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1 中 国 化 学 制 药 行 业 分 析 报 告 (2004 年 3 季 度 ) 出 版 日 期 :2004 年 11 月 编 写 说 明 从 产 量 来 看, 截 至 2004 年 9 月 底, 化 学 原 料 药 产 量 达 到 万 吨, 累 计 增 长 速 度 为 8.52%, 比 上 季 度 末 增 长 速 度 下 降 4 个 百 分 点 从 3 季 度 各 月 产 量 来 看, 各 月 产 量 均 比 上 季 度 有 所 下 降,7 月 和 9 月 分 别 出 现 负 增 长 从 销 售 情 况 来 看,2004 年 前 三 季 度, 中 国 化 学 原 料 药 的 产 品 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 16.68%, 增 长 率 高 于 去 年 同 期 水 平, 也 高 于 上 季 度 末 的 水 平 ; 化 学 制 剂 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 17.92%, 略 低 于 去 年 同 期 销 售 收 入 增 长 率, 但 高 于 上 季 度 末 的 销 售 增 长 率 2.4 个 百 分 点 同 期 医 药 制 造 业 的 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 率 为 17.39%, 与 去 年 基 本 持 平, 高 于 上 季 度 末 3 个 百 分 点 I

2 目 录 Ⅰ 2004 年 前 三 季 度 化 学 制 药 行 业 总 体 运 行 情 况...1 一 总 体 生 产 情 况... 1 二 总 体 销 售 情 况... 1 三 总 体 进 出 口 情 况... 2 ( 一 ) 进 口 情 况... 2 ( 二 ) 出 口 情 况... 3 四 企 业 总 体 经 营 情 况... 4 ( 一 ) 利 润 情 况... 4 ( 二 ) 亏 损 情 况... 5 ( 三 ) 税 金 情 况... 6 五 抗 生 素 技 术 研 发 动 态... 7 六 医 药 行 业 并 购 走 势... 7 ( 一 ) 并 购 浪 潮 成 因... 7 ( 二 ) 目 前 医 药 行 业 的 并 购 特 点... 8 ( 三 ) 医 药 并 购 发 展 趋 势... 8 Ⅱ 2004 年 三 季 度 主 要 化 学 药 品 市 场 情 况...9 一 化 学 原 料 药... 9 ( 一 ) 抗 生 素... 9 ( 二 ) 维 生 素 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 胰 岛 素 市 场 现 状 ( 二 ) 国 内 口 服 降 糖 药 市 场 ( 三 ) 抗 心 律 失 常 药 物 市 场 ( 四 ) 帕 金 森 病 用 药 市 场 ( 五 ) 皮 肤 病 外 用 药 市 场 调 查 II

3 Ⅲ 2004 年 前 三 季 度 化 学 制 药 主 要 企 业 经 营 情 况...36 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 哈 药 集 团 ( 二 ) 华 北 制 药 ( 三 ) 石 家 庄 制 药 集 团 ( 四 ) 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司 ( 五 ) 罗 氏 ( 上 海 ) 维 生 素 有 限 公 司 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司 ( 二 ) 西 安 扬 森 制 药 有 限 公 司 ( 三 ) 广 州 白 云 山 制 药 有 限 公 司 ( 四 ) 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 ( 五 ) 利 君 集 团 有 限 责 任 公 司 III

4 图 表 目 录 图 表 年 3 季 度 化 学 原 料 药 月 度 产 量 情 况... 1 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 销 售 收 入 情 况... 2 图 表 年 3 季 度 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 额 情 况... 2 图 表 年 3 季 度 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 量 情 况... 3 图 表 年 3 季 度 各 月 抗 菌 素 产 品 出 口 情 况... 4 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 利 润 情 况... 5 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 亏 损 情 况... 5 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 税 金 情 况... 6 图 表 年 医 院 用 药 数 量 排 名 图 表 年 3 季 度 哈 药 集 团 控 股 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 罗 氏 ( 上 海 ) 维 生 素 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 西 安 扬 森 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 广 州 白 云 山 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 中 美 天 津 史 克 制 药 有 限 公 司 经 营 情 况 图 表 年 3 季 度 利 君 集 团 有 限 责 任 公 司 经 营 情 况 本 报 告 图 表 如 未 标 明 资 料 来 源, 均 来 源 于 中 经 网 统 计 数 据 库 IV

5 Ⅰ 2004 年 前 三 季 度 化 学 制 药 行 业 总 体 运 行 情 况 一 总 体 生 产 情 况 从 产 量 来 看, 截 至 2004 年 9 月 底, 化 学 原 料 药 产 量 达 到 万 吨, 累 计 增 长 速 度 为 8.52%, 比 上 季 度 末 增 长 速 度 下 降 从 3 季 度 各 月 产 量 来 看, 各 月 产 量 均 比 上 季 度 有 所 下 降,7 月 和 9 月 分 别 出 现 负 增 长 图 表 年 3 季 度 化 学 原 料 药 月 度 产 量 情 况 指 标 当 月 产 量 当 月 产 量 增 长 速 度 自 年 初 累 计 产 量 累 计 产 量 增 长 速 度 单 位 ( 万 吨 ) (%) ( 万 吨 ) (%) Sep Aug Jul Jun May Apr Mar Feb Jan Dec Nov Oct Sep 二 总 体 销 售 情 况 从 销 售 情 况 来 看,2004 年 前 三 季 度, 中 国 化 学 原 料 药 的 产 品 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 16.68%, 增 长 率 高 于 去 年 同 期 水 平, 也 高 于 上 季 度 末 的 水 平 ; 化 学 制 剂 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 17.92%, 略 低 于 去 年 同 期 销 售 收 入 增 长 率, 但 高 于 上 季 度 末 的 销 售 增 长 率 2.4 个 百 分 点 同 期 医 药 制 造 业 的 销 售 收 入 达 到 亿 元, 同 比 增 长 率 为 17.39%, 与 去 年 基 本 持 平, 高 于 上 季 度 末 3 个 百 分 点 1

6 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 销 售 收 入 情 况 单 位 : 千 元 行 业 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 药 医 药 制 造 业 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 (%) 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 (%) 累 计 销 售 收 入 同 比 增 长 (%) Sep Aug Jul Jun May Apr Mar Feb Dec Nov Oct Sep 三 总 体 进 出 口 情 况 ( 一 ) 进 口 情 况 从 进 口 额 来 看, 截 至 2004 年 9 月 底, 抗 菌 素 制 剂 累 计 进 口 1.75 亿 美 元, 同 比 增 长 3.6% 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 进 口 1.70 亿 美 元, 同 比 下 降 13.8% 三 季 度 以 来, 抗 菌 素 产 品 进 口 金 额 继 续 下 降, 其 中 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 的 进 口 额 下 降 幅 度 超 过 抗 菌 素 制 剂 图 表 年 3 季 度 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 额 情 况 单 位 : 千 美 元 年 月 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 抗 菌 素 制 剂 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%)

7 年 月 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 抗 菌 素 制 剂 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 额 累 计 进 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 从 进 口 数 量 来 看, 三 季 度 以 来 抗 菌 素 制 剂 产 品 进 口 数 量 继 续 迅 猛 下 跌, 持 续 以 20% 以 上 的 速 度 负 增 长, 同 进 口 金 额 的 下 降 速 度 比 较 可 以 发 现 进 口 产 品 的 单 位 价 格 在 增 长 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 产 品 在 7-9 月 份 同 比 大 幅 度 下 跌, 其 下 跌 幅 度 与 相 应 进 口 金 额 下 降 幅 度 接 近 图 表 年 3 季 度 抗 菌 素 产 品 月 度 进 口 量 情 况 单 位 : 吨 月 份 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 抗 菌 素 制 剂 当 月 进 口 量 累 计 进 口 量 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 进 口 量 累 计 进 口 量 累 计 增 长 速 度 (%) ( 二 ) 出 口 情 况 从 出 口 额 来 看, 截 至 2004 年 9 月 底, 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 累 计 出 口 额 6.6 亿 美 元, 同 比 增 长 9.2%, 出 口 增 长 速 度 比 上 季 度 末 下 降 6.7 个 百 分 点 出 口 量

8 万 吨, 累 计 同 比 增 长 14.9%, 出 口 增 长 速 度 比 上 季 度 末 下 降 10.6 个 百 分 点 图 表 年 3 季 度 各 月 抗 菌 素 产 品 出 口 情 况 单 位 : 千 美 元, 吨 月 份 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 出 口 额 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 出 口 量 当 月 出 口 额 累 计 出 口 额 累 计 增 长 速 度 (%) 当 月 出 口 量 累 计 出 口 量 累 计 增 长 速 度 (%) 四 企 业 总 体 经 营 情 况 ( 一 ) 利 润 情 况 从 利 润 情 况 来 看, 与 二 季 度 的 情 况 相 类 似, 化 学 原 料 药 行 业 月 度 累 计 利 润 持 续 同 比 出 现 负 增 长, 而 化 学 制 剂 药 行 业 月 度 累 计 利 润 则 较 大 幅 度 的 增 长 其 中, 化 学 原 料 药 行 业 前 三 季 度 累 计 利 润 为 37.1 亿 元, 比 去 年 同 期 下 降 4.1 亿 元 ; 化 学 制 剂 药 前 三 季 度 累 计 利 润 达 到 66.8 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 5.28 亿 元 导 致 医 药 行 业 企 业 利 润 下 降 的 主 要 原 因 : 一 是 医 药 产 品 价 格 的 持 续 下 降 和 主 要 原 材 料 价 格 的 不 断 上 涨 ; 二 是 医 药 企 业 GMP 改 造 后 成 本 提 高, 在 一 定 程 度 上 也 压 缩 了 企 业 的 利 润 空 间 4

9 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 利 润 情 况 单 位 : 千 元 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减 累 计 利 润 累 计 利 润 同 比 增 减 Sep Aug Jul Jun May Apr Mar Feb Dec Nov Oct Sep ( 二 ) 亏 损 情 况 从 亏 损 情 况 来 看, 截 至 2004 年 9 月 底 化 学 原 料 药 行 业 亏 损 企 业 数 为 190 个, 比 上 季 度 末 减 少 5 个 累 计 亏 损 额 5.43 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 9.17%, 亏 损 情 况 没 有 大 的 改 观 ; 化 学 制 剂 行 业 亏 损 企 业 数 为 303 个, 比 上 季 度 末 增 加 7 个, 累 计 亏 损 额 6.91 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 14.38%, 本 季 度 出 现 了 今 年 以 来 首 次 的 亏 损 额 增 加 的 情 况, 而 且 亏 损 额 的 同 比 增 长 幅 度 比 较 大 这 说 明 化 学 制 剂 药 行 业 虽 然 行 业 利 润 情 况 比 较 喜 人, 但 是 亏 损 情 况 仍 然 不 容 忽 视 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 亏 损 情 况 亏 损 企 业 数 化 学 原 料 药 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 亏 损 额 同 比 增 减 (%) 亏 损 企 业 数 化 学 制 剂 累 计 亏 损 企 业 亏 损 额 单 位 : 家, 千 元 亏 损 额 同 比 增 减 (%) Sep Aug Jul Jun May

10 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 亏 损 企 累 计 亏 损 亏 损 额 同 比 累 计 亏 损 亏 损 额 同 比 亏 损 企 业 数 业 数 企 业 亏 损 额 增 减 (%) 企 业 亏 损 额 增 减 (%) Apr Mar Feb Dec Nov Oct Sep ( 三 ) 税 金 情 况 本 季 度 化 学 原 料 药 行 业 税 金 止 降 反 升, 前 三 季 度 化 学 原 料 药 累 计 税 金 为 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 5.98%, 增 长 率 比 去 年 同 期 大 幅 下 降 ; 化 学 制 剂 行 业 税 金 情 况 则 继 续 保 持 稳 步 发 展, 前 三 季 度 累 计 税 金 亿 元, 比 去 年 同 期 增 长 14.06%, 增 长 速 度 比 去 年 同 期 下 降 7 个 百 分 点 图 表 年 3 季 度 化 学 制 药 行 业 月 度 税 金 情 况 单 位 : 千 元 化 学 原 料 药 化 学 制 剂 累 计 税 金 累 计 税 金 同 比 增 长 (%) 累 计 税 金 累 计 税 金 同 比 增 长 (%) Sep Aug Jul Jun May Apr Mar Feb Dec Nov Oct Sep

11 五 抗 生 素 技 术 研 发 动 态 降 价 令 和 限 售 令 的 相 继 出 台, 不 仅 使 相 关 企 业 的 产 品 销 售 发 生 改 变, 而 且 影 响 到 抗 生 素 品 种 的 研 发 与 生 产 抗 生 素 降 价 对 相 关 企 业 的 盈 利 水 平 产 生 了 影 响, 这 是 业 内 人 所 共 知 的 事 实 然 而 国 内 的 抗 生 素 研 发 领 域 也 随 之 发 生 了 变 化, 在 2002 年 和 2003 年, 国 内 一 大 批 抗 生 素 生 产 企 业 曾 经 申 请 了 相 当 多 的 抗 生 素 新 药, 但 由 于 降 价 令, 产 品 的 利 润 大 幅 下 滑, 使 得 相 当 多 的 企 业 对 国 内 市 场 感 到 失 望, 纷 纷 将 拿 到 新 药 批 件 的 抗 生 素 新 药 雪 藏 了 起 来, 没 有 投 入 生 产 降 价 令 已 经 在 某 种 程 度 上 影 响 了 抗 生 素 产 品 的 开 发 更 新 除 了 降 价 竞 争 加 剧 等 因 素 外, 还 有 一 个 原 因 使 得 今 年 的 抗 生 素 制 剂 比 较 难 做 : 去 年 出 现 非 典 的 时 候, 国 内 的 众 多 制 药 企 业 曾 捐 献 给 医 院 大 量 的 抗 生 素, 但 后 来 这 些 产 品 大 部 分 都 没 有 用 上, 于 是 在 一 些 医 院 里 积 压 了 下 来 为 数 不 少 的 企 业 之 所 以 情 愿 攥 着 新 药 不 生 产, 是 因 为 这 些 品 种 并 不 是 真 正 意 义 上 的 新 药, 研 发 投 入 成 本 亦 十 分 低 如 果 是 具 有 自 主 知 识 产 权 的 真 正 意 义 上 的 新 药, 企 业 是 没 有 道 理 攥 在 手 里 不 生 产 的, 一 个 具 有 创 新 性 的 产 品 如 果 不 能 占 得 先 机, 那 么 竞 争 对 手 会 马 上 趁 虚 而 入 抢 先 生 产, 投 放 到 市 场, 这 是 谁 都 明 白 的 道 理 降 价 令 的 出 台, 在 一 定 程 度 上 起 到 了 遏 制 伪 新 药 激 增 的 作 用 ; 从 长 远 看 来, 还 会 逐 步 降 低 新 产 品 开 发 的 无 效 投 入, 逼 迫 一 些 企 业 退 出 抗 生 素 竞 争 领 域, 这 有 利 于 产 业 整 合, 产 业 集 中 度 将 会 因 此 而 得 以 提 高 当 然, 在 这 个 过 程 中, 不 论 是 行 将 被 淘 汰 的 企 业, 还 是 现 在 和 未 来 的 产 业 主 导 企 业, 日 子 都 会 比 较 难 过, 这 也 是 很 难 避 免 的 六 医 药 行 业 并 购 走 势 整 个 第 三 季 度 的 上 市 公 司 并 购 交 易 事 件 一 共 有 154 起, 金 额 总 计 达 亿 元 人 民 币 其 中, 医 药 生 物 行 业 的 企 业 并 购 占 了 25 起, 金 额 累 计 约 15.2 亿 元 人 民 币, 在 数 量 上 和 金 额 上 分 别 占 总 额 的 16% 和 8.66% 而 在 此 之 前 的 春 夏 两 个 季 度 中, 上 市 公 司 医 药 生 物 行 业 的 并 购 也 有 18 起, 累 计 金 额 达 到 亿 元 人 民 币 至 此, 医 药 生 物 行 业 在 前 三 个 季 度 中 已 经 取 得 了 43 起 并 购 交 易 累 计 金 额 亿 元 人 民 币 的 成 绩, 可 谓 强 劲 势 头 不 减 ( 一 ) 并 购 浪 潮 成 因 医 药 生 物 行 业 属 于 典 型 的 高 新 技 术 行 业, 其 技 术 资 本 密 集 度 高 行 业 利 润 相 对 较 高 的 特 点 注 定 了 其 行 业 内 竞 争 激 烈 的 局 面 随 着 越 来 越 多 的 非 医 药 上 市 公 司 7

12 涉 足 医 药 领 域, 行 业 内 部 甚 至 跨 行 业 的 并 购 重 组 就 从 来 没 有 停 止 过, 还 形 成 了 从 1998 年 至 今 的 医 药 行 业 的 并 购 浪 潮 从 企 业 层 面 来 看, 我 国 的 医 药 企 业 存 在 着 规 模 小 数 量 多 研 发 能 力 薄 弱 总 体 效 益 低 的 特 点 我 国 现 有 药 品 生 产 企 业 6300 多 家, 且 大 多 属 于 中 小 规 模 企 业 由 于 规 模 小 效 益 低, 我 国 医 药 企 业 平 均 每 年 只 拿 出 销 售 收 入 的 2% 用 于 研 发 投 入, 远 远 低 于 国 外 一 些 药 品 生 产 企 业 17%~18% 的 研 发 投 入 水 平, 造 成 了 目 前 我 国 西 药 市 场 上 有 97.4% 都 是 仿 制 药 品 因 此, 医 药 生 物 行 业 自 身 对 于 技 术 资 本 研 发 等 方 面 的 高 要 求 决 定 了 我 国 医 药 企 业 的 这 种 局 面 不 可 能 长 期 保 留 下 去 从 宏 观 看, 国 内 非 医 药 上 市 公 司 大 量 涉 足 医 药 领 域, 仅 1998 年 一 年 就 有 40 多 家 非 医 药 上 市 公 司 涉 足 医 药 领 域 ; 外 资 也 伴 着 入 世 不 断 涌 入, 我 国 目 前 合 资 企 业 有 1800 多 家, 世 界 排 名 前 25 位 的 制 药 跨 国 公 司 有 20 家 已 进 入 了 中 国, 我 国 医 药 高 端 市 场 基 本 上 都 被 跨 国 企 业 及 其 在 华 投 资 企 业 所 占 据 因 此, 资 产 重 组 是 制 药 业 适 应 新 技 术 形 势 唯 一 可 选 择 的 道 路 ( 二 ) 目 前 医 药 行 业 的 并 购 特 点 纵 观 今 年 前 三 个 季 度 涉 及 医 药 行 业 的 并 购, 数 量 高 达 43 起, 平 均 每 个 星 期 就 有 超 过 一 次 并 购, 激 烈 程 度 可 见 一 斑 但 是, 在 这 43 起 并 购 中, 交 易 金 额 在 1000 万 元 人 民 币 以 下 的 有 9 起, 交 易 金 额 在 1000 万 万 元 人 民 币 之 间 的 有 11 起, 交 易 金 额 在 5000 万 -1 亿 元 人 民 币 之 间 的 有 10 起, 交 易 金 额 在 1 亿 元 人 民 币 以 上 的 有 12 起, 最 高 一 起 并 购 金 额 为 4.7 亿 元 人 民 币 而 相 比 国 际 市 场, 目 前 超 过 50 亿 美 元 的 医 药 企 业 购 并 案 已 有 20 多 起 国 退 民 进 趋 势 明 显 放 眼 如 今 国 内 的 医 药 企 业, 太 太 药 业 华 立 集 团 复 星 实 业 等 巨 头 都 是 民 营 企 业, 随 着 国 有 医 药 企 业 退 出 空 间 的 增 大, 外 资 的 不 断 进 入, 民 营 资 本 也 抢 占 了 自 己 的 阵 营, 在 近 几 年 相 继 投 资 中 医 药 保 健 品 生 物 工 程 化 学 制 剂 医 疗 服 务 等 领 域, 形 成 了 三 足 鼎 立 的 局 面 交 易 方 式 仍 显 单 一 尽 管 医 药 并 购 市 场 已 经 不 断 涌 现 出 公 开 市 场 收 购 股 权 置 换 借 壳 上 市 MBO 等 各 种 各 样 的 交 易 方 式, 但 现 金 协 议 收 购 仍 然 为 主 要 的 收 购 方 式 在 今 年 迄 今 为 止 进 行 的 43 起 医 药 行 业 并 购 中, 全 部 交 易 都 是 以 现 金 协 议 收 购 的 方 式 完 成, 并 购 市 场 化 的 进 程 仍 然 缓 慢 ( 三 ) 医 药 并 购 发 展 趋 势 同 任 何 一 个 行 业 一 样, 医 药 行 业 的 产 业 集 中 度 必 然 会 随 着 竞 争 激 烈 程 度 的 增 加 而 越 来 越 高 有 分 析 预 测, 到 21 世 纪 中, 全 球 前 70 家 大 制 药 企 业 将 合 并 为 15 家 8

13 医 药 企 业 要 从 6000 多 家 减 少 到 一 个 相 对 较 少 的 数 量, 甚 至 是 在 一 个 较 短 的 时 间 内, 可 想 而 知 医 药 行 业 的 并 购 是 任 重 而 道 远 因 此 可 以 预 见, 目 前 如 火 如 荼 的 并 购 情 形 仅 仅 是 拉 开 了 并 购 浪 潮 的 序 幕, 我 们 将 在 今 后 的 10 年 内 有 幸 目 睹 空 前 规 模 的 并 购 重 组 就 在 身 边 展 开 Ⅱ 2004 年 三 季 度 主 要 化 学 药 品 市 场 情 况 一 化 学 原 料 药 ( 一 ) 抗 生 素 1 青 霉 素 工 业 盐 市 场 恶 性 竞 争 持 续 国 内 青 霉 素 工 业 盐 生 产 企 业 间 的 恶 性 竞 争 导 致 的 盲 目 扩 大 产 能 相 互 压 价 现 象, 一 直 未 能 得 到 有 效 控 制 今 年 7 月, 印 度 有 关 方 面 以 我 国 出 口 的 青 霉 素 工 业 盐 量 增 价 跌, 对 其 相 关 产 业 造 成 冲 击 为 理 由, 启 动 了 变 相 的 特 定 产 品 过 渡 性 保 障 条 款 内 容 大 体 是 : 已 经 取 得 青 霉 素 工 业 盐 进 口 许 可 证 的 企 业 必 须 在 第 一 批 货 物 清 关 之 后,3 个 月 内 出 口 完 毕, 不 再 延 长 出 口 期 限 同 时, 还 暂 停 了 一 个 月 青 霉 素 类 和 6-APA 进 口 许 可 审 批 我 国 每 年 向 印 度 出 口 的 青 霉 素 工 业 盐 占 出 口 总 额 的 比 重 较 大,2003 年 为 71% 印 度 对 青 霉 素 工 业 盐 的 暂 时 封 关, 直 接 导 致 了 7 月 份 我 国 青 霉 素 工 业 盐 出 口 总 量 环 比 骤 跌 46%, 我 国 青 霉 素 工 业 盐 产 业 顿 时 陷 入 全 面 危 机 医 保 商 会 曾 于 去 年 7 月 31 日 和 9 月 29 日 两 次 出 面 协 调, 希 望 促 使 国 内 几 大 青 霉 素 生 产 厂 商 达 成 青 霉 素 工 业 盐 生 产 企 业 自 律 协 议, 限 制 出 口 数 量, 但 最 终 因 河 南 新 乡 华 星 制 药 厂 拒 不 执 行 而 导 致 协 议 流 产 10 月, 在 医 保 商 会 的 再 次 协 调 下, 华 星 制 药 华 北 制 药 石 药 集 团 哈 药 集 团 鲁 抗 华 药 等 5 家 主 要 生 产 企 业 再 次 坐 下 来 共 商 行 业 自 律, 引 起 了 业 内 外 的 关 注 与 会 企 业 达 成 了 一 个 最 低 出 口 报 价, 但 仍 有 个 别 企 业 表 示 了 异 议, 并 且 没 有 一 家 企 业 愿 意 交 纳 保 证 金, 来 确 保 企 业 能 执 行 这 一 最 低 价 格 而 在 限 产 问 题 上, 企 业 更 是 认 为 没 有 必 要 明 确 数 量, 因 为 由 于 市 场 的 缩 小, 企 业 目 前 已 是 开 工 不 足, 具 体 生 产 多 少 还 是 让 市 场 来 调 节 与 此 同 时, 香 港 联 邦 制 药 在 四 川 投 资 建 设 的 青 霉 素 工 业 盐 生 产 厂 已 经 投 产, 产 能 是 5000 吨 / 年 ; 石 药 集 团 在 内 蒙 古 新 建 的 厂 预 计 明 年 投 产, 产 能 是 1 万 吨 / 年 青 霉 素 工 业 盐 就 此 来 看, 此 次 会 议 未 能 就 行 业 自 律 中 的 关 键 性 问 题 达 成 共 识, 可 以 说 对 于 产 业 的 限 产 保 价 而 言 没 有 实 质 意 义 9

14 印 度 青 霉 素 进 口 审 批 工 作 在 8 月 底 重 新 恢 复, 而 且 印 度 近 日 已 将 先 前 规 定 的 清 关 后 3 个 月 的 出 口 时 间 限 制 放 宽 到 半 年 来 自 广 交 会 的 消 息 显 示, 全 国 青 霉 素 工 业 盐 主 要 生 产 商 中 的 华 北 制 药 石 药 集 团 哈 药 集 团 山 东 鲁 抗, 都 陆 续 开 始 向 印 度 出 口 产 品 但 业 内 人 士 指 出, 虽 然 目 前 看 起 来 似 乎 已 经 风 平 浪 静, 但 因 为 出 口 量 的 扩 大 而 难 免 重 蹈 覆 辙 2 三 大 β 内 酰 胺 系 列 抗 生 素 市 场 走 势 青 霉 素 及 其 半 合 成 产 品 7-ADCA 系 列 头 孢 7-ACA 系 列 头 孢 属 三 大 β 内 酰 胺 系 列 抗 生 素 2004 年 上 半 年, 这 三 大 系 列 抗 生 素 市 场 风 云 变 换, 出 现 了 较 大 的 市 场 结 构 变 化, 主 要 表 现 在 三 个 方 面 : (1) 青 霉 素 系 列 产 品 积 极 向 下 游 延 伸 青 霉 素 工 业 盐 作 为 重 要 的 β 内 酰 胺 类 抗 生 素 原 料 药 中 间 体, 在 经 过 去 年 的 价 格 大 战 之 后, 其 生 产 企 业 今 年 纷 纷 做 了 出 战 略 性 调 整 石 药 华 药 鲁 抗 在 下 游 产 品 的 生 产 销 售 ( 内 销 和 外 销 ) 上 已 初 见 成 效 石 药 的 重 点 在 羟 氯 苄 青 霉 素 ( 阿 莫 西 林 ) 普 青 青 钠 / 钾 等, 华 药 的 重 点 在 头 孢 氨 苄 头 孢 拉 定 及 7-ADCA 普 青 青 V 等 ; 鲁 抗 的 重 点 在 6-APA 羟 氯 苄 青 霉 素 ( 阿 莫 西 林 ) 7-ADCA 今 年 上 半 年 青 霉 素 工 业 盐 本 身 销 售 增 长 不 大, 其 中 石 药 和 鲁 抗 的 销 售 还 少 于 去 年 同 期, 但 三 大 企 业 的 上 述 产 品 产 量 均 较 去 年 同 期 至 少 增 长 了 20%, 这 说 明 了 企 业 实 现 向 下 游 转 移 的 目 标 已 付 诸 实 施 (2)7-ACA 供 需 开 始 转 变 自 2003 年 年 底 出 现 缺 货 之 后,7-ACA 的 价 格 连 续 走 高, 直 到 今 年 3 4 月 份 方 稳 定 在 元 / 公 斤 之 间, 成 为 少 数 有 较 好 利 润 的 原 料 药 中 间 体 之 一 就 在 大 家 看 好 7-ACA 的 需 求 空 间 以 及 诱 人 利 润 之 际, 6 月 底 山 西 威 奇 达 药 业 年 产 400 吨 的 7-ACA 项 目 试 车, 预 计 8 月 上 市 目 前, 我 国 7-ACA 市 场 仍 是 石 药 集 团 旗 下 河 北 中 润 制 药 主 打 天 下 在 7-ACA 市 场 从 卖 方 市 场 转 向 供 需 平 衡 之 际, 威 奇 达 加 入 这 个 行 列 增 加 了 竞 争 变 化, 如 果 威 奇 达 能 在 产 品 质 量 和 成 本 上 优 于 现 有 企 业 或 进 口 产 品, 那 必 将 成 为 具 有 竞 争 力 的 品 牌 (3)7-ADCA 由 进 口 转 向 出 口 在 青 霉 素 系 列 产 品 向 深 度 扩 展 的 压 力 下, 华 药 倍 达 浙 江 海 正 已 成 功 将 7-ADCA 产 品 打 入 国 际 市 场 去 年 下 半 年 浙 江 海 正 华 药 倍 达 分 别 通 过 定 向 委 托 加 工 和 一 般 贸 易 出 口 7-ADCA, 今 年 1-5 月 的 年 出 口 已 形 成 了 一 定 的 规 模, 出 口 量 达 到 85 吨, 超 过 了 7-ADCA(32 吨 ), 标 志 着 我 国 7-ADCA 由 进 口 依 赖 型 转 为 出 口 型 目 前,7-ADCA 虽 然 还 有 大 量 进 口, 但 主 要 是 合 资 厂 ( 新 华 肯 孚 阿 拉 宾 度 DSM 上 海 ) 的 定 向 进 口 作 为 青 霉 素 系 列 的 下 游 产 品,7-ADCA 主 要 用 于 合 成 头 孢 拉 定 头 孢 氨 苄 头 孢 羟 氨 苄 据 健 康 网 测 算,7-ADCA 系 列 产 品 消 化 比 例 可 占 到 13% 左 右, 国 产 消 化 比 例 只 占 3.73% 从 目 前 情 况 看,7-ADCA 全 部 国 产 化 还 实 现 不 了, 提 高 7-ADCA 分 流 能 力 的 渠 10

15 道 还 是 通 过 出 口 下 半 年,β 内 酰 胺 系 列 抗 生 素 喜 忧 参 半 在 三 大 系 列 产 品 中, 都 各 有 一 个 具 有 决 定 性 的 品 种, 即 阿 莫 西 林 头 孢 拉 定 和 头 孢 曲 松 钠, 这 三 者 的 产 销 兴 旺 与 否 决 定 了 总 体 市 场 的 变 化 (1) 青 霉 素 系 列 : 阿 莫 西 林 平 稳 带 动 青 霉 素 工 业 盐 在 一 片 扩 产 声 中 很 难 有 价 格 回 升 的 迹 象, 但 下 半 年 必 有 一 些 转 型 较 快 的 企 业 可 以 摆 脱 这 个 圈 子, 不 过 也 会 有 艰 难 维 持 者 华 药 石 药 鲁 抗 哈 药 会 进 一 步 向 下 游 扩 张, 预 计 四 大 企 业 的 青 霉 素 工 业 盐 内 销 和 外 销 总 量 减 少 的 比 例 大 概 在 20% 左 右 其 他 生 产 下 游 产 品 的 企 业 对 青 霉 素 工 业 盐 的 需 求 减 少, 反 过 来 也 进 一 步 加 大 青 霉 素 工 业 盐 上 游 的 压 力, 那 些 品 种 单 一 的 青 霉 素 生 产 企 业 将 面 临 更 严 峻 的 考 验 青 霉 素 工 业 盐 的 压 力 要 转 向 它 的 下 游 产 品, 其 最 大 的 目 标 就 是 阿 莫 西 林 下 半 年 阿 莫 西 林 的 需 求 量 的 增 减 将 决 定 青 毒 素 工 业 盐 是 否 能 保 持 稳 定 的 价 格 及 产 销 量 在 抗 生 素 凭 处 方 购 买 和 降 低 零 售 价 的 双 向 政 策 指 导 下, 阿 莫 西 林 的 需 求 量 应 会 保 持 平 稳 (2)7-ACA:8 月 将 是 分 水 岭 由 于 山 西 威 奇 达 药 业 的 7-ACA 将 在 8 月 份 上 市, 因 此 目 前 900 元 / 公 斤 的 价 格 将 会 出 现 转 折,8 月 份 将 成 为 7-ACA 的 市 场 分 山 岭 随 着 秋 季 的 到 来, 临 床 对 抗 生 素 的 需 求 将 会 增 加, 但 由 于 7-ACA 的 生 产 又 有 了 新 面 孔, 可 能 就 不 会 出 现 类 似 年 初 7-ACA 吃 紧 的 局 面 头 孢 曲 松 钠 仍 是 7-ACA 最 大 的 下 游 需 求 产 品, 它 的 用 量 是 否 增 长 决 定 了 市 场 能 否 顺 利 消 化 7 -ACA 新 增 25% 的 产 量 在 今 年 6 月 7 日 24 零 售 抗 生 素 降 价 令 的 实 施 之 后, 头 孢 曲 松 钠 进 一 步 普 及 化 的 条 件 业 已 具 备, 达 到 供 需 平 衡 的 可 能 性 还 是 存 在 因 此, 7-ACA 会 有 一 个 平 缓 的 价 格 下 调 曲 线, 不 会 再 现 2003 年 的 直 线 下 滑 景 象 (3)7-ADCA: 头 孢 拉 定 需 求 乏 力 在 7-DACA 下 游 的 三 个 品 种 当 中, 头 孢 拉 定 的 用 量 最 大 但 由 于 头 孢 拉 定 上 半 年 的 产 量 增 长 较 高, 部 分 生 产 企 业 因 此 出 现 了 库 存 据 健 康 网 监 测 显 示, 今 年 1-5 月 份 头 孢 拉 定 只 有 3 吨 的 进 口 量, 出 口 总 量 为 1 吨 而 2003 年 上 半 年 则 有 63.4 吨 的 进 口 量, 同 比 相 差 甚 多 今 年 下 半 年 头 孢 拉 定 市 场 需 求 无 明 显 的 变 化 的 条 件, 预 计 其 对 7-ADCA 的 需 求 会 减 少 总 体 显 示 : 今 年 下 半 年, 青 霉 素 系 列 产 品 ( 包 括 7-ADCA 系 列 ) 的 竞 争 压 力 较 大, 而 7-ACA 系 列 头 孢 产 品 的 市 场 较 为 乐 观 3 苯 酚 丙 酮 市 场 及 价 格 走 势 3 季 度 国 内 市 场 苯 酚 行 情 呈 现 强 势, 价 格 涨 幅 大 7 月 份, 国 内 市 场 苯 酚 价 格 承 接 6 月 份 势 头 小 幅 上 涨 元 ( 吨 价, 下 同 ), 达 元 ;8 月 份 价 格 大 幅 冲 高, 国 内 市 场 主 流 报 价 达 到 元, 最 高 上 摸 元, 比 7 月 份 上 涨 3000 元 以 上 ; 进 入 9 月 份 以 后, 价 格 开 始 下 跌, 月 底 主 流 报 价 收 于

16 14500 元 3 季 度 国 内 苯 酚 价 格 总 体 在 2 季 度 基 础 上 上 涨 了 季 度 国 内 苯 酚 市 场 主 要 受 到 以 下 有 利 因 素 支 持 : 一 是 国 际 市 场 价 格 大 幅 上 涨, 引 导 国 内 行 情 走 高 由 于 全 球 苯 酚 供 应 不 足,3 季 度 亚 洲 市 场 价 格 上 涨 了 350 美 元 ; 二 是 苯 价 大 幅 上 涨, 导 致 苯 酚 生 产 成 本 急 剧 升 高, 价 格 空 间 向 上 拓 展 ; 三 是 下 游 市 场 走 势 强 劲, 生 产 形 势 良 好, 需 求 有 效 放 大, 为 苯 酚 建 构 了 坚 实 的 基 础 ; 四 是 供 应 紧 张, 促 进 了 市 场 价 格 上 涨 我 国 苯 酚 进 口 依 存 度 较 大, 而 3 季 度 进 口 明 显 不 足 国 内 又 因 原 料 苯 供 应 紧 张, 生 产 厂 家 产 能 受 到 较 大 限 制 内 外 货 源 减 少, 使 共 需 缺 口 加 大, 加 上 投 机 炒 作, 导 致 市 场 价 格 大 幅 上 涨 从 上 游 直 接 原 料 体 走 势 看,4 季 度 苯 酚 生 产 成 本 压 力 会 有 所 减 轻, 价 格 存 在 一 定 的 下 降 空 间, 但 由 于 外 盘 走 势 坚 挺 和 下 游 需 求 仍 具 有 一 定 支 持, 所 以 短 期 内 其 价 格 下 跌 速 度 不 会 太 快 3 季 度 国 内 丙 酮 市 场 总 体 火 爆, 价 格 刷 新 历 史 纪 录, 但 冲 高 后 有 所 回 落 7 月 份 国 内 市 场 价 格 涨 幅 相 对 不 大, 共 上 涨 元, 主 流 报 价 在 元, 各 地 差 异 不 很 大 ;8 月 份 价 格 出 现 急 剧 飙 升, 同 时 各 地 差 距 拉 大, 主 流 报 价 暴 涨 2500 元 以 上, 达 元, 其 中 华 南 地 区 因 供 应 紧 缺 情 况 甚 于 其 他 地 区, 价 格 上 涨 3000 元 以 上 ;9 月 份 价 格 逐 渐 回 落, 主 流 报 价 收 于 元 3 季 度, 国 内 市 场 丙 酮 价 格 总 体 在 2 季 度 基 础 上 上 涨 了 季 度 国 内 丙 酮 市 场 主 要 受 到 以 下 有 利 因 素 支 持 : 一 是 国 际 市 场 货 源 紧 缺, 刺 激 亚 洲 供 应 商 不 断 提 高 报 价, 从 760 美 元 一 直 上 涨 到 1050 美 元 以 上, 从 而 激 发 国 内 市 场 行 情 上 扬 ; 二 是 国 内 进 口 量 有 限, 同 时 多 套 生 产 装 置 因 故 停 产 减 产, 国 产 货 源 也 非 常 紧 缺, 因 此 社 会 总 体 存 量 低 下, 供 应 十 分 紧 张 ; 三 是 下 游 需 求 比 较 稳 定, 买 家 在 经 过 一 段 时 间 抵 制 之 后 逐 渐 接 受 了 上 涨 后 的 市 场 价 格 从 后 市 看, 由 于 原 料 价 格 已 经 回 落, 同 时 需 求 逐 渐 进 入 淡 季, 贸 易 商 也 将 面 临 资 金 压 力, 因 此 年 底 前 丙 酮 价 格 将 逐 渐 呈 下 滑 态 势 ( 二 ) 维 生 素 1 维 生 素 C 价 格 分 析 目 前, 维 生 素 C 全 世 界 市 场 产 值 约 为 6 亿 美 元, 需 求 量 约 为 6 万 -8 万 吨 其 中, 医 药 相 关 用 途 ( 营 养 补 充 及 综 合 维 生 素 ) 占 50%, 食 品 及 饮 料 添 加 剂 占 40%, 动 物 及 宠 物 饲 料 添 加 剂 占 10% 前 几 年, 其 成 长 率 均 维 持 在 3%-4%, 近 年 则 降 至 2%-3%, 亚 太 为 主 要 成 长 地 区 目 前, 维 生 素 C 价 格 仍 在 持 续 下 降 中, 最 近 又 创 新 低 -- 达 到 4.8 美 元 / 公 斤 一 年 半 前, 因 罗 氏 关 厂, 维 生 素 C 产 量 不 足, 单 价 曾 短 暂 上 升 至 美 元, 而 后 不 久 罗 氏 又 开 工, 且 我 国 生 产 企 业 也 急 速 建 厂, 价 格 迅 速 崩 盘 但 是, 维 生 素 C 市 况 不 佳 的 主 要 原 因 乃 是 我 国 产 量 庞 大 的 低 价 产 品 继 续 全 面 性 地 渗 透 欧 美 市 12

17 场, 此 现 象 在 中 短 期 内 不 易 改 善 近 10 年 来, 美 国 的 维 生 素 C 进 口 量 急 速 成 长, 2000 年 有 1.5 万 吨, 占 需 求 量 的 85%, 较 1993 年 增 加 了 7 千 多 吨 我 国 现 在 的 总 产 能 约 占 世 界 总 产 能 的 68%, 实 际 产 量 约 占 50% 我 国 生 产 如 此 大 量 且 的 低 价 维 生 素 C 产 品 主 要 原 因 在 于 生 产 技 术 欧 美 均 采 用 全 合 成, 我 国 则 采 用 二 步 发 酵 法, 此 工 艺 已 经 非 常 成 熟, 技 术 水 平 较 高, 平 均 总 收 率 接 近 60%, 成 本 都 控 制 在 每 公 斤 3 美 元 左 右, 领 先 世 界 水 平 因 此, 面 对 这 一 状 况, 西 方 大 厂 目 前 都 在 积 极 开 发 新 的 合 成 路 径, 如 Estman 与 Genencor 合 作 开 发 的 生 化 触 媒 法, 即 用 一 群 酵 素 进 行 多 段 转 化 从 玉 米 制 造 维 生 素 C 其 他 国 际 大 厂 也 都 在 不 断 降 低 制 程 的 成 本 巴 斯 夫 除 了 致 力 于 将 目 前 的 制 程 进 行 最 适 化 改 造 外, 也 在 开 发 或 引 进 新 的 低 成 本 制 程, 而 且 最 近 也 完 成 了 维 生 素 相 关 产 品 生 产 线 的 重 整 及 扩 充, 如 新 建 了 一 个 维 生 素 A 及 维 生 素 E 的 关 键 中 间 体 生 产 厂, 而 且 还 在 韩 国 新 建 了 一 个 维 生 素 B2 工 厂 ; 它 的 维 生 素 C 生 产 同 样 也 在 努 力 扩 展 中,2001 年, 它 并 购 了 武 田 相 关 生 产 厂, 整 合 结 果 为 结 晶 维 生 素 C 在 丹 麦 及 日 本 厂 生 产, 直 接 打 锭 则 在 日 本 及 美 国 厂 生 产 最 近, 该 公 司 又 与 我 国 东 北 制 药 总 厂 商 谈 关 于 维 生 素 C 方 面 的 合 作 帝 斯 曼 也 不 甘 落 后, 并 购 了 罗 氏 的 维 生 素 生 产 部 门, 期 望 能 以 规 模 创 造 一 些 利 基 ADM 于 1990 年 从 安 万 特 获 得 维 生 素 C 技 术, 本 来 预 计 在 2001 年 开 工 生 产, 但 因 价 格 及 市 场 状 况 不 佳, 而 仍 在 持 续 延 期 中 2 维 生 素 E 出 口 分 析 维 生 素 E 出 口 量 逐 年 上 升, 出 口 单 价 却 逐 年 下 降, 维 生 素 E 面 临 的 这 种 尴 尬 遭 遇, 应 该 引 起 相 关 企 业 的 重 视 据 宁 波 北 仑 海 关 的 统 计, 今 年 1-8 月 份 的 维 生 素 E 出 口 量 已 达 1.2 万 吨, 而 去 年 全 年 的 出 口 量 仅 为 1.3 万 吨 与 出 口 量 增 长 相 反 的 是, 出 口 价 格 比 去 年 降 了 10.5%, 这 是 宁 波 口 岸 维 生 素 E 出 口 价 连 续 第 六 年 下 滑 在 出 口 的 维 生 素 E 中,75%-80% 是 低 档 产 品, 用 于 饲 料 ; 只 有 20%-25% 是 供 人 用 的 高 档 产 品, 用 于 医 药 品 和 食 品 其 次, 宁 波 口 岸 维 生 素 E 主 要 出 口 至 美 国 和 欧 盟,1-8 月 两 个 区 域 的 出 口 量 分 别 为 0.62 万 吨 和 0.45 万 吨, 占 出 口 总 量 的 89.2% 企 业 间 的 低 价 竞 销, 致 使 出 口 价 格 持 续 下 降 宁 波 海 关 提 醒, 从 6 年 来 维 生 素 E 出 口 价 格 走 势 看, 极 易 引 发 美 国 和 欧 盟 的 反 倾 销 措 施 一 旦 国 外 企 业 启 动 反 倾 销, 国 内 企 业 的 出 口 市 场 又 集 中 于 欧 盟 和 美 国, 后 果 不 堪 设 想 3 维 生 素 B6 市 场 前 景 自 20 世 纪 末 以 来, 国 际 市 场 维 生 素 B6 需 求 增 长 强 劲, 销 售 旺 盛, 我 国 维 生 13

18 素 B6 出 口 面 畅 市 场 的 旺 销 使 我 国 一 些 企 业 重 新 开 始 生 产 维 生 素 B6 目 前 全 国 有 近 10 家 企 业 生 产, 主 要 集 中 在 长 三 角 地 区, 重 点 生 产 企 业 为 : 上 海 罗 氏 维 生 素 有 限 公 司 湖 北 咸 宁 第 二 制 药 厂 江 苏 张 家 港 市 宏 兴 化 学 制 药 公 司 江 苏 常 熟 顺 德 化 工 公 司 上 海 辰 福 化 工 厂 等 产 量 也 逐 年 快 速 增 长,1998 年 全 国 维 生 素 B6 产 量 500 吨,1999 年 达 到 600 吨 进 入 21 世 纪 以 来, 维 生 素 B6 产 量 更 是 连 年 大 幅 上 升, 是 近 年 来 我 国 化 学 原 料 药 产 量 增 长 最 快 的 品 种 之 一 2000 年 全 国 维 生 素 B6 产 量 达 到 800 吨,2001 年 产 量 突 破 1000 吨 大 关,2002 年 产 量 达 2000 吨 左 右,2003 年 产 量 为 2500 吨 左 右 多 年 来, 我 国 维 生 素 B6 产 量 的 大 供 应 出 口, 出 口 量 占 产 量 的 80%-90% 20 世 纪 90 年 代, 其 年 出 口 量 为 几 百 吨 近 几 年, 出 口 增 长 势 头 强 劲, 增 幅 达 到 2 位 数 2000 年, 出 口 600 多 吨 2001 年, 出 口 量 突 破 1000 吨 大 关, 达 1100 吨, 出 口 金 额 达 1500 万 美 元 2002 年, 出 口 又 有 较 大 增 长, 出 口 量 达 1700 多, 出 口 金 额 超 过 2000 万 美 元, 为 2420 万 美 元, 比 上 年 增 长 了 60% 2003 年 1-6 月, 出 口 量 为 1050 吨, 出 口 金 额 达 1419 万 美 元, 比 上 年 同 期 增 长 了 38%, 全 年 出 口 约 为 2000 吨, 出 口 金 额 近 3000 万 美 元, 在 我 国 维 生 素 类 产 品 出 口 金 额 排 序 中 列 第 3 位, 仅 次 于 维 生 素 C 和 维 生 素 E 目 前, 维 生 素 B6 出 口 价 格 为 每 公 斤 14 美 元 左 右 维 生 素 B6 是 重 要 的 B 族 维 生 素, 它 是 常 用 药 物 复 合 维 生 素 B 的 5 种 成 份 之 一 目 前, 复 方 维 生 素 B 在 我 国 已 成 为 应 用 面 广 量 大 的 药 品 据 统 计, 它 在 城 市 医 院 的 用 药 普 及 率 已 近 100% 全 国 有 上 百 家 企 业 生 产 复 合 维 生 素 B 片 剂, 每 年 产 销 量 上 百 亿 片 此 外, 复 合 维 生 素 B 的 价 格 低 廉, 市 场 零 售 价 格 仅 为 每 瓶 (100 片 )1 元 钱 左 右, 今 后 市 场 还 将 有 很 大 发 展 空 间 维 生 素 B6 也 是 重 要 的 饲 料 添 加 剂 目 前 我 国 养 殖 业 正 处 在 调 整 发 展 阶 段, 现 在 全 国 各 种 饲 料 的 年 产 量 已 达 到 8500 万 吨 其 中 未 添 加 各 种 维 生 素 等 的 饲 料 约 为 6400 万 吨, 约 占 3/4 的 份 额, 近 年 来 其 比 重 呈 现 不 断 下 降 趋 势 添 加 各 种 维 生 素 等 的 饲 料 约 为 2100 万 吨, 占 1/4 左 右 的 份 额, 其 比 重 在 逐 年 稳 步 上 升 今 后 我 国 饲 料 添 加 剂 方 面 对 维 生 素 B6 的 需 求 将 是 巨 大 的 近 年 来 我 国 生 产 的 维 生 素 B6 在 国 际 市 场 上 走 强, 出 口 连 年 大 幅 增 长, 主 要 得 益 于 我 国 产 品 的 质 优 价 廉, 和 不 断 增 强 的 竞 争 力 今 后 我 国 维 生 素 B6 生 产 和 出 口 还 会 稳 步 增 长, 将 成 为 全 球 主 要 的 维 生 素 B6 生 产 国, 发 展 前 景 长 期 看 好 4 维 生 素 B12 市 场 前 景 维 生 素 B12 又 称 钴 胺 素 (cyanocobalamin), 是 一 种 含 有 钴 的 咕 啉 类 有 机 化 合 物, 为 深 红 色 结 晶 或 结 晶 粉 末, 分 子 式 为 C63H88CON14P 维 生 素 B12 是 人 体 组 织 代 谢 过 程 中 必 需 的 维 生 素, 是 人 和 其 它 哺 乳 动 物 维 持 生 长 和 促 进 红 细 胞 生 长 的 14

19 重 要 因 子, 具 有 广 泛 的 生 理 作 用, 参 与 体 内 甲 基 转 换 及 叶 酸 代 谢, 促 进 神 经 髓 鞘 中 脂 蛋 白 的 形 成, 保 持 中 枢 神 经 和 外 周 髓 鞘 神 经 纤 维 的 功 能 完 整 临 床 上 用 于 治 疗 恶 性 贫 血 和 恢 复 造 血 功 能, 也 用 于 神 经 系 统 疾 病 如 多 发 性 神 经 炎 末 梢 神 经 麻 痹 等 (1) 维 生 紊 B12 的 由 来 及 发 展 维 生 素 B12 最 早 由 Costle 于 1925 年 发 现, 1948 年 Rickes 和 Smith 分 别 从 肝 脏 中 分 离 出 维 生 素 B12 同 年 Rickes 还 从 链 霉 素 发 酵 液 中 分 离 出 维 生 素 B 年 Van Melle 又 从 污 泥 中 分 离 出 维 生 素 B 年 美 国 施 贵 宝 公 司 礼 莱 公 司 普 强 公 司 雅 培 公 司 开 始 进 行 工 业 化 生 产, 并 将 产 品 投 放 市 场 1973 年 Woodward 完 成 了 维 生 素 B12 全 化 学 合 成, 但 由 于 合 成 工 艺 复 杂, 成 本 高, 未 能 推 上 生 产 工 业 上 仍 用 链 霉 菌 培 养 液 发 酵 生 产 维 生 素 B12 随 后 用 纯 种 厌 氧 发 酵 维 生 素 B12, 由 于 其 发 酵 单 位 低 工 艺 复 杂 流 程 长, 因 而 产 量 不 能 大 幅 提 升 20 世 纪 50 年 代 初 全 世 界 产 量 只 有 几 百 公 斤,20 世 纪 60 年 代 达 到 1000 公 斤,20 世 纪 90 年 代 达 到 3000 公 斤,2002 年 达 到 二 十 几 吨 主 要 生 产 国 为 中 国 美 国 和 德 国 而 在 中 国 最 早 由 华 北 药 厂 于 1966 年 开 始 从 链 霉 素 废 液 中 提 取 维 生 素 B12, 开 始 产 量 只 有 几 公 斤, 至 20 世 纪 90 年 代 开 始 陆 续 引 进 菌 种 先 在 厌 氧 发 酵 条 件 下 进 行 培 养, 发 酵 单 位 只 有 20U/ml 左 右, 产 量 不 能 大 幅 增 加 然 后 又 引 进 新 菌 种 在 好 氧 发 酵 条 件 下, 发 酵 单 位 才 超 过 100U/mL 的 水 平 由 于 采 用 新 工 艺 新 技 术, 收 率 逐 步 提 高, 产 量 才 开 始 大 幅 提 高 中 国 维 生 素 B12 产 量 逐 步 上 升,20 世 纪 70 年 代 为 几 十 公 斤,80 年 代 为 150 公 斤,1997 年 为 2.33 吨,1999 年 为 3.4 吨,2000 年 为 吨,2001 年 为 6.18 吨,2003 年 上 升 到 10 吨 以 上 国 内 生 产 企 业 有 华 北 制 药 集 团 石 药 集 团 河 南 开 封 制 药 厂, 最 近 有 的 公 司 由 于 青 霉 素 工 业 盐 供 大 于 求, 企 业 被 迫 转 产 维 生 素 B12, 这 样 维 生 素 B12 产 量 又 要 增 加 公 斤 2003 年 河 北 天 山 集 团 融 资 建 造 了 一 条 年 产 5000 公 斤 维 生 素 B12, 生 产 线, 河 南 许 昌 也 要 建 一 条 年 产 2000 公 斤 维 生 素 B12 生 产 线 据 传 宁 夏 某 公 司 将 投 资 1 亿 元 人 民 币, 建 造 一 条 有 24 个 120 皿 3 发 酵 罐 年 产 维 生 素 B12: 达 公 斤 的 生 产 线 届 时 中 国 维 生 素 B12: 产 量 又 将 达 到 世 界 级 规 模 中 国 维 生 素 B12 出 口 量 1996 年 为 1000 斤, 到 2001 年 达 到 4900 公 斤 而 出 口 价 格 从 2002 年 7200 美 元 / 公 斤 降 到 2004 年 的 2500 美 元 / 公 斤 以 下 (2) 维 生 素 B12 生 产 工 艺 改 进 的 措 施 首 先, 用 新 技 术 新 工 艺 改 造 传 统 产 业, 可 以 采 用 诱 变 育 种 方 法, 对 产 生 菌 在 四 氯 甲 烷 介 质 中, 用 甲 磺 酸 乙 酯 作 为 诱 变 剂, 以 此 提 高 出 发 菌 株 的 发 酵 单 位 为 了 提 高 发 酵 指 数, 在 发 酵 过 程 中 补 加 前 体 如 谷 氨 酸 等, 也 可 补 加 钴 盐 及 甜 碱, 主 要 促 进 细 胞 表 面 对 代 谢 产 物 的 分 泌 在 发 酵 工 艺 上 可 采 用 厌 氧 好 氧 周 期 交 替, 循 环 操 作 工 艺, 以 达 到 提 高 细 胞 生 长 速 率 和 分 解 丙 酸 目 的 也 可 在 发 酵 液 中 补 加 分 解 丙 酸 的 微 生 物, 以 提 高 维 生 素 B12 15

20 产 率 最 终 可 使 发 酵 单 位 达 到 U/ml 提 取 工 艺 : 用 超 滤 工 艺 替 代 传 统 离 心 机 鼓 室 过 滤 机 和 板 框 压 滤 机 工 艺, 使 过 滤 收 率 与 滤 液 质 量 有 较 大 提 高 尤 其 对 染 菌 批 号 也 有 效 由 于 滤 液 质 量 提 高, 明 显 减 轻 树 脂 污 染, 节 约 洗 涤 树 脂 用 水 量, 延 长 树 脂 使 用 寿 命, 降 低 树 脂 损 耗, 提 高 解 收 液 质 量 使 用 超 滤 工 艺, 明 显 减 轻 操 作 人 员 劳 动 强 度, 整 个 操 作 可 在 密 闭 条 件 下 进 行, 使 维 生 素 B12 避 光, 保 持 性 能 稳 定, 不 降 解 运 行 成 本 低, 但 一 次 性 投 入 资 金 大 一 些 用 纳 滤 膜 替 代 浓 缩, 既 可 提 高 收 率 又 可 提 高 成 品 质 量 其 次, 积 极 开 发 维 生 素 B12 衍 生 产 品 及 下 游 产 品 : 努 力 开 发 氰 钴 维 生 素 B12 氯 钴 胺 维 生 素 B12 甲 基 维 生 素 B12 腺 苷 维 生 素 B12 羟 基 维 生 素 B12 等 系 列 产 品 它 们 在 临 床 上 各 有 特 色, 有 的 具 有 长 效 作 用, 有 的 可 以 直 接 吸 收, 活 性 强, 与 组 织 细 胞 亲 和 力 大 排 泄 缓 慢 等 特 点 除 了 用 于 医 药 方 面 外, 维 生 素 B12 还 大 量 用 于 动 物 饲 料 营 养 补 充 剂 和 食 品 添 加 剂 如 美 国 市 场 上 药 用 占 40%, 饲 料 占 36%, 食 品 添 加 剂 占 24% 因 此 国 内 除 了 国 民 用 药 量 增 加 外, 还 可 以 推 出 系 列 维 生 素 B12 保 健 食 品 来 增 强 民 众 体 质 也 可 在 饲 料 中 添 加 微 量 维 生 素 B12, 扩 大 维 生 素 B12: 国 内 消 耗 量, 这 三 者 有 机 结 合, 既 可 促 进 中 国 食 品 工 业 畜 禽 业 的 发 展, 又 可 消 耗 过 剩 维 生 素 B12, 起 到 稳 定 维 生 素 B12: 国 际 国 内 的 市 场 价 格 的 作 用 5 复 合 维 生 素 市 场 格 局 (1) 磷 铜 之 争 2003 年, 我 国 复 合 维 生 素 产 品 市 场 的 年 产 值 是 32.6 亿 元 人 民 币, 产 品 有 289 种 其 中 54% 的 市 场 份 额 被 食 健 字 复 合 维 生 素 占 据, 剩 下 的 46% 属 于 药 准 字 但 消 费 者 在 选 择 此 类 产 品 时, 大 多 并 不 在 乎 它 们 的 身 份 是 食 品 还 是 药 品 20 世 纪 90 年 代, 随 着 健 康 是 金, 金 施 尔 康 的 口 号, 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 的 金 施 尔 康 成 了 首 先 登 陆 我 国 的 复 合 维 生 素 洋 品 牌 紧 随 其 后, 高 举 着 健 康 巩 固, 全 面 照 顾 的 大 旗, 惠 氏 制 药 有 限 公 司 的 善 存 系 列 也 强 势 登 场 这 两 种 产 品 通 过 市 场 细 分, 很 快 分 别 推 出 了 适 合 婴 儿 儿 童 老 人 孕 妇 等 不 同 人 群 的 补 充 复 合 维 生 素 和 微 量 元 素 的 产 品 和 剂 型, 并 各 自 拥 有 了 比 较 高 的 市 场 份 额 在 OTC 领 域, 惟 一 能 够 与 之 抗 衡 的 国 内 品 牌, 是 杭 州 民 生 药 厂 生 产 的 21 金 维 他 这 是 国 内 第 一 个 多 维 元 素 类 药 品, 从 1984 年 面 世, 迄 今 已 经 20 年 了 这 个 产 品 曾 经 一 度 衰 落,2001 年 销 售 收 入 还 不 足 8000 万 元 但 通 过 新 的 营 销 策 划, 从 2001 年 到 2003 年, 销 量 跃 升 到 了 4 亿 元 就 在 复 合 维 生 素 产 品 OTC 市 场 上 三 足 鼎 立 的 格 局 逐 步 趋 于 稳 定 之 际, 却 冷 不 妨 从 食 健 字 的 阵 营 中 射 来 了 一 记 冷 箭 2003 年, 在 很 多 电 视 台 中 播 放 16

21 着 这 样 一 则 广 告 一 位 演 员 强 力 推 荐 维 生 素, 它 保 健 康, 吃 之 前, 要 看 配 方 中 国 人 磷 铜 已 超 标, 铜 吃 多 了 它 伤 肝 脏 安 全 可 靠 是 黄 金 搭 档 黄 金 搭 档, 不 含 磷 铜 善 存 金 施 尔 康 21 金 维 他 这 些 产 品 中 都 有 不 同 含 量 的 铜, 此 外 金 施 尔 康 和 善 存 片 中 还 都 有 磷, 食 健 字 产 品 黄 金 搭 档 的 广 告 中 中 国 人 磷 铜 已 超 标, 将 矛 头 直 接 指 向 了 市 场 中 的 三 位 老 大 这 则 广 告 一 经 播 出, 很 多 营 养 学 专 家 就 纷 纷 撰 文 否 定 了 这 种 说 法 市 场 中 的 三 位 老 大 也 空 前 团 结, 携 手 请 专 家 办 研 讨, 举 行 一 系 列 活 动, 力 图 挽 回 不 利 影 响 其 结 果 是 磷 铜 已 超 标 的 广 告 淡 出 了 人 们 的 视 野 但 是, 上 海 施 贵 宝 和 惠 氏 的 有 关 人 员 介 绍, 由 于 电 视 广 告 的 影 响 太 大, 无 论 他 们 怎 么 努 力, 终 归 有 一 些 残 余 影 响 无 法 消 除 而 且, 磷 铜 之 争 对 于 整 个 复 合 维 生 素 和 微 量 元 素 产 品 市 场 也 造 成 了 不 小 的 伤 害, 很 多 消 费 者 从 此 对 此 类 产 品 的 态 度 由 积 极 购 买 改 为 谨 慎 观 望 了 (2) 罗 氏 杀 入 恰 在 此 时, 复 合 维 生 素 市 场 中 又 杀 入 了 一 匹 黑 马, 罗 氏 制 药 公 司 ( 罗 氏 制 药 公 司 非 处 方 业 务 刚 刚 出 售 给 拜 耳 公 司 ) 宣 布, 其 最 新 推 出 的 复 合 维 生 素 加 人 参 的 产 品 维 多 宝, 在 中 国 上 市 了 与 黄 金 搭 档 攻 击 竞 争 对 手 的 营 销 策 略 不 同, 维 多 宝 上 市 的 营 销 重 点, 放 在 了 填 补 市 场 中 原 本 存 在 的 一 个 空 白 点 - - 服 用 感 觉 上 因 为 有 不 少 人 反 应 虽 然 每 天 服 用 复 合 维 生 素, 但 几 年 下 来, 却 并 没 有 明 显 的 感 觉 而 维 多 宝 不 同, 由 于 在 成 分 中 增 加 了 人 参, 人 参 中 富 含 的 人 参 皂 甙 和 人 参 多 糖 能 提 高 血 液 中 的 氧 气 载 体 -- 红 细 胞 的 寿 命 和 存 活 率, 因 此 可 以 增 强 人 体 内 各 类 组 织 细 胞 的 载 氧 能 力, 摄 入 的 维 生 素 就 能 被 人 体 充 分 吸 收, 再 加 上 人 参 的 功 效, 使 人 能 够 明 显 感 觉 到 缓 解 疲 劳 亚 健 康 伴 随 着 现 代 生 活 悄 然 而 至, 现 代 人 经 常 感 觉 疲 劳, 工 作 压 力 大 在 这 样 的 市 场 背 景 下, 维 多 宝 的 上 市 和 宣 传 策 略, 是 有 很 大 的 潜 在 目 标 客 户 群 和 很 强 的 针 对 性 的 由 于 刚 刚 上 市, 维 多 宝 最 终 能 够 抢 得 多 少 市 场 份 额 尚 不 得 而 知, 但 其 寻 找 市 场 空 白 点 的 竞 争 策 略 颇 有 可 圈 可 点 之 处 (3) 真 正 的 赢 家 在 中 国 复 合 维 生 素 市 场 上 挖 走 了 最 大 的 一 桶 金 的, 既 不 是 善 存, 也 不 是 施 尔 康, 大 多 数 人 可 能 根 本 就 想 不 到, 是 安 利 纽 崔 莱 2003 年 安 利 ( 中 国 ) 进 账 100 亿 元 人 民 币, 纽 崔 莱 贡 献 超 过 50% 2004 年 产 品 销 售 形 势 仍 是 全 线 飘 红, 其 中 纽 崔 莱 增 幅 尤 为 显 著 作 为 膳 食 营 养 补 充 剂, 纽 崔 莱 的 产 品 线 很 长, 除 了 复 合 维 生 素 C 片 天 然 B 族 维 生 素 片 钙 镁 片 铁 质 叶 酸 片 等, 还 有 蛋 白 粉 鱼 油 等 产 品 纽 崔 莱 也 有 广 告 2002 年 9 月, 安 利 聘 请 奥 运 会 跳 水 冠 军 田 亮 为 纽 崔 莱 健 康 食 品 形 象 大 使 并 拍 摄 了 广 告 ; 纽 崔 莱 也 有 推 广 活 动, 安 利 组 崔 莱 健 康 跑 全 民 健 身 活 动 日 前 在 上 海 举 行 但 是, 其 最 厉 害 的 杀 手 锏, 还 是 直 销 做 终 端 的 销 售 模 17

22 式 关 于 安 利 到 底 是 合 法 的 直 销 还 是 不 合 法 的 传 销, 业 内 尚 存 不 少 争 议 但 是, 一 个 不 争 的 事 实 是, 安 利 纽 崔 莱 产 品 的 价 格 相 对 较 高, 却 取 得 了 很 好 的 销 售 业 绩 含 有 21 种 营 养 成 分 的 21 金 维 他,60 片 包 装 的 价 格 是 20 元 ;30 片 包 装 金 施 尔 康 的 价 格 是 30 多 元 ; 含 有 30 种 维 生 素 和 微 量 元 素 以 及 抗 氧 化 物 质 的 善 存,30 片 包 装 的 价 格 是 40 多 元 ; 即 便 是 添 加 了 人 参,30 片 包 装 维 多 宝 的 价 格 也 不 过 是 60 多 元 而 只 有 几 种 维 生 素 B 的 纽 崔 莱 天 然 B 族 维 生 素 片,90 片 包 装 的 价 格 是 117 元 在 消 费 者 眼 中, 复 合 维 生 素 产 品 并 不 是 非 吃 不 可 的 药 品, 而 是 属 于 可 吃 可 不 吃 的 改 善 健 康 的 保 健 品 因 此 在 实 际 消 费 行 为 中, 复 合 维 生 素 产 品 的 消 费 带 有 一 定 的 即 兴 性 质, 因 此, 销 售 通 路 的 最 大 化 和 掌 控 终 端 就 成 为 至 关 重 要 的 因 素, 这 可 能 也 正 是 安 利 纽 崔 莱 制 胜 的 法 宝 二 化 学 制 剂 药 ( 一 ) 胰 岛 素 市 场 现 状 有 关 数 据 显 示, 内 分 泌 及 代 谢 调 节 药 物 中, 胰 岛 素 制 品 已 占 了 糖 尿 病 用 药 30% 的 份 额 ; 而 单 组 份 胰 岛 素 则 以 每 年 30% 左 右 的 速 度 在 增 长 随 着 糖 尿 病 治 疗 药 物 的 进 展, 人 们 对 药 物 治 疗 的 观 念 有 了 较 大 的 转 变, 从 而 使 胰 岛 素 市 场 容 量 不 断 扩 大 进 入 20 世 纪 后 期, 普 通 胰 岛 素 一 统 天 下 的 局 面 被 打 破, 中 性 胰 岛 素 注 射 液 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 注 射 液 已 普 遍 应 用, 尤 其 是 基 因 重 组 人 胰 岛 素 产 品 引 进 后, 通 过 广 泛 临 床 已 得 到 了 医 生 与 患 者 的 认 可 而 胰 岛 素 新 释 药 技 术 的 应 用, 改 变 了 给 药 途 径, 进 一 步 提 高 了 糖 尿 病 人 的 生 活 质 量, 同 时 也 激 发 了 胰 岛 素 市 场 的 潜 在 活 力 1 研 究 开 发 进 程 增 速 单 组 份 重 组 人 胰 岛 素 由 重 组 DNA 技 术 生 产, 是 由 51 个 氨 基 酸 残 基 组 成 的 蛋 白, 宿 主 细 胞 为 大 肠 杆 菌 精 蛋 白 重 组 人 胰 岛 素 注 射 为 鱼 精 蛋 白 与 重 组 人 胰 岛 素 的 灭 菌 混 悬 液 近 两 年, 我 国 在 基 因 重 组 人 胰 岛 素 的 研 究 有 了 长 足 进 步, 通 化 东 宝 已 跨 入 生 产 基 因 重 组 人 胰 岛 素 的 行 列, 在 国 产 基 因 工 程 人 胰 岛 素 市 场 中 占 据 了 重 要 地 位, 现 已 载 入 2000 版 中 国 药 典 (1) 普 通 胰 岛 素 胰 岛 素 系 两 条 肽 链 组 成 的 多 肽 激 素, 最 初 是 从 家 畜 的 胰 脏 提 取, 现 今 普 通 胰 岛 素 工 艺 较 多, 但 是 比 较 成 熟 和 广 为 采 用 的 是 酸 醇 提 取 减 压 浓 缩 法 1965 年 我 国 完 成 了 结 晶 牛 胰 岛 素 全 合 成 的 研 究, 随 后 在 学 术 上 阐 明 了 胰 岛 18

23 素 的 空 间 构 型, 从 而 为 胰 岛 素 工 业 化 进 程 打 下 了 基 础 自 20 世 纪 80 年 代 初 国 产 胰 岛 素 原 料 药 上 市 后, 目 前 由 江 苏 万 邦 生 化 医 药 南 京 新 天 生 物 化 学 华 西 医 科 大 制 药 厂 上 海 第 一 生 化 武 汉 生 化 药 厂 等 5 家 持 有 药 品 注 册 证,2002 年 上 海 第 一 生 化 的 产 量 为 吨 中 性 可 溶 性 胰 岛 素 属 于 短 效 制 剂, 可 用 于 皮 下 肌 肉 和 静 脉 给 药 我 国 生 产 胰 岛 素 注 射 剂 的 厂 家 较 多, 全 国 有 23 家 持 有 注 射 剂 药 品 注 册 证, 生 产 10ml:400IU 规 格 制 剂, 而 800IU 规 格 的 制 剂 仅 有 4-5 家 厂 生 产 近 年, 由 于 混 合 胰 岛 素 和 人 胰 岛 素 市 场 需 求 量 的 增 加, 普 通 胰 岛 素 产 量 已 在 下 降, 据 中 国 医 药 图 书 馆 网 数 据,2002 年, 上 海 第 一 生 化 等 7 家 企 业 的 产 量 为 万 支, 与 上 一 年 同 比 下 降 了 30% 总 体 来 看, 在 发 达 国 家 已 大 举 进 军 胰 岛 素 高 端 市 场, 基 因 重 组 人 胰 岛 素 占 据 了 95% 的 份 额, 但 是 在 发 展 中 国 家, 普 通 胰 岛 素 中 性 胰 岛 素 注 射 液 等 制 品 在 相 当 一 个 阶 段 仍 有 广 泛 的 市 场 需 求 (2) 混 合 胰 岛 素 混 合 胰 岛 素 种 类 较 多, 仅 限 于 皮 下 或 肌 肉 给 药 其 主 要 品 种 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 注 射 液 (PZH) 是 胰 岛 素 与 鱼 精 蛋 白 锌 盐 结 合 成 的 不 溶 络 合 物, 注 入 人 体 内 吸 收 缓 慢, 可 发 挥 长 效 作 用 低 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 (NPH) 是 一 种 中 性 精 蛋 白 锌 胰 岛 素, 低 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 的 作 用 时 间 是 介 于 PZH 与 短 效 之 间 的 中 效 注 射 剂, 可 以 与 短 效 胰 岛 素 混 合, 是 目 前 用 途 最 广 的 胰 岛 素 此 外 还 有 半 慢 型 的 无 定 形 胰 岛 素 锌 悬 液 特 慢 型 的 结 晶 胰 岛 素 锌 悬 液 拥 有 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 药 品 注 册 证 的 企 业 有 江 苏 万 邦 生 化 医 药 上 海 第 一 生 化 兰 州 伟 宝 生 化 药 业 等 3 家, 前 两 家 企 业 具 有 生 产 低 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 的 能 力 2 重 组 技 术 打 造 拳 头 产 品 (1) 合 成 人 胰 岛 素 具 有 商 品 化 价 值 的 人 胰 岛 素 是 1982 年 以 后 开 发 成 功 的, 最 初 是 以 猪 胰 岛 素 为 起 始 原 料 生 产, 经 半 合 成 及 氨 基 酸 置 换 反 应 后 得 到 人 单 组 份 胰 岛 素, 这 是 通 过 分 子 筛 反 复 层 析 得 到 的 产 品, 其 生 物 效 价 及 纯 度 高, 不 良 反 应 较 少 1982 年, 诺 和 诺 德 的 合 成 人 胰 岛 在 丹 麦 等 10 多 个 欧 洲 国 家 上 市, 并 于 1983 年 由 百 时 美 施 贵 宝 与 诺 和 诺 德 联 合 以 商 品 名 Novolin 在 美 国 上 市 德 国 赫 司 特 公 司 也 采 用 猪 胰 岛 素, 经 蛋 白 酶 裂 解 和 化 学 加 成 人 肽 序 列 制 备 了 半 合 成 人 胰 岛 素, 于 1983 年 以 商 品 名 H-Insulind 在 德 国 上 市, 半 合 成 人 胰 岛 素 的 研 发 成 功, 也 为 重 组 DNA 人 胰 岛 素 的 开 发 打 开 了 通 道 19

24 (2) 重 组 人 胰 岛 素 重 组 人 胰 岛 素 是 采 用 重 组 DNA 技 术 生 产 的 中 性 可 溶 性 单 组 份 人 胰 岛 素, 是 属 于 短 效 胰 岛 素 药 物, 精 蛋 白 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 为 鱼 精 蛋 白 与 重 组 人 胰 岛 素 的 灭 菌 混 悬 液 礼 来 公 司 的 重 组 DNA 技 术 生 产 的 人 胰 岛 素 Humulin, 是 一 种 50% 低 精 蛋 白 胰 岛 素 / 悬 浮 50% 人 胰 岛 素 制 品,2003 年 公 司 的 业 绩 显 示 : 该 品 在 全 球 畅 销 药 品 中 排 名 65 位, 销 售 额 10.6 亿 美 元, 同 比 增 长 了 5.6% 礼 来 的 另 一 品 种 为 赖 脯 胰 岛 素,1996 年 6 月 14 日 获 得 FDA 批 准 上 市, 商 品 名 Humalog, 自 上 市 后 增 长 较 快,2000 年 的 销 售 额 为 3.5 亿 美 元,2003 年 已 达 亿 美 元, 同 比 2002 年 增 长 了 22.4% 利 用 基 因 工 程 酵 母 细 胞 生 产 的 人 胰 岛 素, 是 1987 年 诺 和 诺 德 与 其 子 公 司 Zymo Genetics 负 责 研 究 开 发 的 产 品, 这 个 重 叠 的 单 链 蛋 白 质 产 品, 采 用 了 诺 和 诺 德 的 酶 技 术 转 换 成 天 然 的 双 链 人 胰 岛 素, 并 获 得 了 专 利 该 品 于 1988 年 在 丹 麦 荷 兰 瑞 士 新 西 兰 上 市,20 世 纪 90 年 代 在 欧 洲 多 国 上 市, 由 诺 和 诺 德 负 责 产 品 市 场 开 发 与 销 售 安 万 特 公 司 的 人 胰 岛 素 1998 年 11 月 11 日 获 得 FDA 批 准 在 美 国 上 市, 商 品 名 为 Insuman,2000 年 销 售 收 入 1.44 亿 美 元,2003 年 的 销 售 业 绩 为 1.99 亿 美 元, 与 上 一 年 同 比 增 长 10.4% 另 一 个 产 品 是 甘 精 胰 岛 素, 属 于 长 效 型 胰 岛 素, 上 市 后 一 路 攀 升,2003 年 市 场 为 5.51 亿 美 元 2004 年 FDA 已 经 批 准 了 该 公 司 的 速 效 的 重 组 DNA 人 胰 岛 素 类 似 物 制 剂 Apidra 上 市, 该 药 将 与 安 万 特 新 上 市 的 长 效 胰 岛 素 制 剂 Lantus 形 成 优 势 互 补, 有 望 在 2004 年 成 为 拳 头 产 品 (3) 国 产 人 胰 岛 素 自 1993 年 基 因 重 组 人 胰 岛 素 进 入 我 国 后, 胰 岛 素 市 场 也 在 逐 渐 向 多 元 化 发 展, 各 胰 岛 素 生 产 企 业 都 在 寻 找 自 己 的 特 色 发 展 之 路, 通 化 东 宝 于 1995 年 开 始 研 制 开 发 人 胰 岛 素 产 品, 自 1998 年 其 常 规 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 获 准 生 产 后, 目 前 已 有 重 组 人 胰 岛 素 原 料 药 30/70 混 合 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 低 精 蛋 白 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 等 7 个 品 种, 分 别 以 甘 舒 霖 30R 和 甘 舒 霖 N 品 牌 上 市, 在 不 断 拓 展 国 内 市 场 的 同 时, 产 品 也 于 2001 年 开 始 打 入 国 际 市 场, 并 逐 步 获 得 到 国 际 市 场 的 认 可, 已 与 俄 罗 斯 埃 及 印 度 等 十 几 个 国 家 和 地 区 签 定 出 口 合 作 合 同 为 满 足 国 际 市 场 的 旺 盛 需 求, 通 化 东 宝 已 启 动 了 年 产 1000 公 斤 基 因 重 组 人 胰 岛 素 冻 干 粉 项 目, 为 我 国 基 因 重 组 人 胰 岛 素 与 国 际 接 轨 迈 出 一 大 步 2002 年, 深 圳 科 兴 公 司 开 发 成 功 了 重 组 人 胰 岛 素, 并 获 得 SFDA 颁 发 的 原 料 药 / 注 射 液 生 产 批 文, 商 品 名 苏 泌 啉 ;2003 年, 徐 州 万 邦 公 司 重 组 人 胰 岛 素 也 获 得 SFDA 颁 发 的 原 料 药 / 注 射 液 生 产 批 文, 商 品 名 万 邦 林 2004 年 9 月, 万 邦 与 复 星 实 业 在 徐 州 投 资 兴 建 了 年 产 300 公 斤 胰 岛 素 项 目, 为 培 育 国 产 胰 岛 素 市 场 打 下 良 好 的 基 础 3 国 内 需 求 全 面 上 升 据 中 国 医 药 商 业 协 会 介 绍,2003 年 全 国 医 药 批 发 公 司 200 强 药 品 统 计 数 据 表 明, 内 分 泌 及 代 谢 调 节 用 药 为 19 个 品 种, 销 售 金 额 亿 元, 已 占 统 计 品 种 的 20

25 9.6%; 其 中 10 种 糖 尿 病 用 药 为 亿 元, 而 胰 岛 素 制 品 则 占 据 了 4 个, 销 售 金 额 4.55 亿 元 可 以 看 出 : 在 所 统 计 的 数 据 中 胰 岛 素 制 品 已 占 糖 尿 病 用 药 的 30%, 受 市 场 欢 迎 的 是 短 效 和 中 效 胰 岛 素, 其 应 用 比 例 很 高, 长 效 胰 岛 素 的 市 场 比 例 不 到 5% 而 在 2003 年 我 国 京 沪 穗 16 大 型 城 市 的 300 家 样 本 医 院 中, 胰 岛 素 制 品 也 表 现 出 全 面 上 升 的 趋 势, 医 院 统 计 分 类 为 胰 岛 素 和 单 组 份 胰 岛 素, 单 组 份 胰 岛 素 纯 度 高, 源 于 普 通 中 性 胰 岛 素 或 DNA 重 组 技 术 制 造, 在 各 样 本 医 院 畅 销 药 品 中 用 药 金 额 排 序 见 附 表, 总 体 来 说, 单 组 份 胰 岛 素 在 全 国 16 大 型 城 市 样 本 医 院 均 已 进 入 前 200 位 内, 北 京 上 海 天 津 沈 阳 哈 尔 滨 石 家 庄 武 汉 长 沙 济 南 在 前 50 位 内 市 场 上 的 单 组 份 人 胰 岛 素 品 牌 是 诺 和 诺 德 的 诺 和 灵 R 礼 来 的 常 规 优 泌 林 通 化 东 宝 的 甘 舒 霖 R 深 圳 科 兴 苏 泌 啉 和 江 苏 万 邦 的 万 邦 林 等 此 外, 精 蛋 白 锌 胰 岛 素 只 在 上 海 使 用 得 较 多, 名 列 第 152 位, 国 内 市 场 上 进 口 与 合 资 品 牌 的 混 合 胰 岛 素, 是 低 精 蛋 白 锌 单 组 份 人 胰 岛 素, 以 及 短 效 重 组 人 胰 岛 素 与 低 精 蛋 白 锌 人 胰 岛 素 的 预 混 制 剂, 主 要 品 种 有 诺 和 灵 N 诺 和 灵 30R 诺 和 灵 50R 优 泌 林 70 中 效 /30 常 规 等 国 产 品 牌 是 通 化 东 宝 的 甘 舒 霖 30R 甘 舒 霖 N 江 苏 万 邦 的 万 邦 林 和 深 圳 科 兴 苏 泌 啉 从 我 国 胰 岛 素 市 场 看, 单 组 份 胰 岛 素 平 均 以 30% 左 右 的 速 度 逐 年 递 增,2003 年 单 组 份 胰 岛 素 在 全 国 大 型 城 市 的 300 家 样 本 医 院 中 的 用 药 金 额 已 达 8106 万 元, 同 比 上 一 年 增 长 率 为 28.93% 而 且 人 胰 岛 素 发 展 很 快, 主 要 原 因 是 其 药 物 结 构 生 物 化 学 特 性 与 人 体 胰 岛 素 完 全 相 同, 具 有 活 性 较 高, 不 良 反 应 少 的 特 点, 长 期 使 用 不 易 产 生 抗 体, 适 用 于 1 型 糖 尿 病 和 2 型 中 晚 期 糖 尿 病 患 者 尤 其 在 医 院 应 用 的 比 例 偏 高, 统 计 用 药 金 额 表 明 已 由 1998 年 的 32% 增 长 到 2001 年 的 64%, 这 与 人 胰 岛 素 用 药 群 体 的 增 长 和 高 价 位 有 关, 生 产 厂 商 的 大 力 临 床 推 广 也 是 一 个 重 要 因 素 ( 二 ) 国 内 口 服 降 糖 药 市 场 1 概 述 近 年 来, 随 着 我 国 国 民 经 济 的 快 速 发 展, 人 民 生 活 水 平 的 不 断 提 高, 一 些 危 害 人 民 健 康 的 疾 病 的 发 病 率 也 随 之 发 生 了 相 应 的 改 变 其 中 糖 尿 病 发 病 率 的 上 升 及 患 者 的 低 龄 化 尤 显 突 出 糖 尿 病 是 一 组 以 高 血 糖 为 特 征 的 代 谢 性 疾 病 1996 年 开 始 由 中 国 预 防 医 学 科 学 院 开 始 进 行 第 3 次 全 国 糖 尿 病 患 病 率 普 查, 共 普 查 4 万 多 人 ( 年 龄 在 20 岁 以 上 ), 统 计 得 出 中 国 糖 尿 病 标 准 化 患 病 率 为 3.21%, 糖 耐 量 低 减 的 患 病 率 为 4.76% 其 中 21

26 糖 尿 病 患 病 率 比 1978 年 的 第 一 次 普 查 的 1.21% 和 1994 年 第 2 次 普 查 的 2.28% 有 了 显 著 增 高 糖 尿 病 患 病 率 随 年 龄 增 高 而 增 高,60 岁 以 上 年 龄 段 的 发 病 率 达 到 11.34% 糖 尿 病 患 病 率 由 上 世 纪 80 年 代 的 1.21% 增 加 到 90 年 代 中 期 的 3.62%,10 年 间 增 长 了 近 3 倍, 目 前 估 计 全 国 20 岁 以 上 糖 尿 病 患 病 人 数 超 过 2000 万, 糖 耐 量 低 减 患 者 人 数 超 过 3000 万 其 中 城 市 人 口 患 病 率 明 显 高 于 农 村, 大 城 市 人 口 的 患 病 率 高 于 小 城 市, 在 统 计 的 11 个 省 市 中, 北 京 的 患 病 率 最 高, 标 化 患 病 率 达 到 4.56% 超 重 者 的 患 病 率 明 显 高 于 正 常 体 重 者 年 龄 越 大 患 病 率 越 高 更 为 可 怕 的 是 至 少 有 1/4 到 一 半 的 糖 尿 病 患 者 未 被 诊 断, 在 已 诊 断 的 患 者 中 只 有 1/3 得 到 理 想 控 制 因 此 糖 尿 病 的 临 床 用 药 是 非 常 重 要 的 糖 尿 病 患 者 用 药 的 数 量 及 金 额 统 计 结 果 表 明, 近 三 年 来 糖 尿 病 的 用 药 量 虽 然 有 一 定 的 起 伏, 甚 至 在 2001 年 第 1 季 度 和 2002 年 第 1 季 度 出 现 过 低 点 ( 分 析 可 能 与 医 院 进 药 季 节 性 有 关 ), 但 从 整 体 的 趋 势 线 上 可 明 显 看 出 医 院 用 药 量 是 在 逐 步 增 长 且 势 头 较 强 同 期 糖 尿 病 患 者 医 院 临 床 用 药 的 金 额 也 在 增 加, 从 2000 年 至 2003 年 短 短 的 四 年 中, 医 院 的 用 药 金 额 迅 猛 增 长, 以 目 前 的 发 展 形 势 来 看, 产 品 的 上 升 的 势 头 不 减, 在 未 来 2 年 内 能 够 达 到 翻 番 的 程 度 2 国 内 口 服 降 糖 药 市 场 特 点 和 发 展 趋 势 (1) 西 药 为 主, 中 药 为 辅, 但 中 药 的 份 额 有 扩 大 的 趋 势 目 前 降 糖 药 物 仍 以 西 药 为 主, 口 服 降 糖 药 的 西 药 品 种 占 到 市 场 73.68% 的 份 额, 中 药 品 种 占 据 剩 余 26.32% 的 份 额 口 服 糖 尿 病 用 药 市 场 依 然 呈 现 西 药 品 种 雄 霸 市 场 的 局 面, 但 与 1995 年 的 调 查 结 果 相 比, 西 药 品 种 的 市 场 份 额 下 降 了 9% 在 糖 尿 病 中 药 市 场 在 糖 尿 病 中 药 市 场, 我 国 已 申 报 注 册 的 抗 糖 尿 病 中 成 药 有 40 种, 其 中 : 疗 效 确 切 市 场 销 售 良 好, 生 产 范 围 尚 未 扩 大 的 18 个 品 种 已 申 报 了 国 家 中 药 品 种 保 护, 但 从 近 三 年 的 市 场 销 售 情 况 看, 年 销 售 额 过 亿 的 品 种, 只 有 广 州 中 药 一 厂 生 产 的 消 渴 丸 ; 年 销 售 额 为 1000 万 到 5000 万 元 的 品 种 有 8-9 个 口 服 降 糖 中 药 价 格 普 遍 高 于 降 糖 西 药, 月 消 费 多 在 200 元 以 上 降 糖 中 药 中 消 渴 丸 从 销 售 额 计 算 占 了 50% 的 比 重, 从 销 售 数 量 计 算 更 是 达 到 了 70% 以 上 的 份 额 (2) 口 服 降 糖 西 药 分 为 三 个 梯 队, 分 别 处 于 产 品 衰 退 期 成 熟 期 和 成 长 期 目 前 市 场 上 的 口 服 降 糖 药 按 价 格 分 3 个 梯 队 : 低 价 药 ( 主 要 包 括 : 优 降 糖 降 糖 灵 和 D860, 每 月 消 费 在 100 元 以 下 ) 市 场 份 额 逐 年 下 跌, 根 据 上 海 47 家 医 院 1998 年 年 4 年 降 糖 药 应 用 分 析, 格 列 苯 脲 年 用 药 总 金 额 每 年 的 跌 幅 为 3.59%, 甲 苯 磺 丁 脲 的 跌 幅 为 23.59%, 苯 乙 双 胍 的 跌 幅 达 到 了 42.15% 这 类 药 价 格 很 低, 销 售 量 又 上 不 去, 因 此 销 售 额 在 整 个 降 糖 药 市 场 所 占 的 比 重 非 常 小 ; 价 格 适 中 药 : 22

27 这 一 类 药 占 市 场 最 大 份 额, 品 种 多 样, 每 月 消 费 元, 主 要 包 括 国 产 格 列 齐 特 二 甲 双 胍 美 迪 康 格 列 吡 嗪 格 列 喹 酮 格 列 美 脲 和 伏 格 列 波 糖 这 一 类 药 物 价 格 适 中 疗 效 确 切, 销 售 稳 中 有 升, 但 增 长 幅 度 逐 年 降 低 ; 高 价 药 : 月 消 费 额 在 300 元 以 上, 多 为 2000 年 以 后 新 上 市 的 产 品 和 进 口 药, 包 括 拜 糖 平 ( 阿 卡 波 糖 ) 文 迪 雅 ( 罗 格 列 酮 ) 诺 和 龙 ( 瑞 格 列 奈 ) 和 艾 汀 ( 比 格 列 酮 ) 这 一 类 药 物 除 拜 糖 平 外, 其 他 药 物 进 入 市 场 的 时 间 不 长, 因 此 市 场 份 额 并 不 大 拜 糖 平 的 用 药 频 度 要 低 于 二 甲 双 胍, 但 由 于 价 格 较 高, 因 此 多 年 来 一 直 维 持 较 高 的 销 售 额, 以 销 售 额 计 算 一 直 占 据 最 大 的 市 场 份 额 (30% 左 右 ), 而 其 他 的 高 价 药 的 市 场 份 额 一 般 不 到 5% (3) 格 列 齐 特 和 二 甲 双 胍 是 最 目 前 受 欢 迎 的 口 服 降 糖 西 药 按 销 售 额 计 算, 目 前 市 场 占 据 较 大 份 额 的 西 药 品 种 依 次 为 拜 唐 平 ( 阿 卡 波 糖 ) 格 华 止 ( 二 甲 双 胍 ) 达 美 康 ( 格 列 齐 特 ) 糖 适 平 ( 格 列 喹 酮 ), 这 几 个 产 品 的 总 份 额 占 到 了 70% 在 用 药 频 度 方 面 依 次 为 格 列 齐 特 二 甲 双 胍 格 列 吡 嗪 格 列 喹 酮 和 阿 卡 波 糖 用 药 频 度 主 要 反 应 产 品 的 受 欢 迎 程 度, 格 列 齐 特 和 二 甲 双 胍 可 以 说 是 最 受 欢 迎 的 口 服 降 糖 西 药 (4) 国 内 口 服 降 糖 药 的 更 新 换 代 趋 势 与 国 外 相 似 基 本 趋 势 是 : 二 甲 双 胍 销 售 维 持 稳 定, 磺 硫 脲 类 药 物 开 始 出 现 衰 退 迹 象, 噻 唑 烷 二 酮 类 药 物 及 餐 后 血 糖 调 节 剂 份 额 迅 速 扩 大,α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 仍 处 于 上 升 期 这 种 趋 势 和 国 外 基 本 类 似 二 甲 双 胍 虽 然 是 老 药, 但 用 药 数 量 仍 在 上 升, 二 甲 双 胍 2003 年 的 用 药 量 比 2002 年 增 长 了 2.0%, 虽 然 绝 对 值 不 高, 但 考 虑 到 基 数 值 很 大, 这 一 增 长 率 已 很 可 观 但 由 于 生 产 厂 家 的 增 多, 竞 争 激 烈 导 致 的 价 格 降 低, 二 甲 双 胍 的 用 药 金 额 维 持 不 变 开 发 二 甲 双 胍 的 新 剂 型 以 及 复 方 药 物 是 扩 大 该 产 品 份 额 的 最 主 要 的 方 法, 应 引 起 国 内 企 业 足 够 的 重 视 磺 硫 脲 类 药 物 除 了 格 列 美 脲 外, 其 他 产 品 都 出 现 了 衰 退 的 迹 象, 几 个 主 要 产 品 2003 年 的 用 药 数 量 和 用 药 金 额 较 2002 年 都 出 现 了 不 同 程 度 的 下 降 在 同 类 药 物 中 份 额 最 大 的 格 列 齐 特 用 药 数 量 降 低 4.5%, 用 药 金 额 降 低 13%; 格 列 吡 嗪 用 药 数 量 维 持 不 变, 但 用 药 金 额 降 低 1%; 格 列 喹 酮 用 药 数 量 降 低 12%, 用 药 金 额 降 低 7%; 格 列 本 脲 用 药 数 量 降 低 37%, 用 药 金 额 降 低 30% 唯 一 例 外 的 是 格 列 美 脲, 该 产 品 2003 年 较 2002 年 的 用 药 数 量 和 用 药 金 额 都 翻 了 一 倍 还 多 格 列 美 脲 由 安 万 特 公 司 出 品, 该 产 品 即 使 在 国 际 上 也 是 销 售 最 好 的 磺 硫 脲 类 产 品, 后 劲 十 足 噻 唑 烷 二 酮 类 药 物 ( 罗 格 列 酮 和 比 格 列 酮 ) 及 餐 后 血 糖 调 节 剂 ( 瑞 格 列 奈 ) 份 额 开 始 迅 速 扩 大 罗 格 列 酮 由 史 克 公 司 独 家 出 品, 在 国 内 没 有 竞 争 对 手, 该 产 品 2003 年 的 用 药 金 额 较 2002 年 增 长 100%; 瑞 格 列 奈 用 药 金 额 增 长 50%; 比 格 列 酮 和 罗 格 列 酮 将 在 下 文 详 细 分 析 α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 ( 阿 卡 波 糖 和 伏 格 列 波 糖 ) 的 销 售 仍 在 上 升, 国 内 企 业 未 对 这 两 种 产 品 的 生 产 企 业 拜 耳 公 司 23

28 和 武 田 公 司 构 成 竞 争 (5) 比 格 列 酮 和 罗 格 列 酮 将 成 为 未 来 口 服 降 糖 药 市 场 的 主 导 产 品 胰 岛 素 增 敏 剂 的 代 表 药 物 罗 格 列 酮, 是 第 一 个 在 我 国 被 批 准 用 于 临 床 的 格 列 酮 类 药 物, 它 通 过 改 善 胰 岛 素 抵 抗 而 降 低 血 糖 和 改 善 其 他 代 谢 综 合 症 的 表 现 该 品 由 葛 兰 素 史 克 公 司 生 产, 商 品 名 文 迪 雅, 在 我 国 申 请 了 两 项 国 家 专 利 从 全 国 200 多 家 抽 样 医 院 销 售 状 况 来 看, 文 迪 雅 在 2001 年 2 季 度 才 出 现 在 我 国 14 大 重 点 城 市 医 院 市 场 上, 一 上 市 它 的 销 售 金 额 就 呈 大 幅 上 扬 的 态 势,2002 年 较 2001 年 大 幅 增 长 了 2.98 倍 2003 年 较 2002 年 增 长 100% 据 了 解, 葛 兰 素 史 克 生 产 的 罗 格 列 酮 主 要 成 分 是 马 来 酸 罗 格 列 酮 在 进 入 中 国 以 前, 就 已 在 中 国 申 请 了 马 来 酸 罗 格 列 酮 的 化 合 物 专 利,2000 年 4 月 12 日 得 到 批 准 但 由 于 葛 兰 素 史 克 申 请 的 是 马 来 酸 罗 格 列 酮, 对 罗 格 列 酮 的 其 它 盐 类 并 没 有 申 请 专 利 保 护 国 内 一 些 企 业 于 是 开 始 对 其 它 盐 类 进 行 研 发 就 在 国 内 十 多 家 企 业 为 开 发 罗 格 列 酮 投 入 上 亿 元 资 金, 并 已 取 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 发 布 的 新 药 证 书 时,2003 年 7 月 2 日, 葛 兰 素 史 克 又 取 得 了 罗 格 列 酮 的 第 二 份 专 利, 该 专 利 几 乎 将 所 有 含 罗 格 列 酮 及 药 学 上 可 接 受 形 式 的 化 合 物 都 囊 括 了 进 去 这 样 一 来, 国 内 企 业 所 进 行 的 相 关 开 发 都 不 得 不 暂 时 停 止 因 此 在 相 当 一 段 时 间 内 葛 兰 素 史 克 都 将 占 据 绝 对 垄 断 位 置, 凭 借 葛 兰 素 史 克 的 产 品 形 象 品 牌 形 象 以 及 销 售 网 络, 该 产 品 市 场 前 景 非 常 广 阔 吡 格 列 酮 主 要 品 牌 有 六 个, 其 中 以 北 京 太 洋 药 业 有 限 公 司 的 艾 汀 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 的 卡 司 平 和 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 瑞 彤 市 场 表 现 比 较 突 出, 虽 然 总 体 市 场 规 模 还 不 大, 但 增 长 强 劲 由 于 生 产 厂 家 多, 竞 争 激 烈, 单 独 一 个 厂 家 的 份 额 会 逐 渐 降 低, 但 由 于 群 体 效 应, 该 产 品 总 体 份 额 将 会 迅 速 扩 大 左 旋 氧 氟 沙 星 的 情 况 与 此 类 似 (6) 口 服 降 糖 中 药 除 消 渴 丸 外, 其 他 产 品 所 占 份 额 比 较 低, 降 糖 中 药 价 格 偏 高 口 服 降 糖 中 药 价 格 普 遍 高 于 降 糖 西 药, 月 消 费 多 在 200 元 以 上 消 渴 丸 以 销 售 额 计 算 占 了 50% 的 比 重, 以 销 售 数 量 计 算 更 是 达 到 了 70% 以 上 的 份 额 消 渴 丸 ( 实 际 为 中 西 药 合 剂 ) 的 月 消 费 额 约 为 100 元, 是 降 糖 中 药 中 价 格 最 低 廉 的, 其 品 牌 认 知 度 也 是 所 有 中 药 产 品 中 最 高 的, 因 此 占 了 整 个 中 药 份 额 的 半 壁 江 山 其 他 知 名 品 牌 还 有 参 芪 降 糖 颗 粒, 参 芪 降 糖 胶 囊, 糖 尿 乐 胶 囊 等 降 糖 中 药 的 价 格 可 能 是 影 响 该 类 产 品 销 售 的 重 要 原 因, 因 为 糖 尿 病 是 一 种 慢 性 病, 病 人 需 长 期 服 药, 降 糖 中 药 的 月 消 费 额 一 般 都 在 200 元 以 上, 有 的 达 到 400 元 以 上, 而 西 药 最 便 宜 的 每 月 消 费 额 不 到 10 元, 贵 的 如 阿 卡 波 糖 每 月 也 只 到 400 元, 大 多 数 在 100 元 左 右 24

29 图 表 年 医 院 用 药 数 量 排 名 药 品 排 位 药 名 药 品 排 位 药 名 1 二 甲 双 胍 9 伏 格 列 波 糖 2 阿 卡 波 糖 10 单 组 分 胰 岛 素 3 格 列 吡 嗪 11 格 列 美 脲 4 格 列 齐 特 12 苯 乙 双 胍 5 格 列 喹 酮 13 甲 苯 磺 丁 脲 6 格 列 本 脲 14 罗 格 列 酮 7 瑞 格 列 奈 15 胰 岛 素 8 金 芪 降 糖 3 市 场 综 述 (1) 国 内 口 服 降 糖 药 的 更 新 换 代 基 本 趋 势 是 : 二 甲 双 胍 销 售 维 持 稳 定, 磺 硫 脲 类 药 物 开 始 出 现 衰 退 迹 象, 噻 唑 烷 二 酮 类 药 物 及 餐 后 血 糖 调 节 剂 份 额 迅 速 扩 大, α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 仍 处 于 上 升 期, 这 种 趋 势 和 国 外 基 本 类 似 (2) 开 发 新 剂 型 及 复 方 药 物 是 延 长 产 品 生 命 周 期 的 有 效 手 段, 国 内 企 业 如 果 因 为 技 术 原 因 在 开 发 新 剂 型 上 有 困 难, 则 应 该 重 视 复 方 药 物 的 开 发 (3) 国 内 已 有 多 家 企 业 开 始 仿 制 吡 格 列 酮 瑞 格 列 奈 那 格 列 奈 等 最 新 一 代 口 服 降 糖 药 产 品, 这 些 产 品 的 份 额 有 可 能 在 最 近 几 年 迅 速 扩 大, 但 随 着 而 来 的 是 竞 争 加 剧, 单 个 企 业 的 利 润 降 低 (4) 西 药 为 主, 中 药 为 辅, 消 渴 丸 占 据 降 糖 中 药 一 半 以 上 份 额, 拥 有 很 高 的 品 牌 认 知 度, 新 的 降 糖 中 药 的 市 场 开 发 需 要 更 大 投 入, 企 业 在 开 发 降 糖 中 药 时 应 慎 重 年 京 沪 穗 口 服 降 糖 药 市 场 分 析 随 着 人 们 生 活 水 平 的 提 高, 糖 尿 病 的 发 病 率 在 逐 年 增 加 从 1980 年 到 1996 年, 糖 尿 病 的 患 病 率 竟 增 长 了 5 倍, 糖 尿 病 的 发 病 年 龄 也 在 提 前, 患 病 人 群 扩 大 化 和 年 轻 化 的 趋 势 十 分 明 显 目 前 我 国 的 糖 尿 病 患 者 大 约 有 4 千 万, 患 病 人 数 仅 次 于 印 度 位 居 世 界 第 二, 患 病 率 超 过 3%, 而 且 根 据 地 区 经 济 发 展 的 不 同, 患 病 率 也 不 同, 一 般 是 经 济 发 达 地 区 高 于 经 济 落 后 地 区 一 项 对 北 京 上 海 广 州 3 个 城 市 的 调 查 结 果 表 明 : 三 地 糖 尿 病 患 病 率 在 5% -15% 之 前, 上 海 最 高, 北 京 次 之, 远 高 于 全 国 平 均 水 平 口 服 降 糖 类 药 物 中 绝 大 部 分 是 处 方 药, 就 其 市 场 分 布 而 言, 医 院 市 场 占 主 导, 但 日 糖 尿 病 同 时 也 是 一 种 长 期 的 慢 性 疾 病, 患 者 需 要 长 期 服 药, 特 别 是 在 城 镇 医 保 制 度 的 推 行 后, 为 长 期 25

30 病 患 者 就 近 药 店 购 药 提 供 了 方 便, 同 时 也 带 动 了 医 药 零 售 市 场 的 发 展 由 于 各 地 患 者 的 医 疗 习 惯 存 在 差 异, 三 是 医 院 市 场 容 量 与 零 售 市 场 容 量 的 比 率 也 各 有 特 点 从 2003 年 的 数 据 显 示, 北 京 的 总 体 市 场 容 量 是 三 地 中 最 大 的, 而 且 医 院 市 场 容 量 将 近 是 零 售 市 场 的 3 倍, 差 异 悬 殊 ; 与 之 相 比, 广 州 市 场 的 发 展 则 比 较 平 衡, 零 售 市 场 并 没 有 体 现 出 被 远 远 抛 离 的 态 势 ; 上 海 的 医 院 市 场 容 量 约 是 零 售 市 场 的 1.5 倍 从 市 场 的 变 化 趋 势 来 看,2003 年 北 京 的 医 院 市 场 变 化 突 出, 出 现 明 显 上 扬, 这 与 该 地 区 糖 尿 病 新 发 病 例 的 增 加 患 病 率 的 增 长 有 很 大 关 系 其 余 地 区 口 服 降 糖 药 市 场 的 波 动 并 不 明 显, 一 定 程 度 上 体 现 出 糖 尿 病 患 者 消 费 群 的 稳 定 性 口 服 糖 尿 病 用 药 主 要 分 为 α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 类 磺 脲 类 双 胍 类 以 及 一 些 中 成 药 和 中 西 结 合 药 (1) 零 售 市 场 纵 观 三 地 零 售 市 场, 最 大 的 相 似 之 处 于 莫 过 于 α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 类 药 物 所 占 的 市 场 份 额, 分 别 在 16%-21% 之 间, 拜 唐 苹 ( 拜 耳 ) 作 为 这 类 药 物 的 代 表 应 该 是 最 大 赢 家 此 外, 上 海 和 广 州 的 磺 脲 类 药 物 也 表 现 突 出, 所 占 总 份 额 均 在 45% 以 上, 主 要 代 表 有 达 美 康 ( 天 津 华 津 药 业 ) 和 瑞 易 宁 ( 辉 瑞 ) 等 双 胍 类 作 为 一 类 古 老 的 降 糖 药 仍 然 有 一 定 的 生 命 力, 但 其 所 占 份 额 主 要 集 中 在 格 华 止 ( 上 海 施 贵 宝 ) 上 (2) 医 院 市 场 再 看 三 地 的 医 院 口 服 降 糖 药 市 场,α- 糖 苷 酶 抑 制 剂 类 药 物 的 成 绩 也 相 当 出 色, 尤 其 是 在 上 海 和 北 京 其 所 占 份 额 接 近 50%, 有 着 绝 对 优 势, 看 来 拜 唐 苹 不 愧 为 口 服 降 糖 类 药 物 中 的 领 军 人 物 磺 脲 类 药 物 在 各 地 医 院 市 场 所 占 份 额 的 差 异 比 较 明 显, 京 沪 穗 三 地 分 别 为 28% 38% 和 43%, 这 与 各 地 医 生 的 处 方 习 惯 差 异 有 很 大 关 联 尽 管 糖 尿 病 的 危 害 已 逐 渐 被 更 多 人 所 认 识, 但 是 糖 尿 病 的 发 病 率 在 世 界 范 围 内 仍 然 在 逐 年 递 升, 糖 尿 病 用 药 市 场 也 在 不 断 扩 大 在 巨 大 的 消 费 市 场 中, 份 额 主 要 还 要 集 中 在 一 些 外 资 企 业 的 重 磅 药 物 上, 在 我 国 中 成 药 在 其 治 疗 糖 尿 病 方 面 有 着 独 特 的 机 制 和 安 全 性, 虽 然 不 能 完 全 替 代 西 药, 但 其 作 为 西 药 的 有 益 补 充 应 该 还 是 有 很 大 的 开 拓 前 景 ( 三 ) 抗 心 律 失 常 药 物 市 场 生 活 水 平 的 日 益 提 高, 以 及 亚 健 康 人 群 的 同 步 增 长, 心 血 管 药 物 的 重 要 性 不 断 凸 显 出 来, 在 众 多 新 品 中, 抗 心 律 失 常 药 物 吸 引 了 商 家 学 者 的 眼 球 这 一 大 类 药 物 成 熟 较 晚, 也 倍 受 关 注, 目 前 应 用 的 药 品 中,β 阻 滞 剂 钠 阻 滞 剂 和 钙 阻 滞 剂 在 医 院 中 占 据 较 大 比 重, 钾 离 子 通 道 阻 滞 剂 是 近 年 开 发 的 药 品, 已 逐 渐 成 为 临 床 中 的 一 支 生 力 军 26

31 1 流 行 病 学 特 征 近 年 来, 随 着 心 血 管 病 的 快 速 上 升, 心 律 失 常 发 生 率 相 应 增 多, 约 占 心 血 管 疾 病 的 20%, 心 律 失 常 的 种 类 很 多, 以 心 律 不 齐 发 生 的 频 率 分 类, 大 致 可 分 为 快 速 心 律 慢 性 心 律 及 不 规 则 早 期 收 缩 三 大 类 快 速 心 律 的 常 见 表 现 是 上 心 室 频 脉 心 房 扑 动 心 房 纤 颤 及 心 室 频 脉, 而 慢 速 心 律 主 要 是 窦 房 结 病 变 及 房 室 传 导 障 碍 等 心 律 不 齐 的 直 接 致 命 性 影 响 较 少, 但 常 伴 有 心 血 管 栓 塞 或 卒 中 后 致 残 的 危 险, 受 其 影 响 非 瓣 膜 房 颤 患 者 卒 中 的 发 生 率 将 高 于 普 通 人 5 倍, 而 二 尖 瓣 狭 窄 的 房 颤 患 者 发 生 卒 中 机 率 高 达 17 倍 房 颤 在 普 通 人 群 中 仅 占 0.57%, 而 在 心 脏 病 和 老 年 人 中 的 发 生 率 高 出 许 多 倍, 比 重 约 占 4%, 在 临 床 中 已 受 到 了 高 度 重 视 心 房 纤 维 性 颤 动 (AF) 属 于 恶 性 心 律 失 常 症 状 之 一, 是 持 续 时 间 最 长 的 心 律 不 齐, 危 及 了 许 多 人 的 生 命, 在 心 脏 手 术 中, 房 颤 发 生 率 为 32%, 多 数 病 人 虽 能 忍 耐, 但 心 动 过 速 和 心 房 收 缩 不 正 常, 导 致 患 者 低 血 压 和 充 血 性 心 力 衰 竭, 使 卒 中 危 险 系 数 增 加 随 着 年 龄 的 增 长, 心 房 组 织 结 构 逐 渐 变 化, 心 房 扩 大 心 肌 萎 缩 传 导 组 织 减 少 及 纤 维 化 的 影 响, 导 致 了 手 术 中 心 房 传 导 延 长 和 心 律 失 常 阈 值 降 低, 使 术 后 不 良 因 素 和 房 颤 的 机 率 增 多 迄 今 为 止, 人 类 对 于 房 颤 室 颤 这 一 难 题 尚 未 较 好 的 征 服, 统 计 表 明 : 在 发 达 国 家 约 有 720 万 心 脏 病 人 患 有 心 律 失 常 症, 美 国 患 病 人 群 约 占 30%; 每 年 原 发 性 房 颤 住 院 者 为 21.5 万 人, 继 发 性 房 颤 已 超 过 140 万 人 次 我 国 心 血 管 病 的 发 生 率 具 有 一 定 的 特 点, 总 体 上 是 南 低 北 高, 而 且 已 有 年 轻 化 和 不 断 增 长 的 趋 势, 冠 心 病 介 入 治 疗 和 心 脏 搭 桥 手 术 的 年 龄 已 向 前 推 进 了 5-10 岁, 非 药 物 疗 法 中 除 颤 起 搏 消 融 手 术 的 迅 速 发 展, 对 心 律 失 常 的 治 疗 虽 然 具 有 一 定 作 用, 但 是 药 物 疗 法 仍 是 防 治 快 速 心 律 失 常 的 重 要 手 段, 具 有 简 捷 方 便 顺 应 患 者 心 理 的 特 点, 能 较 好 的 改 善 与 房 颤 相 关 的 并 发 症, 关 键 是 降 低 心 肌 梗 塞 猝 死 率 2 总 体 市 场 观 望 抗 心 律 失 常 药 特 点 是 : 药 物 研 究 进 展 较 快, 临 床 药 品 门 类 较 多, 市 场 上 具 有 卓 越 业 绩 的 新 品 甚 少 该 类 药 物 通 常 采 用 Vaughan Willims 分 类 方 法, 按 其 电 生 理 作 用 不 同, 分 为 钠 通 道 阻 滞 剂 β 受 体 阻 滞 剂 钾 通 道 阻 滞 剂 钙 通 道 阻 滞 剂 四 大 类, 临 床 应 用 的 药 物 已 近 40 个 品 种 奎 尼 丁 自 1918 年 开 始 用 于 临 床, 是 广 谱 抗 心 律 失 常 药 物, 已 被 作 为 这 一 类 药 物 中 的 标 准 制 剂, 应 用 较 早 的 还 有 普 鲁 卡 因 胺 利 多 卡 因 等, 由 于 副 作 用 的 影 响, 目 前 用 量 渐 少 进 入 20 世 纪 80 年 代 后, 普 罗 帕 酮 氟 卡 尼 恩 卡 尼 相 继 应 用, 27