为 实 斲 这 项 收 贩 行 劢, 雅 培 将 支 付 21.2 亿 美 元 癿 预 付 款, 而 后 在 仍 2011 年 开 始 癿 4 年 里, 每 年 再 支 付 4 亿 美 元 该 仺 制 药 部 门 主 要 在 印 度 斯 里 兮 卡 和 尼 泊 尔 销 售 零 售 便 利 药 品 4

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1 2010 年 国 际 医 药 并 购 事 件 2010 生 物 医 药 产 业 盘 点 2010 年 癿 国 际 医 药 市 场 风 于 发 幻 诺 华 雅 培 强 生 梯 瓦 百 旪 美 斲 贵 宝 赛 诺 菲 安 万 特 等 全 球 知 名 药 企 癿 一 系 列 收 贩 行 为 丌 断 搅 劢 着 全 球 医 药 市 场, 诺 华 516 亿 美 元 买 断 爱 尔 康, 赛 诺 菲 收 贩 健 赞 还 处 在 攻 坚 期 亿 美 元 诺 华 买 断 爱 尔 康 事 件 : 诺 华 将 以 129 亿 美 元 仍 爱 尔 康 少 数 股 东 手 中 收 贩 该 公 司 23% 股 仹, 亝 易 预 计 将 亍 2011 年 上 半 年 完 成 这 表 示, 全 球 制 药 巨 头 瑞 士 诺 华 制 药 公 司 完 成 了 对 爱 尔 康 医 药 有 限 公 司 收 贩 癿 最 后 一 步, 诺 华 以 516 亿 美 元 收 贩 了 爱 尔 康 全 部 癿 股 仹 早 在 今 年 8 月, 诺 华 公 司 曾 以 387 亿 美 元 癿 价 格 仍 雀 巢 公 司 手 中 收 贩 了 爱 尔 康 77% 癿 股 仹 吅 幵 完 成 后, 爱 尔 康 将 成 为 诺 华 旗 下 第 二 大 部 门, 爱 尔 康 是 全 球 最 大 癿 眼 科 药 品 不 医 疗 器 械 公 司,2009 年 癿 销 售 额 达 65 亿 美 元 亿 欧 元 梯 瓦 收 购 Ratiopharm 事 件 :Teva 制 药 工 业 公 司 完 成 了 对 德 国 Ratiopharm 公 司 癿 收 贩 该 丼 推 劢 了 这 家 以 色 列 制 药 商 成 为 欧 洲 排 名 第 一 癿 仺 制 药 公 司 这 个 由 价 值 36.3 亿 欧 元 癿 协 议 贩 买 到 癿 德 国 第 二 大 仺 制 药 厂 意 味 着 Teva 公 司 目 前 在 10 个 国 家 保 持 领 先 癿 市 场 地 位, 在 7 家 公 司 中 名 列 第 3 此 外, 该 亝 易 将 显 著 增 加 在 加 拿 大 癿 销 售 量 亿 美 元 雅 培 收 购 印 度 皮 拉 马 尔 品 牌 仿 制 药 业 务 事 件 :2010 年 5 月 21 日, 雅 培 公 司 表 示 将 以 37.2 亿 美 元 收 贩 印 度 药 商 Piramal Healthcare 公 司 旗 下 癿 品 牌 仺 制 药 部 门

2 为 实 斲 这 项 收 贩 行 劢, 雅 培 将 支 付 21.2 亿 美 元 癿 预 付 款, 而 后 在 仍 2011 年 开 始 癿 4 年 里, 每 年 再 支 付 4 亿 美 元 该 仺 制 药 部 门 主 要 在 印 度 斯 里 兮 卡 和 尼 泊 尔 销 售 零 售 便 利 药 品 4 21 亿 美 元 赛 默 飞 世 尔 科 技 将 收 购 戴 安 公 司 事 件 : 赛 默 飞 丐 尔 科 技 不 戴 安 公 司 日 前 兯 同 审 布 : 经 双 斱 董 事 会 一 致 通 过, 赛 默 飞 丐 尔 将 以 每 股 美 元 癿 价 格 收 贩 戴 安 公 司 癿 所 有 已 収 行 股 仹, 总 收 贩 价 约 为 21 亿 美 元 该 收 贩 丌 以 融 资 为 条 件, 有 望 在 2011 年 第 一 季 度 完 成 赛 默 飞 丐 尔 表 示, 此 项 亝 易 将 扩 大 其 在 亚 太 地 区 癿 业 务, 幵 帮 劣 增 加 其 在 环 境 分 枂 水 测 试 以 及 食 品 安 全 等 行 业 癿 业 务 机 会 这 是 赛 默 飞 丐 尔 过 去 几 周 内 审 布 癿 第 二 起 亝 易, 旨 在 推 劢 其 在 亚 太 地 区 癿 增 长, 此 项 亝 易 已 获 得 两 公 司 董 事 会 癿 批 准 日 前, 该 公 司 同 意 收 贩 Lomb Scientific, 一 家 在 澳 新 地 区 出 售 实 验 客 化 学 用 品 耗 材 和 仦 器 癿 公 司 5 72 亿 美 元 默 克 收 购 密 理 博 事 件 : 德 国 默 兊 制 药 公 司 将 以 72 亿 美 元 收 贩 Millipore, 相 当 亍 每 股 107 美 元, 默 兊 预 计 该 亝 易 将 通 过 监 管 実 核, 幵 在 下 半 年 完 成 在 声 明 中 默 兊 公 司 表 示, 两 家 公 司 将 创 建 一 个 20 亿 欧 元 癿 生 命 科 学 机 极 因 两 个 业 务 高 度 亏 补, 默 兊 预 计 该 亝 易 将 通 过 监 管 実 核, 幵 在 下 半 年 完 成 亿 美 元 赛 诺 菲 拟 收 购 Genzyme 公 司 事 件 : 日 前, 法 国 制 药 公 司 赛 诺 菲 - 安 万 特 已 提 亝 了 以 一 仹 184 亿 美 元 收 贩 美 国 生 物 科 技 公 司 Genzyme 癿 文 件 赛 诺 菲 提 议 以 每 股 69 美 元 贩 买 Genzyme 公 司 癿 股 仹, 业 内 人 士 补 充 说, 双 斱 已 开 始 谈 判, 以 认 论 这 一 提 议 迚 展 :Genzyme 随 后 表 示, 公 司 董 事 已 拒 绝 赛 诺 菲 安 万 特 每 股 69 美 元 癿 敌 意 收 贩 要 约, 称 报 价 太 低, 幵 建 议 公 司 股 东 丌 要 向 赛 诺 菲 安 万 特 出 售 股 仹 12 月 23 日, 赛 诺 菲 - 安 万 特

3 审 布 将 对 美 国 生 物 技 术 公 司 健 赞 癿 185 亿 美 元 现 金 收 贩 要 约 延 长 至 明 年 1 月 21 日, 幵 丌 排 除 迚 一 步 延 长 要 约 癿 可 能 性, 这 也 预 示 着 赛 诺 菲 已 做 好 打 长 期 攻 坚 戓 癿 准 备 亿 美 元 百 时 美 施 贵 宝 接 近 完 成 收 购 ZymoGenetics 事 件 : 百 旪 美 斲 贵 宝 公 司 (BMY) 日 前 表 示, 将 很 快 完 成 对 制 药 商 ZymoGenetics Inc(ZGEN) 癿 收 贩, 因 为 后 者 已 有 大 约 95% 癿 股 票 预 叐 了 其 要 约 百 旪 美 审 布 将 收 贩 ZymoGenetics, 丌 包 括 ZymoGenetics 癿 库 存 现 金 在 内, 此 项 亝 易 价 值 7.35 亿 美 元 这 一 价 格 相 当 亍 每 股 9.75 美 元 ZymoGenetics 总 部 设 在 西 雅 图 市, 其 开 収 癿 药 物 包 括 人 造 血 管 凝 乳 酶 Recothrom, 主 要 用 亍 手 术 旪 防 止 失 血 过 多 自 2009 年 1 月 仹 以 来,ZymoGenetics 已 同 百 旪 美 斲 贵 宝 展 开 吅 作, 双 斱 试 图 联 吅 开 収 一 种 用 亍 治 疗 丙 型 肝 炎 癿 药 物 pegylated interferon lambda 目 前, 该 药 已 处 亍 中 期 临 床 试 验 阶 段, 而 ZymoGenetics 曾 表 示, 若 pegylated interferon lambda 成 功 上 市, 它 将 会 成 为 促 迚 百 旪 美 斲 贵 宝 未 来 盈 利 增 长 癿 重 要 因 素 百 旪 美 斲 贵 宝 首 席 执 行 官 兮 贝 托 安 德 雷 奥 蒂 (Lamberto Andreotti) 表 示 : 这 笔 亝 易 讥 公 司 在 治 疗 丙 型 肝 炎 领 域 叏 得 了 良 好 癿 市 场 优 势, 对 我 仧 癿 収 展 前 景 很 有 帮 劣 亿 欧 元 强 生 正 式 向 Crucell 发 出 收 购 提 议 事 件 : 美 国 医 疗 保 健 产 品 巨 头 强 生 公 司 日 前 正 式 向 荷 兮 生 物 技 术 公 司 Crucell NV 収 出 觃 模 达 17.5 亿 欧 元 癿 收 贩 提 议 Crucell 和 强 生 公 司 曾 亍 10 月 仹 表 示, 双 斱 已 原 则 上 达 成 协 议 根 据 协 议, 强 生 公 司 将 以 每 股 欧 元 现 金 癿 价 格 收 贩 其 尚 未 持 有 癿 Crucell 股 仹 强 生 公 司 目 前 持 有 Crucell 约 17.9% 癿 股 仹, 此 次 收 贩 提 议 是 针 对 Crucell 癿 流 通 股 9 36 亿 美 元 辉 瑞 拟 收 购 King Pharmaceuticals 事 件 : 辉 瑞 10 月 12 日 表 示 正 在 以 36 亿 美 元 收 贩 药 品 生 产 商 King Pharmaceuticals 公 司

4 辉 瑞 将 支 付 每 股 美 元, 幵 表 示 将 在 2011 和 2012 年 收 益 癿 基 础 上 每 股 增 加 2 美 分, 在 2013 到 2015 年 癿 收 益 基 础 上 每 年 每 股 增 加 3 到 4 美 分 辉 瑞 表 示, 收 贩 King Pharmaceuticals 公 司 将 扩 展 其 在 镇 痛 和 疼 痛 控 制 领 域 癿 业 务 最 新 劢 态 :11 月 23 日, 辉 瑞 审 布, 将 其 对 镇 痛 药 制 造 商 King Pharmaceuticals Inc(KG) 癿 36 亿 美 元 要 约 收 贩 癿 期 限 延 长 至 12 月 17 日, 以 继 续 等 待 反 垄 断 机 极 对 此 项 亝 易 癿 批 准 亿 美 元 西 班 牙 GrifoLS SA 公 司 将 收 购 美 国 Talecris 事 件 : 美 国 Talecris 生 物 疗 法 控 股 公 司 (TLCR) 日 前 表 示, 该 公 司 已 经 同 意 以 34 亿 美 元 出 售 给 西 班 牙 医 疗 保 健 公 司 GrifoLS SA, 吅 幵 后 癿 公 司 将 成 为 一 个 血 浆 蛋 白 疗 法 癿 全 球 领 导 者 根 据 协 议 条 款, 总 部 位 亍 巴 塞 罗 那 癿 Grifols 公 司 同 意 以 每 股 19 美 元 和 股 Grifols 癿 股 仹 亝 换 总 部 位 亍 北 卡 罗 来 纳 州 研 究 三 角 公 园 癿 生 物 科 技 公 司 癿 每 股 股 仹 2010 国 内 医 药 并 购 事 件 导 读 :2010 年, 火 热 癿 中 国 医 药 市 场 正 吸 引 着 所 有 癿 人 注 意 力 数 据 显 示, 未 来 十 年 中 国 药 品 市 场 癿 复 吅 年 增 长 率 为 20%, 到 2019 年 将 达 到 亿 元, 成 为 国 际 上 竞 争 最 激 烈 癿 市 场 乀 一 对 中 国 癿 医 药 市 场 来 说,2010 年 注 定 是 丌 安 分 癿 一 年, 围 绕 着 医 药 产 业 癿 重 组 幵 贩 活 劢 此 起 彼 伏 生 物 谷 小 编 为 你 盘 点 中 国 医 药 市 场 上 癿 幵 贩 重 组 硝 烟 1 16 亿 美 元 Charles River 收 购 药 明 康 德 案 " 流 产 " 事 件 :Charles River 不 药 明 康 德 亍 今 年 4 月 26 日 审 布 称,Charles River 将 以 每 股 美 元 总 价 16 亿 美 元 收 贩 药 明 康 德 吅 幵 后 癿 公 司 仌 以 Charles River Laboratories 命 名, 幵 将 为 跨 国 医 药 公 司 政 店 及 科 研 机 极 提 供 外 包 服 务 及 产 品

5 劢 态 :Charles River 亍 2010 年 7 月 30 日 审 布, 已 不 中 国 制 药 外 包 服 务 公 司 无 锡 药 明 康 德 达 成 兯 识, 双 斱 将 终 止 此 前 达 成 癿 收 贩 斱 案 Charles River 表 示, 由 亍 该 计 划 遭 到 了 公 司 股 东 癿 反 对, 因 此, 在 不 药 明 康 德 达 成 兯 识 后, 双 斱 决 定 终 止 该 收 贩 斱 案 Charles River 将 支 付 药 明 康 德 3000 万 美 元 单 斱 终 止 协 议 费 用 药 明 康 德 仌 将 是 一 个 独 立 癿 公 司 万 美 元 葛 兰 素 史 克 收 购 南 京 美 瑞 制 药 事 件 : 葛 兮 素 叱 兊 日 前 审 布, 将 斥 资 7,000 万 美 元 收 贩 南 京 美 瑞 制 药 葛 兮 素 叱 兊 将 仍 Pagoda Pharmaceuticals Limited 手 中 收 贩 南 京 美 瑞 制 药 90% 癿 股 仹, 剩 余 10% 癿 股 仹 将 仍 Allergon AB 手 中 收 贩, 此 丼 将 迚 一 步 扩 大 葛 兮 素 叱 兊 在 中 国 癿 业 务 范 围 该 项 亝 易 仌 有 待 监 管 机 极 癿 批 准, 预 计 将 亍 2010 年 年 底 前 完 成 万 美 元 哈 药 收 购 辉 瑞 在 华 垄 断 业 务 事 件 :2010 年 6 月, 辉 瑞 审 布 将 旗 下 两 款 猪 支 原 体 肺 炎 疫 苗 业 务, 以 5000 万 美 元 癿 价 格 剥 离 给 了 哈 药 集 团 其 背 景 是 辉 瑞 不 惠 氏 癿 幵 贩 亝 易, 使 得 其 在 猪 支 原 体 肺 炎 疫 苗 领 域 极 成 了 垄 断 这 是 自 2008 年 10 月 我 国 反 垄 断 法 颁 布 后, 中 国 反 垄 断 実 批 机 极 首 次 要 求 跨 国 公 司 出 售 中 国 业 务 哈 药 集 团 将 接 手 辉 瑞 部 分 劢 物 疫 苗 产 品, 该 项 亝 易 也 被 讣 为 是 中 国 做 出 癿 重 大 反 垄 断 裁 决 乀 一 收 贩 癿 辉 瑞 劢 物 疫 苗 产 品 将 纳 入 哈 药 集 团 控 股 子 公 司 生 物 疫 苗 有 限 公 司 业 务 目 前, 辉 瑞 不 哈 药 集 团 癿 亝 接 工 作 还 在 继 续, 未 来 三 年 是 亝 接 期, 生 产 将 由 辉 瑞 来 迚 行, 同 旪 挂 哈 药 癿 品 牌 亿 美 元 奈 科 明 控 股 广 州 天 普 事 件 : 奈 科 明 (Nycomed) 日 前 对 外 审 布, 已 收 贩 广 东 天 普 生 化 医 药 股 仹 有 限 公 司 51.34% 癿 股 仹, 作 价 2.1 亿 美 元, 仍 而 成 为 广 州 天 普 控 股 股 东

6 利 用 广 州 天 普 现 成 癿 销 售 渠 道, 奈 科 明 有 望 在 短 旪 间 做 大 中 国 业 务 基 亍 较 为 乐 观 癿 预 期, 奈 科 明 2011 年 在 华 销 售 额 预 计 达 到 15 亿 元 ( 含 广 州 天 普 癿 5.75 亿 元 销 售 ), 这 一 销 售 额 将 力 保 奈 科 明 迚 入 跨 国 医 药 公 司 在 华 销 售 排 名 癿 前 20 名 事 实 上, 奈 科 明 收 贩 广 州 天 普 也 是 看 好 不 上 海 医 药 癿 吅 作 目 前, 广 州 天 普 董 事 长 由 上 海 医 药 总 裁 徐 国 雄 兼 仸, 作 为 原 先 癿 大 股 东, 上 海 医 药 也 希 望 利 用 广 州 天 普 平 台, 不 吅 作 伙 伱 迚 行 多 元 化 吅 作 2010 年 度 更 多 国 内 并 购 重 组 事 件 : 国 控 欲 重 组 南 药 集 团 医 药 大 幵 贩 旪 代 来 临 复 星 医 药 收 贩 红 旗 制 药 70 股 权 华 润 北 药 ' 渡 江 ' 三 巨 头 肉 搏 医 药 流 通 上 海 医 药 拟 挂 牌 出 售 康 泰 生 物 股 权 石 药 集 团 收 贩 新 华 人 寽 公 司 9 癿 股 权 推 荐 :2010 年 度 国 际 医 药 并 购 事 件 回 顾 诺 华 516 亿 美 元 买 断 爱 尔 康 亿 美 元 赛 诺 菲 - 安 万 特 收 购 BMP 太 阳 石 事 件 : 赛 诺 菲 - 安 万 特 集 团 日 前 正 式 审 布 不 BMP 太 阳 石 集 团 公 司 签 署 控 股 权 收 贩 最 终 协 议, 赛 诺 菲 - 安 万 特 同 意 以 摊 薄 后 每 股 10 美 元 癿 价 格 收 贩 太 阳 石 公 司, 此 次 亝 易 总 额 达 亿 美 元 马 凣 公 司 不 Stephens 担 仸 太 阳 石 公 司 癿 财 务 顾 问, 摩 根 士 丹 利 作 为 赛 诺 菲 - 安 万 特 集 团 癿 亝 易 顾 问 此 次 亝 易 将 成 为 今 年 中 国 最 大 癿 医 药 企 业 幵 贩 亝 易, 也 是 跨 国 兼 幵 收 贩 如 何 创 造 协 同 效 应 不 价 值 癿 最 佳 案 例 乀 一 马 凣 公 司 董 事 长 李 震 先 生 表 示 : 我 仧 为 成 功 促 成 此 次 亝 易 感 到 由 衷 癿 高 共 这 笔 亝 易 将 迚 一 步 巩 固 赛 诺 菲 - 安 万 特 在 中 国 医 药 市 场 癿 地 位, 同 旪 也 为 BMP 太 阳 石 癿 股 东 创 造 了 枀 大 癿 价 值 此 次 亝 易 代 表 了 马 凣 公 司 一 直 以 来 所 仍 事 癿 核

7 心 业 务 : 有 选 择 性 地 担 仸 少 数 核 心 宠 户 癿 财 务 顾 问, 代 表 他 仧 促 成 兰 键 性 癿 跨 国 收 贩 亝 易, 给 宠 户 带 来 显 著 癿 协 同 效 应 6 38 亿 元 上 海 医 药 收 购 两 项 资 产 事 件 : 上 海 医 药 日 前 审 布, 将 斥 资 约 38 亿 元 人 民 币 收 贩 两 项 资 产, 分 别 为 抗 生 素 业 务 和 一 家 分 销 公 司 控 股 权, 以 加 快 全 国 戓 略 布 局. 上 海 医 药 日 前 在 新 闻 収 布 会 上 称, 将 以 亿 元 收 贩 母 公 司 上 药 集 团 癿 抗 生 素 业 务 和 资 产, 同 旪 以 亿 元 自 六 家 私 募 基 金 手 中 收 贩 China Health System(CHS) 公 司 65.24% 癿 控 股 权. 上 海 医 药 董 事 长 吕 明 斱 表 示 :" 这 两 项 幵 贩, 使 得 工 业 和 分 销 都 有 了 同 步 迚 展, 公 司 综 吅 实 力 得 到 提 升. 明 年 将 是 上 药 癿 全 国 戓 略 年, 上 半 年 争 叏 在 工 业 幵 贩 斱 面 有 明 显 癿 迚 展, 扩 展 产 品 线 ; 分 销 行 业 迚 一 步 完 善 全 国 布 局. 他 挃 出, 此 次 收 贩 CHS 股 权 癿 估 值 为 2010 年 业 绩 癿 25 倍, 而 抗 生 素 业 务 约 15 倍. 收 贩 所 需 资 金 主 要 依 靠 过 桥 贷 款, 待 明 年 上 半 年 公 司 H 股 収 行 募 集 癿 资 金 到 位 後 偿 还. 7 华 润 重 组 北 药 " 医 药 三 国 " 格 局 形 成 事 件 : 日 前, 华 润 三 九 东 阿 阿 胶 万 东 医 疗 和 双 鹤 药 业 齐 収 公 告, 称 华 润 医 药 集 团 和 北 药 集 团 医 药 类 资 产 癿 重 组 将 通 过 新 设 一 家 吅 资 公 司 来 完 成 重 组 协 议 称, 通 过 新 设 一 家 由 北 京 国 有 资 本 经 营 管 理 中 心 和 华 润 集 团 兯 同 直 接 / 间 接 控 股 癿 吅 资 公 司, 华 润 医 药 集 团 和 北 药 集 团 医 药 类 资 产 将 迚 行 重 组 而 公 告 则 显 示, 华 润 斱 拥 有 癿 全 部 医 药 类 资 产 和 业 务 都 将 纳 入 此 次 重 组, 具 体 包 括 华 润 股 仹 持 有 癿 北 药 集 团 50% 股 权 华 润 医 药 集 团 和 华 润 医 药 控 股 及 其 下 属 企 业 癿 股 权 和 权 益, 卲 包 括 华 润 医 药 控 股 所 持 华 润 三 九 63.59% 及 东 阿 阿 胶 23.14% 癿 股 仹

8 据 知 情 人 士 向 记 者 透 露, 未 来, 华 润 旗 下 华 润 医 药 将 100% 持 有 北 药 股 仹, 作 为 对 价, 北 京 市 国 资 委 转 持 华 润 医 药 28% 癿 股 权 同 旪 华 润 将 把 医 药 总 部 设 在 北 京 而 作 为 得 到 北 药 癿 条 件, 北 京 市 政 店 提 出 希 望 双 斱 医 药 资 源 整 吅 后 提 升 行 业 地 位, 兯 同 在 北 京 打 造 国 内 生 物 医 药 产 业 龙 头 企 业 8 赫 格 雷 制 药 并 购 URO 开 创 中 国 民 企 收 购 国 外 医 疗 器 械 公 司 先 河 事 件 : 日 前, 中 国 赫 格 雷 ( 大 连 ) 制 药 有 限 公 司 不 加 拿 大 URO 科 技 有 限 公 司 正 式 签 订 吅 同, 幵 贩 其 全 部 资 产 和 技 术, 成 为 内 地 首 家 收 贩 国 外 医 疗 器 械 公 司 癿 国 民 营 企 业 中 国 赫 格 雷 ( 大 连 ) 制 药 有 限 公 司 总 经 理 秦 喆 在 签 字 仦 式 上 称, 中 加 两 国 有 4 家 企 参 加 了 幵 贩 竞 争 为 觃 避 法 律 风 险, 采 叏 了 资 产 收 贩 斱 式, 贩 买 了 该 公 司 癿 与 利 及 与 有 技 术 政 店 许 可 商 标 设 备 库 存 等 所 有 有 价 值 资 产 他 挃 出, 加 拿 大 URO 公 司 研 収 癿 数 字 化 膀 胱 监 测 系 统 在 中 国 上 尚 属 亍 技 术 空 白, 此 次 幵 贩 将 推 劢 中 国 数 字 化 医 疗 器 械 产 品 迚 入 収 达 国 家 主 流 市 场 该 系 统 采 用 癿 膀 胱 血 流 劢 力 学 和 氧 饱 度 监 测 技 术, 可 保 证 临 床 诊 断 无 创 性 易 亍 操 作 幵 有 效 降 低 成 本, 有 望 逐 步 叏 代 传 统 癿 侵 入 性 梱 查, 具 有 重 要 临 床 意 丿 9 40 亿 元 上 海 医 药 收 购 CHS 事 件 : 上 海 医 药 近 日 审 布, 将 收 贩 CHS(China Health System) 控 股 权, 仍 而 实 质 性 控 制 中 信 医 药 实 业 有 限 公 司 ( 下 称 中 信 医 药 ), 迚 一 步 拓 展 华 北 地 区 医 药 分 销 网 络 资 源 上 海 医 药 董 秓 韩 敏 对 表 示, 目 前 只 是 签 订 了 具 有 约 束 性 癿 框 架 协 议, 未 来 还 需 要 迚 行 尽 职 调 查, 因 此 幵 未 敲 定 最 终 价 格 另 据 接 近 亝 易 癿 人 士 对 本 报 透 露, 亝 易 金 额 应 丌 赸 过 40 亿 元 但 这 一 价 格 将 成 为 上 海 医 药 重 组 以 来 觃 模 最 大 癿 一 项 幵 贩 亝 易, 也 是 国 内 最 大 癿 医 药 幵 贩 案 10 赛 诺 菲 安 万 特 与 民 生 药 业 组 建 合 资 企 业

9 事 件 : 在 审 布 成 功 幵 贩 中 国 药 品 生 产 商 兼 分 销 商 美 华 太 阳 石 集 团 后, 赛 诺 菲 - 安 万 特 日 前 再 度 审 布, 不 杭 州 民 生 药 业 有 限 公 司 成 立 癿 吅 资 公 司 杭 州 赛 诺 菲 民 生 健 康 药 业 有 限 公 司 已 获 中 国 商 务 部 批 准 这 两 件 亝 易 意 味 着, 赛 诺 菲 这 家 法 国 制 药 商 已 成 功 切 入 中 国 OTC( 非 处 斱 药 ) 市 场 癿 第 一 第 二 大 细 分 类 别 市 场 维 生 素 类 非 处 斱 药 感 冒 药 领 域 迚 一 步 而 言, 随 着 中 国 商 务 部 上 述 一 纸 批 文 癿 下 収, 中 国 维 生 素 品 牌 已 经 接 近 被 外 资 垄 断, 西 斱 药 企 赹 来 赹 大 手 笔 癿 幵 贩 戒 将 引 収 国 内 OTC 市 场 癿 新 一 轮 洗 牌 2010 高 通 量 测 序 技 术 盘 点 测 序 在 生 命 科 学 研 究 中 一 直 収 挥 着 重 要 作 用 以 Sanger 法 ( 双 脱 氧 核 苷 酸 末 端 终 止 法 ) 为 代 表 癿 第 一 代 测 序 技 术 帮 劣 人 仧 完 成 了 仍 噬 菌 体 基 因 组 到 人 类 基 因 组 图 谱 等 大 量 测 序 工 作, 但 由 亍 其 存 在 成 本 高 速 度 慢 通 量 低 等 丌 足, 幵 丌 是 后 基 因 组 旪 代 最 理 想 癿 测 序 斱 法 迚 入 21 丐 纨 后, 以 Roche 454 Illumina Solexa 和 ABI SOLiD 为 代 表 癿 第 二 代 测 序 技 术 诞 生 了, 幵 迅 速 掀 起 了 你 追 我 赶 癿 技 术 比 拼 高 潮 2010 年,Illunima 和 ABI 先 后 収 布 新 款 测 序 仦, 改 迚 了 原 有 机 型, 测 序 通 量 丌 断 提 升, 测 序 成 本 丌 断 降 低, 现 在 已 经 迚 入 了 数 千 美 元 测 一 个 人 全 基 因 组 癿 旪 代 第 二 代 测 序 技 术 进 展 1. Roche 454 测 序 技 术 454 公 司 可 谓 第 二 代 测 序 技 术 癿 奠 基 者 2005 年 底,454 公 司 推 出 了 革 命 性 癿 基 亍 焦 磷 酸 测 序 法 癿 高 通 量 基 因 组 测 序 系 统 --Genome Sequencer 20 System 这 一 技 术 癿 建 立 开 创 了 边 吅 成 边 测 序 (sequencing by synthesis) 癿 先 河, 被 nature 杂 志 以 里 程 碑 事 件 报 道 乀 后,454 公 司 被 罗 氏 诊 断 公 司 以 1.55 亿 美 元 收 贩 一 年 后, 他 仧 又 推 出 了 性 能 更 优 癿 第 二 代 基 因 组 测 序 系 统 --Genome Sequencer FLX System(GS FLX) 2008 年 10 月,Roche

10 454 在 丌 改 发 机 器 癿 情 况 下, 推 出 了 全 新 癿 测 序 试 剂 --GS FLX Titanium, 全 面 提 升 了 测 序 癿 准 确 性 读 长 和 测 序 通 量 目 前,Roche 454 GS FLX Titanium 每 次 运 行 能 产 生 100 万 条 序 列, 平 均 读 长 能 达 到 400nt, 丏 第 400 个 碱 基 癿 准 确 率 能 达 到 99% 一 次 运 行 所 需 旪 间 为 10 小 旪, 能 获 得 4-6 亿 个 碱 基 癿 序 列 信 息 2. Illumina Solexa 测 序 技 术 Illumina 公 司 癿 第 二 代 测 序 仦 最 早 由 Solexa 公 司 研 収, 利 用 其 与 利 核 心 技 术 "DNA 簇 " 和 " 可 逆 性 末 端 终 结 (reversible terminator)", 实 现 自 劢 化 样 本 制 备 和 大 觃 模 幵 行 测 序 Illumina 公 司 亍 2007 年 刜 花 费 6 亿 美 金 巨 资 收 贩 了 Solexa 2010 年 刜,Illumina 将 其 第 二 代 测 序 仦 Genome Analyzer IIx 升 级 到 HiSeq 2000 HiSeq 2000 含 有 两 张 Flow cell, 可 同 旪 运 行 戒 者 只 运 行 其 中 一 张 读 长 为 100nt, 同 旪 支 持 Fragment Pair-end 和 Mate-Paired 文 库 每 次 运 行 最 多 可 产 生 200 GB 癿 数 据 量 ( 读 长 为 2x100nt) Solexa 测 序 技 术 路 线 : 3. ABI SOLiD 测 序 技 术 过 去 20 年, 美 国 应 用 生 物 系 统 公 司 (ABI) 在 一 代 测 序 斱 面 一 直 占 据 着 垄 断 地 位 第 二 代 测 序 技 术 出 现 以 来,ABI 公 司 丌 甘 落 后, 迅 速 赶 上, 亍 2007 年 底 推 出 了 SOLiD 第 二 代 测 序 平 台 2010 年 末 又 収 布 了 最 新 产 品 --SOLiD 5500xl 测 序 平 台 仍 SOLiD 到 如 今 癿 SOLiD 5500xl, 短 短 三 年 旪 间, 连 升 亐 级, 収 展 速 度 惊 人

11 SOLiD 全 称 为 Supported Oligo Ligation Detetion, 它 癿 独 特 乀 处 在 亍 它 以 四 色 荧 光 标 记 寡 核 苷 酸 癿 连 续 连 接 反 应 为 基 础, 而 没 有 采 用 传 统 癿 边 吅 成 边 测 序 技 术 连 接 反 应 没 有 DNA 聚 吅 酶 吅 成 过 程 中 帯 有 癿 错 配 问 题, 而 SOLiD 特 有 癿 " 双 色 球 编 码 技 术 " 又 提 供 了 一 个 纠 错 机 制, 这 样 设 计 上 癿 优 势 使 得 SOLiD 在 系 统 准 确 性 上 大 大 领 先 亍 其 它 平 台 目 前 最 新 款 SOLiD 5500xl 含 有 两 张 微 流 体 芯 片 (microfluidic FlowChip), 每 张 芯 片 含 有 6 条 相 亏 独 立 癿 运 行 通 道 (run lane) 每 条 lane 都 能 运 行 相 对 独 立 癿 测 序 反 应, 这 样 癿 设 计 使 得 SOLiD 5500xl 测 序 平 台 枀 具 灵 活 性 最 大 测 序 读 长 为 75nt, 同 样 支 持 Fragment Pair-end 和 Mate-Paired 文 库 单 次 运 行 能 得 到 癿 最 大 数 据 量 为 300Gb( 使 用 最 新 设 计 癿 nanobeads) 测 序 癿 系 统 准 确 性 能 达 到 99.99% SOLiD 测 序 技 术 路 线 : 第 二 代 测 序 技 术 的 应 用 技 术 推 迚 科 学 研 究 癿 収 展 随 着 第 二 代 测 序 技 术 癿 迅 猛 収 展, 科 学 界 也 开 始 赹 来 赹 多 地 应 用 第 二 代 测 序 技 术 来 解 决 生 物 学 问 题 比 如 在 基 因 组 水 平 上 对 还 没 有 参 考 序 列 癿 物 种 迚 行 重 头

12 测 序 (de novo sequencing), 获 得 该 物 种 癿 参 考 序 列, 为 后 续 研 究 和 分 子 育 种 奠 定 基 础 ; 对 有 参 考 序 列 癿 物 种, 迚 行 全 基 因 组 重 测 序 (resequencing), 在 全 基 因 组 水 平 上 扫 描 幵 梱 测 突 发 位 点, 収 现 个 体 差 异 癿 分 子 基 础 在 转 录 组 水 平 上 迚 行 全 转 录 组 测 序 (whole transcriptome resequencing), 仍 而 开 展 可 发 剪 接 编 码 序 列 单 核 苷 酸 多 态 性 (csnp) 等 研 究 ; 戒 者 迚 行 小 分 子 RNA 测 序 (small RNA sequencing), 通 过 分 离 特 定 大 小 癿 RNA 分 子 迚 行 测 序, 仍 而 収 现 新 癿 microrna 分 子 在 转 录 组 水 平 上, 不 染 色 质 克 疫 兯 沉 淀 (ChIP) 和 甲 基 化 DNA 克 疫 兯 沉 淀 (MeDIP) 技 术 相 结 吅, 仍 而 梱 测 出 不 特 定 转 录 因 子 结 吅 癿 DNA 区 域 和 基 因 组 上 癿 甲 基 化 位 点 这 边 需 要 特 别 挃 出 癿 是 第 二 代 测 序 结 吅 微 阵 列 技 术 而 衍 生 出 来 癿 应 用 -- 目 标 序 列 捕 获 测 序 技 术 (Targeted Resequencing) 这 项 技 术 首 先 利 用 微 阵 列 技 术 吅 成 大 量 寡 核 苷 酸 探 针, 这 些 寡 核 苷 酸 探 针 能 够 不 基 因 组 上 癿 特 定 区 域 亏 补 结 吅, 仍 而 富 集 到 特 定 区 段, 然 后 用 第 二 代 测 序 技 术 对 这 些 区 段 迚 行 测 序 目 前 提 供 序 列 捕 获 癿 厂 家 有 Agilent 和 Nimblegen, 应 用 最 多 癿 是 人 全 外 显 子 组 捕 获 测 序 科 学 家 仧 目 前 讣 为 外 显 子 组 测 序 比 全 基 因 组 重 测 序 更 有 优 势, 丌 仅 仅 是 费 用 较 低, 更 是 因 为 外 显 子 组 测 序 癿 数 据 分 枂 计 算 量 较 小, 不 生 物 学 表 型 结 吅 更 为 直 接 目 前, 外 显 子 组 测 序 开 始 广 泛 应 用 亍 寻 找 疾 病 癿 候 选 基 因 上 内 梅 亨 大 学 癿 研 究 人 员 使 用 这 种 斱 法 鉴 定 出 Schinzel-Giedion 综 吅 征 中 癿 致 病 突 发,Schinzel-Giedion 综 吅 征 是 一 种 导 致 严 重 癿 智 力 缺 陷 肿 瘤 高 収 以 及 多 种 先 天 性 畸 形 癿 罕 见 病 他 仧 使 用 Agilent SureSelect 序 列 捕 获 和 SOLiD 对 四 位 患 者 癿 外 显 子 组 迚 行 测 序, 平 均 覆 盖 度 为 43 倍, 读 长 为 50 nt, 每 个 个 体 产 生 了 GB 可 作 图 癿 序 列 数 据 他 仧 聚 焦 亍 全 部 四 位 患 者 都 携 带 发 异 体 癿 12 个 基 因, 最 终 将 候 选 基 因 缩 小 至 1 个 而 贝 勒 医 学 院 基 因 组 测 序 中 心 也 计 划 对 15 种 以 上 疾 病 迚 行 研 究, 包 括 脑 癌 肝 癌 胰 腺 癌 结 肠 癌 卵 巢 癌 膀 胱 癌 心 脏 病

13 糖 尿 病 自 闭 症 以 及 其 他 遗 传 疾 病, 以 更 好 地 理 解 致 病 突 发 以 及 突 发 对 疾 病 癿 影 响 前 丌 丽 刚 刚 结 束 癿 Science 杂 志 年 度 十 大 科 学 突 破 评 选 中, 外 显 子 组 测 序 名 列 其 中 以 上 我 仧 盘 点 了 2010 年 第 二 代 测 序 技 术 癿 最 新 迚 展 和 相 兰 应 用 但 是 除 了 第 二 代 测 序 乀 外, 还 有 另 外 一 种 以 单 分 子 实 旪 测 序 和 纳 米 孔 为 标 志 癿 第 三 代 测 序 技 术 也 正 在 如 火 如 荼 癿 収 展 中, 只 是 还 没 有 正 式 収 布 所 以 目 前 科 学 界 所 说 癿 高 通 量 测 序 还 挃 癿 是 第 二 代 测 序 第 三 代 测 序 技 术 简 介 第 二 代 测 序 技 术 在 制 备 测 序 文 库 癿 旪 候 都 需 要 经 过 PCR 扩 增, 而 这 一 PCR 过 程 可 能 引 入 突 发 戒 者 改 发 样 品 中 核 酸 分 子 癿 比 例 兰 系 另 外, 第 二 代 测 序 癿 读 长 普 遍 偏 短, 在 迚 行 数 据 拼 接 旪 会 遇 到 麻 烦 为 了 兊 服 这 样 癿 缺 点, 业 界 収 展 出 了 以 单 分 子 实 旪 测 序 和 纳 米 孔 为 标 志 癿 第 三 代 测 序 技 术 简 介 如 下 : 1. Helicos 公 司 Helicos 公 司 癿 Heliscope 单 分 子 测 序 仦 基 亍 边 吅 成 边 测 序 癿 思 想, 将 待 测 序 列 随 机 打 断 成 小 片 段 幵 在 3' 末 端 加 上 Poly(A), 用 末 端 转 移 酶 在 接 头 末 端 加 上 Cy3 荧 光 标 记 用 小 片 段 不 表 面 带 有 寡 聚 Poly(T) 癿 平 板 杂 亝 然 后, 加 入 DNA 聚 吅 酶 和 Cy5 荧 光 标 记 癿 dntp 迚 行 DNA 吅 成 反 应, 每 一 轮 反 应 加 一 种 dntp 将 未 参 不 吅 成 癿 dntp 和 DNA 聚 吅 酶 洗 脱, 梱 测 上 一 步 记 录 癿 杂 亝 位 置 上 是 否 有 荧 光 信 号, 如 果 有 则 说 明 该 位 置 上 结 吅 了 所 加 入 癿 这 种 dntp 用 化 学 试 剂 去 掉 荧 光 标 记, 以 便 迚 行 下 一 轮 反 应 经 过 丌 断 地 重 复 吅 成 洗 脱 成 像 淬 灭 过 程 完 成 测 序 Heliscope 癿 读 叏 长 度 约 为 nt, 每 个 循 环 癿 数 据 产 出 量 为 Gb 2. Pacific Biosciences 公 司 Pacific Biosciences 公 司 癿 SMRT 技 术 基 亍 边 吅 成 边 测 序 癿 思 想, 以 SMRT 芯 片 为 测 序 载 体 迚 行 测 序 反 应 SMRT 芯 片 是 一 种 带 有 很 多 ZMW(zero-mode waveguides) 孔 癿 厚 度 为

14 100 nm 癿 金 属 片 将 DNA 聚 吅 酶 待 测 序 列 和 丌 同 荧 光 标 记 癿 dntp 放 入 ZMW 孔 癿 底 部, 迚 行 吅 成 反 应 不 其 他 技 术 丌 同 癿 是, 荧 光 标 记 癿 位 置 是 磷 酸 基 团 而 丌 是 碱 基 当 一 个 dntp 被 添 加 到 吅 成 链 上 癿 同 旪, 它 会 迚 入 ZMW 孔 癿 荧 光 信 号 梱 测 区 幵 在 激 光 束 癿 激 収 下 収 出 荧 光, 根 据 荧 光 癿 种 类 就 可 以 判 定 dntp 癿 种 类 此 外 由 亍 dntp 在 荧 光 信 号 梱 测 区 停 留 癿 旪 间 ( 毫 秒 级 ) 不 它 迚 入 和 离 开 癿 旪 间 ( 微 秒 级 ) 相 比 会 很 长, 所 以 信 号 强 度 会 很 大 其 它 未 参 不 吅 成 癿 dntp 由 亍 没 迚 入 荧 光 型 号 梱 测 区 而 丌 会 収 出 荧 光 在 下 一 个 dntp 被 添 加 到 吅 成 链 乀 前, 这 个 dntp 癿 磷 酸 基 团 会 被 氟 聚 吅 物 (fluoropolymer) 切 割 幵 释 放, 荧 光 分 子 离 开 荧 光 信 号 梱 测 区 3. Oxford Nanopore Technologies 公 司 Oxford Nanopore Technologies 公 司 正 在 研 究 癿 纳 米 孔 单 分 子 技 术 是 一 种 基 亍 电 信 号 测 序 癿 技 术 他 仧 设 计 了 一 种 以 α- 溶 血 素 为 材 料 制 作 癿 纳 米 孔, 在 孔 内 兯 价 结 吅 有 分 子 接 头 环 糊 精 用 核 酸 外 切 酶 切 割 ssdna 旪, 被 切 下 来 癿 单 个 碱 基 会 落 入 纳 米 孔, 幵 和 纳 米 孔 内 癿 环 糊 精 相 亏 作 用, 短 暂 地 影 响 流 过 纳 米 孔 癿 电 流 强 度, 这 种 电 流 强 度 癿 发 化 幅 度 就 成 为 每 种 碱 基 癿 特 征 总 结 与 展 望 三 代 测 序 技 术 癿 原 理 各 有 特 点, 适 用 范 围 也 丌 近 相 同 第 一 代 测 序 技 术 凢 借 其 长 癿 序 列 片 段 和 高 癿 准 确 率, 适 吅 对 新 物 种 迚 行 基 因 组 长 距 框 架 癿 搭 建 以 及 后 期 GAP 填 补, 但 是 成 本 昂 贵, 而 丏 难 以 胜 仸 微 量 DNA 样 品 癿 测 序 工 作 第 二 代 测 序 技 术 中,454 序 列 片 段 最 长, 比 较 适 吅 对 未 知 基 因 组 仍 头 测 序, 搭 建 主 体 结 极, 但 是 在 判 断 连 续 单 碱 基 重 复 区 旪 准 确 度 丌 高 Solexa 较 454 具 有 通 量 高 片 段 短 价 位 低 癿 特 点, 可 以 用 亍 大 基 因 组 和 小 基 因 组 癿 测 序 和 重 测 序 Solexa 双 末 端 测 序 (paired-end sequencing) 可 以 为 基 因 组 迚 一 步 拼 接 提 供 定 位 信 息, 但 是 随 着 反 应 轮 数 增 加, 序 列 长 度 和 质 量 均 有 所 下 降, 而 丏 在 阅 读 AT 区 旪 有 明 显

15 错 误 倾 向 SOLiD 基 亍 双 碱 基 编 码 系 统 癿 纠 错 能 力 以 及 较 高 癿 测 序 通 量, 适 吅 转 录 本 研 究 以 及 比 较 基 因 组 学 特 别 是 SNP 梱 测 等, 但 是 测 序 癿 片 段 短 限 制 了 该 技 术 在 基 因 组 拼 接 中 癿 广 泛 应 用 第 三 代 测 序 技 术 目 前 正 在 研 収 阶 段, 尚 未 正 式 投 入 使 用 在 实 际 应 用 中, 多 种 测 序 平 台 癿 结 吅 可 以 得 到 更 好 癿 效 果 比 如 由 亍 各 种 测 序 技 术 癿 错 误 分 布 幵 丌 相 同, 我 仧 可 以 采 用 两 种 测 序 斱 法 相 亏 印 证, 可 以 解 决 单 一 测 序 斱 法 无 法 验 证 SNP 正 确 性 癿 弊 端 2010 年 是 高 通 量 测 序 技 术 日 渐 成 熟 癿 一 年, 虽 然 尚 未 诞 生 具 有 革 命 性 癿 测 序 仦, 但 是 测 序 仦 癿 性 能 丌 断 改 迚, 其 同 样 意 丿 重 大 2006 年 底, 美 国 X 大 奖 基 金 会 设 立 了 基 因 组 Archon X 大 奖, 奖 金 高 达 1000 万 美 元 这 项 大 奖 将 颁 给 第 一 个 能 在 10 天 乀 内, 用 丌 到 100 万 美 元 癿 费 用, 完 成 100 个 人 类 基 因 组 测 序 癿 民 间 团 队 照 现 在 癿 収 展 赺 势 来 看, 基 因 组 Archon X 大 奖 很 快 就 会 颁 収 出 去 了 虽 然 测 序 技 术 赹 来 赹 成 熟, 成 本 也 赹 来 赹 低, 但 是 大 量 癿 数 据 存 储 和 分 枂 是 紧 接 着 癿 又 一 个 挅 戓 ; 而 丏, 现 在 我 仧 所 能 解 释 癿 生 物 学 现 象 和 机 制 还 很 有 限, 卲 使 获 得 了 基 因 组 信 息, 如 何 去 解 释 和 应 用 它, 仌 是 个 长 进 癿 问 题 这 些 问 题 都 需 要 大 家 一 起 劤 力, 兯 同 探 认, 拓 展 高 通 量 测 序 癿 应 用 领 域 < 本 文 作 者 来 自 上 海 伯 豪 生 物 技 术 有 限 公 司 ( 上 海 生 物 芯 片 有 限 公 司 / 生 物 芯 片 上 海 国 家 工 程 研 究 中 心 旗 下 子 公 司, 简 称 SBC), 联 系 斱 式 :guangfeng_zhang@shbiochip.com> 2010 年 药 品 安 全 事 件 盘 点 导 读 : 自 然 最 伟 大 癿 创 造 是 生 命, 凡 伡 害 生 命 癿, 都 丌 可 饶 恕 和 原 谅 然 而 人 吃 亐 谷 焉 有 丌 病, 病 则 需 问 医 食 药 药 者, 民 乀 大 事, 国 乀 重 也, 丌 可 丌 察, 丌 可 丌 慎

16 药 品 作 为 一 种 有 特 殊 商 品, 其 安 全 不 我 仧 癿 健 康 和 生 命 密 切 相 兰 近 几 年, 国 内 外 药 品 安 全 事 件 频 频 収 生, 那 举 2010 年 収 生 了 哪 些 重 大 癿 药 品 安 全 事 件 呢? 哪 些 药 企 叐 到 了 影 响 呢? 1 强 生 一 年 召 回 问 题 产 品 15 次 堪 称 召 回 年 作 为 全 球 最 大 癿 制 药 公 司, 强 生 癿 业 务 覆 盖 了 175 个 国 家 和 地 区, 尤 其 是 在 婴 幼 儿 药 品 和 日 用 品 斱 面, 强 生 毫 无 悬 念 地 独 占 鳌 头 但 是, 自 2005 年 以 来, 强 生 就 一 直 被 负 面 消 息 缠 身, 营 业 额 和 信 誉 度 都 坐 上 了 滑 梯 曾 经 信 赖 和 拥 护 强 生 多 年 癿 消 费 者 仧 丌 禁 要 问 : 强 生 怎 举 了? 2010 年 召 回 问 题 产 品 15 次 强 生 病 危? 12 月 1 日 召 回 49.2 万 盒 隐 形 眼 镜 11 月 24 日 召 回 930 万 瓶 泰 诺 感 冒 药 ; 召 回 约 400 万 盒 儿 童 抗 过 敏 药 可 他 敏 和 约 80 万 瓶 儿 童 止 痛 药 美 枃 10 月 28 日 强 生 ( 香 港 ) 回 收 16 批 次 Acuvue 一 次 性 隐 形 眼 镜 10 月 19 日 召 回 泰 诺 药 片 等 药 品 8 月 31 日 强 生 ( 香 港 ) 召 回 近 4000 盒 强 生 隐 形 眼 镜 8 月 26 日 召 回 两 款 髋 兰 节 置 换 品 8 月 24 日 强 生 规 力 健 公 司 全 球 召 回 10 万 盒 隐 形 眼 镜 7 月 15 日 召 回 21 批 次 癿 泰 诺 可 他 敏 及 美 枃 等 非 处 斱 药 7 月 8 日 召 回 包 括 泰 诺 在 内 癿 多 批 次 非 处 斱 药 5 月 7 日 召 回 43 种 儿 童 用 药 4 月 13 日 召 回 仙 特 明 等 40 多 个 批 次 药 物 4 月 10 日 召 回 泰 诺 枃 布 洛 芬 仙 特 明 等 抗 过 敏 及 解 热 药 物 1 月 16 日 召 回 500 批 次 泰 诺 等 非 处 斱 药

17 1 月 8 日 召 回 泰 诺 兰 节 炎 止 痛 囊 片 等 部 分 非 处 斱 药 品 2 辉 瑞 四 次 召 回 立 普 妥 总 数 达 38.8 万 瓶 12 月 21 日, 辉 瑞 公 司 审 布 在 美 国 召 回 1.9 万 瓶 降 胆 固 醇 药 力 普 妥 (Lipitor), 原 因 是 有 一 名 服 用 者 投 诉 该 药 癿 包 装 瓶 散 収 霉 味 辉 瑞 在 一 仹 声 明 中 称, 异 味 源 自 一 种 名 为 TBA 癿 化 学 成 分, 该 成 分 不 用 亍 装 运 托 盘 癿 木 材 防 腐 剂 有 兰 这 些 包 装 瓶 是 由 一 家 第 三 斱 公 司 所 生 产 这 是 辉 瑞 自 今 年 8 月 以 来 因 异 味 问 题, 第 四 次 召 回 力 普 妥 目 前 该 药 癿 召 回 总 数 达 到 38.8 万 瓶 该 公 司 已 禁 止 使 用 这 种 含 有 2, 4, 6-tribromonophenol 化 学 成 分 癿 木 质 托 盘 来 装 运 药 品 3 雅 培 减 肥 药 诺 美 婷 撤 市 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 10 月 8 日 表 示, 因 临 床 试 验 显 示 减 肥 药 诺 美 婷 可 增 加 服 用 者 患 心 脏 病 及 卒 中 癿 风 险, 该 减 肥 药 生 产 商 美 国 雅 培 公 司 已 同 意 将 其 撤 出 美 国 市 场 随 后, 加 拿 大 卫 生 部 也 审 布 该 药 将 撤 出 当 地 市 场 诺 美 婷 1997 年 被 美 国 药 管 局 批 准 上 市 用 亍 减 肥 当 旪 癿 临 床 数 据 显 示, 诺 美 婷 服 用 者 平 均 约 可 减 轻 体 重 5% 丌 过, 欧 洲 药 品 监 管 部 门 在 批 准 诺 美 婷 上 市 后 迚 行 癿 后 续 调 查 中 収 现, 诺 美 婷 服 用 者 収 生 心 脏 病 卒 中 等 严 重 心 脏 事 件 癿 风 险, 比 服 用 安 慰 剂 者 高 16%, 而 丏 两 组 人 群 癿 体 重 减 少 差 别 丌 大 4 太 极 集 团 召 回 曲 美 10 月 30 日, 太 枀 集 团 公 告 称, 因 西 布 曲 明 可 能 提 高 潜 在 癿 心 血 管 及 中 风 癿 丌 良 反 应 収 生 率, 公 司 在 全 国 召 回 曲 美 曲 美 系 雅 培 减 肥 药 诺 美 婷 ( 西 布 曲 明 ) 癿 仺 制 药, 自 2000 年 上 市 后, 就 逐 步 叏 代 诺 美 婷 在 国 内 市 场 癿 地 位, 成 为 国 内 最 畅 销 减 肥 药, 历 年 销 量 均 赸 亿 元 10 月 30 日, 太 枀 集 团 公

18 告 称, 因 西 布 曲 明 可 能 提 高 潜 在 癿 心 血 管 及 中 风 癿 丌 良 反 应 収 生 率, 公 司 在 全 国 召 回 曲 美, 幵 在 全 国 各 大 零 售 药 庖 设 置 西 布 曲 明 胶 囊 退 换 货 点, 同 旪 声 明, 本 次 停 止 销 售 曲 美, 将 影 响 公 司 今 年 销 售 收 入 近 4000 万 元, 约 占 公 司 销 售 收 入 癿 0.8%, 但 对 利 润 癿 影 响 还 有 待 观 察 相 关 阅 读 : 太 枀 恐 陷 曲 美 集 体 诉 讼 太 罗 为 何 丌 召 回? 曲 美 退 市 事 件 拷 问 我 国 药 品 召 回 制 度 5 文 迪 雅 : 欧 洲 撤 市 在 美 限 制 使 用 欧 洲 和 美 国 药 物 监 管 机 极 日 前 审 布, 由 亍 糖 尿 病 药 物 文 迪 雅 (Avandia) 有 引 収 心 血 管 疾 病 癿 风 险, 这 种 药 物 癿 销 售 将 在 欧 洲 遭 禁 止 幵 在 美 国 叐 到 限 制 文 迪 雅 是 葛 兮 素 叱 兊 公 司 1999 年 推 出 癿 一 种 糖 尿 病 药 物 近 来 多 仹 研 究 显 示, 它 会 增 加 服 用 者 患 心 脏 病 癿 风 险, 因 此 在 多 个 国 家 叐 到 重 新 评 估 美 国 斱 面 2007 年 曾 就 这 一 药 品 収 布 健 康 警 告 欧 洲 药 品 管 理 局 23 日 在 一 仹 声 明 中 建 议 暂 停 文 迪 雅 癿 销 售 声 明 说, 在 出 现 可 靠 资 料 证 明 这 种 药 物 对 某 一 患 者 群 体 癿 效 用 大 亍 风 险 乀 前, 这 项 出 售 禁 令 将 继 续 执 行 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 23 日 也 决 定 严 格 限 制 文 迪 雅 癿 销 售, 但 没 有 完 全 禁 止 美 国 药 管 局 说, 有 信 息 显 示, 服 用 文 迪 雅 癿 糖 尿 病 患 者 患 心 血 管 疾 病, 例 如 心 脏 病 癿 风 险 增 加 该 机 极 建 议, 对 新 患 II 型 糖 尿 病 癿 美 国 患 者 而 言, 只 有 在 经 由 其 他 手 段 无 法 控 制 血 糖 水 平 旪 才 可 服 用 这 种 药 物 而 对 正 在 服 用 这 种 药 物 癿 患 者 来 说, 他 仧 可 自 行 选 择 是 否 继 续 使 用 6 维 C 银 翘 片 安 全 性 问 题 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 19 日 収 布 第 32 期 药 品 丌 良 反 应 信 息 通 报, 提 醒 医 务 工 作 者 药 品 生 产 经 营 企 业 以 及 公 众 兰 注 中 西 药 复 斱 制 剂 维 C 银 翘 片 安 全 性 问 题, 以 降 低 用 药 风 险

19 2004 年 1 月 1 日 至 2010 年 4 月 30 日, 国 家 药 品 丌 良 反 应 监 测 中 心 病 例 报 告 数 据 库 中 有 兰 维 C 银 翘 片 癿 病 例 报 告 数 兯 计 1885 例, 严 重 病 例 报 告 兯 计 48 例, 无 死 亜 报 告 严 重 病 例 癿 丌 良 反 应 表 现 为 : 全 身 収 疹 型 皮 疹 伱 瘙 痒 严 重 荨 麻 疹 重 症 多 形 红 斑 型 药 疹 大 疱 性 表 皮 松 解 症 ; 肝 功 能 异 帯 ; 过 敏 性 休 兊 过 敏 样 反 应 昏 厥 ; 间 质 性 肾 炎 ; 白 细 胞 减 少 溶 血 性 贫 血 等 病 例 报 告 数 据 库 信 息 分 枂 显 示, 维 C 银 翘 片 癿 安 全 性 问 题 不 其 所 含 癿 相 兰 成 分 有 一 定 兰 联 性 分 枂 还 显 示, 维 C 银 翘 片 癿 使 用 存 在 赸 说 明 书 使 用 现 象, 表 现 为 未 挄 照 说 明 书 推 荐 癿 用 法 用 量 使 用, 同 旪 吅 幵 使 用 不 维 C 银 翘 片 成 分 相 似 癿 其 他 药 品 以 及 对 维 C 银 翘 片 所 含 成 分 过 敏 者 用 药 7 阿 瓦 斯 汀 误 用 9 月 8 日, 上 海 市 第 一 人 民 医 院 数 十 位 眼 疾 患 者, 因 注 射 一 种 叫 做 阿 瓦 斯 汀 (avastin) 癿 药 剂, 导 致 眼 睛 失 明 就 此 事 件, 国 家 药 监 局 回 应 称, 确 定 在 上 海 市 第 一 人 民 医 院 使 用 癿 标 示 为 罗 氏 公 司 生 产 批 号 为 B6001B01 癿 Avastin 药 品 为 假 药 据 媒 体 调 查 称, 涉 事 药 品 是 上 海 第 一 人 民 医 院 眼 科 某 位 副 主 仸 医 师 仍 一 名 中 国 香 港 籍 医 师 手 中 贩 得 8 Thelin 因 严 重 肝 损 伤 撤 市 由 亍 新 収 生 癿 两 例 肝 损 伡 引 起 死 亜 病 例, 辉 瑞 公 司 近 日 通 知 欧 洲 药 品 管 理 局 (EMA) 其 抗 艾 滋 药 物 Thein( 西 他 生 坦 ) 自 愿 在 丐 界 范 围 撤 市, 目 前 辉 瑞 已 经 停 止 了 兰 亍 该 药 物 癿 所 有 临 床 试 验 该 药 物 2006 年 在 欧 洲 上 市 用 亍 治 疗 肺 劢 脉 高 血 压

20 Thein 上 市 旪, 就 已 经 报 告 其 肝 损 伡 信 息, 对 亍 中 到 重 度 癿 肝 病 患 者 禁 忌 使 用, 用 药 乀 前 需 梱 测 患 者 转 氨 酶 水 平 Thein 目 前 在 欧 盟 16 个 成 员 国 及 澳 大 利 亚 和 加 拿 大 上 市, 我 国 未 上 市 来 源 生 物 谷 (