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1 CQC体系认证 电子刊 CQC certification electronic publication 2016年 5月

2 主办单位 中国质量认证中心体系认证管理部 contents 目录 业界简报 支持单位 中国检验认证集团江苏公司 转版速递 中国检验认证集团山东公司 中国检验认证集团四川公司 中国检验认证集团深圳公司 中国检验认证集团宁波公司 中国检验认证集团重庆公司 中国检验认证集团云南公司 中国检验认证集团湖南公司 中国检验认证集团海南公司 深阅读 中国检验认证集团上海公司 中国检验认证集团珠海公司 中国检验认证集团安徽公司 中国检验认证集团福建公司 中国检验认证集团陕西公司 海外攻略 市场热线 邮 箱 制作出版 质量与认证 杂志社 联系电话 / 地 址 北京市丰台区南四环西路188号 9区 邮 编 邮 箱 网 址 内部资料 免费阅读 2 培训

3 业界简报 01 双随机一公开 认证市场监督检 查新模式正式启动 02 5月3日 国家认监委对认证机构的监督检 查 双随机一公开 模式正式启动 此举是 认证市场准入及监管制度改革又一项新举措 国 三证合一 之后 尽快推行 五 证合一 一照一码 家质检总局法规司司长许新建 国家认监委总工 程师许增德 副主任董乐群出席启动仪式 近日 全国推进简政放权放管结合优化服务 此次抽查重点选取质量管理体系和能源管理 改革电视电话会议召开 会上 李克强总理要 体系认证活动 按照问题导向和分类监管的原 求 今年要削减一批生产许可证 经营许可证和 则 采取 随机确定抽查对象 随机选派执法抽 资质认定 在 三证合一 基础上尽快推行 五 查人员 向社会公开抽查结果 的方式 从148 证合一 一照一码 在电视电话会上 李克强 家质量管理体系认证机构和51家能源管理体系认 总理要求 要继续深入推进商事制度改革 在 证机构所颁布的35万余张有效认证证书中 分异 三证合一 基础上 把涉及企业的社会保险登 常认证机构 新批准认证机构 未获国家认可的 记证 统计登记证也整合进来 尽快推行 五证 认证机构和一般认证机构四类 按照不同抽查比 合一 一照一码 年内实行个体工商户营业执 例通过随机抽取1000张质量管理体系认证证书和 照和税务登记证 两证合一 100张能源管理体系认证证书确定抽查对象 他引用世界银行报告说 中国内地营商便利 对异常认证机构 新批准认证机构等适当加 度全球排名近两年提升了12位次 要通过持续 大了抽查比例 实施重点抽查 对抽中的认证结 推进 放管服 改革 构建开放型经济体制 以 果 将按认证结果涉及的获证组织所在地域 将 优质高效 低成本的服务 培育提升我国国际竞 检查任务分配给各省级地方认证监督管理部门 争新优势 总理说 由地方认证监管部门随机选派执法检查人员开展 检查 查处违规行为 抽查结果预计将于今年10 月底前向社会公布 对抽查中发现存在严重问题 的机构将列入重点监管 对违法违规机构将依法 进行查处 3

4 业 界 简 报 03 中 法 签 署 中 法 标 准 互 认 指 南 今 年 3 月, 质 检 总 局 党 组 成 员 标 准 委 主 任 田 世 宏 参 加 在 瑞 士 日 内 瓦 召 开 的 国 际 标 准 化 组 织 (ISO) 第 100 次 理 事 会 会 议, 并 向 理 事 会 介 绍 了 中 国 承 办 2016 年 ISO 大 会 的 筹 备 工 作 进 展 会 议 期 间, 田 世 宏 与 法 国 国 家 标 准 化 机 构 主 席 签 署 了 中 法 标 准 互 认 指 南, 并 在 ISO 总 部 会 见 了 瑞 士 物 品 编 码 协 会 首 席 执 行 官, 探 讨 中 瑞 在 食 品 安 全 与 追 溯 电 子 商 务 和 物 品 编 码 领 域 的 合 作 田 世 宏 还 与 ISO 执 行 秘 书 长 就 我 国 筹 备 ISO 大 会 的 具 体 方 案 举 行 了 专 门 会 谈, 与 英 国 韩 国 德 国 美 国 俄 罗 斯 南 非 等 理 事 会 成 员 就 ISO 发 展 的 战 略 政 策 开 展 双 边 标 准 化 务 实 合 作 等 事 宜 进 行 了 深 入 交 流 会 议 还 听 取 了 ISO 技 术 管 理 局 合 格 评 定 委 员 会 消 费 者 事 务 委 员 会 和 发 展 中 国 家 事 务 委 员 会 的 工 作 报 告, 批 准 通 过 ISO 年 战 略 规 划 的 2016 年 实 施 计 划 ISO 学 术 部 工 作 计 划 和 ISO 信 息 化 解 决 方 案 CQC 与 特 斯 拉 携 手 启 动 特 斯 拉 充 电 伙 伴 计 划 中 国 质 量 认 证 中 心 ( 简 称 CQC) 与 特 斯 拉 于 4 月 28 日 共 同 启 动 了 特 斯 拉 充 电 伙 伴 计 划 该 计 划 将 以 获 得 CQC 证 书, 且 带 有 CQC 标 志 作 为 特 斯 拉 面 向 社 会 选 择 符 合 国 标 充 电 桩 的 前 提 中 国 质 量 认 证 中 心 主 任 王 克 娇 特 斯 拉 亚 太 区 总 裁 任 宇 翔 中 国 区 总 经 理 朱 晓 彤 等 出 席 了 当 天 的 活 动 2015 年 12 月, 国 家 质 检 总 局 国 家 标 准 委 联 合 国 家 能 源 局 工 信 部 科 技 部 等 部 门 联 合 发 布 了 新 修 订 的 GB/T 电 动 汽 车 传 导 充 电 系 统 第 1 部 分 : 一 般 要 求 等 五 项 充 电 新 国 标, 对 充 电 安 全 性 和 兼 容 性 提 出 了 明 确 的 技 术 要 求 特 斯 拉 充 电 伙 伴 计 划 鼓 励 合 作 伙 伴 通 过 CQC 自 愿 性 认 证, 在 通 过 CQC 认 证 的 企 业 和 产 品 中 优 先 进 行 选 择 04 与 合 作 有 专 家 指 出, 该 计 划 对 电 动 汽 车 行 业 意 义 重 大 一 方 面, 行 业 代 表 车 企 特 斯 拉 要 求 合 作 充 电 桩 必 须 满 足 新 国 标, 这 对 正 在 飞 速 发 展 的 国 内 充 电 桩 市 场 是 一 个 提 醒 或 者 说 引 领, 提 醒 和 引 领 各 个 建 设 主 体, 一 定 要 关 注 新 国 标, 采 购 符 合 新 国 标 的 充 电 设 施, 否 则 将 带 来 车 桩 无 法 兼 容 投 资 浪 费 等 后 续 问 题 ; 另 一 方 面, 在 新 旧 国 标 交 替 时 期, 要 依 据 带 有 CQC 标 志 Logo 的 产 品 来 判 断 设 备 是 否 符 合 新 国 标, 有 CQC 标 志 的 产 品, 说 明 其 安 全 性 和 互 联 互 通 符 合 要 求, 通 过 国 内 最 权 威 的 第 三 方 机 构 认 证, 可 以 放 心 采 购 使 用 4

5 05 HACCP 认 证 为 同 线 同 标 同 质 提 供 保 障 同 线 同 标 同 质 是 指 出 口 企 业 在 同 一 条 生 产 线 上, 按 照 相 同 的 标 准 生 产 出 口 和 内 销 产 品, 从 而 使 供 应 国 内 市 场 和 供 应 国 际 市 场 的 产 品 达 到 相 同 的 质 量 水 准 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点 体 系 (HACCP) 是 世 界 公 认 有 效 预 防 性 和 低 成 本 的 食 品 安 全 管 理 方 法, 在 提 高 食 品 安 全 整 体 保 障 水 平 方 面 具 有 重 要 作 用, 已 成 为 世 界 食 品 生 产 企 业 质 量 安 全 管 理 水 平 提 升 的 重 要 标 杆 因 此, 同 线 同 标 同 质 产 品 一 般 要 符 合 三 个 条 件 : 一 是 企 业 获 得 出 口 备 案 注 册 资 格 并 有 实 际 的 出 口 业 绩 ; 二 是 企 业 自 我 声 明 投 放 内 销 市 场 的 产 品 同 线 同 标 同 质 ; 三 是 加 工 企 业 需 获 得 HACCP 认 证 ( 危 害 分 析 与 关 键 控 制 点 ) 获 得 HACCP 认 证 作 为 出 口 企 业 满 足 同 线 同 标 同 质 的 条 件 之 一, 体 现 了 国 家 质 检 总 局 以 HACCP 认 证 为 突 破, 综 合 发 挥 质 检 优 势 手 段 的 核 心 要 求 ISO 13485:2016 版 过 渡 期 为 三 年 ISO 13485:2016 标 准 于 3 月 1 日 正 式 生 效! ISO13485 即 Medical device - Quality management system -requirements for regulatory purpose 是 由 ISO/TC210 医 疗 器 械 质 量 管 理 和 通 用 要 求 技 术 委 员 会 制 定, 应 用 于 医 疗 器 械 行 业, 在 法 规 目 的 要 求 下 运 行 的 独 立 标 准 目 前 根 据 讨 论 的 要 求, 2003 版 的 ISO13485 将 在 新 标 准 发 布 后 3 年 失 效, 建 议 在 2016 版 2 年 内 完 成 过 渡 期,2018 年 以 后 企 业 不 再 运 行 2003 版 的 要 求 根 据 目 前 第 三 版 ISO 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 的 要 求 来 看, 重 要 的 变 化 是 导 入 了 生 命 全 周 期 的 基 调, 贯 穿 了 产 品 设 计 开 发 生 产 储 存 安 装 服 务 和 废 弃 处 置 等 每 一 个 环 节 ISO/DIS 投 票 未 获 通 过, 新 标 或 推 迟 发 布 万 众 瞩 目 的 职 业 健 康 安 全 国 际 标 准 ISO 第 一 份 国 际 标 准 草 案 (DIS), 在 由 参 与 制 定 新 标 准 的 国 家 标 准 机 构 的 代 表 以 及 委 员 会 成 员 参 与 的 投 票 中, 未 能 获 得 足 够 票 数 通 过 从 2 月 12 日 到 5 月 12 日 历 时 三 个 月 的 咨 询 过 程 中, 已 产 生 超 过 3000 条 意 见 和 建 议, 这 意 味 着 该 标 准 不 可 能 在 2017 年 年 初 之 前 发 布 注 意 力 现 在 转 向 ISO / PC283 项 目 委 员 会 将 在 6 月 初 举 行 的 下 一 次 会 议 届 时, 将 对 收 到 的 意 见 和 建 议 进 行 评 审, 并 将 对 开 发 咨 询 和 投 票 过 程 的 下 一 阶 段 做 出 决 定 对 此,LRQA 体 系 及 治 理 经 理 Steve Williams 先 生 解 释 道 : 虽 然 投 票 结 果 可 能 会 使 标 准 推 迟 发 布, 但 收 到 的 意 见 表 明, 各 相 关 方 都 朝 着 一 个 方 向 共 同 努 力, 即 创 建 一 份 能 满 足 所 有 最 终 用 户 的 需 求 和 期 望 的 文 件, 而 且 这 份 文 件 最 终 将 生 成 一 个 能 保 护 劳 动 者 和 相 关 方 的 健 康 安 全 的 标 准 5

6 业 界 简 报 08 第 一 届 中 国 资 产 标 准 化 高 峰 论 坛 在 济 南 召 开 由 中 国 标 准 化 研 究 院 等 单 位 主 办, 中 国 质 量 认 证 中 心 等 单 位 协 办 的 第 一 届 中 国 资 产 管 理 标 准 化 高 峰 论 坛 在 济 南 召 开 为 加 强 各 行 业 资 产 管 理 工 作 的 交 流 和 沟 通, 结 合 等 同 转 化 自 ISO 系 列 ISO 国 际 标 准 的 资 产 管 理 系 列 国 家 标 准 的 宣 贯 落 地 中 国 标 准 化 研 究 院 联 合 相 关 单 位, 共 同 举 办 主 题 为 资 产 管 理 标 准 化 引 领 行 业 发 展 的 中 国 资 产 管 理 论 坛 高 峰 会, 论 坛 旨 在 交 流 资 产 管 理 系 列 国 际 标 准 的 实 施 和 应 用 经 验, 探 讨 企 业 资 产 管 理 体 系 设 计 与 建 设 方 法, 以 标 准 的 实 施 为 纽 带, 为 各 类 组 织 提 供 资 产 管 理 工 作 支 撑, 最 大 程 度 上 发 挥 资 产 作 用, 有 效 应 对 经 济 新 常 态 下 的 各 种 风 险 和 挑 战 中 国 质 量 认 证 中 心 苏 慎 之 老 师 在 论 坛 上 做 了 浅 谈 ISO55000 资 产 管 理 体 系 系 列 标 准 的 特 征 的 主 题 演 讲 ISO 资 产 管 理 体 系 标 准 于 2014 年 首 次 发 布, 通 过 资 产 管 理 体 系 的 建 立 和 实 施, 组 织 能 够 建 立 较 为 完 善 的 资 产 全 生 命 周 期 管 理 体 系 及 完 善 的 资 产 管 理 机 制, 从 而 降 低 资 产 管 理 风 险, 持 续 改 善 绩 效, 更 好 地 实 现 其 业 务 目 标, 并 被 相 关 方 ( 投 资 人 监 管 者 外 部 机 构 等 ) 所 认 可, 这 对 于 各 类 组 织, 尤 其 是 资 产 密 集 型 组 织 尤 为 重 要 中 国 质 量 认 证 中 心 为 业 务 连 续 性 管 理 体 系 认 证 蓄 力 中 国 质 量 认 证 中 心 于 2016 年 4 月 23 日 至 4 月 24 日 在 中 心 总 部 举 办 了 业 务 连 续 性 管 理 体 系 审 核 员 培 训 班, 来 自 CQC 总 部 及 福 建 公 司 北 京 公 司 江 苏 公 司 等 17 个 地 方 公 司 的 五 十 余 人 参 加 了 本 次 培 训 班 本 次 培 训 完 成 后, 参 培 人 员 参 加 了 中 国 认 证 认 可 协 会 的 审 核 员 专 门 领 域 考 试 共 计 49 人 通 过 了 中 国 认 证 认 可 协 会 组 织 的 审 核 员 考 试 这 些 人 员 将 成 为 我 中 心 今 后 开 展 ISO 标 准 认 证 的 骨 干 力 量 业 务 连 续 性 管 理 体 系 (BusinessContinuityMana gementsystems,bcms) 是 一 套 基 于 国 际 标 准 GB/ T30146/ISO22301 的 认 证 管 理 体 系, 该 体 系 认 证 旨 在 明 确 组 织 面 对 重 大 灾 难 时, 在 技 术 服 务 运 营 对 外 沟 通 公 关 等 职 能 及 部 门 间 的 协 调 能 力 以 及 资 源 调 配, 快 速 回 复 业 务 的 能 力 和 机 制 由 ISO 09 于 2012 年 5 月 正 式 发 布, 是 一 套 为 全 球 接 受 的 业 务 可 持 续 发 展 的 国 际 级 方 法 论 国 内 金 融 制 造 电 信 运 营 商 等 对 业 务 稳 定 性 和 连 续 性 有 强 烈 需 求 的 机 构 或 企 业 对 该 资 质 颇 为 重 视 6

7 10 CQC 举 办 首 期 养 老 机 构 质 量 评 价 审 查 员 培 训 班 年 4 月 27 日 至 29 日, 中 心 在 贵 阳 举 办 了 首 期 养 老 机 构 质 量 评 价 审 查 员 培 训 班 本 次 培 训 详 细 CQC 新 版 官 方 网 站 正 式 上 线 解 读 了 我 国 养 老 服 务 业 发 展 现 状 趋 势 及 政 策 养 老 机 构 质 量 评 价 中 常 用 法 律 法 规 和 其 他 要 求 ; 还 介 绍 了 养 老 服 务 业 发 展 的 国 际 先 进 经 验 ; 重 点 解 读 了 中 心 发 布 的 CQC 养 老 机 构 质 量 评 价 技 术 规 范 和 CQC 养 老 机 构 质 量 评 价 实 施 规 则 CQC 新 版 中 英 文 官 方 网 站 开 始 投 入 试 运 行 新 版 网 站 从 栏 目 结 构 页 面 设 置 进 行 了 全 新 的 设 计 在 栏 目 划 分 上, 分 为 机 构 形 象 业 务 在 线 和 分 支 机 构 同 时 突 出 显 示 登 录 信 息, 在 网 站 首 页 右 侧 突 出 显 示 所 有 认 证 登 录 框, 更 加 方 便 有 登 录 需 要 的 客 户 进 行 操 作, 无 需 点 开 任 何 页 面 即 可 登 录 相 关 系 统 在 搜 索 功 能 上, 能 够 实 现 网 站 全 文 搜 索 搜 索 结 果 智 能 排 序, 并 首 次 实 现 了 附 件 内 容 搜 索 11 ( 无 论 附 件 为 文 本 格 式 PDF 格 式 EXCEL 表 格 形 式, 均 能 搜 索 到 相 关 内 容 ) 同 时, 业 务 在 线 首 页 - 产 品 认 证 栏 目 里 新 增 按 产 品 类 别 显 示 产 品 认 证 分 类 中 国 质 量 认 证 中 心 颁 发 首 批 环 境 产 品 声 明 (EPD) 证 书 及 报 告 随 着 住 房 城 乡 建 设 部 工 业 和 信 息 化 部 发 布 的 绿 色 建 材 评 价 标 识 管 理 办 法 实 施 细 则 正 式 实 功 能 首 次 实 现 了 按 产 品 名 称 显 示 该 产 品 在 中 心 能 够 进 行 的 各 种 产 品 认 证 类 别, 并 同 步 显 示 该 认 证 的 受 理 部 门 信 息 新 版 网 站 地 址 为 欢 迎 大 家 试 用 施, 建 筑 材 料 环 境 产 品 声 明 受 到 社 会 各 界 的 广 泛 关 注 中 国 质 量 认 证 中 心 自 2013 年 启 动 环 境 产 品 声 明 (EPD) 的 研 究, 于 2015 年 底 颁 发 了 首 批 中 国 Ⅲ 型 环 境 产 品 声 明 (EPD) 评 价 证 书 及 报 告 目 前 EPD 评 价 范 围 包 括 : 砂 浆 预 拌 混 凝 土 砌 体 材 料 保 温 材 料 建 筑 节 能 玻 璃 陶 瓷 砖 卫 生 陶 瓷 产 品 家 具 涂 料 胶 粘 剂 建 筑 石 膏 填 缝 剂 等 7

8 转 版 速 递 从 条 款 审 核 到 过 程 方 法 审 核 ( 二 ) 过 程 方 法 审 核 的 实 施 须 具 备 二 个 前 提, 一 是 作 为 审 核 对 象 的 过 程 已 被 组 织 所 识 别 ; 二 是 认 证 机 构 以 标 准 为 依 据, 以 过 程 为 核 心 实 施 审 核 策 划, 运 用 PDCA 的 审 核 思 路 收 集 过 程 的 策 划 实 施 检 查 和 改 进 环 节 的 审 核 证 据, 从 而 评 价 管 理 体 系 与 标 准 的 适 宜 性 符 合 性 和 有 效 性 过 程 的 识 别 新 版 标 准 要 求 组 织 应 识 别 并 确 定 实 现 策 划 结 果 所 需 的 过 程, 包 括 生 产 和 服 务 提 供 的 实 现 过 程 和 相 应 的 支 持 性 过 程, 目 前 很 多 组 织 的 质 量 管 理 体 系 没 有 正 式 定 义 其 过 程, 如 果 将 组 织 常 规 的 业 务 活 动 作 为 其 生 产 服 务 提 供 的 主 要 过 程, 可 用 图 1 作 简 要 分 析, 从 接 受 顾 客 要 求 到 成 品 交 付 通 常 有 三 种 可 能 : (1) 该 产 品 有 同 型 号 的 足 量 库 存, 对 照 订 单 要 求 直 接 出 库 交 付 ; (2) 该 产 品 为 常 规 生 产 产 品, 有 成 熟 的 工 艺 设 备 和 技 术 人 员, 直 接 采 购 原 辅 料 上 线 生 产 检 验 交 付 ; 图 1 常 规 生 产 型 企 业 运 作 过 程 系 统 分 析 图 8

9 (3) 该 产 品 属 于 新 产 品 开 发, 需 完 成 设 计 开 发 过 程 后 再 采 购 上 线 生 产 检 验 交 付 同 理, 将 包 括 人 力 资 源 管 理 基 础 设 施 管 理 运 行 环 境 管 理 知 识 管 理 文 件 化 信 息 管 理 方 针 目 标 管 理 内 审 管 理 评 审 等 作 为 支 持 性 过 程, 对 这 些 过 程 落 实 相 应 的 策 划 实 施 检 查 改 进 措 施, 以 提 高 体 系 绩 效 及 顾 客 满 意 审 核 方 案 的 策 划 审 核 方 案 的 策 划 人 员 在 受 理 组 织 申 请 时, 应 充 分 了 解 组 织 的 产 品 ( 或 服 务 ) 实 现 过 程, 通 过 前 期 沟 通 初 访 签 约 及 其 它 公 开 的 信 息 渠 道, 理 解 组 织 的 生 产 服 务 过 程 关 键 控 制 点 法 律 法 规 要 求 顾 客 的 关 注 焦 点 等, 确 定 相 关 专 业 及 对 应 的 专 业 审 核 团 队 实 施 下 一 步 的 现 场 审 核 活 动 一 阶 段 审 核 ( 含 文 件 评 审 ) 过 程 方 法 审 核 一 阶 段 重 点 在 于 : (1) 组 织 是 否 识 别 了 为 实 现 产 品 ( 或 服 务 ) 满 足 顾 客 和 法 律 法 规 要 求 所 必 需 的 过 程 和 子 过 程 ; (2) 识 别 的 过 程 是 否 有 遗 漏 ; (3) 过 程 的 目 标 是 否 明 确 ; (4) 过 程 的 风 险 是 否 确 定 并 策 划 对 应 措 施 ; (5) 过 程 实 现 的 策 划 及 相 关 职 能 分 配 是 否 到 位 ; (6) 过 程 接 口 如 何 ; (7) 过 程 是 否 能 覆 盖 所 有 标 准 条 款 要 求 ; (8) 判 断 审 核 策 划 的 专 业 与 现 场 实 际 的 一 致 性 ; (9) 确 定 二 阶 段 的 审 核 侧 重 点 二 阶 段 审 核 二 阶 段 审 核 的 关 键 是 审 核 组 能 否 结 合 过 程 审 核 的 内 在 联 系, 从 整 体 上 对 组 织 的 管 理 体 系 运 行 情 况 做 出 准 确 的 判 断 通 过 一 阶 段 的 审 核, 审 核 组 已 基 本 了 解 组 织 的 生 产 服 务 过 程 过 程 业 绩 生 产 服 务 存 在 的 主 要 风 险 及 管 理 层 对 认 证 审 核 的 期 望 等, 二 阶 段 审 核 计 划 可 以 包 含 部 门 和 过 程, 主 要 关 注 以 下 几 点 : (1) 对 设 计 开 发 生 产 服 务 销 售 采 购 管 理 ( 含 仓 库 管 理 ) 检 验 资 源 ( 设 备 ) 管 理 人 事 管 理 方 针 目 标 管 理 风 险 管 理 等 过 程 的 控 制 实 施 现 场 审 核 ; (2) 确 认 每 个 过 程 及 支 持 性 子 过 程 的 输 入 输 出 是 否 充 分 准 确 ; (3) 其 策 划 的 职 责 权 限 过 程 目 标 资 源 配 置 工 艺 方 法 作 业 环 境 等 是 否 与 实 际 生 产 ( 服 务 ) 相 符 合 ; (4) 是 否 对 相 关 过 程 进 行 检 查 ; (5) 发 现 不 合 格 如 何 处 置 ; (6) 是 否 落 实 相 应 改 进 措 施 等 所 以, 过 程 方 法 审 核, 让 审 核 员 更 加 关 注 生 产 服 务 各 项 流 程 或 子 流 程, 关 注 这 个 工 作 本 身 的 质 量 目 标 绩 效 指 标 资 源 配 置 工 作 标 准, 并 结 合 实 际 运 行 情 况 部 门 间 的 接 口 传 递 等 进 行 系 统 的 综 合 判 定 当 然, 在 过 程 审 核 中 关 注 标 准 的 符 合 性 依 然 是 审 核 员 的 基 本 素 养, 我 们 要 善 于 依 照 组 织 实 际 生 产 服 务 活 动 的 顺 序 进 行 审 核, 并 从 中 发 现 活 动 与 标 准 的 相 关 性, 判 断 其 是 否 满 足 标 准 要 求 等 等 运 用 过 程 方 式 审 核, 审 核 员 验 证 更 多 的 是 HOW 怎 么 做, 并 从 中 得 出 是 否 满 足 要 求 的 判 断, 而 非 直 接 索 要 标 准 要 求 的 证 据, 让 审 核 更 加 真 实 有 效 [ 参 考 文 献 ]: 1. ISO9001:2015 质 量 管 理 体 系 要 求 国 际 标 准 化 组 织 中 国 认 证 认 可 协 会 编 著 质 量 管 理 体 系 审 核 员 2015 版 标 准 转 换 培 训 教 材 北 京 : 中 国 质 检 出 版 社 中 国 标 准 出 版 社 王 培 勋 周 勇 过 程 方 法 审 核 的 主 要 特 点 认 证 技 术 陈 亿 舜 顾 颖 捷 过 程 方 法 的 审 核 技 巧 中 国 质 量

10 深 阅 读 战 略 性 环 境 管 理 战 略 在 环 境 管 理 中 的 意 义 新 版 环 境 管 理 体 系 标 准 同 以 往 版 本 有 了 明 显 的 变 化, 不 仅 仅 是 结 构 上 的 调 整, 更 重 要 的 是 在 环 境 管 理 内 容 和 管 理 思 路 上 提 出 了 更 新 的 要 求, 其 中 之 一 便 是 明 确 了 战 略 性 环 境 管 理 战 略 定 义 主 要 涉 及 组 织 的 远 期 发 展 方 向 和 范 围, 理 想 情 况 下, 它 应 使 资 源 与 变 化 的 环 境, 尤 其 是 它 的 市 场 消 费 者 或 客 户 相 匹 配, 以 便 达 到 组 织 的 预 期 结 果 战 略 性 从 本 质 上 来 讲 是 非 常 复 杂 的, 其 复 杂 性 至 少 有 三 个 原 因 第 一, 战 略 性 通 常 具 有 很 高 的 不 确 定 性 第 二, 战 略 性 常 常 要 求 用 一 系 列 综 合 的 方 法 去 整 合 和 管 理 一 个 组 织 第 三, 战 略 性 可 能 涉 及 组 织 的 重 大 变 革 以 上 三 点 恰 恰 和 管 理 体 系 的 关 注 点 相 吻 合, 战 略 性 决 策 和 推 行 会 让 体 系 的 策 划 运 行 检 查 和 改 进 取 得 更 高 更 大 的 绩 效 通 过 将 环 境 管 理 融 入 到 组 织 的 业 务 流 程, 战 略 方 向 和 决 策 制 定 中 与 其 他 业 务 优 先 项 结 合, 并 将 环 境 管 理 纳 入 组 织 的 全 面 管 理 体 系 中, 最 高 管 理 者 就 可 以 有 效 地 解 决 其 面 临 的 风 险 和 机 遇 因 此,ISO 14001:2015 标 准 明 确 了 战 略 性 环 境 管 理 应 融 入 组 织 的 环 境 管 理 体 系 中, 通 过 理 解 组 织 所 处 的 环 境, 充 分 识 别 面 临 的 风 险 和 机 遇, 通 过 战 略 性 的 环 境 管 理, 发 挥 领 导 作 用, 在 实 施 和 改 进 中 提 升 环 境 绩 效 组 织 所 处 的 环 境 1. 标 准 中 的 战 略 性 环 境 管 理 及 理 解 条 款 4.1: 理 解 组 织 及 其 所 处 环 境 标 准 条 款 4.1 旨 在 针 对 可 能 对 组 织 管 理 其 环 境 职 责 的 方 式 产 生 影 响 ( 正 面 的 或 负 面 的 ) 的 重 要 问 题 提 供 一 个 高 层 次 的 概 念 性 的 理 解 这 些 问 题 是 组 织 的 重 要 议 题, 也 是 需 要 探 讨 和 讨 论 的 问 题, 或 是 对 组 织 实 现 其 设 定 的 环 境 管 理 体 系 预 期 结 果 的 能 力 造 成 影 响 的 变 化 着 的 情 况 因 此, 从 战 略 性 要 求 考 虑 其 所 处 环 境 可 以 帮 助 组 织 有 效 策 划 建 立 环 境 管 理 体 系, 确 定 内 外 部 问 题 可 能 给 组 织 或 环 境 管 理 体 系 带 来 风 险 和 机 遇 ( 见 至 6.1.3) 并 成 功 应 对 和 管 理 风 险 和 机 遇 ( 见 6.1.4,6.2,7,8 和 9.1) 2. 战 略 性 环 境 管 理 在 组 织 所 处 环 境 中 的 应 用 理 解 组 织 所 处 的 环 境 要 求 从 组 织 和 环 境 两 者 的 利 益 出 发, 识 别 并 利 用 机 遇, 关 注 变 化 的 环 境, 以 及 地 区 的 区 域 的 和 全 球 的 可 以 影 响 组 织 或 被 组 织 影 响 的 环 境 状 况, 从 战 略 性 环 境 管 理 的 角 度 出 发, 充 分 了 解 组 织 所 处 环 境 中 战 略 性 环 境 影 响 一 旦 被 确 定 为 优 先 项, 减 少 负 面 风 险 和 开 拓 有 益 机 遇 的 措 施 则 应 被 融 入 环 境 管 理 体 系 运 行 的 策 划 中 10

11 领 导 作 用 1. 战 略 性 环 境 管 理 及 理 解 条 款 5.1 : 领 导 作 用 和 承 诺 ISO 14001:2015 标 准 强 化 了 领 导 作 用, 并 在 标 准 中 列 为 单 独 的 条 款, 对 最 高 管 理 者 作 用 和 承 诺 的 要 求 更 加 的 明 确, 其 中, 特 别 强 调 了 在 建 立 环 境 方 针 和 环 境 目 标 时 确 保 与 组 织 战 略 方 向 的 相 容 性 环 境 方 针 作 为 环 境 管 理 方 面 的 宗 旨 和 方 向, 必 须 从 战 略 的 高 度 进 行 有 效 的 策 划, 同 时 为 环 境 目 标 提 供 框 架 环 境 目 标 的 完 成 是 实 现 组 织 环 境 方 针 和 领 导 承 诺 的 保 证 二 者 互 相 关 联 互 相 影 响, 而 其 与 组 织 的 战 略 性 方 向 相 容, 则 能 够 更 充 分 更 有 效 的 发 挥 二 者 作 用, 实 现 领 导 作 用 和 承 诺 2. 战 略 性 环 境 管 理 在 领 导 作 用 中 的 应 用 领 导 作 用 中 的 战 略 性 环 境 管 理 要 求, 对 最 高 管 理 者 提 出 了 更 高 的 责 任, 也 提 供 了 更 有 效 的 方 法 最 高 管 理 者 必 须 确 定 组 织 的 战 略 性 环 境 管 理 方 向, 以 确 保 建 立 环 境 方 针 和 目 标 时, 与 其 战 略 方 向 相 容 策 划 1. 标 准 中 的 战 略 性 环 境 管 理 及 理 解 条 款 6.1: 应 对 风 险 和 机 遇 的 措 施 的 总 体 目 的 在 于 确 保 组 织 能 够 实 现 其 环 境 管 理 体 系 的 预 期 结 果, 预 防 或 减 少 非 预 期 影 响 以 实 现 持 续 改 进 组 织 可 通 过 确 定 其 需 要 应 对 的 风 险 和 机 遇, 策 划 措 施 进 行 处 理 来 确 保 实 现 这 些 风 险 和 机 遇 可 能 与 环 境 因 素 合 规 义 务 相 关 方 的 需 求 和 期 望 等, 包 括 战 略 性 环 境 管 理 2. 战 略 性 环 境 管 理 在 策 划 中 的 应 用 组 织 在 策 划 环 境 管 理 体 系, 应 对 其 风 险 和 机 遇 时, 应 充 分 考 虑 战 略 性 环 境 管 理 4.1 和 4.2 中 战 略 性 要 求 上 文 已 提 及, 环 境 管 理 体 系 范 围 的 界 定, 不 仅 仅 是 现 有 的 产 品 服 务, 还 应 考 虑 未 来 战 略 发 展 所 涉 及 的 新 产 品 新 过 程 等 另 外, 在 范 围 的 边 界 策 划 时, 也 应 考 虑 战 略 方 面 的 边 界 运 行 1. 标 准 中 的 战 略 性 环 境 管 理 及 理 解 条 款 8.1 运 行 策 划 和 控 制 运 行 的 策 划 和 控 制 旨 在 实 施 6.1 和 6.1 中 识 别 的 措 施, 以 满 足 环 境 管 理 体 系 要 求, 需 要 对 策 划 中 战 略 性 环 境 管 理 内 容 的 运 行 控 制, 从 而 提 升 环 境 绩 效 2. 战 略 性 环 境 管 理 在 运 行 中 的 应 用 战 略 性 环 境 管 理 为 运 行 控 制 提 供 高 层 次 的 指 导, 从 宏 观 全 面 系 统 的 层 面 进 行 环 境 运 行 控 制, 从 而 为 战 术 性 控 制 措 施 的 有 效 运 行 提 供 依 据 在 运 行 控 制 过 程 应 用 战 略 性 环 境 管 理, 可 以 让 运 行 控 制 过 程 更 加 的 系 统, 控 制 措 施 更 加 的 有 效, 环 境 绩 效 更 加 的 明 显 管 理 评 审 1. 标 准 中 的 战 略 性 环 境 管 理 及 理 解 条 款 9.3 管 理 评 审 管 理 评 审 作 为 对 体 系 运 行 适 宜 性 充 分 性 和 有 效 性 的 总 体 评 价 过 程, 同 时 又 有 最 高 管 理 者 的 参 与, 其 结 果 输 出 本 身 就 立 足 于 体 系 的 整 体 绩 效 和 高 层 改 进 方 向, 必 然 涉 及 战 略 要 求, 一 旦 出 现 对 组 织 战 略 方 向 的 任 何 影 响, 必 须 明 确 输 出 2. 战 略 性 环 境 管 理 在 管 理 评 审 中 的 应 用 通 过 管 理 评 审, 评 价 修 正 对 战 略 性 环 境 管 理 方 向 的 影 响, 可 以 确 保 体 系 持 续 改 进 通 过 标 准 的 理 解, 可 以 发 现, 战 略 性 环 境 管 理 融 入 到 了 环 境 管 理 体 系 的 策 划 实 施 检 查 和 改 进 的 每 一 部 分, 而 通 过 战 略 性 环 境 管 理 的 应 用, 可 以 更 加 全 面 的 实 施 环 境 管 理, 从 战 略 方 面 改 变 环 境 管 理 常 见 的 末 端 治 理 目 视 化 卫 生 清 理 等 环 境 管 理 的 弊 端, 获 得 更 加 明 显 实 际 的 环 境 绩 效 ( 文 \ 黄 涛 ) 11

12 海 外 攻 略 提 醒 出 口 企 业 关 注 的 新 规 范 美 国 签 署 新 联 邦 法 案 禁 止 塑 料 微 珠 近 日, 美 国 签 署 了 国 家 法 律 2015 年 无 微 珠 水 域 法 案 (Microbead-Free Waters Act of 2015), 以 禁 止 在 美 国 境 内 生 产 和 销 售 刻 意 添 加 了 塑 料 微 珠 的 清 洁 类 化 妆 品 从 2017 年 7 月 1 日 起, 所 有 制 造 商 将 不 得 生 产 任 何 含 有 塑 料 微 珠 的 化 妆 品 法 律 还 禁 止 从 2018 年 7 月 1 日 起 引 进 这 类 产 品 根 据 2015 年 无 微 珠 水 域 法 案, 塑 料 微 珠 指 的 是 任 何 尺 寸 小 于 5 毫 米, 可 用 于 去 角 质 或 清 洁 人 类 身 体 或 任 何 部 位 禁 止 使 用 微 珠 的 产 品 还 包 括 牙 膏 等 清 洁 类 化 妆 品 至 于 那 些 被 视 为 非 处 方 药 品 的 清 洁 类 化 妆 品, 将 要 求 从 2018 年 7 月 1 日 起 开 始 禁 止,2019 年 7 月 1 日 起 不 得 引 进 欧 盟 REACH 法 规 铅 含 量 新 法 规 6 月 1 日 起 实 施 根 据 欧 盟 法 令 (EU) 2015/628 要 求, 将 于 今 年 6 月 1 日 起 对 商 品 中 可 接 触 且 儿 童 可 入 口 部 件 铅 含 量 进 行 限 制, 限 量 值 为 0.05% 根 据 新 规, 受 限 制 措 施 规 管 的 物 品 包 括 供 消 费 者 使 用 以 及 可 能 被 儿 童 放 入 口 中 的 物 品 根 据 新 限 制 措 施, 儿 童 可 以 放 入 口 中 的 物 品 或 物 品 部 件, 若 铅 含 量 超 出 最 低 标 准 (0.05%), 则 不 得 投 放 到 欧 盟 市 场 物 品 或 物 品 可 接 触 部 件 的 长 厚 任 何 一 边 小 于 5 厘 米, 或 附 有 相 同 大 小 的 可 拆 卸 或 突 出 部 件, 就 视 为 可 被 儿 童 放 入 口 中, 纳 入 限 制 范 围 欧 盟 新 排 放 法 规 以 微 弱 优 势 通 过 日 前, 欧 洲 议 会 对 欧 盟 新 车 辆 排 放 法 规 议 案 进 行 了 投 票 表 决, 最 终 该 议 案 以 323:317 投 票 的 微 弱 优 势 通 过 根 据 新 法 规 议 案, 从 2017 年 9 月 开 始, 欧 洲 车 辆 排 放 测 试 将 由 实 验 室 测 试 改 为 实 际 道 路 测 试 该 议 案 允 许 车 企 新 车 实 测 排 放 值 在 一 定 时 间 内 一 定 范 围 内 超 标, 由 此, 该 议 案 为 欧 洲 汽 车 制 造 商 排 放 达 标 赢 得 了 一 些 时 间 澳 大 利 亚 将 自 2016 年 7 月 起 实 施 食 品 原 产 国 标 签 制 度 2016 年 3 月 31 日, 澳 大 利 亚 政 府 召 开 会 议, 批 准 一 项 食 品 原 产 国 标 签 制 度, 决 定 将 自 2016 年 7 月 1 日 起 实 施 预 计 今 年 底 顾 客 将 开 始 在 零 售 店 看 到 这 些 新 标 签 根 据 最 新 要 求, 澳 大 利 亚 种 植 生 产 或 制 造 的 食 品, 必 须 贴 上 一 个 袋 鼠 徽 标, 并 通 过 一 个 条 形 图 来 显 示 其 中 包 含 了 多 少 澳 大 利 亚 原 产 的 成 分, 还 需 写 明 百 分 比 对 原 产 国 食 品 的 具 体 成 分, 无 论 是 产 自 澳 大 利 亚 还 是 其 他 国 的 详 细 说 明, 属 于 自 愿 性 并 非 强 制 性 对 于 进 口 食 品 和 在 澳 大 利 亚 包 装 的 食 品, 也 将 有 新 的 标 签 制 度 例 如 : 法 国 生 产, 澳 大 利 亚 包 装 等 印 度 对 信 息 技 术 设 备 安 全 标 准 增 加 增 补 件 2 要 求 印 度 标 准 局 (BIS) 近 期 公 布 了 关 于 印 度 标 准 IS 13252(part I):2010 信 息 技 术 设 备 安 全 : 一 般 要 求 增 加 增 补 件 2( 简 称 A2) 的 实 施 公 告 : 从 2016 年 12 月 31 日 起, 所 有 不 符 合 IS 13252(part I):2010+A2 的 BIS 报 告 将 不 被 接 受 签 发 BIS 注 册 证 已 获 得 注 册 的 产 品 须 在 2016 年 12 月 31 日 前 在 BIS 进 行 更 新 报 告 的 备 案 否 则,BIS 将 会 在 期 限 日 期 过 后 15 个 工 作 日 内 取 消 其 BIS 注 册 证 书 进 出 境 粮 食 检 验 检 疫 监 督 管 理 办 法 将 于 7 月 1 日 实 施 2015 年 7 月 9 日 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 审 议 通 过 进 出 境 粮 食 检 验 检 疫 监 督 管 理 办 法, 并 于 2016 年 7 月 1 日 起 施 行 12

13 企 业 新 产 品 推 广 来 这 里! 新 品 体 验 推 广 活 动 方 案 活 动 介 绍 本 着 互 惠 互 利 协 同 合 作 的 原 则, 质 量 与 认 证 杂 志 社 基 于 慧 眼 消 费 质 量 与 认 证 两 大 微 信 平 台, 诚 意 邀 请 企 业 商 家 共 同 推 广 产 品 试 用 体 验 活 动 推 广 模 式 : 企 业 提 供 试 用 产 品 样 品 -- 在 微 信 平 台 免 费 发 放 -- 微 信 会 员 提 出 申 请 -- 申 请 成 功 者 收 到 样 品 7 日 内 提 交 试 用 报 告 具 体 流 程 如 下 : (1) 在 质 量 与 认 证 平 台 发 布 头 条 广 告, 慧 眼 消 费 平 台 发 布 图 文 信 息, 对 试 用 活 动 进 行 一 次 重 磅 宣 传 报 道 A. 发 布 头 条 信 息, 重 点 介 绍 活 动 说 明 以 及 产 品 和 商 家 信 息, 扩 大 品 牌 影 响 力 B. 发 布 2 3 篇 普 通 图 文 信 息, 介 绍 产 品 功 能 性 文 章 或 同 类 产 品 科 普 类 文 章, 集 中 突 出 该 产 品 的 宣 传 效 果 活 动 正 式 开 始, 申 请 时 间 为 7 天, 先 到 先 得, 抢 完 为 止 (2) 活 动 结 束 后 公 布 获 奖 名 单, 确 认 申 请 人 信 息, 寄 送 产 品 邮 费 到 付 (3) 收 集 试 用 报 告, 将 试 用 报 告 一 并 寄 给 厂 家 挑 选 几 篇 典 型 报 告 汇 总 在 慧 眼 消 费 平 台 发 布 试 用 心 得 合 作 单 位 1 需 提 供 活 动 免 费 试 用 的 样 品 (1) 根 据 产 品 价 值, 提 供 样 品 个 不 等 (2) 根 据 推 广 需 要 自 行 选 择 体 验 样 品, 种 类 不 限 制, 以 贴 近 居 家 生 活 为 宜 2 需 提 供 产 品 推 广 的 宣 传 文 案 宣 传 文 案 2-3 篇, 内 容 应 包 括 产 品 介 绍 和 企 业 信 息 介 绍, 比 如 产 品 特 点 介 绍 产 品 图 片 展 示 产 品 检 测 报 告 企 业 信 息 介 绍 等 等 13

14 容 3 产 品 试 用 报 告 内 容 设 计 根 据 产 品 特 点, 设 计 产 品 试 用 报 告 内 程 中 遇 到 的 问 题 和 不 足, 在 最 短 时 间 内 提 供 最 有 效 最 直 接 的 需 求, 促 进 产 品 升 级 5 产 品 免 费 入 驻 杂 志 社 旗 下 质 检 优 选 微 商 城 体 验 推 荐 栏 目 合 作 受 益 平 台 优 势 1 快 速 有 效 的 宣 传 推 广 在 活 动 中 直 接 受 众 16 万, 通 过 转 发 朋 友 圈 等 活 动, 传 播 数 量 会 大 大 增 加 2 免 费 的 试 用 宣 传 要 远 比 硬 广 告 软 文 广 告 更 能 打 动 消 费 者, 传 播 效 果 将 以 裂 变 形 式 发 散 3 在 发 布 活 动 宣 传 文 章 时, 同 步 发 布 2 3 篇 介 绍 产 品 功 能 性 文 章 或 同 类 产 品 科 普 类 文 章, 集 中 突 出 该 产 品 的 宣 传 效 果 4 通 过 试 用 报 告 直 接 反 馈 客 户 在 试 用 过 1 质 量 与 认 证 杂 志 社 现 有 质 量 与 认 证 慧 眼 消 费 两 大 微 信 平 台, 订 阅 用 户 16 万 多, 前 者 目 标 用 户 为 质 量 工 作 者, 慧 眼 消 费 目 标 用 户 为 普 通 消 费 者, 慧 眼 消 费 致 力 于 给 你 一 双 慧 眼, 识 别 质 量 陷 阱 引 导 科 学 消 费 倡 导 品 质 生 活, 旗 下 开 设 质 检 优 选 微 商 城 2 质 检 优 选 微 商 城 旨 在 获 证 产 品 中 优 中 选 优, 发 布 公 正 权 威 检 测 报 告, 为 消 费 者 提 供 安 全 优 质 产 品, 自 建 立 起 获 得 行 业 人 士 一 致 好 评 联 系 方 式 联 系 人 : 束 海 燕 韩 金 玲 刘 洋 联 系 方 式 : 邮 箱 :shuhaiyan@cqc.com.cn, @qq.com 14

15 培 训 15

16 认证服务 二方评价 核查业务 培训 技术服务 ISO9001质量管理体系认证 ISO13485医疗器械管理体系认证 ISO14001环境管理体系认证 ISO50001/GB/T23331能源管理体系认证 OHS18001职业健康安全管理体系认证 SA8000/IQNET SR10社会责任管理体系认证 ISO27001信息安全管理体系认证 TS16949管理体系认证 ISO20000信息技术服务管理体系认证 ISO10015认证管理体系认证 SA8000/SEDEX社会责任核查 企业质量管理成熟度评价 CSR评价 上市公司社会责任评价 商超审核 TS16949汽车供应链管理体系符合性评价 国家注册审核员培训 内部审核员培训 ISO9001/ ISO14001/ ISO18001/ ISO22000/ 管理提升类培训 ISO27001 /ISO20000/ ISO13485/ ISO50001 / 法规 工具类培训 TS16949 /SA8000 /GB/T50430 联系地址 上海市浦东新区张江华佗路68号9幢 联系人 鲁一鸣 顾龙慧 上海公司网址 EICC电子行为守则符合性评价 16 中国检验认证集团上海有限公司

17 扫 描 二 维 码 关 注 质 量 与 认 证 官 方 微 信 扫 描 二 维 码 关 注 慧 眼 消 费 购 物 指 南 对 本 刊 有 任 何 意 见 或 者 建 议 请 扫 描 二 维 码 直 接 回 复 即 可 制 作 : 质 量 与 认 证 杂 志 社

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