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- 十 支
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1 监 测 报 告 日 本 大 阪 加 强 结 核 病 控 制 规 划 及 耐 多 药 结 核 发 生 趋 势 Akira Shimouchi a,akihiro Ohkado a,kenji Matsumoto b,jun Komukai b,hideki Yoshida b 和 Nobukatsu Ishikawa a 通 讯 作 者 :Akira Shimouchi ( shimouchi@jata.or.jp) 大 阪 市 报 告 结 核 病 (TB) 发 病 率 为 日 本 最 高 年 间, 加 强 了 结 核 病 控 制 规 划, 实 施 阻 断 TB 战 略, 以 减 少 报 告 病 例 数 本 研 究 的 目 的 是 通 过 对 TB 监 测 和 常 规 收 集 数 据 的 分 析, 对 大 阪 市 的 控 制 活 动, 包 括 实 施 督 导 化 疗 (DOT) 的 效 果 进 行 评 估 我 们 回 顾 了 年 大 阪 市 公 共 卫 生 办 公 室 监 测 登 记 的 所 有 痰 涂 片 阳 性 肺 结 核 (PTB) 病 例 资 料, 以 及 常 规 结 核 病 项 目 收 集 的 资 料 涂 阳 PTB 病 例 DOT 执 行 率 普 通 民 众 从 2001 年 的 0% 增 加 到 2008 年 的 68%, 无 家 可 归 者 病 例 也 增 加 到 61% 涂 阳 PTB 病 例 治 疗 失 败 和 未 完 成 治 疗 的 比 例 也 从 2001 年 的 8.0%(52/650) 下 降 到 2006 年 的 3.6%(20/548) 无 家 可 归 者 病 例 中 具 有 既 往 治 疗 史 的 比 例 从 2001 年 的 28% 下 降 到 2008 年 的 15% 在 无 既 往 治 疗 史 的 病 例 中 耐 多 药 结 核 (MDR-TB) 病 例 的 比 例 从 2001 年 的 1.7% 下 降 到 2008 年 的 0.9% 这 是 合 乎 逻 辑 的, 因 为 治 疗 失 败 和 未 完 成 治 疗 率 的 降 低 将 导 致 有 既 往 治 疗 史 的 病 例 和 TB 包 括 耐 药 性 TB 传 播 的 减 少, 因 此, 也 将 使 MDR-TB 发 生 率 降 低 大 阪 市 是 全 国 第 三 大 城 市 (2005 年 人 口 数 260 万 ), 其 结 核 病 (tuberculosis,tb) 报 告 发 病 率 为 日 本 最 高 大 阪 在 20 世 纪 70 年 代 TB 报 告 发 病 率 曾 有 所 下 降, 但 这 种 下 降 大 幅 放 缓, 且 自 1983 年 以 来 处 于 停 滞 状 态 [1] 在 此 期 间, 大 阪 市 的 报 告 发 病 率 比 全 国 平 均 水 平 高 出 2 3 倍 这 种 下 降 停 滞 的 情 况 仅 发 生 在 少 数 中 年 失 业 率 高 的 区 (wards) 1998 年, 在 市 中 Naniwa 区 开 展 的 一 项 队 列 研 究 显 示,30% 的 TB 病 例 未 完 成 治 疗 [2] 1997 年, 大 阪 市 登 记 的 无 家 可 归 者 TB 病 例 42.9% 具 有 既 往 治 疗 史, 该 比 例 在 2001 年 时 下 降 到 27.4%[ 3] 为 加 强 结 核 病 控 制 规 划, 大 阪 市 政 府 于 年 间 采 取 了 以 下 措 施 : 1999 年 新 成 立 了 大 阪 市 公 共 卫 生 办 公 室 (Osaka City Public Health Office,OCPHO), 并 将 24 个 区 的 TB 诊 断 委 员 会 (TB Diagnostic Committees, TBDC) 合 并 为 一 个, 整 合 成 为 OCPHO 的 一 部 分 ; OCPHO 负 责 城 市 中 无 家 可 归 病 例 的 TB 综 合 控 制 项 目 ; 从 2000 年 起, 允 许 公 共 卫 生 护 士 常 规 访 问 大 阪 市 以 外 的 TB 病 例 ( 由 于 经 费 限 制, 以 前 是 不 允 许 的 ); 2001 年 出 台 了 阻 断 结 核 病 战 略 (STOP TB Strategy) 年 大 阪 市 结 核 病 控 制 十 年 规 划 [4] ; 针 对 无 家 可 归 者 的 督 导 化 疗 (directly observed treatment, DOT) 和 规 划 实 施,2003 年 在 OCPHO 增 设 了 8 个 公 共 卫 生 护 士 职 位 阻 断 结 核 病 战 略 的 目 标 是 到 2010 年 时 大 阪 市 TB 报 告 发 病 率 下 降 一 半, 即 降 至 50/10 万 [4] 该 战 略 主 要 包 括 : 推 进 含 有 吡 嗪 酰 胺 (pyrazinamide,pza) 的 标 准 治 疗 方 案 在 医 院 和 社 区 使 用 DOT 支 持 治 疗 对 病 例 管 理 进 行 监 控 和 评 估 治 疗 方 案 由 TBDC 依 法 批 准 [5], 方 案 的 任 何 更 改 均 必 须 由 TBDC 向 临 床 医 生 进 行 建 议 根 据 日 本 法 律 要 求, 涂 阳 肺 结 核 (pulmonary TB,PTB) 病 例 应 在 医 院 隔 离, 直 到 其 涂 片 或 培 养 转 阴 为 止 [5] 住 院 期 间, 大 多 数 病 例 由 护 士 实 施 DOT 治 疗 出 院 后, 由 DOT 护 士 提 供 治 疗 支 持, 这 可 以 通 过 DOT 护 士 对 病 家 的 每 周 访 问, 也 可 由 病 人 每 周 自 行 去 一 家 药 店 来 实 现 对 于 所 有 无 家 可 归 的 PTB 病 例, 由 一 所 半 公 立 医 院 的 DOT 诊 所 提 供 每 日 的 DOT 治 疗, 该 诊 所 坐 落 在 一 个 面 积 为 0.6 平 方 公 里 的 贫 穷 区 域, 在 此 区 域 的 3 万 人 中,2.1 万 人 为 按 日 取 酬 的 无 家 可 归 者, 他 们 生 活 在 小 旅 社 避 难 所 公 园 或 路 边 [6] 为 了 对 病 例 管 理 进 行 监 控 和 评 估, 所 有 24 个 区 公 共 卫 生 办 公 室 和 OCPHO 均 召 开 队 列 分 析 会 议, 获 取 治 疗 方 案 药 物 敏 感 试 验 (drug susceptibility testing, DST) 结 果 和 病 例 支 持 类 型 等 信 息 每 个 病 例 在 治 疗 期 间 均 要 对 其 讨 论 两 次, 以 对 其 治 疗 方 案 或 支 持 方 式 进 行 必 要 的 修 改 a 日 本 防 痨 协 会 结 核 病 研 究 所 (RIT JATA), 日 本 东 京 b 大 阪 市 公 共 卫 生 办 公 室, 日 本 大 阪 投 稿 日 期 :2012 年 11 月 5 日 ; 刊 发 日 期 :2013 年 2 月 26 日 doi: /wpsar WPSAR Vol 4, No 1, 2013 doi: /wpsar
2 日 本 结 核 病 控 制 规 划 及 耐 多 药 结 核 Shimouchi et al. 在 日 本,TB 病 例 的 报 告 是 强 制 性 的 [5], 每 一 个 诊 断 为 TB 的 病 例 均 要 由 临 床 医 生 报 告 至 当 地 公 共 卫 生 办 公 室 病 例 的 个 人 数 据 将 由 24 个 区 公 共 卫 生 办 公 室 及 OCPHO 的 公 共 卫 生 护 士 记 录 到 个 案 管 理 卡 上 卡 上 信 息 包 括 姓 名 出 生 日 期 性 别 职 业 合 并 的 其 它 疾 病 诊 断 细 菌 学 检 查 结 果 胸 部 X 线 检 查 发 现 治 疗 方 案 和 结 果 这 些 信 息 将 进 一 步 录 入 电 子 化 的 监 测 系 统 在 2001 年 之 前, 没 有 系 统 地 收 集 DST 结 果 本 研 究 的 目 的 是 通 过 分 析 年 期 间 大 阪 市 TB 监 测 及 常 规 收 集 的 项 目 数 据, 包 括 耐 多 药 TB(multidrug resistant-tb,mdr-tb) 的 发 生 率, 评 估 TB 控 制 规 划 的 效 果 方 法 这 是 一 个 基 于 TB 监 测 和 常 规 收 集 的 TB 控 制 项 目 数 据 所 进 行 的 描 述 性 和 观 察 性 研 究 2001 至 2008 年 大 阪 市 登 记 的 所 有 涂 阳 PTB 病 例 均 被 用 于 分 析 DST 结 果 使 用 的 指 标 包 括 所 有 PTB 病 例 使 用 PZA 比 例 普 通 民 众 中 所 有 涂 阳 PTB 病 例 和 无 家 可 归 者 中 所 有 PTB 病 例 的 DOT 执 行 率 普 通 民 众 和 无 家 可 归 者 中 所 有 PTB 病 例 的 既 往 治 疗 史 以 及 涂 阳 PTB 病 例 的 治 疗 结 果 对 MDR-TB 病 例 和 其 它 病 例 的 既 往 治 疗 史 以 及 影 响 涂 阳 PTB 的 其 它 因 素 进 行 评 估 无 家 可 归 者 定 义 为 在 公 园 河 岸 道 路 车 站 或 其 它 未 经 许 可 设 施 生 活 的 人 [7] 治 疗 结 果 定 义 如 下 : 失 败 开 始 治 疗 5 12 个 月 后 培 养 结 果 仍 为 阳 性 者 ; 未 完 成 治 疗 指 治 疗 中 断 累 计 达 2 个 月 以 上 或 治 疗 结 束 时 的 疗 程 短 于 标 准 疗 程 者 [8] ; 既 往 治 疗 病 例 指 病 例 在 距 目 前 的 治 疗 至 少 2 个 月 前, 使 用 抗 结 核 药 物 进 行 过 至 少 1 个 月 的 治 疗 MDR-TB 定 义 为 病 例 对 异 烟 肼 (INH) 和 利 福 平 (RFP) 同 时 耐 药 DSTs 在 大 阪 的 3 所 公 立 医 院 和 4 所 私 立 医 院 以 及 国 立 TB 转 诊 医 院 进 行, 具 体 做 法 依 据 日 本 的 操 作 指 南 [9] DST 质 量 保 证 项 目 显 示 RFP 和 INH 检 测 结 果 是 可 靠 的 [10] 使 用 和 分 析 的 汇 总 数 据 和 电 子 数 据 库 为 不 带 姓 名 和 出 生 日 期 的 登 记 病 例 分 类 资 料 的 趋 势 分 析 使 用 Epi Info 的 2 检 验, 依 据 P 值 判 断 是 否 有 统 计 学 意 义 采 用 SPSS 的 Logistic 回 归 模 型 进 行 多 因 素 分 析, 对 MDR-TB 和 其 它 病 例 进 行 比 较 个 体 水 平 的 信 息 只 有 年 龄 性 别 既 往 治 疗 史 和 住 址 ; 因 此, 模 型 中 也 使 用 这 些 变 量 只 有 这 些 变 量 信 息 完 整 的 病 例 才 纳 入 分 析 使 用 逐 步 最 大 似 然 估 计 并 按 照 <0.2 为 显 著 性 水 平 选 择 变 量 进 入 logistic 回 归 模 型 由 于 本 研 究 中 所 使 用 的 数 据 由 公 共 卫 生 当 局 通 过 日 常 监 测 机 制 收 集, 且 不 包 含 任 何 可 识 别 的 身 份 信 息, 大 阪 市 政 府 伦 理 问 题 办 公 室 认 定 不 需 要 进 行 伦 理 学 审 批 结 果 年 间, 共 登 记 5589 例 新 发 涂 阳 PTB 病 例 ; 病 例 数 量 从 2001 年 的 821 例 下 降 到 2008 年 的 569 例 这 些 病 例 中,5030 例 (90%) 病 例 有 DST 结 果 年, 总 的 TB 以 及 涂 阳 TB 的 报 告 发 病 率 均 下 降 ( 见 图 1) 年, 所 有 PTB 病 例 中 使 用 含 有 PZA 的 方 案 进 行 治 疗 的 比 例 每 年 均 保 持 在 70% 以 上 普 通 民 众 涂 阳 PTB 病 例 的 DOT 执 行 率 从 2001 年 的 0% 增 加 到 2008 年 的 68%(321/473), 同 期 无 家 可 归 者 所 有 PTB 病 例 DOT 的 执 行 率 也 从 0% 增 加 到 61%(114/187) ( 见 图 2) 研 究 期 间, 普 通 民 众 中 所 有 PTB 病 例 具 有 既 往 治 疗 史 的 比 例 是 稳 定 的, 总 体 为 13.5%(1931/14 292) 无 家 可 归 病 例 具 有 既 往 治 疗 史 的 比 例 从 2001 年 的 27.4%(97/354 人 ) 下 降 到 2008 年 的 15.1%(22/146) ( 见 图 3) 所 有 涂 阳 PTB 病 例 治 疗 失 败 和 未 完 成 治 疗 者 的 比 例 从 2001 年 的 8.0%(52/650) 下 降 到 2006 年 的 3.6%(20/548) 在 所 有 涂 阳 PTB 病 例 中, 耐 INH 的 比 例 从 2001 年 的 9.3%(63/681) 显 著 下 降 到 2008 年 的 5.3%(27/505) ( P=0.016) 同 样, 耐 RFP 的 比 例 从 2001 年 的 3.4%(23/681) 显 著 下 降 到 2008 年 的 2.2%(11/505) ( P=0.015) MDR-TB 病 例 的 比 例 也 从 2001 年 的 2.6%(18/681) 显 著 下 降 到 2008 年 的 1.8%(9/505) (P=0.017)( 见 表 1) 无 既 往 TB 治 疗 史 的 病 例 耐 INH 的 比 例 从 2001 年 的 6.4%(37/579) 下 降 到 2008 年 的 4.0%(18/446), 但 差 异 无 统 计 学 显 著 性 (P=0.212) 这 些 病 例 耐 RFP 的 比 例 也 从 2001 年 的 2.4%(14/579) 下 降 到 2008 年 的 1.1%(5/446), 且 差 异 有 统 计 学 显 著 性 (P=0.002) 无 既 往 TB 治 疗 史 的 病 例 中,MDR-TB 也 从 2001 年 的 1.7%(10/579) 显 著 下 降 到 2008 年 的 0.9%(4/446) (P=0.0173)( 见 表 1) 在 有 既 往 治 疗 史 的 病 例 中, 年 间, 耐 INH 耐 RFP 或 MDR-TB 的 比 例 均 未 见 明 显 下 降 ( 见 表 1) 2 WPSAR Vol 4, No 1, 2013 doi: /wpsar
3 Shimouchi et al. 日 本 结 核 病 控 制 规 划 及 耐 多 药 结 核 图 年 日 本 大 阪 市 所 有 TB 和 痰 涂 片 阳 性 PTB 的 报 告 发 病 率 100 各 种 形 式 的 TB S(+)PTB 率 (1/10 万 ) TB 结 核 ;S(+)PTB 痰 涂 片 阳 性 肺 结 核 图 年 日 本 大 阪 市 使 用 PZA 和 DOT 的 TB 病 例 比 例 以 及 无 家 可 归 病 例 使 用 DOT 的 比 例 90 使 用 PZA 无 家 可 归 者 DOT 使 用 S(+)PTB 者 DOT 使 用 百 分 比 (%) TB 结 核 ;PZA 吡 嗪 酰 胺 ;DOT 督 导 化 疗 ;S(+)PTB 痰 涂 片 阳 性 肺 结 核 将 MDR-TB 病 例 (n=81 例 ) 与 其 它 病 例 (N=609 例 ) 在 多 变 量 模 型 中 进 行 比 较,MDR-TB 与 既 往 治 疗 史 具 有 显 著 的 关 联 ( 粗 OR=7.89,95%CI 为 ,P<0.001; 调 整 后 的 OR=7.57,95%CI 为 ,P<0.001), 与 居 住 在 Nishinari 区 或 无 家 可 归 之 间 也 有 显 著 的 关 联 ( 粗 OR=1.73,95%CI 为 , 调 整 OR=1.58,95%CI 为 ,P=0.053) MDR-TB 与 性 别 或 年 龄 组 之 间 没 有 关 联 ( 见 表 2) 讨 论 自 大 阪 市 加 强 TB 控 制 规 划 并 实 施 阻 断 TB 战 略 以 来, 所 有 TB 指 标 均 有 所 改 善 到 2010 年 时 TB 报 告 发 病 率 降 至 50/10 万 这 一 阻 断 TB 战 略 目 标 [4] 在 2008 年 时 已 经 几 乎 达 到 ( 报 告 发 病 率 为 51/10 万 ) TB 指 标 的 改 进 包 括 : 使 用 包 含 PZA 治 疗 方 案 进 行 治 疗 的 病 例 比 例 增 加 和 DOT 执 行 率 的 提 高, 治 疗 失 败 和 未 完 成 治 疗 比 例 的 下 降, 无 家 可 归 者 病 例 既 往 治 疗 史 以 及 耐 药 病 例 包 括 WPSAR Vol 4, No 1, 2013 doi: /wpsar
4 日 本 结 核 病 控 制 规 划 及 耐 多 药 结 核 Shimouchi et al. 图 年 日 本 大 阪 市 普 通 公 众 和 无 家 可 归 者 TB 病 例 中 具 有 既 往 治 疗 史 的 比 例 30% 无 家 可 归 者 普 通 公 众 25% 20% 百 分 比 (%) 15% 10% 5% 5 0% 表 年 日 本 大 阪 市 不 同 治 疗 状 态 涂 阳 肺 结 核 病 例 耐 异 烟 肼 和 / 或 耐 利 福 平 的 数 量 和 比 例 所 有 病 例 合 计 无 既 往 治 疗 史 有 既 往 治 疗 史 任 何 H 任 何 R 任 何 RH 所 有 病 任 何 H 任 何 R 任 何 RH 所 有 病 任 何 H 任 何 R 任 何 RH 数 % 数 % 数 % 例 数 % 数 % 数 % 例 数 % 数 % 数 % H 异 烟 肼 ;R 利 福 平 所 有 具 有 药 敏 试 验 结 果 的 涂 阳 肺 结 核 病 例 MDR-TB 病 例 的 减 少 在 1997 年 DOT 开 始 以 前, 具 有 治 疗 史 的 无 家 可 归 者 病 例 比 例 已 经 出 现 下 降, 这 是 由 于 1996 年 日 本 引 入 了 PZA, 且 在 DOT 开 始 以 前,PZA 使 用 率 已 经 达 到 56% 由 于 所 有 无 家 可 归 的 PTB 病 例 均 为 每 日 DOT 的 目 标 对 象, 故 耐 药 病 例 的 治 疗 结 果 也 应 该 得 到 改 善 因 此, 治 疗 失 败 和 未 完 成 治 疗 者 的 比 例 下 降 将 导 致 有 既 往 治 疗 史 者 和 社 区 中 TB 传 播 包 括 耐 药 TB 传 播 的 减 少, 这 是 合 乎 逻 辑 的 无 家 可 归 者 是 大 阪 市 TB 感 染 的 高 危 人 群, 美 国 报 告 也 显 示 无 家 可 归 者 耐 药 TB 显 著 为 高 [11], 另 外 在 伦 敦 无 家 可 归 者 与 多 重 耐 药 不 能 坚 持 治 疗 和 失 访 的 风 险 相 关 [12] 1997 年 以 来, 日 本 城 市 地 区 已 经 引 入 无 家 可 归 病 例 的 DOT 治 疗, 如 东 京 横 滨 川 崎 和 名 古 屋, 并 使 治 疗 成 功 率 得 到 了 改 善 [13,14] 东 京 新 宿 于 年 针 对 无 家 可 归 者 和 外 国 人 引 入 DOT 后, 再 治 疗 率 从 19.4% 下 降 到 10.0%(P<0.001),MDR-TB 4 WPSAR Vol 4, No 1, 2013 doi: /wpsar
5 Shimouchi et al. 日 本 结 核 病 控 制 规 划 及 耐 多 药 结 核 表 年 日 本 大 阪 市 耐 多 药 结 核 病 例 和 所 有 其 他 阳 性 肺 结 核 病 例 之 间 的 比 较 多 重 耐 药 是 否 粗 OR 95% CI P 值 调 整 OR 95%CI P 值 年 龄 小 于 40 岁 岁 及 以 上 性 别 女 男 治 疗 无 既 往 治 疗 史 有 既 往 治 疗 史 < < 居 住 除 Nishinari 以 外 的 任 何 区 无 家 可 归 者, Nishinari 区 粗 OR 粗 比 值 比 ; 调 整 OR 调 整 比 值 比 ;CI 可 信 区 间 对 表 中 4 个 变 量 调 整 的 Logistic 回 归 发 生 率 从 1.6% 下 降 到 0.2%(P=0.042) [15] 本 研 究 也 观 察 到 同 样 的 结 果, 表 明 针 对 该 高 危 人 群 的 控 制 活 动 包 括 使 用 DOT, 能 起 到 十 分 有 效 的 作 用 本 报 告 的 主 要 不 足 是 只 对 涂 阳 PTB 病 例 进 行 了 研 究, 因 为 只 有 这 类 病 例 才 有 关 于 耐 药 的 记 录 根 据 2008 年 的 监 测 数 据 [16], 我 们 的 样 本 可 能 错 过 了 另 外 40% 的 病 例, 这 些 病 例 经 细 菌 学 确 诊 但 痰 涂 片 为 阴 性 根 据 本 研 究 结 果, 现 在 所 有 细 菌 学 阳 性 TB 病 人 均 记 录 其 耐 药 情 况 我 们 多 因 素 分 析 的 另 一 个 不 足 是 个 案 数 据 不 包 含 职 业 教 育 程 度 PZA 使 用 情 况 DOT 类 型 和 其 他 影 响 因 素, 因 此, 不 能 将 这 些 因 素 纳 入 模 型 最 后, 由 于 数 据 来 自 常 规 系 统, 不 同 区 公 共 卫 生 办 公 室 的 数 据 完 整 率 可 能 各 不 相 同 尽 管 有 上 述 不 足, 本 文 对 TB 监 测 和 常 规 项 目 数 据 的 分 析 显 示, 年 TB 病 例 的 耐 药 比 例 出 现 了 显 著 下 降 这 很 有 可 能 是 由 于 大 阪 市 加 强 了 TB 控 制 活 动, 包 括 对 无 家 可 归 病 例 实 施 DOT, 改 善 了 治 疗 结 果 所 致 利 益 冲 突 无 申 报 经 费 本 研 究 由 日 本 卫 生 劳 动 与 福 利 部 的 卫 生 研 究 基 金 提 供 经 费 支 持 致 谢 作 者 愿 向 大 阪 市 公 共 卫 生 中 心 传 染 病 处 所 有 为 数 据 收 集 和 分 析 做 出 贡 献 的 工 作 人 员 表 示 感 谢 引 用 本 文 地 址 : Shimouchi A et al. Strengthened tuberculosis control programme and trend of multidrug resistant tuberculosis rate in Osaka City, Japan. Western Pacific Surveillance and Response, 2013, 4(1):4 10. doi: / wpsar 参 考 文 献 : 1. Takatorige T et al. [Factors related to the slowdown in the reduction of the tuberculosis incidence rate in Osaka City structure of the high incidence rate of tuberculosis in Osaka City analyzed by administrative-ward group, five-year period and age group] [in Japanese]. Kekkaku, 2000, 75: pmid: [Standard treatment of tuberculosis] [in Japanese]. Tokyo, Ministry of Health, Labour and Welfare, amended in [Tuberculosis in Osaka City 2009, tuberculosis statistics of 2008] [in Japanese]. Osaka, City Public Health Office, [10 Year Plan of Tuberculosis Control in Osaka City ] [in Japanese]. Osaka, STOP TB Strategy and City Public Health Office, [Law for prevention and medical services for infectious diseases] [in Japanese]. Tokyo, Ministry of Health, Labour and Welfare, 2011 ( accessed 30 October 2012). 6. [Report on programme: Measurement for homeless and Airin Area] [in Japanese]. Osaka, Health and Welfare Bureau and Osaka City Government, 2007 ( page/ html, accessed 13 October WPSAR Vol 4, No 1, 2013 doi: /wpsar
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