2010年第3期(总第11期)

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1 2011 年 第 4 期 ( 总 第 26 期 ) 信 息 荟 萃 广 东 食 品 药 品 职 业 学 院 图 书 馆 编 1

2 目 录 高 职 教 育 呼 唤 高 职 院 校 的 大 学 精 神...4 倾 听 高 职 教 育 的 足 音...6 高 职 毕 业 生 距 离 高 技 能 人 才 有 多 远...7 职 业 院 校 应 适 度 发 展 创 业 教 育...9 食 品 资 讯 食 品 安 全 为 何 一 国 两 率?...10 可 口 可 乐 被 曝 含 致 癌 物 和 酒 精...11 冷 饮 中 的 添 加 剂 数 量 其 实 很 惊 人...13 强 化 食 品 强 在 哪?...15 关 于 泡 茶 的 几 个 常 识 性 讲 究...18 药 品 资 讯 十 二 五 生 物 产 业 将 实 现 跨 越 发 展...20 生 物 专 利 药 保 护 到 期 中 国 药 企 分 羹 几 何?...23 药 品 不 良 反 应 报 告 增 多 应 抵 制 不 合 理 合 并 用 药...25 药 企 争 国 内 首 仿 红 利 国 际 市 场 暂 缺 席...27 儿 童 用 药 研 发 难 制 约 临 床 应 用...29 雅 培 拜 耳 等 制 药 巨 头 联 手 研 发 结 核 病 药 物...32 让 你 返 老 还 童 的 10 种 神 奇 中 药...33 三 类 中 药 零 食 女 性 切 勿 多 吃...35 化 妆 品 资 讯 2012 中 国 儿 童 化 妆 品 市 场 调 查...36 有 机 有 身 份 化 妆 品 有 机 更 有 效

3 买 护 肤 品 长 点 心 9 条 规 则 让 你 不 花 冤 枉 钱...41 美 丽 也 是 技 术 活 8 大 常 见 美 容 错 误 你 犯 了 吗?...44 面 膜 : 化 妆 品 行 业 新 的 增 长 点...47 高 营 养 的 护 肤 品 不 是 每 个 人 都 适 合...49 医 疗 器 械 资 讯 未 来 我 国 医 疗 器 械 市 场 五 大 趋 势 全 面 分 析...51 可 视 化 医 疗 面 临 新 机 遇 医 学 影 像 技 术 好 戏 在 后 头...53 国 内 外 医 疗 器 械 产 品 对 比 分 析...55 数 字 X 摄 影 系 统 发 展 呈 现 5 大 趋 势...57 移 动 医 疗 前 景 看 好? 年 全 球 伤 口 护 理 市 场 价 值 高 达 152 亿 美 元...61 新 书 推 荐...62 图 书 馆 数 字 资 源 中 国 知 网 个 人 数 字 图 书 馆 创 建 流 程...64 问 题 回 答 中 文 核 心 期 刊 要 目 总 览 (2011 版 )

4 高 职 教 育 高 职 教 育 当 下 中 国, 大 学 精 神 是 个 再 熟 悉 不 过 的 词 语 了 之 所 以 熟 悉, 当 然 是 建 立 在 现 实 的 背 景 之 上, 大 学 的 官 僚 化 行 政 化, 导 致 大 学 越 来 越 像 是 衙 门 和 名 利 场, 由 此, 大 学 精 神 的 崩 溃 大 学 精 神 的 没 落 大 学 精 神 的 重 构 也 不 断 成 为 高 频 词 语 跃 然 报 章, 总 有 一 种 悲 观 的 论 调 充 斥 我 们 耳 畔 如 今 的 大 学 还 有 精 神 可 言 吗? 高 职 学 校 兼 有 高 等 教 育 和 职 业 教 育 的 属 性, 这 是 公 认 的 事 实 既 然 是 高 等 教 育 的 一 部 分, 高 职 院 校 自 然 应 该 具 备 大 学 之 精 神 但 是, 不 得 不 承 认, 现 实 中 高 职 院 校 是 大 学 虽 然 是 显 性 存 在, 高 职 院 校 不 是 大 学 却 一 直 都 是 隐 性 存 在, 这 暗 含 在 老 百 姓 的 心 目 中, 甚 至 暗 含 在 高 职 院 校 的 教 师 和 学 生 的 心 目 中 虽 然 占 据 高 等 教 育 的 半 壁 江 山, 但 是 在 大 众 的 内 心, 高 职 教 育 的 地 位 并 不 高, 与 普 通 高 等 教 育 无 法 比 拟, 这 是 一 个 不 争 的 事 实 高 职 院 校 的 大 学 精 神, 这 种 提 法 似 乎 很 怪 异, 在 报 纸 文 章 中 的 出 现 率 几 乎 为 零 即 使 在 学 术 界 也 很 少 出 现 这 种 说 法, 笔 者 在 学 术 论 文 数 据 库 中 输 入 大 学 精 神 这 一 关 键 词, 搜 索 结 果 可 达 几 千 条, 而 输 入 高 职 院 校 和 大 学 精 神, 仅 显 示 有 限 的 几 篇 研 究 成 果 可 以 说, 高 职 院 校 的 大 学 精 神 一 直 被 边 缘 化 笔 者 以 为, 除 了 上 述 高 职 院 校 地 位 较 低 的 原 因, 一 方 面, 还 因 为 高 职 院 校 成 立 的 起 步 较 晚, 不 过 10 年 时 间, 所 谓 的 大 学 精 神 总 需 要 时 间 积 淀, 要 在 历 史 的 发 展 中 慢 慢 积 累, 形 成 自 己 的 特 色 文 化 另 一 方 面, 则 来 自 部 分 高 职 教 育 办 学 者 的 浮 躁 与 功 利 化 的 思 想, 仅 注 重 高 职 职 业 教 育 的 属 性, 而 忽 视 了 高 等 教 育 的 这 一 重 要 功 能 在 这 种 偏 离 教 育 轨 道 的 思 想 指 导 下, 高 职 院 校 所 培 养 的 人 才 仅 注 重 知 识 和 技 能 的 灌 输, 容 易 忽 视 学 生 综 合 素 质 的 培 养 而 在 公 众 的 心 目 中, 高 职 院 校 教 师 的 工 作 就 是 依 据 工 作 流 程 和 技 术 标 准 对 学 生 进 行 职 业 技 能 训 练, 根 本 谈 不 上 什 么 大 学 精 神 由 此, 笔 者 在 此 呼 吁 高 职 院 校 的 大 学 精 神 似 乎 有 些 空 中 楼 阁 的 意 味 毕 竟, 和 普 通 高 等 教 育 的 办 学 机 制 类 似, 高 职 院 校 的 长 足 发 展 面 临 的 现 实 阻 力 也 不 小 一 方 面, 高 职 院 校 的 大 学 精 神 向 来 是 被 遮 蔽 被 遗 忘, 似 乎 只 要 完 成 职 业 技 能 培 训, 哪 里 还 侈 谈 什 么 大 学 精 神, 甚 至 有 些 不 着 调 ; 另 一 方 面, 与 我 们 的 市 场 机 制 与 管 理 体 制 相 关, 高 职 院 校 也 不 例 外, 官 本 位 制 度 行 政 化 深 入 骨 髓, 高 职 院 校 也 没 有 办 学 自 主 权 但 是, 种 种 的 现 实 压 力 与 困 境 并 不 代 表 我 们 就 不 能 为 高 职 院 校 的 大 学 精 神 振 臂 一 呼, 总 要 有 部 分 高 职 院 校 先 行, 带 动 乃 至 推 动 整 个 高 职 教 育 大 学 精 神 的 长 远 发 展 况 且, 对 高 职 院 校 大 学 精 神 的 再 认 识, 也 具 有 一 定 的 现 实 意 义, 可 以 避 免 两 大 极 端 : 一 是 把 高 职 教 育 简 单 地 混 为 企 业 培 训 ; 二 是 把 高 职 教 育 禁 锢 于 普 通 高 等 教 育 而 难 以 脱 身 笔 者 以 为, 提 及 高 职 院 校 的 大 学 精 神, 我 们 有 必 要 先 界 定 大 学 精 神 的 概 念 与 内 涵, 同 为 大 学, 与 普 通 高 等 院 校 相 比, 高 职 院 校 在 大 学 精 神 上 与 之 有 共 同 之 处, 也 有 自 4

5 高 职 教 育 身 独 特 的 个 性 铜 仁 职 业 技 术 学 院 院 长 侯 长 林 教 授 和 西 南 大 学 博 士 生 导 师 周 鸿 教 授 曾 在 高 职 院 校 的 大 学 精 神 与 区 域 社 会 经 济 发 展 ( 高 等 教 育 研 究 2009 年 第 9 期 ) 一 文 中 认 为, 高 职 院 校 的 大 学 精 神 有 四 个 层 面 的 内 容, 缺 一 不 可 : 第 一, 包 括 人 文 精 神 科 学 精 神 等 一 般 大 学 所 应 具 有 的 大 学 精 神 ; 第 二, 应 该 是 高 职 院 校 特 殊 类 型 所 要 求 的 大 学 精 神, 职 业 精 神 应 该 是 对 高 职 院 校 的 最 好 概 括 ; 第 三, 高 职 院 校 所 处 的 区 域 精 神, 高 职 院 校 一 般 是 本 区 域 为 数 较 少 的 院 校, 是 本 区 域 传 统 精 神 与 现 代 文 明 积 淀 传 承 发 展 创 新 的 基 地, 应 该 提 炼 出 富 有 特 色 的 区 域 精 神 ; 第 四, 包 括 具 体 学 校 自 身 在 历 史 发 展 过 程 中 所 形 成 的 传 统 精 神 这 是 对 高 职 院 校 大 学 精 神 一 种 比 较 透 彻 完 整 清 晰 的 解 读 这 四 个 层 面 的 大 学 精 神, 由 共 性 到 个 性 层 层 递 进 一 般 大 学 所 应 具 有 的 大 学 精 神 与 高 职 院 校 的 大 学 精 神, 是 共 性 和 个 性 的 关 系 ; 高 职 院 校 所 处 的 区 域 与 具 体 学 校 自 身 在 历 史 发 展 过 程 中 所 形 成 的 传 统 精 神, 也 是 共 性 与 个 性 的 关 系 可 以 说, 高 职 院 校 是 大 学 中 与 区 域 社 会 经 济 发 展 最 紧 密 的 院 校, 毋 庸 置 疑, 这 是 高 职 院 校 大 学 精 神 中 最 具 特 色 之 处 当 前, 校 企 合 作 工 学 结 合 是 高 职 院 校 发 展 中 比 较 热 的 理 念, 但 是, 这 一 理 念 并 不 意 味 着, 为 了 提 高 教 师 的 实 践 能 力 而 让 教 师 花 大 量 时 间 进 行 简 单 的 实 操 训 练, 为 了 做 到 工 学 结 合 而 让 学 生 去 企 业 从 事 一 些 流 水 线 上 的 简 单 工 作, 毕 竟, 作 为 大 学 来 讲, 高 职 院 校 也 不 能 放 弃 人 格 独 立 学 术 自 由 的 高 等 教 育 精 神 因 此, 笔 者 呼 吁 高 职 院 校 的 大 学 精 神, 首 先 希 望 更 多 的 高 职 院 校 能 够 对 大 学 精 神 的 内 涵 达 成 一 致, 取 得 认 同, 用 大 学 精 神 的 理 念 去 办 好 高 职 教 育, 再 者, 也 希 冀 能 够 发 掘 出 更 多 属 于 高 职 院 校 的 独 特 精 神, 办 出 特 色 的 高 职 教 育 ( 来 源 : 中 国 青 年 报 ) 5

6 高 职 教 育 自 1999 年 起, 从 规 模 扩 张 到 发 展 方 向 定 位 从 示 范 引 领 到 全 面 质 量 提 升 高 等 职 业 教 育 已 经 历 过 12 年 的 快 速 发 展 2011 年 具 有 普 通 高 等 学 历 教 育 招 生 资 格 的 高 职 院 校 数 达 到 1276 所, 占 普 通 高 校 总 数 的 60%;2011 届 高 职 毕 业 生 已 达 329 万, 占 普 通 高 校 毕 业 生 总 数 的 49.8% 高 职 院 校 办 学 定 位 于 培 养 高 素 质 技 能 型 专 门 人 才, 毕 业 就 能 上 岗 是 社 会 对 高 职 毕 业 生 的 期 待 因 此, 毕 业 生 的 就 业 状 况 和 薪 资 状 况 就 成 为 检 验 高 职 院 校 人 才 培 养 质 量 最 直 观 的 标 尺 在 每 年 都 有 数 十 万 应 届 大 学 毕 业 生 处 在 失 业 状 态 的 今 天, 媒 体 和 民 众 对 这 把 标 尺 的 关 注 度 日 益 凸 显 据 麦 可 思 研 究 院 撰 写 的 2012 年 中 国 大 学 生 就 业 报 告, 应 届 高 职 毕 业 生 半 年 后 的 就 业 率 与 平 均 薪 资 这 两 项 指 标, 在 过 去 3 年 中 连 续 上 升 以 2011 届 高 职 毕 业 生 为 例, 半 年 后 就 业 率 为 89.6%, 与 本 科 毕 业 生 就 业 率 基 本 接 近 ; 半 年 后 平 均 月 收 入 为 2482 元, 实 现 连 续 两 届 较 快 增 长, 比 2009 届 增 长 了 近 13; 同 时, 超 过 半 数 的 毕 业 生 认 为 自 己 就 学 期 间 在 乐 观 态 度 追 求 上 进 关 注 社 会 包 容 精 神 等 现 代 文 明 道 德 养 成 方 面 有 所 提 升 用 同 一 把 标 尺 连 续 每 年 给 孩 子 测 量 身 高, 方 可 勾 勒 出 每 个 孩 子 的 生 长 曲 线 而 这 份 报 告 所 讨 论 的 学 生 价 值 观 ( 或 称 职 业 道 德 ) 则 是 人 才 培 养 质 量 指 标 的 一 个 增 项, 这 条 将 为 今 后 做 相 关 规 划 提 供 的 新 的 基 准 线, 不 仅 关 系 到 用 人 单 位 对 高 职 毕 业 生 的 满 意 程 度, 更 关 系 到 中 国 未 来 整 个 社 会 核 心 价 值 体 系 的 支 撑 本 科 院 校 扩 招 后 日 趋 严 重 的 就 业 难, 为 什 么 没 有 出 现 在 同 期 高 职 教 育 的 快 速 发 展 中? 这 是 一 个 值 得 探 究 的 问 题 外 部 环 境, 高 职 教 育 面 临 比 本 科 更 严 峻 的 挑 战 ; 公 共 财 政 投 入, 高 职 院 校 生 均 预 算 内 财 政 支 出 水 平 2009 年 仅 占 本 科 的 65%; 生 源 状 况, 应 届 高 职 毕 业 生 是 家 庭 第 一 代 大 学 生 的 连 续 3 年 约 占 88%, 以 此 推 算, 近 3 年 高 职 教 育 为 全 国 近 850 个 家 庭 实 现 了 高 等 教 育 学 历 零 的 突 破 这 种 较 大 范 围 的 教 育 代 际 向 上 流 动, 对 于 中 华 民 族 的 进 步 无 疑 具 有 重 要 意 义 2011 年 全 国 涉 农 高 职 院 校 达 343 所, 占 高 职 院 校 总 数 的 27%, 每 年 有 20 多 万 高 职 毕 业 生 在 直 接 服 务 农 村 改 革 中 发 挥 引 领 作 用 2011 年 全 国 高 职 毕 业 生 有 近 六 成 在 300 人 以 下 规 模 企 业 就 业, 其 中 一 半 在 50 人 以 下 规 模 企 业 就 业, 表 明 高 职 毕 业 生 正 在 成 为 促 进 区 域 产 业 向 中 高 端 发 展 推 动 中 小 企 业 集 聚 发 展 的 一 支 生 力 军 2011 年 全 国 高 职 毕 业 生 有 68% 在 院 校 所 在 省 就 业, 其 中 一 半 在 院 校 所 在 市 就 业, 这 样 的 比 例 连 续 3 届 均 高 于 本 科 毕 业 生, 表 明 高 职 教 育 在 国 家 的 产 业 结 构 调 整 中, 正 为 所 在 地 各 行 业 企 业 一 线 岗 位 提 供 着 重 要 的 技 能 人 才 支 持 高 职 生 作 为 被 列 在 高 考 一 本 二 本 批 次 后 招 生 被 传 统 高 等 教 育 边 缘 化 的 青 年 群 体, 正 是 通 过 高 职 教 育 找 到 了 自 己 人 生 与 事 业 的 成 长 天 地 高 职 生 们 在 逆 境 中 所 普 遍 呈 现 的 低 进 高 出 人 尽 其 用 的 就 业 局 面, 诠 释 着 高 职 教 育 不 可 替 代 的 独 特 性 和 不 可 或 缺 的 创 新 性 ( 来 源 : 中 国 青 年 报 ) 6

7 高 职 教 育 很 多 人 认 为 高 职 教 育 培 养 不 出 有 能 力 的 学 生, 但 他 们 不 能 运 用 有 效 手 段 去 评 价 教 育 的 有 效 性, 不 能 有 效 诊 断 学 生 能 力 的 问 题 所 在, 也 不 能 给 出 良 好 建 议 职 业 能 力 标 准 的 开 发 为 有 效 评 价 和 诊 断 高 职 学 生 能 力 提 供 了 参 照 系 高 等 职 业 教 育 能 否 在 数 量 大 发 展 的 同 时 确 保 学 生 质 量 的 优 秀? 如 何 构 建 高 职 学 生 新 的 质 量 观 与 质 量 标 准? 要 解 决 这 些 问 题, 迫 切 需 要 开 发 出 一 套 适 用 于 高 职 学 生 的 职 业 能 力 标 准, 并 依 此 对 学 生 进 行 培 养 职 业 能 力 标 准 的 开 发 能 为 高 等 职 业 教 育 与 培 训 机 构 提 供 更 加 明 确 的 指 导 和 发 展 方 向 当 前 蓬 勃 发 展 的 高 等 职 业 教 育 存 在 的 主 要 问 题 是 缺 乏 一 套 共 同 的 目 标 与 操 作 标 准, 老 师 不 知 道 应 该 教 什 么, 学 生 不 知 道 应 该 学 什 么 为 什 么 学 这 些 内 容 而 不 是 其 他 内 容 因 而, 如 果 能 建 立 一 套 职 业 能 力 标 准, 高 等 职 业 教 育 与 培 训 机 构 就 能 在 教 的 内 容 和 方 法 上 时 刻 与 该 标 准 保 持 紧 密 联 系 职 业 能 力 标 准 的 开 发 能 使 高 等 职 业 教 育 和 培 训 机 构 更 加 关 注 输 出, 而 不 是 过 分 关 注 输 入 以 往 对 教 育 质 量 的 评 价 过 分 注 重 各 项 输 入 指 标, 如 经 费 的 多 少 师 资 的 水 平 生 源 的 好 坏 等 职 业 能 力 标 准 的 开 发 使 教 育 的 评 价 与 某 种 既 定 的 标 准 挂 钩, 只 要 达 到 既 定 标 准 的 教 育 与 培 训, 就 能 培 养 出 高 质 量 的 学 生, 否 则 就 证 明 其 质 量 不 高 职 业 能 力 标 准 的 开 发 能 使 不 同 的 教 育 与 培 训 机 构 在 为 相 似 的 群 体 提 供 服 务 时 达 到 服 务 标 准 的 一 致 性, 避 免 服 务 质 量 的 参 差 不 齐 当 前, 高 等 职 业 教 育 市 场 已 经 由 卖 方 市 场 向 买 方 市 场 转 移, 因 而 开 发 共 同 的 学 生 职 业 能 力 标 准 要 求, 是 顾 客 和 社 会 的 现 实 需 要 职 业 能 力 标 准 的 开 发 能 改 进 评 价 与 诊 断 很 多 人 认 为 高 等 职 业 教 育 培 养 不 出 有 能 力 的 学 生, 但 他 们 不 能 运 用 有 效 手 段 和 方 法 去 评 价 这 些 教 育 计 划 和 方 案 的 有 效 性, 不 能 有 效 诊 断 学 生 能 力 的 问 题 所 在, 也 不 能 给 出 提 高 高 职 学 生 能 力 的 良 好 建 议 职 业 能 力 标 准 的 开 发 为 有 效 评 价 和 诊 断 高 职 学 生 能 力 提 供 了 参 照 系 职 业 能 力 标 准 的 开 发 能 为 企 业 提 供 育 才 选 才 用 才 的 依 据 职 业 能 力 标 准 的 构 建 是 全 球 先 进 国 家 一 致 的 趋 势, 能 提 升 整 个 国 家 的 人 力 素 质, 使 其 符 合 就 业 市 场 的 需 要, 提 高 生 产 力 与 产 品 品 质, 进 而 提 高 企 业 的 国 际 竞 争 优 势 随 着 高 等 职 业 教 育 的 快 速 发 展, 现 在 最 不 适 应 改 革 要 求 的, 恰 恰 是 作 为 高 等 职 业 教 育 改 革 方 向 的 职 业 能 力 标 准 本 身, 因 此 需 要 加 强 三 个 方 面 的 工 作 : 一 是 国 家 职 业 标 准 的 开 发, 包 括 国 家 职 业 标 准 的 内 容 与 作 用 种 类 和 构 成 ; 二 是 高 等 职 业 教 育 与 职 业 标 准 关 系 的 研 究, 包 括 高 等 职 业 教 育 如 何 实 施 国 家 职 业 标 准 7

8 高 职 教 育 高 等 职 业 教 育 与 国 家 职 业 标 准 的 差 异 高 等 职 业 教 育 课 程 标 准 与 国 家 职 业 标 准 的 关 系 ; 三 是 学 生 职 业 能 力 的 培 养 及 其 评 价, 包 括 职 业 能 力 的 内 涵 与 结 构 学 生 职 业 能 力 的 获 得 高 等 职 业 教 育 的 评 价 和 职 业 能 力 的 评 价 高 职 学 生 职 业 能 力 标 准 的 开 发 通 常 需 要 经 过 以 下 几 个 阶 段 : 培 养 目 标 的 确 定 职 业 与 工 作 分 析 标 准 方 案 设 计 与 描 述 对 设 计 的 分 析 与 评 估 在 开 发 过 程 中 要 注 意 避 免 以 下 几 个 误 区 1. 开 发 目 标 不 明 确, 脱 离 社 会 职 业 岗 位 对 专 业 技 术 人 才 的 培 养 要 求 部 分 高 职 学 生 职 业 能 力 标 准 开 发 的 目 标 结 构 单 一, 仅 仅 体 现 人 才 培 养 的 知 识 和 技 能 维 度, 而 有 关 职 业 精 神 职 业 意 识 思 想 品 德 和 身 心 素 质 等 方 面 的 培 养 只 体 现 在 字 面 上, 甚 至 完 全 被 排 除 在 教 学 实 施 计 划 之 外 2. 未 能 对 高 职 学 生 职 业 能 力 标 准 与 国 家 职 业 标 准 的 差 别 进 行 实 质 性 区 分, 未 能 抓 住 高 职 学 生 职 业 能 力 的 实 质 教 学 中 往 往 存 在 三 种 误 区 : 一 是 忽 视 国 家 职 业 标 准, 没 有 结 合 国 家 职 业 标 准 的 要 求 来 构 建 教 学 ; 二 是 高 标 准 实 施 国 家 职 业 标 准, 按 技 师 和 高 级 技 师 的 要 求 对 待 学 生, 而 事 实 上 这 种 能 力 在 学 校 培 养 中 是 有 一 定 困 难 的 ; 三 是 用 国 家 职 业 标 准 取 代 高 职 教 学 大 纲 和 教 学 的 目 标 要 求, 仅 强 调 具 体 操 作 技 能 的 培 养, 而 忽 视 技 术 应 用 能 力 的 培 养 3. 对 职 业 能 力 的 测 评 缺 乏 深 入 的 理 论 思 考, 仅 停 留 在 构 建 职 业 能 力 评 价 标 准 开 发 相 应 的 评 价 工 具 等 技 术 层 面 4. 职 业 能 力 标 准 的 开 发 方 法 与 视 角 单 一, 缺 乏 特 色 已 有 的 职 业 能 力 标 准, 还 是 基 于 学 科 的 内 在 逻 辑 体 系 及 其 相 应 的 方 法 开 发 的, 而 没 有 从 高 等 职 业 教 育 的 视 角, 即 技 术 论 和 人 才 结 构 理 论 等 视 角 去 开 发 学 生 的 职 业 能 力 标 准, 没 能 采 用 一 些 先 进 的 开 发 方 法, 如 用 功 能 分 析 法 去 开 发 学 生 的 职 业 能 力 标 准 ( 来 源 : 中 国 教 育 报 ) 8

9 高 职 教 育 中 国 应 积 极 发 展 创 业 教 育 从 社 会 来 讲, 有 两 个 层 面 的 重 要 意 义 : 一 是 助 力 创 新 型 国 家 建 设, 通 过 培 养 创 新 人 才 为 国 家 发 展 提 供 持 久 的 动 力 ; 二 是 解 决 当 前 的 就 业 难 题, 通 过 创 业 带 动 就 业, 让 更 多 人 能 够 就 业, 利 于 民 生 从 高 校 层 面 来 讲, 发 展 创 业 教 育 也 有 两 方 面 的 重 要 意 义 : 一 方 面, 创 业 活 动 的 主 体 是 青 年, 技 能 型 知 识 型 创 业 正 全 面 取 代 传 统 劳 力 型 创 业, 大 学 毕 业 生 应 该 是 青 年 创 业 的 主 力 军 ; 另 一 方 面, 通 过 大 学 生 创 业 带 动 更 多 高 校 学 生 就 业, 解 决 当 前 大 学 生 就 业 难 的 问 题 高 校 发 展 创 业 教 育 对 于 自 身 发 展 还 具 有 特 殊 意 义 现 行 教 育 体 制 的 弊 端 之 一, 是 对 于 院 校 一 刀 切 凡 是 搞 专 科 教 育 的 只 能 搞 专 科 层 次 高 等 职 业 教 育, 不 能 搞 其 他 类 型 的 教 育 ; 本 科 教 育 的 基 础 是 学 科 教 育, 学 术 性 教 育 色 彩 浓 厚, 而 现 在 创 业 教 育 与 学 术 教 育 职 业 教 育 并 列, 被 称 为 第 三 个 新 的 教 育 形 式 现 行 院 校 划 分 的 办 法 总 体 上 符 合 中 国 国 情, 但 是 从 另 一 个 角 度 看, 这 种 划 分 办 法 也 抹 煞 了 一 批 有 个 性 有 特 色 院 校 的 发 展 发 展 创 业 教 育 也 为 某 一 类 院 校 提 供 了 新 的 发 展 机 会, 在 中 国 应 该 专 门 培 养 一 批 发 展 创 业 教 育 的 院 校 西 方 近 年 来 兴 起 的 创 业 型 高 校 对 我 国 高 等 教 育 未 来 发 展 是 个 启 示 从 学 生 个 体 来 讲, 现 在 高 考 是 以 分 定 终 身, 分 数 高 的 学 生 上 本 科, 分 数 低 的 学 生 就 进 入 职 业 院 校 但 是, 并 不 是 所 有 人 都 适 合 接 受 职 业 教 育, 对 于 一 批 有 创 业 潜 质 的 同 学, 应 该 给 他 们 提 供 选 择 机 会, 让 他 们 接 受 另 一 种 不 同 于 现 在 学 术 教 育 职 业 教 育 的 机 会, 如 创 业 教 育 另 一 方 面, 创 业 教 育 也 有 利 于 培 养 学 生 的 可 持 续 发 展 素 质, 改 变 现 在 职 业 院 校 的 生 源 状 况 有 很 多 学 生 不 愿 意 上 职 业 院 校, 因 为 职 业 院 校 虽 然 给 学 生 提 供 现 实 的 就 业 本 领, 但 是 可 持 续 发 展 性 差 而 创 业 教 育 很 多 内 容 恰 恰 能 够 培 养 学 生 的 可 持 续 发 展 能 力, 为 其 未 来 的 发 展 预 留 一 定 的 空 间, 职 业 教 育 和 创 业 教 育 相 结 合 一 定 有 很 大 的 好 处 在 职 业 院 校 中 发 展 创 业 教 育 是 具 有 特 殊 意 义 的 职 业 院 校 一 定 要 发 展 创 业 教 育 但 是, 真 理 向 前 走 一 步 就 是 谬 误 发 展 创 业 教 育 应 当 适 度 笔 者 反 对 两 种 倾 向, 一 种 倾 向 认 为 职 业 院 校 不 应 该 发 展 创 业 教 育, 另 一 个 倾 向 就 是 一 哄 而 上, 盲 目 发 展 通 过 几 年 的 实 践, 我 深 深 感 到, 不 是 人 人 都 想 创 业, 也 不 是 想 创 业 的 都 能 成 功 有 关 统 计 表 明, 真 正 创 业 的 大 学 生 比 例 较 低, 真 正 成 功 的 比 例 更 低 创 业 成 功 的 人, 不 仅 具 有 学 术 或 职 业 技 术 能 力, 更 重 要 的 是 具 有 创 业 的 潜 质 目 前 创 业 教 育 的 一 大 发 展 瓶 颈 在 于 师 资 条 件 不 足, 专 门 从 事 创 业 指 导 的 老 师 往 往 是 从 理 论 到 理 论, 把 国 外 的 教 材 职 业 生 涯 理 论 MBA 理 论 移 植 过 来 其 实, 创 业 教 育 更 需 要 双 师 型 人 才, 有 创 业 经 历 哪 怕 是 失 败 经 历 的 教 师, 能 够 通 过 自 身 的 总 结 更 深 层 次 地 诠 释 创 业 理 论 笔 者 认 为, 应 面 向 所 有 的 学 生 积 极 宣 传 创 业 文 化, 普 及 创 业 知 识, 形 成 尊 重 创 业 尊 重 创 新 的 文 化 氛 围 和 思 想 意 识, 这 是 当 前 创 业 教 育 的 关 键 不 是 要 把 所 有 的 职 业 院 校 学 生 都 培 养 成 创 业 者, 而 是 要 让 他 们 成 为 创 业 者 的 合 作 者 和 支 持 者, 这 是 职 业 院 校 应 秉 持 的 科 学 态 度 对 于 有 创 业 爱 好 和 兴 趣 的 同 学, 应 该 给 他 们 传 授 创 业 知 识, 组 织 他 们 开 展 创 业 的 模 拟 实 践, 通 过 实 践 让 他 们 重 新 审 视 自 己 的 创 业 愿 望, 这 既 是 培 养 过 程, 也 是 筛 选 过 程 对 于 既 有 创 业 兴 趣, 又 有 创 业 潜 质 的 同 学, 应 该 给 他 们 专 门 的 创 业 教 育, 培 养 一 批 未 来 的 创 业 者 ( 来 源 : 人 民 日 报 ) 9

10 食 品 资 讯 食 品 资 讯 近 日, 香 港 食 物 及 卫 生 局 局 长 周 一 岳 表 示, 在 供 港 食 物 方 面, 国 家 质 检 总 局 广 东 省 都 做 了 很 多 工 作, 现 在 供 港 食 品 的 安 全 率 达 到 了 %, 这 在 全 世 界 都 是 很 难 得 的 如 果 这 方 面 能 应 用 到 国 家 的 内 销 方 面, 也 可 以 对 内 地 的 食 品 安 全 问 题 有 所 帮 助 国 家 质 检 总 局 负 责 人 在 去 年 11 月 份 曾 表 示, 中 国 食 品 安 全 监 督 抽 查 的 合 格 率 一 直 保 持 在 90% 以 上 笔 者 以 为, 内 地 的 90% 以 上 可 以 理 解 为 91% 到 99% 之 间 ; 而 香 港 的 % 显 然 是 一 个 没 有 弹 性 的 数 字 即, 内 地 供 港 食 品 安 全 率 是 稳 定 的, 是 可 以 准 确 用 数 字 来 表 述 的, 而 内 地 自 供 食 品 安 全 率 似 乎 不 稳 定, 在 91%-99% 之 间 波 动, 难 以 用 数 字 准 确 表 述 当 然, 也 不 排 除 内 地 与 香 港 对 食 品 的 检 测 标 准 不 一 样, 造 成 安 全 率 或 合 格 率 不 一 样 但 可 以 肯 定 的 是, 内 地 供 港 食 品 的 安 全 率 要 远 远 高 于 内 地 自 供 食 品 的 安 全 率, 即 存 在 一 国 两 率 的 情 况 据 相 关 报 道, 内 地 供 港 农 产 品 的 检 验 检 疫 监 管 作 为 一 项 涉 及 确 保 香 港 社 会 繁 荣 稳 定 落 实 一 国 两 制 重 大 问 题 的 敏 感 业 务, 质 检 总 局 出 台 20 多 项 规 章 来 保 障 供 港 食 品 的 安 全 也 就 是 说, 供 港 食 品 是 由 相 对 独 立 的 一 个 部 门 独 立 监 督 的 体 系 来 保 障, 而 内 地 自 供 食 品 则 由 多 个 部 门 监 管 食 品 安 全 由 一 个 部 门 独 立 监 管, 权 责 清 楚 而 多 个 部 门 监 管 则 容 易 踢 皮 球 显 而 易 见, 供 港 经 验 值 得 借 鉴 的 地 方 至 少 有 两 个 : 一 是 供 港 食 品 监 管 是 一 项 特 殊 的 政 治 任 务, 那 么, 内 地 自 供 食 品 监 管 能 否 也 作 为 一 项 政 治 任 务 来 抓? 因 为 民 以 食 为 天, 食 以 安 为 先, 没 有 什 么 比 食 品 安 全 更 重 要 另 一 方 面, 内 地 食 品 监 管 也 能 否 由 一 个 个 独 立 部 门 监 管 到 底? 虽 然 说, 供 港 食 品 只 涉 及 几 百 万 人 口 的 吃 饭, 供 港 食 品 便 于 一 个 部 门 ( 质 检 总 局 ) 独 立 负 责 ; 而 内 地 食 品 涉 及 十 几 亿 人 口 吃 饭, 不 一 定 适 合 一 个 部 门 独 立 监 管, 但 并 不 等 于 没 有 借 鉴 性, 即 不 妨 改 革 内 地 食 品 监 管 体 制, 让 权 责 更 清 楚 另 外, 香 港 的 肉 和 菜 基 本 上 都 是 依 靠 内 地 来 供 应, 说 明 内 地 和 香 港 是 不 同 的 食 品 生 态 香 港 由 于 缺 少 菜 地 和 养 殖 基 地, 所 以 检 测 标 准 等 不 用 去 考 虑 菜 农 养 殖 户 甚 至 生 产 加 工 厂 的 利 益, 而 内 地 检 测 标 准 偏 低 监 管 力 度 偏 软, 一 个 重 要 原 因 是 与 食 品 生 产 链 条 的 相 关 利 益 群 体 有 关 换 言 之, 香 港 食 品 监 管 主 要 考 虑 消 费 环 节, 而 内 地 食 品 监 管 则 要 考 虑 很 多, 这 就 造 成 了 不 同 的 检 测 标 准 和 监 管 力 度 但 笔 者 以 为, 要 想 提 高 内 地 的 食 品 发 展 水 平 和 食 品 文 明 水 平, 必 须 以 消 费 环 节 为 重, 食 品 监 管 把 好 终 端 消 费 关, 以 此 倒 逼 食 品 生 产 加 工 步 步 高 升 供 港 食 品 安 全 率 % 以 及 其 背 后 的 做 法, 都 为 内 地 食 品 监 管 提 供 了 宝 贵 的 经 验, 希 望 早 日 吸 收 这 些 经 验 用 于 内 地 监 管 实 践 请 注 意, 周 一 岳 先 生 已 经 在 提 醒 我 们 了 ( 来 源 : 证 券 时 报 ) 10

11 食 品 资 讯 饱 受 致 癌 指 责 的 可 口 可 乐, 日 前 宣 布 更 改 生 产 过 程 以 避 嫌 不 过, 这 项 指 责 还 没 澄 清, 却 又 被 扣 上 了 玩 双 重 标 准 的 帽 子 今 晨, 英 国 每 日 邮 报 报 道 称, 可 口 可 乐 为 了 使 产 品 拥 有 独 特 颜 色, 一 直 添 加 焦 糖 色 素, 但 这 种 色 素 中 被 发 现 含 有 致 癌 物 质 4- 甲 基 咪 唑 尽 管 其 一 再 否 认 致 癌 说, 但 还 是 宣 布 更 改 生 产 过 程 以 平 众 怒 不 过, 日 前 英 国 活 动 人 士 再 次 爆 料 称, 这 一 预 防 措 施 在 美 国 实 施, 却 没 有 在 其 他 国 家 实 行 其 中 在 英 国 销 售 的 灌 装 可 口 可 乐,4- 甲 基 咪 唑 含 量 达 到 135 微 克, 比 美 国 的 4 微 克 含 量 足 足 高 出 了 34 倍 之 多 英 国 活 动 人 士 的 研 究 将 在 杂 志 上 公 布, 他 们 也 将 于 近 日 给 政 府 卫 生 部 门 写 信, 呼 吁 彻 底 禁 止 焦 糖 着 色 上 述 人 士 称, 可 口 可 乐 是 英 国 销 售 量 最 大 的 软 饮, 销 售 额 一 年 达 到 11 亿 英 镑, 它 们 不 应 该 在 产 品 安 全 问 题 上 玩 双 重 标 准 报 道 指 出, 美 国 消 费 者 倡 导 组 织 公 共 利 益 科 学 中 心 (CSPI) 检 测 了 全 球 所 有 可 口 可 乐 中 4- 甲 基 咪 唑 的 含 量, 美 国 355 毫 升 可 口 可 乐 中 含 量 为 4 微 克, 中 国 为 56 微 克, 巴 西 为 267 微 克 制 造 公 司 称, 可 以 提 供 一 种 焦 糖 着 色 完 全 不 含 有 4- 甲 基 咪 唑, 但 是 其 成 本 将 增 加 4 倍 可 口 可 乐 英 国 公 司 称, 公 司 会 改 变 焦 糖 着 色 生 产, 但 目 前 还 没 有 时 间 表 添 色 致 癌 可 口 可 乐 更 改 生 产 过 程 今 年 3 月,CSPI 发 布 报 告 称, 可 口 可 乐 百 事 可 乐 健 怡 可 乐 和 百 事 轻 怡 等 4 种 产 品 中, 均 发 现 了 一 种 名 为 4- 甲 基 咪 唑 的 化 学 物 质, 而 这 种 物 质 在 整 个 饮 料 行 业 存 在 争 议 报 道 称, 这 种 物 质 能 使 动 物 长 肿 瘤, 会 对 人 体 造 成 致 癌 风 险 CSPI 于 今 年 2 月 份 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 递 交 报 告, 要 求 禁 止 使 用 这 种 着 色 剂 不 过, 可 口 可 乐 否 认 有 致 癌 物 当 时 可 口 可 乐 中 国 负 责 人 告 诉 记 者, 微 量 的 4- 甲 基 咪 唑 存 在 于 大 量 的 食 品 和 饮 料 中, 通 常 烹 饪 过 程 中 发 生 褐 变 反 应 就 会 形 成 4- 甲 基 咪 唑 不 过, 几 日 后, 尽 管 坚 称 产 品 不 含 有 任 何 有 害 成 分, 但 美 国 可 口 可 乐 公 司 宣 布, 将 通 过 改 变 焦 糖 生 产 过 程, 来 降 低 可 乐 中 的 4- 甲 基 咪 唑 水 平 对 此, 可 口 可 乐 公 司 发 言 人 坚 称, 我 们 所 有 产 品 中 的 焦 糖 色 素, 过 去 现 在 以 及 将 来 一 直 都 是 安 全 的 做 出 改 变 只 是 为 了 避 免 公 司 违 反 未 经 科 学 验 证 的 警 告 11

12 食 品 资 讯 多 知 道 点 儿 4- 甲 基 咪 唑 属 间 接 产 物 4- 甲 基 咪 唑 是 一 种 存 在 于 焦 糖 剂 中 的 化 学 物 质, 并 不 是 生 产 厂 商 直 接 添 加, 而 是 一 种 化 学 合 成 的 间 接 产 物 焦 糖 剂 主 要 用 于 改 善 食 品 的 色 泽, 在 我 国 也 被 广 泛 应 用, 除 了 可 乐 之 外, 还 有 酱 油 食 醋 软 饮 料 啤 酒 等 世 界 卫 生 组 织 允 许 在 食 物 中 添 加 含 有 4- 甲 基 咪 唑 的 焦 糖 剂, 只 是 对 剂 量 有 所 界 定 世 卫 组 织 规 定 的 剂 量 为 每 公 斤 产 品 不 能 超 过 200 毫 克 而 我 国 规 定 其 含 量 应 低 于 0.02% 可 口 可 乐 含 氯 丑 闻 : 4 月 17 日, 有 媒 体 援 引 可 口 可 乐 ( 山 西 ) 饮 料 有 限 公 司 员 工 的 爆 料 称, 该 公 司 将 疑 似 受 到 氯 污 染 的 产 品 当 合 格 产 品 销 往 市 场, 这 些 产 品 涉 及 9 个 批 次 12 万 箱, 价 值 500 万 元 可 口 可 乐 表 示, 所 有 产 品 是 安 全 可 靠 的, 所 谓 公 司 内 部 信 息 经 查 并 不 符 合 事 实 鼓 励 员 工 通 过 合 适 的 渠 道 向 公 司 反 映 其 关 心 的 问 题 山 西 省 质 监 局 立 即 启 动 应 急 预 案, 展 开 现 场 检 查 并 于 21 时 30 召 开 紧 急 通 报 会, 公 布 初 步 调 查 结 果 4 月 18 日, 山 西 省 质 监 局 称, 可 口 可 乐 问 题 饮 料 抽 样 均 合 格, 不 会 对 人 体 健 康 造 成 危 害 对 于 饮 料 中 游 离 余 氯 的 问 题, 可 口 可 乐 答 复 称, 所 谓 公 司 内 部 信 息 只 是 我 们 内 部 管 理 文 件 被 刻 意 部 分 截 取, 并 加 以 错 误 解 读 的 结 果 4 月 19 日, 山 西 省 质 监 局 在 前 期 抽 检 合 格 的 基 础 上, 再 次 成 立 调 查 组, 进 驻 可 口 可 乐 ( 山 西 ) 饮 料 有 限 公 司 可 口 可 乐 严 正 声 明, 再 次 强 调 检 测 数 据 真 实 可 靠, 并 愿 意 对 所 有 测 试 结 果 承 担 相 关 的 法 律 责 任 同 时 驳 斥 个 别 记 者 的 报 道, 并 责 成 其 予 以 更 正 4 月 28 日, 山 西 省 质 监 局 称, 媒 体 披 露 的 可 口 可 乐 ( 山 西 ) 饮 料 有 限 公 司 含 氯 软 化 水 混 入 部 分 批 次 饮 料 产 品 的 问 题 属 实, 对 可 口 可 乐 ( 山 西 ) 饮 料 有 限 公 司 做 出 了 停 产 整 改 的 行 政 处 罚 可 口 可 乐 发 布 声 明, 承 认 余 氯 误 入 饮 料, 并 特 此 澄 清 先 前 的 沟 通, 并 为 生 产 过 程 中 出 现 的 上 述 问 题 深 表 歉 意 已 对 质 监 局 提 出 的 相 关 问 题 立 即 进 行 整 改 同 时 强 调, 我 厂 拥 有 有 效 的 质 量 管 理 体 系, 对 产 品 的 多 次 检 测 和 专 家 组 论 证 都 表 明 : 我 们 上 述 批 次 产 品 是 安 全 的, 不 会 对 人 体 健 康 造 成 影 响 未 提 及 问 题 产 品 的 召 回 事 宜 就 在 可 口 可 乐 再 次 被 指 责 含 致 癌 物 4- 甲 基 咪 唑 风 波 未 平 之 时, 每 日 邮 报 报 道 说, 法 国 国 家 消 费 研 究 所 发 布 的 最 新 研 究 称, 市 面 上 超 半 数 可 乐 饮 料 均 含 有 少 量 酒 精, 可 口 可 乐 和 百 事 可 乐 也 牵 涉 其 中 ; 一 些 可 乐 品 牌 每 升 可 乐 的 酒 精 含 量 达 10 毫 克, 酒 精 成 分 占 0.001% 报 道 说, 如 今 有 大 批 穆 斯 林 因 宗 教 原 因 不 能 饮 酒 而 用 可 乐 代 之, 此 研 究 结 果 恐 使 穆 斯 林 和 戒 酒 人 士 心 怀 不 满 ( 来 源 : 环 球 网 ) 12

13 食 品 资 讯 随 着 盛 夏 的 到 来, 雪 糕 等 冷 饮 成 了 很 多 人 解 渴 消 暑 的 必 备 品, 与 此 同 时, 不 少 细 心 市 民 发 现 所 食 用 的 雪 糕 中 的 食 品 添 加 剂 今 夏 突 然 增 多 随 后, 东 方 今 报 记 者 也 对 平 顶 山 漯 河 两 地 冷 饮 市 场 进 行 了 走 访, 发 现 雪 糕 大 多 都 含 有 十 几 种 食 品 添 加 剂, 而 最 多 的 一 支 竟 然 含 有 26 种 此 外, 东 方 今 报 记 者 还 发 现 了 这 样 一 个 规 律 : 雪 糕 越 便 宜, 含 的 添 加 剂 就 越 多 冷 饮 中 的 添 加 剂 含 量 很 丰 富 酷 暑 来 临, 冷 饮 无 疑 是 最 佳 选 择 但 你 知 道 吗? 现 在 的 冷 饮 中, 动 辄 就 有 十 几 二 十 几 种 添 加 剂, 咱 们 到 底 是 在 吃 冷 饮 还 是 吃 添 加 剂? 不 久 前, 一 位 网 友 在 天 涯 社 区 发 帖 质 疑, 如 今 的 食 品 几 乎 没 有 不 含 添 加 剂 的, 比 如 冷 饮, 为 啥 要 加 那 么 多 添 加 剂? 难 道 没 有 添 加 剂 就 做 不 出 可 口 的 冷 饮? 6 月 20 日 以 来, 东 方 今 报 记 者 对 平 顶 山 及 漯 河 市 区 各 大 冷 饮 店 及 商 场 进 行 了 走 访, 比 较 冷 饮 配 料 表 后 发 现 真 如 那 位 网 友 所 言, 几 乎 每 支 雪 糕 都 含 有 众 多 不 同 种 类 的 食 品 添 加 剂 东 方 今 报 记 者 走 访 发 现, 各 冷 饮 店 及 超 市 的 冷 饮 专 柜 内 各 品 牌 雪 糕 花 样 繁 多, 有 巧 克 力 香 草 芒 果 绿 茶 等 口 味 仔 细 查 看 了 一 下 外 包 装, 发 现 几 乎 每 个 口 味 的 雪 糕, 其 配 料 表 上 都 是 一 长 串 的 添 加 剂 名 称, 少 则 十 几 种, 多 则 二 十 多 种 以 一 款 很 受 当 下 年 轻 人 欢 迎 的 和 路 雪 公 司 生 产 的 巧 克 力 味 冰 淇 淋 蛋 筒 为 例, 配 料 表 中 光 是 属 于 色 素 类 的 就 有 焦 糖 色 日 落 黄 柠 檬 黄 胭 脂 红 诱 惑 红 等 11 种, 此 外 还 有 乳 化 剂 食 用 香 精 增 稠 剂 等 食 品 添 加 剂 而 伊 利 产 的 小 雪 生 雪 糕, 除 了 饮 用 水 白 砂 糖 全 脂 奶 粉 食 用 植 物 油 麦 芽 糊 精 可 可 粉 饴 糖 葡 萄 糖 粉 蛋 黄 粉 乳 清 粉 食 盐 外, 瓜 尔 胶 黄 原 胶 卡 拉 胶 吐 温 80 食 用 香 精 等 16 种 食 品 添 加 剂 也 都 清 楚 地 标 注 出 来 价 格 越 便 宜 添 加 剂 越 多 6 月 21 日 上 午, 在 平 顶 山 市 区 的 几 家 冷 饮 店, 东 方 今 报 记 者 先 后 购 买 了 7 个 品 牌 16 种 不 同 口 味 的 雪 糕, 价 格 从 0.5 元 到 28 元 不 等 在 这 些 产 品 包 装 袋 的 配 料 表 里,16 支 雪 糕 中, 最 少 的 一 支 也 有 3 种 食 品 添 加 剂, 而 最 多 的 添 加 剂 种 类 竟 多 达 19 种 而 这 些 食 品 添 加 剂 里 面 出 现 次 数 较 多 的 为 瓜 尔 胶 羧 甲 基 纤 维 素 钠 单 硬 脂 酸 甘 油 酯 增 稠 剂 食 用 香 精 亮 蓝 等 通 过 比 对 雪 糕 的 配 料 表, 东 方 今 报 记 者 发 现, 除 了 一 支 天 冰 生 产 的 0.5 元 的 老 庙 会 雪 糕 食 品 添 加 剂 为 3 种 外, 其 他 的 几 乎 都 是 价 格 越 贵 食 品 添 加 剂 越 少, 反 之 则 食 品 添 加 剂 越 多 在 记 者 购 买 的 16 种 雪 糕 中, 食 品 添 加 剂 含 量 最 多 的 是 大 道 桥 生 产 的 菠 萝 大 将 雪 糕, 含 有 瓜 尔 胶 黄 原 胶 卡 拉 胶 食 用 菠 萝 香 精 甜 蜜 素 阿 斯 巴 甜 ( 含 苯 丙 氨 酸 ) 柠 檬 黄 日 落 黄 等 19 种 食 品 添 加 剂, 而 这 支 雪 糕 在 市 场 上 的 零 售 价 为 1 元 13

14 食 品 资 讯 在 市 面 上 热 销 的 这 些 雪 糕 品 牌 中, 售 价 在 1 元 至 3 元 之 间 的 占 了 绝 大 部 分, 在 此 价 格 区 间 的 雪 糕 所 含 食 品 添 加 剂 均 在 10 种 以 上, 多 的 能 达 20 种 左 右 相 对 地, 雪 糕 价 格 越 高, 所 含 食 品 添 加 剂 种 类 也 就 少 一 点 儿 价 格 在 10 元 以 上 的 雪 糕, 所 含 食 品 添 加 剂 大 多 都 在 5 种 左 右, 比 如 一 盒 售 价 27 元 的 八 喜 雪 糕, 仅 有 5 种 添 加 剂 酸 奶 雪 糕 不 含 一 点 奶 除 了 食 品 添 加 剂 品 种 多 之 外, 东 方 今 报 记 者 还 注 意 到 不 少 品 牌 的 酸 奶 雪 糕 中 根 本 不 含 酸 奶, 香 草 雪 糕 中 也 不 含 香 草 成 分, 多 是 由 添 加 剂 调 制 而 成 的 对 此, 不 少 市 民 表 示 遗 憾 和 怀 念, 因 为, 很 多 雪 糕 早 已 远 离 了 过 去 绿 豆 棒 冰 等 于 绿 豆 沙 加 水 的 天 然 与 实 在 调 查 中, 东 方 今 报 记 者 在 漯 河 市 一 家 冷 饮 店 购 买 了 一 款 比 较 热 销 的 蒙 牛 产 的 蓝 莓 酸 奶 口 味 棒 冰 和 一 款 伊 利 产 的 蒙 古 酸 奶 口 味 雪 糕, 查 遍 配 料 表, 均 不 见 有 酸 奶 的 身 影 东 方 今 报 记 者 就 此 随 机 询 问 了 几 位 购 买 该 品 牌 雪 糕 的 市 民, 他 们 都 一 直 以 为 酸 奶 口 味 雪 糕 就 是 以 酸 奶 为 原 料 制 作 的, 因 为 吃 起 来 完 全 是 酸 奶 的 味 道 为 何 会 这 样? 随 后, 东 方 今 报 记 者 以 消 费 者 身 份 分 别 拨 打 了 蒙 牛 和 伊 利 的 客 服 热 线, 得 到 的 回 复 均 为 : 雪 糕 中 并 没 有 酸 奶, 也 并 非 全 脂 乳 粉 在 生 产 中 加 工 为 酸 奶 后 制 成, 其 酸 奶 口 味 是 通 过 添 加 剂 的 工 艺 处 理 后 达 到 的 酸 奶 雪 糕 如 此, 某 些 大 品 牌 的 香 草 口 味 冰 淇 淋 也 如 此, 所 谓 的 香 草 口 味 完 全 由 食 用 香 精 或 添 加 剂 调 制 而 成 其 他 诸 如 草 莓 巧 克 力 等 口 味 的 冰 淇 淋, 很 多 厂 家 添 加 的 也 只 是 草 莓 香 精 或 代 可 可 脂, 并 非 天 然 草 莓 和 纯 巧 克 力 对 此, 有 业 内 人 士 指 出, 这 是 企 业 降 低 成 本 的 表 现 雪 糕 中 如 果 添 加 水 果 牛 奶 等, 成 本 压 力 大, 一 些 企 业 节 省 成 本 又 想 提 升 口 味, 就 需 要 一 些 香 料 增 稠 剂 来 帮 忙, 所 以, 市 民 购 买 冰 棍 雪 糕 时, 尽 量 不 要 购 买 过 于 鲜 亮 的 ( 来 源 : 东 方 今 报 ) 14

15 食 品 资 讯 日 前, 卫 生 部 公 布 了 新 修 订 的 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 标 准, 其 中 强 调 禁 止 商 家 夸 大 食 品 中 某 一 营 养 成 分 以 误 导 消 费 者 近 日, 记 者 走 访 市 场 发 现, 打 着 营 养 强 化 旗 号 在 售 的 产 品 仍 不 在 少 数 那 么, 强 化 食 品 到 底 强 在 了 哪 儿? 是 否 可 以 把 强 化 食 品 等 同 于 营 养 食 品 来 吃 呢? 1 何 为 营 养 强 化 食 品? 所 谓 强 化 食 品, 是 指 食 物 在 加 工 过 程 中, 人 为 地 添 加 一 些 人 体 所 必 需 但 在 日 常 膳 食 中 容 易 缺 乏 的 营 养 素, 以 保 证 人 体 对 营 养 的 需 要, 这 样 的 食 品 就 称 之 为 营 养 强 化 食 品 加 入 到 食 品 中 的 营 养 素, 被 统 称 为 营 养 强 化 剂 据 省 粮 食 局 办 公 室 一 工 作 人 员 表 示, 强 化 食 品 有 加 碘 盐 强 化 面 粉 强 化 大 米 铁 强 化 酱 油 强 化 食 用 油 强 化 辅 助 食 品 等 等 据 记 者 了 解, 无 论 是 否 需 要, 购 买 食 品 时, 不 少 消 费 者 都 乐 于 选 购 宣 称 营 养 素 含 量 更 为 丰 富 的, 这 也 让 部 分 商 家 为 了 迎 合 消 费 者 需 求 而 热 衷 生 产 并 宣 传 营 养 强 化 食 品 这 是 在 平 素 饮 食 中 矫 治 营 养 素 缺 乏 症 的 一 种 有 效 措 施, 既 能 大 面 积 地 覆 盖 人 群, 又 能 在 短 期 见 效, 花 费 不 多, 还 不 用 改 变 人 们 的 饮 食 习 惯 现 行 的 食 品 营 养 强 化 剂 使 用 标 准 中 详 细 规 定 了 营 养 素 的 种 类 品 种 使 用 范 围 每 千 克 使 用 量 等 所 有 强 化 食 品 都 必 须 按 照 这 个 标 准 来 执 行, 绝 对 不 允 许 超 标 目 前, 强 化 食 品 涉 及 谷 类 制 品 调 味 品 乳 制 品 食 用 油 品 饮 料 等, 其 中 除 调 味 品 中 的 碘 盐 为 国 家 强 制 性 地 推 广 以 外, 其 他 食 物 强 化 都 是 企 业 自 愿 性 添 加 人 们 可 以 根 据 自 身 特 点 和 营 养 需 求, 来 选 择 适 当 的 营 养 强 化 食 品 日 前, 记 者 在 省 城 多 家 超 市 走 访 时 发 现, 目 前 强 化 食 品 以 在 产 品 中 强 化 钙 铁 锌 及 在 饮 料 中 强 化 维 生 素 为 主, 在 强 化 食 品 的 外 包 装 上 大 多 打 出 了 含 有 高 钙 维 生 素 A 维 生 素 D 以 及 矿 物 质 的 说 明 在 一 瓶 维 他 命 水 的 营 养 成 分 表 上, 就 可 以 发 现 钾 钙 镁 锌 以 及 维 生 素 B C E 等 ; 在 某 知 名 品 牌 饼 干 的 包 装 上, 记 者 看 到 饼 干 的 成 分 中 含 有 7.7 克 的 蛋 白 质, 以 及 300 毫 克 的 钙 2 强 化 食 品 究 竟 对 身 体 好 不 好? 实 际 上, 强 化 食 品 就 是 指 添 加 了 维 生 素 矿 物 质 蛋 白 质 等 添 加 剂, 从 而 使 营 养 得 到 增 强 的 食 品 具 体 来 讲, 其 实 就 是 将 人 体 所 缺 乏 的 微 量 营 养 素 添 加 进 食 品, 以 增 加 营 养 素 在 食 物 中 的 含 量 记 者 在 采 访 中 了 解 到, 不 少 人 认 为 现 在 生 活 质 量 提 高, 就 不 缺 营 养 了, 实 际 上 并 非 如 此 因 为 食 品 选 择 一 多, 市 民 就 可 能 盯 着 喜 欢 的 口 味 好 的 吃, 这 很 容 易 造 成 营 养 不 均 衡 不 仅 如 此 在 食 品 的 加 工 过 程 中, 一 些 营 养 成 分 会 流 失, 从 而 减 少 人 们 对 某 些 营 养 素 的 吸 收 从 这 15

16 食 品 资 讯 个 角 度 来 说, 食 用 营 养 强 化 食 品 是 预 防 营 养 失 衡 和 营 养 摄 入 不 足 最 简 单 最 有 效 的 手 段 但 营 养 强 化 食 品 绝 不 能 简 单 地 等 同 于 保 健 食 品, 不 过 在 市 场 上, 消 费 者 却 把 它 看 成 具 有 较 高 营 养 价 值 的 食 品 选 用, 没 有 根 据 自 身 健 康 情 况 进 行 合 理 使 用 一 些 商 家 也 抓 住 了 消 费 者 这 种 心 理, 推 出 各 式 各 样 的 营 养 强 化 食 品, 让 消 费 者 眼 花 缭 乱 那 么, 强 化 食 品 究 竟 对 身 体 好 不 好? 是 否 多 多 益 善? 山 大 一 院 营 养 科 一 医 生 表 示 : 强 化 食 品 对 适 量 补 充 营 养 素 有 好 处, 但 营 养 素 并 不 是 越 多 越 好 因 为 营 养 素 在 人 体 内 都 有 一 定 的 含 量 和 比 例, 每 个 人 的 营 养 状 况 又 与 其 身 高 体 重 身 体 状 况 密 切 相 关, 某 些 营 养 素 如 果 超 出 正 常 的 数 值, 就 可 能 出 现 一 些 副 作 用 消 费 者 将 强 化 食 品 误 当 为 补 品 长 期 不 间 断 地 食 用, 会 破 坏 营 养 素 之 间 的 平 衡 消 费 者 在 选 用 强 化 食 品 前, 首 先 应 了 解 自 身 的 营 养 状 况, 如 果 经 过 专 业 检 查 确 实 存 在 因 营 养 素 缺 乏 而 引 起 的 营 养 缺 乏 病, 可 以 根 据 情 况 选 用 适 合 自 己 的 强 化 食 品 如 患 有 缺 铁 性 贫 血 的, 可 以 选 择 铁 强 化 食 品 ; 如 果 身 体 缺 钙 可 选 择 强 化 钙 产 品 强 化 食 品 正 确 的 食 用 方 法 应 该 是 吃 了 一 段 时 间, 要 检 查 身 体 是 否 已 经 正 常, 如 果 身 体 已 经 正 常 应 停 止 食 用, 也 可 采 取 间 歇 式 的 方 法 或 遵 医 嘱 3 多 数 消 费 者 表 示 认 可 但 不 会 分 辨 记 者 在 多 家 超 市 就 强 化 食 品 问 题 随 机 采 访 了 十 几 名 消 费 者, 发 现 多 数 人 对 强 化 食 品 的 了 解 并 不 全 面, 甚 至 还 有 些 迷 信 有 的 消 费 者 在 给 老 人 和 孩 子 购 买 食 品 时 会 重 点 考 虑 强 化 食 品, 如 市 民 李 女 士 就 表 示 : 我 一 般 会 购 买 添 加 钙 和 维 生 素 的 奶 粉 饼 干 给 孩 子, 因 为 营 养 丰 富 对 身 体 有 好 处 多 数 消 费 者 表 示 对 强 化 食 品 不 是 很 了 解, 但 吃 了 肯 定 没 坏 处, 也 有 个 别 消 费 者 认 为 强 化 食 品 只 是 商 家 的 促 销 噱 头 罢 了 虽 然 超 市 中 强 化 食 品 大 多 和 普 通 食 品 摆 在 一 起, 在 众 多 同 类 商 品 中 并 不 显 眼, 但 是 记 者 发 现 不 乏 有 市 民 径 直 走 到 强 化 食 品 前 进 行 选 购, 在 市 民 李 女 士 的 购 物 篮 中, 就 有 补 充 维 生 素 的 饮 料 和 补 充 钙 质 的 饼 干 等 长 风 街 某 超 市 销 售 人 员 介 绍 说, 铁 强 化 酱 油 刚 上 市 时 销 量 不 如 普 通 酱 油, 但 是 目 前 选 购 的 消 费 者 明 显 多 了 起 来 据 记 者 了 解, 一 些 强 化 食 品 在 添 加 了 某 些 营 养 素 后, 价 格 也 比 同 类 产 品 要 贵 一 些 在 超 市 中,5 升 装 添 加 维 生 素 A E 的 大 豆 油 近 64 元, 比 普 通 大 豆 油 贵 了 8 元 一 些 瓶 装 铁 强 化 酱 油 的 价 格, 也 比 普 通 酱 油 要 贵 近 1 元 一 家 超 市 的 负 责 人 认 为, 其 实 强 化 食 品 的 利 润 与 普 通 食 品 并 没 有 多 大 区 别, 价 格 高 是 因 为 本 身 的 成 本 较 高 针 对 消 费 者 的 需 求, 各 大 超 市 也 针 对 性 地 举 办 一 些 强 化 食 品 的 促 销 活 动, 往 往 能 吸 引 不 少 消 费 者 捧 场 多 家 超 市 的 负 责 人 表 示 : 现 在 部 分 消 费 者 对 强 化 食 品 情 有 独 钟, 虽 然 他 们 并 不 清 楚 强 化 食 品 究 竟 是 什 么, 但 是 多 数 人 认 为 吃 了 总 会 有 好 处 16

17 食 品 资 讯 4 选 购 强 化 食 品 注 意 读 标 签 对 于 不 少 市 民 迷 信 强 化 食 品 的 情 况, 现 在 业 界 都 提 倡 选 择 天 然 食 物 补 充 营 养, 因 为 天 然 食 物 中 的 营 养 素 具 有 理 想 的 化 学 结 构, 易 于 人 体 消 化 吸 收 ; 只 有 一 日 三 餐 摄 取 多 样 化 的 天 然 食 物, 才 能 获 得 全 面 而 均 衡 的 营 养 那 么, 市 民 到 底 该 如 何 选 购? 如 果 某 种 强 化 食 物 中 的 有 效 成 分 不 足, 那 即 使 吃 很 多 也 并 不 能 达 到 应 有 的 效 果 ; 如 果 强 化 食 品 中 过 多 地 添 加 某 种 营 养 成 分, 也 会 给 人 体 带 来 危 害 例 如, 微 量 元 素 钙 铁 锌 等 在 人 体 内 消 化 吸 收 是 互 相 竞 争 的, 其 中 任 何 一 种 过 多, 都 会 使 其 他 的 元 素 吸 收 减 少 所 以, 只 有 营 养 平 衡 才 有 利 于 健 康 此 外 还 要 注 意 强 化 食 品 中 元 素 数 量 的 总 和 某 些 营 养 素 过 多 会 带 来 危 害, 如 脂 溶 性 维 生 素 A 或 维 生 素 D 过 多 会 引 起 中 毒 因 此 在 选 购 时, 阅 读 标 签 成 为 一 项 很 重 要 的 工 作 专 家 指 出, 在 选 购 时, 要 仔 细 阅 读 标 签, 包 括 原 料 名 称, 配 料 比 例 添 加 量 生 产 日 期 保 质 期 保 存 条 件 适 用 人 群 食 用 量 食 用 方 法 以 及 其 他 有 关 信 息 等 另 外, 在 阅 读 标 签 时 不 妨 对 不 同 牌 子 进 行 比 较, 不 同 的 品 牌 可 能 有 差 异 即 使 添 加 物 为 同 一 营 养 素, 其 来 源 也 有 可 能 不 同, 如 钙 就 有 多 种, 钙 消 化 吸 收 率 都 不 同 因 此 仔 细 阅 读 标 签, 进 行 多 个 品 牌 比 较, 有 利 于 选 择 适 合 自 己 的 品 牌 ( 来 源 : 山 西 市 场 导 报 ) 17

18 食 品 资 讯 1 四 季 喝 茶 各 不 同 春 饮 花 茶, 夏 饮 绿 茶, 秋 饮 青 茶, 冬 饮 红 茶 其 道 理 在 于 : 春 季, 人 饮 花 茶, 可 以 散 发 一 冬 积 存 在 人 体 内 的 寒 邪, 浓 郁 的 香 苛, 能 促 进 人 体 阳 气 发 生 夏 季, 以 饮 绿 茶 为 佳 绿 茶 性 味 苦 寒, 可 以 清 热 消 暑 解 毒 止 渴 强 心 秋 季, 饮 青 茶 为 好 此 茶 不 寒 不 热, 能 消 除 体 内 的 余 热, 恢 复 津 液 冬 季, 饮 红 茶 最 为 理 想 红 茶 味 甘 性 温, 含 有 丰 富 的 蛋 白 质, 能 助 消 化, 补 身 体, 使 人 体 强 壮 2 不 是 越 新 鲜 越 好 从 营 养 学 角 度 来 讲 最 新 鲜 的 茶 叶 其 营 养 成 分 不 一 定 是 最 好 的, 因 为 所 谓 新 茶 是 指 采 摘 下 来 不 足 一 个 月 的 茶 叶, 这 些 茶 叶 因 为 没 有 经 过 一 段 时 间 的 放 置, 有 些 对 身 体 有 不 良 影 响 的 物 质, 如 多 酚 类 物 质 醇 类 物 质 醛 类 物 质, 还 没 有 被 完 全 氧 化, 如 果 长 时 间 喝 新 茶, 有 可 能 出 现 腹 泻 腹 胀 等 不 舒 服 的 反 应 太 新 鲜 的 茶 叶 对 病 人 来 说 更 不 好, 像 一 些 患 有 胃 酸 缺 乏 的 人, 或 者 有 慢 性 胃 溃 疡 的 老 年 患 者, 这 些 人 更 不 适 合 喝 新 茶 新 茶 会 刺 激 他 们 的 胃 黏 膜, 产 生 肠 胃 不 适, 甚 至 会 加 重 病 情 3 不 是 人 人 都 能 喝 虽 然 茶 叶 中 含 多 种 维 生 素 和 氨 基 酸, 饮 茶 能 清 油 解 腻, 增 强 神 经 兴 奋 以 及 消 食 利 尿, 但 并 不 是 喝 得 越 多 越 好, 也 不 是 所 有 的 人 都 适 合 饮 茶 一 般 来 说, 每 天 1 2 次, 每 次 2 3 克 的 饮 量 是 比 较 适 当 的, 对 于 患 有 神 经 衰 弱 失 眠 甲 状 腺 机 能 亢 进 结 核 病 心 脏 病 胃 病 肠 溃 疡 的 病 人 都 不 适 合 饮 茶, 哺 乳 期 及 怀 孕 妇 女 和 婴 幼 儿 也 不 宜 饮 茶 茶 会 使 人 兴 奋 性 过 度 增 高, 对 心 血 管 系 统 神 经 系 统 等 造 成 不 利 影 响 有 心 血 疾 患 的 人 在 饮 用 浓 茶 后 可 能 出 现 心 跳 过 速, 甚 至 心 律 不 齐, 造 成 病 情 反 复 4 不 是 随 时 都 能 喝 临 睡 前 尽 量 不 要 喝 茶 这 点 对 于 初 期 饮 茶 者 更 为 重 要 很 多 人 睡 前 饮 茶 后, 入 睡 变 得 非 常 困 难, 甚 至 严 重 影 响 次 日 的 精 神 状 态 有 神 经 衰 弱 或 失 眠 症 的 人, 尤 应 注 意 进 餐 前 或 进 餐 中 少 量 饮 茶 并 无 大 碍, 但 若 大 量 饮 茶 或 饮 用 过 浓 的 茶, 会 影 响 很 多 常 量 元 素 ( 如 钙 等 ) 和 微 量 元 素 ( 如 铁 锌 等 ) 的 吸 收 应 特 别 注 意 的 是, 在 喝 牛 奶 或 其 他 奶 类 制 品 时 不 要 同 时 饮 茶 茶 叶 中 的 茶 碱 和 丹 宁 酸 会 和 奶 类 制 品 中 的 钙 元 素 结 合 成 不 溶 解 于 水 的 钙 盐, 并 排 出 体 外, 使 奶 类 制 品 的 营 养 价 值 大 为 降 低 茶 中 所 含 大 量 鞣 酸, 一 旦 与 肉 蛋 海 味 中 的 食 物 蛋 白 质 合 成 有 收 敛 性 的 鞣 酸 蛋 白 质, 会 使 肠 蠕 动 减 慢, 不 但 易 造 成 便 秘, 还 会 增 加 有 毒 或 致 癌 物 质 被 人 体 吸 收 的 可 能 性 18

19 食 品 资 讯 绿 茶 和 枸 杞 都 可 以 分 别 用 开 水 冲 泡 饮 用, 对 人 体 很 有 益 处 有 不 少 人 干 脆 就 把 它 们 放 在 一 起 冲 泡 但 是, 绿 茶 里 所 含 的 大 量 鞣 酸 具 有 收 敛 吸 附 的 作 用, 会 吸 附 枸 杞 中 的 微 量 元 素, 生 成 人 体 难 以 吸 收 的 物 质 因 此, 专 家 建 议 : 上 午 喝 绿 茶, 以 开 胃 醒 神 ; 下 午 泡 饮 枸 杞, 可 以 改 善 体 质 利 安 眠 饮 酒 后, 酒 中 乙 醇 通 过 胃 肠 道 进 入 血 液, 在 肝 脏 中 转 化 为 乙 醛, 乙 醛 再 转 化 为 乙 酸, 乙 酸 再 分 解 成 二 氧 化 碳 和 水 排 出 酒 后 饮 茶, 茶 中 的 茶 碱 可 迅 速 对 肾 起 利 尿 作 用, 从 而 促 进 尚 未 分 解 的 乙 醛 过 早 地 进 入 肾 脏 乙 醛 对 肾 有 较 大 刺 激 作 用, 所 以 会 影 响 肾 功 能, 经 常 酒 后 喝 浓 茶 的 人 易 发 生 肾 病 不 仅 如 此, 酒 中 的 乙 醇 对 心 血 管 的 刺 激 性 很 大, 而 茶 同 样 具 有 兴 奋 心 脏 的 作 用, 两 者 合 而 为 一, 更 增 强 了 对 心 脏 的 刺 激, 所 以 心 脏 病 患 者 酒 后 喝 茶 危 害 更 大 5 如 何 冲 泡 一 壶 好 茶 要 冲 泡 一 壶 好 茶 要 注 意 的 事 项 为 茶 叶 水 温 度 时 间 茶 具 等, 只 要 掌 握 这 些 要 素, 必 能 冲 泡 出 一 壶 好 茶 1. 茶 叶 好, 茶 量 适 中 要 冲 泡 一 壶 好 茶, 选 择 高 品 质 的 茶 叶 是 必 要 条 件 基 本 上, 冲 泡 一 杯 红 茶 约 一 茶 匙 或 6 克 的 茶 叶 量, 用 cc 的 热 水 冲 泡 ; 冲 泡 壶 茶 则 视 容 量 大 小 决 定 条 形 茶 可 冲 泡 2-3 次, 碎 茶 或 茶 袋 泡 至 香 味 及 汤 色 已 尽 即 可 2. 水 质 与 水 温 自 古 饮 茶 即 注 重 水 质, 好 的 水 可 以 让 茶 益 加 发 挥 其 甘 醇 美 味 一 般 而 言, 无 色 无 味 且 含 氧 量 高 的 水 最 适 宜 用 来 泡 茶, 又 以 泉 水 井 水 及 溪 水 最 佳, 市 售 的 矿 泉 水 若 是 纯 水 或 天 然 水 亦 可 代 替 家 中 的 自 来 水 由 于 多 添 加 有 氧, 宜 在 大 容 器 中 静 置 一 夜, 待 氯 气 散 失 再 以 煮 沸 此 外, 煮 过 的 水 则 空 气 已 减 少, 若 二 度 用 以 煮 沸 冲 泡, 会 使 红 茶 特 有 的 芳 香 及 色 泽 大 打 折 扣 至 于 冲 泡 的 水 温 要 在 之 间 最 精 确 的 做 法 是 以 温 度 计 测 量, 但 如 此 未 免 失 去 情 趣, 一 般 的 做 法 是 让 水 沸 腾 后, 熄 火 稍 待 片 刻 再 行 冲 泡, 等 待 时 间 的 多 寡 需 视 室 温 而 定 若 难 以 控 制 时 间, 另 有 方 便 之 法 为 高 冲 法, 即 将 热 水 壶 高 举, 如 此 热 水 注 入 壶 中 时 会 有 一 段 缓 冲, 亦 有 降 温 效 果 3. 冲 泡 时 间 要 冲 泡 出 一 壶 好 茶, 泡 好 后 茶 叶 需 与 茶 汤 分 离, 此 时 冲 泡 时 间 的 掌 握 便 成 为 关 键 若 冲 泡 时 间 过 久, 则 茶 叶 中 的 单 宁 酸 和 儿 茶 素 会 全 部 释 放 出 来, 使 茶 汤 变 得 苦 涩 反 之, 冲 泡 时 间 过 短, 茶 叶 中 的 氨 基 酸 释 放 量 不 足, 则 泡 不 出 茶 的 香 馨, 茶 汤 会 带 有 明 显 的 水 味 若 无 法 以 时 间 控 制, 可 根 据 茶 汤 的 色 泽 来 判 断, 只 要 茶 汤 颜 色 正 确, 必 可 泡 出 一 杯 好 茶 由 于 不 同 茶 叶 的 茶 汤 色 泽 不 同, 必 须 凭 经 验 加 以 判 断, 但 大 体 来 说, 茶 汤 要 明 亮 清 澈 色 泽 潋 艳, 不 可 有 混 浊 状 ( 来 源 慧 聪 食 品 工 业 网 ) 19

20 药 品 资 讯 药 品 资 讯 国 务 院 近 日 通 过 的 战 略 性 新 兴 产 业 纲 领 性 文 件 十 二 五 国 家 战 略 性 新 兴 产 业 发 展 规 划 ( 以 下 简 称 规 划 ), 再 次 给 生 物 产 业 的 发 展 定 调 在 七 大 产 业 中, 生 物 产 业 排 名 第 三 而 在 新 兴 行 业 发 展 目 标 上, 生 物 产 业 与 新 一 代 信 息 技 术 产 业 并 列, 明 确 提 出 规 模 年 均 增 长 要 保 持 在 20% 以 上 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 高 技 术 司 相 关 负 责 人 对 记 者 表 示, 从 国 际 及 国 内 环 境 看, 我 国 生 物 医 药 产 业 正 处 于 难 得 的 战 略 机 遇 期, 规 划 则 对 生 物 产 业 十 二 五 的 目 标 进 一 步 细 化, 国 家 政 策 的 激 励 会 进 一 步 为 生 物 产 业 发 展 注 入 活 力 统 计 数 据 显 示, 十 一 五 期 间, 我 国 生 物 产 业 产 值 从 6000 亿 元 跃 升 至 亿 元, 年 均 增 速 达 21.6% 业 内 专 家 表 示, 十 二 五 时 期 生 物 产 业 保 持 20% 的 增 速 没 什 么 问 题, 核 心 的 问 题 是 如 何 做 强 政 府 护 航 : 专 项 配 套 政 策 激 励 据 官 方 公 布 的 最 新 消 息 显 示, 十 二 五 期 间 生 物 产 业 产 值 预 计 达 到 4 万 亿 元 而 据 本 报 记 者 查 阅, 十 一 五 末 我 国 生 物 产 业 产 值 仅 为 1.6 万 亿 元 这 就 意 味 着, 生 物 产 业 领 域 十 二 五 期 间 将 有 2.4 亿 元 的 市 场 空 间 产 业 的 发 展 离 不 开 配 套 政 策 的 激 励 尽 管 近 些 年 来, 一 系 列 有 关 生 物 产 业 的 官 方 文 件 频 出, 但 业 内 人 士 指 出 的 是, 这 些 文 件 多 半 是 统 领 性 的 文 件, 缺 乏 相 关 配 套 的 优 惠 扶 持 政 策 这 一 呼 吁 正 在 得 到 官 方 的 回 应 本 报 获 悉, 相 对 于 此 前 的 十 一 五 规 划, 在 发 改 委 酝 酿 许 久 的 生 物 产 业 发 展 十 二 五 规 划 中, 除 了 对 原 有 的 扶 持 专 项 加 以 延 续 和 拓 展 外, 新 规 划 加 强 了 对 于 创 新 类 疫 苗 单 克 隆 抗 体 基 因 工 程 药 物 等 创 新 类 制 药 领 域 的 扶 持 力 度 发 改 委 相 关 人 士 对 本 报 表 示, 上 述 领 域 未 来 将 获 得 更 多 的 税 收 优 惠 政 府 扶 持 基 金 和 技 术 支 持 此 外, 科 技 部 正 在 结 合 生 物 种 业 生 物 基 材 料 等 14 个 十 二 五 专 项 规 划, 出 台 了 征 求 意 见 稿 把 悉, 下 一 步 各 级 政 府 有 望 重 点 推 动 落 实 这 些 优 惠 政 策, 并 将 在 风 险 投 资 基 金 股 权 投 资 基 金 创 业 投 资 基 金 等 方 面 支 持 生 物 医 药 产 业 发 展 知 识 产 权 专 利 : 攻 关 核 心 技 术 目 前 我 国 生 物 医 药 产 业 增 长 迅 速 并 初 具 规 模, 但 企 业 规 模 小 技 术 创 新 能 力 弱 中 国 生 物 技 术 发 展 中 心 政 策 处 处 长 邱 宏 伟 担 忧 的 是, 近 年 在 国 际 市 场 上 排 名 前 十 位 的 生 物 技 术 产 品 中, 没 有 我 国 的 产 品 20

21 药 品 资 讯 根 据 预 测, 十 二 五 期 间 生 物 产 业 4 万 亿 元 产 值 中, 生 物 医 药 部 分 将 达 3.6 万 亿 元 现 实 是, 在 生 物 医 药 产 业, 药 物 研 发 投 入 偏 低 新 药 畸 少 是 切 肤 之 痛 建 国 60 多 年 来, 我 国 创 制 的 获 得 全 世 界 承 认 的 新 药, 迄 今 还 只 有 青 蒿 素 和 三 氧 化 二 砷 两 种 数 据 显 示, 中 国 目 前 的 生 物 医 药 研 发 大 多 数 属 于 仿 制 药, 平 均 新 药 开 发 的 费 用 仅 占 销 售 额 的 2% 十 一 五 期 间, 医 药 企 业 研 发 投 入 占 总 收 入 比 不 到 3%, 重 点 药 企 研 发 投 入 占 总 收 入 比 约 为 5% 相 比 之 下, 外 资 药 企 的 研 发 投 入 比 例 往 往 占 销 售 额 的 20% 强 虽 然 十 二 五 期 间, 中 央 财 政 动 员 的 重 大 新 药 创 制 专 项 资 金 约 为 400 亿 元, 但 这 样 的 投 入 水 平 仍 远 远 不 够 掌 握 核 心 关 键 技 术 形 成 产 业 主 动 发 展 能 力 为 主 线, 致 力 于 打 造 生 物 医 药 产 业 体 系 和 国 际 化 发 展 是 业 内 专 家 对 生 物 产 业 发 展 共 同 的 期 盼 在 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 注 册 司 李 金 菊 看 来, 一 种 比 较 好 的 现 象 是, 目 前 中 国 政 府 对 医 药 创 新 的 重 视 程 度 日 益 提 高, 在 知 识 产 权 保 护 方 面 也 有 了 很 大 进 步 国 家 知 识 产 权 局 规 划 发 展 司 近 日 发 布 的 数 据 显 示,2011 年, 我 国 生 物 产 业 全 年 发 明 专 利 授 权 量 达 万 件, 较 上 年 增 长 40.4%, 其 中, 国 内 申 请 人 发 明 专 利 授 权 9392 件, 占 总 量 的 77.7%, 增 幅 为 51.0%, 是 国 外 增 幅 (12.8%) 的 近 4 倍 该 数 据 分 析 显 示, 除 生 物 医 学 工 程 外, 国 内 申 请 人 在 各 重 点 子 产 业 的 发 明 专 利 授 权 量 均 具 备 优 势, 其 中 生 物 农 业 授 权 发 明 专 利 增 长 速 度 最 快,2011 年 授 权 量 为 1394 件, 同 比 增 长 68.6%, 其 中 国 内 申 请 人 获 专 利 1204 件, 为 国 外 的 6 倍 产 业 集 群 : 瞄 准 优 势 形 成 特 色 近 些 年 来, 全 国 范 围 内 涌 现 的 生 物 医 药 产 业 园 区 无 疑 是 生 物 产 业 的 一 大 亮 点 业 内 专 家 分 析, 未 来 国 内 生 物 产 业 的 集 聚 化 发 展 优 势 将 显 现 本 报 从 国 家 开 发 银 行 获 悉,2007 年 至 2010 年 间, 国 家 开 发 银 行 生 物 产 业 贷 款 余 额 年 均 增 长 率 达 56.1%, 重 点 支 持 了 北 京 武 汉 长 沙 上 海 泰 州 本 溪 等 地 区 生 物 产 业 基 地 的 建 设, 生 物 产 业 集 群 的 发 展 前 景 日 益 看 好 从 中 央 到 地 方 的 政 策 支 持, 使 得 国 内 生 物 产 业 发 展 的 集 聚 化 效 应 明 显 自 2005 年 国 家 发 改 委 开 始 认 定 首 批 国 家 生 物 产 业 基 地 以 来, 北 京 上 海 深 圳 天 津 广 州 哈 尔 滨 石 家 庄 济 南 青 岛 通 化 等 地 兴 起 了 近 百 家 生 物 基 地 园 区, 园 区 内 生 物 产 业 的 联 动 发 展 动 力 极 大 以 苏 州 生 物 纳 米 科 技 园 为 例 虽 然 建 园 至 今 不 到 5 年, 但 苏 州 生 物 纳 米 科 技 园 2011 年 园 内 药 企 的 销 售 额 已 突 破 20 亿 元, 是 2010 年 的 近 3 倍 园 内 企 业 申 请 专 利 数 累 计 达 1408 项, 其 中 发 明 专 利 项 达 到 1137 项, 获 批 专 利 授 权 200 项 发 改 委 相 关 负 责 人 向 本 报 记 者 透 露, 十 二 五 期 间, 生 物 产 业 基 地 将 进 一 步 促 进 产 业 21

22 药 品 资 讯 增 长, 引 导 园 区 注 重 长 远 规 划, 从 而 找 到 自 身 定 位, 形 成 特 色 以 石 家 庄 国 家 生 物 产 业 基 地 为 例, 发 展 重 点 将 囊 括 生 物 产 业 的 六 大 重 点 发 展 方 面, 并 将 大 力 实 现 生 物 医 药 国 际 化, 积 极 培 育 医 疗 器 械 业, 增 强 在 生 物 育 种 大 气 污 染 控 制 生 物 技 术 方 面 的 研 发 此 外, 广 州 国 家 生 物 产 业 基 地 南 昌 生 物 产 业 国 家 高 技 术 产 业 基 地 青 岛 国 家 生 物 产 业 基 地 等 众 多 基 地 园 区 纷 纷 设 立 发 展 目 标, 发 挥 辐 射 带 动 作 用, 逐 步 将 生 物 产 业 培 育 成 区 域 主 导 产 业 此 外, 有 专 家 建 议, 应 以 产 业 集 群 为 导 向 大 力 招 商 引 资 产 业 集 群 具 有 产 业 集 中 度 高 产 业 爆 发 力 强 的 特 点, 与 单 个 企 业 融 资 相 比, 产 业 集 群 融 资 所 形 成 的 独 特 产 业 环 境 加 大 了 企 业 守 信 度 集 群 融 资 还 能 降 低 金 融 机 构 的 经 营 风 险 晶 苏 传 媒 首 席 分 析 师 蔡 恩 泽 指 出 生 物 产 业 发 展 政 策 一 览 2006 年, 国 家 中 长 期 科 学 和 技 术 发 展 规 划 纲 要 将 生 物 技 术 列 为 重 点 发 展 的 高 技 术 ; 2007 年, 生 物 产 业 发 展 十 一 五 规 划 将 生 物 产 业 列 为 重 点 培 育 的 高 技 术 支 柱 产 业 ; 2009 年 6 月 促 进 生 物 产 业 加 快 发 展 的 若 干 政 策 经 国 务 院 批 准 发 布 ; 2010 年 10 月 颁 布 国 务 院 关 于 加 快 培 育 和 发 展 战 略 性 新 兴 产 业 的 决 定, 将 生 物 产 业 作 为 战 略 性 新 兴 产 业 进 行 大 力 发 展 ; 2011 年, 科 技 部 颁 布 十 二 五 生 物 技 术 发 展 规 划, 表 示 将 建 立 多 渠 道 投 入 机 制, 加 大 财 税 金 融 等 政 策 扶 持 力 度 ; 2012 年, 国 家 七 部 门 共 同 发 布 国 家 中 长 期 生 物 技 术 人 才 发 展 规 划 ( 年 ) ( 来 源 : 科 学 时 报 ) 22

23 药 品 资 讯 国 家 药 监 局 着 手 调 研 生 物 仿 制 药 指 南 的 消 息, 日 前 在 生 物 医 药 行 业 不 胫 而 走 这 一 消 息 之 所 以 如 此 被 关 注, 一 个 重 要 的 原 因 是, 指 南 背 后 潜 藏 着 的 巨 大 的 市 场 在 全 球 市 场 上, 拥 有 200 亿 美 元 销 售 额 的 胰 岛 素 人 类 生 长 因 子 促 血 红 细 胞 生 长 素 集 落 刺 激 因 子 (CSFs) α 干 扰 素 和 β 干 扰 素 六 大 类 产 品, 目 前 都 已 经 受 到 了 生 物 仿 制 药 的 直 接 威 胁 : 这 六 大 类 价 格 昂 贵 的 药 物 中, 均 不 同 程 度 地 遇 到 了 专 利 到 期 的 问 题 那 么, 指 南 的 起 草 和 发 布 会 对 国 内 制 药 行 业 产 生 哪 些 影 响? 六 大 类 生 物 专 利 药 保 护 期 到 期 后, 中 国 可 以 分 羹 几 何? 中 国 的 制 药 企 业 们 是 否 已 经 做 好 了 准 备? 指 南 制 定 将 分 三 步 走 依 照 国 家 药 监 局 注 册 司 生 物 制 品 处 副 处 长 常 卫 红 透 露 的 消 息, 目 前 药 监 局 方 面 已 经 在 着 手 启 动 制 定 生 物 仿 制 药 指 南 的 相 关 工 作 常 是 在 出 席 上 海 一 场 生 物 制 药 大 会 上 透 露 的 上 述 信 息 她 同 时 指 出, 生 物 仿 制 药 指 南 的 制 定 将 分 调 研 起 草 实 施 三 步 展 开 调 研 这 部 分 工 作 已 经 启 动, 并 筹 备 了 四 个 工 作 小 组, 包 括 政 策 质 量 控 制 临 床 前 研 究 及 临 床 研 究, 拟 建 立 一 支 包 括 科 学 家 研 究 者 国 内 外 企 业 家 等 组 成 的 顾 问 团 队 常 卫 红 预 计, 指 南 的 制 定 可 能 会 遇 到 比 较 大 的 挑 战, 比 如 说 对 照 品 设 定 技 术 问 题 相 似 度 的 评 审 难 度 及 效 益 考 虑 等 问 题 业 内 对 注 册 司 的 上 述 消 息, 既 感 到 兴 奋, 又 难 免 纠 结 据 南 都 记 者 了 解, 目 前 业 内 普 遍 的 心 病 是, 生 物 仿 制 药 究 竟 是 否 需 要 按 照 新 药 程 序 进 行 审 批 因 为 一 旦 需 要 按 照 新 药 程 序 进 行 审 批, 即 意 味 着 门 槛 将 很 高, 成 本 也 会 因 此 大 幅 增 加 而 依 照 国 际 惯 例, 生 物 仿 制 药 的 市 场 准 入 门 槛 要 远 远 高 于 其 他 仿 制 药 未 来 5 年 生 物 药 将 占 销 售 总 额 六 成 当 然, 对 于 政 府 和 本 土 企 业 而 言, 均 有 推 动 生 物 仿 制 药 产 业 发 展 的 动 力 对 前 者 而 言, 如 何 为 老 龄 化 人 口 支 付 庞 大 的 医 疗 保 健 开 支, 已 经 成 为 一 个 必 须 解 决 的 难 题, 而 削 减 成 本 较 高 的 生 物 制 药 的 支 付 成 本, 已 经 成 为 各 国 政 府 普 遍 的 目 标, 这 点 对 中 国 而 言, 亦 不 例 外 对 中 国 本 土 企 业 而 言, 从 普 药 的 价 格 战 中 走 出 来, 进 入 新 的 市 场 蓝 海, 也 是 一 项 必 须 付 诸 行 动 的 任 务 公 开 的 预 测 称, 近 年 来, 全 球 多 个 品 牌 生 物 药 的 专 利 即 将 相 继 到 期, 这 将 腾 出 上 千 亿 美 元 的 仿 制 药 市 场 空 间, 而 目 前 市 场 份 额 大 多 被 山 德 士 梯 瓦 等 跨 国 企 业 占 据 在 中 国, 来 自 医 药 研 究 机 构 的 资 料 显 示, 未 来 5 年, 生 物 药 将 占 到 全 国 医 药 销 售 总 额 的 60% 以 上 23

24 药 品 资 讯 未 来 国 内 的 生 物 制 药 新 兴 企 业 有 望 从 他 们 之 中 脱 颖 而 出 上 海 医 药 工 业 研 究 总 院 副 院 长 俞 雄 如 是 判 断 保 护 原 创 动 力 亦 应 兼 顾 国 药 控 股 原 研 究 员 北 大 纵 横 管 理 咨 询 公 司 制 药 业 专 家 王 宏 志 在 接 受 南 都 记 者 采 访 时 称, 生 物 仿 制 药 在 中 国 还 处 在 刚 刚 起 步 阶 段, 尚 不 成 熟 目 前 人 才 方 面 问 题 倒 不 大, 最 大 的 障 碍 还 是 机 制 在 他 看 来, 中 国 生 物 仿 制 药 产 业 在 资 金 和 产 业 化 模 式 方 面 依 旧 有 阻 碍 目 前 从 美 国 回 来 的 研 发 团 队 已 经 很 多 了, 小 试 中 试 都 做 得 不 错 整 体 研 究 能 力 并 不 弱 一 位 新 药 投 资 界 人 士 也 如 是 说 不 过, 他 同 时 认 为, 政 府 在 鼓 励 发 展 生 物 仿 制 药 的 同 时, 还 需 要 兼 顾 到 如 何 保 护 原 创 动 力 的 问 题 据 了 解, 跨 国 专 利 药 公 司 目 前 都 在 全 力 保 护 它 们 的 原 研 产 品 除 了 在 法 律 层 面 上 反 对 生 物 仿 制 药 之 外, 它 们 还 会 对 自 己 的 产 品 采 取 适 当 的 生 命 周 期 管 理 策 略, 其 中 包 括 获 得 额 外 的 专 利 保 护, 引 导 病 人 使 用 第 二 代 产 品 或 高 级 的 药 物 传 递 方 式 这 些 跨 国 公 司 在 华 的 协 会 RDPAC 更 是 时 常 强 调 仿 制 药 与 原 料 药 在 一 致 性 方 面 的 差 异 问 题 当 然, 也 有 一 些 跨 国 专 利 药 公 司 则 选 择 了 与 中 国 公 司 合 作 的 路 子 海 正 药 业 牵 手 辉 瑞 先 声 药 业 联 手 默 沙 东 复 星 医 药 与 龙 沙 集 团 均 已 经 实 现 了 联 姻 有 消 息 指, 另 一 家 中 国 本 土 专 注 于 单 抗 生 物 仿 制 药 的 公 司 中 信 国 健, 预 计 近 期 就 将 在 国 内 A 股 上 市 相 关 链 接 指 南 相 继 出 台 全 球 正 在 上 演 生 物 仿 制 药 热 实 际 上, 对 生 物 仿 制 药 的 重 视 已 成 全 球 共 识 欧 洲 其 实 早 在 2003 年 就 率 先 采 取 行 动, 为 生 物 仿 制 药 产 品 构 建 了 一 个 法 律 框 架 在 此 基 础 上, 欧 洲 药 品 监 管 局 (EMEA) 向 前 推 进, 并 已 数 次 对 外 发 布 了 草 拟 指 南, 其 中 包 括 对 胰 岛 素 人 类 生 长 因 子 促 血 红 细 胞 生 长 素 和 CSFs 这 四 大 类 产 品 制 定 的 临 床 和 非 临 床 数 据 要 求 预 计 在 今 年 上 半 年,EMEA 会 发 布 最 终 定 稿 的 指 南, 并 批 准 第 一 个 生 物 仿 制 药 产 品 上 市 截 至 目 前, 加 拿 大 日 本 WHO 等 国 家 和 组 织 参 照 欧 盟 做 法 相 继 出 台 了 生 物 仿 制 药 申 请 指 导 原 则 美 国 4 个 月 前 也 颁 布 了 3 项 生 物 仿 制 药 产 品 开 发 指 南 文 件 草 案, 为 生 物 仿 制 药 进 入 美 国 市 场 建 立 快 速 审 批 通 道 ( 来 源 : 南 方 都 市 报 ) 24

25 药 品 资 讯 药 品 不 良 反 应 是 指 合 格 药 品 在 正 常 用 法 用 量 下 出 现 的 与 用 药 目 的 无 关 的 有 害 反 应, 也 就 是 大 家 俗 称 的 副 作 用 那 么 是 不 是 药 品 出 现 不 良 反 应, 就 说 明 药 品 不 合 格 呢? 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 杜 晓 曦 解 释 说, 药 品 出 现 不 良 反 应 并 不 等 于 药 品 不 合 格, 不 良 反 应 是 药 品 固 有 特 性 所 引 起 的, 任 何 药 品 都 有 可 能 引 起 不 良 反 应 同 样, 药 品 不 良 反 应 ( 事 件 ) 的 报 告 总 数 增 多, 或 新 的 和 严 重 的 不 良 反 应 ( 事 件 ) 报 告 比 例 增 高, 也 不 能 说 明 药 品 安 全 性 问 题 大 有 句 老 话 讲, 是 药 三 分 毒 药 品 不 良 反 应 是 药 品 固 有 的 特 性, 我 们 进 行 药 品 不 良 反 应 监 测, 看 看 哪 些 药 品 不 适 合 哪 类 人 群, 可 能 会 引 起 什 么 样 的 副 作 用, 是 为 了 掌 握 更 多 药 品 的 信 息, 对 药 品 的 风 险 更 了 解 这 样, 我 们 对 药 品 的 评 价 依 据 就 更 充 分, 监 管 决 策 更 准 确, 风 险 也 更 可 控 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 安 全 监 管 司 副 司 长 颜 敏 说 : 很 多 发 达 国 家 都 把 药 品 不 良 反 应 ( 事 件 ) 报 告 率 作 为 衡 量 社 会 发 展 程 度 的 指 标 之 一 2011 年 我 国 百 万 人 口 平 均 病 例 报 告 数 量 为 637 份, 比 去 年 有 所 提 升 但 这 与 发 达 国 家 还 有 很 大 差 距, 美 国 每 百 万 人 口 的 报 告 数 量 达 到 千 份 以 上, 欧 盟 一 些 国 家 也 在 700 份 以 上 安 全 合 理 用 药 的 建 议 药 品 出 现 不 良 反 应 的 因 素 很 多, 比 如 抗 感 染 类 药 品 出 现 不 良 反 应 的 报 告 例 次 比 较 高, 是 因 为 抗 感 染 类 药 物 临 床 使 用 范 围 广, 而 且 多 在 医 院 中 使 用, 报 告 比 较 全 面 和 及 时 杜 晓 曦 说 : 但 根 据 这 些 数 据, 我 们 会 对 如 何 安 全 合 理 用 药, 对 公 众 提 出 一 些 建 议 在 抗 感 染 类 药 物 的 使 用 中, 她 提 醒 公 众 必 须 经 医 生 处 方 使 用 ; 青 霉 素 类 头 孢 菌 素 类 等 抗 感 染 药 使 用 前 必 须 询 问 病 人 的 既 往 病 史 和 过 敏 史, 并 按 规 定 进 行 皮 试 在 给 药 途 径 的 选 择 上, 鉴 于 静 脉 注 射 给 药 途 径 风 险 较 高, 她 建 议 能 口 服 给 药 的, 不 选 用 注 射 给 药 ; 能 肌 内 注 射 的, 不 选 用 静 脉 注 射 或 滴 注 给 药 她 还 特 别 提 到 合 并 用 药 : 患 者 和 医 生 都 应 该 主 动 抵 制 不 合 理 的 合 并 用 药 合 并 用 药 是 指 用 两 种 或 两 种 以 上 药 物 治 疗 一 种 或 多 种 疾 病 这 种 情 况 是 普 遍 存 在 的, 往 往 也 是 必 要 的 使 用 得 当, 可 以 提 高 疗 效 减 少 病 人 开 支 ; 但 如 果 不 科 学 或 过 多 或 盲 目 并 用 药 品 就 不 安 全 了 例 如 某 些 药 物 合 并 使 用 会 增 加 毒 性, 有 些 药 物 合 并 会 使 治 疗 作 用 相 互 抵 消 25

26 药 品 资 讯 我 们 一 直 在 进 步 中 2011 年, 是 卫 生 部 新 修 订 的 药 品 不 良 反 应 报 告 和 监 测 管 理 办 法 实 施 的 第 一 年 就 是 在 这 一 年, 全 国 333 个 地 市 都 成 立 了 药 品 不 良 反 应 监 测 机 构 或 指 定 专 门 机 构 及 人 员 负 责 药 品 不 良 反 应 监 测 工 作 颜 敏 说 : 新 建 设 的 药 品 不 良 反 应 监 测 信 息 网 络 系 统 也 开 始 试 运 行, 网 络 直 报 覆 盖 面 越 来 越 广, 在 线 报 告 单 位 继 续 增 加, 监 测 数 据 的 总 体 质 量 和 可 利 用 性 不 断 提 高 就 是 在 对 这 些 数 据 分 析 评 价 的 基 础 上, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 对 发 现 存 在 安 全 性 隐 患 的 药 品 采 取 了 相 关 管 理 措 施 比 如 发 布 药 品 安 全 警 示 信 息, 通 报 药 品 的 安 全 性 信 息 ; 要 求 生 产 企 业 修 改 说 明 书, 进 行 明 确 的 风 险 提 示 ; 严 格 限 制 使 用 管 理, 比 如 严 禁 尼 美 舒 利 口 服 制 剂 用 于 12 岁 以 下 儿 童 颜 敏 说, 对 于 有 严 重 毒 副 作 用, 使 用 风 险 大 于 效 益 的 药 品, 撤 销 批 准 证 明 文 件, 停 止 生 产 销 售 和 使 用 对 于 在 监 测 中 发 现 的 部 分 企 业 的 个 别 品 种 不 良 反 应 发 生 率 偏 高 的 问 题, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 约 谈 了 这 些 企 业, 要 求 企 业 认 真 查 找 原 因, 尽 快 制 定 风 险 控 制 措 施, 开 展 质 量 研 究 同 时, 将 此 类 情 况 纳 入 飞 行 检 查 和 跟 踪 检 查 范 畴, 要 求 地 方 药 品 监 管 部 门 加 强 对 生 产 企 业 的 监 督 检 查 颜 敏 说 : 虽 然 我 们 与 发 达 国 家 相 比 还 有 一 定 差 距, 国 内 经 济 发 达 省 份 和 欠 发 达 省 份 发 展 也 不 太 平 衡, 但 我 们 一 直 在 进 步 中 ( 来 源 : 光 明 日 报 ) 26

27 药 品 资 讯 近 日, 为 支 持 我 国 化 学 仿 制 药 产 业 的 持 续 发 展, 国 家 四 部 委 联 合 组 织 发 布 了 通 用 名 化 学 药 发 展 专 项 而 自 2012 年 6 月 以 来, 又 有 一 批 仿 制 药 企 业 陆 续 拿 到 FDA 的 生 产 批 文, 专 利 悬 崖 的 浪 潮 再 次 掀 起, 千 亿 美 元 的 仿 制 药 市 场 被 瓜 分, 然 而, 仅 个 别 中 国 药 企 能 分 得 一 杯 羹 而 在 中 国 市 场 上, 中 国 药 企 争 做 首 仿, 以 期 赢 得 市 场 红 利 无 中 国 药 企 申 报 立 普 妥 仿 制 药 近 日, 四 部 委 联 合 发 布 了 通 用 名 化 学 药 发 展 专 项, 期 冀 中 国 药 企 把 握 全 球 大 量 创 新 药 专 利 到 期 高 峰 到 来 的 战 略 机 遇, 推 动 一 批 通 用 名 化 学 药 生 产 质 量 体 系 与 国 际 接 轨, 扩 大 化 学 药 制 剂 在 国 际 主 流 市 场 的 份 额 在 通 用 名 化 学 药 发 展 专 项 中, 四 部 委 特 别 提 出 制 剂 国 际 化 发 展 能 力 的 建 设 即 组 织 实 施 通 用 名 化 学 药 制 剂 国 际 注 册 和 生 产 质 量 体 系 国 际 认 证, 构 建 国 际 主 流 市 场 营 销 渠 道 和 网 络, 促 进 扩 大 制 剂 在 国 际 主 流 市 场, 特 别 是 欧 美 日 等 发 达 国 家 和 地 区 市 场 的 份 额 然 而, 据 高 华 证 券 研 究 报 告, 事 实 上, 全 球 仿 制 药 厂 商 主 攻 成 熟 市 场, 即 美 国 欧 盟, 而 中 国 医 药 厂 商 的 仿 制 药 基 本 都 没 有 通 过 国 外 的 医 药 监 管 机 构 认 证, 无 法 打 入 海 外 成 熟 市 场 仿 制 药 须 在 安 全 和 疗 效 方 面 体 现 与 其 原 研 药 的 生 物 等 效 性 才 能 获 FDA 批 准 进 行 量 产 2011 年, 恒 瑞 药 业 第 一 个 创 新 药 艾 瑞 昔 布 获 批, 取 得 中 国 第 一 个 注 射 剂 ANDA( 新 药 简 略 申 请 ) 需 要 指 出 的 是,ANDA 只 是 仿 制 药 品 进 入 美 国 市 场 的 第 一 步 一 个 不 得 不 提 的 例 子 便 是 中 国 药 企 缺 席 立 普 妥 仿 制 药 的 FDA 认 证 2011 年 11 月, 医 药 史 上 第 一 个 突 破 千 亿 美 元 大 关 的 重 磅 药 之 王 立 普 妥 (Liptor, 通 用 名 : 阿 托 伐 他 汀 ) 在 美 国 失 去 了 专 利 保 护, 它 是 辉 瑞 公 司 研 发 的 降 血 脂 药 物 印 度 药 企 兰 伯 西 是 第 一 个 向 FDA 提 交 实 质 完 整 ANDA 的 申 请 者 该 公 司 于 2003 年 初 正 式 对 立 普 妥 发 起 专 利 挑 战 据 外 媒 报 道, 华 生 制 药 是 首 个 获 批 推 出 立 普 妥 仿 制 药 的 公 司, 目 前 已 攫 取 了 39% 的 市 场 份 额 除 了 华 生 制 药 和 兰 伯 西, 仿 制 药 生 产 商 Mylan Sandoz Apotex 于 日 前 获 得 监 管 批 准, 已 准 备 开 始 推 出 各 自 的 仿 制 药 从 本 月 开 始, 将 有 更 多 的 仿 制 药 公 司 进 入 市 场, 推 出 各 自 的 仿 制 药 降 胆 固 醇 药 物 市 场 注 定 将 更 加 竞 争 激 烈 今 年 上 半 年, 辉 瑞 的 销 售 持 续 大 幅 下 跌 据 IMS 提 供 的 最 新 数 据, 辉 瑞 立 普 妥 一 季 度 销 售 额 为 亿 美 元, 同 比 下 跌 42%. 而 在 抢 滩 立 普 妥 市 场 的 队 伍 中, 并 无 中 国 药 企 的 身 影 没 有 中 国 企 业 向 FDA 申 报 立 普 妥 的 仿 制 药, 可 说 是 因 为 不 熟 悉 美 国 仿 制 药 注 册 法 规, 因 27

28 药 品 资 讯 企 业 GMP 达 不 到 FDA 要 求, 或 因 对 美 国 市 场 缺 乏 运 作 经 验 中 投 顾 问 医 药 行 业 研 究 员 郭 凡 礼 曾 表 示, 国 内 仿 制 药 企 业 要 想 赶 在 这 个 时 间 内 做 出 1~2 种 像 立 普 妥 这 种 受 到 国 际 认 可 的 药, 还 是 比 较 难 的 中 国 药 企 : 首 仿 红 利 大 尽 管 本 土 企 业 尚 未 有 能 力 叫 板 国 际 市 场, 而 在 国 内 市 场, 若 获 首 仿 资 格, 高 回 报 也 能 源 源 不 断 在 抗 血 小 板 聚 集 药 物 中, 主 力 品 种 属 于 波 立 维 (Plavix, 通 用 名 : 氯 吡 格 雷 ), 该 药 物 由 赛 诺 菲 安 万 特 开 发,1997 年 在 美 国 上 市, 是 仅 次 于 立 普 妥 的 畅 销 药 因 当 时 国 内 专 利 保 护 意 识 还 不 强,SFDA 审 批 了 天 津 药 物 研 究 院 的 氯 吡 咯 雷 仿 制 批 文, 后 来 深 圳 信 立 泰 买 下 了 天 津 药 研 院 的 批 文, 商 品 名 定 为 泰 嘉 而 泰 嘉 是 信 立 泰 的 主 打 产 品,2009 年 销 售 收 入 为 3.6 亿, 毛 利 水 平 高 达 88.76%. 据 米 内 网 2011 年 企 业 竞 争 格 局 显 示, 波 立 维 的 市 场 份 额 由 杭 州 赛 诺 菲 和 深 圳 信 立 泰 公 司 掌 控, 杭 州 赛 诺 菲 的 份 额 为 73.31%, 深 圳 信 立 泰 的 份 额 为 26.69%, 二 者 形 成 寡 头 垄 断 态 势 谈 到 首 仿 药, 不 得 不 说 到 阿 乐 与 信 立 泰 的 波 立 维 情 况 类 似, 上 世 纪 90 年 代, 嘉 林 药 业 ( 当 时 称 北 京 红 惠 制 药 ) 开 发 了 立 普 妥 钙 片 ( 即 阿 乐 ), 在 立 普 妥 获 得 国 内 行 政 保 护 之 前 获 得 生 产 批 文 并 得 以 上 市 阿 乐 2000 年 上 市, 比 立 普 妥 进 入 中 国 市 场 早 一 年 仅 凭 它, 北 京 嘉 林 药 业 连 续 5 年 业 绩 都 以 年 均 超 过 50% 的 增 幅 迅 猛 发 展, 销 售 额 从 2006 年 的 6000 多 万 飙 升 到 2010 年 的 5 亿 多 元 此 外, 恒 瑞 医 药 是 研 发 多 西 他 赛 的 国 内 首 仿 企 业 2005 年, 恒 瑞 医 药 已 占 据 该 药 接 近 50% 的 市 场 份 额, 而 齐 鲁 制 药 的 份 额 还 不 到 20%. 公 开 资 料 显 示,2013 年 ~2015 年, 恒 瑞 医 药 将 陆 续 上 市 60 多 个 仿 制 药 和 创 新 药 然 而, 红 利 止 于 首 仿 以 波 立 维 为 例, 我 国 SFDA 目 前 正 在 审 批 的 波 立 维 仿 制 药 物 有 近 40 家, 包 括 2010 年 的 江 苏 恒 瑞 等 5 家 企 业 2011 年 的 河 南 天 方 丽 珠 制 药 等 25 家 企 业, 2012 年 的 湖 南 迪 诺 珠 海 联 邦 等 7 家 企 业 分 别 向 SFDA 申 报 仿 制 药 中 投 顾 问 医 药 行 业 研 究 员 刘 伟 在 接 受 每 日 经 济 新 闻 采 访 时 表 示, 更 多 企 业 进 入 波 立 维 仿 制 药 的 队 伍, 首 当 其 冲 的 是 面 对 竞 争 对 手 的 增 多, 行 业 竞 争 加 剧, 利 润 率 将 会 降 低 ( 来 源 : 每 日 经 济 新 闻 ) 28

29 药 品 资 讯 儿 童 是 特 殊 的 用 药 人 群, 目 前 缺 乏 儿 童 专 用 药 品 已 经 成 为 全 世 界 范 围 内 的 共 性 问 题 我 国 儿 童 用 药 所 面 临 的 主 要 问 题 包 括 儿 童 专 用 药 品 研 发 进 展 乏 力, 儿 童 专 用 剂 型 缺 乏, 药 品 说 明 书 中 缺 少 儿 童 用 药 说 明 或 信 息 不 充 分 等 其 深 层 次 的 原 因 则 是 儿 童 临 床 试 验 开 展 困 难, 国 家 层 面 缺 乏 专 门 针 对 儿 童 用 药 的 管 理 和 激 励 政 策 等 本 报 将 针 对 儿 童 用 药 领 域 存 在 的 种 种 问 题 进 行 系 列 深 入 报 道, 与 业 内 专 家 和 读 者 一 起 探 讨 解 决 之 道, 以 期 尽 快 为 儿 童 用 药 安 全 撑 起 强 大 的 保 护 伞 据 统 计, 我 国 患 病 儿 童 占 总 患 病 人 数 的 20% 左 右, 但 是 目 前 市 场 上 流 通 的 数 千 种 药 品 中, 专 门 用 于 儿 童 治 疗 的 仅 占 2% 左 右 近 期, 部 分 媒 体 和 业 内 专 家 在 呼 吁 公 众 重 视 儿 童 用 药 安 全 性 的 同 时 强 调, 儿 童 用 药 缺 乏 且 研 发 困 难 是 一 个 世 界 范 围 内 的 共 性 问 题, 其 后 果 直 接 导 致 儿 童 临 床 用 药 的 高 风 险, 改 善 这 一 现 状 需 要 业 内 专 家 医 疗 机 构 药 品 生 产 和 研 发 企 业 药 品 监 管 部 门 和 其 他 相 关 部 门 等 多 方 面 的 共 同 努 力 研 发 难 是 世 界 共 性 问 题 据 专 家 介 绍, 儿 童 用 药 缺 乏 是 一 个 世 界 性 的 问 题, 即 使 是 在 药 品 研 发 生 产 监 管 水 平 都 很 高 的 美 国, 也 有 超 过 75% 的 药 品 没 有 儿 童 用 药 信 息 2011 年, 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 批 准 上 市 的 所 有 新 分 子 实 体 中, 只 有 4 种 药 品 说 明 书 中 有 儿 童 用 药 信 息 据 世 界 卫 生 组 织 资 料 显 示, 世 界 范 围 内, 采 用 专 门 针 对 儿 童 开 发 的 配 方 的 药 物 数 量 极 少, 即 使 说 明 书 中 标 示 了 儿 童 用 法 用 量 等 信 息 的 药 物, 也 不 一 定 是 适 合 儿 童 的 最 优 处 方 当 没 有 儿 童 特 定 药 物 时, 卫 生 保 健 工 作 者 和 家 长 往 往 会 使 用 少 量 成 人 剂 型 药, 或 将 药 片 碾 碎 或 把 部 分 胶 囊 溶 解 在 水 中 来 配 制 儿 童 药 物 这 一 做 法 对 家 长 或 照 护 者 有 一 定 难 度, 儿 童 服 用 起 来 也 很 困 难, 并 可 能 导 致 儿 童 用 药 剂 量 不 准 确, 可 能 出 现 不 良 反 应 或 治 疗 无 效 首 都 儿 科 研 究 所 附 属 儿 童 医 院 药 剂 科 主 任 张 钧 丽 介 绍 说, 药 品 剂 量 规 格 不 适 合 儿 童 使 用 的 现 象 在 临 床 中 非 常 多 见 如 一 些 针 剂 的 最 低 规 格 是 100 毫 克 / 支, 但 儿 童 可 能 只 用 70 毫 克, 剩 下 的 部 分 只 好 浪 费 掉 ; 某 些 颗 粒 剂 一 包 需 要 分 2~3 次 服 用, 但 是 其 最 小 包 装 上 没 有 相 应 的 压 线 等 二 次 分 量 的 设 计, 使 用 起 来 非 常 不 便 ; 一 些 治 疗 窗 窄 的 药 品 如 地 高 辛 片, 控 制 剂 量 极 为 重 要, 但 儿 童 只 需 使 用 其 1/7 或 者 1/8, 难 以 分 量, 很 容 易 引 起 不 良 反 应 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 儿 童 医 院 药 剂 科 副 主 任 史 学 介 绍 说, 儿 童 常 见 病 用 药 剂 型 已 经 包 含 了 口 服 溶 液 干 混 悬 剂 注 射 剂 软 膏 剂 喷 雾 剂 洗 剂 栓 剂 酊 剂 等, 但 与 成 人 用 药 相 比, 仍 不 够 丰 富, 尤 其 是 从 口 感 口 味 方 面 更 易 被 儿 童 接 受 的 剂 型 更 是 少 见, 造 成 儿 童 用 药 依 从 性 低 下 随 着 疾 病 发 病 的 日 益 低 龄 化, 如 2 型 糖 尿 病 高 血 压 血 脂 异 常 抑 郁 症 等 疾 病 在 儿 童 中 的 发 病 率 日 趋 增 高, 导 致 许 多 本 来 儿 童 并 不 需 要 使 用 的 成 人 药 亟 待 用 于 儿 童, 更 加 凸 显 了 儿 童 用 药 的 缺 乏 据 报 道,2002~2005 年 间, 口 服 降 糖 药 物 的 使 用 在 青 少 年 男 性 中 增 加 了 39%, 在 青 少 年 女 性 中 增 加 了 166%; 调 脂 药 物 的 使 用 在 儿 科 患 者 中 也 增 加 了 15%, 其 中 主 要 是 他 汀 类 药 物 但 是, 这 些 药 物 在 儿 童 中 应 用 的 经 验 很 有 限, 治 疗 的 时 机 也 还 不 明 确 早 在 29

30 药 品 资 讯 2004 年 FDA 就 首 次 警 示, 儿 童 和 青 少 年 使 用 抗 抑 郁 药 物 有 增 加 自 杀 倾 向 的 风 险, 然 而 不 予 以 确 诊 的 抑 郁 症 患 儿 药 物 治 疗 又 不 符 合 医 学 伦 理, 抗 抑 郁 药 物 在 低 龄 人 群 中 使 用 的 安 全 性 还 需 要 严 格 的 临 床 试 验 来 验 证 专 家 表 示, 儿 童 用 药 信 息 缺 乏, 以 及 药 品 中 缺 少 专 为 儿 童 设 计 的 配 方 剂 型 规 格, 不 仅 是 世 界 范 围 内 的 共 性 问 题, 还 是 一 个 十 分 复 杂 充 满 矛 盾 的 问 题 临 床 研 究 难 开 展 是 主 因 研 发 适 当 的 儿 童 用 药, 对 于 实 现 儿 童 健 康 目 标 至 关 重 要 但 是, 儿 童 用 药 研 发 困 难 却 是 一 个 世 界 性 的 难 题, 原 因 在 于 儿 童 用 药 临 床 研 究 难 以 开 展 专 家 们 介 绍 说, 儿 童 不 是 缩 小 的 成 人, 儿 童 处 于 生 长 发 育 阶 段, 特 别 是 婴 幼 儿 时 期 肝 肾 功 能 中 枢 神 经 系 统 和 内 分 泌 系 统 的 发 育 尚 不 健 全, 药 物 在 其 体 内 呈 现 的 药 代 动 力 学 和 药 效 学 特 征 与 成 人 相 比 有 较 大 差 别 ; 儿 童 对 许 多 药 物 的 代 谢 排 泄 和 耐 受 性 较 差, 不 良 反 应 发 生 率 比 较 高 因 此, 特 别 针 对 儿 童 的 药 物 临 床 研 究 就 显 得 尤 为 重 要 但 是, 儿 童 用 药 要 想 获 得 临 床 研 究 数 据 非 常 困 难 专 家 分 析 认 为, 由 于 伦 理 学 要 求, 儿 童 参 与 临 床 研 究 必 须 征 得 监 护 人 认 可, 但 是 监 护 人 存 在 不 希 望 自 己 的 孩 子 成 为 试 验 品 的 观 念, 这 使 得 临 床 研 究 参 与 者 的 招 募 非 常 困 难 ; 我 国 临 床 研 究 机 构 中 有 条 件 承 担 儿 童 用 药 临 床 研 究 的 还 相 对 较 少, 而 且 集 中 在 儿 童 专 科 医 院 和 部 分 有 儿 科 的 综 合 性 医 院 里 ; 由 于 缺 乏 临 床 试 验 受 试 者 保 障 机 制 ( 保 险 赔 偿 机 制 等 ), 风 险 较 高, 使 得 广 大 监 护 人 和 临 床 研 究 机 构 都 不 愿 参 与 儿 童 用 药 的 临 床 研 究 ; 由 于 儿 童 用 药 研 发 成 本 较 成 人 药 物 高 许 多, 但 是 目 前 在 定 价 招 标 采 购 进 入 基 本 药 物 和 医 保 目 录 等 领 域 都 没 有 相 应 的 优 惠 政 策, 企 业 或 其 他 研 发 者 开 展 针 对 儿 童 的 药 物 临 床 研 究 需 花 费 更 多 的 成 本, 却 没 有 更 多 的 利 益 预 期, 因 而 积 极 性 不 高 专 家 认 为, 诸 多 因 素 的 交 织, 使 得 儿 童 用 药 的 临 床 研 究 难 以 开 展 临 床 面 临 高 安 全 风 险 据 著 名 药 学 专 家 首 都 医 科 大 学 金 有 豫 教 授 介 绍, 由 于 缺 乏 应 在 临 床 研 究 中 得 到 的 疗 效 和 安 全 性 数 据, 很 多 药 物 没 有 针 对 儿 童 的 剂 型, 因 此 在 儿 科 临 床 应 用 并 未 获 得 许 可, 也 就 是 说, 这 些 药 物 应 用 在 儿 科 属 于 超 说 明 书 用 药 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 儿 童 医 院 药 剂 科 药 师 刘 莹 介 绍, 目 前 儿 科 超 说 明 书 用 药 现 象 非 常 普 遍 儿 科 临 床 医 生 由 于 缺 乏 循 证 依 据, 只 能 以 成 人 用 量 进 行 折 算 后 的 剂 量 给 儿 童 使 用 从 理 论 上 说, 这 样 的 用 药 行 为 忽 视 了 儿 童 独 特 的 生 理 病 理 情 况 及 药 动 学 和 药 效 学 特 点, 不 但 不 能 保 证 治 疗 效 果, 更 可 能 导 致 儿 童 用 药 不 良 反 应 的 发 生, 甚 至 产 生 导 致 儿 童 伤 残 和 死 亡 的 严 重 后 果 刘 莹 坦 言, 但 是 由 于 治 疗 需 要, 在 面 对 患 儿 确 实 需 要 用 药 的 情 况 下, 临 床 上 也 会 根 据 临 床 经 验, 慎 重 为 儿 童 用 药 著 名 儿 科 专 家 首 都 医 科 大 学 胡 仪 吉 教 授 谈 到, 临 床 上 由 于 缺 乏 儿 童 用 药 造 成 的 风 险 不 仅 包 括 药 物 成 分 所 带 来 的 风 险, 还 包 括 药 物 剂 型 规 格 给 药 方 式 等 因 素 造 成 的 风 险 如 某 国 外 健 康 治 疗 项 目, 给 予 儿 童 体 积 很 大 的 咀 嚼 片, 结 果 造 成 有 些 儿 童 在 参 与 时 因 服 用 该 咀 嚼 30

31 药 品 资 讯 片 而 窒 息, 由 于 项 目 现 场 没 有 专 业 的 救 护 措 施, 最 终 致 10 余 名 儿 童 死 亡 如 果 药 物 设 计 合 理 的 话, 这 些 死 亡 是 可 以 避 免 的 但 是 在 药 物 研 发 过 程 中, 研 发 者 经 常 首 先 考 虑 的 问 题 是 节 约 成 本 和 方 便 使 用, 而 不 会 重 点 去 考 虑 儿 童 用 药 的 特 殊 性 常 见 的 问 题 还 包 括 液 体 糖 浆 制 剂 的 容 积 太 大, 糖 浆 剂 的 稳 定 性 不 可 靠 等 此 外, 儿 童 用 药 由 于 分 装 剂 量 小, 成 本 高, 一 般 的 价 格 比 较 贵, 过 高 的 价 格 也 导 致 部 分 监 护 人 代 之 以 成 人 用 药, 同 样 增 加 了 用 药 风 险 国 家 局 积 极 推 动 儿 童 药 研 发 面 对 儿 童 用 药 领 域 存 在 的 问 题, 我 国 已 经 采 取 了 一 系 列 积 极 行 动, 以 改 善 儿 童 用 药 的 可 及 性 安 全 性 和 有 效 性 国 家 食 品 药 品 监 管 局 基 于 自 身 职 能, 长 期 以 来 一 直 格 外 关 注 儿 童 用 药 的 有 关 情 况, 并 在 药 品 研 发 审 评 审 批 注 册 批 准 等 职 责 范 围 内 对 其 给 予 最 大 力 度 的 支 持 与 推 动 国 家 局 药 品 注 册 司 司 长 张 伟 指 出, 从 药 品 的 品 种 看, 目 前 我 国 批 准 注 册 的 药 品 基 本 可 以 满 足 治 疗 儿 童 常 见 病 的 需 要 世 界 卫 生 组 织 2010 年 发 布 的 儿 童 标 准 处 方 集 提 供 了 267 个 用 于 0~12 岁 儿 童 的 用 药 信 息, 经 对 比 该 处 方 集 列 出 的 药 品, 绝 大 多 数 品 种 在 我 国 均 已 批 准 上 市 同 时, 为 保 证 儿 童 用 药 安 全, 国 家 局 严 格 儿 童 用 药 的 审 评 审 批, 积 极 开 展 儿 童 用 药 不 良 反 应 监 测, 启 动 了 针 对 药 品 说 明 书 儿 童 用 药 信 息 的 修 改 等 工 作 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心 相 关 负 责 人 介 绍 说,2011 年, 在 全 部 不 良 反 应 中,14 岁 以 下 儿 童 的 不 良 反 应 构 成 比 为 11.5%, 在 严 重 不 良 反 应 中 为 10.3% 这 一 数 据 多 年 来 保 持 相 对 稳 定, 表 明 我 国 儿 童 用 药 安 全 性 基 本 稳 定 ; 同 时, 在 我 国 针 对 各 类 药 品 发 布 的 药 品 不 良 反 应 信 息 通 报 中, 均 包 含 针 对 儿 童 用 药 者 提 出 的 警 示 和 建 议 在 谈 到 儿 童 用 药 的 注 册 审 评 工 作 时, 张 伟 介 绍 说, 从 儿 童 疾 病 的 发 展 情 况 看, 随 着 经 济 的 发 展 和 社 会 生 活 的 变 化, 人 类 疾 病 谱 也 发 生 了 相 应 变 化, 原 来 成 人 发 生 的 疾 病, 在 儿 童 人 群 中 的 发 病 率 也 有 所 上 升, 如 糖 尿 病 高 血 压 等 但 由 于 没 有 相 应 的 试 验 数 据, 用 于 成 人 的 药 物 还 不 能 确 定 合 适 的 剂 量 供 各 年 龄 段 的 儿 童 使 用 还 有 一 些 先 天 性 疾 病 或 者 仅 在 儿 童 阶 段 发 生 的 特 殊 疾 病, 如 新 生 儿 肺 透 明 膜 病 先 天 性 代 谢 酶 缺 乏 等, 由 于 发 病 率 低, 研 发 困 难, 目 前 还 没 有 有 效 的 治 疗 药 品, 需 要 通 过 药 物 创 新, 开 展 儿 童 临 床 试 验 获 得 科 学 可 靠 的 使 用 数 据 在 对 申 报 儿 童 用 药 的 资 料 进 行 审 评 时, 除 了 安 全 稳 定 质 量 可 控 的 传 统 标 准 外, 药 品 注 册 司 及 药 品 审 评 中 心 还 针 对 儿 童 用 药 的 特 殊 性, 对 其 剂 型 规 格 口 味 依 从 性 给 药 装 置 辅 料 等 方 面 进 行 了 审 评, 确 认 其 是 否 适 合 儿 童 并 对 儿 童 安 全 为 了 满 足 对 儿 童 用 药 的 研 发 需 要, 提 高 儿 科 临 床 研 究 的 质 量 和 数 量 至 关 重 要 我 国 陆 续 批 准 设 立 了 一 批 有 能 力 承 担 儿 童 临 床 研 究 的 临 床 试 验 机 构, 它 们 已 经 具 有 承 接 全 年 龄 段 全 亚 分 科 药 物 临 床 研 究 项 目 的 能 力 张 伟 还 介 绍 说, 国 家 局 药 品 注 册 司 还 格 外 重 视 针 对 儿 童 用 药 的 政 策 研 究 工 作, 并 将 其 作 为 2012 年 药 品 注 册 司 的 重 点 工 作 目 前, 该 司 已 召 集 了 国 内 药 品 科 研 生 产 使 用 审 评 审 批 以 及 法 律 方 面 的 专 家, 共 同 参 与 该 政 策 研 究 课 题, 预 计 年 内 结 题 ( 来 源 : 中 国 医 药 报 ) 31

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