本 期 导 读 维 权 案 例 : 本 期 引 用 两 个 知 识 产 权 维 权 的 案 例 解 析 知 识 产 权 维 权 方 面 诉 前 禁 令 与 诉 中 禁 令 的 实 际 运 用 专 题 解 析 : 从 不 同 方 面 解 读 各 制 药 企 业 在 面 临 专 利 悬 崖 的 现 状

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1 施慧达医药研究院 医药资讯 2014 年第 8 期 总第 45 期 医药资讯 Y I YA O Z I X U N 2014 年 5 月 第 3 卷 第 8 期 知识产权专刊 JOURNAL OF MEDICAL INFORMATION Volume3 Number8 May 2014 施慧达医药研究院 1 知识产权专刊

2 本 期 导 读 维 权 案 例 : 本 期 引 用 两 个 知 识 产 权 维 权 的 案 例 解 析 知 识 产 权 维 权 方 面 诉 前 禁 令 与 诉 中 禁 令 的 实 际 运 用 专 题 解 析 : 从 不 同 方 面 解 读 各 制 药 企 业 在 面 临 专 利 悬 崖 的 现 状 应 对 措 施 及 影 响 分 析 主 要 内 容 有 : 医 药 巨 头 加 速 并 购 重 组 应 对 专 利 悬 崖 ; 专 利 悬 崖 过 渡 强 生 去 年 领 跑 全 球 制 药 前 十 ; 专 利 悬 崖 : 药 企 困 境 中 挣 扎 求 生 ; 诺 华 等 制 药 巨 头 重 组 背 后 : 重 磅 产 品 专 利 到 期 ; 药 企 并 购 潮 背 后 的 隐 忧 最 新 资 讯 : 长 春 专 利 导 航 生 物 医 药 产 业 发 展 实 验 区 项 目 启 动 ; 赛 诺 菲 欲 以 80 亿 美 元 出 售 专 利 到 期 药 物 ; 抗 精 神 分 裂 症 先 导 化 合 物 获 得 美 国 发 明 专 利 授 权 ; 大 华 农 获 发 明 专 利 子 公 司 球 虫 疫 苗 将 进 入 国 际 市 场 ; 三 星 将 至 少 投 资 20 亿 美 元 进 军 生 物 仿 制 药 ; 佐 力 药 业 产 品 灵 莲 花 颗 粒 被 列 为 中 药 保 护 品 种 ; 广 生 堂 药 业 拟 IPO 知 识 产 权 面 临 被 侵 犯 风 险 2

3 施慧达医药研究院 医 药 资 讯 医药资讯 2014 年第 8 期 目 录 总第 45 期... 1 本期导读... 2 医药用途专利诉中禁令案... 4 诉前禁令 新鲜又实用... 6 医药巨头加速并购重组应对 专利悬崖... 9 专利悬崖过渡 强生去年领跑全球制药前十 专利悬崖 药企困境中挣扎求生 诺华等制药巨头重组背后 重磅产品专利到期 长春专利导航生物医药产业发展实验区项目启动 赛诺菲欲以 80 亿美元出售专利到期药物 抗精神分裂症先导化合物获得美国发明专利授权 大华农获发明专利 子公司球虫疫苗将进入国际市场 三星将至少投资 20 亿美元进军生物仿制药 药企并购潮背后的隐忧 佐力药业产品灵莲花颗粒被列为中药保护品种 广生堂药业拟 IPO 知识产权面临被侵犯风险 知识产权专刊

4 医 药 用 途 专 利 诉 中 禁 令 案 来 源 : 中 国 法 院 网 录 入 时 间 : 基 本 情 况 原 告 : 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 司 被 告 : 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 被 告 : 北 京 医 保 全 新 大 药 房 有 限 责 任 公 司 案 由 : 侵 害 专 利 权 纠 纷 基 本 案 情 上 海 诺 华 贸 易 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 诺 华 公 司 ) 是 发 明 专 利 胃 肠 基 质 肿 瘤 的 治 疗 ( 该 专 利 保 护 一 种 已 有 药 品 新 的 治 疗 用 途, 即 伊 马 替 尼 及 其 它 的 可 药 用 盐 在 制 备 用 于 治 疗 胃 肠 基 质 肿 瘤 的 药 物 组 合 物 中 的 用 途 其 中, 伊 马 替 尼 是 一 种 通 行 处 方 药, 主 要 用 于 治 疗 白 血 病, 而 涉 案 专 利 的 保 护 范 围 是 这 种 药 新 发 现 的 治 疗 用 途, 即 可 以 用 于 治 疗 胃 肠 基 质 肿 瘤 的 用 途 ) 的 普 通 被 许 可 人, 且 已 经 专 利 人 授 权, 享 有 就 该 专 利 提 起 侵 权 诉 讼 的 权 利 2013 年 8 月, 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 正 大 天 晴 公 司 ) 开 始 销 售 许 诺 销 售 药 品 格 尼 可 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 胶 囊, 根 据 其 在 官 网 及 药 品 包 装 中 所 公 布 的 药 品 说 明 书, 该 药 品 属 于 涉 案 专 利 权 利 要 求 中 所 述 化 学 结 构 的 可 药 用 盐, 说 明 书 中 将 胃 肠 基 质 肿 瘤 的 治 疗 明 确 列 为 该 药 品 的 适 应 症 之 一, 并 在 药 代 动 力 学 部 分 提 到 该 种 药 品 可 用 于 治 疗 胃 肠 基 质 肿 瘤 此 外, 该 药 品 由 北 京 医 保 全 新 大 药 房 有 限 责 任 公 司 ( 以 下 简 称 医 保 全 新 公 司 ) 在 其 经 营 的 药 房 中 销 售 综 上, 诺 华 公 司 认 为 二 被 告 未 经 其 许 可 实 施 专 利 的 行 为 已 构 成 侵 权, 应 承 担 停 止 侵 权, 赔 偿 损 失 的 责 任, 故 诉 至 北 京 二 中 院, 请 求 判 令 二 被 告 停 止 侵 权 行 为, 支 付 经 济 损 失 及 合 理 支 出 在 本 案 审 理 过 程 中, 诺 华 向 法 院 提 出 行 为 保 全 申 请, 要 二 被 告 停 止 在 生 产 销 售 许 诺 销 售 格 尼 可 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 胶 囊 药 品 过 程 中, 使 用 在 说 明 书 的 适 应 症 及 药 代 动 力 学 部 分 含 有 涉 及 胃 肠 基 质 肿 瘤 的 治 疗 的 相 关 内 容, 并 提 供 了 担 保 北 京 二 中 院 经 审 查, 诺 华 公 司 的 申 请 符 合 法 律 规 定, 依 法 裁 4

5 定 准 许 其 申 请 案 件 评 析 临 时 措 施 的 采 取 能 有 效 遏 制 侵 权 行 为 的 发 生, 减 少 权 利 人 的 损 失 本 案 涉 及 一 种 医 药 用 途 发 明 专 利, 是 北 京 市 首 例 涉 及 医 药 用 途 发 明 专 利 的 侵 权 案 件, 亦 是 首 例 专 利 侵 权 案 件 的 诉 中 行 为 保 全 裁 定 本 案 涉 及 医 药 行 业, 与 国 计 民 生 息 息 相 关, 二 中 院 作 出 行 为 保 全 裁 定 在 保 障 权 利 人 合 法 权 益 的 同 时, 规 范 了 医 药 行 业 的 发 展, 鼓 励 新 药 研 发, 对 保 护 和 增 进 人 民 健 康, 推 动 医 药 行 业 健 康 发 展 有 重 要 的 意 义 法 官 建 议 医 药 用 途 发 明 专 利 意 在 保 护 权 利 人 经 过 创 造 性 努 力, 在 某 种 已 知 药 物 上 发 现 的 新 治 疗 用 途 或 第 二 医 药 用 途 制 药 企 业, 尤 其 是 仿 制 药 生 产 企 业, 应 严 格 遵 守 关 于 制 药 企 业 药 品 生 产 核 准 等 相 关 法 律 法 规, 也 应 增 设 专 门 人 员 对 生 产 或 销 售 药 品 可 能 涉 及 的 知 识 产 权 问 题 进 行 排 查, 重 点 审 核 是 否 涉 及 他 人 专 利 权 和 企 业 是 否 尽 到 了 足 够 注 意 义 务, 避 免 侵 犯 他 人 专 利 权 5

6 诉 前 禁 令 新 鲜 又 实 用 来 源 : 内 蒙 古 商 务 之 窗 录 入 时 间 : 司 法 实 践 通 常 说 的 诉 前 禁 令, 其 实 是 行 为 保 全 制 度 它 是 2013 年 施 行 的 新 民 事 诉 讼 法 增 设 的 一 项 重 要 制 度 其 内 容 为, 法 院 应 当 事 人 申 请, 在 若 不 及 时 制 止 被 控 侵 权 行 为, 将 给 申 请 人 造 成 难 以 弥 补 损 失 的 特 定 情 况 下, 为 保 护 申 请 人 合 法 权 益, 保 证 判 决 或 者 裁 决 执 行, 避 免 损 失 扩 大, 在 诉 讼 前 或 者 诉 讼 过 程 中, 责 令 被 申 请 人 为 一 定 行 为 或 者 不 为 一 定 行 为 的 临 时 性 民 事 强 制 措 施 目 前, 诉 前 禁 令 的 使 用 较 多 地 见 诸 于 知 识 产 权 审 判 领 域 知 识 产 权 侵 权 案 件 特 性 使 然 据 北 京 市 第 二 中 级 人 民 法 院 统 计 数 据 显 示, 近 10 年 来 该 院 共 审 理 20 件 知 识 产 权 行 为 保 全 案 件, 涉 及 商 标 权 专 利 权 和 著 作 权 等 领 域 为 何 会 在 知 识 产 权 案 件 审 理 中 大 量 使 用 诉 前 禁 令? 一 侵 权 成 本 低, 发 生 频 率 高 随 着 科 学 技 术 的 发 展 和 信 息 传 播 的 加 快, 知 识 产 权 领 域 中 一 些 典 型 侵 权 行 为 如 作 品 的 复 制 商 标 的 模 仿 技 术 方 案 的 实 施 等 都 显 得 愈 发 便 捷 和 易 于 实 现, 丰 厚 的 利 润 和 高 额 的 回 报 也 使 侵 权 人 置 法 律 风 险 于 不 顾 而 频 繁 触 及 法 律 的 红 线 此 外, 智 力 劳 动 成 果 的 无 形 性 特 点 使 权 利 人 往 往 容 易 忽 视, 或 难 以 防 范 侵 权 行 为, 当 发 现 时, 侵 权 行 为 可 能 已 经 发 生 或 即 将 发 生 二 权 利 欠 保 障, 损 失 易 扩 大 知 识 产 权 作 为 一 种 智 力 成 果, 具 有 无 形 性 专 属 性 和 易 复 制 特 点, 而 知 识 产 权 侵 权 行 为 具 有 即 发 性 和 持 续 性 特 点, 一 旦 发 生 侵 犯 行 为, 将 在 短 时 间 内 给 权 利 人 造 成 难 以 弥 补 的 损 害 这 也 是 最 高 人 民 法 院 率 先 在 知 识 产 权 领 域 出 台 诉 前 行 为 保 全 司 法 解 释 的 原 因 例 如, 在 诺 华 医 药 用 途 专 利 诉 中 行 为 保 全 案 中, 被 申 请 人 的 药 品 说 明 书 包 含 了 被 控 侵 权 信 息, 药 品 一 旦 进 入 省 级 以 上 医 保 目 录, 会 对 申 请 人 的 权 利 造 成 难 以 弥 补 的 损 害 三 诉 讼 周 期 长, 维 权 效 率 低 诉 讼 程 序 的 运 行 需 要 一 段 时 间, 尤 其 在 专 利 侵 权 纠 纷 中, 案 件 审 理 还 可 能 因 专 利 权 无 效 宣 告 请 求 等 事 由 发 生 中 止 与 较 长 诉 6

7 讼 周 期 相 比, 侵 权 行 为 具 有 明 确 可 预 期 性, 如 侵 权 产 品 的 制 造 和 销 售 已 处 于 持 续 过 程 中, 作 品 马 上 会 进 入 大 范 围 复 制 和 传 播 阶 段 等, 如 按 正 常 诉 讼 周 期 审 判, 可 能 造 成 未 来 判 决 难 以 执 行, 或 仅 具 惩 罚 性 效 力, 无 法 在 实 质 上 起 到 真 正 遏 制 侵 权 行 为 的 作 用 减 少 因 侵 权 行 为 造 成 的 损 失 随 着 新 类 型 案 件 层 出 不 穷, 知 识 产 权 行 为 保 全 涉 及 的 法 律 问 题 具 有 了 明 确 意 义 钱 钟 书 书 信 手 稿 诉 前 保 全 案 不 仅 涉 及 书 信 稿 件 能 否 构 成 著 作 权 法 意 义 上 的 作 品 以 及 构 成 何 种 作 品 等 著 作 权 问 题, 还 涉 及 写 信 人 隐 私 权 界 定 问 题 ; 在 诺 华 公 司 医 药 用 途 专 利 诉 中 保 全 案 中, 涉 及 到 如 何 认 定 医 药 用 途 这 种 特 殊 专 利 的 保 护 范 围 问 题 从 北 京 市 二 中 院 审 结 的 行 为 保 全 案 件 看, 案 件 数 量 虽 少, 但 却 具 有 较 大 社 会 影 响 力 如 涉 及 钱 钟 书 手 稿 拍 卖 的 诉 前 行 为 保 全 案 件 作 为 唯 一 一 起 知 识 产 权 案 件, 入 选 最 高 人 民 法 院 首 批 保 障 民 生 典 型 案 例 ; 涉 及 红 狮 商 标 狼 爱 上 羊 演 唱 会 的 诉 前 行 为 保 全 案 件 受 到 社 会 各 界 广 泛 关 注 应 该 说, 紧 迫 性 是 行 为 保 全 案 件 最 显 著 特 点 无 论 是 诉 前 行 为 保 全, 还 是 诉 中 行 为 保 全, 针 对 的 往 往 是 即 将 或 正 在 发 生 的 侵 权 行 为, 均 存 在 一 定 紧 迫 性, 若 不 及 时 采 取 保 全 措 施, 可 能 会 给 权 利 人 或 利 害 关 系 人 造 成 难 以 弥 补 的 损 害, 且 这 种 损 害 难 以 通 过 日 后 判 决 弥 补 由 于 行 为 保 全 案 件 是 对 当 事 人 的 行 为 作 出 强 制 性 规 制, 此 类 案 件 的 担 保 形 式 和 担 保 金 额 需 要 慎 重 考 虑 记 者 了 解 到, 在 审 判 实 践 中, 担 保 形 式 既 有 银 行 保 函, 也 有 案 外 公 司 保 函 而 担 保 金 额 则 一 般 根 据 可 能 给 被 申 请 人 造 成 的 损 害 申 请 人 的 担 保 能 力 等 方 面 确 定 在 有 的 案 件 中, 申 请 人 诉 请 的 目 标 是 被 申 请 人 某 种 特 定 行 为, 无 法 直 接 估 算 保 全 措 施 可 能 给 被 申 请 人 造 成 的 损 失, 担 保 数 额 难 以 确 定, 但 如 果 申 请 人 能 够 提 供 公 司 或 银 行 出 具 的 不 限 额 保 函, 也 可 认 定 其 担 保 合 法 利 于 积 极 化 解 知 识 产 权 纠 纷 诺 华 医 药 用 途 专 利 诉 中 行 为 保 全 案 不 仅 是 首 例 医 药 用 途 侵 权 案 件, 也 是 专 利 领 域 首 例 诉 中 行 为 保 全 案 件, 在 医 药 行 业 领 域 中 产 生 了 广 泛 影 响 为 了 更 好 规 范 相 关 市 场 交 易 秩 序, 维 护 知 识 产 权 人 合 法 权 益, 避 免 或 减 少 纠 7

8 纷, 相 关 市 场 主 体 应 该 做 到 : 一 强 化 自 律, 树 立 知 识 产 权 保 护 理 念 作 为 市 场 经 营 主 体, 不 仅 应 遵 守 商 业 活 动 中 的 相 关 政 策 和 规 则, 也 应 加 强 知 识 产 权 保 护 意 识, 尊 重 他 人 智 力 活 动 成 果, 自 觉 关 注 自 身 行 为 是 否 可 能 对 他 人 的 知 识 产 权 造 成 了 侵 害, 在 合 理 合 法 的 前 提 下 追 逐 商 业 利 益 二 熟 悉 法 规, 提 升 行 为 保 全 重 视 程 度 由 于 知 识 产 权 所 涉 法 律 问 题 往 往 具 有 新 颖 度 高 专 业 化 强 的 特 点, 因 此, 市 场 经 营 主 体 尤 其 是 企 业 应 认 真 学 习 知 识 产 权 相 关 法 律 法 规, 通 过 各 种 渠 道 了 解 掌 握 当 前 知 识 产 权 司 法 保 护 状 况, 为 自 身 合 法 开 展 商 业 活 动 奠 定 基 础 三 积 极 应 对, 努 力 争 取 诉 讼 和 解 机 会 在 已 作 出 行 为 保 全 裁 定 的 案 件 中, 被 申 请 人 要 高 度 重 视 法 院 作 出 的 裁 定, 积 极 主 动 参 与 诉 讼 活 动, 通 过 正 当 有 效 的 法 律 程 序 反 映 自 身 诉 求, 尽 量 争 取 与 申 请 人 直 接 沟 通 和 交 流 的 机 会, 努 力 达 成 案 件 和 解 四 慎 用 权 利, 增 强 合 理 维 权 意 识 对 于 权 利 人 或 利 害 关 系 人 而 言, 除 拥 有 合 法 有 效 的 权 利 或 授 权 之 外, 还 应 切 实 掌 握 被 申 请 人 侵 权 的 初 步 证 据, 按 照 法 律 规 定 的 程 序 和 步 骤 提 起 行 为 保 全 申 请 8

9 医 药 巨 头 加 速 并 购 重 组 应 对 专 利 悬 崖 来 源 : 南 方 报 网 南 方 日 报 录 入 时 间 : 虽 被 一 再 拒 绝, 但 美 国 制 药 巨 头 辉 瑞 收 购 英 国 制 药 巨 头 阿 斯 利 康 的 欲 望 丝 毫 未 减 最 新 消 息 显 示, 辉 瑞 已 将 对 阿 斯 利 康 的 收 购 报 价 提 高 至 630 亿 英 镑 ( 约 合 1060 亿 美 元 ), 希 望 以 此 成 为 双 方 讨 论 合 并 的 基 础, 并 称 阿 斯 利 康 正 在 评 估 该 提 议 此 前 不 久, 葛 兰 素 史 克 公 司 公 布 了 与 诺 华 集 团 业 务 重 组 的 重 大 计 划, 诺 华 集 团 同 时 还 宣 布, 以 54 亿 美 元 的 价 格 将 动 物 保 健 部 门 出 售 给 美 国 礼 来 制 药 种 种 迹 象 表 明, 跨 国 药 企 之 间 的 并 购 游 戏 将 再 度 进 入 密 集 期 业 内 专 家 指 出, 制 药 巨 头 并 购 重 组 的 背 后, 是 陷 入 专 利 悬 崖 困 境 后 的 权 宜 之 计 辉 瑞 提 高 洽 购 阿 斯 利 康 报 价 据 华 尔 街 日 报 ( 博 客, 微 博 ) 日 前 报 道, 在 辉 瑞 提 高 对 阿 斯 利 康 的 收 购 条 件 后, 两 家 公 司 已 重 启 并 购 谈 判 不 过, 目 前 还 无 法 得 知 辉 瑞 提 出 的 非 正 式 收 购 提 议 的 条 款 根 据 英 国 的 并 购 规 定, 辉 瑞 最 迟 需 在 5 月 26 日 提 出 对 阿 斯 利 康 的 正 式 收 购 提 议, 否 则 应 宣 布 放 弃 收 购 意 向 4 月 26 日, 辉 瑞 向 阿 斯 利 康 提 出 了 收 购 意 向, 但 阿 斯 利 康 认 为 辉 瑞 的 报 价 严 重 低 估 其 价 值 而 拒 绝 谈 判 辉 瑞 还 称, 今 年 1 月 5 日, 其 曾 提 出 欲 以 588 亿 英 镑 (989 亿 美 元 ) 收 购 阿 斯 利 康, 但 谈 判 在 1 月 14 日 终 止 根 据 1 月 份 的 收 购 提 议, 辉 瑞 计 划 以 现 金 加 股 票 的 方 式 收 购 阿 斯 利 康, 对 阿 斯 利 康 的 估 值 为 每 股 英 镑 ( 约 合 美 元 ), 当 时 溢 价 约 30% 对 辉 瑞 发 出 的 收 购 意 向, 阿 斯 利 康 4 月 28 日 曾 发 表 声 明 称, 辉 瑞 首 席 执 行 长 (CEO) 伊 恩 里 德 (Ian Read) 在 与 阿 斯 利 康 的 接 触 中, 并 未 给 出 具 体 提 案, 因 此, 阿 斯 利 康 不 会 与 辉 瑞 就 收 购 问 题 进 行 讨 论 阿 斯 利 康 是 英 国 第 二 大 制 药 集 团, 在 消 化 心 血 管 中 枢 神 经 呼 吸 肿 瘤 麻 醉 和 抗 感 染 等 几 大 重 要 的 疾 病 领 域 拥 有 多 个 重 量 级 处 方 药 如 果 辉 瑞 和 阿 斯 利 9

10 康 最 终 达 成 并 购 协 议, 将 缔 造 出 全 球 最 大 的 医 药 公 司, 合 并 后 公 司 出 售 的 药 物 种 类 将 覆 盖 包 括 癌 症 糖 尿 病 和 心 脏 病 在 内 的 大 部 分 疾 病 业 内 人 士 表 示, 辉 瑞 对 阿 斯 利 康 产 生 浓 厚 兴 趣, 或 出 于 两 方 面 考 虑 : 自 身 专 利 药 到 期 的 紧 迫 感, 尤 其 是 旗 下 最 知 名 产 品 万 艾 可 ( 伟 哥 ); 对 方 拥 有 丰 富 发 达 的 肿 瘤 产 品 线, 近 年 来 肿 瘤 药 物 市 场 不 断 扩 容, 而 辉 瑞 自 身 产 品 较 少 三 大 制 药 巨 头 业 务 重 组 就 在 辉 瑞 谋 求 并 购 阿 斯 利 康 的 同 时, 另 外 三 大 制 药 巨 头 正 在 紧 锣 密 鼓 地 进 行 业 务 重 组 4 月 22 日, 葛 兰 素 史 克 公 司 公 布 了 与 诺 华 礼 来 的 三 方 重 大 重 组 计 划, 此 次 重 组 涉 及 公 司 肿 瘤 疫 苗 动 物 保 健 和 OTC 板 块 根 据 重 组 计 划, 首 先, 葛 兰 素 史 克 将 肿 瘤 事 业 部 整 体 出 售 给 诺 华 制 药, 包 括 研 发 产 品 知 识 产 权 和 市 场 在 内, 转 让 价 格 为 160 亿 美 元 ; 其 次, 葛 兰 素 史 克 将 收 购 诺 华 除 流 感 疫 苗 以 外 的 疫 苗 业 务, 作 价 71 亿 美 元 ; 第 三, 两 家 公 司 表 示 将 合 并 其 非 处 方 药 物 (OTC) 部 门, 成 立 消 费 者 保 健 药 物 合 资 企 业, 其 中 葛 兰 素 史 克 占 63.5% 的 股 权, 诺 华 拥 有 另 外 36.5% 的 股 权 诺 华 拥 有 全 球 第 二 大 的 肿 瘤 产 品 线, 包 括 畅 销 药 物 格 列 卫 ; 而 新 加 入 的 葛 兰 素 史 克 肿 瘤 产 品 2013 年 利 润 近 16 亿 美 元, 将 拓 展 诺 华 在 靶 向 治 疗 和 小 分 子 治 疗 方 面 的 优 势 诺 华 表 示, 此 次 业 务 重 组 之 后, 公 司 将 专 注 于 有 创 新 实 力 和 全 球 规 模 的 三 大 领 先 业 务 : 制 药 眼 科 保 健 和 OTC 而 葛 兰 素 史 克 则 将 放 弃 肿 瘤 事 业 部, 全 力 开 拓 消 费 品 保 健 业 务 经 葛 兰 素 史 克 方 面 测 算, 和 诺 华 合 资 成 立 新 的 消 费 品 保 健 公 司 后, 其 将 成 为 仅 次 于 强 生 的 全 球 第 二 大 消 费 品 保 健 企 业, 年 销 售 额 超 过 百 亿 美 元 同 时, 疫 苗 仍 是 葛 兰 素 史 克 所 看 重 的 板 块, 未 来 将 整 合 诺 华 旗 下 除 了 流 感 疫 苗 以 外 的 疫 苗 业 务 此 外, 诺 华 制 药 还 宣 布, 将 把 旗 下 动 物 健 康 子 公 司 以 约 54 亿 美 元 的 价 格 出 售 给 礼 来 公 司 礼 来 宣 布, 并 购 完 成 后,Elanco 业 务 将 成 为 全 球 收 入 第 二 大 的 动 物 保 健 部 门, 此 举 将 巩 固 其 在 美 国 市 场 第 二 名 的 位 置, 有 助 于 其 提 升 在 欧 洲 及 其 他 国 家 的 市 场 份 额 跨 国 药 企 陷 专 利 悬 崖 困 境 10

11 美 国 制 药 巨 头 辉 瑞 收 购 英 国 制 药 巨 头 阿 斯 利 康 的 消 息 传 出 后, 很 多 人 表 示 震 惊 ; 而 葛 兰 素 史 克 诺 华 礼 来 三 方 的 重 大 重 组 计 划 同 样 令 人 惊 讶, 在 过 去 的 医 药 史 上, 涉 及 世 界 制 药 前 十 强 中 三 家 联 合 重 组 从 未 有 过 对 此 现 象, 有 业 内 专 家 向 媒 体 解 释, 制 药 公 司 的 核 心 竞 争 力 毫 无 疑 问 在 于 新 药, 而 目 前 他 们 之 间 进 行 的 各 种 腾 挪, 其 实 是 在 共 同 面 临 核 心 产 品 专 利 集 中 到 期 的 境 遇 下 做 出 的 权 宜 之 计 近 年 来 外 资 医 药 巨 头 洗 牌 频 繁, 旗 下 明 星 专 利 药 即 将 到 期 是 一 大 权 衡 因 素 业 内 人 士 表 示, 这 些 药 企 的 专 利 药 物, 在 专 利 到 期 之 前, 可 以 大 赚 特 赚, 但 是 一 旦 畅 销 药 物 专 利 到 期 之 后, 就 会 面 临 仿 制 药 的 剧 烈 竞 争, 这 与 专 利 药 是 完 全 两 种 不 同 的 商 业 模 式 据 媒 体 统 计, 诺 华 去 年 营 收 仅 增 长 2%, 在 这 两 三 年 内 包 括 代 文 格 列 卫 等 多 个 重 磅 药 物 专 利 将 过 期, 这 实 际 上 是 诺 华 作 出 上 述 出 售 非 核 心 业 务 重 新 聚 焦 核 心 业 务 的 直 接 因 素 此 外, 饱 受 明 星 药 物 立 普 妥 专 利 到 期 困 扰 的 辉 瑞,2013 年 全 年 营 收 亿 美 元, 同 比 下 降 6%; 但 其 利 润 220 亿 美 元, 同 比 增 长 51%, 缘 于 辉 瑞 2013 年 将 营 养 品 业 务 出 售 给 雀 巢 带 来 巨 额 一 次 性 收 益 其 中,2004 年 开 始 连 续 7 年 销 售 额 超 百 亿 美 元 的 立 普 妥 因 为 2011 年 美 国 专 利 到 期 损 失 惨 重, 2013 年 销 售 额 仅 23 亿 美 元 阿 斯 利 康 2013 年 全 年 业 绩 更 是 惨 淡 : 营 收 亿 美 元, 同 比 下 降 8%; 利 润 亿 美 元, 同 比 下 降 59% 阿 斯 利 康 重 磅 药 物 耐 信 2006 年 至 2011 年 每 年 销 售 业 绩 均 在 50 亿 美 元 左 右,2013 年 下 降 至 38 亿 美 元 11

12 专 利 悬 崖 过 渡 强 生 去 年 领 跑 全 球 制 药 前 十 来 源 : 医 药 界 录 入 时 间 : 由 于 2013 年 是 不 少 制 药 巨 头 专 利 保 护 失 效 后 的 过 渡 期, 所 以 去 年 的 全 球 十 大 制 药 巨 头 收 入 排 名 发 生 变 化 强 生 在 其 制 药 部 门 的 带 动 下 收 入 增 长 6%, 总 营 收 为 713 亿 美 元, 排 名 蝉 联 第 一 位,2012 年 其 收 入 为 672 亿 美 元 2012 年 排 第 二 位 的 辉 瑞 去 年 则 跌 落 第 四 位, 收 入 516 亿 美 元 2012 年 排 第 三 位 的 诺 华, 去 年 收 入 579 亿 美 元, 晋 身 为 第 二 位 罗 氏 在 2012 年 排 第 四 位, 去 年 则 上 升 为 第 三 位, 收 入 468 亿 瑞 士 法 郎 值 得 一 提 的 是, 虽 然 拜 耳 只 是 排 名 第 八 位, 但 其 相 对 2012 年 的 第 十 位 已 有 进 步 公 开 资 料 显 示, 拜 耳 指 望 其 血 液 稀 释 剂 拜 瑞 妥 (Xarelto) 和 眼 部 药 物 阿 柏 西 普 (Eylea) 来 创 收, 于 是 精 心 打 造 这 两 剂 强 效 组 合 拳 这 两 种 药 物 使 得 2013 年 拜 耳 药 物 总 销 售 额 上 涨 9.4% 该 公 司 最 近 上 调 了 预 测 销 售 额, 希 望 新 药 物 组 合 能 够 共 同 实 现 销 售 最 高 记 录 75 亿 欧 元 ( 约 合 103 亿 美 元 ) 或 者 更 多 12

13 专 利 悬 崖 : 药 企 困 境 中 挣 扎 求 生 来 源 :E 药 脸 谱 网 录 入 时 间 : 药 物 专 利 到 期 对 于 传 统 制 药 巨 头 们 来 说 是 一 个 巨 大 的 打 击, 新 药 研 发 则 意 味 着 新 生 但 据 2014 年 全 球 各 大 制 药 巨 头 们 的 第 一 季 度 财 报 显 示 : 只 有 屈 指 可 数 的 几 家 药 企 从 2010 年 以 来 研 发 的 新 药 中 继 续 受 益, 其 它 的 仍 在 专 利 悬 崖 的 困 境 中 挣 扎 求 生 以 下 是 世 界 主 要 药 企 的 相 关 数 据 : 强 生 继 续 领 跑 群 雄, 它 2010 年 以 后 研 发 的 新 药 销 量 占 第 一 季 度 总 销 量 的 26.7%, 比 去 年 同 期 增 长 4.74 亿 美 元 其 中 六 种 新 药, 包 括 前 列 腺 癌 药 物 Zytiga 及 口 服 抗 凝 剂 Xarelto, 产 生 了 约 20 亿 美 元 的 销 售 额 诺 华 和 拜 耳 紧 随 其 后,2010 年 以 后 研 发 的 新 药 第 一 季 度 销 售 额 分 别 占 销 售 总 额 的 22.4% 与 21.2% 诺 华 新 药 第 一 季 度 产 生 18 亿 美 元 的 收 入, 拜 耳 则 从 新 药 中 受 益 8.07 亿 美 元, 其 中 过 半 源 于 新 药 Xarelto 的 特 许 经 营 权 得 益 于 新 药 Kadcyla 和 Perjeta 的 上 市, 罗 氏 第 一 季 度 新 药 增 收 7.34 亿 美 元, 占 一 季 度 销 售 总 额 的 7% 而 百 时 美 施 贵 宝 新 药 售 额 占 总 销 售 额 10%(3.84 亿 美 元 ), 主 要 驱 动 药 品 是 Yervoy 和 Eliquis 从 新 产 品 驱 动 销 售 额 这 一 事 例 来 看, 可 以 看 出 哪 些 制 药 企 业 近 年 来 受 专 利 悬 崖 这 一 难 题 困 扰 的 程 度 的 深 浅, 强 生 诺 华 拜 耳 罗 氏 这 四 家 药 企 在 2010 年 之 后 研 发 的 药 品 第 一 季 度 增 收 总 额 占 所 统 计 的 十 家 传 统 巨 头 们 新 药 增 收 总 额 的 73% 备 受 瞩 目 的 是 接 下 来 的 两 家 公 司 : 阿 斯 利 康 第 一 季 度 新 药 销 售 额 增 加 得 益 于 它 的 糖 尿 病 药 物 生 产 企 业, 该 企 业 此 前 由 百 时 美 施 贵 宝 和 阿 斯 利 康 共 有, 去 年 12 月 阿 斯 利 康 完 全 控 制 该 公 司 无 论 如 何, 阿 斯 利 康 新 药 销 售 额 只 占 总 额 的 7%, 低 于 同 行 平 均 的 10% 辉 瑞 上 周 五 收 购 阿 斯 利 康 二 次 遭 拒 5 月 5 日 宣 布 了 它 的 一 季 度 财 报, 但 新 药 收 益 只 占 3.8% 在 未 来 可 能 的 辉 瑞 与 阿 斯 利 康 的 合 并 之 前, 这 组 数 13

14 据 说 明, 无 论 是 阿 斯 利 康 还 是 辉 瑞, 近 几 年 都 没 有 成 功 研 发 具 有 商 业 价 值 的 新 药 另 外,Crestor,Symbicort 及 Nexium 三 大 品 牌 占 阿 斯 利 康 第 一 季 度 总 销 售 额 50%, 而 这 三 大 品 牌 在 未 来 的 几 年 之 内 都 面 临 专 利 到 期, 这 意 味 着 阿 斯 利 康 的 发 展 缺 少 后 劲 剩 下 的 四 家 药 企 GSK 赛 诺 菲 默 沙 东 礼 来 2010 年 之 后 的 新 药 第 一 季 度 销 售 额 占 销 售 额 比 重 都 在 5% 以 下 GSK 随 着 2013 年 一 批 新 药 获 批 可 能 会 迅 速 改 变 这 种 状 况, 而 默 沙 东 和 礼 来 在 新 药 研 发 领 域 寻 求 外 部 合 作 也 并 不 奇 怪 赛 诺 菲 也 面 临 一 些 专 利 到 期 药 物, 比 如 基 础 胰 岛 素 Toujeo 和 抑 制 剂 PCSK9, 但 由 于 它 的 多 元 化 经 营 策 略 使 其 越 来 越 少 的 依 赖 重 磅 品 牌 药 物 的 研 发 通 过 近 期 它 与 诺 华 GSK 之 间 价 值 250 亿 美 元 的 业 务 互 换 交 易 可 以 看 出 它 的 这 种 成 长 策 略 14

15 诺 华 等 制 药 巨 头 重 组 背 后 : 重 磅 产 品 专 利 到 期 来 源 : 医 药 网 录 入 时 间 : 生 意 场 上 没 有 永 远 的 朋 友 也 没 有 永 远 的 敌 人, 这 条 规 律 在 制 药 业 再 度 得 到 印 证 :4 月 22 日, 位 列 世 界 制 药 企 业 前 十 强 的 瑞 士 诺 华 英 国 葛 兰 素 史 克 和 美 国 礼 来 在 一 夜 之 间 从 竞 争 对 手 变 成 了 重 组 对 象 与 合 作 伙 伴, 共 涉 及 金 额 近 300 亿 美 元 消 息 公 布 不 到 一 周, 一 则 交 易 体 量 更 大 的 江 湖 传 闻 终 于 得 到 相 关 方 证 实 4 月 28 日, 美 国 制 药 巨 头 辉 瑞 公 司 确 认 已 向 竞 争 对 手 同 样 位 列 制 药 Top 10 的 英 国 阿 斯 利 康 提 出 收 购 意 向, 交 易 金 额 极 有 可 能 超 过 1000 亿 美 元 5 月 6 日, 德 国 拜 耳 达 成 收 购 美 国 默 沙 东 消 费 者 医 疗 保 健 部 门 的 协 议, 涉 及 金 额 高 达 142 亿 美 元 就 在 大 家 忙 着 消 化 和 吸 收 来 自 这 几 家 企 业 的 重 磅 消 息 时, 又 从 外 媒 不 断 传 来 消 息 称 : 法 国 赛 诺 菲 正 在 寻 求 出 售 一 些 成 熟 药 物 资 产, 价 格 可 能 介 于 70 亿 ~80 亿 美 元 ; 美 国 雅 培 考 虑 出 售 旗 下 一 部 分 成 熟 药 品 的 生 产 业 务, 以 专 注 高 利 润 领 域 这 场 让 人 目 不 暇 接 的 制 药 巨 头 资 产 调 整 背 后, 到 底 是 怎 样 的 暗 流 涌 动? 药 企 巨 头 的 瘦 身 式 合 作 4 月 22 日, 去 年 销 售 额 位 列 全 球 第 二 的 诺 华 宣 布 斥 资 145 亿 美 元 收 购 葛 兰 素 史 克 肿 瘤 药 品, 并 将 自 身 疫 苗 业 务 ( 暂 不 包 括 流 感 疫 苗 业 务 ) 以 71 亿 美 元 外 加 专 利 使 用 金 出 售 给 葛 兰 素 史 克 ; 此 外 两 家 公 司 还 将 共 同 组 建 一 家 合 资 企 业, 整 合 诺 华 非 处 方 药 业 务 和 葛 兰 素 史 克 消 费 者 保 健 业 务 除 上 述 合 作 外, 诺 华 还 在 同 日 宣 布 将 自 己 的 动 物 保 健 部 门 以 54 亿 美 元 的 价 格 出 售 给 礼 来 之 所 以 会 有 这 样 一 场 涉 及 肿 瘤 非 处 方 药 疫 苗 和 动 物 保 健 4 个 板 块 的 业 务 调 整, 诺 华 方 面 表 示, 目 的 是 进 一 步 巩 固 其 在 肿 瘤 领 域 的 领 先 地 位 诺 华 目 前 拥 有 业 内 最 大 最 强 健 的 肿 瘤 产 品 线 之 一, 而 新 加 入 的 葛 兰 素 史 克 产 品 将 拓 展 诺 华 15

16 在 靶 向 治 疗 和 小 分 子 治 疗 方 面 的 优 势 业 内 人 士 表 示, 收 购 葛 兰 素 史 克 肿 瘤 药 品 将 进 一 步 强 化 诺 华 作 为 世 界 二 号 抗 癌 药 公 司 的 地 位 北 大 纵 横 高 级 医 药 合 伙 人 史 立 臣 对 中 国 经 济 周 刊 表 示, 诺 华 2013 年 销 售 额 仅 增 长 2%, 因 此 更 专 注 于 优 势 业 务 是 诺 华 的 必 然 选 择 疫 苗 和 动 物 保 健 是 诺 华 经 营 领 域 的 薄 弱 环 节, 体 量 不 足 10%, 因 此 诺 华 在 进 行 战 略 转 型 的 时 候, 这 些 业 务 势 必 会 脱 离 诺 华 中 国 企 业 传 播 部 总 监 闵 熙 也 对 中 国 经 济 周 刊 证 实 了 这 一 说 法 : 我 们 从 2013 年 中 期 就 开 始 进 行 业 务 组 合 的 评 估, 探 讨 了 非 处 方 药 动 物 保 健 和 疫 苗 的 部 门 发 展 可 能 性 相 信 这 次 业 务 重 组 后, 诺 华 这 3 个 规 模 较 小 的 部 门 都 将 成 为 各 自 业 务 领 域 全 球 领 导 企 业 的 一 部 分 而 对 于 葛 兰 素 史 克 来 说, 在 交 易 完 成 后, 公 司 年 销 售 收 入 将 增 加 13 亿 英 镑, 其 业 务 格 局 也 将 变 成 62% 的 制 药 24% 的 消 费 者 保 健 以 及 14% 的 疫 苗 业 务 中 投 顾 问 研 究 总 监 郭 凡 礼 对 中 国 经 济 周 刊 指 出 : 葛 兰 素 史 克 目 前 正 全 力 开 拓 消 费 者 保 健 业 务, 疫 苗 一 直 是 其 所 看 重 的 板 块, 此 次 葛 兰 素 史 克 拿 下 诺 华 的 疫 苗 业 务 可 以 明 显 减 少 双 方 的 竞 争 成 本 至 于 礼 来 方 面, 收 购 诺 华 动 物 保 健 业 务 将 会 使 公 司 原 有 的 动 物 保 健 业 务 (Elanco) 获 得 进 一 步 的 成 长 礼 来 中 国 公 共 关 系 总 监 李 艳 对 中 国 经 济 周 刊 表 示, 在 完 成 此 次 收 购 之 后, 就 总 体 收 入 而 言,Elanco 将 成 为 全 球 第 二 大 动 物 保 健 公 司 16

17 来 源 : 第 一 财 经 日 报 时 间 : 施 慧 达 医 药 研 究 院 医 药 资 讯 2014 年 第 8 期 总 第 45 期 药 企 并 购 潮 背 后 的 隐 忧 工 信 部 数 据 显 示, 仅 2013 年 全 年 国 内 企 业 间 共 发 生 并 购 150 起 以 上, 交 易 金 额 350 亿 元 以 上 这 一 浪 潮 也 延 续 到 了 2014 年 国 际 市 场, 跨 国 制 药 巨 头 面 临 专 利 悬 崖 与 新 品 研 发 不 力 的 困 境, 使 那 些 以 产 品 推 动 业 绩 的 药 企 陷 入 非 常 被 动 的 局 面 在 研 发 费 用 难 以 提 高 的 情 况 下, 跨 国 药 企 选 择 了 将 有 限 的 资 金 投 入 更 有 把 握 的 领 域, 并 通 过 兼 并 重 组 聚 焦 业 务, 以 减 少 损 失, 降 低 风 险 在 国 内 制 药 行 业, 由 于 行 业 集 中 度 低, 产 品 同 质 化 严 重, 并 因 此 导 致 行 业 恶 性 竞 争, 国 家 一 直 鼓 励 企 业 通 过 兼 并 重 组 进 行 资 源 优 化 不 过, 对 很 多 手 握 资 金 的 上 市 公 司 来 说, 并 购 也 不 是 简 单 的 事 情 一 些 品 种 如 同 鸡 肋, 需 要 被 市 场 淘 汰, 而 真 正 好 的 品 种 又 可 遇 不 可 求 尽 管 在 企 业 规 模 研 发 投 入 专 利 产 品 等 方 面 存 在 很 大 差 距, 无 论 跨 国 药 企 还 是 国 内 制 药 企 业, 都 面 临 着 共 同 的 品 种 难 题 IMS 的 数 据 显 示, 全 球 前 20 大 药 企 平 均 有 35% 的 药 品 于 2009~2013 年 间 专 利 到 期 到 2015 年 仿 制 药 将 占 全 球 药 物 市 场 一 半 的 份 额 麦 肯 锡 咨 询 ( 中 国 ) 董 事 王 锦 在 近 日 举 行 的 第 25 届 中 国 医 药 产 业 发 展 高 峰 论 坛 上 表 示, 在 过 去 20 年 当 中, 全 球 十 大 制 药 企 业 总 的 研 发 投 入 占 总 销 售 收 入 的 比 例 从 以 前 的 10% 不 断 增 长, 现 在 已 几 乎 接 近 17% 与 此 同 时, 药 品 研 发 的 经 济 回 报 率 从 以 前 的 15% 已 经 降 到 5% 新 药 研 发 似 乎 成 了 一 件 吃 力 不 讨 好 的 事 情 原 研 药 领 域 一 直 具 备 高 投 入 高 风 险 与 高 回 报 的 特 点, 随 着 新 药 研 发 的 失 败 率 越 来 越 高, 为 了 保 持 行 业 领 先 地 位, 资 源 重 组 成 为 一 条 捷 径 然 而, 有 分 析 人 士 开 始 担 忧, 如 果 制 药 企 业 放 弃 自 主 研 发 而 一 味 追 求 依 靠 吞 并 做 大 做 强, 新 药 研 发 势 必 受 到 严 重 影 响 其 实, 跨 国 药 企 的 这 种 并 购 思 路, 对 国 内 药 企 来 说 具 备 借 鉴 意 义 一 名 医 药 上 市 公 司 高 层 就 对 第 一 财 经 日 报 记 者 表 示, 国 内 制 药 行 业 以 中 小 企 业 居 多, 行 业 较 为 分 散, 亟 待 整 合 而 近 来 跨 国 药 企 间 的 并 购 是 一 种 资 源 的 优 化 重 组, 国 17

18 内 企 业 也 可 以 借 鉴 比 如 我 用 占 比 较 小 的 生 物 药 换 你 的 化 学 药, 使 双 方 能 成 为 各 领 域 的 领 军 企 业 未 来 行 业 可 以 去 探 讨 这 种 并 购 重 组 的 可 行 性 但 与 跨 国 药 企 相 比, 我 国 制 药 行 业 在 研 发 投 入 方 面 更 加 问 题 重 重 长 期 以 来, 我 国 医 药 行 业 的 研 发 都 处 于 一 个 恶 性 循 环 中 : 生 产 利 润 低, 很 难 投 入 研 发 创 新, 最 终 导 致 长 期 的 同 质 化 竞 争, 产 品 价 格 低, 利 润 更 少 此 外, 行 业 集 中 度 低, 企 业 规 模 小, 抵 御 风 险 的 能 力 也 偏 弱, 这 导 致 了 药 企 不 愿 意 承 担 新 药 研 发 周 期 长 和 失 败 率 高 的 风 险 直 接 收 购 品 种 是 捷 径, 但 要 长 远 发 展, 必 须 依 靠 研 发 创 新 上 述 业 内 人 士 表 示 如 今, 跨 国 药 企 正 在 瘦 身 以 聚 焦 主 业 对 跨 国 药 企 来 说, 这 或 许 将 帮 助 它 们 集 中 精 力 在 优 势 领 域 的 研 发 上 有 所 突 破 正 如 近 日 默 沙 东 与 拜 耳 达 成 最 终 协 议, 以 142 亿 美 元 的 价 格 将 健 康 消 费 品 业 务 出 售 给 拜 耳 默 沙 东 董 事 会 主 席 兼 首 席 执 行 官 福 维 泽 (Kenneth C. Frazier) 就 表 示 : 通 过 释 放 健 康 消 费 品 业 务 的 价 值, 通 过 有 针 对 性 的 投 资, 我 们 不 断 强 化 公 司 的 产 品 组 合 和 在 研 产 品 线, 从 而 朝 着 领 先 的 研 发 型 生 物 制 药 企 业 的 目 标 迈 进 而 国 内 企 业 还 在 壮 大 自 身 兼 并 浪 潮 之 中, 落 后 产 能 需 要 被 淘 汰, 领 先 药 企 将 不 断 壮 大 当 行 业 集 中 度 提 高 后, 企 业 是 否 具 备 更 强 的 研 发 投 入 能 力 与 意 愿? 市 场 正 拭 目 以 待 18

19 长 春 专 利 导 航 生 物 医 药 产 业 发 展 实 验 区 项 目 启 动 来 源 : 科 技 日 报 录 入 时 间 : 月 24 日, 国 家 专 利 导 航 生 物 医 药 产 业 发 展 实 验 区 项 目 启 动 会 在 长 春 高 新 (000661, 股 吧 ) 技 术 产 业 开 发 区 召 开 国 家 专 利 导 航 产 业 发 展 实 验 区 项 目 是 国 家 知 识 产 权 局 2013 年 以 来 开 展 的 一 项 主 要 工 作, 是 以 专 利 信 息 资 源 和 专 利 分 析 为 基 础, 把 专 利 运 用 嵌 入 产 业 技 术 创 新 产 品 创 新 组 织 创 新 和 商 业 模 式 创 新, 引 导 和 支 撑 产 业 发 展 的 探 索 性 工 作 其 主 要 目 的 是 探 索 建 立 专 利 信 息 分 析 与 产 业 运 行 决 策 深 度 融 合 专 利 创 造 与 产 业 创 新 能 力 高 度 匹 配 专 利 布 局 对 产 业 竞 争 地 位 保 障 有 力 专 利 价 值 实 现 对 产 业 运 行 效 益 支 撑 有 效 的 工 作 机 制 总 体 目 标 是 力 争 用 5 年 左 右 时 间, 初 步 形 成 专 利 导 航 产 业 发 展 的 有 效 模 式 长 春 高 新 区 是 国 家 知 识 产 权 局 批 准 的 首 批 8 个 专 利 导 航 产 业 发 展 实 验 区 之 一, 确 定 以 生 物 医 药 产 业 作 为 专 利 导 航 产 业 发 展 实 验 区 的 重 点 产 业 领 域 19

20 赛 诺 菲 欲 以 80 亿 美 元 出 售 专 利 到 期 药 物 来 源 :E 药 经 理 人 录 入 时 间 : 在 过 去 一 年 中 股 价 下 跌 6.3% 表 现 实 在 不 佳 的 赛 诺 菲 也 在 最 近 这 场 全 球 性 的 并 购 换 子 游 戏 中 寻 找 自 己 的 位 子 : 近 日, 赛 诺 菲 对 外 传 出 将 出 售 其 旗 下 的 成 熟 药 物 资 产 ( 即 通 俗 意 义 上 的 专 利 到 期 药 物 ), 主 要 涉 及 高 血 压 和 心 脏 代 谢 疾 病 领 域, 价 格 将 介 于 70~80 亿 美 元 据 路 透 社 报 道 : 赛 诺 菲 正 与 投 行 Evercore Partners 合 作, 并 已 在 过 去 数 月 接 触 了 潜 在 买 家 待 售 的 药 物 资 产 包 括 降 压 药 和 心 脏 代 谢 疾 病 药 物, 年 营 收 总 额 约 为 37 亿 美 元 预 计 出 售 这 些 资 产 回 笼 的 资 金 可 能 达 到 该 数 额 的 两 倍 而 买 家 则 可 能 是 非 专 利 药 物 生 产 商 和 专 业 制 药 公 司 业 界 对 此 猜 测 : 接 手 的 买 家 会 是 谁? 梯 瓦?Valeant? 迈 兰? 还 是 干 脆 跳 出 来 一 家 印 度 企 业 吓 吓 我 们? 目 前, 赛 诺 菲 并 未 对 此 发 表 评 论, 而 Evercore 则 拒 绝 置 评 在 制 药 巨 头 换 子 以 及 并 购 交 手 频 繁 的 情 况 下, 赛 诺 菲 此 举 意 味 着 选 择 了 剥 离 非 核 心 资 产 专 注 于 高 增 长 领 域 的 战 略 此 前 不 久,CEO 魏 巴 赫 曾 经 对 外 宣 称 : 赛 诺 菲 也 有 并 购 的 诉 求, 但 对 象 将 集 中 在 新 兴 市 场 动 物 保 健 以 及 非 处 方 药 领 域, 交 易 规 模 大 概 10~20 亿 欧 元 20

21 抗 精 神 分 裂 症 先 导 化 合 物 获 得 美 国 发 明 专 利 授 权 来 源 : 北 京 市 科 委 政 策 法 规 处 北 京 技 术 交 易 促 进 中 心 录 入 时 间 : 近 日, 依 托 军 事 医 学 科 学 院 毒 物 药 物 研 究 所 建 设 的 神 经 精 神 药 理 学 北 京 市 重 点 实 验 室 的 一 项 研 究 成 果 获 得 了 美 国 发 明 专 利 授 权 在 国 内 外 的 临 床 研 究 中, 抗 精 神 分 裂 症 药 物 对 阳 性 症 状 的 治 疗 较 好, 但 对 于 阴 性 症 状 的 治 疗 和 认 知 功 能 的 改 善 作 用 始 终 欠 佳, 且 不 良 反 应 较 多 该 实 验 室 在 获 得 高 选 择 性 靶 向 多 巴 胺 D3 受 体 (D3R) 化 合 物 的 基 础 上, 发 现 了 一 种 新 型 抗 精 神 分 裂 症 先 导 化 合 物, 为 治 疗 阴 性 症 状 和 改 善 认 知 功 能 的 精 神 分 裂 症 治 疗 药 物 的 研 发 奠 定 了 基 础, 具 有 重 要 的 科 学 价 值 和 社 会 意 义 以 及 良 好 的 新 药 开 发 前 景, 获 得 美 国 发 明 专 利 授 权 21

22 大 华 农 获 发 明 专 利 子 公 司 球 虫 疫 苗 将 进 入 国 际 市 场 来 源 : 证 券 时 报 网 录 入 时 间 : 月 12 日 午 间, 大 华 农 ( 行 情 股 吧 买 卖 点 )(300186) 公 告 称, 公 司 近 日 收 到 3 项 国 家 知 识 产 权 局 颁 发 的 发 明 专 利 证 书, 分 别 是 一 种 微 载 体 悬 浮 培 养 细 胞 接 种 禽 流 感 病 毒 的 方 法 ; 突 变 噬 菌 体 E 基 因 含 该 基 因 的 打 孔 质 粒 载 体 及 其 在 制 备 疫 苗 中 的 应 用 ; 一 种 增 强 畜 禽 机 体 免 疫 力 的 中 药 颗 粒 剂 公 司 表 示, 以 上 发 明 专 利 的 取 得 不 会 对 公 司 目 前 经 营 产 生 重 大 影 响 ; 但 有 利 于 发 挥 公 司 的 自 主 知 识 产 权 优 势, 形 成 持 续 创 新 机 制, 提 升 公 司 的 核 心 竞 争 力 此 外, 公 司 控 股 子 公 司 佛 山 市 正 典 生 物 技 术 有 限 公 司 近 日 获 得 越 南 农 业 与 农 村 发 展 部 动 物 卫 生 部 签 发 的 药 品 上 市 许 可 证 两 项, 分 别 是 鸡 球 虫 病 三 价 活 疫 苗 上 市 许 可 证 鸡 球 虫 病 四 价 活 疫 苗 上 市 许 可 证 佛 山 正 典 是 国 内 第 一 家 寄 生 虫 疫 苗 GMP 生 产 企 业, 亦 是 亚 洲 首 家 生 产 球 虫 疫 苗 的 公 司, 其 技 术 已 达 到 世 界 领 先 水 平 大 华 农 表 示, 以 上 两 项 证 书 的 获 得, 标 志 着 公 司 球 虫 疫 苗 开 始 进 入 国 际 市 场 22

23 三 星 将 至 少 投 资 20 亿 美 元 进 军 生 物 仿 制 药 来 源 : 每 日 经 济 新 闻 录 入 时 间 : 每 日 经 济 新 闻 记 者 了 解 到, 目 前 生 物 制 药 领 域 正 不 断 增 长, 年 销 售 额 有 望 在 5 年 内 超 过 2200 亿 美 元 三 星 预 计, 到 2020 年, 每 年 将 从 旗 下 生 物 制 药 部 门 获 得 18 亿 美 元 的 收 入 三 星 投 资 生 物 仿 制 药 三 星 电 子 此 前 发 布 的 一 季 报 显 示,2014 年 1~3 月, 作 为 三 星 核 心 部 门, 移 动 部 门 运 营 利 润 同 比 降 1.2% 为 避 免 电 子 市 场 的 日 趋 饱 和 进 一 步 削 薄 公 司 利 润, 三 星 一 直 在 尝 试 投 资 新 的 领 域 针 对 在 生 物 制 药 领 域 的 新 动 向, 三 星 Bioepis 部 门 首 席 执 行 官 ChristopherHansungKo 表 示, 我 们 目 前 仍 处 于 初 级 阶 段, 三 星 的 使 命 就 是 成 为 所 涉 行 业 的 龙 头, 因 此 我 们 的 长 期 目 标 是 成 为 世 界 领 先 的 制 药 公 司 资 料 显 示, 三 星 Bioepis 是 三 星 生 物 制 剂 与 全 球 生 物 技 术 产 业 巨 擘 百 健 艾 迪 (BiogenIdecInc.) 成 立 的 合 资 公 司, 致 力 于 生 物 仿 制 药 的 发 展 每 日 经 济 新 闻 记 者 注 意 到, 三 星 此 番 布 局 制 药 领 域, 重 点 在 于 生 物 仿 制 药 ChristopherHansungKo 透 露, 三 星 计 划 于 2016 年 在 欧 洲 出 售 安 进 (Amgen) 公 司 关 节 炎 药 物 Enbrel 的 仿 制 药, 并 在 2017 年 出 售 强 生 公 司 自 身 免 疫 性 疾 病 药 物 Remicade 的 仿 制 药,Bioepis 正 在 研 发 的 生 物 仿 制 药 品, 还 包 括 罗 氏 的 赫 赛 汀 (Herceptin) 乳 腺 癌 治 疗 药 物 以 及 赛 诺 菲 的 来 得 时 (Lantus) 糖 尿 病 药 物 面 临 竞 争 与 监 管 阻 碍 每 日 经 济 新 闻 记 者 了 解 到, 未 来 几 年, 数 十 个 品 牌 生 物 药 将 失 去 专 利 保 护, 从 而 让 出 市 场 独 占 权, 不 少 企 业 瞄 准 了 这 一 市 场 机 遇, 纷 纷 涉 足 生 物 仿 制 药 领 域, 诸 如 三 星 等 一 些 非 制 药 企 业 也 嗅 到 了 商 机 尽 管 钱 景 无 限, 但 现 实 是, 三 星 们 在 生 物 仿 制 药 领 域 的 扩 张 面 临 来 自 辉 瑞 和 安 进 等 大 型 制 药 公 司 的 竞 争, 也 面 临 着 监 管 层 面 的 阻 碍 和 市 场 尚 不 成 熟 23

24 的 局 面 目 前, 欧 洲 和 日 本 已 经 允 许 仿 制 药 出 售, 但 美 国 还 未 出 台 这 方 面 的 具 体 规 定, 也 未 批 准 任 何 此 类 药 物 的 销 售 Datamonitor 医 疗 保 健 分 析 师 贾 尔 斯 萨 默 斯 表 示, 目 前, 涉 足 仿 制 药 领 域 的 公 司 盈 利 有 限, 因 为 大 多 数 产 品 仍 处 于 研 发 状 态, 且 美 国 市 场 对 此 尚 未 放 开 咨 询 公 司 Frost&Sullivan 研 究 指 出, 仿 制 药 的 销 售 可 能 会 在 2019 年 超 过 240 亿 美 元, 美 国 市 场 可 能 会 在 监 管 放 开 后 实 现 飞 速 增 长 24

25 佐 力 药 业 产 品 灵 莲 花 颗 粒 被 列 为 中 药 保 护 品 种 来 源 : 证 券 时 报 网 录 入 时 间 : 月 13 日 晚 间, 佐 力 药 业 公 告, 根 据 中 药 品 种 保 护 条 例 的 规 定, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 批 准 康 缘 药 业 等 13 家 企 业 生 产 的 11 个 中 药 品 种 列 为 中 药 保 护 品 种 公 司 产 品 灵 莲 花 颗 粒 在 中 药 保 护 品 种 目 录 ( 第 3 号 ) 所 列 的 首 家 保 护 名 单 中 佐 力 药 业 表 示, 灵 莲 花 颗 粒 申 请 国 家 二 级 中 药 保 护 品 种 获 得 批 准, 有 利 于 公 司 发 挥 主 导 产 品 知 识 产 权 优 势, 提 升 乌 灵 系 列 产 品 的 市 场 竞 争 力 公 司 同 日 公 告 称, 公 司 产 品 乌 灵 胶 囊 在 中 药 保 护 品 种 目 录 ( 延 长 保 护 期 第 3 号 ) 所 列 的 名 单 中 乌 灵 胶 囊 中 药 保 护 品 种 延 长 保 护 期 的 获 批, 有 利 于 增 强 乌 灵 胶 囊 的 市 场 竞 争 力, 进 一 步 有 效 提 高 市 场 份 额 25

26 广 生 堂 药 业 拟 IPO 知 识 产 权 面 临 被 侵 犯 风 险 来 源 : 证 监 会 网 站 录 入 时 间 : 中 国 证 监 会 公 布 了 最 新 IPO 预 披 露 名 单, 其 中 福 建 广 生 堂 药 业 股 份 有 限 公 司 拟 深 交 所 上 市, 本 次 发 行 不 超 过 1900 万 股, 发 行 后 总 股 本 7500 万 股, 保 荐 机 构 为 华 林 证 券 股 份 有 限 公 司 作 为 国 内 核 苷 类 药 物 领 域 的 知 名 企 业, 广 生 堂 为 国 内 目 前 唯 一 同 时 拥 有 阿 德 福 韦 酯 拉 米 夫 定 恩 替 卡 韦 三 大 核 苷 类 抗 乙 肝 病 毒 原 料 药 及 制 剂 注 册 批 件 的 医 药 企 业, 公 司 本 次 IPO 募 集 资 金 运 用 将 紧 紧 围 绕 公 司 核 苷 类 抗 乙 肝 病 毒 药 物 的 研 发 生 产 和 销 售, 进 一 步 整 合 现 有 资 源, 提 升 公 司 市 场 竞 争 能 力 据 广 生 堂 招 股 书 披 露, 公 司 存 在 知 识 产 权 被 侵 犯 的 风 险, 本 公 司 主 导 产 品 阿 甘 定 - 阿 德 福 韦 酯 贺 甘 定 - 拉 米 夫 定 和 恩 甘 定 - 恩 替 卡 韦 的 多 项 核 心 技 术 对 于 公 司 的 生 产 经 营 至 关 重 要, 虽 然 公 司 在 研 发 过 程 中 及 时 申 请 相 关 发 明 专 利 并 取 得 了 专 利 证 书, 但 如 果 未 来 其 他 企 业 擅 自 使 用 本 公 司 的 专 利 信 息, 或 是 出 现 非 专 利 技 术 泄 密 的 情 形, 将 对 公 司 的 生 产 经 营 产 生 不 利 影 响 26