, 并 于 5 日 内 作 出 是 否 受 理 的 决 定 对 投 诉 举 报 对 象 及 违 法 行 为 明 确, 并 属 于 本 行 政 区 管 辖 的, 应 予 受 理 全 部 办 结 的 期 限 一 般 为 60 日, 情 况 复 杂 的, 延 长 期 不 得 超 过 30 日 ( 信 息 来 源 :Menet) 2012 年 继 续 推 进 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 卫 生 部 部 长 陈 竺 在 全 国 药 品 安 全 专 项 整 治 工 作 总 结 电 视 电 话 会 议 上 强 调, 要 严 格 控 制 抗 菌 药 物 的 不 合 理 使 用, 逐 步 探 索 和 建 立 抗 菌 药 物 临 床 使 用 监 管 的 长 效 工 作 机 制 下 一 步 卫 生 部 围 绕 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 的 工 作 重 点 是 : 一 是 不 断 完 善 落 实 相 关 管 理 制 度 此 前 公 开 征 求 意 见 的 抗 菌 药 临 床 应 用 管 理 办 法 将 组 织 下 发 结 合 医 疗 质 量 万 里 行 和 三 好 一 满 意 活 动, 进 一 步 落 实 药 事 管 理 相 关 制 度, 加 强 处 方 点 评 工 作, 推 进 临 床 用 药 管 理 督 促 各 地 认 真 落 实 关 于 建 立 和 规 范 政 府 办 基 层 医 疗 卫 生 机 构 基 本 药 物 采 购 机 制 的 指 导 意 见 ( 国 办 发 号 ), 确 保 基 本 药 物 安 全 有 效, 品 质 良 好, 价 格 合 理, 供 应 及 时 二 是 进 一 步 推 进 抗 菌 药 物 专 项 整 治 活 动 加 大 推 进 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 力 度, 掌 握 全 国 卫 生 行 政 系 统 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 活 动 的 实 施 情 况, 督 促 各 级 各 类 医 疗 机 构 合 理 使 用 抗 菌 药 物, 确 保 活 动 取 得 实 效 三 是 继 续 加 强 药 物 临 床 应 用 监 测 与 培 训 加 强 合 理 用 药 监 测 系 统 抗 菌 药 物 临 床 应 用 监 测 网 和 细 菌 耐 药 监 测 网 的 监 测 力 度, 进 一 步 完 善 监 测 技 术 方 案, 扩 大 监 测 范 围, 细 化 抗 菌 药 物 临 床 应 用 和 细 菌 耐 药 数 据 的 统 计 分 析, 指 导 临 床 合 理 使 用 抗 菌 药 物 继 续 对 全 国 基 层 医 院 管 理 人 员 医 务 人 员 和 药 学 人 员 进 行 抗 菌 药 物 合 理 使 用 和 微 生 物 检 验 技 术 相 关 培 训, 提 高 基 层 医 疗 机 构 微 生 物 检 验 能 力 和 抗 菌 药 物 合 理 使 用 水 平 ( 信 息 来 源 : 卫 生 部 ) 北 京 人 均 住 院 费 用 十 年 来 首 降, 人 均 节 约 药 费 586 元 公 立 医 院 门 诊 和 住 院 费 用 持 续 数 年 上 涨 之 后, 首 次 出 现 下 降 北 京 市 卫 生 局 日 前 发 布, 本 市 公 立 医 院 费 用 控 制 初 见 成 效, 去 除 物 价 上 涨 因 素, 人 均 住 院 费 用 十 年 来 首 次 下 降, 患 者 人 均 节 约 药 费 586 元 ; 门 诊 次 均 医 药 费 也 出 现 近 年 来 首 次 负 增 长, 其 中 药 费 与 2010 年 相 比, 平 均 每 张 处 方 为 患 者 节 约 了 4.8 元 2011 年 1 至 11 月 份, 门 诊 和 住 院 费 用 均 首 次 出 现 了 明 显 的 下 降 趋 势, 市 卫 生 局 分 析 主 要 原 因 有 三 方 面 一 是 减 少 大 处 方, 缩 短 平 均 住 院 日 随 着 公 立 医 院 改 革 的 深 入, 本 市 加 强 了 医 院 内 部 管 理, 规 范 医 疗 服 务 行 为, 在 很 多 医 院 实 施 了 处 方 点 评, 减 少 大 处 方 和 过 度 检 查 市 卫 生 局 通 过 临 床 路 径 管 理 进 一 步 规 范 了 患 者 住 院 诊 疗 行 为, 缩 短 了 平 均 住 院 日, 全 市 医 院 平 均 住 院 日 从 2009 年 的 14 天 下 降 到 目 前 的 13.1 天, 其 中 三 级 医 院 下 降 至 11.6 天, 医 疗 费 用 得 到 控 制 二 是 二 级 以 上 医 院 采 取 了 检 验 结 果 互 认, 实 施 互 认 X 光 片 共 享 X 线 影 像 资 料, 减 少 了 患 者 的 检 查 费 用, 降 低 了 负 担 三 是 减 少 抗 生 素 使 用 去 年 下 半 年 本 市 开 展 抗 菌 药 物 临 床 应 用 专 项 整 治 行 动, 对 所 有 三 级 医 院 进 行 了 检 查 从 检 查 情 况 来 看, 医 院 在 抗 生 素 用 药 品 种 管 理 和 使 用 方 面 比 前 年 明 显 好 转,2011 年 抗 生 素 采 购 金 额 占 西 药 的 比 例 从 专 项 检 查 前 月 均 的 19.6% 下 降 至 17.2%, 全 市 三 级 医 院 医 生 减 少 了 给 门 诊 患 者 开 抗 菌 药 物, 门 诊 患 者 抗 菌 药 物 处 方 比 例 从 前 年 6 月 的 14.97% 降 至 11.89% ( 信 息 来 源 : 北 京 日 报 ) 13 省 区 给 二 级 以 上 医 院 基 药 使 用 定 比 例 截 至 2011 年 11 月, 全 国 已 有 13 个 省 ( 区 ) 规 定 了 二 级 以 上 医 疗 机 构 配 备 和 ( 或 ) 使 用 基 本 药 物 的 比 例 4

5 行 业 研 究 在 基 本 药 物 销 售 金 额 占 药 品 销 售 总 额 的 比 例 上, 这 些 省 ( 区 ) 一 般 要 求 二 级 综 合 医 院 和 中 医 院 达 到 25%~35%, 要 求 三 级 综 合 医 院 和 中 医 院 达 到 15%~25% 这 13 个 省 ( 区 ) 是 河 北 吉 林 浙 江 安 徽 江 西 山 东 河 南 四 川 贵 州 云 南 陕 西 青 海 宁 夏 据 悉, 对 于 专 科 医 院 基 本 药 物 品 种 配 备 比 例 和 基 本 药 物 销 售 金 额 占 药 品 销 售 总 额 的 比 例, 一 些 省 份 也 根 据 实 际 情 况 进 行 了 调 整, 如 吉 林 四 川 陕 西 相 应 较 同 级 综 合 医 院 比 例 要 求 下 调 了 5%~10%, 浙 江 山 东 贵 州 则 规 定, 经 过 审 批 后, 可 按 照 开 设 诊 疗 科 目 特 点, 自 行 确 定 配 备 使 用 比 例 在 部 分 省 ( 区 ), 二 级 以 上 医 院 使 用 的 基 本 药 物 与 基 层 所 使 用 的 范 围 有 所 不 同 在 2009 版 国 家 基 本 药 物 目 录 ( 基 层 部 分 ) 基 础 上, 吉 林 浙 江 山 东 四 川 贵 州 陕 西 宁 夏 将 本 省 ( 区 ) 增 补 的 化 学 药 品 和 中 成 药 也 纳 入 基 本 药 物 统 计 范 围 河 南 省 还 专 门 制 定 了 适 用 于 县 级 以 上 医 疗 机 构 的 基 本 药 物 目 录, 共 计 807 个 品 种, 其 中 包 括 307 种 国 家 基 本 药 物 卫 生 部 统 计 显 示, 各 地 在 二 级 以 上 医 疗 机 构 推 广 使 用 基 本 药 物 的 过 程 中, 也 出 现 了 一 些 问 题 一 是 大 多 数 二 级 以 上 医 疗 机 构 对 基 本 药 物 的 认 识 和 理 解 不 全 面 不 深 刻, 现 行 的 药 品 顺 加 作 价 销 售 按 药 品 通 用 名 等 比 例 报 销 政 策, 不 利 于 医 患 形 成 科 学 合 理 的 用 药 习 惯 ; 二 是 二 级 以 上 医 疗 机 构 缺 少 既 往 基 本 药 物 实 际 使 用 情 况, 许 多 地 方 将 通 用 名 相 同 的 单 独 定 价 或 优 质 优 价 的 药 品 作 为 基 本 药 物 一 并 统 计 ( 信 息 来 源 : 卫 生 部 ) 海 外 动 态 FDA 接 受 辉 瑞 风 湿 性 关 节 炎 新 药 申 请 日 前, 国 际 制 药 巨 头 辉 瑞 公 司 表 示 FDA 已 经 接 受 它 的 治 疗 成 年 中 度 至 重 度 风 湿 性 关 节 炎 的 试 验 性 药 物 的 新 药 Tofacitinib 申 请 FDA 表 示 预 期 将 于 2012 年 8 月 对 Tofacitinib 作 出 裁 定,Tofacitinib 是 被 辉 瑞 誉 为 有 希 望 成 为 自 身 免 疫 疾 病 新 疗 法 的 药 物 辉 瑞 表 示 它 也 向 日 本 厚 生 省 提 交 了 新 药 申 请, 并 且 欧 洲 药 品 管 理 局 正 在 对 该 药 进 行 审 查 Tofacitinib 是 一 种 被 称 为 蛋 白 酪 氨 酸 激 酶 (JAK) 抑 制 剂 的 用 于 治 疗 风 湿 性 关 节 炎 的 新 型 口 服 药 物, 它 可 以 抑 制 酪 氨 酸 激 酶 该 酶 在 免 疫 系 统 攻 击 关 节 的 炎 症 过 程 中 起 着 关 键 的 作 用 ( 信 息 来 源 : 健 康 网 ) 日 研 究 称 达 菲 副 作 用 严 重 日 本 非 盈 利 机 构 医 药 警 戒 中 心 进 行 的 一 项 研 究 称, 抗 流 感 药 物 达 菲 可 能 导 致 患 者 突 然 出 现 严 重 呼 吸 困 难 等 症 状, 甚 至 导 致 死 亡, 其 副 作 用 比 另 一 种 流 感 治 疗 药 物 扎 那 米 韦 强 烈 得 多 达 菲 ( 又 名 奥 司 他 韦 ) 是 由 瑞 士 罗 氏 制 药 公 司 研 制 的 抗 流 感 药 物, 近 年 来 在 抗 禽 流 感 和 甲 型 H1N1 流 感 时 广 泛 使 用 日 本 和 美 国 的 药 品 安 全 部 门 已 警 告, 达 菲 可 能 导 致 精 神 异 常 产 生 幻 觉 等 多 种 副 作 用, 甚 至 造 成 死 亡 由 医 药 警 戒 中 心 理 事 长 滨 六 郎 领 导 的 这 一 研 究 发 表 在 新 一 期 国 际 医 药 风 险 与 安 全 杂 志 上 滨 六 郎 等 以 日 本 厚 生 劳 动 省 公 布 的 数 据 为 基 础, 对 2009 年 因 患 甲 型 H1N1 流 感 而 死 亡 的 患 者 中, 在 诊 断 时 尚 未 出 现 严 重 症 状 的 162 人 进 行 了 调 查 调 查 结 果 显 示, 在 服 用 了 达 菲 的 119 名 死 亡 患 者 中, 有 38 人 在 服 药 12 小 时 内 出 现 重 症 状 态 或 死 亡, 而 服 用 了 扎 那 米 韦 ( 别 名 瑞 乐 砂 ) 的 15 名 死 亡 患 者 中, 没 有 人 是 在 12 小 时 内 症 状 恶 化 的 滨 六 郎 根 据 制 药 公 司 向 厚 生 劳 动 省 汇 报 的 数 据 等, 推 定 同 一 时 期 服 用 达 菲 的 患 者 约 1000 万 人, 服 用 扎 那 米 韦 的 患 者 约 700 万 人 考 虑 到 年 龄 等 因 素 分 析 后 发 现, 服 用 达 菲 的 患 者 死 亡 风 险 是 服 用 扎 那 米 韦 患 者 的 约 1.9 倍, 在 服 药 12 小 时 内 重 症 化 的 风 险 是 后 者 的 5.9 倍 5

6 对 这 一 研 究, 日 本 厚 生 劳 动 省 表 示, 正 在 研 究 相 关 论 文, 准 备 慎 重 对 待 进 口 和 销 售 达 菲 的 企 业 也 表 示, 正 在 请 统 计 学 和 流 行 病 学 专 家 进 行 详 细 调 查 ( 信 息 来 源 :Menet) 行 业 估 值 与 涨 跌 幅 表 1: 行 业 估 值 水 平 市 盈 率 (TTM) 预 测 市 盈 率 (2011 年 ) 全 部 A 股 沪 深 医 药 生 物 相 对 全 部 A 股 溢 价 率 % 95.79% 资 料 来 源 :Wind, 长 江 证 券 研 究 部, 注 : 整 体 法, 剔 除 负 值, 截 止 2012 年 01 月 06 日 表 2: 涨 跌 幅 一 览 一 周 涨 跌 幅 一 月 涨 跌 幅 三 月 涨 跌 幅 全 部 A 股 -2.34% -8.79% -9.90% 沪 深 % -5.07% -5.40% 医 药 生 物 -7.60% % % 相 对 收 益 ( 沪 深 300) -6.71% -9.35% -7.02% 资 料 来 源 :Wind, 长 江 证 券 研 究 部, 注 : 总 市 值 加 权 平 均, 截 止 2012 年 01 月 06 日 6

7 分 析 师 介 绍 刘 元 瑞, 长 江 证 券 研 究 部 分 析 师 ; 刘 舒 畅, 上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 硕 士 / 应 用 化 学 学 士, 从 事 化 学 制 剂 原 料 药 行 业 研 究 对 本 报 告 的 评 价 请 反 馈 至 长 江 证 券 机 构 客 户 部 姓 名 分 工 电 话 伍 朝 晖 副 主 管 (8621) 甘 露 华 东 区 总 经 理 (8621) 鞠 雷 华 南 区 总 经 理 (8621) 程 杨 华 北 区 总 经 理 (8621) 李 劲 雪 上 海 私 募 总 经 理 (8621) 张 晖 深 圳 私 募 总 经 理 (0755) 投 资 评 级 说 明 行 业 评 级 公 司 评 级 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 行 业 股 票 指 数 的 涨 跌 幅 度 相 对 同 期 沪 深 300 指 数 的 涨 跌 幅 为 基 准, 投 资 建 议 的 评 级 标 准 为 : 看 好 : 相 对 表 现 优 于 市 场 中 性 : 相 对 表 现 与 市 场 持 平 看 淡 : 相 对 表 现 弱 于 市 场 报 告 发 布 日 后 的 12 个 月 内 公 司 的 涨 跌 幅 度 相 对 同 期 沪 深 300 指 数 的 涨 跌 幅 为 基 准, 投 资 建 议 的 评 级 标 准 为 : 推 荐 : 相 对 大 盘 涨 幅 大 于 10% 谨 慎 推 荐 : 相 对 大 盘 涨 幅 在 5%~10% 之 间 中 性 : 相 对 大 盘 涨 幅 在 -5%~5% 之 间 减 持 : 相 对 大 盘 涨 幅 小 于 -5% 无 投 资 评 级 : 由 于 我 们 无 法 获 取 必 要 的 资 料, 或 者 公 司 面 临 无 法 预 见 结 果 的 重 大 不 确 定 性 事 件, 或 者 其 他 原 因, 致 使 我 们 无 法 给 出 明 确 的 投 资 评 级 重 要 声 明 长 江 证 券 股 份 有 限 公 司 具 有 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格, 经 营 证 券 业 务 许 可 证 编 号 :Z 本 报 告 的 作 者 是 基 于 独 立 客 观 公 正 和 审 慎 的 原 则 制 作 本 研 究 报 告 本 报 告 的 信 息 均 来 源 于 公 开 资 料, 本 公 司 对 这 些 信 息 的 准 确 性 和 完 整 性 不 作 任 何 保 证, 也 不 保 证 所 包 含 信 息 和 建 议 不 发 生 任 何 变 更 本 公 司 已 力 求 报 告 内 容 的 客 观 公 正, 但 文 中 的 观 点 结 论 和 建 议 仅 供 参 考, 不 包 含 作 者 对 证 券 价 格 涨 跌 或 市 场 走 势 的 确 定 性 判 断 报 告 中 的 信 息 或 意 见 并 不 构 成 所 述 证 券 的 买 卖 出 价 或 征 价, 投 资 者 据 此 做 出 的 任 何 投 资 决 策 与 本 公 司 和 作 者 无 关 本 公 司 及 作 者 在 自 身 所 知 情 范 围 内, 与 本 报 告 中 所 评 价 或 推 荐 的 证 券 不 存 在 法 律 法 规 要 求 披 露 或 采 取 限 制 静 默 措 施 的 利 益 冲 突 本 报 告 版 权 仅 仅 为 本 公 司 所 有, 未 经 书 面 许 可, 任 何 机 构 和 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 和 发 布 如 引 用 须 注 明 出 处 为 长 江 证 券 研 究 部, 且 不 得 对 本 报 告 进 行 有 悖 原 意 的 引 用 删 节 和 修 改 刊 载 或 者 转 发 本 证 券 研 究 报 告 或 者 摘 要 的, 应 当 注 明 本 报 告 的 发 布 人 和 发 布 日 期, 提 示 使 用 证 券 研 究 报 告 的 风 险 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发 本 报 告 的, 本 公 司 将 保 留 向 其 追 究 法 律 责 任 的 权 利

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