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1 疫 苗 接 种 与 儿 童 健 康 2016 年 度 版 撰 稿 监 修 : 疫 苗 接 种 指 南 编 审 委 员 会 出 版 商 : 公 益 财 团 法 人 疫 苗 接 种 研 究 中 心

2 前 言 儿 童 常 会 生 病 而 且 有 时 会 病 得 很 厉 害, 有 可 以 通 过 接 种 疫 苗 预 防 的 疾 病 本 手 册 旨 在 为 您 提 供 关 于 接 种 的 信 息 并 让 您 的 孩 子 安 全 地 接 种 疫 苗 我 们 希 望 本 手 册 能 有 助 于 您 孩 子 的 健 康 成 长

3 目 录 1 让 您 的 孩 子 接 种! 1 让 您 的 孩 子 接 种! 2 2 接 种 是 什 么? 2 3 接 种 的 有 效 性 2 4 接 种 对 象 与 接 种 计 划 3 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 4 6 在 让 您 的 孩 子 接 种 之 前 10 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 13 Hib 感 染 症 13 小 儿 肺 炎 球 菌 感 染 症 15 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 ( 急 性 脊 髓 灰 质 炎 ) 17 结 核 22 麻 疹 和 风 疹 23 水 痘 26 流 行 性 乙 型 脑 炎 27 人 乳 头 瘤 病 毒 感 染 症 ( 预 防 宫 颈 癌 ) 30 8 出 现 不 良 反 应 时 的 对 策 33 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 35 季 节 性 流 感 疫 苗 35 流 行 性 腮 腺 炎 疫 苗 36 乙 肝 疫 苗 37 轮 状 病 毒 疫 苗 38 [ 附 录 2] 疫 苗 接 种 问 卷 年 度 版 是 基 于 截 至 2016 年 4 月 1 日 修 订 版 编 制 而 成 最 新 信 息 请 通 过 您 所 在 的 地 方 政 府 ( 包 括 特 别 区 以 下 相 同 ) 确 认, 同 时 还 可 登 陆 厚 生 劳 动 省 (http://www.mhlw.go.jp/) 国 立 感 染 症 研 究 所 感 染 症 流 行 病 学 中 心 (http://www.nih.go.jp/niid/ja/from-idsc.html) 的 官 网 确 认 修 订 日 本 国 家 法 律 或 制 度 时, 在 Public Foundation of the Vaccination Research Center 官 网 (http://www.yoboseshu-rc.com/) 上 刊 登 通 知 等 内 容 1

4 1 让 您 的 孩 子 接 种! 1 让 您 的 孩 子 接 种! 婴 儿 体 内 来 自 母 体 的 免 疫 力 中, 百 日 咳 在 出 生 3 个 月 后 几 乎 完 全 消 失, 麻 疹 则 在 出 生 12 个 月 后 几 乎 完 全 消 失 因 此, 在 过 了 这 个 时 期 后, 婴 儿 必 须 通 过 自 身 产 生 免 疫 力 来 抵 抗 疾 病 接 种 疫 苗 会 加 强 这 种 抵 抗 能 力 随 着 儿 童 的 成 长, 他 们 会 越 来 越 多 地 接 触 外 面 的 世 界, 因 此, 他 们 感 染 疾 病 的 风 险 也 更 高 我 们 建 议 您 正 确 了 解 什 么 是 疫 苗 接 种, 并 为 了 您 孩 子 的 健 康 而 让 他 / 她 接 种 疫 苗 感 染 症 感 染 症 是 由 病 毒 或 细 菌 等 微 生 物 入 侵 人 体, 并 在 体 内 繁 殖 而 引 起 的 根 据 微 生 物 的 类 型, 会 出 现 发 烧 咳 嗽 和 头 痛 等 各 种 各 样 的 症 状 2 接 种 是 什 么? 用 引 发 感 染 症 原 因 的 病 毒 和 细 菌 或 其 毒 素 的 减 活 形 式 制 备 接 种 液 ( 疫 苗 ), 将 其 注 入 人 体, 使 人 体 产 生 针 对 这 些 疾 病 ( 例 如 麻 疹 和 百 日 咳 ) 的 免 疫 力, 这 就 是 接 种 用 于 接 种 的 药 液 叫 疫 苗 我 们 还 不 能 为 所 有 的 感 染 症 制 备 疫 苗 对 于 有 些 病 毒 和 细 菌 来 说, 很 难 制 备 疫 苗 3 接 种 的 有 效 性 接 种 的 目 的 是 为 了 预 防 目 标 疾 病, 但 有 些 儿 童 因 自 身 体 质 和 接 种 时 的 身 体 状 况 未 能 获 得 免 疫 力 要 想 确 认 是 否 已 获 得 免 疫 力, 可 通 过 血 液 化 验 测 量 血 液 中 的 抗 体 水 平 2

5 另 外, 关 于 灭 活 疫 苗, 免 疫 力 一 般 会 在 获 得 后 逐 渐 消 失 为 了 长 期 保 持 免 疫 力, 需 要 以 规 定 的 间 隔 加 强 接 种 ( 请 参 阅 第 4 页 5(3) 疫 苗 类 型 和 特 性 ) 4 接 种 对 象 与 接 种 计 划 4 接 种 对 象 与 接 种 计 划 疫 苗 接 种 包 括 常 规 接 种 和 其 他 自 愿 接 种 ( 参 阅 第 35 页 ) 形 式 常 规 接 种 是 根 据 预 防 接 种 法 定 义 了 目 标 疾 病 接 种 对 象 和 接 种 计 划 根 据 疾 病 的 不 同, 分 别 有 适 合 的 接 种 期 关 于 常 规 接 种 对 象 与 建 议 接 种 期 ( 标 准 接 种 期 ) 请 参 阅 第 6 页 受 2005 年 不 积 极 建 议 接 种 流 行 性 乙 型 脑 炎 疫 苗 的 影 响,1995 年 4 月 2 日 到 2007 年 4 月 1 日 期 间 出 生 的 不 满 20 岁 的 尚 未 接 受 第 1 阶 段 第 2 阶 段 疫 苗 接 种 的 青 少 年 成 为 流 行 性 乙 型 脑 炎 疫 苗 的 常 规 接 种 对 象 参 阅 第 28 页 的 7(3) 确 保 对 不 建 议 接 种 的 青 少 年 的 接 种 机 会 自 2012 年 9 月 起, 用 于 预 防 脊 髓 灰 质 炎 的 常 规 接 种 的 疫 苗, 已 经 全 部 由 原 来 的 口 服 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 改 为 脊 髓 灰 质 炎 灭 活 疫 苗 (IPV) 自 9 月 起, 开 始 使 用 IPV 单 疫 苗 IMOVAX POLIO 皮 下 注 射 ( 赛 诺 菲 公 司 生 产 ); 同 年 11 月 起, 开 始 使 用 DPT-IPV 四 联 疫 苗 Quattrovac ( 化 学 及 血 清 疗 法 研 究 所 生 产 ) 以 及 Tetrabik ( 阪 大 微 生 物 病 研 究 会 生 产 ) 并 且,DPT-IPV 四 联 疫 苗 Squarekids 皮 下 注 射 ( 北 里 第 一 三 共 疫 苗 公 司 生 产 ) 从 2015 年 12 月 起 已 经 发 售 ( 参 阅 第 17 页 的 7 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 ( 急 性 脊 髓 灰 质 炎 )) 自 2013 年 1 月 30 日 起, 对 因 长 期 患 有 重 症 疾 病 等 原 因 而 无 法 接 受 常 规 接 种 的 儿 童 采 取 了 特 别 措 施 详 情 请 咨 询 所 在 地 方 政 府 的 预 防 接 种 有 关 部 门 3

6 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 (1) 实 施 接 种 的 通 知 常 规 接 种 由 地 方 政 府 依 据 预 防 接 种 法 实 施 接 种 通 知 在 不 得 已 的 情 况 以 外, 将 个 别 发 放 到 每 位 家 长 / 监 护 人 手 中 由 于 要 根 据 居 民 基 本 信 息 台 账 及 在 留 卡 发 布 个 别 通 知, 婴 儿 出 生 或 搬 家 时 请 务 必 上 报 备 案 (2) 填 写 合 适 的 目 标 接 种 日 期 常 规 接 种 原 则 上 根 据 个 人 情 况 计 划 接 种 顺 序 和 日 程, 请 根 据 地 方 政 府 的 计 划 您 孩 子 的 身 体 情 况 以 及 当 时 的 流 行 病 等 情 况, 向 您 经 常 就 诊 的 医 生 咨 询 后 决 定 另 外, 不 少 地 方 集 体 接 种 卡 介 苗 ( 在 指 定 时 间 里 保 健 所 等 指 定 的 地 点 接 种 ), 请 注 意 查 询 您 所 在 地 区 的 情 况 (3) 疫 苗 类 型 和 特 性 用 于 接 种 的 疫 苗 分 为 两 类 : 活 疫 苗 和 灭 活 疫 苗 活 疫 苗 由 减 活 的 活 细 菌 和 病 毒 制 备 接 种 活 疫 苗 会 获 得 与 人 感 染 该 疾 病 时 一 样 的 免 疫 力 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 麻 疹 疫 苗 风 疹 疫 苗 卡 介 苗 流 行 性 腮 腺 炎 疫 苗 水 痘 疫 苗 和 轮 状 病 毒 疫 苗 等 疫 苗, 都 属 于 这 种 类 型 由 于 接 种 后 毒 性 减 弱 的 细 菌 或 病 毒 在 体 内 开 始 增 殖, 疫 苗 可 导 致 轻 度 症 状, 包 括 发 烧 或 皮 疹, 其 症 状 取 决 于 疫 苗 的 性 质 获 得 足 够 的 免 疫 力 需 要 大 约 1 个 月 的 时 间 灭 活 疫 苗 是 从 杀 死 的 病 毒 或 细 菌 中 提 取 免 疫 所 需 的 成 分 消 除 其 毒 性 制 备 的 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 灭 活 脊 髓 灰 质 炎 组 合 疫 苗 (DPT-IPV) 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 组 合 疫 苗 (DPT) 白 喉 破 伤 风 组 合 疫 苗 (DT) 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 (IPV) 流 行 性 乙 型 脑 炎 疫 苗 破 伤 风 疫 苗 (T) 季 节 性 流 感 疫 苗 Hib 疫 苗 小 儿 肺 炎 球 菌 疫 苗 人 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 均 属 于 此 类 疫 苗 4

7 此 类 疫 苗, 细 菌 和 病 毒 并 不 在 体 内 增 殖, 因 此 为 获 得 免 疫 力 需 要 多 次 接 种 按 规 定 间 隔 进 行 两 次 或 三 次 接 种 可 建 立 基 础 免 疫 力, 在 1 年 后 进 行 加 强 接 种, 可 确 保 足 够 强 的 免 疫 力 但 免 疫 力 会 逐 渐 减 退 为 了 维 持 长 期 的 免 疫 力, 需 要 根 据 疫 苗 的 特 性 按 固 定 的 间 隔 时 间 进 行 加 强 接 种 (4) 不 同 类 型 疫 苗 的 接 种 间 隔 疫 苗 分 为 活 疫 苗 和 灭 活 疫 苗, 接 种 不 同 类 型 疫 苗 时, 必 须 保 持 间 隔 若 您 的 孩 子 马 上 需 要 接 种 不 同 类 型 疫 苗, 请 向 医 生 咨 询 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 另 外, 若 您 的 孩 子 准 备 多 次 接 种 同 一 种 疫 苗, 请 确 保 按 照 规 定 的 间 隔 进 行 ( 从 接 种 活 疫 苗 的 第 二 天 算 起 与 下 一 次 接 种 之 间 的 间 隔 天 数 不 得 少 于 27 天 ) ( 从 接 种 灭 活 疫 苗 的 第 二 天 算 起 与 下 一 次 接 种 之 间 的 间 隔 不 得 少 于 6 天 ) 5

8 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 6

9 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 7

10 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 疫 苗 接 种 计 划 范 例 8

11 5 为 您 的 孩 子 制 订 接 种 计 划 9

12 6 在 让 您 的 孩 子 接 种 之 前 6 在 让 您 的 孩 子 接 种 之 前 请 在 接 种 前 确 认 以 下 事 项 1 您 的 孩 子 身 体 状 况 如 何? 2 关 于 今 天 要 接 种 的 疫 苗, 您 是 否 理 解 其 必 要 性 效 果 ( 作 用 ) 和 潜 在 风 险 ( 不 良 反 应 ) 等? 若 您 有 任 何 疑 问, 请 写 下 来 3 您 是 否 随 身 携 带 母 婴 保 健 手 册? 4 您 是 否 填 写 了 接 种 问 卷? (1) 一 般 注 意 事 项 原 则 上, 接 种 应 在 身 体 状 态 好 时 进 行 平 时 就 注 意 孩 子 的 体 质 和 身 体 状 况 等 健 康 状 态 若 有 担 心 之 事, 请 预 先 向 经 常 就 诊 的 医 生 保 健 所 或 地 方 政 府 有 关 部 门 咨 询 为 了 能 做 到 安 全 接 种, 建 议 您 在 考 虑 以 下 事 项 后, 决 定 当 日 是 否 接 种 : 1 从 接 种 当 日 早 晨 开 始 认 真 观 察 孩 子 的 状 态, 并 确 认 孩 子 与 平 常 一 样 健 康 即 使 已 经 计 划 要 接 种, 但 若 孩 子 看 起 来 不 舒 服, 请 向 您 经 常 就 診 的 医 生 咨 询 并 决 定 是 否 接 种 2 仔 细 阅 读 地 方 政 府 提 供 的 接 种 信 息 ( 接 种 通 知 手 册 等 ), 以 便 您 完 全 理 解 疫 苗 的 必 要 性 和 不 良 反 应 若 有 任 何 疑 问, 请 在 接 种 前 向 为 您 孩 子 接 种 的 医 生 咨 询 3 请 务 必 随 身 携 带 母 婴 保 健 手 册 4 接 种 问 卷 是 提 供 给 负 责 接 种 医 生 的 重 要 信 息 请 认 真 准 确 地 填 写 问 卷 5 建 议 由 熟 悉 孩 子 平 常 身 体 状 况 的 家 长 / 监 护 人, 陪 同 孩 子 去 接 种 10

13 仅 限 在 完 全 理 解 接 种 的 效 果 和 不 良 反 应 的 基 础 上 同 意 让 孩 子 接 种 时, 方 可 为 孩 子 接 种 6 在 让 您 的 孩 子 接 种 之 前 (2) 不 能 接 种 疫 苗 的 情 况 1 明 显 发 烧 (37.5 或 以 上 ) 2 明 显 患 有 严 重 急 性 疾 病 正 在 接 受 严 重 急 性 疾 病 治 疗 的 儿 童, 因 无 法 预 测 接 种 后 的 病 情 变 化, 原 则 上 不 能 接 种 3 对 当 天 所 使 用 疫 苗 中 的 任 何 成 分, 已 判 明 有 过 敏 反 应 史 的 儿 童 过 敏 反 应 是 一 种 严 重 的 急 性 全 身 过 敏 反 应, 通 常 在 接 种 后 30 分 钟 内 发 生, 包 括 大 量 出 汗 面 庞 肿 胀 严 重 的 全 身 性 荨 麻 疹 恶 心 呕 吐 声 音 嘶 哑 和 呼 吸 窘 迫 或 导 致 休 克 4 麻 疹 和 风 疹 的 接 种 对 象 已 判 明 有 怀 孕 迹 象 是 与 儿 童 没 有 直 接 关 系 的 规 定, 考 虑 到 了 有 自 愿 接 种 者 的 情 况 5 因 外 伤 而 产 生 瘢 痕 瘤 的 儿 童 不 能 接 种 卡 介 苗 6 其 他 医 生 认 为 不 适 当 的 其 他 情 况 即 使 没 有 上 述 1-5 的 情 况, 但 若 医 生 判 断 不 应 接 种, 则 不 能 接 种 (3) 接 种 时 需 要 留 意 的 情 况 符 合 以 下 条 件 的 儿 童 若 有 经 常 就 诊 的 医 生 时 应 在 接 种 前 由 其 医 生 检 查, 并 决 定 是 否 接 种 接 种 疫 苗 时, 建 议 由 经 常 就 诊 的 医 生 进 行 接 种, 或 由 经 常 就 诊 的 医 生 提 供 诊 断 书 或 医 生 意 见 书 1 因 心 脏 肾 脏 肝 脏, 血 液 疾 病 或 发 育 异 常 而 接 受 治 疗 的 儿 童 2 在 接 种 后 2 天 内 有 发 烧 或 皮 疹 和 荨 麻 疹 等 过 敏 反 应 史 的 儿 童 3 有 惊 厥 史 的 儿 童 惊 厥 发 生 的 年 龄 是 否 发 烧 之 后 是 否 惊 厥 过, 根 据 接 种 疫 苗 的 类 型 条 件 各 异 请 在 接 种 前 向 经 常 就 诊 的 医 生 咨 询 11

14 6 在 让 您 的 孩 子 接 种 之 前 4 曾 被 诊 断 为 免 疫 缺 陷 或 近 亲 中 有 免 疫 缺 陷 者 的 儿 童 ( 例 如, 婴 幼 儿 时 期, 肛 门 周 围 反 复 长 脓 疱 者 ) 5 对 疫 苗 所 有 制 备 步 骤 中 使 用 于 培 养 的 鸡 蛋 成 分 抗 生 素 或 稳 定 剂 等 过 敏 的 儿 童 6 卡 介 苗 接 种 时, 怀 疑 曾 经 感 染 结 核 的 儿 童, 例 如 与 患 结 核 家 里 人 长 期 接 触 的 儿 童 (4) 接 种 后 的 一 般 注 意 事 项 1 在 接 种 后 30 分 钟 内 停 留 在 医 疗 机 构 观 察 或 做 到 随 时 能 联 系 到 医 生 这 期 间 偶 尔 会 突 然 出 现 不 良 反 应 2 接 种 后 在 4 周 ( 活 疫 苗 ) 或 1 周 ( 灭 活 疫 苗 ) 内 注 意 可 能 出 现 的 不 良 反 应 3 保 持 接 种 部 位 洁 净 允 许 洗 澡, 但 要 避 免 揉 搓 接 种 部 位 4 接 种 当 天 避 免 剧 烈 运 动 5 若 接 种 后, 接 种 部 位 出 现 异 常 反 应 或 身 体 状 况 有 变, 请 立 即 就 医 12

15 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 有 些 监 护 人 因 为 担 心 不 良 反 应 而 对 接 种 持 消 极 的 态 度 但 目 前 在 日 本 使 用 的 疫 苗 在 世 界 范 围 内 都 是 先 进 的, 产 生 不 良 反 应 的 概 率 也 很 低 但 是, 每 名 儿 童 的 体 质 都 不 同 ; 所 以, 有 些 儿 童 会 产 生 轻 重 程 度 不 同 的 不 良 反 应 重 要 的 是, 让 了 解 您 孩 子 身 体 状 况 的 医 生 仔 细 检 查 孩 子 的 身 体 状 况, 并 且 向 该 医 生 就 能 否 接 种 进 行 详 细 咨 询 后, 决 定 是 否 让 您 的 孩 子 接 种 Hib 感 染 症 (1) 起 因 和 病 程 流 感 嗜 血 杆 菌, 特 别 是 b 型 不 仅 会 引 起 中 耳 炎 鼻 窦 炎 和 支 气 管 炎 等 表 面 感 染, 还 会 引 起 脑 膜 炎 败 血 症 和 肺 炎 等 严 重 全 身 感 染, 是 一 种 引 起 婴 幼 儿 严 重 疾 病, 甚 至 死 亡 的 病 原 细 菌 2010 年 以 前, 每 10 万 名 5 岁 以 下 儿 童 中 由 Hib 引 起 的 脑 膜 炎 有 7.1 到 8.3 人, 每 年 约 有 400 人 发 病, 约 11% 的 人 被 推 断 预 后 不 良 * 出 生 4 个 月 到 1 岁 的 婴 儿 占 一 半 以 上 (* 摘 选 自 厚 生 科 学 审 议 会 感 染 症 分 科 会 预 防 接 种 部 会 的 资 料 ) (2) 干 燥 嗜 血 杆 菌 b 型 疫 苗 (Hib 疫 苗 ) 流 感 嗜 血 杆 菌 分 为 7 种, 其 中 引 发 重 病 的 主 要 是 b 型, 所 以 疫 苗 都 使 用 b 型 此 疫 苗 在 世 界 范 围 内 广 泛 使 用,2008 年 12 月, 在 日 本 国 内 也 开 始 接 种 关 于 与 DPT-IPV 疫 苗 DPT 疫 苗 小 儿 肺 炎 球 菌 疫 苗 同 时 接 种, 尽 管 也 可 以 分 别 单 独 接 种, 但 应 由 医 生 判 断 其 必 要 性, 在 征 得 监 护 人 同 意 后 方 可 接 种 在 欧 美 国 家, 自 从 引 入 该 疫 苗 以 后,Hib 重 度 感 染 症 急 剧 减 少 在 日 本 作 为 常 规 接 种 引 入 后,Hib 重 度 感 染 症 也 同 样 出 现 了 锐 减 1998 年, 世 界 卫 生 组 织 (WHO) 强 烈 建 议 对 婴 幼 儿 进 行 Hib 疫 苗 常 规 接 种, 至 此, 该 疫 苗 已 被 引 入 全 世 界 110 多 个 国 家, 其 效 果 受 到 了 高 度 评 价 13

16 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 不 良 反 应 以 局 部 反 应 为 主, 包 括 : 皮 肤 发 红 44.2% 肿 胀 18.7% 硬 结 ( 硬 块 ) 17.8% 疼 痛 5.6%; 而 全 身 性 不 良 反 应 为 发 烧 2.5% 情 绪 低 落 14.7% 厌 食 8.7% 等 ( 参 阅 2015 年 10 月 修 订 版 ( 第 10 版 ) 附 带 文 献 ) 预 防 接 种 Hib 感 染 症 疫 苗 时, 初 次 接 种 开 始 时, 各 月 龄 的 婴 儿 分 别 按 下 列 方 法 接 种 方 法 1 为 标 准 接 种 方 法 1 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 2 到 7 个 月 的 婴 儿 使 用 Hib 疫 苗 接 种, 初 次 接 种 要 间 隔 27 天 ( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 以 上 进 行, 通 常 间 隔 27( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 到 56 天, 共 进 行 3 次 接 种 加 强 针 接 种 要 在 初 次 接 种 结 束 后 间 隔 7 个 月 以 上, 通 常 为 间 隔 7 到 13 个 月, 注 射 1 次 加 强 针 但 是, 初 次 接 种 时 的 第 2 次 和 第 3 次 接 种 应 在 出 生 后 12 个 月 内 进 行, 超 过 12 个 月 后 不 再 进 行 接 种 此 时, 尽 管 可 以 注 射 加 强 针, 但 应 在 初 次 接 种 的 最 后 一 次 注 射 完 成 后 间 隔 27 天 ( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 以 上 进 行 1 次 接 种 2 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 满 7 个 月 的 次 日 到 满 12 个 月 为 止 的 婴 儿 使 用 Hib 疫 苗 接 种, 初 次 接 种 要 间 隔 27 天 ( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 以 上 进 行, 通 常 间 隔 27( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 到 56 天, 共 进 行 2 次 接 种 加 强 针 接 种 要 在 初 次 接 种 结 束 后 间 隔 7 个 月 以 上, 通 常 为 间 隔 7 到 13 个 月, 注 射 1 次 加 强 针 但 是, 初 次 接 种 时 的 第 2 次 接 种 要 在 出 生 后 12 个 月 内 进 行, 超 过 12 个 月 后 不 再 进 行 接 种 此 时, 尽 管 可 以 注 射 加 强 针, 但 要 在 初 次 接 种 的 最 后 一 次 注 射 完 成 后 间 隔 27 天 ( 医 生 认 为 必 要 时 可 缩 短 为 20 天 ) 以 上 进 行 1 次 接 种 3 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 满 12 个 月 的 次 日 到 满 60 个 月 为 止 的 婴 儿 使 用 Hib 疫 苗 接 种 1 次 另 外, 对 于 经 确 认 因 需 要 长 期 疗 养 的 疾 病 等 无 法 接 受 预 防 接 种 的 儿 童, 也 按 同 样 方 法 对 待 14

17 (3) 接 种 计 划 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 小 儿 肺 炎 球 菌 感 染 症 (1) 起 因 和 病 程 肺 炎 球 菌 是 由 细 菌 引 起 的 儿 童 感 染 性 疾 病 的 两 大 原 因 之 一 这 种 细 菌 残 留 在 大 多 数 儿 童 的 鼻 腔 内, 有 时 会 引 起 细 菌 性 脑 膜 炎 菌 血 症 肺 炎 鼻 窦 炎 和 中 耳 炎 等 疾 病 由 肺 炎 球 菌 导 致 的 化 脓 性 脑 膜 炎 的 患 病 率, 在 引 入 疫 苗 之 前,5 岁 以 下 的 儿 童 中 每 10 万 人 就 有 2.6 到 2.9 人 患 病, 每 年 约 有 150 人 患 病 * 死 亡 率 和 后 遗 症 ( 脑 积 水 重 听 和 精 神 发 育 迟 缓 等 ) 病 例 的 发 生 率 比 Hib 导 致 的 脑 膜 炎 高, 约 有 21% 的 人 预 后 不 良 (* 摘 选 自 厚 生 科 学 审 议 会 感 染 症 分 科 会 预 防 接 种 部 会 的 资 料 ) (2) 沉 淀 13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 (13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 ) 小 儿 肺 炎 球 菌 疫 苗 (13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗 ) 是 根 据 容 易 引 起 儿 童 重 病 的 13 种 血 清 型 制 成 的 可 预 防 儿 童 细 菌 性 脑 膜 炎 的 疫 苗 这 种 疫 苗 于 2000 年 在 美 国 首 先 作 为 7 价 疫 苗 开 始 接 种, 从 2010 年 起 更 换 为 13 价 疫 苗 至 今 有 100 多 个 国 家 常 规 使 用 13 价 疫 苗 许 多 国 家 反 馈 通 过 接 种 此 疫 苗, 患 细 菌 性 脑 膜 炎 和 菌 血 症 的 人 数 剧 减 在 日 本 国 内, 于 2013 年 11 月 开 始 可 以 接 种 此 种 疫 苗, 患 重 症 肺 炎 球 菌 感 染 症 的 人 数 也 出 现 了 锐 减 关 于 与 DPT-IPV 疫 苗 DPT 疫 苗 Hib 疫 苗 的 同 时 接 种, 尽 管 也 可 以 分 别 单 独 接 种, 但 应 由 医 生 判 断 其 必 要 性, 在 征 得 监 护 人 同 意 后 方 可 接 种 15

18 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 已 证 实 有 下 列 不 良 反 应 : 接 种 部 位 的 红 斑 (67.8 到 74.4%) 肿 胀 (47.2 到 57.1%) 以 发 热 (37.5 以 上 ) 为 主 的 全 身 性 反 应 (32.9 到 50.7%) ( 参 阅 2014 年 6 月 修 订 版 ( 第 2 版 ) 附 带 文 献 ) 关 于 小 儿 肺 炎 球 菌 感 染 症 的 预 防 接 种, 初 次 接 种 开 始 时, 各 月 龄 的 婴 儿 分 别 按 以 下 方 法 接 种 1 的 方 法 为 标 准 接 种 方 法 1 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 2 到 7 个 月 的 婴 儿 使 用 沉 淀 13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗, 初 次 接 种 通 常 在 出 生 后 12 个 月 内 间 隔 27 天 以 上 进 行, 共 进 行 3 次 接 种 加 强 针 接 种, 以 出 生 后 12 到 15 个 月 为 标 准 接 种 时 间, 初 次 接 种 结 束 后, 间 隔 时 间 超 过 60 天 以 上 出 生 12 个 月 以 后 接 种 1 次 但 初 次 接 种 的 第 2 次 和 第 3 次 接 种, 应 在 出 生 后 24 个 月 之 内 接 种, 超 过 该 期 限 时 不 再 进 行 接 种 ( 可 进 行 加 强 针 注 射 ) 此 外, 初 次 接 种 的 第 2 次 接 种, 应 在 出 生 后 12 个 月 之 内 接 种, 超 过 该 期 限 时 不 再 进 行 初 次 接 种 的 第 3 次 接 种 ( 可 进 行 加 强 针 接 种 ) 2 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 满 7 个 月 的 次 日 到 出 生 后 满 12 个 月 为 止 的 婴 儿 使 用 沉 淀 13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗, 初 次 接 种 时, 通 常 在 出 生 后 12 个 月 内 间 隔 时 间 超 过 27 天 进 行 2 次 接 种 加 强 针 接 种 时, 在 出 生 后 12 个 月 以 后, 初 次 接 种 结 束 后, 间 隔 时 间 超 过 60 天 以 上 进 行 1 次 接 种 但 初 次 接 种 的 第 2 次 接 种, 应 在 出 生 后 24 个 月 之 内 进 行 接 种, 超 过 该 期 限 时 不 再 进 行 接 种 ( 可 进 行 加 强 针 接 种 ) 3 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 满 12 个 月 的 次 日 到 满 24 个 月 为 止 的 婴 儿 使 用 沉 淀 13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗, 间 隔 时 间 为 60 天 以 上 进 行 2 次 接 种 4 初 次 接 种 开 始 时 为 出 生 后 满 24 个 月 的 次 日 到 出 生 后 满 60 个 月 为 止 的 儿 童 使 用 沉 淀 13 价 肺 炎 球 菌 结 合 疫 苗, 接 种 1 次 另 外, 对 于 经 确 认 因 患 有 需 要 长 期 疗 养 的 疾 病 或 其 他 原 因 而 无 法 接 受 预 防 接 种 的 儿 童, 也 按 同 样 方 法 对 待 16

19 (3) 接 种 计 划 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 ( 急 性 脊 髓 灰 质 炎 ) (1) 起 因 和 病 程 (a) 白 喉 (Diphtheria) 白 喉 由 白 喉 杆 菌 (Corynebacterium diphtheriae) 引 起 并 通 过 飞 沫 感 染 传 播 目 前 使 用 的 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 三 联 疫 苗 (DPT) 自 1981 年 ( 昭 和 56 年 ) 起 被 采 用 现 在 每 年 发 现 的 白 喉 病 例 持 续 为 0 但 是, 在 感 染 者 当 中, 只 有 约 10% 的 人 表 现 出 症 状, 而 其 余 90% 的 人 则 是 可 传 播 白 喉 的 隐 性 带 菌 者, 有 可 能 通 过 他 们 受 到 感 染 白 喉 杆 菌 主 要 感 染 咽 喉, 也 能 感 染 鼻 子 其 症 状 包 括 高 烧 咽 痛 犬 吠 样 咳 嗽 和 呕 吐 等, 并 可 形 成 导 致 窒 息 死 亡 的 假 膜 患 者 必 须 得 到 全 面 监 控, 因 为 此 病 菌 会 在 出 现 症 状 2 到 3 周 后 产 生 一 种 可 导 致 严 重 心 肌 紊 乱 或 神 经 麻 痹 的 毒 素 (b) 百 日 咳 (Pertussis) 百 日 咳 由 百 日 咳 杆 菌 (Bordetella pertussis) 引 起 并 通 过 飞 沫 感 染 传 播 百 日 咳 的 发 病 率 自 1948 年 ( 昭 和 23 年 ) 起 接 种 百 日 咳 疫 苗 后 一 直 下 降 最 近 发 现 以 咳 嗽 长 期 化 为 特 征 的 青 春 期 成 人 百 日 咳, 成 为 传 染 给 婴 幼 儿 的 传 染 源 并 有 使 症 状 恶 化 的 病 例, 因 此 请 多 加 注 意 百 日 咳 最 初 的 症 状 类 似 普 通 感 冒 然 后 患 者 会 开 始 剧 烈 和 反 复 咳 嗽, 同 时 脸 色 通 红 咳 嗽 后, 因 患 者 急 迫 吸 气 而 发 出 笛 鸣 声 通 常 不 会 发 烧 婴 幼 儿 有 时 因 咳 嗽 不 能 呼 吸 而 出 现 嘴 唇 发 蓝 ( 紫 绀 ) 和 惊 厥 ( 痉 挛 ) 或 突 然 呼 吸 停 止 等 症 状 易 引 起 肺 炎 或 脑 病 等 严 重 并 发 症, 有 时, 新 生 儿 或 婴 幼 儿 也 可 能 会 因 此 病 而 死 亡 17

20 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 飞 沫 感 染 飞 沫 感 染 意 味 着 病 毒 和 细 菌 通 过 咳 嗽 和 打 喷 嚏 传 播 唾 沫 和 呼 吸 道 分 泌 物 中 的 病 毒 和 细 菌 通 过 空 气 传 播 到 约 1 米 范 围 内 的 人 身 上 (c) 破 伤 风 (Tetanus) 破 伤 风 杆 菌 不 在 人 与 人 之 间 传 播 这 种 病 菌 通 常 生 活 在 土 壤 中, 并 通 过 伤 口 进 入 人 体 感 染 这 种 病 菌 在 人 体 内 繁 殖, 并 产 生 一 种 毒 素, 引 起 肌 肉 的 强 直 性 痉 挛 起 初 表 现 为 无 法 张 口 等 症 状, 不 久 将 出 现 全 身 强 直 性 痉 挛, 若 延 误 治 疗 甚 至 会 导 致 死 亡 半 数 患 者 是 通 过 他 们 自 己 或 周 围 的 人 察 觉 不 到 的 轻 度 刺 伤 导 致 感 染 的 土 壤 中 就 有 病 菌, 随 时 有 感 染 的 可 能 另 外, 若 母 亲 有 免 疫 力, 新 生 儿 就 不 会 在 分 娩 过 程 中 感 染 破 伤 风 (d) 脊 髓 灰 质 炎 ( 急 性 脊 髓 灰 质 炎 )(Polio) 脊 髓 灰 质 炎 也 被 称 为 小 儿 麻 痹, 直 到 二 十 世 纪 六 十 年 代 前 半 期 曾 在 日 本 反 复 流 行 由 于 疫 苗 接 种 效 果 显 著,1980 年 ( 昭 和 55 年 ) 日 本 国 内 的 野 生 型 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 引 起 的 病 例 已 灭 绝,2000 年 ( 平 成 12 年 )WHO 宣 布 包 括 日 本 在 内 的 西 太 平 洋 地 区 国 家 已 经 彻 底 消 灭 脊 髓 灰 质 炎 但 是, 目 前 在 巴 基 斯 坦 阿 富 汗 等 国 出 现 了 野 生 型 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 引 起 的 病 例, 疫 情 从 这 些 国 家 扩 散, 在 野 生 型 脊 髓 灰 质 炎 发 病 病 例 已 灭 绝 的 各 国, 再 次 出 现 脊 髓 灰 质 炎, 并 有 进 一 步 扩 大 到 其 他 国 家 的 趋 势 因 此, 需 要 预 先 考 虑 到 日 本 人 在 这 些 地 方 感 染, 并 将 野 生 型 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 携 带 回 日 本 的 可 能 性 经 口 进 入 身 体 的 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 会 在 咽 喉 和 小 肠 细 胞 中 繁 殖 据 说 存 活 于 小 肠 细 胞 的 病 毒 会 在 4 到 35 天 ( 通 常 为 7 到 14 天 ) 内 迅 速 繁 殖 起 来 这 种 病 毒 通 过 接 触 感 染 者 的 粪 便 传 播, 再 次 进 入 口 中 并 在 毫 无 免 疫 力 的 人 的 肠 道 内 繁 殖, 在 人 与 人 之 间 传 播 开 来 即 便 感 染 上 此 病 毒, 大 多 没 有 任 何 症 状 并 可 获 得 终 生 免 疫 力 出 现 症 状 时, 该 病 毒 会 通 过 血 液 扩 散 到 大 脑 和 脊 髓 并 引 起 麻 痹 每 100 名 感 染 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 的 人 中, 有 5 到 10 名 会 出 现 类 似 普 通 感 冒 的 症 状, 伴 有 发 烧, 然 后 是 头 痛 和 呕 吐 18

21 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 此 外, 感 染 此 病 毒 的 人 中 约 有 1/1000 到 1/2000 的 人 会 出 现 手 脚 麻 痹 症 状 其 中 部 分 人 会 永 久 瘫 痪 麻 痹 症 状 恶 化, 也 会 因 呼 吸 窘 迫 而 导 致 死 亡 (2) 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 灭 活 脊 髓 灰 质 炎 四 联 疫 苗 (DPT-IPV) 百 日 咳 白 喉 与 破 伤 风 三 联 疫 苗 (DPT) 白 喉 破 伤 风 二 联 疫 苗 (DT)( 灭 活 疫 苗 ) 第 1 阶 段 的 初 次 接 种, 间 隔 20 天 以 上 进 行, 通 常 间 隔 20 到 56 天 DPT-IPV 疫 苗 或 DPT 疫 苗 注 射 3 次, 使 用 DT 疫 苗 时, 则 注 射 2 次 第 1 阶 段 的 加 强 针, 可 以 在 完 成 初 次 接 种 后 间 隔 6 个 月 以 上 ( 通 常 间 隔 12 到 18 个 月 ) 注 射 1 次 此 外, 感 染 过 百 日 咳 白 喉 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 中 任 何 一 种 疾 病 的 儿 童, 也 可 以 使 用 DPT-IPV 疫 苗 或 DPT 疫 苗 另 外, 作 为 第 2 阶 段, 在 岁 时 接 种 1 次 DT( 白 喉 破 伤 风 二 联 疫 苗 ) 因 为 要 求 多 次 注 射, 所 以 请 记 住 不 要 忘 记 接 种 为 获 得 足 够 的 免 疫 力 必 须 按 照 计 划 接 种 当 接 种 间 隔 超 过 规 定 时 间, 请 向 您 经 常 就 诊 的 医 生 或 地 方 政 府 咨 询 自 从 1981 年 ( 昭 和 56 年 ) 百 日 咳 疫 苗 改 良 以 来, 在 日 本 使 用 的 DPT 疫 苗 的 不 良 反 应 很 少 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 三 联 疫 苗 (DPT) 的 不 良 反 应 以 局 部 反 应 为 主, 包 括 注 射 部 位 发 红 肿 胀 和 硬 结 ( 硬 块 ) 等 产 生 不 良 反 应 的 概 率 也 有 一 定 差 异, 初 次 接 种 第 一 针 后 7 天 内 的 发 生 率 约 为 10.9%, 加 强 接 种 后 7 天 内 的 发 生 率 约 为 36.7% ( 摘 选 自 2015 年 3 月 第 14 次 厚 生 科 学 审 议 会 预 防 接 种 与 疫 苗 分 科 会 不 良 反 应 讨 论 部 会 的 资 料 ) 自 2012 年 11 月 起, 使 用 DPT( 白 喉 百 日 咳 破 伤 风 )+IPV( 脊 髓 灰 质 炎 灭 活 疫 苗 ) 的 四 联 疫 苗 Quattrovac ( 化 学 及 血 清 疗 法 研 究 所 生 产 ) 以 及 Tetrabik ( 阪 大 微 生 物 病 研 究 会 生 产 ) 另 外, 从 2015 年 12 月 起,DPT-IPV 四 联 疫 苗 Squarekids 皮 下 注 射 ( 北 里 第 一 三 共 疫 苗 公 司 生 产 ) 已 经 发 售 19

22 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 Tetrabik 在 日 本 国 内 临 床 试 验 中 ( 第 1 次 第 2 次 第 3 次 n=247 第 4 次 n=244), 注 射 部 位 的 红 斑 发 生 率 分 别 为 32.0% 64.4% 51.0% 36.5%, 注 射 部 位 的 硬 结 发 生 率 为 24.7% 45.7% 40.9% 31.6%, 注 射 部 位 的 肿 胀 发 生 率 为 8.1% 26.7% 15.4% 15.2%, 发 烧 出 现 率 为 9.3% 20.2% 11.3% 16.0%, 与 DPT 一 样, 尽 管 发 生 概 率 很 低, 还 是 偶 见 休 克 过 敏 性 休 克 症 状 血 小 板 减 少 性 紫 癜 脑 病 惊 厥 等 须 引 起 注 意 的 医 学 记 载 ( 参 阅 2016 年 1 月 修 订 版 ( 第 7 版 ) 附 带 文 献 ) Quattrovac 在 n=259 试 验 中, 注 射 部 位 的 红 斑 发 生 率 为 69.1% 注 射 部 位 的 硬 结 发 生 率 为 52.1% 注 射 部 位 的 肿 胀 发 生 率 为 30.9% 发 烧 出 现 率 为 46.7%, 与 Tetrabik 一 样, 尽 管 发 生 概 率 很 低, 还 是 偶 见 休 克 过 敏 性 休 克 症 状 血 小 板 减 少 性 紫 癜 脑 病 惊 厥 等 须 引 起 注 意 的 医 学 记 载 ( 参 阅 2015 年 5 月 修 订 版 ( 第 3 版 ) 附 带 文 献 ) Squarekids 在 n=248 试 验 中, 注 射 部 位 的 红 斑 发 生 率 为 91.9% 注 射 部 位 的 硬 结 发 生 率 为 72.6% 注 射 部 位 的 肿 胀 发 生 率 为 60.1% 发 烧 出 现 率 为 26.2%, 与 Tetrabik 一 样, 尽 管 发 生 概 率 很 低, 还 是 偶 见 休 克 过 敏 性 休 克 症 状 血 小 板 减 少 性 紫 癜 脑 病 惊 厥 等 须 引 起 注 意 的 医 学 记 载 ( 参 阅 2015 年 12 月 修 订 版 ( 第 3 版 ) 附 带 文 献 ) 在 DT 第 2 阶 段 的 不 良 反 应 以 注 射 部 位 发 红 肿 胀 和 硬 结 ( 硬 块 ) 等 局 部 反 应 为 主, 在 接 种 后 7 天 内 发 生 率 约 为 31.1% 硬 结 ( 硬 块 ) 会 逐 渐 减 退 但 可 能 持 续 几 个 月 有 极 少 数 非 常 敏 感 的 儿 童 也 会 出 现 整 个 上 臂 肿 大 的 症 状 通 常 不 会 发 高 烧, 但 约 有 0.3% 接 种 DPT 疫 苗 的 儿 童 会 在 接 种 后 24 小 时 内 发 烧 超 过 37.5, 接 种 DT 疫 苗 的 儿 童 约 有 0.1% 出 现 这 种 情 况 ( 摘 选 自 2015 年 3 月 第 14 次 厚 生 科 学 审 议 会 预 防 接 种 与 疫 苗 分 科 会 不 良 反 应 讨 论 部 会 的 资 料 ) 即 使 未 出 现 严 重 的 不 良 反 应, 但 若 孩 子 情 绪 不 好, 肿 块 明 显, 也 请 向 医 生 咨 询 白 喉 百 日 咳 脊 髓 灰 质 炎 ( 急 性 脊 髓 灰 质 炎 ) 破 伤 风 都 是 很 可 怕 的 疾 病 为 了 让 您 的 孩 子 远 离 这 些 疾 病, 建 议 接 种 20

23 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 (3) 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 ( 灭 活 疫 苗 ) 至 今 为 止, 日 本 已 经 通 过 口 服 脊 髓 灰 质 炎 活 疫 苗 (Oral Polio Vaccine : OPV), 彻 底 消 灭 了 脊 髓 灰 质 炎 的 发 生, 并 且 一 直 保 持 着 该 成 果, 但 是 尽 管 是 每 100 万 人 中 仅 1 例 左 右 的 超 低 发 生 率, 为 避 免 出 现 OPV 引 起 的 严 重 不 良 反 应 的 疫 苗 性 麻 痹 (Vaccine Associated Paralytic Poliomyelitis: VAPP), 自 2012 年 9 月 1 日 起, 已 将 这 种 常 规 接 种 的 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 由 OPV 改 为 灭 活 疫 苗 (InactivatePolio Vaccine: IPV) 自 2012 年 9 月 起, 开 始 使 用 作 为 IPV 单 疫 苗 的 IMOVAX POLIO subcutaneous( 赛 诺 菲 公 司 生 产 ) IPV 中,Ⅰ Ⅱ Ⅲ 型 这 3 种 类 型 的 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 病 毒 的 抗 原 体 ( 免 疫 源 ) 混 为 一 体 通 过 接 受 3 次 IPV 接 种, 人 体 几 乎 可 以 获 得 100% 的 针 对 各 种 类 型 病 毒 的 免 疫 力, 但 是 由 于 IPV 与 OPV 相 比 免 疫 持 续 时 间 较 短, 因 此 需 要 进 行 第 4 次 接 种 关 于 IMOVAX POLIO subcutaneous 皮 下 注 射, 日 本 国 内 临 床 试 验 报 告 显 示, 进 行 3 次 接 种 后, 疼 痛 发 生 率 为 18.9% 红 斑 发 生 率 为 77.0% 肿 胀 发 生 率 为 54.1% 发 烧 出 现 率 为 (37.5 以 上 )33.8% 嗜 睡 状 态 出 现 率 为 35.1% 易 怒 发 生 率 为 41.9% 尽 管 发 生 频 度 尚 不 明 确 ( 偶 见 ), 但 是 附 带 文 献 上 记 载 了 须 注 意 休 克 过 敏 性 休 克 症 状, 因 惊 厥 发 生 率 为 1.4%, 所 以 应 当 对 其 采 取 相 应 对 策 等 注 意 事 项 ( 参 阅 2016 年 2 月 修 订 版 ( 第 6 版 ) 附 带 文 献 ) 4) 接 种 计 划 注 1): 即 使 在 明 显 患 有 百 日 咳 的 情 况 下, 也 可 以 使 用 DPT-IPV DPT 或 DT 使 用 DT 时 的 初 次 接 种 次 数 为 2 次 另 外, 即 使 患 有 白 喉 破 伤 风 脊 髓 灰 质 炎 的 儿 童, 也 不 限 制 使 用 DPT-IPV DPT 或 DT 疫 苗 注 2): 第 1 阶 段 初 次 接 种 时, 原 则 上 同 一 类 型 的 疫 苗 进 行 必 要 次 数 的 接 种 21

24 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 结 核 (1) 起 因 和 病 程 结 核 由 结 核 分 枝 杆 菌 (Mycobacterium tuberculosis) 引 发 虽 然 日 本 的 结 核 患 者 人 数 已 显 著 下 降, 但 每 年 仍 有 大 约 20,000 人 患 病, 而 且 此 疾 病 有 不 少 是 由 成 人 传 染 给 儿 童 的 结 核 的 免 疫 力 不 能 由 母 亲 传 给 胎 儿, 因 此 新 生 儿 也 存 在 感 染 风 险 婴 幼 儿 对 结 核 的 免 疫 力 较 低, 因 此 有 可 能 得 全 身 性 结 核 病 或 结 核 性 脑 膜 炎, 从 而 留 下 严 重 后 遗 症 已 确 认 卡 介 苗 具 有 预 防 容 易 发 展 成 重 症 的 脑 膜 炎 或 粟 粒 性 肺 结 核 等 婴 幼 儿 期 结 核 病 的 功 效, 因 此, 规 定 婴 幼 儿 应 在 出 生 后 1 周 岁 前, 接 种 该 疫 苗 另 外, 标 准 接 种 时 间 为 出 生 后 5 到 8 个 月 (2) 卡 介 苗 疫 苗 ( 活 疫 苗 ) 卡 介 苗 疫 苗 是 由 减 活 的 牛 分 枝 杆 菌 (Mycobacterium bovis) 制 备 在 日 本, 卡 介 苗 的 接 种 方 法 是 使 用 一 种 多 针 头 装 置 在 上 臂 两 个 部 位 接 种 的 皮 内 注 射 方 法 不 可 在 身 体 的 其 他 部 位 注 射 疫 苗, 因 这 样 有 可 能 出 现 形 成 瘢 痕 瘤 等 的 不 良 反 应 接 种 部 位 应 在 阴 凉 处 晾 干 约 10 分 钟 接 种 部 位 会 在 接 种 10 天 后 出 现 红 色 痘 痕, 其 中 有 些 会 出 脓 此 反 应 在 接 种 4 周 后 达 到 顶 峰, 随 后 痘 痕 会 被 痂 覆 盖 并 在 接 种 最 多 3 个 月 后 完 全 愈 合, 只 留 下 很 小 的 疤 痕 这 样 的 疤 痕 不 是 异 常 反 应, 而 是 表 明 已 经 通 过 接 种 卡 介 苗 获 得 了 免 疫 力 保 持 接 种 部 位 干 净, 不 要 使 用 绷 带 或 创 可 贴, 因 为 它 会 自 行 愈 合 但 若 接 种 部 位 在 接 种 3 个 月 后 仍 然 渗 出 液 体, 请 向 医 生 咨 询 另 一 个 可 能 出 现 的 不 良 反 应 是 腋 下 淋 巴 结 肿 大, 偶 见 于 接 种 部 位 同 侧 此 反 应 一 般 无 需 治 疗, 但 若 此 部 位 有 溃 烂 严 重 肿 胀 或 化 脓 渗 出 脓 水, 请 向 医 生 咨 询 您 的 孩 子 若 在 接 种 前 已 经 被 家 人 传 染 了 结 核 分 枝 杆 菌, 则 在 接 种 后 10 天 内 会 出 现 郭 霍 现 象 ( 一 系 列 反 应, 包 括 接 种 局 部 发 红 肿 胀 和 注 射 部 位 化 脓, 而 一 般 在 2 到 4 周 后 消 炎, 结 痂, 治 愈 ) 与 一 般 反 应 所 引 起 的 接 种 部 位 反 应 情 况 的 发 现 时 期 ( 约 10 天 左 右 ) 不 同, 会 在 接 种 后 几 天 内 的 早 期 阶 段 发 现 若 怀 疑 孩 子 出 现 郭 霍 现 象, 22

25 请 立 即 向 地 方 政 府 咨 询 或 到 医 疗 机 构 就 诊 有 时 可 能 需 要 治 疗 此 时 建 议 任 何 可 能 将 结 核 传 染 给 孩 子 的 家 人 也 立 即 就 医 (3) 接 种 计 划 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 麻 疹 和 风 疹 (1) 起 因 和 病 程 (a) 麻 疹 (Measles) 麻 疹 由 通 过 空 气 传 播 的 麻 疹 病 毒 引 发 麻 疹 的 传 染 力 很 强, 若 不 接 种, 是 很 多 人 都 可 能 患 的 疾 病 其 主 要 症 状 是 发 烧 咳 嗽 流 鼻 涕 眼 分 泌 物 增 多 和 皮 疹 在 前 3 到 4 天 内, 患 者 体 温 可 达 38 左 右, 而 且 看 起 来 会 下 降 但 会 再 次 升 高 到 39 到 40, 同 时 皮 疹 扩 散 到 全 身 高 烧 将 在 3 到 4 天 内 退 去, 而 皮 疹 也 会 逐 渐 消 失 受 皮 疹 影 响 的 皮 肤 可 能 短 期 内 一 直 发 暗 其 主 要 并 发 症 包 括 支 气 管 炎 肺 炎 中 耳 炎 和 脑 炎 100 名 感 染 麻 疹 的 患 者 中 约 有 7 到 9 名 会 患 中 耳 炎, 约 1 到 6 名 会 患 肺 炎 1,000 名 中 约 有 1 到 2 名 患 脑 炎 另 外, 一 种 叫 亚 急 性 硬 化 性 全 脑 炎 (SSPE) 的 慢 性 脑 炎 在 100,000 名 中 有 1 2 名 的 比 率 发 生 若 不 接 受 接 种, 患 麻 疹 的 患 者 会 以 数 千 分 之 一 的 比 率 死 亡 空 气 传 播 ( 飞 沫 核 传 播 ) 这 种 传 播 方 式 是 病 毒 或 细 菌 被 释 放 进 入 空 气, 超 过 1 米 以 上 的 范 围 使 人 感 染 麻 疹 水 痘 和 结 核 杆 菌 都 通 过 空 气 传 播 23

26 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 (b) 风 疹 (Rubella) 风 疹 由 通 过 飞 沫 传 播 的 风 疹 病 毒 引 发 其 潜 伏 期 是 2 到 3 周 此 病 一 开 始 会 出 现 类 似 轻 度 感 冒 的 症 状, 而 其 主 要 症 状 包 括 皮 疹 发 烧 和 颈 后 部 淋 巴 结 肿 大 等 也 会 出 现 眼 结 膜 充 血 症 状 因 为 皮 疹 和 发 烧 都 会 在 约 3 天 内 消 失, 所 以 也 称 为 三 天 麻 疹 其 并 发 症 有 关 节 疼 痛 血 小 板 减 少 性 紫 癜 和 脑 炎 每 3,000 名 患 者 中 有 1 名 会 患 血 小 板 减 少 性 紫 癜, 而 每 6,000 名 患 者 中 有 1 名 会 患 脑 炎 成 人 的 症 状 较 重 若 孕 妇 在 怀 孕 早 期 感 染 风 疹 病 毒, 新 生 儿 患 先 天 性 风 疹 综 合 征 引 发 的 心 脏 病 白 内 障 和 听 力 障 碍 等 异 常 的 可 能 性 比 较 高 (2) 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 麻 疹 疫 苗 (M) 风 疹 疫 苗 (R)( 活 疫 苗 ) 此 疫 苗 是 减 活 麻 疹 和 风 疹 病 毒 的 活 疫 苗 因 为 1 到 2 岁 的 儿 童 最 有 可 能 感 染 麻 疹 和 风 疹 病 毒, 所 以 建 议 孩 子 在 1 岁 后 尽 快 接 种 ( 第 1 阶 段 ) 麻 疹 疫 苗 也 好 风 疹 疫 苗 也 好,95% 以 上 的 儿 童 可 在 第 1 次 接 种 时 获 得 免 疫 力, 为 防 止 没 能 完 全 获 得 免 疫 和 随 着 年 龄 增 长 免 疫 力 下 降, 需 要 进 行 第 2 次 接 种 即 使 在 不 到 1 岁 时 接 种 了 麻 疹 和 风 疹 疫 苗, 若 达 到 了 第 1 阶 段 预 防 接 种 的 对 象 年 龄, 也 可 进 行 常 规 接 种 第 2 阶 段 接 种 为 小 学 入 学 前 的 1 年 内, 即 幼 儿 园 或 保 育 园 等 的 大 班 儿 童 为 对 象 在 第 1 阶 段 第 2 阶 段, 同 时 进 行 麻 疹 和 风 疹 的 预 防 接 种 时, 应 使 用 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 患 有 麻 疹 或 风 疹 的 某 一 种 疾 病 的 儿 童, 也 可 以 使 用 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 还 有, 若 您 的 孩 子 接 受 过 丙 种 球 蛋 白 治 疗, 请 在 接 种 前 向 您 经 常 就 诊 的 医 生 咨 询 接 种 时 期 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 的 主 要 不 良 反 应 是 发 烧 及 皮 疹 第 1 阶 段 观 察 期 间 (0 到 28 天 ) 开 始 出 现 发 烧 症 状 的 人 约 有 18.2%, 其 中 最 高 体 温 达 到 38.5 以 上 的 人 约 有 11.6% 在 第 2 阶 段 观 察 期 间 (0 到 28 天 ) 开 始 出 现 发 烧 症 状 的 人 约 有 6.6%, 其 中 最 高 体 温 达 到 38.5 以 上 的 人 约 有 3.8% 24

27 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 出 现 皮 疹 症 状 的, 第 1 和 第 2 阶 段 接 种 分 别 约 有 4.7% 和 1.1% 其 他 不 良 反 应 为 包 括 注 射 部 位 发 红 肿 胀 和 硬 结 ( 硬 块 ) 等 的 局 部 反 应 以 及 出 现 荨 麻 疹 淋 巴 结 肿 大 关 节 疼 痛 和 热 惊 厥 等 症 状 ( 摘 选 自 2015 年 3 月 第 14 次 厚 生 科 学 审 议 会 预 防 接 种 与 疫 苗 分 科 会 不 良 反 应 讨 论 部 会 的 资 料 ) 至 今 的 麻 疹 和 风 疹 疫 苗 不 良 反 应 的 数 据 显 示, 过 敏 反 应 血 小 板 减 少 性 紫 癜 脑 炎 和 惊 厥 也 会 在 极 少 情 况 下 发 生 还 有, 接 种 麻 疹 疫 苗 后 会 出 现 伴 随 高 烧 的 热 惊 厥 ( 三 百 分 之 一 ) 另 外, 以 极 低 的 比 率 发 生 脑 炎 / 脑 病 ( 低 于 一 百 万 到 一 百 五 十 万 分 之 一 ) 风 疹 疫 苗 也 是 活 疫 苗, 因 此 与 麻 疹 病 毒 一 样 在 人 体 内 繁 殖, 但 接 种 后 不 会 传 染 周 围 的 人 一 旦 患 上 麻 疹, 症 状 十 分 严 重, 甚 至 会 导 致 死 亡 患 有 风 疹 的 孕 妇 会 生 出 先 天 性 风 疹 综 合 征 的 患 儿, 其 先 天 性 缺 陷 表 现 为 : 心 血 管 缺 陷 白 内 障 视 网 膜 症 耳 聋 智 力 不 全 等 会 给 孩 子 的 一 生 带 来 巨 大 的 痛 苦 为 了 让 您 孩 子 远 离 这 些 疾 病 请 进 行 接 种 (3) 接 种 计 划 注 1): 同 时 进 行 第 1 阶 段 第 2 阶 段 麻 疹 及 风 疹 的 预 防 接 种, 规 定 用 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 接 种 注 2): 当 判 明 患 有 麻 疹 或 风 疹 时, 未 感 染 者 用 疫 苗 或 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 均 可 使 用 25

28 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 水 痘 (1) 起 因 和 病 程 水 痘 是 初 次 感 染 水 痘 - 带 状 疱 疹 病 毒 ( 以 下 称 VZV) 时 产 生 的 急 性 感 染 症, 是 通 过 直 接 接 触 飞 沫 感 染 或 空 气 传 播 而 感 染 的, 是 传 染 力 最 强 的 感 染 症 之 一 一 旦 感 染, 一 生 都 会 在 身 体 内 ( 脊 髓 后 根 神 经 节 ) 潜 伏 感 染, 随 着 年 龄 增 长 和 免 疫 抑 制 状 态 等 的 激 活, 引 发 带 状 疱 疹 水 痘 的 潜 伏 期 通 常 为 2 周 左 右 (10 到 21 天 ) 症 状 主 要 表 现 为 有 特 征 性 的 出 疹, 并 伴 有 瘙 痒 也 有 伴 随 发 烧 的 情 况 发 疹 初 期 为 斑 点 状 红 色 丘 疹, 过 3 到 4 天 变 为 水 疱, 最 后 形 成 痂 皮, 然 后 痊 愈 发 疹 大 多 出 现 于 腹 部 后 背 脸 部 等, 但 也 会 典 型 地 出 现 在 被 头 发 覆 盖 的 部 分 ( 头 皮 上 ) 水 痘 感 染 症 通 常 发 病 一 周 左 右 即 可 痊 愈, 并 且 现 也 已 研 发 出 针 对 水 痘 的 抗 病 毒 药 物, 但 在 极 少 情 况 下, 会 发 生 脑 炎 肺 炎 肝 功 能 异 常 等 并 发 症 而 且, 经 皮 肤 感 染 细 菌, 导 致 并 发 脓 肿 蜂 窝 织 炎 败 血 症 等 严 重 细 菌 感 染 症 的 情 况 高 风 险 患 者 ( 急 性 白 血 病 等 恶 性 肿 瘤 患 者 及 由 于 治 疗 导 致 免 疫 功 能 下 降 的 人 群 以 及 有 此 风 险 的 人 群 ) 尤 其 容 易 出 现 严 重 症 状 按 照 学 校 保 健 安 全 法 实 施 规 则, 感 染 儿 童 在 所 有 发 疹 结 痂 前 禁 止 上 幼 儿 园 或 上 学 针 对 保 育 园, 虽 未 有 依 据 法 律 停 止 出 席 的 规 定, 但 参 照 学 校 保 健 安 全 法 的 规 定, 普 遍 认 为 感 染 儿 童 需 在 所 有 发 疹 结 痂 后 方 可 上 保 育 园 成 人 感 染 此 病 后, 其 症 状 往 往 更 为 严 重 (2) 水 痘 疫 苗 ( 活 疫 苗 ) 此 疫 苗 是 日 本 在 世 界 率 先 开 发 的, 为 对 水 痘 带 状 疱 疹 病 毒 进 行 弱 毒 化 而 制 成 的 活 疫 苗 接 种 过 1 次 此 疫 苗 的 人 之 中, 约 有 20% 的 人 日 后 仍 会 得 水 痘 虽 说 即 便 发 病 也 只 是 轻 微 症 状, 但 为 了 彻 底 预 防 需 要 进 行 2 次 接 种 接 触 水 痘 患 者 后 若 在 3 天 内 及 时 接 种 疫 苗 可 预 防 发 病, 也 可 用 于 预 防 医 院 内 感 染 对 健 康 儿 童 成 人 几 乎 没 有 不 良 反 应, 但 偶 尔 伴 有 发 烧 出 疹 症 状, 极 少 情 况 下 会 出 现 局 部 发 红 肿 胀 和 注 射 部 位 硬 结 ( 硬 块 ) 即 使 是 高 风 险 患 者 ( 急 性 淋 26

29 巴 性 白 血 病 及 肾 病 综 合 症 等, 受 治 疗 的 影 响 免 疫 功 能 下 降 的 患 者 ) 在 达 到 一 定 的 接 种 标 准 之 后 也 可 以 进 行 接 种, 但 接 种 之 后 14 到 30 天 可 能 有 伴 有 发 烧 的 发 疹 水 疱 的 情 况 ( 参 阅 2016 年 3 月 修 订 版 ( 第 19 版 ) 附 带 文 献 ) 2014 年 10 月 起 变 为 常 规 预 防 接 种, 水 痘 的 发 生 因 此 而 出 现 了 锐 减 医 生 认 为 很 有 必 要 时, 也 可 同 时 接 种 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 满 一 岁 后 请 尽 早 接 受 接 种 常 规 接 种 的 对 象 为 出 生 后 12 个 月 到 36 个 月 ( 不 超 过 36 个 月 ) 之 间 的 幼 童 接 种 间 隔 为 3 个 月 以 上, 共 计 进 行 2 次 标 准 接 种 时 间 为 出 生 后 12 个 月 到 15 个 月 之 间 进 行 初 次 接 种, 初 次 接 种 后 间 隔 6 个 月 到 12 个 月 进 行 第 2 次 接 种 此 外, 已 接 受 过 水 痘 疫 苗 自 愿 接 种 的 幼 童, 将 已 接 种 过 的 次 数 视 为 常 规 接 种 的 次 数 对 待 (3) 接 种 计 划 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 流 行 性 乙 型 脑 炎 (1) 起 因 和 病 程 流 行 性 乙 型 脑 炎 由 流 行 性 乙 型 脑 炎 病 毒 引 发 该 病 毒 不 在 人 与 人 之 间 直 接 传 播, 病 毒 在 猪 体 内 增 殖, 通 过 携 带 病 毒 的 蚊 子 传 播 在 7 到 10 天 的 潜 伏 期 后, 会 出 现 高 烧 头 痛 呕 吐 丧 失 意 识 和 惊 厥 等 急 性 脑 炎 的 症 状 不 会 在 人 与 人 之 间 传 播 此 病 毒 主 要 在 日 本 西 部 流 行, 但 也 在 除 北 海 道 外 的 全 国 各 地 出 现 由 畜 养 家 猪 引 起 的 流 行 性 乙 型 脑 炎 在 每 年 六 月 到 十 月 之 间 持 续, 这 期 间 在 某 些 地 区 会 有 80% 以 上 的 家 猪 感 染 流 行 性 乙 型 脑 炎 曾 在 婴 儿 和 学 龄 儿 童 中 很 常 见, 但 其 发 生 率 已 通 过 全 面 接 种 而 降 低 ; 最 近, 大 部 分 患 者 是 未 接 种 的 老 年 人 每 100 到 1,000 病 毒 感 染 者 中 有 1 人 会 患 脑 炎 有 些 人 只 会 出 现 脑 膜 炎 和 夏 季 感 冒 样 的 症 状 脑 炎 患 者 的 死 亡 率 是 20 到 40%, 有 许 多 患 者 会 有 神 经 系 统 后 遗 症 27

30 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 (2) 干 燥 细 胞 培 养 流 行 性 乙 型 脑 炎 疫 苗 ( 灭 活 疫 苗 ) 干 燥 细 胞 培 养 流 行 性 乙 型 脑 炎 疫 苗 是 用 叫 Vero cell 的 细 胞 繁 殖 病 毒, 再 用 福 尔 马 林 等 杀 死 病 毒 ( 灭 活 ), 精 制 而 成 的 2012 年 度 预 防 接 种 后 的 健 康 状 况 调 查 ( 厚 生 劳 动 省 ) 统 计 数 据, 对 该 疫 苗 的 调 查 结 果 进 行 了 总 结 ( 所 谓 的 不 良 状 况 调 查 是 指 尽 管 不 能 将 其 完 全 断 定 为 疫 苗 接 种 引 起 的 不 良 反 应, 但 却 是 在 疫 苗 接 种 后 产 生 的 症 状 变 化 ) 统 计 数 据 表 明, 被 认 为 是 接 种 该 疫 苗 之 后 出 现 的 37.5 以 上 的 发 烧 现 象, 在 第 1 阶 段 初 次 接 种 的 第 2 天 出 现 最 多, 达 到 0.6 到 2.7% 左 右 紧 接 着 是 接 种 的 当 天, 出 现 了 低 于 该 统 计 数 字 的 发 烧 现 象 若 将 发 烧 数 据 用 38.5 以 上 的 标 准 分 析, 则 为 0.3 到 1.6% 左 右 关 于 接 种 部 位 的 肿 胀 等 局 部 反 应, 也 是 接 种 第 2 天 相 对 较 多, 接 种 当 天 的 发 生 率 为 次, 接 种 第 2 天 的 发 生 率 为 0.7 到 2.2% 左 右 从 次 数 上 分 析, 第 2 阶 段 的 不 适 人 数 最 多 于 2015 年 1 月 1 日 至 2015 年 10 月 31 日 期 间 接 种 的 人 当 中, 无 论 是 否 与 疫 苗 接 种 存 在 因 果 关 系, 医 疗 机 构 向 厚 生 劳 动 省 报 告 的 重 症 病 例 为 23 例, 其 发 生 率 为 0.001% 报 告 时 23 例 中 有 22 例 已 恢 复 或 有 所 好 转, 另 外 1 例 因 脓 疱 性 干 癬 尚 未 恢 复 无 死 亡 病 例 报 告 ( 摘 选 自 2016 年 2 月 第 17 次 厚 生 科 学 审 议 会 预 防 接 种 与 疫 苗 分 科 会 不 良 反 应 讨 论 部 会 的 资 料 ) 积 极 建 议 实 施 针 对 3 岁 儿 童 的 第 1 阶 段 初 次 接 种 (2 次 ) 和 4 岁 儿 童 的 第 1 阶 段 加 强 针 接 种 (1 次 ) (3) 确 保 对 不 建 议 接 种 的 青 少 年 的 接 种 机 会 1) 为 确 保 因 受 到 2005 年 不 积 极 鼓 励 接 种 的 影 响 而 第 1 阶 段 未 接 受 3 次 接 种 的 青 少 年 的 接 种 机 会, 如 下 所 示 : 1 过 去 接 种 1 到 2 次 的 儿 童, 可 在 6 到 90 个 月 及 满 9 岁 到 不 满 13 岁 时, 间 隔 6 天 以 上 进 行 第 1 阶 段 ( 初 次 接 种 2 次 加 强 针 1 次 ) 不 足 部 分 (1 到 2 次 ) 的 接 种 28

31 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 2 完 全 未 接 受 第 1 阶 段 接 种 时, 可 在 满 9 岁 到 不 满 13 岁 时, 间 隔 6 天 以 上, 通 常 为 间 隔 6 到 28 天 进 行 第 1 阶 段 初 次 接 种 (2 次 ), 并 可 在 6 个 月 以 后, 通 常 约 1 年 以 后 注 射 第 1 阶 段 加 强 针 (1 次 ) 2) 为 确 保 因 受 到 2005 年 不 积 极 鼓 励 接 种 的 影 响 而 未 接 受 第 1 第 2 阶 段 接 种 的 1995 年 4 月 2 日 到 2007 年 4 月 1 日 期 间 出 生 的 不 满 20 岁 青 少 年 的 接 种 机 会, 如 下 所 示 : 1 过 去 接 种 1 到 2 次 的 儿 童, 可 进 行 第 1 阶 段 ( 初 次 接 种 2 次 加 强 针 1 次 ) 不 足 部 分 (1 到 2 次 ) 的 接 种, 需 间 隔 6 天 以 上 针 对 9 岁 以 上 的 青 少 年, 可 在 完 成 第 1 阶 段 接 种 后, 间 隔 6 天 以 上 进 行 第 2 阶 段 接 种 2 针 对 完 成 第 1 阶 段 接 种 的 9 岁 以 上 青 少 年, 可 在 完 成 第 1 阶 段 接 种 后, 间 隔 6 天 以 上 进 行 第 2 阶 段 接 种 3 完 全 未 接 受 流 行 性 乙 型 脑 炎 接 种 时, 间 隔 6 天 以 上, 通 常 间 隔 6 到 28 天 进 行 第 1 阶 段 初 次 接 种 (2 次 ), 并 可 在 初 次 接 种 6 个 月 后, 通 常 约 1 年 以 后 注 射 第 1 阶 段 加 强 针 (1 次 ) 针 对 9 岁 以 上 青 少 年, 在 完 成 第 1 阶 段 接 种 后, 间 隔 6 天 以 上 可 进 行 第 2 阶 段 接 种 从 2016 年 度 起, 针 对 9 岁 的 青 少 年 将 依 次 积 极 地 建 议 实 施 第 2 阶 段 接 种 2016 年 度 满 18 岁 者 (1998 年 4 月 2 日 ~ 1999 年 4 月 1 日 出 生 ), 由 于 第 2 阶 段 的 预 防 接 种 不 是 十 分 充 分, 因 此 在 2016 年 度 内 针 对 第 2 阶 段 接 种 的 不 足 部 分 积 极 建 议 进 行 接 种 对 13 岁 以 上 者 ( 女 性 ) 接 种 时, 若 其 处 于 怀 孕 期 间 或 可 能 怀 孕, 原 则 上 不 进 行 接 种 仅 在 判 定 接 种 的 益 处 大 于 危 险 性 时 可 以 接 种 若 对 疫 苗 接 种 有 任 何 疑 问 或 相 关 最 新 信 息 请 咨 询 您 所 在 的 地 方 政 府, 同 时 还 可 浏 览 厚 生 劳 动 省 关 于 流 行 性 乙 型 脑 炎 接 种 问 答 (http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou21/dl/nouen_qa.pdf) 29

32 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 (4) 接 种 计 划 注 ): 因 受 到 2005 年 不 积 极 鼓 励 接 种 的 影 响, 在 1995 年 4 月 2 日 到 2007 年 4 月 1 日 期 间 出 生, 且 未 接 受 第 1 2 阶 段 接 种 的 青 少 年 在 20 岁 之 前 可 进 行 常 规 接 种 人 乳 头 瘤 病 毒 感 染 症 ( 预 防 宫 颈 癌 ) (1) 起 因 和 病 程 人 乳 头 瘤 病 毒 (HPV) 对 人 类 来 说 并 非 特 殊 的 病 毒, 许 多 人 可 感 染 此 种 病 毒, 并 且 其 中 一 部 分 人 将 发 病 在 具 有 100 多 种 基 因 类 型 的 HPV 中, 约 50 到 70% 的 宫 颈 癌 是 由 HPV16 HPV18 型 感 染 引 起 的 感 染 HPV 后 多 数 情 况 下 人 体 可 自 然 清 除 病 毒, 但 一 部 分 人 在 经 过 数 年 到 十 几 年 癌 前 病 变 的 状 态 后 引 发 宫 颈 癌 据 报 道, 日 本 国 内 每 年 会 新 增 约 1 万 名 宫 颈 癌 患 者, 每 年 约 有 3,000 名 宫 颈 癌 患 者 死 亡 而 近 年 来 多 岁 之 间 的 患 者 数 量 也 逐 渐 增 加 ( 数 据 来 源 : 独 立 行 政 法 人 国 立 癌 症 研 究 中 心 癌 症 对 策 信 息 中 心 癌 症 信 息 服 务 ) 利 用 疫 苗 防 止 HPV 感 染 的 同 时, 通 过 宫 颈 癌 筛 查 早 期 发 现 癌 前 病 变 并 早 期 进 行 治 疗, 可 预 防 大 多 数 的 宫 颈 癌 (2) 重 组 沉 淀 2 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 (Cervarix ) 重 组 沉 淀 4 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 (Gardasil ) 目 前 在 日 本 国 内 可 接 种 的 预 防 宫 颈 癌 疫 苗, 有 包 括 从 日 本 国 内 a 外 宫 颈 癌 患 者 身 上 检 测 出 来 最 多 的 HPV16 型 及 18 型 抗 原 在 内 的 二 价 疫 苗 (Cervarix ) 和 加 入 引 发 尖 锐 湿 疣 和 复 发 性 呼 吸 道 乳 头 状 瘤 病 的 6 型 11 型 的 四 价 疫 苗 (Gardasil ) 以 未 感 染 HPV 者 ( 学 龄 女 童 ) 为 对 象 的 海 外 研 究 显 示, 关 于 感 染 及 癌 前 病 变 预 防 效 果, 30

33 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 两 种 疫 苗 的 有 效 性 均 较 高, 但 对 已 感 染 HPV 女 性 的 有 效 性 较 低, 因 此 各 国 建 议 对 初 次 性 交 前 年 龄 段 的 儿 童 进 行 接 种 以 下 是 日 本 国 内 附 带 文 献 记 载 的 不 良 反 应 : 注 射 部 位 疼 痛 (83 到 99%) 皮 肤 发 红 (32 到 88%) 肿 胀 (28 到 79%) 等 局 部 反 应, 以 及 轻 微 的 发 烧 (5 到 6%) 疲 劳 感 等 全 身 反 应, 但 大 多 数 为 短 暂 的, 可 自 行 恢 复 ( 二 价 疫 苗 (Cervarix ): 请 参 阅 2014 年 9 月 修 订 版 ( 第 9 版 ), 四 价 疫 苗 (Gardasil ): 请 参 阅 2013 年 6 月 修 订 版 ( 第 4 版 ) 附 带 文 献 ) 接 种 疫 苗 之 后, 也 定 期 接 受 宫 颈 癌 的 检 查 诊 断 尤 为 重 要 1 使 用 重 组 沉 淀 2 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 进 行 人 乳 头 瘤 病 毒 感 染 症 的 预 防 接 种 时, 从 被 接 种 人 满 13 周 岁 的 当 天 所 处 年 度 的 第 一 天 到 该 年 度 最 后 一 天 止, 此 期 间 为 标 准 接 种 时 间 ; 标 准 接 种 方 法 则 是, 间 隔 1 个 月 进 行 2 次 接 种, 然 后, 自 第 1 次 接 种 后 间 隔 6 个 月 再 进 行 1 次 接 种 但 无 法 采 取 该 方 法 接 种 时, 间 隔 1 个 月 以 上 进 行 2 次 接 种 后, 自 第 1 次 接 种 后 5 个 月 以 上 且 自 第 2 次 接 种 后 间 隔 2 个 半 月 以 上, 再 进 行 1 次 接 种 2 使 用 重 组 沉 淀 4 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 进 行 人 乳 头 瘤 病 毒 感 染 症 的 预 防 接 种 时, 从 被 接 种 人 满 13 周 岁 的 当 天 所 处 年 度 的 第 一 天 到 该 年 度 最 后 一 天 止, 此 期 间 为 标 准 接 种 时 间 ; 标 准 接 种 方 法 则 是, 间 隔 2 个 月 进 行 2 次 接 种, 然 后, 自 第 1 次 接 种 后 间 隔 6 个 月 再 进 行 1 次 接 种 但 无 法 采 取 该 方 法 接 种 时, 间 隔 1 个 月 以 上 进 行 2 次 接 种 后, 自 第 2 次 接 种 后 间 隔 3 个 月 以 上, 再 进 行 1 次 接 种 3 由 于 尚 未 掌 握 重 组 沉 淀 二 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 与 重 组 沉 淀 四 价 人 乳 头 瘤 病 毒 状 颗 粒 疫 苗 兼 容 后 的 安 全 性 免 疫 原 性 和 有 效 性 方 面 的 数 据, 因 此 对 同 一 儿 童 只 能 接 种 同 一 疫 苗 4 进 行 人 乳 头 瘤 病 毒 感 染 症 的 预 防 接 种 后, 有 时 会 出 现 血 管 迷 走 神 经 反 射 导 致 的 昏 厥, 为 防 止 因 昏 厥 而 跌 倒 等 症 状 发 生, 注 射 后 走 动 时, 监 护 人 或 医 护 人 员 应 采 取 扶 助 胳 膊 等 保 护 措 施, 在 接 种 后 的 30 分 钟 左 右, 要 让 被 接 种 人 坐 在 能 够 承 受 体 重 的 地 方, 尽 量 不 要 让 其 站 起 来, 并 且 要 观 察 被 接 种 人 的 状 态 31

34 7 关 于 通 过 接 种 可 预 防 的 疾 病 及 疫 苗 (3) 接 种 计 划 (4) 关 于 人 乳 头 瘤 病 毒 疫 苗 的 常 规 接 种 应 对 措 施 ( 截 至 2016 年 3 月 末 ) 在 2013 年 6 月 14 日 召 开 的 厚 生 科 学 审 议 会 预 防 接 种 与 疫 苗 分 科 会 不 良 反 应 讨 论 部 会 药 事 与 食 品 卫 生 审 议 会 药 品 等 安 全 对 策 调 查 会 ( 联 合 举 办 ) 中, 被 认 定 为 鉴 于 接 种 HPV 疫 苗 后, 出 现 不 能 否 定 与 疫 苗 有 因 果 关 系 的 持 续 性 疼 痛 的 异 常 症 状, 因 此 在 进 一 步 明 确 该 不 良 反 应 的 发 作 频 度, 并 能 够 向 全 国 人 民 提 供 适 当 的 信 息 之 前, 不 应 该 积 极 鼓 励 进 行 常 规 接 种, 因 此 厚 生 劳 动 省 决 定 暂 停 积 极 建 议 接 种 关 于 HPV 疫 苗 的 安 全 性 正 在 由 上 述 审 议 会 根 据 广 泛 的 调 查 结 果 进 行 讨 论, 多 种 症 状 很 可 能 是 源 于 接 种 后 的 局 部 疼 痛 而 致 的 机 能 性 身 体 症 状, 一 般 多 容 易 被 误 认 为 是 心 因 性 疾 病 另 外, 无 论 原 因 如 何, 各 都 道 府 县 都 指 定 有 1 家 以 上 合 作 医 疗 机 构 负 责 诊 治 这 种 疼 痛, 并 启 动 了 为 各 健 康 受 害 个 例 提 供 救 济 有 关 的 认 定 审 查 截 至 2016 年 3 月 末, 厚 生 劳 动 省 仍 继 续 不 积 极 建 议 接 种, 但 该 疫 苗 作 为 常 规 接 种 的 定 位 仍 然 未 变, 希 望 进 行 接 种 者 可 进 行 常 规 接 种 32

35 8 出 现 不 良 反 应 时 的 对 策 8 出 现 不 良 反 应 时 的 对 策 (1) 常 见 反 应 根 据 疫 苗 类 型 而 不 同, 发 烧 注 射 部 位 发 红 肿 胀 和 硬 结 ( 硬 块 ) 以 及 皮 疹 等 症 状 反 应 频 率 较 高 ( 从 数 % 到 数 十 %) 通 常, 这 些 症 状 会 在 几 天 内 消 失, 可 不 必 担 心 (2) 严 重 不 良 反 应 接 种 后, 若 出 现 接 种 部 位 严 重 肿 大 或 发 高 烧 或 惊 厥 等 症 状, 请 立 即 就 医 当 孩 子 的 症 状 符 合 预 防 接 种 后 不 良 反 应 报 告 标 准 时, 由 医 生 向 独 立 行 政 法 人 医 药 品 医 疗 器 械 综 合 机 构 报 告 不 良 反 应 根 据 疫 苗 类 型 不 同, 会 以 极 少 ( 约 为 一 百 万 到 数 百 万 分 之 一 ) 的 频 率 导 致 脑 炎 和 神 经 系 统 疾 病 等 严 重 的 不 良 反 应 这 种 情 况 若 被 厚 生 劳 动 大 臣 依 据 预 防 接 种 法 认 定 为 起 因 于 常 规 接 种 时, 按 照 此 法 会 成 为 健 康 受 害 救 济 的 补 偿 对 象 (3) 混 入 反 应 接 种 不 久 后 出 现 什 么 症 状, 常 被 认 为 是 由 接 种 所 致 但 有 时 这 些 症 状 判 明 是 由 恰 巧 在 同 时 期 发 病 的 其 他 感 染 症 所 致 这 叫 做 混 入 反 应 (4) 救 助 接 种 疫 苗 时 产 生 相 关 不 良 反 应 患 者 的 制 度 即 健 康 受 害 救 济 制 度 1 因 常 规 免 疫 接 种 而 引 起 的 不 良 反 应, 导 致 出 现 影 响 生 活 的 残 疾 等 健 康 问 题 时, 按 照 预 防 接 种 法 由 政 府 提 供 补 偿 2 根 据 受 害 的 严 重 程 度, 支 付 医 疗 费 医 疗 补 助 残 障 儿 童 养 育 年 金 残 疾 年 金 一 次 性 死 亡 补 助 以 及 丧 葬 费 用, 这 些 补 偿 按 法 律 规 定 额 度 支 付 所 有 的 补 偿, 除 一 次 性 死 亡 补 助 以 及 丧 葬 费 用 外, 均 持 续 支 付 直 到 治 疗 完 成 或 治 愈 3 补 偿 将 在 政 府 评 审 委 员 会 认 定 相 关 受 害 是 由 接 种 疫 苗 导 致 之 后 才 向 患 者 支 付 该 委 员 会 由 预 防 接 种 感 染 医 学 法 律 和 相 关 学 科 的 专 家 组 成, 将 讨 论 接 种 疫 苗 和 相 关 受 害 之 间 的 因 果 关 系, 即 相 关 受 害 是 否 由 接 种 疫 苗 或 其 他 因 素 ( 接 种 前 后 的 感 染 症 或 其 他 原 因 ) 导 致 33

36 8 出 现 不 良 反 应 时 的 对 策 4 若 希 望 在 根 据 预 防 接 种 法 指 定 的 期 间 外 接 种, 则 视 为 不 受 预 防 接 种 法 的 保 护 ( 自 愿 接 种 ) 若 因 此 项 接 种 而 健 康 受 损 时, 则 会 根 据 独 立 行 政 法 人 药 品 和 医 疗 器 械 综 合 机 构 法 获 得 赔 偿 ; 但 是, 与 预 防 接 种 法 相 比, 赔 偿 对 象 赔 偿 金 额 等 有 所 不 同 若 您 需 要 申 请 补 偿, 请 咨 询 您 所 在 地 方 政 府 负 责 接 种 的 部 门 34

37 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 不 属 于 预 防 接 种 法 对 象 的 自 愿 接 种, 是 接 种 者 和 医 生 商 量 判 断 进 行 的 而 不 是 政 府 机 关 推 荐 的 接 种, 但 使 用 的 疫 苗 是 经 厚 生 劳 动 省 根 据 确 保 医 药 品 和 医 疗 器 械 的 品 质 有 效 性 及 安 全 性 等 相 关 法 律 许 可 的 自 愿 接 种 疫 苗 包 括 季 节 性 流 感 流 行 性 腮 腺 炎 乙 肝 肺 炎 球 菌 (23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 体 ) 甲 肝 轮 状 病 毒 黄 热 病 狂 犬 病 破 伤 风 疫 苗 等 接 下 来 就 多 数 儿 童 接 种 的 季 节 性 流 感 流 行 性 腮 腺 炎 乙 肝 轮 状 病 毒 疫 苗 依 次 作 以 介 绍 此 外, 若 因 自 愿 接 种 而 健 康 受 损 时, 根 据 独 立 行 政 法 人 药 品 和 医 疗 器 械 综 合 机 构 法 也 有 可 能 获 得 赔 偿 ; 但 是, 与 预 防 接 种 法 ( 常 规 接 种 ) 相 比, 赔 偿 对 象 赔 偿 金 额 等 有 所 不 同 若 您 需 要 申 请 补 偿, 请 咨 询 您 所 在 地 方 政 府 负 责 接 种 的 部 门 季 节 性 流 感 疫 苗 根 据 预 防 接 种 法 实 施 办 法, 针 对 老 年 人 的 季 节 性 流 感 接 种 定 性 为 常 规 接 种, 而 针 对 儿 童 的 季 节 性 流 感 接 种 则 定 性 为 自 愿 接 种 (1) 起 因 和 病 程 季 节 性 流 感 是 急 性 呼 吸 道 感 染 症, 会 突 发 发 烧 恶 寒 头 痛 肌 肉 痛 等 全 身 症 状 潜 伏 期 为 24 到 72 小 时 呼 吸 道 症 状 一 般 较 晚 出 现, 如 鼻 塞 咽 喉 痛 咳 嗽 等 若 无 并 发 症 2 到 7 天 即 可 痊 愈 并 发 症, 特 别 是 并 发 肺 炎 或 脑 病 时, 可 能 严 重 到 威 胁 生 命 (2) 疫 苗 概 要 将 A 型 的 两 种 (H1N1 型 和 H3N2 型 ) 与 B 型 的 两 种 ( 山 形 型 和 维 多 利 亚 型 ) 季 节 性 流 感 病 毒 分 别 植 入 孵 化 中 鸡 蛋 的 浆 尿 膜 腔 内 繁 殖, 并 加 入 乙 醚 提 取 出 HA 成 分, 再 用 福 尔 马 林 灭 活 而 制 成 的 疫 苗 季 节 性 流 感 疫 苗 所 含 的 毒 株 根 据 每 年 流 行 的 季 节 性 流 感 情 况 来 确 定 在 日 本 国 内 针 对 1 到 6 岁 ( 未 满 ) 儿 童 发 热 为 指 标 的 发 病 有 效 阻 止 效 果 在 30% 左 右, 但 能 预 防 肺 炎 等 重 病 35

38 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 在 季 节 性 流 感 疫 苗 的 生 产 过 程 中 使 用 孵 化 中 鸡 蛋, 但 鸡 蛋 成 分 在 精 制 阶 段 就 已 经 去 除 不 过, 在 给 对 鸡 蛋 过 敏 的 人 接 种 时 需 要 注 意 对 鸡 蛋 鸡 肉 曾 经 有 过 敏 反 应 者 希 望 接 种 时 请 向 专 业 机 构 咨 询 流 行 性 腮 腺 炎 疫 苗 (1) 起 因 和 病 程 流 行 性 腮 腺 炎 是 通 过 飞 沫 感 染 而 传 染 上 腮 腺 炎 病 毒, 病 毒 繁 殖 后 会 扩 散 到 全 身, 引 起 各 脏 器 病 变 潜 伏 期 为 2 到 3 周 可 能 感 染 周 围 人 的 时 间 为 发 病 前 几 日 到 耳 下 腺 鄂 下 腺 或 舌 下 腺 开 始 肿 胀 后 的 5 天 期 间 主 要 症 状 表 现 为 耳 下 腺 肿 胀, 形 状 不 明 显 分 布 均 匀 且 柔 软 有 痛 感 也 有 颚 下 腺 舌 下 腺 肿 胀 的 情 况, 同 时 可 能 伴 有 发 烧 现 象 若 是 年 龄 较 大 的 儿 童 或 成 年 人 罹 患 这 种 病, 临 床 症 状 更 明 显, 产 生 并 发 症 的 概 率 也 更 高 在 并 发 症 中 最 多 的 是 无 菌 性 脑 膜 炎, 确 诊 概 率 为 1-10% 虽 然 概 率 较 低, 但 同 时 还 会 伴 有 脑 炎 胰 腺 炎 等 有 时 男 性 可 能 并 发 睾 丸 炎, 女 性 可 能 并 发 卵 巢 炎 特 别 需 注 意 重 听 并 发 症 (2) 疫 苗 概 要 此 疫 苗 是 减 活 腮 腺 炎 病 毒 的 活 疫 苗 疫 苗 接 种 后 的 抗 体 阳 转 率 高 达 90% 以 上, 据 在 日 本 国 内 疫 情 调 查 结 果 显 示, 该 疫 苗 约 能 达 到 80% 的 效 果 接 种 疫 苗 后 仍 然 发 病 的 人 群 中 大 部 分 为 较 轻 症 状 ( 预 防 接 种 部 会 流 行 性 腺 腮 炎 疫 苗 工 作 团 队 报 告 书 ) 现 在 市 面 上 销 售 的 流 行 性 腮 腺 炎 疫 苗 所 产 生 的 不 良 反 应 为, 约 有 1% 的 人 会 出 现 轻 度 耳 下 腺 肿 胀 而 无 菌 性 脑 膜 炎 的 不 良 反 应 报 告 概 率 为 1 例 /1,600 到 2,300 人 ( 数 据 摘 自 疫 苗 附 带 文 献 ) 考 虑 到 因 自 然 感 染 而 产 生 的 无 菌 性 脑 膜 炎 并 发 症 有 1 到 10%, 同 时 可 能 会 患 上 重 听 并 发 症, 而 且 一 旦 患 上 此 病, 将 长 期 无 法 去 保 育 园 和 学 校, 由 于 3 到 6 岁 期 间 发 病 较 多, 因 此 如 已 接 种 过 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 第 1 阶 段 水 痘 疫 苗 第 1 次 Hib 疫 苗 加 强 接 种 小 儿 用 肺 炎 球 菌 疫 苗 加 强 接 种 等, 建 议 让 您 孩 子 尽 量 在 早 期 至 少 在 高 发 病 年 龄 的 3 岁 之 前 进 行 接 种 并 且, 日 本 小 儿 科 学 会 为 了 彻 底 保 障 预 防 效 果, 建 议 在 麻 疹 风 疹 二 联 疫 苗 (MR) 第 2 阶 段 的 同 时 期 接 受 第 2 次 接 种 36

39 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 乙 肝 疫 苗 关 于 乙 肝 疫 苗 的 接 种 费 用, 对 于 乙 肝 病 毒 (HBs 抗 原 ) 呈 阳 性 的 母 亲 生 下 的 婴 儿, 其 接 种 费 用 由 健 康 保 险 负 担, 对 于 意 外 接 触 乙 肝 病 毒 呈 阳 性 的 血 液 等 污 染 事 故 的, 接 种 费 用 由 工 伤 保 险 和 / 或 健 康 保 险 负 担 但 上 述 接 种 并 非 作 为 常 规 接 种 来 进 行 另 外, 除 上 述 情 况 以 外 的 接 种 为 自 愿 接 种, 不 在 健 康 保 险 或 工 伤 保 险 的 负 担 范 围 内 目 前 多 数 情 况 下 接 种 费 用 由 个 人 负 担 (1) 起 因 和 病 程 感 染 乙 肝 病 毒 的 人 可 能 会 患 上 急 性 肝 炎 后 就 此 恢 复, 也 有 可 能 由 急 性 肝 炎 转 化 为 慢 性 肝 炎 部 分 情 况 下, 感 染 者 可 能 患 上 急 性 重 型 肝 炎, 因 病 症 的 症 状 严 重 甚 至 可 能 导 致 死 亡 还 有 些 情 况 下, 患 者 并 无 明 显 症 状 但 病 毒 一 直 潜 伏 在 肝 脏 中, 经 过 日 积 月 累 转 化 成 慢 性 肝 炎 肝 硬 化 肝 癌 等 尤 其 是 年 龄 越 小, 急 性 肝 炎 症 状 越 轻, 或 症 状 越 不 明 确, 其 因 病 毒 潜 伏 而 受 到 持 续 感 染 的 可 能 性 越 高 由 携 带 乙 肝 病 毒 (HBs 抗 原 ) 阳 性 的 母 亲 生 下 的 新 生 儿 直 接 接 触 乙 肝 病 毒 阳 性 者 血 液 与 乙 肝 病 毒 阳 性 者 进 行 性 接 触 等 都 会 产 生 感 染 (2) 疫 苗 概 要 尤 其 是 对 于 幼 童 而 言, 乙 肝 疫 苗 接 种 的 主 要 目 的 不 仅 仅 在 于 预 防 肝 炎, 更 在 于 预 防 将 来 可 能 发 生 的 慢 性 肝 炎 肝 硬 化 肝 癌 等 因 此, 对 于 感 染 风 险 最 高 的 对 象, 如 乙 肝 病 毒 呈 阳 性 的 母 亲 所 生 下 的 孩 子 等, 应 在 孩 子 出 生 后 尽 早 进 行 接 种 然 而, 在 错 过 接 种 时 机 父 亲 或 家 人 为 乙 肝 病 毒 呈 阳 性 的 情 况 下, 由 于 也 存 在 感 染 风 险, 因 此 目 前 虽 为 自 愿 接 种, 但 建 议 在 意 识 到 时 应 尽 早 进 行 乙 肝 疫 苗 接 种 此 外, 虽 然 风 险 并 不 高, 但 在 集 体 生 活 中 也 存 在 感 染 的 可 能 性 等, 因 此 计 划 从 2016 年 10 月 1 日 起 如 海 外 各 国 那 样 针 对 出 生 的 所 有 婴 儿 进 行 乙 肝 疫 苗 的 常 规 接 种 多 数 情 况 下, 乙 肝 疫 苗 为 间 隔 4 周 进 行 2 次, 约 半 年 后 进 行 1 次 接 种 37

40 [ 附 录 1] 主 要 的 自 愿 预 防 接 种 对 象 疾 病 及 疫 苗 概 要 轮 状 病 毒 疫 苗 (1) 起 因 和 病 程 轮 状 病 毒 导 致 的 胃 肠 炎, 表 现 为 剧 烈 呕 吐 频 繁 水 泻 以 及 发 烧 (30% 到 50% 左 右 ) 全 世 界 每 年 约 有 50 万 不 满 5 周 岁 的 儿 童 死 于 轮 状 病 毒 感 染, 其 中 80% 以 上 发 生 在 发 展 中 国 家 发 达 国 家 的 死 亡 病 例 较 少, 但 也 有 因 呕 吐 腹 泻 引 发 脱 水 痉 挛 肾 功 能 衰 竭 脑 炎 脑 病 等 并 发 症 而 住 院 治 疗 的 例 子 一 般 认 为 因 严 重 急 性 胃 肠 炎 而 导 致 住 院 的 原 因 多 为 轮 状 病 毒 (2) 疫 苗 概 要 轮 状 病 毒 疫 苗 有 人 轮 状 病 毒 单 价 减 毒 活 疫 苗 和 牛 - 人 轮 状 病 毒 重 配 株 五 价 疫 苗 上 述 两 种 疫 苗 疫 苗 均 有 针 对 轮 状 病 毒 G1P[8] G2P[4] G3P[8] G4P[8] G9P[8] 的 预 防 效 果 但 不 能 预 防 因 其 他 病 毒 引 发 的 胃 肠 炎 单 价 疫 苗 经 口 给 药 2 次 ( 第 1 次 在 出 生 6 周 以 后, 第 2 次 间 隔 4 周 以 上 并 在 出 生 后 24 周 之 内 完 成 ),5 价 疫 苗 经 口 给 药 3 次 ( 第 1 次 在 出 生 6 周 以 后, 第 2 3 次 间 隔 4 周 以 上 并 在 出 生 后 32 周 之 内 完 成 ) 另 外, 建 议 出 生 后 14 周 6 天 之 前 进 行 初 次 接 种 无 论 发 达 国 家 还 是 发 展 中 国 家, 在 引 进 此 疫 苗 后, 轮 状 病 毒 感 染 病 例 骤 减 而 且, 不 仅 直 接 效 果, 群 体 免 疫 效 果 也 得 到 了 认 可 接 种 后, 若 出 现 肠 套 叠 症 状 ( 精 神 萎 靡 面 色 不 佳 反 复 呕 吐 血 便 腹 涨 ), 请 立 即 就 诊 对 可 能 增 加 肠 套 叠 症 状 发 生 率 的 未 治 疗 先 天 性 消 化 道 畸 形 ( 梅 克 尔 憩 室 等 ) 和 有 肠 套 叠 病 史 的 婴 儿 以 及 有 严 重 联 合 免 疫 缺 陷 (SCID) 的 婴 儿 请 不 要 接 种 38

41 [ 附 录 2] 疫 苗 接 种 问 卷 39

42

43 疫 苗 接 种 指 南 编 审 委 员 会 成 员 姓 名 机 构 职 务 稻 松 孝 思 地 方 独 立 行 政 法 人 东 京 都 健 康 长 寿 医 疗 中 心 顾 问 庵 原 俊 昭 独 立 行 政 法 人 国 立 医 院 机 构 三 重 医 院 名 誉 院 长 大 矢 达 男 冈 田 贤 司 " 济 生 会 横 滨 市 东 部 医 院 重 症 残 疾 儿 童 ( 残 疾 人 ) 设 施 鼠 尾 草 前 设 施 董 事 " 福 冈 齿 科 大 学 综 合 医 学 讲 座 小 儿 科 学 领 域 教 授 福 冈 齿 科 大 学 医 科 齿 科 综 合 医 院 小 儿 科 冈 部 信 彦 川 崎 市 健 康 安 全 研 究 所 所 长 小 森 贵 公 益 社 团 法 人 日 本 医 师 会 常 务 理 事 田 原 Narumi 东 京 都 健 康 安 全 研 究 中 心 所 长 多 屋 馨 子 国 立 感 染 症 研 究 所 感 染 症 流 行 病 学 中 心 第 三 室 室 长 西 埜 章 新 泻 大 学 名 誉 教 授 律 师 平 山 宗 宏 东 京 大 学 名 誉 教 授 细 矢 光 亮 福 岛 县 立 医 科 大 学 小 儿 科 教 授 南 砂 读 卖 新 闻 东 京 总 社 董 事 调 查 研 究 本 部 长 森 亨 公 益 财 团 法 人 结 核 预 防 会 结 核 研 究 所 名 誉 所 长 山 本 光 兴 一 般 社 团 法 人 国 分 寺 市 医 师 会 疫 苗 接 种 中 心 管 理 人 山 本 儿 科 医 院 院 长 横 田 俊 一 郎 一 般 社 团 法 人 小 田 原 医 师 会 会 长 横 田 儿 科 医 院 院 长 渡 边 博 帝 京 大 学 医 学 部 附 属 沟 口 医 院 小 儿 科 教 授 记 号 : 委 员 长 记 号 : 副 委 员 长 (50 音 图 顺 序 / 省 略 敬 称 ) 公 益 财 团 法 人 疫 苗 接 种 研 究 中 心 东 京 都 中 央 区 日 本 桥 大 传 马 町 14-1 电 话 (03) 传 真 (03) (1994 年 9 月 第 1 版 发 行 ) (2006 年 3 月 修 订 版 ) (1995 年 改 编 第 1 版 第 1 次 印 刷 ) (2007 年 3 月 修 订 版 ) (1998 年 改 编 第 1 版 第 4 次 印 刷 ) (2008 年 3 月 修 订 版 ) (2002 年 改 编 第 1 版 第 5 次 印 刷 ) (2009 年 3 月 修 订 版 ) (2003 年 11 月 修 订 版 ) (2010 年 3 月 修 订 版 ) (2005 年 改 编 ) (2011 年 3 月 修 订 版 ) (2012 年 3 月 修 订 版 ) (2013 年 4 月 修 订 版 ) (2014 年 4 月 修 订 版 ) (2015 年 4 月 修 订 版 ) (2016 年 4 月 修 订 版 ) 法 律 禁 止 未 经 许 可 进 行 复 制 转 载

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