目 录 1. 心 脑 血 管 疾 病 严 重 危 害 国 人 健 康 心 脑 血 管 疾 病 是 一 组 互 相 关 联 的 全 身 性 疾 病 心 脑 血 管 疾 病 病 程 长 危 害 大 我 国 心 脑 血 管 疾 病 人 数 超 过

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1 2012/8 2012/9 2012/ / / /1 2013/2 2013/3 2013/4 2013/5 2013/6 2013/7 [Table_MainInfo] [Table_Title] [Table_Invest] / 医 药 生 物 发 布 时 间 : 报 告 类 型 / 行 业 深 度 报 告 心 脑 血 管 药 物 行 业 深 度 报 告 报 告 摘 要 : 进 口 替 代 潜 力 巨 大, 辅 助 用 药 和 独 家 中 药 仍 看 点 十 足 [Table_Summary] 心 脑 血 管 药 物 市 场 规 模 持 续 增 长 心 脑 血 管 疾 病 是 一 系 列 心 脑 血 管 相 关 疾 病 的 统 称, 包 括 高 血 压 高 血 脂 冠 心 病 心 率 失 常 心 肌 梗 死 心 衰 及 脑 卒 中 等 我 国 心 脑 血 管 疾 病 患 者 估 计 超 过 2 亿 人, 且 近 年 来 发 病 率 还 在 上 升 据 IMS 统 计,2011 年 我 国 包 括 抗 血 栓 药 物 在 内 的 心 脑 血 管 药 物 市 场 规 模 超 过 560 亿 元 [Table_PicQuote] 历 史 收 益 率 曲 线 27% 17% 7% -3% -13% 优 于 大 势 上 次 评 级 : 医 药 生 物 沪 深 300 优 于 大 势 外 企 在 我 国 降 压 药 市 场 仍 占 有 明 显 优 势 按 照 IMS 统 计, 我 国 2011 年 高 血 压 药 物 市 场 规 模 超 过 110 亿 元 常 见 降 压 药 物 包 括 利 尿 剂 ACEI CCB 和 ARB 等, 降 压 药 有 向 复 方 制 剂 的 研 发 趋 势 力 生 制 药 的 寿 比 山 ( 吲 达 帕 胺 ) 在 利 尿 剂 市 场 份 额 领 先, 国 内 厂 家 未 来 有 望 在 ACEI 类 制 剂 领 域 追 赶 外 企 的 市 场 份 额,CCB 和 ARB 领 域 仍 是 市 场 份 额 最 大 的 降 压 药, 外 企 地 位 难 以 撼 动 拜 耳 的 拜 心 同 辉 瑞 的 洛 活 喜 诺 华 的 代 文 为 国 内 市 场 份 额 前 三 位 的 降 压 药 调 脂 药 物 市 场 重 点 关 注 进 口 替 代 据 IMS 统 计, 我 国 2011 年 调 脂 药 物 市 场 规 模 约 为 35 亿 元,4 年 增 长 近 200% 他 汀 类 占 据 了 调 脂 药 物 90% 的 市 场, 基 本 为 外 企 占 据 胆 固 醇 吸 收 抑 制 剂 发 展 潜 力 较 大 国 内 药 企 在 心 脑 血 管 辅 助 用 药 领 域 具 有 优 势 和 国 外 不 同, 辅 助 用 药 在 我 国 为 重 磅 用 药 齐 鲁 的 神 经 节 苷 脂 先 声 的 依 达 拉 奉 泰 德 的 前 列 地 尔 奥 鸿 的 小 牛 去 蛋 白 血 清 红 日 的 法 舒 地 尔 等 份 额 领 先 心 脑 血 管 中 成 药 重 点 看 基 药 ( 类 ) 独 家 品 种 心 脑 血 管 中 成 药 包 括 银 杏 类 丹 参 类 三 七 类 川 芎 类 以 及 复 方 制 剂 等 中 药 在 我 国 具 有 西 药 无 法 比 拟 的 国 情 优 势, 其 中 的 独 家 品 种 多 为 重 磅 品 种, 支 撑 了 多 家 医 药 上 市 企 业 的 业 绩 高 速 增 长 投 资 建 议 : 我 们 建 议 在 降 压 和 调 脂 用 药 领 域 重 点 关 注 进 口 替 代, 信 立 泰 京 新 药 业 国 药 一 致 等 可 给 予 关 注 ; 辅 助 用 药 领 域 继 续 关 注 红 日 药 业 等 领 先 企 业 ; 中 成 药 领 域 可 关 注 具 有 品 种 和 营 销 优 势 的 天 士 力 以 岭 药 业 昆 明 制 药 振 东 制 药 益 佰 制 药 等 企 业 风 险 提 示 : 产 品 降 价 的 风 险 ; 产 品 发 生 质 量 问 题 或 副 作 用 的 风 险 ; 治 疗 方 案 更 新 产 品 被 淘 汰 风 险 ; 新 药 开 发 速 度 不 及 预 期 的 风 险 [Table_Trend] 涨 跌 幅 (%) 1M 3M 12M 绝 对 收 益 -1.49% 2.15% 25.84% 相 对 收 益 -0.90% 11.89% 26.51% [Table_Market] 重 点 公 司 振 东 制 药 沃 森 生 物 科 华 生 物 江 中 药 业 以 岭 药 业 瀚 宇 药 业 鱼 跃 医 疗 昆 明 制 药 [Table_Report] 相 关 报 告 抗 血 栓 药 物 行 业 深 度 报 告 青 海 基 药 增 补 目 录 公 示 点 评 投 资 评 级 推 荐 推 荐 推 荐 推 荐 推 荐 推 荐 谨 慎 推 荐 谨 慎 推 荐 医 药 行 业 2013 年 中 期 投 资 策 略 抗 肿 瘤 药 行 业 深 度 报 告 [Table_Author] 证 券 分 析 师 : 刘 林 执 业 证 书 编 号 :S (021) 研 究 助 理 : 徐 煜 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 制 作 时 间 :

2 目 录 1. 心 脑 血 管 疾 病 严 重 危 害 国 人 健 康 心 脑 血 管 疾 病 是 一 组 互 相 关 联 的 全 身 性 疾 病 心 脑 血 管 疾 病 病 程 长 危 害 大 我 国 心 脑 血 管 疾 病 人 数 超 过 2 亿, 是 居 民 第 一 大 死 亡 原 因 我 国 心 脑 血 管 疾 病 危 险 因 素 呈 上 升 趋 势 心 脑 血 管 疾 病 - 重 磅 炸 弹 品 种 的 摇 篮 高 血 压 药 物 市 场 市 场 大 产 品 多 高 血 压 是 最 常 见 心 脑 血 管 疾 病 高 血 压 的 治 疗 良 好 生 活 方 式 是 高 血 压 治 疗 的 基 础 大 部 分 高 血 压 都 需 要 药 物 治 疗 CCB 和 ARB 市 场 份 额 最 大, 外 资 药 物 占 据 主 流 基 药 目 录 更 新 或 给 降 压 药 物 市 场 格 局 带 来 变 化 调 脂 药 物 外 资 产 品 主 导 血 脂 异 常 发 病 率 高, 危 害 性 大 调 脂 药 物 未 来 潜 力 巨 大 心 脑 血 管 辅 助 用 药 国 内 企 业 的 大 舞 台 单 唾 液 酸 神 经 节 苷 脂 齐 鲁 制 药 原 研 依 达 拉 奉 先 声 药 业 领 衔 前 列 地 尔 应 用 广 泛 小 牛 血 清 去 蛋 白 注 射 液 又 一 个 增 长 奇 迹 法 舒 地 尔 红 日 药 业 王 牌 中 成 药 上 市 企 业 众 多 注 射 剂 近 年 增 速 惊 人 各 种 中 药 注 射 剂 分 析 单 方 中 药 注 射 剂 发 展 的 方 向 复 方 中 药 注 射 剂 还 看 独 家 品 种 心 脑 血 管 中 药 注 射 剂 投 资 逻 辑 口 服 剂 型 百 花 齐 放 独 家 产 品 和 剂 型 产 品 成 功 的 必 要 条 件 基 药 和 医 保 的 覆 盖 放 量 的 基 础 创 新 驱 动 未 来 的 希 望 强 大 的 销 售 好 产 品 也 要 吆 喝 心 脑 血 管 口 服 中 成 药 的 投 资 逻 辑 投 资 建 议 风 险 提 示 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 2 / 46

3 1. 心 脑 血 管 疾 病 严 重 危 害 国 人 健 康 1.1. 心 脑 血 管 疾 病 是 一 组 互 相 关 联 的 全 身 性 疾 病 心 脑 血 管 疾 病 是 心 血 管 疾 病 和 脑 血 管 疾 病 的 统 称, 泛 指 由 于 各 种 原 因 引 起 的 心 脏 大 脑 及 全 身 组 织 发 生 的 缺 血 性 或 出 血 性 疾 病 本 文 所 讨 论 的 疾 病 主 要 包 括 高 血 压 高 血 脂 冠 心 病 心 率 失 常 心 肌 梗 死 心 衰 及 脑 卒 中 等 一 系 列 心 脑 血 管 相 关 的 疾 病 表 1: 部 分 心 脑 血 管 疾 病 的 定 义 疾 病 名 称 定 义 以 血 压 升 高 为 主 要 临 床 表 现, 伴 或 不 伴 有 多 种 心 脑 血 管 危 险 因 素 的 综 合 征 高 血 压 是 多 种 心 脑 血 管 疾 病 的 重 要 病 因 和 高 血 压 危 险 因 素, 影 响 重 要 脏 器, 如 心 脑 肾 的 结 构 与 功 能, 最 终 导 致 这 些 器 官 功 能 衰 竭, 迄 今 仍 是 心 脑 血 管 疾 病 死 亡 的 主 要 原 因 之 一 诊 断 标 准 收 缩 压 140mmHg, 舒 张 压 90mmHg 动 脉 硬 化 的 共 同 特 点 是 动 脉 管 壁 增 厚 变 硬 失 去 弹 性 和 管 腔 缩 小 动 脉 粥 样 硬 化 的 特 点 是 受 累 动 脉 的 病 变 从 内 膜 开 始, 动 脉 粥 样 硬 化 先 后 有 多 种 病 变 合 并 存 在, 包 括 局 部 有 脂 质 和 复 合 糖 类 积 聚 纤 维 组 织 增 生 和 钙 质 沉 着 形 成 斑 块, 并 有 动 脉 中 层 的 逐 渐 退 变, 激 发 性 病 变 尚 有 斑 块 内 出 血 斑 块 破 裂 和 局 部 血 栓 形 成 冠 状 动 脉 是 给 心 脏 供 血 的 动 脉 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 使 血 管 腔 冠 状 动 脉 粥 样 硬 化 性 狭 窄 或 阻 塞, 或 ( 和 ) 因 冠 状 动 脉 功 能 性 改 变 ( 痉 挛 ) 导 致 心 脏 病 ( 冠 心 病 ) 心 肌 缺 氧 缺 血 或 坏 死 而 引 起 的 心 脏 病, 也 称 为 缺 血 性 心 脏 病 冠 心 病 最 常 见 的 临 床 症 状 为 心 绞 痛 各 种 心 脏 结 构 或 功 能 性 疾 病 导 致 心 室 充 盈 及 ( 或 ) 射 血 能 力 受 损 而 引 起 的 一 组 综 合 征 可 以 按 照 功 能 区 分 为 舒 张 期 心 衰 心 力 衰 竭 ( 心 衰 ) 和 收 缩 期 心 衰, 按 照 部 位 分 为 左 心 衰 和 右 心 衰, 按 照 起 病 缓 急 分 为 急 性 和 慢 性 是 心 肌 缺 血 性 坏 死 在 冠 状 动 脉 病 变 的 基 础 上, 发 生 冠 状 动 心 肌 梗 死 脉 供 血 急 剧 减 少 或 中 断, 使 相 应 的 心 肌 严 重 而 持 久 地 急 性 缺 血 导 致 心 肌 坏 死 可 以 导 致 发 生 心 率 失 常 休 克 或 心 力 衰 竭 最 常 见 的 持 续 性 心 率 失 常 30 岁 以 上 人 群 患 病 率 0.77%, 随 年 龄 增 长 发 病 率 不 断 增 加,75 岁 以 上 人 群 中 可 达 10% 心 房 激 心 房 颤 动 ( 房 颤 ) 动 频 率 达 到 次 / 分 钟, 心 房 失 去 有 效 收 缩 功 能 常 见 病 因 是 高 血 压 和 冠 心 病 血 脂 水 平 过 高 而 直 接 引 起 严 重 危 害 人 体 健 康 的 疾 病 目 前 没 有 一 个 统 一 的 诊 断 标 准, 一 般 认 为 低 密 度 脂 蛋 白 浓 度 > 高 脂 血 症 ( 高 血 脂 ) 130mg/dl 时 需 要 药 物 治 疗 高 脂 血 症 最 主 要 的 病 理 变 化 在 于 脂 质 在 血 管 内 皮 沉 积 引 起 动 脉 粥 样 硬 化 产 生 冠 心 病 和 其 他 血 管 疾 病 占 脑 卒 中 病 人 的 80-90%, 病 理 变 化 是 局 部 脑 组 织 因 为 供 血 障 脑 梗 死 碍 而 发 生 的 缺 血 性 坏 死, 其 根 本 原 因 是 在 颅 内 或 颅 外 动 脉 狭 窄 或 闭 塞 下, 侧 支 循 环 又 不 足 以 代 偿 性 供 血, 而 导 致 局 部 脑 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 3 / 46

4 组 织 发 生 缺 血 性 坏 死 可 以 按 照 病 因 细 分 为 脑 血 栓 形 成 和 脑 栓 塞 占 脑 卒 中 病 人 的 10-20% 大 多 是 因 为 脑 内 血 管 粥 样 硬 化, 高 脑 出 血 血 压 又 促 进 疾 病 进 展, 甚 至 发 展 为 微 动 脉 瘤 一 旦 在 各 种 因 素 作 用 下 出 现 破 裂 出 血, 即 形 成 脑 出 血 数 据 来 源 : 内 科 学, 现 代 神 经 内 科 学, 东 北 证 券 整 理 这 些 疾 病 在 诱 因 治 疗 及 转 归 等 方 面 具 有 一 定 的 相 关 性, 共 同 组 成 了 心 脑 血 管 病 事 件 链 图 1: 心 脑 血 管 病 事 件 链 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 高 血 压 和 高 血 脂 本 身 既 是 疾 病, 又 是 后 续 更 严 重 的 心 脑 血 管 疾 病 的 始 动 因 子 人 体 动 脉 本 身 管 壁 健 康 而 富 有 弹 性, 而 在 高 血 压 和 高 血 脂 长 期 作 用, 动 脉 结 构 遭 到 破 坏, 内 壁 损 伤 后 发 生 一 系 列 病 理 变 化, 包 括 炎 症 反 应 和 脂 质 沉 积 等, 管 壁 逐 渐 增 厚, 管 腔 慢 慢 变 窄 而 阻 碍 血 液 通 过, 该 血 管 负 责 供 血 的 范 围 内 就 会 出 现 缺 血, 发 生 在 为 心 脏 供 血 的 冠 状 动 脉 即 是 冠 心 病 冠 心 病 逐 渐 加 重, 管 腔 闭 塞 出 现 心 肌 缺 血 缺 氧 坏 死 即 为 心 肌 梗 死 梗 死 部 位 心 肌 细 胞 失 去 舒 缩 能 力, 心 脏 泵 功 能 受 到 损 害, 即 是 心 衰 长 期 高 血 压 可 以 导 致 心 房 颤 动, 房 颤 引 起 的 血 液 动 力 学 变 化 容 易 导 致 心 房 内 发 生 附 壁 血 栓, 而 血 栓 一 旦 脱 落 随 血 液 循 环 进 入 脑 部, 极 易 发 生 脑 血 管 栓 塞, 即 脑 梗 死 ( 缺 血 性 卒 中 ) 脑 血 管 因 为 粥 样 硬 化 而 弹 性 变 差, 一 旦 出 现 血 压 剧 烈 波 动 极 易 发 生 血 管 破 裂 出 血, 即 脑 出 血 ( 出 血 性 卒 中 ) 1.2. 心 脑 血 管 疾 病 病 程 长 危 害 大 心 脑 血 管 疾 病 具 有 病 程 长 的 特 点, 大 部 分 高 血 压 高 血 脂 患 者 从 起 病 直 至 发 展 到 严 重 心 脑 血 管 疾 病 如 冠 心 病, 脑 梗 死 和 脑 出 血 等 阶 段 往 往 要 经 历 几 十 年 的 时 间 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 4 / 46

5 而 本 组 疾 病 早 期 阶 段 一 般 起 病 隐 匿, 高 血 压 及 高 血 脂 患 者 多 无 明 显 症 状, 常 常 通 过 体 检 发 现, 从 而 导 致 高 血 压 高 血 脂 的 知 晓 率 低 而 很 多 患 者 即 使 发 现 患 有 高 血 压 高 血 脂 等 疾 病 也 常 因 为 没 有 明 显 不 适 而 不 主 动 就 医 接 受 适 当 治 疗 随 着 疾 病 逐 渐 进 展, 一 旦 进 入 不 可 逆 的 病 理 变 化, 其 对 患 者 的 危 害 经 常 是 巨 大 的, 心 肌 梗 死 和 脑 出 血 脑 梗 死 造 成 的 残 疾 和 死 亡, 不 仅 对 患 者 个 人 和 家 庭, 对 整 个 社 会 都 是 一 个 巨 大 而 沉 重 的 负 担 1.3. 我 国 心 脑 血 管 疾 病 人 数 超 过 2 亿, 是 居 民 第 一 大 死 亡 原 因 心 脑 血 管 疾 病 是 全 球 第 一 大 死 亡 原 因,2008 年 在 全 球 范 围 内 共 有 1700 多 万 人 死 于 心 脑 血 管 疾 病, 其 中 730 万 死 于 冠 心 病,620 万 死 于 中 风 估 计 到 2030 年 全 球 因 为 心 脑 血 管 疾 病 死 亡 的 人 数 将 达 到 2330 万, 心 脑 血 管 疾 病 仍 将 在 人 类 死 亡 原 因 中 保 持 第 一 的 位 臵 总 体 上 看, 我 国 人 群 心 脑 血 管 病 的 发 病 和 死 亡 率 呈 持 续 上 升 阶 段 估 计 全 国 心 脑 血 管 病 2.3 亿 人, 其 中 高 血 压 2 亿 人, 脑 卒 中 至 少 700 万 人, 心 肌 梗 死 200 万 人, 心 力 衰 竭 420 万 人, 肺 心 病 500 万 人, 风 湿 性 心 脏 病 250 万 人, 先 天 性 心 脏 病 200 万 人 每 5 个 成 年 人 中 有 1 人 患 心 脑 血 管 病 心 脑 血 管 病 引 发 死 亡 的 流 行 病 学 情 况 : (1) 估 计 我 国 每 年 死 于 心 脑 血 管 病 的 至 少 有 300 万 人 (2) 中 国 人 总 死 亡 中, 每 死 亡 3 个 人 中 就 至 少 有 1 人 是 心 脑 血 管 相 关 疾 病 (3) 我 国 每 天 心 脑 血 管 病 死 亡 8200 人, 估 计 每 小 时 心 脑 血 管 病 死 亡 340 人 心 脑 血 管 死 亡 率 及 死 亡 构 成 比 : 在 我 国, 心 脑 血 管 疾 病 无 论 在 城 市 还 是 在 农 村 都 是 居 民 的 第 一 大 死 因, 每 10 万 人 口 中 就 有 250 多 人 死 于 心 脑 血 管 疾 病 图 2: 城 市 居 民 粗 死 亡 率 (1/10 万 ) 图 3: 农 村 居 民 粗 死 亡 率 (1/10 万 ) 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 无 论 城 市 还 是 农 村 各 种 死 亡 原 因 的 占 比 都 呈 现 同 一 种 趋 势, 呼 吸 和 消 化 系 统 疾 病 在 死 亡 原 因 中 占 比 逐 年 下 降, 而 心 脑 血 管 疾 病 及 恶 性 肿 瘤 占 比 逐 年 上 升 这 一 趋 势 在 农 村 尤 其 显 著, 心 脑 血 管 疾 病 在 全 死 亡 原 因 中 占 比 增 速 甚 至 远 超 过 恶 性 肿 瘤 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 5 / 46

6 图 4: 城 市 居 民 各 种 死 亡 原 因 占 比 趋 势 (%) 图 5: 农 村 居 民 各 种 死 亡 原 因 占 比 趋 势 (%) 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 数 据 来 源 : 东 北 证 券,2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴 1.4. 我 国 心 脑 血 管 疾 病 危 险 因 素 呈 上 升 趋 势 许 多 因 素 可 以 诱 发 和 促 进 心 脑 血 管 疾 病 的 发 生 和 发 展 其 中 高 血 压 和 高 血 脂 以 及 糖 尿 病 本 身 就 是 疾 病, 同 时 也 是 更 严 重 的 心 脑 血 管 疾 病 的 危 险 因 素, 三 高 往 往 预 示 着 更 高 的 冠 心 病 和 卒 中 发 病 率 及 死 亡 率 随 着 我 国 城 市 化 进 程 加 速, 居 民 生 活 方 式 的 变 化, 超 重 / 肥 胖 运 动 不 足 及 饮 食 结 构 向 高 热 量 高 脂 肪 的 变 化 等 的 趋 势 在 很 长 一 段 时 间 内 恐 怕 无 法 逆 转, 包 括 我 国 快 速 的 老 龄 化 进 程 在 内, 这 些 因 素 都 决 定 了 心 脑 血 管 疾 病 发 病 率 仍 将 继 续 上 升 表 2: 我 国 心 脑 血 管 疾 病 高 危 因 素 危 险 因 素 高 血 压 吸 烟 现 状 及 趋 势 我 国 高 血 压 患 病 率 持 续 增 加,2002 年 全 国 调 查 成 人 高 血 压 患 病 率 为 18.8%, 近 几 年 部 分 省 市 调 查 提 示 成 人 高 血 压 患 病 率 达 25% 左 右 估 计 全 国 高 血 压 患 病 人 数 2 亿, 每 5 个 成 人 中 就 有 1 人 是 高 血 压 患 者 高 血 压 显 著 增 加 了 心 脑 血 管 疾 病 的 死 亡 率 吸 烟 是 我 国 心 脑 血 管 病 发 病 的 重 要 危 险 因 素 我 国 男 性 吸 烟 率 处 于 平 台 期, 但 年 轻 女 性 略 增 加, 总 计 烟 民 3.5 亿 人, 被 动 吸 烟 者 5.4 亿 人 近 年 来 15 岁 以 上 人 群 戒 烟 率 略 有 增 加, 但 控 烟 任 务 相 当 艰 巨 血 脂 异 常 近 年 来, 我 国 人 群 血 脂 水 平 呈 持 续 上 升 趋 势, 尤 其 是 少 年 儿 童 血 脂 水 平 的 升 高 2002 年 全 国 调 查, 成 人 血 脂 异 常 患 病 率 为 18.6%, 其 中 高 胆 固 醇 血 症 (TC 5.72mmol/L) 患 病 率 2.9%, 高 甘 油 三 酯 血 症 (TG 1.70mmol/L) 患 病 率 11.9%, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 降 低 (HDL-C <1.04mmol/L) 患 病 率 7.4% 估 计 目 前 血 脂 异 常 者 至 少 2 亿 血 脂 异 常 中 的 高 胆 固 醇 血 症 是 心 血 管 病 ( 冠 心 病 ) 发 病 的 主 要 危 险 因 素 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 6 / 46

7 糖 尿 病 超 重 / 肥 胖 运 动 不 足 糖 尿 病 是 常 见 的 慢 性 病, 也 是 心 脑 血 管 病 发 病 的 重 要 危 险 因 素 随 着 人 们 生 活 方 式 的 变 化, 我 国 居 民 糖 尿 病 患 病 率 呈 持 续 快 速 上 升 趋 势 中 华 糖 尿 病 分 会 组 织 的 14 省 市 糖 尿 病 患 病 率 调 查 20 岁 的 中 心 城 市 及 其 周 边 农 村 地 区 居 民, 测 定 了 空 腹 血 糖 和 接 受 口 服 葡 萄 糖 耐 量 试 验 结 果 年 龄 标 化 的 总 糖 尿 病 患 病 率 9.7% 超 重 / 肥 胖 是 心 脑 血 管 病 发 病 的 重 要 危 险 因 素 2002 年 调 查 超 重 率 达 17.6%, 肥 胖 率 达 5.6%; 估 算 目 前 超 重 者 2.4 亿, 肥 胖 者 7000 万 人 我 国 人 群 超 重 / 肥 胖 率 均 呈 持 续 上 升 趋 势 身 体 活 动 不 足 是 心 脑 血 管 病 的 危 险 因 素 缺 乏 体 力 活 动 可 导 致 超 重 肥 胖 高 血 压 血 脂 异 常 血 糖 升 高, 并 增 加 心 脑 血 管 病 发 生 风 险 九 省 市 调 查 显 示, 我 国 中 青 年 居 民 体 力 活 动 呈 下 降 趋 势, 与 1997 年 相 比,2006 年 男 性 和 女 性 总 体 力 活 动 量 分 别 减 少 27.8% 和 36.9% 近 年 来, 我 国 居 民 整 体 膳 食 状 况 有 了 明 显 改 善 但 仍 存 在 不 合 理 的 膳 食 特 点 : 谷 类 食 物 摄 入 量 下 降 明 显, 而 脂 肪 摄 入 量 明 显 增 加 ; 食 盐 ( 钠 饮 食 结 构 盐 ) 摄 入 量 ( 平 均 每 日 15.9 克 ) 大 大 超 过 膳 食 指 南 推 荐 每 天 小 于 6 克 的 标 准 ; 蔬 菜 水 果 摄 入 量 较 少 数 据 来 源 : 中 国 心 血 管 病 报 告 2010, 东 北 证 券 1.5. 心 脑 血 管 疾 病 - 重 磅 炸 弹 品 种 的 摇 篮 一 直 以 来 心 脑 血 管 疾 病 领 域 孕 育 了 许 多 重 磅 炸 弹 产 品, 典 型 的 产 品 如 蝉 联 全 球 处 方 药 销 售 冠 军 多 年 的 辉 瑞 的 立 普 妥 ( 阿 托 伐 他 汀 ), 巅 峰 年 销 售 额 高 达 130 亿 美 元, 没 有 产 品 可 以 望 其 项 背 IMS 数 据 显 示, 辉 瑞 的 降 脂 药 物 立 普 妥 和 百 时 美 施 贵 宝 的 抗 凝 药 物 波 利 维 多 年 雄 踞 全 球 处 方 药 物 销 售 额 的 状 元 和 榜 眼 位 臵, 而 前 10 位 中 还 有 阿 斯 利 康 的 降 脂 药 物 可 定 心 脑 血 管 疾 病 领 域 容 易 出 现 大 品 种 产 品 并 不 是 偶 然, 疾 病 的 特 点 决 定 了 这 是 一 个 广 阔 的 市 场 : 发 病 率 高 :WHO 数 据 显 示 2008 年 全 球 25 岁 以 上 人 群 中 有 40% 的 人 患 有 高 血 压 高 血 脂 发 病 率 也 相 当 高 病 程 长 : 从 最 初 的 高 血 压 高 血 脂 进 展 到 冠 心 病 和 脑 卒 中 需 要 多 年 时 间, 而 大 多 数 的 心 脑 血 管 疾 病 需 要 终 身 服 药 虽 然 目 前 大 部 分 曾 经 的 超 级 品 种 因 为 专 利 到 期 都 逐 渐 淡 出 了 大 家 关 注 的 视 野, 但 是 更 多 在 研 新 产 品 已 经 跃 跃 欲 试, 准 备 在 这 个 巨 大 市 场 展 现 身 手 目 前 美 国 大 约 有 200 种 心 脑 血 管 方 面 的 在 研 产 品 已 经 进 入 临 床 试 验 或 申 请 阶 段, 其 中 不 乏 采 用 单 抗, 干 细 胞 等 最 新 的 技 术 手 段 的 候 选 药 物, 下 一 代 重 磅 炸 弹 将 在 这 些 产 品 中 诞 生 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 7 / 46

8 图 6: 心 脑 血 管 疾 病 在 研 药 物 数 量 数 据 来 源 : 东 北 证 券,PhRMA 从 中 国 处 方 药 市 场 来 看,IMS 统 计 数 据 显 示 2011 年 中 国 心 脑 血 管 药 物 市 场 销 售 额 超 过 560 亿 ( 包 括 抗 凝 药 物 ), 比 肿 瘤 及 免 疫 调 节 剂 300 多 亿 的 市 场 还 要 大 了 许 多, 考 虑 到 心 脑 血 管 疾 病 多 为 慢 性 病, 有 许 多 患 者 在 小 诊 所 或 社 区 医 院 就 诊, 甚 至 在 OTC 渠 道 购 买 药 物, 而 IMS 数 据 只 覆 盖 100 张 以 上 床 位 的 医 院, 所 以 心 脑 血 管 药 物 市 场 规 模 仍 然 被 低 估 2012 年 IMS 统 计 显 示 我 国 处 方 药 销 售 额 前 20 位 产 品 中 有 12 个 产 品 为 心 脑 血 管 疾 病 用 药 或 可 被 用 于 心 脑 血 管 疾 病 辅 助 治 疗 排 名 前 5 位 的 产 品 适 应 症 全 部 和 心 脑 血 管 疾 病 有 关, 充 分 说 明 心 脑 血 管 领 域 是 培 育 重 磅 产 品 的 沃 土 表 3:IMS 统 计 2012 年 我 国 处 方 药 销 售 前 20 位 产 品 排 名 产 品 名 称 成 分 剂 型 生 产 厂 商 销 售 额 ( 亿 ) 是 否 心 脑 血 管 1 申 捷 神 经 节 苷 脂 注 射 剂 齐 鲁 制 药 波 立 维 氯 吡 格 雷 片 剂 赛 诺 菲 血 栓 通 三 七 注 射 剂 梧 州 制 药 奥 德 金 小 牛 血 清 去 蛋 白 注 射 液 注 射 剂 奥 鸿 药 业 倍 通 丹 红 注 射 液 注 射 剂 步 长 制 药 喜 炎 平 穿 心 莲 内 酯 磺 化 物 注 射 剂 青 峰 药 业 丹 参 多 酚 酸 丹 参 多 酚 酸 注 射 剂 绿 谷 制 药 立 普 妥 阿 托 伐 他 汀 片 剂 辉 瑞 疏 血 通 水 蛭 地 龙 注 射 剂 友 搏 药 业 仙 力 素 头 孢 硫 脒 注 射 剂 白 云 山 制 药 新 泰 林 五 水 头 孢 唑 林 钠 注 射 剂 九 新 药 业 康 艾 黄 芪 人 参 苦 参 素 注 射 剂 长 白 山 制 药 凯 时 前 列 地 尔 注 射 剂 泰 德 制 药 拜 唐 苹 阿 卡 波 糖 片 剂 拜 耳 氯 化 钠 氯 化 钠 注 射 剂 科 伦 药 业 倍 清 星 奥 拉 西 坦 注 射 剂 世 信 药 业 贝 科 能 复 合 辅 酶 注 射 剂 双 鹭 药 业 川 芎 嗪 川 芎 嗪 注 射 剂 贵 州 拜 特 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 8 / 46

9 19 左 克 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 注 射 剂 扬 子 江 药 业 拜 复 乐 莫 西 沙 星 注 射 液 注 射 剂 拜 耳 注 : 为 心 脑 血 管 用 药 可 用 于 心 脑 血 管 疾 病 治 疗 非 心 脑 血 管 疾 病 用 药 行 业 研 究 报 告 2. 高 血 压 药 物 市 场 市 场 大 产 品 多 2.1. 高 血 压 是 最 常 见 心 脑 血 管 疾 病 一 般 意 义 上 定 义 血 压 大 于 140/90mgHg 为 高 血 压 高 血 压 是 最 常 见 的 心 脑 血 管 疾 病, 也 是 许 多 其 他 心 脑 血 管 疾 病 最 重 要 的 诱 因 根 据 收 缩 压 及 舒 张 压 的 不 同 水 平, 高 血 压 也 被 划 分 为 不 同 的 级 别 表 4: 高 血 压 的 分 期 分 期 收 缩 压 (mmhg) 舒 张 压 (mmhg) 正 常 <120 <80 高 血 压 前 期 I 期 高 血 压 II 高 血 压 数 据 来 源 :Goldman s Cecil Medicine, 东 北 证 券 高 血 压 是 全 球 主 要 死 亡 原 因, 也 是 许 多 病 人 门 诊 就 诊 的 原 因 因 为 起 病 隐 蔽, 不 易 察 觉 且 长 期 危 害 巨 大, 高 血 压 被 称 为 无 声 的 杀 手 它 是 脑 卒 中 心 肌 梗 死 心 衰 外 周 动 脉 疾 病 动 脉 夹 层 房 颤 和 终 末 期 肾 病 最 常 见 的 最 容 易 识 别 和 治 疗 的 病 因 血 压 的 高 低 和 各 种 心 脑 血 管 疾 病 的 死 亡 有 着 密 切 的 联 系 随 着 全 球 肥 胖 和 老 龄 化 的 趋 势, 估 计 全 球 高 血 压 患 病 人 口 将 达 到 15 亿 目 前 每 年 全 球 范 围 内 高 血 压 导 致 死 亡 的 人 口 数 达 到 750 万, 占 到 每 年 总 死 亡 人 口 数 的 12.8% 图 7: 高 血 压 和 冠 心 病 死 亡 率 的 关 系 图 8: 高 血 压 和 脑 卒 中 死 亡 率 的 关 系 数 据 来 源 :Goldman s Cecil Medicine, 东 北 证 券 数 据 来 源 :Goldman s Cecil Medicine, 东 北 证 券 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 9 / 46

10 我 国 是 高 血 压 大 国, 建 国 以 来 总 共 进 行 过 4 次 大 规 模 高 血 压 流 行 病 调 查, 每 次 调 查 结 果 都 显 示 高 血 压 患 病 率 在 大 幅 度 上 升 图 9:4 次 全 国 高 血 压 调 查 15 岁 以 上 人 群 高 血 压 患 病 率 情 况 数 据 来 源 : 中 国 心 血 管 病 报 告 2010, 东 北 证 券 第 5 次 全 国 高 血 压 调 查 于 2012 年 启 动, 预 计 至 2015 年 汇 总 并 发 布 分 析 报 告 按 照 以 往 的 经 验 看 高 血 压 发 病 率 可 能 会 进 一 步 上 升 基 于 此 前 多 项 地 区 性 调 查, 不 少 专 家 预 测, 中 国 高 血 压 患 病 率 将 接 近 30% 根 据 中 国 心 血 管 病 报 告 2011,2004 年 天 津 15 岁 以 上 人 群 高 血 压 患 病 率 已 达 到 31.57%;2007 年 黑 龙 江 15 岁 以 上 人 群 患 病 率 也 达 到 30.48% 而 北 京 最 新 发 布 的 北 京 市 2011 健 康 白 皮 书 也 显 示, 北 京 市 常 住 居 民 高 血 压 患 病 率 达 到 33.8% 我 国 高 血 压 的 分 布 趋 势 : 高 血 压 发 病 率 随 年 龄 升 高 而 显 著 上 升, 城 市 发 病 率 高 于 农 村 表 5:2002 年 我 国 居 民 高 血 压 患 病 率 (%) 分 组 合 计 城 市 农 村 小 计 大 中 小 小 计 一 类 二 类 三 类 四 类 合 计 18.8% 19.3% 20.4% 18.8% 18.6% 21.0% 19.0% 20.2% 12.6% 岁 小 计 9.1% 9.4% 10.2% 9.0% 9.0% 9.7% 9.7% 10.5% 4.8% 岁 小 计 29.3% 32.8% 33.3% 32.6% 28.0% 31.4% 27.7% 32.1% 21.0% 60 岁 以 上 小 计 49.1% 54.4% 57.1% 53.2% 47.2% 52.4% 47.0% 49.8% 37.7% 数 据 来 源 :2012 中 国 卫 生 统 计 年 鉴, 东 北 证 券 可 以 预 见 的 是 随 着 我 国 人 口 老 龄 化 加 速 到 来, 以 及 城 镇 化 的 快 速 推 进, 在 未 来 一 定 时 期 内 高 血 压 发 病 率 将 会 持 续 上 升 我 国 高 血 压 的 发 病 率 高, 但 是 知 晓 率 和 治 疗 率 却 并 不 高, 控 制 率 更 低 根 据 2002 年 的 调 查 结 果, 我 国 人 群 高 血 压 知 晓 率 为 30.6%, 治 疗 率 为 24.7%, 控 制 率 为 6.1% 我 国 防 治 高 血 压 的 工 作 任 重 而 道 远, 降 压 治 疗 领 域 还 大 有 可 为 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 10 / 46

11 表 6: 我 国 高 血 压 患 者 知 晓 率 治 疗 率 和 控 制 率 (%) 年 龄 组 城 市 乡 村 合 计 知 晓 率 合 计 治 疗 率 合 计 控 制 率 合 计 治 疗 控 制 率 合 计 数 据 来 源 : 中 国 心 血 管 病 报 告 2010, 东 北 证 券 2.2. 高 血 压 的 治 疗 良 好 生 活 方 式 是 高 血 压 治 疗 的 基 础 随 机 研 究 已 经 证 实, 高 血 压 很 大 程 度 上 和 不 良 的 生 活 方 式 有 关 所 有 的 降 血 压 治 疗 都 应 该 包 括 生 活 方 式 的 矫 正 JNC7 指 南 甚 至 在 药 物 治 疗 开 始 之 前 的 6-12 个 月 先 单 独 采 取 生 活 方 式 矫 正 可 以 采 取 的 方 法 包 括 : 控 制 食 盐 摄 入 至 6g/ 天, 试 验 显 示 每 天 多 吃 新 鲜 蔬 菜 水 果, 适 当 减 少 卡 路 里 和 盐 分 摄 入 最 多 可 以 降 低 血 压 达 11/6mmHg 吸 烟 者 则 需 要 戒 烟, 因 为 每 次 吸 烟 可 以 升 高 血 压 10-15mmHg 在 欧 美 人 群 中 适 度 饮 酒 ( 每 天 1-2 杯 ) 不 会 导 致 高 血 压, 在 亚 洲 人 群 中 完 全 不 饮 酒 的 人 群 血 压 更 低 无 论 在 什 么 人 群 中, 酗 酒 都 是 高 血 压 的 危 险 因 素 适 当 的 有 氧 运 动 可 以 降 低 血 压 大 部 分 高 血 压 都 需 要 药 物 治 疗 生 活 方 式 的 改 变 绝 非 一 朝 一 夕 之 功, 短 期 内 很 难 推 广 到 所 有 的 高 血 压 高 危 人 群 更 重 要 的 问 题 在 于 : 越 来 越 多 的 研 究 显 示 一 旦 进 入 高 血 压 前 期, 仅 仅 通 过 生 活 方 式 的 干 预 一 般 都 很 难 达 到 正 常 血 压 的 控 制 目 标, 此 时 必 须 采 取 药 物 治 疗 许 多 药 物 都 能 控 制 血 压, 但 是 停 药 之 后 血 压 经 常 反 弹 到 原 来 的 水 平, 所 以 高 血 压 治 疗 是 一 个 长 期 的 过 程 目 前 市 场 已 经 有 超 过 100 种 降 压 药 物, 分 别 属 于 不 同 的 门 类 大 部 分 降 压 药 物 为 口 服 药 物, 少 数 应 用 于 高 血 压 危 象 等 的 药 物 为 注 射 剂 表 7: 常 见 高 血 压 药 物 分 类 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 11 / 46

12 药 物 分 类 代 表 药 物 主 要 特 点 主 要 禁 忌 症 副 作 用 利 尿 剂 噻 嗪 类 HCTZ 价 格 低 廉, 可 作 为 基 痛 风 胰 岛 素 抵 抗, 新 发 2 型 糖 吲 达 帕 胺 氢 氯 噻 嗪 美 勃 拉 嗪 础 治 疗, 但 对 于 代 谢 有 不 良 影 响 尿 病 低 血 钾 高 尿 酸 血 症 勃 起 功 能 障 碍 袢 利 尿 剂 呋 塞 米 价 格 低 廉, 较 少 用 于 肝 昏 迷 间 质 性 肾 炎 托 塞 米 布 美 他 尼 一 线 治 疗 低 血 钾 增 强 琥 珀 酰 胆 碱 作 用 保 钾 利 尿 剂 螺 内 酯 矫 正 低 血 钾 血 钾 高, 肾 小 球 滤 过 率 低 高 血 钾 ACEI( 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 ) 二 氢 吡 啶 类 CCB ( 钙 通 道 阻 滞 剂 ) 非 二 氢 吡 啶 类 CCB( 钙 通 道 阻 滞 剂 ) ARB( 血 管 紧 张 素 受 体 拮 抗 剂 ) β- 肾 上 腺 素 受 体 阻 滞 剂 α- 肾 上 腺 素 受 体 阻 滞 剂 中 枢 抗 交 感 药 物 直 接 血 管 扩 张 药 物 贝 那 普 利 一 线 用 药, 保 护 心 脏 怀 孕 咳 嗽 卡 托 普 利 福 辛 普 利 依 那 普 利 等 靶 器 官 作 用 突 出, 但 是 在 亚 洲 人 群 中 咳 嗽 副 作 用 多 见 双 侧 肾 动 脉 狭 窄 高 血 钾 高 血 钾 血 管 神 经 性 水 肿 氨 氯 地 平 一 线 用 药, 降 压 效 果 慢 性 肾 病 合 并 蛋 白 头 痛 非 洛 地 平 突 出, 尤 其 适 合 高 血 尿 单 独 治 疗 脸 红 硝 苯 地 平 压 伴 心 绞 痛 脚 踝 水 肿 尼 卡 地 平 心 衰 尼 索 地 平 牙 龈 增 生 维 拉 帕 米 多 用 于 心 率 失 常 心 脏 传 导 阻 滞 收 心 动 过 缓 地 尔 硫 卓 缩 性 心 衰 便 秘 坎 地 沙 坦 作 用 类 似 于 ACEI, 咳 怀 孕 高 血 钾 厄 贝 沙 坦 氯 沙 坦 缬 沙 坦 替 米 沙 坦 奥 美 沙 坦 依 普 沙 坦 嗽 反 应 少 见 双 侧 肾 动 脉 狭 窄 高 血 钾 血 管 神 经 性 水 肿 胎 儿 毒 性 美 托 洛 尔 一 线 用 药, 但 是 近 年 心 脏 传 导 阻 滞 新 发 2 型 糖 尿 病 阿 替 洛 尔 多 用 于 心 衰 和 心 率 失 收 缩 性 心 衰 心 脏 传 导 阻 滞 比 索 洛 尔 常 等 治 疗 抑 郁 支 气 管 痉 挛 卡 维 地 洛 抑 郁, 消 瘦 拉 贝 洛 尔 四 肢 发 冷 多 沙 唑 嗪 不 再 作 为 一 线 治 疗, 体 位 性 低 血 压 体 位 性 低 血 压 特 拉 唑 嗪 哌 唑 嗪 酚 苄 明 多 沙 唑 嗪 等 目 前 多 用 于 前 列 腺 增 生 收 缩 性 心 衰 左 心 功 能 障 碍 药 物 耐 受 脚 踝 水 肿 慢 性 心 衰 可 乐 定 短 期 控 制 血 压 体 位 性 低 血 压 抑 郁, 口 干, 嗜 睡 胍 那 苄 勃 起 功 能 障 碍 甲 基 多 巴 药 物 撤 除 血 压 回 跳 胼 酞 嗪 目 前 少 用, 短 期 控 制 体 位 性 低 血 压 心 动 过 速 米 诺 地 尔 血 压 液 体 潴 留 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 12 / 46

13 数 据 来 源 :Goldman s Cecil Medicine, 东 北 证 券 除 了 以 上 列 举 的 类 型 之 外, 国 内 临 床 常 用 的 高 血 压 药 物 尚 有 中 成 药 如 牛 黄 降 压 丸, 安 宫 降 压 丸, 珍 菊 降 压 片 等, 这 些 产 品 将 在 后 文 中 介 绍 诺 华 近 年 开 发 的 作 用 通 路 类 似 于 ACEI 和 ARB 的 直 接 肾 素 抑 制 剂 阿 利 吉 伦, 本 来 被 寄 予 厚 望, 但 是 由 于 其 疗 效 未 及 预 期, 临 床 推 广 并 不 十 分 成 功 为 了 应 对 重 磅 产 品 的 专 利 悬 崖 及 心 脑 血 管 药 物 开 发 成 本 高 而 进 度 缓 慢 的 现 状, 以 及 多 数 患 者 的 高 血 压 单 药 控 制 不 良 的 现 状, 高 血 压 药 物 的 研 发 趋 势 是 复 方 制 剂, 既 往 多 以 ARB/ACEI 和 利 尿 剂 联 合 多 见, 如 赛 诺 菲 的 安 博 诺 ( 厄 贝 沙 坦 + 氢 氯 噻 嗪 ), 诺 华 的 复 代 文 ( 缬 沙 坦 + 氢 氯 噻 嗪 ), 默 沙 东 的 海 捷 亚 ( 氯 沙 坦 + 氢 氯 噻 嗪 ), 未 来 的 趋 势 是 ARB 联 合 CCB 或 者 ACEI 联 合 CCB 为 主, 目 前 国 内 上 市 产 品 包 括 诺 华 的 倍 博 特 ( 缬 沙 坦 + 氨 氯 地 平 ), 信 立 泰 也 有 在 注 册 品 种 贝 那 普 利 乐 卡 地 平 复 合 制 剂 CCB 和 ARB 市 场 份 额 最 大, 外 资 药 物 占 据 主 流 IMS 采 样 数 据 显 示, 我 国 高 血 压 市 场 2011 年 销 售 额 为 110 亿 元, 考 虑 到 许 多 高 血 压 药 物 通 过 社 区 卫 生 中 心 或 者 乡 村 卫 生 室 甚 至 OTC 等 渠 道 销 售, 且 许 多 降 压 中 成 药 未 被 IMS 数 据 库 收 录, 实 际 降 血 压 药 物 市 场 要 比 这 个 数 字 大 许 多 图 10:2007 年 至 2011 年 我 国 各 类 别 降 压 药 物 的 销 售 情 况 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 13 / 46

14 图 21:2011 年 各 类 别 降 压 药 物 销 售 额 占 比 利 尿 剂 一 直 是 高 血 压 基 础 用 药, 但 是 由 于 新 的 降 压 药 物 逐 渐 面 世, 市 场 份 额 增 长 缓 慢, 部 分 产 品 甚 至 负 增 长 力 生 制 药 的 寿 比 山 ( 吲 达 帕 胺 ) 是 利 尿 剂 类 别 中 的 著 名 产 品, 但 是 近 几 年 来 出 现 了 销 售 的 下 滑 高 血 压 诱 发 的 脑 卒 中 在 中 国 比 西 方 国 家 常 见 得 多,CCB 由 于 在 控 制 动 脉 粥 样 硬 化, 预 防 脑 卒 中 方 面 有 一 些 优 势, 且 上 市 时 间 早, 销 售 基 础 好, 近 年 来 一 直 保 持 了 市 场 份 额 第 一 的 位 臵 这 个 领 域 有 高 血 压 市 场 最 大 的 两 个 产 品 络 活 喜 和 拜 心 同, 国 内 的 施 慧 达 ( 左 旋 氨 氯 地 平 ) 是 络 活 喜 的 手 性 药 物, 提 高 了 疗 效, 降 低 了 副 作 用, 凭 借 其 优 越 的 药 理 特 性, 销 售 额 挤 进 了 降 压 药 物 前 10 位 由 于 数 个 跨 国 企 业 的 专 利 产 品 在 前 几 年 集 中 上 市 推 广,ARB 产 品 的 市 场 份 额 在 过 去 几 年 取 得 了 快 速 增 长, 由 于 ARB 产 品 专 利 也 开 始 逐 渐 到 期, 预 计 ARB 增 长 将 逐 渐 趋 缓 图 32:2011 年 ACEI 市 场 份 额 情 况 由 于 ARB 产 品 的 竞 争,ACEI 产 品 近 年 增 长 较 慢, 由 于 降 压 药 物 市 场 很 大, 其 绝 对 销 售 数 额 并 不 低, 根 据 IMS 数 据 显 示,2011 年 ACEI 类 药 物 销 售 额 在 10 亿 以 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 14 / 46

15 上, 外 企 仍 然 牢 牢 掌 控 前 3 的 位 臵, 这 些 产 品 分 别 是 诺 华 的 贝 那 普 利, 施 维 雅 的 培 哚 普 利, 施 贵 宝 的 福 辛 普 利, 值 得 一 提 的 是 信 立 泰 的 贝 那 普 利 虽 然 排 名 第 5, 但 是 份 额 仍 然 较 小, 未 来 继 续 替 代 份 额 居 于 首 位 的 诺 华 原 研 产 品, 仍 有 一 定 的 市 场 空 间 β- 肾 上 腺 素 受 体 阻 滞 剂 近 年 来 多 用 于 心 衰 和 心 率 失 常 等 疾 病 的 治 疗, 由 于 在 这 一 领 域 的 循 证 医 学 证 据 充 分, 市 场 推 广 有 力, 近 年 来 销 售 额 增 长 较 快 阿 斯 利 康 的 倍 他 乐 克 ( 美 托 洛 尔 ) 占 据 了 β- 肾 上 腺 素 受 体 阻 滞 剂 绝 大 部 分 份 额 复 方 合 剂 目 前 市 场 份 额 较 小, 但 是 增 长 较 快, 未 来 复 方 合 剂 的 方 向 是 ARB/ACEI+CCB 由 于 近 期 没 有 突 破 性 的 降 血 压 药 物 面 世, 复 方 合 剂 将 是 降 压 领 域 的 一 个 发 展 重 点 跨 国 企 业 在 高 血 压 市 场 占 据 非 常 重 要 的 位 臵 前 10 大 降 压 产 品 总 共 占 据 51% 的 市 场 份 额, 其 中 仅 有 一 个 国 内 产 品 施 慧 达 药 业 的 左 旋 氨 氯 地 平 表 8:2011 年 国 内 前 十 大 降 压 产 品 市 场 份 额 品 牌 成 分 种 类 厂 商 市 场 份 额 拜 心 同 硝 苯 地 平 CCB 拜 耳 8.0% 络 活 喜 氨 氯 地 平 CCB 辉 瑞 7.8% 代 文 缬 沙 坦 ARB 诺 华 7.3% 波 依 定 非 洛 地 平 CCB 阿 斯 利 康 5.8% 安 博 维 厄 贝 沙 坦 ARB 赛 诺 菲 4.6% 施 慧 达 左 旋 氨 氯 地 平 CCB 施 慧 达 4.6% 科 素 亚 氯 沙 坦 ARB 默 沙 东 3.9% 洛 汀 新 贝 纳 普 利 ACEI 诺 华 3.8% 美 卡 素 替 米 沙 坦 ARB 勃 林 格 殷 格 翰 2.6% 倍 他 乐 克 美 托 洛 尔 β 受 体 阻 滞 剂 阿 斯 利 康 2.4% 目 前 的 高 血 压 领 域 的 基 本 竞 争 格 局 是 外 企 学 术 推 广 做 大 市 场 并 占 据 最 大 份 额, 国 内 企 业 采 取 跟 随 策 略, 众 多 企 业 分 食 余 下 的 市 场 份 额 这 个 格 局 有 望 被 我 国 自 主 研 发 的 ARB 类 降 压 药 物 阿 力 沙 坦 打 破, 沙 坦 类 市 场 空 间 较 大, 这 给 信 立 泰 未 来 的 业 绩 带 来 一 定 的 想 象 力, 如 果 市 场 推 广 的 得 当, 阿 力 沙 坦 的 销 售 额 应 该 能 够 和 外 资 产 品 比 肩, 成 为 10 亿 俱 乐 部 的 一 员 但 是 也 需 要 看 到 高 血 压 市 场 竞 争 激 烈, 阿 力 沙 坦 要 成 为 一 个 重 磅 产 品 还 有 很 长 的 路 要 走, 短 期 之 内 对 于 信 立 泰 的 业 绩 不 会 有 明 显 影 响 基 药 目 录 更 新 或 给 降 压 药 物 市 场 格 局 带 来 变 化 2012 年 3 月 新 公 布 的 国 家 基 本 药 物 目 录 将 硝 苯 地 平, 氨 氯 地 平 和 缬 沙 坦 这 三 个 销 售 额 排 名 前 三 的 产 品 全 部 囊 括 这 一 变 化 可 能 给 整 个 降 压 药 物 市 场 带 来 格 局 的 变 化, 未 来 市 场 的 走 向 和 变 化 将 很 大 程 度 上 取 决 于 各 省 具 体 基 药 招 标 的 政 策, 以 及 生 产 企 业 和 主 管 部 门 之 间 的 博 弈 以 陕 西 省 基 药 招 标 为 例, 赛 诺 菲 原 研 产 品 氯 吡 格 雷 因 为 待 确 认 价 格 较 之 前 的 非 基 药 招 标 价 格 降 幅 接 近 50%, 为 了 维 护 全 国 价 格 而 不 得 不 弃 标, 也 就 等 于 将 这 块 市 场 拱 手 让 给 了 竞 争 对 手 之 前 也 有 跨 国 企 业 默 沙 东 将 自 己 产 品 舒 降 之 ( 辛 伐 他 汀 ) 主 动 降 价 50% 进 入 基 药 目 录, 最 终 销 量 增 长 1 倍, 销 售 额 基 本 和 原 来 持 平, 利 润 反 而 较 之 前 为 低 降 压 药 物 市 场 会 因 为 基 药 目 录 的 变 化 产 生 什 么 样 的 变 化, 我 们 拭 目 以 待 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 15 / 46

16 表 9: 新 入 基 药 目 录 降 压 药 物 2013 年 湖 北 省 中 标 价 格 药 物 通 用 名 药 物 品 牌 生 产 企 业 规 格 目 前 中 标 标 价 格 中 标 地 区 氨 氯 地 平 络 活 喜 辉 瑞 5mg 7 片 湖 北 压 氏 达 北 京 赛 科 5mg 20 片 湖 北 硝 苯 地 平 拜 心 同 拜 耳 30mg 7 片 湖 北 伲 福 达 青 岛 黄 海 20mg 30 片 湖 北 缬 沙 坦 代 文 诺 华 80mg 7 片 湖 北 穗 悦 北 京 赛 科 80mg 12 片 湖 北 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 湖 北 省 网 上 药 品 集 中 采 购 平 台 从 各 产 品 中 标 价 格 来 看, 原 研 产 品 价 格 远 高 于 国 内 仿 制 产 品, 基 药 招 标 如 果 不 对 质 量 层 次 进 行 显 著 的 区 分, 原 研 产 品 会 面 临 很 大 冲 击 由 于 高 血 压 发 病 率 高 而 治 疗 率 控 制 率 低, 整 个 市 场 还 有 很 大 的 空 间, 伴 随 医 保 覆 盖 的 完 善 和 基 药 制 度 的 推 进, 高 血 压 药 物 在 广 阔 市 场 的 可 及 性 会 逐 渐 增 加, 我 们 预 计 降 压 药 物 市 场 在 未 来 仍 将 保 持 稳 定 的 增 长 3. 调 脂 药 物 外 资 产 品 主 导 3.1. 血 脂 异 常 发 病 率 高, 危 害 性 大 血 脂 是 血 浆 中 的 中 性 脂 肪 ( 甘 油 三 酯 (TG) 和 胆 固 醇 (TC)) 和 类 脂 ( 磷 脂 糖 脂 固 醇 类 固 醇 ) 的 总 称, 广 泛 存 在 于 人 体 中, 是 细 胞 基 础 代 谢 的 必 须 物 质 血 脂 最 受 临 床 医 生 关 注 的 是 胆 固 醇 和 甘 油 三 酯, 其 中 甘 油 三 酯 主 要 参 与 人 体 内 能 量 代 谢, 胆 固 醇 主 要 用 于 合 成 细 胞 浆 膜 类 固 醇 激 素 和 胆 汁 酸 循 环 血 液 中 的 胆 固 醇 和 甘 油 三 酯 必 须 和 特 殊 的 载 脂 蛋 白 结 合 形 成 脂 蛋 白, 才 能 够 被 运 输 至 组 织 并 进 行 代 谢 血 脂 代 谢 异 常, 是 指 血 浆 中 一 种 或 多 种 脂 质 成 分 的 增 高 或 降 低 脂 蛋 白 量 或 质 的 改 变 等, 其 主 要 表 现 为 高 胆 固 醇 血 症 高 甘 油 三 酯 血 症 高 密 度 脂 蛋 白 水 平 低 下 或 脂 蛋 白 代 谢 紊 乱, 可 直 接 引 起 其 他 严 重 危 害 人 体 健 康 的 疾 病, 包 括 动 脉 粥 样 硬 化 冠 心 病 甚 至 胰 腺 炎 甘 油 三 酯 和 胆 固 醇 都 是 疏 水 性 物 质 不 能 直 接 在 血 液 中 被 转 运, 也 不 能 直 接 进 入 组 织 细 胞 当 中 他 们 必 须 和 血 液 中 的 特 殊 蛋 白 质 和 极 性 类 脂 一 起 组 成 一 个 亲 水 性 的 球 状 巨 分 子, 才 能 在 血 液 中 被 运 输 这 种 分 子 复 合 物 被 称 作 脂 蛋 白 血 浆 中 的 脂 蛋 白 的 组 成 颗 粒 大 小 分 子 量 带 电 荷 强 度 各 不 相 同, 一 般 可 以 将 脂 蛋 白 分 成 几 类 : 乳 糜 微 粒 (CM) 极 低 密 度 脂 蛋 白 (VLDL) 低 密 度 脂 蛋 白 (LDL) 高 密 度 脂 蛋 白 (HDL) 这 几 类 脂 蛋 白 密 度 依 次 增 加, 颗 粒 直 径 依 次 变 小 一 般 认 为 HDL 增 高 较 好,CM VLDL LDL 增 高 不 好 表 40: 血 浆 脂 蛋 白 的 分 类 脂 蛋 白 密 度 (g/ml) 分 子 大 小 (nm) 来 源 功 能 CM 肠 转 运 外 源 性 甘 油 三 酯 和 胆 固 醇 VLDL 肝 转 运 内 源 性 甘 油 三 酯 LDL VLDL 转 运 内 源 性 胆 固 醇 HDL 肝 肠 血 浆 逆 向 转 运 胆 固 醇 数 据 来 源 : 实 用 内 科 学, 东 北 证 券 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 16 / 46

17 流 行 病 学 调 查 差 表 明, 各 人 群 中 血 脂 水 平 相 差 悬 殊, 不 同 种 族 国 家 和 地 区 有 明 显 的 差 别, 因 年 龄 性 别 而 异, 与 生 活 方 式 劳 动 强 度 生 活 习 惯 文 化 水 平 及 遗 传 因 素 等 相 关 一 般 认 为 血 脂 水 平 异 常 与 动 脉 粥 样 硬 化 性 疾 病 危 险 性 增 加 的 关 系 和 是 否 需 要 治 疗 这 两 个 方 面 的 因 素 来 确 定 血 脂 异 常 的 划 分 标 准, 国 内 和 国 际 在 诊 断 标 准 方 面 略 有 差 异 表 51: 血 脂 异 常 判 定 标 准 判 断 TC LDL-C HDL-C TG 胆 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 甘 油 三 酯 合 适 水 平 <200mg/dl <130mg/dl 40mg/dl <150mg/dl 边 缘 水 平 mg/dl mg/dl 升 高 240mg/dl 160mg/dl 60mg/dl 200mg/dl 降 低 <40mg/dl 数 据 来 源 : 中 国 成 人 血 脂 异 常 防 治 指 南, 东 北 证 券 全 球 来 看 1/3 的 缺 血 性 心 脏 病 由 高 胆 固 醇 引 起 高 胆 固 醇 大 约 每 年 导 致 260 万 人 死 亡 降 低 胆 固 醇 可 以 显 著 降 低 心 脏 疾 病 风 险 降 低 10% 的 血 清 胆 固 醇 平 均 可 以 降 低 70 岁 男 性 5 年 内 20% 的 心 脏 病 发 病 率, 在 40 岁 男 性 中, 降 低 心 脏 病 的 比 例 更 高 到 50% 2008 年, 全 球 成 人 胆 固 醇 升 高 比 例 达 到 39% 高 胆 固 醇 发 病 率 和 国 家 收 入 水 平 显 著 相 关, 低 收 入 国 家 成 人 发 病 率 约 25%, 高 收 入 国 家 这 一 比 例 一 般 都 超 过 50% 我 国 在 近 20 多 年 来 多 数 地 区 血 脂 异 常 患 病 率 已 经 明 显 增 高 年,10 省 市 城 乡 岁 人 群 血 清 总 胆 固 醇 边 缘 水 平 ( mg/dl) 和 升 高 ( 240mg/dl) 的 患 病 率 分 别 为 23.8% 和 9.0%, 高 密 度 脂 蛋 白 胆 固 醇 降 低 (HDL-C<40mg/dl) 患 病 率 19.2% 北 京 广 东 等 地 报 告 过 儿 童 青 少 年 人 群 中 血 脂 异 常 患 病 率 TC 200mg/dl 患 病 率 1.2%-2.1%,TG 150mg/dl 患 病 率 约 2.2%-8.8% 肥 胖 儿 童 血 脂 异 常 患 病 率 明 显 增 高, 北 京 市 抽 样 调 查 显 示 肥 胖 儿 童 中 血 脂 异 常 检 出 率 达 30% 我 国 成 人 血 脂 异 常 的 知 晓 率 和 检 测 率 较 低 2001 年 我 国 10 省 市 城 乡 人 群 调 查 显 示, 在 血 清 TC 200mg/dl 者 中, 血 脂 异 常 知 晓 率, 男 性 为 8.8%, 女 性 为 7.5% 2002 年 中 国 居 民 营 养 与 健 康 状 况 调 查 中, 按 照 在 调 查 前 作 过 血 脂 检 测 且 知 道 自 己 患 有 血 脂 异 常 者 占 调 查 中 诊 断 为 血 脂 异 常 者 的 百 分 比 计 算, 我 国 成 人 (18 岁 及 以 上 ) 血 脂 异 常 知 晓 率 仅 为 3.2%, 其 中 城 市 人 群 7.0%, 农 村 人 群 1.5% 我 国 临 床 血 脂 异 常 控 制 情 况 还 有 待 提 高 在 包 括 20 余 家 省 部 级 医 院 和 数 家 地 县 级 医 院 的 调 查 中,2000 年 总 血 脂 异 常 控 制 达 标 率 为 26.5%,2006 年 总 血 脂 异 常 控 制 达 标 率 34% 2008 年 中 国 胆 固 醇 教 育 计 划 (CCEP), 对 我 国 6 个 省 市,52 个 中 心 的 冠 心 病 患 者 调 查 结 果 显 示, 高 危 组 患 者 血 清 LDL-C 水 平 控 制 达 标 率 36.2%, 极 高 危 组 达 标 率 10.9% 3.2. 调 脂 药 物 未 来 潜 力 巨 大 目 前 临 床 常 用 调 脂 药 物 6 大 类, 其 中 以 他 汀 类 最 为 常 用, 尤 其 是 阿 托 伐 他 汀 ( 辉 瑞 立 普 妥 ) 多 年 位 居 全 球 处 方 药 销 售 冠 军 位 臵, 最 高 年 销 售 额 超 过 130 亿 美 元, 辛 伐 他 汀 ( 默 沙 东 舒 降 之 ) 也 曾 经 是 重 磅 炸 弹 产 品, 最 高 年 销 售 额 超 过 60 亿 美 元 他 汀 类 面 世 较 早, 目 前 大 部 分 产 品 已 无 专 利 保 护, 瑞 舒 伐 他 汀 ( 阿 斯 利 康 可 定 ) 因 为 上 市 较 晚, 尚 有 专 利 保 护, 目 前 销 售 额 仍 然 保 持 在 很 高 水 平 他 汀 类 药 物 疗 效 显 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 17 / 46

18 著, 但 是 有 一 个 比 较 严 重 的 副 作 用 横 纹 肌 溶 解, 且 副 作 用 发 生 和 药 物 剂 量 成 正 比, 胆 固 醇 吸 收 抑 制 剂 因 为 可 以 和 他 汀 类 联 用 增 强 他 汀 类 疗 效 而 减 少 他 汀 类 副 作 用 而 在 近 几 年 来 获 得 较 多 关 注, 成 为 较 新 的 一 个 发 展 领 域, 依 折 麦 布 ( 默 沙 东 益 适 纯 ) 销 售 增 长 较 快, 单 方 以 及 与 辛 伐 他 汀 的 复 方 制 剂 合 计 年 销 售 额 超 过 40 亿 美 元 表 12: 常 用 调 脂 药 物 类 别 降 脂 作 用 常 见 药 物 副 作 用 他 汀 类 LDL,18-55% 辛 伐 他 汀 肝 酶 轻 微 升 高 HDL,5-15% TG,7-30% 阿 托 伐 他 汀 普 伐 他 汀 氟 伐 他 汀 洛 伐 他 汀 瑞 舒 伐 他 汀 肌 痛 便 秘 失 眠 横 纹 肌 溶 解 烟 酸 HDL,15-30% 尼 克 酸 面 红 恶 心 腹 TG,20-50% LDL,5-25% 泻 高 尿 酸 肝 脏 毒 性 高 血 糖 贝 特 类 TG,20-90% 非 诺 贝 特 轻 度 升 高 肝 酶 胆 固 醇 吸 收 抑 制 剂 HDL,10-20% LDL,18% 吉 非 贝 齐 依 折 麦 布 消 化 不 良 结 石 胆 汁 酸 螯 合 剂 LDL,15-30% 考 来 维 仑 便 秘 HDL,3-5% TG, 可 变 消 胆 胺 考 来 替 泊 鱼 油 TG, 可 变 ω-3- 酸 乙 酯 打 嗝 LDL, 可 变 数 据 来 源 :Goldman s Cecil Medicine, 东 北 证 券 肝 炎 后 背 痛 腹 痛 关 节 痛 减 少 其 他 药 物 吸 收 消 化 不 良 胆 图 63: 国 内 调 脂 药 物 市 场 销 售 额 及 增 速 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 18 / 46

19 整 体 来 看 国 内 调 脂 药 物 市 场 保 持 了 较 快 的 增 速 与 国 际 市 场 相 比, 我 国 调 脂 药 物 仍 然 有 很 大 的 发 展 空 间 全 球 年 销 售 额 超 百 亿 美 元 的 立 普 妥 在 国 内 销 售 额 尚 不 足 20 亿 人 民 币 整 个 调 脂 药 物 市 场 仅 为 高 血 压 药 物 市 场 的 1/3, 而 目 前 高 血 脂 异 常 的 知 晓 率 检 测 率 和 控 制 率 都 还 在 很 低 的 水 平, 未 来 仍 有 很 大 发 展 潜 力, 我 们 预 期 整 个 市 场 未 来 仍 将 保 持 快 速 发 展 图 74:2011 年 国 内 调 脂 药 物 市 场 份 额 他 汀 类 是 整 个 调 脂 药 物 市 场 的 绝 对 霸 主, 占 据 了 88% 的 市 场 份 额 其 他 类 药 物 的 份 额 占 比 都 比 较 小 表 15:2011 年 我 国 调 脂 药 物 市 场 销 售 额 前 8 位 产 品 排 名 品 牌 通 用 名 生 产 企 业 种 类 销 售 额 ( 百 万 人 民 币 ) 1 立 普 妥 阿 托 伐 他 汀 辉 瑞 他 汀 类 1,263 2 阿 乐 阿 托 伐 他 汀 北 京 嘉 林 他 汀 类 舒 降 之 辛 伐 他 汀 默 沙 东 他 汀 类 可 定 瑞 舒 伐 他 汀 阿 斯 利 康 他 汀 类 来 适 可 氟 伐 他 汀 诺 华 他 汀 类 力 平 之 非 诺 贝 特 利 博 福 尼 贝 特 类 98 7 辛 伐 他 汀 辛 伐 他 汀 兰 伯 西 实 验 室 他 汀 类 92 8 美 百 乐 镇 普 伐 他 汀 第 一 三 共 他 汀 类 85 销 售 额 前 八 位 的 产 品 基 本 都 被 跨 国 企 业 的 原 研 产 品 占 据, 采 取 跟 随 战 术 紧 盯 立 普 妥 的 阿 乐 获 得 了 非 常 不 错 的 销 售 业 绩, 销 售 额 排 名 第 二 这 些 产 品 总 共 占 据 了 75% 的 调 脂 市 场 份 额, 其 中 立 普 妥 就 占 据 了 超 过 1/3 的 份 额 调 脂 药 物 虽 然 也 品 类 众 多, 但 是 市 场 集 中 度 比 高 血 压 药 物 要 高 很 多 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 19 / 46

20 图 85:2011 年 我 国 调 脂 药 物 市 场 销 售 额 前 8 位 产 品 市 场 份 额 数 据 来 源 : 东 北 证 券,Wind 预 计 未 来 阿 托 伐 他 汀 仍 然 会 占 据 很 大 的 市 场 份 额, 辛 伐 他 汀 虽 然 已 经 进 入 基 药 目 录 但 是 似 乎 并 未 实 现 默 沙 东 当 初 以 量 补 价 的 初 衷, 新 一 轮 的 基 药 实 施 过 程 中 是 否 会 有 变 化, 我 们 拭 目 以 待 他 汀 类 产 品 中 的 瑞 舒 伐 他 汀 是 市 场 的 后 期 之 秀, 近 年 来 增 速 较 快 国 内 先 声 药 业, 鲁 南 贝 特, 正 大 天 晴, 石 药 集 团 的 仿 制 产 品 都 已 经 获 得 批 准 默 沙 东 的 依 折 麦 布 虽 然 目 前 销 售 额 较 小, 但 是 参 考 目 前 国 际 上 调 脂 药 物 销 售 形 势, 预 计 国 内 的 销 售 潜 力 也 非 常 大, 且 依 折 麦 布 今 年 有 望 进 入 全 国 医 保 目 录, 销 售 放 量 指 日 可 待, 豪 森 制 药 和 国 药 一 致 旗 下 的 深 圳 致 君 制 药 都 在 摩 拳 擦 掌 已 经 递 交 依 折 麦 布 辛 伐 他 汀 复 方 制 剂 申 请, 准 备 切 入 这 个 市 场 辉 瑞 的 多 达 一 ( 氨 氯 地 平 / 阿 托 伐 他 汀 ) 是 一 个 比 较 独 特 的 产 品, 复 方 的 两 种 成 分 分 别 是 降 压 领 域 和 调 脂 领 域 的 销 量 冠 军, 目 前 这 个 产 品 已 经 由 海 正 辉 瑞 继 续 推 广, 这 个 潜 力 巨 大 的 产 品 有 望 为 海 正 辉 瑞 带 来 业 绩 的 突 破, 进 而 为 母 公 司 海 正 药 业 贡 献 利 润 表 14: 常 用 调 脂 药 物 2013 湖 北 省 中 标 价 格 及 医 保 情 况 通 用 名 生 产 企 业 包 装 价 格 ( 元 ) 医 保 情 况 阿 托 伐 他 汀 辉 瑞 20mg 国 家 医 保 乙 类 阿 托 伐 他 汀 北 京 嘉 林 20mg 国 家 医 保 乙 类 瑞 舒 伐 他 汀 阿 斯 利 康 10mg 国 家 医 保 乙 类 瑞 舒 伐 他 汀 正 大 天 晴 10mg 国 家 医 保 乙 类 辛 伐 他 汀 默 沙 东 40mg 国 家 基 药 目 录 辛 伐 他 汀 湖 北 舒 邦 40mg 国 家 基 药 目 录 依 折 麦 布 默 沙 东 10mg 江 苏, 黑 龙 江, 云 南, 新 疆 等 氨 氯 地 平 / 阿 托 伐 他 汀 海 正 辉 瑞 5mg/10mg 河 南, 辽 宁, 广 西, 西 藏 等 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 湖 北 省 网 上 药 品 集 中 采 购 平 台 4. 心 脑 血 管 辅 助 用 药 国 内 企 业 的 大 舞 台 心 脑 血 管 辅 助 药 物 在 国 外 使 用 较 少, 很 多 产 品 甚 至 没 有 销 售 此 类 药 物 在 国 内 使 用 广 泛, 作 为 辅 助 药 物 其 销 售 额 甚 至 远 超 治 疗 药 物 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 20 / 46

21 4.1. 单 唾 液 酸 神 经 节 苷 脂 齐 鲁 制 药 原 研 神 经 节 苷 脂 是 含 唾 液 酸 的 糖 神 经 鞘 脂, 存 在 于 哺 乳 类 动 物 细 胞 膜, 神 经 系 统 中 含 量 尤 其 丰 富, 是 神 经 细 胞 膜 的 组 成 成 分, 在 神 经 发 生 生 长 分 化 过 程 中 起 必 不 可 少 的 作 用, 对 于 损 伤 后 的 神 经 修 复 也 很 重 要, 具 有 促 进 神 经 再 生, 恢 复 神 经 功 能 的 作 用 神 经 节 苷 脂 在 国 内 获 得 的 适 应 症 为 : 治 疗 血 管 性 或 外 伤 性 中 枢 神 经 系 统 损 伤 ; 帕 金 森 氏 病 目 前 在 江 苏 山 东 等 15 个 省 份 为 乙 类 医 保 产 品 申 捷 在 2013 年 湖 北 省 招 标 中 100mg 中 标 价 格 元,40mg 中 标 价 格 元,20mg 中 标 元 按 照 说 明 书 使 用, 假 设 前 15 天 使 用 每 天 使 用 100mg, 之 后 25 天 每 天 使 用 20-40mg, 保 守 估 计 每 个 患 者 一 个 疗 程 花 费 超 过 8000 元 根 据 IMS 数 据 显 示,2011 年 神 经 节 苷 市 场 超 过 35 亿 目 前 国 内 有 九 家 企 业 生 产 销 售, 其 中 齐 鲁 制 药 的 申 捷 销 售 额 最 高,2012 年 销 售 额 超 过 20 亿 图 16: 神 经 节 苷 脂 近 年 销 售 及 增 长 趋 势 图 17:2011 年 神 经 节 苷 脂 市 场 市 场 格 局 由 于 市 场 广 阔, 根 据 目 前 的 销 售 趋 势, 预 计 神 经 节 苷 脂 未 来 仍 将 继 续 增 长 4.2. 依 达 拉 奉 先 声 药 业 领 衔 依 达 拉 奉 是 一 种 脑 保 护 剂, 可 以 清 除 自 由 基, 抑 制 脂 质 过 氧 化, 从 而 抑 制 脑 细 胞 血 管 内 皮 细 胞 神 经 细 胞 的 氧 化 损 伤 脑 梗 塞 急 性 期 患 者 给 予 依 达 拉 奉, 可 以 抑 制 梗 塞 周 围 局 部 脑 血 流 量 的 减 少, 改 善 脑 梗 塞 预 后 依 达 拉 奉 适 应 症 : 用 于 改 善 急 性 脑 梗 塞 所 致 的 神 经 症 状 日 常 生 活 活 动 能 力 和 功 能 障 碍 依 达 拉 奉 目 前 是 国 家 乙 类 医 保 用 药 以 30mg 为 例, 不 同 厂 商 在 不 同 省 份 中 标 价 格 差 异 很 大, 从 28 元 至 300 元 不 等 以 100 元 价 格 计 算, 按 照 说 明 书 使 用 每 日 2 次,14 天 一 个 疗 程, 每 个 患 者 花 费 约 为 2800 元 根 据 IMS 数 据 显 示,2011 年 依 达 拉 奉 销 售 额 超 过 20 亿 人 民 币 目 前 国 内 主 要 有 7 家 生 产 企 业, 其 中 先 声 药 业 所 占 据 的 市 场 份 额 最 大,2011 年 其 销 售 额 超 过 7 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 21 / 46

22 亿 图 18: 依 达 拉 奉 近 年 销 售 趋 势 图 19:2011 年 依 达 拉 奉 市 场 格 局 4.3. 前 列 地 尔 应 用 广 泛 前 列 地 尔 是 人 体 自 身 分 泌 的 生 理 很 强 的 物 质 最 早 由 瑞 典 科 学 家 分 离 并 进 行 结 构 确 定, 并 发 现 其 具 有 很 强 药 理 作 用 其 作 用 机 制 主 要 是 : 1 改 善 血 液 动 力 学, 发 挥 扩 血 管 作 用, 降 低 外 周 阻 力 ; 2 抑 制 血 小 板 活 化, 促 进 血 栓 周 围 已 活 化 的 血 小 板 逆 转 ; 3 激 活 脂 蛋 白 酶 及 促 进 甘 油 三 酯 水 解, 降 低 血 脂 和 血 黏 度 ; 4 刺 激 血 管 内 皮 细 胞 产 生 组 织 型 纤 溶 性 物 质, 具 有 一 定 的 直 接 溶 栓 作 用 ; 5 通 制 血 管 交 感 神 经 末 梢 释 放 去 甲 肾 上 腺 素, 改 善 微 循 环 由 于 前 列 地 尔 作 用 机 制 多, 临 床 上 应 用 广 泛, 脑 血 管 疾 病 重 症 肝 炎 糖 尿 病 并 发 症 等 疾 病 均 可 使 用 前 列 地 尔 虽 然 药 理 作 用 强, 但 是 也 具 有 半 衰 期 短, 稳 定 性 差, 对 于 储 藏 和 运 输 要 求 高 的 缺 点, 为 了 克 服 这 一 缺 点, 生 产 厂 家 不 断 优 化 剂 型, 产 品 自 问 世 以 来 经 历 三 代 剂 型 改 进 北 京 泰 德 率 先 采 用 了 先 进 的 脂 微 球 载 体 技 术, 目 前 在 临 床 应 用 广 泛, 并 占 据 了 最 大 的 市 场 份 额 图 20: 前 列 地 尔 剂 型 改 进 史 数 据 来 源 : 东 北 证 券, 目 前 前 列 地 尔 为 国 家 乙 类 医 保 产 品 以 北 京 泰 德 的 产 品 为 例,5ug 中 标 价 格 约 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 22 / 46

23 为 60 元,10ug 中 标 价 格 约 为 100 元 患 者 日 治 疗 费 用 约 100 元 前 列 地 尔 近 几 年 增 长 迅 猛, 短 短 几 年 市 场 规 模 从 5 亿 增 长 到 超 过 20 亿 元 图 21: 前 列 地 尔 近 年 销 售 趋 势 图 22:2011 年 前 列 地 尔 市 场 格 局 由 于 越 来 越 多 的 厂 商 掌 握 了 脂 微 球 载 体 制 剂 技 术, 北 京 泰 德 市 场 占 有 率 慢 慢 下 降 但 是 预 计 整 个 前 列 地 尔 市 场 仍 将 保 持 增 长 趋 势 4.4. 小 牛 血 清 去 蛋 白 注 射 液 又 一 个 增 长 奇 迹 奥 德 金 ( 小 牛 血 清 去 蛋 白 注 射 液 ) 是 锦 州 奥 鸿 药 业 的 产 品, 其 作 用 机 理 是 促 进 细 胞 对 葡 萄 糖 和 氧 的 摄 取 与 利 用 在 低 血 氧 以 及 能 量 需 求 增 加 等 情 况 下, 小 牛 血 清 去 蛋 白 注 射 液 可 以 促 进 能 量 代 谢 奥 德 金 的 适 应 症 如 下 : 改 善 脑 部 血 液 循 环 和 营 养 障 碍 性 疾 病 ( 缺 血 性 损 害. 颅 脑 外 伤 ) 所 引 起 的 神 经 功 能 缺 损 末 稍 动 脉. 静 脉 循 环 障 碍 及 其 引 起 的 动 脉 血 管 病, 腿 部 溃 疡 皮 肤 移 植 术 ; 皮 肤 烧 伤 烫 伤 糜 烂 ; 愈 合 伤 口 ( 创 伤. 褥 疮 ); 放 射 所 致 的 皮 肤. 粘 膜 损 伤 表 15: 奥 德 金 基 本 信 息 成 分 价 格 ( 元 ) 规 格 日 均 治 疗 费 用 ( 元 ) 疗 程 费 用 ( 元 ) 医 保 基 药 小 牛 血 清 去 蛋 湖 南 河 北 等 ml:0.4g 否 白 注 射 液 省 乙 类 医 保 数 据 来 源 : 东 北 证 券 由 于 奥 德 金 产 品 定 位 适 当, 营 销 得 力, 近 几 年 来 的 销 售 额 飞 速 增 长, 已 经 成 为 心 脑 血 管 领 域, 或 者 说 整 个 处 方 药 领 域 里 销 售 额 排 名 前 列 的 产 品 按 照 IMS 数 据 显 示,2007 年 至 2011 年 奥 德 金 实 现 了 惊 人 的 超 过 400% 的 增 长 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 23 / 46

24 图 23: 奥 德 金 近 年 销 售 情 况, 4.5. 法 舒 地 尔 红 日 药 业 王 牌 1995 年 6 月, 法 舒 地 尔 由 日 本 旭 化 成 制 药 株 式 会 社 研 发 成 功 并 获 批 上 市, 商 品 名 Eril,2002 年 在 中 国 上 市 法 舒 地 尔 为 脑 血 管 扩 张 剂, 是 新 型 的 钙 离 子 拮 抗 剂, 国 内 获 得 批 准 的 适 应 症 是 : 改 善 和 预 防 蛛 网 膜 下 腔 出 血 术 后 的 脑 血 管 痉 挛 及 引 起 的 脑 缺 血 症 状 目 前 国 内 市 场 上 销 售 的 主 要 产 品 是 红 日 药 业 的 川 威 和 旭 化 成 的 依 立 卢, 山 西 普 德 的 法 舒 地 尔 法 舒 地 尔 一 般 规 格 为 30mg, 原 研 产 品 中 标 价 一 般 在 元 间, 国 产 品 中 标 价 格 在 70 元 左 右 由 于 蛛 网 膜 下 腔 出 血 术 后 的 患 者 群 非 常 狭 小, 红 日 药 业 在 推 广 本 产 品 时 突 破 了 传 统 钙 离 子 拮 抗 剂 的 限 制, 提 出 了 Rho 酶 抑 制 剂 的 概 念 研 究 证 明 Rho 酶 和 高 血 压, 动 脉 粥 样 硬 化, 冠 心 病 都 相 关, 这 大 大 拓 宽 了 法 舒 地 尔 适 用 范 围, 红 日 药 业 的 川 威 进 入 了 一 片 蓝 海, 销 售 实 现 飞 跃 增 长, 远 远 超 过 原 研 产 品 打 破 了 原 研 产 品 学 术 开 拓 市 场, 国 内 企 业 跟 随 销 售 的 一 般 药 物 销 售 规 律 图 24: 法 舒 地 尔 近 年 销 售 趋 势 图 25:2011 年 法 舒 地 尔 市 场 格 局 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 24 / 46

25 由 于 法 舒 地 尔 市 场 快 速 增 长, 吸 引 了 竞 争 对 手 逐 渐 进 入 这 个 市 场 目 前 包 括 原 研 产 品 在 内 总 共 有 14 个 法 舒 地 尔 产 品 被 批 准 上 市, 市 场 竞 争 将 变 得 更 为 激 烈, 但 是 红 日 药 业 的 先 发 优 势, 短 期 恐 怕 难 以 撼 动 5. 中 成 药 上 市 企 业 众 多 5.1. 注 射 剂 近 年 增 速 惊 人 中 药 注 射 剂 近 年 来 获 得 了 快 速 的 增 长, 心 脑 血 管 领 域 作 为 大 品 种 的 摇 篮, 引 领 了 这 种 趋 势 中 药 注 射 剂 快 速 增 长 的 原 因 : 心 脑 血 管 领 域 未 被 满 足 的 治 疗 需 求 : 没 有 外 资 药 企 竞 争 压 力 价 格 较 西 药 为 低, 便 于 在 二 级 及 基 层 医 院 推 广 价 格 较 口 服 药 高, 有 更 多 操 作 空 间 普 通 患 者 对 于 注 射 剂 起 效 快 的 亲 睐 普 通 患 者 对 于 中 药 副 作 用 少 的 印 象 虽 然 中 药 注 射 剂 近 年 增 长 迅 猛, 超 过 了 大 部 分 人 的 预 期, 但 是 风 险 也 同 时 并 存 由 于 中 药 注 射 剂 使 用 日 益 广 泛, 药 物 副 作 用 等 安 全 问 题 屡 屡 受 到 关 注, 既 往 中 药 副 作 用 少 的 观 念 正 在 被 反 复 挑 战 虽 然 很 多 不 良 事 件 与 中 药 注 射 剂 被 滥 用 有 关, 但 是 造 成 不 良 影 响 很 难 在 短 时 间 被 消 除 包 括 鱼 腥 草 注 射 液, 刺 五 加 注 射 液, 炎 毒 清 注 射 液, 复 方 蒲 公 英 注 射 液 鱼 金 注 射 液 等 多 个 品 种 的 中 药 注 射 剂, 均 因 为 存 在 严 重 不 良 事 件 或 存 在 严 重 不 良 反 应 被 暂 停 销 售 使 用 卫 生 部 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 中 医 药 管 理 局 于 2008 年 12 月 发 布 了 关 于 进 一 步 加 强 中 药 注 射 剂 生 产 和 临 床 使 用 管 理 的 通 知, 内 容 主 要 要 求 包 括 严 格 掌 握 功 能 主 治, 不 超 功 能 主 治 用 药 ; 能 口 服 不 肌 注, 能 肌 注 不 点 滴 ; 谨 慎 联 合 用 药 虽 然 之 后 SFDA 又 逐 渐 解 禁 了 鱼 腥 草 等 中 药 注 射 液, 但 是 仍 然 主 张 肌 肉 注 射 为 主, 不 推 荐 静 脉 点 滴 在 新 一 版 的 全 国 基 药 目 录 中, 中 药 注 射 剂 也 没 有 新 增 品 种, 显 示 了 卫 计 委 对 于 中 药 注 射 剂 的 审 慎 态 度 而 地 方 对 于 中 药 注 射 剂 的 暧 昧 态 度, 从 广 东 省 基 本 药 物 补 充 目 录 中 大 幅 增 加 中 药 注 射 剂 而 可 见 一 斑 中 药 注 射 剂 在 临 床 使 用 中 确 有 效 果, 尤 其 是 心 脑 血 管 领 域, 中 药 注 射 剂 很 好 填 补 了 西 药 未 能 满 足 的 治 疗 需 求, 同 时 相 对 价 廉 而 在 医 院 尤 其 是 基 层 医 疗 机 构 广 受 欢 迎 国 务 院 颁 布 的 2013 年 国 家 卫 生 体 制 改 革 工 作 安 排 中, 鼓 励 中 医 药 和 民 族 医 药 发 展 被 明 确 提 出, 中 医 药 继 续 发 展 有 政 策 提 倡, 作 为 中 医 药 领 域 的 创 新 剂 型, 中 药 注 射 剂 未 来 也 一 定 会 有 新 的 发 展 我 们 认 为 中 医 药 注 射 剂 在 保 留 或 增 强 现 有 治 疗 效 果 的 基 础 上, 尽 量 减 少 过 敏 等 副 作 用 可 能 是 未 来 中 药 注 射 剂 发 展 的 方 向 中 药 注 射 剂 受 人 诟 病 的 的 一 个 主 要 原 因 在 于 其 成 分 复 杂, 质 量 标 准 较 难 把 握, 在 治 疗 疾 病 的 同 时 往 往 引 起 患 者 的 过 敏 反 应 而 通 过 中 药 指 纹 图 谱 或 者 单 一 组 分 的 中 药 提 取 物 在 很 大 程 度 上 可 以 解 决 目 前 存 在 的 问 题, 在 保 留 中 药 有 效 成 分, 提 高 药 物 疗 效 的 同 时, 尽 量 降 低 不 良 反 应 的 发 生 率, 并 且 更 容 易 进 行 质 量 控 制 中 药 注 射 剂 的 技 术 创 新 将 是 未 来 中 药 注 射 剂 的 发 展 方 向, 简 单 将 中 药 口 服 剂 型 直 接 改 造 为 注 射 剂 性 的 落 后 观 念 和 技 术 或 将 被 逐 渐 淘 汰 从 投 资 角 度 看, 注 射 剂 品 种 在 国 内 原 本 就 受 到 颇 多 亲 睐, 具 有 大 产 品 基 因 我 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 25 / 46

26 们 认 为 心 脑 血 管 中 药 注 射 剂 要 成 长 为 超 级 炸 弹 还 需 要 具 有 以 下 一 些 特 点 : 独 家 / 类 独 家 产 品 和 剂 型 患 者 基 数 大 或 者 治 疗 领 域 内 独 家 品 种 竞 争 对 手 少 医 保 或 者 基 药 覆 盖 有 力 的 渠 道 或 销 售 政 策 独 家 / 类 独 家 产 品 和 剂 性 的 意 义 在 于 两 个 方 面 : 其 一, 减 少 同 质 竞 争, 政 府 对 于 新 药 以 及 独 家 产 品 的 保 护 实 际 就 是 各 企 业 和 产 品 的 护 城 河, 所 以 创 新 也 好, 中 药 保 护 品 种 也 好, 独 此 一 家 的 特 点 确 保 不 会 有 价 格 战 的 发 生, 价 格 的 稳 定 确 保 了 企 业 较 高 的 利 润 率 ; 其 二, 无 论 什 么 药 品 或 多 或 少 都 会 有 不 良 事 件 的 发 生, 同 一 类 别 药 品 生 产 厂 家 越 多, 由 于 各 厂 家 质 量 管 理 水 平 的 差 异, 越 容 易 出 现 产 品 质 量 问 题, 部 分 不 规 范 企 业 发 生 的 产 品 一 旦 发 生 不 良 事 件, 规 范 企 业 生 产 的 同 类 产 品 往 往 也 会 躺 着 中 枪, 被 卷 入 黑 天 鹅 事 件 最 简 单 的 例 子 就 是 毒 胶 囊 事 件, 诸 多 优 质 的 胶 囊 生 产 企 业 销 售 都 受 到 了 影 响 独 家 产 品 确 保 了 产 品 足 够 的 利 润 率, 仍 然 需 要 一 个 足 够 大 的 市 场 来 将 高 利 润 率 切 实 转 化 为 利 润 在 一 个 小 众 市 场 里 如 果 存 在 许 多 适 应 症 相 似 的 独 家 产 品, 实 际 竞 争 也 会 非 常 激 烈, 且 产 品 利 润 被 市 场 规 模 所 限 制, 很 难 有 抢 眼 表 现 医 保 或 者 基 药 目 录 覆 盖 是 成 为 心 脑 血 管 领 域 大 品 种 的 必 要 条 件 之 一, 心 脑 血 管 疾 病 多 为 需 要 长 期 治 疗 的 慢 性 疾 病, 医 保 可 以 大 大 缓 解 患 者 的 经 济 压 力, 使 患 者 治 疗 率 提 升 按 照 优 先 顺 序, 我 们 认 为 一 个 独 家 品 种 最 好 能 够 进 入 基 药, 退 而 求 其 次, 则 最 好 能 够 进 入 全 国 医 保, 再 退 而 求 其 次, 至 少 要 进 入 各 省 的 各 类 补 充 目 录 之 前 的 各 点 只 是 为 重 磅 炸 弹 品 种 创 造 条 件, 是 否 一 个 产 品 能 够 最 终 实 现 重 磅 产 品 的 目 标, 还 取 决 于 能 否 充 分 把 握 有 利 机 会 和 条 件, 把 各 种 优 势 切 实 转 换 为 销 量 无 论 是 自 建 销 售 渠 道 还 是 代 理 销 售 模 式, 最 终 都 需 要 把 产 品 推 广 到 终 端 市 场 的 消 费 者 手 中 5.2. 各 种 中 药 注 射 剂 分 析 单 方 中 药 注 射 剂 发 展 的 方 向 单 方 中 药 注 射 剂 与 复 方 中 药 注 射 剂 相 比 具 有 一 个 显 著 的 优 势 即 成 分 相 对 简 单, 质 量 容 易 控 制, 近 年 来 针 对 单 方 注 射 液 成 分 的 进 一 步 提 取 和 纯 化 是 中 药 注 射 液 的 一 个 发 展 方 向 主 要 针 对 心 脑 血 管 疾 病 的 单 方 中 成 药 注 射 剂 大 致 可 以 分 成 四 类, 银 杏 类, 丹 参 类, 三 七 类 和 川 芎 类 银 杏 类 制 剂 银 杏 内 酯 时 代 来 临 银 杏 是 是 非 常 古 老 的 树 种, 具 有 很 高 的 药 用 价 值 它 可 以 降 低 人 体 血 液 中 胆 固 醇 水 平, 防 止 动 脉 硬 化 通 过 增 加 血 管 通 透 性 和 弹 性 而 降 低 血 压, 有 较 好 的 降 压 功 效 改 善 血 液 流 变 性, 增 进 红 细 胞 的 变 形 能 力, 降 低 血 液 粘 稠 度, 使 血 流 通 畅, 可 预 防 和 治 疗 脑 出 血 和 脑 梗 塞 银 杏 叶 提 取 物 对 预 防 冠 心 病 心 绞 痛 有 明 显 的 作 用, 可 改 善 心 脏 血 流 保 护 缺 血 心 肌 的 功 能, 可 降 低 胆 固 醇 甘 油 三 酯 升 高 高 密 度 脂 蛋 白, 改 善 血 液 流 变 学 的 某 些 指 标, 对 预 防 心 脑 血 管 疾 病 有 重 要 意 义, 可 明 显 改 善 冠 心 病 患 者 的 临 床 症 状 银 杏 叶 的 主 要 成 分 包 括 : 黄 酮 苷 类 萜 内 酯 类 银 杏 酸 其 他 黄 酮 类 包 括 黄 酮 及 其 苷 双 黄 酮 儿 茶 素 3 类 组 成 萜 内 酯 类 包 括 倍 半 萜 白 果 内 酯 和 二 萜 的 银 杏 内 酯 A B C J M 银 杏 内 酯 是 血 小 板 活 化 因 子 的 强 拮 抗 剂, 尤 其 是 银 杏 内 酯 B 具 有 对 于 血 小 板 活 化 因 子 具 有 高 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 26 / 46

27 度 特 异 性 阻 断 作 用 银 杏 酸 具 有 致 敏 性 免 疫 原 性 细 胞 毒 性 等 副 作 用, 目 前 认 为 是 银 杏 叶 中 主 要 的 有 毒 成 分 图 26: 银 杏 叶 成 分 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 银 杏 树 虽 然 原 产 我 国, 但 是 最 早 开 发 出 银 杏 叶 制 剂 并 广 泛 用 于 临 床 的 却 是 德 国 和 法 国 20 世 纪 80 年 代, 康 恩 贝 首 先 联 合 中 科 院 药 物 研 究 所 首 先 开 发 出 了 国 产 的 银 杏 叶 产 品 20 世 纪 90 年 代 初, 康 恩 贝 将 这 个 银 杏 叶 产 品 推 向 了 市 场 之 后 银 杏 叶 产 品 经 历 了 持 续 的 增 长 根 据 IMS 数 据 显 示,2011 年 我 国 银 杏 类 制 剂 销 售 额 超 过 36 亿 人 民 币, 相 比 2007 年 的 销 售 规 模 翻 了 一 翻 由 于 我 国 医 生 及 患 者 对 注 射 剂 型 的 偏 好, 目 前 银 杏 类 制 剂 的 市 场 整 体 趋 势 是 注 射 剂 取 代 口 服 剂 型 成 为 主 流, 国 产 药 物 和 进 口 药 物 同 台 竞 争 图 27: 近 年 来 银 杏 类 制 剂 销 售 额 情 况 图 28: 银 杏 类 口 服 和 注 射 制 剂 占 比 银 杏 注 射 剂 目 前 占 据 大 部 分 的 银 杏 产 品 市 场 份 额, 银 杏 制 剂 排 名 前 8 的 产 品 中 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 27 / 46

28 除 了 江 苏 扬 子 江 的 银 杏 叶 片 和 浙 江 万 邦 的 银 杏 叶 滴 丸 的 另 外 6 个 产 品 都 是 注 射 剂 型, 且 前 5 位 全 部 被 注 射 剂 占 据 整 个 市 场 集 中 度 较 高, 排 名 前 8 位 产 品 占 据 了 83% 的 市 场 份 额 图 29: 排 名 前 8 位 银 杏 叶 制 剂 上 市 公 司 中 有 振 东 制 药 及 汉 森 药 业 涉 足 银 杏 制 剂 领 域, 其 中 振 东 制 药 为 注 射 剂 型, 汉 森 药 业 为 胶 囊 剂 型, 根 据 IMS 数 据 两 者 销 售 额 大 约 都 在 5000 万 元 上 下 许 多 厂 家 在 银 杏 类 注 射 剂 领 域 深 耕 康 缘 药 业 银 杏 二 萜 内 酯, 为 银 杏 叶 提 取 物 深 加 工 产 品, 银 杏 内 酯 A B 等 有 效 成 分 提 升, 药 理 作 用 更 明 确, 安 全 性 更 高 目 前 产 品 正 在 进 行 销 售 推 广 工 作, 由 于 没 有 医 保 覆 盖 及 各 省 份 招 标 影 响, 短 期 内 可 能 不 会 贡 献 很 大 销 量, 但 是 长 期 来 看 考 虑 到 银 杏 注 射 制 剂 的 庞 大 市 场, 未 来 销 量 可 期 成 都 百 裕 于 2011 年 已 经 上 市 银 杏 内 酯 注 射 液, 康 缘 的 银 杏 二 萜 内 酯 将 与 其 产 生 直 接 竞 争 目 前 在 研 的 银 杏 制 剂 尚 有 组 分 更 为 单 一 的 银 杏 内 酯 B 注 射 液, 上 市 后 也 将 具 有 非 常 强 的 竞 争 力 目 前 誉 衡 药 业 在 银 杏 内 酯 B 领 域 竞 争 暂 时 领 先, 其 和 解 放 军 总 医 院 合 作 开 发 的 产 品 已 经 进 入 报 生 产 阶 段 包 括 香 港 上 市 的 山 东 罗 欣 在 内 的 多 家 企 业 的 银 杏 内 酯 B 申 报 临 床 或 已 经 进 入 临 床 试 验 阶 段, 预 计 未 来 在 这 一 领 域 也 会 有 较 激 烈 的 竞 争, 但 是 先 上 市 产 品 仍 会 有 一 定 的 先 发 优 势 新 一 代 的 银 杏 注 射 产 品 价 格 较 高, 以 成 都 百 裕 的 银 杏 内 酯 为 例, 在 四 川 最 高 零 售 价 达 171 元 / 支, 为 普 通 银 杏 注 射 剂 的 10 倍 生 产 和 销 售 厂 商 可 以 操 作 的 价 格 空 间 巨 大, 估 计 随 着 后 续 产 品 上 市 新 一 代 的 银 杏 注 射 液 将 逐 步 取 代 现 有 品 种, 并 使 得 银 杏 制 剂 市 场 的 继 续 扩 大 银 杏 类 注 射 液 尚 有 一 种 独 特 的 中 西 药 成 分 结 合 产 品 银 杏 达 莫 注 射 液, 基 本 原 理 即 使 将 银 杏 和 双 嘧 达 莫 联 合 使 用, 使 银 杏 的 抗 血 小 板 活 化 因 子 和 双 嘧 达 莫 作 用 互 相 加 强, 起 到 一 加 一 大 于 二 的 效 果 可 能 是 由 于 新 一 代 的 抗 血 小 板 药 物 和 新 一 代 的 银 杏 类 药 物 陆 续 上 市, 银 杏 达 莫 注 射 液 最 近 两 年 的 增 速 放 慢 IMS 数 据 显 示,2011 年 银 杏 达 莫 注 射 液 销 售 额 已 经 突 破 10 亿 银 杏 达 莫 目 前 为 国 家 乙 类 医 保 产 品, 每 位 患 者 日 治 疗 费 用 约 为 100 元, 目 前 山 西 普 德 通 化 谷 红 益 佰 制 药 和 湖 北 民 康 四 家 企 业 生 产 销 售 银 杏 达 莫 注 射 液 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 28 / 46

29 图 30: 近 年 银 杏 达 莫 销 售 额 情 况 图 31:2011 年 银 杏 达 莫 注 射 液 市 场 份 额 随 着 新 一 代 银 杏 制 剂 及 新 的 抗 血 小 板 药 物 逐 渐 上 市, 我 们 预 计 银 杏 达 莫 注 射 液 可 能 很 难 复 制 之 前 的 快 速 增 长, 而 将 保 持 缓 慢 增 长 状 态 丹 参 类 制 剂 未 来 还 看 丹 参 多 酚 酸 丹 参 是 我 国 一 种 传 统 中 药 自 古 以 来, 我 国 人 民 就 对 丹 参 的 药 用 性 能 有 很 多 了 解 神 农 本 草 经 中 对 丹 参 的 描 述 味 苦, 微 寒, 主 治 心 腹 邪 气, 肠 鸣 幽 幽 如 走 水, 寒 热 积 聚, 破 瘤 除 瘕, 止 烦 满, 益 气 李 时 珍 的 本 草 纲 目 更 进 一 步 强 调 了 丹 参 在 活 血 化 瘀 养 血 安 神 调 经 止 血 及 治 疗 丹 毒 方 面 的 功 效 随 着 现 代 医 药 的 逐 渐 发 展, 我 们 对 于 丹 参 有 效 成 分 的 了 解 也 越 来 越 深 入 丹 参 有 效 成 分 主 要 包 括 以 下 几 类 : A) 脂 溶 性 的 二 萜 醌 类 化 合 物 : 以 临 床 常 用 的 丹 参 酮 IIA 为 代 表, 包 括 隐 丹 参 酮 丹 参 酮 I 丹 参 酮 IIB 等 数 十 种 化 合 物 其 中 丹 参 酮 IIA 是 丹 参 治 疗 冠 心 病 的 有 效 成 分 之 一, 隐 丹 参 酮 抗 菌 消 炎 作 用 突 出, 比 临 床 常 用 的 小 檗 碱 强 许 多 倍, 含 量 也 较 高, 丹 参 制 剂 用 于 消 炎 抗 菌 时 常 以 此 为 质 量 控 制 指 标 B) 水 溶 性 的 酚 酸 类 化 合 物 : 包 括 原 儿 茶 醛 丹 参 素 迷 迭 香 酸 丹 酚 酸 等, 这 些 成 分 均 具 有 抗 心 肌 缺 血 缺 氧 作 用 丹 参 素 和 原 儿 茶 醛 在 丹 参 体 内 含 量 较 高, 活 性 较 强 一 直 是 丹 参 治 疗 冠 心 病 的 主 要 有 效 成 分 之 一 但 是 近 年 来 研 究 发 现 丹 酚 酸 的 抗 心 肌 缺 血 缺 氧 能 力 更 强, 其 中 丹 酚 酸 A 是 一 只 最 强 的 抗 氧 化 化 合 物 之 一, 还 具 有 改 善 记 忆 力 等 作 用 IMS 数 据 显 示, 丹 参 类 注 射 液 最 近 几 年 也 显 示 出 强 劲 的 增 长 势 头, 从 2007 年 7.5 亿 增 长 至 2011 年 的 23 亿 由 于 IMS 采 取 的 数 据 为 100 张 病 床 以 上 的 医 院, 所 以 对 于 基 层 医 疗 机 构 的 销 售 额 实 际 还 是 会 有 很 大 低 估 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 29 / 46

30 图 32: 丹 参 类 制 剂 销 售 额 与 增 长 情 况 图 33:2011 年 丹 参 类 制 剂 市 场 格 局 丹 参 制 剂 市 场 参 与 的 企 业 众 多, 根 据 IMS 统 计 显 示 总 共 有 几 十 家 企 业 生 产 丹 参 注 射 产 品 但 是 分 析 丹 参 制 剂 的 市 场 格 局 可 以 发 现 实 际 产 品 集 中 度 较 高, 这 在 一 定 程 度 上 体 现 出 了 中 成 药 创 新 的 结 果 几 个 销 售 额 居 前 的 产 品 都 具 有 一 定 的 创 新 性, 避 免 了 和 广 大 竞 争 对 手 低 层 次 的 价 格 竞 争, 在 抢 占 市 场 份 额 的 同 时, 也 保 证 了 企 业 的 利 润, 上 海 第 一 生 化 的 丹 参 注 射 液 主 要 提 取 了 有 效 成 分 丹 参 酮 IIA, 是 最 早 提 取 丹 参 中 单 一 有 效 成 分 的 注 射 液 ; 哈 药 集 团 中 药 二 厂 则 采 取 了 剂 型 创 新, 采 用 了 更 易 保 存 及 运 输 的 丹 参 冻 干 粉 剂 ; 上 海 绿 谷 在 技 术 上 更 进 一 步 不 仅 采 用 了 冻 干 粉 剂, 更 提 取 了 水 溶 性 的 丹 参 有 效 成 分 丹 参 多 酚 酸 图 34: 三 种 丹 参 注 射 剂 近 年 销 售 情 况 比 较 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 30 / 46

31 三 个 最 常 用 的 丹 参 注 射 剂 型 中, 有 着 剂 型 和 成 分 双 重 创 新 优 势 的 上 海 绿 谷 丹 参 多 酚 酸 冻 干 粉 剂 有 明 显 的 后 来 居 上 之 势 丹 参 多 酚 酸 未 来 有 有 望 主 导 丹 参 注 射 液 市 场 表 16: 丹 参 注 射 剂 比 较 产 品 成 分 生 产 厂 商 医 保 基 药 日 治 疗 费 用 ( 元 ) 丹 参 注 射 液 注 射 用 丹 参 ( 冻 干 ) 康 缘 药 业 康 恩 贝 等 50 余 家 全 国 甲 类 是 10 哈 药 集 团 江 苏 吉 林 等 12 省 否 30 丹 参 酮 IIA 上 海 第 一 生 化 全 国 乙 类 否 丹 参 多 酚 酸 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 上 海 绿 谷 天 士 力 全 国 乙 类 ( 二 级 以 上 医 院 ) 否 200 天 士 力 之 骄 制 药 的 注 射 丹 参 多 酚 酸 目 前 也 已 经 上 市, 依 托 天 士 力 强 大 的 销 售 力 量, 未 来 有 望 实 现 销 售 放 量 表 17: 注 射 用 丹 参 多 酚 酸 比 较 生 产 厂 商 规 格 日 治 疗 费 用 ( 元 ) 中 标 省 份 上 海 绿 谷 200mg ( 含 丹 参 乙 酸 镁 160mg) 240 湖 北 宁 夏 辽 宁 安 徽 等 多 省 天 士 力 0.13g( 含 丹 参 多 酚 酸 100mg) 300 山 东 辽 宁 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 三 七 类 制 剂 独 家 + 基 药 三 七 又 名 参 三 七 田 七, 为 五 加 科 多 年 生 草 本 三 七 的 干 燥 根, 主 产 于 云 南 广 西 等 地 李 时 珍 称 其 为 金 不 换, 本 草 纲 目 载 三 七 能 止 血 散 血 定 痛 金 刃 箭 伤, 跌 打 杖 疮, 血 出 不 止 者, 嚼 烂 涂, 或 为 末 掺 之, 其 血 即 止 亦 主 吐 血 衄 血 下 血 血 痢 崩 中 经 水 不 止 产 后 恶 血 不 下 血 运 血 痛 赤 目 痈 肿 虎 咬 蛇 伤 诸 病, 本 草 纲 目 拾 遗 中 记 载 : 人 参 补 气 第 一, 三 七 补 血 第 一, 味 同 而 功 亦 等, 故 称 人 参 三 七, 为 中 药 中 之 最 珍 贵 者 三 七 主 要 的 有 效 成 分 包 括 : 皂 苷 黄 酮 糖 类 挥 发 油 氨 基 酸 微 量 元 素 等 其 中 以 皂 苷 为 主 要 有 效 成 分, 包 括 人 参 皂 苷 Rb1,Rb2,Rc,Rg1,Rg2 等 三 七 被 广 泛 药 用, 在 口 服 药 物 中 多 构 成 复 方 制 剂 中 的 一 种 成 分, 如 复 方 丹 参 滴 丸 就 含 有 三 七 成 分, 注 射 剂 则 主 要 提 取 三 七 的 主 要 有 效 成 分 三 七 总 皂 苷 在 临 床 使 用 的 单 方 三 七 注 射 剂 主 要 是 血 栓 通 和 血 塞 通 注 射 液 两 者 有 效 成 分 和 功 能 主 治 基 本 一 致, 区 别 可 以 参 考 下 表 表 18: 血 栓 通 与 血 塞 通 成 分 比 较 血 栓 通 血 塞 通 提 取 部 位 三 七 主 根 三 七 剪 口 原 料 价 格 高 低 原 料 皂 苷 含 量 低 高 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 31 / 46

32 药 典 标 准 三 七 总 皂 苷 含 量 不 低 于 60%( 中 恒 血 栓 通 实 际 达 92%) 不 低 于 70% 三 七 皂 苷 R(C47H80O18) - >15% 人 参 皂 苷 Rb(C54H92O23) >20% >30% 人 参 皂 苷 Rg(C42H72O14) >30% >20% 活 血 祛 瘀, 通 脉 活 络 用 活 血 祛 瘀, 通 脉 活 络 于 中 风 偏 瘫 淤 血 阻 络 及 用 于 瘀 血 阻 络, 中 风 偏 功 能 主 治 脑 血 管 疾 病 后 遗 症 胸 痹 瘫, 胸 痹 心 痛 及 视 网 膜 心 痛 视 网 膜 中 央 静 脉 阻 中 央 静 脉 阻 塞 症 塞 属 血 阻 滞 证 者 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 三 七 注 射 剂 市 场 注 射 液 竞 争 激 烈, 价 格 较 低, 冻 干 粉 剂 性 因 为 技 术 壁 垒 生 产 厂 家 较 少, 价 格 较 高, 占 据 了 大 部 分 的 市 场 份 额, 而 其 中 血 栓 通 占 了 大 头, 血 塞 通 市 场 则 由 珍 宝 岛 制 药 和 昆 明 制 药 瓜 分, 珍 宝 岛 份 额 略 大 于 昆 明 制 药 按 照 中 恒 集 团 年 报 显 示 其 血 栓 通 2012 年 销 售 额 近 15 亿 血 塞 通 冻 干 粉 虽 然 有 昆 明 制 药 和 珍 宝 岛 两 家 企 业 生 产, 但 是 总 体 竞 争 格 局 比 较 平 衡, 两 家 企 业 更 可 能 在 价 格 方 面 达 成 默 契, 而 确 保 各 自 的 盈 利 且 相 对 血 栓 通 而 言 血 塞 通 基 础 销 售 额 较 低, 近 年 增 长 也 较 快, 未 来 潜 力 很 大 我 们 仍 然 看 好 中 恒 集 团 血 栓 通 和 昆 明 制 药 血 塞 通 产 品 表 19: 血 栓 通 与 血 塞 通 产 品 比 较 产 品 生 产 厂 商 日 治 疗 费 用 ( 元 ) 医 保 基 药 血 栓 通 注 射 液 中 恒 集 团 丽 珠 集 团 等 7 家 7 甲 类 是 注 射 用 血 栓 通 ( 冻 干 粉 ) 中 恒 集 团 50 甲 类 是 血 塞 通 注 射 液 昆 明 制 药 云 南 白 药 等 30 余 家 5 甲 类 是 注 射 用 血 塞 通 ( 冻 干 粉 ) 昆 明 制 药 珍 宝 岛 45 甲 类 是 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 中 恒 集 团 的 注 射 用 血 栓 通 冻 干 粉 的 成 功 具 备 了 一 个 重 磅 炸 弹 品 种 成 功 的 诸 多 要 素 : 血 栓 通 注 射 剂 系 列 中 的 唯 一 粉 针 剂 型, 避 免 了 和 其 他 产 品 的 价 格 竞 争, 治 疗 费 用 几 乎 是 其 他 产 品 的 10 倍, 确 保 了 公 司 的 利 润, 也 提 供 了 很 大 的 操 作 空 间, 而 与 进 口 药 物 动 辄 几 百 上 千 的 价 格 相 比, 又 具 有 一 定 的 价 格 优 势 ; 产 品 进 入 了 国 家 医 保 和 基 药 目 录, 确 保 了 患 者 的 可 及 性 ; 产 品 主 要 针 对 脑 卒 中 人 群, 我 国 每 年 卒 中 发 病 在 500 万 人 以 上, 庞 大 的 患 者 群 为 产 品 提 供 了 巨 大 的 市 场 空 间 中 恒 集 团 通 过 代 理 销 售 和 自 建 队 伍 对 渠 道 进 行 了 梳 理, 确 保 血 栓 通 能 够 被 送 到 最 终 使 用 者 手 中 信 邦 制 药 广 受 关 注 的 人 参 皂 苷 Rd 注 射 液 在 年 初 撤 回 了 新 药 申 请, 重 新 补 充 临 床 试 验 数 据 人 参 皂 苷 Rd 注 射 液 符 合 成 分 明 确, 质 量 可 控 的 中 药 注 射 剂 发 展 方 向, 申 请 撤 回 并 不 代 表 研 发 失 败, 本 产 品 的 后 续 进 展 仍 然 值 得 继 续 关 注 川 芎 类 制 剂 没 有 热 点 川 芎 常 用 于 活 血 行 气, 祛 风 止 痛, 主 要 栽 培 于 四 川 云 南 贵 州 广 西 湖 北 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 32 / 46

33 等 地 川 芎 辛 温 香 燥, 走 而 不 守, 既 能 行 散, 上 行 可 达 巅 顶 ; 又 入 血 分, 下 行 可 达 血 海 其 血 祛 瘀 作 用 广 泛, 适 宜 瘀 血 阻 滞 各 种 病 症 ; 祛 风 止 痛, 效 用 甚 佳, 可 治 头 风 头 痛 风 湿 痹 痛 等 症 川 芎 也 是 常 在 临 床 上 被 用 于 心 脑 血 管 疾 病 治 疗 的 一 味 中 药, 临 床 常 用 的 产 品 是 川 芎 嗪 注 射 液, 其 具 有 抗 血 小 板 聚 集 扩 张 小 动 脉 改 善 微 循 环 活 血 化 瘀 功 能 由 于 近 年 来 在 川 芎 类 中 成 药 产 品 技 术 上 没 有 显 著 提 升, 川 芎 嗪 注 射 液 生 产 厂 家 众 多, 竞 争 激 烈, 单 支 注 射 液 价 格 普 遍 降 至 1 元 以 下, 厂 商 在 这 个 品 种 已 经 无 利 可 图 注 射 用 粉 针 剂 由 于 生 产 厂 家 相 对 较 少 而 竞 争 略 缓 和, 价 格 比 注 射 液 高 出 不 少 但 是 价 格 体 系 维 护 仍 然 远 逊 于 独 家 品 种 表 20: 川 芎 嗪 注 射 液 与 粉 针 剂 规 格 生 产 厂 商 日 治 疗 费 用 ( 元 ) 医 保 基 药 注 射 液 丽 珠 集 团 江 苏 吴 中 等 50 余 家 1-5 全 国 乙 类 否 粉 针 剂 三 联 药 业 平 光 制 药 四 环 科 宝 科 伦 药 业 5-20 全 国 乙 类 否 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 由 于 川 芎 类 注 射 产 品 近 年 来 没 有 新 的 新 的 产 品 推 出, 目 前 也 没 有 有 全 新 产 品 等 待 上 市, 我 们 预 计 未 来 市 场 可 能 保 持 现 状, 甚 至 出 现 萎 缩 复 方 中 药 注 射 剂 还 看 独 家 品 种 复 方 中 药 注 射 剂 多 是 在 传 统 经 典 方 基 础 上 改 制 而 成, 通 过 对 其 中 药 物 的 调 整 精 简, 将 给 药 方 法 由 传 统 口 服 变 成 肌 注 或 静 脉 给 药, 成 为 注 射 剂 如 醒 脑 静 注 射 液 清 开 灵 注 射 液 是 由 传 统 名 方 安 宫 牛 黄 丸 改 制 而 成 ; 生 脉 注 射 液 来 源 于 生 脉 饮 ; 脉 络 宁 注 射 液 是 由 四 妙 勇 安 汤 改 制 而 成 另 外, 药 理 筛 选 方 也 是 复 方 中 药 注 射 液 的 一 个 来 源, 如 经 药 理 筛 选 由 丹 参 川 芎 组 成 的 冠 心 宁 注 射 液 虽 然 经 典 的 药 方 在 过 去 实 践 中 已 经 被 反 复 检 验 疗 效 和 安 全 性, 其 疗 效 毋 庸 臵 疑, 但 是 由 口 服 药 物 直 接 改 成 注 射 对 于 制 剂 的 要 求 提 高 了 很 多, 复 方 注 射 制 剂 由 于 成 分 复 杂, 质 量 控 制 的 要 求 非 常 高, 这 也 造 成 了 复 方 中 药 注 射 剂 出 现 不 良 事 件 的 概 率 会 更 高 一 些 采 用 先 进 的 中 药 指 纹 图 谱 方 法 对 原 材 料 质 量 进 行 严 格 控 制 的 品 种 更 符 合 中 药 注 射 剂 的 发 展 方 向 我 们 认 为 组 方 更 加 简 单 的 单 方 中 药 注 射 剂, 甚 至 中 药 有 效 成 分 提 取 物, 更 加 利 于 注 射 剂 成 分 的 质 量 控 制, 可 能 是 未 来 中 药 注 射 剂 发 展 的 方 向, 但 是 目 前 仍 然 有 许 多 复 方 的 中 药 注 射 剂 在 市 面 上 销 售, 其 中 许 多 更 是 重 磅 产 品, 因 为 疗 效 确 切 且 在 市 场 已 经 深 耕 多 年, 其 地 位 在 一 段 时 间 之 内 仍 然 无 可 撼 动 步 长 制 药 的 丹 红 注 射 液 即 是 其 中 翘 楚 丹 红 注 射 液 中 的 两 种 原 料, 丹 参 和 红 花 分 别 都 有 单 方 注 射 剂, 但 是 由 于 生 产 厂 家 众 多, 竞 争 激 烈, 最 终 往 往 导 致 招 标 过 程 中 的 价 格 战 丹 红 注 射 液 由 于 是 独 家 产 品 价 格 体 系 维 护 的 很 好, 日 治 疗 费 用 是 两 种 单 方 制 剂 的 数 倍,2012 年 全 年 销 售 额 也 已 经 突 破 20 亿 大 关, 是 名 副 其 实 的 重 磅 炸 弹 表 21: 以 丹 参 和 红 花 为 组 分 的 注 射 液 比 较 产 品 成 分 生 产 厂 商 医 保 基 药 日 治 疗 费 用 ( 元 ) 丹 参 注 射 液 康 缘 药 业 康 恩 贝 等 50 余 家 全 国 甲 类 是 10 红 花 注 射 液 雅 安 三 九 亚 宝 药 业 等 20 余 家 全 国 乙 类 否 丹 红 注 射 液 步 长 制 药 全 国 乙 类 否 数 据 来 源 : 东 北 证 券 整 理 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 33 / 46

34 通 过 上 面 表 格 价 格 比 较 及 丹 红 注 射 液 的 销 售 规 模 数 据 我 们 再 一 次 验 证 了 独 家 产 品 的 威 力 独 家 产 品 先 天 优 势 明 显, 尤 其 在 中 药 注 射 剂 领 域, 近 年 来 批 准 条 件 日 趋 严 格, 已 经 获 批 的 产 品 更 是 少 了 许 多 竞 争 对 手 天 士 力 的 益 气 复 脉 针 来 源 于 传 统 的 益 气 复 脉 汤, 主 要 用 来 治 疗 冠 心 病 劳 累 性 心 绞 痛, 其 成 分 为 红 参 麦 冬 五 味 子, 相 对 比 较 简 单, 质 量 控 制 就 相 对 容 易 实 现 药 物 产 生 不 良 反 应 的 概 率 也 就 较 小 且 其 为 独 家 产 品, 具 有 成 为 大 品 种 产 品 的 基 因, 目 前 的 不 足 在 于 尚 未 进 入 全 国 医 保 和 基 本 药 物 目 录, 但 是 目 前 已 经 进 入 江 苏 等 12 个 省 份 的 乙 类 医 保 目 录 考 虑 到 天 士 力 强 大 的 销 售 实 力, 假 以 时 日 益 气 复 脉 针 有 望 成 为 一 个 真 正 的 重 磅 炸 弹 金 陵 药 业 的 脉 络 宁 注 射 液 和 益 佰 制 药 的 注 射 用 清 开 灵 冻 干 粉 分 别 是 独 家 产 品 和 独 家 剂 型, 尤 其 脉 络 宁 既 是 国 家 甲 类 医 保 产 品 又 是 基 药 产 品 两 者 产 品 特 点 上 有 一 个 共 同 点, 即 成 分 相 对 比 较 复 杂, 原 料 药 物 较 多, 可 能 导 致 产 品 质 量 控 制 要 比 组 方 简 单 的 注 射 剂 产 品 难 两 者 都 受 制 于 曾 经 广 受 关 注 的 不 良 事 件, 销 售 受 到 了 影 响 这 两 个 产 品 是 否 能 够 完 全 走 出 过 去 事 件 的 影 响 实 现 销 售 飞 跃, 仍 需 要 拭 目 以 待 友 搏 药 业 的 疏 血 通 主 要 成 分 为 水 蛭 和 地 龙, 活 血 化 瘀 的 效 果 明 确, 目 前 为 国 家 乙 类 产 品, 年 销 售 额 已 经 突 破 10 亿 目 前 疏 血 通 与 对 手 相 比 最 大 的 劣 势 在 于 产 品 未 进 入 基 本 药 物 目 录, 原 本 稳 坐 的 中 药 注 射 剂 老 大 位 臵, 现 在 已 经 拱 手 相 让 我 们 预 计 未 来 疏 血 通 要 重 夺 注 射 剂 头 把 交 椅 有 一 定 困 难, 但 是 保 持 平 稳 增 长 没 有 问 题 的 贵 州 拜 特 制 药 的 丹 参 川 芎 嗪 注 射 液 这 个 产 品 巧 妙 结 合 了 丹 参 和 川 芎 这 两 个 市 场 竞 争 的 产 品, 确 保 了 很 大 的 用 药 人 群 基 数, 又 很 好 地 维 护 了 价 格, 普 通 丹 参 和 川 芎 在 各 地 的 中 标 价 格 都 在 10 元 以 下, 但 是 丹 参 川 芎 注 射 液 却 保 持 了 30 元 以 上 的 中 标 价 格 这 得 益 于 竞 争 格 局 较 好, 仅 四 长 制 药 一 个 竞 争 对 手, 没 有 产 生 激 烈 的 价 格 竞 争 丹 参 川 芎 嗪 目 前 进 入 山 东 等 14 省 的 省 级 医 保 目 录, 未 来 如 能 进 入 全 国 医 保, 产 品 可 能 在 目 前 10 亿 销 售 额 的 基 础 上 继 续 放 量 心 脑 血 管 中 药 注 射 剂 投 资 逻 辑 心 脑 血 管 中 药 注 射 剂 领 域 机 会 众 多, 大 产 品 频 出, 如 何 优 中 选 优, 我 们 认 为 需 要 遵 循 以 下 的 逻 辑 : 独 家 / 类 独 家 产 品 和 剂 型 患 者 基 数 大 或 者 治 疗 领 域 内 独 家 品 种 竞 争 对 手 少 医 保 或 者 基 药 覆 盖 有 力 的 渠 道 或 销 售 政 策 一 般 情 况 下 单 方 优 于 复 方, 复 方 产 品 则 成 分 越 简 单 越 好 上 市 公 司 中 中 恒 集 团 的 血 栓 通 冻 干 粉 和 昆 明 制 药 的 血 塞 通 冻 干 粉 仍 然 值 得 重 点 关 注 天 士 力 的 益 气 复 脉 针, 康 缘 药 业 的 银 杏 二 萜 内 酯 未 来 有 很 大 潜 力 金 陵 药 业 的 脉 络 宁 和 益 佰 制 药 的 清 开 灵 冻 干 粉 可 以 关 注, 但 是 要 注 意 药 物 不 良 反 应 等 黑 天 鹅 事 件 可 能 造 成 的 影 响 表 22: 心 脑 血 管 中 药 注 射 剂 情 况 品 名 剂 型 公 司 医 保 基 药 单 / 复 方 原 料 数 量 益 气 复 脉 冻 干 粉 天 士 力 江 苏 等 12 省 乙 类 复 方 三 味 血 栓 通 冻 干 粉 中 恒 集 团 国 家 甲 类 单 方 血 栓 通 注 射 液 中 恒 集 团 丽 珠 集 团 国 家 甲 类 单 方 请 务 必 阅 读 正 文 后 的 声 明 及 说 明 34 / 46

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