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- 竺旭 车
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1 Vol. 33, No 年 異 欄 Actemra Soln for IF tocilizumab 1. ( /11/8 200 mg/10 ml /vial & 80 mg/4 ml /vial ACT1NB57 ACT1NB 療 Mirena intrauterine delivery system 52 mg/ius Trajenta F.C. 5 mg/tab Inspra F.C. 50 mg/tab levonorgestrel 1. 8 MIR9LF 不 療 linagliptin 8 TRA4LB eplerenone 1. 8 INS4DA spironolactone 塞 LVEF40 % 療 2012/11/ /11/ /11/22 異 欄 年 10 3 異 4 Tocilizumab Actemra 樂 6 Levonorgestrel Mirena Intrauterine System 9 Linagliptin Trajenta 糖 10 見 Q & A 12 見 易 13
2 () Nasonex Aqueous Nasal Spray mometasone furoate 1. 8 NAS3MA /11/22 50 mcg/dose, 2. Pulmicort Nasal Aqua 140 doses/btl 64 mcg/dose, 120 doses/btlbudesonide 8 PUL3MA81 療 Ufunin 2 mg/tab loperamide HCl 8 UFU4HB09 不 Imolex 2 mg/cap 8 IMO4HB09 11 量 療 2012/11/20 Phenobarbital 30 mg/tab Premarin Vag Cream mg/g, 42.5 g/tube Zyrtec Soln 1 mg/ml, 60 ml/btl Tienam (based on imipenem content) for Inj 500 mg/vial Polytar Emollient 350 ml/btl phenobarbital 8 PHE4JA05 不 Phenobarbital 30 mg/tab 8 PHH4JA05 11 量 療 conjugated estrogens cetirizine 2HCl imipenem 500 mg, cilastatin 500 mg polytar emollient 8 PRE8LF13 不 Premarin Vag Cream mg/g, 14 g/tube 8 PRE8LF56 11 量 不 療 8 ZYR5MD32 量 不 Cetirizine Oral Soln 1 mg/ml, 60 ml/btl 8 CET5MD32 療 復 行 8 TIE1AK42 類 Mepem 500 mg/vialmeropenem trihydrate 復 行 1. ( 8 POL6SD14) 蘭 Stiefel Lab 來 更 Stiefel Lab 量 不 療 2012/11/ /11/ /12/4 2012/12/4 2012/12/5
3 復 Ergonovine ergonovine 8 ERG4LG05 復 2012/11/ mg/tab maleate 2012 年 11 Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate): Drug Safety Communication - Safety Review of Post-Market Reports of Serious Bleeding Events FDA dabigatran (Pradaxa) warfarin (CounadinJantoven ) 料 來 FDA (Mini-Sentinel pilot of the Sentinel Initiative) 理 行 料 Pradaxa 率 warfarin 來 Pradaxa 臨 (RE-LY trial) FDA 來 數 FDA 更 Pradaxa Pradaxa 療 立 Pradaxa 量 不 更 不 療 行 Pradaxa Pradaxa 行 不 良 Fungal Meningitis Outbreak Updated 兩 NECC - betamethasone FDA CDC NECC betamethasone 不 methylprednisolone acetate FDA NECC 療 不 NECC 連 參 FDA tion/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm htm 2012/11/1 連 參 FDA tion/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm htm 2012/11/2
4 異 () 101 年 Antineoplastics drugs 101 年 Cetuximab Erbitux(96/3/198/7/1 98/8/199/10/1101/12/1) 1. 療 (1) FOLFIRI (folinic acid/ 5-fluorouracil/ irinotecan) 療 (EGFR expressing)k-ras 療 (101/12/1) I. 療 12 惡 II. 療 24 III. 不 bevacizumab (2) irinotecan 療 5- fluorouracil (5-FU)irinotecan oxaliplatin 療 (EGFR) K-ras (98/8/1) I. 療 9 惡 II. 療 咽 咽 療 略 () 101 年 Immunologic agents 101 年 Tocilizumab Actemra101/5/1 101/12/1 類 療 1. (1) ( etanerceptadalimumab golimumab ) 療 療 類 I. Etanerceptadalimumab golimumab 療 療 DAS28 降 度 1.2 DAS II. etanercept adalimumab golimumab 療 (2) methotrexate methotrexate methotrexate (1) 療 類 量 療 DAS28 料 (2) 療 I. tocilizumab 量 4 mg/kg 療 12 DAS28 療 ( 療 DAS28 降 度 1.2 DAS ) 量 8 mg/kg 療 12 DAS28 降 度 1.2 DAS /12/1 II 療 2 療 錄 (3) 療 4. tocilizumab 療 - tocilizumab - 度 -New York Heart Association class IV - 女 - 療
5 - 不 良 tocilizumab () 101 年 Immunologic agents 101 年 Etanercept ( Enbrel)adalimumab ( Humira)(94/3/1101/12/1) 療 1. Etanercept 4 17 年 adalimumab 年 (101/12/1) (1) methrotexate corticosteroids 量 療 療 X 料 (2) etanercept adalimumab 六 療 4. (1)(2)(3) (1) 列 Ι. (systemic) ΙΙ. (polyarticular)( 類 ) ΙΙΙ. 數 (extended oligoarticular) (2) 療 ( 列 ) Ι. methotrexate 療 療 10 // methotrexate 療 療 3 ( 若 量 降 ) ΙΙ. 若 類 來 療 類 狀 prednisolone 量 0.25 (3) 3 : 列 兩 Ι. 數 5 ΙΙ. 數 3 ( X ) 5. etanercept adalimumab 參 狀 (1) 女 (2) 罹 (3) 罹 罹 (4) 罹 罹 (sepsis) (5) 惡 (pre-malignancy) (6) 不 (Immunodeficiency) 6. etanercept adalimumab 療 列 療 (1) 不 良 Ι. 惡 ΙΙ. ΙΙΙ. (). (intercurrent infection)() 療 不 core set data 6 療 療 療 Ι. 降 率 (ESR) CRP 列 30% i. 數 ii. 數 iii. ΙΙ. 惡 度 30% 不
6 六 etanercept () 六 adalimumab () () 101 年 Ophthalmic preparations 101 年 (101/12/1) (90/10/1101/12/1): 1. β- 神 (β-blockers) 2. (carbonic anhydrase inhibitor) : β-blockers 不 不 3. 列 類 (prostaglandin analogues)(93/2/1101/12/1) (1) β-blockers 不 不 (2) 療 不 降 () ml() (101/12/1) (92/2/1101/12/1) 1. 降 療 不 良 ()(91/12/1 97/8/197/9/1101/12/1) ml() (101/12/1) 略 略 略 略 Tocilizumab Actemra 樂 狀 Actemra tocilizumab 類 -6(anti IL-6 receptor) IgG κh 2 L 2 C 6428 H 9976 N 1720 O 2018 S 量 148 kda Actemra 不 度 20 mg/ml 兩 量 80 mg/4 ml200 mg/10 mlactemra disodium phosphate dodecahyrate sodium dihydrogen phosphate dehydrate ( 15 mmol/l )polysorbate 80 (0.5 mg/ml) 糖 50 mg/mlph 6.5 理 Tocilizumab 兩 IL-6 (sil-6r mil-6r) 行 IL-6 IL-6 T B 淋 IL-6 T 泌 刺 類 滑 泌 IL-6 更 IL-6 tocilizumab 力 Tocilizumab 類 力 1793 tocilizumab 4 mg/kg8 mg/kg 類 (24) 力 不 度 - (AUC) 度 (C min ) 例 量
7 度 (C max ) 例 量 度 狀 AUC C min 8 mg/kg4 mg/kg Tocilizumab 4 mg/kg 8 mg/kg 量 AUC 13000± ±15500 (µg h/ml) C min (µg/ml) 1.49± ±10.5 C max (µg/ml) 88.3± ±85.6 AUC (accumulation ratio) C max C min AUC 狀 C max C min TocilizumabAUCC min C max 100 狀 AUCC min C max 55500±14100 µg h/ml19.0±12.0 µg/ml269±57 µg/ml 露 量 tocilizumab 量 不 800 mg Tocilizumab 兩 行 類 3.5 L 2.9 L 狀 6.4 L Tocilizumab 率 率 率 度 率 力 12.5 ml/h tocilizumab 率 度 率 率 率 度 狀 4 mg/kg8 mg/kg11 13 methotrexate (MTX) 年 度 度 類 (TNF antagonist) 療 不 若 MTX 不 MTX tocilizumab 不 良 見 (5 %) 咽 ALT/AST 暈 1. 不 tocilizumabtocilizumab 2. tocilizumab 療 若 療 tocilizumab 療 療 3. 類 4. 數 (ANC)2000 /mm 3 100,000 /mm 3 AST/ALT 1.5 不 tocilizumab tocilizumab 不 C 女 行 tocilizumab 益 力 立 力
8 tocilizumab 料 IL-6 降 cytochrome P-450 ( CYP1A2CYP2B6 CYP2C9CYP2C19CYP2D6 CYP3A4) mrna 降 狀 tocilizumab 復 tocilizumab 療 cytochrome P-450 度 CYP2C8 P-gp tocilizumab 療 若 療 量 cytochrome P-450 療 ( warfarin) 度 ( phenytoin) 行 切 (CYP3A4 ) 不 療 若 tocilizumab 類 行 量 類 MTX tocilizumab 量 4 mg/kg 臨 8 mg/kg 量 不 800 mg 量 1. tocilizumab 療 2. 數 異 數 MTX 量 若 若 降 tocilizumab4 mg/kg 數 復 數 降 數 3 tocilizumab tocilizumab 3. 數 (ANC) 降 數 (cells /mm 3 ) ANC1000 量 500ANC1000 ANC1000 cells/mm 3 4 mg/kg 復 臨 狀 8 mg/kg ANC500 tocilizumab 4. 數 降 數 (cells /mm 3 ) 50, ,000 數 100,000 cells /mm 3 4 mg/kg 復 臨 狀 8 mg/kg 50,000 tocilizumab 5. 老 年 tocilizumab 度 不 tocilizumab 量 度 度 tocilizumab 療 行 立 (B C ) 行 療 Tocilizumab 0.9 % normal saline 100 ml 1 不 (bolus or push) tocilizumab polypropylene polyethylenepolyvinyl chloride polypropylenepolyethylene tocilizumab 2-8 C 24 Tocilizumab 不 tocilizumab 理 行 Tocilizumab 不 若 Tocilizumab2-8 C(36-48)
9 冷 異 若 見 不 異 參 料 1..Product Information: ACTEMRA(R) solution for IV infusion, tocilizumab solution for IV infusion. Genentech, Inc, South San Francisco, CA, Gerald K. McEvoy, Pharm.D., ed AHFS Drug Information. Bethesda, MD. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ISBN ISSN STAT!Ref Online Electronic Medical Library. docid= /9/ DRUGDEX System:Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 08/09/2012). Levonorgestrel Mirena Intrauterine System 劉 狀 Mirena T levonorgestrel levonorgestrel 52 mg 理 Mirenalevonorgestrel 來 論 精 卵 精 卵 精 卵 不 易 力 Mirena20 µg/24 hr 度 levonorgestrel 年 降 年 度 14 µg/24 hrlevonorgestrel 度 數 150~200 pg/ml 度 ±66 pg/ml 192±140 pg/ml159±59 pg/ml 1 療 女 療 不 良 見 不 良 良 卵 暈 勞 1. Mirena 六 狀 數 不 律 若 不 律 2. Mirena 若 6 3. Mirena 易 狀 更 類 4. 若 Mirena Mirena 流 5. Mirena (pelvic inflammatory diseasespid) 卵 7. Mirena 度 來 若 不 類 來 8. Mirena 罹 率 hormone-sensitive tumor 罹 不 類
10 9. Mirena 女 女 量 levonorgestrel 糖 糖 尿 切 糖 11. 留 12. Mirena 率 Mirena X % levonorgestrel 泌 女 六 行 不 1. levonorgestrelsiliconepolyethylene 復 流 易 異 惡 不 不 leukemia, AIDS, IV drug abuse Cytochrome P450 ( CYP 3A4) inducers 易 levonorgestrel 度 降 (phenobarbitalphenytoincarbamazepine) (rifampicinrifabutin) (nevirapine efavirenz) Mirena 1. Mirena 行 2. 女 立 4-12 年 行 3. Mirena 年 Mirena C 參 料 1. DRUGDEX SYSTEM Klasco PK: DRUGDEX SYSTEM (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado USA. Available at: (cited: May/20/2012) 2. Physicians Desk Reference (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado USA. Available at: (cited: May/20/2012) 3. AFHS Drug Information Stat! Ref. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, The circular from the manufacturer of [Mirena] 5. Uptodate, Rose, BD (Ed), UpToDate, Waltham, MA, Available at: (May/20/2012). 6. The levonogestrel intrauterine system: long-term contraception and therapeutic effects. Women health(2005), 1(2), The efficacy, side-effects and continuation rates in women with symptomatic endometriosis undergoing treatment with an intra-uterine administered progestogen (levonorgestrel): a 3year follow-up. Farhana B. Lockhat, Joseph O. Emembolu, Justin C. Konje. Human Reproduction.Vol.20, No.3 p , 2005 Linagliptin Trajenta 糖 林 劉 玲 量
11 狀 Trajenta linagliptin 5 mg 理 Linagliptin dipeptidyl peptidase IV (DPP-4) incretins 糖 尿 糖 Incretins glucagon-like peptide-1 (GLP-1) glucosedependent insulinotropic polypeptide (GIP) 度 β glucagon 度 DPP-4 incretins 不 linagliptin DPP-4 incretins GLP-1 GIP 度 降 糖 力 Linagliptin1.5 度 率 30 % 1110 L 率 linagliptin 度 不 75~99 % (90 %) linagliptin 不 5~7 % 尿 80 % ( ) 12 ( DPP-4) >100 糖 尿 Linagliptin 不 糖 尿 療 糖 尿 linagliptin 臨 不 良 linagliptin 糖 率 7.6 % linagliptinmetforminsulfonylurea 22.9 % (6.4 %) (5.7 %) (5.7 %) 咽 ( %) 尿 (2.7 %) (2.7 %) (2.4 %) (2.4 %) (2.3 %) (<1 %) US FDA Category B linagliptin ( 例 :) CYP3A4 inducers( 例 : rifampin phenytoinphenobarbitalcarbamazepine rifabutin) or P-gp inducer ( 例 : rifampinst John s Wort)linagliptin 度 降 療 量 1. 量 5 mg 2. 18linagliptin 立 3. 不 量 30 C 參 料 1. Physicians' Desk Reference(electronic version),thomson Micromedex,Greenwood Village,Colorado,USA. Available at: (cited: 05/11/2012). 2. Drug Facts and Comparisons 56th ed. Missouri: Facts and Comparisons, 2012: Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 05/07/2012) 4. Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: (cited: 05/07/2012). 5. The circular from the manufacturer of [ Trajenta]. 泌 ( 例 sulfonylurea) 降 泌 量 降 糖
12 見 Q & A 林 Q1 A1 冷 裡 老 年 狀 OOO 老 年 論 來 路 療 說 flavonoid glycosides 類 理 神 年 路 不 類 臨 來 老 年 狀 更 來 說 更 若 都 例 靈 流 都 見 見 流 不 不 論 行 都 Q2 狀 來 A2 狀 來 療 狀 不 狀 量 狀 不 復 狀 律 不 度 若 了 狀 益 不 行
13 易 A 5 Coumadin 5 mg/tab (Warfarin Sodium) Dilatrend 25 mg/tab (Carvedilol) Dulcolax EC 5 mg/tab (Bisacodyl) Extraneal PD Solution Ultrabag 7.5% 2 L /bag (4984) (Peritoneal Dialysis Solution With Icodextrin) Filgrastim 75 mcg/0.3 ml /amp (Filgrastim) Heparin Sodium (with preservative) U/5 ml /vial (Heparin Sodium) Joulie Soln 500 ml /btl (Joulie Solution) Lactulose Liquid 600 mg/1 ml 500 ml /btl (Lactulose) Meptin 25 mcg/tab (Procaterol HCl) Pulmicort Turbuhaler 200 mcg/1 dose 100 doses /btl (Budesonide) B 1 Coumadin 1 mg/tab (Warfarin Sodium) 6.25 DILATREND 6.25 mg/tab (Carvedilol) Dulcolax Supp 10 mg/pill (Bisacodyl) Extraneal 7.5% 2 L /bag (4974) (Peritoneal Dialysis Solution with 7.5% Icodextrin) 300 Filgrastim 300 mcg/0.7 ml /amp (Filgrastim) Heparin Sodium (with preservative) U/5 ml /vial ( 不 ) (Heparin Sodium) Joulie Soln 200 ml /btl (Joulie Solution) Lactulose Liquid 600 mg/ml ( ml) (Lactulose) Meptin Liq 5 mcg/1 ml 60 ml /btl (Procaterol HCl) Pulmicort Respule 1 mg/2 ml /amp (Budesonide) Seretide 250 Accuhaler 60 doses /box (Salmeterol Xinafoate, 250 Seretide Evohaler 120 doses /box (Salmeterol Xinafoate, Fluticasone Fluticasone Propionate) Propionate) 40 Solu-Medrol 40 mg/vial (Methylprednisolone Sodium Succinate) 500 Solu-Medrol 500 mg/vial (Methylprednisolone Sodium Succinate) Solian 200 mg/tab (Amisulpride) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) SOLAXIN 200 mg/tab (Chlorzoxazone) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) Taita No ml /btl (Dextrose and Electrolyte Solution) 20% Vitagen 20% 20 ml /amp (Dextrose) Vitagen 50% 20 ml /amp (Dextrose) 易 A 15 Abilify 15 mg/tab (Aripiprazole) 5 Abilify 5 mg/tab (Aripiprazole) ADALAT OROS 30 mg/tab (Nifedipine) Ateol 100 mg/tab (Atenolol) 1 Advagraf 1 mg/cap (Tacrolimus) 1 Prograf 1 mg/cap (Tacrolimus) Aldactone 25 mg/tab (Spironolactone) Aprovel FC 150 mg/tab (Irbesartan) Concor 5 mg/tab (Bisoprolol Hemifumarate) Crestor 10 mg/tab (Rosuvastatin (Calcium)) Diphenidol SC 25 mg/tab (Diphenidol HCl) B ( 尿 ) EURICON 50 mg/tab (Benzbromarone) Diovan FC 160 mg/tab (Valsartan) COZAAR 50 mg/tab (Losartan Potassium) Diovan FC 160 mg/tab (Valsartan) Predonine 5 mg/tab (Prednisolone) ( 4) Dupin 5 mg/tab (Diazepam) ( 4) Secorin 10 mg/tab (Oxazolam) ( 尿 ) EURICON 50 mg/tab (Benzbromarone) ( 4) Eurodin 2 mg/tab (Estazolam) Glibudon 500 mg/tab (Metformin HCl) Isoptin 40 mg/tab (Verapamil HCl) Lipofundin MCT/LCT 10% 250 ml /btl (Fat Emulsion) Lipanthyl Supra FC 160 mg/tab (Fenofibrate) 850 Glucophage 850 mg/tab (Metformin HCl) SR Isoptin SR 240 mg/tab (Verapamil HCl) Lipofundin MCT/LCT 10% 500 ml /btl (Fat Emulsion) Trenfylline SR FC 400 mg/tab (Pentoxifylline) ( 1) Morphine 10 mg/tab (Morphine HCl) ( 1) Morphine Sulfate SR 30 mg/tab (Morphine Sulfate) Nexium for inj 40 mg/vial (Esomeprazole) Pentasa SR 500 mg/tab (Mesalamine) Predonine 5 mg/tab (Prednisolone) Regrow SR 60 mg/tab (Dextromethorphan HBr) Nexium 40 mg/tab (Esomeprazole Magnesium) Protase EC/cap (Pancrelipase) Prometin 5 mg/tab (Metoclopramide HCl) Votan SR 100 mg/tab (Diclofenac Sodium) SOLAXIN 200 mg/tab (Chlorzoxazone) Strocain /tab (Oxethazaine, Polymigel) 25 Tofranil 25 mg/tab (Imipramine HCl) 10 Tofranil 10 mg/tab (Imipramine HCl) Zocor FC 40 mg/tab (Simvastatin) Zoloft 50 mg/tab (Sertraline HCl)
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2013 03 26 2014 06 03 2015 11 25 2016 10 25 2017 09 25 ACTEMRA Tocilizumab Injection Tuozhudankang Zhusheye 6IL-6 CHO DNA C 6428H 9976 N 1720 O 2018 S 42 () 1 144 ) 985 Da ( 80 RA DMARDs MTX DMARDs sjia
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