1126 供 建 议 1 药 品 谈 判 模 式 简 介 根 据 商 务 谈 判 的 概 念, 药 品 谈 判 是 药 品 供 应 链 中 各 个 环 节 相 关 者 之 间 为 了 达 成 协 议 获 得 相 应 利 益 所 进 行 的 沟 通 行 为 国 外 谈 判 模 式 按 结 果 来 分

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1 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 1125 理 论 研 究 中 国 药 品 谈 判 模 式 实 践 分 析 李 虹 耀 1, 黄 伟 1, 管 晓 东 1,2, 韩 晟 2, 史 录 文 1,2, 李 文 胜 ;2. 北 京 大 学 医 药 管 理 国 际 研 究 中 心, 北 京 ) 1* (1. 北 京 大 学 药 学 院, 北 京 摘 要 : 药 品 价 格 谈 判 机 制 是 医 疗 保 险 谈 判 机 制 的 重 要 组 成 部 分 现 阶 段, 中 国 药 品 谈 判 主 要 为 药 品 价 格 折 扣 模 式 和 药 品 赠 送 模 式 通 过 对 具 体 省 份 药 品 谈 判 模 式 流 程 的 研 究 认 为 : 在 价 格 折 扣 模 式 下, 存 在 着 药 品 管 理 部 门 间 的 协 调 缺 乏 制 度 性 保 证 缺 乏 完 善 的 医 药 服 务 信 息 平 台 等 问 题 ; 赠 送 模 式 存 在 着 第 三 方 机 构 导 致 成 本 增 加 等 问 题 通 过 分 析 实 施 流 程 和 过 程 控 制 两 方 面 存 在 的 问 题, 为 药 品 谈 判 模 式 的 实 施 提 供 建 议 关 键 词 : 药 品 谈 判 ; 实 施 模 式 ; 价 格 折 扣 ; 药 品 赠 送 中 图 分 类 号 :R95 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 : (2015) doi: /j Practice of Drug Negotiation Modes in China Li Hongyao 1, Huang Wei 1, Guan Xiaodong 1,2, Han Sheng 2, Shi Luwen 1,2, Li Wensheng 1* (1. School of Pharmaceutical Sciences, Peking University, Beijing , China; 2. International Research Center of Medicinal Administration, Peking University, Beijing , China) Abstract: The drug negotiation mechanism is an important part of the medical insurance negotiation mechanism. At present, there are mainly two drug negotiation modes in China: the drug discount mode and the drug donation mode. This study investigated the procedure of the drug negotiation mechanism in a specific province in China and found that there were problems of lack of efficient institutional guarantee of coordination between drug regulatory departments and imperfect medical service information platform under the discount mode, as well as increased cost due to the third-party organizations under the donation mode. Suggestions for implementation of drug negotiation mechanisms were put forward based on the analysis of problems existing in implementation procedure and process control. Keywords: drug negotiation; implementation mode; price discount; drug donation 2009 年, 中 共 中 央 国 务 院 关 于 深 化 医 药 卫 生 体 制 改 革 的 意 见 提 出 : 积 极 探 索 建 立 医 疗 保 险 经 办 机 构 与 医 疗 机 构 药 品 供 应 商 的 谈 判 机 制, 发 挥 医 疗 保 障 对 医 疗 服 务 和 药 品 费 用 的 制 约 作 用 药 品 价 格 谈 判 机 制 是 医 疗 保 险 谈 判 机 制 的 重 要 组 成 部 分 在 药 品 价 格 探 索 中 引 入 价 格 谈 判 机 制, 对 更 好 地 协 调 平 衡 各 方 利 益, 科 学 制 定 调 整 药 品 价 格 具 有 重 要 的 意 义 [1] 近 些 年 来, 我 国 部 分 省 市 医 疗 保 险 部 门 进 行 了 药 品 谈 判 的 试 点 工 作, 在 药 品 谈 判 结 果 实 施 方 面 有 一 些 实 践 经 验, 但 药 品 谈 判 结 果 实 施 模 式 尚 未 形 成 本 文 通 过 研 究 国 内 药 品 谈 判 结 果 实 施 模 式, 结 合 对 我 国 药 品 谈 判 试 点 工 作 的 调 研 情 况, 总 结 我 国 药 品 谈 判 试 点 工 作 的 实 施 经 验 和 存 在 问 题, 以 期 为 我 国 药 品 谈 判 结 果 实 施 提 作 者 简 介 : 李 虹 耀, 硕 士 研 究 生 ; 研 究 方 向 : 药 事 管 理 通 信 作 者 : 李 文 胜, 博 士, 硕 士 生 导 师 ; 研 究 方 向 : 药 事 管 理

2 1126 供 建 议 1 药 品 谈 判 模 式 简 介 根 据 商 务 谈 判 的 概 念, 药 品 谈 判 是 药 品 供 应 链 中 各 个 环 节 相 关 者 之 间 为 了 达 成 协 议 获 得 相 应 利 益 所 进 行 的 沟 通 行 为 国 外 谈 判 模 式 按 结 果 来 分 主 要 分 为 与 结 果 相 关 的 报 销 方 式 和 与 结 果 无 关 的 报 销 方 式 其 中, 与 结 果 相 关 的 报 销 方 式 又 分 为 基 于 结 果 的 报 销 方 式 和 有 条 件 的 覆 盖 协 议 ; 与 结 果 无 关 的 报 销 方 式 分 为 药 品 折 扣 协 议 返 利 协 议 和 药 品 赠 送 模 式 [2-8] 我 国 的 药 品 谈 判 制 度 是 建 立 在 医 疗 保 障 制 度 之 下 的, 医 保 制 度 中 引 入 药 品 谈 判 机 制 是 一 种 全 新 的 探 索 通 过 谈 判 机 制 可 以 提 高 医 疗 保 险 管 理 服 务 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 的 效 率 和 水 平, 提 升 医 疗 保 险 基 金 的 承 受 力 水 平, 扩 大 医 保 对 医 药 价 格 的 影 响, 实 现 合 理 配 置 医 疗 保 险 资 源 的 标 [9] 本 文 将 我 国 药 品 谈 判 模 式 分 为 药 品 价 格 折 扣 模 式 和 药 品 赠 送 模 式 2 药 品 价 格 折 扣 模 式 药 品 价 格 折 扣 模 式 是 指 部 分 地 区 医 疗 保 险 经 办 机 构 尝 试 与 药 品 供 应 商 直 接 谈 判, 由 医 保 经 办 机 构 向 药 品 供 应 商 集 中 采 购 部 分 药 品 ( 要 求 价 格 优 惠 ) 直 接 供 应 参 保 患 者 [10] 2.1 我 国 药 品 价 格 折 扣 模 式 实 施 现 状 价 格 折 扣 模 式 在 我 国 仍 属 于 初 步 探 索 阶 段, 主 要 由 政 府 部 门 主 导, 各 个 省 市 均 对 价 格 谈 判 机 制 进 行 了 相 应 的 尝 试, 见 表 1 表 1 药 品 价 格 折 扣 模 式 各 地 实 施 现 状 比 较 地 方 实 施 时 间 实 施 主 体 药 品 价 格 折 扣 模 式 内 容 针 对 人 群 谈 判 前 模 式 实 施 效 果 谈 判 后 江 苏 省 2013 省 人 力 资 1. 将 部 分 特 殊 药 品 纳 入 医 保 基 符 合 特 药 使 用 适 要 进 行 赠 药 审 不 受 经 济 条 件 限 制 源 社 会 保 金 支 付 范 围, 按 照 医 保 乙 类 应 证 的 患 者 査, 多 数 参 保 医 保 结 算 价 远 低 于 障 厅 录 标 准 支 付 报 销 患 者 因 经 济 原 [11-12] 中 标 价 2. 医 疗 费 用 结 算 过 程 谈 判 平 台 因 无 法 享 受 慈 善 机 构 的 赠 药 四 川 省 2010 成 都 市 医 1. 定 点 医 疗 机 构 严 格 执 行 新 的 在 市 内 协 议 定 点 有 26 种 药 品 这 26 种 药 品 在 定 点 成 都 市 保 局 [13] 优 惠 价 格 医 疗 机 构 购 买 药 平 均 价 差 率 超 医 疗 机 构 的 最 高 限 2. 把 谈 判 机 制 原 理 与 方 法 运 用 品 的 医 保 患 者 过 100% 价 比 原 平 均 售 价 便 于 与 定 点 医 疗 机 构 药 店 之 间 宜 了 50% [15] 的 协 议 契 约 管 理 3. 政 府 拨 款 立 项 专 门 开 展 课 题 [14] 研 究 山 东 省 2012 人 力 资 源 对 治 疗 罕 见 病 的 药 品 进 行 价 格 符 合 条 件 的 特 病 罕 见 病 大 病 患 参 保 患 者 使 用 特 药, 青 岛 市 和 社 会 保 谈 判, 纳 入 大 病 救 助 基 金 报 销 患 者 个 人 自 负 费 者 药 品 价 格 昂 在 最 高 费 用 限 额 内 障 局 用 超 过 3000 元, 贵, 难 以 负 担 按 个 人 自 负 费 用 的 纳 入 特 病 救 助 [16] 70% 获 得 救 助 湖 南 省 2006 市 医 保 联 选 择 4 家 定 点 药 店 集 中 为 慢 性 慢 性 病 患 者 特 殊 病 人 购 药 选 择 定 点 药 店 购 药 合 省 直 医 病 患 者 提 供 所 需 的 慢 性 病 用 困 难, 价 格 昂 的 有 多 人, 保 药, 通 过 谈 判 协 商 与 其 签 订 专 贵 共 减 少 基 金 支 付 950 门 的 门 诊 医 疗 服 务 协 议 多 万, 减 少 患 者 个 人 负 担 250 多 万 浙 江 省 2010 药 品 医 复 合 西 药 纳 入 省 医 保 乙 类 录 医 保 患 者 大 病 保 险 特 殊 15 种 药 品 纳 入 大 病 保 物 价 的 药 品 协 商 工 作, 通 过 药 品 谈 用 药 价 格 昂 贵 保 险 和 卫 生 招 判 后 纳 入 医 保 乙 类 录 的 方 式 标 部 门 降 低 药 品 费 用

3 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 1127 虽 然 各 省 市 不 同 程 度 地 对 药 品 价 格 谈 判 进 行 了 探 索, 但 前 并 未 形 成 具 体 模 式, 仅 限 于 探 索 阶 段, 国 家 层 面 上 并 未 有 具 体 的 措 施 或 政 策 实 行 本 研 究 以 浙 江 省 和 湖 南 省 为 例 介 绍 我 国 药 品 价 格 谈 判 模 式 的 具 体 情 况 浙 江 省 复 合 西 药 纳 入 医 保 乙 类 录 药 品 谈 判 部 分 地 方 在 对 国 家 药 品 录 乙 类 部 分 进 行 调 整 的 过 程 中 引 入 了 谈 判 方 式, 由 医 疗 保 险 方 与 药 品 企 业 直 接 就 复 合 西 药 药 品 进 行 价 格 谈 判, 在 进 入 乙 类 录 之 前 预 先 商 定 好 进 入 后 的 医 保 支 付 价 格 优 惠 [10] 2014 年, 浙 江 省 根 据 关 于 加 快 建 立 和 完 善 大 病 保 险 制 度 有 关 问 题 的 通 知 ( 浙 政 发 [2014]122 号 ), 对 大 病 保 险 特 殊 用 药 进 行 谈 判, 有 15 种 药 品 通 过 大 病 保 险 谈 判 纳 入 大 病 保 险 范 围, 分 别 是 格 列 卫 力 比 泰 易 瑞 沙 里 葆 多 爱 必 妥 晴 唯 可 ATG-Fresenius S 赫 赛 汀 诺 其 美 罗 华 类 克 福 斯 利 诺 泰 欣 生 索 马 社 林 和 复 泰 奥 浙 江 省 复 合 西 药 纳 入 医 保 乙 类 录 的 药 品 谈 判 项 操 作 流 程 是 :1 药 品 生 产 企 业 向 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 报 送 复 合 西 药 申 请 材 料 ;2 省 人 力 和 社 会 保 障 厅 核 实 复 合 西 药 品 种 及 其 剂 型, 审 核 后 将 审 核 结 果 通 知 复 合 西 药 生 产 企 业, 并 将 审 核 结 果 合 格 的 企 业 名 称 药 品 品 种 及 相 应 剂 型 规 格 通 报 给 省 物 价 局 ;3 省 物 价 局 核 实 复 合 西 药 的 价 格, 根 据 组 成 药 相 对 应 的 录 内 药 品 的 最 高 零 售 价 中 标 零 售 价 以 及 企 业 质 量 层 次 等 情 况, 确 定 复 合 西 药 的 最 高 零 售 价 和 支 付 参 考 价, 并 通 知 药 品 生 产 企 业, 如 果 企 业 接 受 省 物 价 局 提 出 的 支 付 参 考 价 和 最 高 零 售 价, 需 进 行 签 字 确 认 ;4 物 价 局 将 签 字 确 认 的 结 果 送 达 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅, 并 通 知 省 招 标 办, 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅 将 药 品 报 销 录 复 合 西 药 的 支 付 参 考 价 和 最 高 零 售 价 在 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 网 上 公 布 ;5 纳 入 支 付 范 围 的 复 合 西 药, 在 药 品 集 中 招 标 采 购 时 按 照 15% 的 加 成 率 倒 扣 折 算 确 定 药 品 集 中 招 标 采 购 价 格, 并 在 省 集 中 招 标 采 购 网 上 公 布 招 标 价 格 [17] 南 省 医 保 录 内 药 品 的 团 购 价 格 优 惠 谈 判 医 保 录 内 药 品 的 团 购 价 格 优 惠 谈 判 主 要 针 对 特 殊 病 种 前, 我 国 医 疗 救 助 以 及 重 特 大 疾 病 医 疗 保 障 等 相 关 方 面, 均 引 入 了 医 保 录 内 药 品 的 团 购 价 格 优 惠 谈 判 的 探 索 2003 年, 湖 南 省 提 出 了 设 立 门 诊 特 殊 病 种 用 药 定 点 药 店 的 想 法, 并 与 长 沙 同 健 大 药 房 签 订 了 特 殊 门 诊 医 疗 服 务 协 议, 协 议 规 定 药 房 的 药 品 价 格 要 比 医 院 让 利 15%, 并 且 实 行 药 物 直 接 配 送, 开 始 了 定 点 药 店 集 中 购 药 的 试 点 [18] 医 保 录 内 药 品 团 购 价 格 优 惠 谈 判 的 操 作 流 程 可 以 概 括 为 3 个 方 面 :1 省 医 保 局 制 定 医 疗 保 险 特 殊 门 诊 药 品 配 送 定 点 药 店 统 一 招 标 方 案 按 照 方 案 部 署, 成 立 了 招 标 领 导 小 组 招 标 办 公 室 和 监 督 委 员 会 招 标 办 公 室 负 责 处 理 招 标 过 程 中 的 所 有 业 务 及 管 理 工 作, 监 督 委 员 会 负 责 对 本 项 的 流 程 进 行 全 程 监 督 ;2 招 标 办 公 室 对 投 标 人 的 基 本 条 件 服 务 承 诺 和 硬 件 设 施 等 进 行 遴 选, 符 合 条 件 的 投 标 人 将 被 允 许 参 与 投 标 ;3 招 标 办 公 室 和 监 督 委 员 会 共 同 开 展 投 标 评 审 工 作, 投 标 评 审 按 照 专 家 评 标 的 方 式 进 行 选 定 定 点 药 店 并 签 署 协 议 书 2009 年, 湖 南 省 省 直 门 诊 特 殊 病 人 选 择 定 点 药 店 购 药 的 有 多 人, 发 生 医 疗 费 用 6000 多 万, 其 中 基 金 支 出 4700 多 万, 按 照 让 利 20% 计 算, 共 减 少 基 金 支 付 950 多 万, 减 少 患 者 个 人 负 担 250 多 万 [19] 2.2 我 国 药 品 价 格 折 扣 模 式 存 在 的 问 题 药 品 管 理 部 门 间 的 协 调 缺 乏 制 度 性 保 证 国 内 药 品 谈 判 探 索 性 实 践 的 各 类 形 式 均 是 在 药 品 管 理 相 关 部 门 的 协 调 下 实 现 的 各 部 门 之 间 的 相 关 制 度 衔 接 性 差 甚 至 相 互 冲 突, 导 致 药 品 谈 判 实 践 地 区 医 保 物 价 卫 生 等 部 门 之 间 的 沟 通 协 调 组 织 控 制 的 成 本 增 高, 降 低 了 药 品 谈 判 主 体 的 积 极 性, 增 加 了 药 品 谈 判 结 果 的 实 施 风 险 药 品 纳 入 医 保 乙 类 录 的 谈 判 和 医 保 录 内 药 品 团 购 价 格 优 惠 谈 判 的 顺 利 实 施, 基 本 取 决 于 省 医 保 物 价 和 招 标 等 相 关 部 门 负 责 人 的 责 任 心 以 及 部 门 间 良 好 的 沟 通 合 作 基 础 但 在 国 家 层 面 缺 乏 相 关 政 策 制 度 和 激 励 措 施 的 情 况 下, 这 种 药 品 谈 判 结 果 的 实 施 前 景 尚 不 明 朗, 也 很 难 在 全 国 范 围 内 推 广 缺 乏 完 善 的 医 药 服 务 信 息 平 台 复 合 西 药 纳 入 医 保 乙 类 录 的 药 品 谈 判 和 录 内 药 品 团 购 价 格 优 惠 谈 判 的 结 果 实 施, 依 赖 于 现 行 的 药 品 供 应 和 资 金 运 行 模 式 缺 乏 综 合 性 的 医 药 服 务 信 息 平 台, 谈 判 结 果 实 施 中 药 品 的 购 销 信 息

4 1128 资 金 运 作 情 况 药 品 安 全 经 济 的 相 关 数 据 信 息 不 完 整, 谈 判 主 体 很 难 及 时 监 控 和 评 价 谈 判 结 果 的 实 施 效 果 2.3 我 国 药 品 价 格 折 扣 模 式 分 析 药 品 价 格 折 扣 较 符 合 我 国 当 前 的 购 销 模 式, 实 施 成 本 较 低 可 以 结 合 浙 江 省 复 合 西 药 协 商 和 湖 南 医 保 录 内 药 品 团 购 价 格 优 惠 谈 判 的 经 验, 设 想 在 全 国 范 围 开 展 药 品 价 格 折 扣 谈 判 的 实 施 方 式 实 施 流 程 价 格 折 扣 模 式 的 实 施 难 度 在 于 如 何 避 免 谈 判 之 后 的 二 次 议 价, 谈 判 结 果 的 实 施 方 式 可 按 照 我 国 前 药 品 购 销 模 式 和 医 保 偿 付 模 式 进 行 价 格 折 扣 的 操 作 流 程 可 以 概 括 为 5 个 方 面 :1 根 据 全 国 疾 病 谱 和 基 金 情 况 确 定 药 品 谈 判 范 围 和 适 应 证 ;2 统 计 各 地 基 金 情 况 和 该 药 品 以 往 的 购 销 情 况, 进 行 药 品 谈 判 的 量 价 预 测, 国 家 层 面 出 台 谈 判 相 关 指 导 意 见 ;3 各 地 依 据 本 地 区 的 情 况, 达 成 谈 判 协 议, 规 定 药 品 的 支 付 比 例, 谈 判 结 果 实 施 中 物 流 资 金 流 和 信 息 流 的 运 行 方 式 和 监 管 方 式 ;4 协 调 药 品 谈 判 结 果 与 药 品 集 中 招 标 采 购 的 关 系, 可 以 由 药 品 集 中 招 标 采 购 来 贯 彻 药 品 谈 判 结 果 ;5 根 据 对 实 施 的 监 测 情 况, 定 期 评 价 实 施 效 果, 为 下 一 轮 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 谈 判 奠 定 基 础 过 程 控 制 价 格 折 扣 模 式 不 涉 及 药 品 购 销 模 式 的 变 化, 在 实 施 过 程 中 的 管 理 成 本 较 小, 合 理 的 医 保 基 金 管 理 方 式 是 监 督 管 理 的 基 础 除 了 完 善 医 保 患 者 信 息 系 统 加 强 医 保 基 金 审 查 和 医 疗 保 险 支 付 制 度 改 革 以 外, 还 需 要 制 定 控 制 医 疗 行 为 的 相 关 政 策 3 药 品 赠 送 模 式 药 品 赠 送 模 式 在 我 国 主 要 以 第 三 方 机 构 也 就 是 慈 善 基 金 会 作 为 监 督 机 构 进 行, 各 省 慈 善 基 金 会 在 总 会 基 础 上 调 整 实 施 药 品 赠 送 项 我 国 药 品 赠 送 形 式 分 为 医 疗 保 险 参 与 药 品 赠 送 和 医 疗 保 险 未 参 与 药 品 赠 送 两 种 本 文 主 要 分 析 医 疗 保 险 参 与 的 药 品 赠 送 项 在 我 国, 部 分 地 区 在 昂 贵 药 品 纳 入 医 保 乙 类 录 的 药 品 谈 判 中 采 用 了 药 品 赠 送 的 方 式 3.1 药 品 赠 送 模 式 实 施 现 状 从 2003 年 至 2014 年, 中 华 慈 善 总 会 共 有 11 个 药 品 赠 送 项 正 式 在 中 国 启 动, 满 足 条 件 的 患 者 只 需 提 交 申 请 表, 由 基 金 会 进 行 审 核, 通 过 后 患 者 按 照 项 条 件 在 指 定 医 院 或 医 生 处 定 时 领 取 赠 送 药 品 即 可, 项 均 为 全 国 范 围, 各 省 基 金 会 在 各 省 范 围 实 施, 具 体 情 况 见 表 2 项 实 施 时 间 表 2 全 国 药 品 慈 善 项 实 施 现 状 药 品 赠 送 模 式 内 容 针 对 人 群 实 施 效 果 ( 截 至 2014 年 11 月 ) 思 而 赞 慈 善 项 2008 以 北 京 协 和 医 院 北 京 儿 童 医 院 上 海 新 华 医 院 上 海 儿 童 医 学 中 心 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 一 医 院 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 儿 童 医 院 广 州 中 山 大 学 附 属 第 一 医 院 7 家 项 执 行 医 院 为 依 托 开 展 药 品 援 助 戈 谢 病 患 者 惠 及 130 余 名 患 者 ( 自 2009 年 项 不 再 增 加 新 患 者 ), 累 计 捐 赠 药 品 总 价 值 高 于 2 亿 元 人 民 币 倍 泰 龙 援 助 项 每 年 3 个 月 免 费 援 助 ; 2. 对 自 费 使 用 经 过 连 续 3 个 月 的 倍 泰 龙 治 疗 获 得 明 显 疗 效 且 无 疾 病 进 展 的 低 收 入 患 者 给 予 9 个 月 药 品 援 助 多 发 性 硬 化 低 保 患 者 累 计 援 助 患 者 765 人, 在 全 国 各 省 ( 市 区 ) 的 发 药 点 共 计 33 个, 在 126 家 医 院 中 已 经 有 173 名 项 注 册 医 生 恩 瑞 格 援 助 项 符 合 条 件 的 低 保 患 者 获 得 药 品 援 助 ; 2. 非 低 保 患 者 首 次 申 请 自 费 前 2 个 月 治 疗 费 用, 援 助 6 个 月 药 品 ; 后 续 申 请 自 费 1 个 月 治 疗 费 用, 援 助 3 个 月 药 品 慢 性 铁 过 载 患 者 救 助 患 者 已 经 达 到 1275 人, 患 者 累 计 接 受 恩 瑞 格 捐 赠 药 品 总 价 值 约 2.9 亿 元 人 民 币 在 全 国 设 立 35 个 援 助 药 品 发 放 点, 合 作 医 疗 机 构 120 家, 参 与 项 的 注 册 医 生 达 到 216 位

5 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 1129 续 表 2 项 万 他 维 患 者 援 实 施 时 间 药 品 赠 送 模 式 内 容 针 对 人 群 实 施 效 果 ( 截 至 2014 年 11 月 ) 病 前 低 保 患 者 提 供 9 个 月 的 免 费 援 助 ; 2. 自 费 1 个 月 的 万 他 维 治 疗 获 得 明 显 疗 效 的 低 收 入 患 者 提 供 8 个 月 药 品 援 助 肺 动 脉 高 压 患 者 累 计 援 助 患 者 834 人, 其 中 低 保 患 者 26 人 该 项 在 64 家 医 院 中 已 经 有 94 名 项 注 册 医 生 在 全 国 各 省 ( 市 区 ) 设 立 了 26 个 发 药 点 达 希 纳 援 助 项 病 前 低 保 患 者 免 费 药 品 援 助 ; 2. 非 低 保 患 者 每 治 疗 年 自 费 前 3 个 月 治 疗 费 用, 免 费 援 助 12 个 月 药 品 费 城 染 色 体 阳 性 的 慢 性 髓 性 白 血 病 - 慢 性 期 和 加 速 期 成 人 患 者 救 助 患 者 已 经 达 到 3774 人, 累 计 接 受 达 希 纳 捐 赠 药 品 总 价 值 约 亿 元 人 民 币 在 全 国 设 立 60 个 援 助 药 品 发 放 点 合 作 医 疗 机 构 481 家, 参 与 项 的 注 册 医 生 达 到 902 位 安 维 汀 病 前 低 保 患 者 给 予 全 额 免 费 药 品 援 助 ; 2. 其 他 经 济 困 难 患 者 经 过 连 续 4 个 月 安 维 汀 治 疗 取 得 稳 定 疗 效 后, 给 予 慈 善 药 品 援 助 转 移 性 结 直 肠 癌 患 者 2006 名 患 者 获 得 援 助, 援 助 时 间 最 长 达 24 个 月, 全 国 共 有 602 名 注 册 医 生, 设 有 37 个 发 药 点, 覆 盖 113 个 城 市 和 279 家 医 院, 援 助 药 品 总 价 值 为 4.2 亿 元 人 民 币 易 瑞 沙 低 保 患 者 可 申 请 全 额 免 费 援 助 药 品 ; 2. 非 低 保 患 者 自 费 5 个 月 或 者 与 医 保 等 机 构 共 付 费 用 5 个 月, 且 能 够 从 易 瑞 沙 治 疗 中 获 益 的 贫 困 患 者, 可 以 申 请 项 援 助 ; 3. 曾 经 接 受 过 项 援 助 但 因 疾 病 进 展 退 出 的 患 者, 自 费 连 续 服 用 易 瑞 沙 3 个 月, 可 以 申 请 再 次 入 组 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 已 捐 赠 价 值 约 人 民 币 亿 元 的 易 瑞 沙 药 品 ; 项 累 计 援 助 患 者 位 在 全 国 设 立 了 40 个 援 助 药 品 发 放 点, 有 2000 位 医 生 义 务 参 与 本 项 格 列 卫 全 球 患 者 援 助 项 病 前 低 保 患 者 全 额 免 费 药 品 援 助 ; 2. 非 低 保 患 者 每 治 疗 年 自 费 前 3 个 月 药 费, 免 费 援 助 9 个 月 药 品 ; 3. 部 分 报 销 的 非 低 保 患 者 每 治 疗 年 自 费 前 3 个 月 或 6 个 月 药 费, 免 费 援 助 9 个 月 或 6 个 月 药 品 慢 性 粒 细 胞 白 血 病 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 恶 性 胃 肠 道 间 质 瘤 及 隆 突 性 皮 肤 纤 维 肉 瘤 的 患 者 救 助 患 者 已 经 达 到 人, 累 计 接 受 格 列 卫 捐 赠 药 品 总 价 值 约 亿 元 人 民 币 在 全 国 设 立 60 个 援 助 药 品 发 放 点 合 作 医 疗 机 构 578 家, 参 与 项 的 注 册 医 生 达 到 1648 位 全 可 利 病 前 低 保 患 者 给 予 全 额 免 费 药 品 援 助 ; 2. 其 他 贫 困 患 者 自 费 与 援 助 比 例 为 1 4 肺 动 脉 高 压 患 者 累 计 接 收 瑞 士 爱 可 泰 隆 制 药 公 司 捐 赠 药 品 盒 累 计 申 请 项 援 助 患 者 4633 人, 累 计 获 得 援 助 患 者 4259 名 在 全 国 共 设 立 28 个 药 品 发 放 点, 有 730 位 注 册 医 生 无 偿 参 与 项 多 吉 美 患 者 援 病 前 低 保 患 者 全 额 免 费 援 助 ; 2. 对 中 低 收 入 困 难 患 者, 自 费 3 个 月 取 得 稳 定 疗 效 后, 给 予 慈 善 药 品 援 助 ; 3. 自 2014 年 4 月 1 日 开 始, 肝 癌 模 式 为 自 费 使 用 多 吉 美 1.5 个 月, 给 予 慈 善 药 品 援 助 4.5 个 月, 再 自 费 1.5 个 月, 给 予 慈 善 药 品 援 助 直 到 疾 病 进 展 肾 癌 肝 癌 患 者 已 受 助 的 肾 癌 患 者 4413 人, 肝 癌 患 者 人 多 吉 美 项 共 有 肾 癌 注 册 医 生 325 人, 肝 癌 注 册 医 生 846 人, 注 册 医 院 427 家, 全 国 共 设 立 发 药 点 43 个 特 罗 凯 病 前 低 保 患 者 给 予 全 额 免 费 药 品 援 助 ; 2. 其 他 经 济 贫 困 患 者 经 过 连 续 4 个 月 特 罗 凯 治 疗 取 得 稳 定 疗 效 后, 给 予 慈 善 药 品 援 助 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 项 覆 盖 165 个 城 市 和 434 家 注 册 医 院, 拥 有 1170 名 注 册 医 生, 在 全 国 设 有 41 个 发 药 点

6 广 东 省 昂 贵 药 品 纳 入 医 保 乙 类 录 的 药 品 谈 判 2003 年 9 月, 格 列 卫 全 球 患 者 援 在 中 国 正 式 启 动, 由 非 政 府 性 质 的 慈 善 组 织 中 华 慈 善 总 会 (China Charity Federation,CCF) 负 责 在 中 国 的 整 体 运 作 和 协 调 工 作 符 合 条 件 的 患 者 自 纳 入 援 助 计 划 之 日 起 算, 在 每 一 个 治 疗 年 度, 前 6 个 月 患 者 使 用 格 列 卫 药 品, 按 当 地 基 本 医 疗 保 险 的 有 关 规 定 支 付 药 费 ; 后 6 个 月 患 者 所 需 的 格 列 卫 药 品, 由 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 司 免 费 捐 赠 患 者 享 受 药 品 援 助 期 间 其 享 受 的 医 保 待 遇 不 变 [20] 本 文 选 取 广 东 省 为 代 表 进 行 药 品 赠 送 模 式 流 程 研 究 昂 贵 药 品 纳 入 医 保 乙 类 录 的 具 体 流 程 :1 患 者 本 人 到 项 指 定 的 医 院 进 行 医 学 评 估, 完 成 项 必 需 的 检 验 后, 医 院 出 具 疾 病 诊 断 说 明 书 及 检 查 报 告, 并 按 中 华 慈 善 总 会 格 列 卫 援 助 项 管 理 办 公 室 的 要 求 填 写 格 列 卫 援 患 者 疾 病 诊 断 说 明 书 和 广 州 市 医 保 患 者 格 列 卫 援 预 注 册 表 ;2 患 者 到 广 州 市 劳 动 和 社 会 保 障 局 进 行 参 保 身 份 的 确 认, 申 请 恶 性 肿 瘤 化 疗 门 特 项, 广 州 市 劳 动 和 社 会 保 障 局 审 核 后, 向 患 者 出 具 援 助 确 认 表 ;3 患 者 将 援 助 确 认 表 疾 病 诊 断 说 明 书 项 指 定 医 院 的 医 学 检 查 报 告 前 6 个 月 使 用 格 列 卫 治 疗 的 依 据 ( 发 票 及 病 历 复 印 件 等 ) 及 6 个 月 的 药 品 空 包 装 盒 自 行 寄 往 中 华 慈 善 总 会 格 列 卫 项 办 公 室 ;4 中 华 慈 善 总 会 格 列 卫 项 办 公 室 审 核 后 答 复 患 者 是 否 通 过 申 请, 并 将 结 果 通 知 广 州 市 劳 动 和 社 会 保 障 局 项 指 定 医 院 及 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 司, 并 抄 送 广 东 省 劳 动 和 社 会 保 障 厅 ;5 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 司 收 到 中 华 慈 善 总 会 格 列 卫 项 办 公 室 通 知 后, 分 期 将 6 个 月 治 疗 所 需 的 格 列 卫 发 给 项 指 定 医 院 或 药 店 ;6 项 指 定 医 院 或 药 店 收 到 药 品 后 通 知 患 者 领 取 药 品, 药 品 由 患 者 本 人 或 家 属 按 月 凭 项 指 定 医 院 医 生 处 方 领 取, 次 月 领 取 时 还 需 提 供 上 月 使 用 的 药 品 空 包 装 盒 药 品 赠 送 项 回 避 了 药 品 价 格 变 化 带 来 的 谈 判 成 本, 而 且 药 品 赠 送 项 在 我 国 不 仅 有 由 中 华 慈 善 总 会 主 导 的 全 国 性 项, 还 有 各 省 范 围 内 的 省 内 药 品 赠 送 项, 具 有 向 全 国 推 广 的 条 件 和 经 验 基 础 3.3 药 品 赠 送 模 式 中 存 在 的 问 题 在 我 国, 药 品 赠 送 模 式 从 开 始 实 施 到 现 在 已 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 经 过 较 长 的 实 践 探 索, 有 着 较 为 丰 富 的 经 验, 但 在 实 施 过 程 中 仍 然 存 在 一 些 问 题 昂 贵 药 品 纳 入 医 保 乙 类 录 的 药 品 谈 判 采 用 了 药 品 赠 送 的 方 式, 谈 判 结 果 实 施 过 程 中, 提 高 了 对 患 者 用 药 信 息 的 监 控 程 度, 但 是 相 关 工 作 大 部 分 由 第 三 方 机 构 完 成, 增 加 了 谈 判 双 方 的 协 调 成 本 和 患 者 的 获 赠 成 本 3.4 我 国 药 品 赠 送 模 式 分 析 对 于 价 格 昂 贵 并 且 因 价 格 策 略 不 能 大 幅 度 给 予 价 格 折 扣 的 药 品, 可 以 采 用 药 品 赠 送 的 谈 判 方 式 医 疗 保 险 经 办 机 构 作 为 代 表 患 者 利 益 的 单 位, 在 药 品 赠 送 中 可 以 担 任 第 三 方 的 角 色, 负 责 赠 送 药 品 的 管 理, 接 受 药 品 供 应 商 的 监 督 实 施 流 程 药 品 赠 送 模 式 顺 利 推 行 有 两 个 关 键 点 : 一 是 定 点 医 院 定 点 医 生 的 指 定 ; 二 是 建 立 完 善 的 项 监 管 第 三 方 的 职 责 类 似 于 医 保 部 门 对 医 保 基 金 的 使 用 审 核, 建 议 由 医 保 部 门 负 责 建 立 一 个 监 察 机 构 作 为 第 三 方 采 用 药 品 赠 送 模 式, 与 现 行 药 品 供 应 链 模 式 不 同 的 在 于 从 审 批 到 发 放 药 物 的 信 息 流 和 赠 送 药 品 的 物 流 操 作 方 法 具 体 操 作 流 程 可 以 概 括 为 5 个 方 面 :1 根 据 全 国 疾 病 谱 和 基 金 情 况 确 定 药 品 谈 判 范 围 和 适 应 证 ; 2 统 计 各 地 基 金 情 况 和 该 药 品 的 以 往 购 销 情 况, 进 行 药 品 谈 判 的 量 价 预 测, 国 家 层 面 出 台 谈 判 相 关 指 导 意 见, 确 定 进 入 哪 类 药 品 录 ;3 各 地 依 据 本 地 区 的 情 况, 达 成 谈 判 协 议, 规 定 药 品 的 支 付 比 例 和 赠 送 方 式, 确 定 定 点 医 院 定 点 医 生 和 适 应 证 患 者 审 批 流 程 ;4 协 调 药 品 谈 判 结 果 与 药 品 集 中 招 标 采 购 的 关 系, 可 以 由 药 品 集 中 招 标 采 购 来 贯 彻 药 品 谈 判 结 果 ;5 监 控 患 者 用 药 资 质 审 查 和 患 者 领 取 药 品 的 物 流 发 放, 定 期 核 查 患 者 用 药 相 关 记 录, 减 少 违 规 行 为 ;6 患 者 每 进 行 一 个 疗 程 的 治 疗 之 后, 下 一 个 治 疗 疗 程 之 前 都 要 重 复 一 次 申 请 的 程 序 ;7 根 据 对 实 施 情 况 的 监 测, 定 期 评 价 实 施 效 果, 为 下 一 轮 谈 判 奠 定 基 础 过 程 控 制 为 了 保 证 基 金 的 高 效 使 用, 规 范 合 理 用 药, 防 止 代 领 冒 领 医 保 药 品 等 医 保 违 规 现 象, 应 采 用 严 格 的 用 药 资 格 审 查 制 度 和 加 强 赠 送 药 品 的 物 流 管 理 在 我 国 的 医 药 卫 生 体 制 下, 药 品 谈 判 实 施 过

7 中 国 药 事 2015 年 11 月 第 29 卷 第 11 期 1131 程 中 涉 及 到 的 相 关 管 理 部 门 应 当 具 备 相 应 的 政 策 制 度, 从 而 确 立 各 个 环 节 参 与 者 的 权 利 义 务 规 范 各 个 参 与 者 的 行 为, 制 定 药 品 谈 判 结 果 实 施 流 程 的 指 导 原 则 等, 相 关 政 策 制 度 是 开 展 药 品 谈 判 的 前 提, 是 药 品 谈 判 结 果 顺 利 实 施 的 保 障 参 考 文 献 : [1] 吴 嘉 怡, 余 伯 阳. 我 国 全 民 医 保 下 的 药 品 价 格 谈 判 机 制 研 究 [J]. 中 国 医 药 导 报,2013,10(33): [2] 殷 庆 林. 商 务 谈 判 [M]. 大 连 : 东 北 财 经 大 学 出 版 社, [3] Josh J. Carlson, Sean D. Sullivan. Linking Payment to Health Outcomes: A Taxonomy and Examination of Performance-based Reimbursement Schemes between Healthcare Payers and Manufacturers[J]. Health Policy, 2010, 96(3): [4] Jaime Espín, Joan Rovira. Experiences and Impact of European Risk-Sharing Schemes Focusing on Oncology Medicines[R]. Escuela Andsaluza de Salud Pública, [5] 黄 伟. 我 国 药 品 谈 判 结 果 实 施 模 式 研 究 [D]. 沈 阳 : 沈 阳 药 科 大 学,2012. [6] Espin J. Analysis of Diffrences and Commnonalities in Prcing and Reimbursement in Europe[R] [7] 中 国 药 学 会 药 物 经 济 学 专 业 委 员 会 协 议 定 价 课 题 组. 医 保 药 品 协 议 定 价 : 理 论 与 实 践 [R] [8] Nathalie Grandls. Drug Price Setting And Regulation in France[R]. Institute for Research and Documentation in Health Economics, September [9] 张 磊. 我 国 创 新 药 品 价 格 谈 判 机 制 研 究 [J]. 价 格 理 论 与 实 践,2013,(3): [10] 王 宗 凡. 医 保 管 理 中 的 谈 判 实 践 及 评 价 医 疗 保 险 谈 判 机 制 探 析 之 二 [J]. 中 国 社 会 保 障,2011,(5): [11] 陈 励 阳. 运 用 谈 判 机 制 将 特 殊 药 品 纳 入 医 保 支 付 范 围 [J]. 中 国 医 疗 保 险,2014,(8): [12] 胡 大 洋. 医 保 谈 判 买 方 主 导 的 优 势 及 利 用 分 析 [J]. 中 国 医 疗 保 险,2012,(11): [13] 周 尚 成. 我 国 医 保 谈 判 机 制 政 策 的 设 计 与 评 价 基 于 镇 江 成 都 文 本 的 考 察 [J]. 中 国 卫 生 事 业 管 理, 2012,(1): [14] 张 廷 平, 苏 伟, 贺 余 伟. 成 都 医 保 谈 判 机 制 探 索 的 理 论 与 实 践 [J]. 中 国 社 会 保 障,2011,(10): [15] 郭 健. 成 都 医 保 谈 判 机 制 的 初 步 探 索 [J]. 中 国 社 会 保 障,2011,(10): [16] 梁 土 坤, 尚 珂. 青 岛 模 式 : 罕 见 病 医 疗 保 障 制 度 的 实 践 与 展 望 [J]. 社 会 保 障 研 究,2014,(3): [17] 浙 江 省 人 力 资 源 和 社 会 保 障 厅. 浙 人 社 发 [2010]216 号 关 于 复 合 西 药 列 入 基 本 医 疗 保 险 支 付 范 围 有 关 问 题 的 通 知 [S] [18] 段 昆. 美 国 管 理 式 医 疗 保 险 组 织 评 价 [J]. 消 费 导 刊, 2007,(10): [19] 社 会 保 障 研 究 所 谈 判 机 制 课 题 组. 湖 南 医 疗 保 险 谈 判 调 研 报 告 [R] [20] 广 东 省 劳 动 和 社 会 保 障 厅. 粤 劳 社 函 [2005]1260 号 关 于 使 用 伊 马 替 尼 胶 囊 的 函 [S] ( 收 稿 日 期 2015 年 8 月 25 日 编 辑 王 萍 )

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