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1 药 品 名 雌 二 醇 / 炔 诺 酮 英 文 名 Estrsdiol/Norethisterone 别 名 诺 更 宁 ; 诺 康 律 ; 克 龄 蒙 剂 型 主 要 制 剂 药 理 作 用 雌 二 醇 主 要 由 卵 巢 成 熟 卵 泡 分 泌, 具 有 如 下 作 用 :1. 促 进 女 性 性 征 和 性 器 官 的 发 育 成 熟 2. 维 持 性 征, 参 与 月 经 周 期 的 形 成, 促 使 子 宫 内 膜 增 殖 变 厚, 宫 颈 黏 液 增 多, 并 增 强 子 宫 平 滑 肌 收 缩 3. 较 大 剂 量 时 可 抑 制 下 丘 脑 - 垂 体 系 统 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 的 分 泌 和 抗 催 乳 素 作 用 4. 抗 雄 性 激 素 作 用 5. 轻 度 水 钠 潴 留 作 用 6. 降 血 中 胆 固 醇 和 增 加 骨 骼 钙 沉 积 作 用 17-β 雌 二 醇 主 要 作 用 为 调 节 和 维 持 妇 女 正 常 平 稳 的 雌 激 素 生 理 水 平 本 品 不 影 响 抗 凝 血 酶 因 子 Ⅲ, 使 血 栓 栓 塞 的 危 险 降 低 可 改 善 心 血 管 功 能, 适 用 于 糖 尿 病 肝 病 心 血 管 疾 病 及 肥 胖 的 患 者 诺 坤 复 诺 康 律 诺 更 宁 系 列 产 品 的 主 要 成 分 为 微 粒 化 天 然 人 雌 激 素 17β- 雌 二 醇, 其 化 学 结 构 生 理 作 用 及 代 谢 途 径 均 与 卵 巢 产 生 的 内 源 性 17β 雌 二 醇 完 全 一 致, 其 在 人 体 内 的 代 谢 过 程 是 自 然 的, 所 有 代 谢 产 物 都 是 已 知 的, 并 且 也 是 在 人 体 内 自 然 发 生 的 甲 基 炔 诺 酮 具 有 很 强 的 孕 激 素 作 用, 并 有 雄 激 素 雌 激 素 和 抗 雌 激 素 活 性 与 雌 激 素 配 合, 周 期 性 用 于 激 素 替 代 疗 法 克 龄 蒙 是 一 种 高 效 的 雌 激 素 - 孕 激 素 复 方, 其 中 含 有 孕 激 素 醋 酸 环 丙 孕 酮, 有 抗 雄 激 素 作 用, 可 维 持 血 清 中 脂 蛋 白 水 平 的 稳 定, 有 助 于 预 防 心 血 管 系 统 动 脉 硬 化 的 发 生, 可 保 护 子 宫 内 膜, 减 少 了 内 膜 增 生 的 危 险 性 本 药 能 迅 速 缓 解 因 激 素 缺 乏 而 引 起 的 更 年 期 症 状, 还 对 皮 肤 和 黏 膜 退 化 ( 尤 其 是 泌 尿 生 殖 的 黏 膜 ) 有 明 显 改 善 作 用, 并 对 因 雌 激 素 缺 乏 而 引 起 的 骨 质 疏 松 有 预 防 作

2 用 药 动 学 用 雌 二 醇 贴 片 后 血 浆 内 雌 二 醇 水 平 迅 速 上 升, 达 峰 时 间 在 22~24h 之 间, 血 中 雌 二 醇 浓 度 在 150pmol/L 左 右, 可 维 持 3~7 天 停 用 后, 雌 二 醇 浓 度 在 24h 内 恢 复 至 用 药 前 水 平 苯 甲 酸 雌 二 醇 注 射 液 在 血 液 内, 部 分 与 β 球 蛋 白 结 合, 游 离 的 雌 二 醇 被 组 织 利 用 部 分 被 肝 脏 破 坏, 或 经 胆 汁 排 泄, 再 被 肠 道 吸 收, 形 成 肠 肝 循 环, 其 代 谢 产 物 多 与 硫 酸 或 葡 萄 糖 醛 酸 结 合 成 酯 后 从 尿 中 排 出 适 应 症 雌 激 素 缺 乏 综 合 征 制 剂 注 释 与 选 择 : 1.17-β 雌 二 醇 凝 胶 凝 胶 剂 经 皮 吸 收 进 入 体 内, 不 经 肝 肠 循 环, 无 首 关 效 应, 避 免 了 对 肝 脏 的 损 害 适 用 于 肝 功 能 不 良 者 2. 雌 二 醇 皮 肤 贴 膜 剂 制 剂 中 活 性 药 膜 层 可 通 过 皮 肤 直 接 向 体 循 环 释 放 药 物, 从 而 避 免 了 口 服 药 物 的 肝 脏 首 关 效 应 及 其 引 发 的 治 疗 时 的 不 良 反 应 得 美 素 提 供 的 雌 激 素 可 以 在 血 中 达 到 一 个 持 续 均 匀 而 稳 定 的 生 理 浓 度 缓 释 贴 膜 剂 可 3~4 天 用 药 一 次 周 效 控 释 贴 膜 每 周 用 药 一 次 即 可 3. 诺 坤 复 诺 康 律 诺 更 宁 采 用 微 粒 化 技 术 保 证 了 其 口 服 后 可 迅 速 高 效 地 吸 收 采 用 独 特 的 日 历 盘 式 包 装, 每 个 日 历 盘 包 装 含 28 片 药 片 一 天 1 片, 使 用 方 便, 有 助 于 提 高 服 药 的 顺 应 性, 可 避 免 因 中 断 治 疗 而 出 现 的 症 状 反 复 (1) 诺 更 宁 : 本 品 为 17β- 雌 二 醇 / 醋 酸 炔 诺 酮 二 相 片, 每 片 含 雌 二 醇 2mg( 为 半 水 合 物 ) 和 醋 酸 炔 诺 酮 1mg 适 用 于 绝 经 后 妇 女 补 充 雌 激 素, 治 疗 雌 激 素 缺 乏 综 合 征, 使 月 经 周 期 停 止 (2) 诺 康 律 : 本 品 为 17β- 雌 二 醇 / 醋 酸 炔 诺 酮 三 相 片, 蓝 色 片 剂 含 雌 二 醇 2mg,12 片 ; 白 色 片 剂 含 雌 二 醇 2mg 和 醋 酸 炔 诺 酮 1mg,10 片 ; 红 色 片 剂 含 雌 二 醇 1mg,6 片 适 用 于 围 绝 经 期 妇 女 补 充 雌 激 素, 治 疗 雌 激 素 缺 乏 综 合 征, 使 月 经 周 期 规 律 化 4. 克 龄 蒙 本 药 是 一 种 雌 - 孕 激 素 复 方 制 剂, 每 一 天 历 包 装 含 有 11 片 戊 酸 雌 二 醇, 每 片 含 戊 酸 雌 二 醇 2mg;10 片 戊 酸 雌 二 醇 与 醋 酸 环 丙 孕 酮 复 方 片 剂, 每 片 含 戊 酸 雌 二 醇 2mg, 醋 酸 环 丙 孕 酮 1mg 禁 忌 症 对 本 品 成 分 高 度 过 敏 者 禁 用 子 宫 阴 道 或 乳 房 有 激 素 依 赖 性 肿 瘤 子 宫 内 膜 异 位 症 者 禁 用 严 重 肝 肾 功 能 异 常 既 往 或 现 有 肝 脏 肿 瘤 既 往 妊 娠 期 间 有 过 持 续 性 瘙 痒 妊 娠 期 疱 疹 史 妊 娠 期 耳 硬 化 症 恶 化, 血 栓 栓 塞 性 疾 病 镰 状 细 胞 性 贫 血 伴 有 血 管 病 变 的 严 重 糖 尿 病 脂 肪 代 谢 先 天 异 常 Dubin-Johnson 综 合 征 Rotor 综 合 征 代 谢 性 卟 啉 症 患 者 禁 用 孕 妇 及 正 在 哺 乳 的 妇 女 禁 用

3 注 意 事 项 口 服 制 剂 用 量 不 宜 过 大 不 良 反 应 可 能 出 现 轻 度 胃 肠 不 适 贴 片 处 皮 肤 可 能 有 轻 度 发 红 或 瘙 痒, 偶 有 皮 疹 可 能 有 乳 腺 增 大 乳 房 肿 胀 疼 痛 或 出 现 分 泌 物 不 规 则 流 血 月 经 改 变 或 闭 经 ; 偶 见 恶 心 呕 吐 腹 胀, 水 肿 皮 肤 反 应 头 痛 偏 头 痛 胆 石 症 气 喘 脱 发, 发 生 胆 汁 郁 积 症 及 胰 腺 炎 皮 肤 黄 褐 斑 舞 蹈 症 角 膜 曲 度 可 能 发 生 改 变, 不 能 戴 隐 形 眼 镜 ; 性 欲 改 变 及 卟 啉 症 恶 化 水 钠 潴 留 等 罕 见 静 脉 血 栓 乳 腺 癌 子 宫 内 膜 癌 也 有 报 道 用 法 用 量 1. 用 于 绝 经 期 综 合 征 功 能 性 子 宫 出 血 原 发 性 闭 经 前 列 腺 癌 及 退 乳, 雌 激 素 水 平 低 的 替 代 疗 法 ( 需 个 体 化 剂 量 ) (1) 口 服 1 戊 酸 雌 二 醇 片 : 每 次 服 药 2mg 片, 每 天 1 次, 饭 后 服 用, 或 遵 医 嘱 药 片 应 与 水 一 起 吞 服 每 经 过 21 天 的 治 疗 后, 必 须 停 服 此 药 至 少 一 周 治 疗 过 程 中, 根 据 患 者 情 况, 可 将 补 佳 乐 剂 量 减 至 每 天 服 用 1mg 2 诺 坤 复 诺 更 宁 : 采 用 独 特 的 日 历 盘 式 包 装, 一 天 1 片 3 克 龄 蒙 : 服 药 时, 把 日 历 贴 纸 取 出, 贴 在 药 片 包 装 中 央, 使 开 始 服 药 的 日 期 对 准 标 有 Start ( 开 始 ) 字 样 服 药 自 标 有 Start ( 开 始 ) 字 样 处 开 始, 按 箭 头 方 向 服 用, 每 天 1 片, 直 至 服 完 21 片 药 片 宜 整 片 用 水 送 服, 停 药 7 天 后 继 续 服 用 (2) 外 用 :117-β 雌 二 醇 凝 胶 : 每 天 将 凝 胶 2.5g 涂 布 于 双 臀 肩 颈 腹 壁 大 腿 皮 肤 上, 药 物 经 皮 肤 吸 收 已 绝 经 者 每 次 1.25~2.5g( 每 半 剂 量 尺 相 当 于 1.25g, 含 雌 二 醇 0.75g), 每 天 1 次, 连 用 25 天, 停 用 5 天 ; 有 子 宫 者 应 与 孕 酮 合 用, 每 天 100mg, 连 用 25 天, 停 用 5 天 ; 尚 未 绝 经 者, 于 周 期 第 5 天 开 始 使 用, 每 天 1.25~2.5g, 连 用 25 天, 于 用 药 后 的 14 天 加 用 孕 酮 每 天 200~300mg, 共 用 12 天 2 雌 二 醇 控 释 贴 片 ( 周 效 ): 每 周 1 次, 可 采 用 连 续 治 疗 方 案 或 连 用 3 周 停 药 1 周 方 案, 应 每 月 常 规 联 用 10~12 天 的 孕 激 素 如 采 用 连 续 治 疗 方 案 可 在 任 意 时 间 开 始 使 用 孕 激 素 如 采 用 连 用 3 周 停 药 1 周 方 案, 则 应 在 周 期 的 最 后 10~12 天 使 用 孕 激 素 3 伊 尔 : 每 周 用 药 1 次, 每 片 含 雌 二 醇 2.5mg, 贴 在 下 腹 部 或 臀 部 皮 肤 上, 共 3 次, 停 用 1 周 在 最 后 5 天 每 天 服 安 宫 黄 体 酮, 每 次 4mg 4 雌 二 醇 控 释 贴 片 : 每 次 1 片, 每 周 用 2 次, 可 以 连 续 使 用, 也 可 连 用 3 周, 停 药 1 周 连 续 使 用 者 应 每 天 连 用 一 定 剂 量 的 孕 激 素, 周 期 使 用 者 应 在 周 期 的 最 后 10 天 联 用 一 定 剂 量 的 孕 激 素 5 伊 司 乐 : 每 次 1 片, 每 周 用 2 次, 连 用 3 周, 停 药 1 周, 最 后 5 天 加 安 宫 黄 体 酮, 每 天 4~5mg 肌 注 苯 甲 酸 雌 二 醇 注 射 液 : 一 次 1~2mg, 一 周 2~

4 3 次 2. 用 于 功 能 性 子 宫 出 血 肌 注 : 苯 甲 酸 雌 二 醇 注 射 液 :1mg~2mg, 至 血 净 后 酌 情 减 量, 后 期 择 日 用 黄 体 酮 撤 退 3. 用 于 退 奶 肌 注 : 苯 甲 酸 雌 二 醇 注 射 液 : 每 天 2mg, 不 超 过 3 天 后 减 量 或 改 小 量 口 服 药 至 生 效 4. 用 于 围 绝 经 期 妇 女 生 理 性 补 充 雌 激 素 (1) 口 服 : 诺 康 律 : 每 天 1 片, 有 月 经 的 妇 女 在 月 经 第 5 天 开 始 服 第 1 片 ( 由 蓝 片 开 始 ) 其 他 妇 女 可 以 在 任 何 一 天 开 始 服 药 开 始 12 天 服 用 蓝 片, 其 后 10 天 服 用 白 片, 最 后 6 天 服 用 红 片 1 开 始 用 激 素 替 代 疗 法 前, 应 作 全 面 彻 底 的 内 科 和 妇 科 检 查, 特 别 是 血 压 测 量, 乳 房 腹 部 及 妇 科 检 查 用 药 期 间 每 6 个 月 应 进 行 检 查 在 绝 经 后 妇 女 用 雌 激 素 替 代 疗 法 有 引 发 子 宫 内 膜 过 度 增 生 或 子 宫 内 膜 癌 的 危 险, 故 需 每 年 检 查 1 次 2 口 服 制 剂 : 患 者 在 一 天 内 的 具 体 服 药 时 间 不 拘, 但 如 已 选 定 某 一 特 定 时 间 ( 如 早 饭 后 ), 则 每 天 应 在 相 同 时 间 内 服 用 如 果 忘 记 按 时 服 药, 则 应 在 12h 内 补 服 上 使 用 雌 激 素 替 代 疗 法 的 妇 女 胆 囊 炎 的 发 病 率 升 高 用 药 期 间 如 果 出 现 下 列 症 状 需 立 即 停 药 : 第 一 次 发 生 偏 头 痛 或 频 发 少 见 的 严 重 头 痛 突 发 性 感 觉 障 碍 血 栓 性 静 脉 炎 或 血 栓 栓 塞 的 首 发 指 征 胸 痛 紧 缩 感 癫 痫 发 作 次 数 增 加 待 定 的 手 术 ( 提 前 6 周 ) 固 定 术 ( 如 事 故 后 ) 发 生 黄 疸 全 身 瘙 痒 血 压 升 高 妊 娠 3 有 子 宫 肌 瘤 心 脏 病 癫 痫 糖 尿 病 及 高 血 压 患 者 慎 用 有 完 整 子 宫 的 妇 女 如 出 现 原 因 不 明 的 阴 道 流 血 或 曾 用 非 对 抗 雌 激 素 治 疗 过, 应 特 别 注 意 检 查 是 否 有 子 宫 内 膜 过 度 刺 激 或 恶 变 4 急 慢 性 肝 病 或 有 肝 病 史 的 妇 女, 用 药 期 间 应 定 期 检 查 肝 功 能 有 静 脉 血 栓 栓 塞 性 疾 病 应 定 期 检 查 血 液 凝 固 的 指 标 5 接 受 抗 高 血 压 治 疗 或 有 癫 痫 高 血 压 偏 头 痛 糖 尿 病 气 喘 病 或 心 力 衰 竭 静 脉 曲 张 多 发 性 硬 化 卟 啉 症 手 足 搐 搦 小 舞 蹈 病 静 脉 炎 史 患 者 应 在 监 护 下 用 药 6 少 数 良 性 或 极 少 数 恶 性 肝 脏 肿 瘤 患 者, 服 用 激 素 类 药 物 后 其 中 个 别 病 例 可 能 发 生 危 及 生 命 的 腹 腔 内 出 血 因 此, 若 发 生 异 常 的 上 腹 部 症 状, 且 短 时 间 内 不 自 行 消 失, 应 告 诉 医 生 (2) 继 发 性 闭 经 治 疗 前, 应 排 除 催 乳 素 垂 体 瘤 的 可 能 117-β 雌 二 醇 凝 胶 含 少 量 乙 醇, 个 别 患 者 可 能 有 局 部 刺 激 感, 不 影 响 药 效 217-β 雌 二 醇 凝 胶 不 能 涂 于 乳 房, 外 阴 部 位 3 注 射 剂 用 前 应 充 分 摇 匀, 或 加 热 摇 匀 4 随 着 克 龄 蒙 用 药 时 间 的 延 长, 停 药 期 间 无 阴 道 出 血 的 可 能 性 会 增 加 如 疑 有 妊 娠, 应 立 即 停 药 至 排 除 妊 娠 克 龄 蒙 用 药 的 3 周 内 发 生 反 复 出 血 时, 应 去 医 院 检 查 5 用 于 回 奶 时 需 停 止 哺 乳 儿 童 用 药 易 引 起 早 熟, 应 忌 用

5 药 物 相 互 作 用 本 品 与 巴 比 妥 保 泰 松 利 福 平 酰 胺 咪 嗪 等 肝 药 酶 诱 导 剂 合 用 可 增 加 本 品 的 代 谢, 降 低 疗 效 本 品 与 口 服 降 糖 药 或 胰 岛 素 合 用, 后 者 的 剂 量 可 能 需 要 调 整 专 家 点 评 雌 二 醇 / 炔 诺 酮 的 制 剂, 诺 坤 复 诺 康 律 诺 更 宁 系 列 产 品 的 主 要 成 分 为 微 粒 化 天 然 人 雌 激 素 17β- 雌 二 醇, 其 化 学 结 构 生 理 作 用 及 代 谢 途 径 均 与 卵 巢 产 生 的 内 源 性 17β 雌 二 醇 完 全 一 致, 其 在 人 体 内 的 代 谢 过 程 是 自 然 的, 所 有 代 谢 产 物 都 是 已 知 的, 并 且 也 是 在 人 体 内 自 然 发 生 的 甲 基 炔 诺 酮 具 有 很 强 的 孕 激 素 作 用, 并 有 雄 激 素 雌 激 素 和 抗 雌 激 素 活 性 与 雌 激 素 配 合, 周 期 性 用 于 激 素 替 代 疗 法 每 天 在 相 同 时 间 内 服 用 本 药 是 起 得 好 疗 效 的 关 键

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