肿瘤影像诊断及放疗行业研究报告

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蠡方霍
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1 肿瘤影像诊断及放疗行业研究报告投资银行总部徐鸿宇 2015 年 8 月 1

2 目录一行业概况行业分类标准行业主管部门及行业监管体制行业主要法律法规及部门规章... 2 二行业背景分析宏观经济分析医疗服务行业发展情况分析国内各疾病死亡人数占总死亡人数比重变化情况三行业现状及未来发展趋势肿瘤影像诊断及放疗行业介绍肿瘤影像诊断及放疗行业发展历程肿瘤诊疗行业规模分析肿瘤影像诊断及放疗行业未来发展趋势分析四进入本行业的障碍分析五本行业与上下游产业的联系六影响行业发展的有利和不利因素有利因素不利因素七行业风险分析... 18

3 一行业概况 1 行业分类标准根据国家统计局发布的国民经济行业分类 (GB/T ), 肿瘤影像诊断及放疗行业属于其他卫生活动 ( 分类代码 :Q8390) 根据挂牌公司管理型行业分类指引, 肿瘤影像诊断及放疗行业属于其他卫生活动 ( 分类代码 :Q8390) 根据挂牌公司投资型行业分类指引, 公司所处的行业属于保健护理机构 ( 分类代码 : ) 2 行业主管部门及行业监管体制我国肿瘤影像诊断及放疗行业的主要监管部门为国家卫生和计划生育委员会中华人民共和国环境保护部及各地方卫生局环保局国家卫生和计划生育委员会主要职责为 : 负责起草卫生和计划生育中医药事业发展的法律法规草案, 拟订政策规划, 制定部门规章标准和技术规范 ; 负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障, 统筹规划卫生和计划生育服务资源配置, 指导区域卫生和计划生育规划的编制和实施 ; 负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施 ; 制定医疗机构及其医疗服务医疗技术医疗质量医疗安全以及采供血机构管理的规范标准并组织实施, 会同有关部门制定和实施卫生专业技术人员准入资格标准, 制定和实施卫生专业技术人员执业规则和服务规范, 建立医疗服务评价和监督管理体系 ; 负责组织推进公立医院改革, 建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制, 建设和谐医患关系, 提出医疗服务和药品价格政策的建议 ; 指导地方卫生和计划生育工作, 完善综合监督执法体系, 规范执法行为, 监督检查法律法规和政策措施的落实, 组织查处重大违法行为中华人民共和国环境保护部负责建立健全环境保护基本制度, 并负责核安全和辐射安全的监督管理, 根据环境安全要求国家经济技术条件负责制定国家放射性污染防治标准, 并与国务院标准化行政主管部门联合发布防治标准各地方卫生局环保局负责监督检查相关法律法规和政策的落实实施情况, 1

4 并组织查处相关违法违规的单位和个人 3 行业主要法律法规及部门规章我国目前针对肿瘤影像诊断及放疗行业已有较为健全的法律法规及部门规章, 行业相关法规主要以国务院颁布的医疗机构管理条例, 全国人民代表大会常务委员会发布的中华人民共和国执业医师法等为基础, 相关主要内容如下 : 法律法规及部门规章发布年份发布部门主要内容及对本行业影响医疗机构管理条例 1994 年 2 月 26 日国务院为了加强对医疗机构的管理, 促进医疗卫生事业的发展, 保障公民健康医疗机构管理条例实施细则 1994 年 8 月 29 日 (2008 年 6 月 24 日修订 ) 卫生部条例及本细则所称医疗机构, 是指依据条例和本细则的规定, 经登记取得医疗机构执业许可证的机构医疗机构基本标准 1994 年 9 月 2 日卫生部本标准为医疗机构执业必须达到的最低标准, 是卫生行政部门核发医疗机构执业许可证的依据经评委会或评委分会检测合格后领取大型医用设备应用质量合关于 X 光机 CT 等大型医用设备配置与应用管理实施细则 1996 年 8 月 1 日卫生部格证同时其使用人员在取得大型医用设备上岗人员技术合格证以后, 方可申请大型医用设备配置许可证 1996 年 12 月 31 日前未取得三证的医疗卫生机构不得继续使用大型医用设备为了防止建设项目产生新的污染建设项目环境保护管理条例 1998 年 11 月 29 日国务院破坏生态环境, 建设项目对环境可能造成影响的, 应当编制环境影响报告书编制环境影响报告表填报环境影响登记表 2

5 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低, 实行常规管 2000 年 1 理可以保证其安全有效的医疗器月 4 日械医疗器械监督管理条例 (2014 年国务院第二类是具有中度风险, 需要严格 2 月 12 日控制管理以保证其安全有效的医修订 ) 疗器械第三类是具有较高风险, 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械对境外生产的已获得原产国 ( 地境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定 2001 年 3 月 14 日国家药监局区 ) 医疗器械主管部门上市许可的第三类医疗器械, 注册审查应履行生产企业质量体系的境外现场审查发生医疗事故的赔偿等民事责任争议, 医患双方可以协商解决 ; 不医疗事故处理条例 2002 年 4 月 4 日国务院愿意协商或者协商不成的, 当事人可以向卫生行政部门提出调解申请, 也可以直接向人民法院提起民事诉讼国家将加强环境影响评价的基础中华人民共和国环境影响评价法 2002 年 10 月 28 日全国人民代表大会常务委员会数据库和评价指标体系建设, 鼓励和支持对环境影响评价的方法技术规范进行科学研究, 建立必要的环境影响评价信息共享制度, 提高环境影响评价的科学性中华人民共和国放射性污染防治法 2003 年 6 月 28 日全国人民代表大会常务委员会国家放射性污染防治标准由国务院环境保护行政主管部门和国务院标准化行政主管部门联合发布医疗机构获得大型医用设备配置卫生部国家许可证后, 方可购置大型医用设大型医用设备配置与使 2004 年 12 发展和改革备甲乙类大型医用设备检查治用管理办法月 31 日委员会财政疗收费项目, 由国务院价格主管部部门会同卫生行政部门制定, 并列入全国医疗服务价格项目规范 3

6 建立适应社会主义市场经济要求关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 2005 年 8 月 5 日国务院办公厅的城镇医药卫生体制, 促进卫生机构和医药行业健康发展, 让群众享有价格合理质量优良的医疗服务, 提高人民的健康水平生产放射性同位素销售和使用 Ⅰ 类放射源销售和使用 Ⅰ 类射线装 2005 年 9 置的单位的许可证, 由国务院环境放射性同位素与射线装置安全和防护条例月 14 日 (2014 年 7 月 29 日修国务院保护主管部门审批颁发生产销售使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证生产销订 ) 售使用放射性同位素和射线装置的单位, 应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请医疗机构开展放射诊疗工作, 应当放射诊疗管理规定 2006 年 1 月 24 日卫生部具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件, 经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可医疗机构开展放射诊疗工作, 应当放射诊疗管理规定 2006 年 1 月 24 日卫生部具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件, 经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可医疗机构开展放射诊疗工作, 应当放射诊疗许可证发放管理程序 2006 年 12 月 19 日卫生部按照本程序向地方卫生行政部门提出申请, 取得放射诊疗许可证并办理相应诊疗科目登记后, 方可从事许可范围内的放射诊疗工作在中华人民共和国境内生产销放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 2008 年 12 月 6 日环境保护部售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当依照本办法的规定, 取得辐射安全许可证中华人民共和国执业医师法 2009 年 8 月 27 日全国人民代表大会常务委员会依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格, 经注册在医疗预防保健机构中执业的专业医务人 4

7 员, 适用本法鼓励和引导社会资本举办医疗机关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见 2010 年 11 月 26 日国务院办公厅构, 有利于增加医疗卫生资源, 扩大服务供给, 满足人民群众多层次多元化的医疗服务需求 ; 有利于建立竞争机制, 提高医疗服务效率和质量, 完善医疗服务体系医疗废物管理条例 2011 年 1 月 8 日国务院为了加强医疗废物的安全管理, 防止疾病传播, 保护环境, 保障人体健康严禁公立医院采取合作分成等形式引进大型医用设备坚持公立医年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划 2011 年 9 月 30 日卫生部院购置大型医用设备以政府投入为主按照深化医药卫生体制改革有关要求, 落实公立医院政府补助政策, 争取财政投入支持非公立医疗机构合理配备大型医用设备药品医疗器械产品注册 2015 年 5 国家发改委适用于药品医疗器械产品注册收收费标准管理办法月 12 日财政部费标准制定和管理国家食品药品监督管理总局关于发布药品医疗器 2015 年 5 食品药品监适用于药品医疗器械产品注册收械产品注册收费标准的公月 27 日管总局费标准制定和管理告 4 相关产业政策肿瘤影像诊断及放疗行业属于卫生行业, 为国家重点关注及大力扶持的行业, 我国政府出台了一系列促进行业健康发展的产业政策, 相关政策介绍如下 : (1) 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 2005 年 8 月 5 日, 国务院办公厅发布了关于城镇医药卫生体制改革的指导意见, 提出应建立适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制, 促进卫生机构和医药行业健康发展, 让群众享有价格合理质量优良的医疗服务, 提高人民的健康水平 5

8 (2) 关于公立医院改革试点的指导意见 2010 年 2 月 24 日, 国家卫生部发布了关于公立医院改革试点的指导意见, 提出形成多元化办医格局, 引导鼓励和支持非公立机构的发展, 创造公平竞争条件 (3) 关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见 2010 年 11 月 26 日, 国务院办公厅发布了关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见, 鼓励和引导社会资本举办医疗机构, 有利于增加医疗卫生资源, 扩大服务供给, 满足人民群众多层次多元化的医疗服务需求 ; 有利于建立竞争机制, 提高医疗服务效率和质量, 完善医疗服务体系 (4) 卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知 2011 年 5 月 31 日国家卫生部发布了卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知, 通知根据医疗机构管理条例医疗机构基本标准等相关规定, 适当放宽社会资本举办医疗机构的准入范围要及时公开医疗机构建设规划信息, 允许社会资本参与新建医疗机构的竞争, 在同等条件下优先考虑由社会资本举办 (5) 卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知 2011 年 12 月 5 日, 国家卫生部发布了卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知, 通知指出, 省级卫生行政部门可以结合本地区实际情况, 规划设置各类专科医院设置专科医院, 应当符合医疗机构设置基本条件, 并同时达到一定要求 (6) 卫生部关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知 2012 年 6 月 29 日, 国家卫生部发布了卫生部关于做好区域卫生规划和医疗机构设置规划促进非公立医疗机构发展的通知, 指出要将政府主导与市场机制相结合, 充分发挥医疗卫生服务体系的整体功能, 实现公平与效率的统一, 明确政府责任, 维护基本医疗卫生的公益性 6

9 (7) 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 2013 年 10 月 14 日, 国务院发布国务院关于促进健康服务业发展的若干意见, 首次提出健康服务业的概念, 鼓励社会资本办医, 非公立与公立医疗机构同等对待, 健康服务业可享高新技术企业税收优惠政策规划至 2020 年健康服务业总规模达到 8 万亿以上, 明确提出放开准入, 非禁即入 (8) 关于加快发展社会办医的若干意见 2014 年 1 月 9 日, 国家卫生计生委发布了关于加快发展社会办医的若干意见, 指出将社会办医纳入区域卫生规划统筹考虑, 优先支持社会资本举办非营利性医疗机构, 加快形成以非营利性医疗机构为主体营利性医疗机构为补充的社会办医体系 (9) 关于非公医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题通知 2014 年 5 月 6 日, 国家发改委国家卫生计生委国家人力资源社会保障部联合发布了关于非公医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题通知, 提出鼓励非公医疗机构提供多样的医疗服务, 非公医疗机构医疗服务价格实行市场调节 (10) 全国医疗卫生服务体系规划纲要 2015 年 3 月 6 日, 国务院办公厅发布了全国医疗卫生服务体系规划纲要, 强调优化医疗卫生资源配置, 构建与国民经济和社会发展水平相适应与居民健康需求相匹配体系完整分工明确功能互补密切协作的整合型医疗卫生服务体系, 为实现 2020 年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础 (11) 进一步改善医疗服务行动计划实施方案 ( 年 ) 2015 年 5 月 29 日, 国家卫生计生委办公厅国家中医药局办公室联合发布了进一步改善医疗服务行动计划实施方案 ( 年 ), 方案以改善人民群众看病就医感受为目标围绕便捷就医安全就医有效就医明白就医, 不断提升医疗服务水平, 使人民群众看病就医感受明显改善, 医患关系更加和谐 7

10 二行业背景分析 1 宏观经济分析改革开放以来, 国内宏观经济一直保持着高速增长近几年来, 中国经济运行一直稳中有增, 具体情况如下表所示 : 项目 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年国内生产总值 ( 亿元 ) 345, , , , , , 总人口 ( 万人 ) 133, , , , , ,782 城镇人口 ( 万人 ) 64,512 66,978 69,079 71,182 73,111 74,916 城镇人口比重 (%) 城镇居民人均可支配收入 ( 元 ) 17, , , , , , 岁及以上人口 ( 万人 ) 11,343 11,934 12,261 12,728 13,199 13, 岁及以上人口比重 (%) 数据来源 : 国家统计局网站根据国家统计局网站数据, 中国国内生产总值从 2009 年的万亿元增加到 2014 年的万亿元按可比价格计算,2014 年全年中国国内生产总值比上年增长 7.4%, 虽然较往年略有降低, 但总体来说仍保持着较高的增长速度伴随着经济的快速发展, 中国进入了一个加速城市化的过程, 城市人口日愈增加 2014 年, 在中国总人口同比增长 0.52% 的情况下, 城镇人口较 2013 年同比增长 2.47% 城镇人口比重从 2009 年的 48.34% 增长至 2014 年的 54.77%,5 年时间内占比上升 6.43 个百分点与此同时, 由于中国经济的快速发展, 城市居民的消 8

11 费能力也在不断增长, 更多的可支配收入使人们的生活水平得到了快速的提高中国城镇居民人均可支配收入从 2009 年的 17, 元增加到 2014 年的 28, 元, 代表较高的购买力的中国城镇居民人均可支配收入的提高, 意味着城镇居民有着更强的抗击突发重大疾病风险能力随着中国居民生活水平的提高与国内医疗状况的改善, 中国人口的老龄化进程不断加快, 中国 65 岁及以上人口总数由 2009 年的 11,343 万人增加值 13,815 万人, 占总人口比例由 8.50% 增加值 10.10% 老年人的免疫衰老等原因会导致癌症的发病率上升, 老龄化问题是中国癌症的发病率逐年上升的主要因素 2 医疗服务行业发展情况分析医疗服务行业是关乎国计民生的重要行业, 随着国民经济的不断发展, 我国用于医疗服务的卫生总费用快速增长,2004 年至 2013 年我国卫生总费用与具体如下 : 数据来源 : 国家统计局网站 2013 年全国卫生总费用为 31, 亿元, 较 2004 年的 7, 亿元增加 24, 亿元, 十年来上涨幅度达 % 2013 年全国卫生总费用占 GDP 的比重为 5.57% 中国卫生总费用近几年增长较快,2004 年至 2013 年卫生总费用年复合增长率为 17.28% 9

12 数据来源 : 国家统计局网站从我国卫生支出的结构构成来看,2004 年至 2013 年期间, 我国政府卫生支出与社会卫生支出占比均持续增加, 个人现金卫生支出占比逐年下降我国年人均卫生费用支出近年来逐渐增加, 由 2004 年的年人均元增加至 2013 年的 2, 元 3 国内各疾病死亡人数占总死亡人数比重变化情况我国城镇各疾病死亡人数占总死亡人数比重变化情况如下如所示 : 数据来源 :wind 行业数据 10

13 2004 年至 2013 年以来, 我国城镇恶性肿瘤死亡人数一直高居各类疾病死亡人数占比首位,2007 年这一比例高达 28.53% 肿瘤的诊断及治疗一直以来都是我国卫生领域中的重点,2011 年以来, 我国城市恶性肿瘤死亡人数占比逐渐降低, 这也说明我国肿瘤治疗行业正处于良好的发展阶段三行业现状及未来发展趋势 1 肿瘤影像诊断及放疗行业介绍肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤, 两者本质上都表现为细胞失去控制的异常增殖, 这种异常生长的能力除了表现为肿瘤本身的持续生长之外, 在恶性肿瘤还表现为对邻近正常组织的侵犯及血管淋巴管和体腔转移到身体其他部位, 而这往往是肿瘤治疗困难的问题所在由于肿瘤发病的潜伏期很长, 各种外在因素对肿瘤发病的影响也需要相当长的时间才能显示出来随着我国工业化的高速发展, 我国肺癌发病率逐年升高, 人口的老化生活节奏及生活方式的改变饮食结构的变化和各种工业化学物质的广泛使用等, 也都在某种程度上影响着肿瘤的发病从 20 世纪 70 年代至今的 40 多年时间, 我国食管癌胃癌宫颈癌死亡率呈下降趋势, 而肺癌结直肠癌乳腺癌卵巢癌等死亡率则明显上升, 其中肺癌上升幅度最大, 在近 40 年中死亡率上升了 3 倍多目前肿瘤诊断依赖于临床诊断仪器诊断实验室和病理诊断的综合诊断近几十年来仪器诊断技术和实验室检测指标的发展为肿瘤的早期发现起到了重要的作用, 如 CT MR PET-CT 技术和一些肿瘤标志物在临床诊断中的应用, 其中 CT MR 核医学影像诊断超声诊断等肿瘤影像诊断技术在肿瘤的早期发现诊断治疗和治疗后的随诊中起着非常重要的作用对于肿瘤的治疗, 近几十年也取得了较大的进展, 外科手术放疗化疗为现阶段肿瘤治疗最为核心的三种基本手段肿瘤放射治疗 ( 简称放疗 ) 就是用放射线治疗肿瘤的一种治疗手段自居里夫人在 1898 年发现镭元素并应用于治疗恶性肿瘤以来, 肿瘤的放疗已经经过了一个多世纪的发展近年来, 放疗在 11

14 机制研究设备和疗效方面均有明显进步, 加速器的全面使用适形放疗技术的广泛开展, 特别是质子和重离子治疗技术的应用, 使放疗的适应症增加对正常组织的损伤显著减少, 并使肿瘤的局控率得到明显提高 2 肿瘤影像诊断及放疗行业发展历程我国西医治疗肿瘤的专门医疗机构始于 1931 年的上海镭锭治疗院, 在 20 世纪 50 年代末期, 全国各地纷纷成立肿瘤研究所和肿瘤医院截至目前, 我国已有专门的肿瘤防治机构一百余所, 并且在许多综合性医院设立了肿瘤科或放疗科各级政府民间协会对肿瘤事业的投入也越来越大, 肿瘤研究的队伍更是日益壮大, 在全国范围内已经基本形成一个遍布城乡点面结合的肿瘤防治网络经过近几十年来的努力, 我国在肿瘤基础研究方面开展了一些有深度的研究项目, 如各类肿瘤的基因变异肿瘤相关基因的克隆等在临床医疗方面, 我国现有肿瘤外科手术的种类化疗药物的品种和放疗设备的使用已经逐渐接近国际水平 20 世纪 70 年代起, 我国已逐步开始了对肝癌食管癌等肿瘤在高发地区或全国范围内的大规模流行病调查, 在肿瘤预防方面也取得了不少成绩由于我国在肿瘤研究方面的投入较发达国家仍有一定差距, 因此, 现阶段我国应结合我国有特点的多发病种进行重点研究, 充分利用我国病例数量大中医药理论丰富人口迁移较少的优势条件, 通过政府发挥宏观调控作用, 并紧密的跟进国际上最先进的分子生物技术各类仪器和方法, 以促进我国肿瘤研究和诊疗水平的不断提高 3 肿瘤诊疗行业规模分析根据国家卫生计生委最新公布的 2013 中国卫生统计年鉴, 我国 2005 年至 2012 年肿瘤医院总数和肿瘤医院总收入情况如下图所示 : 12

15 数据来源 : 2013 中国卫生统计年鉴 2005 年至 2012 年, 我国肿瘤医院家数从 111 家增加至 124 家, 而肿瘤医院总收入由 2005 年的亿元大幅上涨至亿元, 增加了 % 近年来我国城镇恶性肿瘤死亡人数一直居高不下, 再加上人们对于肿瘤医疗的重视, 肿瘤医院年接待入院患者人数不断增加, 肿瘤医院病床使用率也已处于满负荷状态, 具体情况如下表所示 : 年份肿瘤医院入院人数肿瘤医院出院者平肿瘤医院病床工作肿瘤医院病床使用 ( 万人 ) 均住院日 ( 天 ) 日 ( 天 ) 率 (%) 数据来源 : 2013 中国卫生统计年鉴 2005 年至 2012 年, 我国肿瘤医院入院人数逐年上升,2012 年为万人随着我国医疗水平和肿瘤诊疗技术的不断提高, 我国肿瘤医院出院者平均住院日已由 2005 年的天下降至 2012 年的天 13

16 病床平均工作天数与病床使用率是反映医院病床使用程度的关键指标, 根据统计年鉴数据显示, 自 2007 年以来, 我国肿瘤医院病床工作日已超过 365 天的日历天数, 病床使用率超过 100%, 这意味着仅靠医院的固定病床已经远不能满足肿瘤患者对于入院治疗的实际需求, 肿瘤医院需要通过增加临时床位来缓解病床紧张的问题这说明, 在不断提高我国肿瘤诊疗技术的同时, 新设肿瘤医院与增加肿瘤医院的病床数量也是我国肿瘤诊疗行业亟待解决的问题 4 肿瘤影像诊断及放疗行业未来发展趋势分析目前国内肿瘤治疗研究有着向采用循证医学分子生物学方向发展的趋势, 随着肿瘤研究的进展与肿瘤设备生产技术的提升, 肿瘤影像诊断及放疗行业将向着以下几个方向发展 : (1) 建立肿瘤专科医生培训制度, 提高肿瘤专科医师素质我国应尽快建立完善的肿瘤专科准入制度, 肿瘤专科医师必须接受多学科治疗知识的训练, 使其在医疗知识和医疗技术方面达到要求, 从而保证医疗质量同时, 应加强对行业内领军人才的培养, 目前国内缺乏真正的多学科联合治疗模式以及相适应的高素质复合型人才, 临床医学教育的模式仅局限于专业形式的培养, 学科交叉不足高素质复合型人才作为领军人才将带领多学科团队, 以最恰当的治疗手段用于患者并取得最佳治疗效果 (2) 恶性肿瘤治疗集中化根据国外肿瘤治疗的先进经验, 建立肿瘤中心提高临床水平要比单纯的实验室探索对于肿瘤治疗研究的发展要有效的多从 19 世纪 50 年代开始, 我国即为每一个省单独建立了肿瘤医院和研究所今后, 在充分发挥这些肿瘤中心作用的同时, 国家应适当放宽社会资本举办医疗机构的准入范围, 及时公开医疗机构建设规划信息, 鼓励社会资本参与新建医疗机构的竞争 (3) 肿瘤医疗体制的改革优化僵化的医疗体制会阻碍医疗技术的提高, 从而危害患者的健康肿瘤诊疗不仅涉及医院内部的多学科交叉协作, 还涉及医院与医疗保险机构企业之间的合 14

17 作近年来, 国家不断推出医改新政, 无疑会给肿瘤的规范化治疗带来新的良好影响我国医院收入目前仍主要来自医保支付, 未来随着多元化医疗体系的建设, 商业保险的比例将逐步提高 (4) 发展结合我国实际情况的综合治疗手段随着人们对于肿瘤诊断和治疗的认识不断变化, 综合治疗已经成为目前肿瘤治疗的基本原则肿瘤的综合治疗指的是根据患者的机体状况心理需求经济条件, 肿瘤的部位病理类型侵犯范围分子特点和发展趋势, 有计划的合理的应用现有的多学科多手段的诊疗, 以最适当的经济费用取得最好的治疗效果, 延长生存时间的同时最大限度的改善患者的生活质量四进入本行业的障碍分析 1 行业准入壁垒目前我国卫生主管部门对于医疗卫生资源配置有着总体规划, 新办医疗结构的审批需按规划进行因为肿瘤诊断及放射治疗需要较高的医疗技术水平, 同时为保证诊疗质量, 卫生主管部门对肿瘤机构的设置审批有着较高的标准 2 企业的品牌和信誉壁垒肿瘤诊疗行业具有治疗费用高, 病患对治疗效果期望较高的特点, 因此肿瘤患者在选择肿瘤医疗机构的时候往往将其品牌的口碑和信誉作为重要的考虑因素企业品牌良好的口碑和信誉伴随着企业长期持续健康经营而产生, 这会直接影响肿瘤患者对肿瘤医疗机构的选择由于公立医院目前仍为我国肿瘤诊疗行业内处于主导地位, 行业内新进入的民办医疗机构很难在短时间内树立良好的口碑 3 人才壁垒肿瘤诊疗人才是肿瘤诊疗机构里最关键的核心资源, 标志着肿瘤医疗机构的诊疗水平目前我国高端肿瘤诊疗人才较为稀缺, 同时肿瘤医师的业务发展基础科研环境和职业发展均有着相应的平台, 新进入者难以短时间搭建相关平台以吸引高端肿瘤诊疗人才的加入 15

18 4 行业经验壁垒肿瘤影像诊断及放疗行业具有独特的管理运营特点, 加之行业监管较为严格和客户群体的特殊性, 使得肿瘤医疗机构的行业经验和管理水平对肿瘤医疗机构的经营发展尤为重要因此新进入者在行业经验和管理水平方面, 很难在短时间达到现有肿瘤医疗机构的水平五本行业与上下游产业的联系肿瘤影像诊断及放疗行业的上游行业为医疗设备行业, 肿瘤影像诊断及放疗行业的下游行业为肿瘤患者肿瘤诊断的医疗设备主要包括 CT MRI PET-CT 等, 肿瘤放疗的医疗设备主要包括直线加速器射波刀等肿瘤影像诊断及放疗设备价格主要受到相关研发能力技术水平的影响, 价格变动周期较长, 因此短期内不会大幅调整, 又因为肿瘤影像诊断及放疗设备价格普遍较高, 因此肿瘤医疗机构可采用租赁的形式获取设备的使用权以用于医院经营六影响行业发展的有利和不利因素 1 有利因素 (1) 国家产业政策支持近年来, 国家连续出台了多个政策支持社会资本举办医疗机构, 国务院办公厅发布的关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见提出鼓励和引导社会资本举办医疗机构, 有利于增加医疗卫生资源, 扩大服务供给, 满足人民群众多层次多元化的医疗服务需求 ; 有利于建立竞争机制, 提高医疗服务效率和质量, 完善医疗服务体系国务院办公厅国家卫生部发布了卫生部关于进一步做好非公立医疗机构设置审批和管理工作的通知卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知国务院关于促进健康服务业发展的若干意见关于加快发展社会办医的若干意见等产业政策, 支持社会资本举办医疗机构, 加快形成以非营利性医疗机构为主体营利性医疗机构为补充的社会办医体系 16

19 (2) 宏观经济持续健康发展 2014 年我国国内生产总值为万亿元, 按可比价格计算同比增长 7.4%, 虽然较往年略有降低, 但总体来说仍保持着较高的增长速度伴随着经济的快速发展, 中国城镇人口总数从 2009 年的 64,512 万人增加到 2014 年的 74,916 万人, 城镇人口比重从 2009 年的 48.34% 增长至 2014 年的 54.77% 由于中国经济的快速发展, 城市居民的消费能力也在不断增长, 更多的可支配收入使人们的生活水平得到了快速的提高中国城镇居民人均可支配收入从 2009 年的 17, 元增加到 2014 年的 28, 元, 代表较高的购买力的中国城镇居民人均可支配收入的提高, 意味着城镇居民有着更强的抗击突发重大疾病风险能力, 在治疗重大疾病时也有着更高的支付能力 (3) 国内肿瘤疾病高发我国城镇恶性肿瘤死亡人数一直高居各类疾病死亡人数占比首位,2013 年城市恶性肿瘤死亡人数占比为 25.47% 由于肿瘤发病的潜伏期很长, 各种外在因素对肿瘤发病的影响也需要相当长的时间才能显示出来随着我国工业化的高速发展, 我国肺癌发病率逐年升高, 人口的老化生活节奏及生活方式的改变饮食结构的变化和各种工业化学物质的广泛使用等, 也都在某种程度上影响着肿瘤的发病从 20 世纪 70 年代至今的 40 多年时间, 我国食管癌胃癌宫颈癌死亡率呈下降趋势, 而肺癌结直肠癌乳腺癌卵巢癌等死亡率则明显上升, 其中肺癌上升幅度最大, 在近 40 年中死亡率上升了 3 倍多 2 不利因素 (1) 国内医疗体系有待改革目前国内医疗体制仍存在一定问题, 这些问题会阻碍医疗技术的提高, 从而危害患者的健康肿瘤诊疗不仅涉及医院内部的多学科交叉协作, 还涉及医院与医疗保险机构企业之间的合作我国医院收入目前仍主要来自医保支付, 未来随着多元化医疗体系的建设, 商业保险的比例将逐步提高 (2) 肿瘤影像诊断及放疗治疗费用过高 17

20 目前国内患者采用 MRI PET-CT 技术进行肿瘤诊断, 平均收费为 1 万至 1.5 万元左右, 采用射波刀直线加速器等设备进行放射治疗, 单个疗程治疗费用在 1 万元至数万元不等, 若病情反复或加重, 患者需要二次治疗, 花费可超过 10 万元但患者较高的花费却没有相应的更加优秀的医疗服务七行业风险分析 1 行业监管和产业政策风险卫生行业受到地方和国家级的行政条款约束很大, 这些法律法规的限制主要包括大型医疗设备的采购医疗服务的定价放射治疗和影像诊断设备的操作医疗机构的准入许可医务从业人员的执业许可等尽管现在国家政策仍大力扶持肿瘤影像诊断及放疗行业, 但未来并不能保证国家不出台相关的法律文件限制非医院方民办医院业务的开展根据目前中国目前的医疗保险政策, 放射疗法的报销比例极低, 而治疗费用十分高昂, 患者很大几率会因无法支付医疗费用转而使用其他疗法医治癌症 2 运营风险肿瘤影像诊断及放疗设备的操作均具有一定复杂性, 因此十分依赖于医疗技术人员的操作和设备制造商所提供设备的质量, 如果医疗人员对设备的操作使用不当或者设备质量出现问题导致医疗结果不尽如人意甚至病患出现医疗事故, 尽管运营机构可以向医疗人员和设备制造商提起诉讼进行索赔, 但是仍须支付相当数额的律师费用除此之外, 机器设备的长时间维修停运会造成机器的使用效率下降, 对运营机构的财务和企业外部评价造成负面影响即使医疗机构定期培训医务人员, 并购买相应的医疗保险, 但是纠纷的解决会牵扯医护团队一定的注意力, 导致医院的正常运行受到影响, 一旦不能妥善处理医疗纠纷还会面临诉讼风险 3 不可抗力风险火灾洪水和疫病等自然灾害可以轻易的造成肿瘤诊断及医疗机构的业务中断, 且依国内保险现状而言, 尚没有足够的保险措施来避免或者减少类似的损失 18

21 若出现较大规模的自然灾害, 可使得灾害范围内范围周边的医疗机构受到不同程度的影响, 使诊疗患者减少甚至业务中断 4 特殊风险肿瘤影像诊断及放疗的医疗设备包括伽玛刀系统质子束疗法系统线性加速器和 PET-CT 系统等, 在操作期间都含有放射性物质并产生辐射, 具有极高的危险性, 任何辐射污染造成的人员伤亡都会产生索赔费用和数额巨大的罚款, 并严重损害医疗机构的声誉 5 市场风险高端肿瘤诊疗服务的目标市场主要定位于高收入人群, 这些患者需要更高质量的医疗服务, 而且通常会选择去海外进行就医, 国内肿瘤影像诊断及放疗机构不光要在国内形成一定的市场竞争优势, 还需要和海外竞争者争夺客户资源, 提高自身的影响力和价值近些年随着医疗改革的进行, 越来越多的海外的私人医院也进入了中国的市场, 这无疑加剧了的行业内的市场竞争 19

1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路 2

1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路 2 简略版本 :2015 3 10 2016 2021 全球卫生部门病毒性肝炎战略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路