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- 谆 申
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2 結 果 報 告 內 容 壹 中 英 文 摘 要 中 文 摘 要 資 訊 系 統 在 醫 療 照 護 品 質 上 扮 演 重 要 的 角 色, 在 2000 年 由 Washington, DC: National Academy Press 所 發 表 的 年 度 報 告 To Err is Human 中 提 出 病 患 安 全 議 題 引 起 社 會 注 意 報 告 中 指 出 美 國 一 年 因 醫 療 疏 失 引 起 之 死 亡 約 有 九 萬 八 千 件 另 外 許 多 研 究 調 查 顯 示, 資 訊 科 技 可 以 減 少 醫 療 失 誤 及 有 害 事 件 比 率, 而 且 在 事 件 發 生 時 便 可 以 快 速 反 應 因 此 資 訊 科 技 在 醫 療 照 護 多 方 面 領 域 中 扮 演 著 安 全 促 進 的 重 要 角 色, 像 是 電 腦 化 醫 療 指 示 醫 療 團 隊 在 病 患 治 療 過 程 中 的 溝 通 互 動 取 得 病 患 臨 床 資 料 監 測 病 患 資 料 以 及 醫 療 決 策 支 援 與 統 計 等 本 計 劃 針 對 數 家 教 學 醫 院 之 健 保 資 料 庫, 分 別 依 據 嚴 重 度 常 見 度 及 費 用 等 三 種 類 別, 以 Data Mining 的 方 法 分 析 萬 芳 醫 院 三 年 之 資 料, 而 產 生 最 需 要 利 用 電 腦 決 策 支 援 系 統 提 醒 之 藥 物 交 互 作 用 文 獻 中 藥 物 交 互 作 用 有 12,000 種 類 型, 若 將 所 有 交 互 作 用 全 部 納 入 醫 院 資 訊 系 統, 勢 必 大 量 加 重 系 統 負 擔 本 計 劃 依 據 所 分 析 藥 物 交 互 作 用 類 型, 轉 換 成 醫 療 決 策 規 則 知 識 庫, 高 發 生 率 的 優 先 納 入, 並 訂 定 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 規 則, 由 資 訊 系 統 偵 測 後 以 視 窗 主 動 提 示, 協 助 醫 師 臨 床 開 立 藥 物 醫 囑 時 決 策 支 援 參 考, 予 以 修 改 醫 囑 或 追 蹤 觀 察 以 此 方 式 建 置 的 系 統, 有 很 好 的 執 行 效 率, 也 達 到 防 範 藥 物 交 互 作 用 的 功 能, 並 避 免 了 過 度 提 示 本 計 劃 完 成 的 系 統 已 實 際 在 萬 芳 醫 院 上 線, 在 提 示 藥 物 交 互 作 用 的 層 面 上, 達 到 提 升 病 人 安 全 照 護 品 質 的 成 效 關 鍵 詞 : 病 患 安 全 資 訊 藥 物 交 互 作 用 醫 療 決 策 支 援 醫 療 疏 失 英 文 摘 要 Healthcare information systems have become an essential tool in modern hospitals for improving quality of care. The Institute of Medicine (IOM) brought patient safety issue into the public attention in its 1999 report- To Err is Human. It is estimated that medical errors were responsible for 98,000 deaths in the United States every year. In order to tackle the patient safety issues, our hospital has established a center dedicated to building a safer healthcare environment for patients with a focus on information technology.. We deplay data mining methodologies to retrospectively analyze
3 prescription data of WanFang hospital for the past 3 years. We developed models to prevent medication errors as a first step. We devive the drug interactions in fermus of severity, frequency, and cost-effectiveness. These top drug interactions detected and reported are converted to rules for remindding clinicians so that the potential injury can be minimized. We develop an interaction model that is used to implement decision support systems that reduce prescription errors in an environment with CPOE (Computerized Physician Order Entry) by reminding clinicians in clinics. Key Words:Patient Safety Informatics, Medical Decision Support, Medication Error, Drug Interaction
4 貳 前 言 近 來 國 內 引 發 了 幾 件 知 名 的 醫 療 失 誤, 造 成 了 不 少 社 會 負 擔 成 本, 像 是 某 醫 院 誤 將 麻 醉 劑 當 成 疫 苗 施 打 於 新 生 兒 身 上, 造 成 新 生 兒 的 性 命 或 永 久 性 傷 害 ; 或 是 誤 將 治 療 香 港 腳 的 藥 水 當 作 眼 藥 水 開 立 給 病 患 使 用 的 事 件 皆 顯 示 出 需 要 維 護 病 患 安 全 的 重 要 性 在 2000 年 由 Washington, DC: National Academy Press 所 發 表 的 年 度 報 告 To Err is Human, 人 難 免 犯 錯, 其 中 提 出 的 病 患 安 全 議 題 引 起 社 會 注 意 報 告 中 指 出 美 國 平 均 一 年 因 醫 療 疏 失 引 起 之 死 亡 數 約 有 九 萬 八 千 人, 顯 示 出 該 是 改 善 因 醫 療 所 導 致 傷 害 的 時 候 了 資 訊 系 統 在 醫 療 照 護 品 質 上 扮 演 重 要 的 角 色 另 外 許 多 研 究 調 查 顯 示, 資 訊 科 技 可 以 減 少 醫 療 失 誤 及 有 害 事 件 比 率, 而 且 在 事 件 發 生 時 便 可 以 快 速 反 應 因 此 資 訊 科 技 在 醫 療 照 護 多 方 面 領 域 中 扮 演 著 安 全 促 進 的 重 要 角 色, 像 是 電 腦 化 醫 療 指 示 醫 療 團 隊 在 病 患 治 療 過 程 中 的 溝 通 互 動 取 得 病 患 臨 床 資 料 監 測 病 患 資 料 以 及 醫 療 決 策 支 援 與 統 計 等 而 依 據 Leape et al. 的 研 究 指 出 在 所 有 醫 療 疏 失 的 比 例 中, 藥 物 處 方 的 疏 失 就 佔 了 39% 關 於 藥 物 交 互 作 用 (Drug Drug Interaction, DDI) 影 響 的 程 度, 依 據 Drug e-facts 2000 版 的 資 料 指 出 可 分 為 輕 度 (Minor) 中 度 (Moderate) 以 及 重 度 (Major) 等 三 種 程 度 而 在 藥 物 交 互 作 用 的 時 間 可 分 為 急 性 發 作 及 遲 緩 發 作, 所 導 致 的 病 患 傷 害 稱 之 藥 物 不 良 事 件 (Adverse Drug Events, ADEs)
5 參 研 究 目 的 本 研 究 目 的 即 在 發 展 及 驗 證 以 本 計 劃 所 製 作 的 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 系 統, 對 於 國 內 在 藥 物 交 互 作 用 的 病 患 安 全 層 面 上, 達 到 具 經 濟 效 益 的 成 效, 為 病 患 的 安 全 照 護 品 質 能 更 加 提 昇! 具 體 而 言, 研 究 目 的 包 括 : (1) 以 資 料 探 勘 方 式 探 討 健 保 資 料 庫 中 藥 物 交 互 作 用 及 藥 物 不 良 事 件 的 程 度 (2) 建 構 一 個 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 (3) 分 析 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 對 病 患 安 全 成 效 之 影 響 (4) 增 加 醫 療 人 員 對 藥 物 交 互 作 用 的 認 知 及 警 醒 (5) 減 少 依 醫 療 疏 失 所 產 生 之 風 險 成 本 (6) 提 升 萬 芳 醫 院 的 病 人 照 護 安 全 品 質
6 肆 文 獻 探 討 所 謂 藥 物 不 良 事 件 (Adverse Drug Event, ADE)[5] 是 指 因 為 藥 物 所 導 致 病 患 傷 害 分 為 可 預 防 性 及 不 可 預 防 性 醫 療 疏 失 (Medical Error) 定 義 : 任 何 醫 療 行 為 過 程 中, 所 造 成 病 患 的 傷 害, 例 如 : 醫 囑 繕 寫 調 劑 給 予 處 方 監 測 病 患 情 況 等, 在 2000 年 由 Washington, DC: National Academy Press 所 發 表 的 年 度 報 告 To Err is Human [1], 其 中 醫 療 疏 失 佔 全 美 十 大 死 因 中 第 四 位, 如 圖 一 所 示 可 見 醫 療 疏 失 對 人 類 之 影 響 甚 鉅 圖 一 美 國 前 十 大 死 亡 原 因 而 如 圖 二 所 示 依 據 每 年 美 國 預 估 用 來 防 制 因 醫 療 疏 失 之 風 險 經 費 預 算 約 3 億 美 元 來 說, 醫 療 不 良 事 件 (Medical Adverse Evemt) 當 中, 有 50% 是 可 預 防 的, 而 其 中 的 20-30% 是 以 資 訊 科 技 可 來 預 防 的, 如 此 一 來 若 靠 資 訊 科 技 輔 助 病 患 安 全 相 關 事 件, 便 可 以 省 下 每 年 約 3 百 萬 美 元 之 經 費, 折 合 新 台 幣 為 一 兆 元 之 相 當 可 觀 的 經 費
7 圖 二 資 訊 科 技 所 預 防 的 風 險 成 本 建 立 安 全 醫 療 環 境 增 加 對 處 方 錯 誤 發 生 情 形 的 了 解, 有 助 於 設 計 錯 誤 預 防 系 統, 而 以 上 所 描 述 的 醫 療 決 策 支 援 系 統, 可 幫 助 醫 療 人 員 在 處 方 過 程 中, 對 病 患 造 成 任 何 可 能 之 不 良 事 件 而 醫 院 若 能 夠 具 備 資 訊 科 技 來 促 進 病 患 安 全, 將 可 有 助 於 減 少 醫 療 疏 失 產 生 而 醫 療 資 訊 系 統 必 須 能 夠 在 醫 療 常 規 中 提 供 防 止 錯 誤 預 防 錯 誤 以 及 偵 測 錯 誤 機 制 所 謂 資 料 探 勘 (Data Mining) 是 指 是 經 由 自 動 或 半 自 動 的 方 法 探 勘 及 分 析 大 量 的 資 料, 以 建 立 有 效 的 模 型 及 規 則, 讓 企 業 透 過 資 料 挖 掘 更 瞭 解 他 們 的 客 戶, 進 而 改 進 他 們 的 行 銷 業 務 及 客 服 的 運 作 一 般 資 料 採 礦 具 有 六 大 功 能 : 1. 分 類 (Classification): 事 先 將 欲 分 析 的 屬 性 分 門 別 類 加 以 定 義, 例 如 信 用 卡 部 門 以 風 險 屬 性 將 顧 客 區 分 為, 高 度 風 險 中 度 風 險 及 低 度 風 險 三 類 2. 估 計 (Estimation): 根 據 過 去 既 有 相 關 具 有 連 續 性 數 值 屬 性 的 資 料, 來 做 預 估 的 動 作 3. 預 測 (Prediction): 根 據 過 去 所 觀 察 值 來 推 估 未 來 的 數 值 或 是 趨 勢, 例 如 由 顧 客 的 交 易 記 錄 預 測 顧 客 下 一 年 度 會 為 公 司 帶 來 多 少 利 潤 4. 購 物 籃 分 析 (Market Basket Anlysis): 找 出 各 項 資 料 間 的 相 關 性, 例 如 : 買 牛 奶 的 人, 通 常 也 會 買 麵 包 5. 群 集 化 (Clustering): 不 需 事 先 定 義 分 類, 資 料 是 依 據 本 身 相 似 的 特 性 自 動 群 聚 一 起 6. 描 述 (Description): 描 述 有 哪 些 現 象 存 在, 以 輔 助 分 析 者 瞭 解 現 況 而 企 業 可 將 資 料 採 礦 技 術 應 用 在 顧 客 關 係 管 理 方 面, 像 是 獲 取 新 客 戶 (Customer
8 Acquisition) 維 繫 客 戶 (Customer Retention) 剔 除 客 戶 (Customer Abandonment), 也 就 是 當 出 現 客 戶 是 企 業 投 注 於 其 上 的 費 用 遠 超 過 他 的 回 饋 時, 就 應 該 考 慮 是 否 停 止 為 這 些 顧 客 付 出 努 力 與 成 本 另 外 還 有 購 物 籃 分 析 (Market Basket Analysis) 需 求 預 測 (Demand Forecasting) 與 目 標 行 銷 (Target Marketing) 交 叉 銷 售 (Cross-Selling) 與 主 動 銷 售 (Up-Selling), 交 叉 銷 售 是 將 具 有 相 關 性 的 產 品 服 務 加 以 促 銷, 像 航 空 公 司 與 租 車 行 飯 店 的 結 盟 就 是 一 個 例 子 主 動 銷 售 是 根 據 顧 客 的 消 費 特 性, 向 潛 在 顧 客 介 紹 適 合 的 產 品, 如 保 險 公 司 可 以 向 雙 薪 並 有 年 幼 子 女 年 收 入 150 萬 的 保 戶 提 供 以 下 建 議 : 有 75% 和 他 們 條 件 相 同 的 保 戶 除 了 購 買 意 外 險 外, 也 會 幫 自 己 的 子 女 購 買 教 育 年 金, 如 此 一 來 便 揚 起 了 顧 客 潛 在 需 求
9 伍 研 究 方 法 本 計 劃 研 究 方 向 針 對 數 家 教 學 醫 院 之 健 保 資 料 庫, 根 據 教 科 書 中 種 之 藥 物 交 互 作 用 類 型, 來 分 析 近 三 年 來 關 於 藥 物 交 互 作 用 之 筆 數, 預 期 可 分 析 到 約 370 萬 筆 處 方 簽, 以 及 這 幾 家 醫 院 的 前 100 項 交 互 作 用 類 型 依 據 這 前 100 項 藥 物 交 互 作 用 類 型, 再 與 台 北 醫 學 大 學 萬 芳 醫 院 之 各 醫 療 專 家 們 共 同 研 討, 參 考 本 院 門 診 醫 令 系 統 之 臨 床 醫 療 特 質, 訂 出 這 100 大 藥 物 交 互 作 用 的 偵 測 及 提 示 規 則, 提 出 所 需 求 之 病 患 安 全 預 防 機 制 及 順 序, 並 安 排 具 備 資 訊 背 景 之 醫 護 專 員, 與 各 提 出 單 位 進 行 會 談 及 實 地 了 解 需 求, 近 而 分 析 需 求 規 則, 轉 換 成 法 則 式 (Rule Based) 建 立 執 行 架 構 並 將 其 轉 換 成 醫 療 決 策 知 識 庫 及 醫 療 決 策 規 則, 進 而 加 入 於 門 診 醫 令 系 統, 達 到 醫 師 們 在 門 診 看 診 病 患 時, 系 統 若 遇 到 相 關 藥 物 交 互 作 用 情 形 時, 可 適 時 的 做 出 偵 測 及 提 示 的 視 窗, 醫 師 們 可 適 情 況 予 以 修 改, 或 注 意 病 患 相 關 需 觀 察 事 項, 這 樣 的 機 制 便 可 協 助 臨 床 醫 師 們 在 開 立 藥 物 醫 囑 時 的 決 策 支 援 功 能, 進 而 達 到 防 範 藥 物 交 互 作 用 的 情 形 本 架 構 先 將 內 外 部 醫 療 專 家 的 醫 療 決 策 經 驗 法 則, 歸 納 出 一 個 具 有 醫 療 決 策 法 則 知 識 庫 的 知 識 介 面 引 擎 而 後 在 導 入 診 間 醫 令 系 統 之 前, 先 分 析 評 估 本 院 三 年 來 醫 療 資 訊 系 統 的 資 料 庫, 比 對 符 合 訂 出 的 決 策 法 則 出 有 多 少 筆 數 及 比 例, 此 方 式 是 可 看 出 將 會 如 何 影 響 醫 師 的 開 立 處 方 行 為 接 著 這 些 決 策 法 則 經 完 成 評 估 後, 將 進 行 導 入 至 診 間 醫 令 系 統 內, 形 成 決 策 支 援 系 統 ; 產 生 出 診 間 醫 令 系 統 的 醫 療 資 料, 遇 到 需 要 交 互 作 用 情 形 時, 會 出 現 提 示 或 警 示 畫 面 提 供 醫 師 做 適 當 的 醫 療 決 策 然 而, 本 系 統 仍 會 有 設 計 幾 個 例 外 情 形 來 防 止 提 示 畫 面 過 度 出 現 : A. 如 果 在 同 一 醫 師 同 一 看 診 時 段 中, 過 度 出 現 同 一 規 則 提 醒 畫 面 時, 系 統 將 會 轉 換 成 不 顯 示 提 示 視 窗, 但 仍 會 紀 錄 該 醫 師 發 生 的 次 數, 此 種 方 式 是 為 了 防 止 不 會 因 為 系 統 過 度 提 示 以 影 響 醫 師 醫 療 行 為 B. 提 示 功 能 將 設 計 為 三 種 程 度 的 提 示 方 式 : 1. 輕 度 提 示 提 示 文 字 將 出 現 在 電 腦 螢 幕 不 明 顯 地 方, 且 不 需 要 使 用 者 做 任 何 回 應 2. 中 度 提 示 此 種 提 示 將 會 出 現 一 個 提 示 文 字 的 對 話 方 塊, 需 要 使 用 者 做 確 定 回 應, 才 執 行 下 一 步 驟 3. 強 度 提 示 此 種 程 度 除 了 會 顯 示 出 一 個 提 示 文 字 視 窗 要 求 輸 入 原 因 之 外, 在 第 一 次 出 現 提 示 文 字 視 窗 時, 使 用 者 可 選 擇 撤 銷 (override) 該 提 示 文 字 視 窗
10 但 是 不 管 各 種 提 示 強 度 如 何, 本 系 統 仍 會 設 立 讓 醫 師 做 最 後 決 定, 來 撤 銷 (override) 提 示 對 話 方 塊 所 建 議 之 內 容 研 究 架 構 見 圖 一 圖 病 患 安 全 資 訊 中 心 架 構 圖 研 究 取 樣 及 樣 本 描 述 (1) 採 立 意 取 樣 及 邀 約 方 式, 針 對 北 部 不 同 層 級 之 教 學 醫 院 ( 甲 乙 級 醫 學 中 心 區 域 醫 院 ) 進 行 洽 談, 取 得 相 關 近 三 年 健 保 資 料 庫 資 料, 預 計 將 能 取 得 醫 學 中 心 約 1 家 區 域 醫 院 約 4 家 等 共 計 5 家 (2) 預 計 從 萬 芳 醫 院 人 力 資 源 部 取 得 全 院 各 專 科 32 科, 專 任 主 治 醫 師 約 132 名, 邀 集 各 醫 療 專 科 單 位, 依 據 本 計 畫 所 擬 之 藥 物 交 互 作 用 提 示 需 求 問 卷 進 行 問 卷 調 查 研 究 工 具 (1) 健 保 資 料 庫 分 析 :My SQL Data Minig Tool. (2) 藥 物 交 互 作 用 問 卷 : 採 半 開 放 式 問 卷 調 查 (3) 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 :JAVA, Delphi, 1 進 行 步 驟 研 究 程 序 本 研 究 在 93 年 1 月 至 12 月 執 行 全 程 研 究 : 1. 文 獻 查 證 及 醫 院 資 源 協 調 安 排 (93 年 1-2 月 ) 2. 收 集 健 保 資 料 庫 及 資 料 分 析 (93 年 3-5 月 )
11 3. 院 內 行 政 作 業 安 排 專 家 學 者 討 論 藥 物 交 互 作 用 及 系 統 分 析 (93 年 6-7 月 ) 4. 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 平 台 建 置 (93 年 6-7 月 ) 5. 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 平 台 建 置 測 試 (93 年 8 月 ) 6. 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 上 線 (93 年 9-10 月 ) 7. 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 互 動 資 料 評 估 分 析 (93 年 11 月 ) 8. 資 料 分 析 整 理 及 撰 寫 結 案 報 告 (93 年 12 月 ) 研 究 進 行 步 驟 93 年 1-2 月 : 1 文 獻 查 證 2 醫 院 資 源 協 調 安 排 93 年 3-5 月 : 收 集 健 保 資 料 庫 及 資 料 分 析 1. 計 畫 成 員 開 會 討 論 本 研 究 架 構 2. 邀 請 專 家 學 者 蒞 會 指 導 本 研 究 方 向 93 年 6-7 月 : 1 院 內 行 政 作 業 安 排 2 專 家 學 者 討 論 藥 物 交 互 作 用 3 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 分 析 93 年 8 月 : 1 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 平 台 建 置 2 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 平 台 建 置 測 試 93 年 9-10 月 : 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 上 線 93 年 11 月 : 藥 物 作 用 偵 測 及 提 示 互 動 資 料 評 估 分 析 93 年 12 月 : 資 料 分 析 整 理 及 撰 寫 結 案 報 告 1 將 資 料 庫 資 料 分 析 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 互 動 過 程 紀 錄 加 以 整 理 分 析 2 撰 寫 結 案 成 果 報 告 一 系 統 開 發 本 計 劃 預 計 採 用 系 統 開 發 生 命 週 期 法 (System Development Life Cycle, SDLC) 六 階 段 為 系 統 開 發 架 構 其 中 第 一 階 段 之 規 劃 工 作 以 現 況 及 回 朔 性 健 保 資 料 庫 調 查 需 求 分 析 可 行 性 分 析 及 文 獻 探 討 為 主 ; 第 二 三 階 段 之 設 計 與 開 發, 以 資 料 庫 設 計 程 式 規 劃 及 撰 寫 為 核 心 ; 第 四 五 階 段 之 測 試 與 導 入 則 著 重 於 使 用 者 實 際 操 作 與 系 統 調 整 修 改 ; 最 後 階 段 之 評 估
12 則 以 系 統 回 饋 收 集 醫 師 對 於 藥 物 交 互 作 用 提 示 所 採 取 之 行 為 記 錄 與 交 互 作 用 發 生 率 改 變 為 參 考 系 統 開 發 團 隊 包 含 藥 師 醫 師 及 資 訊 人 員 藥 師 首 先 建 立 藥 物 交 互 作 用 配 對 資 料 庫 將 醫 院 的 所 有 藥 物, 以 醫 藥 諮 詢 系 列 資 料 庫 INTRANET 網 際 網 路 版 及 Drug Interaction Facts 2000 版 的 資 料 作 為 建 檔 依 據, 來 建 立 院 內 使 用 藥 物 的 交 互 作 用 資 料 庫 建 立 資 料 之 篩 選 以 交 互 作 用 嚴 重 度 為 重 度 (major, 可 能 危 害 病 人 生 命 安 全 ) 及 中 度 (moderate, 可 能 加 重 病 情 惡 化 ) 為 主 資 訊 人 員 則 依 上 述 結 果, 負 責 在 醫 囑 系 統 中, 加 入 藥 物 交 互 作 用 模 組, 當 醫 師 完 成 藥 囑 輸 入 後, 程 式 主 動 啟 動 藥 物 交 互 作 用 配 對 檔 作 比 對 工 作, 如 發 現 藥 囑 為 模 組 中 設 定 為 提 示 項 目 的 交 互 作 用 藥 物 配 對 時, 即 跳 出 提 示 畫 面, 顯 示 藥 物 交 互 作 用 的 嚴 重 程 度 不 良 作 用 內 容 及 處 理 建 議, 醫 師 則 可 選 擇 修 改 處 方 調 整 用 藥 頻 率 劑 量 或 維 持 原 處 方 最 重 要 的 為 系 統 同 時 記 錄 醫 師 對 於 交 互 作 用 提 示 後 所 採 取 之 行 為 與 相 關 藥 物 與 患 者 基 本 與 臨 床 資 料, 便 於 供 藥 師 後 續 研 究 與 改 革 需 求
13 陸 結 果 與 討 論 一 完 成 之 工 作 項 目 (1) 醫 院 健 保 資 料 庫 中 藥 物 交 互 作 用 及 藥 物 不 良 事 件 的 程 度 ( 見 附 件 一 ) (2) 建 構 一 個 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 醫 師 於 醫 令 系 統 開 立 醫 囑 時, 系 統 於 所 開 立 的 處 方 中 發 現 有 藥 物 交 互 作 用 時, 立 即 跳 出 提 示 醫 師 的 畫 面
14 藥 物 交 互 作 用 提 示 視 窗 畫 面 放 大 圖, 視 窗 畫 面 上 有 七 個 回 應 按 鍵, 可 紀 錄 醫 師 於 看 到 提 示 畫 面 時 所 採 行 的 動 作 以 下 是 其 他 以 法 則 知 識 庫 建 立 之 用 藥 安 全 提 示 系 統, 包 括 懷 孕 用 藥 過 敏 藥 品 等
15 過 敏 藥 物 提 示 系 統 (3) 分 析 藥 物 交 互 作 用 偵 測 及 提 示 系 統 成 效
16 自 93 年 7 月 系 統 上 線 至 今, 系 統 發 出 提 示 的 次 數 平 均 每 月 約 400 次, 月 趨 勢 圖 如 下 系 統 提 示 於 全 部 看 診 次 中 的 出 現 機 率 約 略 為 0.5%, 有 效 控 制 系 統 不 因 過 度 提 示 而 影 響 醫 師 看 診 統 計 醫 師 對 系 統 提 示 的 回 應, 八 成 以 上 醫 師 認 可 系 統 達 到 提 示 的 功 能, 而 其 中 有 一 成 的 藥 物 交 互 作 用, 醫 師 因 系 統 提 示 後 而 做 了 調 整, 避 免 可 能 的 危 害
17 二 預 期 之 貢 獻 本 計 劃 所 建 構 的 機 制, 可 協 助 減 少 本 院 各 單 位 醫 療 疏 失, 在 診 間 醫 令 系 統 下, 建 置 此 交 互 作 用 模 式 的 決 策 支 援 系 統, 有 助 於 減 少 因 開 立 處 方 所 造 成 的 藥 物 疏 失 以 促 進 病 患 安 全, 發 展 出 具 備 維 護 病 患 安 全 的 醫 療 新 模 式 台 北 醫 學 大 學 市 立 萬 芳 醫 院 向 來 注 重 醫 療 品 質 管 理 雖 然 本 計 劃 初 步 研 究 只 將 藥 物 使 用 的 部 份 法 則 導 入 醫 療 資 訊 系 統, 期 待 以 我 們 的 執 行 經 驗, 來 實 現 促 進 病 患 醫 療 品 質 的 保 證, 終 至 達 成 最 高 品 質 的 目 標 ; 並 且 對 於 國 內 各 型 醫 院 具 有 示 範 的 可 行 性, 以 拋 磚 引 玉 方 式 提 高 國 內 對 於 病 患 安 全 品 質 之 重 視 對 於 參 與 之 工 作 人 員, 預 期 可 獲 之 訓 練 (1) 參 予 人 員 熟 悉 藥 物 交 互 作 用 警 示 系 統 發 展 與 運 作 的 技 能 (2) 增 進 藥 學 醫 學 資 訊 等 不 同 領 域 專 業 人 員 瞭 解 與 互 動 (3) 研 究 人 員 學 習 了 研 究 設 計 及 方 法 策 略 之 操 作 (4) 研 究 人 員 發 表 出 版 了 學 術 論 文 (5) 研 究 人 員 與 醫 療 人 員 合 作, 提 升 服 務 品 質 及 能 力 (6) 以 資 訊 應 用 增 進 病 人 安 全, 為 萬 芳 醫 院 爭 取 榮 譽, 榮 獲 國 家 生 技 品 質 獎 及 台 北 市 政 品 質 獎
18 附 件 一 Patient Safety Profiling B 醫 院 門 診 處 方 籤 藥 物 交 互 作 用 統 計 報 告 書 統 計 期 間 : ~ 臺 北 醫 學 大 學 醫 學 資 訊 研 究 所 編 訂 中 華 民 國 九 十 二 年 十 月
19 三 範 例 一 本 統 計 報 告 所 用 之 資 料 來 源 為 醫 院 所 提 供 之 加 密 後 的 申 報 健 保 給 付 原 始 資 料 檔 二 本 統 計 報 告 所 用 之 資 料 皆 已 經 經 過 匿 名 處 理, 以 確 保 病 患 隱 私 三 本 統 計 報 告 所 使 用 的 主 要 藥 物 交 互 作 用 參 考 資 料 為 Drug Interaction Facts (Editor: David S. Tatro. Publisher: Facts and Comparisons) DRUG-REAX Interactive Drug Interactions. (Thomson MICROMEDEX, ) 四 本 統 計 報 告 中 的 藥 物 名 稱 皆 以 成 分 名 稱 (Generic Name) 標 示 五 本 統 計 報 告 中 所 提 出 的 藥 物 交 互 作 用 皆 以 檢 查 單 一 處 方 籤 中 開 立 的 藥 物 所 產 生 的 交 互 作 用, 並 且 為 兩 兩 做 比 較 六 本 統 計 報 告 之 數 據 係 針 對 藥 物 交 互 作 用 臨 床 意 義 達 2 以 上 的 案 件 分 別 做 統 計, 藥 物 交 互 作 用 臨 床 意 義 之 說 明 可 見 第 七 點 之 敘 述 七 藥 物 交 互 作 用 臨 床 意 義 (Significance) 說 明 : 1. Significance rating (SR): SR Severity Documentation 1 Major Established Probable suspected 2 Moderate Established i
20 Probable suspected 3 Minor Established Probable suspected 4 Major/Moderate Possible 5 Minor Possible Any Unlikely 2. Onset Rapid: within 24 hours Delayed: days to weeks 3. Severity Major: life-threatening or permanent damage Moderate: deterioration of patient's status Minor: bothersome or little effect 4. Documentation Established: proven to occur in well-controlled studies Probable: very likely, but not proven clinically Suspected: may occur, some good data, needs more study Possible: could occur, but data are very limited Unlikely: doubtful: no good evidence of an altered clinical effect ii
21 四 目 錄 範 例...I 目 錄... III 第 一 篇 概 況...1 第 二 篇 門 診 處 方 藥 物 交 互 作 用 分 析...2 壹 藥 物 交 互 作 用 :Major+Established...2 貳 藥 物 交 互 作 用 :Moderate+Established...7 參 藥 物 交 互 作 用 :Major+Probable...9 肆 藥 物 交 互 作 用 :Moderate+Probable...10 iii
22 五 第 一 篇 概 況 一 資 料 來 源 期 間 :2001.1~ 二 資 料 筆 數 : 三 處 方 醫 令 筆 數 ; 四 五 處 方 籤 數 : 張 門 診 處 方 藥 物 交 互 作 用 數 量 藥 物 交 互 作 用 分 類 處 方 籤 數 交 互 作 用 筆 數 交 互 作 用 種 類 數 量 比 率 Major Established Major Probable Major Suspected Moderate Established Moderate Probable Moderate Suspected 合 計
23 六 第 二 篇 門 診 處 方 藥 物 交 互 作 用 分 析 壹 藥 物 交 互 作 用 :Major+Established 一 發 生 種 類 : 共 9 種 二 發 生 率 : 約 0.16% 三 發 生 件 數 一 覽 表 : 藥 物 一 藥 物 二 發 生 件 WARFARIN ASPIRIN 667 POTASSIUM CHLORIDE SPIRONOLACTONE 153 DIGOXIN VERAPAMIL 139 WARFARIN GEMFIBROZIL 78 WARFARIN FENOFIBRATE 70 PREDNISOLONE RIFAMPIN 33 DIGOXIN PROPAFENONE 17 POTASSIUM CHLORIDE AMILORIDE 16 POTASSIUM IODIDE SPIRONOLACTONE 4 數 合 計 1177 四 藥 物 交 互 作 用 說 明 : 項 目 藥 物 一 藥 物 二 1 WARFARIN ASPIRIN 2
24 Adverse Effect Concurrent use of ASPIRIN and WARFARIN may result in an increased risk of bleeding. Clinical Management The use of salicylates and warfarin is not an absolute contraindication, but should be avoided whenever possible. If aspirin and warfarin must be used together, carefully monitor the prothrombin time (PT) or international normalized ratio (INR) and watch the patient for signs of bleeding. Non-acetylated salicylates or acetaminophen are alternatives for analgesia. Onset delayed Probable Mechanism displacement of warfarin from plasma albumin, inhibition of metabolism of warfarin, direct hypoprothrombinemic effect of aspirin, gastric erosion 2 POTASSIUM CHLORIDE SPIRONOLACTONE Adverse Effect Concurrent use of POTASSIUM and SPIRONOLACTONE may result in hyperkalemia. Clinical Management If used concurrently, monitor serum potassium closely. Onset delayed Probable Mechanism decreased renal clearance 3 DIGOXIN VERAPAMIL 3
25 Adverse Effect Concurrent use of DIGOXIN and VERAPAMIL may result in increased serum digoxin concentrations and toxicity (nausea, vomiting, arrhythmias). Clinical Management Monitor patient for signs or symptoms of digitalis glycoside toxicity (nausea, vomiting, cardiac rhythm disturbance) and laboratory evidence of unacceptable increases in serum digoxin concentrations. Adjust dose as required. Onset delayed Probable Mechanism inhibition of renal and/or extrarenal digoxin clearance 4 WARFARIN GEMFIBROZIL Adverse Effect Concurrent use of GEMFIBROZIL and WARFARIN may result in an increased risk of bleeding. Clinical Management In patients receiving warfarin and gemfibrozil concurrently, the prothrombin time ratio or international normalized ratio (INR) should be monitored to assess the anticoagulant response. The warfarin dosage may need to be adjusted with the addition and withdrawal of gemfibrozil and periodically during concurrent therapy to maintain the desired level of anticoagulation. Onset delayed Probable Mechanism decreased warfarin metabolism; displacement of warfarin from protein binding sites 5 WARFARIN FENOFIBRATE 4
26 Adverse Effect Concurrent use of WARFARIN and FENOFIBRATE may result in an increased risk of bleeding. Clinical Management In patients receiving warfarin and fenofibrate concurrently, the prothrombin time (PT) or international normalized ratio (INR) should be monitored with the addition and withdrawal of treatment with fenofibrate, and should be reassessed periodically during concurrent therapy. Warfarin dosage adjustments may be required to maintain the desired level of anticoagulation. Onset delayed Probable Mechanism decreased warfarin metabolism; displacement of warfarin from protein binding sites 6 PREDNISOLONE RIFAMPIN Adverse Effect Concurrent use of PREDNISOLONE and RIFAMPIN may result in decreased prednisolone effectiveness. Clinical Management Monitor corticosteroid effects and increase the dose of prednisolone if necessary. A dose reduction may be necessary if rifampin is discontinued. Onset delayed Probable Mechanism induction of hepatic metabolism 7 DIGOXIN PROPAFENONE 5
27 Adverse Effect Concurrent use of PROPAFENONE and DIGOXIN may result in digoxin toxicity (nausea, vomiting, cardiac arrhythmias). Clinical Management Monitor digoxin levels 48 to 96 hours after discontinuing or adding propafenone to digoxin therapy. In addition, monitor digoxin levels when doses of propafenone are increased. Onset delayed Probable Mechanism decreased clearance, decreased distribution 8 POTASSIUM CHLORIDE AMILORIDE Adverse Effect Concurrent use of POTASSIUM and AMILORIDE may result in hyperkalemia. Clinical Management If used concurrently, monitor serum potassium closely. Onset delayed Probable Mechanism decreased potassium clearance 9 POTASSIUM IODIDE SPIRONOLACTONE Adverse Effect Concurrent use of POTASSIUM and SPIRONOLACTONE may result in hyperkalemia. Clinical Management If used concurrently, monitor serum potassium closely. Onset delayed Probable Mechanism decreased renal clearance 6
28 貳 藥 物 交 互 作 用 :Moderate+Established 一 發 生 種 類 : 共 26 種 二 發 生 率 : 約 0.10% 三 發 生 件 數 一 覽 表 : 藥 物 一 藥 物 二 發 生 件 數 PHENYTOIN PREDNISOLONE 135 ERYTHROMYCIN THEOPHYLLINE 125 ERYTHROMYCIN AMINOPHYLLINE 87 FLUVOXAMINE CLOZAPINE 85 RIFAMPIN THEOPHYLLINE 70 RIFAMPIN AMINOPHYLLINE 46 CIPROFLOXACIN AMINOPHYLLINE 29 PHENYTOIN DEXAMETHASON 29 E CLARITHROMYCIN THEOPHYLLINE 20 IMIPRAMINE EPHEDRINE 20 CIPROFLOXACIN THEOPHYLLINE 19 ISONIAZID PHENYTOIN 17 PHENYTOIN CORTISONE 16 METHIMAZOLE DIGOXIN 15 CLARITHROMYCIN AMINOPHYLLINE 10 FLUOXETINE CLOZAPINE 8 DOXEPIN EPHEDRINE 4 PROPYLTHIOURACIL DIGOXIN 3 FLUCONAZOLE DIAZEPAM 3 7
29 NORFLOXACIN THEOPHYLLINE 3 FLUCONAZOLE ESTAZOLAM 2 AZITHROMYCIN THEOPHYLLINE 2 SERTRALINE CLOZAPINE 2 KETOCONAZOLE ALPRAZOLAM 2 PHENOBARBITAL PREDNISOLONE 2 PHENYTOIN 合 計 FLUDROCORTISO NE
30 參 藥 物 交 互 作 用 :Major+Probable 一 發 生 種 類 : 共 13 種 二 發 生 率 : 約 0.41% 三 發 生 件 數 一 覽 表 : 藥 物 一 藥 物 二 發 生 件 數 DIGOXIN FUROSEMIDE 2054 DIGOXIN AMIODARONE 349 ISONIAZID RIFAMPIN 273 DIGOXIN INDAPAMIDE 190 DIGOXIN TRICHLORMETHIAZI 108 DE ATENOLOL VERAPAMIL 70 ACEBUTOLOL VERAPAMIL 51 PYRIDOSTIGMINE PREDNISOLONE 49 PROPRANOLOL VERAPAMIL 37 WARFARIN KETOCONAZOLE 26 METOPROLOL VERAPAMIL 5 DIGOXIN CLARITHROMYCIN 1 CLONIDINE IMIPRAMINE 1 合 計
31 肆 藥 物 交 互 作 用 :Moderate+Probable 一 發 生 種 類 : 共 67 種 二 發 生 率 : 約 0.82% 三 發 生 件 數 一 覽 表 : 藥 物 一 藥 物 二 發 生 件 數 METHIMAZOLE PROPRANOLOL 981 ALUMINUM DOXYCYCLINE 881 HYDROXIDE PHENYTOIN AMINOPHYLLINE 430 METOCLOPRAMIDE DIGOXIN 362 INDAPAMIDE GLYBURIDE 360 PROPYLTHIOURACIL PROPRANOLOL 309 ALUMINUM MINOCYCLINE 287 HYDROXIDE MAGNESIUM OFLOXACIN 255 HYDROXIDE INDAPAMIDE GLIPIZIDE 208 VERAPAMIL ATORVASTATIN 198 PREDNISOLONE ASPIRIN 176 ALUMINUM OFLOXACIN 155 HYDROXIDE FLUOXETINE IMIPRAMINE 127 PHENYTOIN THEOPHYLLINE 123 TRICHLORMETHIAZIDE GLYBURIDE 121 TRICHLORMETHIAZIDE GLIPIZIDE 108 TRICHLORMETHIAZIDE FUROSEMIDE
32 MAGNESIUM LEVOFLOXACIN 73 HYDROXIDE CHLORPROMAZINE PROPRANOLOL 73 PHOSPHATE MINOCYCLINE 71 MAGNESIUM NORFLOXACIN 65 HYDROXIDE MAGNESIUM CIPROFLOXACIN 63 HYDROXIDE NAPROXEN PROPRANOLOL 63 VALPROATE SODIUM LAMOTRIGINE 62 ALUMINUM CIPROFLOXACIN 59 HYDROXIDE METHIMAZOLE METOPROLOL 57 PROPRANOLOL THEOPHYLLINE 56 INDAPAMIDE FUROSEMIDE 50 ALUMINUM LEVOFLOXACIN 50 HYDROXIDE ALUMINUM SPARFLOXACIN 45 HYDROXIDE NAPROXEN ATENOLOL 41 ALUMINUM PENICILLAMINE 37 HYDROXIDE PROPAFENONE PROPRANOLOL 34 FLUVOXAMINE IMIPRAMINE 26 PROPRANOLOL AMINOPHYLLINE 26 TRIMETHOPRIM PHENYTOIN 26 CORTISONE ASPIRIN 26 ALUMINUM TETRACYCLINE 22 HYDROXIDE PHENOBARBITAL PROPRANOLOL 21 CALCIUM CARBONATE OFLOXACIN 19 VALPROIC ACID LAMOTRIGINE 18 MAGNESIUM HYDROXIDE SPARFLOXACIN 17 11
33 INDOMETHACIN ATENOLOL 16 HYDRALAZINE PROPRANOLOL 15 AMIODARONE PHENYTOIN 14 CALCIUM CARBONATE CIPROFLOXACIN 10 PROPYLTHIOURACIL METOPROLOL 9 INDOMETHACIN LISINOPRIL 9 RIFAMPIN BISOPROLOL 8 NAPROXEN BISOPROLOL 7 ALUMINUM NORFLOXACIN 5 HYDROXIDE NAPROXEN ACEBUTOLOL 4 THIORIDAZINE PROPRANOLOL 4 CALCIUM CARBONATE LEVOFLOXACIN 3 CALCIUM CARBONATE SPARFLOXACIN 3 SUCRALFATE OFLOXACIN 2 SUCRALFATE CIPROFLOXACIN 2 INDOMETHACIN PROPRANOLOL 2 ITRACONAZOLE FELODIPINE 2 INDOMETHACIN BISOPROLOL 1 HYDRALAZINE METOPROLOL 1 INDOMETHACIN ENALAPRIL 1 DEXAMETHASONE ASPIRIN 1 FLUCONAZOLE PHENYTOIN 1 FLUDROCORTISONE ASPIRIN 1 SUCRALFATE SPARFLOXACIN 1 CALCIUM CARBONATE MINOCYCLINE 1 合 計
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