<4D F736F F D20352EA1B6D6C6D2A9B9A4D2B5CBAECEDBC8BECEEFC5C5B7C5B1EAD7BCBBAFD1A7BACFB3C9C0E0A1B7A3A8D5F7C7F3D2E2BCFBB8E5A3A9B1E0D6C6CBB5C3F72E646F63>

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1 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 化 学 合 成 类 编 制 说 明 ( 征 求 意 见 稿 ) 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 - 化 学 合 成 类 编 制 组 二 〇 〇 七 年 九 月

2 目 录 1 任 务 来 源 和 主 要 工 作 过 程 任 务 来 源 标 准 制 定 的 原 则 标 准 制 定 的 技 术 依 据 标 准 制 定 方 法 标 准 制 定 的 技 术 路 线 标 准 制 定 的 必 要 性 标 准 制 定 的 法 律 法 规 和 政 策 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 主 要 工 作 过 程 标 准 主 要 技 术 内 容 的 说 明 化 学 合 成 类 制 药 废 水 特 征 与 控 制 技 术 化 学 合 成 类 制 药 企 业 排 放 的 废 气 特 征 与 控 制 技 术 标 准 的 适 用 范 围 及 控 制 污 染 源 适 用 范 围 新 建 企 业 和 现 有 企 业 的 划 分 污 染 排 放 先 进 控 制 技 术 限 值 要 求 执 行 时 段 浓 度 控 制 与 总 量 控 制 相 结 合 化 学 合 成 类 药 物 的 定 义 及 分 类 化 学 合 成 类 药 物 的 定 义 化 学 合 成 类 药 物 分 类 思 路 化 学 合 成 类 药 物 分 类 依 据 化 学 合 成 类 药 物 最 终 分 类 结 果 废 水 排 放 标 准 污 染 物 排 放 控 制 指 标 的 确 定 标 准 值 的 形 式 标 准 值 的 确 定 与 国 内 外 有 关 法 规 和 环 保 标 准 的 关 系 与 环 境 保 护 法 律 法 规 规 章 和 政 策 的 关 系 现 行 法 律 ( 规 ) 标 准 和 技 术 法 规 与 现 行 法 律 ( 规 ) 现 行 标 准 技 术 法 规 之 间 的 关 系 国 内 现 有 相 关 标 准 废 水 排 放 标 准 国 外 现 有 相 关 标 准 美 国 制 药 工 业 排 放 标 准 世 界 银 行 的 相 关 标 准 欧 盟 指 令 本 标 准 与 国 内 外 相 关 标 准 的 比 较 新 建 企 业 和 现 有 企 业 采 用 国 际 标 准 程 度

3 4.1 新 建 企 业 现 有 企 业 污 染 物 排 放 现 状 及 达 标 率 分 析 化 学 合 成 类 制 药 工 业 生 产 工 艺 污 染 物 排 放 调 查 分 析 安 乃 近 阿 司 匹 林 甲 氧 苄 啶 布 洛 芬 氢 化 可 的 松 咖 啡 因 吡 哌 酸 头 孢 曲 松 钠 头 孢 呋 辛 钠 头 孢 他 啶 盐 酸 盐 盐 酸 赛 庚 啶 污 染 物 调 查 分 析 安 乃 近 阿 司 匹 林 甲 氧 苄 啶 布 洛 芬 咖 啡 因 氢 化 可 的 松 污 染 物 调 查 分 析 盐 酸 赛 庚 啶 生 产 工 艺 污 染 物 排 放 分 析 头 孢 曲 松 钠 头 孢 呋 辛 钠 头 孢 他 啶 盐 酸 盐 安 污 染 物 调 查 分 析 化 学 合 成 类 制 药 工 业 污 染 控 制 技 术 调 查 分 析 水 污 染 控 制 调 研 资 料 废 气 污 染 控 制 调 研 资 料... 错 误! 未 定 义 书 签 6 废 水 排 放 标 准 的 技 术 可 行 性 分 析 本 标 准 实 施 后 化 学 合 成 类 制 药 行 业 污 染 物 减 量 分 析 本 标 准 实 施 后 环 境 经 济 损 益 分 析 社 会 经 济 效 益 分 析 环 境 效 益 分 析 存 在 问 题 和 建 议

4 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 化 学 合 成 类 编 制 说 明 1 任 务 来 源 和 主 要 工 作 过 程 1.1 任 务 来 源 2002 年 8 月 27 日 国 家 环 境 保 护 总 局 以 关 于 下 达 2002 年 度 国 家 环 境 保 护 标 准 制 修 订 项 目 计 划 的 通 知 ( 环 办 [2002]106 号 ) 文 的 形 式, 决 定 制 定 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准, 并 下 达 了 制 定 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 及 分 析 方 法 的 工 作 计 划 2002 年 12 月 6 日, 国 家 环 境 保 护 总 局 在 北 京 主 持 召 开 了 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 与 污 染 防 治 技 术 政 策 制 订 工 作 座 谈 会 会 议 决 定 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 与 污 染 防 治 技 术 政 策 编 制 工 作 牵 头 单 位 为 中 国 环 境 科 学 研 究 院 环 境 标 准 研 究 所, 主 要 起 草 单 位 为 国 家 环 境 保 护 制 药 废 水 污 染 控 制 工 程 技 术 中 心 ( 河 北 省 环 境 科 学 研 究 院 和 华 北 制 药 集 团 环 境 保 护 研 究 所 ), 华 东 理 工 大 学 行 业 协 会 及 有 关 制 药 生 产 企 业 为 参 加 单 位 2004 年 10 月 26 日, 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 在 京 主 持 召 开 了 制 药 工 业 污 染 物 排 放 标 准 制 订 工 作 会 议 确 定 制 药 工 业 污 染 物 排 放 标 准 体 系 由 7 个 分 标 准 组 成, 即 发 酵 类 半 合 成 类 化 学 合 成 类 提 取 类 生 物 工 程 类 中 药 类 混 装 制 剂 类, 组 成 7 个 编 制 组 并 明 确, 国 家 环 境 保 护 制 药 废 水 污 染 控 制 工 程 技 术 中 心 为 标 准 制 订 总 牵 头 单 位 和 技 术 协 调 单 位 2005 年 1 月 11 日 国 家 环 保 总 局 办 公 厅 以 环 办 函 号 文 下 达 了 标 准 编 制 任 务 的 通 知, 明 确 了 7 个 分 标 准 的 主 编 单 位 参 编 单 位 其 中, 化 学 合 成 类 制 药 工 业 污 染 物 排 放 标 准 的 主 编 单 位 为 哈 尔 滨 工 业 大 学 1.2 标 准 制 定 的 原 则 (1) 行 业 现 状 基 础 与 适 度 超 前 相 结 合 的 原 则 排 放 标 准 是 制 订 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 的 依 托 原 则 排 放 标 准 的 制 订 要 建 立 在 一 定 的 经 济 可 行 的 生 产 技 术 和 污 染 治 理 技 术 的 基 础 上, 同 时 兼 顾 污 染 物 的 生 态 影 响 排 放 标 准 不 同 于 环 境 质 量 标 准 环 境 质 量 标 准 是 基 于 环 境 基 准 值, 是 为 了 保 护 公 众 健 康, 维 护 生 态 环 境 安 全 而 制 定 的 目 标 值, 是 污 染 控 制 的 最 终 目 标 而 排 放 标 准 则 是 污 染 控 制 的 手 段, 是 要 企 业 去 遵 守 和 执 行 的, 因 此 排 放 标 准 的 制 订 一 定 要 和 当 前 的 污 染 治 理 技 术 水 平 相 联 系, 不 能 单 纯 追 求 标 准 的 先 进 性 而 脱 离 了 目 前 行 业 的 污 染 治 理 技 术 水 平 在 标 准 制 订 时, 新 建 企 业 和 现 有 企 业 所 依 据 的 技 术 水 平 也 是 有 区 别 的 新 建 企 业 排 放 标 准 依 据 目 前 国 内 最 先 进 的 技 术 水 平 制 订, 现 有 企 业 排 放 标 准 依 据 目 前 国 内 较 为 先 进 的 技 术 水 平 制 订

5 (2) 浓 度 控 制 与 总 量 控 制 相 结 合 的 原 则 污 染 物 控 制 指 标 不 仅 要 有 浓 度 标 准, 还 要 有 总 量 控 制 标 准 设 置 两 种 控 制 指 标, 即 最 高 允 许 排 放 浓 度 和 基 准 排 水 量 对 于 废 水 排 放, 每 一 制 药 生 产 企 业 的 废 水 排 放 都 必 须 同 时 符 合 这 两 种 限 值 要 求 (3) 分 类 指 导 原 则 工 艺 分 类 指 导 : 不 同 产 品 生 产 工 艺 的 污 染 物 产 生 及 污 染 处 理 水 平 各 不 相 同 应 根 据 各 产 品 的 生 产 工 艺 特 点 及 污 染 治 理 的 实 际 水 平 提 出 相 应 的 标 准 时 间 分 类 指 导 : 体 现 新 建 企 业 与 现 有 企 业 的 区 别, 强 调 对 新 建 企 业 的 控 制 现 有 企 业 标 准 可 以 宽 于 新 建 企 业, 但 一 定 要 有 达 标 期 限, 经 过 若 干 年 的 技 术 革 新 与 改 造, 应 达 到 新 建 企 业 标 准 (4) 定 量 与 定 性 相 结 合 原 则 对 易 于 定 量 的, 制 订 具 体 的 标 准 值 进 行 控 制 ; 对 不 易 定 量 的, 则 提 出 定 性 的 规 定 与 要 求, 这 些 定 性 规 定 与 要 求 同 样 具 有 约 束 力 (5) 阶 段 性 原 则 任 何 标 准 都 不 是 一 成 不 变 的, 应 随 着 时 间 的 推 移 和 技 术 的 进 步 不 断 完 善 一 是 标 准 值 的 大 小 可 以 进 行 调 整, 二 是 控 制 因 子 的 设 置 可 以 进 行 调 整 与 补 充 (6) 加 强 对 特 征 污 染 因 子 的 控 制 除 常 规 控 制 项 目 ( 如 COD BOD ph SS 色 度 等 ) 外, 根 据 制 药 生 产 工 艺 及 三 废 排 放 特 点, 增 设 特 征 污 染 因 子, 以 控 制 那 些 毒 性 高 对 环 境 影 响 大 的 污 染 物 特 征 污 染 因 子 可 能 是 药 品 产 品 本 身, 也 可 能 是 生 产 过 程 中 的 中 间 产 物 (7) 标 准 值 的 确 定 要 以 企 业 推 行 清 洁 生 产 为 前 提 的 原 则 新 建 项 目 ( 包 括 改 扩 建 项 目 ) 要 采 用 新 技 术 新 工 艺, 充 分 考 虑 循 环 利 用, 生 产 全 过 程 控 制 污 染 物 的 产 生, 减 少 物 耗, 实 行 污 染 物 产 生 最 小 量 化 的 清 洁 生 产 实 现 污 泥 的 减 量 化 资 源 化 和 生 态 循 环 生 产 1.3 标 准 制 定 的 技 术 依 据 标 准 制 定 方 法 (1) 按 照 药 品 生 产 企 业 的 分 类, 首 先 选 择 国 内 几 家 具 有 代 表 性 的 企 业, 对 其 企 业 生 产 与 排 污 强 度 污 染 防 治 状 况 存 在 问 题 等 情 况 进 行 初 步 调 查 在 污 染 物 排 放 初 步 调 查 工 作 的 基 础 上 制 定 制 药 企 业 污 染 调 查 表, 通 过 函 调 的 形 式 发 放 国 内 100 家 具 有 代 表 性 的 企 业 收 集 整 个 行 业 的 相 关 资 料 并 进 行 整 理 分 析, 资 料 包 括 全 国 制 药 行 业 现 状 与 发 展 规 划 产 业 政 策 国 家 有 关 环 境 保 护 政 策 法 规 国 外 5

6 有 关 排 放 标 准 等, 资 料 来 源 于 行 业 部 门 各 级 环 保 部 门 技 术 监 督 局 以 及 Internet 网 上 查 询 等 (2) 通 过 专 家 咨 询 召 开 讨 论 会 等 形 式 确 定 工 作 内 容 和 工 作 方 法, 拟 定 标 准 草 案, 编 写 开 题 论 证 报 告 并 报 审 (3) 按 照 通 过 的 开 题 论 证 报 告 和 论 证 意 见, 开 展 调 查 研 究 对 制 药 行 业 生 产 企 业 进 行 较 全 面 的 系 统 的 函 调, 并 筛 选 生 产 规 模 产 品 类 别 生 产 工 艺 管 理 水 平 和 处 理 技 术 不 同 的 典 型 企 业 进 行 现 场 调 研 在 调 研 的 基 础 上 进 行 类 比 分 析 和 测 算 (4) 编 制 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 的 征 求 意 见 稿 编 制 说 明 和 技 术 研 究 报 告 (5) 将 征 求 意 见 稿 送 制 药 行 业 生 产 企 业 及 其 有 关 单 位 制 药 行 业 环 保 专 家 征 求 意 见 (6) 汇 总 整 理 各 单 位 对 征 求 意 见 稿 的 意 见, 并 提 出 处 理 意 见 ; 对 于 重 大 问 题 和 分 歧 较 大 的 问 题, 召 开 会 议 听 取 意 见, 进 行 沟 通 讨 论 (7) 在 征 求 意 见 的 基 础 上, 编 制 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 送 审 稿 编 制 说 明 和 技 术 研 究 报 告 标 准 制 定 的 技 术 路 线 国 内 外 制 药 标 准 制 订 现 状 及 全 国 制 药 企 业 生 产 及 污 染 物 控 制 基 本 情 况 调 研 制 药 工 业 污 染 物 排 放 标 准 体 系 研 究 污 染 物 监 测 分 析 初 步 确 定 需 控 制 的 污 染 因 子 危 害 分 析 技 术 经 济 可 行 分 析 确 定 控 制 的 污 染 因 子 确 定 制 订 标 准 的 技 术 依 据 全 国 典 型 企 业 案 例 分 析 标 准 征 求 意 见 征 求 意 见 修 改 标 准 送 审 稿 技 术 审 查 标 准 报 批 稿 行 政 审 查 标 准 公 布 发 表 图 1 标 准 制 定 的 技 术 路 线 6

7 1.4 标 准 制 定 的 必 要 性 (1) 减 少 制 药 工 业 污 染 物 排 放 总 量 的 需 要 制 药 工 业 属 于 精 细 化 工, 其 特 点 是 原 料 药 生 产 品 种 多, 生 产 工 序 多, 使 用 原 料 种 类 多 数 量 大, 原 材 料 利 用 率 低 一 般 一 种 原 料 药 往 往 有 几 步 甚 至 10 余 步 反 应, 使 用 原 材 料 数 种 或 10 余 种, 甚 至 高 达 30~40 种, 原 料 总 耗 有 的 达 10kg/kg 产 品 以 上, 高 的 超 过 200kg/kg 产 品 从 而 产 生 的 三 废 量 大, 废 物 成 分 复 杂, 污 染 危 害 严 重 制 药 工 业 是 国 家 环 保 规 划 要 重 点 治 理 的 12 个 行 业 之 一 据 统 计, 制 药 工 业 占 全 国 工 业 总 产 值 的 1.7%, 而 污 水 排 放 量 占 2% 制 药 工 业 废 水 通 常 具 有 组 成 复 杂, 有 机 污 染 物 种 类 多 浓 度 高,COD 和 BOD 5 值 高,NH 3 -N 浓 度 高, 色 度 深 毒 性 大, 固 体 悬 浮 物 SS 浓 度 高 等 特 征 (2) 现 有 的 排 放 标 准 不 能 满 足 环 境 管 理 的 需 要 污 染 物 排 放 标 准, 是 为 实 现 环 境 质 量 标 准 目 标, 结 合 技 术 经 济 条 件 和 环 境 特 点, 对 排 入 环 境 的 污 染 物 或 有 害 因 子 所 做 的 控 制 规 定, 即 排 放 的 极 限 值, 是 实 现 环 境 质 量 标 准 的 重 要 保 证, 是 控 制 污 染 源 的 重 要 手 段 目 前 制 药 工 业 废 水 排 放 标 准 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 的 有 关 规 定, 由 于 标 准 中 除 医 药 原 料 药 有 COD BOD 5 氨 氮 规 定 的 标 准 值 外, 其 他 均 按 其 他 排 污 单 位 执 行 另 外, 标 准 中 提 出 的 15 个 制 药 品 种 的 单 位 产 品 排 水 量 指 标, 主 要 建 立 在 上 世 纪 九 十 年 代 初, 国 内 制 药 生 产 技 术 水 平 基 础 上, 经 历 了 这 些 年 的 技 术 进 步, 许 多 品 种 的 实 际 单 位 产 品 排 水 量 指 标 已 有 较 大 幅 度 的 削 减, 这 一 控 制 指 标 已 需 要 进 行 补 充 和 优 化 总 之, 我 国 尚 未 针 对 制 药 工 业 制 定 专 项 国 家 污 染 物 排 放 标 准 随 着 我 国 制 药 工 业 的 发 展, 制 药 工 业 污 染 物 按 照 污 水 综 合 排 放 标 准 执 行, 则 很 难 操 作, 因 为 这 两 项 标 准 的 指 标 设 置 及 标 准 值 已 不 能 适 应 制 药 企 业 发 展 和 国 家 环 境 管 理 的 需 要 (3) 标 准 制 定 是 完 善 国 家 宏 观 调 控 优 化 产 业 结 构 调 整 的 需 要 为 实 现 国 家 制 药 产 业 结 构 的 优 化 调 整, 必 须 要 首 先 建 立 和 完 善 良 好 的 市 场 秩 序, 依 靠 运 用 法 律 经 济 和 行 政 手 段, 关 闭 和 淘 汰 产 品 质 量 低 劣 浪 费 资 源 污 染 严 重 达 不 到 GMP 要 求 的 企 业 及 落 后 工 艺 技 术 和 设 备 扶 植 和 支 持 优 质 高 效 环 境 保 护 和 GMP 符 合 要 求 生 产 技 术 先 进 的 制 药 企 业 的 发 展, 增 强 行 业 的 国 际 竞 争 力 这 就 需 要 对 其 产 业 调 整 相 关 的 法 规 政 策 及 行 政 条 例 等 规 定 进 一 步 细 化 和 明 确, 以 使 其 实 施 过 程 更 具 有 可 操 作 性 ; 需 要 有 一 部 适 合 制 药 行 业 特 点 控 制 指 标 与 技 术 内 容 更 为 细 化 适 用 的 行 业 污 染 排 放 防 治 技 术 政 策 制 定 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策 已 势 在 必 行 目 前 国 家 环 境 保 护 总 局 正 在 组 织 有 关 单 位, 开 展 制 定 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 和 建 议 淘 汰 落 后 产 品 规 模 工 艺 技 术 和 设 备 目 录 等 工 作 但 行 业 污 染 物 排 放 标 准 必 须 要 与 行 业 污 染 防 治 技 术 政 策 配 合 实 施, 通 过 制 定 制 药 工 业 污 染 防 治 技 术 政 策, 对 制 药 工 业 各 生 产 过 程 的 污 染 防 治 提 出 技 术 原 则 路 线 和 方 法 的 指 导, 并 提 出 其 行 业 应 鼓 励 限 制 淘 汰 的 技 术 工 艺 及 设 备, 引 导 制 药 工 业 向 清 7

8 洁 健 康 的 方 向 发 展 1.5 标 准 制 定 的 法 律 法 规 和 政 策 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 该 法 第 十 条 规 定 : 国 务 院 环 境 保 护 行 政 主 管 部 门 根 据 环 境 质 量 标 准 和 国 家 经 济 技 术 条 件 制 定 国 家 污 染 物 排 放 标 准 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 该 法 第 七 条 规 定 : 国 务 院 环 境 保 护 部 门 根 据 国 家 水 环 境 质 量 标 准 和 国 家 经 济 技 术 条 件 制 定 国 家 污 染 物 排 放 标 准 ; 第 八 条 规 定 : 国 务 院 环 境 保 护 部 门 和 省 自 治 区 直 辖 市 人 民 政 府, 应 当 根 据 水 污 染 防 治 的 要 求 和 国 家 经 济 技 术 条 件 适 当 修 订 环 境 质 量 标 准 和 污 染 物 排 放 标 准 ; 第 十 六 条 规 定 : 省 级 以 上 人 民 政 府 对 实 现 水 污 染 物 达 标 排 放 仍 不 能 达 到 国 家 规 定 的 水 环 境 质 量 标 准 的 水 体, 可 以 实 施 重 点 污 染 物 排 放 的 总 量 控 制 制 度, 并 对 有 排 污 量 削 减 任 务 的 企 业 实 施 该 重 点 污 染 物 排 放 量 的 核 定 制 度 ; 第 二 十 条 规 定 : 禁 止 向 生 活 饮 用 水 地 表 水 源 一 级 保 护 区 内 的 水 体 排 放 污 水 1.6 主 要 工 作 过 程 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 及 分 析 方 法 制 订 工 作 于 2003 年 初 启 动, 同 年 10 月, 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 主 持 召 开 了 排 放 标 准 开 题 报 告 论 证 会 根 据 制 药 产 品 的 种 类 及 生 产 工 艺 过 程 与 排 污 特 点, 初 步 将 制 药 生 产 企 业 分 为 7 大 类, 即 化 学 合 成 类 半 合 成 类 发 酵 类 提 取 类 生 物 工 程 与 生 物 制 品 类 中 药 类 混 装 与 加 工 制 剂 类 根 据 开 题 报 告 论 证 会 专 家 意 见, 依 照 修 订 的 企 业 基 本 情 况 调 查 表, 按 不 同 生 产 类 别 规 模 地 区 企 业 性 质 等, 承 担 单 位 于 2004 年 间 开 展 了 全 国 制 药 企 业 污 染 物 排 放 的 函 调 和 典 型 企 业 现 场 调 研 工 作, 同 时 对 国 内 外 制 药 工 业 污 染 排 放 标 准 体 系 进 行 了 综 合 研 究 分 析, 并 开 展 了 药 物 分 类 制 定 工 作, 在 此 基 础 上 提 出 了 制 药 行 业 污 染 物 排 放 标 准 体 系 的 构 架, 根 据 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 的 意 见, 将 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 定 为 几 个 分 标 准 2005 年 4 月 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 主 持 召 开 了 制 药 工 业 污 染 物 排 放 7 个 分 标 准 开 题 报 告 论 证 会 会 议 对 制 药 行 业 污 染 物 排 放 标 准 体 系 的 构 成,7 个 分 标 准 的 内 容 构 架 进 行 了 论 证 根 据 专 家 的 意 见, 把 半 合 成 类 污 染 物 排 放 标 准 与 化 学 合 成 类 污 染 物 排 放 标 准 合 并, 将 7 个 分 标 准 并 为 6 个 分 标 准 化 学 合 成 类 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 及 分 析 方 法 的 主 编 单 位 由 哈 尔 滨 工 业 大 学 承 担, 参 编 单 位 : 国 家 环 境 保 护 制 药 废 水 污 染 控 制 工 程 技 术 中 心 中 国 环 境 科 学 研 究 院 环 境 标 准 研 究 所 中 国 化 学 制 药 协 会 东 北 制 药 总 厂 等 单 位,2005 年 5 月 化 学 合 成 类 分 标 准 制 定 工 作 开 始 启 动 2005 年 5 月 至 2005 年 12 月, 代 表 性 企 业 现 场 案 例 调 研, 包 括 详 细 的 生 产 产 品 工 艺 流 程, 原 8

9 辅 材 料 消 耗, 污 染 物 控 制 措 施 及 处 理 效 果, 存 在 的 环 境 问 题 等, 必 要 的 现 场 监 测 ; 2006 年 1 月 至 2006 年 5 月, 编 制 标 准 征 求 意 见 稿 编 制 说 明 和 技 术 研 究 报 告 ; 2006 年 6 月 至 2006 年 8 月, 广 泛 征 求 意 见, 并 对 反 馈 的 信 息 进 行 整 理 分 析, 并 提 出 处 理 意 见 ; 对 于 重 大 问 题 和 分 歧 较 大 的 问 题, 应 召 开 会 议 听 取 意 见, 进 行 沟 通 讨 论 修 订 相 关 技 术 资 料 ; 2006 年 9 月 至 2006 年 10 月, 在 征 求 意 见 稿 的 基 础 上, 编 制 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 及 分 析 方 法 送 审 稿 编 制 说 明 和 技 术 研 究 报 告 ; 2006 年 11 月 至 2006 年 12 月, 对 送 审 稿 的 审 查 意 见 进 行 处 理, 编 制 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 标 准 及 分 析 方 法 送 批 稿 编 制 说 明 和 技 术 研 究 报 告 2 标 准 主 要 技 术 内 容 的 说 明 2.1 化 学 合 成 类 制 药 废 水 特 征 与 控 制 技 术 市 场 中 出 售 的 大 多 数 活 性 成 分 都 是 通 过 化 学 合 成 工 艺 生 产, 传 统 批 反 应 器 是 化 学 合 成 工 艺 的 主 要 设 备 化 学 合 成 工 艺 是 根 据 配 方, 按 部 就 班 地 实 现 各 种 反 应 条 件, 完 成 反 应 器 中 所 需 的 化 学 反 应 来 生 产 产 品 的 规 模 较 大 的 化 学 合 成 制 药 厂 在 不 同 的 时 期 可 能 会 生 产 不 同 的 产 品 一 批 合 成 药 生 产 完 成 后, 清 洗 设 备, 选 用 不 同 的 原 料, 根 据 不 同 的 配 方, 就 可 以 生 产 不 同 的 产 品, 但 也 会 产 生 不 同 的 污 染 物 在 化 学 合 成 工 艺 中, 企 业 往 往 使 用 多 种 优 先 污 染 物 作 为 反 应 和 净 化 的 溶 剂, 包 括 苯 氯 苯 氯 仿 等 表 1 列 出 了 化 学 合 成 操 作 中 使 用 的 溶 剂 表 1 化 学 合 成 工 艺 使 用 的 溶 剂 丙 酮 苯 胺 甲 醛 二 甲 基 亚 砜 苯 酚 氰 化 甲 烷 丁 醛 甲 酰 胺 二 甲 基 甲 酰 胺 甲 苯 氨 ( 含 水 ) 2- 丁 酮 糠 醛 二 甲 基 乙 酰 胺 嘧 啶 正 戊 酸 异 丙 醇 正 庚 烷 2- 甲 基 嘧 啶 甲 醇 戊 醛 异 丙 酸 正 己 烷 1,2- 二 氯 乙 烷 氯 苯 乙 酸 正 丁 酯 四 氢 呋 喃 异 丙 醚 二 氯 苯 (1,2- 二 氯 苯 ) 苯 正 丁 醇 二 甲 基 苯 胺 乙 烯 基 乙 二 醇 1,4- 二 氧 杂 环 乙 烷 甲 胺 二 甲 苯 三 乙 胺 二 甲 胺 甲 基 异 丁 基 酮 氯 仿 正 丙 醇 环 己 胺 二 氯 甲 烷 甲 基 溶 纤 剂 氯 甲 二 乙 胺 甲 酸 甲 酯 乙 酸 乙 酯 聚 乙 二 醇 600 乙 醇 二 乙 醚 石 脑 油 三 氯 氟 甲 烷 化 学 合 成 废 水 的 主 要 来 源 :1) 工 艺 废 水, 例 如 失 去 效 能 的 溶 剂 过 滤 液 和 浓 缩 液 ;2) 地 板 和 9

10 设 备 的 冲 洗 废 水 ;3) 管 道 的 密 封 水 ;4) 洗 刷 用 具 的 废 水 ;5) 溢 出 水 废 水 主 要 来 自 批 反 应 器 的 清 洗 水 清 洗 水 中 包 括 未 反 应 的 原 材 料 溶 剂, 并 伴 随 大 量 的 化 合 物, 化 合 物 随 化 学 反 应 的 不 同 而 不 同 ( 例 如 : 硝 化 氨 化 卤 化 磺 化 烃 化 反 应 ) 有 时 候, 化 学 合 成 废 水 与 生 物 处 理 系 统 是 不 兼 容 的, 因 为 在 处 理 系 统 中, 化 合 物 对 单 位 体 积 生 物 量 的 浓 度 太 高 或 毒 性 太 大 因 此, 在 生 物 处 理 之 前, 应 对 化 学 合 成 废 水 进 行 化 学 预 处 理 化 学 合 成 废 水 的 特 点 : 用 水 量 大, 有 机 污 染 严 重, 产 生 的 废 水 成 份 复 杂, 含 有 残 留 溶 剂, 废 水 可 生 化 性 较 差,BOD 5 COD 和 TSS 浓 度 高, 流 量 大,pH 波 动 范 围 为 1.0~11.0 对 这 类 废 水 的 处 理, 主 要 采 用 高 低 浓 度 废 水 混 合, 然 后 进 行 好 氧 ( 或 水 解 - 好 氧 ) 生 化 物 化 法 处 理, 其 工 艺 过 程 见 图 2 废 水 调 节 沉 淀 ( 混 凝 沉 淀 ) 厌 氧 ( 或 水 解 ) 排 放 沉 淀 ( 混 凝 沉 淀 ) 好 氧 生 化 图 2 化 学 合 成 药 物 生 产 废 水 处 理 工 艺 流 程 图 在 厌 氧 生 化 处 理 装 置 形 式 上, 多 采 用 厌 氧 污 泥 床 反 应 器 (UASB) 厌 氧 复 合 床 反 应 器 (UASB+AF) 厌 氧 颗 粒 污 泥 膨 胀 床 反 应 器 (EGSB) 等 形 式, 而 好 氧 生 化 处 理 装 置 形 式, 在 上 世 纪 八 十 年 代 至 九 十 年 代 初 期, 以 活 性 污 泥 法 深 井 曝 气 法 生 物 接 触 氧 化 法 为 主, 近 年 来 则 以 水 解 - 好 氧 生 物 接 触 氧 化 法 以 及 不 同 类 型 的 序 批 式 活 性 污 泥 法 居 多 这 些 方 法 用 于 高 浓 度 制 药 有 机 废 水 的 处 理, 大 部 分 企 业 的 污 水 处 理 装 置 出 水 指 标, 基 本 可 达 到 污 水 综 合 排 放 标 准 二 级 标 准 (COD<300mg/L,BOD 5 <30mg/L) 的 要 求, 排 入 设 置 二 级 污 水 处 理 厂 城 镇 排 水 系 统 的 企 业 装 置 出 水, 可 稳 定 达 到 三 级 排 放 标 准 (COD<1000mg/L,BOD 5 <300mg/L) 的 要 求 随 着 企 业 技 术 进 步 和 节 水 率 的 提 高 单 位 产 品 用 水 量 较 大 幅 度 的 减 少, 导 致 企 业 综 合 废 水 污 染 物 浓 度 的 较 大 幅 度 提 高, 许 多 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 二 级 标 准 的 污 水 处 理 装 置, 出 水 指 标 开 始 出 现 不 稳 定 和 不 达 标 现 象, 尤 其 COD 和 BOD 5 浓 度 值 较 难 稳 定 达 标 2.2 化 学 合 成 类 制 药 企 业 排 放 的 废 气 特 征 与 控 制 技 术 化 学 合 成 类 制 药 企 业 排 放 的 大 气 污 染 物 主 要 为 氯 化 氢 溶 剂 ( 丁 酯, 丁 醇 ) 二 氯 甲 烷 异 丙 醇 粉 尘 丙 酮 乙 腈 NH 3 NO x 目 前 通 常 使 用 的 治 理 方 法 是 水 膜 除 尘 水 洗 塔 吸 收 中 效 过 滤 碱 液 淋 洗 化 学 合 成 碱 液 吸 收 塔, 固 体 制 剂 除 尘 器 二 级 穿 流 板 吸 收 塔 本 标 准 只 规 定 了 制 药 工 业 水 污 染 物 排 放 的 控 制 要 求, 大 气 污 染 物 的 排 放 仍 执 行 大 气 污 染 物 综 合 排 放 标 准 10

11 2.3 标 准 的 适 用 范 围 及 控 制 污 染 源 适 用 范 围 本 标 准 将 规 定 化 学 合 成 类 制 药 企 业 的 工 业 废 水 污 染 控 制 的 排 放 限 值 及 监 测 要 求 本 标 准 适 用 于 我 国 行 政 管 辖 范 围 内 一 切 化 学 合 成 类 制 药 企 业 所 产 生 的 废 水 新 建 企 业 和 现 有 企 业 的 划 分 考 虑 到 现 有 企 业 和 新 建 企 业 的 差 别, 综 合 考 虑 不 同 技 术 的 化 学 合 成 类 制 药 企 业 污 染 物 排 放 特 点, 排 放 限 值 按 现 有 企 业 和 新 建 企 业 区 别 对 待, 新 建 企 业 标 准 从 严 分 现 有 企 业 和 新 建 企 业, 分 别 制 订 排 放 标 准 污 染 排 放 先 进 控 制 技 术 限 值 要 求 为 促 进 地 区 经 济 与 环 境 协 调 发 展, 推 动 经 济 结 构 的 调 整 和 经 济 增 长 方 式 的 转 变, 引 导 工 业 生 产 工 艺 和 污 染 治 理 技 术 的 发 展 方 向, 本 标 准 规 定 了 污 染 排 放 先 进 控 制 技 术 限 值 执 行 水 污 染 物 排 放 先 进 控 制 技 术 限 值 的 地 域 范 围, 由 省 级 人 民 政 府 规 定 执 行 时 段 根 据 项 目 建 设 时 间 分 为 两 个 时 间 段 现 有 企 业 自 2008 年 7 月 1 日 之 日 起 执 行 现 有 企 业 水 污 染 物 排 放 限 值 ;2010 年 7 月 1 日 起 执 行 新 建 企 业 水 污 染 物 排 放 标 准 限 值, 不 再 执 行 标 准 中 规 定 的 现 有 企 业 水 污 染 物 排 放 限 值 初 步 考 虑 现 有 企 业 的 过 渡 期 为 2 年 新 建 企 业 自 本 标 准 实 施 之 日 起 执 行 新 建 企 业 水 污 染 物 排 放 限 值 现 有 企 业 和 新 建 企 业 ( 包 括 改 扩 建 ) 以 环 境 影 响 评 价 文 件 批 准 日 期 为 界 浓 度 控 制 与 总 量 控 制 相 结 合 本 标 准 拟 对 废 水 排 放 设 置 两 种 控 制 指 标, 即 最 高 允 许 排 放 浓 度 和 单 位 产 品 基 准 排 水 量 最 高 允 许 排 放 浓 度 规 定 了 废 水 中 各 项 污 染 物 排 放 的 最 高 浓 度 限 值, 该 指 标 可 控 制 废 水 瞬 时 排 放 的 浓 度, 但 仅 有 这 个 指 标, 无 法 对 污 染 物 排 放 的 总 量 进 行 控 制 为 控 制 污 染 物 排 放 总 量, 本 标 准 同 时 规 定 了 基 准 排 水 量, 以 避 免 企 业 简 单 地 采 用 稀 释 的 方 式 来 达 到 浓 度 限 值 在 发 现 企 业 耗 水 或 排 水 量 有 异 常 变 化 的 情 况 下, 应 核 定 企 业 的 实 际 产 品 产 量 和 排 水 量, 按 水 污 染 物 排 放 浓 度 限 值 适 用 于 单 位 产 品 实 际 排 水 量 不 高 于 单 位 产 品 基 准 排 水 量 的 情 况 若 单 位 产 品 实 际 排 水 量 超 过 单 位 产 品 基 准 排 水 量, 须 按 污 染 物 单 位 产 品 基 准 排 水 量 将 实 测 水 污 染 物 浓 度 换 算 为 水 污 染 物 基 准 水 量 排 放 浓 度, 并 以 水 污 染 物 基 准 水 量 排 放 浓 度 作 为 判 定 排 放 是 否 达 标 的 依 据 11

12 2.4 化 学 合 成 类 药 物 的 定 义 及 分 类 化 学 合 成 类 药 物 的 定 义 化 学 合 成 类 药 物 是 指 采 用 生 物 的 化 学 的 方 法 制 造 的 具 有 预 防 治 疗 和 调 节 机 体 功 能 及 诊 断 作 用 的 化 学 物 质 其 主 要 品 种 有 合 成 抗 菌 药 ( 如 喹 诺 酮 类 磺 胺 类 等 ) 麻 醉 药 镇 静 催 眠 药 ( 如 巴 比 妥 类 苯 并 氮 杂 卓 类 氨 基 甲 酸 酯 类 等 ) 抗 癫 痫 药 抗 精 神 失 常 药 解 热 镇 痛 药 和 非 甾 体 抗 炎 药 镇 痛 药 和 镇 咳 祛 痰 药 中 枢 兴 奋 药 和 利 尿 药 拟 肾 上 腺 素 药 心 血 管 系 统 药 物 解 痉 药 及 肌 肉 松 弛 药 抗 过 敏 药 和 抗 溃 疡 药 寄 生 虫 病 防 治 药 物 抗 病 毒 药 和 抗 真 菌 药 抗 肿 瘤 药 甾 体 药 物 等 16 个 种 类 约 近 千 个 品 种 化 学 合 成 类 药 物 分 类 思 路 (1) 以 现 行 的 国 家 基 本 药 物 品 种 目 录 为 基 础, 根 据 产 品 规 模 与 产 品 在 行 业 所 占 地 位 及 其 污 染 源 对 环 境 的 敏 感 影 响 进 行 归 纳 分 类 将 化 学 合 成 药 物 分 为 抗 微 生 物 感 染 类 药 物 抗 肿 瘤 类 药 物 心 血 管 系 统 类 药 物 激 素 及 计 划 生 育 类 药 物 微 生 素 类 药 物 氨 基 酸 类 药 物 驱 虫 类 药 物 神 经 系 统 类 药 物 呼 吸 系 统 类 药 物 消 化 系 统 类 药 物 其 他 类 药 物 共 十 一 大 类 (2) 抗 结 核 药 物 心 血 管 药 物 呼 吸 系 统 药 物 产 量 所 占 比 例 较 大, 而 且 化 学 组 分 上 也 存 在 着 一 定 的 区 别, 这 三 类 药 物 分 别 归 类 (3) 抗 肿 瘤 药 物 毒 性 较 大, 其 污 染 问 题 比 较 突 出 并 有 一 定 的 特 殊 性, 因 此, 这 类 药 物 单 独 分 为 一 类 (4) 神 经 系 统 用 药 的 污 染 物, 含 有 兴 奋 剂 麻 醉 剂 镇 静 剂 等 物 质, 其 污 染 物 对 环 境 较 为 敏 感, 也 需 要 单 归 分 类 (5) 激 素 及 影 响 内 分 泌 药 物 存 在 环 境 中 的 激 素 及 荷 尔 蒙 影 响 问 题, 因 此 也 单 独 分 为 一 类 (6) 半 合 成 类 抗 生 素 合 成 法 生 产 维 生 素 氨 基 酸 的 分 类, 由 于 生 产 过 程 及 污 染 物 对 环 境 的 影 响 有 明 显 区 别, 因 此, 进 行 分 别 归 类 依 据 化 学 合 成 类 药 物 按 生 产 工 艺 和 药 物 结 构 分 类 结 果, 2003 年 中 国 医 药 工 业 年 鉴 ( 按 药 物 产 量 大 小 药 物 生 产 厂 家 多 少 确 定 代 表 性 药 物 ) 以 及 企 业 调 研 结 果, 可 将 化 学 合 成 类 药 物 进 一 步 分 为 13 个 子 类 (β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 磺 胺 类 药 物 呋 喃 类 药 物 氯 霉 素 类 药 物 磷 霉 素 类 药 物 抗 结 核 类 药 物 奎 诺 酮 类 药 物 抗 病 毒 类 药 物 其 他 类 药 物 解 热 止 痛 类 药 物 消 炎 止 痛 类 药 物 中 枢 兴 奋 类 药 物 催 眠 镇 静 类 药 物 ) 化 学 合 成 类 药 物 分 类 依 据 化 学 合 成 类 药 物 按 生 产 工 艺 分 类 结 果 12

13 为 了 更 加 准 确 地 了 解 制 药 工 业 的 生 产 种 类, 在 广 泛 争 取 各 医 药 协 会 和 专 家 的 基 础 上, 初 步 按 生 产 工 艺 的 相 近 分 为 若 干 小 类, 每 小 类 下 再 给 出 目 前 的 主 要 产 品, 对 于 不 易 归 类 的 产 品 以 其 他 类 计 一 抗 生 素 类 (1)β- 内 酰 胺 类 : 分 子 中 含 有 四 个 原 子 组 成 的 β- 内 酰 胺 环 的 抗 生 素, 其 中 以 青 霉 素 类 ( 青 霉 素 钠 等 ) 和 头 孢 菌 素 类 ( 头 孢 菌 素 C 等 ) 两 类 抗 生 素 为 主, 还 有 一 些 β- 内 酰 胺 酶 抑 制 剂 ( 克 拉 维 酸 钾 ) 和 非 经 典 的 β- 内 酰 胺 类 抗 生 素 ( 硫 霉 素 诺 卡 霉 素 ) (2) 四 环 类 : 由 放 线 菌 产 生 的 以 并 四 苯 为 基 本 骨 架 的 一 类 广 谱 抗 生 素 例 : 盐 酸 土 霉 素 盐 酸 四 环 素 盐 酸 金 霉 素 等 (3) 氨 基 糖 苷 类 : 是 由 氨 基 糖 ( 单 糖 或 双 糖 ) 与 氨 基 醇 形 成 的 苷 例 : 硫 酸 链 霉 素 硫 酸 双 氢 链 霉 素 硫 酸 庆 大 霉 素 等 (4) 大 环 内 酯 类 : 由 链 霉 菌 产 生 的 一 类 显 弱 碱 性 的 抗 生 素, 分 子 结 构 特 征 为 含 有 一 个 内 酯 结 构 的 十 四 元 或 十 六 元 大 环 例 : 红 霉 素 柱 晶 白 霉 素 麦 白 霉 素 等 (5) 多 肽 类 : 由 10 个 以 上 氨 基 酸 组 成 的 抗 生 素 例 : 盐 酸 去 甲 万 古 霉 素 杆 菌 肽 环 孢 素 卷 曲 霉 素 ( 卷 须 霉 素 ) 紫 霉 素 结 核 放 线 菌 素 威 里 霉 素 恩 拉 霉 素 ( 持 久 霉 素 ) 平 阳 霉 素 等 二 抗 感 染 类 (1) 氯 霉 素 类 具 有 二 氯 乙 酰 胺 结 构 的 一 类 抗 菌 素 如 : 氯 霉 素 琥 珀 氯 霉 素 无 味 氯 霉 素 合 霉 素 等 (2) 磺 胺 类 具 有 对 氨 基 苯 磺 酰 胺 基 结 构 的 一 类 抗 菌 素 1) 短 效 及 中 效 磺 胺 磺 胺 嘧 啶 ( 磺 胺 哒 嗪 SD) 磺 胺 甲 嘧 啶 磺 胺 二 甲 嘧 啶 新 诺 明 (SMZ 磺 胺 甲 基 异 恶 唑 ) 菌 得 清 (SIZ 磺 胺 异 恶 唑 ) 磺 胺 噻 唑 2) 长 效 磺 胺 长 效 磺 胺 A(SMP 磺 胺 甲 氧 哒 嗪 ) 长 效 磺 胺 B(SMPZ 磺 胺 甲 氧 吡 嗪 ) 长 效 磺 胺 C(SMM 制 菌 磺 ) 长 效 磺 胺 D(SMD 消 炎 磺 ) 效 磺 胺 E(SDM) 3) 少 吸 收 磺 胺 磺 胺 脒 (SG 止 痢 片 ) 柳 氮 磺 胺 吡 啶 (SASP) 4) 外 用 磺 胺 甲 磺 灭 脓 (SML) 磺 胺 吡 啶 银 ( 烧 伤 宁 ) 磺 胺 醋 酰 钠 (SA 磺 胺 乙 酰 ) 磺 胺 增 效 剂 : 甲 氧 苄 胺 嘧 啶 (3) 喹 诺 酮 类 13

14 具 有 吡 啶 酮 酸 环 的 双 环 结 构 的 一 类 以 原 核 生 物 DNA 促 旋 酶 和 拓 扑 异 构 酶 Ⅳ 为 作 用 靶 点 的 合 成 抗 菌 药 如 吡 哌 酸 诺 氟 沙 星 ( 氟 哌 酸 ) 盐 酸 环 丙 沙 星 氧 氟 沙 星 ( 氟 嗪 酸 泰 利 必 妥 ) 环 丙 氟 哌 酸 等 (4) 咪 唑 类 抗 真 菌 药 具 有 咪 唑 环 或 三 氮 唑 环 的 一 类 抗 真 菌 药 如 : 氟 康 唑 克 霉 唑 硝 酸 咪 康 唑 酮 康 唑 (5) 呋 喃 类 抗 溃 疡 药 呋 喃 妥 因 呋 喃 唑 酮 ( 痢 特 灵 ) 呋 喃 西 林 呋 喃 吗 啉 三 局 部 麻 醉 药 主 要 包 括 苯 甲 酸 类 和 苯 胺 类 两 种 如 普 鲁 卡 因 利 多 卡 因 奎 尼 卡 因 等 四 巴 比 妥 类 具 有 巴 比 妥 环 结 构 的 一 类 镇 静 催 眠 药 例 : 苯 巴 比 妥 五 苯 并 二 氮 杂 卓 类 具 有 苯 并 二 氮 杂 卓 结 构 的 一 类 镇 静 催 眠 抗 癫 痫 药 如 : 地 洗 泮 艾 司 唑 仑 六 芳 基 酸 类 具 有 芳 基 乙 酸 ( 吲 哚 美 辛 ) 或 芳 基 丙 酸 ( 布 洛 芬 ) 结 构 的 一 类 非 甾 类 抗 炎 药 如 布 洛 芬 ( 异 丁 苯 丙 酸 ) 七 吗 啡 类 似 物 指 通 过 对 吗 啡 构 效 关 系 研 究 发 现 的 一 系 列 吗 啡 类 似 物 如 : 吗 啡 喃 类 ( 酒 石 酸 布 托 啡 诺 ) 苯 吗 喃 类 ( 喷 他 佐 辛 ) 哌 啶 类 ( 盐 酸 哌 替 啶 ) 等 八 芳 基 胺 类 指 具 有 苯 乙 胺 结 构 ( 去 甲 肾 上 腺 素 等 ) 或 苯 异 丙 胺 结 构 ( 酒 石 酸 间 羟 胺 等 ) 的 一 类 拟 肾 上 腺 素 药 九 芳 基 醚 类 指 具 有 芳 基 醚 结 构 的 一 类 β- 受 体 阻 断 药 如 : 普 萘 洛 尔 阿 替 洛 尔 等 十 二 氢 吡 啶 类 指 具 有 苯 环 取 代 二 氢 吡 啶 的 钙 拮 抗 剂 如 : 硝 苯 地 平 等 十 一 甾 体 激 素 类 是 一 类 稠 合 四 环 脂 烃 化 合 物, 具 有 环 戊 烷 并 多 氢 菲 母 核 的 结 构 分 四 类 : (1) 雄 性 激 素 及 蛋 白 同 化 激 素 : 具 有 雄 甾 烷 的 基 本 结 构 如 : 甲 基 睾 酮 丙 酸 睾 酮 苯 丙 酸 诺 龙 (2) 雌 性 激 素 : 具 有 雌 甾 烷 的 基 本 结 构 如 : 雌 二 醇 炔 雌 醇 14

15 (3) 孕 甾 烷 类 : 具 有 孕 甾 烷 的 基 本 结 构 如 : 黄 体 酮 氯 地 孕 酮 片 醋 酸 甲 羟 孕 酮 (4) 其 他 类 : 氢 化 可 的 松 泼 尼 松 龙 地 塞 米 松 去 炎 松 肤 轻 松 氟 氢 可 的 松 十 二 烷 化 剂 类 是 一 类 在 体 内 能 形 成 缺 电 子 活 泼 中 间 体 或 其 他 具 有 活 泼 亲 电 性 基 团 的 化 合 物 如 : 氮 芥 类 ( 美 法 仑 ), 乙 撑 亚 胺 类 ( 替 派 ), 亚 硝 基 脲 类 ( 卡 莫 司 汀 ), 甲 磺 酸 酯 类 ( 白 消 安 ) 等 十 三 其 他 类 解 热 消 炎 镇 痛 药 : 安 乃 近 扑 热 息 痛 ( 对 乙 酰 氨 基 酚 ) 阿 司 匹 林 水 杨 酸 钠 降 压 : 尼 莫 地 平 ( 利 谋 地 平 ) 哌 唑 嗪 卡 托 普 利 十 四 维 生 素 类 维 生 素 B 2 ( 核 黄 酸 ) 长 效 核 黄 素 烟 酰 胺 ( 维 生 素 PP) 维 生 素 A 维 生 素 B6 维 生 素 B1 维 生 素 K 维 生 素 D( 骨 化 醇 ) 十 五 氨 基 酸 类 苏 氨 酸 色 氨 酸 甘 氨 酸 丙 氨 酸 缬 氨 酸 亮 氨 酸 异 亮 氨 酸 天 门 冬 氨 酸 丝 氨 酸 胱 氨 酸 半 胱 氨 酸 酪 氨 酸 脯 氨 酸 组 氨 酸 十 六 无 机 盐 类 硫 酸 镁 硫 酸 钙 等 化 学 合 成 类 制 药 工 业 的 初 步 分 类 框 架 图 见 图 4 15

16 β- 内 酰 胺 类 四 环 类 抗 生 素 类 氨 基 糖 苷 类 大 环 内 酯 多 肽 类 氯 霉 素 类 磺 胺 类 喹 诺 酮 类 抗 感 染 类 咪 唑 类 抗 真 菌 药 呋 喃 类 热 溃 疡 药 局 部 麻 醉 药 巴 比 妥 类 苯 并 二 氮 杂 卓 类 芳 基 酸 类 吗 啡 类 似 物 芳 基 胺 类 芳 基 醚 类 化 学 合 成 类 二 氢 吡 啶 类 甾 体 激 素 类 雄 性 激 素 及 蛋 白 同 化 激 素 雌 性 激 素 孕 甾 烷 类 烷 化 剂 其 他 类 其 它 类 维 生 素 类 氨 基 酸 类 无 机 盐 类 图 4 化 学 合 成 类 制 药 工 业 分 类 框 架 图 从 以 上 分 类 结 果 可 以 看 出, 化 学 合 成 类 制 药 工 业 按 照 工 艺 分 类, 结 果 十 分 复 杂 若 按 此 法 分 类, 不 易 确 定 化 学 合 成 类 药 物 单 位 产 品 废 水 排 放 量, 工 作 量 大 因 此 应 在 上 述 分 类 结 果 基 础 上, 考 虑 按 药 物 结 构 对 化 学 合 成 类 药 物 进 行 分 类 化 学 合 成 类 药 物 按 药 物 结 构 分 类 结 果 为 了 便 于 确 定 化 学 合 成 类 药 物 单 位 产 品 废 水 排 放 量, 在 按 生 产 工 艺 基 础 上, 进 一 步 征 求 各 医 药 协 会 和 专 家 的 意 见, 按 药 物 结 构 分 为 合 成 类 抗 生 素 半 合 成 类 抗 生 素 维 生 素 和 氨 基 酸 其 中 合 成 16

17 类 抗 生 素 又 分 为 15 个 小 类, 每 小 类 下 再 给 出 目 前 的 主 要 产 品 ( 按 2003 年 年 鉴 药 物 产 量 ), 对 于 不 易 归 类 的 产 品 以 其 他 类 计 一 合 成 类 抗 生 素 1 抗 感 染 类 ( 占 19.2%) (1) 氯 霉 素 类 : 具 有 二 氯 乙 酰 胺 结 构 的 一 类 抗 菌 素 例 : 氯 霉 素 ( 吨 ) 琥 珀 氯 霉 素 无 味 氯 霉 素 (16.43 吨 ) 合 霉 素 阿 莫 西 林 ( 吨 ) 头 孢 拉 定 ( 吨 ) (2) 磺 胺 类 : 具 有 对 氨 基 苯 磺 酰 胺 基 结 构 的 一 类 抗 菌 素 例 : 磺 胺 嘧 啶 ( 吨 ) 磺 胺 异 恶 唑 磺 胺 甲 恶 唑 ( 吨 ) (3) 喹 诺 酮 类 : 具 有 吡 啶 酮 酸 环 的 双 环 结 构 的 一 类 以 原 核 生 物 DNA 促 旋 酶 和 拓 扑 异 构 酶 Ⅳ 为 作 用 靶 点 的 合 成 抗 菌 药 例 : 吡 哌 酸 ( 吨 ) 诺 氟 沙 星 ( 吨 ) 盐 酸 环 丙 沙 星 ( 吨 ) ( 氧 氟 沙 星 吨 ) (4) 唑 类 抗 真 菌 类 : 具 有 咪 唑 环 或 三 氮 唑 环 的 一 类 抗 真 菌 药 例 : 氟 康 唑 (4.625 吨 ) 克 霉 唑 硝 酸 咪 康 唑 (13.3 吨 ) 酮 康 唑 ( 吨 ) (5) 其 他 类 例 : 黄 连 素 ( 吨 ), 链 霉 素 ( 吨 ), 利 福 平 ( 吨 ), 对 氨 基 水 杨 酸 钠, 磺 胺 多 辛, 葡 萄 糖 酸 锑 钠, 甲 苯 咪 唑 (43.36 吨 ) 2 抗 肿 瘤 类 ( 占 0.01%) (1) 烷 化 剂 : 是 一 类 在 体 内 能 形 成 缺 电 子 活 泼 中 间 体 或 其 他 具 有 活 泼 亲 电 性 基 团 的 化 合 物 例 : 氮 芥 类 ( 美 法 仑 ), 乙 撑 亚 胺 类 ( 替 派 ), 亚 硝 基 脲 类 ( 卡 莫 司 汀 ), 甲 磺 酸 酯 类 ( 白 消 安 ) 等 (2) 其 他 : 长 春 碱 (4.599 吨 ), 替 尼 泊 苷, 他 莫 昔 芬 (1.367 吨 ), 丙 卡 巴 肼, 门 冬 酰 胺 酶 3 神 经 系 统 类 ( 占 2.9 %) (1) 麻 醉 药 例 : 恩 氟 烷 射 剂, 羟 丁 酸 钠, 普 鲁 卡 因 ( 吨 ), 利 多 卡 因 (2) 骨 骼 肌 松 弛 药 例 : 氯 化 琥 珀 胆, 阿 曲 库 铵, 维 库 溴 铵, 哌 库 溴 铵, 麻 黄 碱 (3) 镇 痛 药 例 : 吗 啡, 哌 替 啶, 芬 太 尼, 苯 噻 啶 (0.006 吨 ), 丁 丙 诺 啡 (4) 解 热 止 痛 抗 炎 抗 风 湿 药 例 : 阿 司 匹 林 ( 吨 ), 对 乙 酰 氨 基 酚 ( 吨 ), 复 方 对 乙 酰 氨 基 酚, 布 洛 芬 ( 吨 ), 吲 哚 美 辛, 萘 普 生, 舒 林 酸, 阿 西 美 辛, 奥 沙 普 秦, 氨 基 葡 萄 糖, 萘 丁 美 酮, 洛 索 洛 芬, 依 托 芬 那 酯, 金 诺 芬, 丙 磺 舒, 苯 17

18 溴 马 隆, 安 乃 近 ( 吨 ) (5) 脑 血 管 病 用 药 例 : 尼 莫 地 平, 巴 曲 酶, 罂 粟 碱, 倍 他 司 汀 (6) 中 枢 神 经 兴 奋 药 例 : 咖 啡 因 (8523 吨 ), 甲 氯 芬 酯 (6.593 吨 ), 胞 磷 胆 碱, 脑 复 康 ( 吨 ), 茴 拉 西 坦, 洛 贝 林, 二 甲 弗 林 (7) 其 他 例 : 金 刚 烷 胺 ( 吨 ), 卡 马 西 平, 苯 巴 比 妥, 麦 角 胺 咖 啡 因, 硫 酸 锌, 舒 必 利, 艾 司 唑 仑, 阿 米 替 林 片 剂 (0.808 吨 ), 匹 莫 林 无 4 心 血 管 系 统 类 ( 占 0.4 %) 例 : 硝 苯 地 平 ( 吨 ), 普 鲁 卡 因, 普 萘 洛 尔 ( 吨 ), 阿 替 洛 尔 ( 吨 ), 艾 司 洛 尔, 地 高 辛, 卡 托 普 利, 阿 西 莫 司 5 呼 吸 系 统 类 ( 占 0.87 %) 例 : 乙 酰 半 胱 氨 酸, 喷 托 维 林, 氨 茶 碱 ( 吨 ), 茶 碱 ( 吨 ) 6 消 化 系 统 类 ( 占 2.7 %) 例 : 西 咪 替 丁 ( 吨 ), 氢 氧 化 铝 ( 吨 ), 阿 托 品 (5.07 吨 ), 地 芬 诺 酯, 阿 米 洛 利, 坦 洛 新 7 激 素 及 影 响 内 分 泌 系 统 类 ( 占 0.4%) 例 : 去 氨 加 压 素, 氢 化 可 的 松 ( 吨 ), 泼 尼 松 (86.12 吨 ), 格 列 喹 酮 (0.941 吨 ), 左 旋 甲 状 腺 素, 甲 睾 酮 (2.77 吨 ), 甲 地 孕 酮 (0.333 吨 ), 氯 米 芬 8 营 养 药 及 矿 物 质 类 ( 占 1.5 %) 例 : 葡 萄 糖 酸 钙 ( 吨 ), 碳 酸 钙, 碳 酸 钙, 乳 酸 钙, 磷 酸 氢 钙 9 调 节 水 盐 电 解 质 及 酸 碱 平 衡 类 ( 占 4.57 %) 例 : 甘 油 磷 酸 钠, 磷 酸 氢 钾, 门 冬 氨 酸 钾 镁 10 解 毒 类 ( 占 0.8 %) 例 : 二 巯 丁 二 酸, 青 霉 胺, 硫 代 硫 酸 钠, 亚 甲 蓝, 氟 马 西 尼, 阿 托 品 11 诊 断 类 ( 占 0.2 %) 例 : 碘 番 酸, 硫 酸 钡, 胆 影 葡 胺, 半 乳 糖 - 棕 桐 酸 12 妇 产 科 类 例 : 利 托 君, 聚 甲 酚 磺 醛, 复 方 炔 诺 酮, 炔 雌 醇 (0.262 吨 ), 米 菲 司 酮 (2.853 吨 ), 壬 苯 醇 醚 (5.384 吨 ) 13 五 官 类 ( 占 0.002%) 例 : 碘 仿, 复 方 氯 己 定, 碘 胺 醋 酰, 羟 苄 唑, 双 氯 非 那 胺, 乙 酰 唑 胺, 卡 替 洛 尔, 托 吡 卡 胺, 透 明 质 酸 钠, 鱼 肝 油 酸 钠, 地 芬 尼 多 18

19 14 外 用 药 类 例 : 新 霉 素, 甲 紫, 硼 酸, 过 氧 苯 甲 酰, 丙 体 - 六 六 六, 地 蒽 酚, 氟 轻 松, 甲 氧 沙 林, 过 氧 化 氢, 甲 醛, 碘 叮, 过 氧 乙 酸 15 其 他 类 ( 占 0.02%) 例 : 肾 上 腺 素, 多 巴 胺, 多 巴 酚 丁 胺, 硫 酸 亚 铁, 噻 氯 匹 定, 甲 奈 氢 醌, 氨 甲 环 酸, 华 法 林 钠, 肝 素 钠, 琥 珀 酰 明 胶, 羟 乙 基 淀 粉, 茶 苯 海 明, 氯 苯 那 敏, 阿 司 咪 唑, 酮 替 芬, 色 甘 酸 钠 二 半 合 类 抗 生 素 β 内 酰 胺 类 : 由 β 内 酰 胺 类 抗 生 素 进 一 步 合 成 的 得 到 的 衍 生 物 例 : 普 卢 卡 因 青 霉 素 ( 吨 ), 苄 星 青 霉 素 ( 吨 ), 头 孢 羟 氨 苄 ( 吨 ), 头 孢 噻 肟 钠 ( 吨 ), 头 孢 哌 酮 纳 ( 吨 ) 等 四 环 类 : 由 四 环 类 抗 生 素 进 一 步 合 成 的 得 到 的 衍 生 物 例 : 强 力 霉 素 ( 吨 ), 二 甲 胺 四 环 素, 甲 烯 土 霉 素 (9.66 吨 ), 胍 哌 四 环 素 氨 基 糖 苷 类 : 由 氨 基 糖 苷 类 抗 生 素 进 一 步 合 成 的 得 到 的 衍 生 物 例 : 丁 胺 卡 那 霉 素 ( 吨 ), 双 脱 氧 卡 那 霉 素, 乙 基 西 索 米 星 大 环 内 酯 类 : 由 大 环 内 酯 类 抗 生 素 进 一 步 合 成 的 得 到 的 衍 生 物 例 : 克 拉 霉 素 ( 吨 ), 罗 红 霉 素 ( 吨 ), 琥 乙 红 霉 素 ( 吨 ), 乙 酰 螺 旋 霉 素 ( 吨 ), 阿 奇 霉 素 ( 吨 ) 多 肽 类 : 由 多 肽 类 抗 生 素 进 一 步 合 成 的 得 到 的 衍 生 物 例 : 粘 菌 素 甲 烷 磺 酸 钠, 米 卡 霉 素 其 他 类 : 例 : 氯 洁 霉 素 ( 吨 ), 利 福 平 ( 吨 ), 利 福 定 (7.6 吨 ), 利 副 喷 丁 (7.146 吨 ) 三 维 生 素 类 例 : 维 生 素 B 2 ( 吨 ), 烟 酰 胺 ( 维 生 素 PP)( 吨 ), 维 生 素 A( 吨 ), 维 生 素 C( 吨 ), 维 生 素 D(0.68 吨 ), 维 生 素 K(8.947 吨 ) 等 四 氨 基 酸 类 例 : 甘 氨 酸 ( 吨 ), 苏 氨 酸 ( 吨 ), 色 氨 酸 (28.71 吨 ), 丙 氨 酸 ( 吨 ), 亮 氨 酸 ( 吨 ), 异 亮 氨 酸 ( 吨 ), 天 门 冬 氨 酸 ( 吨 ), 丝 氨 酸 ( 吨 ), 胱 氨 酸 ( 吨 ), 半 胱 氨 酸 (72.08 吨 ), 酪 氨 酸 (46.58 吨 ), 脯 氨 酸 ( 吨 ), 精 氨 酸 ( 吨 ), 组 氨 酸 (24.25 吨 ) 年 中 国 医 药 工 业 年 鉴 化 学 合 成 类 主 要 代 表 性 药 物 及 典 型 企 业 19

20 表 年 中 国 医 药 工 业 年 鉴 化 学 合 成 类 代 表 性 药 物 及 典 型 企 业 一 览 表 类 别 抗 微 生 物 感 染 药 物 磺 胺 类 药 及 增 效 剂 β 内 酰 胺 类 药 物 代 表 性 药 物 磺 二 胺 甲 嘧 啶 药 物 产 量 ( 吨 ) 磺 胺 嘧 啶 磺 胺 甲 恶 唑 磺 胺 脒 阿 莫 西 林 ( 羟 氨 苄 青 霉 素 ) 头 孢 氨 苄 头 孢 唑 啉 钠 头 孢 拉 定 头 孢 噻 胿 那 代 表 性 企 业 北 京 赛 科 药 业 有 限 公 司 浙 江 巨 化 集 团 公 司 制 药 厂 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 沈 阳 东 北 制 药 总 厂 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 湖 南 制 药 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 江 苏 昆 山 双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 浙 江 金 华 康 恩 贝 生 物 制 药 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 吉 林 恒 河 制 药 股 份 有 限 公 司 吉 林 四 平 市 四 海 药 业 有 限 公 司 浙 江 巨 化 集 团 公 司 制 药 厂 湖 南 制 药 有 限 公 司 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 河 北 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 山 西 阿 拉 宾 度 同 领 ( 大 同 ) 药 业 有 限 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 河 北 张 家 口 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 四 川 制 药 股 份 有 限 公 司 广 东 丽 珠 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 山 西 阿 拉 宾 度 同 领 ( 大 同 ) 药 业 有 限 公 司 河 北 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 山 东 齐 鲁 安 替 比 奥 制 药 有 限 公 司 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 上 海 新 亚 药 业 有 限 公 司 广 东 深 圳 九 新 药 业 有 限 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 河 北 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 上 海 五 洲 药 业 有 限 公 司 浙 江 台 州 市 江 北 医 药 化 工 厂 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 浙 江 永 宁 制 药 厂 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 广 东 深 圳 九 新 药 业 有 限 公 司 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 山 东 齐 鲁 安 替 比 奥 制 药 有 限 公 司 山 东 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 江 苏 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 四 川 乐 山 三 九 长 征 药 业 股 份 有 限 公 司 安 徽 淮 南 泰 复 制 药 有 限 公 司 福 建 省 福 康 药 业 股 份 有 限 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 呢 有 限 公 司 20

21 抗 肿 瘤 药 物 心 血 管 系 统 类 药 物 激 素 及 影 响 内 分 泌 药 氯 霉 素 类 药 物 呋 喃 类 药 物 抗 结 核 类 药 物 抗 病 毒 类 药 物 奎 诺 酮 类 药 物 抗 代 谢 抗 肿 瘤 药 其 他 抗 肿 瘤 药 物 抗 高 血 压 药 物 降 血 脂 抗 动 脉 硬 化 药 其 他 心 血 管 系 统 用 药 头 孢 曲 松 钠 氯 霉 素 呋 喃 唑 酮 利 福 平 吗 啉 脒 胍 环 丙 沙 星 诺 氟 沙 星 氧 氟 沙 星 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 江 苏 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 广 东 丽 珠 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 福 州 抗 生 素 集 团 有 限 公 司 浙 江 永 宁 制 药 厂 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 河 南 省 开 封 制 药 厂 广 东 深 圳 九 新 药 业 有 限 公 司 浙 江 家 园 药 业 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 江 苏 南 京 白 敬 宇 制 药 厂 上 海 第 六 制 药 厂 湖 北 武 汉 远 大 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 上 药 四 厂 上 海 新 先 锋 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 浙 江 民 生 江 南 制 药 有 限 公 司 浙 江 衢 州 伟 荣 药 化 有 限 公 司 辽 宁 沈 阳 抗 生 素 厂 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 新 昌 制 药 厂 浙 江 台 州 市 江 北 医 药 化 工 厂 四 川 制 药 股 份 有 限 公 司 安 徽 淮 南 佳 盟 药 业 有 限 公 司 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 新 昌 国 邦 化 学 工 业 有 限 公 司 浙 江 黄 岩 新 华 药 物 化 工 有 限 公 司 浙 江 华 义 制 药 有 限 公 司 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 天 津 市 中 央 药 业 有 限 公 司 浙 江 东 港 工 贸 集 团 有 限 公 司 浙 江 中 贝 九 州 集 团 有 限 公 司 辽 宁 锦 州 九 阳 药 业 有 限 责 任 公 司 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 天 津 市 中 央 药 业 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 浙 江 万 邦 药 业 有 限 公 司 浙 江 横 店 康 裕 药 业 集 团 公 司 浙 江 东 亚 医 药 化 工 有 限 公 司 江 苏 昆 山 双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 成 都 药 业 有 限 责 任 公 司 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 氟 脲 嘧 啶 江 苏 南 通 制 药 总 厂 天 津 太 河 制 药 有 限 公 司 羟 基 脲 山 东 齐 鲁 兴 华 制 药 厂 他 莫 昔 分 江 苏 苏 州 医 药 集 团 有 限 公 司 苏 州 第 一 制 药 厂 上 海 ( 三 苯 氧 华 联 制 药 有 限 公 司 辽 宁 沈 阳 市 福 宁 制 药 厂 山 东 胺 ) 健 康 药 有 限 公 司 辽 宁 沈 阳 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 江 苏 常 州 制 药 厂 有 限 卡 托 普 利 公 司 山 东 潍 坊 制 药 厂 有 限 公 司 安 徽 黄 山 华 康 制 药 有 限 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 天 津 市 中 央 药 业 有 限 公 司 尼 莫 地 平 山 东 健 康 药 业 有 限 公 司 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 洛 伐 他 汀 曲 克 芦 丁 ( 维 脑 路 通 ) 性 激 素 类 黄 体 酮 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 重 庆 大 新 药 业 股 份 有 限 公 司 浙 江 瑞 邦 大 药 厂 河 南 省 天 方 药 业 集 团 公 司 陕 西 津 华 药 业 有 限 公 司 江 苏 扬 州 制 药 厂 内 蒙 赤 峰 制 药 集 团 有 限 公 司 浙 江 仙 居 仙 明 制 药 有 限 公 司 湖 南 正 清 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 湖 北 中 天 爱 百 颗 药 业 有 限 公 司 上 海 华 联 制 药 有 限 公 司 21

22 氢 化 可 的 江 苏 扬 州 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 天 津 金 松 耀 集 团 有 限 公 司 河 南 利 华 制 药 有 限 公 司 抗 炎 激 素 浙 江 仙 琚 制 药 有 限 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 类 泼 尼 松 河 南 利 华 制 药 有 限 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 上 海 华 联 制 药 有 限 公 司 重 庆 新 建 企 业 兴 药 业 有 限 公 司 四 川 自 贡 鸿 鹤 制 药 碘 酸 钾 有 限 公 司 辽 宁 鞍 山 金 碘 化 工 有 限 公 司 湖 北 省 应 激 素 代 用 城 市 碘 酸 钾 厂 湖 北 中 天 爱 百 颗 药 业 有 限 公 司 品 类 药 上 海 医 药 股 份 有 限 公 司 第 十 五 药 厂 天 津 中 新 药 业 盐 酸 二 甲 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 江 苏 昆 山 双 鹤 药 业 双 胍 有 限 责 任 公 司 辽 宁 丹 东 制 药 厂 维 生 素 A 浙 江 新 合 成 股 份 有 限 公 司 辽 宁 巴 斯 夫 ( 沈 阳 ) 维 醋 酸 酯 生 素 有 限 公 司 上 海 罗 氏 维 生 素 有 限 公 司 维 生 素 B 1 硝 酸 盐 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 湖 北 华 中 药 业 有 限 公 司 烟 酰 胺 广 东 广 州 龙 沙 有 限 公 司 北 京 赛 科 药 业 有 限 责 任 公 司 福 建 厦 门 迈 克 制 药 有 限 公 司 浙 江 新 合 成 股 份 有 限 公 司 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 维 生 素 E 新 昌 制 药 厂 上 海 罗 氏 维 生 素 有 限 公 司 浙 江 新 昌 维 生 素 类 药 物 粉 国 邦 化 学 工 业 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 新 昌 制 药 厂 浙 江 新 合 成 股 维 生 素 E 份 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 辽 宁 巴 醋 酸 酯 斯 夫 ( 沈 阳 ) 维 生 素 有 限 公 司 上 海 罗 氏 维 生 素 有 限 公 司 四 川 协 力 制 药 有 限 公 司 四 川 广 松 制 药 有 限 公 司 维 生 素 P 山 东 青 岛 泰 东 制 药 有 限 公 司 四 川 亚 宝 光 泰 药 业 有 限 公 司 甘 氨 酸 北 京 健 力 药 业 有 限 公 司 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 L- 丙 氨 酸 江 苏 张 家 港 菊 花 氨 基 酸 有 限 公 司 上 海 冠 生 园 协 和 氨 基 酸 有 限 公 司 上 海 味 之 素 氨 基 酸 有 限 公 司 广 西 南 宁 安 力 泰 美 诗 药 业 有 限 责 任 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 氨 基 酸 类 药 物 L- 精 氨 酸 上 海 味 之 素 氨 基 酸 有 限 公 司 上 海 冠 生 园 协 和 氨 基 酸 有 限 公 司 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 上 海 康 达 氨 基 酸 厂 L- 脯 氨 酸 江 苏 张 家 港 菊 花 氨 基 酸 有 限 公 司 广 东 肇 庆 星 湖 生 物 化 学 制 药 厂 上 海 冠 生 园 协 和 氨 基 酸 有 限 公 司 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 江 苏 张 家 港 菊 花 氨 基 酸 有 限 公 司 广 西 南 宁 安 力 泰 L- 天 门 冬 美 诗 药 业 有 限 责 任 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 氨 酸 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 神 经 系 麻 醉 药 曲 美 布 汀 浙 江 东 亚 医 药 化 工 有 限 公 司 22

23 呼 吸 系 统 药 物 消 化 系 统 药 物 解 热 镇 痛 类 药 物 中 枢 神 经 兴 奋 药 镇 咳 祛 痰 药 平 喘 药 抗 酸 治 溃 疡 药 类 对 乙 酰 氨 基 酚 安 乃 近 阿 司 匹 林 氨 基 比 林 非 那 西 丁 布 洛 芬 咖 啡 因 吡 拉 西 坦 ( 脑 复 康 ) 卡 马 西 平 山 东 安 丘 市 鲁 安 药 业 有 限 公 司 浙 江 康 乐 集 团 有 限 公 司 河 北 衡 水 市 冀 衡 药 业 有 限 公 司 原 料 药 厂 安 徽 淮 南 佳 盟 药 业 有 限 公 司 浙 江 湖 州 康 全 药 业 有 限 公 司 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 河 南 焦 作 鑫 安 科 技 股 份 公 司 江 苏 苏 州 第 五 制 药 厂 安 徽 省 淮 南 市 永 安 制 药 有 限 公 司 吉 林 吉 化 公 司 辽 源 制 药 有 限 责 任 公 司 陕 西 省 晋 城 制 药 厂 安 徽 东 盛 制 药 有 限 公 司 辽 宁 锦 州 九 泰 药 业 有 限 责 任 公 司 广 东 汕 头 金 石 制 药 总 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 武 汉 远 大 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 河 北 衡 水 市 冀 衡 药 业 有 限 公 司 原 料 药 厂 上 海 五 洲 药 业 有 限 公 司 浙 江 东 阳 市 化 学 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 吉 林 恒 河 制 药 股 份 有 限 公 司 西 安 博 华 制 药 有 限 责 任 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 河 北 衡 水 市 冀 衡 药 业 有 限 公 司 原 料 药 厂 湖 北 武 汉 远 大 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 上 海 五 洲 药 业 有 限 公 司 黑 龙 江 佳 木 斯 鹿 灵 制 药 有 限 责 任 公 司 河 北 沧 州 康 达 原 料 药 厂 湖 北 中 天 爱 百 颗 药 业 有 限 公 司 湖 北 百 科 股 份 有 限 公 司 荆 门 分 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 浙 江 巨 化 集 团 公 司 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 吉 林 省 舒 兰 合 成 药 厂 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 天 津 市 河 北 制 药 厂 第 一 分 厂 四 川 乐 山 中 西 制 药 有 限 责 任 公 司 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 湖 南 制 药 有 限 公 司 上 海 申 兴 制 药 厂 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 江 西 景 德 镇 焦 化 厂 江 苏 扬 州 制 药 厂 河 北 邢 台 市 人 民 制 药 厂 南 京 白 敬 宇 制 药 厂 浙 江 中 贝 九 州 集 团 有 限 公 司 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 苯 巴 比 妥 江 苏 南 通 制 药 总 厂 上 海 四 药 有 限 公 司 天 津 中 心 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 浙 江 愈 甘 醚 尖 峰 海 洲 制 药 有 限 公 司 浙 江 宁 波 斯 迈 克 化 学 制 药 有 限 公 司 内 蒙 阿 鲁 科 尔 沁 旗 制 药 厂 内 蒙 赤 峰 制 药 集 团 有 限 公 司 内 蒙 正 仁 药 业 有 限 公 司 内 蒙 古 通 辽 制 药 股 盐 酸 麻 黄 素 ( 左 旋 ) 份 有 限 公 司 内 蒙 古 开 鲁 制 药 厂 新 疆 和 硕 麻 黄 素 厂 新 疆 吐 鲁 番 天 山 莲 麻 黄 素 厂 内 蒙 赤 峰 天 山 制 药 有 限 公 司 宁 夏 金 太 阳 药 业 有 限 公 司 麻 黄 浸 膏 内 蒙 赤 峰 天 山 制 药 有 限 公 司 内 蒙 阿 鲁 科 尔 沁 旗 制 粉 药 厂 新 疆 阿 山 制 药 公 司 内 蒙 古 开 鲁 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 吉 林 舒 兰 合 成 药 厂 上 海 茶 碱 申 兴 制 药 厂 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 河 北 制 药 总 厂 一 分 厂 氨 茶 碱 吉 林 省 舒 兰 合 成 药 厂 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 上 海 申 兴 制 药 厂 河 北 石 家 庄 三 九 利 鑫 制 药 有 限 公 司 上 海 天 平 胃 舒 氢 氧 化 铝 平 制 药 厂 广 西 佳 兆 药 业 有 限 责 任 公 司 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 23

24 肝 胆 辅 助 类 药 物 硫 糖 铝 碳 酸 氢 钠 重 质 碳 酸 镁 三 硅 酸 镁 葡 醛 内 酯 ( 肝 泰 乐 ) 肌 苷 浙 江 东 阳 市 化 学 制 药 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 南 京 制 药 厂 有 限 公 司 北 京 凌 云 建 材 化 工 有 限 公 司 四 川 自 贡 鸿 鹤 制 药 有 限 责 任 公 司 辽 宁 盘 锦 市 兴 海 制 药 有 限 公 司 辽 宁 营 口 奥 达 制 药 有 限 公 司 上 海 天 平 胃 舒 平 制 药 厂 浙 江 展 望 化 学 药 业 有 限 公 司 河 北 石 家 庄 三 九 利 鑫 制 药 有 限 公 司 陕 西 亚 宝 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 江 苏 帝 益 药 业 有 限 公 司 江 苏 苏 州 第 五 制 药 厂 湖 北 益 泰 药 业 有 限 公 司 山 东 博 山 制 药 有 限 公 司 广 东 肇 庆 星 湖 生 物 化 学 制 药 厂 河 南 新 乡 制 药 股 份 有 限 公 司 山 东 济 南 明 鑫 制 药 有 限 公 司 河 南 新 乡 华 星 制 药 厂 年 中 国 医 药 工 业 年 鉴 化 学 合 成 类 主 要 代 表 性 药 物 统 计 分 析 一 抗 微 生 物 感 染 类 药 物 分 布 图 抗 微 生 物 感 染 类 药 物 分 布 图 其 它 抗 感 染 药 29% 抗 病 毒 药 10% 抗 结 核 药 11% 呋 喃 类 药 5% 磺 胺 类 药 及 增 效 剂 45% 磺 胺 类 药 及 增 效 剂 呋 喃 类 药 抗 结 核 药 抗 病 毒 药 其 它 抗 感 染 药 图 5 抗 感 染 类 药 物 分 布 图 由 图 5 可 知 : 在 抗 微 生 物 感 染 类 药 物 中, 磺 胺 类 药 及 增 效 剂 产 量 最 有 优 势 因 此 选 择 磺 胺 类 药 物 作 为 抗 感 染 类 的 代 表 性 药 物 二 抗 肿 瘤 类 药 物 分 布 图 24

25 抗 肿 瘤 类 药 物 分 布 图 其 它 抗 肿 瘤 药 29.78% 烷 化 剂 类 抗 肿 瘤 药 物 3.88% 抗 代 谢 抗 肿 瘤 药 物 66.34% 烷 化 剂 类 抗 肿 瘤 药 物 抗 代 谢 抗 肿 瘤 药 物 其 它 抗 肿 瘤 药 图 6 抗 肿 瘤 类 药 物 分 布 图 由 图 6 可 知 : 抗 代 谢 肿 瘤 药 产 量 在 抗 肿 瘤 药 中 为 最 高 因 此 选 择 抗 代 谢 肿 瘤 药 作 为 抗 肿 瘤 类 的 代 表 性 药 物 三 心 血 管 系 统 药 物 分 布 图 心 血 管 系 统 药 物 分 布 图 其 它 心 血 管 系 统 用 药 20.91% 抗 心 律 失 常 药 7.73% 防 治 心 绞 痛 药 类 8.18% 降 血 脂 抗 动 脉 硬 化 药 37.40% 抗 高 血 压 药 25.78% 抗 心 律 失 常 药 防 治 心 绞 痛 药 类 抗 高 血 压 药 降 血 脂 抗 动 脉 硬 化 药 其 它 心 血 管 系 统 用 药 图 7 心 血 管 系 统 药 物 分 布 图 由 图 7 可 知, 降 血 脂 抗 动 脉 硬 化 药 物 为 心 血 管 系 统 药 物 中 占 比 重 最 大 的 药 物 因 此 选 择 降 血 脂 抗 动 脉 硬 化 药 物 作 为 心 血 管 系 统 药 物 的 代 表 性 药 物 四 激 素 及 影 响 内 分 泌 类 药 物 分 布 图 25

26 激 素 及 影 响 内 分 泌 类 药 物 分 布 图 生 化 激 素 类 13.82% 抗 炎 激 素 类 12.83% 激 素 代 用 品 类 药 73.35% 抗 炎 激 素 类 激 素 代 用 品 类 药 生 化 激 素 类 图 8 激 素 及 影 响 内 分 泌 类 药 物 分 布 图 由 图 8 可 知 : 激 素 及 影 响 内 分 泌 类 药 物 产 量 最 多 的 为 激 素 代 用 品 类 药 物 因 此 选 择 激 素 代 用 品 类 药 物 作 为 激 素 及 影 响 内 分 泌 类 的 代 表 性 药 物 五 维 生 素 类 药 物 分 布 图 维 生 素 类 药 物 分 布 图 维 生 素 P 2% 维 生 素 A 7% 维 生 素 B 5% 烟 酰 胺 11% 维 生 素 E 75% 维 生 素 A 维 生 素 B 烟 酰 胺 维 生 素 E 维 生 素 P 图 9 维 生 素 类 药 物 分 布 图 由 图 9 可 知 : 维 生 素 类 药 物 产 量 最 大 的 为 维 生 素 E 因 此 选 择 维 生 素 E 作 为 维 生 素 类 药 物 的 代 表 性 药 物 六 氨 基 酸 类 药 物 分 布 图 26

27 氨 基 酸 类 主 要 药 物 分 布 图 天 门 冬 氨 酸 11% 脯 氨 酸 13% 精 氨 酸 9% 丙 氨 酸 4% 甘 氨 酸 63% 图 10 氨 基 酸 类 药 物 分 布 图 由 图 10 可 知 : 氨 基 酸 类 药 物 产 量 最 大 的 为 甘 氨 酸 因 此 选 择 甘 氨 酸 作 为 氨 基 酸 类 药 物 的 代 表 性 药 物 七 神 经 系 统 药 物 分 布 图 神 经 系 统 药 物 分 布 图 中 枢 神 经 系 统 药 物 14.66% 麻 醉 用 药 0.11% 解 热 镇 痛 药 85.23% 中 枢 神 经 系 统 药 物 麻 醉 用 药 解 热 镇 痛 药 图 11 神 经 系 统 药 物 分 布 图 由 图 11 可 知, 神 经 系 统 药 物 主 要 为 解 热 止 痛 药 和 中 枢 神 经 兴 奋 药 因 此 选 择 解 热 止 痛 药 和 中 枢 神 经 兴 奋 药 作 为 神 经 系 统 类 的 代 表 性 药 物 八 呼 吸 系 统 药 物 分 布 图 27

28 呼 吸 系 统 药 物 分 布 图 镇 咳 祛 痰 药 23.97% 平 喘 药 76.03% 镇 咳 祛 痰 药 平 喘 药 图 12 呼 吸 系 统 药 物 分 布 图 由 图 12 可 知 : 呼 吸 系 统 药 物 中 占 有 最 大 产 量 的 是 平 喘 药 因 此 选 择 平 喘 药 作 为 呼 吸 系 统 类 的 代 表 性 药 物 九 其 他 类 其 他 类 药 物 种 类 繁 多, 产 量 小, 企 业 调 研 资 料 少, 可 选 择 1~2 种 代 表 性 药 物 化 学 合 成 类 药 物 企 业 调 研 结 果 表 3 化 学 合 成 类 药 物 企 业 调 研 表 序 号 1 企 业 名 称 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 企 业 规 模 外 资 中 一 型 主 要 产 品 及 年 产 量 单 位 产 品 废 水 排 放 量 (m 3 ) 化 学 合 成 ( 盐 酸 赛 庚 啶 ) 吨, 片 剂 万 片, 胶 囊 万 粒, 针 剂 万 支, 软 膏 万 支 化 学 合 成 ( 盐 酸 赛 庚 啶 ) m 3 / 吨, 片 剂 胶 囊 1.27m 3 /, 针 剂 / 万 支, 软 膏 2.35m 3 / 万 支 2 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 大 二 磺 胺 噻 唑 91 吨 / 年, 磺 胺 合 成 吨, 磺 胺 嘧 啶 89.5 吨 磺 胺 噻 唑 404, 磺 胺 合 成 258, 磺 胺 嘧 啶 昆 山 双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 大 二 新 诺 明 , 氟 嗪 酸 , 二 甲 双 胍 新 诺 明 , 氟 嗪 酸 , 二 甲 双 胍 常 州 制 药 厂 大 中 5 6 天 津 中 新 药 业 集 团 新 新 制 药 厂 吉 林 制 药 股 份 有 限 公 司 中 二 型 大 二 片 剂 亿 片 / 年, 针 剂 3442 万 支 / 年 愈 创 木 酚 甘 油 醚 吨, 格 列 齐 特 吨, 苯 丙 氨 酯 吨, 美 索 巴 莫 吨, 制 剂 万 片, 盐 酸 硫 化 剂 1 吨 阿 司 匹 林 3824, 水 杨 酸 2587, 退 热 水 2952, 制 剂 愈 创 木 酚 甘 油 醚 45.46, 格 列 齐 特 746, 苯 丙 氨 酯 阿 司 匹 林 29.9, 水 杨 酸 14.3, 退 热 水

29 7 山 东 新 华 制 药 股 份 有 限 公 司 大 型 安 乃 近 5982 吨, 阿 司 匹 林 6210, 甲 氧 苄 啶 588, 布 洛 芬 644,. 咖 啡 因 3010, 氢 化 可 的 松 19.6, 吡 哌 酸 232, 片 剂 48 亿 片, 胶 囊 2534 万 粒 安 乃 近 66, 甲 氧 苄 啶 222, 咖 啡 因 255, 阿 司 匹 林 1.3, 氢 化 可 的 松 11440, 布 洛 芬 50.4, 吡 哌 酸 湖 北 华 中 药 业 有 限 公 司 9 山 东 鲁 抗 特 大 10 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 大 二 维 生 素 B1 601 吨 688m3/ 吨 大 二 11 华 药 爱 诺 大 二 华 药 股 份 有 限 公 司 岳 阳 中 湘 康 神 药 业 集 团 有 限 公 司 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 赤 峰 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 广 州 白 云 山 化 学 制 厂 特 大 型 大 一 大 二 大 二 大 一 17 华 药 先 泰 国 有 青 钾 盐 1150 吨, 大 观 霉 素 18 吨, 泰 乐 菌 素 188 吨, 螺 旋 霉 素 80 吨, 头 孢 原 料 198 吨, 氨 苄 钠 152 吨, 头 V 钠 60 吨, 头 孢 拉 定 15 吨 头 孢 唑 林 万 支, 头 孢 三 嗪 7900, 头 孢 哌 酮 8500 万 支, 棒 酸 16 吨 阿 维 菌 素 原 料 34 吨 / 年, HB 生 物 除 草 剂 31.6, 伊 维 菌 素 原 料 14.2 抗 生 素 吨 / 年, 制 剂 万 支 / 年 硫 红 霉 素 400 吨 / 年, 乙 酰 螺 旋 霉 素 300 吨 / 年 21 金 维 他 万 粒 / 年, 输 液 1004 万 瓶, 雷 氏 替 丁 95.6 吨 土 霉 素 1648 吨, 灰 黄 霉 素 239 吨, 麻 黄 素 115 吨 头 孢 曲 松 钠 : 23 吨 / 年, 头 孢 硫 脒 : 1.7 吨 / 年 ; 头 孢 拉 定 吨 / 年 阿 莫 西 林 1086 吨 / 年, 氨 苄 西 林 钠 197 吨 / 年, 氨 苄 西 林 42 吨 / 年 青 霉 素 K:0.1, 头 孢 原 料 0.60, 大 观 霉 素 3.6, 螺 旋 霉 素 1.2, 泰 乐 霉 素 0.52, 氨 苄 钠 0.22, 头 V 钠 0.95, 头 VI 钠 0.7 头 孢 唑 林 28, 头 孢 三 嗪 28, 头 孢 哌 酮 28, 棒 酸 阿 维 菌 素 6715, HB 生 物 除 草 剂 1157, 伊 维 菌 素 1551 抗 生 素 m3/ 吨, 制 剂 m3/ 万 支 头 孢 曲 松 钠 : 4140, 头 孢 硫 脒 : 4500; 头 孢 拉 定 吨 / 日 18 华 药 华 日 中 型 普 鲁 卡 因 霉 素 350 吨 / 年 珠 海 保 税 区 丽 珠 合 成 制 药 有 限 公 司 大 二 20 东 北 制 药 总 厂 特 大 型 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 张 家 口 吉 斯 特 - 布 罗 卡 德 斯 制 药 有 限 公 司 大 一 型 大 一 型 氨 苄 西 林 331 吨 / 年, 阿 莫 西 林 178 吨 / 年, 头 孢 曲 松 钠 126 吨 / 年 维 生 素 C14039 顿 / 年 VB1650 吨 / 年 ( 维 生 素 类 ), 脑 复 康 1097 吨 / 年 ( 心 脑 血 管 药 物 ), 氯 霉 素 514 吨 / 年 ( 抗 感 染 药 物 ), 金 刚 烷 胺 200 吨 / 年 ( 神 经 系 统 药 物 ) 柔 红 霉 素 600 公 斤 / 年 ( 抗 肿 瘤 药 物 ), 辛 伐 他 汀 40 吨 / 年 ( 心 血 管 类 药 物 ),7ADCA200 吨 / 年 阿 莫 西 林 100 吨 / 年 依 维 菌 素 22 吨 / 年 ( 其 他 类 药 物 ) 青 霉 素 工 业 盐 1500 吨 氨 苄 西 林 , 阿 莫 西 林 , 头 孢 曲 松 钠

30 23 24 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 栾 城 分 公 司 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 大 一 型 咖 啡 因 2800 吨 / 年 可 可 碱 300 吨 / 年 ( 神 经 系 统 药 物 ) 茶 碱 200 吨 / 年 ( 呼 吸 系 统 药 物 ) 氨 基 酸 生 产 能 力 979t/a 从 表 3 中 可 以 看 出, 化 学 合 成 类 代 表 性 药 物 主 要 有 盐 酸 赛 庚 啶 磺 胺 嘧 啶 愈 创 木 酚 甘 油 醚 安 乃 近 阿 司 匹 林 甲 氧 苄 啶 布 洛 芬 咖 啡 因 氢 化 可 的 松 吡 哌 酸 维 生 素 B 青 钾 盐 头 孢 拉 定 头 孢 曲 松 钠 氨 基 酸 等 等 化 学 合 成 类 药 物 最 终 分 类 结 果 本 文 最 终 目 的 是 建 立 化 学 合 成 类 制 药 企 业 污 染 物 排 放 标 准 以 及 单 位 污 染 物 排 水 量, 所 以 化 学 合 成 类 药 物 分 类 应 按 照 典 型 企 业 的 典 型 产 品 大 宗 产 品 来 进 行, 根 据 2003 年 中 国 医 药 工 业 年 鉴 ( 药 物 产 量 药 物 生 产 厂 家 ) 国 家 药 品 标 准 目 录 各 医 药 协 会 及 专 家 建 议 分 类 结 果 调 研 资 料 等, 化 学 合 成 类 最 终 分 类 结 果 见 表 4 表 4 化 学 合 成 类 药 物 最 终 分 类 结 果 类 别 代 表 性 药 物 药 物 产 量 代 表 性 企 业 抗 微 生 物 感 染 类 心 血 管 系 统 类 激 素 类 药 物 β- 内 酰 胺 类 药 物 磺 胺 类 药 物 氯 霉 素 类 药 物 呋 喃 类 药 物 阿 莫 西 林 头 孢 拉 定 磺 胺 嘧 啶 氯 霉 素 呋 喃 唑 酮 辛 伐 他 汀 51 氢 化 可 的 松 河 北 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 山 西 阿 拉 宾 度 同 领 ( 大 同 ) 药 业 有 限 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 河 北 张 家 口 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 四 川 制 药 股 份 有 限 公 司 广 东 丽 珠 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 河 北 华 北 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 黑 龙 江 哈 药 集 团 有 限 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 上 海 五 洲 药 业 有 限 公 司 浙 江 台 州 市 江 北 医 药 化 工 厂 山 东 鲁 抗 医 药 集 团 公 司 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 珠 海 联 邦 制 药 厂 有 限 公 司 沈 阳 东 北 制 药 总 厂 上 海 三 维 制 药 有 限 公 司 湖 南 制 药 有 限 公 司 广 州 侨 光 制 药 厂 广 东 南 海 市 北 沙 医 药 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 浙 江 家 园 药 业 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 江 苏 南 京 白 敬 宇 制 药 厂 上 海 第 六 制 药 厂 湖 北 武 汉 远 大 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 上 药 四 厂 上 海 新 先 锋 浙 江 衢 州 伟 荣 药 化 有 限 公 司 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 浙 江 海 正 集 团 有 限 公 司 浙 江 台 州 市 江 北 医 药 化 工 厂 浙 江 瑞 邦 大 药 厂 江 苏 扬 州 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 河 南 利 华 制 药 有 限 公 司 维 生 维 生 素 B 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 湖 北 华 中 药 业 有 限 公 司 30

31 素 类 氨 基 酸 类 神 经 系 统 类 药 物 呼 吸 系 统 类 药 物 维 生 素 E 甘 氨 酸 安 乃 近 阿 司 匹 林 布 洛 芬 咖 啡 因 愈 甘 醚 浙 江 新 合 成 股 份 有 限 公 司 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 新 昌 制 药 厂 上 海 罗 氏 维 生 素 有 限 公 司 浙 江 新 昌 国 邦 化 学 工 业 有 限 公 司 重 庆 西 南 合 成 制 药 股 份 公 司 北 京 健 力 药 业 有 限 公 司 湖 北 省 八 峰 药 化 股 份 有 限 公 司 天 津 金 耀 集 团 有 限 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 武 汉 远 大 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 河 北 衡 水 市 冀 衡 药 业 有 限 公 司 原 料 药 厂 上 海 五 洲 药 业 有 限 公 司 浙 江 东 阳 市 化 学 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 吉 林 恒 河 制 药 股 份 有 限 公 司 西 安 博 华 制 药 有 限 责 任 公 司 湖 北 百 科 股 份 有 限 公 司 荆 门 分 公 司 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 浙 江 巨 化 集 团 公 司 制 药 厂 山 东 新 华 医 药 集 团 公 司 吉 林 省 舒 兰 合 成 药 厂 河 北 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 天 津 市 河 北 制 药 厂 第 一 分 厂 四 川 乐 山 中 西 制 药 有 限 责 任 公 司 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 湖 南 制 药 有 限 公 司 上 海 申 兴 制 药 厂 辽 宁 东 北 制 药 总 厂 天 津 中 新 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 新 新 制 药 厂 浙 江 尖 峰 海 洲 制 药 有 限 公 司 浙 江 宁 波 斯 麦 克 化 学 制 药 有 限 公 司 其 他 类 盐 酸 赛 庚 啶 4.25 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 2.5 废 水 排 放 标 准 污 染 物 排 放 控 制 指 标 的 确 定 ( 一 ) 控 制 指 标 的 确 定 原 则 根 据 化 学 合 成 类 制 药 工 业 行 业 的 特 点, 本 排 放 标 准 除 控 制 常 规 因 子 外, 还 要 针 对 化 学 合 成 类 制 药 工 业 生 产 的 特 点, 对 特 征 污 染 因 子 加 以 控 制 这 些 特 征 污 染 因 子 可 能 是 化 学 合 成 类 制 药 工 业 生 产 的 中 间 体, 也 可 能 是 最 终 产 品 这 些 特 征 污 染 因 子 的 毒 性 与 危 害 性 往 往 很 大, 如 不 加 以 控 制, 则 将 对 生 态 环 境 和 人 体 健 康 造 成 严 重 威 胁 制 药 工 业 污 染 物 排 放 标 准 控 制 指 标 的 筛 选 综 合 考 虑 以 下 因 素 : (1) 综 合 排 放 标 准 中 已 有 的 控 制 指 标 ; (2) 国 外 标 准 中 已 有 的, 同 时 国 内 制 药 工 业 也 使 用 或 排 放 的 污 染 物 ; (3) 对 人 体 环 境 的 生 物 毒 性 较 强 或 对 生 态 环 境 危 害 较 大 的 污 染 物 ; (4) 毒 性 较 小 的 在 综 合 指 标 (COD TOC BOD 5 等 ) 中 能 予 以 控 制 的 污 染 物 可 由 综 合 指 标 控 制 ; (5) 排 放 量 相 对 较 大 的 污 染 物 ; (6) 总 量 控 制 要 求 ; (7) 具 备 一 定 基 础 条 件, 可 实 施 控 制 和 监 测 的 污 染 物 ( 二 ) 水 污 染 物 控 制 指 标 根 据 上 述 原 则, 筛 选 出 8 项 常 规 污 染 物 15 项 特 征 污 染 物 和 1 项 总 量 控 制 指 标 31

32 (1) 常 规 污 染 物 :TOC COD BOD 5 SS ph 氨 氮 色 度 急 性 毒 性 ; (2) 特 征 污 染 物 : 总 汞 总 镉 烷 基 汞 六 价 铬 总 砷 总 铅 总 镍 总 铜 总 锌 氰 化 物 挥 发 酚 硫 化 物 硝 基 苯 类 苯 胺 类 二 氯 甲 烷 ; (3) 总 量 控 制 指 标 : 单 位 产 品 基 准 排 水 量 控 制 方 式 采 取 污 染 物 浓 度 控 制 与 单 位 产 品 基 准 排 水 量 相 结 合 的 方 式, 以 避 免 企 业 采 取 清 洁 水 稀 释 的 方 法 达 标 ( 三 ) 控 制 指 标 的 确 定 在 第 一 节 对 目 前 我 国 化 学 合 成 类 制 药 工 业 药 物 生 产 的 工 艺 流 程 及 三 废 排 放 情 况 调 查 进 行 了 分 析, 代 表 性 企 业 概 况 及 生 产 过 程 中 主 要 污 染 因 子 见 表 5 在 此 基 础 上, 根 据 前 述 控 制 指 标 的 确 定 原 则, 结 合 目 前 国 内 外 污 水 排 放 标 准 及 地 方 排 放 标 准, 确 定 了 化 学 合 成 类 制 药 生 产 废 水 污 染 物 排 放 标 准 控 制 指 标 ( 表 6) 另 外, 根 据 调 查 得 知, 废 水 出 水 中 的 磷 酸 盐 含 量 都 在 1 mg/l 以 下 ( 见 表 11), 所 以, 没 有 必 要 控 制 磷 酸 盐 序 号 表 5 代 表 性 企 业 概 况 及 主 要 污 染 因 子 一 览 表 企 业 名 称 主 要 产 品 与 年 产 量 主 要 污 染 因 子 东 北 制 药 总 厂 山 东 新 华 制 药 股 份 有 限 公 司 华 药 股 份 有 限 公 司 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 山 东 鲁 抗 医 药 股 份 有 限 公 司 张 家 口 吉 斯 特 - 布 罗 卡 德 斯 制 药 有 限 公 司 7 华 药 先 泰 维 生 素 C14039 顿 / 年 VB1650 吨 / 年 维 生 素 类 脑 复 康 1097 顿 / 年 心 脑 血 管 药 物 氯 霉 素 514 顿 / 年 抗 感 染 药 物 金 刚 烷 胺 200 顿 / 年 神 经 系 统 药 物 安 乃 近 5982 吨 / 年 阿 司 匹 林 6210 吨 / 年 布 洛 芬 644 吨 / 年 咖 啡 因 3010 吨 / 年 氢 化 可 的 松 19.6 吨 / 年 神 经 系 统 药 物 甲 氧 苄 啶 588 吨 / 年 激 素 及 影 响 内 分 泌 药 物 抗 生 素 吨 / 年, 制 剂 万 支 / 年 半 合 成 类 抗 生 素 柔 红 霉 素 600 公 斤 / 年 抗 肿 瘤 药 物 辛 伐 他 汀 40 吨 / 年 心 血 管 类 药 物 7ADCA200 吨 / 年 阿 莫 西 林 100 吨 / 年 依 维 菌 素 22 吨 / 年 其 他 类 药 物 青 钾 盐 2250 吨 大 观 霉 素 18 吨 泰 乐 菌 素 188 吨 螺 旋 霉 素 80 吨 头 孢 原 料 198 吨 氨 苄 钠 152 吨 头 V 钠 60 吨 头 孢 拉 定 ( 口 服 )15 吨 半 合 成 类 抗 生 素 青 霉 素 工 业 盐 1500 吨 半 合 成 类 抗 生 素 阿 莫 西 林 1086 吨 / 年, 氨 苄 西 林 钠 197 吨 / 年, 氨 苄 西 林 42 吨 / 年 半 合 成 类 抗 生 素 8 岳 阳 中 湘 康 硫 红 霉 素 400 吨 乙 酰 螺 旋 霉 素 300 吨 半 合 成 废 水 :COD 废 水 :COD BOD SS ph 色 度 氨 氮 废 水 :COD BOD 5 ph SS 色 度 氨 氮 磷 酸 盐 TDS 废 气 : 硅 酸 盐 颗 粒 物 烟 尘 二 氧 化 硫 氮 氧 化 物 氯 化 氢 氨 气 硫 化 氢 废 水 :COD BOD SS PH 色 度 氨 氮 磷 酸 盐 废 气 : 溶 剂 ( 丁 酯, 丁 醇 ) 废 水 :COD BOD SS 氨 氮 菌 丝 体 丁 酯 菌 渣 丙 酮 溶 媒 MC MIBK 苯 胺 废 水 :COD BOD 5 SS ph 氨 氮 磷 酸 盐 废 气 : 烟 尘 SO 2 废 气 : 二 氯 甲 烷, 异 丙 醇, 粉 尘 32

33 神 药 业 集 团 有 限 公 司 石 家 庄 制 药 集 团 有 限 公 司 栾 城 分 公 司 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 广 州 白 云 山 化 学 制 厂 天 津 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 类 抗 生 素 咖 啡 因 2800 吨 / 年 可 可 碱 300 吨 / 年 神 经 系 统 药 物 茶 碱 200 吨 / 年 呼 吸 系 统 药 物 头 孢 曲 松 钠 23 吨 / 年 头 孢 硫 脒 1.7 吨 / 年 头 孢 拉 定 吨 / 年 半 合 成 类 抗 生 素 氨 基 酸 生 产 能 力 979t/a 氨 基 酸 21 金 维 他 万 粒 / 年, 输 液 1004 万 瓶, 雷 氏 替 丁 95.6 吨 其 他 类 药 物 废 水 : 咖 啡 因 氯 仿 煤 油 茶 碱 辛 醇 甲 酸 钠 紫 脲 酸 氯 化 钠 硫 酸 钠 等 COD ph 废 水 : 酚, 石 油 类 废 水 : 吡 啶 水 甲 酰 胺 废 液 废 氯 仿 四 氢 呋 喃 水 废 丙 酮 废 甲 醇 废 气 :SO 2 烟 尘 冷 凝 废 水 ( 吡 啶 甲 酰 胺 氯 仿 四 氢 呋 喃 丙 酮 甲 醇 ) 废 水 :COD SS 酚 石 油 类 表 6 化 学 合 成 类 制 药 生 产 废 水 污 染 物 排 放 标 准 控 制 指 标 常 规 污 染 物 废 水 特 征 污 染 物 废 气 COD BOD 5 ph SS 氨 氮 色 度 TOC 急 性 毒 性 总 汞 烷 基 汞 总 镉 六 价 铬 总 砷 总 铅 氰 化 物 挥 发 酚 硫 化 物 硝 基 苯 类 苯 胺 类 总 铜 总 锌 总 镍 二 氯 甲 烷 VOCs, 颗 粒 物 臭 气 标 准 值 的 形 式 本 标 准 的 标 准 值 形 式 为 水 污 染 物 最 高 允 许 排 放 浓 度 和 单 位 产 品 基 准 排 水 量 本 标 准 值 的 形 式 主 要 是 便 于 现 行 监 督 管 理 工 作 的 延 续 和 与 有 关 制 度 的 衔 接 标 准 值 的 确 定 ( 一 ) 标 准 值 的 确 定 依 据 本 次 标 准 值 的 确 定 主 要 依 据 为 : (1) 当 前 的 污 染 治 理 技 术 水 平 排 放 标 准 不 同 于 环 境 质 量 标 准, 环 境 质 量 标 准 是 基 于 环 境 基 准 值, 是 为 了 保 护 公 众 健 康, 维 护 生 态 环 境 安 全 而 制 定 的 目 标 值 污 染 控 制 的 目 标 是 达 到 环 境 质 量 标 准, 其 手 段 就 是 对 污 染 源 实 行 排 放 限 制, 排 放 限 制 的 核 心 是 排 放 标 准 排 放 标 准 的 制 订 一 定 要 以 技 术 为 33

34 依 据, 因 为 排 放 标 准 是 要 企 业 去 执 行 的, 应 体 现 技 术 强 制 原 则 即 通 过 排 放 标 准 的 制 订 迫 使 污 染 者 采 用 先 进 的 污 染 控 制 技 术 制 订 的 标 准 值 应 当 是 企 业 在 采 用 了 先 进 的 生 产 工 艺 与 污 染 治 理 措 施 后 能 够 达 到 的 水 平, 而 不 应 当 盲 目 追 求 标 准 的 先 进 性, 而 脱 离 目 前 行 业 的 污 染 治 理 技 术 水 平 在 标 准 制 订 时, 新 建 企 业 和 现 有 企 业 所 依 据 的 技 术 水 平 也 是 有 区 别 的 新 建 企 业 排 放 标 准 依 据 目 前 国 内 最 先 进 的 技 术 水 平 制 订, 现 有 企 业 排 放 标 准 依 据 目 前 国 内 较 为 先 进 的 技 术 水 平 制 订 (2) 国 内 外 现 有 的 相 关 标 准 : 现 有 的 相 关 标 准 ( 包 括 国 内 标 准 国 外 标 准 ) 在 制 定 过 程 中 肯 定 也 考 虑 了 诸 多 方 面 的 因 素, 并 经 过 了 一 定 时 间 的 实 践 检 验, 这 些 标 准 对 于 我 们 制 订 本 标 准 可 起 到 参 考 作 用 ( 二 ) 水 污 染 物 排 放 标 准 值 的 确 定 1. 体 现 新 建 企 业 与 现 有 企 业 的 区 别 本 标 准 特 别 强 调 对 新 建 企 业 的 控 制, 新 建 企 业 排 放 标 准 值 的 确 定 是 根 据 采 用 最 先 进 的 污 染 控 制 技 术 所 能 达 到 的 处 理 水 平 结 合 环 境 质 量 要 求 定 出 ; 而 对 于 现 有 企 业, 则 适 当 放 宽, 依 据 目 前 国 内 较 为 先 进 的 技 术 水 平 制 订, 但 同 时 规 定 了 现 有 企 业 的 达 标 日 期, 即 到 一 定 期 限 后, 现 有 企 业 必 须 达 到 新 建 企 业 标 准 2. 浓 度 控 制 与 总 量 控 制 相 结 合 本 标 准 对 于 废 水 排 放, 设 置 了 两 种 控 制 指 标, 即 最 高 允 许 排 放 浓 度 和 基 准 排 水 量 最 高 允 许 排 放 浓 度 规 定 了 废 水 中 各 污 染 项 目 允 许 排 放 的 最 高 浓 度 限 值, 该 指 标 可 控 制 废 水 瞬 时 排 放 的 浓 度, 但 仅 有 这 个 指 标, 无 法 对 污 染 物 排 放 的 总 量 进 行 控 制 为 控 制 污 染 物 排 放 总 量, 本 标 准 中 同 时 规 定 了 基 准 排 水 量, 以 避 免 企 业 简 单 地 采 用 稀 释 的 方 式 来 达 到 浓 度 限 值 每 一 制 药 生 产 企 业 的 废 水 排 放 都 必 须 同 时 符 合 这 两 种 限 值 要 求 3. 随 着 松 花 江 事 故 太 湖 蓝 藻 事 件 巢 湖 富 营 养 化 等 环 境 污 染 事 件 的 发 生, 重 点 流 域 和 湖 泊 等 封 闭 半 封 闭 水 域 的 环 境 污 染 防 治 越 来 越 受 到 政 府 和 公 众 的 重 视 为 适 应 特 定 区 域 污 染 防 治 工 作 的 需 要, 本 标 准 对 环 境 敏 感 地 区 的 污 染 物 排 放 限 值 作 出 了 特 别 规 定 即 在 环 境 敏 感 地 区 对 COD BOD 5 TP TN 作 严 格 规 定 4. 常 规 污 染 因 子 标 准 值 的 确 定 (COD 等 ) (1) COD 标 准 值 的 确 定 COD 限 值 问 题 是 化 学 合 成 类 制 药 行 业 比 较 关 注 的 问 题 化 学 合 成 类 制 药 企 业 生 产 废 水 是 难 处 理 废 水, 可 生 化 性 低, 因 此, 只 有 在 生 化 处 理 前 的 预 处 理 阶 段 将 废 水 浓 度 降 低, 提 高 可 生 化 性, 才 能 保 证 生 化 处 理 的 效 果 从 化 学 合 成 类 制 药 生 产 企 业 以 前 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 的 情 况 看, 化 学 合 成 类 制 药 生 产 企 业 排 水 COD 要 达 到 100 很 困 难 一 些 对 环 保 重 视 的 厂 家 在 采 用 了 目 前 较 为 先 进 的 处 理 技 术 后, 仍 然 达 不 到 标 准 要 求, 为 了 达 标 只 好 用 大 量 的 水 进 行 稀 释 排 放, 看 起 来 浓 度 降 低 了, 达 标 排 放 了, 实 际 上 排 入 江 河 湖 海 的 COD 总 量 并 没 有 降 低 另 外 一 种 情 况 是, 由 于 目 标 太 高 无 法 达 到, 有 些 厂 家 索 性 不 进 行 处 理 直 接 排 放 也 有 一 些 企 业 通 过 强 化 管 理, 采 取 清 洁 生 产 和 废 水 深 度 处 理 等 防 治 措 施, 可 进 一 步 降 低 出 水 COD 的 浓 度 目 前, 根 据 我 们 调 查 的 情 况 分 析 得 34

35 知 ( 表 7 和 表 8), 化 学 合 成 类 制 药 企 业 多 数 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 中 二 级 标 准, 即 COD 小 于 或 等 于 300mg/L 我 们 对 化 学 合 成 类 制 药 企 业 进 行 了 调 研, 一 共 调 查 32 个 厂 家, 其 中 15 个 厂 家 (47%) 出 水 COD 值 小 于 或 等 于 150 mg/l,12 个 厂 家 (37%) 出 水 COD 值 在 150 到 500 mg/l 之 间,5 个 厂 家 (16%) 出 水 COD 值 大 于 500mg/L 2006 年 5 月 14 日 标 准 编 制 组 碰 头 会 专 家 认 为 : 发 酵 类 化 学 合 成 类 COD 新 建 企 业 指 标 定 300, 有 点 宽 松, 应 严 格, 但 COD 指 标 定 为 100 太 严 格, 所 以 COD 新 建 企 业 指 标 可 在 100~300 之 间 另 外, 美 国 标 准 中 COD 排 放 限 值 不 超 过 86mg/L; 世 界 银 行 废 水 排 放 标 准 中 COD 最 大 排 放 限 值 150mg/L; 广 东 省 水 污 染 物 排 放 限 值 (DB 修 订 版 ) 中 一 级 标 准 COD 最 大 排 放 限 值 为 100mg/L, 二 级 标 准 为 250mg/L; 上 海 污 水 综 合 排 放 标 准 (DB31/ ) 中 一 级 标 准 和 二 级 标 准 均 为 100mg/L; 黑 龙 江 省 松 花 江 水 系 水 污 染 物 排 放 标 准 中 一 级 标 准 COD 最 大 排 放 限 值 为 100mg/L; 北 京 市 水 污 染 物 排 放 标 准 中 一 级 标 准 COD 最 大 排 放 限 值 为 15mg/L, 二 级 标 准 中 原 有 单 位 和 新 建 单 位 分 别 为 80 和 60mg/L; 山 东 省 污 水 综 合 排 放 标 准 中 一 级 标 准 COD 为 100mg/L, 二 级 标 准 为 300mg/L 化 学 合 成 类 COD 现 有 企 业 指 标 应 严 于 现 有 国 内 标 准 (GB ) 以 及 地 方 标 准 值, 松 于 新 建 企 业 标 准 另 外, 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 2001 年 提 出 了 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 ( GB ) 2002 年 以 前 对 城 市 污 水 处 理 厂 的 管 理 都 执 行 污 水 综 合 排 放 标 准 (GB ) 由 于 该 标 准 多 数 指 标 是 针 对 工 业 废 水 的, 当 时 城 市 污 水 处 理 厂 的 建 设 尚 处 于 起 步 阶 段, 处 理 技 术 还 在 发 展 阶 段, 因 此, 对 城 市 污 水 的 针 对 性 不 强 相 当 一 部 分 标 准 值 偏 宽, 而 个 别 指 标 在 技 术 经 济 上 达 标 又 有 一 定 难 度 如 : 对 城 镇 污 水 处 理 厂 出 水 而 言, 重 金 属 微 污 染 有 机 物 石 油 类 动 植 物 油 LAS 等 指 标 标 准 值 偏 宽 ; 而 总 磷 偏 严, 常 规 二 级 处 理 和 强 化 二 级 处 理 工 艺 难 以 达 到 0.5 mg/l 和 1 mg/l 的 现 行 综 合 标 准, 为 此 由 国 家 环 境 保 护 总 局 科 技 标 准 司 2001 年 提 出 了 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准, 并 于 2002 年 12 月 27 日 由 国 家 环 境 保 护 总 局 和 国 家 技 术 监 督 检 验 总 局 批 准 发 布,2003 年 7 月 1 日 正 式 实 施 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 的 适 用 范 围 明 确 规 定 为 : 专 门 针 对 城 镇 污 水 处 理 厂 污 水 废 气 污 泥 污 染 物 排 放 制 定 的 国 家 专 业 污 染 物 排 放 标 准, 适 用 于 城 镇 污 水 处 理 厂 污 水 排 放 废 气 的 排 放 和 污 泥 处 置 的 排 放 与 控 制 管 理 根 据 国 家 综 合 排 放 标 准 与 国 家 专 业 排 放 标 准 不 交 叉 执 行 的 原 则, 本 标 准 实 施 后, 城 镇 污 水 处 理 厂 污 水 废 气 和 污 泥 的 排 放 不 再 执 行 综 合 排 放 标 准 污 水 处 理 厂 噪 音 控 制 仍 执 行 国 家 或 地 方 的 噪 音 控 制 标 准 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 基 本 控 制 项 目 最 高 允 许 排 放 浓 度 ( 日 均 值 ) 分 为 一 级 标 准 二 级 标 准 和 三 级 标 准, 其 中 一 级 排 放 标 准 COD 最 高 允 许 排 放 浓 度 为 50mg/L, 而 原 执 行 标 准 为 60mg/L; 二 级 排 放 标 准 COD 最 高 允 许 排 放 浓 度 与 原 执 行 标 准 相 同, 均 为 60mg/L; 三 级 排 放 标 准 COD 最 高 允 许 排 放 浓 度 为 100mg/L, 而 原 执 行 标 准 为 120mg/L 根 据 国 外 标 准 ( 美 国 和 世 界 银 行 ) 国 内 标 准 (GB ) 地 方 标 准 值 ( 广 东 山 东 北 京 上 海 和 黑 龙 江 ) 以 及 城 镇 污 水 处 理 厂 污 染 物 排 放 标 准 (GB ), 企 业 调 研 结 果, 考 虑 到 化 学 合 成 类 制 药 行 业 的 特 点 及 目 前 企 业 的 实 际 处 理 水 平, 本 标 准 将 COD 排 放 标 准 值 定 为 : 新 建 企 业 150mg/L, 现 有 企 业 200 mg/l 为 了 加 强 对 现 有 企 业 的 控 制, 对 现 有 企 业 规 定 了 三 年 的 达 标 期 限, 35