甄准产品快讯

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1 甄 准 产 快 讯 ( 第 三 十 七 期 ) 上 海 甄 准 生 物

2 目 录 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准... 1 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准... 2 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准... 3 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准... 3 美 国 药 典 USP 阿 维 A 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 杂 质 标 准... 4 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准... 5 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准... 6 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准... 7 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准... 7 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准... 9 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准... 18

3 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 孟 鲁 司 特 标 准 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准... 35

4 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 美 国 药 典 US 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 利 奈 唑 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 尼 替 丁 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 米 普 利 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 雷 贝 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 多 塞 平 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 钆 特 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 度 洛 西 汀 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 沙 利 铂 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 苯 基 丁 酸 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 苯 硫 咪 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 吡 喹 酮 杂 质 标 准... 53

5 美 国 药 典 USP 吡 罗 克 酮 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 丙 二 醇 及 其 酯 标 准 美 国 药 典 USP 泊 洛 沙 姆 标 准 美 国 药 典 USP 残 留 溶 剂 标 准 美 国 药 典 USP 达 卡 巴 嗪 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 丹 曲 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 地 丹 诺 辛 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 氟 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 海 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 克 沙 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 帕 醇 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 碘 普 罗 胺 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 美 拉 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 奥 利 司 他 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 昂 丹 司 琼 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氨 力 农 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 氨 苄 青 霉 素 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 安 替 比 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 瑞 吡 坦 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 那 曲 唑 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 那 格 雷 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 莫 西 林 杂 质 标 准 美 国 药 典 USP 阿 加 曲 班 杂 质 标 准... 68

6 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 科 技 有 限 公 司 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伏 立 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 伏 立 康 唑 USP 标 准 Voriconazole mg ZZS 伏 立 康 唑 杂 质 A Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 B Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 C Voriconazole Related ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 D Voriconazole Related Compound D ZZS 伏 立 康 唑 相 关 物 质 F Voriconazole Related Compound F 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 碘 昔 兰 杂 质 标 准 ZZS 碘 昔 兰 USP 标 准 Ioxilan mg ZZS 碘 昔 兰 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ioxilan Related mg 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS 氟 伐 他 汀 用 于 系 统 适 用 性 USP Fluvastatin for System N/A 标 准 Suitability 1

7 ZZS 氟 伐 他 汀 钠 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluvastatin Related ZZS 氟 伐 他 汀 钠 USP 标 准 Fluvastatin Sodium 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 醋 丁 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 醋 丁 洛 尔 USP 标 准 Acebutolol Hydrochloride ZZS 醋 丁 洛 尔 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acebutolol Related 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氨 甲 环 酸 杂 质 标 准 ZZS 氨 甲 环 酸 USP 标 准 Tranexamic Acid mg ZZS 氨 甲 环 酸 相 关 物 质 CUSP 标 准 Tranexamic Acid Related 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 巴 卡 韦 杂 质 标 准 ZZS 硫 酸 阿 巴 卡 韦 USP 标 准 Abacavir Sulfate mg ZZS 外 消 旋 阿 巴 卡 韦 USP 标 准 Abacavir Sulfate Racemic ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 Abacavir Related

8 AUSP 标 准 ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 DUSP 标 准 Abacavir Related Compound D ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Abacavir Related ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Abacavir Related ZZS 阿 巴 卡 韦 相 关 物 质 混 合 物 USP 标 准 Abacavir Related Compounds Mixture ZZS 阿 巴 卡 韦 系 统 适 应 性 混 合 物 USP 标 准 Abacavir Stereoisomers Mixture ZZS 阿 巴 卡 韦 立 体 异 构 体 混 合 物 USP 标 准 Abacavir System Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 卡 波 糖 杂 质 标 准 ZZS 阿 卡 波 糖 USP 标 准 Acarbose mg ZZS 阿 卡 波 糖 系 统 适 用 性 USP 标 准 Acarbose System Suitability Mixture 2 mg 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 坎 酸 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 坎 酸 钙 USP 标 准 Acamprosate Calcium mg ZZS 阿 坎 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acamprosate Related

9 美 国 药 典 USP 阿 维 A 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 维 A 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 维 AUSP 标 准 Acitretin mg ZZS 阿 维 A 相 关 物 质 AUSP 标 准 Acitretin Related ZZS 阿 维 A 相 关 物 质 BUSP 标 准 Acitretin Related 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 达 帕 林 钙 杂 质 标 准 ZZS 阿 达 帕 林 USP 标 准 Adapalene mg ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 AUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 BUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 杂 质 CUSP 标 准 Adapalene Related ZZS 阿 达 帕 林 相 关 物 质 DUSP 标 准 Adapalene Related Compound D ZZS 阿 达 帕 林 相 关 物 质 EUSP 标 准 Adapalene Related Compound E 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 力 甜 钙 杂 质 标 准 4

10 ZZS 阿 力 甜 USP 标 准 Alitame 阿 力 甜 - 丙 氨 酸 酰 胺 杂 Alitame - Alanine ZZS 质 USP 标 准 Amide Impurity (hydrate); 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 立 哌 唑 杂 质 标 准 ZZS 阿 立 哌 唑 USP 标 准 Aripiprazole mg ZZS 阿 立 哌 唑 杂 质 BUSP 标 准 Aripiprazole Related ZZS 阿 立 哌 唑 杂 质 CUSP 标 准 Aripiprazole Related ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 F Aripiprazole Related Compound F ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 G Aripiprazole Related Compound G ZZS 阿 立 哌 唑 相 关 物 质 H Aripiprazole Related Compound H 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 斯 巴 甜 杂 质 标 准 ZZS 阿 斯 巴 甜 USP 标 准 Aspartame mg ZZS 阿 斯 巴 甜 安 赛 蜜 USP 标 准 Aspartame Acesulfame mg ZZS 阿 斯 巴 甜 相 关 物 质 AUSP 标 准 Aspartame Related

11 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 替 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 阿 替 洛 尔 USP 标 准 Atenolol mg ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 B Atenolol Related ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 C Atenolol Related ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 D Atenolol Related Compound D ZZS 阿 替 洛 尔 相 关 物 质 E Atenolol Related Compound E 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 托 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 相 关 产 : 6 阿 托 伐 他 汀 钙 USP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 CUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 DUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 相 关 物 质 EUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 钙 杂 质 HUSP 标 准 阿 托 伐 他 汀 钙 杂 质 IUSP 标 准 Atorvastatin Calcium mg Atorvastatin Related Atorvastatin Related Atorvastatin Related Atorvastatin Related Compound D Atorvastatin Related Compound E Atorvastatin Related Compound H Atorvastatin Related Compound I

12 ZZS 阿 托 伐 醌 USP 标 准 Atovaquone mg Atovaquone ZZS 阿 托 伐 醌 相 关 物 质 AUSP 标 准 Related Compound A 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 阿 奇 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 阿 奇 霉 素 USP 标 准 Azithromycin mg ZZS 阿 奇 霉 素 鉴 别 混 合 物 USP 标 准 Azithromycin Identification Mixture 75 mg ZZS 阿 奇 霉 素 USP 标 准 Azithromycin Identity 75 mg ZZS 阿 奇 霉 素 -N- 氧 化 物 USP 标 准 Azithromycin N-Oxide ZZS 阿 奇 霉 素 相 关 物 质 F Azithromycin Related Compound F ZZS 阿 奇 霉 素 相 关 物 质 H Azithromycin Related Compound H 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 糖 类 标 准 ZZS 异 麦 芽 酮 糖 醇 USP 标 准 Isomalt mg ZZS 帕 拉 金 糖 USP 标 准 Isomaltulose g ZZS 半 乳 糖 二 酸 异 美 汀 USP 标 准 Isometheptene Mucate mg ZZS 异 鼠 李 亭 Isorhamnetin

13 ZZS ZZS 异 山 梨 醇 75% 溶 液 USP 标 准 B-D- 半 乳 糖 苷 酶 USP 标 准 Isosorbide g Lactase mg 1.5 ZZS 乳 酸 USP 标 准 Lactic Acid ml/ampule ; 3 ampules ZZS 乳 糖 醇 USP 标 准 Lactitol mg ZZS 乳 糖 酸 USP 标 准 Lactobionic Acid (acidform); 200 mg ZZS 乳 糖 一 水 USP 标 准 Lactose Monohydrate mg ZZS 乳 果 糖 USP 标 准 Lactulose ZZS L- 阿 拉 伯 糖 醇 USP 标 准 L-Arabinitol mg ZZS L- 岩 藻 糖 USP 标 准 L-Fucose mg ZZS 麦 芽 糖 醇 USP 标 准 Maltitol mg ZZS 麦 芽 酚 USP 标 准 Maltol g ZZS 麦 芽 糖 USP 标 准 Maltose Monohydrate mg ZZS 甘 露 醇 USP 标 准 Mannitol mg ZZS 甘 露 胺 盐 酸 盐 USP 标 准 Mannosamine Hydrochloride 300 mg ZZS 甘 露 糖 USP 标 准 Mannose mg ZZS 薄 荷 醇 USP 标 准 Menthol ZZS 塔 格 糖 USP 标 准 Tagatose mg ZZS 海 藻 糖 USP 标 准 Trehalose mg ZZS 木 糖 醇 USP 标 准 Xylitol g ZZS N- 乙 酰 氨 基 葡 萄 糖 USP 标 准 N-Acetylglucosamine mg ZZS 葡 萄 糖 酸 钾 USP 标 准 Potassium Gluconate mg ZZS 硫 糖 铝 钾 USP 标 准 Potassium Sucrose Octasulfate (heptahydrate) mg ZZS D- 核 糖 USP 标 准 Ribose mg 8

14 ZZS 三 氯 蔗 糖 USP 标 准 Sucralose mg ZZS 蔗 糖 USP 标 准 Sucrose mg ZZS 蔗 糖 八 乙 酸 酯 USP 标 准 Sucrose Octaacetate mg ZZS 木 糖 USP 标 准 Xylose g ZZS 山 梨 酸 USP 标 准 Sorbic Acid g ZZS 山 梨 醇 USP 标 准 Sorbitol ZZS ZZS ZZS ,4- 脱 水 山 梨 糖 醇 USP 标 准 1,6- 酐 -B-D- 吡 喃 ( 型 ) 葡 萄 糖 USP 标 准 D-2- 脱 氧 葡 萄 糖 USP 标 准 1,4-Sorbitan mg 1,6-anhydro-D-glucos e Deoxy-D-Glucose mg ZZS 无 水 乳 糖 USP 标 准 Anhydrous Lactose mg ZZS 金 硫 葡 糖 USP 标 准 Aurothioglucose mg ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 USP 标 准 Fludeoxyglucose mg ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fludeoxyglucose Related ZZS 脱 氧 -2- 氟 -D- 葡 萄 糖 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fludeoxyglucose Related ZZS 半 乳 糖 醇 USP 标 准 Galactitol mg ZZS D- 氨 基 半 乳 糖 盐 酸 盐 USP 标 准 Galactosamine Hydrochloride ZZS 吡 喃 葡 萄 糖 USP 标 准 Galactose mg 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 西 美 坦 杂 质 标 准 ZZS 依 西 美 坦 对 照 Exemestane

15 ZZS 依 西 美 坦 杂 质 AUSP 标 准 Exemestane Related ZZS 依 西 美 坦 杂 质 BUSP 标 准 Exemestane Related ZZS 依 西 美 坦 相 关 物 质 C Exemestane Related CIII ZZS 依 西 美 坦 系 统 适 用 性 混 合 物 USP 标 准 Exemestane System Suitability Mixture 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 莰 舒 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 依 莰 舒 相 关 物 质 AUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 BUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 CUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 DUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 EUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 FUSP 标 准 依 莰 舒 相 关 物 质 GUSP 标 准 依 莰 舒 溶 液 USP 标 准 依 莰 舒 三 乙 醇 胺 USP 标 准 Ecamsule Related Compound A Ecamsule Related Compound B Ecamsule Related Compound C Ecamsule Related Compound D Ecamsule Related Compound E Ecamsule Related Compound F Ecamsule Related Compound G Ecamsule Solution 0.5 ml Ecamsule Triethanolamine mg 10

16 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 依 法 韦 仑 杂 质 标 准 ZZS 依 法 韦 仑 USP 标 准 Efavirenz mg ZZS 外 消 旋 依 法 韦 仑 USP 标 准 Efavirenz Racemic ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Efavirenz Related ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Efavirenz Related ZZS 依 法 韦 仑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Efavirenz Related 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 伊 立 替 康 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 USP 标 准 Irinotecan Hydrochloride mg ZZS 伊 立 替 康 相 关 物 质 AUSP 标 准 Irinotecan Related ZZS 伊 立 替 康 相 关 物 质 BUSP 标 准 Irinotecan Related ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 C 对 照 Irinotecan Related ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 D 对 照 Irinotecan Related Compound D ZZS 盐 酸 伊 立 替 康 杂 质 E 对 照 Irinotecan Related Compound E

17 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 美 金 刚 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 美 金 刚 USP 标 准 Memantine Hydrochloride ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 AUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 BUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 CUSP 标 准 Memantine Related ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 DUSP 标 准 Memantine Related Compound D ZZS 盐 酸 美 金 刚 杂 质 EUSP 标 准 Memantine Related Compound E 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 二 甲 双 胍 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 USP 标 准 Metformin Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 AUSP 标 准 Metformin Related mg ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 BUSP 标 准 Metformin Related ZZS 盐 酸 二 甲 双 胍 相 关 物 质 CUSP 标 准 Metformin Related

18 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 托 洛 尔 杂 质 标 准 ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 AUSP 标 准 Metoprolol Related ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 BUSP 标 准 Metoprolol Related 100 mg ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 CUSP 标 准 Metoprolol Related ZZS 美 托 洛 尔 相 关 物 质 DUSP 标 准 Metoprolol Related Compound D ZZS 琥 珀 酸 美 托 洛 尔 USP 标 准 Metoprolol Succinate mg ZZS 酒 石 酸 美 托 洛 尔 USP 标 准 Metoprolol Tartrate mg 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 西 酞 普 兰 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 氢 溴 酸 西 酞 普 兰 USP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 AUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 BUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 CUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 DUSP 标 准 西 酞 普 兰 相 关 物 质 EUSP 标 准 Citalopram Hydrobromide mg Citalopram Related Citalopram Related Citalopram Related Citalopram Related Compound D Citalopram Related Compound E

19 ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 FUSP 标 准 Citalopram Related Compound F mg ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 G Citalopram Related Compound G ZZS 西 酞 普 兰 相 关 物 质 H Citalopram Related Compound H 相 关 产 : ZZS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 对 照 Escitalopram Oxalate mg ZZS 草 酸 艾 司 西 酞 普 兰 杂 质 A 对 照 Escitalopram Related 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 酮 洛 芬 杂 质 标 准 ZZS 酮 洛 芬 USP 标 准 Ketoprofen mg ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ketoprofen Related ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ketoprofen Related ZZS 酮 洛 芬 相 关 物 质 DUSP 标 准 Ketoprofen Related Compound D 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 杂 质 标 准 ZZS 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 USP 标 准 Galantamine ; 200 mg Hydrobromide

20 ZZS 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 外 消 旋 体 USP 标 准 Galantamine Hydrobromide Racemic Galantamine 氢 溴 酸 加 兰 他 敏 相 关 Hydrobromide ZZS 物 质 混 合 物 USP 标 准 Related Compounds Mixture 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 罗 布 考 杂 质 标 准 ZZS 普 罗 布 考 USP 标 准 Probucol mg ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 AUSP 标 准 Probucol Related ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 BUSP 标 准 Probucol Related ZZS 普 罗 布 考 相 关 物 质 CUSP 标 准 Probucol Related 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 伐 他 汀 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS 普 伐 他 汀 1,1,3,3- 四 甲 基 氨 基 丁 烷 USP 标 准 普 伐 他 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 普 伐 他 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Pravastatin 1,1,3,3-Tetramethylbutylamine mg Pravastatin Related Compound A Pravastatin Related Compound B

21 ZZS 普 伐 他 汀 钠 USP 标 准 Pravastatin Sodium 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 尼 莫 地 平 杂 质 标 准 ZZS 尼 莫 地 平 USP 标 准 Nimodipine ZZS 尼 莫 地 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nimodipine Related ZZS 尼 莫 地 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nimodipine Related 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 萘 法 唑 酮 杂 质 标 准 ZZS 萘 法 唑 酮 盐 酸 盐 USP 标 准 Nefazodone Hydrochloride mg ZZS 萘 法 唑 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nefazodone Related ZZS 萘 法 唑 酮 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nefazodone Related 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 奈 韦 拉 平 杂 质 标 准 ZZS 无 水 奈 韦 拉 平 USP 标 准 Nevirapine Anhydrous mg ZZS 半 水 奈 韦 拉 平 USP 标 准 Nevirapine Hemihydrate 100 mg ZZS 奈 韦 拉 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nevirapine Related 16

22 ZZS 奈 韦 拉 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nevirapine Related ZZS 奈 非 那 韦 相 关 物 质 C Nevirapine Related 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 那 格 列 奈 杂 质 标 准 ZZS 那 格 列 奈 USP 标 准 Nateglinide mg ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 AUSP 标 准 Nateglinide Related ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 BUSP 标 准 Nateglinide Related ZZS 那 格 列 奈 相 关 物 质 CUSP 标 准 Nateglinide Related mg 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 莫 昔 普 利 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 莫 昔 普 利 Moexipril Hydrochloride mg ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 A Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 B Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 C Moexipril Related ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 D Moexipril Related Compound D ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 E Moexipril Related

23 Compound E ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 F Moexipril Related Compound F ZZS 莫 西 普 利 相 关 物 质 G Moexipril Related Compound G 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 莫 西 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 莫 西 沙 星 USP 标 准 Moxifloxacin Hydrochloride mg ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 BUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 CUSP 标 准 Moxifloxacin Related ZZS 莫 西 沙 星 相 关 物 质 EUSP 标 准 Moxifloxacin Related Compound E 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 米 氮 平 杂 质 标 准 ZZS 米 氮 平 USP 标 准 Mirtazapine ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mirtazapine Related ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mirtazapine Related ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 CUSP 标 准 Mirtazapine Related

24 ZZS 米 氮 平 相 关 物 质 DUSP 标 准 Mirtazapine Related Compound D ZZS 米 氮 平 混 合 物 USP 标 准 Mirtazapine Resolution Mixture 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 ZZS 咪 喹 莫 特 Imiquimod mg ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 B Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 C Imiquimod Related ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 D Imiquimod Related Compound D ZZS 咪 喹 莫 特 相 关 物 质 E Imiquimod Related Compound E 美 国 药 典 USP 孟 鲁 司 特 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 咪 喹 莫 特 杂 质 标 准 ZZS 孟 鲁 司 特 钠 二 环 己 基 胺 Montelukast Dicyclohexylamine ZZS 孟 鲁 司 特 钠 峰 鉴 别 Montelukast for Peak Identification ZZS 孟 鲁 司 特 消 旋 体 Montelukast Racemate

25 ZZS 孟 鲁 司 特 钠 USP 标 准 Montelukast Sodium 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 锰 福 地 吡 杂 质 标 准 ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 AUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 BUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 相 关 物 质 CUSP 标 准 Mangafodipir Related ZZS 锰 福 地 吡 三 钠 USP 标 准 Mangafodipir Trisodium mg 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 质 标 准 格 列 本 脲 降 血 糖 药, 用 于 中 轻 度 非 胰 岛 素 依 赖 型 糖 尿 病 的 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 优 降 糖 / 格 列 本 脲 杂 杂 质 标 准 ZZS 优 降 糖 USP 标 准 Glyburide mg ZZS 优 降 糖 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glyburide Related ZZS 优 降 糖 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glyburide Related 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 杂 质 标 准 异 丙 托 溴 铵,1 用 于 缓 解 慢 性 阻 塞 性 肺 病 (COPD) 引 起 的 支 气 管 痉 挛 喘 息 症 状 2 防 治 哮 喘 尤 适 用 于 因 用 β 受 体 激 动 药 产 生 肌 肉 震 颤 心 动 过 速 而 不 能 耐 受 此 类 药 物 的 患 者 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 异 丙 托 溴 铵 质 标 准 20

26 ZZS 异 丙 托 溴 铵 USP 标 准 Ipratropium Bromide mg ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related ZZS 异 丙 托 溴 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ipratropium Bromide Related 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 乙 二 胺 四 乙 酸 能 与 Mg2+ Ca2+ Mn2+ Fe2+ 等 二 价 金 属 离 子 结 合 的 一 种 螯 合 剂 由 于 多 数 核 酸 酶 类 和 有 些 蛋 白 酶 类 的 作 用 需 要 Mg2+, 故 常 用 做 核 酸 酶 蛋 白 酶 的 抑 制 剂 ; 也 可 用 于 去 除 重 金 属 离 子 对 酶 的 抑 制 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 二 胺 四 乙 酸 标 准 ZZS ZZS 乙 二 胺 四 乙 酸 钙 二 钠 盐 USP 标 准 乙 二 胺 四 乙 酸 二 钠 盐 USP 标 准 Edetate Calcium Disodium mg Edetate Disodium mg ZZS 乙 二 胺 四 乙 酸 USP 标 准 Edetic Acid mg 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 乙 胺 丁 醇 为 合 成 抑 菌 抗 结 核 药 其 作 用 机 理 尚 未 完 全 阐 明 本 可 渗 入 分 技 杆 菌 体 内 干 扰 RNA 的 合 成 从 而 抑 制 细 菌 的 繁 殖, 本 只 对 生 长 繁 殖 期 的 分 技 杆 菌 有 效 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 乙 胺 丁 醇 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 乙 胺 丁 醇 USP 标 准 Ethambutol Hydrochloride mg ZZS 乙 胺 丁 醇 相 关 物 质 Ethambutol Related

27 AUSP 标 准 ZZS 乙 胺 丁 醇 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ethambutol Related 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 氧 氟 沙 星, 主 要 用 于 上 述 革 兰 阴 性 菌 所 致 的 呼 吸 道 咽 喉 扁 桃 体 泌 尿 道 ( 包 括 前 列 腺 ) 皮 肤 及 软 组 织 胆 囊 及 胆 管 中 耳 鼻 窦 泪 囊 肠 道 等 部 位 的 急 慢 性 感 染 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氧 氟 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 左 氧 氟 沙 星 USP 标 准 Levofloxacin mg ZZS 左 氧 氟 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Levofloxacin Related ZZS 氧 氟 沙 星 杂 质 B Levofloxacin Related mg ZZS 左 氧 氟 沙 星 杂 质 CUSP 标 准 Levofloxacin Related 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 多 佐 胺 是 一 种 碳 酸 酐 酶 抑 制 剂 它 是 一 种 抗 青 光 眼 外 用 眼 药 水 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 盐 酸 多 佐 胺 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 多 佐 胺 USP 标 准 Dorzolamide Hydrochloride mg ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Dorzolamide Hydrochloride Related ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Dorzolamide Related ZZS 盐 酸 多 佐 胺 相 关 物 质 Dorzolamide Related

28 DUSP 标 准 Compound D 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 辛 基 三 嗪 酮 吸 收 能 力 最 强 的 油 溶 性 吸 收 剂, 高 的 光 稳 定 性, 防 止 UV-B 诱 导 的 免 疫 抑 制 作 用 耐 水 性 强, 对 皮 肤 的 角 质 蛋 白 有 较 好 的 亲 和 力 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 辛 基 三 嗪 酮 杂 质 标 准 ZZS 辛 基 三 嗪 酮 USP 标 准 Ethylhexyl Triazone mg ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 BUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related ZZS 辛 基 三 嗪 酮 相 关 物 质 CUSP 标 准 Ethylhexyl Triazone Related 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 双 氯 芬 酸, 属 于 非 甾 体 抗 炎 药 具 有 抗 炎 镇 痛 及 解 热 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 双 氯 芬 酸 杂 质 标 准 ZZS 双 氯 芬 酸 钾 USP 标 准 Diclofenac Potassium mg ZZS 双 氯 芬 酸 相 关 物 质 AUSP 标 准 Diclofenac Related ZZS 双 氯 芬 酸 钠 USP 标 准 Diclofenac Sodium mg 美 国 药 典 USP 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 US 瑞 格 列 奈 杂 质 标 准 23

29 ZZS 瑞 格 列 奈 USP 标 准 Repaglinide mg ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 AUSP 标 准 Repaglinide Related ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 BUSP 标 准 Repaglinide Related ZZS 瑞 格 列 奈 相 关 物 质 CUSP 标 准 Repaglinide Related 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 兰 素 拉 唑 杂 质 标 准 ZZS 兰 素 拉 唑 USP 标 准 Lansoprazole ZZS 兰 素 拉 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Lansoprazole Related ZZS 兰 索 拉 唑 杂 质 BUSP 标 准 Lansoprazole Related 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 来 氟 米 特 杂 质 标 准 ZZS 来 氟 米 特 USP 标 准 Leflunomide mg ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Leflunomide Related mg ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 BUSP 标 准 Leflunomide Related ZZS 来 氟 米 特 相 关 物 质 CUSP 标 准 Leflunomide Related

30 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 特 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 拉 莫 三 嗪 杂 质 标 准 ZZS 拉 莫 三 嗪 USP 标 准 Lamotrigine mg ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 BUSP 标 准 Lamotrigine Related ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 CUSP 标 准 Lamotrigine Related ZZS 拉 莫 三 嗪 相 关 物 质 DUSP 标 准 Lamotrigine Related Compound D 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 拉 米 夫 定 杂 质 标 准 ZZS 拉 米 夫 定 USP 标 准 Lamivudine mg ZZS 拉 米 夫 定 溶 液 混 合 物 AUSP 标 准 Lamivudine Resolution Mixture A ZZS 拉 米 夫 定 溶 液 混 合 物 BUSP 标 准 Lamivudine Resolution Mixture B ZZS 拉 米 夫 定 解 决 混 合 C Lamivudine Resolution Mixture C 0.8 mg 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 克 拉 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 克 拉 霉 素 USP 标 准 Clarithromycin mg ZZS 克 拉 霉 素 鉴 别 用 USP 标 Clarithromycin Identity

31 ZZS ZZS ZZS ZZS 准 克 拉 霉 素 杂 质 DUSP 标 准 克 拉 霉 素 杂 质 HUSP 标 准 克 拉 霉 素 杂 质 QUSP 标 准 克 拉 霉 素 混 合 物 RUSP 标 准 Clarithromycin Impurity D Clarithromycin Impurity H Clarithromycin Impurity Q Clarithromycin Impurity R ZZS 克 拉 霉 素 有 关 物 质 AUSP 标 准 Clarithromycin Related 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 聚 乙 二 醇 标 准 ZZS 聚 乙 二 醇 1000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 10000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 12000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 1500USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 200USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 20000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 300USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 3000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 3350USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 35000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 400USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 4000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 600USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 6000USP 标 准 Polyethylene Glycol g ZZS 聚 乙 二 醇 8000USP 标 准 Polyethylene Glycol g 26

32 ZZS 聚 氧 化 乙 烯 USP 标 准 Polyethylene Oxide 相 关 产 : 100 mg ZZS ZZS 聚 氧 乙 烯 (10) 油 醚 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 USP 标 准 Polyoxyl 10 Oleyl Ether ml Polyoxyl 10 Stearyl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 100 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 100 Stearate 200 mg ZZS ZZS ZZS ZZS 聚 乙 二 醇 15 羟 基 硬 脂 酸 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 2USP 标 准 聚 氧 乙 烯 (20) 十 六 烷 基 - 十 八 烷 基 醚 USP 标 准 聚 氧 乙 烯 硬 脂 酸 酯 20USP 标 准 Polyoxyl 15 Hydroxystearate mg Polyoxyl 2 Stearyl Ether g Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether mg Polyoxyl 20 Stearyl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 23 十 二 烷 基 醚 Polyoxyl 23 Lauryl Ether g ZZS 聚 乙 二 醇 32 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 32 Stearate 200 mg ZZS 聚 氧 乙 烯 醚 (35) 蓖 麻 油 USP 标 准 Polyoxyl 35 Castor Oil g ZZS 聚 乙 二 醇 4 十 二 烷 基 醚 Polyoxyl 4 Lauryl Ether ml ZZS ZZS 硬 脂 酸 聚 乙 二 醇 40USP 标 准 硬 脂 酸 聚 乙 二 醇 50USP 标 准 Polyoxyl 40 Stearate mg Polyoxyl 50 Stearate mg ZZS 聚 乙 二 醇 6 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 6 Stearate 200 mg ZZS 聚 乙 二 醇 75 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 75 Stearate 200 mg ZZS 聚 乙 二 醇 8 硬 脂 酸 盐 Polyoxyl 8 Stearate 200 mg ZZS 聚 氧 乙 烯 月 桂 醚 USP 标 准 Polyoxyl Lauryl Ether mg 27

33 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 氧 氯 普 胺 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 甲 氧 氯 普 胺 USP 标 准 Metoclopramide Hydrochloride mg ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 A Metoclopramide Related ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 B Metoclopramide Related ZZS 甲 氧 氯 普 安 相 关 物 质 D Metoclopramide Related Compound D 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 杂 质 标 准 ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 A 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type A 200 mg ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 B 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type B 200 mg ZZS 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 C 型 USP 标 准 Methacrylic Acid Copolymer Type C 200 mg 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 酚 曲 唑 杂 质 标 准 ZZS 甲 酚 曲 唑 USP 标 准 Drometrizole ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 USP Drometrizole Trisiloxane mg 28

34 标 准 ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 AUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 BUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 CUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related 1 ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 DUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related Compound D ZZS 甲 酚 曲 唑 三 硅 氧 烷 相 关 物 质 EUSP 标 准 Drometrizole Trisiloxane Related Compound E 1 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甲 苯 咪 唑 杂 质 标 准 ZZS 甲 苯 咪 唑 多 形 体 C Mebendazole Polymorph C mg ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 A Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 B Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 C Mebendazole Related ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 D Mebendazole Related Compound D ZZS 甲 苯 咪 唑 相 关 物 质 E Mebendazole Related Compound E 美 国 药 典 USP 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 US 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 杂 质 标 准 29

35 ZZS 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 A 型 USP 标 准 Ammonio Methacrylate Copolymer Type A mg ZZS 季 胺 基 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 B 型 USP 标 准 Ammonio Methacrylate Copolymer Type B mg 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 茴 香 酯 标 准 ZZS 丁 酸 茴 香 酯 Anisyl Butyrate x 0.5 ml ZZS 苯 乙 酸 茴 香 酯 Anisyl Phenylacetate x 0.5 ml ZZS 丙 酸 茴 香 酯 Anisyl Propionate x 0.5 ml 相 关 产 : ZZS 茴 香 醚 Anisole ml/ampule; 3 ampules 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 黄 酮 哌 酯 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 黄 酮 哌 酯 USP 标 准 Flavoxate Hydrochloride mg ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 AUSP 标 准 Flavoxate Related ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 BUSP 标 准 Flavoxate Related ZZS 黄 酮 哌 酯 相 关 物 质 CUSP 标 准 Flavoxate Related

36 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 磷 酰 胺 杂 质 标 准 ZZS 环 磷 酰 胺 USP 标 准 Cyclophosphamide mg ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 CUSP 标 准 Cyclophosphamide Related ZZS 环 磷 酰 胺 相 关 物 质 DUSP 标 准 Cyclophosphamide Related Compound D 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 甲 硅 油 标 准 ZZS 环 甲 硅 油 4USP 标 准 Cyclomethicone mg ZZS 环 甲 硅 油 5USP 标 准 Cyclomethicone mg ZZS 环 甲 硅 油 6USP 标 准 Cyclomethicone mg 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 丙 沙 星 杂 质 标 准 ZZS 环 丙 沙 星 USP 标 准 Ciprofloxacin mg ZZS 环 丙 沙 星 乙 二 胺 同 系 物 USP 标 准 Ciprofloxacin Ethylenediamine 31

37 Analog ZZS 环 丙 沙 星 甲 酰 胺 USP 标 准 Ciprofloxacin Formamide ZZS 盐 酸 环 丙 沙 星 USP 标 准 Ciprofloxacin Hydrochloride mg ZZS 环 丙 沙 星 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ciprofloxacin Related 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 环 苯 扎 林 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 环 苯 扎 林 USP 标 准 Cyclobenzaprine Hydrochloride mg ZZS 环 苯 扎 林 相 关 物 质 A Cyclobenzaprine Related ZZS 环 苯 扎 林 相 关 物 质 B Cyclobenzaprine Related 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 左 乙 拉 西 坦 杂 质 标 准 ZZS 左 乙 拉 西 坦 USP 标 准 Levetiracetam mg ZZS 左 乙 拉 西 坦 外 消 旋 混 合 物 USP 标 准 Levetiracetam Racemic Mixture ZZS 左 乙 拉 西 坦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Levetiracetam Related ZZS 左 乙 拉 西 坦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Levetiracetam Related

38 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 恩 曲 他 滨 杂 质 标 准 ZZS 恩 曲 他 滨 USP 标 准 Emtricitabine mg ZZS 恩 曲 他 滨 系 统 适 用 性 混 合 物 AUSP 标 准 Emtricitabine System Suitability Mixture A ZZS 恩 曲 他 滨 系 统 适 用 性 混 合 物 BUSP 标 准 Emtricitabine System Suitability Mixture B 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 多 沙 唑 嗪 片 是 长 效 α1- 受 体 阻 滞 剂 本 选 择 性 作 用 于 节 后 α1- 肾 上 腺 素 受 体, 使 周 围 血 管 扩 张, 周 围 血 管 阻 力 降 低 而 降 低 血 压, 对 心 排 出 量 影 响 不 大 与 其 他 的 α1- 受 体 阻 滞 剂 一 样, 多 沙 唑 嗪 对 立 位 血 压 和 心 率 影 响 较 大 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 沙 唑 嗪 杂 质 标 准 ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 甲 磺 酸 多 沙 唑 嗪 USP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 AUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 BUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 CUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 DUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 EUSP 标 准 多 沙 唑 嗪 相 关 杂 质 FUSP 标 准 Doxazosin Mesylate mg Doxazosin Related Doxazosin Related Doxazosin Related Doxazosin Related Compound D Doxazosin Related Compound E Doxazosin Related Compound F

39 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 多 库 脂 杂 质 标 准 ZZS 多 库 脂 钙 USP 标 准 Docusate Calcium mg ZZS 多 库 酯 钾 USP 标 准 Docusate Potassium mg ZZS 多 库 脂 钠 USP 标 准 Docusate Sodium mg ZZS 多 库 酯 钠 相 关 物 质 BUSP 标 准 Docusate Sodium Related 40 mg 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 法 莫 替 丁 为 组 织 胺 H2 受 体 拮 抗 剂 对 胃 酸 分 泌 具 有 明 显 的 抑 制 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 法 莫 替 丁 杂 质 标 准 ZZS 法 莫 替 丁 USP 标 准 Famotidine ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 BUSP 标 准 Famotidine Related ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 CUSP 标 准 Famotidine Related ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 DUSP 标 准 Famotidine Related Compound D ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 E Famotidine Related Compound E ZZS 法 莫 替 丁 相 关 物 质 F Famotidine Related Compound F ZZS 法 莫 替 丁 亚 砜 Famotidine Sulfoxide 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 番 泻 苷 用 于 热 结 积 滞 便 秘 腹 痛 水 肿 胀 满 的 治 疗, 是 临 床 上 最 常 用 的 泻 下 药 之 一 番 34

40 泻 甙 具 有 清 热 行 滞, 通 便 利 水, 排 毒 养 颜, 具 有 促 进 肠 胃 蠕 动 致 泻 的 作 用 并 具 一 定 抗 菌 功 能, 临 床 尚 可 用 于 急 性 胰 腺 炎 菌 痢 流 行 性 出 血 热 胆 囊 炎 产 后 回 乳 等 主 要 应 用 于 医 药, 减 肥 保 健 等 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 番 泻 苷 杂 质 标 准 ZZS 番 泻 苷 AUSP 标 准 Sennoside A ZZS 番 泻 苷 BUSP 标 准 Sennoside B ZZS 番 泻 苷 USP 标 准 Sennosides 500 mg 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准 泛 昔 洛 韦 (Famciclovir) 是 喷 昔 洛 韦 (penciclovir) 的 6- 脱 氧 衍 生 物 的 二 乙 基 酰 脂, 分 子 式 为 C14H19N5O4, 口 服 吸 收 好, 生 物 利 用 度 高, 故 替 代 喷 昔 洛 韦 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 泛 昔 洛 韦 杂 质 标 准 ZZS 泛 昔 洛 韦 USP 标 准 Famciclovir mg ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Famciclovir Related ; (base ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 BUSP 标 准 Famciclovir Related ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 CUSP 标 准 Famciclovir Related ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 EUSP 标 准 Famciclovir Related Compound E ZZS 泛 昔 洛 韦 相 关 物 质 F Famciclovir Related Compound F ZZS 泛 昔 洛 韦 系 统 适 应 性 混 合 物 USP 标 准 Famciclovir System Suitability Mixture 35

41 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 非 诺 贝 特 在 体 内 经 酯 酶 的 作 用 迅 速 代 谢 成 非 诺 贝 特 酸 而 起 降 血 脂 作 用, 具 有 明 显 的 降 低 血 清 胆 固 醇, 甘 油 三 酯 和 升 高 高 密 度 脂 蛋 白 的 作 用 具 有 明 显 降 低 血 浆 TG 和 TC 的 作 用, 药 效 较 氯 贝 特 强, 显 效 也 快, 口 服 24 小 时 即 可 见 效, 通 常 服 用 1 个 月 血 脂 明 显 下 降 适 用 于 治 疗 高 甘 油 三 酯 血 症 和 高 胆 固 醇 血 症, 疗 效 优 于 氯 贝 特, 且 副 作 用 少 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 非 诺 贝 特 杂 质 标 准 ZZS 非 诺 贝 特 USP 标 准 Fenofibrate mg ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fenofibrate Related ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fenofibrate Related ZZS 非 诺 贝 特 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fenofibrate Related 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 非 索 非 那 定 是 一 种 第 二 代 H1 受 体 拮 抗 剂, 是 特 非 那 丁 的 羧 基 化 代 谢 物, 它 选 择 性 地 阻 断 受 H1 受 体, 具 有 良 好 的 抗 组 胺 作 用, 但 无 抗 -5 羟 色 胺, 抗 胆 碱 和 抗 肾 上 腺 素 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 非 索 非 那 定 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 非 索 非 那 定 USP 标 准 Fexofenadine Hydrochloride mg ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fexofenadine Related ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fexofenadine Related ZZS 非 索 非 那 定 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fexofenadine Related 36

42 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 二 氧 嘧 啶 杂 质 标 准 ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 Fluorouracil ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 A Fluorouracil Related ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 B Fluorouracil Related ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 E Fluorouracil Related Compound E ZZS 氟 二 氧 嘧 啶 相 关 物 质 F Fluorouracil Related Compound F 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 单 氟 磷 酸 钠 是 一 种 优 良 的 防 龋 齿 剂 和 牙 齿 脱 敏 剂, 主 要 用 作 含 氟 牙 膏 添 加 剂, 在 牙 膏 中 的 常 规 含 量 为 %, 也 可 用 于 饮 用 水 的 氟 化, 在 饮 用 水 中 氟 常 规 含 量 为 1.0mg/L, 单 氟 磷 酸 钠 的 水 溶 液 具 有 明 显 的 杀 菌 作 用, 对 黑 曲 霉 菌, 金 黄 色 葡 萄 球 菌, 沙 门 氏 菌, 绿 脓 杆 菌 及 卡 他 球 菌 等 的 生 长 及 繁 殖 有 明 显 抑 制 作 用, 可 用 作 防 腐 剂 和 杀 菌 剂, 此 外, 还 用 作 助 溶 剂 和 金 属 表 面 氧 化 物 的 清 洗 剂 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 化 牙 粉 / 单 氟 磷 酸 钠 杂 质 标 准 ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 (1000ppm) Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate 5.25 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 (1500ppm) Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate 5.25 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 / 磷 酸 氢 钙 USP 标 准 Fluoride Dentifrice: Sodium Monofluorophosphate/Dicalcium Phosphate 4.6 oz ZZS 氟 化 牙 粉 : 单 氟 磷 酸 钠 - 碳 酸 Fluoride Dentifrice: Sodium 4.6 oz 37

43 钙 USP 标 准 Monofluorophosphate-Calcium Carbonate ZZS 氟 化 牙 粉 : 氟 化 亚 锡 - 二 氧 化 硅 USP 标 准 Fluoride Dentifrice: Stannous Fluoride-Silica 4 oz 相 关 产 : ZZS 含 氟 牙 膏 : 氟 化 钠 / 二 氧 化 硅 Fluoride Dentifrice: Sodium Fluoride/Silica 4.6 oz ZZS 含 氟 牙 膏 : 氟 化 钠 / 碳 酸 氢 钠 粉 末 Fluoride Dentifrice: Sodium Fluoride/Sodium Bicarbonate Powder 4 oz 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 氟 康 唑 是 治 疗 真 菌 感 染 的 一 种 药 物, 为 广 谱 抗 真 菌 药, 对 人 和 动 物 的 真 菌 感 染 均 有 治 疗 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 康 唑 杂 质 标 准 ZZS 氟 康 唑 USP 标 准 Fluconazole mg ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fluconazole Related ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluconazole Related ZZS 氟 康 唑 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fluconazole Related 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 尼 辛 杂 质 标 准 ZZS 氟 尼 辛 葡 甲 胺 USP 标 准 Flunixin Meglumine mg 38

44 ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 A Flunixin Related Compound A ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 B Flunixin Related Compound B ZZS 氟 尼 辛 相 关 物 质 C Flunixin Related Compound C 美 国 药 典 US 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 哌 啶 醇 杂 质 标 准 ZZS 氟 哌 啶 醇 USP 标 准 Haloperidol mg ZZS 癸 酸 氟 哌 啶 醇 USP 标 准 Haloperidol Decanoate mg ZZS 氟 哌 啶 醇 相 关 物 质 AUSP 标 准 Haloperidol Related ZZS 氟 哌 啶 醇 相 关 物 质 B Haloperidol Related 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 氟 西 汀 是 一 种 选 择 性 血 清 素 (5- 羟 色 胺,5-HT) 再 吸 收 抑 制 剂, 通 过 抑 制 神 经 突 触 细 胞 对 神 经 递 质 血 清 素 的 再 吸 收 以 增 加 细 胞 外 可 以 和 突 触 后 受 体 结 合 的 血 清 素 水 平 而 对 其 它 受 体, 如 α- 肾 上 腺 素 能 β- 肾 上 腺 素 能 5- 羟 色 胺 能 多 巴 胺 能 等, 氟 西 汀 则 几 乎 没 有 结 合 力 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氟 西 汀 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 氟 西 汀 USP 标 准 Fluoxetine Hydrochloride mg ZZS ZZS 氟 西 汀 相 关 物 质 AUSP 标 准 氟 西 汀 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fluoxetine Related Fluoxetine Related ml

45 ZZS 氟 西 汀 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fluoxetine Related 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 福 辛 普 利 是 一 种 新 型 血 管 紧 张 素 转 换 酶 抑 制 剂, 能 够 使 血 管 紧 张 素 Ⅱ 含 量 减 少, 血 管 扩 张, 从 而 起 到 降 血 压 的 作 用 福 辛 普 利 适 用 于 轻 中 重 度 高 血 压 及 心 力 衰 竭 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 福 辛 普 利 杂 质 标 准 ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 AUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 BUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 CUSP 标 准 Fosinopril Related ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 DUSP 标 准 Fosinopril Related Compound D ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 EUSP 标 准 Fosinopril Related Compound E ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 FUSP 标 准 Fosinopril Related Compound F ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 GUSP 标 准 Fosinopril Related Compound G ZZS 福 辛 普 利 相 关 物 质 HUSP 标 准 Fosinopril Related Compound H ZZS 福 辛 普 利 钠 USP 标 准 Fosinopril Sodium mg 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 钆 双 胺 平 杂 质 标 准 40

46 ZZS 钆 双 胺 USP 标 准 Gadodiamide mg ZZS 钆 双 胺 相 关 物 质 AUSP 标 准 Gadodiamide Related ZZS 钆 双 胺 相 关 物 质 BUSP 标 准 Gadodiamide Related 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 甘 罗 溴 铵 适 用 于 胃 及 十 二 指 肠 溃 疡 慢 性 胃 炎 胃 酸 分 泌 过 多 等 症 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甘 罗 溴 铵 杂 质 标 准 ZZS 甘 罗 溴 铵 USP 标 准 Glycopyrrolate mg ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glycopyrrolate Related ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glycopyrrolate Related mg ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glycopyrrolate Related ZZS 吡 咯 糖 相 关 物 质 I Glycopyrrolate Related Compound I ZZS 甘 罗 溴 铵 相 关 物 质 LUSP 标 准 Glycopyrrolate Related Compound L 相 关 产 : ZZS 甘 罗 溴 铵 红 霉 素 同 分 异 构 体 USP 标 准 Glycopyrrolate Erythro Isomer 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 甘 油 及 其 酯 标 准 41

47 ZZS 甘 油 USP 标 准 Glycerin ml ZZS 甘 油 山 崳 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Behenate mg ZZS 甘 油 二 硬 脂 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Distearate mg ZZS 甘 油 单 亚 油 酸 酯 USP 标 准 Glyceryl Monolinoleate mg ZZS 甘 油 单 油 酸 酯 40%USP 标 准 Glyceryl Monooleate 40% mg ZZS 甘 油 单 油 酸 酯 90%USP 标 准 Glyceryl Monooleate 90% 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 肝 素 钠 (Heparin Sodium ) 肝 素 钠 是 粘 多 糖 硫 酸 酯 类 抗 凝 血 药 肝 素 钠 是 由 猪 或 牛 的 肠 粘 膜 中 提 取 的 硫 酸 氨 基 葡 聚 糖 的 钠 盐, 属 粘 多 糖 类 物 质 近 年 来 研 究 证 明 肝 素 钠 还 有 降 血 脂 作 用 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 肝 素 钠 标 准 ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium x 1 ml ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium for Assays mg ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium Identification ZZS 肝 素 钠 分 子 量 测 定 USP 标 准 Heparin Sodium Molecular Weight Calibrant N/A 10.3 mg ZZS 肝 素 钠 USP 标 准 Heparin Sodium System Suitability N/A 相 关 产 : ZZS 肝 素 钠 多 硫 酸 软 骨 素 USP 标 准 Heparin Sodium with Oversulfated Chondroitin N/A 8.8 mg 42

48 Sulfate ZZS 依 诺 肝 素 钠 分 子 量 校 准 BUSP 标 准 Enoxaparin Sodium Molecular Weight Calibrant B mg 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 喹 那 普 利 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 喹 那 普 利 USP 标 准 Quinapril Hydrochloride mg ZZS 喹 那 普 利 相 关 物 质 AUSP 标 准 Quinapril Related ZZS 喹 那 普 利 相 关 物 质 BUSP 标 准 Quinapril Related 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 普 拉 克 索 杂 质 标 准 ZZS 普 拉 克 索 盐 酸 盐 USP 标 准 Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate mg ZZS 普 拉 克 索 相 关 物 质 AUSP 标 准 Pramipexole Related ZZS 普 拉 克 索 相 关 物 质 DUSP 标 准 Pramipexole Related Compound D 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 肝 素 是 一 种 抗 凝 剂, 是 由 二 种 多 糖 交 替 连 接 而 成 的 多 聚 体, 在 体 内 外 都 有 抗 凝 血 作 用 临 床 上 主 要 用 于 血 栓 栓 塞 性 疾 病 心 肌 梗 死 心 血 管 手 术 心 脏 导 管 检 查 体 外 循 环 血 液 透 析 等 随 着 药 理 学 及 临 床 医 学 的 进 展, 肝 素 的 应 用 不 断 扩 大 肝 素 是 一 种 由 葡 萄 糖 胺,L- 艾 杜 糖 醛 苷 N- 乙 酰 葡 萄 糖 胺 和 D- 葡 萄 糖 醛 酸 交 替 组 成 的 黏 43

49 多 糖 硫 酸 脂, 平 均 分 子 量 为 15KD, 呈 强 酸 性 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 肝 素 标 准 ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium mg ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium for Bioassays 询 ZZS 肝 素 USP 标 准 Enoxaparin Sodium Molecular Weight Calibrant A mg ZZS 低 分 子 量 肝 素 Low Molecular Weight Heparin for Bioassays 询 ZZS 低 分 子 量 肝 素 Low Molecular Weight Heparin Molecular Weight Calibrant mg 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 美 洛 昔 康 使 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎 的 症 状 治 疗, 疼 痛 性 骨 关 节 炎 ( 关 节 病 退 行 性 骨 关 节 病 ) 的 症 状 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 洛 昔 康 杂 质 标 准 ZZS 美 洛 昔 康 USP 标 准 Meloxicam mg ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 AUSP 标 准 Meloxicam Related ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 BUSP 标 准 Meloxicam Related ZZS 美 洛 昔 康 相 关 物 质 CUSP 标 准 Meloxicam Related 30 mg 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 美 洛 昔 康 使 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎 的 症 状 治 疗, 疼 痛 性 骨 关 节 炎 ( 关 节 病 退 行 性 骨 关 节 病 ) 的 症 状 治 疗 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 美 比 达 杂 质 标 准 44

50 ZZS 美 比 达 USP 标 准 Glipizide ZZS 美 比 达 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glipizide Related ZZS 美 比 达 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glipizide Related ZZS 美 比 达 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glipizide Related 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 格 拉 司 琼 用 于 防 治 化 疗 和 放 疗 引 起 的 恶 心 与 呕 吐 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 格 拉 司 琼 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 格 拉 司 琼 USP 标 准 Granisetron Hydrochloride ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 AUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 BUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 CUSP 标 准 Granisetron Related ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 DUSP 标 准 Granisetron Related Compound D ZZS 格 拉 司 琼 相 关 物 质 EUSP 标 准 Granisetron Related Compound E 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 格 列 美 脲 是 第 三 代 磺 酰 脲 类 抗 糖 尿 病 药, 具 有 抑 制 肝 葡 萄 糖 合 成 促 进 肌 肉 组 织 对 外 周 葡 萄 糖 的 摄 取 及 促 进 胰 岛 素 分 泌 的 作 用 45

51 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 格 列 美 脲 杂 质 标 准 ZZS 格 列 美 脲 USP 标 准 Glimepiride mg ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 AUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 BUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 CUSP 标 准 Glimepiride Related ZZS 格 列 美 脲 相 关 物 质 DUSP 标 准 Glimepiride Related Compound D 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 更 昔 洛 韦 杂 质 标 准 ZZS 更 昔 洛 韦 USP 标 准 Ganciclovir mg ZZS 更 昔 洛 韦 1-N- 甲 基 缬 氨 酸 USP 标 准 Ganciclovir Mono-N-methyl Valinate ZZS 更 昔 洛 韦 相 关 物 质 AUSP 标 准 Ganciclovir Related 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 红 霉 素 杂 质 标 准 ZZS 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin ZZS 红 霉 素 BUSP 标 准 Erythromycin B mg ZZS 红 霉 素 CUSP 标 准 Erythromycin C 46

52 ZZS 依 托 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin Estolate mg ZZS ZZS ZZS ZZS ZZS 琥 乙 红 霉 素 USP 标 准 葡 庚 糖 酸 红 霉 素 USP 标 准 乳 糖 酸 红 霉 素 USP 标 准 红 霉 素 相 关 物 质 NUSP 标 准 硬 脂 酸 红 霉 素 USP 标 准 Erythromycin Ethylsuccinate mg Erythromycin Gluceptate mg Erythromycin Lactobionate mg Erythromycin Related Compound N Erythromycin Stearate mg 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 加 巴 喷 丁 杂 质 标 准 ZZS 加 巴 喷 丁 USP 标 准 Gabapentin ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 AUSP 标 准 Gabapentin Related ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 BUSP 标 准 Gabapentin Related mg ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 DUSP 标 准 Gabapentin Related Compound D ZZS 加 巴 喷 丁 相 关 物 质 EUSP 标 准 Gabapentin Related Compound E 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 雷 他 定 杂 质 标 准 ZZS 氯 雷 他 定 USP 标 准 Loratadine mg 47

53 ZZS 氯 雷 他 定 相 关 物 质 AUSP 标 准 Loratadine Related ZZS 氯 雷 他 定 相 关 物 质 BUSP 标 准 Loratadine Related ZZS 氯 雷 他 定 相 关 杂 质 CUSP 标 准 Loratadine Related 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 胍 杂 质 标 准 ZZS 盐 酸 氯 胍 USP 标 准 Proguanil Hydrochloride mg ZZS 氯 胍 相 关 物 质 A Proguanil Related ZZS 氯 胍 相 关 物 质 CUSP 标 准 Proguanil Related ZZS 氯 胍 相 关 物 质 DUSP 标 准 Proguanil Related Compound D ZZS 氯 胍 相 关 物 质 E Proguanil Related Compound E ZZS 氯 胍 相 关 物 质 F Proguanil Related Compound F ZZS 氯 胍 相 关 物 质 G Proguanil Related Compound G 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 上 海 甄 准 生 物 提 供 美 国 药 典 USP 氯 吡 格 雷 杂 质 标 准 ZZS 硫 酸 氯 吡 格 雷 USP 标 准 Clopidogrel Bisulfate ZZS 氯 吡 格 雷 相 关 杂 质 AUSP Clopidogrel Related

序 说 明 一 2015 年 版 药 手 册 收 载 我 院 现 用 药 种, 新 增 急 救 药 目 录 和 高 危 药 目 录 二 本 手 册 中 的 西 药 按 主 要 药 理 作 用 分 类, 每 个 类 别 下 药 以 首 字 汉 语 拼 音 字 母 为 序 中 成 药 急 救 药 高 危 药 职 工 药 均 以 首 字 汉 语 拼 音 字 母 为 序 药 信 息 包 括 中 文 通 用 名

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