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1 主 办 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 主 编 : 赵 光 云 编 委 : 姚 军 章 招 娣 卢 永 福 吕 伟 刚 邓 丽 陈 淑 利 刘 明 菊 富 学 仁 卢 静 俞 滢 朱 炜 陈 月 华 董 作 军 余 志 三 张 海 军 赵 庆 胜 编 辑 顾 问 : 宣 安 平 吕 圭 源 胡 永 洲 韩 桢 中 马 珂 马 珠 凤 翁 琳 沃 联 群 董 建 慧 杜 亚 萌 韩 丽 华 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 电 话 : 传 真 : 网 址 : 目 录 卷 首 语 : 承 接 好 继 续 教 育 管 理 职 责... 1 省 执 业 药 师 协 会 党 支 部 组 织 学 习 十 八 届 三 中 全 会 决 定 精 神... 2 协 会 各 市 办 事 处 工 作 会 议 在 杭 州 召 开... 2 协 会 召 开 2014 年 执 业 药 师 继 续 教 育 及 考 前 培 训 工 作 会 议... 3 第 二 届 省 级 医 药 相 关 协 会 联 谊 会 举 行... 4 协 会 信 息 宣 传 工 作 获 省 社 会 组 织 促 进 会 表 彰... 4 温 州 鹿 城 区 委 宣 传 部 长 徐 强 一 行 慰 问 中 国 好 人 章 效 通 年 度 在 浙 江 药 师 发 表 论 文 并 获 得 继 续 教 育 自 修 学 分 者 名 单... 5 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会... 6 浙 江 药 师 杂 志 约 稿... 7 全 省 食 品 药 品 监 管 工 作 会 议 在 杭 州 召 开... 8 国 家 总 局 召 开 药 品 管 理 法 修 订 工 作 启 动 暨 研 讨 会... 9 全 国 药 品 监 管 工 作 会 议 在 京 召 开 国 家 总 局 卫 生 计 生 委 印 发 通 知 加 强 佐 匹 克 隆 管 理 政 策 给 力 队 伍 俱 增 2013 年 五 万 余 人 通 过 国 家 执 业 药 师 资 格 考 试 国 家 总 局 通 知 肠 炎 宁 颗 粒 等 14 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 药 品 审 评 总 览 ( 之 二 )( )... 13

2 赵 某 等 人 生 产 销 售 假 中 药 饮 片 案 关 于 开 展 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 春 风 行 动 的 倡 议 书 省 直 属 大 队 学 雷 锋 志 愿 服 务 活 动 纪 实 温 州 市 大 队 总 结 部 署 年 度 药 学 志 愿 服 务 工 作 奉 化 分 队 开 展 欢 乐 过 新 年 药 学 服 务 进 社 区 活 动 节 日 话 健 康 关 爱 暖 人 心 秀 洲 分 队 走 进 亚 都 社 区 服 务 象 山 分 队 春 节 前 开 展 过 期 药 品 回 收 活 动 中 药 处 方 术 语 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 回 顾 性 分 析 对 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 经 营 管 控 风 险 和 监 管 模 式 的 探 讨 夏 天 使 用 喹 诺 酮 类 药 物 时 应 避 免 产 生 光 毒 反 应 微 生 态 制 剂 在 消 化 系 统 疾 病 治 疗 中 的 应 用 蜂 胶 的 地 理 来 源 植 物 来 源 及 化 学 成 分 的 研 究 中 药 汤 剂 疗 效 影 响 因 素 浅 析 朱 砂 临 床 应 用 要 点 中 药 提 取 工 艺 的 实 验 设 计 方 案 及 数 据 处 理 方 法 药 物 不 良 反 应 45 老 年 高 血 压 中 医 药 研 究 概 况 白 三 烯 及 白 三 烯 受 体 拮 抗 剂 用 于 儿 童 呼 吸 系 统 疾 病 的 研 究 进 展 抗 多 药 耐 药 性 结 核 杆 菌 新 药 国 外 研 发 新 进 展 国 内 外 医 药 信 息 怎 样 根 据 辨 证 分 型 选 用 治 疗 支 气 管 哮 喘 的 中 成 药? 如 何 选 用 治 疗 便 秘 的 中 成 药? 年 第 一 期 会 刊 内 容 测 试 题 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句... 62

3 卷 首 语 承 接 好 继 续 教 育 管 理 职 责 在 我 国 全 面 深 化 改 革 的 背 景 下, 省 政 府 这 轮 机 构 改 革 和 职 能 调 整, 明 确 将 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 这 是 创 新 社 会 治 理 体 制 激 发 社 会 组 织 活 力 的 实 际 体 现, 更 是 构 建 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 加 强 执 业 药 师 制 度 建 设 的 重 大 举 措 我 省 执 业 药 师 协 会 是 获 得 中 国 社 会 组 织 评 估 等 级 5A 级 的 专 业 性 社 会 组 织 前 些 年, 已 先 后 接 受 省 药 监 人 事 部 门 的 委 托, 承 担 了 全 省 执 业 药 师 和 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 的 组 织 实 施 工 作 协 会 积 极 探 索 实 践, 在 全 国 率 先 建 立 执 业 药 师 继 续 教 育 学 分 管 理 系 统, 初 步 形 成 具 有 浙 江 特 色 的 管 培 分 开 面 网 结 合 质 量 跟 踪 网 上 录 查 的 路 子, 使 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 参 学 率 历 年 保 持 在 80% 左 右 现 在, 协 会 正 式 承 接 起 政 府 转 移 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 这 既 是 对 协 会 过 去 工 作 的 充 分 肯 定, 也 赋 予 了 更 大 的 责 任 我 们 应 当 义 无 反 顾, 全 力 履 责, 敢 试 敢 行, 开 创 执 业 药 师 继 续 教 育 新 局 面 首 先, 要 本 着 改 革 的 精 神, 厘 清 管 理 职 责 政 府 行 政 管 理 制 度 改 革, 将 适 合 由 社 会 组 织 提 供 的 公 共 服 务 和 解 决 的 事 项, 交 由 社 会 组 织 承 担 协 会 承 接 政 府 转 移 的 管 理 职 责, 也 必 须 以 改 革 创 新 的 精 神 来 履 行, 不 能 照 搬 照 套, 变 相 行 政 化 要 认 真 探 讨 协 会 管 理 继 续 教 育 的 职 责 内 涵, 厘 清 职 责 界 限, 发 挥 专 业 优 势 和 自 律 特 色 来 行 使 管 理 职 责, 求 得 最 佳 的 管 理 效 能 其 次, 要 本 着 管 用 的 原 则, 创 新 管 理 机 制 执 业 药 师 继 续 教 育 的 目 的, 是 使 执 业 药 师 保 持 良 好 的 职 业 道 德 和 执 业 技 能, 以 患 者 和 消 费 者 为 中 心, 开 展 有 效 的 药 学 服 务, 保 障 公 众 用 药 安 全 有 效 经 济 合 理 这 需 要 有 与 之 相 适 应 的 继 续 教 育 管 理 机 制 来 运 作 要 根 据 协 会 管 理 职 责 和 执 业 药 师 药 学 服 务 需 求, 研 究 制 订 继 续 教 育 管 理 办 法, 完 善 学 分 管 理 系 统, 创 建 继 续 教 育 管 理 新 机 制, 为 执 业 药 师 继 续 教 育 提 供 制 度 保 障 和 优 质 服 务 再 则, 要 本 着 务 实 的 态 度, 精 心 组 织 实 施 执 业 药 师 继 续 教 育, 主 要 是 更 新 补 充 药 学 服 务 所 需 的 政 策 法 规 职 业 道 德 专 业 知 识 和 技 能, 应 当 遵 循 有 效 方 便 经 济 的 要 求, 科 学 选 择 和 采 用 继 续 教 育 的 内 容 形 式 和 方 法 要 适 应 执 业 药 师 岗 位 职 责 的 需 求, 注 重 教 育 项 目 的 针 对 性 实 用 性 和 先 进 性 要 加 强 协 会 统 一 规 划 部 署, 施 教 机 构 认 真 组 织 实 施, 办 事 处 联 络 站 切 实 跟 踪 检 查, 全 面 落 实 教 育 任 务, 不 断 提 升 执 业 药 师 继 续 教 育 质 量 和 水 准 1

4 省 执 业 药 师 协 会 党 支 部 组 织 学 习 十 八 届 三 中 全 会 决 定 精 神 1 月 17 日, 省 执 业 药 师 协 会 党 支 部 组 织 学 习 中 共 中 央 关 于 全 面 深 化 改 革 若 干 重 大 问 题 的 决 定, 传 达 贯 彻 国 家 总 局 和 省 局 有 关 精 神, 结 合 协 会 工 作 实 际 进 行 认 真 讨 论, 形 成 三 点 共 识 一 是 深 刻 领 会 药 品 安 全 纳 入 公 共 安 全 体 系 的 全 新 定 位 决 定 将 完 善 统 一 权 威 的 食 品 药 品 安 全 监 管 机 构, 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 作 为 健 全 公 共 安 全 体 系 的 重 要 内 容, 是 认 识 和 行 动 的 一 个 飞 跃 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 工 作 会 议, 也 把 发 挥 好 执 业 药 师 药 学 服 务 作 用 列 入 年 度 工 作 部 署 我 们 协 会 工 作 要 围 绕 大 局, 服 务 中 心, 在 药 品 安 全 社 会 共 治 中 发 挥 积 极 作 用 二 是 深 刻 领 会 激 发 社 会 组 织 活 力 的 发 展 机 遇 决 定 要 求 适 合 由 社 会 组 织 提 供 的 公 共 服 务 和 解 决 的 事 项, 交 由 社 会 组 织 承 担 省 政 府 最 近 批 准 下 发 的 省 局 机 构 改 革 三 定 规 定, 明 确 将 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 我 们 要 不 负 重 托, 抢 抓 机 遇, 加 强 协 会 建 设, 提 升 服 务 社 会 的 能 力 和 水 平 三 是 深 刻 领 会 支 持 和 发 展 志 愿 服 务 组 织 的 社 会 责 任 决 定 把 发 展 志 愿 服 务 组 织 纳 入 创 新 社 会 管 理 体 制 发 挥 社 会 组 织 作 用 的 一 项 举 措, 为 我 们 承 担 社 会 责 任 拓 展 了 渠 道 我 们 要 把 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 队 建 设 好, 继 续 推 进 十 百 千 行 动 计 划, 使 药 学 志 愿 服 务 活 动 常 态 化 专 业 化 和 规 范 化 协 会 党 支 部 书 记 赵 光 云 主 持, 全 体 党 员 和 其 他 工 作 人 员 参 加 学 习 讨 论 通 过 学 习, 大 家 深 受 教 育 和 鼓 舞, 增 强 了 做 好 协 会 工 作 的 信 心 和 决 心 ( 协 会 党 支 部 供 稿 ) 协 会 各 市 办 事 处 工 作 会 议 在 杭 州 召 开 2 月 28 日, 协 会 在 杭 州 召 开 各 市 办 事 处 工 作 会 议, 总 结 部 署 工 作, 讨 论 研 究 有 关 事 宜 各 市 办 事 处 ( 工 作 处 ) 负 责 人 及 工 作 人 员 有 关 县 级 联 络 站 代 表 计 36 人 出 席 协 会 副 会 长 省 局 人 事 处 长 鲍 三 南 主 持 会 议 会 议 首 先 通 报 了 2013 年 各 市 办 事 处 工 作 考 核 结 果 : 嘉 兴 宁 波 台 州 办 事 处 获 一 等 奖 ; 温 州 金 华 杭 州 衢 州 办 事 处 获 二 等 奖 ; 湖 州 绍 兴 丽 水 舟 山 办 事 处 获 三 等 奖 协 会 章 招 娣 秘 书 长 总 结 了 2013 年 工 作 2

5 情 况, 布 置 了 2014 年 工 作 任 务 邓 丽 副 秘 书 长 传 达 了 省 人 社 厅 关 于 执 业 药 师 资 格 考 试 报 考 条 件 审 查 职 责 分 工 的 文 件 精 神, 就 协 助 当 地 药 监 部 门 做 好 相 关 事 宜 作 了 说 明 陈 淑 利 副 秘 书 长 就 机 构 改 革 职 能 调 整 后 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 注 册 管 理 和 考 前 培 训 工 作 有 关 事 宜 作 了 介 绍, 并 对 2014 年 度 办 事 处 工 作 考 核 评 分 标 准 修 改 稿 作 出 说 明 各 市 办 事 处 汇 报 交 流 了 上 一 年 工 作 情 况 和 新 一 年 计 划 安 排 与 会 人 员 对 加 强 和 改 进 新 形 势 下 办 事 处 建 设 及 工 作, 发 表 了 积 极 的 意 见 和 建 议 会 议 开 得 务 实 紧 凑, 气 氛 热 烈 赵 光 云 会 长 作 了 总 结 讲 话 首 先, 充 分 肯 定 了 协 会 2013 年 工 作 成 效 有 6 个 特 色 和 亮 点 : 成 功 举 办 协 会 十 周 年 庆 系 列 活 动, 圆 满 协 办 第 五 届 中 国 药 师 大 会, 药 师 志 愿 者 章 效 通 荣 登 中 国 好 人 榜, 执 业 药 师 资 格 考 试 合 格 率 再 创 新 高, 协 会 有 效 会 员 突 破 万 人 大 关, 最 为 突 出 的 是 协 会 正 式 承 接 政 府 转 移 的 继 续 教 育 管 理 职 责 这 些 成 绩 的 取 得, 各 市 办 事 处 联 络 站 功 不 可 没 其 次, 深 刻 分 析 了 协 会 发 展 面 临 的 机 遇 和 挑 战 指 出 要 切 实 把 握 政 策 利 好, 积 极 进 取, 乘 势 而 上 最 后, 强 调 需 要 重 点 抓 好 几 项 工 作 任 务 一 是 在 机 构 改 革 中 调 整 健 全 协 会 组 织 网 络 ; 二 是 创 建 继 续 教 育 管 理 机 制 ; 三 是 重 视 做 好 执 业 药 师 资 格 考 试 相 关 工 作 ; 四 是 推 进 药 学 志 愿 服 务 制 度 化 ; 五 是 主 动 介 入 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 ; 六 是 继 续 做 好 会 员 发 展 和 服 务 工 作 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 协 会 召 开 2014 年 执 业 药 师 继 续 教 育 及 考 前 培 训 工 作 会 议 1 月 15 日, 协 会 在 杭 州 召 开 2014 年 执 业 药 师 继 续 教 育 及 考 前 培 训 工 作 会 议, 研 究 部 署 工 作 各 施 教 机 构 各 市 办 事 处 负 责 人 和 协 会 秘 书 处 工 作 人 员 计 25 人 参 加 会 议 陈 淑 利 副 秘 书 长 通 报 了 2013 年 度 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 和 考 前 培 训 工 作 情 况, 布 置 了 2014 年 工 作 计 划 安 排 在 各 施 教 机 构 和 各 地 办 事 处 的 共 同 努 力 下, 去 年 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 总 体 情 况 良 好, 学 分 登 记 数 达 人, 计 分 经 对 六 千 多 学 员 的 满 意 度 问 卷 测 评, 满 意 为 85%, 基 本 满 意 为 14% 执 业 药 师 考 试 报 名 和 考 前 培 训 工 作 受 国 家 政 策 导 向 影 响, 出 现 新 的 报 考 和 参 训 热 情 与 会 人 员 在 讨 论 中 充 分 肯 定 了 去 年 的 工 作 成 绩, 对 落 实 新 一 年 的 工 作 任 务 发 表 了 很 好 的 意 见 和 建 议 赵 光 云 会 长 参 加 会 议 并 提 出 要 求 他 强 调, 执 业 药 师 继 续 教 育 面 临 很 大 的 变 化, 省 政 府 对 食 品 药 品 监 管 机 构 改 革 三 定 规 定 中, 明 确 将 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 今 年 我 们 不 仅 要 保 质 保 量 完 成 既 定 工 作 任 务, 更 需 要 群 策 群 力 研 究 制 订 新 的 管 理 办 法 和 运 行 机 制, 把 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 承 接 好 十 二 五 规 划 对 执 业 药 师 的 刚 性 需 求, 极 大 调 动 了 报 考 执 业 药 师 的 积 极 性, 我 们 要 采 取 有 力 措 施 搞 好 报 考 组 织 和 考 前 培 训 工 作, 努 力 提 高 参 考 率 和 考 试 合 格 率, 扩 大 我 省 执 业 药 师 队 伍 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 3

6 第 二 届 省 级 医 药 相 关 协 会 联 谊 会 举 行 1 月 3 日, 由 省 医 药 行 业 协 会 主 办 的 第 二 届 省 级 医 药 相 关 协 会 联 谊 会 在 杭 州 举 行 参 加 联 谊 会 的 有 省 执 业 药 师 协 会 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 省 生 物 医 学 工 程 学 会 省 医 药 包 装 行 业 协 会 省 药 学 会 和 省 医 药 行 业 协 会 的 会 长 及 秘 书 长 共 10 余 人 联 谊 会 由 省 医 药 行 业 协 会 会 长 郭 泰 鸿 主 持 他 表 示, 联 谊 会 制 度 是 加 强 协 会 间 交 流 的 一 种 很 好 的 形 式, 对 应 对 当 前 医 药 政 策 和 市 场 变 化, 特 别 是 涉 及 社 会 组 织 管 理 体 制 改 革 考 核 评 估 等 起 到 了 相 互 学 习 相 互 借 鉴 相 互 促 进 的 积 极 作 用 省 执 业 药 师 协 会 会 长 赵 光 云 介 绍 了 该 协 会 获 得 5A 级 评 估 十 周 年 庆 典 等 工 作 情 况, 尤 其 是 配 合 职 能 部 门 开 展 执 业 药 师 需 求 调 研 药 品 安 全 知 识 宣 传 和 注 册 管 理 工 作, 取 得 明 显 成 效 赵 会 长 还 对 如 何 解 决 当 前 执 业 药 师 短 缺 问 题 发 表 了 见 解 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 会 长 黑 振 海 在 发 言 时 介 绍 了 该 协 会 的 基 本 情 况 以 及 新 一 年 的 工 作 思 路, 并 就 加 强 协 会 之 间 的 交 流 联 络 提 出 了 建 设 性 意 见 其 他 协 会 负 责 人 也 都 围 绕 协 会 建 设 状 况 发 展 问 题 和 重 点 工 作 发 了 言 联 谊 会 自 始 至 终 气 氛 融 洽, 发 言 热 烈, 不 时 响 起 掌 声 和 笑 声 既 交 流 了 工 作 经 验, 又 增 进 了 彼 此 间 的 友 谊 省 级 医 药 相 关 协 会 联 谊 会 每 年 进 行 一 次, 旨 在 通 过 协 会 之 间 的 沟 通 交 流, 促 进 各 协 会 的 建 设 和 发 展 经 协 商, 决 定 下 一 届 联 谊 会 由 省 医 疗 器 械 行 业 协 会 承 办 ( 摘 自 浙 江 药 业 网 站 ) 协 会 信 息 宣 传 工 作 获 省 社 会 组 织 促 进 会 表 彰 日 前, 浙 江 省 社 会 组 织 促 进 会 召 开 信 息 工 作 会 议, 通 报 表 彰 了 2013 年 度 优 秀 通 讯 员, 并 评 出 会 员 单 位 2013 年 度 十 佳 新 闻 本 协 会 秘 书 处 王 筱 格 获 得 优 秀 通 讯 员 称 号, 协 会 供 稿 我 省 药 师 志 愿 者 章 效 通 入 选 中 国 好 人 榜 被 评 为 年 度 十 佳 新 闻 协 会 自 2013 年 初 加 入 省 社 会 组 织 促 进 会 通 讯 队 伍 后, 积 极 向 促 进 会 网 站 投 稿, 被 采 用 稿 件 14 篇 稿 件 内 容 涉 及 执 业 药 师 继 续 教 育 工 作 药 学 志 愿 服 务 活 动 和 协 会 有 关 亮 点 特 色 工 作, 较 好 的 宣 传 了 协 会 工 作, 展 示 了 协 会 形 象 信 息 宣 传 是 协 会 建 设 的 一 项 重 要 工 作 我 们 将 再 接 再 厉, 多 投 稿, 投 好 稿, 努 力 为 社 会 组 织 外 塑 形 象 内 聚 力 量, 传 递 正 能 量 鼓 与 呼 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 4

7 温 州 鹿 城 区 委 宣 传 部 长 徐 强 一 行 慰 问 中 国 好 人 章 效 通 1 月 16 日 下 午, 鹿 城 区 委 常 委 宣 传 部 长 徐 强 和 宣 传 部 常 务 副 部 长 金 龙 伟 宣 传 部 副 部 长 兼 区 文 明 办 主 任 吴 东 来 区 文 化 广 播 电 视 新 闻 出 版 局 局 长 季 新 扬 区 文 明 办 副 主 任 厉 震 等 领 导, 专 程 到 药 店 看 望 慰 问 中 国 好 人 药 师 志 愿 者 章 效 通, 致 以 新 春 祝 福, 并 送 上 慰 问 金 章 效 通 系 温 州 市 新 炜 药 品 有 限 公 司 负 责 人 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 市 大 队 队 长, 曾 获 得 浙 江 省 优 秀 志 愿 者 浙 江 省 优 秀 药 师 志 愿 者 温 州 市 优 秀 志 愿 者 温 州 市 慈 善 总 会 优 秀 义 工 温 州 市 7.23 甬 温 线 特 大 事 故 现 场 救 援 和 善 后 处 置 工 作 先 进 个 人 等 多 项 殊 荣 他 所 带 领 的 温 州 市 志 愿 者 药 学 服 务 大 队 也 曾 评 为 浙 江 省 药 学 志 愿 服 务 先 进 团 队 温 州 市 鹿 城 区 7.23 甬 温 线 特 大 事 故 现 场 救 援 和 善 后 处 置 工 作 先 进 单 位 温 州 市 志 愿 服 务 优 秀 集 体 温 州 市 志 愿 者 市 民 监 督 团 十 佳 分 团 ( 队 ) 在 中 央 文 明 办 和 中 国 文 明 网 组 织 的 我 推 荐 我 评 议 身 边 好 人 活 动 中, 被 评 为 中 国 好 人 榜 2013 年 7 月 助 人 为 乐 类 好 人 ( 温 州 市 办 事 处 供 稿 ) 2013 年 度 在 浙 江 药 师 发 表 论 文 并 获 得 继 续 教 育 自 修 学 分 者 名 单 题 目 作 者 姓 名 具 体 期 数 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 风 险 管 理 硫 磺 熏 蒸 中 药 材 产 地 初 加 工 探 讨 与 建 议 张 海 军 吴 彩 霞, 刘 俊 2013 年 第 1 期 2013 年 第 1 期 浙 江 省 中 药 炮 制 规 范 2005 年 版 使 用 之 我 见 朱 仲 乐 2013 年 第 1 期 中 药 质 量 的 观 察 与 思 考 朱 治 平, 周 晓 红 2013 年 第 2 期 药 剂 学 课 堂 教 学 中 的 设 疑 法 卢 静 2013 年 第 2 期 浅 谈 中 医 对 肾 的 内 涵 认 识 关 于 完 善 执 业 药 师 资 格 制 度 若 干 问 题 的 思 考 执 业 药 师 参 与 救 治 1 例 万 古 霉 素 致 急 性 肾 功 能 衰 竭 案 例 分 析 替 米 沙 坦 分 散 片 人 体 生 物 等 效 性 研 究 刘 明 菊 徐 永 进 王 金 明 肖 亚 宝 2013 年 第 2 期 2013 年 第 3 期 2013 年 第 3 期 2013 年 第 3 期 浅 谈 执 业 药 师 继 续 教 育 的 重 要 性 张 园, 张 璐, 潘 建 春 2013 年 第 4 期 药 品 零 售 企 业 ADR 工 作 存 在 的 问 题 及 对 策 袁 金 林 2013 年 第 4 期 5

8 题 目 作 者 姓 名 具 体 期 数 新 版 GSP 考 量 药 品 零 售 企 业 若 干 问 题 的 思 考 及 对 策 徐 永 进 2013 年 第 4 期 关 于 我 国 执 业 药 师 定 位 的 思 考 张 寰 2013 年 第 5 期 医 药 不 分 导 致 药 价 双 向 失 真 浙 江 省 互 联 网 药 品 等 产 品 投 诉 举 报 分 析 及 监 管 建 议 PBL 教 学 模 式 在 生 药 学 教 学 中 的 运 用 及 评 价 郭 泰 鸿 黄 建 新, 姜 晓 丽, 陈 月 华 朱 秀 华 2013 年 第 6 期 2013 年 第 6 期 2013 年 第 6 期 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 是 由 在 浙 江 的 执 业 药 师 和 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 管 理 等 相 关 单 位 及 个 人 自 愿 结 成 的 专 业 性 非 营 利 性 社 会 团 体 现 有 会 员 多 名, 是 浙 江 省 五 A 级 社 会 组 织 会 员 种 类 为 个 人 会 员 和 单 位 会 员 个 人 会 员 须 是 已 取 得 执 业 药 师 资 格 从 业 药 师 资 格 中 高 级 药 学 专 业 技 术 职 称 或 从 事 执 业 药 师 相 关 工 作 的 人 员, 单 位 会 员 须 是 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 的 企 事 业 单 位 及 相 关 团 体 协 会 的 办 会 宗 旨 是 : 致 力 于 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 与 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 增 强 执 业 药 师 的 法 律 道 德 和 专 业 素 质, 促 进 药 学 技 术 繁 荣 发 展, 提 高 执 业 药 师 能 力 ; 保 证 药 品 质 量 和 药 学 服 务 质 量, 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 经 济 合 理, 为 医 药 卫 生 事 业 发 展 和 人 民 群 众 健 康 服 务 协 会 的 任 务 是 : 普 法 自 律 维 权 教 育 协 调 服 务 即 : 一 学 习 宣 传 药 品 监 督 管 理 的 法 律 法 规, 贯 彻 执 行 执 业 药 师 资 格 制 度, 推 进 执 业 药 师 培 养 使 用 和 管 理 工 作 二 开 展 执 业 药 师 建 设 的 调 研 和 探 索, 为 政 府 制 定 执 业 药 师 管 理 和 药 品 质 量 管 理 的 政 策 法 规 提 供 建 设 性 意 见 三 接 受 相 关 法 律 法 规 授 权 或 政 府 药 品 监 管 部 门 的 委 托, 参 与 或 承 担 执 业 药 师 队 伍 建 设 药 学 学 术 发 展 药 品 合 理 使 用 等 方 面 的 任 务 及 项 目 四 组 织 开 展 执 业 药 师 继 续 教 育 专 业 培 训 和 学 术 交 流, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 五 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 反 映 执 业 药 师 的 意 见 和 要 求, 为 执 业 药 师 提 供 相 关 服 务 六 加 强 执 业 药 师 职 业 道 德 建 设 和 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 表 彰 奖 励 在 推 动 合 理 用 药 保 证 药 品 质 量 中 作 出 突 出 贡 献 的 执 业 药 师 及 相 关 人 员 七 开 展 国 内 外 相 关 药 师 协 会 和 药 学 学 术 方 面 的 交 流 与 合 作, 提 高 药 学 服 务 质 量, 促 进 药 学 事 业 发 展 八 开 办 药 师 网 站, 编 辑 协 会 会 刊 和 药 学 科 普 资 料, 开 展 合 理 用 药 宣 传 和 咨 询 活 动 向 药 学 人 员 及 公 众 提 供 药 学 信 息 和 健 康 知 识 服 务 6

9 根 据 政 府 职 能 调 整, 协 会 承 担 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 负 责 组 织 实 施 执 业 药 师 和 药 学 专 业 技 术 人 员 继 续 教 育 以 及 执 业 药 师 资 格 考 前 辅 导, 负 责 执 业 药 师 从 业 药 师 初 中 高 级 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 学 分 管 理, 实 施 执 业 药 师 诚 信 管 理 欢 迎 符 合 入 会 条 件 的 个 人 和 企 事 业 单 位 加 入 执 业 药 师 协 会, 共 谋 药 学 事 业 的 发 展, 共 享 药 师 之 家 的 温 暖! 入 会 方 法 如 下 : 1. 个 人 会 员 请 直 接 登 陆 浙 江 药 师 网, 点 击 申 请 加 入 协 会, 阅 读 协 会 章 程, 填 写 入 会 申 请 表 并 提 交 通 过 邮 局 将 60 元 / 年 人 的 会 费 寄 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 邮 编 : 电 话 : 传 真 : 联 系 人 : 吴 锦 锋 2. 企 事 业 单 位 申 请 加 入 协 会, 请 直 接 与 协 会 秘 书 处 联 系 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 1. 征 稿 范 围 本 刊 欢 迎 下 列 稿 件 : 对 执 业 药 师 及 药 学 工 作 者 有 实 际 指 导 意 义 的 实 验 研 究 政 策 研 究 管 理 实 践 药 学 服 务 药 物 疗 效 观 察 国 内 外 最 新 药 学 动 态 医 药 企 业 及 药 房 管 理 药 物 不 良 反 应 学 术 争 鸣 教 学 论 文 计 算 机 在 药 学 领 域 的 应 用 2. 来 稿 要 求 2.1 来 稿 应 有 科 学 性 先 进 性 逻 辑 性 和 实 用 性 2.2 来 稿 须 附 作 者 单 位 介 绍 信 或 来 稿 上 加 盖 单 位 公 章 稿 件 须 注 明 联 系 人 详 细 通 讯 地 址 2.3 文 稿 务 求 论 点 明 确, 论 据 可 靠, 数 字 准 确, 具 有 重 现 性, 文 字 精 炼, 层 次 清 晰, 引 用 文 献 请 给 予 出 处 只 要 是 生 产 实 践 中 的 成 果, 无 论 字 数 多 少, 欢 迎 投 稿 文 稿 需 附 中 文 摘 要 及 2~5 个 关 键 词 2.4 来 稿 一 式 两 份, 最 好 计 算 机 A4 纸 小 4 号 通 栏 打 印, 为 Word 文 档 以 电 子 邮 件 投 稿 的, 请 将 稿 件 用 Word 文 档 以 附 件 方 式 发 送 过 来 所 有 稿 件 一 律 不 予 退 稿 2.5 文 稿 中 摘 编 或 引 用 他 人 作 品, 请 按 著 作 权 法 有 关 规 定 指 明 原 作 者 姓 名 作 品 名 及 来 源, 在 文 献 中 列 出, 否 则 责 任 由 撰 稿 人 自 负 参 考 文 献 以 近 年 阅 读 的 书 刊 为 限 2.6 对 于 执 业 药 师 从 业 药 师 的 投 稿, 一 经 本 刊 采 用, 可 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 5 学 分 其 他 人 员 来 稿 一 经 刊 用 本 刊 将 支 付 稿 酬 优 秀 的 来 稿 将 列 为 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 学 术 年 会 报 告 或 书 面 交 流 论 文 特 别 优 秀 的 来 稿 将 推 荐 给 中 国 执 业 药 师 杂 志 2.7 来 稿 请 寄 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会, 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层, 邮 编 :310012; 电 话 : ( 传 真 ), 欢 迎 发 电 子 邮 件 (zhejiangyaoshi@126.com) 投 稿 7

10 全 省 食 品 药 品 监 管 工 作 会 议 在 杭 州 召 开 2 月 18 日 上 午, 全 省 食 品 药 品 监 管 工 作 会 议 在 杭 州 召 开 省 政 府 副 秘 书 长 省 食 安 办 主 任 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 党 组 书 记 局 长 朱 志 泉 作 全 省 食 品 药 品 监 管 工 作 报 告 朱 志 泉 在 报 告 中 肯 定 了 2013 年 食 品 药 品 安 全 工 作, 认 为 全 系 统 经 受 住 了 体 制 改 革 与 保 障 安 全 的 双 重 考 验, 全 力 推 动 食 品 药 品 安 全 水 平 加 快 提 升, 巩 固 了 食 品 药 品 安 全 形 势 稳 定 趋 好 的 局 面 一 是 抓 体 制 改 革, 监 管 体 系 不 断 健 全 坚 决 执 行 省 委 省 政 府 决 策 部 署, 加 快 推 进 食 品 药 品 监 管 体 制 改 革 改 革 过 渡 时 期, 系 统 各 级 以 高 度 负 责 的 态 度, 毫 不 放 松 地 加 强 监 管 工 作, 有 力 确 保 了 监 管 工 作 不 松 不 断 不 乱 二 是 抓 全 程 控 制, 日 常 监 管 不 断 强 化 全 省 监 督 检 查 和 抽 验 涉 药 单 位 4.7 万 家, 覆 盖 面 97.98%, 药 品 餐 饮 食 品 保 健 食 品 化 妆 品 评 价 抽 验 合 格 率 分 别 为 99.4% 96.4% 96.1% 和 95%, 医 疗 器 械 监 督 性 抽 验 合 格 率 97.3% 三 是 抓 重 点 突 破, 隐 患 整 治 不 断 深 入 深 入 解 决 突 出 问 题, 扎 实 开 展 药 品 两 打 两 建 打 击 保 健 食 品 四 非 中 药 材 中 药 饮 片 质 量 整 治 餐 剑 等 专 项 行 动 全 省 共 立 案 查 处 各 类 案 件 3176 件, 查 处 涉 案 单 位 2962 家, 取 缔 无 证 经 营 234 家, 移 送 司 法 机 关 185 起, 其 中 8 起 被 国 家 总 局 列 为 重 点 督 办 案 件,12 起 被 公 安 部 列 为 集 群 战 役 案 件 及 时 妥 善 处 置 食 品 药 品 安 全 突 发 事 件 加 快 构 建 风 险 防 控 体 系 四 是 抓 简 政 放 权, 服 务 水 平 不 断 提 高 进 一 步 推 进 简 政 放 权, 省 局 审 批 事 项 由 39 项 合 并 减 少 到 18 项, 委 托 市 局 实 施 9 项 牵 头 推 进 省 级 现 代 医 药 高 新 园 区 建 设, 大 力 助 推 医 药 企 业 转 型 升 级 五 是 抓 工 作 保 障, 监 管 能 力 不 断 增 强 扎 实 开 展 党 的 群 众 路 线 教 育 实 践 活 动, 落 实 了 7 个 方 面 40 项 整 改 措 施 切 实 强 化 干 部 队 伍 建 设, 大 力 实 施 领 导 干 部 素 质 提 升 工 程 和 十 百 千 人 才 工 程, 对 全 省 所 有 市 县 局 领 导 干 部 进 行 全 覆 盖 轮 训 不 断 提 升 技 术 支 撑 能 力, 省 级 强 龙 头 市 级 创 特 色 县 级 重 基 础 的 技 术 支 撑 格 局 逐 步 形 成 朱 志 泉 指 出, 在 当 前 全 面 深 化 改 革 的 攻 坚 时 期, 要 清 醒 认 识 食 品 药 品 安 全 严 峻 形 势, 切 实 增 强 监 管 工 作 的 紧 迫 感 首 先, 党 委 政 府 要 求 严, 社 会 公 众 不 满 意, 追 责 摘 帽 的 风 险 很 高 其 次, 产 业 基 础 不 扎 实, 问 题 隐 患 十 分 多, 保 障 安 全 的 任 务 艰 巨 第 三, 体 制 机 制 不 健 全, 过 渡 时 期 变 数 多, 监 管 工 作 存 在 明 显 不 足 要 准 确 把 握 食 品 药 品 监 管 工 作 定 位, 切 实 增 强 全 面 履 职 的 使 命 感 新 机 构 的 首 要 职 责 是 全 面 履 行 食 品 药 品 统 一 监 管 职 责, 切 实 加 强 食 品 药 品 安 全 区 域 性 系 统 性 风 险 管 控, 坚 持 准 入 把 关 与 强 化 监 管 并 重, 坚 持 安 全 第 一 与 助 推 发 展 并 重, 坚 持 行 政 监 管 与 社 会 共 治 并 重, 打 食 品 药 品 安 全 的 人 民 战 争, 为 公 众 把 好 食 品 药 品 安 全 关 要 全 面 推 动 食 品 药 品 监 管 改 革 创 新, 切 实 增 强 构 建 三 网 六 体 系 的 责 任 感 加 快 构 建 安 全 责 任 网 电 子 监 管 网 社 8

11 会 共 治 网, 建 立 健 全 监 管 执 法 体 系 风 险 防 控 体 系 技 术 支 撑 体 系 应 急 处 置 体 系 标 准 法 规 体 系 社 会 监 督 体 系, 形 成 新 体 制 下 系 统 运 行 的 新 机 制, 提 升 凝 聚 力 和 战 斗 力 对 2014 年 的 食 品 药 品 安 全 工 作, 朱 志 泉 要 求 着 力 抓 好 五 个 方 面 : 一 是 强 化 综 合 协 调, 着 力 夯 实 食 品 药 品 安 全 工 作 基 础 要 推 动 责 任 落 实 健 全 基 层 网 络 完 善 协 调 机 制, 以 督 查 考 核 为 抓 手, 加 大 协 调 力 度, 树 立 协 调 权 威 二 是 强 化 专 业 监 管, 着 力 提 升 药 械 保 化 安 全 水 平 强 化 质 量 管 控, 进 一 步 完 善 药 品 医 疗 器 械 保 健 食 品 化 妆 品 监 管 机 制, 健 全 监 督 检 查 技 术 审 评 行 政 审 批 等 制 度 规 范 强 化 预 警 监 测, 防 止 发 生 重 大 不 良 事 件 强 化 风 险 防 控, 按 照 品 种 逐 一 建 立 健 全 全 环 节 全 过 程 的 风 险 防 控 机 制 三 是 强 化 属 地 责 任, 着 力 履 好 食 品 安 全 监 管 职 能 强 化 日 常 监 管, 突 破 重 点 领 域, 深 化 实 施 千 万 学 生 饮 食 放 心 工 程, 继 续 落 实 对 乳 制 品 食 用 油 酒 类 及 熟 肉 制 品 等 高 风 险 品 种, 以 及 校 园 及 周 边 城 乡 结 合 部 等 重 点 区 域 的 严 管 措 施 四 是 强 化 专 项 整 治, 着 力 规 范 食 品 药 品 市 场 秩 序 食 品 领 域 重 点 打 好 百 日 严 打 和 农 贸 市 场 自 制 食 品 清 源 行 动 两 大 战 役 ; 药 品 医 疗 器 械 领 域, 开 展 医 疗 器 械 五 整 治 等 专 项 行 动, 继 续 严 厉 整 治 行 业 性 区 域 性 系 统 性 安 全 风 险 五 是 强 化 社 会 监 督, 着 力 构 建 社 会 共 治 监 管 格 局 深 化 示 范 创 建, 进 一 步 推 进 药 品 安 全 示 范 县 餐 饮 食 品 321 示 范 工 程 和 保 健 食 品 化 妆 品 经 营 示 范 创 建 工 作 ; 健 全 信 用 体 系, 完 善 企 业 主 体 责 任 报 告 及 黑 名 单 制 度 ; 拓 展 监 督 主 体, 认 真 开 展 你 点 题 我 检 测 我 执 法 你 参 与 等 互 动 活 动, 激 发 公 众 参 与 监 管 的 热 情, 拓 展 社 会 监 督 和 群 防 群 控 路 径 朱 志 泉 最 后 要 求, 系 统 各 级 要 凝 心 聚 力, 昂 扬 斗 志, 以 全 新 姿 态 迎 接 新 挑 战, 烧 旺 头 把 火, 实 现 开 门 红, 全 面 展 示 新 风 貌 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 国 家 总 局 召 开 药 品 管 理 法 修 订 工 作 启 动 暨 研 讨 会 为 加 快 推 进 药 品 管 理 法 修 订 进 程, 2013 年 12 月 23 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 在 京 召 开 药 品 管 理 法 修 订 工 作 启 动 会 暨 研 讨 会, 总 局 滕 佳 材 副 局 长 和 吴 浈 副 局 长 出 席 会 议 来 自 全 国 人 大 教 科 文 卫 委 法 工 委 以 及 国 务 院 法 制 办 等 部 门 的 有 关 负 责 同 志 和 科 研 院 所 行 业 组 织 等 方 面 的 专 家, 就 药 品 管 理 法 修 订 工 作 基 本 原 则 总 体 思 路 和 具 体 工 作 方 案 进 行 了 深 入 研 讨 吴 浈 副 局 长 对 药 品 管 理 法 修 订 工 作 提 出 了 五 点 意 见 : 一 要 提 高 思 想 认 识 党 中 央 国 务 院 明 确 提 出 要 建 立 最 严 格 的 食 品 药 品 监 管 制 度, 加 快 食 品 药 品 的 法 律 建 设 是 当 前 的 首 要 任 务, 要 充 分 认 识 把 药 品 管 理 法 修 改 好 完 善 好 对 药 品 监 管 保 障 民 生 的 重 要 意 义, 高 度 重 视 修 订 工 作 二 要 找 准 突 出 问 题 以 问 题 为 中 心, 抓 主 要 矛 盾, 研 究 解 决 对 策 三 要 坚 持 改 革 创 新 处 理 好 政 府 和 和 市 场 中 央 和 地 方 国 际 化 和 本 土 化 等 关 系, 强 化 科 学 有 效 监 管 四 要 全 面 深 入 调 查 研 究 结 合 新 形 势, 开 展 专 题 研 究, 提 出 具 体 修 改 意 见 五 要 加 强 统 筹 协 调 各 有 关 单 位 积 极 参 与 密 切 配 合, 充 分 调 动 各 方 面 力 量, 集 思 广 益, 把 药 品 管 理 法 治 建 设 推 到 更 高 的 层 次 和 水 平 滕 佳 材 副 局 长 主 持 会 议 并 指 出, 药 品 管 理 法 修 订 工 作 时 间 紧, 任 务 重, 要 求 高, 9

12 要 充 分 发 挥 各 方 力 量, 体 现 社 会 共 治, 希 望 相 关 方 面 和 专 家 继 续 大 力 支 持 修 订 工 作, 继 续 积 极 参 与 贡 献 智 慧 滕 佳 材 副 局 长 强 调, 各 相 关 司 局 和 工 作 小 组, 一 是 要 认 真 学 习 新 时 期 党 中 央 国 务 院 有 关 加 强 药 品 监 管 工 作 的 一 系 列 决 策 和 指 示 精 神, 按 照 加 快 建 立 健 全 食 品 药 品 安 全 法 治 秩 序 要 求, 统 一 思 想, 明 确 方 向, 以 高 度 的 责 任 感 和 紧 迫 感 做 好 修 订 工 作 ; 二 是 要 全 力 以 赴, 分 工 负 责, 狠 抓 落 实, 分 出 专 题 小 组, 明 确 具 体 工 作 计 划 和 时 间 安 排, 加 快 工 作 步 伐, 及 时 将 比 较 成 熟 的 药 品 管 理 法 ( 修 订 草 案 送 审 稿 ) 报 送 国 务 院 ; 三 是 要 把 修 法 工 作 作 为 明 年 首 要 任 务 之 一, 加 强 配 合 通 力 合 作, 牵 头 单 位 积 极 组 织, 加 强 与 专 家 和 社 会 各 界 的 沟 通, 成 员 单 位 按 照 职 责 分 工 认 真 研 究, 相 关 单 位 切 实 做 好 各 项 工 作, 共 同 保 障 修 订 工 作 的 顺 利 开 展 此 次 药 品 管 理 法 修 订 的 主 要 内 容 包 括 : 落 实 机 构 改 革 和 职 能 转 变 工 作 任 务 加 强 药 物 临 床 试 验 中 的 受 试 者 保 护 完 善 药 品 使 用 环 节 管 理 强 化 执 业 药 师 配 备 建 立 药 害 救 济 制 度 创 新 监 管 手 段 加 大 对 违 法 行 为 的 处 罚 力 度 等 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 全 国 药 品 监 管 工 作 会 议 在 京 召 开 2 月 27 日 ~28 日, 全 国 药 品 监 管 工 作 会 议 在 京 召 开, 会 议 全 面 贯 彻 落 实 全 国 食 品 药 品 监 督 管 理 暨 党 风 廉 政 建 设 工 作 会 议 精 神, 总 结 2013 年 药 品 监 管 工 作, 分 析 当 前 面 临 的 形 势 和 任 务, 研 究 部 署 2014 年 药 品 监 管 重 点 任 务 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 局 长 张 勇 副 局 长 吴 浈 出 席 会 议 并 讲 话 张 勇 充 分 肯 定 了 药 品 监 管 工 作 的 成 绩, 深 入 分 析 了 当 前 面 临 的 新 形 势 新 要 求, 并 从 七 个 方 面 对 进 一 步 做 好 药 品 监 管 工 作 提 出 了 明 确 要 求 他 强 调, 要 充 分 认 识 药 品 监 管 工 作 极 端 重 要 性, 切 实 增 强 维 护 药 品 安 全 的 使 命 感 责 任 感 ; 要 时 刻 保 持 忧 患 意 识 强 化 底 线 思 维, 聚 焦 重 点 难 点 化 解 风 险 隐 患 ; 要 坚 持 标 本 兼 治 着 力 治 本, 稳 步 构 建 保 障 药 品 安 全 的 长 效 机 制 ; 要 清 醒 认 识 药 品 监 管 工 作 的 复 杂 性, 着 力 建 设 一 支 高 素 质 的 药 品 监 管 队 伍 ; 要 正 确 理 解 监 管 和 服 务 的 关 系, 坚 决 杜 绝 各 种 形 式 的 地 方 保 护 ; 要 主 动 适 应 药 品 监 管 的 外 部 环 境, 进 一 步 提 高 药 品 安 全 突 发 事 件 处 置 能 力 ; 要 加 强 组 织 领 导, 狠 抓 各 项 工 作 的 落 实 张 勇 指 出, 总 局 成 立 以 来, 全 国 药 品 监 管 队 伍 紧 紧 围 绕 总 局 各 项 工 作 部 署, 坚 持 机 构 改 革 和 监 管 业 务 两 手 抓, 全 力 推 进 新 修 订 GMP 实 施, 深 入 开 展 药 品 两 打 两 建 专 项 整 治, 妥 善 处 置 了 山 银 花 维 C 银 翘 片 等 突 发 事 件 和 热 点 问 题, 使 药 品 安 全 形 势 保 持 了 稳 中 向 好 的 势 头 但 是, 当 前 影 响 和 制 约 药 品 安 全 的 突 出 问 题 和 深 层 次 矛 盾 仍 未 根 本 改 变, 将 在 较 长 时 间 对 药 品 安 全 产 生 制 约 作 用 与 此 同 时, 信 息 化 条 件 下 产 生 的 新 业 态 部 分 产 品 量 增 价 跌 供 需 失 衡 等 市 场 现 象, 致 使 药 品 安 全 领 域 一 些 不 确 定 风 险 潜 在 风 险 有 增 无 减 张 勇 强 调, 首 先 要 牢 牢 树 立 防 大 事 故 除 大 隐 患 的 底 线 意 识, 并 落 实 到 实 际 行 动 中 要 坚 持 有 法 必 依 执 法 必 严 违 法 必 究, 对 每 一 起 违 法 活 动 都 要 查 处 到 底 整 改 到 底, 毫 不 松 懈 地 抓 好 一 系 列 专 项 整 治 行 动 10

13 第 二, 要 从 建 立 药 品 安 全 长 效 机 制 上 下 功 夫, 从 厘 清 体 制 机 制 明 确 职 能 定 位 改 进 审 评 审 批 完 善 行 政 执 法 加 强 行 刑 衔 接 等 方 面 加 大 改 革, 加 强 制 度 建 设 建 立 严 密 的 制 度 体 系 ; 要 增 强 专 业 技 术 力 量 支 撑 ; 要 通 过 有 效 的 监 管 手 段 促 进 企 业 素 质 提 升 ; 要 用 监 管 政 策 杠 杆 撬 动 市 场 机 制 和 社 会 约 束 作 用 的 发 挥, 实 现 药 品 安 全 综 合 治 理 第 三, 要 树 立 在 监 管 中 加 强 服 务 在 服 务 中 实 现 监 管 的 理 念, 为 人 民 服 务 为 合 法 企 业 服 务 为 地 方 经 济 社 会 发 展 大 局 服 务 ; 要 对 所 有 企 业 平 等 对 待, 公 平 公 正 执 法, 坚 决 克 服 地 方 保 护 主 义 ; 要 改 进 监 管 方 式, 提 高 行 政 效 率, 减 轻 企 业 负 担, 关 注 企 业 合 理 诉 求 ; 要 通 过 加 强 信 息 交 流 普 及 安 全 常 识 等 手 段 为 社 会 提 供 公 共 服 务 第 四, 要 建 立 健 全 应 急 处 置 机 制 和 工 作 规 程, 加 强 药 品 不 良 反 应 监 测 等 工 作, 不 断 提 高 药 品 安 全 突 发 事 件 处 置 能 力 吴 浈 对 进 一 步 做 好 药 品 监 管 工 作 提 出 了 明 确 要 求, 一 是 各 地 要 按 照 总 局 部 署 的 重 点 工 作, 结 合 本 地 区 实 际 情 况, 继 续 围 绕 非 法 中 药 提 取 物 化 工 原 料 生 产 药 品 制 剂 非 法 包 材 和 辅 料 网 上 违 法 售 药 中 药 材 市 场 等 突 出 问 题, 开 展 打 击 整 治 工 作 二 是 在 监 管 工 作 中, 要 克 服 畏 难 情 绪, 坚 定 信 心, 要 积 极 主 动, 敢 于 出 击 敢 于 坚 持 敢 于 担 当 三 是 要 针 对 本 地 区 特 点, 明 确 工 作 重 点, 不 放 过 任 何 案 件 线 索, 紧 抓 不 放 一 查 到 底 坚 决 查 实 处 理 到 位 四 是 要 抓 住 药 品 管 理 法 修 订 契 机, 针 对 药 品 监 管 中 存 在 的 突 出 问 题 和 制 度 缺 陷, 着 力 开 展 药 品 监 管 制 度 研 究, 积 极 主 动 地 提 出 修 订 意 见 和 建 议 五 是 要 加 大 宣 传 力 度, 坚 决 曝 光 违 法 违 规 行 为, 加 强 舆 论 引 导, 逐 步 占 领 社 会 舆 论 阵 地, 树 立 全 系 统 监 管 为 民, 科 学 公 正 权 威 的 形 象 会 议 对 2014 年 药 品 监 管 工 作 做 出 了 部 署 和 安 排, 要 继 续 开 展 药 品 整 治 规 范, 加 快 药 品 飞 行 检 查 办 法 境 外 药 品 生 产 检 查 管 理 办 法 生 物 制 品 批 签 发 管 理 办 法 等 制 度 建 设, 完 善 药 品 生 产 经 营 企 业 风 险 分 类 管 理 和 风 险 约 谈 制 度, 继 续 抓 好 新 修 订 药 品 GMP 药 品 GSP 的 实 施, 提 高 药 品 监 测 评 价 工 作 水 平 等 总 局 药 品 化 妆 品 监 管 司 主 要 负 责 人 做 了 药 品 监 管 工 作 报 告 各 省 ( 区 市 ) 和 新 疆 生 产 建 设 兵 团 食 品 药 品 监 管 局 相 关 负 责 人, 总 局 相 关 司 局 直 属 单 位 负 责 人 参 加 了 会 议 ( 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 ) 国 家 总 局 卫 生 计 生 委 印 发 通 知 加 强 佐 匹 克 隆 管 理 2013 年 11 月 20 日, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 卫 生 计 生 委 印 发 关 于 加 强 佐 匹 克 隆 管 理 的 通 知, 对 自 2014 年 1 月 1 日 起 列 入 第 二 类 精 神 药 品 管 理 的 佐 匹 克 隆 ( 包 括 其 盐 异 构 体 和 单 方 制 剂 ) 的 生 产 经 营 和 使 用 加 强 管 理 一 生 产 佐 匹 克 隆 右 佐 匹 克 隆 的 药 品 生 产 企 业, 应 当 按 照 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 生 产 管 理 办 法 ( 试 行 ) 以 及 药 品 电 子 监 管 有 关 规 定, 申 请 办 理 定 点 生 产 手 续, 申 报 2014 年 生 产 计 划, 并 做 好 加 入 药 品 电 子 监 管 网 赋 码 以 及 数 据 采 集 和 报 送 工 作 二 药 品 生 产 企 业 应 当 按 照 药 品 注 册 管 理 办 法 的 规 定 办 理 相 应 药 品 标 签 说 明 书 的 变 更 手 续 2014 年 5 月 1 日 之 后, 所 生 产 出 厂 的 佐 匹 克 隆 右 佐 匹 克 隆 必 须 在 其 标 11

14 签 和 说 明 书 上 印 有 规 定 的 标 识, 各 级 销 售 包 装 上 加 印 ( 贴 ) 统 一 标 识 的 药 品 电 子 监 管 码 之 前 生 产 出 厂 的 上 述 品 种, 在 有 效 期 内 仍 可 继 续 流 通 使 用 三 自 2014 年 1 月 1 日 起, 凡 不 具 备 第 二 类 精 神 药 品 定 点 经 营 资 格 的 企 业 不 得 再 经 营 佐 匹 克 隆 右 佐 匹 克 隆, 原 有 库 存 应 按 照 原 购 进 渠 道 退 回 或 按 规 定 销 毁 四 自 2014 年 1 月 1 日 起, 医 疗 机 构 应 当 按 照 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 等 相 关 规 定 使 用 佐 匹 克 隆 右 佐 匹 克 隆 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 政 策 给 力 队 伍 俱 增 2013 年 五 万 余 人 通 过 国 家 执 业 药 师 资 格 考 试 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 对 执 业 药 师 配 备 使 用 提 出 了 要 加 快 执 业 药 师 立 法 完 善 执 业 药 师 制 度 加 大 配 备 使 用 力 度 的 明 确 目 标 国 家 新 版 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 也 规 定 了 执 业 药 师 的 配 备 要 求 一 系 列 政 策 的 刚 性 驱 动, 激 发 了 广 大 药 学 技 术 人 员 报 考 执 业 药 师 的 积 极 性, 同 时 也 使 各 级 执 业 药 师 管 理 部 门 和 使 用 执 业 药 师 的 单 位, 进 一 步 认 识 到 执 业 药 师 在 开 展 高 水 平 药 学 服 务 帮 助 和 指 导 人 们 合 理 用 药 安 全 用 药 等 方 面 正 发 挥 着 越 来 越 重 要 的 作 用, 并 且 体 现 出 了 不 可 替 代 性 为 此, 也 呈 现 出 社 会 对 执 业 药 师 的 密 切 关 注 2013 年 全 国 有 40 余 万 人 报 考 执 业 药 师, 较 2012 年 翻 一 番 多, 创 自 1995 年 开 考 以 来 报 考 人 数 之 新 高 根 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 与 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 共 同 确 定 的 考 试 合 格 标 准 ( 各 科 目 均 为 60 分 ), 以 及 人 力 资 源 和 社 会 保 障 部 人 事 考 试 中 心 提 供 的 数 据,2013 年 全 国 执 业 药 师 资 格 考 试 报 考 人 数 为 人, 合 格 人 数 为 人, 合 格 率 为 15.72% 截 止 到 2013 年 12 月 底, 全 国 累 计 有 人 取 得 执 业 药 师 资 格 为 国 家 执 业 药 师 配 备 使 用 政 策 的 实 施, 提 供 了 强 有 力 的 支 持 ( 摘 自 国 家 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 网 站 ) 国 家 总 局 通 知 肠 炎 宁 颗 粒 等 14 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药 2014 年 1 月 22 日, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 发 出 通 知 : 经 总 局 组 织 论 证 和 审 定, 肠 炎 宁 颗 粒 等 14 种 药 品 ( 化 学 药 品 1 种, 中 成 药 13 种 ) 转 换 为 非 处 方 药 14 种 药 品 名 单 如 下 : 序 号 药 品 名 称 规 格 ( 成 分 ) 类 别 备 注 肠 炎 宁 颗 粒 达 立 通 颗 粒 复 方 藏 红 花 油 复 方 胃 宁 胶 囊 感 通 片 健 脑 片 经 舒 胶 囊 每 袋 装 10 克 每 袋 装 6 克 (1) 每 瓶 装 5 毫 升 ;(2) 每 瓶 装 10 毫 升 ;(3) 每 瓶 装 20 毫 升 每 粒 装 0.44 克 每 片 重 0.32 克 ( 含 对 乙 酰 氨 基 酚 125 毫 克 盐 酸 金 刚 烷 胺 50 毫 克 ) 每 片 重 0.5 克 每 粒 装 0.4 克 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 双 跨 双 跨 12

15 序 号 药 品 名 称 规 格 ( 成 分 ) 类 别 备 注 九 味 羌 活 颗 粒 抗 病 毒 片 坤 宁 颗 粒 气 血 康 胶 囊 胃 康 灵 颗 粒 银 葛 通 脉 茶 铝 碳 酸 镁 颗 粒 每 袋 装 5 克 ( 无 糖 型 ) 每 片 重 0.32 克 ( 薄 膜 衣 片 ) 每 袋 装 15 克 每 粒 装 0.3 克 每 袋 装 4 克 每 袋 装 2.5 克 2 克 :0.5 克 ( 每 袋 含 铝 碳 酸 镁 0.5 克 ) 甲 类 乙 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 甲 类 双 跨 双 跨 双 跨 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 药 品 审 评 总 览 ( 之 二 ) ( ) 1. 关 于 注 销 盐 酸 昂 丹 司 琼 葡 萄 糖 注 射 液 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 5 月 9 日 文 号 : 食 药 监 办 [2013]15 号 内 容 : 注 销 宁 波 市 天 衡 制 药 有 限 公 司 盐 酸 昂 丹 司 琼 葡 萄 糖 注 射 液 (50ml: 昂 丹 司 琼 32mg 与 葡 萄 糖 2.5g)( 国 药 准 字 H ) 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 药 品 批 准 文 号 2. 关 于 注 销 氧 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 5 月 9 日 文 号 : 食 药 监 办 [2013]16 号 内 容 : 注 销 安 徽 省 矿 业 机 电 装 备 有 限 公 司 氧 ( 国 药 准 字 H ) 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 药 品 批 准 文 号 3. 关 于 注 销 加 味 霍 香 正 气 丸 等 15 个 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 8 月 5 日 文 号 : 食 药 监 办 [2013]57 号 内 容 : 注 销 加 味 霍 香 正 气 丸 ( 国 药 准 字 Z ) 等 15 个 品 种 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 4. 关 于 注 销 溴 异 丙 东 茛 菪 碱 气 雾 剂 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 8 月 20 日 文 号 : 食 药 监 办 [2013]58 号 内 容 : 注 销 北 京 双 鹤 现 代 医 药 技 术 有 限 责 任 公 司 溴 异 丙 东 茛 菪 碱 气 雾 剂 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 5. 关 于 肠 炎 宁 胶 囊 等 13 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药 的 通 知 日 期 :2013 年 8 月 28 日 内 容 : 肠 炎 宁 胶 囊 等 13 种 药 品 ( 化 学 药 品 2 种, 中 成 药 11 种 ) 转 换 为 非 处 方 药 6. 关 于 注 销 氧 等 25 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 9 月 24 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]66 号 内 容 : 注 销 江 西 省 4 家 企 业 氧 等 25 个 品 种 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 药 品 批 准 文 号 13

16 7. 关 于 注 销 盐 酸 吡 格 列 酮 片 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 9 月 30 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]73 号 内 容 : 注 销 天 津 武 田 药 品 有 限 公 司 盐 酸 吡 格 列 酮 片 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 药 品 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 8. 关 于 修 订 注 射 用 血 凝 酶 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]88 号 内 容 : 对 注 射 用 血 凝 酶 说 明 书 [ 药 理 毒 理 ] [ 禁 忌 ] [ 注 意 事 项 ] [ 不 良 反 应 ] 项 进 行 修 订 修 订 的 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 9. 关 于 修 订 莫 匹 罗 星 软 膏 非 处 方 药 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]92 号 内 容 : 对 莫 匹 罗 星 软 膏 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位 10. 关 于 修 订 双 氯 芬 酸 二 乙 胺 乳 胶 剂 非 处 方 药 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]93 号 内 容 : 对 双 氯 芬 酸 二 乙 胺 乳 胶 剂 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 的 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构, 药 品 经 营 企 业 等 单 位 11. 关 于 修 订 替 硝 唑 口 服 片 剂 和 胶 囊 剂 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]87 号 内 容 : 对 替 硝 唑 口 服 片 剂 和 胶 囊 剂 说 明 书 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 12. 关 于 修 订 阿 奇 霉 素 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]89 号 内 容 : 对 阿 奇 霉 素 说 明 书 [ 不 良 反 应 ] [ 禁 忌 ] [ 注 意 事 项 ] [ 药 物 相 互 作 用 ] 等 项 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 单 位 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 13. 关 于 修 订 他 汀 类 药 品 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]90 号 内 容 : 对 他 汀 类 药 品 说 明 书 [ 不 良 反 应 ] [ 药 物 相 互 作 用 ] 等 项 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 单 位 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 14. 关 于 修 订 非 诺 贝 特 胶 囊 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 16 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]91 号 内 容 : 对 非 诺 贝 特 胶 囊 说 明 书 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 单 位, 并 在 14

17 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 15. 关 于 修 订 别 嘌 醇 片 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 17 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]86 号 内 容 : 对 别 嘌 醇 片 说 明 书 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 说 明 书 予 以 调 整 16. 关 于 修 订 养 血 生 发 胶 囊 等 6 个 含 何 首 乌 中 药 口 服 液 制 剂 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 10 月 23 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]98 号 内 容 : 将 养 血 生 发 胶 囊 首 乌 丸 首 乌 片 首 乌 延 寿 片 及 首 乌 延 寿 颗 粒 等 5 个 含 何 首 乌 的 非 处 方 药 品 种 转 为 处 方 药 管 理, 并 对 上 述 5 个 品 种 及 白 蚀 丸 的 说 明 书 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 批 准 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 更 换 17. 关 于 修 订 含 毒 性 中 药 饮 片 中 成 药 品 种 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 4 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]107 号 内 容 : 含 毒 药 中 药 饮 片 的 中 成 药 品 种, 说 明 书 [ 成 分 ] 项 下 标 明 毒 性 中 药 饮 片 名 称, 加 警 示 语, 跟 踪 临 床 使 用 情 况, 完 善 说 明 书 说 明 书 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 备 案 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 说 明 书 予 以 更 换 18. 关 于 修 订 消 炎 利 胆 片 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 12 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]110 号 内 容 : 对 消 炎 利 胆 片 说 明 书 [ 不 良 反 应 ] [ 注 意 事 项 ] 项 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 备 案 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 调 整 19. 关 于 修 订 含 左 旋 延 胡 索 乙 素 药 品 处 方 药 说 明 书 和 非 处 方 药 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 20 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]114 号 对 含 左 旋 延 胡 索 乙 素 药 品 处 方 药 说 明 书 和 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 备 案 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 处 方 药 说 明 书 予 以 更 换 20. 关 于 归 脾 颗 粒 等 7 个 品 种 转 换 为 乙 类 非 处 方 药 并 修 订 非 处 方 药 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]122 号 内 容 : 对 归 脾 颗 粒 等 7 个 品 种 由 甲 类 非 处 方 药 转 换 为 乙 类 非 处 方 药, 并 对 上 述 7 个 品 种 的 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位 21. 关 于 注 销 琥 珀 酰 明 胶 注 射 液 药 品 批 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]119 号 内 容 : 注 销 沈 阳 具 朗 制 药 有 限 公 司 的 琥 珀 酰 明 胶 注 射 液 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 15

18 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 22. 关 于 注 销 头 孢 拉 定 胶 囊 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]120 号 内 容 : 注 销 海 南 斯 达 制 药 有 限 公 司 的 头 孢 拉 定 胶 囊 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 23. 关 于 注 销 注 射 用 曲 克 芦 丁 3 个 规 格 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 11 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]121 号 内 容 : 注 销 天 津 天 士 力 之 骄 药 业 有 限 公 司 注 射 用 曲 克 芦 丁 药 品 批 准 证 明 文 件 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H , 规 格 60mg; 国 药 准 字 H , 规 格 0.15g; 国 药 准 字 H , 规 格 0.3g) 24. 关 于 修 订 灯 盏 花 素 注 射 液 与 注 射 用 灯 盏 花 素 说 明 书 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 2 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]126 号 内 容 : 对 灯 盏 花 素 注 射 液 与 注 射 用 灯 盏 花 素 的 说 明 书 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位, 并 在 补 充 申 请 备 案 后 6 个 月 内 对 已 出 厂 的 药 品 说 明 书 予 以 更 接 25. 关 于 注 销 注 射 用 苯 唑 西 林 钠 等 5 个 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 2 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]128 号 内 容 : 注 销 重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 的 注 射 用 苯 唑 西 林 钠 等 5 个 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 26. 关 于 修 订 消 肿 止 痛 酊 等 品 种 非 处 方 药 品 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 2 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]127 号 内 容 : 对 消 肿 止 痛 酊 人 参 补 丸 ( 胶 囊 ) 氨 酚 伪 麻 那 敏 口 服 溶 液 的 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 的 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位 27. 关 于 注 销 北 京 同 仁 堂 健 康 药 业 股 份 有 限 公 司 杞 黄 降 糖 胶 囊 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 2 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]129 号 内 容 : 注 销 北 京 同 仁 堂 健 康 药 业 股 份 有 限 公 司 杞 黄 降 糖 胶 囊 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 Z ) 28. 关 于 注 销 汉 肌 松 注 射 液 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 6 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]131 号 内 容 : 注 销 上 海 和 黄 药 业 有 限 公 司 的 汉 肌 松 注 射 液 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 Z ) 29. 关 于 暂 停 深 圳 康 泰 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 部 分 批 号 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 酿 酒 酵 母 ) 使 用 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 13 日 发 文 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 药 品 化 妆 品 监 管 司 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]180 号 16

19 内 容 : 暂 定 深 圳 康 素 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 批 号 为 C 和 C 的 重 组 乙 型 肝 炎 疫 苗 ( 酿 酒 酵 母 ) 使 用 30. 关 于 注 销 盐 酸 克 林 霉 素 等 236 个 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]139 号 内 容 : 注 销 盐 酸 克 林 霉 素 等 236 个 品 种 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 31. 关 于 注 销 广 东 宝 山 堂 制 药 有 限 公 司 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 30 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]141 号 内 容 : 广 东 宝 山 堂 制 药 有 限 公 司 违 反 药 品 管 理 法 有 关 规 定, 其 药 品 生 产 许 可 证 已 被 广 东 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 吊 销, 现 根 据 药 品 注 册 管 理 办 法 有 关 规 定 注 销 该 企 业 所 有 药 品 批 准 文 号 32. 关 于 注 销 酮 康 唑 片 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2013 年 12 月 25 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2013]140 号 内 容 : 注 销 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 的 酮 康 唑 片 ( 里 劳 素 ) 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 33. 关 于 注 销 加 替 沙 星 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2014 年 1 月 3 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2014]2 号 内 容 : 注 销 天 津 药 物 研 究 院 药 物 有 限 责 任 公 司 的 加 替 沙 星 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 H ) 34. 关 于 注 销 鱼 肝 油 酸 钠 注 射 液 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2014 年 1 月 7 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2014]3 号 内 容 : 注 销 上 海 东 海 制 药 股 份 有 限 公 司 东 海 制 药 厂 的 鱼 肝 油 酸 钠 注 射 液 3 个 规 格 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 35. 关 于 注 销 穿 山 龙 注 射 液 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2014 年 1 月 7 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2014]4 号 内 容 : 注 销 山 东 岳 草 堂 药 业 有 限 公 司 的 穿 山 龙 注 射 液 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 ( 国 药 准 字 Z ) 36. 关 于 注 销 羚 羊 角 口 服 液 等 43 个 药 品 批 准 文 号 的 通 知 日 期 :2014 年 1 月 9 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2014]6 号 内 容 : 注 销 羚 羊 角 等 43 个 品 种 的 药 品 批 准 证 明 文 件 及 批 准 文 号 37. 关 于 修 订 感 冒 疏 风 颗 粒 非 处 方 药 说 明 书 范 本 的 通 知 日 期 :2014 年 1 月 22 日 文 号 : 食 药 监 办 药 化 管 [2014]13 号 内 容 : 对 感 冒 疏 风 颗 粒 [ 每 袋 装 10 克 每 袋 装 3 克 ( 无 蔗 糖 )] 的 非 处 方 药 说 明 书 范 本 进 行 修 订 修 订 内 容 及 时 通 知 相 关 医 疗 机 构 药 品 经 营 企 业 等 单 位 17

20 赵 某 等 人 生 产 销 售 假 中 药 饮 片 案 2012 年 12 月, 衢 州 市 食 品 药 品 监 管 局 对 某 药 店 进 行 日 常 检 查 时, 发 现 该 药 店 提 供 的 安 徽 省 亳 州 市 某 中 药 饮 片 供 货 商 的 销 售 清 单 可 疑, 向 该 药 店 销 售 上 述 中 药 饮 片 的 为 赵 某 等 人 经 商 请 亳 州 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 协 查, 确 认 上 述 销 售 清 单 系 假 冒, 销 售 清 单 标 示 的 供 货 商 安 徽 省 亳 州 市 某 药 材 总 公 司, 与 该 药 店 无 业 务 关 系 衢 州 市 局 立 案 后, 以 生 产 销 售 假 药 罪 移 送 当 地 公 安 机 关, 公 安 食 药 监 组 织 联 合 检 查 组, 对 赵 某 等 人 租 借 的 2 处 住 宅 进 行 现 场 检 查, 查 获 假 冒 中 药 饮 片 806 种 ( 批 ) 计 13.3 吨, 货 值 金 额 万 元, 查 获 大 量 标 示 安 徽 某 中 药 饮 片 有 限 公 司 的 包 装 袋 合 格 标 签, 以 及 假 冒 公 司 印 章 2 枚, 多 台 制 假 设 备, 并 抓 获 犯 罪 嫌 疑 人 7 人 经 对 抽 取 的 42 批 中 药 饮 片 进 行 检 验 鉴 定, 发 现 有 5 批 属 于 医 疗 用 毒 性 药 品,31 批 质 量 不 合 格 现 已 查 明, 自 2010 年 起, 赵 某 等 人 先 后 挂 靠 亳 州 市 2 家 中 药 饮 片 有 限 公 司 任 业 务 员, 委 托 李 某 从 亳 州 市 采 购 中 药 饮 片, 然 后 在 制 假 窝 点 加 贴 亳 州 市 2 家 中 药 饮 片 公 司 的 合 格 证 标 签, 以 合 法 药 品 批 发 公 司 名 义 销 售 给 当 地 一 些 涉 药 单 位 经 公 安 机 关 查 实,2010 年 1 月 至 2012 年 12 月, 该 团 伙 销 售 假 冒 中 药 饮 片 的 金 额 达 1023 万 余 元 本 案 是 一 起 典 型 的 以 正 规 药 品 生 产 经 营 公 司 业 务 员 的 身 份, 通 过 挂 靠 走 票 的 方 式, 将 未 经 国 家 许 可 生 产 的 中 药 饮 片 进 行 销 售 的 行 为 亳 州 市 2 家 中 药 饮 片 有 限 公 司 为 赵 某 等 人 提 供 一 套 完 整 的 资 质 证 照 材 料 和 法 人 授 权 委 托 书, 甚 至 为 其 提 供 增 值 税 发 票, 使 得 该 案 有 一 定 的 隐 蔽 性 根 据 中 国 药 典 2010 年 版 对 中 药 饮 片 的 定 义, 饮 片 系 指 药 材 经 过 炮 制 后 可 直 接 用 于 中 医 临 床 或 制 剂 生 产 使 用 的 处 方 药 品 根 据 药 品 管 理 法 第 一 百 零 二 条, 中 药 饮 片 属 于 药 品 根 据 药 品 管 理 法 第 七 条 规 定 无 药 品 生 产 许 可 证 的, 不 得 生 产 药 品, 强 调 中 药 饮 片 需 要 经 过 批 准 的 药 品 生 产 企 业, 按 照 GMP 要 求, 以 特 定 的 工 艺 加 工 炮 制 中 药 饮 片, 并 经 过 检 验, 确 保 炮 制 中 药 饮 片 符 合 中 医 配 方 或 制 剂 生 产 的 要 求 但 是, 赵 某 等 人 不 具 备 生 产 加 工 检 验 中 药 饮 片 的 条 件, 生 产 的 中 药 饮 片 质 量 根 本 无 法 保 证 执 法 人 员 从 赵 某 等 人 销 往 一 家 药 店 的 随 货 销 售 清 单 中, 发 现 这 批 清 单 未 标 注 药 品 生 产 企 业 信 息 清 单 上 制 单 人 发 货 人 等 项 目 均 为 空 白, 该 清 单 中 同 一 天 购 进 的 中 药 饮 片 批 号 完 全 相 同 或 很 有 规 律 地 出 现 几 个 批 号, 药 品 验 收 人 员 应 该 发 现 和 怀 疑 不 是 正 规 企 业 生 产 经 营 的 药 品 但 是, 由 于 一 些 药 品 经 营 者 的 逐 利 行 为, 加 之 赵 某 等 人 采 取 比 正 规 中 药 饮 片 厂 低 20~30% 的 价 格 抢 占 市 场, 使 得 生 产 的 假 冒 中 药 饮 片 销 售 到 多 家 中 小 ( 下 转 第 61 页 ) 18

21 关 于 开 展 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 春 风 行 动 的 倡 议 书 全 省 药 学 志 愿 服 务 团 队 广 大 药 师 志 愿 者 : 阳 春 三 月, 春 风 荡 漾, 春 意 盎 然 为 弘 扬 雷 锋 精 神, 深 化 药 学 志 愿 服 务, 培 育 和 践 行 社 会 主 义 核 心 价 值 观, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 发 起 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 春 风 行 动, 为 此 倡 议 : 思 想 觉 悟 是 行 动 的 先 导 前 不 久, 党 中 央 发 出 了 关 于 培 育 和 践 行 社 会 主 义 核 心 价 值 观 的 意 见, 把 深 化 学 雷 锋 志 愿 服 务 活 动 作 为 重 要 载 体 中 央 文 明 办 和 省 委 宣 传 部 先 后 推 出 中 国 好 人 榜 和 浙 江 好 人 榜, 褒 奖 善 行 义 举, 传 递 社 会 正 能 量 各 地 药 学 志 愿 服 务 团 队 和 药 师 志 愿 者 们 要 认 真 学 习 领 会, 增 强 道 德 自 觉, 激 发 服 务 热 情 要 以 我 省 药 师 志 愿 者 中 国 好 人 章 效 通 为 榜 样, 学 雷 锋 树 新 风, 学 好 人 做 好 人, 积 极 投 入 学 雷 锋 志 愿 服 务 活 动, 在 服 务 他 人 奉 献 社 会 中 升 华 自 身 志 愿 服 务 重 在 行 动 我 们 要 发 挥 药 学 专 业 特 长, 恪 守 关 爱 生 命 呵 护 健 康 理 念, 融 入 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局, 结 合 等 活 动, 组 织 药 品 安 全 知 识 宣 传, 指 导 公 众 合 理 用 药, 收 回 家 庭 过 期 药 物, 开 展 药 学 咨 询 服 务 特 别 要 围 绕 空 巢 老 人 留 守 儿 童 困 难 人 员 农 民 工 残 疾 人 等 重 点 群 体, 运 用 各 种 形 式 送 温 暖 送 健 康 送 爱 心, 把 药 学 志 愿 服 务 做 到 基 层 做 到 社 区 做 进 家 庭 各 地 志 愿 者 药 学 服 务 大 队 和 分 队 要 精 心 组 织, 认 真 实 施, 把 这 次 春 风 行 动 作 为 我 省 药 学 志 愿 服 务 十 百 千 行 动 计 划 的 有 机 组 成 部 分, 搞 得 富 有 成 效, 不 断 推 进 工 作 制 度 化 活 动 常 态 化 和 服 务 专 业 化 药 师 志 愿 者 们, 让 我 们 行 动 起 来, 像 雷 锋 那 样 把 春 天 般 的 温 暖 送 进 千 家 万 户! 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 2014 年 2 月 28 日 省 直 属 大 队 学 雷 锋 志 愿 服 务 活 动 纪 实 3 月 1 日 清 早, 天 空 中 还 依 稀 飘 着 零 星 雨 点, 风 虽 然 已 失 去 了 寒 冬 的 凛 冽, 但 夹 着 细 雨 的 晨 风 让 站 在 室 外 的 人 们 依 然 觉 得 阵 阵 冷 意 然 而, 今 天 的 吴 山 广 场 却 是 另 一 番 景 象, 不 到 八 点 就 人 声 鼎 沸, 热 闹 异 常 了 原 来, 这 里 正 在 开 展 马 年 弘 扬 雷 锋 精 神 共 建 美 丽 杭 州 志 愿 服 务 主 题 活 动 协 会 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 春 风 行 动 也 拉 开 了 帷 幕 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 的 药 师 志 愿 者 们 早 早 地 从 杭 城 不 同 方 向 来 到 了 这 里, 与 60 余 支 各 行 各 业 的 学 雷 锋 志 愿 服 务 队 一 起, 为 市 民 朋 友 开 展 现 场 便 民 服 务 活 动 药 师 志 愿 者 的 服 务 包 括 : 用 药 与 健 康 咨 询 回 收 过 期 失 效 药 品 宣 传 疾 病 防 治 知 识 等 另 外, 带 了 抗 生 素 合 理 使 用 小 常 识 和 春 季 常 见 疾 病 防 治 宣 传 小 册 19

22 子 两 百 份, 用 于 现 场 发 放 八 点 半 的 时 候, 活 动 尚 未 正 式 开 始, 药 师 服 务 点 就 热 闹 开 了 有 来 咨 询 高 血 压 糖 尿 病 合 理 用 药 的 大 妈, 也 有 求 解 腰 肾 不 好 如 何 选 择 药 品 与 食 物 的 大 伯, 更 多 的 是 来 咨 询 安 全 用 药 中 药 使 用 等 问 题 的 市 民 朋 友 活 动 中, 药 师 志 愿 者 针 对 群 众 提 出 的 问 题, 运 用 医 药 专 业 知 识, 以 通 俗 易 懂 的 语 言 耐 心 细 致 地 予 以 解 答, 最 后 还 不 忘 送 上 图 文 并 茂 的 宣 传 册, 使 求 问 者 带 着 疑 惑 而 来, 怀 着 释 然 而 去 有 一 位 大 妈, 因 原 本 血 压 有 些 偏 高, 加 上 用 药 不 当 造 成 了 肾 囊 肿, 曾 到 医 院 诊 疗 多 次 但 病 情 时 好 时 坏, 心 情 非 常 担 忧 焦 虑, 得 知 今 天 有 执 业 药 师 在 场, 特 意 一 大 早 赶 过 来 咨 询, 周 药 师 详 细 询 问 了 大 妈 的 发 病 过 程 用 药 情 况 目 前 状 态 等, 帮 助 分 析 了 病 情 病 因, 提 出 了 下 一 步 合 理 用 药 的 方 案 与 注 意 事 项,10 多 分 钟 的 交 流 沟 通 分 析 解 释, 让 大 妈 的 心 情 渐 渐 平 缓 还 有 做 妈 妈 不 久 的 女 同 胞, 带 着 希 望 与 期 待 来 咨 询 : 平 时 家 居 外 出 时 应 该 为 一 岁 多 点 的 孩 子 预 备 些 什 么 药 品, 在 日 常 生 活 中 如 何 让 宝 宝 健 康 成 长 等 一 连 串 问 题, 杨 药 师 一 一 做 了 详 尽 的 解 答, 让 年 轻 的 妈 妈 满 意 而 去 上 午 10 点 多 了, 摊 位 上 还 围 着 几 个 要 求 提 供 药 学 服 务 及 需 要 回 收 过 期 药 品 的 群 众, 这 时 杭 州 市 委 常 委 宣 传 部 长 翁 卫 军 一 行 来 到 了 药 师 服 务 台, 他 认 真 询 问 了 药 师 志 愿 者 的 服 务 内 容 与 服 务 情 况, 杨 药 师 代 表 志 愿 者 向 他 作 了 介 绍 翁 部 长 同 药 师 志 愿 者 亲 切 握 手 致 意, 对 药 学 志 愿 服 务 工 作 给 予 肯 定 与 鼓 励 整 个 上 午, 药 学 志 愿 服 务 可 谓 成 效 显 著 接 受 咨 询 服 务 30 余 人 次, 发 放 宣 传 册 200 份, 回 收 过 期 失 效 药 品 50 多 个 品 种 600 余 片 ( 粒 ) ( 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 供 稿 ) 温 州 市 大 队 总 结 部 署 年 度 药 学 志 愿 服 务 工 作 2014 年 1 月 4 日, 温 州 市 志 愿 者 药 学 服 务 大 队 召 开 由 各 县 ( 市 区 ) 分 队 负 责 人 参 加 的 会 议 大 队 长 章 效 通 宣 布 了 关 于 同 意 成 立 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 苍 南 宇 晨 分 队 的 批 复, 对 2013 年 全 市 药 学 志 愿 服 务 工 作 进 行 了 总 结, 对 2014 年 的 活 动 进 行 了 布 置 2013 年 温 州 市 大 队 各 分 队 紧 扣 让 人 民 受 益 让 人 民 满 意 这 个 主 旨, 大 力 弘 扬 奉 献 友 爱 互 助 进 步 的 志 愿 精 神, 开 展 了 形 式 多 样 的 活 动, 有 力 地 推 动 了 药 学 志 愿 服 务 活 动 的 深 入 开 展, 营 造 了 人 人 关 注 药 品 安 全 的 社 会 氛 围, 增 强 了 消 费 者 的 药 品 安 全 意 识 和 自 我 保 护 能 力 温 州 市 局 药 品 流 通 监 管 处 副 处 长 王 卫 民 监 察 稽 查 支 队 副 支 队 长 郑 建 靖 和 协 会 温 州 办 事 处 负 责 人 李 雄 勇 出 席 会 议 指 导 王 卫 民 副 处 长 充 分 肯 定 了 全 市 药 学 志 愿 服 务 团 队 开 展 的 活 动, 同 时 希 望 药 师 志 愿 者 增 强 责 任 意 识 和 奉 献 精 神, 开 展 富 有 特 色 的 药 学 志 愿 服 务 活 动, 将 志 愿 者 精 神 在 更 大 范 围 更 广 泛 领 域 发 扬 光 大 郑 建 靖 副 支 队 长 希 望 药 师 志 愿 者 要 与 药 监 部 门 加 强 沟 通, 活 动 中 发 现 假 冒 伪 劣 药 品 或 听 到 群 众 对 药 品 质 量 安 全 问 题 的 反 映, 及 时 跟 市 局 监 察 稽 查 支 队 联 系, 为 温 州 药 品 市 场 规 范 服 务 发 挥 积 极 作 用 李 雄 勇 副 处 长 代 表 协 会 办 事 处 感 谢 全 市 药 师 志 愿 者 在 宣 传 药 品 安 全 知 识 指 导 公 众 合 理 用 药 中 做 出 的 贡 献, 希 望 在 2014 年 认 真 20

23 贯 彻 十 八 届 三 中 全 会 精 神, 广 泛 开 展 志 愿 服 务, 大 力 弘 扬 无 私 奉 献 的 志 愿 者 精 神, 把 药 学 志 愿 服 务 活 动 搞 得 更 深 入 更 扎 实 更 有 效 ( 温 州 市 大 队 供 稿 ) 奉 化 分 队 开 展 欢 乐 过 新 年 药 学 服 务 进 社 区 活 动 2013 年 12 月 29 日, 为 了 保 障 公 众 饮 食 用 药 安 全, 使 广 大 群 众 过 一 个 快 乐 祥 和 的 新 春 佳 节, 奉 化 市 食 品 药 品 监 管 局 奉 化 市 药 学 志 愿 服 务 分 队 在 桃 源 社 区 开 展 了 欢 乐 过 新 年, 药 学 服 务 进 社 区 活 动 本 次 活 动 包 括 宣 传 家 庭 安 全 用 药 知 识 回 收 过 期 药 品 发 放 药 品 安 全 宣 传 资 料 和 测 血 压 切 参 片 等 内 容 奉 化 市 局 工 作 人 员 与 药 师 志 愿 者 们 一 起 发 放 安 全 用 药 知 识 宣 传 手 册, 为 群 众 耐 心 讲 解 过 期 药 品 放 家 里 乱 丢 弃 的 危 害 同 时, 药 师 志 愿 者 还 现 场 为 群 众 免 费 测 量 血 压 切 参 片 送 环 保 袋 保 鲜 盒 活 动 中 发 放 药 品 安 全 知 识 读 本 500 余 册, 接 受 群 众 咨 询 100 余 人, 免 费 发 放 保 鲜 盒 300 余 个, 获 得 社 区 群 众 好 评 ( 宁 波 办 事 处 供 稿 ) 节 日 话 健 康 关 爱 暖 人 心 秀 洲 分 队 走 进 亚 都 社 区 服 务 中 国 传 统 节 日 腊 八 节 将 至, 秀 洲 区 药 师 志 愿 者 来 到 亚 都 社 区, 为 社 区 居 民 送 上 了 一 份 特 殊 的 腊 八 粥 在 社 区 活 动 中 心, 药 师 志 愿 者 董 雁 讲 解 了 腊 八 节 习 俗 腊 八 粥 养 生 方 面 的 作 用 不 同 人 群 养 生 腊 八 粥 的 调 配 等 三 方 面 内 容, 对 居 民 所 提 的 问 题 一 一 作 了 解 答 讲 座 结 束 后, 志 愿 者 们 为 社 区 居 民 免 费 测 量 血 压, 开 展 合 理 用 药 咨 询 服 务 董 雁 药 师 自 2010 年 组 织 开 展 节 日 话 养 生 系 列 活 动 以 来, 已 在 中 秋 节 端 午 节 重 阳 节 等 中 国 传 统 佳 节, 围 绕 健 康 饮 食 科 学 养 生 的 主 题 进 行 了 精 心 准 备, 利 用 社 区 活 动 室 老 年 大 学 等 场 所 授 课, 累 计 听 众 达 1800 余 人, 满 足 了 社 区 居 民 对 健 康 养 生 知 识 方 面 的 需 求 ( 嘉 兴 市 秀 洲 区 联 络 站 供 稿 ) 象 山 分 队 春 节 前 开 展 过 期 药 品 回 收 活 动 预 防 家 庭 过 期 失 效 药 品 造 成 的 用 药 安 全 隐 患, 培 养 公 众 良 好 的 用 药 习 惯, 象 山 分 队 在 春 节 前 开 展 家 庭 过 期 药 品 回 收 活 动 1 月 份, 象 山 药 学 志 愿 服 务 分 队 分 成 4 个 小 组, 在 全 县 60 家 药 品 回 收 点 进 行 了 统 一 回 收, 共 收 到 过 期 药 品 3000 余 盒, 总 货 值 约 15 万 元 回 收 的 药 品 主 要 为 家 庭 常 用 药 品, 全 部 进 行 登 记 封 存 并 集 中 销 毁 服 务 分 队 在 开 展 家 庭 过 期 药 品 回 收 活 动 的 同 时, 还 积 极 开 展 安 全 用 药 合 理 用 药 科 普 知 识 的 宣 传, 帮 助 公 众 了 解 过 期 药 品 的 危 害, 提 高 公 众 安 全 合 理 用 药 的 水 平 ( 宁 波 市 象 山 分 队 供 稿 ) 21

24 中 药 处 方 术 语 浙 江 省 中 药 研 究 所 杨 明 华 ( 执 业 药 师 ) 医 师 处 方 为 了 能 简 明 反 映 药 物 规 格 或 疗 效 特 点, 常 常 采 用 不 同 术 语 如 医 师 在 书 写 处 方 时, 除 写 正 式 名 称 或 一 些 别 名 外, 常 在 药 名 前 附 加 术 语 也 有 隐 于 药 名 之 内 的, 构 成 处 方 中 的 药 物 全 名, 以 表 达 对 药 物 炮 制 品 种 质 量 等 方 面 的 不 同 要 求 此 外, 医 师 处 方 还 经 常 在 药 名 旁 注 一 些 术 语 ( 习 称 脚 注 或 旁 注 ), 如 先 煎 后 下 另 煎 等, 以 表 明 药 物 需 要 特 殊 处 理 1. 药 名 附 加 术 语 1.1 要 求 炮 制 类 炮 制 是 医 师 按 照 中 医 药 理 论, 根 据 病 情 不 同, 为 发 挥 药 效 而 提 出 的 不 同 要 求, 包 括 炒 炙 煅 蒸 煨 煮 等 如 常 用 的 炒 焦 白 术 蜜 炙 黄 芪 煅 牡 蛎 酒 蒸 地 黄 煨 豆 蔻 醋 煮 芫 花 等 此 外, 还 有 发 酵 发 芽 浸 提 干 馏 制 霜 水 飞 等, 都 是 常 用 的 中 药 炮 制 方 法 1.2 要 求 修 治 类 修 治 是 为 了 洁 净 药 物, 除 去 非 药 用 部 分 及 杂 质, 以 便 进 一 步 加 工 处 理 或 使 之 更 好 地 发 挥 疗 效 除 筛 选 剔 除 洗 漂 等 通 常 修 治 方 法 外, 中 药 处 方 常 常 对 某 些 药 品 有 去 除 皮 壳 毛 芦 心 核 油 及 头 尾 足 翅 鳞 等 非 药 用 部 位 的 规 定 如 常 用 的 桔 梗 厚 朴 去 皮 ; 银 杏 桃 仁 去 皮 壳 ; 枇 杷 叶 金 樱 子 去 毛 ; 人 参 牛 膝 去 芦 ; 牡 丹 皮 地 骨 皮 远 志 去 心 ; 山 茱 萸 诃 子 去 核 ; 巴 豆 续 随 子 去 油 ; 蕲 蛇 乌 梢 蛇 去 头 尾 ; 斑 蝥 红 娘 子 去 头 翅 ; 蛤 蚧 去 头 足 鳞 片 等 1.3 要 求 产 地 类 药 物 产 地 与 药 物 疗 效 有 密 切 关 系, 因 此, 医 师 根 据 病 情 需 要, 常 在 药 名 前 标 明 产 地, 此 称 为 道 地 中 药 如 安 徽 亳 州 的 白 芍 河 南 武 陟 的 牛 膝 浙 江 桐 乡 的 杭 菊 等, 均 为 著 名 的 道 地 中 药 1.4 要 求 产 时 类 药 材 的 采 收 季 节 与 药 物 质 量 有 密 切 的 关 系, 如 绵 茵 陈 以 初 春 细 苗 质 软 如 绵 者 佳 ; 冬 ( 霜 ) 桑 叶 于 秋 后 经 霜 者 采 集 为 好 1.5 要 求 新 陈 类 有 些 药 物 需 用 鲜 品, 因 其 含 液 较 多, 疗 效 较 佳, 如 鲜 石 斛 鲜 芦 根 鲜 茅 根 ; 也 有 些 药 物 需 要 陈 品, 取 其 陈 久, 缓 解 其 燥 性, 如 陈 佛 手 陈 香 橼 陈 麻 黄 等 1.6 要 求 临 时 加 工 类 为 了 便 于 药 物 保 管, 并 保 证 药 物 有 效 成 分 不 至 于 损 失, 某 些 药 品 的 加 工 须 待 临 方 时 完 成 通 常 有 碾 捣 镑 等 法, 使 药 物 粉 碎, 以 符 合 制 剂 需 要 如 龙 骨 牡 蛎 栀 子 砂 仁 等 矿 物 甲 壳 果 实 种 子 类 药 物 碾 碎 或 捣 碎, 便 于 煎 煮 ; 川 贝 母 捣 碎, 便 于 吞 服 ; 羚 羊 角 镑 成 薄 片, 或 锉 成 粉 末, 便 于 制 剂 或 服 用 2. 其 他 常 用 术 语 2.1 药 引 中 药 药 引 为 中 药 处 方 中 的 辅 佐 药, 其 作 用 有 二 : 一 是 引 药 归 经, 即 引 导 其 他 药 物 的 药 22

25 力 达 到 病 变 部 位 或 某 一 经 脉, 更 好 地 发 挥 其 治 疗 作 用 二 是 协 助 药 物, 起 辅 助 治 疗 作 用 药 引 的 来 源 甚 广, 品 种 繁 多, 主 要 由 以 下 类 型 : (1) 药 物 类 药 引 : 这 类 药 引 又 可 分 为 二 类 一 类 为 引 经 报 使 类, 如 太 阳 病 用 防 风 羌 活 藁 本 为 引, 既 是 其 他 药 物 的 向 导, 又 能 发 挥 自 己 的 药 效 ; 一 类 为 调 和 诸 药 类, 如 甘 草 生 姜 大 枣 等 麻 黄 汤 中 炙 甘 草 调 和 诸 药, 便 属 于 这 种 类 型 (2) 食 物 类 药 引 : 主 要 有 粳 米 蛋 黄 蛋 清 蜂 蜜 西 瓜 汁 等 如 白 虎 汤 用 粳 米 益 胃 养 阴 ; 凉 膈 散 用 白 蜜 即 可 缓 和 硝 黄 峻 下, 又 能 存 胃 津 润 燥 结, 收 以 下 为 清 之 妙 (3) 其 他 类 药 引 : 主 要 有 酒 醋 盐 茶 叶 灯 心 荷 梗 荷 叶 西 瓜 翠 衣 童 便 金 汁 等 如 仙 方 活 命 饮 加 酒 煎 服, 取 酒 性 善 走, 即 可 散 瘀, 又 能 协 诸 药 以 达 病 所 ; 失 笑 散 用 醋 调 服, 引 药 入 肝 经 等 2.2 忌 口 患 者 服 药, 往 往 由 于 治 疗 的 需 要, 要 求 患 者 忌 食 某 些 事 物, 称 之 忌 口 如 水 肿 忌 食 盐, 黄 疸 腹 泻 忌 油 腻 等, 都 有 科 学 依 据 又 如 服 鳖 甲 忌 苋 菜 服 荆 芥 忌 鱼 蟹 以 及 服 桂 枝 汤 禁 生 冷 黏 滑 肉 面 五 辛 酒 酪 臭 恶 等, 均 值 得 注 意 3. 脚 注 执 行 中 药 的 处 方 脚 注 是 指 医 师 开 汤 剂 处 方 时 在 某 味 药 的 上 角 或 下 角 处 所 加 的 简 要 要 求 其 作 用 是 简 明 地 指 示 调 剂 人 员 对 该 味 药 的 饮 片 采 取 不 同 的 处 理 方 法 脚 注 的 内 容 一 般 包 括 炮 制 法 煎 法 服 法 等 中 国 药 典 对 需 特 殊 处 理 的 品 种 都 有 明 确 的 规 定 卫 医 发 [2004]269 号 处 方 管 理 方 法 ( 试 行 ) 规 定 : 药 物 调 剂 煎 煮 的 特 殊 要 求 注 明 在 药 品 之 后 上 方, 并 加 括 号, 如 布 包 先 煎 后 下 等 ; 对 药 物 的 产 地 炮 制 有 特 殊 要 求, 应 在 药 名 之 前 写 出 3.1 先 煎 (1) 矿 石 类 贝 壳 类 动 物 角 甲 类 饮 片 因 质 地 坚 硬, 有 效 成 分 不 易 煎 出, 应 先 打 碎 煎 30 分 钟, 再 与 他 药 同 煎 如 生 石 膏 生 磁 石 生 赭 石 生 紫 石 英 生 寒 水 石 自 然 铜 生 龙 骨 生 龙 齿 生 瓦 楞 子 生 石 决 明 生 牡 蛎 生 蛤 壳 生 珍 珠 母 龟 甲 鳖 甲 水 牛 角 片 鹿 角 霜 等 (2) 某 些 有 毒 饮 片 可 先 煎 1~2 小 时, 达 到 降 低 毒 性 或 消 除 毒 性 的 目 的 如 含 毒 性 成 分 乌 头 碱 的 制 川 乌 和 制 草 乌, 经 1~2 小 时 的 煎 煮, 可 使 乌 头 碱 分 解 为 乌 头 次 碱, 进 而 分 解 为 乌 头 原 碱, 使 毒 性 大 为 降 低 3.2 后 下 (1) 气 味 芳 香 含 挥 发 性 成 分 的 饮 片 不 宜 煎 煮 时 间 过 久, 以 免 有 效 成 分 散 失 一 般 在 其 他 群 药 煎 好 前 5~10 分 钟 入 煎 即 可 如 : 薄 荷 砂 仁 豆 蔻 降 香 沉 香 鱼 腥 草 等 (2) 含 有 久 煎 后 有 效 成 分 易 破 坏 的 饮 片 也 需 后 下, 一 般 在 其 他 群 药 煎 好 前 10~15 分 钟 入 煎 即 可 如 : 钩 藤 苦 杏 仁 徐 长 卿 大 黄 等 3.3 包 煎 (1) 含 粘 液 质 较 多 的 饮 片 在 煎 煮 过 程 中 易 黏 糊 锅 底, 宜 包 煎 如 车 前 子 葶 苈 子 (2) 富 含 绒 毛 的 饮 片 宜 包 煎, 以 免 脱 落 的 绒 毛 混 入 煎 液 后 刺 激 咽 喉, 引 起 咳 嗽 如 旋 覆 花 辛 夷 等 (3) 花 粉 等 微 小 饮 片 因 总 表 面 积 大 疏 水 性 强, 煎 煮 时 宜 包 煎, 避 免 漂 浮 影 响 有 效 成 分 的 煎 出 如 蒲 黄 海 金 沙 蛤 粉 六 一 散 等 3.4 另 煎 一 些 贵 重 中 药, 为 使 其 有 效 成 分 充 分 煎 出 及 减 小 有 效 成 分 被 其 他 药 渣 吸 附 引 起 的 23

26 损 失, 需 用 另 器 具 单 独 煎 煮 取 汁, 再 将 药 渣 并 入 其 他 群 药 合 煎, 然 后 将 前 后 不 同 煎 煮 的 药 液 混 匀 后 分 服 如 人 参 西 洋 参 西 红 花 等 质 地 坚 硬 的 贵 重 药, 如 羚 羊 角, 应 单 独 煎 煮 2~3 小 时 取 汁, 再 将 其 药 渣 并 入 群 药 中 同 煎, 最 后 将 前 后 不 同 煎 煮 的 药 液 混 匀 分 服 3.5 冲 服 一 些 用 量 少 贵 重 中 药 宜 研 成 粉 末 用 药 液 冲 服, 避 免 有 效 成 分 被 其 他 药 渣 吸 附 而 影 响 药 效 如 三 七 鹿 茸 羚 羊 角 紫 河 车 蕲 蛇 金 钱 白 花 蛇 琥 珀 雷 丸 沉 香 等 3.6 烊 化 一 些 胶 类 蜜 膏 类 中 药 不 宜 与 群 药 同 煎, 以 免 煎 液 粘 稠 而 影 响 其 他 有 效 成 分 的 煎 出 及 结 底 煳 化 如 : 阿 胶 鹿 角 胶 鳖 甲 胶 龟 鹿 二 仙 胶 饴 糖 蜂 蜜 等 可 将 此 类 药 置 于 已 煎 好 的 药 液 中 加 热 融 化 后 一 起 服 用 也 可 将 此 类 药 置 于 容 器 内, 加 适 量 水, 应 用 蒸 汽 溶 化 后, 再 与 其 他 群 药 煎 液 混 匀 分 服 调 剂 药 师 应 熟 悉 处 方 脚 注 含 义 特 殊 处 理 方 法 和 品 种, 调 剂 时 单 独 包 装 后 再 与 群 药 同 包 对 门 诊 患 者 在 发 药 时 要 做 特 殊 交 代, 为 住 院 患 者 煎 药 时 要 严 格 执 行 煎 煮 操 作 常 规, 不 可 随 意 简 化 值 得 注 意 的 是, 对 需 特 殊 处 理 的 饮 片 品 种, 即 使 处 方 中 未 加 脚 注 也 应 按 规 定 处 理 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 回 顾 性 分 析 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 严 磊 李 广 武 朱 玲 玲 周 权 摘 要 : 目 的 : 分 享 相 关 的 药 事 管 理 经 验, 促 进 出 院 带 药 医 嘱 合 理 性 方 法 : 将 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 百 分 率 作 为 质 量 与 患 者 安 全 指 标 运 用 PDCA 工 具 ( 计 划 - 实 施 - 检 查 - 处 理 ), 进 行 持 续 质 量 改 进 以 最 近 一 个 月 的 监 测 数 据 为 例, 进 行 数 据 挖 掘, 对 错 误 类 型 涉 及 的 药 物 类 别 科 室 分 布 和 医 生 资 质 进 行 分 析 结 果 : 药 师 审 方 前 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 百 分 率 从 干 预 前 的 8.5% 下 降 到 2% 以 下, 显 著 低 于 发 达 国 家 医 院 报 道 的 8.4%~25% 水 平 药 师 前 瞻 性 处 方 审 核 和 嵌 入 式 在 线 合 理 用 药 防 火 墙 的 安 装 能 快 速 下 降 不 合 理 医 嘱, 但 若 需 达 到 持 续 进 一 步 下 降, 培 训 和 教 育 是 必 需 的 结 论 : 出 院 带 药 医 嘱 的 合 理 性 可 以 通 过 持 续 质 量 改 进 项 目 的 形 式, 跨 团 队 协 作 和 综 合 干 预 的 手 段 来 实 现 关 键 词 : 出 院 带 药 医 嘱 ; 跨 团 队 协 作 ; 药 事 管 理 ; 处 方 审 核 ; 持 续 质 量 改 进 出 院 带 药 医 嘱 是 患 者 药 物 治 疗 过 程 中 一 个 重 要 的 环 节, 同 时 也 是 一 个 容 易 出 安 全 隐 患 的 节 点 从 住 院 到 出 院, 药 物 治 疗 方 案 可 能 发 生 改 变 对 这 个 节 点 进 行 管 理, 可 以 有 力 促 进 药 物 治 疗 的 连 续 性 与 协 调 性 为 了 保 证 治 疗 的 有 效 性 和 安 全 性, 医 生 和 药 师 需 要 对 可 能 患 多 种 疾 病 接 受 多 重 药 物 治 疗 的 患 者 的 药 物 治 疗 进 行 管 理 (MTM) 瑞 典 Uppsala 大 学 和 英 国 一 家 教 学 医 院 的 研 究 显 示, 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 百 分 率 在 8.4%~ 25% 之 间 我 院 自 2011 年 8 月 起 开 始 进 行 降 低 不 24

27 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 百 分 率 的 质 量 改 进 项 目 常 见 的 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 包 括 :1 剂 量 错 误 ;2 给 药 频 率 错 误 ;3 给 药 途 径 错 误 ; 4 错 误 的 溶 媒 ;5 一 些 不 能 瓣 开 或 碾 碎 的 药 品 半 剂 量 给 药 ;6 重 复 用 药 ;7 配 伍 不 合 理 ; 8 遗 漏 开 具 药 物 医 嘱 ;9 出 院 带 药 医 嘱 与 出 院 小 结 所 列 药 品 不 符 合 ;10 没 有 注 明 皮 试 结 果 所 有 的 问 题 可 能 给 患 者 带 来 安 全 风 险 经 过 综 合 干 预 和 跨 团 队 协 作, 我 院 的 这 个 质 量 改 进 项 目 获 得 了 明 显 的 成 效, 药 师 审 核 前 存 在 的 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 百 分 率 已 达 到 目 标 值 (2% 以 下 ) 现 总 结 经 验 如 下, 以 供 同 行 参 考 1. 资 料 与 方 法 首 先 制 定 质 量 指 标 监 控 计 划 确 定 监 控 指 标 为 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 百 分 率 数 据 来 源 : 病 区 药 房 审 方 药 师 的 表 单 记 录 数 据 收 集 方 法 : 由 病 区 药 房 的 部 门 负 责 人 落 实 进 行 统 计 分 析 样 本 量 大 小 : 全 院 所 有 出 院 带 药 医 嘱 数 据 监 测 期 限 :2011 年 8 月 ~ 至 今, 每 月 持 续 监 测 在 次 月 下 旬 完 成 前 月 的 数 据 统 计 项 目 启 动 后 的 前 三 个 月 数 据 需 要 另 外 一 名 独 立 的 资 深 药 师 加 以 验 证 其 次, 利 用 PDCA 工 具 进 行 质 量 改 进 其 中, P 即 plan 包 括 : 成 立 CQI 小 组 ( 病 区 药 房,IT, 质 量 管 理 办 公 室, 医 务 部 ); 采 用 的 策 略 : 依 靠 团 队 协 作, 进 行 质 量 改 进 D 即 do 包 括 :1 质 量 管 理 办 公 室 负 责 协 调 各 成 员 单 位 2IT 负 责 改 善 HIS 和 电 子 病 历 系 统 的 功 能 3 医 务 部 组 织 相 关 的 训 练 和 讲 座 4 医 生 积 极 与 药 师 沟 通 咨 询, 认 真 处 理 争 议 处 方 5 病 区 药 房 负 责 药 学 信 息 维 护 ( 例 如 药 物 最 大 剂 量 的 设 定 禁 忌 症 信 息 的 警 示 灯 ) 和 回 顾 性 地 点 评 出 院 带 药 医 嘱 其 他 药 师 采 取 的 措 施 : 不 合 理 医 嘱 的 在 线 数 据 库 筛 选 和 药 师 的 处 方 审 核 ( 通 过 流 程 管 理 ); 医 嘱 有 关 的 近 似 错 误 呈 报 ; 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 表 单 记 录 药 师 的 干 预 以 及 对 药 师 的 绩 效 管 理 ; 药 师 发 起 的 训 练 和 讲 座 ( 例 如 典 型 案 例 分 析 ), 面 对 面 的 病 房 与 病 区 药 房 药 师 的 交 流 C 即 check 指 的 是 计 算 每 月 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 百 分 率 A 即 ac tion, 包 括 : 持 续 监 测 ; 进 一 步 的 改 善 空 间 包 括 加 强 药 物 治 疗 的 连 续 性 和 协 调 性 管 理 在 出 院 带 药 环 节, 能 比 对 住 院 期 间 的 药 物 医 嘱 和 出 院 带 药 医 嘱, 若 发 生 变 化, 系 统 应 有 相 应 的 警 示 ( 例 如 华 法 林 出 院 带 药 医 嘱 漏 开, 华 法 林 出 院 时 剂 量 调 整 ) 同 时, 以 2012 年 12 月 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 错 误 类 型 涉 及 的 药 品 类 别 科 室 分 布 和 医 生 资 质 进 行 回 顾 性 分 析, 以 说 明 数 据 挖 掘 的 重 要 性 2. 结 果 与 讨 论 2.1 持 续 监 测 数 据 从 2011 年 8 月 到 2012 年 3 月, 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 百 分 率 从 8.5% 下 降 到 2.0% 以 下 2012 年 3 月 到 2012 年 12 月, 监 测 指 标 持 续 控 制 在 2.0% 以 下 ( 图 1) 图 1 出 院 带 药 不 合 理 医 嘱 百 分 率 的 动 态 监 测 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 百 分 率 下 降 与 设 置 药 师 前 瞻 性 收 费 前 审 方 安 装 药 物 咨 询 和 25

28 用 药 安 全 监 测 系 统 ( 即 大 通 软 件 ) 以 及 加 强 培 训 教 育 有 关 其 中, 设 置 药 师 前 瞻 性 收 费 前 审 方 安 装 大 通 软 件 可 快 速 见 效, 但 若 需 达 到 持 续 进 一 步 下 降, 培 训 和 教 育 是 必 需 的 该 项 目 在 2012 年 获 得 医 院 质 量 奖, 并 在 2013 年 接 受 国 际 医 疗 卫 生 机 构 认 证 联 合 委 员 会 (JCI) 认 证 时 获 得 评 审 专 家 的 高 度 赞 扬 年 12 月 数 据 挖 掘 2012 年 12 月 份 出 院 带 药 医 嘱 条 数 为 19393, 药 师 拦 截 发 现 错 误 医 嘱 条 数 为 269 条, 占 比 1.39% 我 们 进 一 步 对 这 些 数 据 进 行 分 析 错 误 类 型 分 析 错 误 类 型 发 生 频 率 从 高 到 低 排 序 为 剂 量 异 常 (33%) 给 药 频 率 异 常 (23%) 给 药 方 式 错 误 (26%) 未 注 明 皮 试 结 果 (8%) 超 量 (5%) 重 复 医 嘱 (4%) 溶 媒 错 误 (1%) 未 检 出 严 重 相 互 作 用 错 误 ( 图 2) 图 年 12 月 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 错 误 类 型 分 析 错 误 医 嘱 涉 及 药 物 类 别 分 析 涉 及 口 服 药 212 条, 占 78.8% 针 剂 46 条, 占 17.1% 外 用 药 11 条, 占 15.9% 涉 及 药 物 类 比 最 多 的 是 中 成 药, 共 计 37 条, 占 13.8% 7 条 是 抗 菌 素 相 关 错 误 (2.6%) 涉 及 高 危 药 品 的 不 合 理 医 嘱 条 数 19 条, 占 12 月 所 有 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 7.1% 涉 及 的 高 危 药 品 品 种 16 种, 具 体 品 种 及 错 误 件 数 见 表 1 表 1 条 数 7(36.8%) 生 资 质 错 误 医 嘱 涉 及 的 科 室 分 布 与 医 表 2 为 错 误 医 嘱 每 月 件 数 10 的 科 室 分 布 心 内 科 病 房 排 名 第 一, 原 因 可 能 与 心 内 科 涉 及 的 多 为 老 年 病 人, 有 多 种 疾 病, 接 受 多 种 药 物 治 疗, 方 案 较 为 复 杂 有 关 ; 肿 瘤 内 外 科 的 病 人 多 服 用 辅 助 抗 肿 瘤 的 中 成 药 和 免 疫 增 强 剂, 未 注 明 皮 试 结 果 情 况 较 多, 中 成 药 服 用 剂 量 异 常 相 对 较 为 多 见 ; 肾 脏 内 科 不 合 理 医 嘱 也 较 为 多 见, 可 能 与 患 者 肾 功 能 不 全 用 药 种 类 多 有 关 高 级 职 称 医 生 开 具 的 不 合 理 医 嘱 较 为 多 见 ( 约 占 60%), 中 级 职 称 医 生 占 30%, 初 级 职 称 的 医 生 约 占 10% 表 2 科 室 心 内 科 肿 瘤 内 科 肿 瘤 外 科 放 疗 科 分 析 涉 及 高 危 药 品 的 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 普 外 科 肾 脏 骨 科 综 合 病 房 备 注 达 美 康 缓 释 片 (3) 重 组 人 胰 岛 素 注 射 液 (1) 格 列 吡 嗪 缓 释 胶 囊 (1) 阿 卡 波 糖 片 (1) 格 列 喹 酮 片 (1) 羟 基 喜 树 碱 针 (1) 爱 斯 万 胶 囊 (1) 羟 基 脲 片 (1) 卡 培 他 滨 片 7(36.8%) (1) 甲 地 孕 酮 分 散 片 (1) 他 莫 昔 芬 片 (1) 地 高 辛 片 (1) 伊 诺 肝 素 钠 针 5(26.4%) (1) 沙 利 度 胺 片 (1) 浓 氯 化 钠 针 (1) 干 扰 素 ɑ-2b 针 (1) 错 误 医 嘱 涉 及 的 科 室 分 布 条 数 高 危 药 品 降 糖 药 化 疗 药 其 他 百 分 比 (%) 年 12 月 份 数 据 监 测 的 对 策 本 月 不 合 理 出 院 带 药 医 嘱 的 占 比 为 26