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1 目 录 (1) (12) (35) 第 一 章 药 典 (35) 第 二 章 药 物 分 析 基 础 (36) 第 三 章 物 理 常 数 测 定 法 (39) 第 四 章 滴 定 分 析 法 (40) 第 五 章 分 光 光 度 法 (41) 第 六 章 色 谱 法 (43) 第 七 章 体 内 药 物 分 析 (47) 第 八 章 药 物 的 杂 质 检 测 (48 (57) 第 一 章 绪 论 (57) 第 二 章 散 剂 和 颗 粒 剂 (57) 第 三 章 片 剂 (59) 第 四 章 胶 囊 剂 和 丸 剂 (62) 第 五 章 栓 剂 (62)

2 第 六 章 软 膏 剂 眼 膏 剂 和 凝 胶 剂 (63) 第 七 章 气 雾 剂 膜 剂 和 涂 膜 剂 (64) 第 八 章 注 射 剂 与 滴 眼 剂 (65) 第 九 章 液 体 制 剂 (67) 第 十 章 药 物 制 剂 的 稳 定 性 (70) 第 十 一 章 微 型 胶 囊 包 合 物 和 固 体 分 散 物 (70) 第 十 二 章 缓 控 释 制 剂 (71) 第 十 三 章 经 皮 给 药 制 剂 (72) 第 十 四 章 靶 向 制 剂 (73) 第 十 五 章 生 物 药 剂 学 (74) 第 十 六 十 七 章 (75) (76) (93)

3 药 事 管 理 与 法 规 知 识 点 总 结 部 分 一 5 年 情 况 1.GXP 2. 行 为 许 可 证 : 生 产 许 可 证 经 营 许 可 证 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 3. 上 市 许 可 证 : 进 口 药 品 注 册 证 医 药 产 品 注 册 证 药 品 生 产 批 准 证 明 文 件 4. 生 产 批 发 企 业 麻 醉 药 品 精 神 药 品 专 用 账 册 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 满 之 日 起 不 少 于 5 年 5. 新 药 监 测 期 不 超 过 5 年,5 年 内 报 告 所 有 的 不 良 反 应, 满 5 年 报 告 新 的 严 重 的 不 良 反 应 6. 设 立 新 药 监 测 期 的 药 品,5 年 内 每 一 年 提 交 一 次 定 期 安 全 性 更 新 报 告, 之 后 每 5 年 提 交 一 次 7. 医 疗 机 构 应 当 妥 善 保 存 首 次 购 进 的 药 品 加 盖 供 货 单 位 原 印 章 的 复 印 件, 保 存 期 不 得 少 于 5 年 8. 生 产 毒 性 药 品 及 其 制 剂 建 立 完 整 的 生 产 记 录, 保 存 5 年 备 查 9. 互 联 网 的 资 格 证 书 10. 批 发 企 业 零 售 企 业 相 应 的 药 品 采 收 验 收 养 护 的 记 录 应 当 至 少 保 存 5 年 11. 虚 假 材 料 骗 取 许 可 证 的,5 年 内 不 受 理 其 申 请 12. 批 发 企 业 委 托 运 输 药 品 的 记 录 应 当 至 少 保 存 5 年 二 1 年 情 况 1. 麻 醉 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 的 运 输 证 明 有 效 期 后 为 1 年 2. 药 品 生 产 操 作 人 员 每 年 进 行 健 康 检 查 1

4 3. 药 品 生 产 记 录 保 存 至 有 效 期 后 1 年 4. 批 生 产 记 录 批 销 售 记 录 保 存 至 有 效 期 后 1 年, 但 不 得 少 于 3 年 5. 药 学 或 相 关 专 业 研 究 生 或 硕 士 毕 业 生 报 考 执 业 药 师 资 格 考 试 的 工 作 年 限 为 1 年 6. 药 品 批 发 购 销 验 收 出 库 记 录 药 品 零 售 购 销 记 录 保 存 至 药 品 有 效 期 后 1 年, 但 不 得 少 于 3 年 7. 参 保 人 员 对 选 定 的 定 点 医 疗 机 构 可 在 1 年 后 提 出 更 改 要 求 8. 定 点 医 疗 机 构 定 点 零 售 药 店 服 务 协 议 有 效 期 1 年 9. 医 院 制 剂 使 用 中 发 现 不 良 反 应 有 关 病 历 检 验 检 查 报 告 单 等 原 始 记 录 保 存 至 少 1 年 10. 药 品 广 告 有 效 期 1 年 11. 运 输 证 明 副 本 有 效 期 1 年 12. 执 业 药 师 继 续 教 育 每 年 一 次 13. 普 通 处 方 急 诊 处 方 儿 科 处 方 备 查 年 限 至 少 1 年 14. 药 品 零 售 药 店 质 量 负 责 人 应 有 一 年 以 上 ( 含 一 年 ) 药 品 经 营 质 量 管 理 工 作 经 验 15. 抗 菌 药 物 目 录 原 则 上 每 2 年 更 新 一 次, 但 最 短 不 少 于 一 年 16. 基 本 药 物 目 录 原 则 上 3 年 更 新 一 次 17. 医 疗 保 险 药 品 目 录 原 则 上 2 年 更 新 一 次, 每 年 进 行 增 补 三 2 年 情 况 1. 第 二 类 精 神 药 品 毒 性 药 品 处 方 保 存 2 年 2. 疫 苗 的 购 进 购 销 分 发 供 应 等 记 录 保 存 至 超 过 有 效 期 2 年 3.? 药 品 零 售 购 进 记 录 保 存 不 得 少 于 2 年 4.? 外 配 处 方 至 少 保 存 2 年 5. 医 疗 机 构 配 制 记 录 和 质 量 检 查 记 录 至 少 保 存 2 年 备 查 6.2 年 内 没 有 违 反 有 关 禁 毒 的 法 律 行 政 法 规 规 定 的 行 为 7. 对 他 人 已 获 得 中 国 专 利 权 的 药 品, 申 请 人 可 以 在 该 药 品 专 利 期 届 满 前 2 年 内 提 出 注 册 申 请 8. 药 品 目 录 原 则 上 两 年 调 整 一 次, 每 年 进 行 增 补 2

5 四 3 年 情 况 1. 执 业 药 师 3 年 一 注 册 2. 基 本 药 物 目 录 3 年 调 整 一 次 3. 麻 醉 药 品 第 一 类 精 神 药 品 处 方 备 查 3 年 4. 药 学 或 相 关 专 业 本 科 毕 业 报 考 执 业 药 师 的 工 作 年 限 为 3 年 5. 医 疗 机 构 制 剂 批 准 文 号 的 有 效 期 为 3 年 6. 药 品 批 发 企 业 退 货 记 录 保 存 3 年 7. 经 营 疫 苗 的 批 发 企 业 应 当 配 备 2 年 以 上 专 业 技 术 人 员, 并 有 3 年 以 上 的 从 事 疫 苗 管 理 或 技 术 工 作 经 历 8. 药 品 的 生 产 经 营 购 销 记 录 和 医 疗 机 构 的 购 进 记 录, 应 当 保 存 至 超 过 药 品 有 效 期 1 年, 但 是 不 得 少 于 3 年 五 处 罚 2~5 倍 1~3 倍 5 千 ~2 万 1. 假 药 2. 无 证 3. 诊 所 集 市 超 范 围 4. 医 疗 机 构 擅 自 使 用 其 他 医 疗 机 构 制 剂 5. 擅 自 接 受 或 委 托 生 产 1. 劣 药 2. 医 疗 机 构 制 剂 在 市 场 销 售 3. 买 卖 出 租, 没 违 法 所 得 2 万 ~10 万 1. 未 实 行 GXP 2. 第 二 类 精 神 药 品 零 售 企 业 违 规 储 存 销 售 0.5~3 倍 共 犯 5 年 不 受 理,1 万 ~3 万 骗 取 到 许 可 证 1 年 不 受 理 提 供 虚 假 材 料 申 请 许 可 证, 但 是 没 骗 到 手 十 年 不 得 从 事 负 责 人 0.5~3 倍 共 犯 单 位 3 万 ~5 万, 个 人 3 万 以 下 2 年 以 下 有 期 徒 刑 或 拘 役, 并 处 或 单 处 罚 金 情 节 严 重,5 年 以 下,1~5 倍 ; 特 别 严 重,5 年 以 上,1~5 倍 检 验 机 构 提 供 虚 假 材 料 虚 假 广 告 罪 非 法 经 营 罪 3

6 3 年 以 下 或 拘 役, 并 处 罚 金 足 以 严 重 危 害 人 体 健 康 3 到 10 年, 并 处 罚 金 严 重 危 害 10 年 以 上 有 期 徒 刑 无 期 徒 刑 或 死 刑, 并 处 罚 金 十 年 以 上 有 期 徒 刑 或 者 无 期 徒 刑 特 别 严 重 危 害 后 果 特 别 严 重 2 年 以 下 以 假 充 真, 销 售 金 额 5 万 ~20 万 2~7 年 20 万 ~50 万 7 年 以 上 50 万 ~200 万 15 年 以 上 200 万 以 上 5 万 ~10 万 1. 定 点 生 产 企 业 违 规 生 产 麻 精 2. 现 金 交 易 麻 精 2 万 ~5 万,2~5 倍 定 点 批 发 企 业 违 规 购 进 销 售 麻 精 5000~1 万 六 审 批 单 位 1. 取 得 印 鉴 卡 医 疗 机 构 违 规 2. 麻 精 被 盗 被 抢 省 级 居 多, 国 家 市 级 县 级 居 少, 重 点 掌 握 市 级 县 级 国 家 级, 其 他 为 省 级 省 级 药 监 局 批 准 易 考 知 识 点 : 1. 生 产 许 可 证 2. 批 发 企 业 经 营 许 可 证 3. 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 4. 广 告 批 准 文 号 5. 麻 醉 药 品 精 神 药 品 运 输 证 明 邮 寄 证 明 6. 互 联 网 药 品 交 易 资 格 证 书 7. 药 品 的 委 托 生 产 ( 血 液 疫 苗 不 得 委 托 ) 市 级 卫 生 行 政 部 门 批 准 : 印 鉴 卡 市 级 药 监 部 门 批 准 : 零 售 连 锁 企 业 可 以 经 营 第 二 类 精 神 药 品 零 售 业 务 4

7 县 级 以 上 药 监 局 批 准 : 1. 零 售 药 店 的 经 营 许 可 证 2. 麻 醉 药 品 精 神 药 品 的 生 产 经 营 企 业 和 使 用 单 位 对 过 期 损 坏 的 麻 醉 药 品 精 神 药 品 应 当 登 记 造 册, 并 向 所 在 地 县 级 药 监 部 门 申 请 销 毁, 5 日 内 到 场 销 毁 医 疗 机 构, 则 是 由 县 级 卫 生 主 管 部 门 负 责 监 督 销 毁 县 级 以 上 地 方 公 安 对 本 行 政 区 麻 醉 药 品 精 神 药 品 非 法 渠 道 行 为 进 行 查 处 县 级 以 上 工 商 行 政 管 理 部 门 是 药 品 广 告 的 监 督 管 理 机 关 县 级 疾 病 预 防 控 制 机 构 可 以 向 接 种 单 位 供 应 第 二 类 疫 苗, 社 区 的 市 级 以 上 疾 病 预 防 控 制 机 构 不 得 直 接 向 接 种 单 位 供 应 第 二 类 疫 苗 价 格 : 各 省 自 治 区 直 辖 市 价 格 主 管 部 门 要 加 强 对 国 家 基 本 药 物 市 场 购 销 价 格 的 监 测, 国 家 发 改 委 适 时 调 整 价 格, 各 地 要 加 强 基 本 药 物 价 格 执 行 情 况 的 监 督 检 查 监 督 性 抽 验 : 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 评 价 性 抽 验 再 评 价 各 省 级 食 品 药 品 监 督 管 理 局 监 督 性 抽 验 地 方 各 级 食 品 药 品 监 督 管 理 局 进 一 步 加 强 质 量 监 督 管 理 七 中 药 材 的 三 级 管 理 国 家 重 点 保 护 的 野 生 药 材 物 种 的 分 级 采 猎 出 口 管 理 规 定 一 级 : 濒 临 灭 绝 稀 有 珍 贵 禁 止 采 猎 不 得 出 口 二 级 : 衰 竭 重 要 须 持 有 采 药 证 采 伐 证 狩 猎 证 限 量 出 口 三 级 : 严 重 减 少 常 用 须 持 有 采 药 证 采 伐 证 狩 猎 证 限 量 出 口 药 材 三 级 目 录 1. 一 级 保 护 药 材 名 称 虎 骨 ( 已 被 禁 止 贸 易 ) 豹 骨 羚 羊 角 鹿 茸 ( 梅 花 鹿 ) 5

8 ( 虎 豹 羚 羊 梅 花 鹿 ) 2. 二 级 保 护 药 材 名 称 鹿 茸 ( 马 鹿 ) 麝 香 熊 胆 穿 山 甲 蟾 酥 蛤 蟆 油 金 钱 白 花 蛇 乌 梢 蛇 蕲 蛇 蛤 蚧 甘 草 黄 连 人 参 杜 仲 厚 朴 黄 柏 血 竭 ( 一 马 牧 草 射 蟾 蜍 二 黄 双 蛤 穿 厚 杜 三 蛇 狂 饮 人 熊 血 ) 3. 三 级 保 护 药 材 名 称 川 贝 母 伊 贝 母 刺 五 加 黄 芩 天 冬 猪 苓 龙 胆 防 风 远 志 胡 黄 连 肉 苁 蓉 秦 艽 细 辛 紫 草 五 味 子 蔓 荆 子 诃 子 山 茱 萸 石 斛 阿 魏 连 翘 羌 活 ( 紫 薇 丰 萸 赠 猪 肉, 川 味 黄 连 送 石 斛, 荆 诃 刺 秦 赴 远 东, 胆 大 心 细 也 难 活 ) 八 麻 醉 药 品 精 神 药 品 目 录 我 国 生 产 及 使 用 的 麻 醉 药 品 的 品 种 (21 种 ) 芬 太 尼 瑞 芬 太 尼 舒 芬 太 尼 右 丙 氧 芬 阿 法 罗 定 福 尔 可 定 哌 替 啶 可 卡 因 可 待 因 双 氢 可 待 因 蒂 巴 因 氢 可 酮 美 沙 酮 羟 考 酮 罂 粟 秆 浓 缩 物 罂 粟 壳 二 氢 埃 托 啡 吗 啡 阿 片 布 桂 嗪 复 方 樟 脑 酊 地 芬 诺 酯 我 国 生 产 及 使 用 的 第 一 类 精 神 药 品 (7 种 ) 马 吲 哚 丁 丙 诺 啡 三 唑 仑 司 可 巴 比 妥 哌 醋 甲 酯 氯 胺 酮 γ- 羟 丁 酸 ( 马 丁 三 司, 哌 氯 酸 ) 我 国 生 产 及 使 用 的 精 神 药 品 第 二 类 (31 种 ) 巴 比 妥 戊 巴 比 妥 异 戊 巴 比 妥 苯 巴 比 妥 安 钠 咖 咖 啡 因 纳 布 啡 布 托 啡 诺 麦 角 胺 咖 啡 因 片 地 佐 辛 喷 他 佐 辛 阿 普 唑 仑 艾 司 唑 仑 咪 达 唑 仑 唑 吡 坦 6

9 硝 西 泮 氯 硝 西 泮 氟 西 泮 地 西 泮 溴 西 泮 奥 沙 西 泮 劳 拉 西 泮 替 马 西 泮 匹 莫 林 芬 氟 拉 明 氯 氮 卓 氯 氟 卓 乙 酯 甲 丙 氨 酯 曲 马 多 格 鲁 米 特 扎 来 普 隆 去 甲 伪 麻 黄 碱 氨 酚 氢 可 酮 片 九 口 诀 1. 简 易 警 告, 公 民 五 十, 法 人 一 千 2. 听 证 大 罚 停 产 停 业 吊 销 执 照 3. 行 政 复 议 的 范 围 : 弄 资 源 争 人 财 抢 经 营 法 宝 物 行 政 诉 讼 的 范 围 : 争 人 财 抢 经 营 法 宝 物 4. 疫 苗 的 分 类 : 一 类 免 费, 国 免 省 增 县 应 急 ; 二 类 自 愿 自 费 5. 医 疗 保 险 报 销 目 录 : 甲 价 低 国 定 全 部 报, 乙 价 高 省 调 部 分 报, 西 中 成 付 饮 片 不 付 6. 四 期 临 床 试 验 :I 期 药 理 作 用 初 评,II 期 治 疗 作 用 初 评,III 期 治 疗 作 用 确 证,IV 期 上 市 应 用 阶 段 7. 政 府 管 理 的 药 品 的 价 格 : 国 基 国 保 特 殊 ( 国 家 基 本 药 物 国 家 基 本 医 疗 保 险 药 物 生 产 经 营 垄 断 性 的 特 殊 药 品 ) 8. 国 家 基 本 药 物 指 导 价 格 定 价 原 则 : 价 高 大 降 ; 价 低 中 高 少 降 或 维 持 ; 短 缺 提 高 9. 基 本 医 疗 卫 生 制 度 的 四 大 体 系 : 公 保 医 药 ( 公 共 卫 生 服 务 体 系 医 疗 保 障 体 系 医 疗 服 务 体 系 药 品 供 应 保 障 体 系 ) 10. 药 品 质 量 的 特 性 : 安 稳 均 效 ( 安 全 性 稳 定 性 均 一 性 有 效 性 ) 11. 假 药 的 认 定 : 非 药 品 冒 充 药 品 ; 成 分 不 符 按 假 药 论 处 : 三 个 不 准,; 两 个 变 坏 ; 一 个 超 出 主 治 范 围 12. 劣 药 的 认 定 : 成 分 含 量 不 符 劣 药 的 论 处 : 批 号 有 效 期 ; 附 属 物 不 合 法 13. 刑 法 及 其 解 释 特 殊 情 形 足 以 严 重 危 害,3 年 以 下 假 劣 药 轻 中 度 残 疾 严 重 危 害,3 到 10 年 7

10 假 药 重 度 群 体 特 别 严 重 危 害,10 年 以 上 劣 药 重 度 群 体 后 果 特 别 严 重,10 年 以 上 十 处 方 剂 量 1. 一 般 处 方 一 般 不 超 过 7 日 剂 量, 急 诊 处 方 一 般 不 超 过 3 日 剂 量, 老 年 病 慢 性 病 可 以 适 当 延 长 剂 量 麻 精 一 注 射 剂, 麻 精 一 其 他 剂 型, 麻 精 一 控 缓 释 制 剂 () 麻 精 一 注 射 剂,( ) 麻 精 一 其 他 剂 型,( ) 麻 精 一 控 缓 释 制 剂 3. 哌 醋 甲 酯 一 般 不 超 过 15 日 剂 量 4. 精 二 一 般 不 超 过 7 日 剂 量 5. 住 院 患 者 麻 精 一 逐 日 开 具, 每 张 处 方 量 为 1 日 常 用 量 6. 盐 酸 二 氢 埃 托 啡 为 1 次 常 用 量, 仅 限 于 二 级 以 上 医 院 使 用 盐 酸 哌 替 啶 处 方 为 一 次 常 用 量, 仅 限 于 医 疗 机 构 制 剂 使 用 7. 处 方 开 具 当 日 有 效, 如 需 延 长, 最 长 不 超 过 3 日 十 一 几 日 的 问 题 1. 召 回 问 题 一 级 24 小 时 每 日 1 日 内 二 级 48 小 时 每 3 日 3 日 内 三 级 72 小 时 每 7 日 5 日 内 2.2 日 的 问 题 区 域 性 批 发 企 业 之 间 因 医 疗 急 需 调 剂 使 用 的, 应 当 在 调 剂 后 2 日 内 将 调 剂 情 况 分 别 报 送 所 在 省 级 的 药 监 部 门 ; 医 疗 毒 性 药 品 每 日 处 方 剂 量 不 得 超 过 2 日 极 量, 处 方 一 次 有 效, 保 留 2 年 备 查 3. 许 可 事 项 变 更 情 况 8

11 30 日 15 日 问 题 许 可 事 项 登 记 事 项 变 更 药 品 生 产 许 可 证 药 品 经 营 许 可 证 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 3 日 5 日 医 疗 机 构 印 鉴 卡 变 更 4.7 日 15 日 5 日 15 日 药 监 部 门 依 法 对 有 证 据 证 明 可 能 危 害 人 体 健 康 的 药 品 及 其 材 料 查 封 扣 押, 应 当 自 检 查 报 告 发 出 7 日 内 作 出 立 案 决 定, 需 要 检 查 的, 自 检 查 报 告 发 出 15 日 内 作 出 是 否 立 案 侦 查 决 定 (7 日 15 日 ) 有 证 据 已 经 证 明 的 (5 日 15 日 ) 复 验 7 日 内 提 出 复 验 申 请 5. 药 品 的 不 良 反 应 个 例 : 新 的 严 重 的 不 良 反 应 15 日 内 报 告 死 亡 立 即 报 告 其 他 的 不 良 反 应 30 日 内 报 告 药 品 生 产 企 业 对 死 亡 病 例 的 调 查,15 日 内 完 成 调 查 报 告 群 体 不 良 反 应 立 即 报 告 生 产 企 业 对 群 体 不 良 反 应 的 调 查,7 日 内 完 成 境 外 发 生 的 严 重 药 品 不 良 反 应,30 日 内 报 送 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 境 外 因 药 品 不 良 反 应 被 停 售 使 用 或 撤 市 的,24 小 时 书 面 报 国 家 药 监 局 和 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 6. 行 政 复 议 行 政 诉 讼 的 时 效 行 政 复 议 申 请 时 效 行 政 复 议 受 理 时 效 :60 日 60 日 行 政 诉 讼 申 请 时 效 行 政 诉 讼 受 理 时 效 :3 个 月 7 日 7. 三 年 3 个 月 执 业 药 师 注 册 证 印 鉴 卡 医 疗 机 构 制 剂 批 准 文 号 9

12 8. 五 年 6 个 月 药 品 生 产 许 可 证 药 品 经 营 许 可 证 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 进 口 药 品 注 册 证 医 药 产 品 注 册 证 药 品 生 产 批 准 文 号 互 联 网 药 品 交 易 资 格 证 书, 有 效 期 满 前 6 个 月 申 请 换 发 十 二 处 方 的 保 管 1 年 普 通 处 方 急 诊 处 方 儿 科 处 方 2 年 第 二 类 精 神 药 品 毒 性 药 品 2 年 以 上 定 点 零 售 药 店 的 外 配 处 方 零 售 药 店 的 处 方 3 年 第 一 类 精 神 药 品 麻 醉 药 品 十 三 颜 色 标 识 颜 色 标 志 1. 批 发 企 业 的 库 房 实 行 色 标 管 理 : 合 格 的 为 绿 色 待 确 定 的 ( 退 货 ) 为 黄 色 不 合 格 的 为 红 色 2. 乙 类 非 处 方 药 和 企 业 指 南 性 标 识 绿 色 甲 类 非 处 方 药 红 色 3. 普 精 二 处 方 为 白 色 麻 精 一 处 方 为 淡 红 色 儿 科 处 方 为 绿 色 急 诊 处 方 为 黄 色 十 四 几 个 表 格 1. 生 产 批 发 企 业 购 销 记 录, 医 疗 机 构 购 进 记 录 生 产 批 发 企 业 零 售 企 业 医 疗 机 构 共 有 内 容 药 品 名 称 生 产 厂 商 批 号 数 量 价 格 特 有 内 容 供 货 单 位 名 称 剂 型 规 格 生 产 日 期 有 效 期 批 准 文 号 供 货 单 位 购 进 日 期 10

13 2. 制 剂 配 发 记 录 收 回 记 录 制 剂 配 发 记 录 制 剂 收 回 记 录 共 有 内 容 制 剂 名 称 批 号 规 格 数 量 特 有 内 容 领 用 部 门 收 回 部 门 收 回 原 因 处 理 意 见 日 期 3. 标 签 内 容 内 标 签 外 标 签 运 输 储 存 包 装 标 签 原 料 药 标 签 标 示 共 有 内 容 药 品 通 用 名 称 产 品 批 号 有 效 期 生 产 日 期 生 产 企 业 规 格 适 应 症 或 者 功 能 主 治 用 法 用 量 贮 藏 批 准 文 号 包 装 数 量 运 输 注 意 事 项 标 示 特 有 内 容 贮 藏 批 准 文 号 不 良 反 应 禁 忌 注 意 事 项 成 份 性 状 规 格 执 行 标 准 4. 医 疗 机 构 许 可 事 项 内 容 医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 的 项 目 内 容 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 核 准 的 许 可 事 项 许 可 事 项 变 更 登 记 事 项 变 更 共 同 事 项 制 剂 室 负 责 人 配 制 范 围 配 置 地 址 其 他 事 项 医 疗 机 构 名 称 医 疗 机 构 类 别 法 定 代 表 人 注 册 地 址 证 号 发 证 机 关 发 证 日 期 有 效 期 限 有 效 期 限 医 疗 机 构 名 称 医 疗 机 构 类 别 法 定 代 表 人 注 册 地 址 11

14 药 理 总 结 1. 药 物 效 应 动 力 学 研 究 药 物 对 机 体 的 作 用 和 作 用 原 理 2. 药 物 代 谢 动 力 学 研 究 药 物 在 体 内 吸 收 分 布 代 谢 和 排 泄 等 过 程 的 动 态 规 律 3. 药 物 吸 收 分 布 和 排 泄 仅 是 药 物 在 体 内 位 置 的 迁 移 一 一 药 物 转 运 ; 4. 药 物 代 谢 是 药 物 在 体 内 发 生 化 学 结 构 的 变 化 一 一 药 物 转 化 5. 代 谢 和 排 泄 是 药 物 在 体 内 不 断 消 失 的 过 程 一 一 药 物 消 除 6. 影 响 药 物 吸 收 的 因 素 1 药 物 的 理 化 性 质 ( 酸 酸 碱 碱 促 吸 收, 酸 碱 碱 酸 促 排 泄 ) 2 药 物 的 剂 型 3 首 过 消 除 : 具 有 首 过 消 除 的 药 物 : 硝 酸 甘 油 普 萘 洛 尔 利 多 卡 因 吗 啡 维 拉 帕 米 氯 丙 嗪 丙 咪 嗪 4 吸 收 环 境 7. 药 物 的 分 布 影 响 因 素 :1 血 流 量 2 组 织 的 选 择 性 3 药 物 与 血 浆 蛋 白 的 结 合 4 屏 障 8. 肝 药 酶 诱 导 剂 : 灰 黄 霉 素 地 塞 米 松 利 福 平 苯 巴 比 妥 苯 妥 英 钠 9. 肝 药 酶 抑 制 剂 : 酮 康 唑 氯 霉 素 吩 噻 嗪 类 西 咪 替 丁 别 嘌 醇 10. 药 物 的 排 泄 器 官 : 肾 赃 胆 道 肠 道 唾 液 腺 乳 腺 汗 腺 肺 皮 肤 11. 肝 肠 循 环 : 使 药 物 排 泄 速 度 减 慢, 代 表 药 物 : 洋 地 黄 毒 苷 洋 地 黄 毒 苷 吗 啡 地 西 泮 炔 雌 醇 12. 血 药 浓 度 - 时 间 曲 线 下 面 积 (AUC) 反 应 药 物 的 吸 收 程 度 13. 半 衰 期 (t1/2) 反 应 药 物 的 消 除 速 度, 代 谢 药 物 的 能 力 的, 单 次 给 药, 药 物 经 过 5-6 个 半 衰 期, 药 物 可 基 本 从 体 内 消 除 14. 表 观 分 布 容 积 (Vd): 反 应 药 物 的 在 体 内 的 分 布 程 度,Vd 值 大, 与 组 织 蛋 白 结 合 的 比 较 多,Vd 值 小, 与 血 浆 蛋 白 结 合 的 比 较 多 15. 生 物 利 用 度 (F): 表 示 药 物 制 剂 的 优 劣 程 度 16. 稳 态 血 药 浓 度 : 多 次 给 药 药 物 经 过 5-6 个 半 衰 期 药 物 可 基 本 达 到 稳 态 血 药 浓 度 12

15 17. 副 作 用 : 治 疗 剂 量, 大 多 数 患 者 出 现 的 与 治 疗 目 的 无 关 的 不 适 反 应, 如 阿 托 品 引 起 的 口 干 18. 毒 性 反 应 : 药 物 剂 量 过 大 或 用 药 时 间 过 长 出 现 的 危 害 性 反 应 分 为 急 性 毒 性 反 应 和 慢 性 毒 性 反 应 19. 后 遗 效 应 : 是 指 停 药 后 血 药 浓 度 已 降 至 阈 浓 度 以 下 时 残 存 的 药 理 效 应 例 如 : 长 期 应 用 肾 上 腺 皮 质 激 素 停 药 后 肾 上 腺 皮 质 功 能 低 下 数 月 内 难 以 恢 复 20. 停 药 反 应 是 指 突 然 停 药 后 原 有 疾 病 的 加 剧, 例 如 : 长 期 服 用 可 乐 定 降 血 压, 停 药 次 日 血 压 将 激 烈 回 升 21. 变 态 反 应 是 一 类 免 疫 反 应, 也 称 过 敏 反 应 常 见 过 敏 体 质 病 人 例 如 : 青 霉 素 过 敏 性 休 克 ( 呼 吸 困 难 血 压 下 降 昏 迷 ) 22. 特 异 质 反 应 某 些 药 物 可 使 少 数 病 人 出 现 特 异 性 的 不 良 反 应, 反 应 性 质 与 常 人 不 同 特 异 质 传 性 异 常 如 : 红 细 胞 葡 萄 糖 -6- 磷 酸 脱 氢 酶 缺 乏 的 人 使 用 磺 胺 类 一 一 溶 血 性 贫 血 23. 剂 量 - 效 应 关 系 药 理 效 应 与 剂 量 在 一 定 范 围 内 成 比 例 关 系 由 于 药 理 效 应 与 血 药 浓 度 的 关 系 较 为 密 切, 所 以 在 药 理 学 研 究 中 常 用 浓 度 - 效 应 ( 曲 线 ) 关 系 24. 最 大 效 能 继 续 增 加 浓 度 或 剂 量 而 效 应 量 不 再 继 续 上 升, 即 药 物 产 生 最 大 效 应 的 能 力, 在 量 效 曲 线 上, 产 生 最 大 效 应 水 平 的 高 低 25. 药 物 效 应 强 度 / 效 价 是 指 引 起 等 效 反 应 ( 一 般 采 用 50% 的 效 应 量 ) 的 相 对 浓 度 或 剂 量 反 映 药 物 与 受 体 的 亲 和 力, 其 值 越 小 则 强 度 越 大 呋 塞 米 的 效 能 高 效 价 低 氢 氯 噻 嗪 的 效 价 高 效 能 高 26. 治 疗 指 数 LD50/ED50 的 比 值 称 为 治 疗 指 数 是 药 物 的 安 全 性 指 标 比 值 愈 大 愈 安 全 27. 受 体 的 特 性 : 饱 和 性 特 异 性 高 灵 敏 性 可 逆 性 多 样 性 28. 激 动 药 : 与 受 体 有 很 高 的 亲 和 力, 内 在 活 性 也 很 强 部 分 激 动 药 : 与 受 体 有 很 高 的 亲 和 力 内 在 活 性 很 弱 拮 抗 剂 : 与 受 体 有 很 高 的 亲 和 力, 无 内 在 活 性 29. 影 响 药 物 的 机 体 因 素 : 性 别 年 龄 生 理 因 素 精 神 因 素 遗 传 因 素 30. 抑 制 细 胞 壁 合 成, 抑 制 细 胞 壁 黏 肽 合 成 酶 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 万 古 霉 素 通 过 抑 制 细 胞 壁 合 成 的 不 同 环 节 而 发 挥 抗 菌 作 用 31. 影 响 细 胞 膜 功 能 13

16 合 ; 通 过 抑 制 细 胞 膜 功 能 发 挥 抗 菌 作 用 的 抗 生 素, 主 要 包 括 两 性 霉 素 B (1) 制 霉 菌 素 和 两 性 霉 素 B 等 能 与 真 菌 胞 浆 膜 上 的 麦 角 固 醇 类 物 质 结 (2) 咪 唑 类 抗 真 菌 药 可 以 抑 制 真 菌 的 细 胞 色 素 P450 依 赖 的 14α- 去 甲 基 酶, 使 14α- 甲 基 固 酵 堆 积, 麦 角 固 醇 合 成 受 阻 类 32. 抑 制 蛋 白 质 合 成, 氨 基 糖 苷 类, 四 环 素 类, 氯 霉 素 克 林 霉 素 大 环 内 酯 33. 干 扰 核 酸 代 谢 (1) 喹 诺 酮 类 药 物 抑 制 DNA 回 旋 酶 和 拓 扑 异 构 酶 IV, 抑 制 敏 感 细 菌 的 DNA 复 制, 从 而 导 致 细 菌 死 亡 ; (2) 磺 胺 类 药 物 抑 制 二 氢 叶 酸 合 成 酶, 可 与 其 竞 争 二 氢 蝶 酸 合 酶, 阻 碍 二 氢 叶 酸 的 合 成 ; (3) 甲 氧 苄 啶 抑 制 细 菌 的 二 氢 叶 酸 还 原 酶 (4) 利 福 平 能 抑 制 细 菌 DNA 依 赖 的 RNA 聚 合 酶, 阻 碍 mrna 的 合 成 34. 青 霉 素 的 体 内 过 程 : (1) 不 耐 酸, 不 宜 口 服 (2) 不 易 透 过 血 脑 屏 障, 但 脑 膜 炎 症 时, 血 脑 屏 障 的 通 透 性 增 加, 青 霉 素 透 入 脑 脊 液 的 量 可 略 提 高, 能 达 到 有 效 浓 度 作 用 (3) 青 霉 素 的 抗 菌 后 效 应 为 6~12h 35. 青 霉 素 的 抗 菌 谱 : 对 G+ 球 菌 和 杆 菌 G- 球 菌 螺 旋 体 有 强 大 的 杀 菌 36. 青 霉 素 的 临 床 应 用 (1) 链 球 菌 感 染 (2) 脑 膜 炎 双 球 菌 和 其 他 敏 感 菌 髄 引 起 的 脑 脊 膜 炎 (3) 螺 旋 体 引 起 的 感 染 : 钩 端 螺 旋 体 病 梅 毒 回 归 热 等 (4)G+ 杆 菌 引 起 的 感 染 : 破 伤 风 白 喉 及 炭 疽 症 时 应 同 时 加 用 相 应 的 抗 毒 素 37. 耐 酶 抗 生 素 : 甲 氧 西 林 双 氯 西 林 广 谱 青 霉 素 耐 酸, 可 口 服, 不 耐 酶, 对 产 酶 的 金 黄 色 葡 萄 球 菌 无 效 氨 苄 西 林 临 床 为 肠 球 菌 感 染 的 常 选 药 物 阿 莫 西 林 临 床 主 要 用 于 敏 感 菌 所 致 呼 吸 道 尿 路 胆 道 等 感 染 及 伤 寒 治 疗, 因 对 幽 门 螺 杆 菌 作 用 较 强, 也 用 于 慢 性 活 动 性 胃 炎 和 消 化 性 溃 疡 的 治 疗 38. 抗 铜 绿 假 单 胞 菌 青 霉 素 替 卡 西 林 哌 拉 西 林 美 洛 西 林 主 要 用 于 治 疗 铜 绿 假 单 胞 菌 39. 第 一 代 头 孢 菌 素 : 头 孢 噻 吩 头 孢 羟 氨 苄 头 孢 氨 苄 第 二 代 头 孢 菌 素 : 头 孢 克 洛 头 孢 呋 辛 第 三 代 头 孢 菌 素 : 头 孢 噻 肟 头 孢 哌 酮 第 四 代 头 孢 菌 素 : 14

17 头 孢 匹 罗 特 点 : (1) 对 革 兰 阳 性 菌 作 用 一 代 > 二 代 > 四 代 > 三 代 对 革 兰 阴 性 菌 作 用 四 代 > 三 代 > 二 代 > 一 代 (2) 耐 酶 作 用 强 肾 脏 毒 性 小 对 铜 绿 假 单 胞 菌 : 一 二 代 无 效, 三 代 有 效, 四 代 最 好 抗 厌 氧 菌 : 一 代 无, 二 代 较 弱, 三 四 代 有 40. 其 它 的 β 内 酰 胺 类 (1) 单 环 β 内 酰 类 氨 曲 南 只 对 需 氧 革 兰 阴 性 菌 有 较 强 的 抗 菌 作 用, 革 兰 阳 性 细 菌 和 厌 氧 菌 作 用 差 (2)β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 克 拉 维 酸 是 广 谱 β- 内 酰 胺 酶 不 可 逆 的 竞 争 型 抑 制 剂 (3) 碳 青 霉 烯 抗 生 素 类 : 亚 胺 培 南 这 是 迄 今 已 知 的 抗 菌 药 物 中 抗 菌 谱 最 广 抗 菌 作 用 最 强 对 β- 内 酰 胺 酶 高 度 稳 定 的 一 类 抗 生 素 亚 胺 培 南 在 体 内 被 肾 小 管 上 皮 细 胞 的 肾 脱 氢 肽 酶 灭 活, 与 该 酶 抑 制 剂 西 司 他 丁 配 伍, 可 保 护 亚 胺 培 南, 防 止 肾 中 破 坏, 使 其 体 内 保 持 活 性, 该 配 伍 称 为 泰 能 41. 大 环 内 酯 类 : 对 大 多 数 革 兰 阳 性 菌 部 分 革 兰 阴 性 菌 和 厌 氧 菌 有 强 大 的 抗 菌 活 性, 为 抑 菌 剂, 高 浓 度 时 为 杀 菌 剂, 在 碱 性 环 境 中 抗 菌 活 性 增 强 42. 红 霉 素 是 治 疗 军 团 菌 病 百 日 咳 空 肠 弯 曲 菌 肠 炎 和 支 原 体 肺 炎 的 首 选 药 43. 林 可 霉 素 类, 一 般 为 抑 菌 剂, 高 浓 度 对 敏 感 细 菌 也 有 杀 菌 作 用 其 主 要 特 点 是 对 革 兰 阳 性 菌 或 革 兰 阴 性 厌 氧 菌 均 有 强 大 杀 菌 作 用 44. 万 古 霉 素, 抗 菌 作 用 万 古 霉 素 对 革 兰 阳 性 球 菌 有 强 大 的 杀 菌 作 用 治 疗 耐 甲 氧 西 林 的 金 葡 球 菌 45. 氨 基 糖 苷 类, 氨 基 糖 苷 类 抗 生 素 为 快 速 杀 菌 剂, 对 静 止 期 细 菌 也 有 较 强 的 作 用, 革 兰 阴 性 菌 有 强 大 的 杀 菌 作 用 不 良 反 应 : 耳 毒 性 肾 毒 性 神 经 肌 肉 阻 断 作 用 变 态 反 应 46. 链 霉 素 : 首 选 用 于 治 疗 土 拉 菌 病 和 鼠 疫, 最 容 易 引 起 变 态 反 应 的 物 质 庆 大 霉 素 是 治 疗 各 种 革 兰 阴 性 杆 菌 的 主 要 药 物, 尤 其 是 对 沙 雷 菌 属, 为 氨 基 糖 苷 类 中 的 首 选 药 47. 四 环 素 : 四 环 素 类 抗 生 素 为 快 速 抑 菌 药, 临 床 应 用 : 立 克 次 体 螺 旋 体 支 原 体 衣 原 体 细 菌 性 感 染 为 治 疗 肉 芽 肿 鞘 杆 菌 引 起 的 腹 股 沟 肉 芽 肿 霍 乱 弧 菌 引 起 的 霍 乱 和 布 鲁 菌 引 起 的 布 鲁 菌 病 的 首 选 药 物 不 良 反 应 : 消 化 道 反 15

18 应 二 重 感 染 影 响 牙 齿 和 骨 骼 发 育 肝 毒 性 光 敏 反 应 肾 毒 性 前 庭 反 应 脑 假 瘤 常 用 的 四 环 素 : 多 西 环 素 米 诺 环 素 美 他 环 素 屏 障, 48. 氯 霉 素 为 广 谱 抗 生 素, 对 革 兰 阴 性 菌 较 革 兰 阳 性 菌 为 强 可 透 过 血 脑 临 床 应 用 :1 伤 寒 和 其 他 沙 门 菌 属 感 染 2 细 菌 性 脑 膜 炎 可 作 为 选 用 药 物 之 一 3 脑 脓 肿 4 严 重 厌 氧 菌 感 染 6 立 克 次 体 感 染 7 细 菌 性 眼 部 感 染 不 良 反 应 :1 可 逆 性 骨 髓 抑 制,2 与 剂 量 无 关 的 骨 髓 毒 性 反 应, 不 可 逆 性 再 生 性 障 碍 贫 血 3 灰 婴 综 合 征 49. 喹 诺 酮 类 : 杀 菌 剂, 常 用 喹 诺 酮 类 抗 菌 药 : 诺 氟 沙 星 如 泌 尿 道 和 胃 肠 道 感 染 及 软 组 织 眼 睛 的 感 染 环 丙 沙 星 : 对 G- 杆 菌 的 体 外 抗 菌 活 性 是 本 类 药 物 中 最 高,, 左 氧 氟 沙 星 : 不 良 反 应 很 小 司 帕 沙 星 : 主 要 集 中 在 胆 囊 50. 磺 胺 类 药 物 抗 菌 谱 较 广, 脑 膜 炎 奈 瑟 菌 所 致 的 脑 膜 炎, 首 选 磺 胺 嘧 啶 噁 磺 胺 甲 唑 (SMZ) 用 于 治 疗 流 行 性 脑 膜 炎, 无 结 晶 尿 的 不 良 反 应 51. 抗 浅 部 真 菌 感 染 药, 特 比 萘 芬 作 用 机 制 通 过 抑 制 真 菌 合 成 麦 角 固 醇 的 关 键 酶 角 鲨 烯 环 氧 酶, 临 床 应 用 特 比 萘 芬 治 疗 各 种 癣 52. 唑 类 抗 真 菌 药 : 咪 康 唑 为 咪 唑 类 广 谱 抗 真 菌 药, 口 服 可 用 于 轻 度 食 管 真 菌 感 染 ; 静 脉 注 射 用 于 治 疗 多 种 深 部 真 菌 感 染, 可 作 为 两 性 霉 素 B 无 效 或 不 能 耐 受 时 的 替 代 药 ; 鞘 内 给 药 可 用 于 治 疗 真 菌 性 脑 膜 炎 酮 康 唑 全 身 用 药 毒 性 大, 仅 作 局 部 用 药 克 霉 唑 仅 局 部 用 于 治 疗 浅 部 真 菌 病 和 皮 肤 黏 膜 念 珠 菌 感 染 53. 抗 深 部 真 菌 感 染 药, 两 性 霉 素 B 与 真 菌 细 胞 膜 上 的 重 要 成 分 麦 角 固 醇 相 结 合, 干 扰 细 胞 膜 的 通 透 性, 进 而 使 细 胞 膜 的 屏 障 作 用 被 破 坏, 目 前 治 疗 深 部 真 菌 感 染 的 首 选 药 静 脉 滴 注 给 药 用 于 真 菌 性 肺 炎 心 内 膜 炎 尿 路 感 染 等 ; 鞘 内 注 射 用 于 真 菌 性 脑 膜 炎 ; 口 服 可 用 于 肠 道 真 菌 感 染 54. 抗 人 免 疫 缺 陷 病 毒 药 : 齐 多 夫 定 扎 西 他 滨 单 用, 疗 效 不 及 齐 多 夫 定 司 他 夫 定 常 适 用 于 不 能 耐 受 齐 多 夫 定 或 齐 多 夫 定 治 疗 无 效 的 患 者 拉 米 夫 定 常 与 司 他 夫 定 或 齐 多 夫 定 合 用 治 疗 HIV 感 染 去 羟 基 苷 尤 其 适 用 于 齐 多 夫 定 不 能 耐 受 或 治 疗 无 效 的 患 者 55. 抗 流 感 病 毒 药 : 金 刚 烷 胺 和 金 刚 乙 胺, 作 用 于 具 有 离 子 通 道 的 M2 蛋 白 而 影 响 病 毒 脱 壳, 临 床 应 用 : 主 要 用 于 亚 洲 甲 型 流 感 的 预 防 和 治 疗 扎 那 米 韦 用 于 甲 型 和 乙 型 流 感 预 防 和 治 疗 奥 司 他 韦 是 选 择 性 的 流 感 病 毒 神 经 氨 酸 酶 抑 制 剂, 临 床 应 用 : 奥 司 他 韦 是 目 前 防 治 流 感 病 毒 较 为 有 效 的 药 物 用 于 成 人 和 16

19 1 岁 以 上 儿 童 的 甲 型 和 乙 型 流 感 治 疗 56. 抗 疱 疹 病 毒 药 : 阿 昔 洛 韦 治 疗 各 种 疱 疹 的 首 选 药 抗 肝 炎 病 毒 药 : 拉 米 夫 定 : 主 要 用 于 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 和 HIV 感 染 干 扰 素 : 是 机 体 细 胞 在 病 毒 感 染, 受 其 刺 激 后 在 体 内 产 生 的 一 类 抗 病 毒 的 糖 蛋 白 物 质 57. 抗 结 核 病 药 和 抗 麻 风 病 药 异 烟 肼 : 为 目 前 治 疗 各 种 结 核 病 的 首 选 药 异 烟 肼 有 口 服 方 便 价 格 低 廉 疗 效 高 毒 性 小 药 理 作 用 : 选 择 性 的 作 用 于 结 核 杆 菌, 具 有 强 大 的 抗 结 核 杆 菌 的 作 用, 对 细 胞 内 外 的 结 核 杆 菌 均 有 效 增 殖 期 结 核 杆 菌 较 静 止 期 的 结 核 杆 菌 对 异 烟 肼 敏 感 临 床 应 用 : 为 目 前 治 疗 各 种 类 型 结 核 病 的 首 选 药 不 良 反 应 :1 神 经 系 统 毒 性 异 烟 肼 可 引 起 周 围 神 经 炎, 异 烟 肼 大 剂 量 中 毒 可 用 等 剂 量 的 维 生 素 B6 对 抗 2 肝 损 伤 利 福 平 : 体 内 过 程 : 有 肝 药 酶 诱 导 作 用, 药 理 作 用 : 对 结 核 杆 菌 麻 风 杆 菌 革 兰 阳 性 菌 尤 其 是 耐 药 性 金 黄 色 葡 萄 球 菌 有 强 大 的 抗 菌 作 用 ; 对 繁 殖 期 和 静 止 期 的 细 菌 均 有 效 临 床 应 用 :1 可 用 于 各 种 类 型 的 结 核 病 2 治 疗 麻 风 病 3 治 疗 耐 药 金 黄 色 葡 萄 球 菌 及 其 他 敏 感 菌 的 感 染 4 局 部 应 用 治 疗 沙 眼 链 霉 素 : 单 用 时 结 核 杆 菌 易 产 生 耐 药 性 吡 嗪 酰 胺 : 吡 嗪 酰 胺 与 异 烟 肼 和 利 福 平 合 用 有 显 著 的 协 同 作 用 乙 胺 丁 醇 : 抗 菌 作 用 : 该 药 仅 对 结 核 杆 菌 有 抗 菌 作 用, 对 其 他 微 生 物 几 无 作 用, 其 抗 菌 机 制 可 能 是 其 与 二 价 离 子 Mg2+ 结 合, 干 扰 细 菌 的 RNA 合 成 不 良 反 应 : 为 球 后 视 神 经 炎 58. 抗 麻 风 病 药 : 氨 苯 砜 : 抑 制 二 氢 叶 酸 合 成 酶, 治 疗 麻 风 病 的 首 选 药 沙 利 度 胺 : 减 轻 麻 风 反 应 不 良 反 应 : 治 畸 胎 59. 抗 疟 药 : 主 要 用 于 控 制 疟 疾 症 状 的 药 物 是 氯 喹 青 蒿 素 奎 宁 主 要 用 于 预 防 的 药 物 是 乙 胺 嘧 啶 主 要 用 于 控 制 复 发 和 传 播 的 药 物 是 伯 氨 喹 60. 甲 硝 唑 : 抗 阿 米 巴 虫 病 滴 虫 病 药 抗 贾 地 鞭 毛 虫 病 和 抗 厌 氧 菌 吡 喹 酮 : 抗 血 吸 虫 的 首 选 药 物, 还 是 治 疗 绦 虫 病 的 首 选 药 恩 波 维 安 : 治 疗 蛲 虫 病 的 首 选 药 61. 抗 恶 性 肿 瘤 药 物 : 1 干 扰 核 酸 生 物 合 成 的 药 物 嘌 呤 核 苷 酸 合 成 抑 制 剂, 如 巯 嘌 呤 等 胸 苷 酸 合 成 酶 抑 制 剂, 如 氟 尿 嘧 啶 等 二 氢 叶 酸 还 原 酶 抑 制 剂, 如 甲 氨 蝶 呤 等 核 苷 17

20 酸 还 原 酶 抑 制 剂, 如 羟 基 脲 等 DNA 多 聚 酶 抑 制 剂, 如 阿 糖 胞 苷 等 2 破 坏 DNA 的 生 理 完 整 性 : 环 磷 酰 胺 白 消 安 丝 裂 霉 素 顺 铂 博 来 霉 素 3 干 扰 RNA 转 录 的 药 物 如 放 线 菌 素 类 柔 红 霉 素 等 4 影 响 蛋 白 质 合 成 和 功 能 的 药 物 春 新 碱 紫 杉 醇 秋 水 仙 碱 长 春 碱 类 等 5 影 响 体 内 激 素 平 衡 的 药 物 氨 氯 米 特 他 莫 西 芬 62. 易 逆 性 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂, 新 斯 的 明 临 床 应 用 :1 重 症 肌 无 力 2 手 术 后 腹 气 胀 及 尿 潴 留 3 阵 发 性 室 上 性 心 动 过 速 4 肌 松 药 的 解 毒 用 于 非 去 极 化 型 骨 骼 肌 松 弛 药 如 筒 箭 毒 碱 的 中 毒 解 救 63. 难 逆 性 胆 碱 酯 酶 抑 制, 有 机 磷 酸 酯 类,M 样 作 用 症 状 眼 睛 : 多 数 有 瞳 孔 缩 小, 但 中 毒 早 期 可 能 不 明 显, 此 外 有 视 力 模 糊, 眼 睛 疼 痛 等 腺 体 : 分 泌 增 加, 流 涎, 出 汗, 中 毒 严 重 的 患 者 可 出 现 大 汗 淋 漓 呼 吸 系 统 : 支 气 管 腺 体 分 泌 增 加, 支 气 管 痉 挛, 引 起 呼 吸 困 难, 严 重 时 出 现 肺 水 肿 N 样 作 用 症 状 激 动 N2 受 体, 出 现 肌 肉 震 颤 抽 搐, 中 枢 神 经 系 统 症 状 中 枢 神 经 系 统 中 毒 的 表 现 为 先 兴 奋 后 抑 制, 可 出 现 不 安 震 颤 澹 妄 昏 迷 等, 后 因 中 枢 抑 制 导 致 血 压 下 降 呼 吸 停 止 对 中 毒 者 的 解 救, 首 先 应 使 患 者 脱 离 中 毒 环 境, 清 洗 体 表 或 胃 内 的 有 机 磷 此 外, 应 及 时 使 用 阿 托 品 和 胆 碱 酯 酶 复 活 剂 碘 解 磷 定 64. 阿 托 品 药 理 作 用 :1 松 弛 内 脏 平 滑 肌 2 腺 体 分 泌 减 少 3 眼 : 扩 瞳, 眼 内 压 升 高, 调 节 麻 痹 4 心 率 升 高 血 管 扩 张, 临 床 应 用 : 解 除 平 滑 肌 痉 挛, 解 救 有 机 磷 中 毒, 抗 休 克, 抑 制 腺 体 分 泌, 眼 科 (1) 虹 膜 睫 状 体 炎 (2) 眼 底 检 查 (3) 验 光, 缓 慢 型 心 律 失 常 不 良 反 应 : 副 作 用 常 见 有 口 干, 心 率 加 快, 视 力 模 糊, 皮 肤 干 燥, 小 便 困 难, 心 悸 等 65.α,β 受 体 激 动 药 肾 上 腺 素 药 理 作 用 肾 上 腺 素 对 α 和 β 受 体 都 有 强 大 的 激 动 作 用, 18

21 1. 心 血 管 系 统 (1) 兴 奋 心 脏 (2) 血 管 激 动 血 管 α 受 体, 皮 肤 黏 膜 及 内 脏 产 生 缩 血 管 作 用, 而 激 动 β2, 骨 骼 肌 和 冠 状 动 脉 呈 明 显 扩 张 作 用 (3) 血 压, 治 疗 量 : 收 缩 压 上 升, 故 舒 张 压 不 变 或 下 降, 脉 压 加 大 较 大 剂 量 : 收 缩 压 和 舒 张 压 均 升 高 2. 平 滑 肌 激 动 支 气 管 平 滑 肌 的 β2 受 体, 使 支 气 管 扩 张 3. 代 谢 促 进 糖 原 及 脂 肪 分 解, 增 加 机 体 代 谢, 组 织 耗 氧 量 显 著 增 加 4. 中 枢 神 经 系 统 临 床 应 用 (1) 过 敏 性 休 克 肾 上 腺 素 是 治 疗 过 敏 性 休 克 的 首 选 药 (2) 心 脏 停 搏 (3) 支 气 管 哮 喘 (4) 减 少 局 麻 药 吸 收 (5) 局 部 止 血 66.α 受 体 激 动 药 去 甲 肾 上 腺 素 (NA,NE) 药 理 作 用 激 动 α1 和 α2 受 体, 对 β1 受 体 作 用 较 弱, 对 β2 受 体 几 无 作 用 (1) 血 管 几 乎 所 有 小 动 脉 和 小 静 脉 均 出 现 强 烈 收 缩 作 用 (2) 心 脏 使 心 率 上 升, 收 缩 力 增 加 (3) 血 压 收 缩 压 及 舒 张 压 都 升 高, 临 床 应 用 (1) 休 克 (2) 上 消 化 道 出 血 67.β 受 体 激 动 药 异 丙 肾 上 腺 素 药 理 作 用 激 动 β1 受 体 及 β2 受 体, (1) 心 血 管 系 统 小 剂 量 使 收 缩 压 上 升, 舒 张 压 下 降, 脉 压 增 大 大 剂 量 使 用 时, 导 致 收 缩 压 与 舒 张 压 均 降 低 (2) 支 气 管 平 滑 肌 松 弛 支 气 管 平 滑 肌, 解 除 支 气 管 痉 挛 临 床 应 用 (1) 支 气 管 哮 喘 (2) 房 室 传 导 阻 滞 (3) 心 脏 骤 停 (4) 休 克 68.α 受 体 阻 断 药 酚 妥 拉 明 药 理 作 用 酚 妥 拉 明 属 于 短 效 α 受 体 阻 断 药 临 床 应 用 (1) 治 疗 外 周 血 管 痉 挛 性 疾 病 和 血 栓 闭 塞 性 脉 管 炎 等 (2) 拮 抗 注 射 去 甲 肾 上 腺 素 时 药 液 外 漏 引 起 的 血 管 强 烈 收 缩 (3) 抗 休 克 (4) 缓 解 因 嗜 铬 细 胞 瘤 分 泌 大 量 肾 上 腺 素 而 引 起 的 高 血 压 高 血 压 危 象 以 19

22 及 术 前 治 疗 (5) 治 疗 充 血 性 心 力 衰 竭 69.β 受 体 阻 断 药 普 萘 洛 尔 药 理 作 用 (1)β 受 体 阻 断 作 用 较 强, 无 内 在 拟 交 感 活 性 ( 2) 用 药 后 心 功 能 降 低, 表 现 为 心 率 减 慢 心 收 缩 力 下 降 和 输 出 量 减 低, 心 肌 耗 氧 量 明 显 减 少 ( 3) 冠 状 动 脉 流 量 下 降, 肾 素 释 放 减 少 (4) 临 床 用 于 治 疗 心 绞 痛 心 律 失 常 高 血 压 甲 状 腺 功 能 亢 进 等 不 良 反 应 (1) 可 诱 发 支 气 管 痉 挛 心 动 过 缓 房 室 传 导 阻 滞 等 (2) 长 期 使 用 而 突 然 停 用, 可 产 生 高 血 压 快 速 型 心 律 失 常 心 绞 痛 加 剧, 所 以 需 逐 渐 减 量 直 至 停 药 (3) 糖 尿 病 患 者 慎 用 支 气 管 哮 喘 及 房 室 传 导 阻 滞 者 禁 用 70. 苯 二 氮 类 地 西 泮 药 理 作 用 1. 抗 焦 虑 作 用 2. 镇 静 催 眠 作 用 3. 抗 惊 厥 抗 癫 痫 作 用 地 西 泮 静 脉 注 射 是 目 前 治 疗 癫 痫 持 续 状 态 的 首 选 药 物 4. 中 枢 性 肌 肉 松 弛 作 用 作 用 机 制 : 促 进 GABA 与 GABAA 受 体 结 合, 增 加 Cl- 通 道 开 放 的 频 率 而 增 加 Cl- 内 流, 产 生 中 枢 抑 制 效 应 不 良 反 应 : 头 晕 眼 花 共 济 失 调, 长 期 应 用 引 起 耐 受 性 和 依 赖 性 71. 巴 比 妥 类 根 据 脂 溶 性 的 大 小 可 分 为, 长 效 巴 比 妥, 苯 巴 比 妥 脂 溶 性 低 中 效 戊 巴 比 妥, 异 戊 巴 比 妥 短 效 司 可 巴 比 妥 超 短 效 硫 喷 妥, 脂 溶 性 最 高 药 理 作 用 :1. 镇 静 催 眠,2. 抗 惊 厥 临 床 用 于 癫 痫 大 发 作 和 癫 痫 持 续 状 态 的 治 疗 3. 麻 醉 及 麻 醉 前 给 药 4. 增 强 中 枢 抑 制 药 作 用 作 用 机 制 : 与 苯 二 氮 卓 类 药 物 增 加 Cl- 通 道 的 开 放 频 率 不 同, 巴 比 妥 类 主 要 延 长 Cl- 通 道 的 开 放 时 间 临 床 应 用 :1. 抗 惊 厥 2. 静 脉 麻 醉 中 毒 反 应 : 深 度 呼 吸 抑 制 是 急 性 中 毒 的 直 接 死 因 用 于 碳 酸 氢 钠 进 行 解 毒 20

23 72. 抗 癫 痫 药 和 抗 惊 厥 药 : 苯 妥 英 钠 作 用 机 制 :(1) 提 高 病 灶 周 围 正 常 细 胞 的 兴 奋 阈 值, 从 而 抑 制 异 常 高 频 放 电 向 周 围 正 常 脑 组 织 的 扩 散 (2) 使 C1- 内 流 增 加, 神 经 细 胞 膜 超 极 化 (3) 抑 制 Na 离 子 和 钙 离 子 的 内 流 临 床 应 用 (1) 抗 癫 痫 (2) 治 疗 中 枢 性 痛 征 (3) 抗 心 律 失 常 73. 卡 马 西 平 临 床 应 用 (1) 抗 癫 痫 卡 马 西 平 对 精 神 运 动 性 发 作 效 果 最 好, 常 作 为 首 选 药 因 本 药 对 儿 童 的 认 知 功 能 和 行 为 影 响 较 小, 尤 其 适 用 于 儿 童 患 者 对 小 发 作 的 效 果 差 (2) 中 枢 性 痛 征 (3) 躁 狂 抑 郁 症 (4) 神 经 源 性 尿 崩 症 (5) 抗 心 律 失 常 能 对 抗 地 高 辛 中 毒 所 导 致 的 心 律 失 常 74. 丙 戊 酸 钠 : 广 谱 抗 癫 痫 药, 特 别 是 对 小 发 作 效 果 好, 疗 效 优 于 乙 琥 胺 由 于 具 有 肝 毒 性 在 小 发 作 合 并 大 发 作 时 作 为 首 选 药 使 用 75. 乙 琥 胺 : 故 为 防 治 小 发 作 的 首 选 药 76. 硫 酸 镁 : 口 服 很 少 吸 收, 有 泻 下 及 利 胆 作 用 ; 外 用 热 敷 硫 酸 镁 还 有 消 炎 消 肿 作 用 注 射 给 药 可 引 起 中 枢 抑 制 和 骨 骼 肌 松 弛 临 床 应 用 : 临 床 常 以 肌 内 注 射 或 静 脉 注 射 给 药 临 床 主 要 用 于 缓 解 子 痫 破 伤 风 等 惊 厥, 也 常 用 于 高 血 压 危 象 的 救 治 77. 抗 帕 金 森 病 药 作 用 特 点 是 : 左 旋 多 巴 作 用 机 制 : 阻 断 黑 质 - 纹 状 体 的 DA 受 体 1 奏 效 较 慢, 用 药 2~3 周 后 才 出 现 体 征 的 改 善,1 ~6 个 月 后 才 获 得 最 大 疗 效 2 对 轻 症 及 年 轻 患 者 疗 效 较 好, 而 对 重 症 及 年 老 衰 弱 者 疗 效 较 差 3 对 肌 肉 僵 直 及 运 动 困 难 的 疗 效 较 好, 而 对 肌 震 颤 的 疗 效 较 差 临 床 应 用 :(1) 抗 帕 金 森 (2) 肝 昏 迷 不 良 反 应 :(1) 消 化 道 反 应 (2) 心 血 管 反 应 (3) 精 神 障 碍 (4) 运 动 障 碍 (5) 开 - 关 现 象 (6) 排 尿 困 难 78. 卡 比 多 巴 单 独 使 用 无 明 显 药 理 作 用, 主 要 与 左 旋 多 巴 合 用 治 疗 各 种 原 因 引 起 的 帕 金 森 病 1 减 少 左 旋 多 巴 剂 量 ; 2 明 显 减 轻 或 防 止 左 旋 多 巴 对 心 脏 的 毒 性 作 用 该 毒 性 作 用 足 由 外 周 DA 引 起 的 ; 3 在 治 疗 开 始 时 能 更 快 达 到 左 旋 多 巴 的 有 效 治 疗 浓 度 79. 抗 帕 金 森 病 药 司 来 吉 兰 : 作 用 机 制 抑 制 纹 状 体 中 的 MAO-B (B 型 单 胺 21

24 氧 化 酶 ) 苯 海 索 : 治 疗 精 神 病 引 起 的 帕 金 森 病 溴 隐 亭 :(1) 内 分 泌 系 统 治 疗 谧 乳 (2) 治 疗 帕 金 森 综 合 征 80. 抗 老 年 痴 呆 药 : 多 奈 哌 齐 加 兰 他 敏 利 斯 的 明 石 杉 碱 甲 作 用 机 制 都 是 胆 碱 酯 酶 抑 制 剂 只 有 美 金 刚 不 是 81. 抗 精 神 病 药 : 氯 丙 嗪 1 中 枢 神 经 系 统 (1) 抗 精 神 病 作 用 精 神 分 裂 症 患 者 服 药 后, 减 少 或 消 除 幻 觉 妄 想, 使 思 维 活 动 及 行 为 趋 于 正 常, 产 生 良 好 的 抗 精 神 病 作 用 主 要 是 由 于 阻 断 了 与 情 绪 思 维 有 关 的 中 脑 - 边 缘 系 统 和 中 脑 - 皮 层 系 统 的 受 体 所 致 (2) 镇 吐 作 用 (3) 对 体 温 调 节 的 作 用 可 抑 制 体 温 调 节 中 枢, 使 体 温 调 节 失 灵, 机 体 体 温 可 随 环 境 温 度,(4) 加 强 中 枢 抑 制 药 的 作 用 2 对 自 主 神 经 系 统 的 影 响 阻 断 α 受 体, 氯 丙 嗪 阻 断 M 胆 碱 受 体 作 用 较 弱, 可 引 起 口 干 便 秘 视 力 模 糊 等 不 良 反 应 临 床 应 用 (1) 精 神 分 裂 症 (2) 呕 吐 和 顽 固 性 呃 逆 (3) 低 温 麻 醉 与 人 工 冬 眠 不 良 反 应 : 锥 体 外 系 反 应 1 药 源 性 帕 金 森 综 合 征,2 静 坐 不 能 3 急 性 肌 张 力 障 碍 上 述 反 应 是 阻 断 黑 质 纹 状 体 通 路 的 D2 受 体 82. 抗 躁 狂 症 药 碳 酸 锂 : 用 于 治 疗 躁 狂 症 或 躁 狂 抑 郁 症 的 躁 狂 状 态 83. 非 选 择 性 5-HT 和 NA 再 摄 取 抑 制 剂, 丙 米 嗪 文 拉 法 辛, 选 择 性 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂, 地 昔 帕 明 马 普 替 林, 选 择 性 5-HT 再 摄 取 抑 制 剂, 氟 西 汀 帕 罗 西 汀 舍 曲 林 曲 唑 酮 84. 镇 痛 药 : 阿 片 受 体 激 动 药 : 吗 啡 药 理 作 用 :1. 吗 啡 是 一 种 阿 片 受 体 激 动 剂, 其 镇 痛 镇 静 抑 制 呼 吸 和 镇 咳 等 作 用 均 与 激 动 阿 片 受 体 有 关 2. 外 周 作 用 (1) 血 管 扩 张 引 起 头 痛 的 原 因 (2) 兴 奋 平 滑 肌 导 致 便 秘 的 原 因 3. 免 疫 系 统 作 用 机 制 : 吗 啡 是 阿 片 受 体 激 动 剂 临 床 应 用 :(1) 镇 痛 1 短 期 用 于 其 他 镇 痛 药 无 效 的 急 性 锐 痛, 如 严 重 创 伤 烧 伤 等 剧 痛 2 对 急 性 心 肌 梗 死 引 起 的 剧 烈 疼 痛, 不 仅 可 以 止 痛, 而 且 可 减 轻 患 者 焦 虑 情 绪 和 心 脏 负 担 3 对 胆 绞 痛 和 肾 绞 痛 等 内 脏 绞 痛 需 加 用 M 胆 碱 受 22

25 体 阻 断 药 如 阿 托 品 等 4 长 期 定 量 定 时 给 药, 用 以 减 轻 晚 期 癌 症 患 者 常 伴 有 严 重 的 持 续 性 疼 痛 (2) 心 源 性 哮 喘 (3) 止 泻 (4) 复 合 麻 醉 85. 解 热 镇 痛 抗 炎 药 ( 一 ) 阿 司 匹 林 药 理 作 用 与 临 床 应 用 (1) 解 热 镇 痛 (2) 抗 炎 抗 风 湿 (3) 抑 制 血 栓 形 成 血 栓 形 成 与 血 小 板 聚 集 有 关 小 剂 量 的 阿 司 匹 林 主 要 抑 制 血 小 板 中 减 少 TXA2 的 生 成 因 此 用 于 防 止 血 栓 形 成 宜 用 小 剂 量 ( 每 日 口 服 50~100mg 可 降 低 心 肌 梗 死 病 死 率 和 再 梗 死 率, 防 止 脑 血 栓 形 成 不 良 反 应 (1) 消 化 道 反 应 (2) 凝 血 障 碍 长 期 或 大 剂 量 (5g/ 日 以 上 ) 抑 制 凝 血 酶 原 形 成, 延 长 凝 血 酶 原 时 间, 造 成 出 血 可 用 维 生 素 K 预 防 (3) 变 态 反 应 (4) 水 杨 酸 反 应 本 品 剂 量 过 大 可 引 起 头 痛 眩 晕 恶 心 呕 吐 耳 鸣 视 力 减 退 等 中 毒 症 状, 称 为 水 杨 酸 反 应 应 立 即 停 药, 静 脉 滴 入 碳 酸 氢 钠 碱 化 尿 液, 可 加 速 水 杨 酸 盐 排 泄 (5) 瑞 夷 综 合 征 极 少 数 病 毒 感 染 伴 发 热 的 儿 童 或 靑 年 应 用 阿 司 匹 林 后 出 现 严 重 肝 功 能 损 害 合 并 脑 病, 严 重 者 时 致 死 10 岁 左 右 儿 童, 患 流 感 或 水 痘 者 忌 用 本 品 86. 对 乙 酰 氨 基 酚 : 药 理 作 用 与 临 床 应 用 : 对 乙 酰 氨 基 酚 的 解 热 镇 痛 作 用 缓 和 持 久, 抗 炎 抗 风 湿 作 用 很 弱, 由 于 不 良 反 应 相 对 较 少, 不 诱 发 溃 疡 和 瑞 夷 综 合 征, 被 世 界 卫 生 组 织 推 荐 为 小 儿 首 选 解 热 镇 痛 药 87. 非 选 择 性 的 甾 体 抗 炎 药 : 吲 哚 美 辛 : 不 良 反 应 很 大 布 洛 芬 : 本 品 解 热 镇 痛 和 抗 炎 作 用 强 主 要 用 于 风 湿 及 类 风 湿 性 关 节 炎 萘 普 生 : 具 有 抗 炎 解 热 和 镇 痛 作 用 吡 罗 昔 康 : 为 强 效 长 效 抗 炎 镇 痛 药 双 氯 芬 酸 : 为 强 效 解 热 镇 痛 抗 炎 药 88. 选 择 性 环 氧 酶 抑 制 剂 : 美 洛 昔 康 : 是 一 种 长 效 的 选 择 性 的 COX-2 抑 制 23

26 药, 对 各 靶 组 织 和 器 官 的 COX-2 抑 制 作 用 比 COX-1 强 10 倍 以 上 氯 诺 昔 康 : 镇 痛 抗 炎 作 用 强, 但 解 热 作 用 弱, 用 于 缓 解 术 后 疼 痛 剧 烈 坐 骨 神 经 痛 及 强 直 性 脊 柱 炎 的 慢 性 疼 痛 尼 美 舒 利 : 具 有 很 强 的 解 热 镇 痛 和 抗 炎 作 用 塞 来 昔 布 :COX-2 选 择 性 抑 制 剂, 通 过 抑 制 COX-2 阻 断 花 生 四 烯 酸 合 成 前 列 腺 素 而 发 挥 抗 炎 镇 痛 作 用 临 床 主 要 用 于 骨 关 节 炎 类 风 湿 性 关 节 炎 和 牙 痛 症 的 治 疗 帕 瑞 昔 布 : 全 球 第 一 种 注 射 用 选 择 性 COX-2 抑 制 剂 89. 抗 痛 风 药 : 秋 水 仙 碱 : 通 过 抑 制 中 性 白 细 胞 的 趋 化 黏 附 和 吞 噬 尿 酸 盐 结 晶 ; 减 少 粒 细 胞 分 泌 的 炎 性 酶 类 和 乳 酸 类 ; 抑 制 磷 脂 酶 A2, 减 少 单 核 细 胞 和 中 性 白 细 胞 释 放 前 列 腺 素 和 白 三 烯 等 发 挥 抗 痛 风 作 用 别 嘌 醇 : 是 目 前 临 床 上 唯 一 能 抑 制 尿 酸 合 成 的 药 物 90. 常 用 抗 心 律 失 常 药 IA 类 ( 一 ) 奎 尼 丁 药 理 作 用 (1) 降 低 自 律 性 抑 制 细 胞 膜 的 钠 通 道, 使 4 相 缓 慢 除 极 化 速 度 减 慢, 自 律 性 降 低 (2) 减 慢 传 导 速 度 抑 制 0 相 Na+ 内 流 (3) 延 长 有 效 不 应 期 (4) 其 他 作 用 奎 尼 丁 还 有 明 显 的 阻 断 α 受 体 和 抗 胆 碱 作 用, 此 外 还 阻 滞 Ca2+ 内 流, 抑 制 心 肌 收 缩 力, 使 外 周 血 管 舒 张, 血 压 下 降 而 反 射 性 兴 奋 交 感 神 经 用 药 临 床 应 用 为 广 谱 抗 心 律 失 常 药, 对 室 上 性 和 室 性 快 速 型 心 律 失 常 都 有 效 不 良 反 应 1 消 化 道 反 应 恶 心 呕 吐 及 腹 泻 等 多 见 于 用 药 早 期, 常 使 患 者 不 能 继 续 2 心 血 管 反 应 (1) 低 血 压,(2) 血 管 栓 塞,(3) 心 律 失 常 : 对 心 脏 的 抑 制 作 用, 可 出 现 心 动 过 缓 甚 至 停 搏, 故 此 类 患 者 应 慎 用 3 金 鸡 纳 反 应 久 用 可 引 起 耳 鸣 听 力 减 退 视 力 模 糊 神 志 不 淸 等, 与 奎 24

27 宁 引 起 的 症 状 相 同 4 奎 尼 丁 晕 厥 偶 尔 突 然 出 现 阵 发 性 室 性 心 动 过 速, 甚 至 心 室 纤 颤 而 死 亡, 发 作 时 意 识 丧 失 四 肢 抽 搐 呼 吸 停 止, 称 为 奎 尼 丁 晕 厥 ( 二 ) 普 鲁 卡 因 胺 药 理 作 用 抑 制 0 相 和 4 相 内 流, 降 低 心 肌 自 律 性, 减 慢 房 室 传 导 和 延 长 心 房 有 效 不 应 期, 变 单 向 阻 滞 为 双 向 阻 滞, 消 除 折 返 无 α 受 体 阻 断 作 用 IB 类 ( 三 ) 利 多 卡 因 药 理 作 用 (1) 降 低 自 律 性 能 促 进 浦 肯 野 纤 维 4 相 K+ 外 流, 降 低 Na+ 内 流 (2) 缩 短 ADP, 相 对 延 长 ERP 利 多 卡 因 抑 制 2 相 小 量 Na+ 内 流, 促 进 3 相 K+ 外 流, 使 APD 及 ERP 缩 短, 但 APD 缩 短 更 明 显, 故 ERP/APE 增 大, 相 对 延 长, 有 利 于 消 除 折 返 临 床 应 用 临 床 主 要 用 于 治 疗 和 预 防 室 性 心 律 失 常, 特 别 是 对 急 性 心 肌 梗 死 引 起 的 室 性 心 律 失 常 为 首 选 药 对 室 上 性 心 律 失 常 基 本 无 效 ( 四 ) 苯 妥 英 钠 药 理 作 用 (1) 能 降 低 浦 肯 野 纤 维 自 律 性 ; 缩 短 APD 及 ERP,ERP/ADP 比 值 增 大, 有 利 于 消 除 折 返 ; (2) 可 改 善 房 室 传 导, 能 与 强 心 苷 竞 争 Na+,K+-ATP 酶, 抑 制 强 心 苷 中 毒 所 致 的 晚 后 除 极 和 触 发 活 动, 恢 复 强 心 苷 抑 制 的 传 导 临 床 应 用 是 治 疗 强 心 苷 中 毒 引 起 快 速 性 心 律 失 常 的 首 选 药 物 之 一 主 要 用 于 强 心 苷 中 毒 引 起 的 室 性 心 律 失 常 IC 类 ( 五 ) 普 罗 帕 酮 药 理 作 用 与 临 床 应 用 (1) 本 品 具 局 麻 作 用, 能 与 快 Na+ 通 道 结 合, 并 阻 滞 Na+ 通 道, 因 而 降 低 心 房 心 室 及 浦 肯 野 纤 维 0 相 除 极 化 速 度 和 幅 度, 并 减 慢 传 导, 其 中 浦 肯 野 纤 维 最 明 显 (2) 适 度 延 长 APD 和 ERP; 提 高 心 肌 细 胞 阈 电 位, 降 低 自 律 性 尚 有 弱 的 25

28 阻 断 β 受 体 及 阻 滞 L 型 钙 通 道 作 用, 并 具 有 轻 度 负 性 肌 力 作 用 91. 二 Ⅱ 类 β 受 体 阻 断 药 ( 六 ) 普 萘 洛 尔 抗 心 律 失 常 的 药 理 作 用 高 浓 度 时 具 有 膜 稳 定 作 用, 即 对 心 脏 的 直 接 作 用 (1) 降 低 自 律 性 (2) 延 长 ERP 普 萘 洛 尔 延 长 房 室 结 ERP, 消 除 由 于 房 室 结 折 返 产 生 的 室 上 性 心 动 过 速 (3) 减 慢 传 导 速 度 普 萘 洛 尔 阻 断 心 脏 β 受 体, 使 慢 反 应 细 胞 0 相 Ca2+ 内 流 减 少, 减 慢 房 室 传 导 高 浓 度 时 直 接 抑 制 Na+ 内 流, 降 低 浦 肯 野 纤 维 0 相 去 极 化 速 度, 减 慢 传 导 临 床 应 用 主 要 用 于 室 上 性 心 律 失 常, 仅 对 运 动 或 精 神 因 素 引 起 的 室 性 心 律 失 常 有 效 92. 三 III 类 延 长 动 作 电 位 时 程 药 ( 七 ) 胺 碘 酮 药 理 作 用 (1) 胺 碘 酮 能 阻 滞 钠 钙 及 钾 通 道, (2) 还 有 扩 张 冠 状 血 管 不 良 反 应 致 死 性 的 肝 毒 性 和 肾 毒 性 93. 维 拉 帕 米 : 钙 通 道 阻 滞 剂, 腺 苷 :G 蛋 白 偶 联 受 体 94. 抗 心 力 衰 竭 药 1 肾 素 - 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 药 : 代 表 药 物 有 卡 托 普 利 依 那 普 利 95. 强 心 苷 类 : 代 表 药 物 有 地 高 辛 洋 地 黄 毒 苷 作 用 机 制 地 高 辛 等 强 心 苷 的 正 性 肌 力 作 用 的 机 制 主 要 是 抑 制 细 胞 膜 结 合 的 Na+, K+- ATP 酶, 使 细 胞 内 Ca2+ 增 加 药 理 作 用 地 高 辛 最 主 要 和 最 基 本 的 作 用 是 加 强 心 肌 收 缩 力 其 他 强 心 苷 与 地 高 辛 的 作 用 性 质 相 同, 不 同 的 只 是 在 作 用 的 强 弱 作 用 发 生 快 慢 和 维 持 时 间 长 短 上 有 所 差 异 1 加 强 心 肌 收 缩 力 ( 正 性 肌 力 作 用 ) 26

29 (1) 正 常 心 脏 : 强 心 苷 对 正 常 人 和 心 力 衰 竭 患 者 心 脏 都 有 正 性 肌 力 作 用, 但 只 增 加 心 力 衰 竭 患 者 心 搏 出 量, 不 增 加 正 常 人 的 心 搏 出 量 强 心 苷 对 衰 竭 且 已 扩 大 的 心 脏, 在 加 强 心 肌 收 缩 力 时, 不 增 加 甚 至 可 减 少 心 肌 的 耗 氧 量, 对 正 常 心 脏, 却 可 使 心 肌 耗 氧 量 增 加 2 减 慢 心 率 ( 负 性 频 率 作 用 ) 3 对 心 肌 电 生 理 特 性 的 影 响 (1) 传 导 性 : 减 慢 传 导 (2) 自 律 性 治 疗 量 : 对 窦 房 结 及 心 房 传 导 组 织, 使 自 律 性 降 低 ; 中 毒 量 : 浦 肯 野 纤 维 细 胞 使 细 胞 内 失 K+, 自 律 性 增 高, (3) 有 效 不 应 期 临 床 应 用 1 慢 性 心 功 能 不 全 (1) 强 心 苷 对 伴 有 心 房 扑 动 颤 动 的 心 功 能 不 全 疗 效 最 好 (2) 对 心 脏 瓣 膜 病 先 天 性 心 脏 病 及 心 脏 负 担 过 重 ( 如 高 血 压 ) 引 起 的 心 功 能 不 全 疗 效 良 好 (3) 对 甲 状 腺 功 能 亢 进 严 重 贫 血 及 维 生 素 B1 缺 乏 引 起 的 心 力 衰 竭 疗 效 较 差, 因 为 这 些 疾 病 主 要 由 于 心 肌 收 缩 所 需 能 量 的 产 生 或 贮 存 发 生 障 碍, 强 心 苷 对 此 很 难 奏 效 (4) 对 肺 源 性 心 脏 病 活 动 性 心 肌 炎 以 及 严 重 心 肌 损 害 引 起 的 心 功 能 不 全, 疗 效 也 较 差, 因 为 这 些 情 况 下, 心 肌 伴 有 严 重 缺 氧, 能 量 产 生 有 障 碍 (5) 对 机 械 性 阻 塞 如 缩 窄 性 心 包 炎 重 度 二 尖 瓣 狭 窄 等 引 起 的 心 力 衰 竭, 强 心 苷 疗 效 很 差 或 无 效, 因 为 这 些 情 况 主 要 矛 盾 是 心 室 舒 张 受 到 限 制, 心 收 缩 力 虽 可 增 加, 但 心 排 出 量 仍 少, 不 能 改 善 心 力 衰 竭 的 症 状, 应 进 行 手 术 治 疗 (6) 对 急 性 心 力 衰 竭 或 伴 有 肺 水 肿 的 患 者, 宜 选 用 作 用 迅 速 的 毒 毛 花 苷 K 或 毛 花 苷 C 静 脉 注 射 待 病 情 稳 定 后 改 用 口 服 地 高 辛 维 持 2 某 些 心 律 失 常 (1) 心 房 纤 颤 (2) 心 房 扑 动 (3) 阵 发 性 室 上 性 心 动 过 速 不 良 反 应 与 防 治 1 毒 性 反 应 27

30 (1) 胃 肠 道 反 应 (2) 中 枢 神 经 系 统 反 应 色 视 ( 多 为 黄 视 和 绿 视, 可 能 与 强 心 苷 在 视 网 膜 分 布 较 多 有 关 ) 为 严 重 中 毒 的 信 号 (3) 心 脏 毒 性 是 强 心 苷 最 主 要 最 危 险 的 毒 性 反 应 1 快 速 型 心 律 失 常 早 搏 2 房 室 传 导 阻 滞 3 窦 性 心 动 过 缓 2 中 毒 的 防 治 一 旦 出 现 中 毒 症 状 应 立 即 停 药 (1) 快 速 型 心 律 失 常 : 苯 妥 英 钠 和 利 多 卡 因 非 常 有 效 它 们 既 能 降 低 异 位 节 律 点 的 自 律 性, 又 不 抑 制 房 室 传 导, 苯 妥 英 钠 还 可 改 善 房 室 传 导, 更 为 适 用 (2) 窦 性 心 动 过 缓 及 传 导 阻 滞 : 使 用 阿 托 品 治 疗 3 中 毒 解 救 (1) 考 来 烯 胺 : 能 与 洋 地 黄 毒 苷 结 合, 阻 断 肝 肠 循 环, 减 轻 中 毒 96. 氢 氯 噻 嗪 作 用 机 制 1. 用 药 初 期 及 短 期 : 是 通 过 排 钠 利 尿 造 成 体 内 Na+ 和 水 的 负 平 衡, 2. 长 期 应 用 氢 氯 噻 嗪 类 利 尿 药 : 在 于 排 Na+, 使 细 胞 内 Na+ 减 少 噻 嗪 类 可 单 独 用 于 轻 度 早 期 高 血 压 或 与 其 他 降 压 药 合 用 于 各 种 类 型 的 高 血 压 不 良 反 应 长 期 用 药 可 致 低 血 钾, 应 适 当 补 钾 影 响 肾 素 - 血 管 紧 张 素 系 统 的 降 压 药 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 药 血 管 紧 张 素 转 化 酶 (ACE) 抑 制 药 能 抑 制 ACE 活 性, 使 AngⅡ 的 生 成 减 少 以 及 缓 激 肽 的 降 解 减 少, 扩 张 血 管, 降 低 血 压 是 伴 有 糖 尿 病 左 心 室 肥 厚 左 心 功 能 障 碍 及 急 性 心 肌 梗 死 的 高 血 压 患 者 的 首 选 药 物 卡 托 普 利 主 要 通 过 以 下 机 制 降 压 : 1 抑 制 ACE, 使 AngⅡ 生 成 减 少, 血 管 舒 张 ; 2 减 少 醛 固 酮 分 泌, 排 钠 增 加 ; 3 肾 血 管 扩 张 亦 加 强 排 钠 作 用 ; 4ACE 也 是 降 解 缓 激 肽 的 酶,ACE 抑 制 后 减 少 缓 激 肽 水 解, 使 NO, PGI2,EDHF 等 扩 血 管 物 质 增 加 ; 5 抑 制 局 部 Ang Ⅱ 在 血 管 组 织 及 心 肌 内 的 形 成, 抑 制 血 管 平 滑 肌 增 殖 和 28

31 左 心 室 肥 厚, 改 善 心 力 衰 竭 患 者 的 心 功 能 临 床 应 用 适 用 于 各 型 高 血 压, 是 治 疗 轻 或 中 度 原 发 性 或 肾 性 高 血 压 的 首 选 药 物 之 一 不 良 反 应 长 期 用 药 的 患 者 约 5%~20% 出 现 顽 固 性 干 咳, 可 能 由 于 卡 托 普 利 使 缓 激 肽 P 物 质 和 ( 或 ) 前 列 腺 素 在 肺 内 聚 积 所 致 血 管 紧 张 素 Ⅱ 受 体 (AT1) 阻 断 药 氯 沙 坦 (Losartan ) 是 第 一 个 临 床 应 用 口 服 有 效 的 非 肽 类 AT1 受 体 阻 断 药 药 理 作 用 与 临 床 应 用 (1) 用 于 各 型 高 血 压 的 治 疗, 降 压 作 用 较 转 化 酶 抑 制 药 稍 弱 (2) 氯 沙 坦 对 高 血 压 糖 尿 病 合 并 肾 功 能 不 全 患 者 有 保 护 作 用 (3) 氯 沙 坦 还 有 促 进 尿 酸 排 泄 的 作 用, 降 低 血 尿 酸 水 平, 可 减 轻 高 血 压 患 者 应 用 利 尿 药 后 可 能 引 起 的 高 尿 酸 血 症 β 受 体 阻 断 药 β 受 体 阻 断 药 的 降 压 作 用 机 制 与 以 下 因 素 有 关 :1 阻 断 心 脏 β1 受 体, 使 心 收 缩 力 减 弱, 心 率 减 慢, 心 排 出 量 降 低 2 阻 断 肾 小 球 旁 器 细 胞 的 β1 受 体, 减 少 肾 素 分 泌, 从 而 抑 制 肾 素 - 血 管 紧 张 素 - 醛 固 酮 系 统 而 发 挥 降 压 作 用 ;3 可 透 过 血 脑 屏 障, 阻 断 中 枢 β 受 体, 使 兴 奋 性 神 经 元 活 动 减 弱, 外 周 交 感 神 经 张 力 降 低, 血 管 阻 力 降 低 ;4 阻 断 突 触 前 膜 β 受 体, 减 少 去 甲 肾 上 腺 素 的 释 放 ;5 增 加 前 列 环 素 (PGI2) 的 合 成 普 萘 洛 尔 药 理 作 用 普 萘 洛 尔 降 压 作 用 出 现 缓 慢, 口 服 后 2~3 周 才 开 始 降 压, 立 位 和 卧 位 的 收 缩 压 和 舒 张 压 都 能 明 显 降 低 临 床 作 用 适 用 于 轻 度 及 中 度 高 血 压 卡 维 地 洛 药 理 作 用 卡 维 地 洛 为 α β 受 体 阻 断 药, 降 压 作 用 较 普 萘 洛 尔 强 2~4 倍, 可 用 于 治 疗 轻 中 度 高 血 压 或 伴 有 肾 功 能 不 全 糖 尿 病 的 高 血 压 患 者 钙 通 道 阻 滞 药 硝 苯 地 平 药 理 作 用 对 高 血 压 患 者 降 压 显 著, 对 血 压 正 常 者 则 不 明 显 降 压 时 伴 有 反 射 性 心 率 加 快, 心 搏 出 量 增 加, 血 浆 肾 素 活 性 增 高 29

32 作 用 机 制 硝 苯 地 平 抑 制 血 管 平 滑 肌 和 心 肌 细 胞 的 Ca2+ 内 流 对 小 动 脉 平 滑 肌 较 静 脉 更 敏 感 使 外 周 血 管 阻 力 降 低, 血 压 下 降 临 床 应 用 可 单 独 或 与 其 他 药 物 合 用 治 疗 轻 中 和 重 度 高 血 压 亦 适 用 于 合 并 有 心 绞 痛 或 肾 脏 疾 病 糖 尿 病 哮 喘 高 脂 血 症 及 恶 性 高 血 压 患 者 可 乐 定 药 理 作 用 (1) 可 乐 定 为 中 枢 性 α2 受 体 激 动 剂 临 床 应 用 适 用 于 治 疗 中 度 高 血 压, 与 噻 嗪 类 利 尿 药 或 其 他 降 压 药 合 用 可 提 高 疗 效 本 品 尚 可 用 干 偏 头 痛 及 开 角 型 青 光 眼 的 治 疗 也 用 于 吗 啡 类 镇 痛 药 成 瘾 者 的 戒 毒 甲 基 多 巴 临 床 应 用 中 枢 兴 奋 α2 受 体, 用 于 中 度 高 血 压, 尤 其 适 合 肾 性 高 血 压 及 伴 有 肾 功 能 不 良 的 患 者, 常 与 噻 嗪 类 利 尿 药 合 用 哌 唑 嗪 药 理 作 用 可 选 择 性 阻 断 血 管 突 触 后 α1 受 体 临 床 应 用 适 用 于 轻 中 度 高 血 压 不 良 反 应 部 分 患 者 首 次 给 药 后 0.5~1h 可 直 立 性 低 血 压 眩 晕 出 汗 心 悸 等 反 应, 称 首 剂 现 象 血 管 扩 张 药 肼 屈 嗪 药 理 作 用 与 临 床 应 用 肼 屈 嗪 直 接 舒 张 小 动 脉 平 滑 肌, 适 用 于 中 度 高 血 压, 一 般 与 利 尿 药 或 β 受 体 阻 断 药 合 用 增 强 疗 效 也 可 静 注 用 于 高 血 压 危 象 硝 普 钠 药 理 作 用 与 临 床 应 用 硝 普 钠 可 使 小 动 脉 静 脉 都 扩 张 此 作 用 与 分 子 中 含 有 Fe,NO 有 关, 当 与 红 细 胞 接 触 时, 则 分 子 分 解 释 放 出 NO NO 可 激 活 血 管 平 滑 肌 细 胞 和 血 小 板 鸟 苷 酸 环 化 酶, 使 cgmp 生 成 增 加, 引 起 血 管 扩 张 和 抑 制 血 小 板 聚 集 主 要 用 30

33 于 治 疗 高 血 压 危 象 也 用 于 充 血 性 心 力 衰 竭 和 急 性 心 肌 梗 死 97. 硝 酸 甘 油 硝 酸 酯 类 舒 张 血 管 的 作 用 机 制 舒 张 血 管 平 滑 肌, 目 前 认 为 它 们 可 产 生 一 氧 化 氮 (NO) 药 理 作 用 硝 酸 甘 油 的 主 要 药 理 作 用 是 对 血 管 平 滑 肌 的 直 接 松 弛 作 用 和 改 变 心 肌 血 液 的 分 布 临 床 应 用 硝 酸 甘 油 主 要 用 于 治 疗 和 预 防 各 种 类 型 心 绞 痛 不 良 反 应 剂 量 过 大 还 可 引 起 高 铁 血 红 蛋 白 血 症 连 续 使 用 硝 酸 甘 油 易 产 生 耐 受 性, 并 与 其 他 硝 酸 脂 类 产 生 交 叉 耐 受 性 98. 调 血 脂 药 和 抗 动 脉 粥 样 硬 化 药 : 一 主 要 降 低 总 胆 固 醇 和 低 密 度 脂 蛋 白 的 药 物 : 他 汀 类, 胆 汁 酸 螯 合 剂 : 考 来 烯 胺 二 主 要 降 低 三 酰 甘 油 及 极 低 密 度 脂 蛋 白 的 药 物, 氯 贝 丁 酯 吉 非 贝 齐 普 罗 布 考 : 抗 氧 化 作 用 调 血 脂 作 用 99. 强 效 利 尿 剂 呋 塞 米 : 作 用 于 髓 畔 升 支 粗 段 临 床 应 用 :(1) 严 重 水 肿 (2) 急 性 肺 水 肿 和 脑 水 肿 (3) 急 慢 性 肾 功 能 衰 竭 (4) 加 速 毒 物 的 排 泄 (5) 高 钙 血 症 不 良 反 应 :(1) 水 与 电 解 质 紊 乱 低 血 容 量 低 血 钾 低 血 钠 低 氯 性 碱 血 症 及 低 血 压, 应 注 意 及 时 补 充 钾 盐 或 加 服 留 钾 性 利 尿 药 (2) 高 尿 酸 血 症 (3) 耳 毒 性 100. 中 效 利 尿 剂 氢 氯 噻 嗪, 抑 制 远 曲 小 管 近 端 Na+-Cl- 同 向 转 运 系 统 临 床 应 用 :(1) 水 肿 是 轻 中 度 心 源 性 水 肿 的 首 选 利 尿 药,(2) 高 血 压 本 类 药 物 是 治 疗 高 血 压 的 基 础 药 物 之 一 (3) 尿 崩 症 100. 低 效 利 尿 剂 : 氨 苯 蝶 啶 阿 米 洛 利 螺 内 酯 保 钾 利 尿 剂 螺 内 酯 是 拮 抗 醛 固 酮 的 作 用 101. 脱 水 药, 甘 露 醇 该 药 不 易 从 毛 细 血 管 渗 入 组 织, 能 迅 速 提 高 血 浆 渗 透 压, 甘 露 醇 是 治 疗 脑 水 肿 降 低 颅 内 压 安 全 而 有 效 的 首 选 药 物 也 可 用 于 青 光 眼 急 性 发 作 和 患 者 术 前 应 用 以 降 低 眼 压 临 床 应 用 : 可 用 于 预 防 急 性 肾 衰 竭 102. 抗 凝 血 药 : 肝 素, 体 内 体 外 均 有 效, 作 用 机 制 : 作 用 在 凝 血 酶 III, 临 床 应 用 ;(1) 血 栓 栓 塞 性 疾 病 (2) 弥 散 性 血 管 内 凝 血 (DIC)(3) 体 外 抗 凝 不 良 反 应 : 中 毒 后 用 鱼 精 蛋 白 解 救 华 法 林 : 拮 抗 维 生 素 K 的 作 用 防 治 血 栓 性 疾 病 31

34 103. 抗 贫 血 药 : 铁 剂, 用 于 各 种 原 因 引 起 的 缺 铁 性 贫 血, 如 月 经 过 多 消 化 道 溃 疡 痔 疮 等 慢 性 失 血 性 贫 血 以 及 营 养 不 良 妊 娠 儿 童 生 长 期 等 叶 酸 : 各 种 原 因 所 致 的 巨 幼 红 细 胞 贫 血 和 叶 酸 性 贫 血 与 维 生 素 B12 合 用 效 果 更 好 104. 平 喘 药 及 镇 咳 药 分 类 : 1 平 喘 药 : 沙 丁 胺 醇 克 仑 特 罗 特 布 他 林 二 羟 丙 茶 碱 色 甘 酸 钠 酮 替 芬 等 2 镇 咳 药 : 可 待 因 右 美 沙 芬 喷 托 维 林 105. 二 羟 丙 茶 碱, 主 要 用 于 伴 有 心 动 过 速 或 不 宜 使 用 肾 上 腺 素 类 药 及 氨 茶 碱 的 哮 喘 患 者 ; 色 甘 酸 钠, 用 于 预 防 哮 喘 发 作 ; 可 待 因, 适 用 于 无 痰 剧 烈 干 咳, 对 胸 膜 炎 干 咳 伴 胸 痛 者 右 美 沙 芬, 主 要 用 于 无 痰 干 咳 106. 祛 痰 药 的 祛 痰 机 制 : 氯 化 铵, 支 气 管 腺 体 分 泌 增 加, 黏 痰 变 稀 ; 乙 酰 半 胱 氨 酸, 直 接 裂 解 痰 中 黏 蛋 白, 降 低 痰 的 黏 性 ; 溴 己 胺, 直 接 作 用 于 支 气 管 腺 体, 促 进 小 分 子 黏 蛋 白 释 放 107.H2 受 体 阻 断 剂,1H2 受 体 阻 断 药 : 通 过 阻 断 H2 受 体 而 抑 制 胃 酸 分 泌, 用 于 胃 及 十 二 指 肠 溃 疡, 改 善 症 状, 加 速 溃 疡 愈 合 代 表 药 物 有 西 咪 替 丁 雷 尼 替 丁 和 法 莫 替 丁 2 胃 壁 细 胞 H+ 泵 抑 制 药 : 通 过 与 胃 壁 H+ 泵 结 合, 抑 制 H+ 泵, 减 少 胃 酸 分 泌 代 表 药 物 有 奥 美 拉 唑 等 3 抗 酸 药 碳 酸 氢 钠 108. 肾 上 腺 皮 质 激 素 糖 皮 质 激 素 的 分 类 : 1 短 效 : 可 的 松 氢 化 可 的 松 2 中 效 : 泼 尼 松 泼 尼 松 龙 甲 泼 尼 松 曲 安 西 龙 3 长 效 : 地 塞 米 松 倍 他 米 松 药 理 作 用 (1.) 允 许 作 用 (permissive action) (2) 抗 炎 作 用 (3) 抗 毒 作 用 (4) 抗 休 克 作 用 (5) 免 疫 抑 制 (6) 其 他 作 用 1 退 热 作 用 2 血 液 与 造 血 系 统 3 中 枢 神 经 系 统 4 骨 骼 5 心 血 管 系 统 临 床 应 用 1 严 重 感 染 或 炎 症 32

35 2 严 重 急 性 感 染 3 抗 感 染 治 疗 及 防 止 某 些 炎 症 的 后 遗 症 : 早 期 应 用 糖 皮 质 激 素 可 减 少 炎 性 渗 出, 减 轻 愈 合 过 程 中 纤 维 组 织 过 度 增 生 及 粘 连, 防 止 后 遗 症 的 发 生 对 眼 科 疾 病, 应 用 后 也 可 迅 速 消 炎 止 痛 防 止 角 膜 混 浊 和 疤 痕 粘 连 的 发 生 ( 二 ) 自 身 免 疫 性 疾 病 过 敏 性 疾 病 和 器 官 移 植 排 斥 反 应 1 自 身 免 疫 性 疾 病 2 过 敏 性 疾 病 : 防 治 哮 喘 效 果 较 好 且 安 全 可 靠 3 器 官 移 植 排 斥 反 应 4 抗 休 克 5 血 液 病 6 局 部 应 用 7 替 代 疗 法 用 于 急 慢 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 不 全 者, 脑 垂 体 前 叶 功 能 减 退 及 肾 上 腺 次 全 切 除 术 后 不 良 反 应 ( 一 ) 长 期 大 剂 量 应 用 引 起 的 不 良 反 应 1 消 化 系 统 并 发 症 :2 诱 发 或 加 重 感 染 : 长 期 应 用 可 诱 发 感 染 或 使 体 内 潜 在 病 灶 扩 散, 特 别 是 在 原 有 疾 病 已 使 抵 抗 力 降 低 的 患 者 更 易 发 生 3 医 源 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 亢 进 : 又 称 类 肾 上 腺 皮 质 功 能 亢 进 综 合 征, 是 过 量 激 素 引 起 脂 质 代 谢 和 水 盐 代 谢 紊 乱 的 结 果 表 现 为 满 月 脸 水 牛 背 皮 肤 变 薄 多 毛 水 肿 低 血 锌 高 血 压 糖 尿 病 等 4 心 血 管 系 统 并 发 症 5 骨 质 疏 松 肌 肉 萎 缩 伤 口 愈 合 迟 缓 等 6 糖 尿 病 ( 二 ) 停 药 反 应 1 医 源 性 肾 上 腺 皮 质 功 能 不 全 2 反 跳 现 象 109. 甲 状 腺 激 素 : 药 理 作 用 :1 维 持 正 常 生 长 发 育 主 要 影 响 脑 和 长 骨 的 生 长 发 育 甲 状 腺 功 能 不 足 时, 躯 体 和 智 力 发 育 均 受 影 响, 可 致 呆 小 病 2 促 进 代 谢 能 促 进 物 质 氧 化, 增 加 组 织 耗 氧 量, 提 高 基 础 代 谢 率, 使 产 热 增 加 临 床 应 用 1 呆 小 病 2 黏 液 性 水 肿 3 单 纯 性 甲 状 腺 肿 110. 硫 脲 类, 抑 制 甲 状 腺 激 素 的 生 物 合 成 ; 不 影 响 碘 的 摄 取, 也 不 影 响 已 合 成 激 素 的 释 放 和 发 挥 作 用 硫 脲 类 抗 甲 状 腺 药 的 临 床 应 用 : 甲 亢 的 内 科 治 疗 ; 甲 状 腺 手 术 前 准 备 ; 甲 状 腺 危 象 的 辅 助 治 疗 不 良 反 应 : 粒 细 胞 缺 乏 症 111. 胰 岛 素 的 药 理 作 用 : 对 糖 代 谢 的 影 响 ; 对 脂 肪 代 谢 的 影 响 ; 对 蛋 白 质 代 谢 的 影 响 临 床 应 用 : 糖 尿 病 (I 型 糖 尿 病 的 唯 一 药 物 ); 高 钾 血 症 ; 纠 正 细 胞 内 缺 钾 磺 酰 脲 类 : 主 要 用 于 单 用 饮 食 控 制 无 效 的 II 型 糖 尿 病 ( 对 胰 岛 功 能 尚 存 的 患 者 有 效, 对 I 型 或 严 重 糖 尿 病 患 者 无 效 ), 也 可 用 于 对 胰 岛 素 产 生 耐 受 者 ; 代 表 33

36 药 物 有 格 列 本 脲 格 列 吡 嗪 各 列 喹 酮 格 列 齐 特 等 不 良 反 应 1 低 血 糖 反 应 2 变 态 反 应 3 胰 岛 素 抵 抗 4 脂 肪 萎 缩 与 肥 厚 112. 双 胍 类 : 主 要 用 于 轻 症 II 型 糖 尿 病, 尤 宜 于 肥 胖 及 单 用 饮 食 控 制 无 效 患 者 的 首 选 药 代 表 药 物 有 二 甲 双 胍 不 良 反 应 是 易 产 生 乳 酸 性 乳 酸 血 症 非 磺 酰 脲 类 促 胰 岛 素 分 泌 药 : 代 表 药 物 有 瑞 格 列 奈 ( 第 一 个 在 进 餐 时 服 用 的 葡 萄 糖 调 节 药 物, 餐 时 血 糖 调 节 剂 ) 和 那 格 列 奈 ( 二 甲 双 胍 不 能 有 效 控 制 的 II 型 糖 尿 病 ) 113.α- 葡 萄 糖 苷 酶 抑 制 药 : 代 表 药 物 有 阿 卡 波 糖 114. 胰 岛 素 增 敏 剂 : 主 要 用 于 治 疗 其 他 降 血 糖 药 疗 效 不 佳 的 II 型 糖 尿 病, 特 别 是 有 胰 岛 素 拮 抗 的 代 表 药 物 有 吡 格 列 酮 和 罗 格 列 酮 115. 缩 宫 素 (1) 催 生 和 引 产 (2) 产 后 止 血 不 良 反 应 剂 量 过 大 易 致 子 宫 强 直 性 收 缩, 有 导 致 胎 儿 窒 息 或 子 宫 破 裂 的 危 险 麦 角 生 物 碱 (1) 兴 奋 子 宫 (2) 收 缩 血 管 从 而 减 轻 偏 头 痛 (3) 阻 断 α 受 体 临 床 应 用 (1) 子 宫 出 血 (2) 产 后 子 宫 复 旧 (3) 偏 头 痛 (4) 中 枢 抑 制 116. 雌 二 醇 药 理 作 用 (1) 女 性 成 熟 (2) 子 宫 内 膜 增 殖 (3) 抗 排 卵 (4) 乳 腺 增 生 发 育 和 分 泌 (5) 代 谢 雌 激 素 能 促 进 肾 小 管 对 水 钠 的 重 吸 收, 有 轻 度 水 钠 潴 留 作 用 可 降 低 LDL-C, 升 高 HDL-C, 胆 固 醇 降 低 ; 也 使 糖 耐 量 降 低 此 外 还 能 增 加 骨 骼 的 钙 盐 沉 积, 加 速 骨 骺 闭 合 ( 6) 促 进 凝 血 临 床 应 用 (1) 绝 经 期 综 合 征 (2) 功 能 性 子 宫 出 血 (3) 替 代 治 疗 (4) 乳 房 胀 痛 (5) 晚 期 乳 腺 癌 (6) 前 列 腺 癌 (7) 青 春 期 痤 疮 ( 粉 刺 )(8) 避 孕 (9) 骨 质 疏 松 34

37 药 物 分 析 第 一 章 药 典 1. 国 家 药 品 标 准 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 颁 布 ) 2. 国 家 药 品 标 准 组 成 : 中 华 人 民 共 和 国 药 典 药 品 标 准 药 品 注 册 标 准 3. 制 定 原 则 : 检 测 项 目 的 制 订 要 有 针 对 性 检 验 方 法 的 选 择 要 有 科 学 性 标 准 限 度 的 规 定 要 有 合 理 性 4. 中 华 人 民 共 和 国 药 典 简 称 中 国 药 典 缩 写 :Ch. P 5. 中 国 药 典 的 结 构 : 一 部 ( 收 载 中 药 材 饮 片, 中 药 成 方 制 剂 ) 二 部 ( 收 载 化 学 药 品 抗 生 素 生 化 药 品 放 射 性 药 品 ) 三 部 ( 收 载 生 物 制 品 ) 和 增 补 本 6. 中 国 药 典 的 内 容 : 凡 例 正 文 附 录 索 引 7. 凡 例 : 是 为 正 确 使 用 中 国 药 典 进 行 药 品 质 量 检 定 的 基 本 原 则, 是 对 中 国 药 典 正 文 附 录 及 与 质 量 检 定 有 关 的 共 性 问 题 的 统 一 规 定, 避 免 在 全 书 中 重 复 说 明 8. 贮 藏 避 光 : 系 指 用 不 透 光 的 容 器 包 装, 棕 色 容 器 或 黑 纸 包 裹 的 无 色 透 明 半 透 明 容 器 ; 密 闭 : 将 容 器 密 闭, 以 防 止 尘 土 及 异 物 进 入 ; 密 封 : 将 容 器 密 封 以 防 止 风 化 吸 潮 挥 发 或 异 物 进 入 ; 熔 封 或 严 封 : 系 指 将 容 器 熔 封 或 用 适 宜 的 材 料 严 封, 以 防 止 空 气 与 水 分 的 侵 入 并 防 止 污 染 ; 阴 凉 处 : 不 超 过 20 ; 凉 暗 处 : 避 光 并 不 超 过 20 ; 冷 处 :2~10 ; 常 温 : 10~30 室 温 :25±2 35

38 9. 检 验 方 法 和 限 度 限 度 : 原 料 药 规 定 上 限 为 100%; 未 规 定 上 限, 一 般 <101.0% 10. 标 准 品 : 是 指 用 于 生 物 鉴 定 抗 生 素 或 生 化 药 品 中 含 量 测 定 或 效 价 测 定 的 标 准 物 质, 按 效 价 单 位 ( 或 μg) 计, 以 国 家 标 准 品 进 行 标 定 对 照 品 : 是 指 用 于 检 测 时, 按 干 燥 品 计 算 后 使 用 的 标 准 品 11. 精 密 度 : 称 定 : 指 所 称 取 重 量 的 百 分 之 一 ; 精 密 称 定 : 指 所 称 取 重 量 的 千 分 之 一 约 若 干 : 指 不 超 过 规 定 量 的 ±10% 12. 恒 重 : 供 试 品 经 连 续 两 次 干 燥 或 炽 灼 后 的 重 量 差 异 在 0.3mg 以 下 的 重 量 13. 空 白 试 验 : 在 不 加 供 试 品 或 以 等 量 溶 剂 替 代 供 试 液 的 情 况 下, 按 同 法 操 作 所 得 的 结 果 14. 性 状 ( 主 要 记 叙 药 物 的 外 观 臭 味 溶 解 度 以 及 物 理 常 数 等 ) 15. 极 易 溶 解 : 溶 质 1g(ml) 能 在 溶 剂 不 到 1ml 中 溶 解 几 乎 不 溶 或 不 溶 : 溶 质 1g(ml) 在 溶 剂 10000ml 中 不 能 完 全 溶 解 16. 附 录 : 制 剂 通 则 通 用 检 测 方 法 指 导 原 则 第 二 章 药 物 分 析 基 础 1. 取 样 n 3 时, 每 件 取 样 ; 当 3<n 300 时, 姨 n +1; 当 n>300 时, 按 姨 n /2+1 的 件 数 来 取 样 2. 分 析 天 平 选 择 原 则 : 称 量 的 相 对 误 差 小 于 千 分 之 一 3. 分 析 仪 器 (1) 旋 光 计 用 标 准 石 英 旋 光 管 进 行 校 正 (2)pH 计 用 标 准 缓 冲 液 进 行 校 正 (3) 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 计 校 正 项 目 : 波 长 吸 光 度 的 准 确 度 杂 散 光 36

39 校 正 物 质 : 氧 化 狄 的 高 氯 酸 溶 液 重 铬 酸 钾 的 硫 酸 溶 液 碘 化 钠 和 亚 硝 酸 钠 (4) 红 外 分 光 光 度 计 校 正 项 目 : 波 数 的 准 确 性 分 辨 率 ; 校 正 物 质 : 聚 苯 乙 烯 薄 膜 4. 玻 璃 量 器 容 量 瓶 准 确 稀 释 至 一 定 体 积 时 移 液 管 准 确 移 取 一 定 体 积 的 液 体 时 滴 定 管 容 量 分 析 时 用 来 加 入 滴 定 液 并 测 量 加 入 滴 定 液 体 积 量 筒 量 杯 粗 略 的 量 取 液 体 5. 误 差 误 差 是 测 量 值 对 真 实 值 的 偏 离, 误 差 越 小, 测 量 的 准 确 性 越 高 按 计 算 方 法 的 不 同 可 分 为 绝 对 误 差 和 相 对 误 差 (1) 绝 对 误 差 测 量 值 与 真 实 值 之 差 (2) 相 对 误 差 绝 对 误 差 占 真 实 值 的 比 例 按 来 源 的 不 同 又 可 分 为 系 统 误 差 和 偶 然 误 差 系 统 误 差 : 也 叫 可 定 误 差, 是 由 某 种 确 定 的 原 因 引 起 的 误 差, 一 般 有 固 定 的 方 向 ( 正 或 负 ) 和 大 小, 重 复 测 定 时 重 复 出 现 分 为 方 法 误 差 仪 器 误 差 试 剂 误 差 以 及 操 作 误 差 等 可 通 过 空 白 试 验 或 校 正 仪 器 来 消 除 偶 然 误 差 : 又 叫 不 可 定 误 差 或 随 机 误 差, 是 由 偶 然 的 原 因 所 引 起 的, 可 通 过 增 加 平 行 次 数 来 消 除 6. 有 效 数 字 定 义 : 在 分 析 工 作 中 实 际 能 测 量 到 的 数 字 称 为 有 效 数 字 有 效 数 字, 只 允 许 数 字 最 末 一 位 欠 准, 而 且 只 能 上 下 差 1 (1) 有 效 数 字 的 确 定 : 数 字 前 的 0 : 不 是 有 效 数 字 ; 数 字 后 的 0 : 可 以 作 为 有 效 数 字 (2) 有 效 数 字 的 修 约 : 四 舍 六 入 五 成 双 (3) 有 效 数 字 的 运 算 法 则 : 加 减 法 中, 可 按 照 小 数 点 后 位 数 最 少 的 那 个 数 保 留 其 他 各 数 的 位 数, 然 后 再 相 加 减 乘 除 运 算 中, 结 果 的 相 对 误 差 必 须 与 各 数 中 相 对 误 差 最 大 ( 有 效 数 字 位 37

40 数 最 少 ) 的 那 个 相 当 7. 药 品 质 量 标 准 分 析 方 法 的 验 证 内 容 : 准 确 度 精 密 度 专 属 性 检 测 限 定 量 限 线 性 范 围 和 耐 用 性 8. 验 证 内 容 的 具 体 定 义 (1) 准 确 度 : 用 该 方 法 测 定 的 结 果 与 真 实 值 或 参 考 值 接 近 的 程 度 准 确 度 一 般 用 回 收 率 (%) 表 示 (2) 精 密 度 : 在 规 定 的 测 试 条 件 下, 同 一 个 均 匀 供 试 品, 经 多 次 取 样 测 定 所 得 结 果 之 间 的 接 近 程 度 一 般 用 偏 差 标 准 偏 差 (SD) 或 相 对 标 准 偏 差 (RSD) 表 示 方 法 精 密 度 分 为 以 下 三 个 层 次 : 重 复 性 : 在 相 同 条 件 下, 由 同 一 个 分 析 人 员 测 定 所 得 结 果 中 间 精 密 度 : 在 同 一 个 实 验 室, 不 同 时 间 由 不 同 分 析 人 员 用 不 同 设 备 测 定 结 果 之 间 的 精 密 度 重 现 性 : 在 不 同 实 验 室 由 不 同 分 析 人 员 测 定 结 果 之 间 的 精 密 度 (3) 专 属 性 : 在 其 他 组 分 ( 如 杂 质 降 解 产 物 辅 料 等 ) 可 能 存 在 的 情 况 下, 分 析 方 法 能 准 确 地 测 出 被 测 组 分 的 特 性 (4) 检 测 限 : 分 析 方 法 在 规 定 的 实 验 条 件 下 所 能 检 出 被 测 组 分 的 最 低 浓 度 或 最 低 量 对 仪 器 分 析 方 法, 一 般 以 信 噪 比 为 3:1 或 2:1 时 相 应 的 浓 度 或 注 入 仪 器 的 量 确 定 检 测 限 (5) 定 量 限 : 样 品 中 被 测 组 分 能 被 定 量 测 定 的 最 低 浓 度 或 最 低 量, 常 用 信 噪 比 确 定 定 量 限, 一 般 以 信 噪 比 为 10:1 时 相 应 的 浓 度 或 注 入 仪 器 的 量 确 定 (6) 线 性 : 在 设 计 的 范 围 内, 测 试 结 果 和 样 品 中 被 测 组 分 的 浓 度 ( 或 量 ) 直 接 成 正 比 关 系 的 程 度 (7) 范 围 : 在 达 到 一 定 的 精 密 度 准 确 度 和 线 性 的 前 提 下, 分 析 方 法 适 用 的 高 低 限 浓 度 或 量 的 区 间 (8) 耐 用 性 : 在 测 定 条 件 有 小 的 变 动 时, 测 定 结 果 不 受 其 影 响 的 承 受 程 度 鉴 别 需 检 查, 专 属 性 和 耐 用 性 检 测 限 38

41 杂 质 检 查 :1 定 量 测 定 除 检 测 限 外 均 要 检 验 ;2 限 量 检 查 : 仅 需 专 属 性, 检 测 限, 耐 用 性 含 量 测 定 : 除 检 测 限 和 定 量 限 外 均 要 检 查 第 三 章 物 理 常 数 测 定 法 1 熔 点 : 按 照 规 定 的 方 法 测 定, 物 质 由 固 体 熔 化 成 液 体 的 温 度 熔 融 同 时 分 解 的 温 度 或 在 熔 化 时 自 初 熔 至 全 熔 的 一 段 温 度 2 测 定 熔 点 的 意 义 测 定 熔 点 可 鉴 别 药 物, 也 可 反 映 药 物 的 纯 杂 程 度 如 果 药 物 的 纯 度 变 差, 则 熔 点 下 降 熔 距 增 长 3 比 旋 度 偏 振 光 透 过 长 1dm, 且 每 1ml 中 含 有 旋 光 性 物 质 1g 的 溶 液, 在 一 定 波 长 与 温 度 下, 测 得 的 旋 光 度 称 为 比 旋 度, 以 [α ] 2 D 表 示 除 另 有 规 定 外, 测 定 温 度 为 20, 测 定 管 长 度 为 1dm( 如 使 用 其 他 管 长, 应 进 行 换 算 ), 使 用 钠 光 谱 的 D 线 (589.3nm) 作 光 源, 在 此 条 件 下 测 定 的 比 旋 度 用 [α] 20 表 示 D 4 旋 光 度 的 计 算 对 液 体 供 试 品 :[α] t D = α 1 d 对 固 体 供 试 品 : [α] t D =100α 1 c [α] 一 比 旋 度 ;α 一 测 得 的 旋 光 度 ;l 一 光 路 长 度 ( 即 测 定 管 长 度 ),dm; c 溶 液 的 浓 度,g/100ml;d 一 液 体 的 相 对 密 度 5 应 用 (1) 鉴 别 : 左 氧 氟 沙 星 肾 上 腺 素 硫 酸 奎 宁 葡 萄 糖 阿 莫 西 林 氢 化 可 的 松 (2) 检 查 : 硫 酸 阿 托 品 中 莨 菪 碱 的 检 查, 硫 酸 阿 托 品 为 外 消 旋 体, 无 旋 光 性, 而 莨 菪 碱 为 其 左 旋 体 (3) 含 量 测 定 : 葡 萄 糖 注 射 液 葡 萄 糖 氯 化 钠 注 射 液 右 旋 糖 酐 氯 化 钠 注 射 液 6. 酸 度 计 39

42 由 ph 测 量 电 池 和 ph 指 示 器 两 部 分 组 成 ph 测 量 电 池 是 由 玻 璃 电 极 和 饱 和 甘 汞 电 极 (saturated calomelelectrode,sce) 与 被 测 溶 液 组 成 的 原 电 池 玻 璃 电 极 为 指 示 电 极, 甘 汞 电 极 为 参 比 电 极 测 定 注 意 事 项 : 1 测 定 前, 选 择 2 种 标 准 缓 冲 溶 液, 相 差 约 3 个 ph 单 位, 使 供 试 液 的 PH 值 处 于 二 者 之 间 ; 2 取 接 近 供 试 液 ph 的 第 一 种 标 准 溶 液 校 正 ; 3 用 第 二 种 标 准 缓 冲 溶 液 核 对 时, 误 差 应 小 于 ±0.02pH 单 位 ; 第 四 章 滴 定 分 析 法 1. 化 学 计 量 点 ( 计 算 判 断 终 点 ): 按 化 学 反 应 关 系 求 得 的 理 论 值 ( 等 当 点 ) 2. 滴 定 终 点 ( 颜 色 判 断 终 点 ): 滴 定 时, 指 示 剂 改 变 颜 色 的 那 一 点 3. 指 示 剂 : 用 于 指 示 滴 定 终 点 的 试 剂 酸 碱 指 示 剂 氧 化 还 原 指 示 剂 指 示 剂 变 色 范 围 (ph) 颜 色 酸 式 色 碱 式 色 甲 基 橙 3.1~4.4 红 黄 溴 甲 酚 绿 3.8~5.4 黄 紫 甲 基 红 4.4~6.2 红 黄 酚 酞 8.0~10.0 无 红 百 里 酚 酞 9.4~10.6 无 蓝 4. 三 种 滴 定 方 法 的 化 学 计 量 点 PH 突 跃 范 围 常 用 的 滴 定 液 指 示 剂 滴 定 方 法 化 学 计 量 点 PH 突 跃 范 围 指 示 剂 强 酸 强 碱 的 滴 定 PH= ( 跨 越 酸 碱 范 围 ) 酚 酞 甲 基 红 甲 基 橙 强 碱 弱 酸 的 滴 定 强 酸 弱 碱 的 滴 定 PH 大 于 7 (8.73) PH 小 于 7 (5.27) 碱 性 范 围 ( ) 酚 酞 或 百 里 酚 酞 酸 性 范 围 ( ) 甲 基 红 溴 甲 酚 绿 40

43 5. 非 水 碱 量 法 的 溶 剂 : 冰 醋 酸 6. 常 用 滴 定 液 基 准 物 质 和 指 示 剂 滴 定 液 硫 酸 和 盐 酸 滴 定 液 标 定 用 基 准 物 质 无 水 碳 酸 钠 指 示 剂 甲 基 橙 氢 氧 化 钠 滴 定 液 邻 苯 二 甲 酸 氢 钾 酚 酞 高 氯 酸 滴 定 液 邻 苯 二 甲 酸 氢 钾 结 晶 紫 甲 醇 钠 滴 定 液 苯 甲 酸 麝 香 草 酚 蓝 碘 滴 定 液 三 氧 化 二 砷 淀 粉 或 碘 自 身 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 重 鉻 酸 钾 淀 粉 ( 近 终 点 加 入 ) 硫 酸 铈 滴 定 液 三 氧 化 二 砷 邻 二 氮 菲 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 对 氨 基 苯 磺 酸 用 永 停 法 判 定 终 点 硝 酸 银 滴 定 液 电 位 法 第 五 章 分 光 光 度 法 1. 紫 外 - 可 见 吸 收 光 谱 的 波 长 范 围 : 波 长 nm 为 紫 外 光 区, nm 为 可 见 光 区 2. 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 定 性 原 理 : 分 子 中 的 价 电 子 跃 迁 3. 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 定 量 原 理 : 吸 光 度 : 物 质 对 光 吸 收 的 程 度 朗 伯 比 尔 定 律 : 分 子 对 特 定 波 长 光 的 吸 收 程 度 除 了 与 分 子 的 结 构 有 关 外, 还 与 被 测 物 质 溶 液 的 浓 度 有 关 单 色 光 穿 过 吸 光 物 质 溶 液 时, 在 一 定 的 浓 度 范 围 内, 被 该 物 质 吸 收 的 光 量 与 该 物 质 溶 液 的 浓 度 和 液 层 的 厚 度 ( 光 路 长 度 ) 成 正 比 A=-1gT=-lg I =Ecl I O 物 质 对 光 的 选 择 性 吸 收 波 长, 以 及 相 应 的 吸 收 系 数 E 是 该 物 质 的 物 理 常 数 随 浓 度 c 单 位 的 不 同, 吸 收 系 数 E 有 不 同 的 意 义 和 表 示 方 法 当 c 以 mol/l 为 单 位 时,E 称 为 摩 尔 吸 收 系 数, 用 ε 表 示 41

44 当 c 用 g/100ml 为 单 位 时,E 称 为 比 吸 收 系 数, 用 1% 1cm ) 表 示 在 药 品 检 验 中 常 采 用 1% 1cm ), 简 称 吸 收 系 数, 其 物 理 意 义 为 当 溶 液 浓 度 为 1%(1g/100ml), 液 层 厚 度 为 1cm 时, 在 一 定 条 件 ( 波 长 溶 剂 温 度 ) 下 的 吸 光 度 见 区 ) 4. 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 计 (1) 光 源 : 氘 灯 ( 紫 外 光 ) 钨 灯 ( 可 见 光 ) (2) 单 色 器 : 分 离 出 测 定 波 长 的 光 包 括 : 棱 镜 和 光 栅, (3) 吸 收 池 : 玻 璃 ( 只 能 用 于 可 见 光 区 ), 石 英 ( 可 用 于 紫 外 区, 也 可 用 于 可 (4) 检 测 器 : 光 电 池 光 电 管 或 光 电 倍 增 管 5. 测 定 时 对 供 试 品 溶 液 浓 度 的 要 求 : 吸 光 度 读 数 在 0.3~0.7 之 间 为 宜 6. 空 白 试 验 目 的 : 扣 除 测 定 的 影 响 因 素 如 : 容 器 溶 液 中 的 其 他 杂 质 方 法 : 用 参 比 溶 液 调 吸 光 度 为 0, 再 测 定 样 品 吸 光 度 7. 采 用 紫 外 - 可 见 测 定 药 物 含 量 的 方 法 : 对 照 品 比 照 法 吸 收 系 数 法 8. 红 外 光 谱 产 生 的 基 本 原 理 : 分 子 的 振 动 转 动 能 级 跃 迁 9. 典 型 基 团 的 特 征 吸 收 峰 : 峰 位 (cm-1) 峰 强 振 动 形 式 归 属 集 团 或 化 学 键 3750~ ~3000 强 弱 ~ 中 等 3000~2700 弱 ~ 强 2400~2100 弱 ~ 中 等 1900~1650 强 1670~1500 中 等 ~ 强 1300~1000 强 1000~650 中 等 ~ 强 V OH V NH V =CH V =CH V ArH V- CH V C=C V C=H V C=O V C=C V C=H δ N-H V C-O δ =C-H δ Ar-H O-H N-H CH =CH Ar-H C-H( 烷 基 ) -CHO C C C N C=O( 醛 酮 羧 酸 及 其 衍 生 物 ) C=C C=H N-H C-O( 醚 酯 羧 酸 ) 不 同 取 代 形 式 ( 双 键 苯 环 ) 10. 压 片 时 常 用 盐 片 KBr KCl 和 NaCl 42

45 11 应 用 鉴 别 : 药 品 红 外 光 谱 集, 采 用 对 照 品 法 或 标 准 图 谱 法 进 行 比 较 鉴 别 检 查 : 主 要 应 用 红 外 光 谱 对 无 效 或 低 效 晶 型 进 行 检 查, 依 据 是 药 物 及 其 同 质 异 晶 杂 质 在 特 定 波 数 处 的 吸 收 有 显 著 差 异 第 六 章 色 谱 法 第 一 节 色 谱 法 基 础 一 常 用 术 语 1 描 述 色 谱 峰 的 参 数 1 峰 位 ( 用 保 留 值 表 示, 用 于 定 性 ) 2 峰 高 或 峰 面 积 ( 用 于 定 量 ) 3 峰 宽 ( 用 于 衡 量 柱 效 ) 2 保 留 值 ( 1) 保 留 时 间 ( t R ) 从 进 样 开 始 到 某 个 组 分 色 谱 峰 顶 点 的 时 间 间 隔 称 为 该 组 分 的 保 留 时 间 (2) 死 时 间 (t 0 ) 不 被 保 留 ( 分 配 系 数 为 零 ) 的 组 分 的 保 留 时 间 称 为 死 时 间, 是 流 动 相 充 满 输 液 系 统 管 路 色 谱 柱 空 隙 及 检 测 池 所 需 的 时 间 3 色 谱 峰 区 域 宽 度 半 高 峰 宽 (W h/2 ): 峰 高 一 半 处 的 峰 宽 称 为 半 高 峰 宽,W h/2 =2.355σ 峰 宽 (W): 通 过 色 谱 峰 两 侧 的 拐 点 作 切 线, 在 基 线 上 的 截 距 称 为 峰 宽, 或 称 基 线 宽 度,W=4σ 或 W=1.699W h/2 二 基 本 理 论 1 分 配 系 数 与 色 谱 分 离 (1) 分 配 系 数 K 组 分 在 固 定 相 和 流 动 相 之 间 达 到 分 配 平 衡 时 的 浓 度 之 比 称 为 分 配 系 数 (2) 容 量 因 子 k 又 称 为 质 量 分 配 系 数, 即 达 到 分 配 平 衡 后, 组 分 在 固 定 相 和 流 动 相 中 的 质 量 之 比 : 43

46 2 塔 板 理 论 n=16(t R /W) 2 或 n=5.54(t R /W h/2 ) 2 第 二 节 薄 层 色 谱 法 1 薄 层 板 的 制 备 (1) 自 制 薄 层 板 :1 份 固 定 相 +3 份 水 (2) 常 用 固 定 相 硅 胶 ( 硅 胶 G GF254 硅 胶 H 和 硅 胶 HF254) 硅 胶 的 含 水 量 越 高, 其 活 性 越 低, 吸 附 力 则 越 弱 在 加 热 30 分 钟, 使 硅 胶 吸 附 力 增 强, 这 一 过 程 称 为 活 化 氧 化 铝 ( 碱 性 中 性 和 酸 性 ) 聚 酰 胺 2 点 样 与 展 开 (2011 年 X) (1) 点 样 点 样 基 线 距 底 边 :2.0cm, 样 点 直 径 为 :2~4mm, 点 间 距 离 :1.0~2.0cm (2) 展 开 将 点 好 供 试 品 的 薄 层 板 放 入 展 开 缸 中, 浸 入 展 开 剂 的 深 度 为 : 距 薄 层 板 底 边 0.5~1.0cm 密 封 顶 盖, 待 展 开 至 适 宜 的 展 距, 取 出 薄 层 板, 标 记 好 前 沿, 晾 干 三 色 谱 系 统 适 用 性 试 验 1 检 测 灵 敏 度 杂 质 检 查 时, 供 试 品 溶 液 中 被 测 物 质 能 被 检 出 的 最 低 量 2 比 移 值 (Rf) 从 点 样 基 线 至 展 开 斑 点 中 心 ( 质 量 重 心 ) 的 距 离 (l) 与 从 基 线 至 展 开 剂 前 沿 的 距 离 (l0) 的 比 值, 应 在 0.2~0.8 之 间, 最 佳 范 围 是 0.3~0.5 3 分 离 效 能 ( 分 离 度 )( 2011 年 B) R=2d/(W1+ W2) d 一 两 斑 点 中 心 间 的 距 离 ; W1 一 斑 点 1 的 宽 度 ; W2 一 斑 点 2 的 宽 度 第 三 节 高 效 液 相 色 谱 法 44

47 1. 分 配 色 谱 法 : 正 相 分 配 色 谱 法 ( 固 定 相 极 性 大 ); 反 相 分 配 色 谱 法 ( 流 动 相 极 性 大 ) 2. 常 用 非 极 性 键 合 相 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 (ODS 或 C 18 ) 3. 仪 器 的 基 本 结 构 : 输 液 系 统 进 样 系 统 ( 六 通 阀 ) 色 谱 柱 系 统 检 测 系 统 数 据 记 录 处 理 系 统 4. 检 测 器 : (1) 选 择 性 检 测 器 紫 外 检 测 器 光 电 二 极 管 阵 列 检 测 器 质 谱 检 测 器 (2) 通 用 型 检 测 器 蒸 发 光 散 射 检 测 器 示 差 折 光 检 测 器 5. 色 谱 系 统 适 用 性 试 验 (1) 色 谱 柱 的 理 论 板 数 ( 用 于 评 价 色 谱 柱 的 分 离 效 能 ) n=16(t R /W) 2 或 n=5.54(t R /W h/2 ) 2 (2) 分 离 度 (> 1.5) 用 于 评 价 待 测 组 分 与 相 邻 共 存 物 或 难 分 离 物 质 之 间 的 分 离 程 度 R= 2(t R2-t R1 ) w 1 +w 2 (3) 重 复 性 : 用 于 评 价 连 续 进 样 中, 色 谱 系 统 响 应 值 的 重 复 性 能 相 对 标 准 偏 差 应 2.0% (4) 拖 尾 因 子 (0.95~1.05) 用 于 评 价 色 谱 峰 的 对 称 性 6. 测 定 法 (1) 内 标 法 ( 可 避 免 样 品 前 处 理 及 进 样 体 积 误 差 对 结 果 的 影 响 ) 校 正 因 子 (f)= A S/C S A R /C R (2) 外 标 法 测 量 对 照 品 溶 液 和 供 试 品 溶 液 中 待 测 成 分 的 峰 面 积 ( 或 峰 高 ), 按 下 式 计 算 含 量 : 含 量 (Cx)= CR AX AR (3) 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 (4) 不 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 (5) 面 积 归 一 化 法 45

定 义 : 指 药 物 在 体 内 达 到 动 态 平 衡 时 体 内 药 量 与 血 药 浓 度 的 比 值 Vd: 反 映 药 物 在 体 内 分 布 广 窄, 无 实 际 生 理 意 义, 取 决 于 药 物 脂 溶 性 组 织 分 配 系 数 及 药 物 结 合 率 等 六 清 除 率 指

定 义 : 指 药 物 在 体 内 达 到 动 态 平 衡 时 体 内 药 量 与 血 药 浓 度 的 比 值 Vd: 反 映 药 物 在 体 内 分 布 广 窄, 无 实 际 生 理 意 义, 取 决 于 药 物 脂 溶 性 组 织 分 配 系 数 及 药 物 结 合 率 等 六 清 除 率 指 绪 言 结 合 具 有 饱 和 性 与 可 逆 性, 有 竞 争 置 换 现 象 : 一 药 理 学 性 质 和 任 务 两 个 药 物 能 竞 争 与 同 一 蛋 白 结 合 而 发 生 置 换 现 象, 使 游 离 型 药 浓 药 理 学 : 研 究 药 物 与 机 体 ( 包 括 病 原 体 ) 相 互 作 用 的 规 律 和 机 制 ; 度 增 加, 导 致 中 毒 ; 连 接 药 学 和

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