晨会纪要

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1 2008 年 01 月 10 日 医 药 行 业 研 究 员 姓 名 : 池 东 辉 电 话 : chidh@rxzq.com.cn 医 药 生 物 指 数 一 年 走 势 图 行 业 研 究 2008 年 生 物 制 药 行 业 投 资 策 略 摘 要 行 业 快 速 发 展, 企 业 竞 争 加 剧 生 物 制 药 行 业 是 整 个 医 药 行 业 中 较 小 的 部 分,2007 年 仅 占 医 药 行 业 销 售 收 入 的 8.56%, 但 他 是 一 个 快 速 发 展 的 板 块 近 几 年 的 销 售 增 长 幅 度 保 持 在 22% 以 上, 利 润 增 长 在 2007 年 创 下 新 高, 达 到 45.83% 未 来 发 展 前 景 看 好 同 时, 整 体 行 业 内 企 业 规 模 较 小, 行 业 集 中 程 度 趋 小, 不 具 有 规 模 优 势 和 竞 争 优 势, 行 业 内 的 整 合 势 必 来 临, 企 业 间 的 竞 争 加 剧, 目 前 具 有 优 势 地 位 的 企 业 可 投 医 药 生 物 ( 申 万 ) 上 证 综 合 指 数 资 性 较 强 各 子 行 业 发 展 特 点 不 一, 各 有 亮 点 显 现 血 液 制 品 : 行 业 洗 牌 来 临, 产 品 结 构 有 待 调 整 ; 疫 苗 产 品 : 市 场 需 求 看 好, 部 分 产 品 看 齐 国 际 品 质 ; 诊 断 试 剂 : 整 体 增 速 较 慢, 个 别 企 业 前 景 看 好 ; 重 组 药 物 : 技 术 含 量 高, 国 内 多 为 仿 制 但 无 论 各 子 行 业 发 展 特 变 如 何, 每 个 子 行 业 都 有 自 己 的 亮 点 显 现, 血 液 制 品 行 业 规 模 效 益 将 逐 渐 显 现, 企 业 则 强 则 越 强, 弱 者 淘 汰 ; 疫 苗 产 品 国 内 需 求 提 高 较 快, 促 使 企 业 发 展 ; 诊 断 试 剂 2008 年 新 产 品 投 入 市 场, 刺 激 企 业 效 益 提 高 行 业 大 环 境 趋 好, 政 策 扶 持 力 度 加 强 通 过 2007 年 整 个 行 业 的 大 力 度 改 革 和 清 理, 整 个 行 业 发 展 的 混 乱 状 态 逐 渐 改 变, 并 且 借 助 医 改 的 春 风, 享 受 到 医 改 盛 宴 投 资 策 略 为 关 注 个 子 行 业 龙 头 企 业 和 具 有 药 类 品 种 创 新 的 企 业 如 华 兰 生 物 天 坛 生 物 科 华 生 物 和 双 鹭 药 业 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 1

2 正 文 目 录 一 行 业 分 析 市 场 份 额 较 小, 但 发 展 潜 力 巨 大 收 入 增 长 渐 稳, 但 利 润 增 长 迅 速 行 业 集 中 度 逐 年 降 低, 竞 争 加 剧... 6 二 各 细 分 市 场 分 析 血 液 制 品 行 业 洗 牌 来 临, 产 品 结 构 有 待 调 整 疫 苗 产 品 市 场 需 求 看 好, 部 分 产 品 看 齐 国 际 品 质 诊 断 试 剂 整 体 增 速 较 慢, 个 别 企 业 前 景 看 好 重 组 药 物 技 术 含 量 高, 国 内 多 为 仿 制 三 政 策 面 分 析 国 家 对 于 生 物 技 术 扶 持 力 度 加 大, 生 物 制 药 未 来 发 展 前 景 广 阔 医 改 的 基 本 思 路 和 总 体 框 架 已 定, 生 物 制 药 企 业 享 受 医 改 机 遇.18 四 投 资 策 略 分 析 板 块 整 体 表 现 抢 眼, 公 司 各 显 神 通 投 资 策 略 看 中 龙 头, 关 注 创 新 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 2

3 图 目 录 图 表 1:2007 年 1-11 月 份 生 物 制 药 行 业 在 整 个 医 药 行 业 市 场 分 额... 4 图 表 2: 生 物 制 药 行 业 运 行 情 况 图... 5 图 表 3: 生 物 制 药 行 业 集 中 度 (Top10)... 7 图 表 4: 国 内 外 企 业 血 液 产 品 市 场 结 构 对 比 图... 9 表 目 录 表 格 1:2007 年 1-11 月 份 医 药 各 子 行 业 主 要 经 营 指 标 对 比 表... 4 表 格 2: 国 家 颁 布 的 相 应 法 规... 8 表 格 3:2007 年 1-9 月 份 主 要 生 物 制 药 上 市 公 司 业 绩 表 现 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 3

4 一 行 业 分 析 1 市 场 份 额 较 小, 但 发 展 潜 力 巨 大 生 物 制 药 行 业 是 整 个 医 药 领 域 中 份 额 相 对 较 小 的 部 分,2007 年 仅 占 医 药 行 业 销 售 收 入 的 8.56%, 但 同 时 我 们 说 其 发 展 空 间 巨 大, 主 要 原 因 为 : 第 一, 与 美 国 等 生 物 制 药 强 国 差 距 明 显, 未 来 可 发 展 空 间 较 大 ; 第 二, 国 家 政 策 对 于 生 物 技 术 扶 持 力 度 增 强, 有 利 于 生 物 制 药 新 产 品 开 发 ; 第 三, 行 业 竞 争 加 剧, 各 主 力 企 业 抢 占 其 优 势 产 品 市 场 分 额 图 表 1:2007 年 1-11 月 份 生 物 制 药 行 业 在 整 个 医 药 行 业 市 场 分 额 生 物 制 药 8.56% 其 他 9.14% 化 学 药 品 原 药 制 造 25.83% 中 成 药 制 造 22.71% 中 药 饮 片 加 工 4.64% 化 学 药 品 制 剂 制 造 29.11% 资 料 来 源 : 国 家 统 计 局 表 格 1:2007 年 1-11 月 份 医 药 各 子 行 业 主 要 经 营 指 标 对 比 表 类 别 企 业 单 位 数 ( 个 ) 产 品 销 售 收 入 ( 元 ) 产 品 销 售 收 入 增 长 率 (%) 利 润 总 额 ( 元 ) 利 润 增 长 率 (%) 化 学 药 品 原 药 制 造 化 学 药 品 制 剂 制 造 ,488, % 9,583, % ,585, % 15,654, % 中 药 饮 片 加 工 ,169, % 1,451, % 中 成 药 制 造 ,279, % 13,592, % 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 4

5 生 物 生 化 制 品 的 制 造 医 药 制 造 业 合 计 ,588, % 5,578, % ,723, % 49,921, % 资 料 来 源 : 国 家 统 计 局 2 收 入 增 长 渐 稳, 但 利 润 增 长 迅 速 截 至 2007 年 11 月, 生 物 制 药 行 业 的 销 售 收 入 达 到 亿 元 人 民 币, 比 上 年 同 期 增 长 22.14%, 但 从 近 几 年 的 销 售 增 长 幅 度 看, 呈 现 渐 稳 的 趋 势, 2004 年 2005 年 2006 年 和 2007 年 1-11 月 份 增 长 率 分 别 为 22.08% 30.21% 25.50% 和 22.14%,2005 年 的 销 售 收 入 增 长 率 创 下 历 史 新 高, 随 之 增 长 逐 渐 放 缓, 略 有 降 低 但 2007 年 的 产 品 利 润 增 长 快 速, 创 下 了 45.83% 的 历 史 新 高, 利 润 的 高 速 增 长 这 是 2006 年 低 迷 过 后 的 一 个 爆 发, 相 信 未 来 几 年 会 有 所 缓 和, 逐 渐 平 稳 图 表 2: 生 物 制 药 行 业 运 行 情 况 图 年 2004 年 2005 年 2006 年 2007 年 1-11 月 产 品 销 售 收 入 ( 亿 元 ) 产 品 利 润 ( 亿 元 ) 产 品 销 售 收 入 同 期 增 长 率 (%) 产 品 利 润 同 期 增 长 率 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 5

6 3 行 业 集 中 度 逐 年 降 低, 竞 争 加 剧 生 物 制 药 行 业 前 十 名 的 市 场 的 集 中 程 度 有 不 断 减 少 的 趋 势, 从 2004 年 的 37.5% 减 少 到 2007 年 (1-11 月 ) 的 26.78% 生 物 制 药 行 业 的 集 中 程 度 不 断 降 低, 也 说 明 此 行 业 面 临 调 整 时 期, 一 般 来 说 一 个 行 业 的 集 中 度 从 降 低 到 升 高 的 过 程, 就 是 此 行 业 企 业 优 胜 劣 汰 的 过 程 生 物 制 药 行 业 一 直 以 来 都 是 政 府 重 点 扶 持 的 对 象, 在 国 家 重 点 支 持 自 主 创 新 的 思 路 下 不 断 能 够 获 得 资 金 和 政 策 的 扶 持 由 于 国 内 生 物 制 药 行 业 的 研 发 实 力 较 弱, 与 国 际 企 业 的 差 距 较 大, 国 内 生 物 制 品 以 仿 制 居 多 国 家 政 策 重 点 支 持 创 新 项 目, 例 如 新 产 品 研 发, 产 品 的 升 级 换 代 具 体 形 式 包 括 财 政 补 贴, 税 收 优 惠 等 措 施 对 于 子 行 业 中 的 龙 头 企 业 自 然 是 国 家 政 策 支 持 的 重 点 生 物 制 药 运 用 范 围 逐 步 扩 大, 市 场 潜 力 巨 大 国 内 在 某 些 领 域, 例 如 疫 苗, 诊 断 试 剂 等 方 面 与 国 际 企 业 的 差 距 正 在 逐 步 缩 小, 龙 头 企 业 完 全 有 能 力 快 速 赶 上 国 际 企 业 目 前 生 物 制 品 类 上 市 公 司 中 大 多 是 各 个 子 行 业 中 的 龙 头 企 业 同 时 这 种 情 况 也 造 成 社 会 上 的 闲 散 资 金 大 量 进 入 此 行 业, 引 起 行 业 集 中 投 资, 企 业 分 散 规 模 不 一, 但 未 来 此 种 情 况 会 逐 渐 改 善, 随 着 具 有 研 发 能 力 主 导 企 业 的 不 断 壮 大, 整 个 行 业 的 整 合 过 程 必 将 很 快 来 临, 一 些 主 要 依 靠 仿 制 生 存 的 中 小 企 业 必 将 处 在 整 合 的 浪 潮 中, 行 业 的 集 中 程 度 必 将 会 逐 渐 提 高 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 6

7 图 表 3: 生 物 制 药 行 业 集 中 度 (Top10) % % % 30.6% % 前 十 名 销 售 额 合 计 ( 亿 元 ) 数 据 来 源 : 国 家 统 计 局 二 各 细 分 市 场 分 析 生 物 制 药 行 业 在 中 国 目 前 有 以 下 几 个 领 域 发 展 较 为 突 出, 下 面 将 对 这 几 个 领 域 分 别 进 行 详 细 分 析 : 1 血 液 制 品 行 业 洗 牌 来 临, 产 品 结 构 有 待 调 整 (1) 国 内 血 液 制 品 生 产 企 业 生 产 规 模 小, 行 业 整 合 加 剧 从 全 球 的 角 度 来 看, 血 液 制 品 子 行 业 的 发 展 特 点 有 以 下 几 点 : 第 一, 行 业 集 中 程 度 高, 垄 断 性 强 目 前 全 球 血 液 制 品 行 业 企 业 数 目 大 幅 减 少, 百 特 和 拜 耳 两 家 的 产 品 就 占 全 球 血 液 制 品 市 场 份 额 的 75%-80%, 行 业 集 中 度 非 常 明 显 第 二, 该 子 行 业 增 长 速 度 略 小 于 医 药 行 业 整 体 增 长 率 连 续 数 年 其 增 长 率 一 直 低 于 整 体 医 药 行 业 增 长 率 根 据 IMS 的 调 查,2004 年 6 月 至 2005 年 6 月 全 球 血 液 市 场 规 模 只 有 亿 美 元, 与 2004 年 同 比 还 略 有 下 降 第 三, 血 液 制 品 行 业 因 其 特 殊 性 属 于 各 国 政 府 监 管 力 度 强, 发 展 态 度 谨 慎 的 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 7

8 行 业 从 我 国 的 情 况 看, 国 内 血 液 制 品 生 产 企 业 共 33 家, 市 场 总 容 量 40 亿 元 左 右, 年 在 全 国 16 个 城 市 医 院 血 液 系 统 的 用 药 金 额 的 复 合 增 长 率 为 19%, 高 于 医 院 整 体 用 药 金 额 增 长 速 度 并 且 由 于 有 国 家 行 政 禁 令, 除 人 血 白 蛋 白 和 基 因 重 组 VIII 因 子 等 产 品 外 所 有 血 制 品 均 为 国 内 企 业 生 产, 而 且 对 于 生 产 血 液 制 品 的 企 业 有 行 政 壁 垒, 因 此 我 国 的 血 液 制 品 行 业 集 中 度 比 较 高, 排 名 前 六 名 的 上 生 所 成 都 蓉 生 上 海 莱 士 远 大 蜀 阳 天 坛 生 物 和 华 兰 生 物 控 制 了 60%-70% 的 市 场 份 额 但 我 国 血 液 制 品 行 业 发 展 速 度 远 落 后 于 国 际 水 平, 投 浆 量 吨 是 最 具 规 模 效 应 的, 而 我 国 当 前 几 名 厂 商 只 有 300 万 吨 以 上 的 投 浆 量 水 平 为 了 控 制 血 液 制 品 的 质 量 国 家 颁 布 了 一 系 列 的 条 例 来 管 理 血 液 制 品 国 家 颁 布 了 一 系 列 条 例 来 整 顿 单 采 血 浆 站 取 得 明 显 效 果, 并 且 对 血 液 制 品 行 业 中 企 业 的 影 响 也 巨 大 国 内 原 料 血 浆 供 应 2004 年 约 为 4300 吨,2005 年 以 后 已 减 少 50% 以 上 原 料 血 浆 供 应 的 减 少 也 造 成 了 行 业 内 企 业 的 洗 牌 中 小 型 企 业 因 原 料 血 浆 缺 乏 面 临 被 大 企 业 整 合 的 危 机, 而 大 企 业 借 此 机 会 发 展 壮 大 分 得 更 大 的 市 场 蛋 糕 表 格 2: 国 家 颁 布 的 相 应 法 规 条 例 名 称 颁 布 时 间 内 容 及 其 影 响 关 于 单 采 血 浆 站 转 制 的 工 作 方 案 单 采 血 浆 站 质 量 管 理 规 范 血 液 制 品 疫 苗 生 产 整 顿 实 施 方 案 2006 年 3 月 25 日 2006 年 9 月 18 日 2007 年 3 月 原 由 县 级 卫 生 行 政 部 门 设 置 的 单 采 血 浆 站 应 由 血 液 制 品 生 产 企 业 设 置 和 管 理, 并 与 血 液 制 品 生 产 企 业 建 立 一 对 一 供 浆 关 系 对 单 采 血 浆 站 采 集 原 料 血 浆 的 全 过 程 进 行 了 规 范, 建 立 了 相 应 的 标 准, 具 有 指 导 性 和 强 制 性 政 府 采 取 向 血 液 制 品 生 产 企 业 派 驻 厂 监 督 员 把 血 液 制 品 逐 项 纳 入 批 签 发 建 立 原 料 血 浆 投 料 前 的 检 疫 期 制 度 等 措 施, 进 一 步 对 血 液 制 品 加 强 安 全 监 管, 对 生 产 企 业 进 行 全 民 整 顿 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 8

9 全 国 产 品 质 量 和 食 品 安 全 专 项 整 治 行 动 方 案 2007 年 8 月 开 展 注 射 剂 品 种 生 产 工 艺 核 查, 逐 步 扩 大 向 高 风 险 品 种 生 产 企 业 派 驻 监 督 员 这 次 整 治 将 进 一 步 肃 清 血 液 制 品 和 疫 苗 市 场 资 料 来 源 :SFDA 及 其 它 政 府 网 站 (2) 产 品 结 构 不 合 理, 单 一 产 品 发 展 不 平 衡 从 血 液 中 制 备 的 产 品 主 要 有 人 血 白 蛋 白 免 疫 丙 种 球 蛋 白 特 异 性 免 疫 丙 种 球 蛋 白 凝 血 因 子 类 特 殊 因 子 类, 生 物 胶 和 黏 合 剂 等, 国 外 的 生 产 企 业 能 生 产 20 多 种, 而 我 国 技 术 最 先 进 的 企 业 也 只 能 生 产 其 中 的 9 种 我 国 生 产 的 主 要 血 液 产 品 是 技 术 含 量 低 的 人 血 白 蛋 白, 而 且 由 于 用 药 理 念 和 结 构 与 发 达 国 家 有 很 大 不 同, 技 术 含 量 最 低 的 人 血 白 蛋 白 占 据 了 大 约 60% 的 市 场 份 额, 而 凝 血 因 子 类 产 品 所 占 的 比 例 还 不 到 8% 图 表 4: 国 内 外 企 业 血 液 产 品 市 场 结 构 对 比 图 国 内 血 液 制 品 市 场 结 构 国 际 血 液 制 品 市 场 结 构 免 疫 球 蛋 白 20% 凝 血 因 子 3% 其 它 血 液 制 品 2% 其 它 血 液 制 品 45% 人 血 白 蛋 白 15% 免 疫 球 蛋 白 10% 人 血 白 蛋 白 75% 凝 血 因 子 30% 资 料 来 源 :SFDA 人 血 白 蛋 白 (ALB) 人 血 白 蛋 白 属 于 成 熟 产 品, 技 术 门 槛 低, 产 品 同 质 化 程 度 高, 行 业 集 中 度 相 对 较 低, 目 前 国 内 排 名 前 6 名 的 分 别 是 成 都 蓉 生, 上 海 莱 士, 华 兰 生 物, 远 大 蜀 阳, 拜 耳 和 上 生 所, 共 占 据 58% 的 市 场 份 额 近 期 由 于 原 料 短 缺 导 致 人 血 白 蛋 白 供 不 应 求 和 价 格 高 涨, 国 家 和 地 方 政 府 曾 多 次 提 高 其 最 高 限 价, 同 时 向 主 要 生 产 企 业 紧 急 调 配 原 料 血 浆 这 种 供 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 9

10 求 关 系 极 度 不 平 衡 导 致 的 价 格 高 涨 局 面 在 原 料 供 应 相 对 平 稳 之 后 将 逐 渐 改 变 免 疫 丙 种 球 蛋 白 (IVIG) 2006 年 国 内 静 脉 用 丙 种 球 蛋 白 市 场 约 为 吨 ( 不 含 出 口 量 ), 四 川 蓉 生 上 海 莱 士 远 大 蜀 阳 上 海 生 物 所 及 华 兰 生 物 占 有 大 部 分 市 场 份 额 免 疫 丙 种 球 蛋 白 市 场 短 期 供 应 将 偏 紧, 价 格 会 有 所 上 扬, 但 这 些 都 属 于 监 管 加 强 后 出 现 的 产 品 退 市 及 小 厂 缺 供 的 填 补 性 紧 张, 血 浆 站 收 购 结 束 及 血 浆 供 应 秩 序 理 顺 后 应 该 很 快 恢 复 常 态 未 来 免 疫 丙 种 球 蛋 白 市 场 还 有 巨 大 的 增 长 潜 力 特 异 性 免 疫 球 蛋 白 我 国 上 市 的 特 异 性 免 疫 球 蛋 白 有 乙 肝 免 疫 丙 种 球 蛋 白 ( 乙 免,HBIG) 破 伤 风 免 疫 球 蛋 白 (HTIG) 狂 犬 病 免 疫 球 蛋 白 (HRIG) 和 组 胺 人 免 疫 球 蛋 白 国 内 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 容 量 刚 超 过 了 4.6 亿 IU( 不 含 出 口 量 ), 华 兰 蜀 阳 蓉 生 上 海 生 物 所 是 市 场 主 要 的 占 有 者 2006 年 中 国 HTIG 市 场 容 量 约 为 7.5 亿 IU, 蓉 生 华 兰 和 蜀 阳 是 主 要 的 市 场 占 有 者 2006 年 是 狂 犬 病 高 发 年 份, 共 发 病 3279 人 死 亡 3215 人,HRIG 的 市 场 容 量 随 狂 犬 病 的 发 病 率 升 高 而 走 高 但 HRIG 市 场 容 量 能 否 持 续 增 长 要 看 政 府 对 养 狗 证 管 理 的 执 行 态 度 和 对 流 浪 狗 管 理 的 力 度 制 约 各 厂 家 产 能 的 主 要 因 素 是 特 免 血 浆 的 采 集, 尤 其 是 最 近 特 免 血 浆 单 次 采 集 市 场 价 格 的 上 扬, 制 约 着 厂 家 的 供 应 能 力 另 外, 因 狂 犬 病 疫 苗 标 准 的 提 高 致 使 狂 犬 疫 苗 的 供 应 不 足, 加 之 狂 犬 疫 苗 主 动 免 疫 接 种 后 14 天 抗 体 滴 度 才 上 升 至 有 预 防 效 水 准, 而 HRIG 注 射 后 数 十 分 钟 到 几 个 小 时 血 中 抗 体 滴 度 迅 速 上 升 到 保 护 浓 度, 对 意 外 咬 伤 的 急 救 有 效, 因 此 对 HTIG 的 市 场 谨 慎 看 好 凝 血 因 子 类 凝 血 因 子 市 场 的 主 要 产 品 为 凝 血 酶 原 复 合 物 PCC 凝 血 酶 和 Ⅷ 因 子, 容 量 分 别 为 0.5 亿 IU 和 0.46 亿 IU( 不 含 出 口 量 ) 上 海 莱 士 上 海 莱 士 和 华 兰 生 物 几 乎 垄 断 了 全 部 凝 血 酶 原 复 合 物 市 场 而 目 前 国 内 生 产 凝 血 酶 和 凝 血 酶 Ⅷ 因 子 的 企 业 只 有 华 兰 生 物 和 上 海 莱 士 由 于 全 国 凝 血 VIII 因 子 告 急,SFDA 加 速 了 对 进 口 基 因 重 组 凝 血 酶 Ⅷ 因 子 的 审 批, 进 口 产 品 即 将 占 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 10

11 领 一 部 分 市 场 份 额 2 疫 苗 产 品 市 场 需 求 看 好, 部 分 产 品 看 齐 国 际 品 质 (1) 国 内 疫 苗 市 场 发 展 迅 速, 市 场 前 景 广 阔 疫 苗 和 血 制 品 一 样 属 于 高 风 险 行 业, 各 国 政 府 的 准 入 门 槛 高 而 且 监 管 严 格, 因 此 行 业 集 中 度 也 高 2004 年 全 球 前 4 大 疫 苗 生 产 企 业 占 了 全 球 近 60% 的 市 场 份 额 全 球 疫 苗 行 业 正 在 快 速 增 长,1999 年 全 球 疫 苗 的 销 售 额 是 36 亿 美 元, 到 2005 年 达 到 105 亿 美 元 左 右, 增 长 了 将 近 300% 近 年 来 非 典 型 肺 炎 和 禽 流 感 在 全 球 范 围 内 的 爆 发 和 流 感 甲 肝 等 在 局 部 地 区 的 爆 发 都 促 进 了 疫 苗 行 业 的 飞 速 发 展 我 国 疫 苗 市 场 飞 速 发 展, 从 品 种 看, 我 国 有 22 种 疫 苗 已 成 为 国 家 基 本 药 物, 拿 到 生 产 批 件 的 新 药 ( 含 进 口 ) 有 53 种, 其 中 有 价 疫 苗 有 近 40 个 品 种 从 生 产 厂 家 看, 一 类 疫 苗 以 国 家 卫 生 部 所 属 六 大 生 物 制 品 研 究 所 为 主, 占 一 类 疫 苗 市 场 的 97% 以 上 全 国 每 年 可 生 产 预 防 用 疫 苗 制 品 近 10 亿 人 份 从 规 模 看, 自 20 世 纪 90 年 代 有 价 疫 苗 市 场 开 拓 以 来,10 年 间 疫 苗 市 场 规 模 增 长 了 4 倍, 到 2002 年, 全 国 人 用 疫 苗 销 售 额 增 加 到 21 亿 元 左 右, 到 2003 年 已 超 过 24 亿 元,2005 年 超 过 30 亿 元, 年 增 长 率 约 15%, 不 仅 高 于 药 品 市 场 增 长 率, 而 且 还 高 于 全 球 疫 苗 市 场 的 增 长 率 但 与 国 际 疫 苗 巨 头 有 显 著 差 距 (2) 部 分 疫 苗 类 产 品 已 看 齐 国 际 品 质 预 防 性 乙 肝 疫 苗 预 防 性 乙 肝 疫 苗 由 于 国 产 的 疫 苗 与 进 口 疫 苗 效 果 相 同, 因 此 占 据 了 80% 以 上 国 内 市 场 品 种 主 要 有 重 组 (CHO) 乙 肝 疫 苗 和 重 组 ( 酵 母 ) 乙 肝 疫 苗 其 中 重 组 (CHO) 乙 肝 疫 苗 与 国 外 产 品 无 差 别, 华 北 金 坦 是 开 发 乙 肝 疫 苗 的 主 要 企 业, 生 产 技 术 水 平 处 于 领 先 地 位, 至 2003 年 底 止, 实 际 供 应 市 场 量 为 700 万 人 份, 华 北 制 药 拥 有 其 18% 的 股 权 国 内 生 产 重 组 酵 母 乙 肝 疫 苗 技 术 主 要 由 默 克 公 司 引 进, 具 有 工 艺 成 熟 成 本 低 产 量 高 的 特 点 目 前 主 要 由 北 京 天 坛 生 物 和 深 圳 康 泰 生 物 两 条 生 产 线, 上 实 医 药 拥 有 深 圳 康 泰 生 物 28% 的 股 权 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 11

12 但 目 前 国 内 的 预 防 性 乙 肝 疫 苗 市 场 存 在 产 能 过 剩 的 情 况, 国 内 市 场 容 量 大 约 是 万 人 份, 而 仅 深 圳 康 泰 就 有 4800 万 人 份 的 产 能 流 感 疫 苗 国 产 疫 苗 因 技 术 工 艺 等 原 因, 稳 定 性 抗 体 滴 度 等 指 标 与 国 外 存 在 较 大 差 距, 市 场 占 有 率 低, 因 此 以 进 口 分 额 较 大, 流 感 疫 苗 的 进 口 产 品 基 本 上 都 来 自 赛 诺 菲 - 安 万 特 诺 华 ( 凯 龙 ) 葛 兰 素 史 克 3 巨 头 2005 年 进 口 疫 苗 约 780 万 人 份 进 口 裂 解 疫 苗 出 厂 价 约 49 元 / 人 份 ; 国 产 流 感 疫 苗 约 1200 万 万 人 份, 裂 解 疫 苗 的 出 厂 价 约 28 元 / 人 份 根 据 厂 家 的 出 厂 价 计 算,2005 年 流 感 疫 苗 的 销 售 额 大 约 为 7 亿 -8 亿 元 按 销 量 计 算, 进 口 产 品 占 了 将 近 40% 的 市 场 份 额, 由 于 进 口 疫 苗 价 格 贵, 按 销 售 额 计 算, 进 口 产 品 占 了 超 过 50% 的 市 场 份 额 未 来 随 着 我 国 人 民 生 活 水 平 的 提 高 国 内 医 保 体 系 的 完 善 和 流 感 疫 苗 价 格 的 下 降, 流 感 疫 苗 接 种 率 还 有 一 定 的 提 升 空 间 狂 犬 疫 苗 国 内 生 产 的 狂 犬 疫 苗 主 要 分 地 鼠 肾 细 胞 和 Vero 细 胞 两 种, 其 中 Vero 细 胞 狂 犬 疫 苗 有 效 期 较 长 且 优 于 地 鼠 肾 培 养 的 产 品 目 前 全 国 仅 有 六 七 家 企 业 的 产 品 投 入 市 场, 主 要 有 辽 宁 成 大 和 中 生 集 团 下 的 长 春 所, 兰 州 所 和 武 汉 所 由 于 2006 年 上 半 年 拿 到 新 药 证 书 的 狂 犬 疫 苗 生 产 商 的 狂 犬 疫 苗 不 能 及 时 进 入 市 场, 造 成 了 06 年 狂 犬 疫 苗 市 场 的 供 不 应 求 但 未 来, 有 一 批 厂 家 陆 续 获 得 生 产 批 文, 因 此 狂 犬 疫 苗 市 场 将 会 逐 渐 恢 复 到 原 有 的 多 家 生 产 商 混 战 的 局 面 艾 滋 疫 苗 艾 滋 疫 苗 是 目 前 疫 苗 研 究 的 热 点 之 一 目 前 我 国 还 没 有 艾 滋 疫 苗 上 市, 已 经 拿 到 临 床 批 件 的 只 有 长 春 高 新 控 股 子 公 司 百 克 药 业 的 艾 滋 疫 苗 和 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 与 北 京 生 物 制 品 研 究 所 共 同 研 制 的 DNA- 天 坛 痘 苗 复 合 型 艾 滋 病 疫 苗, 都 处 在 I 期 临 床 治 疗 性 疫 苗 现 代 疫 苗 的 概 念 已 经 突 破 了 传 统 的 防 病 范 畴 而 被 应 用 于 治 疗 疾 病 的 领 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 12

13 域, 美 国 默 克 公 司 的 Gardsil 是 第 一 例 批 准 上 市 的 治 疗 性 疫 苗 我 国 第 一 例 治 疗 性 疫 苗 是 岳 阳 长 兴 的 控 股 子 公 司 重 庆 康 卫 与 第 三 军 医 大 联 合 研 制 的 口 服 重 组 幽 门 螺 杆 菌 疫 苗 该 药 已 经 完 成 了 III 期 临 床, 正 准 备 申 请 生 产 批 件 该 药 是 有 自 主 知 识 产 权 的 新 药, 新 药 的 保 护 期 为 5 年, 在 这 5 年 当 中 不 得 有 同 类 药 品 申 请 注 册 我 国 感 染 幽 门 螺 旋 杆 菌 的 人 群 数 目 巨 大, 接 种 对 象 为 新 生 儿 学 龄 儿 童 和 感 染 人 群, 该 药 的 潜 在 市 场 量 预 计 可 达 10 亿 元 重 庆 啤 酒 研 发 的 治 疗 用 ( 合 成 肽 ) 乙 型 肝 炎 疫 苗 已 经 于 2003 年 进 入 临 床 研 究, 目 前 此 疫 苗 已 经 进 入 Ⅲ 期 临 床 试 验 与 预 防 性 疫 苗 所 不 同 的 是, 治 疗 性 乙 肝 疫 苗 不 仅 可 以 针 对 新 生 儿 和 适 龄 儿 童 以 及 高 危 人 群, 还 针 对 已 经 发 病 的 患 者 和 病 毒 携 带 者 我 国 每 年 在 治 疗 病 毒 性 肝 炎 方 面 的 医 疗 支 出 在 300 亿 元 至 500 亿 元 之 间 目 前, 我 国 有 乙 型 肝 炎 病 毒 携 带 者 近 1.3 亿 人,2006 年 乙 肝 的 发 病 人 数 为 110 万 人, 比 上 年 同 期 增 长 了 12.25% 在 庞 大 的 患 病 人 群 中 只 有 19% 的 患 者 在 接 受 以 抗 病 毒 治 疗 为 主 的 正 确 治 疗 方 法, 高 达 73% 的 患 者 采 用 的 是 保 肝 降 酶 药 物 治 疗 因 此 如 果 治 疗 性 乙 肝 疫 苗 上 市, 它 面 临 的 将 是 高 达 数 百 亿 的 潜 在 市 场 3 诊 断 试 剂 整 体 增 速 较 慢, 个 别 企 业 前 景 看 好 (1) 国 内 诊 断 试 剂 市 场 发 展 缓 慢, 落 后 于 整 个 医 药 市 场 发 展 速 度 全 球 诊 断 试 剂 市 场 规 模 为 200 亿 美 元, 相 当 于 药 品 市 场 规 模 的 4%, 明 显 快 于 医 药 行 业 3-5% 增 长 率 国 内 临 床 诊 断 试 剂 的 规 模 大 约 为 亿 元 规 模, 还 不 到 医 药 市 场 规 模 的 1% 其 中 临 床 生 化 占 30%, 免 疫 产 品 25%, 血 液 产 品 8%~10%, 尿 液 分 析 产 品 3%~5%, 微 生 物 产 品 2%~3%, 这 一 结 构 与 全 球 诊 断 试 剂 产 品 结 构 基 本 相 当 并 且 诊 断 试 剂 行 业 增 速 仅 为 15%, 略 低 于 医 药 行 业 增 长 率 (2) 2008 年 诊 断 试 剂 有 值 得 关 注 新 项 目 产 生 诊 断 试 剂 领 域, 在 2008 年 度, 值 得 关 注 的 是 核 酸 诊 断 试 剂 血 筛 市 场 的 启 动 以 及 临 检 中 心 的 扩 张 核 酸 诊 断 试 剂 ( 乙 肝 丙 肝 艾 滋 病 ) 有 可 能 在 2008 年 引 入 血 筛 市 场 用 核 酸 诊 断 试 剂 检 测 控 制 血 液 制 品 传 染 疾 病 已 经 在 国 外 成 功 应 用 多 年, 国 内 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 13

14 目 前 还 没 有 明 文 规 定 要 求 使 用, 也 没 有 国 产 品 种 可 以 使 用 从 企 业 与 药 监 局 沟 通 的 信 息 及 科 华 生 物 达 安 基 因 申 报 的 进 程 看, 核 酸 诊 断 试 剂 引 入 血 筛 市 场 将 是 确 定 的 事 情, 我 们 估 计 在 2008 年 上 半 年 发 放 新 药 证 书, 而 国 家 在 2008 年 下 半 年 出 台 相 关 的 强 制 性 法 规 将 是 比 较 乐 观 的 估 计, 因 此, 我 们 估 计 血 筛 市 场 明 显 启 动 可 能 要 到 2009 年 目 前, 该 产 品 的 价 格 尚 未 出 来, 预 计 该 市 场 将 会 有 3 亿 元 左 右 的 规 模, 该 领 域 的 受 益 公 司 将 会 是 科 华 生 物 以 及 达 安 生 物 达 安 基 因 的 临 检 中 心 项 目 将 会 是 诊 断 试 剂 另 一 个 值 得 关 注 的 事 件 临 检 中 心 项 目 在 国 外 已 经 有 成 功 的 模 式, 达 安 基 因 复 制 Quest 的 盈 利 模 式 将 会 取 得 成 功, 临 检 中 心 需 要 建 设 大 规 模 的 网 络, 固 定 资 产 和 人 员 投 入 都 比 较 大, 预 计 在 未 来 2 年 内, 该 项 目 都 处 于 投 入 期, 在 2010 年 开 始 产 生 收 益, 建 议 投 资 者 关 注 4 重 组 药 物 技 术 含 量 高, 国 内 多 为 仿 制 (1) 全 球 重 组 药 物 所 占 分 额 大, 研 究 重 点 有 所 改 变 在 2006 年 全 球 销 量 超 过 10 亿 美 元 的 12 种 生 物 技 术 药 重 磅 炸 弹 当 中 重 组 蛋 白 占 了 9 个 席 位, 销 售 额 占 全 球 生 物 技 术 药 物 市 场 份 额 的 81.2% 并 且 研 究 重 点 转 向 为 在 生 产 载 体 的 改 良 基 因 工 程 改 造 和 翻 译 后 修 饰 以 及 用 药 途 径 的 优 化 (2) 国 内 重 组 药 物 多 为 仿 创 药, 技 术 差 距 较 大 目 前 我 国 能 生 产 的 重 组 蛋 白 类 药 物 主 要 有 重 组 人 干 扰 素 重 组 人 红 细 胞 生 成 素 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 重 组 人 白 细 胞 介 素 重 组 人 生 长 激 素 等, 多 数 为 仿 创 药, 研 发 能 力 不 足 重 组 促 红 细 胞 生 成 素 (EPO) 在 全 球 生 物 技 术 药 市 场 上,2006 年 EPO 类 的 重 组 药 物 圈 走 了 119 亿 美 元, 有 巨 大 的 市 场 容 量 在 我 国 市 场 中 1997 年 以 前 我 国 的 EPO 全 部 依 赖 进 口,1997 年 第 一 批 国 产 EPO 上 市, 之 后 国 产 品 迅 速 以 价 格 优 势 占 领 市 场, 从 而 形 成 了 以 国 产 EPO 为 主 流 的 市 场 格 局 沈 阳 三 生 制 药 的 益 比 奥 是 国 产 品 牌 中 的 佼 佼 者, 在 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 14

15 医 院 终 端 用 量 较 大, 占 据 EPO 市 场 大 约 40-50% 的 份 额 ; 上 海 麒 麟 鲲 鹏 ( 中 国 ) 生 物 药 业 的 利 血 宝 占 据 了 1/3 的 市 场 ; 排 在 第 3 位 及 第 4 位 的 分 别 是 华 北 制 药 金 坦 生 物 技 术 公 司 的 济 脉 欣 山 西 威 奇 达 的 宁 红 欣, 分 别 占 有 10.7% 及 3.73% 的 市 场 份 额 胰 岛 素 及 其 类 似 物 胰 岛 素 是 治 疗 糖 尿 病 的 特 效 药 而 目 前 第 三 代 胰 岛 素 类 似 物 将 是 未 来 数 十 年 内 胰 岛 素 市 场 的 主 流 产 品 2006 年 中 国 重 组 人 胰 岛 素 的 市 场 容 量 已 达 23 亿 元 人 民 币, 但 主 要 被 诺 和 诺 德 和 礼 来 公 司 占 据, 国 内 只 有 通 化 东 宝 深 圳 科 兴 和 江 苏 万 邦 等 为 数 不 多 的 几 家 企 业 有 生 产 能 力 通 化 东 宝 是 我 国 重 组 胰 岛 素 产 业 的 龙 头 企 业, 2006 年 通 化 东 宝 的 重 组 人 胰 岛 素 的 销 售 收 入 比 2005 年 翻 了 一 倍, 销 售 额 过 亿 2007 年 上 半 年 的 销 售 收 入 比 去 年 同 期 增 长 了 35.91%, 呈 良 好 的 增 长 态 势 目 前 国 家 发 改 委 对 胰 岛 素 价 格 的 调 控 主 要 集 中 在 低 附 加 值 的 动 物 胰 岛 素 上, 国 内 企 业 的 竞 争 环 境 良 好 重 组 集 落 刺 激 因 子 (G-CSF/ GM-CSF) 2006 年 全 球 重 组 集 落 刺 激 因 子 类 药 物 的 销 售 收 入 达 到 43.6 亿 美 元 我 国 免 疫 增 强 剂 在 抗 肿 瘤 用 药 金 额 中 排 名 第 一, 而 且 用 药 金 额 和 占 比 呈 逐 年 上 升 趋 势 国 内 市 场 上 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 的 品 牌 较 多, 主 要 有 华 北 制 药 生 产 的 吉 赛 新 长 春 金 赛 的 金 磊 赛 强 北 京 双 鹭 的 立 生 素 山 东 齐 鲁 制 药 的 瑞 白 苏 州 中 凯 药 业 的 洁 欣 广 西 北 海 方 舟 药 业 的 促 粒 素 上 海 三 维 生 物 技 术 有 限 公 司 生 产 的 赛 格 力 等 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 和 重 组 人 粒 细 胞 巨 噬 细 胞 集 落 刺 激 因 子 同 为 国 家 医 保 目 录 乙 类 药, 国 家 的 价 格 调 控 政 策 对 这 两 种 药 的 影 响 很 大, 企 业 的 定 价 能 力 低 1999 年 规 格 为 75μg/ 支 的 G-CSF 最 高 零 售 价 限 价 为 290 元, 到 2000 年 下 降 到 276 元,2000 年 以 后 主 要 是 各 地 方 政 府 的 价 格 调 控 产 品 规 模 大 有 品 牌 效 应 的 大 企 业 定 价 能 力 相 对 较 高, 如 2002 年 甘 肃 省 的 政 府 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 15

16 招 标 价 格 中, 华 北 金 坦 的 中 标 价 为 188 元, 而 江 苏 中 凯 的 中 标 价 只 有 115 元, 相 差 幅 度 达 60% 以 上 总 体 来 说, 重 组 集 落 刺 激 因 子 市 场 高 度 分 散, 无 序 竞 争 严 重, 市 场 扩 张 受 阻 白 介 素 (IL) 白 介 素 最 初 是 指 由 白 细 胞 产 生 又 在 白 细 胞 间 发 挥 作 用 的 细 胞 因 子, 后 来 发 现 也 可 由 其 它 细 胞 产 生 并 作 用 于 其 它 细 胞, 目 前 报 道 的 已 有 20 余 种, 国 内 已 经 开 发 成 产 品 上 市 的 主 要 有 IL-2 和 IL-11 国 内 IL-2 市 场 主 要 由 国 产 仿 创 药 所 占 领 目 前 国 内 约 有 20 多 家 生 产 厂 家, 竞 争 激 烈 北 京 双 鹭 药 业, 山 东 泉 港 和 辽 宁 卫 星 能 够 生 产 突 变 的 IL-2(125Ser/Ala), 其 余 的 十 几 家 生 产 的 都 是 原 型 IL-2, 新 型 IL-2 比 原 型 具 有 比 活 性 高, 热 稳 定 性 好, 体 内 半 衰 期 长 的 优 点 根 据 2002 年 14 个 重 点 城 市 典 型 医 院 用 药 数 据 情 况 来 看, 前 五 位 生 产 厂 家 占 据 了 84% 的 市 场 份 额, 市 场 份 额 比 较 集 中 IL-2 为 医 保 乙 类 药, 企 业 定 价 能 力 低, 受 政 府 价 格 政 策 调 控 影 响 大 近 几 年 价 格 下 降 较 多, 因 此 该 类 产 品 未 来 发 展 形 势 较 为 严 峻 IL-11 是 用 于 升 血 小 板 的 药, 北 京 双 鹭 药 业 的 二 类 新 药 迈 格 尔 (IL-11) 成 为 国 内 该 药 物 的 领 导 者 目 前 国 内 只 有 两 家 生 产 IL-11 的 企 业, 除 双 鹭 之 外 只 有 齐 鲁 制 药 厂, 竞 争 环 境 良 好 目 前 IL-11 只 有 一 个 替 代 品, 沈 阳 三 生 的 重 组 人 血 小 板 生 成 素 注 射 液 (rhtpo, 特 比 澳 ), 该 药 已 获 得 新 药 证 书 和 生 产 批 件, 即 将 进 行 规 模 化 生 产 由 于 重 组 人 血 小 板 生 成 素 与 IL-11 相 比 用 药 剂 量 小, 半 衰 期 长 且 副 作 用 小, 因 此 它 的 上 市 会 对 IL-11 的 市 场 份 额 造 成 一 定 冲 击 干 扰 素 (IFN) 干 扰 素 是 最 早 发 现 的 细 胞 因 子, 根 据 其 来 源 和 结 构 可 分 为 IFN-α,IFNβ 和 IFN-γ 等, 它 们 分 别 由 白 细 胞, 成 纤 细 胞 和 活 化 的 T 细 胞 产 生, 有 抗 肿 瘤 和 免 疫 调 节 的 作 用 2006 年 全 球 各 种 干 扰 素 的 销 量 为 66.6 亿 美 元 目 前 我 国 共 有 四 种 基 因 工 程 干 扰 素 批 准 上 市, 包 括 重 组 人 干 扰 素 α-1b α-2a 和 α-2b 和 γ; 另 外, 基 因 工 程 重 组 人 β 干 扰 素 和 ω 干 扰 素 也 已 经 研 究 完 成 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 16

17 在 国 内 临 床 使 用 的 各 种 干 扰 素 生 产 厂 家 达 到 30 家 左 右, 根 据 2004 年 重 点 城 市 样 本 医 院 用 药 数 据 情 况 来 看, 前 5 位 品 牌 占 据 整 个 干 扰 素 医 院 市 场 的 74.3% 的 市 场 份 额, 市 场 集 中 度 比 较 高 其 中 北 京 三 元 基 因 的 运 德 素 位 居 第 一, 占 32.2% 的 市 场 份 额, 其 它 四 个 品 牌 分 别 为 深 圳 科 兴 的 赛 若 金 上 海 罗 氏 的 派 罗 欣 天 津 华 立 达 的 安 福 隆 上 海 先 灵 葆 雅 的 甘 乐 能 重 组 α-1b 干 扰 素 是 采 用 中 国 人 基 因 克 隆 和 表 达 的 基 因 工 程 产 品, 为 一 类 新 药 重 组 人 内 皮 抑 制 素 重 组 人 血 管 内 皮 抑 制 素 通 过 基 因 重 组 人 血 管 内 皮 抑 制 素, 可 以 有 效 阻 止 肿 瘤 新 生 血 管 的 生 成, 防 止 肿 瘤 扩 散, 并 切 断 为 肿 瘤 提 供 养 分 的 血 液 供 应, 使 肿 瘤 因 得 不 到 提 供 养 分 的 血 液 供 应 而 萎 缩 以 至 消 失 与 传 统 的 癌 症 治 疗 手 段 相 比, 这 种 药 物 不 产 生 耐 药 性, 毒 副 作 用 极 小 恩 度 是 我 国 第 一 个 血 管 抑 制 剂 类 抗 癌 一 类 新 药, 由 山 东 麦 得 津 生 物 工 程 公 司 研 发,2005 年 正 式 获 得 注 册 证 书 和 注 册 批 件,2006 年 4 月 获 得 GMP 证 书 06 年 先 声 药 业 斥 资 2 亿 元 人 民 币 控 股 烟 台 麦 得 津 80% 股 份, 把 恩 度 纳 入 囊 中, 如 今 先 声 药 业 已 在 美 国 上 市 截 至 2006 年 12 月, 恩 度 上 市 仅 半 年, 销 售 收 入 就 突 破 5000 万 元, 上 市 一 年 后 销 售 额 即 达 到 1.5 亿 元 由 于 恩 度 同 时 拥 有 中 国 和 美 国 专 利, 其 目 标 不 单 是 国 内 市 场 还 瞄 准 了 广 阔 的 海 外 市 场 三 政 策 面 分 析 1 国 家 对 于 生 物 技 术 扶 持 力 度 加 大, 生 物 制 药 未 来 发 展 前 景 广 阔 2006 年, 国 务 院 出 台 的 国 家 中 长 期 科 学 和 技 术 发 展 纲 要 ( 年 ) 指 出, 未 来 15 年, 中 国 要 在 生 物 技 术 领 域 部 署 一 批 前 沿 技 术, 包 括 靶 标 发 现 动 植 物 品 种 与 药 物 分 子 设 计 基 因 操 作 和 蛋 白 质 工 程 基 于 干 细 胞 的 人 体 组 织 工 程 和 新 一 代 工 业 生 物 技 术 等 这 一 部 署 犹 如 为 我 国 生 物 制 药 领 域 注 入 了 一 针 强 心 剂, 通 过 国 际 的 交 流 合 作, 生 物 制 药 将 迎 来 有 希 望 的 未 来 在 国 家 政 策 的 大 力 支 持 下, 预 计 在 未 来 5-10 年, 我 国 有 自 主 知 识 产 权 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 17

18 的 生 物 工 程 药 物 开 发 将 取 得 显 著 成 果, 投 放 市 场 的 生 物 工 程 新 药 将 达 到 种, 其 中 部 分 将 进 入 国 际 市 场, 与 国 际 生 物 制 药 先 进 水 平 的 差 距 将 进 一 步 缩 小 我 国 生 物 制 药 产 业 能 否 尽 快 进 入 世 界 先 进 行 列, 政 策 导 向 的 作 用 是 不 可 忽 视 的, 生 物 技 术 被 列 入 中 长 期 科 技 发 展 规 划, 可 见 国 家 相 关 部 门 对 于 生 物 技 术 的 重 视 程 度 已 经 得 到 升 华, 这 将 对 我 国 的 生 物 制 药 产 业 产 生 积 极 的 作 用 2 医 改 的 基 本 思 路 和 总 体 框 架 已 定, 生 物 制 药 企 业 享 受 医 改 机 遇 医 疗 改 革 已 经 酝 酿 两 年, 医 改 2008 年 的 任 务 是 将 在 部 分 省 市 展 开 试 点, 为 全 国 推 广 积 累 经 验 医 改 对 于 医 药 行 业 影 响 无 疑 是 巨 大 的, 政 府 投 入 规 模 的 加 大, 将 带 来 医 药 行 业 整 体 的 发 展 同 时 它 也 渗 透 到 了 每 一 个 子 行 业 中, 对 于 对 生 物 制 药 行 业 的 影 响 归 结 为 几 点 : 第 一, 生 物 制 药 领 域 中 的 疫 苗 产 品 血 液 制 品 诊 断 试 剂 等 都 是 居 民 医 疗 领 域 重 要 药 品, 国 家 給 与 重 点 扶 持 ; 第 二, 药 品 价 格 下 降, 企 业 进 入 适 者 生 存 境 地 从 1997 年 到 2007 年 上 半 年, 国 家 发 改 委 共 调 整 药 价 24 次, 其 中 化 学 药 降 价 16 次 生 物 制 品 降 价 3 次 中 成 药 降 价 5 次, 合 计 降 价 共 计 547 亿 元 价 格 调 整 过 程, 是 考 验 企 业 成 本 控 制 能 力 产 品 创 新 能 力 的 时 刻, 大 型 的 拥 有 市 场 垄 断 产 品 生 物 制 药 企 业 将 在 这 轮 调 整 中 生 存 发 展 起 来 因 此 我 们 说 考 验 与 机 遇 并 存 四 投 资 策 略 1 板 块 整 体 表 现 抢 眼, 公 司 各 显 神 通 生 物 制 药 行 业 上 市 公 司,2007 年 前 三 个 季 度 表 现 看, 除 个 别 利 润 下 滑 外, 绝 大 多 数 公 司 利 润 增 长 较 快, 特 别 是 在 各 子 行 业 中 占 据 领 先 地 位 的 企 业 利 润 增 长 较 快, 如 华 兰 生 物 科 华 生 物 双 鹭 药 业 等 2007 年 12 月 末 生 物 制 药 板 块 整 体 上 涨, 表 现 抢 眼 我 们 预 计 2008 年 生 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 18

19 物 制 药 行 业 保 持 整 体 向 好 的 趋 势, 各 企 业 发 展 脚 步 加 快 表 格 3:2007 年 1-9 月 份 主 要 生 物 制 药 上 市 公 司 业 绩 表 现 企 业 名 称 营 业 收 入 ( 百 万 元 ) 营 业 收 入 增 长 率 (%) 净 利 润 ( 百 万 元 ) 净 利 润 增 长 率 (%) 每 股 收 益 每 股 净 资 产 天 坛 生 物 科 华 生 物 双 鹭 药 业 华 兰 生 物 金 宇 集 团 海 王 生 物 通 化 东 宝 诚 志 股 份 达 安 基 因 长 春 高 新 华 神 集 团 数 据 来 源 : 公 司 年 报 2 投 资 策 略 看 中 龙 头, 关 注 创 新 对 于 生 物 制 药 行 业, 我 们 认 为 2008 年 将 保 持 稳 定 增 长 的 发 展 态 势, 该 行 业 的 整 体 投 资 策 略 应 为 : 关 注 个 子 行 业 龙 头 企 业 和 具 有 药 类 品 种 创 新 的 企 业 具 体 的 投 资 选 择 步 骤 总 结 为 : 1 关 注 行 业 中 受 益 于 医 改 的 医 药 品 种 生 产 企 业 ; 2 关 注 该 企 业 在 2008 年 有 重 要 医 药 品 种 创 新 或 取 得 其 他 有 利 于 已 有 药 品 扩 大 销 售 规 模 的 重 要 举 措 ; 3 关 注 行 业 中 现 占 据 个 子 行 业 领 导 地 位 的 各 企 业 原 因 在 于 医 药 行 业 正 在 经 历 前 所 未 有 的 监 管 加 强, 准 入 门 槛 提 高 法 律 规 范 严 格 标 准 明 确, 并 且 生 物 制 药 行 业 整 体 集 中 程 度 较 低, 这 就 造 成 行 业 内 的 淘 汰 与 整 合 加 速, 来 实 现 行 业 的 规 模 效 应 因 此, 我 们 判 断, 行 业 中 目 前 处 于 龙 头 地 位 的 公 司 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 19

20 才 更 加 激 烈 的 产 品 斗 争 市 场 斗 争 中 取 胜, 享 受 到 医 改 盛 宴 科 华 生 物 : 诊 断 试 剂 子 行 业 的 龙 头 企 业 研 发 实 力 较 强, 可 获 得 国 家 支 持 国 家 在 生 物 领 域 提 高 政 策 扶 持 力 度, 以 此 来 提 高 我 国 生 物 制 药 行 业 整 体 水 品, 对 此 行 业 中 具 有 研 发 实 力 的 科 华 生 物 可 享 受 到 政 策 的 春 风 在 2007 年 12 月 底 科 华 生 物 收 到 了 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 生 物 疫 苗 和 诊 断 试 剂 专 项 补 助 资 金 300 万 元 用 于 艾 滋 病 检 测 整 体 方 案 及 其 系 列 产 品 高 技 术 产 业 化 示 范 工 程 产 品 领 域 完 善, 协 同 效 益 逐 渐 显 现 科 华 生 物 为 诊 断 试 剂 龙 头 企 业, 众 多 品 种 处 于 市 场 垄 断 地 位, 但 同 时 公 司 不 断 发 展 新 的 利 润 增 长 点, 涉 足 诊 断 仪 器 实 验 室 软 件 等 方 向, 实 现 诊 断 试 剂 领 域 系 列 化 诊 断 试 剂 与 诊 断 仪 器 协 同 化, 多 方 面 多 层 次 的 发 展 轨 迹 稳 步 实 现 海 外 市 场 发 展, 拓 宽 销 售 渠 道 近 日, 公 司 及 下 属 子 公 司 完 成 了 19 项 生 化 类 试 剂 产 品 的 CE 注 册, 其 中 本 公 司 产 品 13 项, 子 公 司 上 海 科 华 东 菱 诊 断 用 品 有 限 公 司 产 品 6 项 截 止 目 前, 本 公 司 及 下 属 子 公 司 已 有 生 化 试 剂 42 项, 仪 器 3 项, 总 计 45 项 产 品 通 过 了 欧 盟 CE 认 证 完 成 CE 注 册 表 明 此 产 品 可 以 进 入 欧 盟 市 场 销 售 医 改 中 可 能 受 益 加 强 新 农 合 和 城 镇 社 区 医 疗 建 设, 一 方 面 将 改 善 乡 镇 卫 生 院 和 社 区 医 院 的 设 施, 基 本 的 诊 断 试 剂 的 采 购 有 可 能 加 大 另 一 方 面, 新 农 合 和 城 镇 社 区 医 疗 带 动 的 医 疗 市 场 的 增 长, 将 增 加 诊 断 试 剂 的 应 用 此 外, 科 华 生 物 的 医 疗 仪 器 也 可 能 在 医 改 中 受 益 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 我 们 预 测 公 司 年 的 EPS 分 别 为 0.55 元 0.85 元 和 1.1 元, 给 予 买 入 评 级, 目 标 价 42 元 左 右 华 兰 生 物 : 血 液 制 品 种 类 最 多 的 生 产 企 业 原 料 领 域 优 势 未 来 逐 渐 显 现 年 国 家 对 单 采 血 浆 站 进 行 了 一 些 烈 的 改 革 措 施, 加 大 了 对 于 原 料 血 浆 的 质 量 管 理, 造 成 了 原 料 的 紧 张, 对 于 血 液 制 品 企 业 来 说 是 一 个 挑 战 华 兰 生 物 在 这 过 程 中 持 续 收 购 了 数 家 血 浆 站, 目 前 是 血 浆 站 业 内 最 多 的 公 司, 这 使 得 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 20

21 华 兰 生 物 充 足 原 料 储 备, 扩 大 生 产 规 模 方 面 在 业 内 占 有 了 优 势, 势 必 会 对 公 司 的 优 势 领 域 产 生 良 好 的 增 长 动 力 传 统 领 域 保 持 优 势, 积 极 开 拓 新 利 润 点 华 兰 生 物 血 液 制 品 生 产 规 模 优 势 和 品 种 优 势 明 显, 同 时 公 司 开 始 适 度 进 入 诊 断 试 剂 疫 苗 及 基 因 工 程 产 品 等 领 域, 公 司 大 部 分 疫 苗 项 目 的 研 发 已 进 入 临 床 前 的 申 报 阶 段, 部 分 已 经 进 入 临 床 和 申 请 新 药 证 书 阶 段 疫 苗 项 目 的 建 设 成 为 公 司 培 育 的 新 利 润 增 长 点, 以 化 解 产 品 结 构 单 一 风 险 风 险 提 示 : 公 司 单 采 血 浆 建 设 建 设 项 目 未 按 期 完 工, 影 响 原 料 供 应 ; 新 产 品 的 销 售 在 2008 年 优 势 不 能 显 现 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 我 们 预 测 公 司 年 的 EPS 分 别 为 0.51 元 0.85 元 和 1.0 元, 未 来 前 景 看 好, 给 予 中 性 评 级, 目 标 价 59 元 左 右 天 坛 生 物 : 疫 苗 和 血 制 品 双 轮 驱 动 疫 苗 和 血 液 制 品 市 场 刚 性 需 求 快 速 增 长 疫 苗 和 血 液 制 品 除 受 益 于 医 改 外, 预 计 国 家 计 划 免 疫 扩 容 后 疫 苗 制 品 会 出 现 爆 发 性 增 长 产 品 线 不 断 丰 富, 实 现 长 期 稳 定 增 长 目 前 公 司 发 展 高 毛 利 率 的 新 品 种 --- 如 麻 风 二 联 疫 苗 麻 风 三 联 疫 苗 Vero 细 胞 乙 脑 疫 苗 和 精 制 白 百 破 疫 苗 等 毛 利 率 较 高 的 新 疫 苗 为 实 现 业 绩 的 稳 定 增 长, 提 供 了 动 力 值 得 期 待 中 生 集 团 整 体 上 市 持 有 天 坛 生 物 56.27% 股 份 的 中 生 集 团 是 中 国 血 制 品 行 业 名 副 其 实 的 寡 头 为 增 强 产 业 竞 争 力, 中 生 集 团 于 2007 年 4 月 28 日 提 出 将 在 未 来 三 年 内 将 同 业 竞 争 的 业 务 及 相 关 资 产 注 入 天 坛 生 物, 从 而 彻 底 消 除 同 业 竞 争 7 月 27 日 公 司 原 第 一 大 股 东 北 京 生 物 制 品 研 究 所 所 持 的 万 国 有 限 售 流 通 股 无 偿 划 转 至 公 司 实 际 控 制 人 中 国 生 物 技 术 集 团 公 司 的 股 权 过 户 手 续 办 理 完 毕, 中 生 集 团 正 式 成 为 公 司 第 一 大 股 东 成 为 公 司 直 接 控 股 股 东 后, 集 团 公 司 可 能 采 用 上 市 公 司 定 向 增 发 方 式 以 集 团 内 资 产 认 购 上 市 公 司 股 份, 并 利 用 天 坛 生 物 作 为 上 市 公 司 提 供 的 资 本 运 作 平 台, 逐 步 整 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 21

22 合 集 团 系 统 内 部 业 务 优 化 资 源 配 置, 进 一 步 转 化 集 团 内 部 目 前 运 营 机 制 提 高 资 产 运 营 效 率, 培 育 集 团 公 司 的 综 合 竞 争 力, 更 好 地 实 现 国 有 资 产 保 值 增 值 的 目 标 ; 同 时, 通 过 股 权 划 转 及 后 续 的 整 合 工 作 增 强 上 市 公 司 的 研 发 能 力 增 加 其 资 源 储 备 拓 展 其 业 务 规 模 增 强 其 持 续 盈 利 能 力, 提 升 上 市 公 司 的 投 资 价 值 2008 年 业 绩 增 长 亮 点 显 现 随 着 山 西 血 站 的 稳 定 运 作, 采 血 量 逐 渐 恢 复, 制 约 血 制 品 产 量 的 瓶 颈 将 逐 步 缓 解 麻 腮 风 产 品 的 工 艺 技 术 稳 定 性 问 题 也 将 得 到 解 决, 该 产 品 的 市 场 需 求 较 大, 将 会 成 为 公 司 的 业 绩 增 长 亮 点 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 我 们 预 测 公 司 年 的 EPS 分 别 为 0.35 元 0.51 元 和 0.71 元, 未 来 前 景 看 好, 给 予 买 入 评 级, 目 标 价 65 元 左 右 双 鹭 药 业 : 基 因 工 程 项 目 骨 干, 成 长 性 良 好 07 年 业 绩 突 出,08 年 前 景 看 好 2007 年 第 一 季 度, 公 司 主 营 业 务 收 入 同 比 增 长 18%, 净 利 润 同 比 增 长 141%;2007 年 上 半 年, 主 营 业 务 收 入 同 比 增 长 42%, 净 利 润 同 比 增 长 155%;2007 年 第 三 季 度, 主 营 业 务 收 入 同 比 增 长 63%, 净 利 润 同 比 增 长 168% 2008 年 公 司 利 润 的 增 长 点 在 于 贝 科 能 的 继 续 放 量 新 产 品 的 上 市 海 外 市 场 的 销 售 放 量 出 租 物 业 将 带 来 稳 定 的 租 金 收 益 公 司 研 发 能 力 强, 新 产 品 梯 队 形 成, 拓 展 收 入 来 源 公 司 的 产 品 围 绕 抗 肿 瘤 辅 助 用 药, 抗 病 毒 药 和 心 血 管 药 三 大 领 域 进 行 目 前 公 司 主 营 的 生 物 药 品 为 重 组 蛋 白, 如 迈 格 尔 扶 济 复 和 立 生 素 ; 主 打 的 生 化 产 品 贝 科 能 欧 宁 雷 宁 等 销 量 大 幅 增 长 ; 尿 酸 氧 化 酶 进 入 I 期 临 床 ; 公 司 的 产 品 梯 队 不 断 丰 富 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 我 们 预 测 公 司 年 的 EPS 分 别 为 1.0 元 1.5 元 和 1.9 元, 未 来 前 景 看 好, 给 予 买 入 评 级, 适 宜 长 期 持 有 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 22

23 免 责 声 明 本 研 究 报 告 由 日 信 证 券 有 限 责 任 公 司 研 究 部 撰 写, 研 究 报 告 中 所 提 供 的 信 息 仅 供 参 考 报 告 根 据 国 际 和 行 业 通 行 的 准 则, 以 合 法 渠 道 获 得 这 些 信 息, 尽 可 能 保 证 可 靠 准 确 和 完 整, 但 并 不 保 证 报 告 所 述 信 息 的 准 确 性 和 完 整 性 本 报 告 不 能 作 为 投 资 研 究 决 策 的 依 据, 不 能 作 为 道 义 的 责 任 的 和 法 律 的 依 据 或 者 凭 证, 无 论 是 否 已 经 明 示 或 者 暗 示 日 信 证 券 有 限 责 任 公 司 研 究 所 将 随 时 补 充 更 正 和 修 订 有 关 信 息, 但 不 保 证 及 时 发 布 对 于 本 报 告 所 提 供 信 息 所 导 致 的 任 何 直 接 的 或 者 间 接 的 投 资 盈 亏 后 果 不 承 担 任 何 责 任 本 报 告 版 权 仅 为 日 信 证 券 有 限 责 任 公 司 研 究 部 所 有, 未 经 书 面 许 可, 任 何 机 构 和 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 和 发 布 如 引 用 发 布, 需 注 明 出 处 为 日 信 证 券 研 究 部, 且 不 得 对 本 报 告 进 行 有 悖 原 意 的 引 用 删 节 和 修 改 解 释 权 日 信 证 券 有 限 责 任 公 司 研 究 部 对 于 本 免 责 申 明 条 款 具 有 修 改 权 和 最 终 请 务 必 阅 读 最 后 一 页 的 免 责 声 明 23

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