体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1663 慢性前列腺炎 (chronic prostatitis,cp) 是一种常见男科疾病, 有近一半的男性在一生中的某一段时期会受

Size: px

Start display at page:

Download "体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1663 慢性前列腺炎 (chronic prostatitis,cp) 是一种常见男科疾病, 有近一半的男性在一生中的某一段时期会受"

玮瓦不
7 years ago
Views:

1 1662 临床与病理杂志 J Clin Pathol Res 2015, 35(9) doi: /j.issn View this article at: 体外冲击波治疗 ⅢB 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超 1 2, 朱进 (1. 苏州市立医院泌尿外科, 江苏苏州 ;2. 苏州大学附属第二医院泌尿外科, 江苏苏州 ) [ 摘要 ] 目的 : 评价体外冲击波治疗 (extracorporeal shock wave therapy,eswt) 治疗 ⅢB 型前列腺炎的临床有效性, 并对临床文献进行质量评价方法 : 检索 1996 年 1 月至 2015 年 5 月中国知网 (National Knowledge Infrastructure,CNKI) 万方 PubMed EMbase Cochrane Library 数据库中有 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎对照研究的 RCT 文献, 根据纳入和排出标准, 筛选合适文献, 并用 RevMan 5.1 软件进行统计分析结果 : 共有 8 篇文献符合纳入标准, 共计 592 例患者, 其中治疗组 323 例, 对照组 269 例 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的总有效率显著高于对照组 (OR=18.32,95% CI:4.13~81.33,Z=3.82, P=0.0001) 二者治疗后症状积分相比, 差异有显著性,(WMD= 5.08,95% CI: 6.89~ 3.28, Z=5.52,P< ) 结论 :ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效确切, 是治疗 ⅢB 型前列腺炎的有效方法之一 [ 关键词 ] 体外冲击波 ; 慢性前列腺炎 ; 临床随机对照试验 ; 系统评价 ;Meta 分析 Efficacy of extracorporeal shock wave therapy on chronic prostatitis ⅢB: Meta-analysis GE Jinchao 1, ZHU Jin 2 (1. Department of Urology, Suzhou Municipal Hospital, Suzhou Jiangsu ; 2. Department of Urology, The Second Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou Jiangsu , China) Abstract Keywords Objective: To assess the efficacy of extracorporeal shock wave therapy (ESWT) on chronic prostatitis ⅢB, and evaluate the quality of the literatures. Methods: We retrieved all the case-control studies on ESWT for chronic prostatitis ⅢB between January 1996 to May 2015 in National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, PubMed, EMbase, and Cochrane database, screened the eligible literature according to the selection and exclusion criteria, and performed meta-analyses of the included studies with the software Revman 5.1. Results: Eight eligible reports were identified in this study, including 323 cases and 269 controls. Meta-analysis showed a significant difference on overall effectiveness between the ESWT and control groups (OR=18.32, 95% CI: 4.13~81.33, Z=3.82, P=0.0001). Also, there is a significant difference of symptom score between the two groups (WMD= 5.08, 95% CI: 6.89~ 3.28, Z=5.52, P< ). Conclusion: ESWT exhibited a definite effect for the treatment of chronic prostatitis ⅢB. extracorporeal shock wave therapy; chronic prostatitis; RCT; systematic review; meta-analysis 收稿日期 (Date of reception): 通信作者 (Corresponding author): 朱进, urologist.zhujin@gmail.com

2 体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1663 慢性前列腺炎 (chronic prostatitis,cp) 是一种常见男科疾病, 有近一半的男性在一生中的某一段时期会受到此病的困扰其中 ⅢB 型 ( 非炎症性 CP/ 慢性骨盆疼痛综合征 ) 因病因发病机制尚不完全清楚, 临床症状及表现复杂, 尚无公认的有效治疗方法, 病情易于反复病程相对较久, 患者可出现焦虑抑郁等心理问题近几年来, 有多项研究使用体外冲击波治疗 (extracorporeal shock wave therapy,eswt) 治疗 ⅢB 型前列腺炎, 但样本均较小因此, 本文通过 Meta 分析评价 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效, 并为今后有关 ESWT 治疗慢性前列腺的研究提供参考依据 1 对象与方法 1.1 资料检索 1) 数据库 : 中国知网 (National Knowledge Infrastructure,CNKI) 万方数据 (Wanfang Data) PubMed EMbase The Cochrane Library 1996 年 1 月至 2015 年 5 月, 检索语言为英语和汉语 ;2) 关键词 : 前列腺炎 ; 慢性前列腺炎 ;ⅢB 型前列腺炎 ; 盆腔疼痛综合症 ; 骨盆疼痛综合症 ; 体外冲击波 ;prostatitis;chronic prostatitis;chronic pelvic pain syndrome;non-inflammatory chronic pelvic pain syndrome;chronic abacterial prostatitis; CPPS;shock wave;extracorporeal shock wave; ESW; ESWT; 3) 检索式 : 中文为 ( 前列腺炎 OR 慢性前列腺炎 OR IIIB 型前列腺炎 OR 盆腔疼痛综合征 OR 骨盆疼痛综合征 OR CPPS)AND( 体外冲击波 OR ESW OR ESWT); 英文为 (prostatitis OR chronic prostatitis OR chronic pelvic pain syndrome OR non-inflammatory chronic pelvic pain syndrome OR chronic abacterial prostatitis OR CPPS) and (shock wave OR extracorporeal shock wave OR ESW OR ESWT) 1.2 纳入标准 1)1996 年 1 月至 2015 年 5 月各医学期刊发表的 ESWT 治疗 IIIB 型前列腺炎的临床研究文献 ;2) ESWT 治疗 IIIB 型前列腺炎的病例对照临床试验 ; 3) 治疗组以 ESWT 主, 对照组以常规治疗或不治疗为主 ;4) 有明确的诊断标准与疗效评价标准 1.3 排除标准 1) 各种综述针对性病因机理诊断研究 ;2) 个案报道, 医师经验报道 ;3) 各种学位论文会议记录论文 ;4) 动物研究文献 ;5) 以 ESWT 作为辅助疗法配合其他疗法治疗 IIIB 型前列腺炎的研究文献 ;6) 重复发表的文献 1.4 文献筛选与数据提取由两位研究员同时阅读文件标题和摘要, 对可能符合纳入标准的文献, 通过阅读文献全文来判断是否真正符合纳入标准如有存在争议的文献, 通过 2 人共同讨论后, 决定文献是否纳入文献数据的提取内容包括 : 作者年份随机化分组方法样本含量盲法基线均衡性研究对象的选择 ( 有明确的纳入标准与排除标准 ) 干预措施疗效评价指标随访 [1] 数据的全部提取过程由 2 位研究员分别独立完成 1.5 文献质量评价对符合标准的文献均由 2 位研究人员独立根据 Cochrane 手册 (5.1.0) 的偏倚风险评估工具对纳入研究的方法学质量进行了评价评价内容包括 :1) 随机方案是如何产生的 ;2) 是否分配隐藏 ;3) 是否实施盲法, 对哪些人实施了盲法 ;4) 结果数据是否完整 ;5) 是否选择性报告结果 ;6) 影响真实性的其他潜在危险按上述标准评估每个研究偏倚风险, 其中是表示低偏倚风险, 不清楚表示文献现有的信息不足以评估其偏倚风险程度, 否表示高偏倚风险 1.6 疗效指标以治疗后 NIH-CPSI 总分较治疗前下降 5 分为有效,<5 分为无效疗效指标包括总有效率前列腺炎症状积分 1.7 统计学处理最终所有数据的统计分析采用 Cochrane 国际协作网提供的 RevMan 5.1 统计分析软件进行处理计数资料采用比值比 (odds ratio,or) 作为效应指标, 计量资料选用加权均数差 (weighted mean difference,wmd) 作为效应指标, 并分别计算其 95% 的可信区间 CI 对于文献中未提供的数据向原作者询问采用 χ 2 检验对文献异质性进行检验若不存在异质性或者异质性较小, 即 I 2 50%, P 0.1 时, 则采用固定效应模型进行 Meta 分析 ; 若存在异质性, 即 I 2 >50%,P<0.1 时, 则首先应分析异质性原因, 若无临床异质性, 则采用随机效应模型进行 Meta 分析, 若存在临床异质性, 则仅行描述性分析

3 1664 临床与病理杂志, 2015, 35(9) 2 结果 2.1 检索情况此次检索共检出中英文文献共 28 篇, 其中中文文献共 20 篇, 英文文献共 8 篇通过对文献的阅读, 其中有 20 篇文献因不符合纳入标准被排除, 纳入文献共 8 篇 [2-7], 共计 592 例患者, 其中治疗组 323 例, 对照组 269 例纳入研究的基本情况见表文献评价 [2-3,5-6,8] 纳入研究的 8 篇文献中,5 篇文献提到基 [4,7,9] 线水平均有可比性,3 篇未提及所有文献均 [2,6-8] 含有纳入标准,4 篇文献含有排除标准所有文章均是随机对照研究所有文献治疗组均采用 ESWT 治疗 ; 对照组采用模拟 ESWT 治疗 [2,6-8] 4 篇, 热疗 [3-5] 3 篇, 中药治疗 [9] [2,6-8] 1 篇 ;4 篇提到有关不 [2,6] [2,6-8] 良反应的情况 ;2 篇提及脱落情况,4 篇提到随访情况纳入研究的偏倚风险评价见表 2 表 1 纳入研究的基本情况 Table 1 Basic information of included studies 作者年份治疗组对照组治疗组治疗方法对照组治疗方法曾晓勇等 ESWT 假 ESWT 李汉荣等 ESWT 热疗刘杰等 ESWT 热疗刘占德等 ESWT 热疗庄海波等 ESWT 中药 ZENG 等 ESWT 假 ESWT Zimmermann 等 ESWT 假 ESWT Vahdatpour 等 ESWT 假 ESWT 表 2 纳入研究的方法学质量评价 Table 2 Evaluation of methods employed in the studies 纳入研究随机方法分配隐藏盲法结局数据是否完整选择性报告结果其他偏倚曾晓勇等,2009 未描述未描述单盲是否无李汉荣等,2011 未描述未描述未描述是否无刘杰等,2011 未描述未描述未描述是否无刘占德等,2012 未描述未描述未描述是否无庄海波等,2013 未描述未描述未描述是否无 ZENG 等,2012 信封法是单盲是否无 Zimmermann 等,2009 未描述未描述双盲是否无 Vahdatpour 等,2013 未描述未描述单盲是否无 2.3 ESWT 治疗 Ⅲ B 型前列腺炎的 Meta 分析结果 ESWT 治疗 Ⅲ B 型前列腺炎的总体有效率图 1 为 ESWT 治疗 CP 的总体有效率 Meta 分 [4,8-9] 析森林图其中 3 篇文章没有提供有效率或有效人数, 无法纳入统计总体有效率采用二分类资料分析法, 将文献报道中的治愈显效有效均划为有效异质性检验采用 Q 检验法, 结果 I 2 =57%, P =0.06, 表明研究效应量间具有异质性, 因各研究无临床异质性, 故分析方法采用随机效应模式合并效应量后, OR=18.32, 其 95% CI 为 4.13~81.33, 经 Z 检验, Z =3.82, P =0.0001, 表明两组间存在显著性差异森林图合并效应量 ( 菱形 ) 位于垂直线右侧, 表明治疗组的总体有效率高于对照组的总体有效率 ESWT 治疗 Ⅲ B 型前列腺炎后症状评分图 2 描述了治疗组与对照组在治疗后的前列腺炎的症状积分 (NIH-CPSI)Meta 分析森林

4 体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1665 图采用连续性变量分析法, 异质性检验结果 I 2 =94%, P< , 表明研究效应量间具有异质性, 故分析方法采用随机效应模式合并效应量 WMD= 5.08, 其 95% CI 为 6.89~ 3.28, 经 Z 检验,Z=5.52,P< , 表明两组间存在显著差异森林图合并效应量 ( 菱形 ) 位于垂直线左侧, 表明 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎在症状改善方面优于对照组 2.4 敏感性及发表偏倚分析逐一去除单个研究再做 Meta 分析, 结论不变, 证明本研究的合并结果基本可靠图 1 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的总体有效率 Meta 分析森林图 Figure 1 Forrest plot of the total effective rates of ESWT vs. control on chronic prostatitis ⅢB 图 2 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的症状积分 Meta 分析森林图 Figure 2 Forrest plot of the symptom score of ESWT vs. control on chronic prostatitis ⅢB 3 讨论根据美国国立卫生研究所 (National Institutes of Health,NIH) 分类,ⅢB 型前列腺炎是指长期反复的骨盆区域疼痛或不适, 持续时间超过 3 个月, 可伴有不同程度的排尿症状和性功能障碍 EPS 精液 VB3 细菌培养结果阴性, 白细胞在正常范围其病因仍不清楚, 可能与细胞因子神经病变盆底肌肉功能失调自体免疫神经行为失调等多种因素有关目前临床治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效欠满意, 常用的治疗方案包括 : 抗炎药 α 受体阻滞剂植物药 M 受体阻滞剂中药等 [10] 但尚无公认理想的治疗方法近年来, 已有生物反馈心理治疗热疗冲击波等多种新的治疗手段 ESWT 由于其非侵入的特点, 临床应用已从尿路结石扩展至外科其他领域, 如胆囊结石骨关节疼痛骨不连肩周炎网球肘骨刺肌腱炎等 [11] 国外有研究治疗阴茎海绵体硬结症取得满意效果 [12] 冲击波可以明显缓解疼痛等症状

5 1666 临床与病理杂志, 2015, 35(9) 冲击波治疗疼痛的机理目前并不完全清楚可能是多效应综合作用的结果, 包括 : 对疼痛感受器的过度刺激从而中断神经冲动的传递, 局部机械应力效应对病变组织粘连的松解, 空化效应引起病变部位闭塞血管的再通, 促进新血管的再生等 [13] Zimmermann 等 [14] 2008 首次报道利用 ESWT 治疗 20 例 CP 患者, 结果显示治疗前后的症状有明显改善, 并认为 ESWT 治疗 CP 简单, 有效, 无创, 容易被患者接受近年来已有多个 ESWT 治疗 CP 的实验发表, 结果均提示 ESWT 治疗 CP 疗效满意且安全性好但有的不是对照研究 [15], 有回顾性研究 [16], 有的以 ESWT 联合其他治疗 [17], 有的存在统计学错误 [17] 研究的样本量均较小, 因此我们考虑用 Meta 分析的方法判定 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效通过本次 Meta 分析可以看出, 共有 8 篇符合纳入标准的文献, 总体上看 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎有效率明显高于对照组, 且治疗后 NIH-CPSI 明显低于对照组 ESWT 治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效确切, 是治疗 ⅢB 型前列腺炎的有效方法之一但纳入文献数量少, 文献的质量评分高低不齐, 样本含量不够大, 治疗组疗程不完全一致, 对照组治疗方法不统一, 存在发表偏倚的可能部分文献对随机分组方法的运用描述不详细, 缺乏随访和远期疗效评估我们期待更多设计良好大样本的随机对照研究参考文献 1. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blingding necessary?[ J]. Control Clin Trials, 1996, 17(1): 曾晓勇, 叶章群, 李平, 等. 体外冲击波治疗 ⅢB 型前列腺炎的疗效观察 [ J]. 中华物理医学与康复杂志, 2009, 31(9): ZENG Xiaoyong, YE Zhangqun, LI Ping, et al. A preliminary trial of extracorporeal shock waves for the treatment of IIIB chronic prostatitis[ J]. Chinese Journal of Physical Medicine and Rehabilitation, 2009, 31(9): 李汉荣, 陈南辉, 张圣杰. 体外冲击波治疗 ⅢB 型慢性前列腺炎的临床研究 [ J]. 岭南现代临床外科, 2011, 11(5): LI Hanrong, CHEN Nanhui, ZHANG Shengjie. Study on extracorporeal shock wave in the treatment of chronic prostatitis (IIIB)[ J]. Lingnan Modem Clinics in Surgery, 2011, 11(5): 刘杰, 江专新, 张小玲, 等. 体外冲击波与高频热疗治疗 ⅢB 型前列腺炎患者 168 例疗效评价 [ J]. 昆明医学院学报, 2011, 32(2): LIU Jie, JIANG Zhuanxin, ZHANG Xiaoling, et al. The Efficacy Evaluation of Extracorporeal Shock Wave and High-frequency Hyperthermia in Treatment of ⅢB-prostatitis[ J]. Journal of Kunming Medical University, 2011, 32(2): 刘占德. 体外冲击波治疗 ⅢB 型前列腺炎临床分析 [ J]. 吉林医学, 2012, 33(9): LIU Zhande. Study on extracorporeal shock wave in the treatment of chronic prostatitis (IIIB)[ J]. Jilin Medical Journal, 2012, 33(9): Zeng XY, Liang C, Ye ZQ. Extracorporeal shock wave treatment for non-inflammatory chronic pelvic pain syndrome: a prospective, randomized and sham-controlled study[ J]. Chin Med J (Engl), 2012, 125(1): Zimmermann R, Cumpanas A, Miclea F, et al. Extracorporeal shock wave therapy for the treatment of chronic pelvic pain syndrome in males: a randomised, double-blind, placebo-controlled study[ J]. Eur Urol, 2009, 56(3): Vahdatpour B, Alizadeh F, Moayednia A, et al. Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy for the Treatment of Chronic Pelvic Pain Syndrome: A Randomized, Controlled Trial[ J]. ISRN Urol, 2013, 2013: 庄海波, 谷庆寅, 刘丽新, 等. 体外冲击波治疗慢性前列腺炎的临床研究 [ J]. 黑龙江医学, 2013, 37(12): ZHUANG Haibo, GU Qingyin, LIU Lixin, et al. Clinical Study of Extracorporeal Shock Wave Therapy on Chronic Prostatitis[ J]. Heilongjiang Medical Journal, 2013, 37(12): 那彦群, 叶章群, 孙光. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 2011 版 [M]. 北京 : 人民卫生出版社, 2011: NA Yanqun, YE Zhangqun, SU Guang. CUA Guideline 2011[M]. Beijing: People's Medical Publishing House, 2011: 成洲, 钟红兴. 冲击波治疗慢性骨盆疼痛综合征的研究进展 [ J]. 中国医学工程, 2009, 17(1): CHENG Zhou, ZHONG Hongxing. Progress in the treatment of chronic pelvic pain syndromes (CPPS) by extracorporeal shock-wave therapy (ESWT)[ J]. China Medic al Engineering, 2009, 17(1): Groth T, Monga M. Extracorporeal shockwave therapy for peyronie disease[ J]. Arch Androl, 2003, 49(3): 童亮, 吕军. 体外冲击波治疗在男性慢性骨盆疼痛综合征中的应用进展 [ J]. 中国全科医学, 2012, 15(6): TONG Liang, LV Jun. Extracorporeal Shock-Wave Therapy in Treating Chronic Pelvic Pain Syndrome in Males[ J]. Chinese General Practice, 2012, 15(6): Zimmermann R, Cumpanas A, Hoeltl L, et al. Extracorporeal shockwave therapy for treating chronic pelvic pain syndrome: a feasibility

6 体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1667 study and the first clinical results[ J]. BJU Int, 2008, 102(8): 王晓军, 卢立全, 史晓伟, 等. 体外冲击波治疗 ⅢB 型前列腺炎 [ J]. 中国性科学, 2008, 17(11): WANG Xiaojun, LU Liquan, SHI Xiaowei, et al. Extracorporeal shock wave therapy for IIIB prostatitis[ J]. The Chinese Journal of Human Sexuality, 2008, 17(11): 王慎鸿, 沈小英. 体外冲击波治疗难治性 ⅢB 型慢性前列腺炎疗效观察 [ J]. 浙江医学, 2009, 31(3): WANG Shenhong, SHEN Xiaoying. Extracorporeal shock wave therapy for IIIB prostatitis[ J]. Zhejiang Medical Journal, 2009, 31(3): 梁小勤, 朱惠芬, 姜丹, 等. 体外冲击波治疗慢性前列腺炎的临床研究 [ J]. 医学创新研究, 2007, 4: LIANG Xiaoqin, ZHU Huifen, JIANG Dan, et al. Clinical study of extracor poreal shock wave treatment for chronic prostatitis[ J]. Medicine Innovation Research, 2007, 4: 本文引用 : 葛劲超, 朱进. 体外冲击波治疗 ⅢB 型前列腺炎疗效的 Meta 分析 [ J]. 临床与病理杂志, 2015, 35(9): doi: / j.issn Cite this article as: GE Jinchao, ZHU Jin. Efficacy of extracorporeal shock wave therapy on chronic prostatitis ⅢB: meta-analysis[ J]. Journal of Clinical and Pathological Research, 2015, 35(9): doi: / j.issn

1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路 2

1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路 2 简略版本 :2015 3 10 2016 2021 全球卫生部门病毒性肝炎战略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采取行动的机会 90% 开拓成功的道路

体 外 冲 击 波 治 疗 Ⅲ B 型 前 列 腺 炎 疗 效 的 Meta 分 析 葛 劲 超, 等 1663 慢 性 前 列 腺 炎 (chronic prostatitis,cp) 是 一 种 常 见 男 科 疾 病, 有 近 一 半 的 男 性 在 一 生 中 的 某 一 段 时 期 会 受

体外冲击波治疗 Ⅲ B 型前列腺炎疗效的 Meta 分析葛劲超, 等 1663 慢性前列腺炎 (chronic prostatitis,cp) 是一种常见男科疾病, 有近一半的男性在一生中的某一段时期会受