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1 全 世 界 疫 苗 和 免 疫 状 况

2 前 言 Gro Harlem Brundtland, Carol Bellamy 和 James Wolfensohn 著 想 象 如 果 世 界 上 没 有 疫 苗 危 害 生 命 的 疾 病 将 是 一 种 日 常 风 险 我 们 将 受 到 致 命 的 白 喉 破 伤 风 和 麻 疹 病 菌 的 威 胁 ; 脊 髓 灰 质 炎 可 构 成 持 续 的 危 险 并 可 在 数 小 时 内 使 儿 童 瘫 痪, 而 且 天 花 将 继 续 留 下 创 伤 并 造 成 死 亡 所 有 这 些 疾 病 将 夺 取 大 量 儿 童 的 生 命, 而 家 人 将 束 手 无 策 生 命 将 突 然 终 止, 人 们 的 行 动 将 受 到 严 重 限 制 城 市 将 是 一 旦 谣 传 有 传 染 病 时 应 逃 离 的 地 方, 而 不 是 有 吸 引 力 的 文 化 商 业 和 学 术 中 心 很 难 想 象 生 命 创 造 力 生 产 力 潜 力 和 幸 福 方 面 的 损 失 有 多 大 这 不 是 一 个 想 象 中 的 地 方 或 者 过 去 的 情 况 对 我 们 世 界 上 的 许 多 人 其 中 多 数 是 穷 人, 这 仍 然 是 现 实 尽 管 免 疫 很 有 效 和 成 功, 它 还 有 待 发 挥 其 巨 大 的 潜 力 世 界 上 四 分 之 一 的 儿 童 还 没 有 获 得 针 对 可 预 防 的 常 见 疾 病 的 保 护 近 300 万 人 ( 其 中 200 万 为 儿 童 ) 每 年 死 于 这 些 致 命 疾 病 发 展 中 国 家 的 儿 童 还 死 于 脑 膜 炎 和 肺 炎 等 其 它 疾 病, 而 这 些 疾 病 的 疫 苗 在 工 业 化 世 界 中 已 得 到 广 泛 使 用 世 界 需 要 正 视 富 裕 国 家 和 贫 穷 国 家 在 免 疫 服 务 方 面 的 差 距 享 受 针 对 可 预 防 疾 病 的 保 护 是 每 个 儿 童 的 权 利, 而 我 们 集 体 的 力 量 完 全 能 够 实 现 这 种 权 利 我 们 必 须 确 保 每 个 儿 童 受 益 于 最 经 济 有 效 的 现 有 保 健 干 预 措 施 之 一, 并 确 保 所 有 儿 童 都 安 全 有 效 和 公 平 地 获 得 疫 苗 从 公 共 卫 生 的 角 度, 我 们 不 得 不 采 取 行 动 HIV/ 艾 滋 病 和 结 核 等 传 染 病 正 在 威 胁 我 们 的 经 济 和 社 会 稳 定 流 行 病 的 传 播 比 以 往 任 何 时 候 的 速 度 都 要 快, 其 范 围 也 更 广 泛 我 们 在 健 康 方 面 的 相 互 依 赖 性 越 来 越 大 一 个 国 家 中 的 免 疫 工 作 是 在 其 它 国 家 减 少 疾 病 的 关 键 我 们 都 应 发 挥 卫 生 监 护 人 的 作 用 : 作 为 国 家 机 构 和 公 司 中 负 责 推 动 政 治 经 济 社 会 和 研 究 议 程 的 领 导 人 ; 作 为 自 己 曾 经 是 儿 童 的 父 母 我 们 可 以 联 起 手 来, 找 到 新 的 疫 苗 以 抑 止 最 严 重 的 致 命 疾 病 并 确 保 现 有 疫 苗 走 出 实 验 室 并 运 用 于 现 场 以 便 普 及 到 每 个 儿 童 我 们 一 起 共 同 努 力 使 用 在 医 学 上 具 有 如 此 前 途 的 手 段, 可 真 正 实 现 全 球 公 益, 不 受 国 界 限 制 地 使 人 人 受 益 免 疫 仍 然 是 我 们 所 能

3 掌 握 的 最 佳 卫 生 投 资 之 一 我 们 有 不 可 推 卸 的 责 任 完 摘 要 记 录 综 述 最 近 一 版 的 世 界 疫 苗 和 免 疫 状 况 着 重 强 调 20 世 纪 90 年 代 中 期 以 来 全 球 免 疫 方 面 取 得 的 巨 大 进 展 这 些 进 展 包 括 全 球 即 将 根 除 脊 髓 灰 质 炎 以 及 在 一 些 最 低 收 入 国 家 中 麻 疹 和 孕 产 妇 及 新 生 儿 破 伤 风 发 病 率 的 大 幅 度 下 降 本 报 告 还 说 明 在 开 发 和 采 用 每 年 能 够 挽 救 数 百 万 生 命 的 新 型 拯 救 生 命 疫 苗 方 面 的 进 展 然 而, 报 告 还 指 出, 很 多 儿 童 尚 未 受 益 于 这 些 成 就 尽 管 一 些 低 收 入 国 家 在 扩 大 免 疫 覆 盖 面 方 面 已 经 取 得 实 质 性 进 展, 但 是 还 有 一 些 国 家 在 过 去 10 年 中 的 覆 盖 面 处 于 最 低 点 例 如, 在 撒 哈 拉 南 部 非 洲, 在 生 命 的 第 一 年 能 够 获 得 免 疫 的 儿 童 不 到 一 半 相 反, 较 富 裕 的 发 达 国 家 不 仅 具 有 高 得 多 的 免 疫 覆 盖 率, 而 且 那 里 的 儿 童 也 能 够 获 得 种 类 更 多 的 疫 苗 本 报 告 第 1 部 分 说 明 在 获 得 疫 苗 和 免 疫 方 面 日 益 扩 大 的 差 距, 并 对 不 能 维 持 对 发 展 中 国 家 免 疫 的 投 资 将 造 成 的 全 球 后 果 提 出 警 告 这 些 后 果 包 括 一 度 得 到 控 制 的 疾 病 的 重 新 出 现, 曾 经 被 消 灭 的 疾 病 在 一 些 国 家 和 大 陆 的 传 播, 以 及 受 影 响 最 严 重 国 家 中 疾 病 造 成 的 巨 额 社 会 开 支 第 2 部 分 概 述 为 应 对 国 际 上 对 低 免 疫 覆 盖 面 不 断 扩 大 的 关 注 所 发 起 的 新 行 动, 免 疫 方 面 的 日 益 不 平 衡, 以 及 发 展 中 国 家 不 能 接 受 的 传 染 病 患 者 人 数 这 些 活 动 的 目 的 是 促 进 对 未 充 分 利 用 疫 苗 的 获 得, 加 速 研 制 和 采 用 重 点 新 疫 苗, 促 进 新 的 可 持 续 供 资, 并 提 高 政 治 承 诺 和 公 众 对 免 疫 的 要 求 第 3 部 分 讨 论 目 前 已 在 使 用 的 一 些 疫 苗 的 影 响 并 审 议 为 发 展 中 国 家 研 究 和 开 发 重 点 新 疫 苗 方 面 取 得 的 进 展 第 4 部 分 概 述 全 球 社 会 应 该 对 免 疫 工 作 进 行 投 资 的 一 些 理 由 并 讨 论 疫 苗 和 免 疫 具 有 希 望 的 前 景 免 疫 工 作 的 挑 战

4 免 疫 及 在 卫 生 和 卫 生 设 施 方 面 的 改 善 大 大 改 变 了 全 世 界 各 国 儿 童 的 健 康, 除 降 低 了 因 传 染 病 引 起 的 残 疾 风 险 之 外, 还 防 止 每 年 上 百 万 人 死 亡 自 1974 年 发 起 扩 大 免 疫 规 划 (EPI) 以 来, 通 过 全 球 国 家 免 疫 规 划 每 年 防 止 了 上 百 万 死 亡 作 为 人 类 的 一 项 大 型 事 业, 于 1979 年 根 除 了 天 花, 而 如 今 脊 髓 灰 质 炎 被 确 定 为 将 成 为 另 一 个 过 去 的 灾 难 然 而, 免 疫 更 多 方 面 的 益 处 并 未 使 所 有 儿 童 获 得 在 一 些 最 不 发 达 国 家, 儿 童 获 得 的 免 疫 服 务 比 较 富 裕 国 家 的 儿 童 要 少 在 一 些 情 况 下, 儿 童 得 不 到 免 疫 接 种, 因 为 对 于 免 疫 服 务 所 给 予 的 政 治 承 诺 很 低 而 且 投 资 不 足 最 贫 穷 的 儿 童 尤 其 只 能 获 得 品 种 不 多 的 疫 苗, 而 且 更 容 易 遭 受 不 安 全 免 疫 操 作 的 危 害 因 对 发 展 中 国 家 急 需 的 新 疫 苗 的 研 究 和 开 发 投 资 的 不 足 使 这 些 问 题 变 得 更 为 严 重 尽 管 20 世 纪 90 年 代 全 球 免 疫 覆 盖 率 维 持 在 70% 以 上, 但 是 这 一 成 就 的 背 后 却 存 在 着 国 家 之 间 和 国 家 内 部 的 巨 大 差 异 在 一 些 发 展 中 国 家, 免 疫 率 大 幅 度 上 升, 但 是 在 其 它 地 方, 特 别 是 撒 哈 拉 南 部 非 洲, 免 疫 率 急 剧 下 降, 使 上 百 万 儿 童 对 威 胁 生 命 的 儿 童 期 疾 病 缺 乏 免 疫 力 与 此 同 时, 在 欧 洲, 继 前 苏 联 解 体 而 发 生 的 政 治 经 济 和 社 会 变 化 引 发 了 东 欧 和 中 欧 很 多 国 家 及 新 独 立 国 家 免 疫 率 的 急 剧 下 降 到 2000 年, 全 球 大 约 有 3700 万 儿 童 在 生 命 的 第 一 年 没 有 接 受 常 规 免 疫 各 国 的 最 贫 穷 和 最 富 裕 人 口 之 间 也 存 在 着 不 平 衡 现 象, 在 既 贫 穷, 免 疫 总 覆 盖 率 又 低 的 国 家 中 这 种 不 平 衡 最 为 严 重 占 世 界 人 口 20% 的 最 贫 穷 人 口 患 有 占 比 例 相 当 多 的 传 染 病 和 其 它 疾 病 的 这 一 情 况 并 不 奇 怪 他 们 的 儿 童 因 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 白 喉 麻 疹 和 破 伤 风 导 致 的 死 亡 占 全 球 儿 童 的 一 半 以 上, 占 围 产 期 疾 病 造 成 所 有 死 亡 的 45% 在 一 些 发 展 中 国 家, 运 作 不 良 的 卫 生 服 务 提 供 系 统 阻 碍 了 为 实 现 免 疫 目 标 的 努 力 在 城 市 地 区 以 外 几 乎 不 存 在 卫 生 服 务 的 国 家 中, 政 府 通 常 不 能 满 足 人 口 的 基 本 卫 生 需 求 在 其 它 地 方, 建 筑 交 通 工 具 和 基 本 的 冷 链 设 备 可 能 得 不 到 良 好 的 维 持 或 者 处 于 破 损 状 况, 包 括 免 疫 在 内 的 提 供 卫 生 服 务 的 能 力 可 能 因 为 薄 弱 的 管 理 技 能 工 作 人 员 缺 乏 积 极 性, 以 及 不 能 进 行 有 效 的 计 划 和 预 算 而 受 到 损 害 此 外, 一 些 发 展 中 国 家 因 缺 乏 有 效 的 疾 病 监 测 和 报 告 系 统 而 削 弱 了 免 疫 和 疾 病 控 制 规 划 的 有 效 性, 使 卫 生 服 务 很 难 将 最 有 需 求 的 人 们 作 为 目 标 同 时, 过 去 20 年 中, 在 获 得 新 型 疫 苗 方 面 的 不 平 衡 现 象 有 所 加 剧, 因 为 大 多 数 低 收 入 国 家 不 能 负 担 新 型 拯 救 生 命 疫 苗 所 需 的 价 格 然 而, 缺 乏 资 金 不 仅 仅 是

5 唯 一 的 障 碍 直 至 最 近, 很 多 最 贫 困 国 家 没 有 能 力 提 供 现 有 疫 苗, 更 不 用 说 增 加 新 的 更 加 昂 贵 的 诸 如 乙 型 肝 炎 和 乙 型 流 感 嗜 血 杆 菌 (Hib) 等 疫 苗 此 外, 一 些 国 家 疾 病 监 测 和 报 告 系 统 的 不 充 分 造 成 难 以 确 定 疾 病 负 担 和 任 何 新 型 疫 苗 的 可 能 成 本 效 益 然 而, 对 一 种 新 型 疫 苗 在 开 始 时 的 不 确 定 或 不 高 的 需 求 可 能 对 供 应 和 价 格 产 生 长 期 影 响 针 对 发 展 中 国 家 不 高 和 / 或 不 可 预 测 的 需 求, 生 产 厂 商 将 相 应 限 制 生 产 规 模 一 旦 确 定 了 生 产 工 厂 的 规 模, 以 后 按 比 例 提 高 生 产 将 非 常 昂 贵 因 此, 低 生 产 量 进 一 步 确 保 价 格 可 能 将 维 持 相 对 的 高 在 新 型 疫 苗 的 研 究 和 开 发 方 面 也 存 在 着 差 距 尽 管 过 去 20 年 在 开 发 新 疫 苗 方 面 取 得 了 重 大 突 破, 但 是, 为 较 富 裕 国 家 儿 童 需 求 所 设 计 的 疫 苗 研 究 和 开 发 议 程 并 不 能 解 决 发 展 中 国 家 儿 童 的 需 求 发 展 中 国 家 对 新 型 疫 苗 的 低 吸 收 量 也 是 阻 碍 生 产 厂 商 对 新 型 疫 苗 的 研 究 和 开 发 进 行 投 资 的 主 要 因 素 此 外, 对 用 于 发 展 中 国 家 的 诸 如 白 百 破 三 联 疫 苗 (DTP ) 脊 髓 灰 质 炎 麻 疹 和 卡 介 苗 等 传 统 疫 苗 多 年 来 进 行 的 低 价 格 谈 判 使 疫 苗 生 产 厂 商 不 敢 开 发 特 别 用 于 被 认 为 是 低 利 润 国 家 的 疫 苗 因 此, 疫 苗 生 产 厂 商 几 乎 没 有 商 业 积 极 性 开 发 预 防 HIV/ 艾 滋 病 结 核 和 疟 疾 等 疾 病 的 疫 苗, 这 些 疾 病 导 致 发 展 中 国 家 上 百 万 人 死 亡, 但 是 在 发 达 国 家 中 造 成 的 死 亡 相 对 较 少 另 外 一 项 约 束 是, 预 防 发 生 在 发 达 国 家 疾 病 的 新 型 疫 苗 通 常 不 适 宜 在 发 展 中 国 家 使 用 相 同 的 疾 病 在 发 展 中 国 家 可 能 由 不 同 类 型 的 细 菌 引 起, 可 能 呈 现 一 种 完 全 不 同 通 常 更 加 危 险 的 形 式, 特 别 是 在 同 时 罹 患 营 养 不 良 的 儿 童 中 报 告 还 提 请 注 意 一 些 发 展 中 国 家 没 有 对 免 疫 安 全 给 以 充 分 的 注 意 直 至 最 近, 一 些 国 家 仍 不 能 保 证 用 于 免 疫 规 划 疫 苗 的 质 量 和 安 全 在 其 它 地 方, 儿 童 的 生 命 因 不 安 全 的 注 射 操 作 而 不 必 要 地 处 于 风 险 中 经 世 界 卫 生 组 织 进 行 质 量 预 检 供 联 合 国 儿 童 基 金 会 和 其 它 联 合 国 机 构 提 供 的 所 有 疫 苗 均 符 合 世 界 卫 生 组 织 的 管 理 标 准, 包 括 有 关 生 产 质 量 管 理 规 范 的 标 准 ( GMP) 然 而, 不 是 所 有 国 家 都 具 有 一 个 充 分 运 作 和 有 效 的 国 家 管 理 当 局, 有 能 力 保 证 疫 苗 质 量 和 安 全 性 对 于 国 内 生 产 的 疫 苗 和 进 口 疫 苗 来 说 情 况 都 是 如 此 未 按 适 当 标 准 生 产 和 检 验 的 疫 苗 可 造 成 危 害 而 且, 达 不 到 效 力 标 准 的 疫 苗 可 能 无 法 针 对 目 标 疾 病 对 儿 童 进 行 保 护 此 外, 有 时 规 划 错 误 损 及 疫 苗 的 效 力 和 安 全 性 有 必 要 对 产 品 的 处 理 运 输

6 储 藏 和 安 全 使 用 进 行 培 训 和 指 导, 以 便 确 保 安 全 和 有 效 的 疫 苗 不 能 保 证 注 射 安 全 性 也 可 带 来 生 命 危 险 在 发 达 国 家, 问 题 大 部 分 局 限 于 注 射 毒 品 和 卫 生 工 作 者 偶 尔 发 生 的 针 头 刺 伤, 而 在 较 不 发 达 国 家, 不 安 全 注 射 操 作 很 普 遍, 每 年 所 涉 及 的 卫 生 保 健 费 用 大 约 为 5.35 亿 美 元, 造 成 的 死 亡 为 130 万 然 而, 免 疫 注 射 所 占 的 比 例 不 到 以 医 疗 为 目 的 所 有 注 射 的 10%, 而 且 普 遍 被 认 为 比 含 有 很 多 不 必 要 和 不 安 全 注 射 的 治 疗 性 注 射 更 加 安 全 对 注 射 安 全 具 重 要 意 义 的 其 它 问 题 包 括 设 备 的 消 毒 废 弃 物 处 理 和 培 训, 这 些 问 题 将 分 别 在 本 报 告 的 后 文 中 讨 论 同 时, 免 疫 资 助 落 后 于 人 口 的 增 长 和 提 供 服 务 费 用 的 增 加 在 一 些 情 况 下, 过 去 10 年 中 绝 对 资 金 水 平 有 了 大 幅 度 下 降, 这 是 由 于 捐 助 方 撤 消 资 助 和 公 共 开 支 压 力 的 增 强 因 此, 一 些 发 展 中 国 家 的 常 规 免 疫 规 划 得 不 到 重 视 尽 管 免 疫 是 国 家 核 心 公 共 卫 生 职 责 之 一, 但 是 低 收 入 国 家 的 很 多 政 府 不 能 对 免 疫 分 配 充 足 和 可 靠 的 财 政 资 源 最 不 发 达 国 家 即 便 在 接 受 了 捐 助 支 持 之 后, 每 年 包 括 免 疫 在 内 的 所 有 卫 生 服 务 的 人 均 开 支 仅 为 6 美 元, 这 些 国 家 不 能 筹 集 扩 大 免 疫 覆 盖 面 所 需 的 资 源 即 便 在 国 民 收 入 相 对 较 高 的 发 展 中 国 家, 由 于 资 金 的 不 稳 定, 卫 生 部 门 内 外 的 竞 争, 因 覆 盖 面 扩 大 资 金 需 求 增 长 以 及 新 疫 苗 的 出 现, 繁 此 种 种, 使 免 疫 规 划 遭 受 不 利 影 响 总 的 来 说, 发 展 中 国 家 从 免 疫 所 获 得 的 益 处 明 显 较 少 如 果 只 依 靠 国 内 政 府 的 资 金, 富 裕 者 和 贫 穷 者 在 免 疫 方 面 的 差 距 将 继 续 扩 大 计 划 前 进 的 道 路 为 应 对 国 际 上 日 益 增 长 的 对 免 疫 低 覆 盖 面, 免 疫 提 供 的 日 益 不 平 衡, 以 及 无 法 接 受 的 发 展 中 国 家 的 传 染 病 数 量 的 关 注, 已 经 建 立 新 的 全 球 伙 伴 关 系 来 打 破 对 免 疫 不 予 重 视 的 循 环 这 些 伙 伴 关 系 中 最 重 要 的 是 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 (GAVI, 也 称 为 联 盟 ), 它 汇 集 下 述 公 立 和 私 营 部 门 在 免 疫 方 面 的 主 要 利 益 相 关 者 : 世 界 卫 生 组 织 联 合 国 儿 童 基 金 会 世 界 银 行 集 团 国 家 政 府 国 际 开 发 银 行 双 边 机 构 非 政 府 组 织 (NGOs) 比 尔 和 梅 林 达 盖 茨 基 金 会 适 宜 卫 生 技 术 规 划 儿 童 疫 苗 规 划 (PATH) 洛 克 菲 勒 基 金 会 公 共 卫 生 规 划, 以 及 发 展 中 国 家 和 发 达 国 家 疫 苗 工 业 界 的 代 表 这 些 合 作 伙 伴 共 同 提 供 了 广 泛 的 技 术, 包 括 疫 苗 的 研 究 生 产 供 应 免 疫 规 划 的 实 施 国 际 筹 资 机 构 宣 传 和 交 流

7 于 2000 年 初 发 起 的 联 盟 目 标 是 扩 大 新 型 和 现 有 疫 苗 的 覆 盖 面 并 促 进 主 要 用 于 发 展 中 国 家 的 重 点 疫 苗 的 研 究 和 开 发 该 联 盟 通 过 一 项 新 的 财 政 机 制 疫 苗 基 金 进 行 运 作, 由 比 尔 和 梅 林 达 盖 茨 基 金 会 在 5 年 的 时 间 内 为 这 项 基 金 提 供 7.5 亿 美 元 作 为 创 始 资 金, 随 后 将 由 加 拿 大 丹 麦 荷 兰 挪 威 联 合 王 国 和 美 利 坚 合 众 国 政 府 捐 助 总 计 为 10 亿 美 元 的 资 金 联 盟 的 目 标 是 在 5 年 内 筹 资 20 亿 美 元 目 前 已 取 得 巨 大 进 展 在 两 年 内,90% 符 合 条 件 获 得 支 持 的 低 收 入 国 家 通 过 疫 苗 基 金 申 请 了 援 助 向 54 个 国 家 提 供 了 总 额 超 过 8 亿 美 元 的 5 年 支 助 资 金, 这 些 国 家 除 了 3 个 人 口 稠 密 的 国 家 中 国 印 度 和 印 度 尼 西 亚 之 外, 还 包 括 受 战 争 蹂 躏 的 国 家, 例 如, 阿 富 汗 利 比 里 亚 和 塞 拉 利 昂 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 合 作 伙 伴 估 计, 这 项 投 资 将 帮 助 受 助 国 家 到 2007 年 时 将 基 本 免 疫 率 提 高 17%, 并 将 乙 型 肝 炎 疫 苗 的 覆 盖 率 从 18% 提 高 至 65%, 能 够 预 防 200 多 万 例 死 亡 还 发 起 了 新 活 动, 目 的 是 确 保 发 展 中 国 家 重 点 疫 苗 的 研 究 和 开 发 公 立 部 门 必 须 做 出 更 多 努 力 估 计 疾 病 负 担, 预 测 需 求 并 保 证 以 可 支 付 得 起 的 价 格 在 发 展 中 国 家 具 有 新 疫 苗 的 市 场 对 购 买 安 全 和 有 效 疫 苗 给 予 最 重 要 的 坚 定 承 诺 将 减 少 疫 苗 生 产 厂 商 因 不 可 预 测 需 求 造 成 的 风 险 并 有 助 于 调 整 全 球 研 究 方 向, 使 之 面 向 发 展 中 国 家 的 重 点 疫 苗 此 外, 通 过 可 靠 的 需 求 预 测, 批 量 采 购 计 划 和 期 货 协 定, 可 预 测 的 市 场 情 况 有 助 于 保 证 新 疫 苗 的 供 应 和 承 付 能 力 正 在 做 出 努 力 加 强 发 展 中 国 家 开 展 重 点 疫 苗 临 床 试 验 的 能 力 具 有 进 行 新 型 疫 苗 大 规 模 临 床 试 验 所 需 能 力 和 经 验 的 研 究 中 心 数 量 有 限, 它 可 能 要 在 几 年 当 中 涉 及 几 万 人 因 此, 一 些 已 在 进 行 之 中 而 且 为 发 展 中 国 家 所 急 需 的 一 些 疫 苗 的 进 展 已 处 于 停 顿 状 态 为 了 保 证 这 方 面 的 进 展, 公 立 部 门 必 须 与 疫 苗 生 产 商 共 同 合 作 建 设 发 展 中 国 家 在 应 用 疫 苗 研 究 临 床 评 价 和 早 期 引 进 重 点 新 型 疫 苗 方 面 所 需 的 能 力 与 此 同 时, 疫 苗 市 场 的 最 近 趋 势 有 可 能 对 发 展 中 国 家 所 使 用 的 疫 苗 供 应 和 价 格 产 生 影 响 在 过 去 10 年 中, 一 些 主 要 药 业 公 司 之 间 进 行 了 一 系 列 合 并, 此 外, 低 利 润 传 统 疫 苗 生 产 基 础 逐 渐 缩 小, 这 些 情 况 导 致 一 些 疫 苗 的 全 球 范 围 短 缺 全 球 市 场 供 应 商 数 量 的 减 少 造 成 日 趋 不 能 对 疫 苗 进 行 批 量 供 应, 从 而 导 致 最 近 疫 苗 的 缺 乏

8 虽 然 当 今 新 型 疫 苗 的 开 发 工 作 主 要 由 发 达 国 家 中 的 大 型 多 国 生 产 厂 商 开 展, 但 是 发 展 中 国 家 的 生 产 商 也 正 在 生 产 中 发 挥 着 重 要 作 用, 并 且 可 望 在 今 后 的 生 产 开 发 方 面 发 挥 越 来 越 多 的 作 用 至 2000 年 时, 联 合 国 儿 童 基 金 会 采 购 疫 苗 的 50 %, 即 便 不 将 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 考 虑 在 内, 均 从 这 些 所 谓 的 新 出 现 的 生 产 商 处 购 买 此 外, 几 个 发 展 中 国 家 生 产 厂 商 已 经 与 大 型 疫 苗 生 产 厂 家 达 成 了 一 些 疫 苗 生 产 的 协 定 最 近 新 出 现 的 另 一 个 现 象 是, 在 高 收 入 和 低 收 入 以 及 中 等 收 入 国 家 之 间 的 疫 苗 计 划 中 出 现 了 越 来 越 大 的 分 歧, 这 种 情 况 可 能 对 用 于 发 展 中 国 家 的 疫 苗 的 供 应 和 价 格 造 成 影 响 这 种 情 况 既 包 括 采 用 新 型 疫 苗 以 满 足 发 达 国 家 的 需 求 ( 例 如, 以 在 发 达 国 家 流 行 的 细 菌 种 类 为 基 础 的 肺 炎 球 菌 和 脑 膜 炎 双 球 菌 联 合 疫 苗 ), 也 包 括 开 发 新 疫 苗 的 替 代 品 以 满 足 发 达 国 家 管 理 方 面 要 求 的 提 高 疫 苗 替 代 品 方 面 的 例 子 包 括 非 细 胞 百 日 咳 疫 苗 替 代 白 百 破 三 联 疫 苗 中 的 全 细 胞 百 日 咳 成 份 以 及 灭 活 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 (IPV) 替 代 口 服 脊 髓 灰 质 炎 活 性 疫 苗 (OPV), 而 全 细 胞 百 日 咳 疫 苗 和 口 服 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 仍 作 为 发 展 中 国 家 的 选 用 疫 苗 此 外, 为 了 听 取 发 达 国 家 管 理 机 构 的 建 议, 从 疫 苗 中 去 除 以 汞 为 基 础 的 防 腐 性 硫 柳 汞 致 使 转 向 为 发 达 国 家 市 场 生 产 更 加 昂 贵 的 瓶 装 单 剂 疫 苗, 这 增 加 了 对 生 产 量 的 需 求, 从 而 使 疫 苗 供 应 链 变 得 更 加 脆 弱 改 进 免 疫 服 务 ( 第 2 部 分 第 3 章 ) 章 节 强 调 为 加 强 发 展 中 国 家 免 疫 服 务 和 卫 生 服 务 提 供 系 统 方 面 的 努 力 正 在 向 通 过 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 申 请 资 金 支 持 的 国 家 提 供 资 助 和 能 力 建 设 支 持 这 项 支 持 是 对 采 用 一 套 既 定 标 准 对 其 免 疫 服 务 进 行 全 面 评 估 的 国 家 提 供 的 应 急 支 持, 以 确 定 它 们 的 优 点 和 弱 点 在 这 一 基 础 上, 除 了 为 实 现 各 项 指 标 而 对 加 强 系 统 中 的 任 何 薄 弱 环 节 和 扩 大 覆 盖 面 作 出 承 诺 以 外, 各 国 还 制 定 了 一 项 免 疫 行 动 多 年 计 划 此 外, 正 在 促 请 各 国 政 府 和 发 展 伙 伴 确 保 将 免 疫 服 务 作 为 卫 生 部 门 发 展 计 划 的 核 心 并 将 免 疫 指 标 作 为 发 展 的 主 要 绩 效 指 标 还 正 在 加 强 努 力 提 高 接 受 免 疫 的 儿 童 数 量 为 达 此 目 的, 正 在 鼓 励 各 国 采 用 区 县 级 的 监 测 和 绩 效 指 标 这 种 做 法 提 供 了 比 国 家 平 均 数 字 更 为 真 实 的 免 疫 覆 盖 面 的 情 况, 而 国 家 提 供 的 平 均 数 字 可 掩 盖 富 裕 者 与 贫 穷 者 之 间 以 及 城 市 与 乡 村 之 间 的 巨 大 差 距 在 没 有 公 认 的 卫 生 基 础 结 构 或 在 城 区 之 外 几 乎 不 存 在 卫 生 服 务 的 国 家 中, 用 免 疫 作 为 联 结 最 贫 穷 儿 童 和 难 以 达 及 人 群 的 一 个 桥 梁 通 过 免 疫 将 儿 童 置 于 卫 生 计 划 者 的 蓝 图 中, 通 过 其 它 接 触 机 遇, 例 如 补 充 微 量 营 养 素 和 常 规 健 康 检 查 可

9 能 对 这 些 规 划 增 添 益 处 同 时, 已 发 起 新 的 全 球 行 动, 促 进 和 监 测 免 疫 安 全 标 准 并 支 持 开 发 更 加 安 全 的 疫 苗 技 术 1999 年, 世 界 卫 生 组 织 建 立 了 一 个 新 的 全 球 伙 伴 关 系, 旨 在 促 进 全 球 的 免 疫 安 全 免 疫 安 全 重 点 项 目 汇 集 了 各 国 政 府 联 合 国 儿 童 基 金 会 联 合 国 艾 滋 病 / 病 毒 联 合 方 案 世 界 银 行 集 团 儿 童 免 疫 规 划 适 宜 卫 生 技 术 规 划 工 业 界 开 发 机 构 和 专 业 组 织 它 的 目 的 是 到 2003 年 确 保 所 有 免 疫 接 种 的 安 全 性 和 废 物 处 理 的 安 全 管 理 免 疫 安 全 重 点 项 目 也 参 加 了 安 全 注 射 全 球 网 络 (SIGN) 联 盟, 该 联 盟 建 立 于 1999 年, 目 的 是 确 保 全 球 所 有 注 射 的 安 全 和 适 当 使 用 世 界 卫 生 组 织 也 在 1999 年 建 立 了 一 个 就 所 有 疫 苗 安 全 问 题 提 供 咨 询 的 疫 苗 安 全 独 立 专 家 小 组 疫 苗 安 全 顾 问 委 员 会 也 对 全 球 疫 苗 业 务 和 世 界 卫 生 组 织 政 策 的 疫 苗 安 全 问 题 的 影 响 进 行 评 估 迄 今 为 止, 该 委 员 会 已 经 审 查 了 可 能 对 全 球 免 疫 政 策 产 生 影 响 的 20 个 重 大 安 全 问 题 世 界 卫 生 组 织 已 经 对 负 责 国 家 免 疫 政 策 和 疫 苗 规 定 的 主 要 卫 生 人 员 就 包 括 疫 苗 安 全 监 测 和 处 理 疫 苗 相 关 副 作 用 事 件, 以 及 如 何 就 疫 苗 安 全 性 问 题 公 开 和 全 面 地 应 对 媒 体 等 方 面 进 行 了 培 训 自 20 世 纪 90 年 代 中 期 开 始, 世 界 卫 生 组 织 参 与 了 加 强 国 家 管 理 当 局 (NRAs) 的 能 力 以 评 估 国 内 生 产 或 从 其 它 地 方 进 口 在 国 内 使 用 的 疫 苗 的 质 量 和 安 全 性 的 工 作 这 项 工 作 的 目 的 是 确 保 所 有 国 家 获 得 有 质 量 保 证 的 疫 苗, 而 且 质 量 维 持 至 疫 苗 使 用 时 1996 年 建 立 了 一 个 全 球 培 训 网 络, 以 向 国 家 管 理 当 局 的 工 作 人 员 国 家 免 疫 规 划 和 疫 苗 生 产 厂 商 提 供 疫 苗 管 理 方 面 的 培 训 自 1997 年 起, 由 专 家 小 组 开 展 了 定 期 评 估, 确 定 国 家 管 理 当 局 是 否 履 行 了 一 套 基 本 的 疫 苗 管 理 职 责 世 界 卫 生 组 织 也 制 定 了 指 导 原 则 并 为 卫 生 工 作 者 举 办 了 讲 习 班, 以 确 保 正 确 执 行 免 疫 安 全 操 作 并 将 规 划 错 误 造 成 的 风 险 减 少 到 最 低 程 度 同 时 也 加 强 了 促 进 注 射 安 全 方 面 的 努 力 2000 年, 世 界 卫 生 组 织 联 合 国 儿 童 基 金 会 联 合 国 人 口 活 动 基 金 和 红 十 字 与 红 新 月 会 国 际 联 合 会 (IFRC) 发 表 了 一 项 联 合 声 明, 敦 促 所 有 资 助 疫 苗 的 捐 助 方 在 提 供 所 有 疫 苗 时 配 有 自 动 失 效 ( AD) 的 注 射 器 ( 设 计 为 不 能 重 复 使 用 ) 和 为 进 行 废 物 安 全 处 理 的 不 能 穿 透 的 安 全 箱 它 们 还 建 议, 免 疫 接 种 不 再 使 用 标 准 的 一 次 性 注 射 器 和 针 头, 而 且 到 年 时 停 止 使 用 可 消 毒 的 注 射 器 此 外, 要 求 申 请 通 过 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 获 得

10 支 持 的 国 家 制 定 一 项 注 射 安 全 计 划, 作 为 它 们 向 免 疫 基 金 提 交 申 请 的 一 部 分 世 界 卫 生 组 织 还 制 定 了 关 于 管 理 卫 生 保 健 废 弃 物 的 指 导 方 针, 其 中 包 括 注 射 器 材 资 助 疫 苗 和 免 疫 章 节 ( 第 2 部 分 第 4 章 ) 强 调 急 需 增 加 对 发 展 中 国 家 免 疫 工 作 的 资 助 并 寻 求 一 系 列 可 能 的 新 资 助 机 制 发 展 中 国 家 和 发 达 国 家 政 府 对 确 保 持 续 资 助 其 国 家 免 疫 规 划 负 有 主 要 责 任 然 而, 由 于 常 规 免 疫 覆 盖 面 在 很 多 最 贫 穷 国 家 已 经 缩 小, 而 且 很 多 儿 童 不 能 获 得 他 们 最 需 要 的 较 新 型 疫 苗, 因 此 舆 论 逐 渐 认 为 增 加 免 疫 方 面 的 资 金 也 是 一 项 全 球 分 担 的 职 责 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 合 作 伙 伴 正 与 各 国 政 府 共 同 提 高 现 有 资 金 水 平, 同 时 采 取 步 骤 以 避 免 重 蹈 作 为 20 世 纪 80 年 代 特 点 的 援 助 依 赖 正 在 鼓 励 各 国 政 府 承 担 协 调 作 用 敦 促 它 们 承 担 全 部 职 责, 以 确 保 持 续 资 助 其 来 自 国 内 和 国 外 资 源 的 疫 苗 需 求 并 尽 可 能 有 效 地 使 用 这 些 资 源 作 为 对 外 部 支 持 的 报 答, 也 要 求 它 们 符 合 质 量 和 安 全 标 准, 向 日 益 增 多 的 难 以 达 及 的 儿 童 提 供 疫 苗, 并 采 取 措 施 确 保 持 续 资 助 这 项 新 措 施 依 赖 政 府 对 免 疫 的 坚 定 承 诺, 同 时 以 有 力 的 证 据 为 支 持 ( 例 如 与 其 它 卫 生 干 预 措 施 进 行 比 较 估 计 疫 苗 的 成 本 效 益 ), 以 便 就 此 有 力 地 说 服 决 策 者 走 向 更 光 明 的 未 来 疫 苗 在 未 来 很 有 前 途 已 出 现 被 证 实 为 既 安 全 又 有 效 的 新 型 疫 苗 存 在 的 问 题 是, 最 有 需 求 的 地 方 往 往 不 能 获 得 这 些 疫 苗 但 是 目 前 公 立 部 门 内 已 更 加 了 解 疫 苗 的 生 产 环 节 及 如 何 打 破 这 一 僵 局 这 方 面 的 努 力 包 括 : 设 法 更 好 地 了 解 和 克 服 现 有 生 产 厂 家 为 使 疫 苗 更 能 够 支 付 得 起 所 遇 到 的 困 难 为 发 展 中 国 家 疫 苗 生 产 确 定 最 经 济 有 效 的 选 择 方 案, 包 括 增 强 这 些 国 家 的 疫 苗 生 产 能 力 建 设 各 国 最 佳 发 挥 疫 苗 效 果 和 减 少 浪 费 的 能 力

11 确 保 新 的 和 持 久 资 助 机 制 以 及 协 调 有 序 的 采 购 计 划 提 倡 为 最 有 需 求 的 儿 童 更 公 平 地 获 得 新 型 和 传 统 重 点 疫 苗 有 充 足 的 投 资 就 能 重 新 唤 起 希 望, 就 能 实 现 免 疫 对 全 球 儿 童 作 出 的 承 诺 全 球 疫 苗 和 免 疫 联 盟 的 合 作 伙 伴 目 前 正 在 提 供 为 扭 转 免 疫 情 况 下 滑 趋 势, 加 速 在 发 展 中 国 家 采 用 新 疫 苗 以 及 将 免 疫 置 于 发 展 工 作 的 核 心 方 面 所 需 的 促 进 因 素 此 外, 全 球 其 它 组 织 和 发 展 伙 伴 正 在 共 同 努 力 结 束 免 疫 方 面 目 前 不 可 接 受 的 状 况, 以 便 为 世 界 儿 童 建 立 一 个 新 的 更 加 公 平 的 系 统 结 论 第 4 部 分 概 述 了 国 际 社 会 为 什 么 应 投 资 于 免 疫 的 一 些 原 因, 并 探 讨 了 疫 苗 和 免 疫 的 光 明 前 途 投 资 于 免 疫 有 许 多 理 由 可 说 明 为 什 么 国 际 社 会 应 投 资 于 免 疫 和 减 少 传 染 病 其 中 不 但 有 公 共 卫 生 方 面 的 理 由, 而 且 有 人 道 主 义 经 济 和 社 会 方 面 的 理 由 免 疫 是 一 项 基 本 人 权, 各 国 政 府 通 过 签 署 包 括 1989 年 联 合 国 儿 童 权 利 公 约 在 内 的 一 系 列 条 约 认 可 了 这 种 权 利 1989 年 的 公 约 采 用 了 世 界 卫 生 组 织 会 员 国 于 年 在 阿 拉 木 图 会 议 上 确 立 的 初 级 卫 生 保 健 定 义, 重 申 每 个 儿 童 享 受 针 对 重 大 传 染 病 的 免 疫 的 权 利 但 今 天 在 许 多 国 家, 成 百 万 儿 童 不 能 享 受 这 种 权 利 免 疫 也 是 可 有 助 于 推 动 经 济 发 展 和 减 少 贫 穷 的 关 键 性 卫 生 干 预 措 施 之 一 最 贫 穷 的 儿 童 最 有 可 能 得 不 到 免 疫 并 最 有 可 能 在 5 周 岁 之 前 死 亡 存 活 并 在 赤 贫 中 长 大 的 儿 童 最 有 可 能 陷 入 营 养 不 良 不 能 获 取 安 全 的 水 卫 生 条 件 低 下 健 康 不 良 失 学 和 不 能 发 挥 潜 力 的 恶 性 循 环 之 中 然 后, 他 们 很 可 能 把 这 种 情 况 也 传 给 下 一 代 免 疫 加 上 其 它 低 费 用 的 卫 生 干 预 措 施, 可 有 助 于 打 破 这 种 恶 性 循 环 通 过 预 防 传 染 病 和 延 长 期 望 寿 命, 免 疫 可 有 助 于 加 强 儿 童 的 学 习 能 力 以 及 他 们 成 年 后 赚 钱 的 能 力, 从 而 减 少 贫 穷 并 推 动 国 家 的 经 济 发 展 潜 力 近 期 的 研 究 显 示, 疾 病 在 最 贫 穷 国 家 造 成 的 经 济 费 用 可 使 国 民 生 产 总 值 每 年 损 失 多 达 数 千 亿 美 元 免

12 疫 可 有 助 于 扭 转 这 种 趋 势 此 外, 免 疫 针 对 传 染 病, 即 富 人 和 穷 人 之 间 期 望 寿 命 差 异 的 主 要 因 素, 所 以 可 有 助 于 减 少 卫 生 方 面 的 不 平 等 现 象 儿 童 期 疫 苗 接 种 是 所 有 卫 生 干 预 措 施 中 最 经 济 有 效 的 措 施 之 一, 投 资 的 钱 所 拯 救 的 生 命 几 乎 比 当 今 任 何 其 它 卫 生 干 预 措 施 都 要 多 使 用 扩 大 免 疫 规 划 针 对 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 麻 疹 和 结 核 的 六 种 传 统 疫 苗 对 儿 童 进 行 全 程 免 疫, 平 均 费 用 为 25 美 元 ( 包 括 接 种 费 用 ), 比 治 疗 因 疫 苗 可 预 防 的 疾 病 而 病 倒 的 儿 童 所 需 的 费 用 少 得 多 此 外, 定 期 提 供 免 疫 为 开 展 其 它 卫 生 干 预 措 施 提 供 了 所 必 需 的 机 遇, 例 如 补 充 维 生 素 A 和 碘 以 预 防 营 养 失 调 即 使 在 扩 大 免 疫 规 划 成 套 计 划 中 包 括 针 对 乙 型 肝 炎 和 乙 型 流 感 嗜 血 杆 菌 的 价 钱 更 贵 的 疫 苗 的 国 家 中, 免 疫 仍 然 是 当 前 可 获 得 的 最 佳 卫 生 投 资 之 一 对 抗 菌 素 耐 药 性 的 迅 速 增 长 使 一 些 传 染 病 的 治 疗 越 来 越 困 难, 并 使 治 疗 费 用 成 倍 增 加, 从 而 进 一 步 突 出 了 免 疫 的 成 本 效 益 在 过 去 10 年 中, 黄 热 病 在 非 洲 重 新 出 现 白 喉 在 东 欧 重 新 复 活 以 及 脊 髓 灰 质 炎 于 1996 年 在 欧 洲 卷 土 重 来 等 事 件 是 一 种 不 祥 的 预 兆, 说 明 免 疫 成 就 的 脆 弱 性 以 及 当 免 疫 被 忽 视 时 可 发 生 的 情 况 与 此 同 时, 免 疫 的 效 益 超 出 了 任 何 国 家 中 接 种 疫 苗 人 群 的 范 围, 扩 大 到 所 有 地 方 的 人 们 以 及 今 后 几 代 人 例 如, 在 1979 年 根 除 了 天 花, 迄 今 已 使 成 百 万 人 免 于 死 亡 并 解 放 了 稀 有 的 资 源 走 向 更 光 明 的 未 来 尽 管 80 年 代 期 间 在 为 每 个 儿 童 提 供 免 疫 机 会 方 面 取 得 了 数 年 的 可 观 进 展, 但 有 些 发 展 中 国 家 未 能 使 1990 年 达 到 的 疫 苗 接 种 覆 盖 水 平 进 一 步 提 高 在 有 些 情 况 中 甚 至 不 能 维 持 该 水 平 在 2000 年 发 起 了 疫 苗 和 免 疫 全 球 联 盟, 以 便 努 力 扭 转 这 种 下 降 趋 势, 重 新 激 活 全 球 对 免 疫 的 承 诺 并 放 开 获 取 发 展 中 国 家 迫 切 需 要 的 新 疫 苗 该 联 盟 在 过 去 两 年 中 取 得 了 巨 大 进 展, 所 作 的 努 力 必 须 继 续 推 广 经 过 充 分 免 疫 的 每 个 儿 童 有 助 于 减 少 世 界 上 对 疫 苗 可 预 防 疾 病 的 易 感 性 新 的 行 动 预 计 将 可 对 中 低 收 入 国 家 的 儿 童 产 生 巨 大 效 益 其 中 包 括 减 少 疾 病 负 担 可 期 望 有 前 途 更 加 光 明 的 健 康 儿 童 经 加 强 的 卫 生 和 免 疫 系 统 以 及 政 治 家 和 决 策 者 中 对 投 资 于 健 康 并 从 而 对 投 资 于 发 展 有 更 坚 定 的 承 诺

13 疫 苗 在 未 来 很 有 前 途 现 在 已 有 证 实 既 安 全 又 有 效 的 新 疫 苗 问 题 是, 最 需 要 的 地 方 常 常 不 能 获 得 这 些 疫 苗 但 是, 公 立 部 门 内 现 在 对 疫 苗 生 产 周 期 以 及 打 破 这 一 僵 局 的 必 要 条 件 已 有 更 清 楚 的 了 解 这 包 括 : 努 力 更 好 地 了 解 和 克 服 现 有 生 产 厂 商 在 使 疫 苗 收 费 更 加 适 宜 方 面 遇 到 的 制 约 确 定 发 展 中 国 家 疫 苗 生 产 的 最 经 济 有 效 的 方 案, 包 括 加 强 这 些 国 家 的 疫 苗 生 产 能 力 发 展 各 国 优 化 疫 苗 作 用 和 减 少 浪 费 的 能 力 确 保 具 创 造 性 和 可 持 续 的 供 资 机 制 以 及 协 调 良 好 的 采 购 计 划 倡 导 更 公 平 地 获 取 重 点 疫 苗 包 括 新 的 和 现 有 的 疫 苗, 用 于 最 需 要 这 些 疫 苗 的 儿 童 与 此 同 时, 即 将 出 现 有 希 望 对 健 康 产 生 重 大 影 响 的 新 疫 苗, 其 中 有 些 需 要 以 实 验 室 为 基 础 的 研 究, 还 有 些 已 达 到 可 通 过 大 规 模 试 用 科 学 地 确 定 其 有 效 性 和 安 全 性 的 阶 段 希 望 本 报 告 有 助 于 概 括 当 今 世 界 上 有 关 疫 苗 的 知 识 状 况 以 及 这 些 公 共 卫 生 手 段 所 产 生 的 不 断 增 长 的 巨 大 期 望 确 保 更 广 泛 地 使 用 已 能 获 取 的 那 些 疫 苗 并 发 现 新 疫 苗 的 努 力 将 主 要 依 靠 目 的 为 激 发 公 众 兴 趣 和 需 求 形 成 更 坚 定 的 政 治 意 愿 鼓 励 和 支 持 科 学 研 究 以 及 促 进 和 维 持 所 需 财 力 资 源 的 新 行 动 的 成 功

1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2

1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2 简 略 版 本 :2015 3 10 2016 2021 全 球 卫 生 部 门 病 毒 性 肝 炎 战 略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路

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