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1 主 主 编 办 浙江省执业药师协会 编 赵光云 委 姚 军 章招娣 卢永福 吕伟刚 邓 丽 陈淑利 刘明菊 富学仁 卢 静 俞 滢 朱 炜 陈月华 董作军 余志三 张海军 赵庆胜 编辑顾问 宣安平 吕圭源 胡永洲 韩桢中 马 珂 马珠凤 翁 琳 沃联群 董建慧 杜亚萌 韩丽华 地址 杭州市西湖区益乐路 39 号 蓝海时代国际大厦 1 号楼 6 层 电话 传真 网址 目 录 浙江省执业药师协会第二届常务理事会第一次会议在杭召开...1 浙江省执业药师协会开展第五届学术年会征文活动...2 省执业药师协会召开2013年执业药师继续教育必修教材编写会议...3 省执业药师协会在磐安举办一场学术报告会...3 杭州工作处举办中老年营养健康讲座...4 舟山办事处组织药学服务队参加 全国安全用药月 宣传活动...4 三门联络站深入乡镇为镇村干部传授药品安全知识...5 海盐联络站组织执业药师积极开展 安全用药月 宣传活动...5 协会将于今年12月进行新旧网站数据传送...6 欢迎加入浙江省执业药师协会...6 浙江药师 杂志约稿...7 尹力局长出席第五届中美药典论坛暨中国药典2012年科学年会...8 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理 有关事宜的通知...9 国家食品药品监督管理局印发药品安全 黑名单 管理规定 试行...10 国家食品药品监督管理局印发规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知...12 国家食品药品监督管理局印发药品电子监管工作指导意见...12 宁波市局领导带队赴嘉兴学习考察药学服务活动...13 乐清市局启动 执业药师宣讲团 进社区 进农村活动...13 诸暨市食品药品监管局完善驻店执业药师管理...14

2 台 州 市 三 门 县 查 获 诸 某 非 法 销 售 假 药 案 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 将 学 雷 锋 活 动 常 态 化 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 走 进 嘉 绿 苑 社 区 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 开 展 送 知 识 进 工 地 活 动 志 愿 者 药 学 服 务 团 杭 州 市 大 队 参 加 雷 锋 广 场 便 民 服 务 活 动 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 大 队 迅 速 组 织 志 愿 者 参 与 8.5 重 大 事 故 志 愿 服 务 志 愿 者 药 学 服 务 团 鹿 城 分 队 参 与 亲 邻 访 友 幸 福 社 区 活 动 志 愿 者 药 学 服 务 团 建 德 分 队 绘 制 食 品 药 品 安 全 知 识 漫 画 墙 志 愿 者 药 学 服 务 团 庆 元 分 队 开 展 药 学 服 务 活 动 浙 八 味 的 前 世 今 生 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 风 险 管 控 隐 形 眼 镜 市 场 现 状 及 思 考 青 黛 在 中 医 儿 科 临 床 的 配 伍 应 用 植 物 胶 囊 类 产 品 开 发 现 状 与 前 景 分 析 阿 奇 霉 素 的 罕 见 不 良 反 应 从 脾 论 治 糖 尿 病 探 析 年 上 半 年 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 告 要 求 加 强 安 全 性 管 理 的 药 品 中 药 汤 剂 的 服 法 与 疗 效 胆 囊 炎 的 中 医 治 疗 药 物 不 良 反 应 中 药 肝 毒 性 及 配 伍 减 毒 研 究 进 展 国 外 已 开 发 上 市 的 具 有 良 好 隔 阻 性 的 新 包 装 材 料 治 疗 Ⅱ 型 糖 尿 病 新 药 利 拉 列 汀 名 贵 动 物 药 哈 蟆 油 的 药 理 作 用 研 究 进 展 国 内 外 医 药 信 息 药 物 引 起 猝 死 的 原 因 有 哪 些? 哪 些 药 物 可 能 引 起 猝 死? 如 何 区 别 生 理 性 腹 泻 与 病 理 性 腹 泻? 年 第 四 期 会 刊 内 容 测 试 题 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句... 62

3 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 第 二 届 常 务 理 事 会 第 一 次 会 议 在 杭 召 开 2012 年 9 月 22 日, 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 在 杭 州 召 开 了 第 二 届 常 务 理 事 会 第 一 次 会 议, 研 究 部 署 协 会 工 作, 审 议 通 过 有 关 事 宜 协 会 副 会 长 兼 秘 书 长 章 招 娣 通 报 了 协 会 今 年 来 有 关 重 大 活 动 进 展 情 况, 对 开 展 三 优 评 选 活 动 方 案 及 聘 请 协 会 法 律 顾 问 等 情 况 作 说 明 ; 协 会 副 秘 书 长 陈 淑 利 对 协 会 成 立 十 周 年 庆 典 活 动 筹 备 工 作 方 案 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 重 大 活 动 备 案 报 告 制 度 等 草 案 及 首 批 单 位 会 员 入 会 名 单 作 了 说 明, 并 提 请 会 议 讨 论 审 议 与 会 人 员 认 真 讨 论, 畅 所 欲 言, 对 协 会 制 度 建 设 三 优 评 选 活 动 及 协 会 成 立 十 周 年 庆 典 活 动 筹 备 工 作 方 案 等 提 出 了 宝 贵 意 见 和 建 议 会 议 审 议 通 过 了 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 重 大 活 动 备 案 报 告 制 度 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 业 务 活 动 管 理 办 法 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 会 员 管 理 制 度 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 服 务 会 员 标 准 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 办 事 处 补 助 经 费 管 理 办 法 等 五 个 规 章 制 度, 赞 成 协 会 秘 书 处 制 定 的 八 项 内 部 管 理 制 度, 为 协 会 民 主 化 规 范 化 制 度 化 建 设 提 供 了 保 障 会 议 原 则 同 意 协 会 十 周 年 庆 典 活 动 筹 备 方 案, 要 组 织 力 量, 精 心 筹 划, 把 十 年 百 人 创 先 评 优 活 动 第 五 届 学 术 年 会 首 届 浙 江 药 师 大 会 和 药 师 服 务 月 活 动 搞 得 有 声 有 色, 富 有 实 效 会 议 充 分 肯 定 今 年 来 协 会 主 要 工 作 取 得 的 进 展, 特 别 是 万 名 药 师 进 村 居 送 服 务 活 动, 声 势 大, 反 响 好 会 议 同 意 109 家 涉 药 企 事 业 成 为 协 会 首 批 单 位 会 员, 这 为 壮 大 协 会 力 量 推 动 执 业 药 师 工 作 夯 实 了 组 织 基 础 协 会 赵 光 云 会 长 主 持 会 议 并 作 总 结 讲 话 他 强 调, 在 当 前 执 业 药 师 工 作 政 策 趋 好 局 面 创 新 的 形 势 下, 协 会 要 顺 势 而 上, 积 极 作 为 一 是 要 围 绕 大 局, 服 务 中 心 为 推 进 国 家 深 化 医 改 和 药 品 安 全 十 二 五 规 划 提 出 的 执 业 药 师 政 策 举 措 尽 心 出 力 二 是 要 抓 住 主 题, 突 出 重 点 上 半 年 开 展 的 大 宣 传 大 走 访 大 发 展 卓 有 成 效, 下 步 要 深 入 进 行 大 庆 典 大 表 彰 大 建 设, 使 协 会 工 作 有 突 破 性 的 进 展 三 是 要 践 行 主 旨, 深 化 服 务 以 志 愿 者 活 动 为 载 体, 深 化 社 会 药 学 服 务 ; 以 自 律 管 理 为 抓 手, 协 助 政 府 完 善 执 业 药 师 制 度 ; 以 授 业 维 权 为 重 点, 优 化 为 会 员 服 务 希 望 大 家 共 同 努 力, 以 新 的 成 绩 和 风 貌 迎 接 协 会 成 立 十 周 年, 为 保 证 公 众 安 全 合 理 用 药 作 出 更 大 的 贡 献 ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 1

4 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 开 展 第 五 届 学 术 年 会 征 文 活 动 为 了 学 习 贯 彻 国 家 深 化 医 改 和 药 品 安 全 十 二 五 规 划 关 于 强 化 执 业 药 师 的 政 策 举 措, 指 导 执 业 药 师 队 伍 建 设, 发 挥 执 业 药 师 作 用, 根 据 协 会 章 程 和 理 事 会 工 作 部 署, 定 于 2013 年 8 月 在 协 会 成 立 十 周 年 庆 典 活 动 期 间, 举 行 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 第 五 届 学 术 年 会 年 会 将 围 绕 完 善 执 业 药 师 制 度 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 这 一 主 题, 开 展 论 文 征 集 活 动, 发 动 各 地 执 业 药 师 进 行 理 论 研 究 学 术 研 讨 实 践 探 索 经 验 总 结 社 会 调 研 和 案 例 剖 析 等 等, 进 一 步 解 放 思 想, 更 新 理 念, 拓 展 思 路, 建 言 献 策, 以 应 对 深 化 医 改 和 药 品 安 全 新 的 机 遇 及 挑 战 我 们 诚 邀 广 大 执 业 药 师 从 业 药 师 及 药 学 技 术 人 员 积 极 参 与, 踊 跃 投 稿, 欢 迎 药 学 专 家 教 授 和 药 品 管 理 人 员 热 情 指 导 赐 稿 现 就 论 文 征 集 有 关 事 宜 通 知 如 下 : 一 论 文 主 题 及 要 点 提 示 论 文 主 题 完 善 执 业 药 师 制 度, 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 要 点 提 示 : 1. 我 国 执 业 药 师 立 法 探 讨 ; 2. 执 业 药 师 业 务 规 范 研 制 ; 3. 执 业 药 师 配 备 使 用 刚 性 需 求 与 对 策 ; 4. 执 业 药 师 队 伍 现 状 与 发 展 途 径 ; 5. 从 业 药 师 ( 乡 村 药 师 助 理 执 业 药 师 ) 制 度 设 置 及 施 行 ; 6. 执 业 药 师 继 续 教 育 工 程 构 建 与 推 进 ; 7. 执 业 药 师 业 务 素 质 和 技 能 的 提 升 与 措 施 ; 8. 执 业 药 师 道 德 建 设 与 自 律 管 理 ; 9. 医 疗 机 构 执 业 药 师 建 设 与 临 床 药 学 服 务 ; 10. 零 售 药 店 执 业 药 师 岗 位 职 责 和 合 理 用 药 指 导 ; 11. 执 业 药 师 社 会 责 任 与 社 会 药 学 服 务 活 动 ; 12. 执 业 药 师 地 位 作 用 的 发 挥 与 权 益 保 障 ; 13. 抗 菌 药 物 临 床 应 用 的 研 究 与 探 讨 ; 14. 药 物 的 研 制 质 量 控 制 不 良 反 应 合 理 应 用 用 途 创 新 等 方 面 的 研 究 成 果 和 实 践 经 验 上 述 论 文 提 示 仅 供 参 考, 作 者 可 以 围 绕 主 题 自 行 确 定 内 容 和 角 度, 自 行 选 题 撰 稿 二 撰 稿 及 投 稿 要 求 1. 论 文 题 目 可 以 自 拟, 稿 件 要 求 和 格 式 请 见 附 件 ( 样 张 ) 2. 每 篇 论 文 经 三 位 专 家 审 稿 录 用, 编 入 论 文 集, 由 协 会 发 录 用 通 知 书, 并 邀 请 与 会 3. 征 集 论 文 截 止 日 期 :2013 年 5 月 30 日 ( 以 邮 戳 为 准 ) 4. 论 文 可 以 邮 寄 或 发 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 协 会 投 稿 信 箱 :zhejiangyaoshi@126. com; 邮 寄 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号, 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 ; 邮 编 : 三 论 文 评 奖 本 次 年 会 将 设 立 优 秀 论 文 奖, 由 专 家 评 审 委 员 会 进 行 评 奖, 大 会 颁 发 证 书 获 奖 论 文 进 行 大 会 交 流 或 会 刊 选 载 四 学 分 授 予 对 参 加 本 次 年 会 的 执 业 药 师 授 予 相 应 的 继 续 教 育 学 分, 并 由 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 2

5 给 予 学 分 证 明, 具 体 如 下 : 1. 参 加 学 术 年 会 的 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 学 分 5 分 2. 论 文 被 年 会 选 为 书 面 交 流 的, 另 授 予 自 修 项 目 学 分 5-3 分 3. 论 文 被 年 会 选 为 大 会 宣 读 的, 再 另 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 学 分 5-3 分 五 联 系 方 式 联 系 人 : 陈 淑 利 陈 明 明 吴 锦 锋 王 筱 格 联 系 电 话 : ( 传 真 ) 省 执 业 药 师 协 会 召 开 2013 年 执 业 药 师 继 续 教 育 必 修 教 材 编 写 会 议 为 了 进 一 步 提 高 执 业 药 师 继 续 教 育 必 修 教 材 的 编 写 质 量, 明 确 编 写 要 求 交 流 编 写 意 见,9 月 14 日, 省 执 业 药 师 协 会 在 杭 州 召 开 了 2013 年 执 业 药 师 继 续 教 育 必 修 教 材 编 写 会 议 协 会 陈 淑 利 副 秘 书 长 根 据 执 业 药 师 继 续 教 育 需 求 调 研 的 结 果, 向 各 位 编 写 专 家 传 达 了 继 教 对 象 希 望 获 得 的 知 识, 重 点 强 调 内 容 要 具 有 实 用 性 和 针 对 性, 并 就 编 写 注 意 事 项 进 行 仔 细 说 明 浙 江 科 学 技 术 出 版 社 的 负 责 人 介 绍 了 该 出 版 社 的 基 本 情 况, 对 教 材 编 写 注 意 事 项 进 行 了 详 细 说 明, 对 教 材 最 终 定 稿 提 出 了 具 体 要 求 协 会 赵 光 云 会 长 出 席 会 议 并 讲 话 当 今 社 会 是 一 个 学 习 型 社 会, 继 续 教 育 是 全 社 会 成 员 的 共 同 要 求 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 强 调 要 推 进 执 业 药 师 继 续 教 育 工 程, 继 续 教 育 对 于 药 学 专 业 技 术 人 员 来 说, 是 个 终 身 的 任 务 而 教 材 编 写 在 整 个 继 续 教 育 环 节 中, 越 来 越 突 显 了 它 的 重 要 性, 是 提 高 继 续 教 育 质 量 的 基 本 前 提 这 几 年, 协 会 在 教 材 编 写 方 面 不 断 探 索, 既 考 虑 到 老 师 教 育 实 践 的 意 见, 也 重 视 学 员 的 意 见 反 馈, 努 力 满 足 学 员 渴 望 读 到 高 质 量 教 材 的 要 求 各 位 专 家 要 开 动 脑 筋, 将 教 材 的 理 论 性 知 识 性 与 针 对 性 实 用 性 有 机 结 合 起 来, 这 样 的 教 材 肯 定 会 受 到 学 员 的 欢 迎 由 浙 江 省 医 药 经 济 发 展 中 心 浙 江 大 学 浙 江 中 医 药 大 学 等 9 家 单 位 推 荐 的 编 写 专 家 17 人 参 加 了 会 议 通 过 协 会 施 教 机 构 编 写 专 家 和 出 版 社 等 多 方 合 作 与 努 力, 相 信 2013 年 的 继 续 教 育 教 材 将 在 专 业 性 实 用 性 可 读 性 三 者 兼 备 方 面 有 大 的 改 观 ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 省 执 业 药 师 协 会 在 磐 安 举 办 一 场 学 术 报 告 会 为 宣 传 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 加 强 执 业 药 师 工 作 的 政 策 举 措, 帮 助 欠 发 达 地 区 的 药 学 专 业 技 术 人 员 获 取 新 知 识, 提 高 执 业 药 师 队 伍 的 专 业 素 质 8 月 21 日, 由 省 执 业 药 师 协 会 主 办, 磐 安 县 食 药 监 局 承 办 的 学 术 报 告 会 在 磐 安 顺 利 举 行 省 食 品 药 品 检 验 院 中 药 室 副 主 任 郭 增 喜 做 题 为 近 期 中 药 材 检 验 和 使 用 注 意 点 专 题 学 术 报 告 磐 安 作 为 中 药 材 之 乡, 浙 八 味 的 集 中 产 销 地, 故 选 此 课 题 郭 老 师 从 中 3

6 药 材 的 混 淆 品 杂 质 问 题 硫 磺 熏 蒸 等 六 个 方 面 展 开 讲 解, 对 近 几 十 种 中 药 材 进 行 分 析 郭 老 师 还 结 合 自 己 走 访 全 国 各 地 药 材 市 场 的 亲 身 经 历, 通 过 一 幅 幅 图 片 向 学 员 生 动 的 展 示 了 常 见 中 药 材 的 鉴 别 方 法 本 次 学 术 报 告 会 由 磐 安 县 食 药 监 局 傅 华 明 局 长 主 持, 省 执 业 药 师 协 会 赵 光 云 会 长 出 席 报 告 会 并 讲 话, 省 食 药 监 局 人 事 处 副 处 长 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 长 章 招 娣 金 华 市 食 药 监 局 纪 委 书 记 黄 世 建 出 席 了 本 次 学 术 报 告 会 报 告 会 选 题 切 合 当 地 实 际 内 容 实 用, 得 到 来 自 磐 安 医 院 药 店 药 材 市 场 的 140 余 名 相 关 专 业 技 术 人 员 一 致 好 评 ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 杭 州 工 作 处 举 办 中 老 年 营 养 健 康 讲 座 2012 年 9 月 17 日 上 午, 省 执 业 药 师 协 会 杭 州 工 作 处 与 上 海 惠 氏 共 同 策 划 举 办 的 银 养 专 家 团 中 老 年 营 养 健 康 讲 座 在 之 江 饭 店 千 人 会 堂 隆 重 召 开 本 次 讲 座 特 别 邀 请 了 中 山 大 学 营 养 学 系 教 授 博 士 生 导 师 蒋 卓 勤 授 课, 石 灰 桥 社 区 白 荡 海 社 区 米 市 巷 社 区 浅 水 湾 社 区 等 近 800 名 老 年 居 民 参 加 听 课, 场 面 十 分 壮 观 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 杭 州 市 大 队 的 志 愿 者 们 在 现 场 为 来 宾 引 路, 维 持 秩 序, 为 活 动 的 顺 利 进 行 保 驾 护 航 此 次 活 动 以 防 治 慢 性 病, 加 强 营 养 防 线 为 主 题 据 卫 生 部 相 关 数 据 显 示, 随 着 社 会 环 境 的 恶 化, 人 口 老 龄 化 进 程 加 快, 慢 性 病 病 患 死 亡 呈 现 持 续 快 速 增 长 的 趋 势 我 国 目 前 确 诊 的 慢 性 病 患 者 已 超 过 2.6 亿 人, 而 因 慢 性 病 死 亡 占 我 国 居 民 总 死 亡 的 构 成 也 上 升 至 85% 其 中, 每 年 因 恶 性 肿 瘤 脑 卒 中 冠 心 病 糖 尿 病 等 心 脑 疾 病 而 死 亡 的 人 数 大 约 300 万, 这 一 数 字 在 未 来 还 有 可 能 不 断 增 加 面 对 如 此 严 峻 形 势, 蒋 教 授 首 先 深 刻 分 析 了 慢 性 疾 病 防 治 存 在 的 多 重 误 区, 如 头 痛 医 头 脚 痛 医 脚 忽 视 身 体 综 合 能 力 的 重 要 性, 吃 得 越 少 对 慢 性 病 控 制 越 有 利 等 继 而, 又 谈 到 了 营 养 状 况 与 慢 性 病 防 治 密 切 相 关 他 指 出, 提 高 中 老 年 人 的 营 养 状 况, 可 以 帮 助 他 们 摆 脱 慢 性 疾 病 的 长 期 困 扰 至 于 如 何 提 高, 简 单 说 来, 那 就 是 均 衡 膳 食, 注 意 补 充 多 种 营 养 素 短 短 两 小 时 的 讲 座 和 健 康 手 册 的 发 放, 使 在 场 的 老 年 人 们 获 益 良 多, 他 们 对 教 授 的 讲 座 和 志 愿 者 热 情 的 服 务 给 予 高 度 的 评 价 和 感 谢, 并 希 望 日 后 能 有 更 多 类 似 的 活 动, 在 养 生 保 健 上 为 他 们 指 点 迷 津 作 为 药 学 志 愿 服 务 团 队, 我 们 早 以 服 务 居 民 为 已 任, 今 后 将 不 断 总 结 经 验, 发 扬 优 势, 改 进 方 式, 举 办 更 亲 民 更 优 质 的 活 动, 为 老 百 姓 安 全 合 理 用 药 和 身 体 健 康 服 务! ( 杭 州 工 作 处 供 稿 ) 舟 山 办 事 处 组 织 药 学 服 务 队 参 加 全 国 安 全 用 药 月 宣 传 活 动 9 月 是 全 国 安 全 用 药 月, 舟 山 市 局 根 据 国 家 局 省 局 的 部 署 和 要 求, 于 9 月 1 日 上 午 在 定 海 公 园 举 行 了 舟 山 市 全 国 安 全 用 药 月 启 动 仪 式, 舟 山 办 事 处 组 织 药 学 服 务 队 4

7 积 极 参 与 全 国 安 全 用 药 月 宣 传 活 动 本 次 活 动 以 谨 慎 使 用 抗 生 素 为 主 题, 宣 传 与 服 务 相 结 合, 吸 引 了 众 多 居 民 群 众 的 参 与 活 动 期 间 广 大 市 民 在 药 品 使 用 上 的 种 种 疑 问, 现 场 的 专 家 都 给 予 了 详 细 解 答, 不 少 市 民 还 拿 着 自 己 买 来 的 药 品 保 健 品 等 让 专 家 鉴 定 真 伪 现 场 发 现 有 些 老 人 从 一 些 非 正 规 途 径 购 买 的 药 品 系 假 药, 对 此, 专 家 提 醒 广 大 消 费 者, 尤 其 是 老 年 朋 友, 今 后 一 定 要 多 学 习 一 些 药 学 常 识, 一 定 要 从 正 规 药 店 或 医 疗 机 构 购 药, 切 忌 因 小 失 大, 是 药 三 分 毒, 用 药 购 药 需 谨 慎 的 常 识 此 外, 舟 山 市 局 还 出 资 购 买 了 几 千 元 非 处 方 药, 换 送 市 民 家 中 的 过 期 药 品, 以 鼓 励 大 家 及 时 清 理 家 庭 药 箱, 避 免 服 用 过 期 失 效 药 品 本 次 启 动 仪 式 宣 传 期 间 共 发 放 宣 传 资 料 3000 份, 赠 送 乙 类 非 处 方 药 5000 元, 接 受 各 类 咨 询 1500 人 次 通 过 专 家 现 场 讲 解 答 疑 药 品 现 场 快 检 展 板 宣 传 资 料 赠 送 等 措 施, 加 大 了 药 品 安 全 科 普 宣 传 力 度, 提 高 公 众 用 药 安 全 的 意 识 和 水 平, 受 到 了 广 大 市 民 的 支 持 和 欢 迎 ( 舟 山 办 事 处 供 稿 ) 三 门 联 络 站 深 入 乡 镇 为 镇 村 干 部 传 授 药 品 安 全 知 识 为 提 高 乡 镇 干 部 村 两 委 和 企 业 负 责 人 的 药 品 安 全 科 普 知 识, 强 化 药 品 安 全 监 管 职 责, 增 强 责 任 意 识 和 监 管 能 力, 促 进 药 品 安 全 示 范 乡 镇 创 建 工 作 有 效 开 展,7 月 26 日 上 午, 三 门 县 食 品 药 品 监 督 管 理 局 副 局 长 药 品 安 全 宣 讲 团 成 员 协 会 联 络 站 负 责 人 俞 浩 深 入 沙 柳 镇 开 展 药 品 安 全 知 识 宣 讲, 镇 机 关 全 体 干 部 职 工 各 村 两 委 生 产 企 业 负 责 人 等 共 计 160 余 人 参 加, 讲 座 主 要 围 绕 药 品 监 管 形 势 药 品 违 法 的 种 类 药 品 监 管 方 法 安 全 用 药 科 普 知 识 等 展 开, 既 有 理 论 知 识, 又 有 监 管 实 例, 并 现 场 解 答 与 会 者 提 出 的 各 类 问 题, 同 时 还 向 与 会 人 员 发 放 药 品 安 全 科 普 读 本 和 药 品 安 全 示 范 乡 镇 创 建 工 作 手 册, 收 到 了 良 好 的 效 果 ( 三 门 联 络 站 供 稿 ) 海 盐 联 络 站 组 织 执 业 药 师 积 极 开 展 安 全 用 药 月 宣 传 活 动 为 进 一 步 加 大 药 品 安 全 科 普 知 识 宣 传 力 度, 提 升 公 众 用 药 安 全 的 意 识 和 能 力,9 月 6 日, 协 会 海 盐 联 络 站 组 织 部 分 执 业 药 师 开 展 了 全 国 安 全 用 药 月 暨 药 师 服 务 进 社 区 宣 传 活 动 此 次 宣 传 活 动 结 合 今 年 全 国 安 全 用 药 月 主 题 谨 慎 使 用 抗 生 素 开 展 了 用 药 咨 询 家 庭 过 期 药 品 回 收 免 费 测 量 血 压 等 活 动 内 容, 并 向 过 往 群 众 发 放 安 全 用 药 宣 传 资 料 活 动 现 场 气 氛 热 烈, 广 大 市 民 踊 跃 参 与, 争 相 咨 询 安 全 用 药 有 关 问 题 活 动 共 发 放 宣 传 资 料 和 宣 传 品 400 余 份, 现 场 咨 询 80 余 人 次, 回 收 家 庭 过 期 药 品 200 余 盒 ( 瓶 ) 下 阶 段, 海 盐 联 络 站 还 将 陆 续 开 展 科 普 5

8 知 识 讲 座 等 活 动, 大 力 普 及 用 药 安 全 知 识, 提 高 公 众 安 全 合 理 用 药 水 平, 保 障 人 民 群 众 身 体 健 康 ( 海 盐 联 络 站 供 稿 ) 协 会 将 于 今 年 12 月 进 行 新 旧 网 站 数 据 传 送 浙 江 药 师 网 新 网 建 设 已 基 本 完 成 协 会 决 定 于 2012 年 12 月 1~31 日 进 行 新 旧 网 站 数 据 传 送, 为 了 保 证 数 据 的 准 确 性, 在 数 据 传 送 期 间 暂 停 网 上 执 业 药 师 继 续 教 育 执 业 药 师 资 格 考 前 培 训 和 入 会 申 请 等 工 作 网 上 数 据 查 询 功 能 正 常 运 行 请 已 交 继 续 教 育 费 用 还 没 有 完 成 网 上 学 习 或 将 要 参 加 网 上 继 续 教 育 的 和 资 格 考 前 培 训 的 人 员, 于 2012 年 11 月 25 日 前 完 成 网 上 学 习 在 这 期 间 协 会 继 续 接 收 纸 质 入 会 申 请 和 现 场 入 会, 接 受 网 上 继 续 教 育 和 执 业 药 师 资 格 考 前 培 训 的 电 话 和 现 场 报 名, 交 费 方 式 不 变 新 网 站 于 2013 年 1 月 1 日 开 始 试 运 行, 所 有 暂 停 的 项 目 恢 复 正 常 使 用 新 网 站 的 网 址 不 变 ( 欢 迎 大 家 访 问, 在 数 据 传 送 期 间 给 大 家 带 来 的 不 便, 敬 请 谅 解! ( 省 执 业 药 师 协 会 秘 书 处 ) 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 是 由 在 浙 江 的 执 业 药 师 和 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 管 理 等 相 关 单 位 及 个 人 自 愿 结 成 的 专 业 性 非 营 利 性 社 会 团 体 会 员 种 类 为 个 人 会 员 和 单 位 会 员 个 人 会 员 须 是 已 取 得 执 业 药 师 资 格 从 业 药 师 资 格 中 高 级 药 学 专 业 技 术 职 称 或 从 事 执 业 药 师 相 关 工 作 的 人 员, 单 位 会 员 须 是 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 的 企 事 业 单 位 及 相 关 团 体 协 会 的 办 会 宗 旨 是 : 致 力 于 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 与 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 增 强 执 业 药 师 的 法 律 道 德 和 专 业 素 质, 促 进 药 学 技 术 繁 荣 发 展, 提 高 执 业 药 师 能 力 ; 保 证 药 品 质 量 和 药 学 服 务 质 量, 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 经 济 合 理, 为 医 药 卫 生 事 业 发 展 和 人 民 群 众 健 康 服 务 协 会 的 任 务 是 : 普 法 自 律 维 权 教 育 协 调 服 务 即 : 一 学 习 宣 传 药 品 监 督 管 理 的 法 律 法 规, 贯 彻 执 行 执 业 药 师 资 格 制 度, 推 进 执 业 药 师 培 养 使 用 和 管 理 工 作 二 开 展 执 业 药 师 建 设 的 调 研 和 探 索, 为 政 府 制 定 执 业 药 师 管 理 和 药 品 质 量 管 理 的 政 策 法 规 提 供 建 设 性 意 见 三 接 受 相 关 法 律 法 规 授 权 或 政 府 药 品 监 管 部 门 的 委 托, 参 与 或 承 担 执 业 药 师 队 伍 建 设 药 学 学 术 发 展 药 品 合 理 使 用 等 方 面 的 任 务 及 项 目 四 组 织 开 展 执 业 药 师 继 续 教 育 专 业 培 训 和 学 术 交 流, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 五 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 反 映 执 6

9 业 药 师 的 意 见 和 要 求, 为 执 业 药 师 提 供 相 关 服 务 六 加 强 执 业 药 师 职 业 道 德 建 设 和 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 表 彰 奖 励 在 推 动 合 理 用 药 保 证 药 品 质 量 中 作 出 突 出 贡 献 的 执 业 药 师 及 相 关 人 员 七 开 展 国 内 外 相 关 药 师 协 会 和 药 学 学 术 方 面 的 交 流 与 合 作, 提 高 药 学 服 务 质 量, 促 进 药 学 事 业 发 展 八 开 办 药 师 网 站, 编 辑 协 会 会 刊 和 药 学 科 普 资 料, 开 展 合 理 用 药 宣 传 和 咨 询 活 动 向 药 学 人 员 及 公 众 提 供 药 学 信 息 和 健 康 知 识 服 务 协 会 受 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 及 省 人 事 部 门 的 委 托, 负 责 组 织 实 施 执 业 药 师 和 药 学 专 业 技 术 人 员 继 续 教 育 以 及 执 业 药 师 资 格 考 前 辅 导, 实 施 执 业 药 师 诚 信 管 理, 负 责 执 业 药 师 从 业 药 师 初 中 高 级 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 学 分 管 理 欢 迎 符 合 入 会 条 件 的 个 人 和 企 事 业 单 位 加 入 执 业 药 师 协 会, 共 谋 药 学 服 务 事 业 的 发 展, 共 享 大 家 庭 的 温 暖! 入 会 方 法 如 下 : 1. 个 人 会 员 请 直 接 登 陆 浙 江 药 师 网, 点 击 申 请 加 入 协 会, 阅 读 协 会 章 程, 填 写 入 会 申 请 表 并 提 交 通 过 邮 局 将 60 元 / 年 人 的 会 费 寄 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 邮 编 : 电 话 : 传 真 : 联 系 人 : 吴 锦 锋 2. 企 事 业 单 位 申 请 加 入 协 会, 请 直 接 与 协 会 秘 书 处 联 系 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 1. 征 稿 范 围 本 刊 欢 迎 下 列 稿 件 : 对 执 业 药 师 药 师 等 药 学 工 作 者 有 实 际 指 导 意 义 的 实 验 研 究 政 策 研 究 管 理 实 践 药 学 药 物 疗 效 观 察 国 内 外 最 新 药 学 动 态 医 药 企 业 及 药 房 管 理 药 物 不 良 反 应 学 术 争 鸣 教 学 论 文 计 算 机 在 药 学 领 域 的 应 用 2. 来 稿 要 求 2.1 来 稿 应 有 科 学 性 先 进 性 逻 辑 性 和 实 用 性 2.2 来 稿 须 附 作 者 单 位 介 绍 信 或 来 稿 上 加 盖 单 位 公 章 稿 件 须 注 明 联 系 人 详 细 通 讯 地 址 2.3 文 稿 务 求 论 点 明 确, 论 据 可 靠, 数 字 准 确, 具 有 重 现 性, 文 字 精 炼, 层 次 清 晰, 引 用 文 献 请 给 予 出 处 只 要 是 生 产 实 践 中 的 成 果, 无 论 字 数 多 少, 欢 迎 投 稿 文 稿 需 附 中 文 摘 要 及 2~5 个 关 键 词 2.4 来 稿 一 式 两 份, 最 好 计 算 机 A4 纸 小 4 号 通 栏 打 印, 为 Word 文 档 以 电 子 邮 件 投 稿 的, 请 将 稿 件 用 Word 文 档 以 附 件 方 式 发 送 过 来 所 有 稿 件 一 律 不 予 退 稿 2.5 文 稿 中 摘 编 或 引 用 他 人 作 品, 请 按 著 作 权 法 有 关 规 定 指 明 原 作 者 姓 名 作 品 名 及 来 源, 在 文 献 中 列 出, 否 则 责 任 由 撰 稿 人 自 负 参 考 文 献 以 近 年 阅 读 的 书 刊 为 限 ( 下 接 第 8 页 ) 7

10 尹 力 局 长 出 席 第 五 届 中 美 药 典 论 坛 暨 中 国 药 典 2012 年 科 学 年 会 9 月 6 日, 第 五 届 中 美 药 典 论 坛 暨 2012 年 中 国 药 典 科 学 年 会 在 西 安 开 幕 国 家 食 品 药 品 监 管 局 局 长 尹 力 出 席 了 本 届 论 坛 暨 年 会, 并 在 开 幕 上 致 辞 尹 力 指 出, 制 定 科 学 严 谨 的 药 品 质 量 标 准, 保 障 公 众 用 药 有 效 安 全, 是 各 国 药 典 标 准 制 定 机 构 肩 负 的 共 同 责 任 面 对 药 品 生 产 销 售 全 球 化 的 新 形 势, 应 通 过 继 续 完 善 药 典 标 准 国 际 合 作 机 制 深 化 药 品 标 准 实 质 性 合 作 等 方 式, 加 强 药 品 标 准 国 际 合 作 与 协 调 尹 力 指 出, 药 品 安 全 和 质 量 已 成 为 世 界 各 国 政 府 和 公 众 高 度 关 注 的 问 题 药 品 标 准 对 于 保 证 药 品 的 质 量 和 安 全 发 挥 着 至 关 重 要 的 作 用 加 强 药 典 标 准 国 际 合 作 是 维 护 公 众 利 益 的 需 要, 是 全 球 医 药 产 业 发 展 的 趋 势, 可 以 使 先 进 的 药 品 管 理 经 验 得 以 推 广, 让 成 熟 的 现 代 检 测 技 术 得 以 广 泛 应 用, 实 现 优 势 互 补 共 同 发 展 在 客 观 分 析 现 阶 段 药 品 标 准 国 际 合 作 存 在 的 诸 多 困 难 的 基 础 上, 尹 力 就 加 强 国 际 合 作 与 协 调 提 出 四 点 倡 议, 即 : 继 续 加 深 彼 此 间 了 解 与 信 任 ; 继 续 完 善 药 典 标 准 国 际 合 作 机 制 ; 继 续 深 化 药 品 标 准 实 质 性 合 作 ; 继 续 充 分 发 挥 药 典 标 准 论 坛 在 国 际 合 作 中 的 作 用 尹 力 强 调, 要 坚 持 相 互 借 鉴 平 等 互 利 共 同 发 展 的 原 则, 不 断 完 善 药 品 标 准 国 际 协 调 与 合 作 机 制 在 目 前 国 际 合 作 成 果 的 基 础 上, 各 国 药 品 标 准 制 定 机 构 要 进 一 步 开 展 药 品 标 准 的 制 定 药 品 标 准 的 互 认 检 测 方 法 研 究 和 建 立 新 型 检 测 技 术 的 应 用 和 推 广 辅 料 标 准 的 制 定 传 统 药 标 准 制 定 以 及 技 术 法 规 的 协 作 起 草 等 实 质 性 合 作 希 望 有 更 多 的 国 际 组 织 和 国 家 药 品 标 准 机 构 参 与 到 论 坛 中 来, 使 之 ( 上 接 第 7 页 ) 2.6 对 于 执 业 药 师 从 业 药 师 的 投 稿, 一 经 本 刊 采 用, 可 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 5 学 分 其 它 人 员 来 稿 一 经 刊 用 本 刊 将 支 付 稿 酬 优 秀 的 来 稿 将 列 为 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 学 术 年 会 报 告 或 书 面 交 流 论 文 特 别 优 秀 的 来 稿 将 推 荐 给 中 国 执 业 药 师 杂 志 2.7 来 稿 请 寄 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会, 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层, 邮 编 :310012; 电 话 : ( 传 真 ), 欢 迎 发 电 子 邮 件 (zhejiangyaoshi@126. com) 投 稿 8

11 成 为 真 正 意 义 上 的 全 球 性 国 际 药 品 标 准 论 坛, 为 药 典 标 准 国 际 协 调 与 合 作 奠 定 坚 实 基 础 本 届 论 坛 暨 科 学 年 会 为 期 两 天, 来 自 中 美 双 方 及 世 界 各 国 和 地 区 的 50 余 位 专 家 学 者, 就 各 国 药 品 管 理 机 构 在 相 关 药 品 的 管 理 政 策 法 规 和 技 术 要 求 质 量 控 制 现 状 及 发 展 趋 势 方 面 等 专 题 进 行 了 演 讲 探 讨 全 国 食 品 药 品 检 验 系 统 和 药 品 生 产 企 业 的 400 余 名 代 表 参 加 了 论 坛 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 公 安 部 卫 生 部 关 于 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 有 关 事 宜 的 通 知 国 食 药 监 办 [2012]260 号 各 省 自 治 区 直 辖 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ( 药 品 监 督 管 理 局 ) 公 安 厅 ( 局 ) 卫 生 厅 ( 局 ): 近 年 来, 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 被 违 法 犯 罪 分 子 通 过 各 种 手 段 骗 购, 从 正 常 药 用 渠 道 流 失 被 用 于 制 毒 的 问 题 屡 禁 不 止, 影 响 社 会 安 定 和 危 害 公 众 身 体 健 康, 并 造 成 不 良 的 国 际 影 响 为 此, 药 品 监 管 公 安 卫 生 等 相 关 部 门 先 后 采 取 多 种 措 施, 加 强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 监 管, 防 止 从 药 用 渠 道 流 失, 取 得 了 一 定 的 成 效 但 是 近 一 段 时 期 以 来, 制 毒 犯 罪 分 子 又 采 取 雇 佣 人 员 多 次 购 买 的 方 式, 向 部 分 地 区 药 品 零 售 企 业 骗 购 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 造 成 不 同 程 度 的 药 品 流 失, 同 时 少 数 药 品 零 售 企 业 片 面 追 逐 利 益, 存 在 违 规 销 售 行 为 因 此, 必 须 对 这 类 行 为 进 行 严 厉 打 击, 坚 决 遏 制 这 一 违 法 犯 罪 行 为 的 蔓 延 现 将 有 关 事 项 通 知 如 下 : 一 将 单 位 剂 量 麻 黄 碱 类 药 物 含 量 大 于 30mg( 不 含 30mg) 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 列 入 必 须 凭 处 方 销 售 的 处 方 药 管 理 医 疗 机 构 应 当 严 格 按 照 处 方 管 理 办 法 开 具 处 方 药 品 零 售 企 业 必 须 凭 执 业 医 师 开 具 的 处 方 销 售 上 述 药 品 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 每 个 最 小 包 装 规 格 麻 黄 碱 类 药 物 含 量 口 服 固 体 制 剂 不 得 超 过 720mg, 口 服 液 体 制 剂 不 得 超 过 800mg 相 关 药 品 生 产 企 业 应 当 在 2013 年 2 月 28 日 前 完 成 上 述 药 品 的 标 签 说 明 书 和 包 装 的 修 改 工 作, 未 完 成 的 2013 年 3 月 1 日 后 不 得 销 售 2013 年 2 月 28 日 前 上 市 的 药 品, 按 原 销 售 方 式 售 完 为 止 二 药 品 零 售 企 业 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 查 验 购 买 者 的 身 份 证, 并 对 其 姓 名 和 身 份 证 号 码 予 以 登 记 除 处 方 药 按 处 方 剂 量 销 售 外, 一 次 销 售 不 得 超 过 2 个 最 小 包 装 药 品 零 售 企 业 不 得 开 架 销 售 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 应 当 设 置 专 柜 由 专 人 管 理 专 册 登 记, 登 记 内 容 包 括 药 品 名 称 规 格 销 售 数 量 生 产 企 业 生 产 批 号 购 买 人 姓 名 身 份 证 号 码 药 品 零 售 企 业 发 现 超 过 正 常 医 疗 需 求, 大 量 多 次 购 买 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的, 应 当 立 即 向 当 地 食 品 药 品 监 管 部 门 和 公 安 机 关 报 告 三 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 生 产 企 业 应 当 切 实 加 强 销 售 管 理, 严 格 管 控 产 品 销 售 渠 9

12 道, 确 保 所 生 产 的 药 品 在 药 用 渠 道 流 通 凡 发 现 多 次 流 失 或 流 失 数 量 较 大 的 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂, 其 生 产 企 业 所 在 地 省 级 食 品 药 品 监 管 部 门 应 消 减 其 生 产 企 业 相 关 品 种 的 麻 黄 碱 类 原 料 药 购 用 审 批 量, 削 减 幅 度 原 则 上 不 少 于 上 一 年 度 审 批 量 的 50% 各 省 ( 区 市 ) 公 安 机 关 应 当 按 照 国 家 食 品 药 品 监 管 局 和 公 安 部 关 于 生 产 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 所 需 麻 黄 碱 类 原 料 药 购 用 审 批 的 指 导 意 见 ( 国 食 药 监 安 号 ) 的 规 定, 继 续 做 好 审 批 前 的 协 助 核 查 工 作 四 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 要 认 真 贯 彻 执 行 本 通 知 要 求, 严 格 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 的 监 督 检 查, 发 现 市 场 销 售 出 现 异 常 的, 要 及 时 提 醒, 坚 决 纠 正 ; 对 违 反 规 定 的 要 通 报 批 评, 严 肃 处 理 对 违 反 规 定 销 售 造 成 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 流 入 非 法 渠 道 的 药 品 生 产 经 营 企 业, 应 当 按 照 药 品 管 理 法 国 务 院 关 于 加 强 食 品 等 产 品 安 全 监 督 管 理 的 特 别 规 定 等 有 关 法 律 规 定, 给 予 吊 销 药 品 生 产 许 可 证 药 品 经 营 许 可 证 的 处 罚 对 涉 嫌 构 成 犯 罪 的, 要 及 时 移 送 公 安 机 关 处 理 本 通 知 所 称 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 是 指 含 有 易 制 毒 化 学 品 管 理 条 例 所 附 品 种 目 录 中 麻 黄 碱 类 物 质 的 药 品 复 方 制 剂 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 中 华 人 民 共 和 国 公 安 部 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 2012 年 9 月 4 日 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 印 发 药 品 安 全 黑 名 单 管 理 规 定 ( 试 行 ) 为 进 一 步 加 强 药 品 和 医 疗 器 械 安 全 监 督 管 理, 推 进 诚 信 体 系 建 设, 完 善 行 业 禁 入 和 退 出 机 制, 督 促 和 警 示 生 产 经 营 者 全 面 履 行 质 量 安 全 责 任, 近 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 制 定 了 药 品 安 全 黑 名 单 管 理 规 定 ( 试 行 ) 药 品 安 全 黑 名 单 管 理 规 定 ( 试 行 ) 共 18 条, 自 2012 年 10 月 1 日 起 施 行, 现 将 部 分 内 容 摘 录 如 下 : 第 六 条 省 级 以 上 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 在 其 政 务 网 站 主 页 的 醒 目 位 置 设 置 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏, 并 由 专 人 管 理 及 时 更 新 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 依 照 本 规 定 将 其 查 办 的 重 大 行 政 处 罚 案 件 涉 及 的 生 产 经 营 者 责 任 人 员 在 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 予 以 公 布 各 省 ( 区 市 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 在 其 政 务 网 站 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 公 布 本 行 政 区 域 内 纳 入 药 品 安 全 黑 名 单 的 生 产 经 营 者 责 任 人 员, 并 报 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 转 载 各 省 ( 区 市 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 公 布 的 药 品 安 全 黑 名 单 第 七 条 符 合 下 列 情 形 之 一 受 到 行 政 处 罚 的 严 重 违 法 生 产 经 营 者, 应 当 纳 入 药 品 安 全 黑 名 单 : ( 一 ) 生 产 销 售 假 药 劣 药 被 撤 销 药 品 批 准 证 明 文 件 或 者 被 吊 销 药 品 生 产 许 可 证 药 品 经 营 许 可 证 或 医 疗 机 构 制 剂 许 10

13 可 证 的 ; ( 二 ) 未 取 得 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 书 生 产 医 疗 器 械, 或 者 生 产 不 符 合 国 家 标 准 行 业 标 准 的 医 疗 器 械 情 节 严 重, 或 者 其 他 生 产 销 售 不 符 合 法 定 要 求 医 疗 器 械 造 成 严 重 后 果, 被 吊 销 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 书 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 医 疗 器 械 经 营 企 业 许 可 证 的 ; ( 三 ) 在 申 请 相 关 行 政 许 可 过 程 中 隐 瞒 有 关 情 况 提 供 虚 假 材 料 的 ; ( 四 ) 提 供 虚 假 的 证 明 文 件 资 料 样 品 或 者 采 取 其 他 欺 骗 贿 赂 等 不 正 当 手 段, 取 得 相 关 行 政 许 可 批 准 证 明 文 件 或 者 其 他 资 格 的 ; ( 五 ) 在 行 政 处 罚 案 件 查 办 过 程 中, 伪 造 或 者 故 意 破 坏 现 场, 转 移 隐 匿 伪 造 或 者 销 毁 有 关 证 据 资 料, 以 及 拒 绝 逃 避 监 督 检 查 或 者 拒 绝 提 供 有 关 情 况 和 资 料, 擅 自 动 用 查 封 扣 押 物 品 的 ; ( 六 ) 因 药 品 医 疗 器 械 违 法 犯 罪 行 为 受 到 刑 事 处 罚 的 ; ( 七 ) 其 他 因 违 反 法 定 条 件 要 求 生 产 销 售 药 品 医 疗 器 械, 导 致 发 生 重 大 质 量 安 全 事 件 的, 或 者 具 有 主 观 故 意 情 节 恶 劣 危 害 严 重 的 药 品 医 疗 器 械 违 法 行 为 生 产 销 售 假 药 及 生 产 销 售 劣 药 情 节 严 重 受 到 十 年 内 不 得 从 事 药 品 生 产 经 营 活 动 处 罚 的 责 任 人 员, 也 应 当 纳 入 药 品 安 全 黑 名 单 第 八 条 在 公 布 药 品 安 全 黑 名 单 时, 对 具 有 下 列 情 形 之 一 的 生 产 经 营 者, 应 当 按 照 行 政 处 罚 决 定 一 并 公 布 禁 止 其 从 事 相 关 活 动 的 期 限 : ( 一 ) 有 本 规 定 第 七 条 第 一 款 第 ( 三 ) 项 情 形 的 生 产 经 营 者, 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 对 其 提 出 的 行 政 许 可 申 请 不 予 受 理 或 者 不 予 行 政 许 可, 生 产 经 营 者 在 一 年 内 不 得 再 次 申 请 该 行 政 许 可, 但 是 根 据 药 品 管 理 法 实 施 条 例 第 七 十 条 作 出 行 政 处 罚 决 定 的, 三 年 内 不 受 理 其 申 请 ; ( 二 ) 有 本 规 定 第 七 条 第 一 款 第 ( 四 ) 项 情 形 的 生 产 经 营 者, 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 除 吊 销 或 者 撤 销 其 许 可 证 批 准 证 明 文 件 或 者 其 他 资 格 外, 生 产 经 营 者 在 三 年 内 不 得 再 次 申 请 该 行 政 许 可, 但 是 根 据 药 品 管 理 法 第 八 十 三 条 和 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 第 七 十 五 条 作 出 行 政 处 罚 决 定 的, 五 年 内 不 受 理 其 申 请 符 合 本 规 定 第 七 条 第 二 款 情 形 的 责 任 人 员, 药 品 生 产 经 营 者 十 年 内 不 得 聘 用 其 从 事 药 品 生 产 经 营 活 动 第 九 条 对 按 照 本 规 定 第 七 条 纳 入 药 品 安 全 黑 名 单 的, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 或 者 省 ( 区 市 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 在 行 政 处 罚 决 定 生 效 后 十 五 个 工 作 日 内, 在 其 政 务 网 站 上 公 布 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 应 当 在 接 到 省 ( 区 市 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 上 报 的 药 品 安 全 黑 名 单 后 五 个 工 作 日 内, 在 其 政 务 网 站 上 予 以 转 载 第 十 条 公 布 事 项 包 括 违 法 生 产 经 营 者 的 名 称 营 业 地 址 法 定 代 表 人 或 者 负 责 人 以 及 本 规 定 第 七 条 第 二 款 规 定 的 责 任 人 员 的 姓 名 职 务 身 份 证 号 码 ( 隐 去 部 分 号 码 ) 违 法 事 由 行 政 处 罚 决 定 公 布 起 止 日 期 等 信 息 第 十 一 条 在 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 公 布 违 法 生 产 经 营 者 责 任 人 员 的 期 限, 应 当 与 其 被 采 取 行 为 限 制 措 施 的 期 限 一 致 法 律 行 政 法 规 未 规 定 行 为 限 制 措 施 11

14 的, 公 布 期 限 为 两 年 期 限 从 作 出 行 政 处 罚 决 定 之 日 起 计 算 公 布 期 限 届 满, 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 的 信 息 转 入 药 品 安 全 黑 名 单 数 据 库, 供 社 会 查 询 第 十 二 条 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 在 办 理 药 品 医 疗 器 械 相 关 行 政 许 可 事 项 时, 应 当 对 照 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 的 信 息 进 行 审 查, 对 申 请 人 具 有 本 规 定 第 八 条 所 列 情 形 的 不 予 许 可 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 在 监 督 检 查 中 发 现 有 违 反 本 规 定 第 八 条 的, 应 当 及 时 依 法 予 以 纠 正 第 十 三 条 对 药 品 安 全 黑 名 单 专 栏 中 公 布 的 违 法 生 产 经 营 者, 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 应 当 记 入 监 管 档 案, 并 采 取 增 加 检 查 和 抽 验 频 次 责 令 定 期 报 告 质 量 管 理 情 况 等 措 施, 实 施 重 点 监 管 第 十 四 条 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 除 公 布 药 品 安 全 黑 名 单 外, 还 应 当 按 照 政 府 信 息 公 开 条 例 和 国 务 院 关 于 加 强 食 品 等 产 品 安 全 监 督 管 理 的 特 别 规 定 的 要 求, 建 立 生 产 经 营 者 违 法 行 为 记 录 制 度, 对 所 有 违 法 行 为 的 情 况 予 以 记 录 并 公 布, 推 动 社 会 诚 信 体 系 建 设 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 印 发 规 范 中 药 生 产 经 营 秩 序 严 厉 查 处 违 法 违 规 行 为 的 通 知 随 着 市 场 竞 争 日 趋 激 烈, 中 药 材 产 量 与 需 求 矛 盾 加 剧, 价 格 剧 烈 波 动, 中 药 生 产 流 通 领 域 问 题 突 出, 制 假 售 假 现 象 有 所 抬 头 一 些 中 药 生 产 经 营 企 业 降 低 要 求, 放 任 不 规 范 行 为, 为 制 假 售 假 提 供 方 便, 甚 至 直 接 参 与 违 法 活 动, 严 重 干 扰 中 药 生 产 经 营 秩 序, 直 接 影 响 公 众 用 药 安 全 有 效, 引 发 社 会 高 度 关 注 国 食 药 监 安 于 7 月 18 日 发 布 [2012]187 号 有 关 通 知 : 一 加 强 监 督 管 理 规 范 中 药 生 产 经 营 秩 序 ; 二 坚 决 查 处 制 假 售 假 等 违 法 违 规 行 为 ; 三 加 强 组 织 领 导 落 实 监 管 责 任 规 范 中 药 生 产 经 营 秩 序, 严 厉 查 处 违 法 违 规 行 为, 切 实 加 强 监 管, 确 保 中 药 质 量 请 登 录 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 查 看 详 情 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 印 发 药 品 电 子 监 管 工 作 指 导 意 见 为 进 一 步 规 范 药 品 电 子 监 管 工 作, 提 高 工 作 效 能, 确 保 完 成 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 确 定 的 推 进 国 家 药 品 电 子 监 管 系 统 建 设, 完 善 覆 盖 全 品 种 全 过 程 可 追 溯 的 药 品 电 子 监 管 体 系 的 工 作 目 标, 国 家 局 依 据 药 品 电 子 监 管 工 作 的 相 关 规 定, 在 药 品 电 子 监 管 技 术 指 导 意 见 基 础 上, 组 织 制 定 了 药 品 电 子 监 管 工 作 指 导 意 见 请 登 录 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 网 站 查 看 详 情 12

15 宁 波 市 局 领 导 带 队 赴 嘉 兴 学 习 考 察 药 学 服 务 活 动 9 月 18 日 至 19 日, 宁 波 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 分 管 药 品 监 管 工 作 的 陈 建 苗 副 局 长 带 领 全 市 各 县 ( 市 区 ) 局 杭 州 湾 新 区 局 东 钱 湖 旅 游 度 假 区 局 分 管 领 导 和 市 局 机 关 协 会 宁 波 办 事 处 等 一 行 24 人, 到 嘉 兴 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 进 行 考 察 交 流 考 察 交 流 活 动 得 到 了 嘉 兴 局 热 情 接 待, 嘉 兴 局 党 委 书 记 局 长 亲 临 现 场, 作 了 热 情 洋 溢 的 讲 话 嘉 兴 局 分 管 药 品 监 管 工 作 的 王 海 燕 副 局 长 详 尽 介 绍 了 他 们 在 药 品 监 管 上 的 成 功 做 法 和 经 验, 并 着 重 介 绍 了 嘉 兴 开 展 药 学 服 务 进 社 区 活 动 等 特 色 做 法 与 经 验 通 过 考 察 交 流, 宁 波 市 食 品 药 品 监 管 系 统 的 一 行 人 员 拓 宽 了 做 好 药 学 服 务 工 作 的 思 路, 增 强 了 指 导 好 加 强 药 学 服 务 志 愿 者 队 伍 建 设 的 信 心, 纷 纷 表 示 要 认 真 学 习 嘉 兴 的 好 做 法 好 经 验, 扎 实 做 好 辖 区 内 的 药 学 服 务 工 作, 提 升 监 管 系 统 的 形 象 ( 宁 波 办 事 处 供 稿 ) 乐 清 市 局 启 动 执 业 药 师 宣 讲 团 进 社 区 进 农 村 活 动 为 深 入 开 展 全 国 安 全 用 药 月 系 列 活 动 及 药 品 安 全 示 范 镇 ( 街 ) 创 建 工 作, 进 一 步 提 高 药 学 技 术 人 员 参 与 药 学 服 务 的 积 极 性 和 主 动 性, 近 期, 乐 清 市 成 立 了 首 个 以 执 业 药 师 为 讲 师 的 宣 讲 团 一 是 注 重 讲 师 团 专 业 知 识 此 次 宣 讲 团 的 成 员 在 遵 循 自 愿 奉 献 服 务 的 原 则 基 础 上, 选 择 一 批 业 务 素 质 佳 有 志 于 公 益 服 务 的 具 有 执 业 药 师 资 格 或 药 师 以 上 职 称 药 学 专 业 人 员 组 建 宣 讲 团 第 一 期 成 员 均 来 自 于 全 市 6 家 连 锁 企 业 总 部 具 备 执 业 药 师 资 格 的 质 量 管 理 专 业 人 员, 专 业 知 识 扎 实, 药 学 服 务 工 作 经 验 丰 富 二 是 注 重 服 务 基 层 此 次 宣 讲 团 以 科 学 发 展 观 为 统 领, 以 安 全 用 药 合 理 用 药 为 主 题, 深 入 乡 村 社 区 学 校 企 业 机 关, 送 知 识 送 健 康 送 温 暖 9 月 份, 已 深 入 城 东 街 道 芙 蓉 镇 等 开 展 了 多 期 面 向 基 层 群 众 的 药 品 安 全 知 识 大 讲 堂, 通 过 图 片 展 示 典 型 案 例 向 群 众 讲 授 假 药 识 别 安 全 用 药 常 识 食 品 安 全 等 与 群 众 日 常 生 活 和 身 体 健 康 密 切 相 关 的 知 识, 指 导 村 民 安 全 用 药, 合 理 饮 食, 群 众 反 响 热 烈, 对 讲 课 活 动 给 予 一 致 好 评 三 是 注 重 常 态 化 管 理 讲 师 团 的 管 理 由 市 食 品 药 品 监 管 局 和 市 药 业 协 会 共 同 负 责, 对 入 选 的 人 员 实 行 聘 任 制, 对 其 中 不 能 按 时 参 加 各 种 活 动 出 现 较 大 技 术 差 错 严 重 影 响 宣 讲 团 声 誉 或 群 众 不 满 意 不 认 可 的, 随 时 取 消 聘 任 资 格 同 时, 结 合 全 国 安 全 用 药 月 宣 传 活 动, 促 使 我 市 药 学 服 务 活 动 制 度 化 规 范 化 常 态 化, 逐 步 建 立 社 区 药 学 服 务 长 效 机 制, 为 保 民 生 促 发 展 作 出 应 有 的 贡 献 ( 乐 清 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 供 稿 ) 13

16 诸 暨 市 食 品 药 品 监 管 局 完 善 驻 店 执 业 药 师 管 理 日 前, 诸 暨 市 食 品 药 监 局 发 现 某 药 店 的 一 名 执 业 药 师 在 二 次 日 常 检 查 中 均 未 在 岗, 且 该 名 执 业 药 师 为 外 省 籍 人 士, 于 是 进 行 调 查 发 现 该 名 执 业 药 师 在 外 省 执 业, 我 市 注 册 时 使 用 的 执 业 药 师 资 格 证 书 系 伪 造 我 局 对 该 店 进 行 了 严 肃 处 理, 并 举 一 反 三, 采 取 五 条 措 施 加 强 对 驻 店 执 业 药 师 的 管 理 工 作 一 是 强 化 资 格 审 查 在 药 店 申 办 换 发 变 更 等 工 作 中, 对 驻 店 执 业 药 师 资 格 兼 职 挂 职 继 续 教 育 学 分 等 方 面 进 行 严 格 把 关, 将 各 个 时 期 的 执 业 药 师 资 格 证 书 复 印 留 存 备 案, 借 鉴 银 行 对 比 印 鉴 的 做 法, 进 行 真 伪 鉴 别 对 外 地 的 尤 其 是 外 省 的 执 业 药 师 逐 个 向 当 地 药 监 部 门 发 函 调 查, 并 要 求 办 理 暂 住 证 二 是 要 求 驻 店 执 业 药 师 必 须 由 本 人 带 身 份 证 来 我 局 签 订 在 岗 承 诺 书, 承 诺 不 在 其 他 单 位 兼 职, 中 途 不 离 岗 不 换 岗, 增 强 驻 店 执 业 药 师 的 责 任 意 识 三 是 加 强 对 驻 店 执 业 药 师 的 培 训 组 织 学 习 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划, 将 执 业 药 师 制 度 知 识 竞 赛 试 题 纳 入 考 试 范 围 四 是 将 驻 店 执 业 药 师 在 位 在 岗 的 情 况 作 为 药 品 零 售 企 业 年 度 信 用 等 级 评 定 的 内 容 之 一 进 行 考 核, 增 强 企 业 与 执 业 药 师 的 诚 信 意 识 五 是 日 常 监 管 中 加 强 对 驻 店 执 业 药 师 到 岗 到 位 情 况 的 检 查 凡 是 经 查 实 发 现 驻 店 执 业 药 师 不 在 岗 的 情 况, 严 格 依 照 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 的 有 关 规 定 进 行 处 理 拒 不 改 正 的, 依 法 责 令 停 业 整 顿, 直 至 吊 销 药 品 经 营 许 可 证 ( 诸 暨 食 品 药 监 局 供 稿 ) ( 上 接 第 33 页 ) 和 授 权 服 务 协 议 供 货 商 的 资 料 齐 全, 依 照 医 疗 器 械 法 规 要 求 基 本 可 以 评 价 为 合 格 供 方 而 针 对 市 场 上 诸 多 品 牌 诸 多 系 列 产 品 同 证 现 象, 笔 者 也 咨 询 工 商 海 关 部 门, 对 于 商 品 名 都 没 有 明 确 规 定 作 为 商 品 代 号 为 隐 形 眼 镜 片 在 海 关 进 口 报 关 单 上 信 息 与 市 场 上 在 售 彩 片 品 牌 无 直 接 联 系 对 于 市 场 上 经 销 商 自 行 贴 牌 的 问 题 是 否 应 该 出 台 专 项 管 理 规 定, 以 规 范 彩 色 隐 形 眼 镜 市 场 混 乱 的 问 题 三 是 要 继 续 加 大 监 管 力 度, 严 厉 打 击 非 法 购 进 无 证 产 品 和 经 营 过 期 失 效 产 品 等 违 法 行 为, 取 缔 无 证 经 营, 特 别 是 针 对 近 年 来 发 展 起 来 的 格 子 铺 网 络 商 城 校 内 代 理 问 题 做 好 跟 踪 调 查 同 时, 加 强 对 隐 形 眼 镜 及 护 理 液 持 证 的 日 常 监 督 管 理, 经 常 督 查 这 些 眼 镜 店 是 否 规 范 其 采 购 销 售 行 为, 是 否 确 保 经 营 场 地 人 员 培 训 售 后 服 务 等 经 营 条 件 符 合 规 定 要 求, 是 否 严 格 执 行 各 项 验 配 管 理 制 度 14

17 台 州 市 三 门 县 查 获 诸 某 非 法 销 售 假 药 案 2012 年 5 月 16 日, 台 州 市 三 门 县 食 品 药 品 监 管 局 接 群 众 举 报, 对 辖 区 内 某 药 店 进 行 突 击 检 查, 发 现 犯 罪 嫌 疑 人 诸 某 正 向 该 药 店 销 售 消 痛 灵 喷 剂 等 产 品 经 审 查, 诸 某 交 代 其 上 线 的 销 售 窝 点 设 在 义 乌 市, 三 门 县 药 监 公 安 联 合 专 案 组 连 夜 赶 到 义 乌, 控 制 其 上 线 诸 某 某 及 其 销 售 人 员 徐 某 张 某 等 人, 现 场 查 获 假 药 保 健 食 品 等 近 240 多 箱 根 据 进 一 步 调 查, 张 某 等 人 交 待 假 药 购 自 江 西 樟 树 河 南 南 阳 广 州 等 地, 以 江 西 樟 树 居 多 三 门 县 公 安 药 监 联 合 专 案 组 将 樟 树 作 为 此 案 打 击 的 重 点 7 月 18 日, 在 江 西 省 警 方 配 合 下, 兵 分 三 路 同 时 出 击, 一 举 捣 毁 制 假 窝 点 2 处, 查 获 灌 装 机 等 制 假 设 备 15 套, 扣 押 婴 儿 紫 草 软 膏 等 假 药 近 70 种 600 多 箱, 空 瓶 2 万 多 支, 涉 案 车 辆 3 辆 电 脑 8 台, 涉 案 金 额 400 万 元, 抓 获 犯 罪 嫌 疑 人 14 名 从 查 获 的 销 售 记 录 看, 我 省 金 华 绍 兴 温 州 台 州 丽 水 等 地 有 500 多 家 药 店 和 个 体 诊 所 销 售 过 此 类 假 药 本 案 查 获 的 婴 儿 紫 草 软 膏 痔 疮 膏 湿 痒 洗 液 等 与 药 品 包 装 相 似 与 药 品 同 名 或 者 名 称 相 仿, 在 产 品 标 签 或 说 明 书 宣 传 药 品 功 能 主 治 适 应 症 或 者 明 示 预 防 疾 病 治 疗 功 能 或 药 用 疗 效 的 非 药 品 类 产 品, 所 标 示 的 消 毒 类 产 品 等 批 准 文 号, 经 核 实 全 部 为 假 冒 的 批 准 文 号, 是 典 型 的 非 药 品 冒 充 药 品 的 行 为, 应 按 生 产 销 售 假 药 查 处 由 于 此 类 非 药 品 类 产 品 利 润 大 大 高 于 药 品, 少 数 药 店 为 了 追 求 利 润 最 大 化, 从 非 法 渠 道 采 购 此 类 假 劣 产 品, 不 建 立 验 收 销 售 台 帐 逃 避 检 查 个 别 药 师 还 将 此 类 非 药 品 以 药 品 名 义 推 荐 给 消 费 者, 蒙 蔽 消 费 者 但 此 类 产 品 本 身 没 有 治 疗 作 用, 不 能 代 替 药 品, 而 且 还 是 假 冒 产 品, 患 者 使 用 不 当 可 能 贻 误 病 情 作 为 药 品 经 营 者 和 安 全 用 药 守 护 者 的 执 业 药 师, 要 严 格 执 行 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 加 强 药 品 零 售 经 营 监 管 有 关 问 题 的 通 知 ( 国 食 药 监 市 [2007]496 号 ) 和 关 于 进 一 步 规 范 药 品 零 售 企 业 经 营 行 为 的 通 知 ( 国 食 药 监 稽 号 ) 的 相 关 规 定, 从 以 下 四 个 方 面 加 强 对 非 药 品 类 产 品 的 管 理 : 一 是 药 品 零 售 企 业 经 营 非 药 品 时, 必 须 设 非 药 品 专 售 区 域, 将 药 品 与 非 药 品 明 显 隔 离 销 售, 并 设 有 明 显 的 非 药 品 区 域 标 志 非 药 品 类 别 标 签 应 放 置 准 确, 字 迹 清 晰 二 是 不 得 将 非 药 品 以 药 品 名 义 向 消 费 者 介 绍 和 推 荐 三 是 药 品 零 售 企 业 经 营 非 药 品 类 产 品 必 须 建 立 并 执 行 进 货 检 查 验 收 制 度, 审 验 供 货 商 的 经 营 资 格, 验 明 产 品 合 格 证 明 和 产 品 标 识, 并 建 立 产 品 进 货 台 账, 如 实 记 录 产 品 名 称 规 格 数 量 供 货 商 及 其 联 系 方 式 进 货 时 间 等 内 容 ; 销 售 的 所 有 产 品, 都 应 当 开 具 标 明 产 品 名 称 规 格 数 量 生 产 厂 商 价 格 等 内 容 的 销 售 凭 证, 并 建 立 产 品 销 售 台 账 ; 进 货 台 账 和 销 售 台 账 保 存 期 限 不 得 少 于 2 年 四 是 不 得 经 营 与 药 品 包 装 相 似 与 药 品 同 名 或 者 名 称 相 仿 宣 传 功 能 主 治 的 非 药 品 类 产 品 ( 省 食 品 药 品 稽 查 局 陈 月 华 供 稿 ) 15

18 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 将 学 雷 锋 活 动 常 态 化 9 月 1 日 上 午, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 的 志 愿 者 们 再 次 来 到 吴 山 广 场, 参 与 杭 州 市 文 明 办 举 行 的 每 月 一 次 学 雷 锋 活 动 本 次 活 动 的 主 要 内 容 有 中 药 材 质 量 鉴 别 回 收 过 期 药 品 人 工 晶 体 等 医 疗 器 械 产 品 介 绍,8 月 31 日 的 杭 州 日 报 上 刊 登 并 介 绍 了 这 些 服 务 内 容 为 了 更 好 的 服 务 群 众, 志 愿 者 们 充 分 准 备, 携 带 了 冬 虫 夏 草 西 洋 参 羚 羊 角 片 蛤 蟆 油 等 十 五 种 真 品 和 伪 品 的 标 本 到 现 场, 还 带 了 隐 形 眼 镜 人 工 晶 体 等 医 疗 器 械 的 18 个 品 种 向 大 家 介 绍 原 定 8 点 30 分 开 始 活 动, 但 刚 过 8 点 就 陆 陆 续 续 有 人 前 来 咨 询 一 位 十 来 岁 的 孩 子 和 家 长 一 起 来 到 咨 询 台 前, 孩 子 指 着 一 个 标 本 说 : 妈 妈, 这 不 是 鱿 鱼 丝 吗? 小 朋 友 的 一 句 话 可 把 志 愿 者 们 给 逗 乐 了, 后 来 志 愿 者 向 其 介 绍 这 是 羚 羊 角 片 的 伪 品, 还 向 他 说 明 了 应 该 怎 样 鉴 别 通 过 这 样 的 方 式 增 长 了 新 知 识, 家 长 和 孩 子 都 感 到 十 分 有 意 思 还 有 老 人 指 着 隐 形 眼 镜 咨 询 志 愿 者 这 是 什 么, 来 自 省 医 疗 器 械 检 验 所 的 两 名 志 愿 者 随 即 热 情 回 答 老 人 这 是 隐 形 眼 镜, 老 人 便 摆 摆 手 说 这 个 用 不 到 志 愿 者 介 绍 说 有 老 花 隐 形 眼 镜, 并 且 告 知 了 使 用 方 法, 这 位 老 人 说 下 次 也 赶 时 髦 去 配 一 副 活 动 现 场, 还 陆 续 有 人 拿 着 冬 虫 夏 草 灵 芝 等 中 药 材 请 志 愿 者 帮 忙 鉴 别, 也 有 人 咨 询 人 参 的 贮 存 方 法 和 保 存 期 限, 来 自 胡 庆 余 堂 的 两 位 中 药 师 耐 心 的 给 予 解 答 本 次 活 动 共 接 受 咨 询 100 余 人 次, 发 放 安 全 用 药 宣 传 手 册 200 份, 键 盘 刷 湿 巾 除 味 剂 等 小 礼 品 120 份 活 动 现 场 还 回 收 过 期 药 品 27 种 35 盒 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 走 进 嘉 绿 苑 社 区 杭 城 自 入 秋 以 后, 天 气 渐 凉,8 月 23 日, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 走 进 古 荡 街 道 嘉 绿 苑 社 区, 为 社 区 的 50 余 名 居 民 开 展 了 一 次 老 年 人 及 儿 童 保 健 和 安 全 用 药 知 识 的 讲 座 本 次 讲 座 由 省 中 药 研 究 所 的 杨 明 华 教 授 省 立 同 德 医 院 的 陈 婉 姬 主 任 中 医 师 来 为 居 民 讲 解 杨 教 授 送 给 中 老 年 朋 友 自 己 总 结 出 来 的 养 生 保 健 十 五 字 : 顺 四 时 节 饮 食 多 运 动 顺 医 药 调 情 智, 并 用 通 俗 易 懂 语 言 进 行 讲 解 陈 医 师 是 一 名 资 深 的 儿 科 专 家, 她 结 合 临 床 案 例, 从 饮 食 作 息 等 方 面 给 家 长 们 传 授 了 一 些 照 顾 儿 童 的 注 意 事 项 16

19 两 位 志 愿 者 高 水 平 易 理 解 的 宣 讲 让 社 区 居 民 直 呼 今 天 学 到 了 不 少 知 识, 非 常 值 得 本 次 活 动 还 发 放 安 全 用 药 宣 传 资 料 100 份, 环 保 袋 除 味 剂 等 小 礼 品 120 份 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 开 展 送 知 识 进 工 地 活 动 应 杭 州 市 建 筑 企 业 管 理 站 邀 请, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 的 志 愿 者 一 行 四 人, 于 8 月 1 日 晚 来 到 杭 州 市 郡 枫 绿 园 项 目 民 工 学 校 开 展 安 全 用 药 讲 座 为 了 此 次 讲 座, 志 愿 者 们 在 先 期 与 民 工 学 校 的 工 作 人 员 进 行 了 充 分 的 沟 通, 详 细 了 解 农 民 工 兄 弟 最 希 望 听 到 的 知 识 和 他 们 的 工 作 性 质, 从 真 假 药 鉴 别 常 识 常 见 病 预 防 和 治 疗 高 空 作 业 用 药 注 意 事 项 等 方 面 有 针 对 性 的 进 行 了 备 课 尽 管 天 气 炎 热, 但 是 由 于 民 工 学 校 的 工 作 人 员 通 知 到 位, 并 且 讲 座 内 容 与 每 人 都 切 身 相 关, 所 以 很 多 民 工 朋 友 一 下 班 就 赶 过 来 了 志 愿 者 们 先 为 大 家 播 放 了 安 全 用 药 情 景 剧, 剧 里 十 分 生 动 地 演 绎 了 日 常 生 活 中 每 个 人 都 可 能 碰 到 的 用 药 问 题, 大 家 看 的 津 津 有 味, 并 不 时 的 议 论 着 随 后 志 愿 者 项 传 卫 根 据 情 景 剧 中 所 体 现 的 内 容 展 开 讲 座, 由 浅 入 深, 从 易 及 难, 层 层 深 入 项 药 师 还 结 合 最 近 的 高 温 天 气, 特 别 强 调 了 夏 季 用 药 的 注 意 事 项 有 专 业 人 士 深 入 工 地 为 他 们 讲 解 安 全 用 药 知 识, 大 家 都 觉 得 机 会 难 得, 所 以 听 得 都 很 认 真, 有 些 民 工 朋 友 还 特 意 把 自 己 的 孩 子 带 过 来 听 讲 座, 他 们 觉 得 多 听 一 些 挺 管 用 的 本 次 活 动 虽 然 只 持 续 了 短 短 的 两 小 时, 但 有 效 普 及 了 安 全 合 理 用 药 知 识, 增 强 了 安 全 合 理 用 药 意 识, 提 高 了 农 民 工 城 市 生 活 的 融 入 感 和 幸 福 感, 得 到 民 工 朋 友 的 一 致 好 评 活 动 中, 志 愿 者 向 民 工 朋 友 赠 送 安 全 用 药 宣 传 资 料 100 册, 野 菊 花 100 包, 纸 巾 200 包 75 名 农 民 工 和 4 名 志 愿 者 参 加 了 此 次 活 动 志 愿 者 药 学 服 务 团 杭 州 市 大 队 参 加 雷 锋 广 场 便 民 服 务 活 动 8 月 11 日 上 午, 由 省 执 业 药 师 协 会 杭 州 工 作 处 组 织 志 愿 者 药 学 服 务 团 杭 州 市 大 队 参 与 的 雷 锋 广 场 便 民 服 务 活 动 在 吴 山 游 乐 场 防 空 洞 举 行 现 场 火 爆, 活 动 还 没 开 始, 大 家 就 排 队 等 候, 有 的 市 民 甚 至 清 晨 5 点 就 从 家 里 出 发 赶 到 活 动 现 场 排 队 了 本 次 活 动 中, 杭 州 市 大 队 的 志 愿 者 们 提 供 了 推 拿 中 药 材 鉴 别 量 血 压 回 收 药 品 等 服 务 活 动, 服 务 现 场 热 闹 非 凡 在 这 次 的 活 动 中, 一 共 为 60 余 人 测 量 了 血 压, 发 放 资 料 150 份, 用 药 咨 询 药 材 鉴 定 等 50 人 次, 并 回 收 了 大 约 50 盒 的 过 期 药 品 整 整 一 个 上 午, 志 愿 者 们 都 在 现 场 忙 碌 着, 能 把 知 识 和 健 康 带 给 大 家, 感 觉 到 所 有 的 付 出 都 十 分 有 价 值 17

20 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 大 队 迅 速 组 织 志 愿 者 参 与 8.5 重 大 事 故 志 愿 服 务 8 月 5 日 晚 上 9 点 多, 温 州 市 瓯 海 区 郭 溪 街 道 发 生 铝 锁 加 工 厂 粉 尘 燃 爆, 造 成 重 大 人 员 伤 亡 事 故 事 故 造 成 13 人 死 亡,15 人 到 医 院 救 治, 其 中 6 人 危 重,9 人 轻 伤 伤 员 们 一 个 接 一 个 被 救 护 车 送 到 医 院, 全 身 鲜 血 直 流, 还 带 有 烧 伤, 伤 势 严 重 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 市 大 队 迅 速 成 立 了 应 急 服 务 小 组, 赶 赴 温 州 市 人 民 医 院 参 与 志 愿 服 务 活 动, 力 所 能 及 的 协 助 医 院 开 展 工 作, 安 抚 伤 者 家 属 希 望 伤 者 能 早 日 脱 离 生 命 危 险, 他 们 的 家 属 能 够 平 复 悲 伤 情 绪 志 愿 者 药 学 服 务 团 鹿 城 分 队 参 与 亲 邻 访 友 幸 福 社 区 活 动 8 月 12 日 上 午, 亲 邻 访 友 幸 福 社 区 文 明 社 区 行 暨 志 愿 者 服 务 大 行 动 活 动 启 动 仪 式 在 松 台 广 场 隆 重 举 行 在 鹿 城 团 区 委 金 卢 松 副 书 记 的 带 领 下, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 温 州 市 鹿 城 分 队 也 参 加 了 活 动 启 动 仪 式 上, 区 委 常 委 宣 传 部 部 长 徐 强 发 表 了 热 情 洋 溢 的 讲 话 他 说, 在 全 区 上 下 齐 心 协 力 争 创 省 级 示 范 文 明 城 区 之 际 隆 重 举 行 亲 邻 访 友 幸 福 社 区 文 明 社 区 行 暨 志 愿 者 服 务 大 行 动 活 动 启 动 仪 式, 目 的 就 是 要 组 织 动 员 更 多 的 志 愿 者 奉 献 爱 心 传 承 文 明 服 务 社 会 文 明 城 区 是 一 个 城 区 最 有 价 值 的 无 形 资 产 和 最 重 要 的 城 市 品 牌, 更 是 建 设 幸 福 鹿 城 实 现 科 学 发 展 的 必 然 要 求 志 愿 者 服 务 是 创 建 文 明 城 区 的 一 项 重 要 内 容, 是 社 会 文 明 进 步 的 重 要 标 志 随 后, 志 愿 者 代 表 宣 读 了 志 愿 者 服 务 活 动 倡 议 书, 号 召 广 大 志 愿 者 争 当 文 明 城 区 创 建 的 倡 导 者 引 领 者 践 行 者, 志 愿 者 团 队 接 受 了 领 导 授 旗 启 动 仪 式 结 束 后, 温 州 市 鹿 城 分 队 的 药 师 志 愿 者 顶 着 烈 日 冒 着 酷 暑, 为 市 民 提 供 义 务 测 量 血 压 等 服 务, 以 实 际 行 动 奉 献 爱 心 服 务 社 会, 以 特 殊 的 方 式 为 省 级 示 范 文 明 城 区 创 建 奉 献 一 份 力 量 志 愿 者 药 学 服 务 团 建 德 分 队 绘 制 食 品 药 品 安 全 知 识 漫 画 墙 这 些 漫 画 都 形 象 得 很, 我 老 头 子 也 能 看 懂 咧, 就 是 应 该 让 大 家 都 看 看 近 日, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 杭 州 市 建 德 分 队 迎 合 夏 季 居 民 群 众 习 惯 到 江 边 纳 凉 的 生 活 方 式, 在 通 往 江 边 的 必 经 之 路 江 滨 路 的 墙 上, 绘 制 了 长 达 109 米 的 食 品 药 品 安 全 知 识 漫 画,14 幅 漫 画 包 含 药 品 的 选 购 与 保 存 识 别 假 劣 药 品 和 违 法 药 品 广 告 药 品 不 18

21 良 反 应 报 告 正 确 认 识 保 健 食 品 等 内 容, 娴 熟 的 画 风 精 道 的 文 字 抢 眼 的 人 物 形 象, 引 得 过 往 市 民 纷 纷 驻 足 观 看 建 立 食 品 药 品 安 全 知 识 漫 画 墙, 是 建 德 局 今 年 探 索 开 展 的 宣 传 新 模 式, 具 有 不 同 于 以 往 模 式 的 特 点 : 一 是 醒 目 直 观 接 触 面 广 漫 画 墙 设 置 在 毗 邻 农 贸 市 场 和 江 边 公 园 的 闹 市 区, 人 流 量 很 大, 幽 默 诙 谐 的 漫 画 能 够 吸 引 不 同 年 龄 段 人 群 的 眼 球 ; 二 是 通 俗 易 懂 贴 近 生 活, 图 文 并 茂 的 形 式, 具 有 较 强 的 趣 味 性 和 观 赏 性, 相 对 于 枯 燥 的 文 字, 更 容 易 让 人 理 解 ; 三 是 优 化 环 境 凸 显 文 化 生 动 而 富 有 意 义 的 漫 画, 成 了 街 头 的 亮 点, 不 仅 为 居 民 带 来 一 股 清 新 的 文 化 风, 也 是 药 监 部 门 监 管 为 民 精 神 的 真 实 体 现 志 愿 者 药 学 服 务 团 庆 元 分 队 开 展 药 学 服 务 活 动 为 提 高 公 众 的 药 品 相 关 知 识 和 安 全 用 药 常 识, 省 执 业 药 师 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 丽 水 市 庆 元 分 队 积 极 配 合 县 食 药 监 局, 开 展 2012 年 全 国 安 全 用 药 月 宣 传 活 动 9 月 1 日, 在 庆 元 县 诚 信 大 药 房 开 展 安 全 用 药 现 场 咨 询 宣 传 活 动 宣 传 活 动 中, 通 过 在 药 店 门 口 摆 放 合 理 使 用 抗 生 素 为 了 用 药 安 全, 识 破 骗 人 伎 俩 宣 传 展 板, 进 行 真 伪 药 品 展 示, 现 场 解 答 和 发 放 宣 传 资 料 等 形 式, 向 公 众 广 泛 宣 传 药 品 购 买 科 学 合 理 用 药 常 识 此 次 活 动 共 向 群 众 发 放 安 全 用 药 宣 传 资 料 为 了 自 己 为 了 子 孙 后 代 我 们 不 要 滥 用 抗 生 素 等 宣 传 资 料 800 余 份, 现 场 咨 询 假 劣 药 品 合 理 用 药 知 识 近 200 余 人 次 通 过 开 展 此 次 活 动, 有 效 提 高 市 民 自 我 保 护 意 识, 广 泛 宣 传 了 安 全 用 药 的 重 要 性 ( 上 接 第 48 页 ) 既 往 健 康, 无 药 物 过 敏 史 以 急 性 支 气 管 肺 炎 入 院 治 疗 自 诉 : 发 热 咳 嗽 2d 查 体 :t 37.7,P 110 次 min -1,BP 85/60mmHg,R 28 次 min -1 ; 咽 部 充 血, 神 志 清 楚, 呼 吸 平 稳, 周 身 无 皮 疹, 腹 软, 神 经 系 统 未 见 异 常 听 诊 : 双 肺 呼 吸 音 粗 糙 ; 心 音 有 力 心 率 齐 当 日 上 午 给 予 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 0.5g,iv gtt, 患 儿 病 情 好 转 下 午 又 给 予 注 射 用 盐 酸 氨 溴 索 ( 厂 商 批 号 同 病 例 1)15mg,iv gtt 当 静 脉 滴 注 时, 患 儿 就 表 现 烦 躁 不 适 给 药 约 10min 后 ( 滴 注 量 约 12mL), 患 儿 周 身 出 现 多 个 直 径 约 5mm 的 风 团 样 皮 疹, 以 后 背 头 面 部 居 多 面 色 潮 红, 烦 躁 明 显 立 即 停 用 此 药, 以 5% 葡 萄 糖 注 射 剂 冲 管 ; 地 塞 米 松 3mg,im; 维 生 素 C 注 射 剂 1.5g,ivgtt 患 儿 症 状 明 显 缓 解, 输 液 结 束 时, 皮 疹 及 烦 躁 症 状 消 失 摘 自 : 中 国 临 床 药 学 杂 志 19

22 浙 八 味 的 前 世 今 生 浙 江 省 中 药 研 究 所 执 业 药 师 杨 明 华 众 所 周 知, 我 国 辽 阔 的 大 地 和 海 域 分 布 着 品 种 繁 多 产 量 丰 富 的 中 药 材 资 源, 仅 药 典 书 籍 所 载 即 达 3000 多 种, 目 前 有 资 料 证 实 已 达 5000 多 种 浙 江 省 作 为 中 药 材 大 省, 资 源 种 类 多 达 2400 多 种, 蕴 藏 量 10 多 亿 公 斤 浙 江 的 道 地 药 材 很 多, 其 中 以 浙 八 味 最 为 有 名 浙 八 味 是 指 白 术 白 芍 浙 贝 母 杭 白 菊 延 胡 索 玄 参 麦 冬 温 郁 金 这 八 味 中 药 材 由 于 其 质 量 好 应 用 范 围 广 且 疗 效 佳 而 为 历 代 医 家 所 推 崇 浙 八 味 在 浙 江 栽 种 历 史 悠 久, 其 名 称 来 源 与 使 用 久 远, 但 其 最 早 出 处 却 无 从 确 认 据 考 证, 早 在 汉 代 著 名 医 学 家 张 仲 景 的 伤 寒 杂 病 论 中 就 有 58 处 运 用 浙 八 味 明 代 著 名 药 学 家 李 时 珍 在 本 草 纲 目 中 引 述 宋 代 的 图 经 本 草 说 : 白 术 生 杭 越 明 代 成 化 年 间 ( 公 元 1465~1487 年 ) 新 昌 县 志 记 载 : 白 术 出 十 四 都 彩 烟 山, 即 本 草 所 谓 越 州 术 可 见 浙 八 味 早 已 驰 名 中 外 百 年 老 字 号 如 北 京 同 仁 堂 上 海 雷 允 上 杭 州 胡 庆 余 堂 等, 都 喜 欢 选 购 浙 八 味 作 配 方 用 浙 八 味 属 浙 江 地 区 道 地 药 材, 是 在 我 们 浙 江 特 有 的 地 理 位 置 和 气 候 环 境 等 诸 因 素 的 综 合 作 用 下, 所 形 成 的 产 地 适 宜 品 种 优 良 产 量 较 高 炮 制 考 究 疗 效 突 出 且 带 有 地 域 性 特 点 的 中 药 材 而 所 谓 的 道 地 既 有 相 对 性, 又 有 绝 对 性, 二 者 是 辨 证 统 一 的, 是 经 过 历 史 演 变 并 在 某 一 特 定 历 史 阶 段 下 的 经 验 积 累, 具 有 相 对 较 佳 和 药 效 稳 定 的 药 材 生 产 基 地 中 药 浙 八 味 多 以 苦 辛 寒 或 温 为 性 味 的 主 要 特 征, 归 经 涉 及 脏 腑 较 广 而 功 效 可 归 结 为 两 类, 一 类 是 清 散 ( 如 浙 贝 母 杭 白 菊 玄 参 元 胡 温 郁 金 ), 另 一 类 是 调 补 ( 如 白 芍 白 术 山 茱 萸 ) 其 中 清 包 括 泄 热 逐 淤, 散 包 括 开 郁 散 结 活 血, 而 调 补 则 以 调 理 气 血 阴 阳 随 着 社 会 历 史 的 变 迁, 经 济 文 化 的 发 展, 特 别 是 现 代 医 学 的 突 飞 猛 进, 现 如 今 浙 八 味 的 内 容 已 发 生 了 一 定 的 变 化, 浙 八 味 的 药 理 功 效 与 临 床 应 用 也 有 了 拓 展 与 更 新 内 容 上, 除 了 上 述 公 认 的 道 地 药 材 ( 白 术 白 芍 浙 贝 母 杭 白 菊 延 胡 索 玄 参 麦 冬 温 郁 金 ) 以 外, 中 药 山 茱 萸 也 被 列 入 其 中 功 效 上, 无 论 单 味 还 是 配 方, 浙 八 味 在 中 药 现 代 药 理 研 究 与 中 医 临 床 应 用 上 都 有 新 的 发 展 正 因 为 这 样, 有 必 要 对 浙 八 味 的 经 典 功 效 与 现 代 研 究 发 现 的 新 作 用 新 用 途 进 行 重 新 总 结 与 梳 理, 为 广 大 中 医 药 工 作 者 或 对 中 医 药 有 兴 趣 的 人 们 提 供 更 全 面 的 参 考 故 此, 拟 从 传 统 功 效 经 典 考 证 历 史 沿 革 现 代 研 究 临 床 新 用 等 方 面, 对 浙 八 味 进 行 逐 味 逐 项 的 系 统 介 绍, 为 通 俗 有 20

23 趣 起 见, 估 且 称 之 为 浙 八 味 的 前 世 今 生 下 面 首 先 介 绍 杭 白 菊 杭 白 菊 ( 浙 八 味 的 前 世 今 生 系 列 1) 采 菊 东 篱 下, 悠 然 见 南 山 当 诗 人 陶 渊 明 一 边 闲 庭 信 步 一 边 细 品 菊 花 茶 时, 不 知 他 是 否 知 道, 正 是 这 美 丽 洁 白 的 菊 花 拭 去 了 他 心 中 的 燥 热 ; 正 是 这 一 杯 清 香 名 茗 使 他 的 慧 眼 更 加 明 亮 : 它 就 是 浙 江 省 八 大 驰 名 药 材 浙 八 味 之 一 的 杭 白 菊 1. 基 质 来 源 与 植 物 分 类 杭 白 菊 (Chrysanthemum Morifolium Ramat), 是 我 国 传 统 的 栽 培 药 用 植 物, 为 菊 科 植 物 菊 的 干 燥 头 状 花 序, 亦 名 小 汤 黄 小 白 菊, 为 杭 州 桐 乡 地 区 的 特 产 它 与 安 徽 的 滁 菊 亳 菊, 河 南 的 邓 菊, 都 是 中 国 驰 名 的 茶 用 菊 杭 白 菊 在 中 国 有 悠 久 的 栽 培 历 史 杭 白 贡 菊 一 向 与 龙 井 名 茶 并 提 中 文 学 名 ( 二 名 法 ) 界 门 纲 目 科 属 种 分 布 区 域 杭 白 菊 植 物 分 类 学 概 况 图 1 杭 白 菊 杭 白 菊 (Chrysanthemum morifolium) 植 物 界 被 子 植 物 门 Magnoliophyta 双 子 叶 植 物 纲 Magnoliopsida 菊 目 Asterales 菊 科 Asteraceae 菊 属 Chrysanthemum 杭 白 菊 C. morifolium 主 要 产 自 浙 江 的 桐 乡 图 2 晒 干 杭 白 菊 2. 采 收 时 机 与 炮 制 加 工 杭 白 菊 的 质 量 受 采 收 时 机 和 后 期 加 工 的 影 响 较 大 2010 版 中 国 药 典 中 记 载 [1] : 菊 花 于 每 年 9~11 月 盛 开 时 分 批 采 收, 阴 干 或 焙 干, 或 熏 蒸 后 晒 干 ; 第 一 次 采 摘 的 成 熟 花 为 头 轮 花, 几 天 以 后 采 收 的 二 轮 花, 品 质 稍 次 于 头 论 杭 白 菊 的 加 工 炮 制 主 要 分 四 步 : 一 是 整 理, 采 摘 的 鲜 菊 花 不 宜 久 置 ; 二 是 上 笼, 晾 干 后 即 可 上 笼 ; 三 是 蒸 制, 蒸 4~5 分 钟 停 火 ; [3] 四 是 干 制 邱 娇 英 等 通 过 高 效 液 相 色 谱 法 考 察 不 同 花 期 不 同 加 工 方 法 对 杭 白 菊 中 木 犀 素 含 量 的 影 响, 结 果 中 花 和 杀 青 干 法 加 工 的 杭 白 菊 中 木 犀 素 含 量 较 高, 他 们 还 通 过 类 似 实 验 发 现 杀 青 干 燥 法 比 蒸 制 干 燥 法 和 直 接 烘 干 法 所 得 到 的 杭 白 菊 中 芦 丁 和 绿 原 酸 含 量 要 高, 认 为 杀 青 干 燥 法 对 杭 白 菊 中 芦 丁 和 绿 原 酸 含 量 影 响 较 小, 且 操 作 简 便, 质 量 稳 定 3. 经 典 记 载 与 传 统 功 效 杭 白 菊, 味 甘 苦, 性 微 寒 归 肺 肝 经 功 能 为 疏 散 风 热 平 肝 明 目 清 热 解 毒 疏 散 清 泻 的 功 效 黄 菊 花 较 强, 白 菊 花 兼 能 养 肝 用 于 外 感 风 热 或 温 病 初 起 以 及 肝 阳 上 亢 肝 火 目 疾 热 毒 疮 肿 等 病 的 治 疗 [1] 杭 白 菊 有 很 高 的 药 用 价 值 早 在 东 汉 时 期 的 本 经 就 记 载 : 主 诸 风 头 眩 肿 痛, 目 欲 脱, 泪 出, 皮 肤 死 肌, 恶 风 湿 痹, 利 血 气 [2] ; 元 代 本 草 衍 义 补 遗 说 : 菊 花 能 补 阴 ; 李 时 珍 本 草 纲 目 道 : 菊 能 利 五 脉, 调 四 肢, 治 头 风 热 补 ; 其 中 还 记 载 一 段 神 话 : 神 仙 传 言, 康 风 子 朱 孺 之 皆 以 服 菊 成 仙 此 外, 杭 白 菊 还 有 延 年 益 寿 的 功 效, 如 补 农 书 载 : 甘 菊 性 甘 温, 久 服 最 有 益 4. 现 代 化 学 与 药 理 研 究 4.1 化 学 成 分 菊 花 的 化 学 成 分 比 较 复 杂, 其 中 黄 酮 类 21

24 化 合 物 三 萜 类 化 合 物 和 挥 发 油 是 其 主 要 有 [4] 效 成 分 余 琪 姜 艳 等 通 过 分 别 采 用 高 效 液 相 色 谱 法 和 紫 外 分 光 光 度 法 测 定 杭 白 菊 提 取 物 中 活 性 成 分 及 总 黄 酮 含 量, 结 果 杭 白 菊 提 取 物 中 总 黄 酮 含 量 为 78.46%, 并 且 含 量 稳 定 ; 杭 白 菊 提 取 物 中 绿 原 酸 芦 丁 木 犀 草 苷 含 量 分 别 为 0.46%,1.45%,4.54% 菊 花 含 有 的 挥 发 油 类 及 酮 类 成 分 主 要 包 括 樟 脑 龙 脑 乙 酸 龙 脑 酯 菊 烯 酮 等 目 前, 国 内 外 对 菊 花 化 学 成 分 的 研 究 主 要 集 中 在 菊 花 的 黄 酮 类 化 合 物 挥 发 油 成 分 绿 原 酸 氨 基 酸 和 微 量 元 素 等 方 面 [5] 现 行 药 典 对 菊 花 的 质 控 指 标 含 量 规 定 : 菊 花 按 干 燥 品 计 算, 含 绿 原 酸 (C 16H 180O 9) 不 得 少 于 0.20%, 含 木 犀 草 苷 (C 21H 20O 11) 不 得 少 于 0.080%, 含 3,5-0- 二 咖 啡 酰 基 奎 宁 酸 (C 25H 24O 12) 不 得 少 于 0.70% 4.2 药 理 作 用 抗 菌 抗 炎 杭 白 菊 在 体 外 对 大 肠 杆 菌 宋 内 氏 痢 疾 杆 菌 变 形 菌 伤 寒 杆 菌 副 伤 寒 杆 菌 绿 脓 杆 菌 及 霍 乱 弧 菌 等 7 种 革 兰 氏 阴 性 肠 内 致 [6] 病 菌 均 具 有 一 定 抑 制 作 用 金 殷 红 等 采 用 体 外 抗 菌 法 小 鼠 耳 壳 二 甲 苯 肿 胀 法 角 叉 菜 胶 致 大 鼠 足 趾 肿 胀 法, 观 察 不 同 浓 度 和 剂 量 杭 白 菊 挥 发 油 对 细 菌 和 炎 症 的 影 响, 并 检 测 PGE 2 的 含 量 结 果 表 明, 杭 白 菊 挥 发 油 有 明 显 的 抗 菌 效 果, 对 二 甲 苯 致 小 鼠 耳 壳 肿 胀 角 叉 菜 胶 致 大 鼠 足 肿 胀 有 抑 制 作 用, 并 能 减 少 PGE 2 的 含 量, 认 为 杭 白 菊 挥 发 油 有 抗 菌 抗 炎 作 用, 其 抗 炎 作 用 可 能 与 抑 制 PGE 2 的 产 生 有 关 抗 氧 化 [7] 秦 卫 东 等 用 不 同 的 有 机 溶 剂 提 取 杭 白 菊 中 的 抗 氧 化 物 质, 并 研 究 了 它 们 的 抗 氧 化 性 能 结 果 表 明, 各 种 提 取 组 分 都 具 有 一 定 的 抗 氧 化 效 果, 其 中 乙 醇 提 取 物 的 抗 氧 化 活 性 最 大 1% 乙 醇 提 取 物 的 抗 氧 化 能 力 强 于 0.02%BHA 各 组 分 抗 氧 化 性 能 的 强 弱 顺 序 为 : 乙 醇 提 取 物 > 乙 醚 提 取 物 > 石 油 醚 提 取 物 > 丙 酮 提 取 物, 认 为 杭 白 菊 提 取 物 中 的 抗 氧 化 有 效 成 分 为 黄 酮 类 和 多 酚 类 物 质 [8] 于 亚 威 等 以 D- 半 乳 糖 建 立 人 工 致 衰 老 小 鼠 并 给 予 杭 白 菊 灌 胃 处 理, 检 测 小 鼠 血 清 和 肝 组 织 中 SOD GSH-PX 活 性 及 MDA 的 含 量 结 果 表 明, 杭 白 菊 处 理 组 血 清 肝 中 SOD GSH-PX 含 量 均 高 于 D- 半 乳 糖 对 照 组 (P<0.01), 血 清 MDA 低 于 D- 半 乳 糖 对 照 组 (P<0.01) 杭 白 菊 处 理 组 血 清 肝 中 SOD GSH-PX 血 清 MDA 含 量 与 维 生 素 E 处 理 组 及 空 白 对 照 组 差 异 无 统 计 学 意 义 (P>0.05), 认 为 杭 白 菊 主 要 通 过 提 高 抗 氧 化 酶 活 性, 清 除 或 减 少 氧 自 由 基 和 脂 质 过 氧 化 物 而 实 现 其 保 护 肝 组 织 的 作 用 保 护 心 血 管 杭 白 菊 抗 心 肌 缺 血 抗 心 律 失 常 正 性 肌 力 作 用 方 面 有 一 定 效 果, 作 用 机 制 比 较 复 [9] 杂 浙 江 大 学 金 红 峰 通 过 一 系 列 实 验 证 明 : 杭 白 菊 总 黄 酮 的 舒 张 血 管 作 用 是 内 皮 非 依 赖 性 的, 可 能 通 过 减 少 Ca 2+ 通 过 电 压 依 赖 性 钙 通 道 (L 型 钙 离 子 通 道 ) 和 受 体 操 纵 性 钙 通 道 内 流 入 血 管 平 滑 肌 细 胞, 以 及 抑 制 血 管 平 滑 肌 细 胞 内 肌 浆 网 对 钙 离 子 的 释 放 而 起 作 用, 黄 酮 的 舒 血 管 作 用 机 制 可 能 并 不 牵 涉 到 PKC 介 导 机 制 杭 白 菊 总 黄 酮 可 以 抑 制 血 管 平 滑 肌 细 胞 的 生 长, 并 能 够 抑 制 由 高 胰 岛 素 诱 导 的 血 管 平 滑 肌 细 胞 的 过 度 增 殖 抗 肿 瘤 [10] 孙 桂 菊 等 通 过 杭 白 菊 挥 发 油 处 理 人 肝 癌 HepG2 细 胞 后, 观 察 到 细 胞 的 生 长 增 殖 明 显 受 到 抑 制, 作 用 呈 现 剂 量 相 关 性, 随 着 22

25 给 药 剂 量 增 加 作 用 明 显 增 强 ; 另 外 杭 白 菊 挥 发 油 对 S 180 荷 瘤 小 鼠 的 肿 瘤 具 有 抑 制 作 用, 高 剂 量 的 抑 制 率 达 54% 可 见 杭 白 菊 挥 发 油 在 体 内 体 外 均 有 一 定 的 增 强 细 胞 免 疫 作 用, 可 诱 导 肿 瘤 细 胞 凋 亡 近 来 有 相 关 研 究 表 明 [11] : 不 同 方 法 获 得 的 杭 白 菊 提 取 物 体 外 抗 肿 瘤 作 用 强 度 不 同, 水 相 提 取 物 优 于 油 相 提 取 物, 水 相 极 性 提 取 物 优 于 杭 白 菊 黄 酮 类 提 取 物, 不 同 方 法 获 得 的 杭 白 菊 提 取 物 样 本 的 体 外 抗 肿 瘤 作 用 机 制 不 同, 杭 白 菊 水 相 极 性 提 取 物 可 能 阻 滞 了 G 0/G 1 期 和 G 2/M 期, 诱 导 凋 亡 可 能 是 杭 白 菊 提 取 物 抗 肿 瘤 作 用 的 机 制 之 一, 油 相 提 取 物 的 作 用 机 制 有 待 探 究 增 强 记 忆 有 学 者 研 究 发 现, 杭 白 菊 有 增 强 衰 老 小 [12] 鼠 记 忆 的 作 用 张 片 红 等 采 用 皮 下 注 射 D- 半 乳 糖 的 方 法 制 备 衰 老 小 鼠 模 型, 用 Morris 水 迷 宫 法 检 测 小 鼠 学 习 记 忆 能 力, 用 比 色 法 测 定 血 清 和 大 脑 组 织 中 丙 二 醛 (MDA) 含 量, 以 及 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 和 乙 酰 胆 碱 酯 酶 (AChE) 活 性 结 果 : 与 正 常 对 照 组 相 比, 模 型 组 学 习 记 忆 能 力 减 退, MDA 含 量 和 AChE 活 性 增 加,SOD 活 性 降 低 与 模 型 组 相 比, 中 高 浓 度 杭 白 菊 总 黄 酮 处 理 组 ( mg/kg) 小 鼠 学 习 记 忆 能 力 明 显 改 善,MDA 含 量 和 AChE 活 性 明 显 降 低,SOD 活 性 增 高 认 为 杭 白 菊 总 黄 酮 能 显 著 改 善 D- 半 乳 糖 致 衰 老 小 鼠 的 学 习 记 忆 能 力, 其 机 制 可 能 与 其 抗 氧 化 活 性 以 及 提 高 中 枢 胆 碱 能 系 统 功 能 有 关 5. 传 统 用 法 与 临 床 新 用 5.1 菊 花 茶 养 生 现 今 驰 名 中 外 的 杭 菊, 有 黄 白 两 种, 用 来 泡 水 饮 或 入 茶, 不 仅 香 气 浓 郁, 提 神 醒 脑, 而 且 有 疏 风 清 热 养 肝 明 目 降 压 通 脉 的 作 用, 且 白 菊 的 养 肝 明 目 作 用 更 加 明 显 吴 兵 [13] 等 研 究 表 明 以 川 明 参 蜂 蜜 杭 白 菊 金 银 花 陈 皮 为 原 料, 开 发 出 的 复 合 保 健 饮 料 具 有 润 肺 化 痰 和 胃 生 津 清 热 解 毒 疏 风 清 热 平 肝 明 目 提 神 醒 脑 等 功 效 饮 料 风 味 独 特 甜 酸 可 口 营 养 丰 富 含 有 多 种 功 能 性 成 分, 有 解 渴 和 保 健 双 重 作 用, 是 一 种 较 好 的 保 健 饮 料 5.2 治 疗 支 气 管 炎 菊 花 甘 凉 轻 清 疏 散 上 焦 风 热 而 止 咳 [14] 嗽 顾 大 军 等 选 取 2011 年 6 月 所 在 科 收 治 的 180 例 风 热 犯 肺 型 支 气 管 炎 患 者, 将 其 随 机 分 为 观 察 组 90 例 和 对 照 组 90 例, 结 果 发 现, 观 察 组 桑 菊 饮 ( 桑 叶 菊 花 为 主 药 ) 组 总 有 效 率 为 91.11%, 对 照 组 急 支 糖 浆 组 为 73.33%, 观 察 组 优 于 对 照 组, 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意 义 (P<0.05) 结 论 辨 证 分 型 用 加 减 桑 菊 饮 治 疗 急 性 支 气 管 炎 疗 效 肯 定 5.3 卷 烟 中 加 香 作 用 杭 白 菊 浸 膏 外 观 棕 色 膏 状 物, 具 有 天 然 菊 花 香 气, 菊 花 是 中 国 传 统 中 药, 具 有 清 热 明 目 之 功 效, 菊 花 浸 膏 可 用 于 花 香 型 日 用 香 精, 广 泛 用 于 食 品 饮 料 行 业 和 烟 草 工 业 产 品 [16] 的 加 香 闫 克 玉 等 研 究 表 明, 杭 白 菊 挥 发 油 具 有 提 高 卷 烟 香 气 质 量 改 善 余 味 柔 和 烟 气 的 作 用 5.4 治 疗 冠 心 病 心 绞 痛 处 方 一 : 菊 花 浸 膏 糖 衣 片, 日 服 量 相 当 于 白 菊 生 药 50g 2 个 月 为 一 疗 程 据 报 道, 用 菊 花 冠 心 片 治 疗 冠 心 病 164 例, 服 药 一 至 二 个 疗 程 后, 心 绞 痛 症 状 总 有 效 率 为 86.5%, 其 中 显 效 占 35.6%, 改 善 占 50.9%; 心 电 图 总 有 效 率 为 45.3%, 其 中 显 效 14.3% 70% 的 患 者 在 20 天 内 出 现 疗 效 23

26 处 方 二 : 菊 花 煎 剂 浓 缩 液, 每 天 服 用 量 相 当 于 生 药 30~50g,2 次 分 服 2 个 月 为 一 疗 程 据 报 道, 用 上 方 治 疗 冠 心 病 61 例, 对 心 绞 痛 症 状 的 总 有 效 率 为 80%, 其 中 显 效 43.3%; 心 电 图 总 有 效 率 为 45.9%, 其 中 显 效 18.8% 三 分 之 二 的 病 人 于 20 天 内 心 绞 痛 缓 解 或 消 失 对 胸 闷 心 急 头 晕 头 痛 四 肢 麻 木 等 症 状 有 明 显 效 果,30 例 合 并 高 血 压 的 患 者,19 例 血 压 降 低 5.5 以 菊 花 为 主 治 疗 高 血 压 病 处 方 一 : 菊 花 银 花 各 24~30g( 以 头 晕 为 主 者 加 桑 叶 12g, 动 脉 硬 化 血 清 胆 固 醇 高 者 加 山 楂 12~24g) 混 匀, 为 1 日 量, 分 4 次 用 沸 水 冲 泡 10~15 分 钟 后 当 即 饮, 不 可 煎 熬, 以 免 影 响 药 效 据 报 道, 用 上 方 观 察 高 血 压 病 46 例, 服 药 3~7 天 后 头 痛 眩 晕 失 眠 等 症 状 开 始 减 轻, 血 压 降 至 正 常 者 共 35 例, 其 余 病 例 服 药 10~30 天 后, 症 状 亦 有 明 显 好 转 笔 者 自 1977 年 以 来 用 葛 根 易 上 方 之 银 花, 冲 泡 当 茶 饮 治 疗 高 血 压 病, 具 有 降 低 血 压, 缓 解 症 状 快, 方 便 服 用, 利 于 坚 持 治 疗 等 优 点 处 方 二 : 菊 花 40g, 白 术 10g, 防 风 10g, 细 辛 茯 苓 牡 蛎 人 参 白 矾 当 归 干 姜 川 芎 桂 枝 各 3g, 桔 梗 8g, 黄 芪 5g, 每 日 1 剂, 水 煎 服,15 天 为 一 疗 程 血 压 下 降 后 改 散 剂, 每 服 4g,1 日 3 次 冲 服 王 延 周 用 上 方 治 疗 高 血 压 [1] 病 68 例, 有 效 29 例, 好 转 33 例, 无 效 6 例 5.6 以 菊 花 为 主 ( 药 枕 ) 治 疗 神 经 官 能 症 处 方 : 菊 花 1000g, 川 芎 400g, 丹 皮 白 芷 各 200g 当 作 枕 头, 供 睡 眠 时 枕 用 每 装 药 1 次 可 连 续 使 用 半 年 王 敬 忠 用 菊 花 药 枕 治 疗 神 经 官 能 症 36 例, 症 状 明 显 好 转 者 28 例, 减 轻 者 6 例, 无 效 者 2 例 治 疗 高 血 压 33 例,( 停 止 一 切 中 西 降 压 药 ), 除 1 例 无 效, 其 余 均 收 到 不 同 程 度 的 疗 效 用 药 后 收 缩 压 平 均 为 132mmHg, 舒 张 压 平 均 为 82mmHg, 在 血 压 下 降 的 同 时, 症 状 也 随 之 改 善 5.7 治 疗 神 经 性 头 痛 与 偏 头 痛 菊 花 茶 调 散 以 菊 花 为 君 药, 用 于 疏 风 止 [15] 痛 清 利 头 目 李 瑞 池 等 以 菊 花 茶 调 散 原 方 加 元 胡, 随 疼 痛 部 位 性 质 时 间 等 加 味 治 疗 30 例 神 经 性 头 痛 患 儿, 结 果 : 治 愈 25 例, 好 转 5 例, 无 效 0 例 故 : 菊 花 茶 调 散 加 味 治 疗 儿 童 神 经 性 头 痛 疗 效 显 著 治 疗 偏 头 痛 : 杭 菊 花 20g, 开 水 1000ml 泡, 日 分 3 次 饮 用, 或 代 茶 常 年 饮 用,2 个 月 1 疗 程 刘 炳 凤 用 上 方 治 疗 偏 头 痛 32 例, 痊 愈 23 例, 有 效 9 例 5.8 其 它 用 途 此 外, 口 服 菊 花 煎 剂, 对 抗 心 律 失 常 有 一 定 疗 效 鲜 杭 菊 注 射 液, 肌 内 注 射, 对 呼 吸 道 感 染 扁 桃 体 炎 急 性 气 管 炎 急 性 病 毒 性 肝 炎 等 有 一 定 防 治 作 用, 总 有 效 率 为 80% 将 菊 花 5g 放 入 盆 内 煮 开, 立 即 离 火, 用 毛 巾 环 形 裹 住 头 于 盆 四 周, 熏 蒸 面 部, 脸 与 盆 相 聚 10cm, 每 次 10 分 钟,3 天 1 次, 可 护 肤 养 颜, 如 面 部 生 痱 子 粉 刺, 可 按 上 述 方 法, 每 日 3 次, 并 配 内 服 菊 花 茶, 即 可 除 去 [3] 菊 花 与 决 明 子 生 山 楂 何 首 乌 荷 叶 等 同 用, 可 治 动 脉 硬 化 血 脂 高 ; 与 蒺 藜 天 麻 钩 藤 白 芍 等 同 用 治 肝 阳 上 亢 的 头 痛 眩 晕 [4] 有 报 道 用 10% 菊 花 浸 出 液 保 留 灌 肠 治 疗 溃 疡 性 结 肠 炎, 取 得 了 较 好 的 疗 效 慎 用 应 用 菊 花 保 健 治 疗 时 注 意 : 脾 胃 虚 寒 者 6. 结 语 与 展 望 由 于 杭 白 菊 具 有 丰 富 的 药 理 功 效, 既 可 直 接 泡 茶, 又 可 制 作 饮 料, 既 可 养 生 保 健, 又 可 药 用 治 病 因 此, 近 年 来 国 内 外 市 场 对 优 24

27 质 杭 白 菊 的 需 求 与 日 俱 增, 为 菊 农 带 来 了 较 好 的 经 济 效 益 随 着 中 药 现 代 化 的 进 一 步 推 进, 杭 白 菊 的 新 品 种 也 在 不 断 涌 现 有 理 由 相 信, 杭 白 菊 这 一 传 统 浙 八 味 中 药, 在 国 内 外 的 市 场 行 情 将 越 来 越 好, 必 将 为 人 类 的 健 康 事 业 作 出 更 大 的 贡 献 参 考 文 献 : [1] 国 家 药 典 委 员 会. 中 华 人 民 共 和 国 药 典 (Ι 部 )[S] 北 京 : 中 国 医 药 科 技 出 版 社,2010,292. [2] 江 苏 新 医 学 院. 中 药 大 辞 典 ( 下 册 ). 上 海 : 上 海 科 学 技 术 出 版 社,2009:2008~2011. [3] 邱 娇 英, 罗 国 海, 张 慧 芳, 等. 不 同 花 期 不 同 加 工 法 的 杭 白 菊 木 犀 素 含 量 比 较 研 究 [J]. 海 峡 药 学,2011, 23(6):52~54. [4] 余 琪, 姜 艳, 周 丹 英, 等. 杭 白 菊 提 取 物 中 活 性 成 分 及 总 黄 酮 的 含 量 测 定 [J]. 中 国 现 代 应 用 药 学,2011, 28(6):530~531. [5] 邱 娇 英. 浙 江 地 产 药 材 杭 白 菊 的 质 量 评 价 及 其 影 响 因 素 研 究. 2010:4. [6] 殷 红, 黄 越 燕, 蒋 小 红, 等. 杭 白 菊 挥 发 油 的 抗 菌 抗 炎 作 用 及 对 PGEZ 的 影 响 [J]. 浙 江 预 防 医 学,2007, 19(8):8~12. [7] 秦 卫 东. 杭 白 菊 提 取 物 抗 氧 化 性 能 的 研 究 [J]. 中 国 食 品 添 加 剂,2000,4:21~23. [8] 于 亚 威, 徐 广 涛, 潘 晓 燕, 等. 杭 白 菊 对 衰 老 小 鼠 肝 组 织 SOD GSH-PX 和 MDA 表 达 的 影 响 [J]. 温 州 医 学 院 学 报,2011,41(1):53~55. [9] 金 红 峰. 杭 白 菊 总 黄 酮 的 血 管 作 用 及 其 机 制 研 究. 2004:5. [10] 孙 桂 菊, 张 菲 菲, 杨 立 刚, 等. 杭 白 菊 挥 发 油 抗 肿 瘤 作 用 的 研 究 中 国 营 养 学 会 第 十 届 营 养 学 术 会 议 论 文 摘 要 汇 编,2008,10:304~305. [11] 张 涛. 杭 白 菊 提 取 物 体 外 抗 肿 瘤 作 用. 2009:4. [12] 张 片 红, 唐 沪 强, 郑 鸣 之, 等. 杭 白 菊 总 黄 酮 对 衰 老 小 鼠 学 习 记 忆 的 影 响 [J]. 中 国 应 用 生 理 学 杂 志, 2011,27(3):368~370. [13] 吴 兵, 雷 毅, 李 静, 等. 川 明 参 复 合 保 健 饮 料 的 工 艺 研 究 [J]. China Brewing,2009(1):170~172. [14] 顾 大 军. 中 药 桑 菊 饮 加 减 治 疗 支 气 管 炎 的 临 床 观 察 [J]. 中 外 医 学 研 究,2011,9(36):64~67. [15] 李 瑞 池, 王 俊 荣. 菊 花 茶 调 散 加 味 治 疗 儿 童 神 经 性 头 痛 [J]. 四 川 中 医. 2006,24(2):89~91. [16] 闫 克 玉, 于 静, 王 冰. 杭 白 菊 挥 发 油 的 提 取 及 在 卷 烟 加 香 中 的 应 用 [J]. 烟 草 科 技,2008(01):34~42. [17] 闻 玉 田. 杭 白 菊 有 机 栽 培 技 术 及 其 应 用 [J]. 吉 林 农 业. 2012,3(265):100. [18] 喻 昌 发, 吴 东 根, 徐 立 军, 等. 浙 江 省 杭 白 菊 品 种 及 其 栽 培 技 术 应 用 研 究 [J]. 中 国 果 菜,2011,6:39~41. [19] 邵 清 松, 郭 巧 生, 顾 光 同, 等. 不 同 种 植 制 度 和 施 肥 处 理 对 杭 白 菊 土 壤 微 生 物 功 能 多 样 性 的 影 响 [J]. 中 国 中 药 杂 志 2011,36(23):3233~3237. [20] 王 辉 武 主 编. 中 药 临 床 新 用. 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社,2001:530~532. 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 风 险 管 控 浙 江 丰 元 医 药 有 限 公 司 执 业 药 师 陈 悦 摘 要 : 目 的 : 对 药 品 批 发 企 业 资 质 证 明 资 料 的 日 常 控 制 性 管 理 提 出 笔 者 个 人 的 观 点 方 法 : 依 据 相 关 药 事 法 规 和 规 范 性 文 件 的 要 求, 对 药 品 批 发 企 业 在 购 销 活 动 过 程 中 发 放 企 业 资 质 证 明 资 料 的 失 控 现 象 及 原 因 进 行 分 析, 提 出 管 控 措 施 结 果 与 结 论 : 药 品 批 发 企 业 应 对 发 放 的 企 业 资 质 证 明 资 料 做 到 防 范 风 险 规 范 管 理 流 向 清 晰 关 键 词 : 药 品 批 发 企 业 ; 资 质 证 明 资 料 ; 风 险 ; 管 控 药 品 批 发 企 业 作 为 药 品 经 营 质 量 的 第 一 责 任 人, 必 须 严 格 按 照 药 品 经 营 许 可 证 核 准 内 容 及 国 家 的 有 关 规 定, 从 事 药 品 经 营 活 动 为 加 强 药 品 监 督 管 理, 规 范 药 品 流 通 25

28 秩 序, 保 证 药 品 质 量, 药 品 流 通 管 理 办 法 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 第 26 号 令 ) 第 十 条 对 药 品 生 产 批 发 企 业 销 售 药 品 时 应 当 提 供 的 企 业 资 质 证 明 资 料 进 行 了 明 确 规 定 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 关 于 进 一 步 加 强 药 品 流 通 环 节 监 管 工 作 的 意 见 ( 浙 食 药 监 市 [2007]69 号 ) 也 明 确 要 求 药 品 批 发 企 业 按 照 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 的 有 关 规 定 和 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 第 十 条 第 十 二 条 的 要 求, 建 立 完 善 本 企 业 销 售 人 员 供 货 企 业 及 销 售 人 员 的 资 质 档 案 本 文 仅 就 药 品 批 发 企 业 在 药 品 购 销 活 动 过 程 中 提 供 本 企 业 资 质 证 明 资 料 的 内 容 资 料 失 控 的 风 险 应 采 取 的 管 控 措 施 提 出 个 人 观 点 1. 对 供 货 企 业 和 销 售 客 户 单 位 应 出 具 的 企 业 资 质 证 明 资 料 的 内 容 在 通 过 GSP 认 证 的 药 品 批 发 企 业 的 质 量 管 理 制 度 中, 绝 大 多 数 企 业 为 便 于 实 际 操 作, 通 常 会 依 据 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 药 品 流 通 监 督 管 理 办 法 和 各 地 药 监 部 门 规 范 性 文 件 的 有 关 规 定, 对 提 供 给 与 本 企 业 发 生 业 务 往 来 的 供 货 企 业 及 销 售 客 户 的 企 业 资 质 证 明 资 料 进 行 如 下 细 化 规 定 1.1 各 药 品 批 发 企 业 提 供 给 本 企 业 销 售 客 户 单 位 的 企 业 资 质 证 明 资 料 大 致 包 括 企 业 证 照 资 料 和 销 售 人 员 个 人 资 质 证 明 资 料 二 部 分 内 容 本 企 业 证 照 资 料, 大 致 包 括 : (1) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 ; (2) 加 盖 企 业 公 章 的 营 业 执 照 复 印 件 ; (3) 加 盖 企 业 公 章 的 GSP 认 证 证 书 复 印 件 ; (4) 加 盖 企 业 公 章 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ; (5) 加 盖 企 业 公 章 的 税 务 登 记 证 复 印 件 ; (6) 供 货 企 业 质 量 保 证 情 况 调 查 表 ; (7) 加 盖 企 业 公 章 或 出 库 专 用 章 的 销 售 凭 证 样 张 ( 含 出 库 单 送 货 单 随 货 同 行 单 ) 和 供 货 企 业 印 章 式 样 备 案 表 ; (8) 企 业 出 具 的 包 括 开 户 户 名 开 户 银 行 账 号 税 号 发 票 电 话 联 系 人 等 内 容 的 开 票 信 息 资 料 本 企 业 销 售 人 员 的 个 人 资 质 证 明 资 料 (1) 销 售 人 员 的 法 人 委 托 授 权 书 原 件 或 加 盖 企 业 公 章 的 授 权 书 复 印 件 (2) 核 实 供 货 企 业 销 售 人 员 的 身 份 后 留 存 的 加 盖 企 业 公 章 的 销 售 人 员 身 份 证 复 印 件 ; (3) 销 售 人 员 的 高 中 以 上 学 历 证 明 复 印 件 ; (4) 销 售 人 员 的 医 药 商 品 购 销 员 职 业 资 格 证 书 或 药 学 ( 或 药 学 相 关 专 业 ) 技 术 职 称 证 书 复 印 件 ; (5) 销 售 人 员 的 地 市 级 以 上 药 品 监 督 管 理 部 门 颁 发 的 培 训 证 明 复 印 件 ; (6) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 销 售 人 员 合 法 资 格 确 认 表 1.2 作 为 供 货 企 业 的 销 售 客 户, 药 品 批 发 企 业 提 供 给 本 企 业 供 货 企 业 的 企 业 资 质 证 明 资 料, 相 对 简 单, 大 致 包 括 : (1) 加 盖 企 业 公 章 的 药 品 经 营 许 可 证 复 印 件 ; (2) 加 盖 企 业 公 章 的 营 业 执 照 复 印 件 ; (3) 加 盖 企 业 公 章 的 GSP 认 证 证 书 复 印 件 ; 26