摘 要

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2 前 言 随 着 经 济 全 球 化 和 贸 易 自 由 化 的 不 断 发 展, 各 国 采 取 的 贸 易 保 护 措 施 发 生 了 很 大 变 化 传 统 的 贸 易 保 护 措 施 如 关 税 许 可 证 配 额 等 逐 步 被 削 弱 甚 至 取 消, 一 些 新 型 的 贸 易 保 护 措 施 不 断 出 现, 如 技 术 性 贸 易 壁 垒 绿 色 壁 垒 知 识 产 权 包 装 企 业 社 会 责 任 等, 对 国 际 贸 易 的 影 响 越 来 越 大 近 年 来, 由 于 技 术 性 贸 易 壁 垒 具 有 技 术 性 强 隐 蔽 性 高 透 明 度 低 不 易 监 督 等 特 点, 已 逐 渐 成 为 发 达 国 家 采 取 的 最 主 要 的 贸 易 保 护 措 施 之 一 一 些 发 达 国 家 以 维 护 国 家 基 本 安 全 保 障 人 类 健 康 和 安 全 保 护 生 态 环 境 防 止 欺 诈 行 为 和 保 证 产 品 质 量 为 由, 凭 借 他 们 科 学 技 术 和 社 会 经 济 的 发 展 优 势, 通 过 制 定 技 术 法 规 标 准 和 合 格 评 定 程 序 等 方 式 对 商 品 提 出 苛 刻 的 市 场 准 入 要 求, 给 其 他 国 家 尤 其 是 发 展 中 国 家 的 对 外 贸 易 造 成 很 大 的 障 碍, 从 而 有 效 地 达 到 了 保 护 本 国 商 品 的 目 的 我 国 加 入 世 界 贸 易 组 织 以 来, 对 外 贸 易 一 直 处 于 快 速 增 长 状 态, 出 口 商 品 技 术 含 量 逐 步 增 加, 结 构 进 一 步 优 化, 对 国 民 经 济 发 展 的 贡 献 越 来 越 大 2004 年 进 出 口 贸 易 总 额 超 过 1 万 亿 美 元, 位 居 世 界 第 三 尽 管 我 国 已 成 为 贸 易 大 国, 但 在 发 展 中 还 面 临 一 些 问 题, 特 别 是 发 达 国 家 纷 纷 制 定 技 术 性 贸 易 措 施, 阻 碍 我 们 相 当 数 量 传 统 优 势 产 品 的 出 口 他 们 的 大 门 看 似 敞 开 了, 实 际 上 门 槛 提 高 了 调 查 表 明, 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒 对 我 国 出 口 的 影 响 已 经 涉 及 我 三 分 之 二 以 上 的 出 口 企 业 三 分 之 一 以 上 的 出 口 商 品, 每 年 造 成 的 损 失 约 200 亿 美 元 企 业 跨 越 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒 遇 到 的 主 要 困 难 有 : 不 了 解 国 外 的 信 息 缺 少 有 效 的 解 决 方 案 没 有 足 够 提 升 技 术 水 平 的 资 金 为 了 落 实 科 学 发 展 观, 贯 彻 科 技 兴 贸 战 略, 建 立 服 务 型 的 政 府, 指 导 企 业 跨 越 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒, 从 2003 年 开 始, 商 务 部 与 14 个 部 委 40 个 行 业 协 会 6 个 进 出 口 商 会 50 个 科 研 院 所 10 个 地 方 政 府 部 门 等 单 位 和 专 家 合 作, 开 展 技 术 性 贸 易 措 施 体 系 建 设 工 作, 启 动 了 出 口 商 品 技 术 指 南 项 目 指 南 主 要 包 括 出 口 目 标 市 场 的 技 术 法 规 标 准 合 格 评 定 程 序 以 及 与 我 国 的 差 异, 跨 越 技 术 壁 垒 需 要 注 意 的 问 题, 专 家 提 出 的 解 决 方 案 和 建 议 等 到 2006 年 底, 我 们 将 陆 续 为 社 会 无 偿 提 供 100 个 指 南 由 于 这 项 工 作 涉 及 国 内 外 众 多 领 域, 技 术 性 很 强, 难 度 很 大, 加 上 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 更 新 很 快, 希 望 各 单 位 企 业 专 家 提 出 更 多 更 好 的 建 议, 不 断 完 善 和 更 新 指 南, 为 企 业 跨 越 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒 服 务, 为 企 业 不 断 提 升 国 际 竞 争 力 服 务 二 OO 五 年 十 一 月 八 日 - 1 -

3 摘 要 本 指 南 适 用 于 在 境 外 销 售 的 微 波 炉, 在 境 内 销 售 的 微 波 炉 也 可 参 照 本 指 南 中 的 适 用 条 款 本 指 南 的 主 要 内 容 包 括 : 微 波 炉 进 出 口 及 目 标 市 场 情 况 ; 国 际 及 目 标 国 家 的 技 术 法 规 标 准 合 格 评 定 程 序 与 我 国 的 差 异 ; 目 标 市 场 插 头 / 插 座 电 源 电 压 和 频 率 介 绍 ; 发 达 国 家 的 绿 色 壁 垒 ; 达 到 目 标 市 场 技 术 要 求 的 建 议 及 技 术 性 贸 易 措 施 应 对 战 略 ; 目 标 市 场 的 文 化 民 族 宗 教 等 本 指 南 共 研 究 7 个 目 标 市 场 : 欧 盟 美 国 和 加 拿 大 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 日 本 韩 国 沙 特 阿 拉 伯 香 港, 其 市 场 覆 盖 率 超 过 80%; 分 析 2 个 国 外 技 术 法 规,2 个 国 外 标 准,8 个 合 格 评 定 程 序 及 4 个 其 他 技 术 准 入 条 件 ; 总 结 5 个 技 术 差 异 / 门 槛, 提 出 8 套 解 决 方 案 本 指 南 涉 及 技 术 资 料 的 截 至 日 期 为 2004 年 11 月 - 2 -

4 目 录 第 一 章 适 用 范 围..1 第 二 章 出 口 商 品 基 本 情 况 概 述..2 1 微 波 炉 进 出 口 海 关 编 码..2 2 近 5 年 微 波 炉 的 进 出 口 统 计 微 波 炉 近 年 的 主 要 出 口 目 标 市 场 我 国 微 波 炉 在 国 际 市 场 的 主 要 优 势 目 标 市 场 情 况 简 介 4 第 三 章 国 际 国 外 主 要 标 准 与 我 国 标 准 的 差 异 浅 析..5 1 概 述 5 2 国 际 标 准 差 异 5 3 日 本 标 准 差 异..14 第 四 章 目 标 市 场 的 技 术 法 规 标 准 和 合 格 评 定 程 序 与 我 国 的 差 异 16 1 欧 盟 技 术 法 规 和 标 准 合 格 评 定 程 序 标 签 和 包 装 EMC 要 求 CE 认 证 介 绍 CE 认 证 适 用 产 品 CE 认 证 的 模 式 CE 认 证 申 请 程 序 办 理 CE 认 证 需 提 交 的 资 料 使 用 CE 标 志 需 经 过 的 合 法 程 序 19 2 北 美 技 术 法 规 和 标 准 合 格 评 定 程 序 如 何 取 得 北 美 CSA 认 证.25 3 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 技 术 法 规 标 准 合 格 评 定 电 器 产 品 安 全 法 规 符 合 性 管 理 结 构 法 规 符 合 性 表 现 形 式 申 请 时 提 交 的 文 件 标 志 能 源 效 率 法 规 31 4 日 本 技 术 法 规 标 准 PSE 标 志 - 日 本 产 品 安 全 标 志 日 本 电 器 产 品 的 安 全 认 证.34 5 韩 国 韩 国 电 器 产 品 的 安 全 认 证

5 5.2 EK 标 志 35 6 沙 特 阿 拉 伯 香 港 第 五 章 目 标 市 场 关 于 插 头 / 插 座 法 规 标 准 认 证 介 绍 38 第 六 章 目 标 市 场 电 源 电 压 和 频 率 介 绍.42 附 录 A 各 国 和 地 区 文 化 民 族 宗 教 习 俗 欧 洲 英 国 1.2 法 国 1.3 罗 马 尼 亚 1.4 比 利 时 1.5 波 兰 1.6 葡 萄 牙 1.7 捷 克 共 和 国 1.8 德 国 1.9 保 加 利 亚 1.10 西 班 牙 1.11 瑞 典 1.12 挪 威 1.13 丹 麦 1.14 瑞 士 1.15 荷 兰 2 美 洲 美 国 2.2 阿 根 廷 2.3 巴 西 2.4 加 拿 大 2.5 古 巴 2.6 巴 拿 马 3 亚 洲 阿 联 酋 3.2 菲 律 宾 3.3 卡 塔 尔 3.4 巴 林 3.5 巴 基 斯 坦 3.6 阿 曼 3.7 印 度 尼 西 亚 3.8 泰 国 3.9 蒙 古 3.10 印 度 3.11 伊 拉 克 3.12 伊 朗 3.13 日 本 3.14 韩 国 3.15 马 来 西 亚 3.16 土 耳 其 - 4 -

6 3.17 新 加 坡 3.18 叙 利 亚 3.19 以 色 列 4 非 洲 埃 及 4.2 尼 日 利 亚 4.3 中 非 共 和 国 4.4 毛 里 塔 尼 亚 4.5 津 巴 布 韦 4.6 阿 尔 及 利 亚 4.7 南 非 附 录 B J (H14) 家 用 和 类 似 用 途 电 器 的 安 全 第 2 部 分 : 微 波 炉 的 特 殊 要 求. 84 附 录 C 关 于 电 子 电 气 设 备 废 弃 物 (WEEE) 指 令 附 录 D 关 于 限 制 某 些 有 害 物 在 电 子 电 气 设 备 中 使 用 指 令. 115 附 录 E 参 考 标 准 目 录

7 第 一 章 适 用 范 围 本 指 南 适 用 于 在 境 外 销 售 的 微 波 炉 本 指 南 是 为 了 帮 助 微 波 炉 出 口 企 业 消 除 或 跨 越 在 国 际 贸 易 中 遇 到 或 可 能 遇 到 的 技 术 性 贸 易 壁 垒, 并 提 供 解 决 问 题 的 参 考 指 引 注 : 在 境 内 销 售 的 微 波 炉 也 可 参 照 本 指 南 中 的 适 用 条 款 1

8 第 二 章 出 口 商 品 基 本 情 况 概 述 1 微 波 炉 进 出 口 海 关 编 码 微 波 炉 海 关 编 码 近 5 年 微 波 炉 的 进 出 口 统 计 表 1 微 波 炉 近 5 年 来 的 出 口 统 计 年 份 数 量 ( 万 台 ) 金 额 ( 亿 美 元 ) 2003 年 年 年 年 年 表 2 微 波 炉 按 地 区 进 出 口 统 计 单 位 : 台 ( 数 量 ), 美 元 ( 金 额 ) 2000 年 2001 年 2002 年 2003 年 进 口 出 口 进 口 出 口 进 口 出 口 进 口 出 口 亚 洲 非 洲 欧 洲 拉 美 洲 北 美 洲 大 洋 洲 重 要 国 家 及 经 济 体 原 产 地 / 最 终 消 费 地 数 量 金 额 数 量 n/a n/a n/a n/a 金 额 n/a n/a n/a n/a 数 量 金 额 数 量 n/a n/a n/a 金 额 n/a n/a n/a 数 量 金 额 数 量 n/a n/a 金 额 n/a n/a 数 量 金 额 数 量 金 额

9 表 上 半 年 微 波 炉 进 出 口 统 计 单 位 : 台 ( 数 量 ), 美 元 ( 金 额 ) 2004 年 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 进 口 出 口 进 口 出 口 进 口 出 口 进 口 出 口 进 口 出 口 亚 洲 数 量 金 额 非 洲 数 量 n/a n/a n/a n/a n/a 金 额 n/a n/a n/a n/a n/a 欧 洲 数 量 金 额 拉 美 洲 数 量 n/a n/a n/a n/a n/a 金 额 n/a n/a n/a n/a n/a 北 美 洲 数 量 金 额 大 洋 洲 数 量 n/a n/a n/a n/a n/a 金 额 n/a n/a n/a n/a n/a 重 要 国 家 及 经 数 量 济 体 金 额 原 产 地 / 最 终 消 数 量 费 地 金 额 微 波 炉 近 年 的 主 要 出 口 目 标 市 场 在 出 口 地 区 中, 按 出 口 额 排 列, 欧 洲 排 名 第 一, 北 美 洲 第 二, 亚 洲 第 三 ( 详 见 表 4) 2003 年 微 波 炉 对 欧 洲 和 亚 洲 的 出 口 达 到 50% 以 上 的 增 长 表 4 微 波 炉 出 口 量 最 大 的 地 区 年 地 区 数 量 ( 万 台 ) 金 额 ( 万 美 元 ) 数 量 ( 万 台 ) 金 额 ( 万 美 元 ) 数 量 ( 万 台 ) 金 额 ( 万 美 元 ) 欧 洲 北 美 洲 亚 洲 我 国 微 波 炉 在 国 际 市 场 的 主 要 优 势 我 国 微 波 炉 在 国 际 市 场 的 优 势 主 要 有 以 下 几 方 面 : ⑴ 生 产 能 力 大, 能 最 大 限 度 地 满 足 国 际 市 场 和 国 内 市 场 的 需 求 ; ⑵ 具 有 规 模 优 势, 原 材 料 零 部 件 的 采 购 成 本 低 ; ⑶ 生 产 成 本 低, 我 国 家 电 企 业 生 产 线 上 工 人 的 平 均 工 资 是 发 达 国 家 工 人 工 资 的 1/30, 技 术 人 员 3

10 和 管 理 人 员 的 平 均 工 资 是 发 达 国 家 相 应 人 员 的 1/10~1/20; ⑷ 零 部 件 的 配 套 能 力 强, 大 企 业 直 接 或 间 接 控 制 着 关 键 零 部 件 的 生 产, 如 磁 控 管 变 压 器 耐 高 温 玻 璃 等, 对 零 部 件 的 质 量 和 价 格 有 较 好 的 控 制 ; ⑸ 产 品 的 技 术 水 平 较 高, 生 产 线 和 关 键 设 备 均 从 国 外 引 进, 产 品 的 技 术 水 平 处 于 国 际 同 类 水 平 ; ⑹ 产 品 物 美 价 廉 上 述 特 点 可 保 证 我 国 生 产 的 微 波 炉 产 品 价 格 低, 质 量 好, 具 有 很 强 的 国 际 竞 争 力 5 目 标 市 场 情 况 简 介 美 国 日 本 和 中 国 香 港 市 场 拉 动 家 电 出 口 增 长 16.51% 2003 年 我 国 出 口 达 到 上 述 市 场 亿 美 元, 相 当 于 对 欧 洲 出 口 的 总 量, 占 2003 年 家 电 出 口 的 28.71%, 净 增 7.99 亿 美 元, 拉 动 2003 年 全 国 家 电 出 口 增 长 超 过 约 8.92% 目 前, 日 本 已 成 为 世 界 上 的 家 电 消 费 大 国, 日 本 消 费 者 对 家 电 商 品 的 质 量 要 求 非 常 严 格 近 年 来 由 于 中 国 家 电 行 业 的 崛 起, 我 国 家 电 商 品 质 优 价 廉, 越 来 越 受 到 日 本 消 费 者 的 青 睐 日 本 经 销 商 越 来 越 多 地 采 购 中 国 商 品 以 赚 取 更 高 的 利 润 2003 年 对 日 本 出 口 金 额 亿 美 元, 比 上 年 增 长 37.5%, 净 增 3.97 亿 美 元, 取 得 了 重 大 的 突 破, 对 2003 年 全 国 家 电 出 口 增 长 拉 动 了 4.43% 香 港 市 场 2003 年 也 有 良 好 表 现, 出 口 11.5 亿 美 元, 比 上 年 同 期 增 长 32.6%, 净 增 长 2.83 亿 美 元 美 日 港 三 驾 马 车 成 为 拉 动 2003 年 我 国 家 电 出 口 的 主 要 动 力 然 而, 由 于 我 国 家 电 商 品 出 口 主 要 依 赖 美 国 欧 盟 国 家 日 本 和 中 国 香 港 几 个 市 场, 对 东 欧 拉 美 非 洲 大 洋 洲 以 及 东 南 亚 地 区 的 开 发 和 出 口 都 很 小, 特 别 是 对 南 美 非 洲 大 洋 洲 的 出 口 还 不 到 我 国 家 电 出 口 总 额 的 7% 这 就 造 成 我 国 家 电 产 品 的 生 产 和 销 售 与 美 欧 日 等 发 达 国 家 的 经 济 发 展 联 系 在 一 起 过 于 依 赖 这 些 国 家 的 经 济 发 展 和 市 场 变 化, 将 使 我 国 家 电 出 口 的 抗 风 险 能 力 下 降 如 果 这 些 国 家 的 经 济 一 旦 出 现 滑 波, 我 国 家 电 出 口 必 然 受 到 挫 折 因 此, 市 场 开 发 多 元 化 是 我 国 家 电 出 口 居 安 思 危 分 散 风 险 抵 御 危 机 的 重 要 保 障 4

11 第 三 章 国 际 国 外 主 要 标 准 与 我 国 标 准 的 差 异 浅 析 1 概 述 根 据 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 和 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 关 于 积 极 等 同 等 效 采 用 国 际 标 准 和 国 外 先 进 标 准 的 精 神, 我 国 目 前 的 家 用 电 器 安 全 标 准 基 本 上 是 等 同 等 效 采 用 了 IEC60335 系 列 的 标 准 其 中 的 采 标 差 异 部 分 主 要 是 根 据 我 国 的 地 理 气 候 和 环 境 等 WTO/TBT 允 许 的 规 则 对 原 IEC 标 准 作 了 相 应 的 修 订 和 补 充, 以 适 应 我 国 的 具 体 消 费 特 点 纵 观 我 国 家 用 电 器 标 准 的 水 平, 大 部 分 已 经 达 到 国 际 标 准 的 水 平 但 是, 在 某 些 方 面, 例 如 : 能 效 和 可 靠 性 指 标 等 方 面, 我 国 与 国 外 先 进 国 家 尚 有 一 定 的 差 距 通 过 对 出 口 企 业 的 了 解, 我 们 认 为 : 目 前 我 国 家 用 电 器 企 业 在 出 口 时 遇 到 的 主 要 问 题 之 一 是 对 产 品 销 往 国 的 标 准 和 技 术 法 规 不 了 解 有 些 企 业 既 没 有 能 够 及 时 了 解 和 跟 踪 技 术 法 规 和 标 准 的 变 动, 也 没 有 及 时 地 根 据 法 规 和 标 准 的 变 动 做 出 设 计 和 生 产 方 面 的 调 整, 进 而 在 国 际 贸 易 中 处 于 被 动 挨 打 的 地 位 因 此, 迫 切 需 要 对 产 品 销 往 国 的 标 准 和 技 术 法 规 进 行 及 时 跟 踪 和 深 入 研 究, 以 找 出 相 应 的 对 策 指 导 企 业 的 设 计 生 产 和 出 口 工 作 2 国 际 标 准 差 异 由 于 国 标 的 微 波 炉 特 殊 标 准 GB , 采 用 了 IEC :1996+A1:1999, 且 GB 与 GB 一 起 配 合 使 用, 而 IEC :2002 则 与 IEC :2001 一 起 配 合 使 用 所 以 考 虑 GB 与 IEC :2002 的 区 别 时, 也 应 考 虑 GB 与 IEC :2001 的 区 别 表 5 GB 与 IEC :2002 的 主 要 差 异 条 款 GB IEC :2002 备 注 微 波 炉 输 出 功 率 取 消 微 波 炉 特 殊 标 准 微 波 炉 周 期 性 地 连 续 工 作 90 分 钟, 每 个 工 作 周 期 之 间 停 止 工 作 1 分 钟, 在 停 止 微 波 炉 周 期 性 地 连 续 工 作 30 分 钟, 每 个 工 作 周 期 之 间 停 止 工 作 1 分 钟, 在 停 止 期 间 打 开 炉 门, 更 换 水 微 波 炉 特 殊 标 准 11.7( 替 换 ) 期 间 打 开 炉 门, 更 换 水 负 载 每 个 周 期 时 间 为 :t=9000/p t 表 示 时 间, 单 位 为 分 钟 (min) P 额 定 微 波 输 出 功 率, 单 位 为 瓦 (W) 负 载 不 论 输 出 功 率 大 小, 每 个 周 期 时 间 为 :10 分 钟 11.8( 增 加 ) 无 在 微 波 模 式 温 升 测 试 时, 需 要 测 量 微 波 炉 的 外 壳, 但 不 需 测 量 测 试 角 的 木 板 温 升, 在 距 微 波 炉 外 壳 的 微 波 炉 特 殊 标 准 出 风 口 处 25mm 不 需 要 测 量 温 升 ( 外 壳 不 包 括 把 手 ) 电 气 强 度 试 验 电 压 电 气 强 度 试 验 电 压 通 用 标 准 对 在 正 常 使 用 中 承 受 安 全 特 500V 试 验 电 压 V 低 电 压 的 基 本 绝 缘 对 其 他 基 本 绝 缘 为 1000V 绝 缘 额 定 电 压 a 工 作 电 压 (U) 对 附 加 绝 缘 为 2750V SEL 150 >150V 和 >250V 13.3 V V 250V 5

12 条 款 GB IEC :2002 备 注 对 加 强 绝 缘 3750V 基 本 绝 缘 U 附 加 绝 缘 U 加 强 绝 缘 U a 对 多 相 器 具, 与 中 性 线 或 地 的 连 线 电 压 使 用 额 定 电 压, 对 480V 的 多 相 器 具, 试 验 电 压 按 照 额 定 电 压 在 >150V 和 250V 的 范 围 内 的 规 定 14 空 章 瞬 时 过 电 压 ( 冲 击 电 压 试 验 ), 它 与 29 章 电 气 间 隙 试 验 密 切 相 关 微 波 炉 特 殊 标 准 无 要 求 高 压 变 压 器 需 在 初 级 线 圈 与 次 级 线 圈 施 加 一 个 频 率 为 50 或 60Hz; 大 小 为 :1.414xVp+750( 最 小 值 为 微 波 炉 特 殊 标 准 V) Vp 次 级 的 峰 值 电 压 试 验 其 间, 绕 组 间 不 得 发 生 击 穿 电 气 强 度 试 验 电 压 电 气 强 度 试 验 电 压 通 用 标 准 试 验 电 压 V 绝 额 定 电 压 a 工 作 电 压 (U) 缘 SE 15 >150V 和 >250V 16.3 对 在 正 常 使 用 中 承 受 安 全 特 低 电 压 的 基 本 绝 缘 500 基 本 绝 LV 50 0V V U+950 V 缘 附 加 绝 缘 U+1450 加 强 绝 U+2400 缘 对 其 他 基 本 绝 缘 为 125 0V a 对 多 相 器 具, 与 中 性 线 或 地 的 连 线 电 压 使 用 额 定 电 压, 对 480V 的 多 相 器 具, 试 验 电 压 按 照 额 定 电 压 在 对 附 加 绝 缘 为 250 0V >150V 和 250V 的 范 围 内 的 规 定 对 加 强 绝 缘 375 0V 增 加 了 直 接 插 入 插 座 式 器 具 的 插 脚 保 持 力 的 测 试, 通 用 标 准 要 求 经 过 70 处 理 1h 后, 沿 插 脚 纵 向 施 加 50N 拉 力, 插 片 不 应 大 于 1mm 的 位 移 由 于 GB4706.1:1998 与 IEC :1991 是 等 效 的 ( 第 3 版 ), 而 IEC :2001( 第 4 通 用 标 准 29 版 ) 是 IEC :1991 基 础 上 修 订 过 来 的, 特 别 是 在 29 章 上 作 了 很 大 的 变 化, 故 GB4706.1: 1998 与 IEC :2001 既 有 联 系 又 有 本 质 上 的 区 别 在 考 虑 电 气 间 隙 与 爬 电 距 离 的 方 法 也 不 一 样, 而 且 IEC :2001 的 新 增 内 容 比 较 复 杂, 不 太 容 易 理 解 和 掌 握, 为 了 方 便 理 解, 归 纳 如 下 : 提 出 总 的 要 求 : 电 气 间 隙 爬 电 距 离 和 固 定 绝 缘 足 通 用 标 准 够 承 受 器 具 可 能 经 受 的 电 气 应 力 电 气 间 隙 的 要 求, 直 接 参 照 表 13 查 电 气 间 隙 步 骤 如 下 : 通 用 标 准 6

13 条 款 GB IEC :2002 备 注 根 据 过 电 压 类 别 ( 器 具 属 于 II 类 过 压 类 别 ), 额 定 电 压 查 标 准 中 表 15 得 出 额 定 脉 冲 电 压 ; 2 查 表 16 得 出 基 本 绝 缘 电 气 间 隙 ; 3 必 要 时, 按 一 定 的 条 件 减 小 基 本 绝 缘 的 电 气 间 隙 ; 4 按 不 同 的 绝 缘, 得 出 相 应 的 电 气 间 隙 电 气 间 隙 的 要 求, 并 提 出 基 本 绝 缘 和 功 能 绝 缘 的 电 气 间 隙 可 以 减 小 的 条 件 和 试 验 基 本 绝 缘 的 电 气 间 隙 要 求 : 按 表 16 基 本 绝 缘 的 限 值, 通 用 标 准 值 以 下 情 况 可 减 小 : a.. 管 状 外 鞘 电 热 元 件 端 子 的 电 气 间 隙 可 减 小 1.0mm; b. 绕 组 漆 包 线 的 额 定 脉 冲 电 压 大 于 1500V 的, 表 16 规 定 的 电 气 间 隙 减 少 0.5mm 附 加 绝 缘 的 电 气 间 隙 要 求 : 按 16 基 本 绝 缘 的 规 定 值 通 用 标 准 加 强 绝 缘 的 电 气 间 隙 要 求 : 按 照 表 16 的 基 本 绝 缘 规 通 用 标 准 定 值 的 下 一 个 更 高 等 级 的 额 定 脉 冲 电 压 值 作 为 限 值 无 功 能 绝 缘 的 概 念 功 能 绝 缘 的 电 气 间 隙 要 求 : 按 表 16 基 本 绝 缘 的 限 值, 通 用 标 准 值 以 下 情 况 可 减 小 : a PTC 电 热 元 件 表 面 之 间 的 电 气 间 隙 可 减 小 至 1mm; b 绕 组 >150V 和 250V 漆 包 线 额 定 脉 冲 电 压 大 于 1500V 的, 表 16 规 定 的 电 气 间 隙 减 少 0.5mm 对 工 作 电 压 大 于 或 少 于 额 定 电 压 的 情 况 电 气 间 隙 的 通 用 标 准 要 求 爬 电 距 离 的 要 求, 直 接 参 照 表 13 并 提 查 爬 电 距 离 步 骤 如 下 : 通 用 标 准 29.2 出 穿 通 绝 缘 的 要 求 1 确 定 初 考 核 部 位 的 工 作 电 压 ; 2 确 定 被 考 核 部 位 的 材 料 组 别 (CTI 指 数 ); 3 确 定 被 考 核 部 位 的 污 染 等 级 ; 按 不 同 的 绝 缘, 在 相 应 的 表 中 查 在 该 电 工 作 电 压 材 料 组 别 和 污 染 等 级 下 的 爬 电 距 离 要 求 提 出 附 加 绝 缘 和 加 强 绝 缘 的 材 料 和 电 气 基 本 绝 缘 的 爬 电 距 离 的 要 求 符 合 表 17 通 用 标 准 强 度 要 求 附 加 绝 缘 和 加 强 绝 缘 不 适 用 的 情 况 附 加 绝 缘 的 爬 电 距 离 要 求 : 按 表 17 中 基 本 绝 缘 的 限 通 用 标 准 值 加 强 绝 缘 的 爬 电 距 离 要 求 : 按 表 17 中 两 倍 于 基 本 绝 通 用 标 准 缘 的 值 功 能 绝 缘 的 爬 电 距 离 要 求 : 按 表 18 的 限 值 通 用 标 准 附 加 绝 缘 和 加 强 绝 缘 的 固 体 绝 缘 ( 穿 通 绝 缘 ) 要 求 通 用 标 准 29.1 对 于 工 作 电 压 有 效 值 大 于 380V( 峰 值 680V) 峰 值 电 压 在 4000V 以 上 电 路 有 取 消 微 波 炉 特 殊 标 准 最 小 爬 电 距 离 和 电 气 间 隙 的 要 求 附 录 A --- 常 规 试 验 微 波 炉 特 7

14 条 款 GB IEC :2002 备 注 殊 标 准 微 波 输 出 功 率 的 测 量 对 组 合 型 微 波 炉 的 要 求 对 驻 立 式 组 合 微 波 炉,IEC 适 用 微 波 炉 特 殊 标 准 对 便 携 式 组 合 微 波 炉,IEC 适 用 AA.11.7( 替 换 ) a. 带 有 烧 烤 功 能 并 且 同 时 工 作 的 微 波 炉, 可 将 其 微 波 功 率 调 到 50% 左 右, 让 其 运 行 工 作 30 分 钟 b. 带 有 热 风 对 流 加 热 功 能 并 且 同 时 工 作 的 微 波 附 录 炉, 可 将 其 微 波 功 率 调 到 50%, 让 其 运 行 工 作 AA 60 分 钟 c. 对 于 带 有 烧 烤 式 热 风 对 流 加 热 形 式 的 微 波 炉, 如 果 打 算 是 断 续 工 作 的, 则 按 照 11.7 规 定 的 条 件 工 作, 先 以 微 波 功 率 工 作 15 分 钟, 然 后 去 掉 水 负 载, 再 用 烧 烤 式 热 风 对 流 功 能 进 行 30 分 钟 AA.11.8 耐 久 性 ( 执 行 下 述 补 充 条 件 ) 对 于 阻 性 加 热 元 器 件 操 作 如 下 : 着 色 加 热 功 能 工 作 运 行 15min; 热 风 对 流 功 能 工 作 运 行 30min; 高 温 自 洁 功 能 的 微 波 炉, 要 经 受 一 次 清 洁 操 作 对 组 合 型 微 波 炉 的 要 求 :(IEC 也 适 用 ) BB 微 波 炉 特 殊 标 准 a. 按 顺 序 进 行 着 色 功 能 的 微 波 炉 依 照 BB 进 行 试 验 b. 同 时 进 行 着 色 功 能 的 微 波 炉 依 照 附 录 BB 进 行 试 验 BB c. 按 顺 序 进 行 常 规 加 热 方 式 的 微 波 炉 依 照 BB 进 行 试 验 d. 同 时 进 行 常 规 加 热 方 式 的 微 波 炉 依 照 BB 进 行 试 验 e. 按 顺 序 进 行 蒸 汽 功 能 的 微 波 炉 依 照 BB 进 行 试 验 f. 同 时 进 行 蒸 汽 功 能 的 微 波 炉 依 照 BB 进 行 试 验 对 于 带 有 蒸 汽 功 能 的 微 波 炉, 每 次 试 验 开 始 前, 用 20C±2C 的 饮 用 水 将 蒸 汽 发 生 器 填 满 BB.18 耐 久 性 执 行 下 述 补 充 条 件 : 1 组 合 型 微 波 炉 的 常 规 加 热 方 式 按 IEC 中 11.7 规 定 运 行 1h 2 着 色 功 能 运 行 一 个 着 色 周 期, 选 用 定 时 器 的 最 大 时 间 或 10min, 两 者 选 较 大 者 8

15 条 款 GB IEC :2002 备 注 3 高 温 自 洁 功 能 的 微 波 炉, 要 经 受 一 次 清 洁 操 作 9

16 距 离 不 同 电 位 的 带 电 部 件 之 间 1) : 表 6 最 小 爬 电 距 离 和 电 气 间 隙 其 他 器 具 Ⅲ 类 器 具 和 结 构 工 作 电 压 130V 工 作 电 压 >130V~250V 工 作 电 压 250V~480V 爬 电 距 离 电 气 间 隙 爬 电 距 离 电 气 间 隙 爬 电 距 离 电 气 间 隙 爬 电 距 离 电 气 间 隙 2) 如 果 是 防 污 染 物 沉 积 的 如 果 不 是 防 污 染 物 沉 积 的 如 果 是 漆 包 线 绕 组 如 果 有 防 污 染 物 或 潮 湿 沉 积 保 护 : 正 温 度 系 数 (PTC) 电 阻 ( 包 括 其 连 接 线 ) 2) 带 电 部 件 和 越 过 基 本 绝 缘 的 其 他 金 属 部 件 之 间 : 2) 如 果 是 防 污 染 物 沉 积 的 用 陶 瓷 纯 云 母 和 类 似 材 料 制 造 的 ) 2.5 3) 如 果 用 其 他 材 料 制 造 ) 如 果 不 是 防 污 染 物 沉 积 的 如 果 带 电 部 件 为 漆 包 线 绕 组 在 管 状 铠 装 电 热 元 件 的 端 部 ) 1.0 1) 10

17 带 电 部 件 和 越 过 加 强 绝 缘 的 其 他 金 属 部 件 之 间 : 如 果 带 电 部 件 为 漆 包 线 绕 组 对 其 他 带 电 部 件 用 附 加 绝 缘 隔 开 的 金 属 部 件 之 间 在 器 具 安 装 面 的 凹 槽 内 的 带 电 部 件 与 固 定 安 装 支 承 表 面 之 间 注 : 1) 这 里 规 定 的 电 气 间 隙, 不 适 用 于 自 动 控 制 微 隙 结 构 的 开 关 以 及 类 似 装 置 的 触 点 间 的 气 隙, 也 不 适 用 于 那 些 电 气 间 隙 随 触 点 的 运 动 而 变 化 的 装 置 中, 其 载 流 部 件 之 间 的 气 隙 2) 通 常, 只 要 器 具 内 部 自 身 不 产 生 尘 埃, 一 个 具 有 合 理 的 防 尘 外 壳 的 器 具, 其 内 部 被 认 为 是 防 污 物 沉 积 的 ; 不 要 求 其 完 全 密 封 3) 如 果 部 件 是 刚 性 的, 而 且 用 模 制 定 位, 或 如 果 其 结 构 使 得 没 有 因 该 部 件 的 变 形 或 移 动 而 使 距 离 减 小 的 可 能 性, 则 此 值 可 以 减 小 到 2.0 mm 4) 如 果 有 防 污 物 沉 积 保 护 的 5) 如 果 越 过 有 防 污 物 沉 积 保 护 的 陶 瓷, 纯 云 母 和 类 似 材 料 11

18 额 定 电 压 V 50 >50 和 150 >150 和 300 表 7 额 定 脉 冲 电 压 额 定 脉 冲 电 压 V 过 压 类 别 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 注 1: 对 于 多 相 器 具, 相 线 - 中 性 线 或 相 线 - 地 线 的 电 压 用 额 定 电 压 注 2: 这 些 值 基 于 假 定 器 具 不 会 产 生 高 于 所 规 定 的 过 电 压 如 果 产 生 更 高 的 过 电 压, 电 气 间 隙 必 须 相 应 增 加 表 8 最 小 电 气 间 隙 额 定 脉 冲 电 压 最 小 电 气 间 隙 а V mm b b b c c c c c c a 该 规 定 距 离 仅 适 用 于 空 气 中 的 电 气 间 隙 b 出 于 实 际 情 况, 如 批 量 产 品 容 许 偏 差, 没 有 采 用 IEC 规 定 的 更 小 的 电 气 间 隙 c 考 虑 到 器 具 在 使 用 寿 命 期 间 任 何 可 能 的 减 少,IEC 的 值 被 增 加 了 0.5mm 工 作 电 压 (V) 表 9 基 本 绝 缘 的 最 小 爬 电 距 离 爬 电 距 离 (mm) 污 染 等 级 材 料 组 材 料 组 I II IIIa/IIIb I II IIIa/IIIb а >50 且 >125 且 >250 且 >400 且 >500 且 >800 且 >1000 且 >1250 且

19 >1600 且 >2000 且 >2500 且 >3200 且 >4000 且 >5000 且 >6300 且 >8000 且 >10000 且 注 1: 绕 组 漆 包 线 认 为 是 裸 露 导 线, 但 考 虑 到 的 要 求, 爬 电 距 离 不 必 大 于 表 16 规 定 的 相 应 电 气 间 隙 注 2: 对 于 玻 璃 陶 瓷 和 其 它 不 会 发 生 漏 电 起 痕 的 无 机 绝 缘 材 料, 爬 电 距 离 不 必 大 于 相 应 的 电 气 间 隙 注 3: 除 了 隔 离 变 压 器 的 次 级 电 路, 工 作 电 压 不 认 为 小 于 器 具 的 额 定 电 压 а 如 果 工 作 电 压 不 超 过 50V, 允 许 使 用 材 料 组 IIIb 表 10 功 能 性 绝 缘 的 最 小 爬 电 距 离 工 作 电 压 (V) 爬 电 距 离 (mm) 污 染 等 级 材 料 组 材 料 组 I II IIIa/IIIb I II IIIa/IIIb а >50 且 >125 且 >250 且 400ь >400 且 >500 且 >800 且 >1000 且 >1250 且 >1600 且 >2000 且 >2500 且 >3200 且 >4000 且 >5000 且 >6300 且 >8000 且 >10000 且

20 注 1: 对 于 PTC 电 热 组 件,PTC 材 料 表 面 上 的 爬 电 距 离 不 必 大 于 1 级 污 染 和 2 级 污 染 且 小 于 250V 工 作 电 压 相 应 的 电 气 间 隙 但 其 端 部 间 的 爬 电 距 离 按 本 表 规 定 注 2: 对 于 玻 璃 陶 瓷 和 其 它 不 会 发 生 漏 电 起 痕 的 无 机 绝 缘 材 料, 爬 电 距 离 不 必 大 于 相 应 的 电 气 间 隙 а 如 果 工 作 电 压 不 超 过 50V. 允 许 使 用 材 料 组 IIIb ь 额 定 电 压 为 380V 至 415V 的 电 器 其 相 线 间 工 作 电 压 为 >250V 且 400V 3 日 本 标 准 差 异 表 11 日 本 微 波 炉 标 准 与 GB 家 用 和 类 似 用 途 电 器 的 安 全 微 波 炉 的 特 殊 要 求 的 差 异 序 号 日 本 标 准 日 本 标 准 修 改 的 差 异 内 容 的 页 码 IEC 的 条 款 1 P1 1. 范 围 1. 日 本 标 准 取 消 了 第 四 段 : 本 标 准 一 般 不 考 虑 : - 由 无 人 照 管 的 幼 儿 或 体 弱 者 使 用 器 具 的 情 况 ; - 幼 儿 玩 耍 器 具 的 情 况 2. 日 本 标 准 取 消 了 注 1 3. 日 本 标 准 取 消 了 注 2 的 第 一 种 情 况 : - 本 标 准 不 适 用 于 商 业 用 微 波 炉 (IEC ) 4. 日 本 标 准 将 注 3 修 改 为 : 本 标 准 与 附 录 BB CC 及 DD 一 起, 在 IEC 出 版 前, 适 用 于 商 用 微 波 炉 及 带 有 蒸 汽 功 能 和 着 色 功 能 的 组 合 型 微 波 炉 2 P2 6.1 日 本 标 准 修 改 为 : 增 加 : 微 波 炉 应 为 0I 类,I 类 或 II 类 器 具 3 P 日 本 标 准 修 改 为 : 除 嵌 装 式 微 波 炉 外, 驻 立 式 微 波 炉 按 IEC 规 定 的 要 求 放 置 便 携 式 微 波 炉 按 IEC 规 定 的 要 求 放 置 4 P 第 四 段 修 改 为 : 试 验 时, 按 第 32 章 规 定 的 要 求 测 量 微 波 泄 露, 测 量 门 监 控 连 锁 装 置 时, 泄 露 应 为 50W/m² 以 下, 测 量 其 他 门 连 锁 装 置 时, 泄 露 应 为 100W/m² 以 下 5 P 第 一 段 修 改 为 : 装 在 I 类 器 具 内 的 插 座 应 是 单 相 的 带 有 接 地 触 点, 且 额 定 电 流 不 应 超 过 16A 的 插 座 其 他 类 器 具 不 使 用 带 有 接 地 触 点 的 插 座, 插 座 的 两 极 由 装 在 不 可 拆 卸 的 盖 子 后 面 的 熔 断 器 或 者 小 型 断 路 器 进 行 保 护 便 携 P15 附 录 BB.1 范 围 第 三 段 修 改 为 : 14

21 6 BB 驻 立 组 合 型 微 波 炉 适 用 于 附 录 CC, 便 携 式 组 合 型 微 波 炉 适 用 于 附 录 DD 7 P16 附 录 BB 第 一 段 的 冒 号 后 修 改 为 : BB 如 果 加 热 方 式 按 照 附 录 CC 或 者 附 录 DD 进 行 试 验 30min 时, 为 15min, 如 果 加 热 方 式 按 照 附 录 CC 或 者 附 录 DD 进 行 试 验 60min 时, 为 30min 8 P16 附 录 BB 第 一 段 修 改 为 : BB 对 于 带 有 常 规 加 热 方 式 ( 着 色 功 能 除 外 ) 的 微 波 炉, 如 果 打 算 是 连 续 工 作 的, 则 应 该 按 附 录 CC 或 者 附 录 DD 中 11.7 规 定 的 常 规 加 热 方 式 使 其 运 转, 但 水 负 载 按 本 标 准 的 规 定 9 P16 附 录 BB.18 冒 号 后 的 第 一 种 情 况 修 改 为 : BB 组 合 型 微 波 炉 的 常 规 加 热 方 式 按 附 录 CC 或 者 附 录 DD 中 11.7 的 规 定 运 行 1h 10 P18 附 录 CC 日 本 标 准 增 加 了 附 录 CC ( 参 见 附 录 B J ) 11 P21 附 录 DD 日 本 标 准 增 加 了 附 录 DD ( 参 见 附 录 B J ) 12 IEC 标 准 中 有 上 小 标 的 ( 如 : 范 围 注 2 的 第 2 3 条 ) 日 本 标 准 都 没 有 标 注 15

22 第 四 章 目 标 市 场 的 技 术 法 规 标 准 和 合 格 评 定 程 序 与 我 国 的 差 异 1 欧 盟 1.1 技 术 法 规 和 标 准 1985 年, 欧 盟 理 事 会 批 准 发 布 了 关 于 技 术 协 调 和 标 准 化 新 方 法 的 文 件 该 办 法 规 定, 欧 盟 发 布 的 指 令 是 对 成 员 国 有 约 束 力 的 法 律, 欧 盟 各 国 需 制 定 相 应 的 实 施 法 规 指 令 内 容 仅 限 于 卫 生 和 安 全 的 基 本 要 求, 只 有 涉 及 到 产 品 安 全 工 业 安 全 人 体 健 康 消 费 者 权 益 保 护 等 内 容 时 才 制 定 相 关 的 指 令 指 令 只 规 定 基 本 要 求, 具 体 内 容 由 技 术 标 准 规 定 这 些 技 术 标 准 被 称 为 协 调 标 准 协 调 标 准 由 欧 洲 标 准 化 委 员 会 制 定 各 成 员 国 的 国 家 标 准 必 须 与 协 调 标 准 一 致, 或 修 订, 或 废 止 由 于 这 些 指 令 和 标 准 的 技 术 要 求 很 高, 即 使 美 国 的 一 些 产 品 也 难 以 达 到 欧 盟 技 术 标 准 分 为 二 层 一 层 是 欧 洲 标 准, 即 包 括 欧 洲 标 准 化 委 员 会 在 内 的 欧 洲 区 域 标 准 化 组 织 制 定 发 布 的 标 准 : 另 一 层 是 各 国 标 准, 包 括 各 成 员 的 国 定 标 准 以 及 各 国 行 业 协 会 专 业 团 体 制 定 的 标 准 目 前, 这 类 标 准 有 10 万 多 项 标 准 是 推 荐 性 的, 企 业 自 愿 执 行, 进 口 商 品 也 不 一 定 要 全 部 符 合 这 些 标 准 但 是, 许 多 欧 洲 消 费 者 喜 欢 符 合 这 些 标 准 的 产 品 因 此, 进 口 商 品 符 合 他 们 的 标 准, 成 为 推 销 商 品 的 一 个 重 要 因 素 1.2 合 格 评 定 程 序 欧 盟 从 1985 年 开 始 推 行 CE 标 志 制 度 CE 标 志 证 明 产 品 符 合 欧 盟 技 术 法 规 和 标 准 要 求, 证 明 产 品 已 通 过 相 应 的 安 全 合 格 评 定 程 序, 是 安 全 产 品 CE 标 志 成 为 产 品 进 入 欧 盟 市 场 的 通 行 证 它 与 美 国 的 ULMark 加 拿 大 的 CSAMark 德 国 的 VDEMark 一 样 都 是 产 品 的 检 验 认 证 标 志 CE 标 志 制 度 是 欧 盟 认 证 体 系 中 主 要 的 认 证 制 度, 由 欧 盟 建 立 的 欧 洲 测 试 与 认 证 组 织 (EOTC) 负 责 管 理 和 授 权, 并 和 欧 盟 其 他 国 家 的 政 府 及 中 介 机 构 共 同 实 施 监 督 经 EOTC 授 权 和 代 理 的 机 构, 按 欧 盟 指 令 及 相 关 技 术 标 准 (EN 标 准 ) 对 产 品 检 验, 达 到 要 求 的 产 品 可 贴 上 CE 标 志 目 前 需 加 贴 CE 标 志 的 产 品 有 : 简 单 压 力 容 器 安 全 玩 具 建 筑 产 品 电 磁 兼 容 性 产 品 机 械 类 产 品 个 人 保 护 装 置 非 自 动 衡 器 产 品 主 动 式 植 入 医 疗 器 具 医 疗 设 备 电 信 终 端 设 备 锅 炉 民 用 爆 炸 物 气 体 燃 料 设 备 低 电 压 电 器 产 品 用 于 电 讯 的 地 面 卫 星 接 收 站 升 降 机 使 用 于 易 爆 炸 环 境 下 的 设 备 休 闲 用 设 备 非 简 单 压 力 容 器 等 欧 洲 指 令 规 定 了 哪 些 产 品 要 经 过 第 三 方 认 证, 哪 些 可 以 自 我 认 证, 对 不 同 产 品 有 不 同 要 求, 实 行 自 我 认 证 的 要 保 存 一 套 完 整 资 料 并 且 要 先 寄 样 品 到 该 国 检 验 欧 盟 24 个 新 方 法 覆 盖 的 产 品 都 必 须 有 CE 标 志, 在 国 家 之 间 互 相 承 认 检 验 ( 认 证 ) 结 果 之 前, 外 国 产 品 要 进 入 欧 洲 市 场, 就 必 须 取 得 一 个 欧 洲 国 家 的 认 证 24 个 新 方 法 覆 盖 的 产 品 的 生 产 厂, 要 想 把 产 品 卖 到 欧 洲, 需 要 有 较 好 的 质 保 体 系 每 个 指 令 中 对 质 保 体 系 的 要 求 都 做 了 规 定, 有 的 要 按 ISO 9002 有 的 要 按 ISO 9003 有 的 没 有 做 规 定, 有 的 产 品 还 要 求 提 供 样 品 检 验 24 个 指 令 覆 盖 的 产 品 是 否 要 经 体 系 认 证, 这 要 看 该 国 的 法 规 是 否 有 这 方 面 的 要 求 ( 如 向 法 国 出 口 葡 萄 酒 要 经 体 系 认 证, 而 该 产 品 不 在 24 个 指 令 覆 盖 之 内 ) 如 果 第 三 国 制 造 商 ( 来 自 欧 盟 之 外 ) 欲 将 其 产 品 投 放 到 欧 盟 市 场, 则 该 制 造 商 应 当 与 进 口 成 员 国 制 造 商 责 任 相 同 按 照 所 有 可 采 用 的 指 令 设 计 和 制 造 产 品, 并 履 行 所 要 求 的 合 格 评 定 程 序 制 造 商 可 在 欧 盟 内 指 定 一 家 授 权 代 理, 履 行 欧 盟 指 令 及 法 规 如 果 制 造 商 不 在 欧 盟 内, 也 没 有 在 欧 盟 内 指 定 代 理, 那 么 向 欧 盟 市 场 投 放 产 品 的 进 口 商 或 责 任 人 在 一 定 程 度 上 要 承 担 欧 盟 法 律 法 规 责 任 在 下 列 情 况 下, 当 产 品 从 第 三 国 进 入 时, 海 关 当 局 应 终 止 商 品 放 行 : (1) 如 果 他 们 发 现 产 品 的 某 些 特 征 显 示 这 些 产 品 极 有 可 能 存 在 随 时 的 引 发 对 健 康 和 安 全 产 生 严 重 危 害 的 危 险 ; (2) 如 果 他 们 发 现 产 品 未 按 相 关 的 产 品 安 全 规 则 携 带 文 件 或 贴 附 CE 标 志 ; 16

23 (3) 对 于 欧 盟 指 令 所 覆 盖 的 产 品, 海 关 当 局 要 注 意 其 CE 标 志, 特 别 是 玩 具 的 CE 标 志 1.3 标 签 和 包 装 欧 盟 一 直 通 过 产 品 包 装 标 签 的 方 法 来 设 置 外 国 产 品 的 进 口 障 碍 如 对 易 燃 易 爆 腐 蚀 品 有 毒 品, 法 律 规 定 其 包 装 和 标 签 都 要 符 合 一 系 列 特 殊 标 示 要 求 法 国 根 据 1975 年 12 月 31 日 颁 布 的 第 号 法 规, 要 求 所 有 商 品 的 标 签 说 明 书 广 告 传 单 使 用 手 册 保 修 单 及 其 他 情 报 材 料 都 要 强 制 性 地 使 用 法 文 欧 盟 发 布 这 些 技 术 法 规 的 目 的 是 协 调 推 动 其 成 员 国 制 定 统 一 的 标 签 法 规 1.4 EMC 要 求 为 了 使 进 入 欧 盟 的 产 品 安 全 性 能 和 电 磁 性 能 有 一 定 程 度 的 保 障,1989 年 欧 盟 颁 布 了 关 于 强 制 性 实 施 电 磁 兼 容 性 要 求 的 指 令 89/336/EEC 欧 盟 指 令 规 定 : 对 于 没 有 满 足 EMC 要 求 而 在 欧 盟 境 内 销 售 的 产 品, 欧 盟 有 权 利 对 该 产 品 进 行 停 止 销 售 处 理 罚 款 甚 至 诉 讼 上 述 指 令 目 前 正 在 修 订 中 1.5 CE 认 证 介 绍 CE 标 志 是 一 种 安 全 认 证 标 志, 被 视 为 制 造 商 打 开 并 进 入 欧 洲 市 场 的 护 照 凡 是 贴 有 CE 标 志 的 产 品 均 就 可 在 欧 盟 各 成 员 国 内 销 售, 无 须 符 合 每 个 成 员 国 的 要 求, 从 而 实 现 了 商 品 在 欧 盟 成 员 国 范 围 内 的 自 由 流 通 在 欧 盟 市 场 CE 标 志 属 强 制 性 认 证 标 志, 不 论 是 欧 盟 内 部 企 业 生 产 的 产 品, 还 是 其 他 国 家 生 产 的 产 品, 要 想 在 欧 盟 市 场 上 自 由 流 通, 必 须 加 贴 CE 标 志, 以 表 明 产 品 符 合 欧 盟 技 术 协 调 与 标 准 化 新 方 法 指 令 的 基 本 要 求 这 是 欧 盟 法 律 对 产 品 提 出 的 一 种 强 制 性 要 求 CE 两 字 母, 是 从 法 语 Communate Europpene 缩 写 而 成, 是 欧 洲 共 同 体 的 意 思 欧 洲 共 同 体 后 来 演 变 成 了 欧 洲 联 盟 ( 简 称 欧 盟 ) 近 年 来, 在 欧 洲 经 济 区 ( 欧 洲 联 盟 欧 洲 自 由 贸 易 协 会 成 员 国, 瑞 士 除 外 ) 市 场 上 销 售 的 商 品 中,CE 标 志 的 使 用 越 来 越 多,CE 标 志 加 贴 的 商 品 表 示 其 符 合 安 全 卫 生 环 保 和 消 费 者 保 护 等 一 系 列 欧 洲 指 令 所 要 表 达 的 要 求 在 过 去, 欧 盟 国 家 对 进 口 和 销 售 的 产 品 要 求 各 异, 根 据 一 国 标 准 制 造 的 商 品 到 别 国 极 可 能 不 能 上 市, 作 为 消 除 贸 易 壁 垒 之 努 力 的 一 部 分,CE 应 运 而 生 因 此,CE 代 表 欧 洲 统 一 (CONFORMITE EUROPEENNE) 事 实 上,CE 还 是 欧 盟 许 多 国 家 语 种 中 的 欧 盟 这 一 词 组 的 缩 写, 原 来 用 英 语 词 组 EUROPEAN COMMUNITY 缩 写 为 EC, 后 因 欧 盟 在 法 文 是 COMMUNATE EUROPEIA, 意 大 利 文 为 COMUNITA EUROPEA, 葡 萄 牙 文 为 COMUNIDADE EUROPEIA, 西 班 牙 文 为 COMUNIDADE EUROPE 等, 故 改 EC 为 CE 当 然, 也 不 妨 把 CE 视 为 CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) ( 符 合 欧 洲 ( 要 求 )) CE 标 志 的 意 义 在 于 : 用 CE 缩 略 词 为 符 号 表 示 加 贴 CE 标 志 的 产 品 符 合 有 关 欧 洲 指 令 规 定 的 主 要 要 求 (Essential Requirements), 并 用 以 证 实 该 产 品 已 通 过 了 相 应 的 合 格 评 定 程 序 和 / 或 制 造 商 的 合 格 声 明, 真 正 成 为 产 品 被 允 许 进 入 欧 盟 市 场 销 售 的 通 行 证 按 照 指 令, 要 求 加 贴 CE 标 志 的 工 业 产 品 没 有 CE 标 志, 不 得 上 市 销 售 ; 已 加 贴 CE 标 志 进 入 市 场 的 产 品, 发 现 不 符 合 安 全 要 求 的 产 品, 要 责 令 从 市 场 收 回, 持 续 违 反 指 令 有 关 CE 标 志 规 定 的, 将 被 限 制 或 禁 止 进 入 欧 盟 市 场 或 被 迫 退 出 市 场 1.6 CE 认 证 适 用 产 品 欧 盟 发 布 的 实 行 CE 标 志 的 指 令 如 下, 现 将 适 用 产 品 指 令 文 号 发 布 日 期 施 行 日 期 等 列 表 : 表 12 CE 标 志 指 令 Directive Title 名 称 CE Ref. 主 要 指 令 编 号 Entry Into Force 17

24 开 始 日 和 强 制 日 Simple Pressure-vessels 简 单 压 力 容 器 指 令 87/404/EEC Toys 玩 具 指 令 88/378/EEC Construction Products 建 筑 产 品 89/106/EEC Electromagnetic Compatibility 电 磁 兼 容 指 令 89/336/EEC Machines 机 械 指 令 89/392/EECas amended Personal Protective Equipment 个 人 防 护 设 备 指 令 90/686/EECas amended Non-automatic Weighing Machines 非 自 动 称 量 仪 器 指 令 90/384/EEC Active Implantable Medical Devices 可 移 植 医 疗 器 械 指 令 90/385/EEC Medical Devices-general 普 通 医 疗 器 械 指 令 93/42/EEC Gas Appliances 燃 具 炉 具 指 令 90/396/EEC Telecommunications Terminal Equipement 电 信 终 端 设 备 指 令 91/263/EEC Boilers 锅 炉 指 令 92/42/EEC Explosives 爆 破 器 材 指 令 93/15/EEC Low Voltage Electrical Products 低 电 压 指 令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC Satellite Earth Station for Telecommunications 通 讯 卫 星 地 面 站 93/97/EEC 指 令 Lifts 升 降 设 备 Proposal: COM(92) COM(93)240Com Pos.25/94 Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用 于 爆 炸 性 气 体 94/9/EC 设 备 指 令 Recreational Craft (Boats) 娱 乐 用 船 只 指 令 94/25/EC Non-simple Pressure Vessels 非 简 单 压 力 容 器 Proposal:COM(93) CE 认 证 的 模 式 目 前, 欧 盟 认 可 的 使 用 CE 标 志 的 模 式 有 如 下 八 种 : 1 工 厂 自 我 控 制 和 认 证 Module A( 内 部 生 产 控 制 ): (1) 用 于 简 单 的 大 批 量 的 无 危 害 产 品, 仅 适 用 应 用 欧 洲 标 准 生 产 的 厂 家 (2) 工 厂 自 我 进 行 合 格 评 审, 自 我 声 明 (3) 技 术 文 件 提 交 国 家 机 构 保 存 十 年, 在 此 基 础 上, 可 用 评 审 和 检 查 来 确 定 产 品 是 否 符 合 指 令, 生 产 者 甚 至 要 提 供 产 品 的 设 计 生 产 和 组 装 过 程 供 检 查 (4) 不 需 要 声 明 其 生 产 过 程 能 始 终 保 证 产 品 符 合 要 求 Module Ab: (1) 厂 家 未 按 欧 洲 标 准 生 产 (2) 测 试 机 构 对 产 品 的 特 殊 零 部 件 作 随 机 测 试 2 由 测 试 机 构 进 行 评 审 Module B(EC 型 式 评 审 ): 工 厂 送 样 品 和 技 术 文 件 到 它 选 择 的 测 试 机 构 供 评 审, 测 试 机 构 出 具 证 书 注 : 仅 有 B 不 足 于 构 成 CE 的 使 用 Module C( 与 型 式 [ 样 品 ] 一 致 )+B: 工 厂 作 一 致 性 声 明 ( 与 通 过 认 证 的 型 式 一 致 ), 声 明 保 存 十 年 Module D( 生 产 过 程 质 量 控 制 )+B: 18

25 本 模 式 关 注 生 产 过 程 和 最 终 产 品 控 制, 工 厂 按 照 测 试 机 构 批 准 的 方 法 ( 质 量 体 系,EN29003) 进 行 生 产, 在 此 基 础 上 声 明 其 产 品 与 认 证 型 式 一 致 ( 一 致 性 声 明 ) Module E( 产 品 质 量 控 制 )+B: 本 模 式 仅 关 注 最 终 产 品 控 制 (EN29003), 其 余 同 Module D Module F( 产 品 测 试 )+B: 工 厂 保 证 其 生 产 过 程 能 确 保 产 品 满 足 要 求 后, 作 一 致 性 声 明 认 可 的 测 试 机 构 通 过 全 检 或 抽 样 检 查 来 验 证 其 产 品 的 符 合 性 测 试 机 构 颁 发 证 书 Module G( 逐 个 测 试 ): 工 厂 声 明 符 合 指 令 要 求, 并 向 测 试 机 构 提 交 产 品 技 术 参 数, 测 试 机 构 逐 个 检 查 产 品 后 颁 发 证 书 Module H( 综 合 质 量 控 制 ): 本 模 式 关 注 设 计 生 产 过 程 和 最 终 产 品 控 制 (EN29001) 其 余 同 Module D+ Module E 其 中, 模 式 F+B, 模 式 G 适 用 于 危 险 度 特 别 高 的 产 品 1.8 CE 认 证 申 请 程 序 1) 制 造 商 相 关 实 验 室 ( 以 下 简 称 实 验 室 ) 提 出 口 头 或 书 面 的 初 步 申 请 2) 申 请 人 填 写 CE-marking 申 请 表, 将 申 请 表, 产 品 使 用 说 明 书 和 技 术 文 件 一 并 寄 给 实 验 室 ( 必 要 时 还 要 求 申 请 公 司 提 供 一 台 样 机 ) 3) 实 验 室 确 定 检 验 标 准 及 检 验 项 目 并 报 价 4) 申 请 人 确 认 报 价, 并 将 样 品 和 有 关 技 术 文 件 送 至 实 验 室 5) 申 请 人 提 供 技 术 文 件 6) 实 验 室 向 申 请 人 发 出 收 费 通 知, 申 请 人 根 据 收 费 通 知 要 求 支 付 认 证 费 用 7) 实 验 室 进 行 产 品 测 试 及 对 技 术 文 件 进 行 审 阅 8) 技 术 文 件 审 阅 包 括 :a 文 件 是 否 完 善 b 文 件 是 否 按 欧 盟 官 方 语 言 ( 英 语 德 语 或 法 语 ) 书 写 9) 如 果 技 术 文 件 不 完 善 或 未 使 用 规 定 语 言, 实 验 室 将 通 知 申 请 人 改 进 10) 如 果 试 验 不 合 格, 实 验 室 将 及 时 通 知 申 请 人, 允 许 申 请 人 对 产 品 进 行 改 进 如 此, 直 到 试 验 合 格 申 请 人 应 对 原 申 请 中 的 技 术 资 料 进 行 更 改, 以 便 反 映 更 改 后 的 实 际 情 况 11) 本 页 第 9 10 条 所 涉 及 的 整 改 费 用, 实 验 室 将 向 申 请 人 发 出 补 充 收 费 通 知 12) 申 请 人 根 据 补 充 收 费 通 知 要 求 支 付 整 改 费 用 13) 实 验 室 向 申 请 人 提 供 测 试 报 告 或 技 术 文 件 (TCF), 以 及 CE 符 合 证 明 (COC), 及 CE 标 志 14) 申 请 人 签 署 CE 保 证 自 我 声 明, 并 在 产 品 上 贴 附 CE 标 示 1.9 办 理 CE 认 证 需 提 交 的 资 料 1) 产 品 使 用 说 明 书 2) 安 全 设 计 文 件 ( 包 括 关 键 结 构 图, 即 能 反 映 爬 申 距 离 间 隙 绝 缘 层 数 和 厚 度 的 设 计 图 ) 3) 产 品 技 术 条 件 ( 或 企 业 标 准 ) 4) 产 品 电 原 理 图 5) 产 品 线 路 图 6) 关 键 元 部 件 或 原 材 料 清 单 ( 请 选 用 有 欧 洲 认 证 标 志 的 产 品 ) 7) 整 机 或 元 部 件 认 证 书 复 印 件 8) 其 他 需 要 的 资 料 1.10 使 用 CE 标 志 需 经 过 的 合 法 程 序 厂 商 可 按 下 列 主 要 步 骤 操 作 : 1) 根 据 指 令 关 于 使 用 CE 标 志 应 通 过 何 种 合 格 评 定 模 式 的 要 求 合 格 评 定 的 原 则 和 19

26 93/465/EEC 号 理 事 会 指 令, 在 八 种 认 证 模 式 中 选 取 合 适 的 模 式 2) 根 据 指 令 要 求 采 取 自 我 评 定 或 申 请 第 三 方 评 定 或 强 制 申 请 欧 盟 通 知 程 序 认 可 认 证 机 构 评 定 后, 编 制 制 造 商 自 我 评 定 的 一 致 性 声 明 和 ( 或 ) 认 可 认 证 机 构 的 CE 证 书, 作 为 可 以 或 准 许 使 用 CE 标 志 的 前 提 条 件 3) 由 制 造 商 按 有 关 指 令 规 定 在 通 过 规 定 模 式 的 合 格 评 定 后, 自 行 制 作 或 加 附 CE 标 志 及 有 关 指 令 规 定 的 附 加 信 息 4) 有 关 指 令 规 定 应 在 CE 标 志 部 位, 接 着 加 附 认 可 认 证 机 构 的 识 别 编 号 时, 应 由 执 行 合 格 评 定 的 认 可 认 证 机 构 自 行 加 附, 或 授 权 制 造 商 或 其 在 欧 盟 的 代 理 商 负 责 加 附 对 特 别 危 险 的 产 品, 指 令 中 规 定 由 强 制 性 认 可 认 证 机 构 进 行 产 品 样 品 试 验 和 ( 或 ) 质 量 体 系 认 可 的, 均 应 先 取 得 评 定 认 可, 才 能 获 准 使 用 CE 标 志 图 1 CE 认 证 符 合 性 声 明 程 序 20

27 图 2 认 证 流 程 图 21

28 2 北 美 2.1 技 术 法 规 和 标 准 美 国 对 进 口 商 品 的 要 求, 专 门 制 定 了 各 种 法 律 条 例, 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 根 据 食 品 药 品 化 妆 品 法 公 共 卫 生 服 务 法 公 平 包 装 和 标 签 法 等 对 进 口 食 品 的 管 理 除 市 场 抽 样 外, 主 要 在 口 岸 检 验, 不 合 要 求 的 将 被 扣 留, 然 后 以 改 进 退 回 或 销 毁 等 方 式 处 理 美 国 的 技 术 法 规 在 世 界 上 属 于 比 较 健 全 和 完 善 的 国 家 美 国 的 技 术 法 规 分 布 联 邦 政 府 各 部 门 颁 布 的 综 合 性 的 长 期 使 用 的 法 典 中 法 典 按 照 政 治 经 济 工 农 业 贸 易 等 方 面 分 为 50 卷, 共 140 余 册 每 卷 根 据 发 布 的 部 门 分 为 不 同 的 章, 每 章 再 根 据 法 规 的 特 定 内 容 分 为 不 同 的 部 分 与 进 出 口 业 务 有 关 的 法 规 很 多, 如 第 15 卷 商 业 和 对 外 贸 易, 第 16 卷 商 业, 第 17 卷 商 品 与 安 全 贸 易, 第 40 卷 环 境 保 护 等 从 一 些 部 门 的 情 况 来 看, 美 国 消 费 产 品 安 全 委 员 会 颁 布 的 法 规 有 : 消 费 产 品 安 全 法 联 邦 有 害 物 质 法 防 毒 包 装 法 易 燃 纤 维 法 冷 冻 设 备 安 全 法 等 此 外, 美 国 职 业 安 全 与 健 康 管 理 局 消 费 者 产 品 安 全 委 员 会 环 境 保 护 局 联 邦 贸 易 委 员 会 商 业 部 能 源 效 率 标 准 局 等 都 各 自 颁 布 法 规 包 括 联 邦 危 险 品 法 家 庭 冷 藏 法 等 对 电 子 产 品 的 进 口 限 制 规 定 主 要 有 控 制 放 射 性 的 健 康 与 安 全 法 有 些 条 例 是 专 门 针 对 进 口 国 家 或 商 品 而 制 定 的, 例 如, 制 定 等 级 尺 寸 质 量 和 成 熟 度 与 进 口 国 农 业 产 品 不 同 的 标 准 美 国 有 400 多 个 行 业 协 会 专 业 团 体 政 府 部 门 制 定 技 术 标 准 其 中 一 些 标 准 在 国 际 上 很 有 影 响 例 如 美 国 材 料 与 试 验 协 会 (ASTM) 美 国 机 械 工 程 师 协 会 标 准 (ASME) 等 根 据 美 国 国 会 授 权, 美 国 标 准 学 会 (ANSI) 将 其 中 一 些 行 业 标 准 专 业 标 准 政 府 部 门 标 准 上 升 为 美 国 国 家 标 准 在 20 世 纪 60 年 代, 美 国 曾 一 度 忽 视 国 际 标 准 工 作, 致 使 ISO IEC 大 部 分 技 术 机 构 落 入 德 法 英 等 欧 洲 国 家 手 中, 美 国 外 贸 蒙 受 了 巨 大 损 失 后 来 美 国 积 极 参 与 国 际 标 准 化 活 动, 尽 最 大 努 力 将 本 国 标 准 推 向 国 际 化 目 前, 在 欧 洲 贸 易 活 动 中,ASTM 标 准 的 使 用 率 仅 次 于 DIN UL 制 定 安 全 方 面 标 准, 在 全 世 界 范 围 内 享 有 崇 高 声 誉 到 目 前 为 止, 美 国 承 担 了 ISO IEC 40 个 标 准 化 技 术 委 员 会 130 多 个 分 技 术 委 员 会 和 250 多 个 工 作 组 的 工 作, 基 本 上 与 德 法 英 等 国 并 驾 齐 驱 2.2 合 格 评 定 程 序 美 国 的 认 证 体 系 由 美 国 标 准 技 术 研 究 院 (NIST) 负 责 编 制 认 证 计 划, 美 国 标 准 学 会 (ANSI) 负 责 对 认 证 机 构 的 注 册 和 认 可 实 验 室 的 认 可, 并 代 表 美 国 参 加 国 际 认 证 互 认 活 动 美 国 的 认 证 体 系 由 政 府 和 民 间 二 部 分 组 成 1) 联 邦 认 证 美 国 政 府 的 认 证 有 61 种, 分 成 三 类 : a) 与 用 户 或 者 公 众 的 安 全 和 健 康 相 关 的 产 品 和 服 务 认 证 ; b) 确 定 产 品 符 合 技 术 要 求, 保 证 一 致 性, 避 免 重 复 检 验 ; c) 利 用 对 产 品 质 量 和 生 产 条 件 的 客 观 评 价, 为 贸 易 提 供 一 个 统 一 的 依 据 其 中,a) 类 认 证 是 强 制 性 ;b) 类 和 c) 类 认 证 中, 除 了 烟 草 等 少 数 产 品 外, 大 部 分 是 自 愿 性 的 但 是,b) 类 产 品 认 证 中, 如 果 由 政 府 机 构 采 购, 或 者 政 府 提 供 资 金 担 保 的, 则 此 类 产 品 的 认 证 变 成 强 制 性 认 证 美 国 政 府 部 分 认 证 计 划 见 下 表 22

29 表 13 美 国 政 府 部 认 证 计 划 部 门 名 称 认 证 产 品 范 围 依 据 标 准 认 证 性 质 农 业 部 (USDA) 商 务 部 消 费 品 安 全 委 员 会 奶 制 品 市 场 法 本 机 构 制 定 的 标 准 自 愿, 公 布 目 录 新 鲜 水 果 市 场 法 本 机 构 制 定 的 标 准 自 愿, 公 布 目 录 加 工 的 水 果 蔬 菜 农 产 品 销 售 法 国 家 标 准 猪 牛 羊 肉 半 成 品 和 制 品 家 禽 带 壳 蛋 蛋 类 制 品 兔 类 农 产 品 销 售 法 农 产 品 销 售 法 农 业 部 选 用 的 标 准 农 业 部 选 用 的 标 准 自 愿, 农 业 部 有 权 禁 止 销 售 自 愿, 农 业 部 扣 留 不 合 格 品 自 愿, 农 业 部 扣 留 不 合 格 品 冷 藏 车 国 际 食 品 原 料 法 农 业 部 选 用 的 标 准 对 欧 出 口 是 强 制 的 烟 草 烟 草 检 验 法 联 邦 法 规 规 定 的 标 准 强 制 性, 从 远 东 进 口 的 雪 茄 除 外 计 量 仪 器 的 评 定 NBS 基 本 法 规 NIST 认 可 的 标 准 自 愿, 公 布 目 录 信 息 处 理 设 备 / 出 通 道 及 接 口 加 工 鱼 和 有 壳 鱼 家 庭 学 校 和 娱 乐 场 所 用 的 消 费 品 服 装 服 饰 用 纺 织 品 ( 阻 燃 性 ) (CPSC) 危 险 物 品 ( 有 毒 腐 蚀 联 邦 法 规 联 邦 信 息 处 理 标 准 自 愿, 公 布 目 录 农 产 品 销 售 法 消 费 品 安 全 法 案 易 燃 纤 维 法 案 本 机 构 制 定 的 标 准 和 检 验 手 册 法 规 规 定 的 标 准 机 构 制 定 和 认 可 的 标 准 法 规 规 定 的 标 准 机 构 认 可 的 标 准 自 愿, 公 布 目 录 易 燃 辐 射 放 射 性 联 邦 管 制 危 险 物 品 法 案 产 生 压 力 的 化 学 品, 以 机 构 指 定 的 标 准 强 制 及 它 们 的 容 器 ) 空 气 和 水 处 理 设 备 联 邦 法 规 机 构 指 定 的 标 准 自 愿, 公 布 目 录 机 动 车 辆 发 动 机 ( 汽 油 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 清 洁 空 气 法 机 构 制 定 指 定 的 标 准 柴 油 ) 售 环 保 局 符 合 联 邦 法 规 要 求 的 标 机 动 车 辆 备 件 联 邦 法 规 (EPA) 准 自 愿 饮 用 水 安 全 饮 水 法 机 构 制 定 的 标 准 强 制, 公 布 目 录 农 药 联 邦 政 府 法 令 各 州 法 联 邦 政 府 法 令 州 颁 布 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 规 的 标 准 售 联 邦 通 讯 委 员 会 (FCC) 电 磁 兼 容 联 邦 通 讯 法 FCC 颁 布 的 标 准 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 售 食 品 添 加 剂 - 食 品 化 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 食 品 药 物 管 理 局 (FDA) 联 邦 法 规 机 构 制 定 的 标 准 妆 品 药 品 用 着 色 剂 售 电 子 产 品 - 微 波 炉 激 光 太 阳 灯 超 声 波 冶 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 联 邦 法 规 机 构 制 定 的 标 准 疗 设 备 X- 射 线 设 备 售 电 视 机 汞 汽 灯 人 类 用 药 品 食 品 化 妆 品 药 品 法 联 邦 药 典, 机 构 制 定 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 令 订 可 的 标 准 售 强 制 强 制 23

30 食 品 化 妆 品 药 品 法 食 品 - 包 装 标 签 FDA 文 件 强 制 令 食 品 化 妆 品 药 品 法 强 制, 未 经 认 证 不 准 销 婴 儿 食 品 FDA 文 件 令 售 NSSP 手 册 FDA 手 册 食 品 化 妆 品 药 品 法 新 鲜 牡 蛎 蛤 贻 贝 州 贝 壳 类 产 品 管 理 局 批 自 愿, 公 布 目 录 令 准 的 手 册 食 品 化 妆 品 药 品 法 医 疗 器 械 FDA 制 定 认 可 的 标 准 强 制 令 2) 民 间 认 证 美 国 民 间 的 认 证 属 于 自 愿 性 认 证 美 国 民 间 认 证 机 构 有 400 多 家, 列 入 NIST 编 制 的 认 证 机 构 仅 有 108 家 其 中, 有 些 认 证 机 构 在 美 国 甚 至 在 国 际 上 影 响 很 大, 得 到 广 泛 认 可 例 如, 美 国 保 险 商 实 验 室 推 行 的 UL 标 志, 涉 及 到 建 筑 材 料 防 火 设 备 电 器 用 具 电 气 工 程 材 料 船 用 设 备 煤 气 和 油 设 备 自 动 和 防 盗 机 械 设 备 危 险 物 存 放 设 备 有 阻 燃 要 求 的 产 品 美 国 海 关 对 上 述 产 品 进 口, 有 UL 标 志 的 放 行, 没 有 UL 标 志 的 设 备 需 要 复 杂 的 程 序 进 行 检 验 美 国 许 多 州 立 法 规 定 上 述 产 品 没 有 UL 标 志 的 不 准 销 售 上 述 产 品 发 生 安 全 问 题 造 成 的 事 故, 消 费 品 安 全 管 理 局 (CPSC) 在 调 查 案 件 时, 必 然 以 UL 标 准 作 为 判 断 依 据 因 此 美 国 许 多 销 售 商 大 百 货 公 司 大 连 锁 商 店 为 避 免 麻 烦, 拒 绝 没 有 UL 标 志 的 上 述 产 品 美 国 对 进 口 商 品 的 要 求, 专 门 制 定 了 各 种 法 律 条 例 各 部 门 按 相 关 的 法 律 法 规 规 定 履 行 职 责 对 进 口 产 品 使 用 的 检 验 标 准 检 验 程 序 与 国 内 生 产 的 产 品 一 样 a) 美 国 海 关 主 要 查 验 货 物 的 标 识, 包 括 原 产 地 标 识, 特 殊 要 求 的 标 志 或 标 签, 标 志 或 标 签 标 注 的 内 容 和 方 法, 以 及 符 合 政 府 其 他 有 关 部 门 法 律 条 例 规 定 的 特 殊 要 求 例 如, 家 用 电 器 ; b) 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 依 据 食 品 药 品 化 妆 品 法 公 共 卫 生 服 务 法 公 平 包 装 和 标 签 法 营 养 标 签 和 教 育 法 婴 儿 药 法 茶 叶 进 口 法 婴 儿 食 品 法 等 对 进 口 食 品 的 管 理 除 市 场 抽 样 外, 主 要 在 口 岸 检 验 验 货 后 不 合 要 求 的 将 被 扣 留, 然 后 以 改 进 退 回 或 销 毁 等 方 式 处 理 c) 食 品 安 全 检 验 局 (FSIS) 是 农 业 部 下 属 机 构, 依 据 联 邦 法 规 以 及 风 险 分 析 和 关 键 控 制 点 计 划 (HACCP) 负 责 肉 禽 类 食 品 出 口 国 生 产 企 业 的 认 可 以 及 进 口 产 品 的 检 验 d) 美 国 消 费 品 安 全 管 理 (CPSC) 的 职 能 是 制 定 规 定 管 理 市 场 上 玩 具 家 电 等 消 费 品 的 安 全 CPSC 依 据 消 费 品 安 全 法 案 易 燃 纤 维 法 案 联 邦 管 制 危 险 物 品 法 案 1970 年 安 全 包 装 法 案 等 法 律 进 行 市 场 消 费 品 安 全 管 理 工 作 进 口 消 费 品 的 安 全 检 查 由 海 关 执 行 例 如, 玩 具 随 着 社 会 物 质 文 明 程 度 的 不 断 提 高, 由 于 产 品 不 合 格 或 带 有 缺 陷 而 导 致 人 身 受 到 伤 害 的 风 险 程 度 也 随 之 不 断 增 加 ; 广 大 的 消 费 者 在 面 对 日 新 月 异 不 断 涌 现 的 新 产 品 进 行 选 择 时, 日 益 依 赖 由 第 三 方 认 证 机 构 对 有 关 产 品 和 企 业 进 行 客 观 公 正 的 评 价 信 息 因 此, 出 于 保 护 公 众 的 身 体 健 康 与 安 全, 保 护 动 植 物 生 命 和 健 康, 保 护 环 境, 节 约 资 源 和 能 源 目 的, 依 法 开 展 强 制 性 的 产 品 安 全 认 证 和 能 效 认 证, 已 是 美 加 两 国 政 府 部 门 进 行 市 场 准 入 管 理 时 惯 用 的 重 要 手 段 之 一 同 时, 基 于 市 场 竞 争 的 需 要, 不 少 生 产 企 业 为 了 使 自 己 能 够 进 入 合 格 供 应 商 名 录, 也 自 觉 参 与 产 品 合 格 认 证 活 动, 促 进 了 自 愿 性 的 产 品 合 格 认 证 的 蓬 勃 发 展 资 料 表 明, 目 前 美 国 的 第 三 方 认 证 计 划 可 分 为 : 联 邦 政 府 认 证 计 划 州 认 证 计 划 和 民 间 机 构 认 证 计 划 联 邦 认 证 计 划 可 进 一 步 细 分 为 三 个 类 别, 总 计 由 147 家 机 构 开 展 的 188 个 认 证 项 目, 其 中 的 3/4 是 属 于 强 制 性 的 a) 第 一 类 是 对 直 接 影 响 用 户 和 公 众 的 健 康 和 安 全 的 产 品 / 服 务 进 行 认 证 的 计 划 最 典 型 的 实 例 如 由 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 开 展 的 对 新 的 兽 用 和 人 用 药 品, 医 疗 装 置, 生 物 制 品 和 其 它 产 品 的 评 估 和 批 准 ; 由 美 国 联 邦 航 空 管 理 局 (FAA) 开 展 的 对 飞 机, 主 要 的 飞 机 组 件 和 相 关 服 务 的 认 24

31 证 ; 由 劳 工 部 矿 山 安 全 和 健 康 管 理 局 (MSHA) 实 施 的 对 矿 山 用 电 气 设 备 的 认 证 b) 第 二 类 是 为 避 免 在 地 方 一 级 或 每 次 采 购 之 前 必 须 重 新 检 验 而 对 产 品 进 行 测 试 的 计 划 最 典 型 的 实 例 如 针 对 用 于 军 事 系 统 的 零 件 材 料 和 元 器 件 以 及 它 们 的 制 造 商 开 展 的 国 防 部 合 格 产 品 名 录 计 划 以 及 合 格 制 造 商 名 录 计 划 c) 第 三 类 是 通 过 评 定 拟 售 产 品 的 质 量 和 状 态, 为 贸 易 提 供 一 个 同 一 基 础 的 认 证 计 划 最 典 型 的 实 例 如 农 业 部 对 肉 和 肉 类 制 品, 以 及 乳 制 品 新 鲜 的 和 加 工 的 水 果, 蔬 菜, 坚 果 和 相 关 产 品 的 自 愿 性 定 级 和 认 证 资 料 表 明, 美 国 实 施 联 邦 认 证 计 划 的 法 律 依 据 涉 及 美 国 法 典 (U.S.Code ) 和 联 邦 法 规 (Code of Federal Regulation) 两 个 层 次 的 法 律 文 件, 在 浩 瀚 的 法 律 文 件 中 包 括 了 148 部 独 立 的 法 律 值 得 指 出 的 是, 有 许 多 CFR 既 作 为 法 律 依 据, 又 在 认 证 中 作 为 标 准 来 使 用, 这 是 美 国 在 开 展 强 制 性 认 证 工 作 中 有 别 于 其 他 国 家 的 一 个 特 点 美 国 的 民 间 机 构 认 证 计 划 的 发 展 得 益 于 发 达 的 市 场 经 济 目 前, 共 有 202 家 民 间 机 构 分 别 根 据 自 己 的 历 史 发 展 和 资 源 配 备 情 况, 开 展 品 种 繁 多, 范 围 广 泛 的 产 品 合 格 认 证, 这 些 机 构 的 类 型 大 致 可 分 为 : a) 专 业 和 技 术 学 会, 如 美 国 牙 医 学 会 和 美 国 卫 生 工 程 学 会 等 ; b) 贸 易 协 会, 如 家 用 器 具 制 造 商 协 会 (MHAM) 和 国 际 安 全 运 输 协 会 (ISTA) 等 ; c) 独 立 测 试 / 检 验 机 构, 如 保 险 商 实 验 室 (UL), 制 造 厂 共 同 研 究 公 司 (FMRC) 和 ETL 测 试 实 验 室 等 ; d) 面 向 消 费 者 或 产 品 的 使 用 者 组 织, 如 好 管 家 杂 志 社 (Good Housekeeping) 等 ; e) 由 制 造 商 测 试 实 验 室 和 其 它 有 关 的 行 业 团 体 或 它 的 客 户 组 成 的 机 构, 如 太 阳 能 定 额 分 级 和 认 证 公 司 (SRCC) 等 ; f) 由 涉 及 行 业 法 规 的 政 府 官 员 构 成 的 组 织, 如 建 筑 官 员 和 法 典 管 理 者 国 际 机 构 (BOCA) 等 ; g) 其 他 多 种 组 织, 如 美 国 船 级 社 (ABS) 为 代 表 的 船 舶 分 级 学 会 等 基 于 民 间 机 构 开 展 自 愿 性 产 品 合 格 认 证, 因 此 该 认 证 计 划 将 不 涉 及 法 律 法 规 它 们 广 泛 使 用 美 国 国 家 标 准, 以 及 众 多 的 专 业 学 会 标 准 或 相 关 的 国 际 标 准 作 为 判 定 产 品 合 格 的 依 据 由 于 美 国 在 全 球 经 济 中 所 处 的 领 先 地 位 因 此 尽 管 它 们 使 用 专 业 学 会 标 准, 但 仍 具 有 相 当 的 权 威 性, 如 有 关 电 器 产 品 的 UL 安 全 标 准, 机 械 工 程 师 学 会 的 ASME Code 等 等 资 料 表 明, 与 美 国 相 比, 加 拿 大 的 认 证 工 作 的 历 史 和 规 模 均 不 及 前 者, 但 一 个 由 加 拿 大 标 准 委 员 会 (SCC) 负 责 实 施 的 产 品 安 全 认 证 与 合 格 认 证 的 工 作 网 络 已 经 形 成, 并 在 全 国 范 围 内 普 遍 开 展, 而 且 已 扩 展 到 了 国 际 领 域 截 止 2001 年 11 月, 经 SCC 批 准 认 可 的 产 品 认 证 机 构 共 有 22 家, 其 中 属 加 拿 大 本 土 的 有 9 家, 另 有 13 家 是 美 国 认 证 机 构 这 也 是 加 拿 大 紧 邻 美 国, 美 国 经 济 向 加 拿 大 渗 透 的 一 个 鲜 明 特 点 前 者 中 最 为 著 名 的 机 构 为 加 拿 大 标 准 协 会 (CSA), 后 者 之 中 的 典 型 代 表 为 美 国 保 险 商 实 验 室 (UL) 作 为 开 展 产 品 安 全 认 证 和 能 效 认 证 法 律 依 据 的 加 拿 大 技 术 法 规 包 括 法 令 (Act) 和 法 规 两 部 分 由 各 有 关 主 管 当 局 根 据 需 要 负 责 制 定, 一 般 而 言, 法 令 是 从 宏 观 上 做 出 若 干 基 本 规 定, 相 应 的 法 规 是 实 现 该 法 令 基 本 规 定 的 具 体 实 施 细 则 在 产 品 认 证 中 作 为 技 术 依 据 使 用 的 标 准 涉 及 的 范 围 广 泛, 加 拿 大 国 家 标 准 目 前 由 加 拿 大 标 准 协 会 (CSA) 加 拿 大 通 用 标 准 局 (CGSB) 加 拿 大 保 险 商 实 验 室 和 魁 北 克 省 标 准 局 (BNQ) 等 四 家 机 构 制 定 同 样, 在 加 拿 大 产 品 认 证 中 广 泛 使 用 美 国 国 家 标 准 和 美 国 专 业 学 会 标 准, 颁 发 美 加 两 国 共 同 认 可 的 认 证 证 书 和 认 证 标 志, 也 是 国 际 认 证 领 域 中 较 为 突 出 的 一 种 方 法 2.3 如 何 取 得 北 美 CSA 认 证 CSA 是 加 拿 大 标 准 协 会 (Canadian Standards Association) 的 简 称 它 成 立 于 1919 年, 是 加 拿 大 首 家 专 为 制 定 工 业 标 准 的 非 盈 利 性 机 构 在 北 美 市 场 上 销 售 的 电 子 电 器 等 产 品 都 需 要 取 得 安 全 25

32 方 面 的 认 证 目 前 CSA 是 加 拿 大 最 大 的 安 全 认 证 机 构, 也 是 世 界 上 最 著 名 的 安 全 认 证 机 构 之 一 它 能 对 机 械 建 材 电 器 电 脑 设 备 办 公 设 备 环 保 医 疗 防 火 安 全 运 动 及 娱 乐 等 方 面 的 所 有 类 型 的 产 品 提 供 安 全 认 证 CSA 已 为 遍 布 全 球 的 数 千 厂 商 提 供 了 认 证 服 务, 每 年 均 有 上 亿 个 附 有 CSA 标 志 的 产 品 在 北 美 市 场 销 售 1992 年 前, 经 CSA 认 证 的 产 品 只 能 在 加 拿 大 市 场 上 销 售, 而 产 品 想 要 进 入 美 国 市 场, 还 必 须 取 得 美 国 的 有 关 认 证 现 在 CSA International 已 被 美 国 联 邦 政 府 认 可 为 国 家 认 可 测 试 实 验 室 这 意 味 着 能 根 据 加 拿 大 和 美 国 的 标 准 对 您 的 产 品 进 行 测 试 和 认 证, 同 时 保 证 您 的 认 证 得 到 联 邦 州 省 和 地 方 政 府 的 承 认 CSA 能 够 帮 助 您 的 产 品 迅 速 有 效 地 打 入 美 国 和 加 拿 大 市 场 CSA International 通 过 消 除 申 请 认 证 过 程 中 的 重 复 手 续 来 帮 厂 商 节 省 时 间 和 金 钱 对 于 厂 商 来 说, 所 要 做 的 只 是 提 出 一 次 申 请 提 供 一 套 样 品 和 缴 交 一 笔 费 用, 而 所 得 到 的 安 全 标 志 却 能 被 联 邦 州 省 以 及 从 纽 约 到 洛 杉 矶 的 当 地 各 级 的 认 可 CSA International 已 在 美 国 获 得 认 可 1) 申 请 程 序 简 介 将 初 步 申 请 表 填 妥, 连 同 一 切 有 关 产 品 ( 包 括 全 部 电 器 部 件 和 塑 胶 材 料 ) 的 说 明 书 和 技 术 数 据 一 并 交 给 认 证 机 构 认 证 机 构 将 根 据 产 品 的 具 体 情 况 确 定 认 证 费 用, 再 以 传 真 通 知 申 请 公 司 经 申 请 公 司 确 认 后, 寄 上 正 式 申 请 表 和 通 知 书, 该 通 知 书 包 括 下 列 要 求 : a) 正 式 申 请 表 签 署 后, 电 汇 认 证 费 用 ( 可 以 人 民 币 支 付 ) 到 办 事 处 b) 按 通 知 将 测 试 样 板 送 到 指 定 地 点 c) 指 定 实 验 室 将 依 时 进 行 认 证 工 作 认 证 测 试 完 毕 之 后, 将 会 发 给 申 请 公 司 一 份 初 步 报 告 书 (Findings Letter), 详 细 列 明 如 下 : a) 产 品 结 构 需 如 何 改 良 才 能 符 合 标 准 b) 用 来 完 成 认 证 报 告 的 其 他 资 料 c) 申 请 公 司 检 阅 认 证 记 录 (Certification Record) 草 案 的 内 容 d) 产 品 所 需 的 工 厂 测 试 (Factory Tests) 认 证 机 构 将 根 据 申 请 公 司 对 上 述 的 回 答 加 以 评 估 同 时 认 证 机 构 将 会 编 写 一 份 用 作 产 品 生 产 参 考 和 跟 踪 检 验 用 的 认 证 报 告 (Certification Report) 到 此 阶 段, 在 某 种 情 况 下, 认 证 机 构 要 到 工 厂 作 工 厂 初 期 评 估 (Initial Factory Evaluation), 简 称 IFE 最 后 认 证 机 构 会 连 同 认 证 记 录 (Certification Record) 发 一 份 合 格 证 书 (Certification of Compliance) 授 权 申 请 公 司 在 其 产 品 上 加 上 CSA 的 认 证 标 志 申 请 公 司 要 和 认 证 机 构 签 订 一 份 服 务 协 议 (Service Agreement), 以 表 示 双 方 同 意 其 到 工 厂 作 产 品 跟 踪 检 验 申 请 公 司 每 年 需 支 付 年 费 (Annual Fee) 来 维 持 该 项 协 议 图 3 CSA 认 证 标 志 美 国 专 用 美 国 加 拿 大 两 用 加 拿 大 专 用 US C US C 26

33 3 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 澳 大 利 亚 新 西 兰 市 场 的 经 济 环 境 成 熟, 但 是 来 自 法 律 法 规 对 市 场 进 入 的 障 碍 依 然 存 在 由 于 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 两 国 之 间 澳 大 利 亚 八 个 州 / 特 区 之 间 的 法 律 法 规 和 管 理 制 度 存 在 的 差 异, 更 增 加 了 市 场 进 入 的 难 度 为 了 进 入 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 市 场, 需 清 楚 了 解 和 掌 握 澳 新 两 国 和 澳 大 利 亚 各 州 / 特 区 的 法 律 法 规 管 理 制 度 和 程 序 产 品 符 合 性 标 准, 为 市 场 提 供 符 合 法 定 要 求 的 产 品 电 器 产 品 符 合 性 框 架 主 要 包 括 三 个 方 面 的 内 容, 即 电 器 安 全 电 磁 兼 容 和 能 源 效 率 近 几 年, 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 在 技 术 法 规 标 准 和 合 格 评 定 程 序 方 面 经 历 了 显 著 的 变 革, 协 调 了 澳 新 两 国 和 澳 大 利 亚 各 州 / 特 区 之 间 的 法 规 管 理 程 序 和 标 准, 提 出 新 的 法 规 复 合 型 框 架, 创 造 协 调 一 致 的 安 全 电 磁 兼 容 和 能 源 效 率 管 理 的 市 场 环 境, 促 进 了 商 品 的 自 由 流 通, 提 高 了 商 业 效 率, 降 低 了 市 场 进 入 的 成 本 在 澳 大 利 亚, 由 于 国 家 政 治 制 度 的 特 点, 商 品 在 各 州 之 间 流 动 同 样 遇 到 技 术 壁 垒 的 障 碍 1992 年 澳 大 利 亚 联 邦 和 各 州 / 特 区 政 府 签 订 了 相 互 认 可 协 议 (MRA), 对 法 规 和 标 准 进 行 协 调 统 一 并 着 手 实 施 相 互 认 可, 该 协 议 经 各 州 立 法 程 序 后 生 效 实 施 MRA 相 互 认 可 原 则 是 : 第 一 州 生 产 和 进 口 并 被 合 法 销 售 的 商 品, 可 在 第 二 州 销 售, 无 需 符 合 第 二 州 的 其 他 要 求, 实 现 了 推 动 在 澳 大 利 亚 国 家 市 场 商 品 和 服 务 的 自 由 流 动 的 目 标 澳 新 法 规 标 准 和 合 格 评 定 相 关 活 动 关 系 如 图 4 在 整 个 活 动 体 系 中, 技 术 法 规 是 龙 头 技 术 法 规 是 由 政 府 制 定 的 强 制 性 要 求, 是 必 须 遵 守 的 技 术 规 则 技 术 法 规 包 含 诸 如 产 品 安 全 操 作 者 / 使 用 者 安 全 环 境 影 响 检 疫 要 求 消 费 者 保 护 包 装 和 标 识 以 及 产 品 特 性 的 内 容 法 规 可 能 包 括 技 术 规 范 或 制 定 特 定 的 标 准 作 为 符 合 的 方 式, 对 贸 易 具 有 潜 在 的 壁 垒 从 强 制 性 层 面 看, 法 规 是 政 府 为 国 家 利 益 而 制 定 的 技 术 要 求, 符 合 法 规 要 求 是 产 品 或 服 务 进 入 市 场 的 先 决 条 件 如 果 产 品 或 服 务 不 符 合 这 些 要 求, 销 售 将 是 违 法 的 这 是 技 术 法 规 与 标 准 属 性 的 最 大 差 别 标 准 是 活 动 体 系 的 基 础 它 的 输 入 来 自 两 方 面, 一 是 强 制 性 层 面, 来 自 法 律 法 规 和 政 府 的 管 理 程 序 另 一 方 面 是 自 愿 性 的 要 求, 来 自 顾 客 标 准 是 产 品 过 程 性 能 或 服 务 的 规 范 性 文 件, 它 的 制 订 过 程 充 分 咨 询 并 吸 收 有 关 的 工 业 结 合 相 关 方 的 意 见, 如 消 费 者 法 定 管 理 机 构 等 在 现 代 经 济 社 会 中, 标 准 对 消 费 者 工 业 界 和 政 府 都 起 十 分 重 要 的 作 用 它 为 工 业 界 提 供 技 术 规 范, 确 保 产 品 安 全 的 最 好 方 法 ; 提 供 符 合 法 规 的 方 式, 给 顾 客 以 保 证 ; 提 供 最 好 和 最 低 的 使 用 标 准, 降 低 成 本, 开 放 市 场, 坚 守 市 场 风 险, 给 产 品 提 供 增 值 在 澳 新 两 国, 标 准 本 身 属 性 是 推 荐 性 的, 如 果 产 品 或 服 务 不 符 合 这 些 要 求, 将 失 去 市 场 当 标 准 被 法 规 所 引 用 并 成 为 符 合 法 规 的 证 明 时, 它 的 属 性 就 转 化 为 强 制 性 的 如 果 产 品 或 服 务 没 有 符 合 强 制 性 标 准 的 要 求, 销 售 将 是 违 法 的, 也 导 致 产 品 无 法 进 入 市 场 标 准 也 是 合 格 评 定 活 动 的 输 入 和 基 础, 实 验 室 检 查 机 构 和 认 证 机 构 依 据 标 准 检 测 样 品 检 查 安 全 设 备 或 审 核 管 理 体 系 认 可 机 构 使 用 标 准 评 审 实 验 室 检 查 机 构 和 认 证 机 构 是 否 具 备 为 客 户 提 供 特 定 服 务 的 技 术 能 力 27

34 自 愿 性 层 面 强 制 性 层 面 政 府 制 定 政 策 法 律 和 法 规 顾 客 要 求 标 准 设 定 专 门 的 要 求 强 制 自 愿 法 定 管 理 机 构 管 理 法 规 供 方 合 格 评 定 证 明 要 求 被 满 足 试 验 和 校 准 检 查 认 证 顾 客 测 量 检 验 的 技 术 支 撑 认 可 机 构 的 能 力 保 证 图 4 技 术 法 规 标 准 和 合 格 评 定 相 关 活 动 关 系 图 合 格 评 定 是 判 断 产 品 过 程 或 服 务 是 否 满 足 标 准 和 / 或 符 合 法 规 的 过 程, 合 格 评 定 由 技 术 专 家 进 行, 基 于 测 量 试 验 或 审 核 的 结 果 做 出 评 定 决 定, 由 合 格 评 定 机 构 签 发 报 告 和 / 或 合 格 证 书, 证 明 产 品 过 程 或 服 务 满 足 要 求 合 格 评 定 活 动 包 括 试 验 校 准 检 查 和 认 证 合 格 评 定 活 动 一 般 由 私 人 机 构 在 商 业 基 础 上 运 作, 专 业 实 验 室 从 事 试 验 或 校 准 服 务, 签 发 检 验 或 校 准 报 告 检 查 机 构 从 事 各 种 专 业 检 查, 签 发 检 查 报 告 认 证 机 构 评 价 产 品 审 核 质 量 或 环 境 管 理 体 系, 签 发 合 格 证 书 认 证 是 第 三 方 依 据 程 序 对 产 品 服 务 或 体 系 符 合 规 定 要 求 给 予 的 书 面 保 证 ( 合 格 证 书 ) 的 活 动, 一 般 情 况 下 是 自 愿 性 的, 由 市 场 所 推 动 电 气 产 品 的 法 规 复 合 型 批 准 或 声 明 不 同 于 认 证, 它 是 强 制 性 的, 产 品 只 有 获 得 官 方 批 准 后 才 能 进 入 市 场, 是 政 府 干 预 市 场 的 一 种 形 式 合 格 评 定 活 动 的 输 入 来 自 法 律 法 规 政 府 管 理 要 求 标 准 和 顾 客 的 要 求, 输 入 的 组 合 构 成 合 格 评 定 的 依 据 3.1 技 术 法 规 技 术 法 规 是 一 套 关 于 职 责 权 限 的 法 律 要 求, 是 在 法 案 授 权 下 规 定 的 指 令 法 规 可 能 引 用 标 准, 形 成 法 案 - 法 规 - 标 准 链 由 于 澳 大 利 亚 电 气 安 全 管 理 职 责 在 州 / 特 区, 只 有 州 才 有 立 法 权, 联 邦 政 府 通 过 制 定 模 板 法 规 来 统 一 协 调 各 州 法 规, 消 除 各 州 法 规 之 间 的 差 异 新 西 兰 电 器 安 全 和 能 效 标 识 直 接 由 中 央 政 府 管 理, 但 法 案 - 法 规 - 标 准 的 模 式 是 一 样 的, 法 规 引 用 的 标 准 也 是 澳 新 联 合 标 准, 协 调 法 规 和 联 合 标 准 保 证 了 商 品 可 在 澳 新 两 国 流 通 技 术 法 规 可 以 分 成 两 类 : a) 指 令 性 法 规, 它 通 常 规 定 了 达 到 合 格 的 过 程 和 程 序, 关 注 目 标 实 现 的 方 式 b) 以 性 能 为 基 础 的 法 规, 它 关 注 目 标 实 现 的 结 果 而 不 是 输 入, 用 精 确 的 语 言 规 定 期 望 的 目 标 3.2 标 准 在 澳 新 两 国, 标 准 本 身 是 自 愿 性 的, 当 标 准 被 法 律 法 规 所 引 用, 或 被 法 规 作 为 符 合 法 规 的 证 明 时, 该 标 准 的 性 质 转 化 为 强 制 性 澳 大 利 亚 被 强 制 实 施 的 标 准 约 占 国 家 标 准 总 数 的 40% 电 器 产 品 28

35 进 入 市 场 需 要 符 合 的 标 准 概 况 如 表 7: 表 14 电 器 产 品 进 入 市 场 需 要 符 合 的 标 准 法 规 要 求 符 合 性 标 准 电 器 安 全 AS/NZS AS/NZS AS/NZS 3820 AS/NZS 系 列 标 准 ( 适 用 于 家 用 电 器 ) AS/NZS 系 列 标 准 ( 适 用 于 灯 具 ) 列 入 管 理 目 录 的 部 件 和 材 料 标 准 电 器 能 效 标 识 MEPS( 澳 大 AS/NZS 4474 电 冰 箱 利 亚 ) AS/NZS 2040 洗 衣 机 AS/NZS 2442 干 衣 机 AS/NZS 2007 洗 碗 机 AS/NZS 3823 空 调 器 AS/NZS 1359 电 动 机 AS 1056 热 水 器 电 器 能 效 标 识 MEPS( 新 西 AS/NZS 4074 电 冰 箱 兰 ) AS/NZS 2007 家 用 洗 碟 机 AS/NZS 2040 洗 衣 机 AS/NZS 2442 干 衣 机 AS/NZS 3823 空 调 器 NZS 4602 低 压 热 水 器 NZS 4606 储 水 式 热 水 器 NZHB (IEC 60081) 管 型 荧 光 灯 NZHB 4783 镇 流 器 EMC AS/NZS 第 三 部 分 电 磁 兼 容 法 规 应 用 的 特 殊 要 求 AS/NZS 1044 家 用 电 器 和 电 动 工 具 AS/NZS 4051 照 明 器 具 澳 大 利 亚 强 制 性 标 准 还 有 另 外 一 种 形 式, 称 为 设 计 规 范 (ADR), 典 型 的 例 子 是 汽 车 ADR 与 技 术 法 规 类 似, 强 制 性 标 准 对 贸 易 和 效 率 具 有 很 大 的 影 响 和 压 力, 通 常 要 通 过 开 发 透 明 的 咨 询 过 程 制 订 同 时 强 调 采 用 以 性 能 为 基 础 的 标 准, 不 采 用 指 令 性 的 标 准 澳 新 两 国 标 准 化 活 动 还 体 现 澳 新 联 合 和 采 用 国 际 标 准 的 特 色,1992 年 7 月 1 日 澳 新 两 国 政 府 签 署 协 议, 两 国 标 准 化 进 入 全 面 合 作 制 订 澳 新 联 合 标 准 阶 段, 力 求 : 打 破 跨 达 斯 曼 贸 易 壁 垒, 保 证 CER 的 实 施 ; 通 过 合 作 优 化 资 源, 改 进 标 准 的 质 量 和 效 率 ; 打 破 国 际 贸 易 壁 垒 澳 新 联 合 标 准 以 AS/NZS 形 式 出 现, 实 现 两 国 产 品 共 用 一 个 标 准 的 目 的 澳 新 两 国 建 立 了 330 个 联 合 技 术 委 员 会 (JTC) 一 起 工 作 家 用 电 器 相 关 的 法 规 符 合 性 领 域 的 电 器 安 全 能 效 标 识 EMPS 和 EMC 基 本 都 采 用 联 合 标 准 3.3 合 格 评 定 标 准 和 合 格 评 定 具 体 活 动 需 要 技 术 机 构 的 运 作, 主 要 包 括 : a) 标 准 化 机 构 : 负 责 国 家 标 准 制 定 和 管 理, 从 事 国 家 标 准 化 工 作 b) 认 可 机 构 : 负 责 对 从 事 认 证 试 验 和 校 准 及 检 查 业 务 的 机 构 进 行 能 力 的 认 可, 这 些 机 构 只 有 29

36 通 过 认 可 获 得 认 可 证 书, 才 能 开 展 认 可 范 围 内 的 业 务, 向 社 会 提 供 公 正 数 据 c) 测 量 机 构 : 为 合 格 评 定 活 动 提 供 技 术 支 持, 包 括 为 合 格 评 定 机 构 提 供 仪 器 设 备 的 量 值 溯 源 和 校 准 服 务 d) 合 格 评 定 机 构 : 负 责 在 被 认 可 的 业 务 范 围 内 对 产 品 服 务 或 过 程 进 行 认 证 试 验 或 检 查 3.4 电 器 产 品 安 全 法 规 符 合 性 管 理 结 构 澳 大 利 亚 电 器 产 品 法 规 符 合 性 管 理 采 用 产 品 投 放 市 场 前 的 批 准 制 度, 它 和 通 常 流 行 的 产 品 认 证 不 同 认 证 是 指 制 造 商 ( 第 一 方 认 证 ) 或 其 他 实 体 ( 如 私 人 标 识 持 有 者 或 得 到 授 权 的 第 三 方 ) 确 认 产 品 符 合 规 定 要 求 的 过 程 符 合 性 是 指 确 保 产 品 满 足 最 低 安 全 标 准 和 标 准 准 则 的 过 程, 符 合 性 确 保 发 现 并 修 正 报 告 中 的 错 误 及 违 反 标 准 之 处, 使 得 产 品 安 全 性 能 保 持 在 所 允 许 的 范 围 内 符 合 性 批 准 与 产 品 认 证 的 差 异 比 较 如 表 8: 表 15 符 合 性 批 准 与 产 品 认 证 的 差 异 比 较 对 象 产 品 符 合 性 批 准 产 品 认 证 性 质 强 制 性 一 般 为 自 愿 性 依 据 准 则 所 有 适 用 的 法 案 法 规 认 证 规 则 和 程 序 目 录 发 布 法 定 管 理 机 构 认 证 机 构 产 品 评 判 法 规 引 用 或 间 接 引 用 的 产 品 安 全 标 准 产 品 安 全 或 性 能 标 准 证 明 方 式 法 定 管 理 机 构 的 批 准 证 书 和 编 号 认 证 证 书 和 合 格 标 志 驱 动 力 法 规 驱 动 市 场 驱 动 影 响 力 产 品 投 放 市 场 前 产 品 投 放 市 场 后 关 注 点 型 式 试 验 符 合 性 持 续 试 验 的 符 合 性 批 准 者 法 定 管 理 机 构 认 证 机 构 范 围 仅 限 于 广 告 产 品, 范 围 有 限 包 容 产 品 范 围 宽 监 督 投 放 市 场 后 的 监 督, 依 据 法 律 管 理, 年 度 复 查, 机 构 行 为 管 理 力 度 大, 政 府 行 为 时 间 节 省 费 时 费 用 申 请 费 申 请 费 试 验 费 审 核 费 证 书 费 年 金 复 查 费 电 器 安 全 法 规 符 合 性 管 理 以 国 际 通 行 的 制 造 商 声 明 符 合 (SMoC) 为 基 础, 采 用 产 品 投 放 市 场 前 的 型 式 试 验 确 认 + 供 方 合 格 声 明 + 官 方 批 准 证 书 ( 对 公 告 产 品 )+ 市 场 监 督 的 制 度, 选 择 这 种 供 方 合 格 声 明 为 基 础 的 体 系, 综 合 考 虑 了 产 品 的 风 险 市 场 控 制 需 要 和 合 格 评 定 成 本 等 因 素 澳 大 利 亚 电 器 安 全 法 案 和 法 规 由 州 / 特 区 立 法, 电 器 安 全 管 理 也 是 州 / 特 区 政 府 的 职 责 澳 大 利 亚 八 个 州 / 特 区 和 新 西 兰 政 府 之 间 需 要 大 量 的 联 络, 来 调 整 法 规 战 略 方 针 政 策 和 持 续 的 改 革, 适 应 竞 争 性 工 业 的 需 要 澳 新 两 国 成 立 了 电 气 法 规 管 理 委 员 会 (ERAC),ERAC 由 各 个 政 府 主 管 部 门 的 代 表 组 成,VIC 的 首 席 电 气 检 查 师 办 公 室 (OCEI) 出 任 主 席 ERAC 统 一 电 气 安 全 活 动 的 法 规 环 境, 协 调 各 州 / 特 区 新 西 兰 程 序 的 目 标 和 活 动, 参 与 政 策 制 订 和 机 构 的 技 术 委 员 会, 保 证 澳 新 两 国 技 术 标 准 内 容 与 法 规 指 导 要 求 相 一 致 3.5 法 规 符 合 性 表 现 形 式 RCM 图 形 标 志 表 明 供 方 声 明 产 品 符 合 适 用 的 法 规 要 求, 即 符 合 各 州 电 气 法 案 规 定 的 电 气 安 全 及 其 他 要 求, 同 时 也 符 合 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 规 定 的 电 磁 兼 容 要 求 30