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1 药 物 分 析 试 题 库 第 一 章 绪 论 药 典 第 二 章 药 物 的 杂 质 检 查 第 三 章 药 物 定 量 分 析 与 分 析 方 法 验 证 第 四 章 巴 比 妥 类 药 物 的 分 析 第 五 章 芳 酸 及 其 酯 类 药 物 的 分 析 第 六 章 胺 类 药 物 的 分 析 第 七 章 杂 环 类 药 物 的 分 析 第 八 章 生 物 碱 类 药 物 的 分 析 第 九 章 维 生 素 类 药 物 的 分 析 第 十 章 甾 体 激 素 类 药 物 的 分 析 第 十 一 章 抗 生 素 类 药 物 的 分 析 第 十 二 章 药 物 制 剂 分 析 第 十 四 章 中 药 及 其 制 剂 分 析 概 论 第 十 五 章 药 品 质 量 标 准 的 制 订 1

2 第 一 章 绪 论 一 填 空 题 1. 我 国 药 品 质 量 标 准 分 为 和 二 者 均 属 于 国 家 药 品 质 量 标 准, 具 有 等 同 的 法 律 效 力 2. 中 国 药 典 的 主 要 内 容 由 和 四 部 分 组 成 3. 精 密 称 定 系 指 称 取 重 量 应 准 确 至 所 取 重 量 的 ; 称 定 系 指 称 取 重 量 应 准 确 至 所 取 重 量 的 ; 取 用 量 为 约 若 干 时, 系 指 取 用 量 不 得 超 过 规 定 量 的 4. 药 物 分 析 主 要 是 采 用 和 等 方 法 和 技 术, 研 究 化 学 合 成 药 物 和 结 构 已 知 的 天 然 药 物 及 其 制 剂 的 组 成 理 化 性 质 真 伪 鉴 别 纯 度 检 查 以 及 有 效 成 分 的 含 量 测 定 等 所 以, 药 物 分 析 是 一 门 的 方 法 性 学 科 5. 药 品 含 量 测 定 常 用 的 方 法 有 光 谱 法 等 5. 药 品 检 验 工 作 的 基 本 程 序 一 般 为 和, 并 同 时 出 具 检 验 报 告 同 时 作 出 处 理 建 议 二 选 择 题 1. 日 本 药 局 方 的 英 文 缩 写 为 ( ) A.Ph Int B.USP C.BP D.JP 2. 药 品 临 床 试 验 管 理 规 范 的 简 称 为 ( ) A.GLP B.GSP C.GCP D.GMP 3. 中 国 药 典 规 定, 称 取 2.0g, 应 称 取 的 重 量 是 ( ) A.1~3g B. 1.5~2.5g C. 1.95~2.05 D.1.995~2.005g 4. 中 国 药 典 (2005 年 版 ) 中 既 对 药 品 有 鉴 别 意 义, 又 能 反 映 药 品 的 纯 杂 程 度 的 项 目 是 ( ) A. 外 观 性 状 B. 物 理 常 数 C. 鉴 别 D. 含 量 测 定 5. 关 于 中 国 药 典, 最 恰 当 的 说 法 是 ( ) A. 关 于 药 物 分 析 的 书 B. 收 载 我 国 生 产 的 所 有 药 物 的 书 C. 关 于 药 物 的 词 典 D. 国 家 监 督 管 理 药 品 质 量 的 法 定 技 术 标 准 2

3 6. 对 药 典 中 所 用 名 词 ( 例 : 试 药, 计 量 单 位, 溶 解 度, 贮 藏, 温 度 等 ) 作 出 解 释 的 属 药 典 哪 一 部 分 内 容 ( ) A. 附 录 B. 凡 例 C. 制 剂 通 则 D. 正 文 7. 美 国 药 典 ( ) A. BP B. USP C. NF D. JP 三 多 选 题 1. 药 物 分 析 的 主 要 内 容 有 ( ) A. 药 物 的 鉴 别 B. 药 物 疗 效 评 价 C. 药 物 有 效 成 分 的 含 量 测 定 D. 药 物 的 杂 质 检 查 E. 药 物 剂 型 改 造 2. 中 国 药 典 中, 溶 液 后 标 记 的 1 10 符 号 是 指 ( ) A. 固 体 溶 质 1.0g, 加 溶 剂 10ml 制 成 的 溶 液 B. 液 体 溶 质 1.0ml 加 溶 剂 10ml 制 成 的 溶 液 C. 固 体 溶 质 1.0g, 加 溶 剂 成 10ml 制 成 的 溶 液 D. 液 体 溶 质 1.0g, 加 溶 剂 成 10ml 制 成 的 溶 液 E. 固 体 溶 质 1.0g, 加 水 ( 未 指 明 何 种 溶 剂 时 )10ml 制 成 的 溶 液 3. 在 药 品 检 验 工 作 中, 检 验 报 告 必 须 具 有 以 下 内 容 ( ) A. 药 品 名 称 规 格 B. 含 量 测 定 的 原 始 数 据 C. 检 验 依 据 D. 部 门 负 责 人 签 名 或 盖 章 E. 检 验 报 告 日 期 4. 可 供 药 物 分 析 工 作 中 参 阅 的 国 外 药 典 有 ( ) A.JP B.USP C.BP D.Ph.Int E.GLP 5. 对 药 品 质 量 控 制 的 全 过 程 起 指 导 性 的 法 令 性 文 件 包 括 ( ) A.GMP B.USP C.GCP D.GSP E.GLP 6. 药 品 质 量 标 准 制 订 内 容 包 括 ( ) A. 名 称 B. 性 状 C. 鉴 别 D. 杂 质 检 查 E. 含 量 测 定 7. 药 品 检 验 原 始 记 录 要 求 ( ) A. 完 整 B. 真 实 C. 不 得 涂 改 D. 检 验 人 签 名 E. 送 检 人 签 名 四 问 答 题 1. 药 品 的 概 念? 对 药 品 的 进 行 质 量 控 制 的 意 义? 3

4 2. 常 见 的 药 品 标 准 主 要 有 哪 些, 各 有 何 特 点? 3. 什 么 叫 恒 重, 什 么 叫 空 白 试 验, 什 么 叫 标 准 品 对 照 品? 4. 药 品 检 验 工 作 的 基 本 程 序 是 什 么? 第 二 章 药 物 的 鉴 别 试 验 一 选 择 题 1. 在 鉴 别 试 验 项 目 中 既 可 以 反 映 药 物 的 纯 度, 又 可 以 用 于 药 物 鉴 别 的 重 要 指 标 的 是 ( ) A. 溶 解 度 B. 物 理 常 数 C. 外 观 D.A+B 2. 某 药 物 的 摩 尔 吸 收 系 数 (ε) 很 大, 则 表 示 ( ) A 光 通 过 该 物 质 溶 液 的 光 程 长 B 该 物 质 溶 液 的 浓 度 很 大 C 该 物 质 对 某 波 长 的 光 吸 收 能 力 很 强 D 该 物 质 对 某 波 长 的 光 透 光 率 很 高 3. 钠 盐 焰 色 反 应 的 颜 色 为 ( ) A. 砖 红 色 B. 鲜 黄 色 C. 紫 色 D. 蓝 色 4. 溶 质 1g(mL) 能 在 溶 剂 不 到 1mL 中 溶 解 ( ) A. 极 易 溶 解 B. 几 乎 不 溶 或 不 溶 C. 微 溶 D. 溶 解 5. 沉 淀 滴 定 法 主 要 用 于 ( ) 4

5 A. 无 机 金 属 离 子 的 测 定 B. 无 机 阴 离 子 氯 化 物 溴 化 物 的 测 定 C. 巴 比 妥 类 药 物 的 测 定 D. 无 机 卤 化 物 和 能 与 硝 酸 银 形 成 沉 淀 的 离 子 6. 熔 点 是 ( ) A. 液 体 药 物 的 物 理 性 质 B. 不 加 供 试 品 的 情 况 下, 按 样 品 测 定 方 法, 同 法 操 作 C. 用 对 照 品 代 替 样 品 同 法 操 作 D. 用 作 药 物 的 鉴 别, 也 可 反 映 药 物 的 纯 度 二 多 选 题 1. 紫 外 分 光 光 度 法 鉴 别 药 物, 常 用 的 测 定 参 数 有 ( ) A. λmax B. λmax 处 的 C. A λ1/a λ2 D. C 1/C 2 E. T 2. 药 物 的 性 状 项 下 包 括 ( ) A. 外 观 B. 臭 C. 溶 解 性 D. 味 E. 剂 型 3. 影 响 鉴 别 试 验 的 主 要 因 素 有 ( ) A. 溶 液 的 浓 度 B. 溶 液 的 温 度 C. 溶 液 的 酸 碱 度 D. 试 验 时 间 E. 干 扰 成 分 的 存 在 4. 常 用 的 鉴 别 方 法 有 ( ) A. 化 学 法 B. 光 谱 法 C. 色 谱 法 D. 放 射 学 法 E. 生 物 学 法 5. 中 国 药 典 收 载 的 物 理 常 数 有 ( ) A. 熔 点 B. 比 旋 度 C. 相 对 密 度 D. 晶 型 E. 吸 收 系 数 三 简 答 题 1. 简 述 鉴 别 试 验 的 定 义 2. 吸 收 系 数 有 几 种 表 示 方 法? 中 国 药 典 收 载 的 是 哪 种 形 式? 3. 何 谓 灵 敏 度 反 应? 怎 样 表 示? 5

6 第 三 章 药 物 的 杂 质 检 查 一 选 择 题 : 1. 药 物 纯 度 符 合 规 定 是 指 ( ) A. 含 量 符 合 药 典 规 定 B. 纯 度 符 合 优 级 纯 的 规 定 C. 绝 对 不 存 在 杂 质 D. 杂 质 含 量 不 超 过 限 度 规 定 2. 药 物 中 的 重 金 属 是 指 ( ) A. Pb 2+ B. 影 响 药 物 安 全 性 和 稳 定 性 的 金 属 离 子 C. 原 子 量 大 的 金 属 离 子 D. 在 规 定 条 件 下 与 硫 代 乙 酰 胺 或 硫 化 钠 作 用 显 色 的 金 属 杂 质 3. 古 蔡 氏 检 砷 法 测 砷 时, 砷 化 氢 气 体 与 下 列 那 种 物 质 作 用 生 成 砷 斑 ( ) A. 氯 化 汞 B. 溴 化 汞 C. 碘 化 汞 D. 硫 化 汞 4. 药 物 中 氯 化 物 杂 质 检 查, 是 使 该 杂 质 在 酸 性 溶 液 中 与 硝 酸 银 作 用 生 成 氯 化 物 浑 浊, 所 用 的 稀 酸 是 ( ) A. 硫 酸 B. 硝 酸 C. 盐 酸 D. 醋 酸 5. 杂 质 检 查 一 般 ( ) A. 为 限 度 检 查 B. 为 含 量 检 查 C. 检 查 最 低 量 D. 检 查 最 大 允 许 量 6. 检 查 某 药 品 杂 质 限 量 时, 称 取 供 试 品 W(g), 量 取 标 准 溶 液 V(ml), 其 浓 度 为 C(g/ml), 则 该 药 的 杂 质 限 量 (%) 是 ( ) VW CW VC W A 100% B 100% C 100% D 100% C V W CV 7. 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 规 定, 检 查 氯 化 物 杂 质 时, 一 般 取 用 标 准 氯 化 钠 溶 液 (10µgCl-/ml)5~8ml 的 原 因 是 ( ) A. 使 检 查 反 应 完 全 B. 药 物 中 含 氯 化 物 的 量 均 在 此 范 围 C. 加 速 反 应 D. 所 产 生 的 浊 度 梯 度 明 显 8. 药 物 中 硫 酸 盐 检 查 时, 所 用 的 标 准 对 照 液 是 ( ) A. 标 准 氯 化 钡 B. 标 准 醋 酸 铅 溶 液 C. 标 准 硝 酸 银 溶 液 D. 标 准 硫 酸 钾 溶 液 9. 药 品 杂 质 限 量 是 指 ( ) A. 药 物 中 所 含 杂 质 的 最 小 容 许 量 B. 药 物 中 所 含 杂 质 的 最 大 容 许 量 6

7 C. 药 物 中 所 含 杂 质 的 最 佳 容 许 量 D. 药 物 的 杂 质 含 量 10. 氯 化 物 检 查 中 加 入 硝 酸 的 目 的 是 ( ) A. 加 速 氯 化 银 的 形 成 B. 加 速 氧 化 银 的 形 成 C. 除 去 CO 2+ 3 SO 2-4 C 2O 2-4 PO 3-4 的 干 扰 D. 改 善 氯 化 银 的 均 匀 度 11. 砷 盐 检 查 法 中, 在 检 砷 装 置 导 气 管 中 塞 入 醋 酸 铅 棉 花 的 作 用 是 ( ) A. 吸 收 砷 化 氢 B. 吸 收 溴 化 氢 C. 吸 收 硫 化 氢 D. 吸 收 氯 化 氢 12. 检 查 某 药 物 中 的 砷 盐, 取 标 准 砷 溶 液 2ml( 每 1ml 相 当 于 1µg 的 As) 制 备 标 准 砷 斑, 砷 盐 限 量 为 %, 应 取 供 试 品 的 量 为 ( ) A. 0.20g B. 2.0g C.0.020g D. 1.0g 13. 中 国 药 典 规 定 的 一 般 杂 质 检 查 中 不 包 括 的 项 目 ( ) A. 硫 酸 盐 检 查 B. 氯 化 物 检 查 C. 溶 出 度 检 查 D. 重 金 属 检 查 14. 重 金 属 检 查 中, 加 入 硫 代 乙 酰 胺 时 溶 液 控 制 最 佳 的 ph 值 是 ( ) A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 规 定 铁 盐 的 检 查 方 法 为 ( ) A. 硫 氰 酸 盐 法 B. 巯 基 醋 酸 法 C. 普 鲁 士 蓝 法 D 邻 二 氮 菲 法 16. 中 国 药 典 (2005 年 版 ) 收 载 的 微 孔 滤 膜 法 是 用 于 检 查 ( ) A. 氯 化 物 B. 砷 盐 C. 重 金 属 D. 硫 化 物 17. Ag DDC 法 检 查 砷 盐 的 原 理 为 : 砷 化 氢 与 Ag DDC 吡 啶 作 用, 生 成 的 物 质 是 ( ) A. 砷 斑 B. 锑 斑 C. 胶 态 银 D. 三 氧 化 二 砷 18. 炽 灼 残 渣 检 查 法 一 般 加 热 恒 重 的 温 度 为 ( ) A. 500~600 B. 600~700 C. 700~800 D. 800~ 在 药 物 干 燥 失 重 或 炽 灼 残 渣 的 测 定 中, 恒 重 是 指 连 续 两 次 操 作 后 所 得 的 质 量 差 ( ) A. 0.1g B. 0.3g C. 1g D. 3g 20. 在 药 物 的 杂 质 检 查 中, 其 限 量 一 般 不 超 过 百 万 分 之 十 的 是 ( ) A. 氯 化 物 B. 硫 酸 盐 C. 醋 酸 盐 D. 砷 盐 二 多 选 题 1. 在 药 物 生 产 过 程 中 引 入 杂 质 的 途 径 为 ( ) 7

8 A. 原 料 不 纯 或 部 分 未 反 应 完 全 的 原 料 造 成 B. 合 成 过 程 中 产 生 的 中 间 体 或 副 产 物 分 离 不 净 造 成 C. 需 加 入 的 各 种 试 剂 产 生 吸 附, 共 沉 淀 生 成 混 晶 等 造 成 D. 所 用 金 属 器 皿 及 装 置 等 引 入 杂 质 E. 由 于 操 作 不 妥, 日 光 曝 晒 而 使 产 品 发 生 分 解 引 入 的 杂 质 2. 古 蔡 氏 法 中,SnC1 2 的 作 用 有 ( ) A. 使 As 5+ As 3+ B. 除 去 H 2S C. 除 去 I 2 D. 组 成 锌 锡 齐 E. 除 去 其 它 杂 质 3. 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 重 金 属 检 查 法 中, 所 使 用 的 显 色 剂 是 ( ) A. 硫 化 氢 试 液 B. 硫 代 乙 酰 胺 试 液 C. 硫 化 钠 试 液 D. 氰 化 钾 试 液 E. 硫 氰 酸 铵 试 液 4. 检 查 重 金 属 的 方 法 有 ( ) A. 古 蔡 氏 法 B. 硫 代 乙 酰 胺 C. 硫 化 钠 法 D. 微 孔 滤 膜 法 E. 硫 氰 酸 盐 法 5. 关 于 硫 代 乙 酰 胺 法 错 误 的 叙 述 是 ( ) A. 是 检 查 氯 化 物 的 方 法 B. 是 检 查 重 金 属 的 方 法 C. 反 应 结 果 是 以 黑 色 为 背 景 D. 在 弱 酸 性 条 件 下 水 解, 产 生 硫 化 氢 E. 反 应 时 ph 应 为 下 列 不 属 于 一 般 杂 质 的 是 ( ) A. 氯 化 物 B. 重 金 属 C. 氰 化 物 D. 2- 甲 基 -5- 硝 基 咪 唑 E. 硫 酸 盐 7. 药 物 中 含 有 超 过 限 量 的 杂 质, 就 可 能 使 ( ) A. 物 理 常 数 发 生 变 化 B. 外 观 性 状 产 生 差 异 C. 含 量 偏 低 D. 毒 副 作 用 增 加 E. 鉴 别 反 应 不 明 显 8. 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 重 金 属 检 查 中 所 用 的 显 色 剂 是 ( ) A. 硫 代 乙 酰 胺 试 液 B. 硫 化 钠 试 液 C. 硫 氰 酸 銨 试 液 D. 氰 化 钾 试 液 E. 硫 化 氢 试 液 9. 中 国 药 典 (2005 年 版 ) 收 载 的 古 蔡 氏 检 砷 法 的 基 本 原 理 是 ( ) A. 金 属 锌 与 酸 作 用 生 成 新 生 态 氢 B. 新 生 态 氢 与 砷 盐 作 用 生 成 AsH 3 沉 淀 C. 产 生 的 气 体 遇 醋 酸 铅 棉 花 产 生 砷 斑 D. 产 生 的 气 体 遇 溴 化 汞 试 纸 产 生 砷 斑 E. 比 较 供 试 品 产 生 的 砷 斑 与 标 准 砷 斑 的 颜 色 强 度 10. 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 规 定, 硫 氰 酸 铵 法 检 查 铁 盐 时, 加 入 过 硫 酸 铵 8

9 的 目 的 是 ( ) A. 使 药 物 中 铁 盐 都 转 变 为 Fe 3+ B. 防 止 光 线 使 硫 氰 酸 铁 还 原 或 分 解 褪 色 C. 使 产 生 的 红 色 产 物 颜 色 更 深 D. 防 止 干 扰 E. 便 于 观 察 比 较 11. 下 列 哪 些 条 件 为 药 物 中 氯 化 物 检 查 的 必 要 条 件 ( ) A. 所 用 比 色 管 需 配 套 B. 稀 硝 酸 酸 性 下 (10ml/50ml) C. 避 光 放 置 5 分 钟 D. 用 硝 酸 银 标 准 溶 液 做 对 照 E. 在 白 色 背 景 下 观 察 12. 药 物 杂 质 检 查 所 要 求 的 效 能 指 标 为 ( ) A. 准 确 度 B. 精 密 度 C. 选 择 性 D. 检 测 限 E. 耐 用 性 13. 砷 盐 的 检 查 方 法 有 ( ) A. 古 蔡 氏 法 B.Ag(DDC) 法 C. 微 孔 滤 膜 法 D. 白 田 道 夫 法 E. 硫 代 乙 酰 胺 法 14. 薄 层 色 谱 法 检 查 药 物 中 杂 质 的 方 法 有 ( ) A. 已 知 杂 质 对 照 法 B. 可 能 存 在 杂 质 对 照 法 C. 灵 敏 度 法 D. 高 低 浓 度 对 照 法 E. 内 标 法 三 填 空 题 1. 药 典 中 规 定 的 杂 质 检 查 项 目, 是 指 该 药 品 在 和 _ 可 能 含 有 并 需 要 控 制 的 杂 质 2. 古 蔡 氏 检 砷 法 的 原 理 为 金 属 锌 与 酸 作 用 产 生, 与 药 物 中 微 量 砷 盐 反 应 生 成 具 挥 发 性 的, 遇 溴 化 汞 试 纸, 产 生 黄 色 至 棕 色 的 _ 砷 斑, 与 一 定 量 标 准 砷 溶 液 所 产 生 的 砷 斑 比 较, 判 断 药 物 中 砷 盐 的 含 量 3. 砷 盐 检 查 中 若 供 试 品 中 含 有 锑 盐, 为 了 防 止 锑 化 氢 产 生 锑 斑 的 干 扰, 可 改 用 4. 氯 化 物 检 查 是 根 据 氯 化 物 在 _ 酸 性 介 质 中 与 作 用, 生 成 浑 浊, 与 一 定 量 标 准 溶 液 在 相 同 条 件 和 操 作 下 生 成 的 浑 浊 液 比 较 浊 度 大 小 5. 药 物 中 硫 酸 盐 检 查 时, 所 用 的 标 准 对 照 液 是 四 名 词 解 释 1. 特 殊 杂 质 : 2. 杂 质 限 量 : 3. 药 物 纯 度 : 9

10 五 问 答 题 1. 药 用 规 格 和 化 学 试 剂 规 格 有 何 不 同? 2. 药 物 中 杂 质 按 来 源 和 性 质 是 如 何 分 类 的? 是 如 何 定 义 的? 3. 药 品 中 铁 盐 杂 质 检 查 可 采 取 哪 两 种 方 法? 其 原 理 是 什 么? 4. 简 述 氯 化 物 检 查 法 的 原 理 和 方 法, 若 为 有 机 氯 杂 质, 可 采 用 哪 些 方 法 进 行 处 理 破 坏? 六 计 算 题 1. 检 查 维 生 素 C 中 的 重 金 属 时, 若 取 样 量 为 1.0g, 要 求 含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十, 问 应 吸 取 标 准 铅 溶 液 ( 每 1ml=0.01mg 的 Pb) 多 少 ml? 10

11 2. 检 查 某 药 物 中 的 砷 盐, 取 标 准 砷 溶 液 2ml( 每 1ml 相 当 于 1μg 的 As) 制 备 标 准 砷 斑, 砷 盐 的 限 量 为 %, 应 取 供 试 品 的 量 为 多 少?(2.0g) 3. 取 葡 萄 糖 4.0g, 加 水 30ml 溶 解 后, 加 醋 酸 盐 缓 冲 溶 液 (ph3.5)2ml, 依 法 检 查 重 金 属 ( 中 国 药 典 ), 含 重 金 属 不 得 超 过 百 万 分 之 五, 问 应 取 标 准 铅 溶 液 ( 每 1ml 相 当 于 10μg/ml 的 Pb) 多 少 ml? 4. 配 制 每 1ml 中 10μg Cl 的 标 准 溶 液 500ml, 应 取 纯 氯 化 钠 多 少 克?( 已 知 Cl: Na:23) 5. 磷 酸 可 待 因 中 检 查 吗 啡 : 取 本 品 0.1g, 加 盐 酸 溶 液 ( ) 使 溶 解 成 5ml, 加 NaNO 2 试 液 2ml, 放 置 15min, 加 氨 试 液 3ml, 所 显 颜 色 与 吗 啡 溶 液 [ 吗 啡 2.0mg 加 HCl 溶 液 ( ) 使 溶 解 成 100ml] 5ml, 用 同 一 方 法 制 成 的 对 照 溶 液 比 较, 不 得 更 深 问 其 限 量 为 多 少? 第 四 章 药 物 定 量 分 析 与 分 析 方 法 验 证 一 选 择 题 1. 氧 瓶 燃 烧 法 测 定 含 氯 有 机 药 物 时 所 用 的 吸 收 液 多 数 为 ( ) A. H 2O 2 溶 液 B. H 2O 2 NaOH 溶 液 C. NaOH 溶 液 D. 硫 酸 肼 饱 和 液 2. 检 测 限 与 定 量 限 的 区 别 是 ( ) A. 定 量 限 的 最 低 测 得 浓 度 应 符 合 精 密 度 要 求 B. 定 量 限 的 最 低 测 得 量 应 符 合 准 确 要 求 C. 检 测 限 是 以 信 噪 比 (2:1) 来 确 定 最 低 水 平, 而 定 量 限 是 以 信 号 噪 比 (3:1) 来 确 定 最 低 水 平 11

12 D. 定 量 限 规 定 的 最 低 浓 度 应 符 合 一 定 的 精 密 度 和 准 确 度 要 求 3. 测 得 值 与 真 值 接 近 的 程 度 ( ) A. 精 密 度 B. 准 确 度 C. 定 量 限 D. 相 对 误 差 4. 回 收 率 属 于 药 物 分 析 方 法 验 收 证 指 标 中 的 ( ) A. 精 密 度 B. 准 确 度 C. 检 测 限 D. 定 量 限 5. 测 定 卤 素 原 子 与 脂 肪 碳 链 相 连 的 含 卤 素 有 机 药 物 ( 如 三 氯 叔 下 醇 ) 的 含 量 时, 通 常 选 用 的 方 法 是 ( ) A. 直 接 回 流 后 测 定 法 B. 直 接 溶 解 后 测 定 法 C. 碱 性 还 原 后 测 定 法 D. 碱 性 氧 化 后 测 定 法 6. 用 于 原 料 药 或 成 药 中 主 药 含 量 测 定 的 分 析 方 法 验 证 不 需 要 考 虑 ( ) A. 定 量 限 和 检 测 限 B. 精 密 度 C. 选 择 性 D. 耐 用 性 二 多 选 题 1. 氧 瓶 燃 烧 法 中 的 装 置 有 ( ) A. 磨 口 硬 质 玻 璃 锥 形 瓶 B. 磨 口 软 质 玻 璃 锥 形 瓶 C. 铂 丝 D. 铁 丝 E. 铝 丝 2. 氧 瓶 燃 烧 法 可 用 于 ( ) A. 含 卤 素 有 机 药 物 的 含 量 测 定 B. 醚 类 药 物 的 含 量 测 定 C. 检 查 甾 体 激 素 类 药 物 中 的 氟 D. 检 查 甾 体 激 素 类 药 物 中 的 硒 E. 芳 酸 类 药 物 的 含 量 测 定 3. 分 析 方 法 验 证 的 指 标 有 ( ) A. 精 密 度 B. 准 确 度 C. 检 测 限 D. 敏 感 度 E. 定 量 限 4. 用 于 评 价 药 物 含 量 测 定 方 法 的 指 标 有 ( ) A. 定 量 限 B. 精 密 度 C. 准 确 度 D 选 择 性 E 线 性 范 围 5. 用 信 噪 比 法 表 示 检 测 限 时, 信 噪 比 一 般 应 为 :( ) A. 1 1 B. 2 1 C. 3 1 D. 4 1 E 含 卤 素 及 含 金 属 有 机 药 物, 测 定 前 预 处 理 的 方 法 可 以 采 用 ( ) A. 碱 性 还 原 法 B. 酸 性 还 原 法 C. 氧 瓶 燃 烧 法 12

13 D. 碱 熔 融 法 E. 直 接 回 流 法 三 填 空 题 1. 有 机 破 坏 的 方 法 一 般 包 括 和 三 种 方 法 2. 紫 外 - 可 见 分 光 光 度 法 用 于 含 量 测 定 的 方 法 一 般 有 和 三 种 3. 色 谱 系 统 适 用 性 试 验 一 般 包 括 和 4. 药 品 质 量 标 准 分 析 方 法 验 证 的 内 容 有 和 四 名 称 解 释 1. 准 确 度 2. 精 密 度 3.LOD 4.LOQ 5. 专 属 性 五 问 答 题 1. 试 述 氧 瓶 燃 烧 法 的 原 理 特 点 运 用 范 围 和 吸 收 液 的 作 用 2. 湿 法 破 坏 根 据 所 用 试 剂 的 不 同, 可 以 分 为 哪 几 种? 各 有 何 特 点? 13

14 第 五 章 巴 比 妥 类 药 物 的 鉴 别 一 选 择 题 1. 下 列 鉴 别 反 应 属 于 丙 二 酰 脲 类 反 应 的 是 ( ) A. 甲 醛 硫 酸 反 应 B. 硫 色 素 反 应 C. 铜 盐 反 应 D. 硫 酸 荧 光 反 应 2. 硫 喷 妥 钠 与 铜 盐 的 鉴 别 反 应 生 产 物 为 ( ) A. 紫 色 B. 蓝 色 C. 绿 色 D. 黄 色 3. 巴 比 妥 类 药 物 的 鉴 别 方 法 有 ( ) A. 与 钡 盐 反 应 生 产 白 色 化 合 物 B. 与 镁 盐 反 应 生 产 白 色 化 合 物 C. 与 银 盐 反 应 生 产 白 色 化 合 物 D. 与 铜 盐 反 应 生 产 白 色 化 合 物 3. 下 列 鉴 别 反 应 中 属 于 司 可 巴 比 妥 钠 的 鉴 别 反 应 是 ( ) A. 与 高 锰 酸 钾 的 反 应 B. 硫 酸 反 应 C. 二 硝 基 氯 苯 反 应 D. 戊 烯 二 醛 反 应 4. 巴 比 妥 类 药 物 与 碱 共 热, 水 解 释 放 出 氨 基, 是 由 于 ( ) A. 分 子 结 构 中 含 有 硫 元 素 B. 分 子 结 构 中 含 有 丙 烯 基 C. 分 子 结 构 中 含 有 苯 取 代 基 D. 分 子 结 构 中 含 有 酰 亚 胺 基 团 5. 下 列 哪 种 方 法 能 用 于 巴 比 妥 类 药 物 的 含 量 测 定 ( ) A. 非 水 滴 定 法 B. 溴 量 法 C. 两 者 均 可 D. 两 者 均 不 可 6. 巴 比 妥 类 药 物 是 弱 酸 类 药 物 是 因 为 ( ) A. 在 水 中 不 溶 解 B. 有 一 定 的 熔 点 C. 在 有 机 溶 剂 中 溶 解 D. 在 水 溶 液 中 发 生 二 级 电 离 7. 下 列 是 苯 巴 比 妥 生 成 玫 瑰 红 色 产 物 的 反 应 是 ( ) A. 硫 酸 甲 醛 反 应 B. 硝 化 反 应 C. 硫 酸 - 亚 硝 酸 钠 反 应 D. 碘 化 反 应 8. 一 般 不 用 于 巴 比 妥 药 物 鉴 别 的 金 属 盐 是 ( ) A. 铜 盐 B. 银 盐 C. 钴 盐 D. 锌 盐 9. 下 列 药 物 中 能 用 溴 量 法 测 定 含 量 的 是 ( ) A. 苯 巴 比 妥 B. 硫 喷 妥 钠 C. 司 可 巴 比 妥 D. 异 戊 巴 比 妥 10. 用 于 鉴 别 巴 比 妥 类 药 物 的 硝 化 反 应, 主 要 是 利 用 该 类 药 物 结 构 中 的 ( ) A. 取 代 基 中 含 有 苯 环 B. 不 饱 和 碳 氧 双 键 14

15 C. 不 饱 和 碳 氮 双 键 D. 取 代 基 中 含 有 双 键 二 多 选 题 1. 下 列 哪 些 性 质 适 用 于 巴 比 妥 类 药 物 ( ) A. 母 核 为 7-ACA B. 母 核 为 1,3- 二 酰 亚 胺 基 团 C. 母 核 中 含 2 个 氮 原 子 D. 与 碱 共 热, 有 氨 气 放 出 E. 水 溶 液 呈 弱 碱 性 2. 用 于 鉴 别 巴 比 妥 类 药 物 的 反 应 是 ( ) A. 硫 酸 反 应 B. 银 盐 反 应 C. 硫 酸 荧 光 反 应 D. 二 硝 基 氯 苯 反 应 E. 铜 盐 反 应 3. 巴 比 妥 类 药 物 的 理 化 性 质 包 括 ( ) A. 弱 酸 性 B. 水 解 反 应 C. 与 金 属 离 子 反 应 D. 与 香 草 醛 的 反 应 E. 紫 外 吸 收 光 谱 特 征 4. 司 可 巴 比 妥 钠 溴 量 法 必 须 具 备 的 条 件 ( ) A. 供 试 品 中 加 入 定 量 过 量 的 溴 滴 定 液 B. 在 盐 酸 介 质 中 滴 定 C. 加 入 过 量 的 碘 化 钾 溶 液 D. 用 硫 代 硫 酸 钠 滴 定 液 滴 定 E. 用 淀 粉 指 示 剂 指 示 终 点 5. 巴 比 妥 类 药 物 的 含 量 测 定 方 法 有 ( ) A. 碘 量 法 B. 银 量 法 C. 紫 外 分 光 光 度 法 D. 酸 碱 滴 定 法 E. 溴 量 法 三 填 空 题 1. 巴 比 妥 类 药 物 的 母 核 为 结 构 巴 比 妥 类 药 物 常 为 结 晶 或 结 晶 性 粉 末, 环 状 结 构 与 碱 共 热 时, 可 发 生 水 解 开 环 2. 巴 比 妥 类 药 物 本 身 微 溶 于 水, 溶 于 乙 醇 等 有 机 溶 剂, 其 钠 盐 溶 于 水 而 溶 于 有 机 溶 剂 3. 巴 比 妥 类 药 物 的 环 状 结 构 中 含 有, 易 发 生, 在 水 溶 液 中 发 生 级 电 离, 因 此 本 类 药 物 的 水 溶 液 显 4. 硫 喷 妥 钠 在 氢 氧 化 钠 溶 液 中 与 铅 离 子 反 应, 生 成, 加 热 后, 沉 淀 转 变 成 为 5. 巴 比 妥 类 药 物 的 含 量 测 定 主 要 有 和 四 种 方 法 15

16 四 鉴 别 题 ( 用 化 学 方 法 鉴 别 下 列 各 组 药 物 区 分 开 ) 1. (1) 苯 巴 比 妥 (2) 司 可 巴 比 妥 2.(1) 硫 喷 妥 钠 (2) 司 可 巴 比 妥 钠 五 问 答 题 1. 请 简 述 银 量 法 用 于 巴 比 妥 类 药 物 含 量 测 定 的 原 理? 2. 如 何 鉴 别 含 有 芳 环 取 代 基 的 巴 比 妥 药 物? 3. 简 述 硫 喷 妥 钠 硫 元 素 鉴 别 试 验 的 基 本 原 理 4. 丙 二 酰 脲 类 药 物 鉴 别 试 验 包 括 哪 些 反 应, 主 要 用 于 哪 一 类 药 物 的 鉴 别? 六 计 算 题 1. 硫 喷 妥 钠 的 含 量 测 定 : 取 供 试 品 g, 用 水 稀 释 至 500ml, 精 密 量 取 1ml, 用 0.4%NaOH 溶 液 定 量 稀 释 至 100ml 作 为 供 试 液 ; 另 取 硫 喷 妥 对 照 品, 用 0.4%NaOH 溶 液 配 制 浓 度 为 5μg/ml 作 为 对 照 品 溶 液, 在 304nm 波 长 处 测 定 吸 收 度, 对 照 液 为 0.550, 供 试 液 为 0.495, 已 知 1mg 的 硫 喷 妥 相 当 于 1.091g 的 硫 喷 妥 钠, 试 计 算 硫 喷 妥 钠 的 含 量 16

17 2. 取 苯 巴 比 妥 g, 加 入 新 制 的 碳 酸 钠 试 液 16ml 使 溶 解, 加 丙 酮 12ml 与 水 90ml, 用 硝 酸 银 滴 定 液 (0.1025mol/L) 滴 定 至 终 点, 消 耗 硝 酸 银 滴 定 液 ml, 求 苯 巴 比 妥 的 百 分 含 量 ( 每 1ml0.1mol/L 硝 酸 银 相 当 于 23.22mg 的 C 12H 22N 2O 3? 第 六 章 芳 酸 及 其 酯 类 药 物 的 分 析 一 选 择 题 1. 鉴 别 水 杨 酸 及 其 盐 类, 最 常 用 的 试 液 是 ( ) A. 碘 化 钾 B. 碘 化 汞 钾 C. 三 氯 化 铁 D. 硫 酸 亚 铁 2. 两 步 滴 定 法 测 定 阿 司 匹 林 片 的 含 量 时, 每 1ml 氢 氧 化 钠 溶 液 (0.1mol/L) 相 当 于 阿 司 匹 林 ( 分 子 量 =180.16) 的 量 是 ( ) A.18.02mg B mg C mg D mg 3. 苯 甲 酸 钠 的 含 量 测 定, 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 采 用 双 相 滴 定 法, 其 所 用 的 溶 剂 体 系 为 ( ) A. 水 乙 醇 B. 水 冰 醋 酸 C. 水 氯 仿 D. 水 乙 醚 4. 双 相 滴 定 法 可 适 用 的 药 物 为 ( ) A 阿 司 匹 林 B 对 乙 酰 氨 基 酚 C 苯 甲 酸 D 苯 甲 酸 钠 5. 阿 司 匹 林 加 碳 酸 钠 试 液 加 热 后, 再 加 稀 硫 酸 酸 化, 此 时 产 生 的 白 色 沉 淀 应 是 ( ) A. 苯 酚 B. 乙 酰 水 杨 酸 C. 水 杨 酸 D. 醋 酸 钠 6. 两 步 滴 定 法 测 定 阿 司 匹 林 片 或 阿 司 匹 林 肠 溶 片 时, 第 一 步 滴 定 反 应 的 作 用 是 ( ) A. 测 定 阿 司 匹 林 含 量 B. 消 除 共 存 酸 性 物 质 的 干 扰 C. 使 阿 司 匹 林 反 应 完 全 D. 便 于 观 测 终 点 17

18 7. 对 氨 基 水 杨 酸 钠 中 的 特 殊 杂 质 是 ( ) A. 水 杨 酸 B. 间 氨 基 酚 C. 氨 基 酚 D. 苯 酚 8. 阿 司 匹 林 中 含 量 最 高 的 杂 质 为 ( ) A. 乙 酰 水 杨 酸 酐 B. 乙 酰 水 杨 酸 水 杨 酸 C. 水 杨 酸 D. 水 杨 酰 水 杨 酸 9. 乙 酰 水 杨 酸 用 中 和 法 测 定 时, 用 中 性 醇 溶 解 供 试 品 的 目 的 是 为 了 ( ) A. 防 止 供 试 品 在 水 溶 液 中 滴 定 时 水 解 B. 减 小 溶 解 度 C. 使 供 试 品 易 于 溶 解 D. 控 制 ph 值 10. 苯 甲 酸 钠 的 含 量 测 定 方 法 可 采 用 ( ) A. 非 水 碱 量 法 B. 双 相 滴 定 法 C. 两 步 滴 定 法 D. 直 接 中 和 滴 定 法 二 多 选 题 1. 下 列 药 物 属 于 芳 香 酸 类 药 物 的 是 ( ) A 水 杨 酸 钠 B 阿 司 匹 林 C 对 氨 基 水 杨 酸 钠 D 贝 诺 酯 E 苯 甲 酸 钠 2. 能 用 与 FeC1 3 试 液 反 应 产 生 现 象 鉴 别 的 药 物 有 ( ) A. 苯 甲 酸 钠 B. 水 杨 酸 C. 对 乙 酰 氨 基 酚 D. 氢 化 可 的 松 E. 丙 酸 睾 酮 3. 能 发 生 重 氮 化 - 偶 合 反 应 的 药 物 有 ( ) A. 对 氨 基 水 杨 酸 钠 B. 阿 斯 匹 林 C. 水 杨 酸 D. 对 氨 基 酚 E. 盐 酸 普 鲁 卡 因 4. 加 热 水 解 后, 再 加 入 三 氯 化 铁 试 液, 显 紫 堇 色 的 药 物 是 ( ) A. 对 氨 基 水 杨 酸 钠 B. 阿 斯 匹 林 C. 水 杨 酸 钠 D. 酚 磺 乙 胺 E. 贝 诺 酯 5. 乙 酰 水 杨 酸 原 料 需 要 作 澄 清 度 检 查, 这 项 检 查 主 要 是 检 查 ( ) A. 酚 类 杂 质 B. 游 离 水 杨 酸 C. 游 离 乙 酸 D. 苯 酯 类 杂 质 E. 苯 甲 酸 三 填 空 题 1. 芳 酸 类 药 物 的 酸 性 强 度 与 或 取 代 基 有 关 芳 酸 分 子 中 苯 环 上 如 具 有 等 电 负 性 大 的 取 代 基 时 能 使 苯 环 电 子 云 密 度 降 低, 进 18

19 而 引 起 羧 基 中 羟 基 氧 原 子 上 的 电 子 云 密 度 降 低 和 使 氧 - 氢 键 极 性 增 加, 使 质 子 较 易 解 离, 故 酸 性 2. 具 有 的 芳 酸 类 药 物 在 中 性 或 弱 酸 性 条 件 下, 与 反 应, 生 成 色 配 位 化 合 物 反 应 适 宜 的 ph 为, 在 强 酸 性 溶 液 中 配 位 化 合 物 分 解 3. 阿 司 匹 林 的 特 殊 杂 质 检 查 主 要 包 括 以 及 检 查 4. 对 氨 基 水 杨 酸 钠 在 潮 湿 的 空 气 中, 露 置 日 光 或 遇 热 受 潮 时, 也 可 生 成, 再 被 氧 化 成, 色 渐 变 深, 其 氨 基 容 易 被 羟 基 取 代 而 生 成 3,5,3',5'- 四 羟 基 联 苯 醌, 呈 明 显 的 色 5. 阿 司 匹 林 的 含 量 测 定 方 法 主 要 有 四 鉴 别 题 1. 用 化 学 法 区 别 乙 酰 水 杨 酸 对 氨 基 水 杨 酸 和 苯 甲 酸 2. 用 化 学 法 区 别 水 杨 酸 苯 甲 酸 和 氯 钡 丁 酯 五 问 答 题 1. 乙 酰 水 杨 酸 及 其 制 剂 中 游 离 的 水 杨 酸 是 如 何 引 入 的? 简 述 其 检 查 方 法 的 原 理 及 其 限 量 2. 双 相 滴 定 法 测 定 苯 甲 酸 钠 的 含 量 测 定 原 理? 3. 阿 司 匹 林 含 量 测 定 通 常 采 用 哪 几 种 方 法, 各 有 何 特 点? 六 计 算 题 19

20 1. 称 取 对 氨 基 水 杨 酸 钠 g, 按 药 典 规 定 加 水 和 盐 酸 后, 按 永 停 滴 定 法 用 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 (0.1023mol/L) 滴 定 到 终 点, 消 耗 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 22.91ml, 每 1ml 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 (0.1mol/L) 相 当 于 17.51mg 的 对 氨 基 水 杨 酸 钠, 求 对 氨 基 水 杨 酸 钠 (C 7H 6NNaO 3) 的 百 分 含 量? 2. 精 密 称 取 丙 磺 舒 g, 按 药 典 规 定 加 中 性 乙 醇 溶 解 后, 以 酚 酞 为 指 示 液, 用 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0.1022mol/L) 滴 定 片 10 片, 用 去 氢 氧 化 钠 滴 定 液 20.77ml, 每 1ml 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0.1mol/L) 相 当 于 28.54mg 的 C 13H 19NO 4S 求 丙 磺 舒 的 百 分 含 量?(99.01%) 3. 取 标 示 量 为 0.5g 阿 司 匹 林 10 片, 称 出 总 重 为 g, 研 细 后, 精 密 称 取 g, 按 药 典 规 定 用 两 次 加 碱 剩 余 碱 量 法 测 定 消 耗 硫 酸 滴 定 ( mol/L) 22.92ml, 空 白 试 验 消 耗 该 硫 酸 滴 定 液 39.84ml, 每 1ml 氢 氧 化 钠 滴 定 液 (0.1mol/L) 相 当 于 18.02mg 的 阿 司 匹 林, 求 阿 司 匹 林 的 含 量 为 标 示 量 的 多 少?(98.75%) 一 选 择 题 第 七 章 胺 类 药 物 的 分 析 1. 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 中, 加 入 KBr 的 作 用 是 ( ) A 增 加 K + - 的 浓 度, 以 加 快 反 应 速 率 B 生 成 NO +, 以 加 快 反 应 速 率 C 使 滴 定 终 点 的 指 示 更 明 显 D 形 成 NaBr 以 防 止 重 氮 盐 分 解 2. 对 乙 酰 氨 基 酚 的 含 量 测 定 方 法 为 : 取 本 品 约 40mg, 精 密 称 定, 置 250ml 量 瓶 中, 加 0.4% 氢 氧 化 钠 溶 液 50ml 溶 解 后, 加 水 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 5ml, 置 100ml 量 瓶 中, 加 0.4% 氢 氧 化 钠 溶 液 10ml, 加 水 至 刻 度, 摇 匀, 照 分 光 光 度 法, 20

21 在 257nm 波 长 处 测 定 吸 收 度, 按 C 8H 9NO 2 的 吸 收 系 数 为 715 计 算, 即 得, 若 样 品 称 样 量 为 W(g), 测 得 的 吸 收 度 为 A, 测 含 量 百 分 率 的 计 算 式 为 :( ) A. A A 1 100% B. 100% W 715 W C A A % D % 5 W W 3. 盐 酸 普 鲁 卡 因 常 用 鉴 别 反 应 有 ( ) A. 重 氮 化 - 偶 合 反 应 B. 氧 化 反 应 C. 磺 化 反 应 D. 碘 化 反 应 4. 不 可 采 用 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 测 定 的 药 物 是 ( ) A. 盐 酸 丁 卡 因 B. 盐 酸 普 鲁 卡 因 C. 苯 左 卡 因 D. 盐 酸 普 鲁 卡 因 胺 5. 亚 硝 酸 钠 滴 定 指 示 终 点 的 方 法 有 若 干, 我 国 药 典 采 用 的 方 法 为 ( ) A. 电 位 法 B. 外 指 示 剂 法 C. 内 指 示 剂 法 D. 永 停 法 6. 关 于 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 的 叙 述, 错 误 的 有 ( ) A. 对 有 酚 羟 基 的 药 物, 均 可 用 此 方 法 测 定 含 量 B. 水 解 后 呈 芳 伯 氨 基 的 药 物, 可 用 此 方 法 测 定 含 量 C. 芳 伯 氨 基 在 碱 性 液 中 与 亚 硝 酸 钠 定 量 反 应, 生 成 重 氮 盐 D. 在 强 酸 性 介 质 中, 可 加 速 反 应 的 进 行 7. 下 列 化 合 物 中, 亚 硝 基 铁 氰 化 钠 反 应 为 其 专 属 反 应 的 是 ( ) A. 脂 肪 族 伯 胺 B. 芳 香 伯 胺 C. 酚 羟 基 D. 硝 基 二 多 选 题 1. 下 列 药 物 中 属 于 芳 胺 类 药 物 的 是 ( ) A. 肾 上 腺 素 B. 对 乙 酰 氨 基 酚 C. 盐 酸 普 鲁 卡 因 D. 盐 酸 利 多 卡 因 E. 盐 酸 苯 海 拉 明 2. 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 中, 可 用 于 指 示 终 点 的 方 法 有 ( ) A. 永 停 滴 定 法 B. 电 位 法 C. 内 指 示 剂 法 D. 外 指 示 剂 法 E. 自 身 指 示 剂 法 3. 用 重 氮 化 - 偶 合 反 应 可 以 鉴 别 的 药 物 有 ( ) A. 水 杨 酸 钠 B. 盐 酸 普 鲁 卡 因 C. 对 氨 基 水 杨 酸 钠 D. 盐 酸 利 多 卡 因 E. 对 乙 酰 氨 基 酚 4. 下 列 药 物 中, 属 于 苯 乙 胺 类 药 物 的 有 ( ) A. 苯 海 拉 明 B. 醋 氨 苯 砜 C. 盐 酸 麻 黄 碱 21

22 D. 异 丙 肾 上 腺 素 E. 盐 酸 普 鲁 卡 因 5. 影 响 重 氮 化 反 应 的 因 素 有 ( ) A. 药 物 的 化 学 结 构 B. 酸 的 种 类 及 酸 的 浓 度 C. 芳 伯 胺 基 的 碱 性 强 弱 D. 反 应 温 度 E. 滴 定 速 率 三 填 空 题 1. 芳 胺 类 药 物 根 据 基 本 结 构 不 同, 可 分 为 和 2. 对 氨 基 苯 甲 酸 酯 类 药 物 因 分 子 结 构 中 有 结 构, 能 发 生 重 氮 化 - 偶 合 反 应 ; 有 结 构, 易 发 生 水 解 3. 对 乙 酰 氨 基 酚 含 有 基, 与 三 氯 化 铁 发 生 呈 色 反 应, 可 与 利 多 卡 因 和 醋 氨 苯 砜 区 别 4. 分 子 结 构 中 含 或 基 的 药 物, 均 可 发 生 重 氮 化 - 偶 合 反 应 盐 酸 丁 卡 因 分 子 结 构 中 不 具 有 基, 无 此 反 应, 但 其 分 子 结 构 中 的 在 酸 性 溶 液 中 与 亚 硝 酸 钠 反 应, 生 成 的 乳 白 色 沉 淀, 可 与 具 有 基 的 同 类 药 物 区 别 6. 盐 酸 普 鲁 卡 因 遇 氢 氧 化 钠 试 液 即 析 出 白 色 沉 淀, 加 热 变 为 油 状 物 普 鲁 卡 因, 继 续 加 热 则 水 解, 产 生 挥 发 性, 能 使 湿 润 的 红 色 石 蕊 试 纸 变 为 蓝 色, 同 时 生 成 可 溶 于 水 的, 放 冷, 加 盐 酸 酸 化, 即 生 成 的 白 色 沉 淀 6. 重 氮 化 反 应 为, 反 应 速 度 较 慢, 所 以 滴 定 不 宜 过 快 为 了 避 免 滴 定 过 程 中 亚 硝 酸 挥 发 和 分 解, 滴 定 时 将 滴 定 管 尖 端, 一 次 将 大 部 分 亚 硝 酸 钠 滴 定 液 在 搅 拌 条 件 下 迅 速 加 入 使 其 尽 快 反 应 然 后 将 滴 定 管 尖 端, 用 少 量 水 淋 洗 尖 端, 再 缓 缓 滴 定 尤 其 是 在 近 终 点 时, 因 尚 未 反 应 的 芳 伯 氨 基 药 物 的 浓 度 极 稀, 须 在 最 后 一 滴 加 入 后, 搅 拌 分 钟, 再 确 定 终 点 是 否 真 正 到 达 7. 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 应 用 外 指 示 剂 时, 其 灵 敏 度 与 反 应 的 体 积 ( 有, 无 ) 关 系 8. 苯 乙 胺 类 药 物 结 构 中 多 含 有 的 结 构, 显 基 性 质, 可 与 重 金 属 离 子 络 合 呈 色, 露 置 空 气 中 或 遇 光 易, 色 渐 变 深, 在 性 溶 液 中 更 易 变 色 四 鉴 别 题 1 鉴 别 对 乙 酰 氨 基 酚 肾 上 腺 素 和 盐 酸 苯 海 拉 明 2 用 化 学 法 鉴 别 盐 酸 普 鲁 卡 因 和 盐 酸 丁 卡 因 22

23 五 问 答 题 1. 为 什 么 利 多 卡 因 盐 的 水 溶 液 比 较 稳 定, 不 易 水 解? 2. 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 常 采 用 的 指 示 终 点 的 方 法 有 哪 些? 中 国 药 典 采 用 的 是 哪 种? 3. 采 用 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 测 定 芳 香 胺 类 药 物 的 含 量 时 为 什 么 要 加 入 过 量 的 盐 酸? 答 : 加 入 过 量 的 盐 酸 的 盐 酸 具 有 以 下 作 用 :(1) 加 快 重 氮 化 的 反 应 速 度 ;(2) 重 氮 盐 在 酸 性 溶 液 中 稳 定 ;(3) 防 止 生 成 偶 氮 氨 基 化 合 物, 而 影 响 测 定 结 果 4. 对 乙 酰 氨 基 酚 中 对 氨 基 酚 检 查 的 原 理 是 什 么? 5. 盐 酸 普 鲁 卡 因 注 射 液 为 什 么 会 变 黄? 6. 苯 乙 胺 类 药 物 中 酮 体 检 查 的 原 理 是 什 么? 23

24 第 八 章 杂 环 类 药 物 的 分 析 一 选 择 题 1. 用 于 吡 啶 类 药 物 鉴 别 的 开 环 反 应 有 ( ) A. 茚 三 酮 反 应 B. 戊 烯 二 醛 反 应 C. 硫 酸 荧 光 反 应 D. 硫 色 素 反 应 2. 能 和 2,4 一 二 硝 基 氯 苯 发 生 呈 色 反 应 的 药 物 是 ( ) A. 异 烟 腙 B. 硫 酸 奎 宁 C. 阿 莫 西 林 D. 四 环 素 3. 下 列 药 物 中, 哪 一 个 药 物 加 氨 制 硝 酸 银 能 产 生 银 镜 反 应 ( ) A. 地 西 泮 B. 阿 司 匹 林 C. 异 烟 肼 D. 苯 佐 卡 因 4. 异 烟 肼 可 由 原 料 反 应 不 完 全 或 贮 藏 中 的 降 解 反 应 而 引 入 哪 种 杂 质 ( ) A. 间 氨 基 酚 B. 水 杨 酸 C. 对 氨 基 苯 甲 酸 D. 游 离 肼 5. 硫 酸 - 荧 光 反 应 为 地 西 泮 的 特 征 鉴 别 反 应 之 一 地 西 泮 加 硫 酸 溶 解 后, 在 紫 外 光 下 显 ( ) A. 红 色 荧 光 B. 橙 色 荧 光 C. 黄 绿 色 荧 光 D. 淡 蓝 色 荧 光 6. 有 氧 化 剂 存 在 时, 吩 噻 嗪 类 药 物 的 鉴 别 或 含 量 测 定 方 法 为 ( ) A. 非 水 溶 液 滴 定 法 B. 紫 外 分 光 光 度 法 C. 荧 光 分 光 光 度 法 D. 钯 离 子 比 色 法 7. 异 烟 肼 不 具 有 的 性 质 和 反 应 是 ( ) A. 还 原 性 B. 与 芳 醛 缩 合 呈 色 反 应 C. 弱 碱 性 D. 重 氮 化 偶 合 反 应 8. 苯 并 噻 嗪 类 药 物 易 被 氧 化, 这 是 因 为 ( ) A. 低 价 态 的 硫 元 素 B. 环 上 N 原 子 C. 侧 链 脂 肪 胺 D. 侧 链 上 的 卤 素 原 子 9. 非 水 溶 液 滴 定 法 直 接 测 定 硫 酸 奎 宁 含 量 时, 反 应 条 的 摩 尔 比 为 ( ) A. 1:1 B. 1:2 C. 1:3 D. 1:4 10. 用 非 水 滴 定 法 测 定 弱 碱 性 杂 环 类 药 物 时, 须 加 入 醋 酸 汞, 其 目 的 是 ( ) A. 增 加 酸 性 B. 除 去 杂 质 干 扰 C. 消 除 氢 卤 酸 根 影 响 D. 消 除 微 量 水 分 影 响 11. 有 氧 化 剂 存 在 时, 吩 噻 嗪 类 药 物 的 含 量 测 定 方 法 为 ( ) A. 非 水 溶 液 滴 定 法 B. 铈 量 法 C. 荧 光 分 光 光 度 法 D. 钯 离 子 比 色 法 12. 酸 性 染 料 比 色 法 中, 水 相 的 ph 值 过 小, 则 ( ) 24

25 A. 能 形 成 离 子 对 B. 有 机 溶 剂 提 取 能 完 全 C. 酸 性 染 料 以 分 子 状 态 存 在 D. 生 物 碱 几 乎 全 部 以 分 子 状 态 存 在 13. 用 铈 量 法 测 定 硝 苯 地 平 的 含 量 时, 常 用 的 指 示 剂 是 ( ) A. 甲 基 橙 B. 淀 粉 指 示 液 C. 邻 二 氮 菲 指 示 液 D. 荧 光 黄 14. 用 铈 量 法 测 定 吩 噻 嗪 类 药 物 含 量 时, 下 列 说 法 中 不 正 确 的 是 ( ) A. 属 于 氧 化 还 原 滴 定 法 B. 终 点 时 吩 噻 嗪 类 药 物 红 色 消 失, 可 以 不 用 外 加 指 示 剂 C. 片 剂 的 辅 料 对 于 测 定 有 影 响, 应 设 法 排 除 D. 在 适 当 的 酸 性 条 件 下 进 行 15. 用 于 鉴 别 苯 并 二 氮 杂 卓 类 药 物 的 是 ( ) A. 硫 酸 荧 光 反 应 B. 二 硝 基 氯 苯 反 应 C. 甲 醛 - 硫 酸 反 应 D. 氧 化 反 应 二 多 选 题 1. 盐 酸 氯 丙 嗪 的 含 量 测 定 方 法 有 ( ) A. 中 和 法 B. 非 水 滴 定 法 C. 紫 外 法 D. 旋 光 法 E. 铈 量 法 2. 属 于 苯 并 二 氮 杂 卓 类 药 物 的 是 ( ) A. 地 西 泮 B. 硝 苯 地 平 C. 奥 沙 西 泮 D. 阿 普 唑 仑 E. 硝 基 安 定 3. 影 响 酸 性 染 料 比 色 法 的 因 素 有 ( ) A. 水 相 的 ph B. 酸 性 染 料 中 的 杂 质 C. 酸 性 染 料 的 种 类 及 浓 度 D. 有 机 溶 剂 的 种 类 E. 水 分 4. 属 于 吡 啶 类 药 物 的 是 ( ) A. 尼 可 刹 米 B. 异 烟 肼 C. 硫 酸 奎 尼 丁 D. 硝 苯 地 平 E. 硫 酸 阿 托 品 5. 下 列 药 物 中 属 于 吩 噻 嗪 类 药 物 的 是 ( ) A. 盐 酸 异 丙 嗪 B. 盐 酸 三 氟 拉 嗪 C. 硫 酸 奎 宁 D. 奋 乃 静 E. 阿 普 唑 仑 6. 酸 性 染 料 比 色 法 中 常 用 的 酸 性 染 料 有 ( ) A. 甲 基 橙 B. 溴 甲 酚 绿 C. 溴 酚 蓝 D. 溴 甲 酚 紫 E. 溴 百 里 酚 蓝 7. 托 烷 类 药 物 的 主 要 化 学 性 质 有 ( ) A. 氧 化 性 B. 旋 光 性 C. 酸 性 D. 碱 性 E. 水 解 性 8. 采 用 铈 量 法 测 定 吩 噻 嗪 类 的 含 量 时, 下 列 说 法 正 确 的 是 ( ) A. 吩 噻 嗪 类 药 物 具 有 较 强 的 氧 化 性 B. 常 用 硫 酸 铈 作 滴 定 剂 C. 在 适 当 的 酸 性 条 件 下 测 定 D. 可 以 不 加 指 示 剂, 采 用 电 位 法 指 示 反 应 终 点 25

26 E. 通 常 采 用 氧 化 还 原 指 示 剂 指 示 终 点 9. 非 水 溶 液 滴 定 法 测 定 硫 酸 奎 宁 含 量 的 反 应 条 件 为 ( ) A. 冰 醋 酸 - 醋 酐 为 溶 剂 B. 高 氯 酸 滴 定 液 (0.1mol/L) 滴 定 C.1 mol 的 高 氯 酸 与 1/3mol 的 硫 酸 奎 宁 反 应 D. 仅 用 电 位 法 指 示 终 点 E. 结 晶 紫 为 指 示 剂 10. 下 列 各 类 药 物 中, 可 用 非 水 溶 液 滴 定 法 测 定 含 量 的 是 ( ) A. 游 离 碱 性 药 物 B. 氢 氯 酸 盐 类 药 物 C. 硫 酸 盐 类 药 物 D. 硝 酸 盐 类 药 物 E. 磷 酸 盐 类 药 物 三 填 空 题 1. 异 烟 肼 与 无 水 Na 2CO3 或 钠 石 灰 共 热, 发 生 反 应, 产 生 臭 味 2. 铈 量 法 测 定 氯 丙 嗪 含 量 时, 当 氯 丙 嗪 失 去 个 电 子 显 红 色, 失 去 个 电 子 红 色 消 褪 3. 绿 奎 宁 反 应 为 衍 生 物 的 特 征 反 应, 在 其 水 溶 液 中, 滴 加 微 过 量 的 溴 水 或 氯 水, 再 加 入 过 量 的 氨 水, 应 显 色 4. 用 非 水 碱 量 法 滴 定 生 物 碱 的 氢 卤 酸 盐 时, 需 在 滴 定 前 加 入 一 定 量 的 溶 液, 以 消 除 氢 卤 酸 的 影 响, 其 原 理 为 5. 对 于 碱 性 较 弱 的 杂 环 类 化 药 物, 不 宜 在 水 溶 液 中 直 接 用 酸 滴 定, 应 采 用 非 水 碱 量 法 滴 定, 当 杂 环 药 物 的 K b 为 时, 选 用 冰 醋 酸 作 溶 剂,K b 为 时, 选 用 冰 醋 酸 与 醋 酐 的 混 合 溶 剂 作 溶 剂,K b< 时, 应 用 醋 酐 作 溶 剂 四 鉴 别 题 ( 采 用 化 学 法 鉴 别 下 列 药 物 ) 1 (1) 苯 佐 卡 因 (2) 奥 沙 西 泮 2 (1) 地 西 泮 (2) 氯 氮 卓 3 (1) 司 可 巴 比 妥 (2) 异 烟 肼 (3) 阿 司 匹 林 五 问 答 题 1. 什 么 叫 戊 烯 二 醛 反 应 和 2,4- 二 硝 基 氯 苯 反 应? 这 两 个 反 应 适 用 于 什 么 样 的 化 合 物? 2. 异 烟 肼 中 游 离 肼 是 怎 样 产 生 的? 常 用 的 检 查 方 法 有 哪 些? 26

27 3. 吩 噻 嗪 类 药 物 的 非 水 碱 量 法 为 什 么 要 加 入 抗 坏 血 酸 和 醋 酸 汞? 4. 吩 噻 嗪 类 药 物 的 紫 外 吸 收 性 质 是 由 什 么 结 构 引 起 的? 具 有 什 么 特 点? 其 氧 化 产 物 和 未 取 代 吩 噻 嗪 的 紫 外 吸 收 有 何 差 别? 5. 简 述 钯 离 子 比 色 法 的 原 理? 6. 试 述 酸 性 染 料 比 色 法 的 基 本 原 理 及 主 要 试 验 条 件? 7. 常 用 的 杂 环 类 类 药 物 的 含 量 测 定 方 法 有 哪 些? 8. 如 何 鉴 别 氯 氮 卓 和 地 西 泮? 氯 氮 卓 中 的 有 关 物 质 包 括 哪 两 种? 使 用 薄 层 色 谱 法 检 查 时, 使 用 的 显 色 系 统 是 什 么? 27

28 六 计 算 题 1. 异 烟 肼 的 含 量 测 定, 取 供 试 品 g, 置 于 100ml 量 瓶 中, 加 水 稀 释 至 刻 度, 精 密 量 取 25ml, 加 水 50ml, 加 盐 酸 20ml 与 甲 基 橙 指 示 剂 1 滴, 用 溴 酸 钾 ( mol/L) 滴 定, 消 耗 此 溶 液 14.05ml,1ml 溴 酸 钾 滴 定 液 ( mol/L) 相 当 于 3.429mg 异 烟 肼, 试 计 算 异 烟 肼 的 含 量 2. 取 标 示 量 为 25mg 的 盐 酸 氯 丙 嗪 片 20 片, 除 去 糖 衣 后 精 密 称 定, 总 重 量 为 g, 研 细, 精 密 称 量 片 粉 g, 置 500ml 量 瓶 中, 加 盐 酸 溶 液 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 精 密 量 取 续 滤 液 5ml, 置 100ml 量 瓶 中, 加 同 一 溶 剂 稀 释 至 1 刻 度, 摇 匀, 在 254nm 波 长 处 测 得 吸 收 度 为 0.435, 按 E 1 cm % 为 915 计 算, 求 其 含 量 占 标 示 量 的 百 分 率? 第 九 章 维 生 素 类 药 物 的 分 析 一 选 择 题 1. 下 列 维 生 素 中 属 脂 溶 性 的 是 ( ) A. 维 生 素 C B. 维 生 素 B 1 C. 维 生 素 E D. 维 生 素 B 能 发 生 硫 色 素 特 征 反 应 的 药 物 是 ( ) A. 维 生 素 A B. 维 生 素 B 1 C. 维 生 素 C D. 维 生 素 E 3. 下 列 药 物 的 碱 性 溶 液, 加 入 铁 氰 化 钾 后, 再 加 正 丁 醇, 显 蓝 色 荧 光 的 是 ( ) A. 维 生 素 A B. 维 生 素 D C. 维 生 素 C D. 维 生 素 B 1 4. 维 生 素 C 注 射 液 中 抗 氧 剂 硫 酸 氢 钠 对 碘 量 法 有 干 扰, 能 排 除 其 干 扰 的 掩 蔽 剂 是 ( ) 28

29 A. 硼 酸 B. 草 酸 C. 丙 酮 D. 酒 石 酸 4. 硅 钨 酸 重 量 法 测 定 维 生 素 B 1 的 原 理 及 操 作 要 点 是 ( ) A. 在 中 性 溶 液 中 加 入 硅 钨 酸 的 反 应, 形 成 沉 淀, 称 重 求 算 含 量 B. 在 酸 性 溶 液 中 加 入 硅 钨 酸 的 反 应, 形 成 沉 淀, 称 重 不 算 含 量 C. 在 中 性 溶 液 中 加 入 硅 钨 酸 的 反 应, 形 成 沉 淀, 溶 解, 以 标 准 液 测 定 求 算 含 量 DV 在 碱 性 溶 液 中 加 入 硅 钨 酸 的 反 应, 形 成 沉 淀, 溶 解, 以 标 准 液 测 定 求 算 含 量 5. 使 用 碘 量 法 测 定 维 生 素 C 的 含 量, 已 知 维 生 素 C 的 分 子 量 为 , 每 1ml 碘 滴 定 液 (0.1mol/L), 相 当 于 维 生 素 C 的 量 为 ( ) A.17.61mg B.8.806mg C mg D mg 6. 维 生 素 A 含 量 用 生 物 效 价 表 示, 其 效 价 单 位 是 ( ) A. IU B. IU/ml C. ml D.IU/g 7. 测 定 维 生 素 C 注 射 液 的 含 量 时, 在 操 作 过 程 中 要 加 入 丙 酮, 这 是 为 了 ( ) A 保 持 维 生 素 C 的 稳 定 B 增 加 维 生 素 C 的 溶 解 度 C 消 除 注 射 液 中 抗 氧 剂 的 干 扰 D 加 快 反 应 速 度 8. 维 生 素 C 的 鉴 别 反 应, 常 采 用 的 试 剂 有 ( ) A. 碱 性 酒 石 酸 铜 B. 硝 酸 银 C. 碘 化 铋 钾 D. 乙 酰 丙 酮 9. 对 维 生 素 E 鉴 别 实 验 叙 述 正 确 的 是 ( ) A. 硝 酸 反 应 中 维 生 素 E 水 解 生 成 α- 生 育 酚 显 橙 红 色 B.FeCl 3- 联 吡 啶 反 应 中,Fe 3+ 与 联 吡 啶 生 成 红 色 配 离 子 C. 维 生 素 E 0.01% 无 水 乙 醇 溶 液 无 紫 外 吸 收 D.FeCl 3- 联 吡 啶 反 应 中,Fe 2+ 与 联 吡 啶 生 成 红 色 配 离 子 10.2,6- 二 氯 靛 酚 法 测 定 维 生 素 C 含 量 ( ) A. 滴 定 在 酸 性 介 质 中 进 行 B.2,6- 二 氯 靛 酚 由 红 色 ~ 无 色 指 示 终 点 C.2,6- 二 氯 靛 酚 的 还 原 型 为 红 色 D.2,6- 二 氯 靛 酚 的 还 原 型 为 蓝 色 二 多 选 题 1. 维 生 素 A 的 含 量 测 定 方 法 有 ( ) A. 三 点 校 正 紫 外 分 光 光 度 法 B. 碘 量 法 C. 三 氯 化 锑 比 色 法 D. 汞 量 法 E. 高 效 液 相 色 谱 法 2. 维 生 素 E 的 鉴 别 方 法 包 括 ( ) 29

30 A. 硝 酸 反 应 B. 三 氯 化 铁 - 联 吡 啶 反 应 C. 三 氯 化 锑 反 应 D. 紫 外 光 谱 法 E. 硫 色 素 反 应 3. 碘 量 法 测 定 维 生 素 C 的 含 量 时, 需 要 下 列 条 件 ( ) A. 在 氢 氧 化 钠 碱 性 下 B. 溶 剂 为 水 C. 溶 剂 为 新 沸 过 的 冷 水 D. 在 盐 酸 酸 性 条 件 下 E. 淀 粉 指 示 液 指 示 滴 定 终 点 4. 维 生 素 A 的 鉴 别 方 法 有 ( ) A. 三 氯 化 锑 反 应 B. 戊 烯 二 醛 反 应 C. 硝 酸 反 应 D. 紫 外 光 谱 法 E.TLC 法 5. 三 点 校 正 紫 外 光 谱 法 测 定 维 生 素 A 醋 酸 酯 的 含 量 时, 三 点 波 长 是 ( ) A.300nm B.316nm C.340nm D.328nm E.400nm 三 鉴 别 题 ( 用 化 学 法 将 下 列 药 物 区 分 开 来 ) 1 (1) 维 生 素 A (2) 维 生 素 E 2 (1) 维 生 素 B 1 (2) 维 生 素 C 四 问 答 题 1. 维 生 素 A 具 有 什 么 样 的 结 构 特 点? 2. 简 述 硫 色 素 反 应? 3. 三 点 校 正 法 测 定 维 生 素 A 的 原 理 是 什 么? 4. 简 述 维 生 素 E 的 三 氯 化 铁 - 联 吡 啶 反 应? 30

31 5. 简 述 碘 量 法 测 定 维 生 素 C 的 原 理? 为 什 么 要 采 用 酸 性 介 质 和 新 煮 沸 的 蒸 馏 水? 如 何 消 除 维 生 素 C 注 射 液 中 稳 定 剂 的 影 响? 6. 简 述 2,6- 二 氯 靛 酚 滴 定 法 测 维 生 素 C 的 原 理 五 计 算 题 1. 维 生 素 AD 胶 丸 的 测 定 : 精 密 称 取 维 生 素 AD 胶 丸 装 量 差 异 项 下 的 内 容 物 重 g( 每 丸 内 容 物 的 平 均 装 量 g), 置 10ml 烧 杯 中, 加 环 己 烷 溶 解 并 定 量 转 移 至 50ml 量 瓶 中, 用 环 己 烷 稀 释 至 刻 度, 摇 匀 ; 精 密 量 取 2ml, 置 另 一 50ml 量 瓶 中, 用 环 己 烷 稀 释 至 刻 度, 摇 匀 以 环 己 烷 为 空 白, 测 得 最 大 吸 收 波 长 为 328nm, 并 分 别 于 和 360nm 的 波 长 处 测 得 吸 收 度 如 下 求 胶 丸 中 维 生 素 A 占 标 示 量 的 百 分 含 量? 已 知 标 示 量 每 丸 含 维 生 素 A 单 位 波 长 (nm) 测 得 吸 收 度 (A) 规 定 比 值 用 碘 滴 定 液 (0.1mol/L) 滴 定 维 生 素 C(M=176.13g/mol), 求 滴 定 度 31

32 第 十 章 甾 体 激 素 类 药 物 的 分 析 一 选 择 题 1. 四 氮 唑 比 色 法 可 用 于 下 列 哪 个 药 物 的 含 量 测 定 ( ) A. 氢 化 可 的 松 B. 睾 丸 素 C. 雌 二 醇 D. 炔 雌 醇 2. 黄 体 酮 在 酸 性 溶 液 中 可 与 下 列 哪 些 试 剂 反 应 呈 色 ( ) A. 四 氮 唑 盐 B. 三 氯 化 铁 C. 硫 酸 苯 肼 D. 异 烟 肼 3.Kober 反 应 用 于 定 量 测 定 的 药 物 为 ( ) A. 链 霉 素 B. 雌 激 素 C. 维 生 素 B 1 D. 皮 质 激 素 4. 雌 激 素 类 药 物 的 鉴 别 可 采 用 与 (B ) 作 用 生 成 偶 氮 染 料 A. 四 氮 唑 盐 B. 重 氮 苯 磺 酸 盐 C. 亚 硝 酸 铁 氰 化 钠 D. 重 氮 化 偶 氮 试 剂 5. 具 有 环 戊 烷 并 多 氢 菲 母 核 的 药 物 是 ( ) A. 维 生 素 A B. 四 环 素 C. 黄 体 酮 D. 氯 丙 嗪 6. 具 有 C17-α- 醇 酮 基 的 药 物 是 ( ) A. 雌 二 醇 B. 黄 体 酮 C. 链 霉 素 D. 醋 酸 地 塞 米 松 7. 有 关 甾 体 激 素 的 化 学 反 应, 正 确 的 是 ( ) A. C 3 位 羰 基 可 与 一 般 羰 基 试 剂 B. C 17-α- 醇 酮 基 可 与 AgNO 3 反 应 C. C 3 位 羰 基 可 与 亚 硝 酰 铁 氰 化 钠 反 应 D 酮 可 与 四 氮 唑 盐 反 应 8. 四 氮 唑 比 色 法 测 定 甾 体 激 素 含 量 ( ) A. 用 95% 乙 醇 作 溶 剂 B. 用 无 水 乙 醇 作 溶 剂 C. 用 冰 醋 酸 作 溶 剂 D. 用 水 作 溶 剂 9.Kober 反 应 测 定 雌 激 素 ( ) A. 雌 激 素 与 硫 酸 与 乙 醇 共 热 呈 色, 加 水 或 加 酸 加 热 后 测 定 B. 雌 激 素 加 硫 酸 乙 醇 共 热 呈 色, 直 接 测 定 C. 第 一 步 呈 黄 色, 第 二 步 呈 红 色 D. 第 一 步 加 硫 酸, 第 二 步 加 乙 醇 10. 含 有 苯 环 的 雌 激 素 类 药 物, 有 最 大 吸 收 波 长 为 ( ) A. 280nm B.240nm C.300nm D.260nm 11. 异 烟 肼 比 色 法 测 定 地 塞 米 松 含 量 时 应 在 酸 性 条 件 下 进 行, 所 用 的 酸 为 ( ) A. 硝 酸 B. 硫 酸 C. 盐 酸 D. 高 氯 酸 32

33 12. 可 以 与 亚 硝 基 铁 氰 化 钠 反 应 生 成 蓝 色 的 药 物 为 ( ) A. 黄 体 酮 B. 氢 化 可 的 松 C. 雌 二 醇 D. 波 尼 松 13. 具 有 4-3 酮 结 构 的 药 物 是 ( ) A. 雌 炔 醇 B. 黄 体 酮 C. 羟 苯 乙 酯 D. 布 洛 芬 14. 用 TLC 法 检 查 甾 体 激 素 类 药 物 中 的 其 他 甾 体 时, 常 用 的 方 法 为 ( ) A. 杂 质 对 照 品 法 B. 供 试 品 自 身 对 照 法 C. 比 色 法 D. 外 标 法 15. 测 定 孕 激 素 含 量 可 以 采 用 的 方 法 是 ( ) A. 三 氯 化 锑 比 色 法 B. 四 氮 唑 比 色 法 C. 酸 性 染 料 比 色 法 D. 紫 外 分 光 光 度 法 二 多 选 题 1. 具 有 酚 羟 基 的 药 物 是 ( ) A. 苯 丙 酸 诺 龙 B. 炔 雌 醇 C. 雌 二 醇 D. 波 尼 松 E. 地 塞 米 松 2. 甾 体 激 素 药 物 的 鉴 别 试 验 包 括 ( ) A. 与 硫 酸 的 呈 色 反 应 B. 制 备 衍 生 物 测 定 熔 点 C.TLC 法 D. 红 外 光 谱 法 E. 紫 外 光 谱 法 3. 可 以 与 硫 酸 苯 肼 反 应 生 成 黄 色 腙 的 药 物 ( ) A. 黄 体 酮 B. 可 的 松 C. 炔 雌 醇 D. 波 尼 松 E. 甲 睾 酮 4. 甾 体 激 素 类 药 物 的 含 量 测 定 方 法 包 括 ( ) A. 四 氮 唑 比 色 法 B.UV 法 C.HPLC 法 D. 双 相 滴 定 法 E.Kober 反 应 比 色 法 5. 甾 体 激 素 类 药 物 应 检 查 的 特 殊 杂 质 应 包 括 ( ) A. 硒 B. 游 离 磷 酸 盐 C. 聚 合 物 D. 其 他 甾 体 E. 甲 醇 和 丙 酮 三 填 空 题 1. 甾 体 激 素 类 药 物 分 子 结 构 中 存 在 和 或 其 他 共 轭 系 统, 在 紫 外 光 区 有 特 征 吸 收 2. 雌 激 素 C 3 有, 故 可 以 与 重 氮 苯 磺 酸 反 应 生 成 红 色 偶 氮 染 料 四 鉴 别 题 ( 用 化 学 法 将 下 列 各 组 药 物 区 分 开 来 ) 1 (1) 氢 化 可 的 松 (2) 地 塞 米 松 2 (1) 黄 体 酮 (2) 氢 化 可 的 松 3 (1) 雌 二 醇 (2) 炔 雌 醇 五 问 答 题 33

34 1. 甾 体 激 素 类 药 物 的 母 核 是 什 么? 可 分 为 哪 些 种 类? 各 类 具 有 哪 些 结 构 特 点? 2. 甾 体 激 素 的 官 能 团 呈 色 反 应 有 哪 些? 3. 将 甾 体 激 素 与 一 些 试 剂 反 应, 生 成 的 哪 些 物 质 可 以 用 于 测 其 衍 生 物 熔 点 进 行 鉴 别? 4. 四 氮 唑 比 色 法 测 定 皮 质 激 素 类 药 物 的 原 理 是 什 么? 碱 和 四 氮 唑 盐 应 以 何 种 顺 序 加 入? 5. 异 烟 肼 法 测 定 甾 体 激 素 类 药 物 的 原 理 是 什 么? 一 般 而 言, 本 反 应 对 什 么 样 结 构 具 有 专 属 性? 34

35 六 计 算 题 1. 醋 酸 可 的 松 片 含 量 测 定 方 法 如 下 : 取 本 品 ( 规 格 :5mg)20 片, 精 密 称 重 为 g, 研 细, 精 密 称 取 细 粉 g, 置 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 75ml, 振 摇 1h, 使 醋 酸 可 的 松 溶 解, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 滤 过, 精 密 量 取 续 滤 液 5ml, 置 另 一 100ml 量 瓶 中, 加 无 水 乙 醇 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 照 分 光 光 度 法, 在 238nm 的 波 长 处 测 定 吸 收 度 为 已 知 C 23H 10O 6 的 吸 收 系 数 ( E 1 1 % cm ) 为 390 试 计 算 占 标 示 量 的 百 分 率? 2. 黄 体 酮 的 含 量 测 定 方 法 如 下 : 内 标 溶 液 的 制 备 : 取 己 烯 雌 酚 25.0mg, 置 25ml 量 瓶 中, 加 甲 醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀 测 定 : 取 黄 体 酮 对 照 品 25.8mg, 置 25ml 量 瓶 中, 加 甲 醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀, 精 密 量 取 该 溶 液 与 内 标 液 各 5ml, 置 25ml 量 瓶 中, 加 甲 醇 溶 解 并 稀 释 至 刻 度, 摇 匀 取 5ml 注 入 液 相 色 谱 仪, 记 录 色 谱 图 量 取 峰 高 h 对 =8.86cm,h 对, 内 标 =3.4cm, 领 取 样 品 24.7mg, 按 同 法 测 定, 记 录 色 谱 图, 量 取 峰 高 h 样 =7.5cm,h 样, 内 标 =3.2cm, 求 黄 体 酮 的 含 量 % 第 十 一 章 抗 生 素 类 药 物 的 分 析 一 选 择 题 1. 青 霉 素 在 ph 为 4 的 条 件 下, 易 发 生 分 子 重 排, 其 产 物 是 ( ) A. 青 霉 醛 B. 青 霉 胺 C. 青 霉 烯 酸 D. 青 霉 噻 唑 酸 2. 下 列 化 合 物 可 呈 现 茚 三 酮 反 应 的 是 ( ) A. 四 环 素 B. 链 霉 素 C. 庆 大 霉 素 D. 头 孢 菌 素 3. 下 列 反 应 属 于 链 霉 素 特 有 鉴 别 反 应 的 ( ) 35

36 A. 茚 三 酮 反 应 B. 麦 芽 酚 反 应 C. 坂 口 反 应 D. 硫 酸 - 硝 酸 呈 色 反 应 4. 具 有 β- 内 酰 胺 环 结 构 的 是 ( ) A. 四 环 素 B. 青 霉 素 C. 异 丙 嗪 D. 庆 大 霉 素 5. 下 列 有 关 庆 大 霉 素 叙 述 正 确 的 是 ( ) A. 在 紫 外 区 无 吸 收 B. 有 麦 芽 酚 反 应 C. 在 碱 性 下 不 稳 定, 在 氢 氧 化 钠 液 中 两 回 流 30min, 效 价 发 生 变 化 D. 在 230nm 处 有 紫 外 吸 收 6. 可 以 发 生 坂 口 反 应 的 药 物 是 ( ) A. 庆 大 霉 素 B. 链 霉 素 C. 四 环 素 D. 普 鲁 卡 因 青 霉 素 7. 可 以 发 生 N- 甲 基 葡 糖 胺 反 应 的 药 物 是 ( ) A. 青 霉 素 钠 B. 金 霉 素 C. 头 孢 氨 苄 D. 链 霉 素 8. 碘 与 青 霉 噻 唑 酸 的 反 应 是 在 ( ) A. 强 酸 性 中 进 行 B. 在 强 碱 性 中 进 行 C. ph=4.5 缓 冲 液 中 进 行 D. 中 性 中 进 行 9. 可 以 用 碘 量 法 测 定 含 量 的 药 物 是 ( ) A. 普 鲁 卡 因 青 霉 素 B. 巴 龙 霉 素 C. 四 环 素 D. 庆 大 霉 素 10. 具 有 6-APA 母 核 的 抗 生 素 药 物 是 ( ) A. 普 鲁 卡 因 青 霉 素 B. 巴 龙 霉 素 C. 头 孢 他 啶 D. 硫 酸 庆 大 霉 素 二 多 选 题 1. 链 霉 素 的 鉴 别 反 应 有 ( ) A.N- 甲 基 葡 糖 胺 反 应 B. 茚 三 酮 反 应 C. 坂 口 反 应 D. 麦 芽 酚 反 应 E. 三 氯 化 铁 反 应 2. 青 霉 素 的 含 量 测 定 方 法 有 ( ) A. 银 量 法 B. 碘 量 法 C. 汞 量 法 D. 铈 量 法 E. 紫 外 分 光 光 度 法 3. 具 有 旋 光 性 的 药 物 是 ( ) A. 硫 酸 庆 大 霉 素 B. 氨 苄 西 林 C. 头 孢 氨 苄 D. 盐 酸 四 环 素 E. 青 霉 素 4. 四 环 素 类 抗 生 素 的 鉴 别 反 应 有 ( ) A.N- 甲 基 葡 糖 胺 反 应 B.TLC 法 C. 浓 硫 酸 反 应 D.HPLC 法 E. 三 氯 化 铁 反 应 36

37 5. 具 有 紫 外 吸 收 的 药 物 包 括 ( ) A. 硫 酸 庆 大 霉 素 B. 土 霉 素 C. 头 孢 氨 苄 D. 链 霉 素 E. 青 霉 素 钠 三 填 空 题 1. 抗 生 素 的 效 价 测 定 方 法 主 要 分 为 和 两 大 类 2. 青 霉 素 和 头 孢 菌 素 都 具 有 旋 光 性, 因 为 青 霉 素 分 子 中 含 有 个 手 性 碳 原 子, 头 孢 菌 素 分 子 含 有 个 手 性 碳 原 子 3. 青 霉 素 分 子 不 消 耗 碘, 但 其 降 解 产 物 可 与 碘 作 用, 借 此 可 以 根 据 消 耗 的 碘 量 计 算 青 霉 素 的 含 量 4. 链 霉 素 的 结 构 是 由 一 分 子 和 一 分 子 结 合 而 成 的 碱 性 苷 5. 链 霉 素 具 有 类 结 构, 具 有 和 的 性 质, 可 与 茚 三 酮 缩 和 成 兰 紫 色 化 合 物 6. 四 环 素 类 抗 生 素 在 溶 液 中 会 发 生 差 向 异 构 化, 当 或 ph 时 差 向 异 构 化 速 度 减 小 四 鉴 别 题 ( 用 化 学 法 将 下 列 各 组 药 物 区 分 开 来 ) 1 (1) 链 霉 素 (2) 庆 大 霉 素 2 (1) 链 霉 素 (2) 青 霉 素 五 简 答 题 1. 简 述 剩 余 碘 量 法 测 定 青 霉 素 类 药 物 的 基 本 原 理 最 佳 ph 及 温 度, 并 写 出 两 步 计 算 含 量 公 式 2.β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 的 鉴 别 和 含 量 测 定 方 法, 是 根 据 其 分 子 结 构 中 的 哪 些 基 团 的 性 质 而 拟 定 的? 37

38 3. 简 述 紫 外 法 测 定 青 霉 素 和 头 孢 菌 素 类 药 物 的 基 本 原 理 与 方 法? 六 计 算 题 1. 称 取 青 霉 素 钠 供 试 品 53.2mg, 按 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 测 定 总 青 霉 素 含 量, 消 耗 硝 酸 汞 滴 定 液 (0.0202mol/L)7.39ml 每 1ml 硝 酸 汞 滴 定 液 (0.02mol/L) 相 当 于 7.128mg 的 总 青 霉 素 ( 按 C 16H 17N 2NaO 4S 计 算 ) 另 取 上 述 供 试 品 530.0mg, 按 中 国 药 典 (2000 年 版 ) 规 定 不 经 水 解, 直 接 测 定 降 解 物 含 量, 消 耗 硝 酸 汞 滴 定 液 (0.0202mol/L)1.48ml 每 1ml 硝 酸 汞 滴 定 液 (0.02mol/L) 相 当 于 相 当 于 7.128mg 降 解 物 求 供 试 品 中 青 霉 素 的 百 分 含 量? 第 十 二 章 药 物 制 剂 分 析 一 选 择 题 1. 下 列 检 查 中 不 属 于 注 射 剂 一 般 检 查 的 是 ( ) A. 注 射 剂 的 澄 明 度 检 查 B. 注 射 剂 无 菌 检 查 C.pH 检 查 D. 注 射 剂 中 防 腐 剂 使 用 量 的 检 查 2. 片 剂 中 应 检 查 的 项 目 有 ( ) A. 澄 明 度 B. 检 查 生 产 贮 存 过 程 中 引 入 的 杂 质 C. 应 重 复 辅 料 的 检 查 项 目 D. 重 量 差 异 3. 对 于 制 剂 的 检 查, 下 列 说 法 正 确 的 是 ( ) A. 片 剂 的 检 查 一 般 包 括 含 量 均 匀 度 检 查 B. 溶 出 度 检 查 属 于 片 剂 的 一 般 检 查 C. 注 射 剂 的 一 般 检 查 包 括 重 量 差 异 检 查 D. 崩 解 时 限 属 于 片 剂 一 般 检 查 项 目 38

39 4. 片 剂 含 量 测 定 时, 经 片 重 差 异 检 查 合 格 后, 再 将 所 取 片 剂 研 细, 混 匀, 供 分 析 用 一 般 片 剂 应 取 ( ) A. 5 片 B. 10 片 C. 15 片 D. 20 片 5. 需 作 含 量 均 匀 度 检 查 的 药 品 有 ( ) A. 主 药 含 量 在 5mg 以 下, 而 辅 料 较 多 的 药 品 B. 主 药 含 量 小 于 20mg, 且 分 散 性 不 好, 难 于 混 合 均 匀 的 药 品 C. 溶 解 性 能 差, 或 体 内 吸 收 不 良 的 口 服 固 体 制 剂 D. 主 药 含 量 虽 较 大 ( 如 50mg), 但 不 能 用 重 量 差 异 控 制 质 量 的 药 品 6. 药 物 制 剂 的 检 查 中 ( ) A. 杂 质 检 查 项 目 应 与 原 料 药 的 检 查 项 相 同 B. 杂 质 检 查 项 目 应 与 辅 料 的 检 查 项 相 同 C. 杂 质 检 查 主 要 是 检 查 制 剂 生 产 贮 存 过 程 中 引 入 或 产 生 的 杂 质 D. 不 再 进 行 杂 质 检 查 7. 片 重 在 0.3g 或 0.3g 以 上 的 片 剂 的 质 量 差 异 限 度 为 ( ) A. ±7.5% B.±5.0% C.±0.5% D.±7.0% 8. 检 查 热 源 的 制 剂 是 ( ) A. 片 剂 B. 胶 囊 剂 C. 软 膏 剂 D. 注 射 剂 9. 硬 脂 酸 镁 对 下 列 哪 中 含 量 测 定 方 法 有 干 扰 ( ) A. 非 水 溶 液 滴 定 法 B. 旋 光 法 C. 碘 量 法 D. 亚 硝 酸 钠 滴 定 法 10. 片 剂 中 常 使 用 的 赋 形 剂 不 包 括 ( ) A. 糖 类 B. 淀 粉 C. 维 生 素 C D. 硬 脂 酸 镁 二 多 选 题 1. 当 注 射 剂 中 有 抗 氧 剂 亚 硫 酸 钠 时, 可 被 干 扰 的 方 法 是 ( ) A. 络 合 滴 定 法 B. 紫 外 分 光 光 度 法 C. 铈 量 法 D. 碘 量 法 E. 亚 硝 酸 钠 法 2. 需 要 做 溶 出 度 或 释 放 度 检 查 的 药 物 制 剂 是 ( ) A. 缓 释 制 剂 B. 控 释 制 剂 C. 难 溶 性 药 物 的 片 剂 D. 体 内 吸 收 不 好 的 胶 囊 剂 E. 治 疗 量 与 中 毒 量 接 近 的 片 剂 39

40 3. 片 剂 中 含 有 硬 脂 酸 镁 ( 润 滑 剂 ) 干 扰 配 位 滴 定 法 和 非 水 滴 定 法 测 定 其 含 量, 消 除 的 方 法 为 ( ) A. 加 入 Na 2CO 3 溶 液 B. 加 无 水 草 酸 的 醋 酐 溶 液 C. 提 取 分 离 D. 加 掩 蔽 剂 E. 采 用 双 相 滴 定 4. 抗 氧 剂 的 对 测 定 方 法 干 扰 的 排 除 方 法 有 ( ) A. 加 入 掩 蔽 剂 B. 加 酸 分 解 C. 加 入 还 原 剂 D. 加 入 弱 氧 化 剂 E. 加 碱 分 解 5. 药 物 制 剂 的 分 析, 下 列 说 法 中 不 正 确 的 是 ( ) A. 对 于 小 剂 量 的 药 物 需 要 检 查 含 量 均 匀 度 B. 对 于 片 剂 需 要 检 查 溶 出 度, 而 对 于 胶 囊 不 需 要 检 查 溶 出 度 C. 对 于 液 体 制 剂 中 成 分 容 易 水 解 的, 有 时 需 要 对 其 水 解 产 物 进 行 检 查 D. 杂 质 检 查 项 目 与 原 料 药 的 检 查 项 目 相 同 E. 一 般 不 稳 定 的 药 物 需 要 增 加 必 要 的 检 查 项 目 三 填 空 题 1. 制 剂 的 杂 质 检 查, 主 要 是 检 查 在 制 剂 的 中 可 能 产 生 的 杂 质 2. 检 查 释 放 度 的 制 剂, 不 再 进 行 的 检 查 3. 制 剂 的 含 量 测 定 结 果 一 般 用 来 表 示 4. 中 国 药 典 制 剂 通 则 的 片 剂 项 下, 规 定 有 和 两 项 检 查 5. 检 查 注 射 剂 中 是 否 有 不 溶 性 的 异 物 称 为 检 查 6. 复 方 磺 胺 甲 噁 唑 片 的 含 量 测 定, 中 国 药 典 用 检 查 7. 含 有 两 个 或 两 个 以 上 药 物 的 制 剂 称 为 制 剂 8. 中 国 药 典 溶 出 度 测 定 法 收 载 有 三 种 方 法 9. 中 国 药 典 的 无 菌 检 查 法 有 和 两 种 10. 凡 检 查 含 量 均 匀 度 的 制 剂 不 再 检 查 四 问 答 题 1. 什 么 叫 制 剂 分 析? 制 剂 分 析 与 原 料 药 分 析 相 比 较 有 哪 些 不 同? 40

41 2. 什 么 叫 含 量 均 匀 度? 3. 片 剂 中 的 糖 类 对 哪 些 分 析 测 定 方 法 有 干 扰? 如 何 进 行 消 除? 4. 硬 酯 酸 镁 对 哪 些 方 面 有 干 扰? 如 何 进 行 消 除? 5. 简 述 复 方 制 剂 分 析 的 特 点? 第 十 四 章 中 药 及 其 制 剂 分 析 概 论 一 选 择 题 1. 中 药 材 生 产 质 量 管 理 规 范 是 ( ) A.GLP B.GAP C.GCP D. GSP 2. 固 体 制 剂 不 包 括 ( ) A. 散 剂 B. 片 剂 C. 浸 膏 剂 D. 颗 粒 剂 3. 液 体 制 剂 提 取 分 离 时 采 用 的 方 法 为 ( ) A. 萃 取 法 B. 回 流 法 C. 水 蒸 气 蒸 馏 法 D. 超 临 界 流 体 萃 取 法 41

42 4. 对 中 药 制 剂 分 析 的 项 目 叙 述 错 误 的 是 ( ) A. 合 剂 口 服 液 一 般 检 查 项 目 有 相 对 密 度 和 ph 值 测 定 等 B. 丸 剂 的 一 般 检 查 项 目 主 要 有 溶 散 时 限 和 含 糖 量 等 C. 颗 粒 剂 的 一 般 检 查 项 目 有 粒 度 水 分 溶 化 性 等 D. 散 剂 的 一 般 检 查 项 目 有 均 匀 度 水 分 等 5 中 药 制 剂 分 析 的 一 般 程 序 为 ( ) A. 取 样 鉴 别 检 查 含 量 测 定 写 出 检 验 报 告 B. 检 查 取 样 鉴 别 含 量 测 定 写 出 检 验 报 告 C. 鉴 别 检 查 取 样 含 量 测 定 写 出 检 验 报 告 D. 检 查 取 样 含 量 测 定 鉴 别 写 出 检 验 报 告 二 多 选 题 1. 中 药 制 剂 的 分 析 方 法 中, 常 用 的 提 取 方 法 有 ( ) A. 萃 取 法 B. 回 流 提 取 法 C. 冷 浸 法 D. 超 声 提 取 法 E. 水 蒸 气 蒸 馏 法 2. 中 药 制 剂 分 析 常 用 的 定 量 分 析 方 法 有 ( ) A. 化 学 分 析 法 B. 红 外 光 谱 法 C. 分 光 光 度 法 D. 薄 层 扫 描 法 E. 高 效 液 相 色 谱 法 3. 中 药 及 其 制 剂 的 色 谱 鉴 别 方 法 包 括 ( ) A. 纸 色 谱 法 B. 毛 细 管 分 析 法 C. 气 相 色 谱 法 D. 薄 层 扫 描 法 E. 高 效 液 相 色 谱 法 4. 中 药 制 剂 的 鉴 别 方 法 一 般 包 括 ( ) A. 性 状 鉴 别 B. 显 微 鉴 别 C. 色 谱 鉴 别 D. 化 学 鉴 别 E. 荧 光 鉴 别 5. 半 固 体 制 剂 包 括 ( ) A. 浸 膏 剂 B. 散 剂 C. 煎 膏 剂 D. 流 浸 膏 剂 E. 合 剂 三 填 空 题 1. 中 药 制 剂 按 物 态 可 分 为 2. 中 药 制 剂 中 杂 质 的 一 般 检 查 项 目 有 和 等 42

43 3. 中 药 制 剂 杂 质 检 查 中, 水 分 测 定 的 方 法 有 和 四 简 答 题 1. 简 述 中 药 制 剂 分 析 常 用 的 含 量 测 定 方 法 有 哪 些, 各 有 何 特 点? 2. 中 药 制 剂 分 析 的 程 序 如 何? 3. 中 药 制 剂 常 用 的 鉴 别 方 法 与 一 般 制 剂 有 何 异 同 点? 第 十 五 章 药 品 质 量 标 准 的 制 订 一 选 择 题 1. 为 了 保 证 药 品 的 质 量, 必 须 对 药 品 进 行 严 格 的 检 验, 检 验 工 作 应 遵 循 ( ) A. 药 物 分 析 B. 国 家 药 典 C. 物 理 化 学 手 册 D. 地 方 标 准 2. 制 定 药 品 质 量 标 准 的 基 本 原 则 是 ( ) A. 安 全 有 效 性 B 先 进 性 C 针 对 性 D A+B+C 3. 对 容 量 分 析 法 进 行 精 密 度 考 察 时, 平 行 试 验 5 个 样 本, 试 验 数 据 的 相 对 标 准 偏 差 一 般 不 应 大 ( ) A. 0.1% B. 0.2% C. 0.3% D. 0.5% 4. 药 物 的 鉴 别 试 验 是 证 明 ( ) A. 未 知 药 物 真 伪 B. 已 知 药 物 真 伪 C. 已 知 药 物 疗 效 D. 未 知 药 物 纯 度 43

44 5. 西 药 原 料 药 的 含 量 测 定 首 选 的 分 析 方 法 是 ( ) A. 容 量 法 B. 色 谱 法 C. 分 光 光 度 法 D. 重 量 分 析 法 二 多 选 题 1. 下 面 哪 些 指 标 为 药 物 分 析 常 用 的 效 能 指 标 ( ) A. 准 确 性 B. 回 收 率 C. 精 密 度 D. 检 测 限 E. 选 择 性 2. 药 物 的 稳 定 性 试 验 中 的 影 响 因 素 试 验 包 括 ( ) A. 高 温 试 验 B. 高 湿 度 试 验 C. 强 光 照 射 试 验 D. 加 速 试 验 E. 长 期 试 验 3. 药 物 杂 质 检 查 所 要 求 的 效 能 指 标 为 ( ) A. 准 确 度 B. 选 择 性 C. 精 密 度 D. 检 测 限 E. 耐 用 性 4. 药 品 质 量 标 准 的 分 类 ( ) A. 法 定 的 质 量 标 准 B. 地 方 标 准 C. 企 业 标 准 D. 临 床 研 究 用 药 标 准 E. 暂 行 或 试 行 药 品 标 准 5. 中 国 药 典 在 药 品 性 状 下 收 载 的 有 关 物 理 常 数 包 括 ( ) A. 溶 解 度 B. 熔 点 C. 酸 值 D. 吸 收 系 数 E. 晶 型 三 简 答 题 1. 简 述 制 订 药 品 质 量 标 准 的 原 则? 2. 药 品 质 量 标 准 主 要 包 括 哪 些 内 容? 3. 选 择 药 物 含 量 测 定 方 法 的 基 本 原 则 是 什 么? 4. 简 述 药 物 稳 定 性 试 验 的 分 类 及 目 的 44