第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 物 質 或 混 合 物 的 分 級 化 學 品 全 球 分 類 及 標 示 調 和 制 度 [GHS] 呼 吸 道 致 敏 物 質 - 第 1 級 皮 膚 致 敏 物 質 - 第 1 級 尚 未 完 全 檢 驗 混 合 物 標 籤 元 素 CLP/GHS 危 險

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1 安 全 資 料 表 第 1 節 - 鑑 定 物 質 / 混 合 物 及 所 屬 公 司 / 企 業 聯 絡 資 訊 一 般 Microgenics Corporation Kato Road Fremont, CA 總 機 :(510) 傳 真 :(510) 電 子 郵 件 緊 急 電 話 號 碼 Chemtrec (24 小 時 無 休 ): +1 (800) ( 美 國 和 加 拿 大 ) +1 (703) ( 國 際 電 話 ; 可 接 對 方 付 費 電 話 ) +1 (202) ( 歐 洲 ) 產 品 標 識 CEDIA Technology 產 品 別 名 以 下 分 析 之 EARB 和 EDRB 試 劑 : ,CEDIA Tobramycin 商 品 名 稱 化 學 元 素 族 物 質 或 混 合 物 相 關 的 確 定 用 途 及 使 用 建 議 備 註 發 行 日 期 CEDIA Technology 混 合 物 體 外 診 斷 試 劑 組 含 有 多 種 液 體 試 劑, 採 用 獨 立 藥 瓶 包 裝 目 前 對 於 此 產 品 / 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 當 有 更 多 的 資 料 時, 將 會 更 新 此 資 料 表 2015 年 9 月 21 日 第 1 頁, 共 34 頁

2 第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 物 質 或 混 合 物 的 分 級 化 學 品 全 球 分 類 及 標 示 調 和 制 度 [GHS] 呼 吸 道 致 敏 物 質 - 第 1 級 皮 膚 致 敏 物 質 - 第 1 級 尚 未 完 全 檢 驗 混 合 物 標 籤 元 素 CLP/GHS 危 險 圖 示 CLP/GHS 提 示 語 CLP/GHS 危 險 說 明 危 險 H317 - 可 能 引 起 過 敏 性 皮 膚 反 應 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 EUH032 - 與 酸 接 觸 會 釋 放 劇 毒 氣 體 CLP/GHS 防 範 說 明 P261 - 避 免 吸 入 煙 霧 或 蒸 氣 P272 - 被 污 染 的 工 作 服 不 得 帶 出 工 作 場 所 P280 - 配 戴 防 護 手 套 / 眼 部 保 護 罩 / 面 部 防 護 P285 - 如 通 風 不 足, 請 配 戴 呼 吸 防 護 裝 置 P302 + P352 - 如 果 在 皮 膚 上 : 用 大 量 肥 皂 和 水 清 洗 P304 + P341 - 如 果 吸 入 : 如 有 呼 吸 困 難, 將 受 害 人 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處, 並 以 保 持 呼 吸 舒 暢 的 姿 勢 休 息 P333 + P313 - 如 果 有 皮 膚 刺 激 或 皮 疹 : 請 求 醫 / 就 診 P342 + P311 - 如 有 呼 吸 系 統 症 狀 : 呼 叫 解 毒 中 心 或 醫 生 P363 - 被 污 染 的 衣 服 需 清 洗 後 方 可 重 新 使 用 P501 - 將 內 容 物 / 容 器 棄 置 於 符 合 當 地 / 地 區 / 國 家 / 國 際 法 規 的 位 置 其 他 危 險 性 未 發 現 此 混 合 物 之 特 定 資 料 該 混 合 物 含 有 牛 血 清, 已 知 與 職 業 致 敏 相 關 材 料 生 產 符 合 USDA 和 / 或 CPMP/BWP/1230/98 ( 經 由 醫 藥 產 品 傳 染 動 物 海 綿 狀 腦 病 源 之 風 險 最 小 化 的 指 引 ) 這 是 CPMP/BWP/1230/98 第 四 類 材 料 : 它 沒 有 包 含 97/534/EC 委 員 會 決 議 ( 或 後 續 修 正 案 ) 所 規 定 的 危 險 物 質, 也 不 是 從 此 類 物 質 所 衍 生 因 為 該 混 合 物 含 有 一 種 蛋 白 質, 它 可 能 會 引 起 過 敏 性 皮 膚 或 呼 吸 道 反 應 ( 例 如, 可 能 造 成 全 身 過 敏 性 反 應 ) 在 工 作 場 所 環 境 中, 由 於 蛋 白 質 在 消 化 道 會 快 速 分 解, 因 此 誤 食 後 造 成 全 身 性 反 應 的 可 能 性 極 低 雖 然 抗 體 粒 子 是 相 當 大 的 蛋 白 質, 目 前 尚 不 清 楚 意 外 吸 入 後 是 否 可 能 導 致 全 身 性 反 應 蛋 白 質, 一 般 而 言, 可 能 引 起 皮 膚 和 / 或 呼 吸 道 過 敏 備 註 根 據 法 規 EC No 1272/2008 (EU CLP) 及 危 險 通 訊 標 準 No (US OSHA), 本 混 合 物 被 列 為 危 險 物 質 目 前 對 於 此 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 2 頁, 共 34 頁

3 第 3 節 - 成 分 之 組 成 / 資 訊 成 分 CAS # EINECS/ 含 量 GHS 分 級 ELINCS# MOPS % SI2:H315; EI2:H319; STOT-SE3: H335 磷 酸 氫 二 鉀 % SI2:H315; EI2:H319 疊 氮 化 鈉 % ATO2:H300; AA1:H400, CA1:H410, EUH032: 藥 物 特 異 性 抗 體 不 適 用 不 適 用 0.1% SS1:H317; RS1:H334 備 註 上 面 列 出 的 成 分 均 被 認 為 是 危 險 的 其 餘 成 分 為 不 具 危 險 和 / 或 其 含 量 為 報 告 極 限 以 下 請 參 見 第 16 節 CLP/GHS 分 級 全 文 GHS 分 級 乃 根 據 法 規 (EC) 1272/2008 及 危 險 通 訊 標 準 No 第 4 節 - 急 救 措 施 急 救 措 施 說 明 需 要 立 即 就 醫 接 觸 眼 睛 接 觸 皮 膚 是 如 果 佩 戴 隱 形 眼 鏡 且 能 輕 易 摘 下, 請 摘 下 隱 形 眼 鏡 立 即 用 大 量 清 水 沖 洗 眼 睛 至 少 15 分 鐘 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 用 肥 皂 和 水 清 洗 接 觸 的 區 域, 並 脫 去 受 到 污 染 的 衣 物 / 鞋 子 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吸 入 立 即 將 暴 露 的 患 者 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處 如 果 呼 吸 停 止, 請 立 即 進 行 人 工 呼 吸 如 果 呼 吸 困 難, 請 供 給 氧 氣 立 即 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吞 食 如 果 吞 下, 請 立 即 就 醫 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 催 吐 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 給 予 任 何 飲 品 切 勿 對 失 去 知 覺 的 人 從 口 中 餵 食 任 何 東 西 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 急 救 人 員 的 防 護 請 參 見 第 8 節 之 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 建 議 最 重 要 的 症 狀 和 影 響, 急 性 及 滯 後 指 示 立 即 就 醫 及 所 需 的 特 殊 處 置 ( 如 果 需 要 的 話 ) 請 參 見 第 2 和 第 11 節 因 暴 露 加 重 的 醫 療 症 狀 : 沒 有 已 知 狀 況 或 報 告 對 症 和 支 持 性 治 療 第 3 頁, 共 34 頁

4 第 5 節 - 消 防 措 施 滅 火 劑 視 周 圍 火 災 和 材 料 狀 況, 使 用 噴 水 ( 霧 ) 泡 沫 乾 粉 或 二 氧 化 碳 滅 火 因 物 質 或 混 合 物 產 生 的 具 體 危 險 未 發 現 相 關 資 訊 可 能 放 出 一 氧 化 碳 二 氧 化 碳 氮 氧 化 物 含 鉀 化 合 物 之 有 毒 氣 體 可 燃 性 / 爆 炸 性 未 發 現 爆 炸 性 或 可 燃 性 資 料 由 於 產 品 是 水 溶 液, 應 該 不 會 燃 燒 或 爆 炸 對 消 防 員 的 建 議 在 周 圍 環 境 發 生 火 災 時 : 使 用 適 當 的 滅 火 劑 穿 戴 全 身 防 護 服, 及 經 核 准 之 正 壓 自 給 式 呼 吸 器 使 用 後 請 消 毒 所 有 設 備 第 6 節 - 意 外 洩 漏 措 施 個 人 預 防 措 施 防 護 設 備 和 緊 急 程 序 如 果 產 品 釋 出 或 洩 漏, 請 採 取 適 當 的 預 防 措 施, 並 使 用 適 當 的 個 人 防 護 設 備 以 盡 量 減 少 暴 露 ( 參 閱 第 8 節 ) 區 域 應 通 風 良 好 環 境 預 防 措 施 請 勿 直 接 排 入 下 水 道 避 免 釋 放 到 環 境 中 容 器 和 清 理 方 法 及 材 料 請 勿 讓 材 料 可 以 經 由 空 氣 傳 播 如 果 有 少 量 溢 出, 請 以 紙 巾 等 吸 收 物 吸 乾 材 料 如 發 生 大 量 溢 出 的 情 況, 請 封 鎖 溢 出 區 域, 並 盡 量 減 少 溢 出 物 的 擴 散 使 用 吸 收 物 吸 乾 材 料 將 溢 出 物 吸 收 物 和 沖 洗 水 收 集 到 合 適 的 容 器, 並 按 照 適 用 的 廢 棄 物 處 理 條 例 妥 善 處 置 ( 見 第 13 節 ) 用 適 當 的 溶 劑 消 毒 該 區 域 兩 次 ( 見 第 9 節 ) 參 考 其 他 章 節 請 參 見 第 8 和 第 13 節 的 詳 細 資 訊 第 7 節 - 處 理 與 保 存 安 全 管 理 注 意 事 項 安 全 保 存 的 條 件, 包 括 任 何 禁 忌 物 請 遵 循 處 理 藥 劑 的 建 議 ( 例 如 : 視 需 要 使 用 工 程 控 制 和 / 或 其 他 個 人 防 護 裝 備 ) 避 免 接 觸 眼 睛 皮 膚 和 其 他 黏 膜 操 作 後 請 徹 底 清 洗 避 免 吸 入 蒸 氣 / 煙 霧 / 噴 霧 在 通 風 良 好 的 地 方 存 放 於 2-8 的 環 境, 並 遠 離 禁 忌 物 保 持 容 器 直 立 和 密 閉 具 體 的 最 終 用 途 未 發 現 相 關 資 訊 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL MOPS 磷 酸 氫 二 鉀 牛 血 清 第 4 頁, 共 34 頁

5 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-STEL 0.3 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 紐 西 蘭, 葡 萄 牙 上 限 0.29 mg/m 3 第 5 頁, 共 34 頁

6 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-TWA 0.1 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 丹 麥, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 NIOSH, 上 限 0.3 mg/m 3 美 國 加 州 OSHA 德 國 OEL-STEL 0.4 mg/m 3 德 國 OEL-TWA 0.2 mg/m 3 藥 物 特 異 性 抗 體 暴 露 / 工 程 控 制 應 根 據 暴 露 可 能 性 的 風 險 評 估, 選 擇 和 使 用 密 封 裝 置 和 個 人 防 護 設 備 在 氣 霧 / 煙 霧 生 成 點, 使 用 局 部 排 氣 和 / 或 密 封 設 備 重 點 係 放 在 封 閉 的 物 料 輸 送 系 統 和 處 理 容 器, 同 時 並 採 用 有 限 的 開 放 處 理 方 式 第 6 頁, 共 34 頁

7 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 呼 吸 系 統 防 護 呼 吸 系 統 防 護 的 選 擇 應 適 用 於 任 務, 以 及 現 有 的 工 程 控 制 等 級 對 於 日 常 處 理 任 務, 核 准 且 正 確 安 裝 的 空 氣 淨 化 呼 吸 器 應 可 根 據 現 有 工 程 控 制 之 已 知 或 可 預 見 的 限 制, 提 供 配 套 防 護 手 部 防 護 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 戴 上 丁 腈 或 其 他 不 透 水 的 手 套 應 考 慮 使 用 雙 層 手 套 當 材 料 被 溶 解 或 懸 浮 在 有 機 溶 劑 中 時, 請 戴 上 可 耐 抗 溶 劑 的 手 套 提 供 保 護 皮 膚 防 護 眼 睛 / 臉 部 保 護 環 境 暴 露 控 制 其 他 防 護 措 施 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 穿 戴 合 適 的 手 套 實 驗 衣 或 者 其 他 防 護 外 衣 根 據 作 業 活 動 皮 膚 接 觸 的 可 能 性 和 使 用 的 溶 劑 和 試 劑, 選 擇 皮 膚 防 護 方 式 配 戴 有 側 護 板 的 安 全 防 護 眼 鏡 化 學 防 濺 護 目 鏡, 如 果 需 要 的 話 可 配 戴 全 臉 面 罩 根 據 作 業 活 動, 以 及 眼 睛 或 臉 部 接 觸 的 可 能 性, 選 擇 防 護 方 式 應 設 有 緊 急 洗 眼 站 避 免 釋 放 到 環 境 中, 並 盡 可 能 於 封 閉 的 系 統 中 操 作 氣 體 和 液 體 應 直 接 排 放 至 適 當 的 污 染 控 制 裝 置 如 果 潑 灑 出 來, 請 勿 排 入 下 水 道 採 取 適 當 而 有 效 的 緊 急 應 變 程 序, 以 防 止 污 染 釋 出 或 蔓 延, 並 防 止 人 員 不 慎 接 觸 如 有 接 觸 此 產 品 / 混 合 物, 請 洗 手, 尤 其 是 在 飲 食 或 抽 煙 之 前 不 要 在 工 作 區 外 穿 著 防 護 裝 備 ( 例 如, 公 共 場 所 或 戶 外 ) 請 於 使 用 後 消 毒 所 有 防 護 裝 備 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 基 本 物 理 和 化 學 特 性 資 訊 外 觀 顏 色 無 色 透 明 液 體 無 色 氣 味 未 發 現 相 關 資 訊 氣 味 閾 值 未 發 現 相 關 資 訊 ph 6-8 熔 點 / 凝 固 點 未 發 現 相 關 資 訊 初 始 沸 點 和 沸 點 範 圍 未 發 現 相 關 資 訊 閃 燃 點 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 發 速 率 未 發 現 相 關 資 訊 可 燃 性 ( 固 體 氣 體 ) 未 發 現 相 關 資 訊 燃 燒 或 爆 炸 上 下 限 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 壓 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 相 對 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 水 溶 性 可 與 水 混 溶 溶 劑 溶 解 度 未 發 現 相 關 資 訊 第 7 頁, 共 34 頁

8 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 ( 續 ) 分 配 係 數 ( 正 辛 醇 / 水 ) 未 發 現 相 關 資 訊 自 燃 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 分 解 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 黏 滯 性 未 發 現 相 關 資 訊 爆 炸 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 氧 化 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 其 他 資 訊 分 子 量 不 適 用 ( 混 合 物 ) 分 子 式 不 適 用 ( 混 合 物 ) 第 10 節 - 穩 定 性 和 反 應 性 反 應 性 疊 氮 化 鈉 可 與 鉛 或 銅 水 管 產 生 反 應, 並 產 生 具 高 度 爆 炸 性 的 金 屬 疊 氮 化 物 化 學 穩 定 性 依 照 建 議 保 存 時 為 穩 定 危 險 反 應 的 可 能 性 預 計 不 會 發 生 應 避 免 的 狀 況 避 免 過 熱 應 避 免 的 物 質 未 發 現 相 關 資 訊 危 險 的 分 解 產 物 未 發 現 相 關 資 訊 第 11 節 - 毒 理 學 資 訊 毒 理 學 影 響 資 訊 進 入 途 徑 可 能 經 由 吸 入 皮 膚 接 觸 和 食 入 而 吸 收 急 性 毒 性 化 合 物 類 型 途 徑 種 類 劑 量 MOPS 磷 酸 氫 二 鉀 LD 50 口 服 大 鼠 >2000 mg/kg 牛 血 清 疊 氮 化 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 27 mg/kg LD 50 口 服 小 鼠 27 mg/kg LD 50 皮 膚 兔 子 20 mg/kg 藥 物 特 異 性 抗 體 第 8 頁, 共 34 頁

9 第 11 節 - 毒 理 學 資 訊 ( 續 ) 刺 激 / 腐 蝕 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 致 敏 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 牛 血 清 是 從 動 物 ( 外 源 ) 蛋 白 質 衍 生, 因 此 該 材 料 有 可 能 引 起 人 體 的 過 敏 性 反 應 牛 血 清 之 職 業 接 觸 已 對 操 作 此 材 料 的 工 作 人 員 造 成 一 些 過 敏 性 致 敏 反 應 的 案 例 STOT- 單 次 暴 露 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 STOT- 多 次 暴 露 / 重 複 劑 量 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 生 殖 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 發 育 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 遺 傳 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 致 癌 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 本 混 合 物 無 任 何 含 量 大 於 或 等 於 0.1% 之 由 NTP IARC ACGIH 或 OSHA 列 為 致 癌 物 的 成 分 吸 入 危 險 無 相 關 資 料 人 體 健 康 資 料 請 參 閱 第 2 節 - 其 他 危 險 性 其 他 資 訊 目 前 對 於 此 混 合 物 的 毒 理 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 12 節 - 生 態 資 訊 毒 性 化 合 物 類 型 種 類 濃 度 MOPS 磷 酸 氫 二 鉀 LC 50 (96 h) Oryzias latipes ( 青 鱂 魚 ) > 100 mg/l EC 50 (48 h) 大 型 溞 (Daphnia magna) ( 水 蚤 ) mg/l EC 50 /72h Pseduokirchneriella subcapitata ( 綠 藻 ) >100 mg/l ( 生 長 速 率 降 低 ) EC 50 /72h ( 生 質 ) Pseduokirchneriella subcapitata ( 綠 藻 ) 60 mg/l 牛 血 清 疊 氮 化 鈉 LC 50 /96h 虹 鱒 (Oncorhynchus mykiss) 0.8 mg/l LC 50 /96h 藍 鰓 太 陽 魚 (Lepomis macrochirus) 0.7 mg/l LC 50 /96h 黑 頭 軟 口 鰷 魚 (Pimephales promelas) 5.46 mg/l 藥 物 特 異 性 抗 體 其 他 毒 性 資 訊 疊 氮 化 鈉 對 水 生 生 物 是 有 毒 的, 不 應 被 允 許 積 聚 在 金 屬 管 道, 因 為 它 有 形 成 爆 炸 性 混 合 物 的 可 能 性 持 久 性 和 可 分 解 性 無 相 關 資 料 生 物 累 積 性 無 相 關 資 料 土 壤 內 移 動 性 無 相 關 資 料 PBT 和 vpvb 評 估 結 果 未 執 行 其 他 有 害 作 用 無 相 關 資 料 第 9 頁, 共 34 頁

10 備 註 目 前 尚 未 充 分 調 查 本 產 品 / 混 合 物 的 環 保 特 性 上 述 資 料 適 用 於 活 性 成 分 和 / 或 任 何 適 用 的 其 它 成 分 儘 管 其 濃 度 很 低, 棄 置 時 應 該 考 慮 疊 氮 化 鈉 的 存 在 應 避 免 釋 放 到 環 境 中 第 13 節 - 廢 棄 處 理 考 慮 事 項 廢 物 處 理 方 法 應 按 照 當 地 區 域 和 國 家 法 規, 棄 置 用 過 的 產 品 請 勿 排 入 下 水 道, 或 沖 入 馬 桶 所 有 含 有 該 材 料 的 廢 棄 物 應 有 適 當 的 標 示 按 照 國 家 區 域 和 地 方 制 定 的 準 則 來 處 理 廢 物, 例 如 合 格 的 化 學 廢 物 焚 燒 爐 因 清 理 洩 漏 物 所 產 生 的 沖 洗 水 應 以 環 保 的 方 式 排 出, 例 如 合 格 的 市 級 或 現 場 廢 水 處 理 設 施 第 14 節 - 運 輸 資 訊 運 輸 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 歐 盟 ADR/RID 美 國 交 通 部 加 拿 大 TDG IATA 或 IMDG 規 定 為 有 害 物 質 / 危 險 物 品 聯 合 國 編 號 無 指 定 聯 合 國 正 確 運 輸 品 名 無 指 定 運 輸 危 險 等 級 和 包 裝 類 別 無 指 定 環 境 危 害 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 規 定 為 對 環 境 有 害 或 海 洋 污 染 物 使 用 者 特 別 注 意 事 項 混 合 物 尚 未 經 完 全 檢 驗 - 避 免 暴 露 根 據 MARPOL73/78 附 錄 II 和 IBC 規 則 散 裝 運 輸 不 適 用 第 15 節 - 法 規 資 訊 物 質 或 混 合 物 專 用 的 安 全 健 康 和 環 境 法 規 / 法 律 化 學 安 全 評 估 並 未 進 行 本 SDS 符 合 美 國 歐 盟 和 GHS (EU CLP - 法 規 EC No 1272/2008) 準 則 的 規 定 請 諮 詢 當 地 或 地 區 主 管 單 位 以 了 解 詳 細 資 訊 WHMIS 分 級 本 產 品 已 依 照 管 制 產 品 條 例 的 危 害 標 準, 和 包 含 此 類 條 例 所 需 之 所 有 資 訊 的 SDS 進 行 分 級 TSCA 狀 態 未 列 出 SARA 第 313 節 未 列 出 加 州 65 號 提 案 未 列 出 第 16 節 - 其 他 資 訊 H 短 語 和 GHS 分 級 全 文 SI2 - 皮 膚 刺 激 第 2 級 H315 - 造 成 皮 膚 刺 激 EI2 - 眼 睛 刺 激 第 2 級 H319 - 造 成 嚴 重 眼 睛 刺 激 STOT-SE3 - 單 次 暴 露 後 之 特 定 目 標 器 官 毒 性 第 3 級 H335 - 可 能 引 起 呼 吸 道 刺 激 RS1 - 呼 吸 道 致 敏 物 質 第 1 級 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 SS1 - 皮 膚 過 敏 第 1 級 H317 - 可 能 引 起 皮 膚 過 敏 反 應 ATO2 - 急 性 毒 性 ( 口 ) 第 2 級 H300 - 如 吞 食 會 致 命 AA1- 水 生 毒 性 ( 急 性 ) - 第 1 級 H400 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 CA1 - 水 生 毒 性 ( 慢 性 ) - 第 1 級 H410 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 並 具 有 長 期 持 續 的 影 響 EUH032 - 與 酸 接 觸 會 釋 放 劇 毒 氣 體 資 料 來 源 資 訊 來 自 公 開 發 表 的 文 獻 和 公 司 內 部 資 料 第 10 頁, 共 34 頁

11 第 16 節 - 其 他 資 訊 ( 續 ) 縮 寫 ACGIH - 美 國 政 府 工 業 衛 生 學 家 會 議 ;ADR/RID - 危 險 品 道 路 / 鐵 路 國 際 運 輸 歐 洲 協 定 ;AIHA - 美 國 工 業 衛 生 協 會 ;CAS# - 化 學 文 摘 服 務 社 號 碼 ;CLP - 物 質 和 混 合 物 分 級 標 示 和 包 裝 ;DNEL - 衍 生 無 影 響 濃 度 ;DOT - 美 國 交 通 運 輸 部 ;EINECS - 歐 洲 新 化 學 物 質 及 既 有 化 學 物 質 目 錄 ;ELINCS - 歐 洲 已 登 記 化 學 物 質 清 單 ;EU - 歐 盟 ;GHS - 化 學 品 全 球 分 類 及 標 示 調 和 制 度 ; IARC - 國 際 癌 症 研 究 署 ;IDLH - 立 即 威 脅 生 命 或 健 康 ;IATA - 國 際 航 空 運 輸 協 會 ;IMDG - 國 際 海 運 危 險 貨 物 ;LOEL - 可 觀 察 到 效 應 之 最 低 劑 量 ; LOAEL - 可 觀 察 到 不 良 效 應 之 最 低 劑 量 ;NIOSH - 美 國 國 家 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 ;NOEL - 未 觀 察 到 效 應 之 劑 量 ;NOAEL - 未 觀 察 到 不 良 效 應 之 劑 量 ; NTP - 美 國 國 家 毒 理 學 計 畫 ;OEL - 職 業 接 觸 限 值 ;OSHA - 美 國 職 業 安 全 衛 生 署 ;PNEC - 預 期 無 效 應 濃 度 ;SARA - 美 國 超 級 基 金 修 正 及 再 授 權 法 案 ;STEL - 短 期 暴 露 限 值 ;TDG - 危 險 品 運 輸 ;TSCA - 毒 性 物 質 管 制 法 ; TWA - 時 間 加 權 平 均 ;WHMIS - 工 作 場 所 有 害 物 質 資 訊 系 統 修 改 這 是 本 SDS 的 第 一 個 版 本 免 責 聲 明 上 述 資 訊 乃 根 據 我 們 現 有 的 資 料, 而 且 此 資 料 被 視 為 正 確 由 於 資 訊 可 能 會 在 超 出 我 們 控 制 與 我 們 可 能 不 熟 悉 的 情 況 下 被 應 用, 我 們 對 其 使 用 結 果 不 承 擔 任 何 責 任, 所 有 接 受 此 資 訊 者 都 必 須 自 行 判 斷 涉 及 各 自 特 殊 情 況 之 相 關 影 響 特 性 和 防 護 對 於 所 述 材 料 此 資 訊 的 準 確 性 使 用 本 品 獲 得 的 結 果 或 與 材 料 使 用 相 關 之 危 害, 我 們 不 做 任 何 明 示 或 暗 示 之 陳 述 保 證 或 擔 保 ( 包 括 合 適 性 保 固 或 針 對 特 定 用 途 的 適 銷 性 ) 由 於 本 品 為 藥 物 / 診 斷 性 產 品, 因 此 處 理 和 使 用 材 料 時 請 小 心 我 們 本 著 誠 信 提 供 上 述 資 訊, 並 相 信 它 是 準 確 的 由 發 行 之 日 起, 我 們 將 提 供 可 預 見 之 材 料 處 理 方 式 的 所 有 相 關 資 訊 然 而, 如 發 生 與 此 產 品 有 關 的 不 良 事 件, 請 不 可, 而 且 也 不 適 合 以 本 安 全 資 料 表 取 代 與 適 當 專 業 人 員 之 諮 詢 第 11 頁, 共 34 頁

12 安 全 資 料 表 第 1 節 - 鑑 定 物 質 / 混 合 物 及 所 屬 公 司 / 企 業 聯 絡 資 訊 一 般 Microgenics Corporation Kato Road Fremont, CA 總 機 :(510) 傳 真 :(510) 電 子 郵 件 緊 急 電 話 號 碼 Chemtrec (24 小 時 無 休 ): +1 (800) ( 美 國 和 加 拿 大 ) +1 (703) ( 國 際 電 話 ; 可 接 對 方 付 費 電 話 ) +1 (202) ( 歐 洲 ) 產 品 標 識 CEDIA Technology 產 品 別 名 以 下 分 析 之 EA 試 劑 : ,CEDIA Tobramycin 商 品 名 稱 化 學 元 素 族 物 質 或 混 合 物 相 關 的 確 定 用 途 及 使 用 建 議 備 註 發 行 日 期 CEDIA Technology 混 合 物 體 外 診 斷 試 劑 組 目 前 對 於 此 產 品 / 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 當 有 更 多 的 資 料 時, 將 會 更 新 此 資 料 表 2015 年 9 月 21 日 第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 物 質 或 混 合 物 的 分 級 法 規 (EC) 1272/2008 [GHS] 刺 激 ( 皮 膚 ) - 第 2 級 刺 激 ( 眼 睛 ) - 第 2 級 呼 吸 道 致 敏 物 質 - 第 1 級 皮 膚 過 敏 - 第 1 級 尚 未 完 全 檢 驗 混 合 物 標 籤 元 素 第 12 頁, 共 34 頁

13 第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 ( 續 ) CLP/GHS 危 險 圖 示 CLP/GHS 提 示 語 CLP/GHS 危 險 說 明 CLP/GHS 防 範 說 明 其 他 危 險 性 危 險 H315 - 造 成 皮 膚 刺 激 H317 - 可 能 引 起 過 敏 性 皮 膚 反 應 H319 - 造 成 嚴 重 眼 睛 刺 激 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 P261 - 避 免 吸 入 煙 霧 或 蒸 氣 P264 - 處 理 後 徹 底 洗 手 P272 - 被 污 染 的 工 作 服 不 得 帶 出 工 作 場 所 P280 - 配 戴 防 護 手 套 / 眼 部 防 護 裝 置 / 面 部 防 護 P285 - 如 通 風 不 足, 請 配 戴 呼 吸 防 護 裝 置 P302 + P352 - 如 果 在 皮 膚 上 : 用 大 量 肥 皂 和 水 清 洗 P304 + P341 - 如 果 吸 入 : 如 有 呼 吸 困 難, 將 受 害 人 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處, 並 以 保 持 呼 吸 舒 暢 的 姿 勢 休 息 P305 + P351 + P338 - 如 果 進 入 眼 睛 : 用 水 小 心 沖 洗 幾 分 鐘 如 果 佩 戴 隱 形 眼 鏡, 請 取 下 ( 如 果 容 易 做 到 ) 繼 續 沖 洗 P333 + P313 - 如 果 有 皮 膚 刺 激 或 皮 疹 : 請 求 醫 / 就 診 P337 + P313 - 如 果 眼 睛 刺 激 狀 況 持 續 : 請 求 醫 / 就 診 P342 + P311 - 如 有 呼 吸 系 統 症 狀 : 呼 叫 解 毒 中 心 或 醫 生 P362 - 脫 下 被 污 染 的 衣 服, 清 洗 後 方 可 重 新 使 用 P501 - 將 內 容 物 / 容 器 棄 置 於 符 合 當 地 / 地 區 / 國 家 / 國 際 法 規 的 位 置 目 前 未 知 有 與 暴 露 / 處 理 此 種 混 合 物 相 關 的 潛 在 健 康 危 害 ; 未 發 現 此 混 合 物 之 特 定 資 料 以 下 資 料 說 明 適 用 之 個 別 成 分 的 危 險 性 因 為 該 混 合 物 含 有 一 種 蛋 白 質, 它 可 能 會 引 起 過 敏 性 皮 膚 或 呼 吸 道 反 應 ( 例 如, 可 能 造 成 全 身 過 敏 性 反 應 ) 在 工 作 場 所 環 境 中, 由 於 蛋 白 質 在 消 化 道 會 快 速 分 解, 因 此 誤 食 後 造 成 全 身 性 反 應 的 可 能 性 極 低 雖 然 抗 體 粒 子 是 相 當 大 的 蛋 白 質, 目 前 尚 不 清 楚 意 外 吸 入 後 是 否 可 能 導 致 全 身 性 反 應 蛋 白 質, 一 般 而 言, 可 能 引 起 皮 膚 和 / 或 呼 吸 道 過 敏 備 註 根 據 法 規 EC No 1272/2008 (EU CLP) 及 危 險 通 訊 標 準 No (US OSHA), 本 混 合 物 被 列 為 危 險 物 質 目 前 對 於 此 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 13 頁, 共 34 頁

14 第 3 節 - 成 分 之 組 成 / 資 訊 成 分 CAS # EINECS/ 含 量 GHS 分 級 ELINCS# 硫 酸 鈉 未 分 級 無 水 磷 酸 二 鈉 SI2:H315; EI2:H319 磷 酸 二 氫 鈉 % SI2:H315; EI2:H319 疊 氮 化 鈉 % ATO2:H300; AA1:H400, CA1:H410, EUH032: 藥 物 特 異 性 抗 體 不 適 用 不 適 用 0.2% SS1:H317;RS1:H334 備 註 上 面 列 出 的 成 分 均 被 認 為 是 危 險 的 其 餘 成 分 為 不 具 危 險 和 / 或 其 含 量 為 報 告 極 限 以 下 請 參 見 第 16 節 CLP/GHS 分 級 全 文 產 品 也 含 有 微 量 活 性 藥 物 成 分 ( 0.01%) GHS 分 級 乃 根 據 法 規 (EC) 1272/2008 及 危 險 通 訊 標 準 No 第 4 節 - 急 救 措 施 急 救 措 施 說 明 需 要 立 即 就 醫 接 觸 眼 睛 接 觸 皮 膚 是 如 果 佩 戴 隱 形 眼 鏡 且 能 輕 易 摘 下, 請 摘 下 隱 形 眼 鏡 立 即 用 大 量 清 水 沖 洗 眼 睛 至 少 15 分 鐘 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 用 肥 皂 和 水 清 洗 接 觸 的 區 域, 並 脫 去 受 到 污 染 的 衣 物 / 鞋 子 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吸 入 立 即 將 暴 露 的 患 者 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處 如 果 呼 吸 停 止, 請 立 即 進 行 人 工 呼 吸 如 果 呼 吸 困 難, 請 供 給 氧 氣 立 即 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吞 食 如 果 吞 下, 請 立 即 就 醫 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 催 吐 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 給 予 任 何 飲 品 切 勿 對 失 去 知 覺 的 人 從 口 中 餵 食 任 何 東 西 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 急 救 人 員 的 防 護 請 參 見 第 8 節 之 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 建 議 最 重 要 的 症 狀 和 影 響, 急 性 及 滯 後 指 示 立 即 就 醫 及 所 需 的 特 殊 處 置 ( 如 果 需 要 的 話 ) 請 參 見 第 2 和 第 11 節 因 暴 露 加 重 的 醫 療 症 狀 : 沒 有 已 知 狀 況 或 報 告 對 症 和 支 持 性 治 療 第 5 節 - 消 防 措 施 滅 火 劑 視 周 圍 火 災 和 材 料 狀 況, 使 用 噴 水 ( 霧 ) 泡 沫 乾 粉 或 二 氧 化 碳 滅 火 因 物 質 或 混 合 物 產 生 的 具 體 危 險 可 燃 性 / 爆 炸 性 未 發 現 相 關 資 訊 可 能 放 出 一 氧 化 碳 二 氧 化 碳 和 氮 氧 化 物 的 有 毒 氣 體 未 發 現 爆 炸 性 或 可 燃 性 資 料 高 空 氣 濃 度 的 細 分 割 有 機 微 粒 經 點 燃 後 可 能 導 致 爆 炸 第 14 頁, 共 34 頁

15 對 消 防 員 的 建 議 在 周 圍 環 境 發 生 火 災 時 : 使 用 適 當 的 滅 火 劑 穿 戴 全 身 防 護 服, 及 經 核 准 之 正 壓 自 給 式 呼 吸 器 使 用 後 請 消 毒 所 有 設 備 第 15 頁, 共 34 頁

16 第 6 節 - 意 外 洩 漏 措 施 個 人 預 防 措 施 防 護 設 備 和 緊 急 程 序 如 果 產 品 釋 出 或 洩 漏, 請 採 取 適 當 的 預 防 措 施, 並 使 用 適 當 的 個 人 防 護 設 備 以 盡 量 減 少 暴 露 ( 參 閱 第 8 節 ) 區 域 應 通 風 良 好 環 境 預 防 措 施 請 勿 直 接 排 入 下 水 道 避 免 釋 放 到 環 境 中 容 器 和 清 理 方 法 及 材 料 請 勿 揚 起 粉 塵 以 吸 收 劑 圍 住 溢 出 物 或 粉 末, 並 於 區 域 上 方 放 置 濕 布 或 毛 巾, 以 盡 量 減 少 粉 末 進 入 空 氣 中 加 入 過 量 的 液 體, 以 讓 材 料 進 入 溶 液 中 以 潑 灑 吸 收 劑 吸 收 剩 餘 的 液 體 將 溢 出 的 材 料 放 入 防 漏 容 器 內, 並 依 照 適 用 的 垃 圾 處 理 法 規 進 行 棄 置 ( 請 參 閱 第 13 節 ) 用 適 當 的 溶 劑 消 毒 該 區 域 兩 次 ( 見 第 9 節 ) 參 考 其 他 章 節 請 參 見 第 8 和 第 13 節 的 詳 細 資 訊 第 7 節 - 處 理 與 保 存 安 全 管 理 注 意 事 項 安 全 保 存 的 條 件, 包 括 任 何 禁 忌 物 請 遵 循 處 理 藥 劑 的 建 議 ( 例 如 : 視 需 要 使 用 工 程 控 制 和 / 或 其 他 個 人 防 護 裝 備 ) 避 免 接 觸 眼 睛 皮 膚 和 其 他 黏 膜 操 作 後 請 徹 底 清 洗 避 免 吸 入 粉 塵 / 煙 霧 / 噴 霧 在 通 風 良 好 的 地 方 存 放 於 2-8 的 環 境, 並 遠 離 禁 忌 物 保 持 容 器 直 立 和 密 閉 具 體 的 最 終 用 途 未 發 現 相 關 資 訊 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 硫 酸 鈉 拉 脫 維 亞 OEL-TWA 10 mg/m 3 立 陶 宛 哈 薩 克 俄 羅 斯 英 國 無 水 磷 酸 二 鈉 磷 酸 二 氫 鈉 第 16 頁, 共 34 頁

17 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-STEL 0.3 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 紐 西 蘭, 葡 萄 牙 上 限 0.29 mg/m 3 第 17 頁, 共 34 頁

18 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-TWA 0.1 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 丹 麥, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 NIOSH, 上 限 0.3 mg/m 3 美 國 加 州 OSHA 德 國 OEL-STEL 0.4 mg/m 3 德 國 OEL-TWA 0.2 mg/m 3 藥 物 特 異 性 抗 體 暴 露 / 工 程 控 制 應 根 據 暴 露 可 能 性 的 風 險 評 估, 選 擇 和 使 用 密 封 裝 置 和 個 人 防 護 設 備 在 氣 霧 / 煙 霧 生 成 點, 使 用 局 部 排 氣 和 / 或 密 封 設 備 重 點 係 放 在 封 閉 的 物 料 輸 送 系 統 和 處 理 容 器, 同 時 並 採 用 有 限 的 開 放 處 理 方 式 第 18 頁, 共 34 頁

19 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 呼 吸 系 統 防 護 呼 吸 系 統 防 護 的 選 擇 應 適 用 於 任 務, 以 及 現 有 的 工 程 控 制 等 級 對 於 日 常 處 理 任 務, 核 准 且 正 確 安 裝 並 附 有 適 當 HEPA 濾 網 的 空 氣 淨 化 呼 吸 器 應 可 根 據 現 有 工 程 控 制 之 已 知 或 可 預 見 的 限 制, 提 供 配 套 防 護 如 果 有 任 何 潛 在 的 未 受 控 制 釋 放 且 未 知 暴 露 濃 度 時, 或 是 當 低 度 呼 吸 防 護 設 備 可 能 無 法 提 供 足 夠 保 護 之 任 何 其 他 情 況 下, 請 使 用 裝 有 適 當 HEPA 濾 網 或 組 合 濾 網 的 電 動 空 氣 淨 化 呼 吸 器, 或 正 壓 式 空 氣 呼 吸 器 手 部 防 護 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 戴 上 丁 腈 或 其 他 不 透 水 的 手 套 應 考 慮 使 用 雙 層 手 套 當 材 料 被 溶 解 或 懸 浮 在 有 機 溶 劑 中 時, 請 戴 上 可 耐 抗 溶 劑 的 手 套 提 供 保 護 皮 膚 防 護 眼 睛 / 臉 部 保 護 環 境 暴 露 控 制 其 他 防 護 措 施 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 穿 戴 合 適 的 手 套 實 驗 衣 或 者 其 他 防 護 外 衣 根 據 作 業 活 動 皮 膚 接 觸 的 可 能 性 和 使 用 的 溶 劑 和 試 劑, 選 擇 皮 膚 防 護 方 式 配 戴 有 側 護 板 的 安 全 防 護 眼 鏡 化 學 防 濺 護 目 鏡, 如 果 需 要 的 話 可 配 戴 全 臉 面 罩 根 據 作 業 活 動, 以 及 眼 睛 或 臉 部 接 觸 的 可 能 性, 選 擇 防 護 方 式 應 設 有 緊 急 洗 眼 站 避 免 釋 放 到 環 境 中, 並 盡 可 能 於 封 閉 的 系 統 中 操 作 氣 體 和 液 體 應 直 接 排 放 至 適 當 的 污 染 控 制 裝 置 如 果 潑 灑 出 來, 請 勿 排 入 下 水 道 採 取 適 當 而 有 效 的 緊 急 應 變 程 序, 以 防 止 污 染 釋 出 或 蔓 延, 並 防 止 人 員 不 慎 接 觸 如 有 接 觸 此 產 品 / 混 合 物, 請 洗 手, 尤 其 是 在 飲 食 或 抽 煙 之 前 不 要 在 工 作 區 外 穿 著 防 護 裝 備 ( 例 如, 公 共 場 所 或 戶 外 ) 請 於 使 用 後 消 毒 所 有 防 護 裝 備 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 基 本 物 理 和 化 學 特 性 資 訊 外 觀 顏 色 冷 凍 乾 燥 粉 末 白 色 至 灰 白 色 氣 味 未 發 現 相 關 資 訊 氣 味 閾 值 未 發 現 相 關 資 訊 ph 不 適 用 熔 點 / 凝 固 點 未 發 現 相 關 資 訊 第 19 頁, 共 34 頁

20 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 ( 續 ) 初 始 沸 點 和 沸 點 範 圍 未 發 現 相 關 資 訊 閃 燃 點 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 發 速 率 未 發 現 相 關 資 訊 可 燃 性 ( 固 體 氣 體 ) 未 發 現 相 關 資 訊 燃 燒 或 爆 炸 上 下 限 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 壓 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 相 對 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 水 溶 性 可 溶 於 水 溶 劑 溶 解 度 未 發 現 相 關 資 訊 分 配 係 數 ( 正 辛 醇 / 水 ) 未 發 現 相 關 資 訊 自 燃 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 分 解 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 黏 滯 性 未 發 現 相 關 資 訊 爆 炸 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 氧 化 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 其 他 資 訊 分 子 量 不 適 用 ( 混 合 物 ) 分 子 式 不 適 用 ( 混 合 物 ) 第 10 節 - 穩 定 性 和 反 應 性 反 應 性 疊 氮 化 鈉 可 與 鉛 或 銅 水 管 產 生 反 應, 並 產 生 具 高 度 爆 炸 性 的 金 屬 疊 氮 化 物 化 學 穩 定 性 依 照 建 議 保 存 時 為 穩 定 危 險 反 應 的 可 能 性 預 計 不 會 發 生 應 避 免 的 狀 況 避 免 過 熱 應 避 免 的 物 質 未 發 現 相 關 資 訊 危 險 的 分 解 產 物 未 發 現 相 關 資 訊 第 20 頁, 共 34 頁

21 第 11 節 - 毒 理 學 資 訊 毒 理 學 影 響 資 訊 進 入 途 徑 可 能 經 由 吸 入 皮 膚 接 觸 和 食 入 而 吸 收 急 性 毒 性 化 合 物 類 型 途 徑 種 類 劑 量 硫 酸 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 >10,000 mg/kg LD 50 口 服 小 鼠 5,989 mg/kg LC 50 吸 入 小 鼠 10,000 mg/m³ 單 一 致 死 劑 量 口 服 人 類 >20,000 mg 無 水 磷 酸 二 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 17 g/kg 磷 酸 二 氫 鈉 LD 50 口 服 兔 子 8290 mg/kg LD 50 肌 肉 注 射 大 鼠 250 mg/kg 疊 氮 化 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 27 mg/kg LD 50 口 服 小 鼠 27 mg/kg LD 50 皮 膚 兔 子 20 mg/kg 藥 物 特 異 性 抗 體 其 他 急 性 毒 性 資 訊 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 刺 激 / 腐 蝕 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 致 敏 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 STOT- 單 次 暴 露 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 STOT- 多 次 暴 露 / 重 複 劑 量 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 生 殖 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 發 育 毒 性 遺 傳 毒 性 致 癌 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 此 混 合 物 未 被 NTP IARC ACGIH 或 OSHA 列 為 致 癌 物 質 吸 入 危 險 無 相 關 資 料 人 體 健 康 資 料 請 參 閱 第 2 節 - 其 他 危 險 性 其 他 資 訊 目 前 對 於 此 混 合 物 的 毒 理 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 21 頁, 共 34 頁

22 第 12 節 - 生 態 資 訊 毒 性 化 合 物 類 型 種 類 濃 度 硫 酸 鈉 LC 50 /96h 黑 頭 軟 口 鰷 魚 (Pimephales promelas) 6,800 mg/l ( 靜 止 ) LC 50 /96h LC 50 /96h LC 50 /96h 黑 頭 軟 口 鰷 魚 (Pimephales promelas) 藍 鰓 太 陽 魚 (Lepomis macrochirus) 藍 鰓 太 陽 魚 (Lepomis macrochirus) 13,500-14,500 mg/l 3,040-4,380 mg/l ( 靜 止 ) 13,500 mg/l 無 水 磷 酸 二 鈉 磷 酸 二 氫 鈉 疊 氮 化 鈉 LC 50 /96h 虹 鱒 (Oncorhynchus mykiss) 0.8 mg/l LC 50 /96h 藍 鰓 太 陽 魚 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC 50 /96h 黑 頭 軟 口 鰷 魚 5.46 mg/l (Pimephales promelas) 藥 物 特 異 性 抗 體 其 他 毒 性 資 訊 疊 氮 化 鈉 對 水 生 生 物 是 有 毒 的, 不 應 被 允 許 積 聚 在 金 屬 管 道, 因 為 它 有 形 成 爆 炸 性 混 合 物 的 可 能 性 持 久 性 和 可 分 解 性 無 相 關 資 料 生 物 累 積 性 無 相 關 資 料 土 壤 內 移 動 性 無 相 關 資 料 PBT 和 vpvb 評 估 結 果 無 相 關 資 料 其 他 有 害 作 用 無 相 關 資 料 備 註 目 前 尚 未 充 分 調 查 本 產 品 / 混 合 物 的 環 保 特 性 上 述 資 料 適 用 於 活 性 成 分 和 / 或 任 何 適 用 的 其 它 成 分 儘 管 其 濃 度 很 低, 棄 置 時 應 該 考 慮 疊 氮 化 鈉 的 存 在 應 避 免 釋 放 到 環 境 中 第 13 節 - 廢 棄 處 理 考 慮 事 項 廢 物 處 理 方 法 應 按 照 當 地 區 域 和 國 家 法 規, 棄 置 用 過 的 產 品 請 勿 排 入 下 水 道, 或 沖 入 馬 桶 所 有 含 有 該 材 料 的 廢 棄 物 應 有 適 當 的 標 示 按 照 國 家 區 域 和 地 方 制 定 的 準 則 來 處 理 廢 物, 例 如 合 格 的 化 學 廢 物 焚 燒 爐 因 清 理 洩 漏 物 所 產 生 的 沖 洗 水 應 以 環 保 的 方 式 排 出, 例 如 合 格 的 市 級 或 現 場 廢 水 處 理 設 施 第 22 頁, 共 34 頁

23 第 14 節 - 運 輸 資 訊 運 輸 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 歐 盟 ADR/RID 美 國 交 通 部 加 拿 大 TDG IATA 或 IMDG 規 定 為 有 害 物 質 / 危 險 物 品 聯 合 國 編 號 無 指 定 聯 合 國 正 確 運 輸 品 名 無 指 定 運 輸 危 險 等 級 和 包 裝 類 別 無 指 定 環 境 危 害 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 規 定 為 對 環 境 有 害 或 海 洋 污 染 物 使 用 者 特 別 注 意 事 項 混 合 物 尚 未 經 完 全 檢 驗 - 避 免 暴 露 根 據 MARPOL73/78 附 錄 II 和 IBC 規 則 散 裝 運 輸 不 適 用 第 15 節 - 法 規 資 訊 物 質 或 混 合 物 專 用 的 安 全 健 康 和 環 境 法 規 / 法 律 化 學 安 全 評 估 並 未 進 行 本 SDS 符 合 美 國 歐 盟 和 GHS (EU CLP - 法 規 EC No 1272/2008) 準 則 的 規 定 請 諮 詢 當 地 或 地 區 主 管 單 位 以 了 解 詳 細 資 訊 WHMIS 分 級 本 產 品 / 混 合 物 已 依 照 管 制 產 品 條 例 的 危 害 標 準, 和 包 含 此 類 條 例 所 需 之 所 有 資 訊 的 SDS 進 行 分 級 TSCA 狀 態 未 列 出 SARA 第 313 節 未 列 出 加 州 65 號 提 案 未 列 出 其 他 資 訊 未 發 現 其 他 相 關 資 訊 第 16 節 - 其 他 資 訊 H 短 語 和 GHS 分 級 全 文 SI2 - 皮 膚 刺 激 第 2 級 H315 - 造 成 皮 膚 刺 激 SS1 - 皮 膚 過 敏 第 1 級 H317 - 可 能 引 起 皮 膚 過 敏 反 應 EI2 - 眼 睛 刺 激 第 2 級 H319 - 造 成 嚴 重 眼 睛 刺 激 RS1 - 呼 吸 道 致 敏 物 質 第 1 級 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 ATO2 - 急 性 毒 性 ( 口 ) 第 2 級 H300 - 如 吞 食 會 致 命 AA1- 水 生 毒 性 ( 急 性 ) - 第 1 級 H400 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 CA1 - 慢 性 水 生 毒 性 第 1 級 H410 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 並 具 有 長 期 持 續 的 影 響 EUH032 - 與 酸 接 觸 會 釋 放 劇 毒 氣 體 資 料 來 源 資 訊 來 自 公 開 發 表 的 文 獻 和 公 司 內 部 資 料 第 23 頁, 共 34 頁

24 第 16 節 - 其 他 資 訊 ( 續 ) 縮 寫 ACGIH - 美 國 政 府 工 業 衛 生 學 家 會 議 ;ADR/RID - 危 險 品 道 路 / 鐵 路 國 際 運 輸 歐 洲 協 定 ;AIHA - 美 國 工 業 衛 生 協 會 ;CAS# - 化 學 文 摘 服 務 社 號 碼 ;CLP - 物 質 和 混 合 物 分 級 標 示 和 包 裝 ;DNEL - 衍 生 無 影 響 濃 度 ;DOT - 美 國 交 通 運 輸 部 ;EINECS - 歐 洲 新 化 學 物 質 及 既 有 化 學 物 質 目 錄 ;ELINCS - 歐 洲 已 登 記 化 學 物 質 清 單 ;EU - 歐 盟 ;GHS - 化 學 品 全 球 分 類 及 標 示 調 和 制 度 ; IARC - 國 際 癌 症 研 究 署 ;IDLH - 立 即 威 脅 生 命 或 健 康 ;IATA - 國 際 航 空 運 輸 協 會 ;IMDG - 國 際 海 運 危 險 貨 物 ;LOEL - 可 觀 察 到 效 應 之 最 低 劑 量 ; LOAEL - 可 觀 察 到 不 良 效 應 之 最 低 劑 量 ;NIOSH - 美 國 國 家 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 ;NOEL - 未 觀 察 到 效 應 之 劑 量 ;NOAEL - 未 觀 察 到 不 良 效 應 之 劑 量 ; NTP - 美 國 國 家 毒 理 學 計 畫 ;OEL - 職 業 接 觸 限 值 ;OSHA - 美 國 職 業 安 全 衛 生 署 ;PNEC - 預 期 無 效 應 濃 度 ;SARA - 美 國 超 級 基 金 修 正 及 再 授 權 法 案 ;STEL - 短 期 暴 露 限 值 ;TDG - 危 險 品 運 輸 ;TSCA - 毒 性 物 質 管 制 法 ; TWA - 時 間 加 權 平 均 ;WHMIS - 工 作 場 所 有 害 物 質 資 訊 系 統 修 改 這 是 本 SDS 的 第 一 個 版 本 免 責 聲 明 上 述 資 訊 乃 根 據 我 們 現 有 的 資 料, 而 且 此 資 料 被 視 為 正 確 由 於 資 訊 可 能 會 在 超 出 我 們 控 制 與 我 們 可 能 不 熟 悉 的 情 況 下 被 應 用, 我 們 對 其 使 用 結 果 不 承 擔 任 何 責 任, 所 有 接 受 此 資 訊 者 都 必 須 自 行 判 斷 涉 及 各 自 特 殊 情 況 之 相 關 影 響 特 性 和 防 護 對 於 所 述 材 料 此 資 訊 的 準 確 性 使 用 本 品 獲 得 的 結 果 或 與 材 料 使 用 相 關 之 危 害, 我 們 不 做 任 何 明 示 或 暗 示 之 陳 述 保 證 或 擔 保 ( 包 括 合 適 性 保 固 或 針 對 特 定 用 途 的 適 銷 性 ) 由 於 本 品 為 藥 物 / 診 斷 性 產 品, 因 此 處 理 和 使 用 材 料 時 請 小 心 我 們 本 著 誠 信 提 供 上 述 資 訊, 並 相 信 它 是 準 確 的 由 發 行 之 日 起, 我 們 將 提 供 可 預 見 之 材 料 處 理 方 式 的 所 有 相 關 資 訊 然 而, 如 發 生 與 此 產 品 有 關 的 不 良 事 件, 請 不 可, 而 且 也 不 適 合 以 本 安 全 資 料 表 取 代 與 適 當 專 業 人 員 之 諮 詢 第 24 頁, 共 34 頁

25 安 全 資 料 表 第 1 節 - 鑑 定 物 質 / 混 合 物 及 所 屬 公 司 / 企 業 聯 絡 資 訊 一 般 Microgenics Corporation Kato Road Fremont, CA 總 機 :(510) 傳 真 :(510) 電 子 郵 件 緊 急 電 話 號 碼 Chemtrec (24 小 時 無 休 ): +1 (800) ( 美 國 和 加 拿 大 ) +1 (703) ( 國 際 電 話 ; 可 接 對 方 付 費 電 話 ) +1 (202) ( 歐 洲 ) 產 品 標 識 CEDIA Technology 產 品 別 名 以 下 分 析 之 ED 試 劑 : , CEDIA Gentamicin 商 品 名 稱 CEDIA Technology 化 學 元 素 族 物 質 或 混 合 物 相 關 的 確 定 用 途 及 使 用 建 議 備 註 發 行 日 期 混 合 物 體 外 診 斷 試 劑 組 目 前 對 於 此 產 品 / 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 當 有 更 多 的 資 料 時, 將 會 更 新 此 資 料 表 2015 年 9 月 21 日 第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 物 質 或 混 合 物 的 分 級 法 規 (EC) 1272/2008 [GHS] 刺 激 ( 皮 膚 ) - 第 2 級 刺 激 ( 眼 睛 ) - 第 2 級 呼 吸 道 致 敏 物 質 - 第 1 級 皮 膚 過 敏 - 第 1 級 尚 未 完 全 檢 驗 混 合 物 第 25 頁, 共 34 頁

26 第 2 節 - 危 險 性 鑑 定 ( 續 ) 標 籤 元 素 CLP/GHS 危 險 圖 示 CLP/GHS 提 示 語 CLP/GHS 危 險 說 明 CLP/GHS 防 範 說 明 其 他 危 險 性 危 險 H315 - 造 成 皮 膚 刺 激 H317 - 可 能 引 起 過 敏 性 皮 膚 反 應 H319 - 造 成 嚴 重 眼 睛 刺 激 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 P261 - 避 免 吸 入 煙 霧 或 蒸 氣 P264 - 處 理 後 徹 底 洗 手 P272 - 被 污 染 的 工 作 服 不 得 帶 出 工 作 場 所 P280 - 配 戴 防 護 手 套 / 眼 部 防 護 裝 置 / 面 部 防 護 P285 - 如 通 風 不 足, 請 配 戴 呼 吸 防 護 裝 置 P302 + P352 - 如 果 在 皮 膚 上 : 用 大 量 肥 皂 和 水 清 洗 P304 + P341 - 如 果 吸 入 : 如 有 呼 吸 困 難, 將 受 害 人 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處, 並 以 保 持 呼 吸 舒 暢 的 姿 勢 休 息 P305 + P351 + P338 - 如 果 進 入 眼 睛 : 用 水 小 心 沖 洗 幾 分 鐘 如 果 佩 戴 隱 形 眼 鏡, 請 取 下 ( 如 果 容 易 做 到 ) 繼 續 沖 洗 P333 + P313 - 如 果 有 皮 膚 刺 激 或 皮 疹 : 請 求 醫 / 就 診 P337 + P313 - 如 果 眼 睛 刺 激 狀 況 持 續 : 請 求 醫 / 就 診 P342 + P311 - 如 有 呼 吸 系 統 症 狀 : 呼 叫 解 毒 中 心 或 醫 生 P362 - 脫 下 被 污 染 的 衣 服, 清 洗 後 方 可 重 新 使 用 P501 - 將 內 容 物 / 容 器 棄 置 於 符 合 當 地 / 地 區 / 國 家 / 國 際 法 規 的 位 置 目 前 未 知 有 與 暴 露 / 處 理 此 種 混 合 物 相 關 的 潛 在 健 康 危 害 ; 未 發 現 此 混 合 物 之 特 定 資 料 以 下 資 料 說 明 適 用 之 個 別 成 分 的 危 險 性 該 混 合 物 含 有 牛 血 清 白 蛋 白, 已 知 與 職 業 致 敏 相 關 材 料 生 產 符 合 USDA 和 / 或 CPMP/BWP/1230/98 ( 將 醫 藥 產 品 傳 染 動 物 海 綿 狀 腦 病 源 的 風 險 最 小 化 指 引 ) 這 是 CPMP/BWP/1230/98 第 四 類 材 料 : 它 沒 有 包 含 97/534/EC 委 員 會 決 議 ( 或 後 續 修 正 案 ) 所 規 定 的 危 險 物 質, 也 不 是 從 此 類 物 質 所 衍 生 因 為 該 混 合 物 含 有 一 種 蛋 白 質, 它 可 能 會 引 起 過 敏 性 皮 膚 或 呼 吸 道 反 應 ( 例 如, 可 能 造 成 全 身 過 敏 性 反 應 ) 在 工 作 場 所 環 境 中, 由 於 蛋 白 質 在 消 化 道 會 快 速 分 解, 因 此 誤 食 後 造 成 全 身 性 反 應 的 可 能 性 極 低 雖 然 抗 體 粒 子 是 相 當 大 的 蛋 白 質, 目 前 尚 不 清 楚 意 外 吸 入 後 是 否 可 能 導 致 全 身 性 反 應 蛋 白 質, 一 般 而 言, 可 能 引 起 皮 膚 和 / 或 呼 吸 道 過 敏 備 註 根 據 法 規 EC No 1272/2008 (EU CLP) 及 危 險 通 訊 標 準 No (US OSHA), 本 混 合 物 被 列 為 危 險 物 質 目 前 對 於 此 混 合 物 的 藥 理 毒 理 和 生 態 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 26 頁, 共 34 頁

27 第 3 節 - 成 分 之 組 成 / 資 訊 成 分 CAS # EINECS/ 含 量 GHS 分 級 ELINCS# 免 疫 球 蛋 白 M 抗 血 清 ( 羊 ) 不 適 用 不 適 用 35% SS1:H317; RS1:H334 牛 血 清 白 蛋 白 不 適 用 SS1:H317, RS1:H334 無 水 磷 酸 二 鈉 SI2:H315; EI2:H319 磷 酸 二 氫 鈉 % SI2:H315; EI2:H319 疊 氮 化 鈉 % ATO2:H300; AA1:H400, CA1:H410, EUH032: 藥 物 特 異 性 抗 體 不 適 用 不 適 用 0.1% SS1:H317; RS1:H334 備 註 上 面 列 出 的 成 分 均 被 認 為 是 危 險 的 其 餘 成 分 為 不 具 危 險 和 / 或 其 含 量 為 報 告 極 限 以 下 請 參 見 第 16 節 CLP/GHS 分 級 全 文 產 品 也 包 含 微 量 抗 體 結 合 物 ( 0.01%) GHS 分 級 乃 根 據 法 規 (EC) 1272/2008 及 危 險 通 訊 標 準 No 第 4 節 - 急 救 措 施 急 救 措 施 說 明 需 要 立 即 就 醫 接 觸 眼 睛 接 觸 皮 膚 是 如 果 佩 戴 隱 形 眼 鏡 且 能 輕 易 摘 下, 請 摘 下 隱 形 眼 鏡 立 即 用 大 量 清 水 沖 洗 眼 睛 至 少 15 分 鐘 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 用 肥 皂 和 水 清 洗 接 觸 的 區 域, 並 脫 去 受 到 污 染 的 衣 物 / 鞋 子 如 果 發 生 刺 激 情 況 或 狀 況 持 續, 請 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吸 入 立 即 將 暴 露 的 患 者 轉 移 到 空 氣 新 鮮 處 如 果 呼 吸 停 止, 請 立 即 進 行 人 工 呼 吸 如 果 呼 吸 困 難, 請 供 給 氧 氣 立 即 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 吞 食 如 果 吞 下, 請 立 即 就 醫 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 催 吐 除 非 經 專 業 醫 務 人 員 指 導, 否 則 請 勿 給 予 任 何 飲 品 切 勿 對 失 去 知 覺 的 人 從 口 中 餵 食 任 何 東 西 通 知 醫 務 人 員 和 主 管 急 救 人 員 的 防 護 請 參 見 第 8 節 之 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 建 議 最 重 要 的 症 狀 和 影 響, 急 性 及 滯 後 指 示 立 即 就 醫 及 所 需 的 特 殊 處 置 ( 如 果 需 要 的 話 ) 請 參 見 第 2 和 第 11 節 因 暴 露 加 重 的 醫 療 症 狀 : 沒 有 已 知 狀 況 或 報 告 對 症 和 支 持 性 治 療 第 27 頁, 共 34 頁

28 第 5 節 - 消 防 措 施 滅 火 劑 視 周 圍 火 災 和 材 料 狀 況, 使 用 噴 水 ( 霧 ) 泡 沫 乾 粉 或 二 氧 化 碳 滅 火 因 物 質 或 混 合 物 產 生 的 具 體 危 險 可 燃 性 / 爆 炸 性 對 消 防 員 的 建 議 未 發 現 相 關 資 訊 可 能 放 出 一 氧 化 碳 二 氧 化 碳 和 氮 氧 化 物 的 有 毒 氣 體 未 發 現 爆 炸 性 或 可 燃 性 資 料 高 空 氣 濃 度 的 細 分 割 有 機 微 粒 經 點 燃 後 可 能 導 致 爆 炸 在 周 圍 環 境 發 生 火 災 時 : 使 用 適 當 的 滅 火 劑 穿 戴 全 身 防 護 服, 及 經 核 准 之 正 壓 自 給 式 呼 吸 器 使 用 後 請 消 毒 所 有 設 備 第 6 節 - 意 外 洩 漏 措 施 個 人 預 防 措 施 防 護 設 備 和 緊 急 程 序 如 果 產 品 釋 出 或 洩 漏, 請 採 取 適 當 的 預 防 措 施, 並 使 用 適 當 的 個 人 防 護 設 備 以 盡 量 減 少 暴 露 ( 參 閱 第 8 節 ) 區 域 應 通 風 良 好 環 境 預 防 措 施 請 勿 直 接 排 入 下 水 道 避 免 釋 放 到 環 境 中 容 器 和 清 理 方 法 及 材 料 請 勿 揚 起 粉 塵 以 吸 收 劑 圍 住 溢 出 物 或 粉 末, 並 於 區 域 上 方 放 置 濕 布 或 毛 巾, 以 盡 量 減 少 粉 末 進 入 空 氣 中 加 入 過 量 的 液 體, 以 讓 材 料 進 入 溶 液 中 以 潑 灑 吸 收 劑 吸 收 剩 餘 的 液 體 將 溢 出 的 材 料 放 入 防 漏 容 器 內, 並 依 照 適 用 的 垃 圾 處 理 法 規 進 行 棄 置 ( 請 參 閱 第 13 節 ) 用 適 當 的 溶 劑 消 毒 該 區 域 兩 次 ( 見 第 9 節 ) 參 考 其 他 章 節 請 參 見 第 8 和 第 13 節 的 詳 細 資 訊 第 7 節 - 處 理 與 保 存 安 全 管 理 注 意 事 項 安 全 保 存 的 條 件, 包 括 任 何 禁 忌 物 請 遵 循 處 理 藥 劑 的 建 議 ( 例 如 : 視 需 要 使 用 工 程 控 制 和 / 或 其 他 個 人 防 護 裝 備 ) 避 免 接 觸 眼 睛 皮 膚 和 其 他 黏 膜 操 作 後 請 徹 底 清 洗 避 免 吸 入 粉 塵 / 煙 霧 / 噴 霧 在 通 風 良 好 的 地 方 存 放 於 2-8 的 環 境, 並 遠 離 禁 忌 物 保 持 容 器 直 立 和 密 閉 具 體 的 最 終 用 途 未 發 現 相 關 資 訊 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 免 疫 球 蛋 白 M 抗 血 清 ( 羊 ) 牛 血 清 白 蛋 白 無 水 磷 酸 二 鈉 磷 酸 二 氫 鈉 第 28 頁, 共 34 頁

29 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-STEL 0.3 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 紐 西 蘭, 葡 萄 牙 上 限 0.29 mg/m 3 第 29 頁, 共 34 頁

30 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 控 制 參 數 / 職 業 接 觸 限 值 ( 續 ) 化 合 物 發 放 者 類 型 OEL 疊 氮 化 鈉 ACGIH, OEL-TWA 0.1 mg/m 3 澳 洲, 奧 地 利, 比 利 時, 保 加 利 亞, 克 羅 埃 西 亞, 塞 普 勒 斯, 捷 克 共 和 國, 丹 麥, 愛 沙 尼 亞, 芬 蘭, 法 國, 希 臘, 匈 牙 利, 愛 爾 蘭, 義 大 利, 拉 脫 維 亞, 立 陶 宛, 馬 耳 他, 荷 蘭, 波 蘭, 羅 馬 尼 亞, 斯 洛 伐 克, 斯 洛 維 尼 亞, 西 班 牙, 瑞 典, 美 國 加 州 OSHA, 英 國 NIOSH, 上 限 0.3 mg/m 3 美 國 加 州 OSHA 德 國 OEL-STEL 0.4 mg/m 3 德 國 OEL-TWA 0.2 mg/m 3 藥 物 特 異 性 抗 體 暴 露 / 工 程 控 制 應 根 據 暴 露 可 能 性 的 風 險 評 估, 選 擇 和 使 用 密 封 裝 置 和 個 人 防 護 設 備 在 氣 霧 / 煙 霧 生 成 點, 使 用 局 部 排 氣 和 / 或 密 封 設 備 重 點 係 放 在 封 閉 的 物 料 輸 送 系 統 和 處 理 容 器, 同 時 並 採 用 有 限 的 開 放 處 理 方 式 第 30 頁, 共 34 頁

31 第 8 節 - 暴 露 控 制 / 個 人 防 護 ( 續 ) 呼 吸 系 統 防 護 呼 吸 系 統 防 護 的 選 擇 應 適 用 於 任 務, 以 及 現 有 的 工 程 控 制 等 級 對 於 日 常 處 理 任 務, 核 准 且 正 確 安 裝 並 附 有 適 當 HEPA 濾 網 的 空 氣 淨 化 呼 吸 器 應 可 根 據 現 有 工 程 控 制 之 已 知 或 可 預 見 的 限 制, 提 供 配 套 防 護 如 果 有 任 何 潛 在 的 未 受 控 制 釋 放 且 未 知 暴 露 濃 度 時, 或 是 當 低 度 呼 吸 防 護 設 備 可 能 無 法 提 供 足 夠 保 護 之 任 何 其 他 情 況 下, 請 使 用 裝 有 適 當 HEPA 濾 網 或 組 合 濾 網 的 電 動 空 氣 淨 化 呼 吸 器, 或 正 壓 式 空 氣 呼 吸 器 手 部 防 護 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 戴 上 丁 腈 或 其 他 不 透 水 的 手 套 應 考 慮 使 用 雙 層 手 套 當 材 料 被 溶 解 或 懸 浮 在 有 機 溶 劑 中 時, 請 戴 上 可 耐 抗 溶 劑 的 手 套 提 供 保 護 皮 膚 防 護 眼 睛 / 臉 部 保 護 環 境 暴 露 控 制 其 他 防 護 措 施 如 果 可 能 接 觸 皮 膚, 請 穿 戴 合 適 的 手 套 實 驗 衣 或 者 其 他 防 護 外 衣 根 據 作 業 活 動 皮 膚 接 觸 的 可 能 性 和 使 用 的 溶 劑 和 試 劑, 選 擇 皮 膚 防 護 方 式 配 戴 有 側 護 板 的 安 全 防 護 眼 鏡 化 學 防 濺 護 目 鏡, 如 果 需 要 的 話 可 配 戴 全 臉 面 罩 根 據 作 業 活 動, 以 及 眼 睛 或 臉 部 接 觸 的 可 能 性, 選 擇 防 護 方 式 應 設 有 緊 急 洗 眼 站 避 免 釋 放 到 環 境 中, 並 盡 可 能 於 封 閉 的 系 統 中 操 作 氣 體 和 液 體 應 直 接 排 放 至 適 當 的 污 染 控 制 裝 置 如 果 潑 灑 出 來, 請 勿 排 入 下 水 道 採 取 適 當 而 有 效 的 緊 急 應 變 程 序, 以 防 止 污 染 釋 出 或 蔓 延, 並 防 止 人 員 不 慎 接 觸 如 有 接 觸 此 產 品 / 混 合 物, 請 洗 手, 尤 其 是 在 飲 食 或 抽 煙 之 前 不 要 在 工 作 區 外 穿 著 防 護 裝 備 ( 例 如, 公 共 場 所 或 戶 外 ) 請 於 使 用 後 消 毒 所 有 防 護 裝 備 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 基 本 物 理 和 化 學 特 性 資 訊 外 觀 顏 色 冷 凍 乾 燥 粉 末 白 色 至 灰 白 色 氣 味 未 發 現 相 關 資 訊 氣 味 閾 值 未 發 現 相 關 資 訊 ph 不 適 用 熔 點 / 凝 固 點 未 發 現 相 關 資 訊 第 31 頁, 共 34 頁

32 第 9 節 - 物 理 和 化 學 特 性 ( 續 ) 初 始 沸 點 和 沸 點 範 圍 未 發 現 相 關 資 訊 閃 燃 點 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 發 速 率 未 發 現 相 關 資 訊 可 燃 性 ( 固 體 氣 體 ) 未 發 現 相 關 資 訊 燃 燒 或 爆 炸 上 下 限 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 壓 未 發 現 相 關 資 訊 蒸 氣 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 相 對 密 度 未 發 現 相 關 資 訊 水 溶 性 可 溶 於 水 溶 劑 溶 解 度 未 發 現 相 關 資 訊 分 配 係 數 ( 正 辛 醇 / 水 ) 未 發 現 相 關 資 訊 自 燃 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 分 解 溫 度 未 發 現 相 關 資 訊 黏 滯 性 未 發 現 相 關 資 訊 爆 炸 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 氧 化 特 性 未 發 現 相 關 資 訊 其 他 資 訊 分 子 量 不 適 用 ( 混 合 物 ) 分 子 式 不 適 用 ( 混 合 物 ) 第 10 節 - 穩 定 性 和 反 應 性 反 應 性 疊 氮 化 鈉 可 與 鉛 或 銅 水 管 產 生 反 應, 並 產 生 具 高 度 爆 炸 性 的 金 屬 疊 氮 化 物 化 學 穩 定 性 依 照 建 議 保 存 時 為 穩 定 危 險 反 應 的 可 能 性 預 計 不 會 發 生 應 避 免 的 狀 況 避 免 過 熱 應 避 免 的 物 質 未 發 現 相 關 資 訊 危 險 的 分 解 產 物 未 發 現 相 關 資 訊 第 32 頁, 共 34 頁

33 第 11 節 - 毒 理 學 資 訊 毒 理 學 影 響 資 訊 進 入 途 徑 可 能 經 由 吸 入 皮 膚 接 觸 和 食 入 而 吸 收 急 性 毒 性 化 合 物 類 型 途 徑 種 類 劑 量 免 疫 球 蛋 白 M 抗 血 清 ( 羊 ) 牛 血 清 白 蛋 白 無 水 磷 酸 二 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 17 g/kg 磷 酸 二 氫 鈉 LD 50 口 服 兔 子 8290 mg/kg LD 50 肌 肉 注 射 大 鼠 250 mg/kg 疊 氮 化 鈉 LD 50 口 服 大 鼠 27 mg/kg LD 50 口 服 小 鼠 27 mg/kg LD 50 皮 膚 兔 子 20 mg/kg 藥 物 特 異 性 抗 體 其 他 急 性 毒 性 資 訊 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 刺 激 / 腐 蝕 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 致 敏 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 牛 血 清 白 蛋 白 (BSA) 是 從 動 物 ( 外 源 ) 蛋 白 質 衍 生, 因 此 該 材 料 有 可 能 引 起 人 體 的 過 敏 性 反 應 BSA 之 職 業 接 觸 已 對 操 作 此 材 料 的 工 作 人 員 造 成 一 些 過 敏 性 致 敏 反 應 的 案 例 STOT- 單 次 暴 露 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 STOT- 多 次 暴 露 / 重 複 劑 量 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 生 殖 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 發 育 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 遺 傳 毒 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 致 癌 性 尚 無 研 究 鑑 定 結 果 此 混 合 物 未 被 NTP IARC ACGIH 或 OSHA 列 為 致 癌 物 質 吸 入 危 險 無 相 關 資 料 人 體 健 康 資 料 請 參 閱 第 2 節 - 其 他 危 險 性 其 他 資 訊 目 前 對 於 此 混 合 物 的 毒 理 特 質 尚 未 有 完 全 的 定 論 第 33 頁, 共 34 頁

34 第 12 節 - 生 態 資 訊 毒 性 化 合 物 類 型 種 類 濃 度 免 疫 球 蛋 白 M 抗 血 清 ( 羊 ) 牛 血 清 白 蛋 白 無 水 磷 酸 二 鈉 磷 酸 二 氫 鈉 疊 氮 化 鈉 LC 50 /96h 虹 鱒 (Oncorhynchus mykiss) 0.8 mg/l LC 50 /96h 藍 鰓 太 陽 魚 (Lepomis macrochirus) 0.7 mg/l LC 50 /96h 黑 頭 軟 口 鰷 魚 (Pimephales promelas) 5.46 mg/l 藥 物 特 異 性 抗 體 其 他 毒 性 資 訊 疊 氮 化 鈉 對 水 生 生 物 是 有 毒 的, 不 應 被 允 許 積 聚 在 金 屬 管 道, 因 為 它 有 形 成 爆 炸 性 混 合 物 的 可 能 性 持 久 性 和 可 分 解 性 無 相 關 資 料 生 物 累 積 性 無 相 關 資 料 土 壤 內 移 動 性 無 相 關 資 料 PBT 和 vpvb 評 估 結 果 無 相 關 資 料 其 他 有 害 作 用 無 相 關 資 料 備 註 目 前 尚 未 充 分 調 查 本 產 品 / 混 合 物 的 環 保 特 性 上 述 資 料 適 用 於 活 性 成 分 和 / 或 任 何 適 用 的 其 它 成 分 儘 管 其 濃 度 很 低, 棄 置 時 應 該 考 慮 疊 氮 化 鈉 的 存 在 應 避 免 釋 放 到 環 境 中 第 13 節 - 廢 棄 處 理 考 慮 事 項 廢 物 處 理 方 法 應 按 照 當 地 區 域 和 國 家 法 規, 棄 置 用 過 的 產 品 請 勿 排 入 下 水 道, 或 沖 入 馬 桶 所 有 含 有 該 材 料 的 廢 棄 物 應 有 適 當 的 標 示 按 照 國 家 區 域 和 地 方 制 定 的 準 則 來 處 理 廢 物, 例 如 合 格 的 化 學 廢 物 焚 燒 爐 因 清 理 洩 漏 物 所 產 生 的 沖 洗 水 應 以 環 保 的 方 式 排 出, 例 如 合 格 的 市 級 或 現 場 廢 水 處 理 設 施 第 14 節 - 運 輸 資 訊 運 輸 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 歐 盟 ADR/RID 美 國 交 通 部 加 拿 大 TDG IATA 或 IMDG 規 定 為 有 害 物 質 / 危 險 物 品 聯 合 國 編 號 無 指 定 聯 合 國 正 確 運 輸 品 名 無 指 定 運 輸 危 險 等 級 和 包 裝 類 別 無 指 定 環 境 危 害 根 據 現 有 資 料, 本 產 品 / 混 合 物 未 被 規 定 為 對 環 境 有 害 或 海 洋 污 染 物 使 用 者 特 別 注 意 事 項 混 合 物 尚 未 經 完 全 檢 驗 - 避 免 暴 露 根 據 MARPOL73/78 附 錄 II 和 IBC 規 則 散 裝 運 輸 不 適 用 第 34 頁, 共 34 頁

35 第 15 節 - 法 規 資 訊 物 質 或 混 合 物 專 用 的 安 全 健 康 和 環 境 法 規 / 法 律 化 學 安 全 評 估 並 未 進 行 本 SDS 符 合 美 國 歐 盟 和 GHS (EU CLP - 法 規 EC No 1272/2008) 準 則 的 規 定 請 諮 詢 當 地 或 地 區 主 管 單 位 以 了 解 詳 細 資 訊 WHMIS 分 級 本 產 品 / 混 合 物 已 依 照 管 制 產 品 條 例 的 危 害 標 準, 和 包 含 此 類 條 例 所 需 之 所 有 資 訊 的 SDS 進 行 分 級 TSCA 狀 態 未 列 出 SARA 第 313 節 未 列 出 加 州 65 號 提 案 未 列 出 其 他 資 訊 未 發 現 其 他 相 關 資 訊 第 16 節 - 其 他 資 訊 H 短 語 和 GHS 分 級 全 文 SI2 - 皮 膚 刺 激 第 2 級 H315 - 造 成 皮 膚 刺 激 SS1 - 皮 膚 過 敏 第 1 級 H317 - 可 能 引 起 皮 膚 過 敏 反 應 EI2 - 眼 睛 刺 激 第 2 級 H319 - 造 成 嚴 重 眼 睛 刺 激 RS1 - 呼 吸 道 致 敏 物 質 第 1 級 H334 - 吸 入 後 可 能 導 致 過 敏 或 哮 喘 症 狀 或 呼 吸 困 難 ATO2 - 急 性 毒 性 ( 口 ) 第 2 級 H300 - 如 吞 食 會 致 命 AA1- 水 生 毒 性 ( 急 性 ) - 第 1 級 H400 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 CA1 - 慢 性 水 生 毒 性 第 1 級 H410 - 對 水 生 生 物 毒 性 極 大 並 具 有 長 期 持 續 的 影 響 EUH032 - 與 酸 接 觸 會 釋 放 劇 毒 氣 體 資 料 來 源 資 訊 來 自 公 開 發 表 的 文 獻 和 公 司 內 部 資 料 縮 寫 ACGIH - 美 國 政 府 工 業 衛 生 學 家 會 議 ;ADR/RID - 危 險 品 道 路 / 鐵 路 國 際 運 輸 歐 洲 協 定 ;AIHA - 美 國 工 業 衛 生 協 會 ;CAS# - 化 學 文 摘 服 務 社 號 碼 ; CLP - 物 質 和 混 合 物 分 級 標 示 和 包 裝 ;DNEL - 衍 生 無 影 響 濃 度 ;DOT - 美 國 交 通 運 輸 部 ;EINECS - 歐 洲 新 化 學 物 質 及 既 有 化 學 物 質 目 錄 ;ELINCS - 歐 洲 已 登 記 化 學 物 質 清 單 ;EU - 歐 盟 ;GHS - 化 學 品 全 球 分 類 及 標 示 調 和 制 度 ;IARC - 國 際 癌 症 研 究 署 ;IDLH - 立 即 威 脅 生 命 或 健 康 ;IATA - 國 際 航 空 運 輸 協 會 ;IMDG - 國 際 海 運 危 險 貨 物 ;LOEL - 可 觀 察 到 效 應 之 最 低 劑 量 ;LOAEL - 可 觀 察 到 不 良 效 應 之 最 低 劑 量 ;NIOSH - 美 國 國 家 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 ;NOEL - 未 觀 察 到 效 應 之 劑 量 ;NOAEL - 未 觀 察 到 不 良 效 應 之 劑 量 ;NTP - 美 國 國 家 毒 理 學 計 畫 ;OEL - 職 業 接 觸 限 值 ;OSHA - 美 國 職 業 安 全 衛 生 署 ;PNEC - 預 期 無 效 應 濃 度 ;SARA - 美 國 超 級 基 金 修 正 及 再 授 權 法 案 ;STEL - 短 期 暴 露 限 值 ;TDG - 危 險 品 運 輸 ;TSCA - 毒 性 物 質 管 制 法 ; TWA - 時 間 加 權 平 均 ;WHMIS - 工 作 場 所 有 害 物 質 資 訊 系 統 修 改 這 是 本 SDS 的 第 一 個 版 本 第 35 頁, 共 34 頁

36 免 責 聲 明 上 述 資 訊 乃 根 據 我 們 現 有 的 資 料, 而 且 此 資 料 被 視 為 正 確 由 於 資 訊 可 能 會 在 超 出 我 們 控 制 與 我 們 可 能 不 熟 悉 的 情 況 下 被 應 用, 我 們 對 其 使 用 結 果 不 承 擔 任 何 責 任, 所 有 接 受 此 資 訊 者 都 必 須 自 行 判 斷 涉 及 各 自 特 殊 情 況 之 相 關 影 響 特 性 和 防 護 對 於 所 述 材 料 此 資 訊 的 準 確 性 使 用 本 品 獲 得 的 結 果 或 與 材 料 使 用 相 關 之 危 害, 我 們 不 做 任 何 明 示 或 暗 示 之 陳 述 保 證 或 擔 保 ( 包 括 合 適 性 保 固 或 針 對 特 定 用 途 的 適 銷 性 ) 由 於 本 品 為 藥 物 / 診 斷 性 產 品, 因 此 處 理 和 使 用 材 料 時 請 小 心 我 們 本 著 誠 信 提 供 上 述 資 訊, 並 相 信 它 是 準 確 的 由 發 行 之 日 起, 我 們 將 提 供 可 預 見 之 材 料 處 理 方 式 的 所 有 相 關 資 訊 然 而, 如 發 生 與 此 產 品 有 關 的 不 良 事 件, 請 不 可, 而 且 也 不 適 合 以 本 安 全 資 料 表 取 代 與 適 當 專 業 人 員 之 諮 詢 第 36 頁, 共 34 頁

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