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- 僻暌 萧
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1 指 导 原 则 编 号 : H G P H 3-1 化 学 药 物 杂 质 研 究 的 技 术 指 导 原 则 二 五 年 三 月
2 目 录 一 概 述 1 二 杂 质 的 分 类 2 三 分 析 方 法 3 ( 一 ) 分 析 方 法 的 选 择 3 1 有 机 杂 质 的 分 析 方 法 3 2 无 机 杂 质 的 分 析 方 法 3 ( 二 ) 分 析 方 法 的 验 证 5 ( 三 ) 有 机 杂 质 的 定 量 方 法 6 四 杂 质 检 测 数 据 的 积 累 7 五 杂 质 限 度 的 制 订 9 ( 一 ) 有 机 杂 质 的 限 度 确 定 10 1 创 新 药 物 10 2 仿 制 已 有 国 家 标 准 的 药 品 12 3 其 它 新 药 12 ( 二 ) 无 机 杂 质 的 限 度 确 定 12 六 临 床 研 究 申 请 与 上 市 生 产 申 请 阶 段 的 杂 质 研 究 13 七 结 语 13 八 名 词 解 释 14 九 附 件 14 附 件 1: 原 料 药 的 杂 质 限 度 14 附 件 2: 制 剂 的 杂 质 限 度 14 附 件 3: 决 策 树 15 十 参 考 文 献 15 十 一 著 者 16
3 化 学 药 物 杂 质 研 究 的 技 术 指 导 原 则 一 概 述 任 何 影 响 药 物 纯 度 的 物 质 统 称 为 杂 质 杂 质 的 研 究 是 药 品 研 发 的 一 项 重 要 内 容 它 包 括 选 择 合 适 的 分 析 方 法, 准 确 地 分 辨 与 测 定 杂 质 的 含 量 并 综 合 药 学 毒 理 及 临 床 研 究 的 结 果 确 定 杂 质 的 合 理 限 度 这 一 研 究 贯 穿 于 药 品 研 发 的 整 个 过 程 由 于 药 品 在 临 床 使 用 中 产 生 的 不 良 反 应 除 了 与 药 品 本 身 的 药 理 活 性 有 关 外, 有 时 与 药 品 中 存 在 的 杂 质 也 有 很 大 关 系 例 如, 青 霉 素 等 抗 生 素 中 的 多 聚 物 等 高 分 子 杂 质 是 引 起 过 敏 的 主 要 原 因 所 以 规 范 地 进 行 杂 质 的 研 究, 并 将 其 控 制 在 一 个 安 全 合 理 的 限 度 范 围 之 内, 将 直 接 关 系 到 上 市 药 品 的 质 量 及 安 全 性 [1][2] 本 指 导 原 则 是 在 借 鉴 国 外 相 关 指 导 原 则 的 基 础 上, 结 合 我 国 新 药 研 发 的 实 际 情 况 制 定 的 目 的 是 为 我 国 的 药 品 研 发 提 供 有 益 的 指 导, 从 而 提 高 药 品 的 质 量, 保 证 人 民 的 用 药 安 全 由 于 新 药 研 究 的 探 索 性 很 强, 每 种 药 品 的 具 体 研 究 情 况 差 异 有 可 能 很 大, 本 指 导 原 则 不 可 能 涵 盖 杂 质 研 究 的 全 部, 仅 提 供 了 一 个 基 本 的 研 究 思 路 和 方 法 特 殊 情 况 下, 研 究 单 位 可 在 科 学 合 理 的 基 础 上, 对 杂 质 进 行 研 究, 只 要 能 用 科 学 的 数 据 证 明 药 品 中 存 在 的 杂 质 可 被 控 制 在 安 全 合 理 的 范 围 内, 就 达 到 了 杂 质 研 究 的 目 的 本 指 导 原 则 涵 盖 的 范 围 包 括 新 的 及 仿 制 已 有 国 家 标 准 的 化 学 原 料 药 及 制 剂 发 酵 工 艺 生 产 的 抗 生 素 类 药 物 一 般 不 包 括 在 本 原 则 的 讨 论 范 畴, 但 如 有 可 能, 也 建 议 参 考 本 原 则 的 有 关 要 求 由 于 我 国 对 临 床 研 究 也 实 行 行 政 审 批 的 管 理, 所 以, 本 指 导 原 则 不 仅 适 用 于 上 述 药 品 的 上 市 生 产 申 请, 也 1
![范 地 进 行 杂 质 的 研 究, 并 将 其 控 制 在 一 个 安 全 合 理 的 限 度 范 围 之 内, 将 直 接 关 系 到 上 市 药 品 的 质 量 及 安 全 性 [1][2] 本 指 导 原 则 是 在 借 鉴 国 外 相 关 指 导 原 则 的 基 础 上, 结 合 我 国 新 药 研 发 的 实 际 情 况 制 定 的 目 的 是 为 我 国 的 药 品 研 发 提 供](/docs-images/41/20910902/images/page_3.jpg "有 益 的 指 导, 从 而 提 高 药 品 的 质 量, 保 证 人 民 的 用 药 安 全 由 于 新 药 研 究 的 探 索 性 很 强, 每 种 药 品 的 具 体 研 究 情 况 差 异 有 可 能 很 大, 本 指 导 原 则 不 可 能 涵 盖 杂 质 研 究 的 全 部, 仅 提 供 了 一 个 基 本 的 研 究 思 路 和 方 法 特 殊 情 况 下, 研 究 单 位 可 在")
4 适 用 于 临 床 研 究 的 申 请 二 杂 质 的 分 类 药 品 中 的 杂 质 按 其 理 化 性 质 一 般 分 为 三 类 : 有 机 杂 质 无 机 杂 质 及 残 留 溶 剂 按 照 其 来 源, 杂 质 可 以 分 为 工 艺 杂 质 ( 包 括 合 成 中 未 反 应 完 全 的 反 应 物 及 试 剂 中 间 体 副 产 物 等 ) 降 解 产 物 从 反 应 物 及 试 剂 中 混 入 的 杂 质 等 按 照 其 毒 性 分 类, 杂 质 又 可 分 为 毒 性 杂 质 和 普 通 杂 质 等 杂 质 还 可 按 其 化 学 结 构 分 类, 如 其 它 甾 体 其 它 生 物 碱 几 何 异 构 体 光 学 异 构 体 和 聚 合 物 等 本 指 导 原 则 主 要 按 照 杂 质 的 理 化 性 质 分 类 有 机 杂 质 包 括 工 艺 中 引 入 的 杂 质 和 降 解 产 物 等, 可 能 是 已 知 的 或 未 知 的 挥 发 性 的 或 不 挥 发 性 的 由 于 这 类 杂 质 的 化 学 结 构 一 般 与 活 性 成 分 类 似 或 具 渊 源 关 系, 故 通 常 又 可 称 之 为 有 关 物 质 无 机 杂 质 是 指 在 原 料 药 及 制 剂 生 产 或 传 递 过 程 中 产 生 的 杂 质, 这 些 杂 质 通 常 是 已 知 的, 主 要 包 括 : 反 应 试 剂 配 位 体 催 化 剂 重 金 属 其 它 残 留 的 金 属 无 机 盐 助 滤 剂 活 性 炭 等 残 留 溶 剂 是 指 在 原 料 药 及 制 剂 生 产 过 程 中 使 用 的 有 机 溶 剂, 其 研 究 可 参 考 有 机 溶 剂 残 留 量 研 究 的 技 术 指 导 原 则 对 映 异 构 体 杂 质 属 于 杂 质 范 畴, 有 关 此 类 杂 质 的 研 究 将 在 手 性 化 合 物 研 究 指 导 原 则 中 另 行 规 定, 本 指 导 原 则 不 作 重 复 讨 论 生 产 过 程 中 引 入 的 外 来 污 染 物 原 料 药 的 不 同 晶 型 不 属 于 本 文 讨 论 范 畴 2
5 三 分 析 方 法 分 析 方 法 的 选 择 直 接 关 系 到 杂 质 测 定 结 果 的 专 属 性 与 准 确 性, 因 此, 在 进 行 杂 质 研 究 时 首 要 问 题 是 选 择 合 适 的 杂 质 分 析 方 法 ( 一 ) 分 析 方 法 的 选 择 1 有 机 杂 质 的 分 析 方 法 有 机 杂 质 的 检 测 方 法 包 括 化 学 法 光 谱 法 色 谱 法 等, 因 药 物 结 构 及 降 解 产 物 的 不 同 采 用 不 同 的 检 测 方 法 通 过 合 适 的 分 析 技 术 将 不 同 结 构 的 杂 质 进 行 分 离 检 测, 从 而 达 到 对 杂 质 的 有 效 控 制 随 着 分 离 检 测 技 术 的 发 展 与 更 新, 高 效 快 速 的 分 离 技 术 与 灵 敏 稳 定 准 确 适 用 的 检 测 手 段 相 结 合, 几 乎 所 有 的 有 机 杂 质 均 能 在 合 适 的 条 件 下 得 到 很 好 的 分 离 与 检 测 在 质 量 标 准 中, 目 前 普 遍 采 用 的 杂 质 检 测 方 法 主 要 为 高 效 液 相 色 谱 法 (High Performance Liquid Chromatography;HPLC) 薄 层 色 谱 法 (Thin Layer Chromatography;TLC) 气 相 色 谱 法 (Gas Chromatography;GC) 和 毛 细 管 电 泳 法 (Capillary Electrophoresis;CE) 应 根 据 药 物 及 杂 质 的 理 化 性 质 化 学 结 构 杂 质 的 控 制 要 求 等 确 定 适 宜 的 检 测 方 法 由 于 各 种 分 析 方 法 均 具 有 一 定 的 局 限 性, 因 此 在 进 行 杂 质 分 析 时, 应 注 意 不 同 原 理 的 分 析 方 法 间 的 相 互 补 充 与 验 证, 如 HPLC 与 TLC 及 HPLC 与 CE 的 互 相 补 充, 反 相 HPLC 系 统 与 正 相 HPLC 系 统 的 相 互 补 充,HPLC 不 同 检 测 器 检 测 结 果 的 相 互 补 充 等 2 无 机 杂 质 的 分 析 方 法 无 机 杂 质 的 产 生 主 要 与 生 产 工 艺 过 程 有 关 由 于 许 多 无 机 杂 质 直 接 影 响 药 品 的 稳 定 性, 并 可 反 映 生 产 工 艺 本 身 的 情 况, 了 解 药 品 中 无 机 杂 质 的 3
6 情 况 对 评 价 药 品 生 产 工 艺 的 状 况 有 重 要 意 义 对 于 无 机 杂 质, 各 国 药 典 都 收 载 了 经 典 简 便 而 又 行 之 有 效 的 检 测 方 法 对 于 成 熟 生 产 工 艺 的 仿 制, 可 根 据 实 际 情 况, 采 用 药 典 收 载 的 方 法 进 行 质 量 考 察 及 控 制 对 于 采 用 新 生 产 工 艺 生 产 的 新 药, 鼓 励 采 用 离 子 色 谱 法 及 电 感 耦 合 等 离 子 发 射 光 谱 - 质 谱 (ICP-MS) 等 分 析 技 术, 对 产 品 中 可 能 存 在 的 各 类 无 机 杂 质 进 行 定 性 定 量 分 析, 以 便 对 其 生 产 工 艺 进 行 合 理 评 价, 并 为 制 定 合 理 的 质 量 标 准 提 供 依 据 通 常 情 况 下, 不 挥 发 性 无 机 杂 质 采 用 炽 灼 残 渣 法 进 行 检 测 某 些 金 属 阳 离 子 杂 质 ( 银 铅 汞 铜 镉 铋 锑 锡 砷 锌 钴 与 镍 等 ) 笼 统 地 用 重 金 属 限 度 检 查 法 进 行 控 制 因 在 药 品 生 产 中 遇 到 铅 的 机 会 较 多, 且 铅 易 积 蓄 中 毒, 故 作 为 重 金 属 的 代 表, 以 铅 的 限 量 表 示 重 金 属 限 度 如 需 对 某 种 ( 些 ) 特 定 金 属 离 子 或 上 述 方 法 不 能 检 测 到 的 金 属 离 子 作 限 度 要 求, 可 采 用 专 属 性 较 强 的 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 或 具 有 一 定 专 属 性 的 经 典 比 色 法 ( 如 采 用 药 典 已 收 载 的 铁 盐 铵 盐 硒 等 的 检 查 法 检 测 药 品 中 微 量 铁 盐 铵 盐 和 硒 等 杂 质 ) 虽 然 重 金 属 检 查 法 可 同 时 检 测 砷, 但 因 其 毒 性 大, 且 易 带 入 产 品 中, 故 需 采 用 灵 敏 度 高 专 属 性 强 的 砷 盐 检 查 法 进 行 专 项 考 察 和 控 制, 各 国 药 典 收 载 的 方 法 已 历 经 多 年 验 证, 行 之 有 效, 应 加 以 引 用 由 于 硫 酸 根 离 子 氯 离 子 硫 离 子 等 多 来 源 于 生 产 中 所 用 的 干 燥 剂 催 化 剂 或 ph 调 节 剂 等, 考 察 其 在 产 品 中 的 残 留 量, 可 反 映 产 品 纯 度, 故 应 采 用 药 典 中 的 经 典 方 法 进 行 检 测 如 生 产 中 用 到 剧 毒 物 ( 如 氰 化 物 等 ), 须 采 用 药 典 方 法 检 测 可 能 引 入 产 品 中 的 痕 量 残 留 物 对 于 药 典 尚 未 收 载 的 无 机 杂 质 ( 如 磷 酸 盐 亚 磷 酸 盐 铝 离 子 铬 离 4
7 子 等 ) 的 检 测, 可 根 据 其 理 化 特 性, 采 用 具 有 一 定 专 属 性 灵 敏 度 等 的 方 法, 如 离 子 色 谱 法 原 子 吸 收 分 光 光 度 法 比 色 法 等 ( 二 ) 分 析 方 法 的 验 证 杂 质 检 测 方 法 的 验 证 应 参 照 相 关 的 技 术 指 导 原 则 进 行, 重 点 在 于 专 属 性 和 灵 敏 度 的 验 证 专 属 性 系 指 在 其 它 成 分 可 能 共 存 的 情 况 下, 采 用 的 方 法 能 准 确 测 定 出 被 测 杂 质 的 特 性 检 测 限 是 反 映 分 析 方 法 灵 敏 度 的 一 个 重 要 指 标, 所 用 分 析 方 法 的 检 测 限 一 定 要 符 合 质 量 标 准 中 对 杂 质 限 度 的 要 求, 最 低 检 测 限 不 得 大 于 该 杂 质 的 报 告 限 度 为 验 证 杂 质 分 析 方 法 的 专 属 性, 对 于 原 料 药, 可 根 据 其 合 成 工 艺, 采 用 各 步 反 应 的 中 间 体 ( 尤 其 是 后 几 步 反 应 的 中 间 体 ) 立 体 异 构 体 粗 品 重 结 晶 母 液 等 作 为 测 试 品 进 行 系 统 适 用 性 研 究, 考 察 产 品 中 各 杂 质 峰 及 主 成 分 峰 相 互 间 的 分 离 度 是 否 符 合 要 求, 从 而 验 证 方 法 对 工 艺 杂 质 的 分 离 能 力 为 了 考 察 方 法 能 否 有 效 检 测 出 原 料 药 或 制 剂 中 的 降 解 产 物, 还 可 根 据 药 物 的 化 学 结 构 特 点 制 剂 的 处 方 与 工 艺 储 存 条 件 等 选 用 合 适 的 酸 碱 光 热 氧 化 反 应 等 加 速 破 坏 性 试 验 来 验 证 分 析 方 法 的 专 属 性, 必 要 时 可 采 用 二 极 管 阵 列 检 测 器 质 谱 检 测 器 等 检 测 峰 的 纯 度 因 为 在 强 制 降 解 试 验 条 件 下 产 生 的 降 解 产 物 较 药 品 货 架 期 产 生 的 降 解 产 物 复 杂 未 知 杂 质 多, 分 离 难 度 大, 上 述 分 析 方 法 可 有 效 地 显 示 各 色 谱 峰 的 纯 度, 以 免 因 分 离 度 不 符 合 要 求, 导 致 分 析 结 果 的 不 准 确 如 不 具 备 检 测 峰 纯 度 的 试 验 条 件, 可 通 过 适 当 调 整 流 动 相 的 组 成 或 比 例 使 各 色 谱 峰 的 相 对 保 留 时 间 发 生 改 变, 用 同 一 份 经 加 速 破 坏 试 验 的 供 试 品 溶 液 进 样, 然 后 比 较 流 动 相 调 整 前 后 杂 质 峰 的 个 数 ; 也 可 采 用 TLC 法 比 较 同 一 份 经 加 速 破 坏 试 验 的 供 试 品 溶 液 5
8 在 不 同 展 开 系 统 下 的 斑 点 个 数 及 位 置, 以 此 佐 证 杂 质 分 析 方 法 的 专 属 性 强 制 降 解 试 验 对 于 未 知 杂 质 的 分 离 度 考 察 是 非 常 必 要 的, 其 目 的 主 要 是 提 供 关 于 杂 质 ( 特 别 是 降 解 物 ) 与 主 成 分 的 分 离 情 况 样 品 稳 定 性 及 降 解 途 径 等 重 要 信 息 在 试 验 过 程 中, 应 注 意 破 坏 性 试 验 要 适 度, 应 着 重 考 察 敏 感 条 件 如 产 品 在 一 定 条 件 下 稳 定, 则 无 必 要 再 提 高 条 件 的 剧 烈 程 度 进 行 重 复 试 验 破 坏 试 验 的 程 度 暂 无 统 一 要 求, 一 般 以 强 力 破 坏 后 主 成 分 的 含 量 仍 占 绝 大 部 分 为 宜 此 时 已 产 生 了 一 定 量 的 降 解 产 物, 与 样 品 长 期 放 置 的 降 解 情 况 相 似, 考 察 此 情 况 下 的 分 离 度 更 具 有 实 际 意 义 要 达 到 这 种 破 坏 程 度, 需 要 在 研 究 过 程 中 进 行 摸 索, 先 通 过 初 步 试 验 了 解 样 品 对 光 热 湿 酸 碱 氧 化 条 件 的 基 本 稳 定 情 况, 然 后 进 一 步 调 整 破 坏 性 试 验 条 件 ( 如 光 照 强 度 酸 碱 浓 度 破 坏 的 时 间 温 度 等 ), 以 得 到 能 充 分 反 映 降 解 产 物 与 主 成 分 分 离 的 结 果 和 图 谱 另 外, 通 过 比 较 试 验 前 后 主 峰 面 积 的 变 化, 还 可 粗 略 估 算 降 解 物 对 主 成 分 的 相 对 响 应 因 子, 了 解 样 品 在 各 种 条 件 下 的 稳 定 性, 为 包 装 及 贮 藏 条 件 的 选 择 等 提 供 信 息 对 于 性 质 相 对 稳 定 的 药 品, 如 有 充 分 的 文 献 依 据 或 试 验 数 据, 则 可 以 免 做 强 制 降 解 试 验 ( 三 ) 有 机 杂 质 的 定 量 方 法 有 机 杂 质 的 检 测 一 般 多 采 用 HPLC 法, 有 时 也 采 用 TLC GC 等 其 它 方 法 如 采 用 HPLC 法, 须 采 用 峰 面 积 法, 具 体 定 量 方 法 有 1 外 标 法 ( 杂 质 对 照 品 法 ) 2 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 3 不 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 4 峰 面 积 归 一 化 法 1 法 定 量 比 较 准 确, 采 用 时 应 对 对 照 品 进 行 评 估 和 确 认, 并 制 订 质 量 要 求 2 法 应 对 校 正 因 子 进 行 严 格 测 定, 仅 适 用 于 已 知 杂 质 的 控 制 3 法 的 前 提 是 假 定 杂 质 与 主 成 分 的 响 应 因 子 基 本 相 6
9 同 一 般 情 况 下, 如 杂 质 与 主 成 分 的 分 子 结 构 相 似, 其 响 应 因 子 差 别 不 会 太 大 4 法 简 便 快 捷, 但 因 各 杂 质 与 主 成 分 响 应 因 子 不 一 定 相 同 杂 质 量 与 主 成 分 量 不 一 定 在 同 一 线 性 范 围 内 仪 器 对 微 量 杂 质 和 常 量 主 成 分 的 积 分 精 度 及 准 确 度 不 相 同 等 因 素, 所 以 在 质 量 标 准 中 采 用 有 一 定 的 局 限 性 有 关 物 质 中 包 括 已 知 杂 质 和 未 知 杂 质 已 知 杂 质 对 主 成 分 的 相 对 响 应 [3] 因 子 在 范 围 内 时, 可 以 用 主 成 分 的 自 身 对 照 法 计 算 含 量, 超 出 范 围 时, 宜 用 杂 质 对 照 品 法 计 算 含 量, 也 可 用 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 理 想 的 定 量 方 法 为 已 知 杂 质 对 照 品 法 与 未 知 杂 质 不 加 校 正 因 子 的 主 成 分 自 身 对 照 法 两 者 的 结 合 研 究 人 员 可 根 据 实 际 情 况 选 用 合 适 的 定 量 方 法 在 选 择 合 适 的 分 析 方 法 时 还 应 考 虑 生 产 能 力 及 质 量 控 制 的 可 行 性 等 技 术 因 素 尽 管 在 附 件 中 规 定 的 限 度 精 确 到 小 数 点 后 第 二 位, 但 并 不 意 味 着 在 日 常 的 生 产 质 控 中 所 用 的 分 析 方 法 也 要 如 此 精 确 如 经 过 必 要 的 验 证, 也 可 采 用 薄 层 色 谱 法 等 分 析 方 法 在 研 发 过 程 中, 如 果 分 析 方 法 有 改 变, 则 应 进 行 方 法 改 变 前 后 所 得 分 析 结 果 的 可 比 性 研 究 对 于 TLC 法, 通 常 采 用 杂 质 对 照 品 法 和 主 成 分 自 身 对 照 法 进 行 检 控 制, 后 者 仅 限 于 杂 质 斑 点 的 颜 色 与 主 成 分 斑 点 颜 色 一 致 的 情 况 下 使 用 四 杂 质 检 测 数 据 的 积 累 杂 质 检 测 数 据 的 积 累 是 制 订 质 量 标 准 中 杂 质 限 度 的 重 要 依 据 之 一, 它 包 括 药 品 研 制 过 程 中 所 有 批 次 样 品 ( 包 括 用 于 安 全 性 临 床 研 究 的 样 品 ) 的 杂 质 检 测 数 据 应 该 对 大 于 报 告 限 度 的 各 杂 质 的 检 测 结 果 进 行 汇 总, 各 杂 质 应 以 编 号 或 保 留 时 间 作 为 标 识 以 便 区 分 识 别 7
10 检 测 结 果 应 提 供 具 体 试 验 数 据 ( 如 杂 质 的 保 留 时 间 及 含 量 ), 不 能 笼 统 地 表 述 为 符 合 要 求 或 合 格 等 每 批 样 品 中 大 于 报 告 限 度 的 任 何 杂 质 都 应 在 其 检 测 报 告 中 加 以 体 现 和 说 明, 如 要 放 宽 附 件 1 及 2 中 杂 质 的 报 告 限 度, 则 应 提 供 合 理 的 依 据 大 于 报 告 限 度 的 任 何 杂 质 均 应 统 计 在 内, 并 计 入 总 杂 质 中 如 杂 质 含 量 小 于 1.0%, 则 报 告 的 数 据 应 精 确 到 小 数 点 后 第 二 位 ; 如 杂 质 含 量 大 于 1.0%, 则 报 告 的 数 据 可 精 确 到 小 数 点 后 第 一 位 建 议 采 用 表 格 的 形 式, 列 出 每 批 样 品 的 批 号 批 量 生 产 日 期 与 地 点 生 产 工 艺 单 个 杂 质 及 总 杂 质 的 含 量 产 品 的 用 途 ( 如 临 床 研 究 稳 定 性 考 察 等 ) 与 所 用 分 析 方 法 有 关 的 参 考 文 献 对 于 制 剂, 还 应 注 明 所 用 原 料 药 的 批 号 制 剂 的 内 包 装 及 其 封 闭 物 及 贮 存 条 件 等 方 法 学 研 究 中 杂 质 分 离 度 和 检 测 限 的 图 谱 代 表 性 批 次 的 图 谱 采 用 其 它 杂 质 检 测 方 法 所 得 的 图 谱 加 速 及 长 期 稳 定 性 试 验 的 图 谱 等, 可 以 辅 助 说 明 产 品 中 杂 质 的 概 况 如 有 必 要, 申 报 单 位 还 应 提 供 所 有 批 次 产 品 的 杂 质 概 况 ( 如 色 谱 图 等 ) 建 议 列 表 说 明 每 一 次 安 全 性 研 究 与 临 床 研 究 用 样 品 的 原 料 药 的 批 号 药 物 研 发 者 应 将 药 品 在 合 成 纯 化 制 剂 制 备 与 贮 存 过 程 中 实 际 或 可 能 产 生 的 杂 质 尽 量 全 面 地 加 以 总 结, 还 应 对 合 成 过 程 中 引 入 的 杂 质 可 能 会 由 原 材 料 带 入 成 品 中 的 杂 质 降 解 产 物 原 料 药 与 辅 料 或 内 包 装 材 料 封 闭 物 之 间 的 反 应 产 物 等 做 出 评 估 对 合 成 过 程 中 引 入 杂 质 的 评 估, 应 仅 限 于 对 现 有 化 学 反 应 条 件 下 可 能 产 生 的 杂 质 对 检 测 杂 质 所 做 的 研 究 工 作, 包 括 小 试 与 中 试 样 品 的 杂 质 实 测 结 果 以 及 为 了 鉴 定 样 品 贮 存 过 程 中 可 能 产 生 杂 质 而 进 行 的 加 速 破 坏 降 解 试 验 的 结 果 等, 均 应 进 行 归 纳 总 结, 从 而 8
11 为 杂 质 限 度 的 确 定 提 供 参 考 此 外, 还 应 对 整 个 研 发 过 程 中 的 实 验 室 规 模 中 试 规 模 样 品 的 杂 质 情 况 进 行 比 较, 如 果 杂 质 的 种 类 数 量 及 含 量 不 一 致, 则 应 进 行 合 理 的 分 析 对 于 超 过 鉴 定 限 度 的 杂 质 应 作 进 一 步 的 研 究, 确 定 其 来 源, 推 测 其 可 能 的 结 构, 进 而 判 断 该 杂 质 对 药 物 安 全 性 的 影 响 ; 对 于 在 稳 定 性 研 究 中 产 生 的 超 过 鉴 定 限 度 的 降 解 产 物 也 应 做 相 应 的 研 究 对 于 未 超 过 鉴 定 限 度 的 杂 质 一 般 不 需 进 行 结 构 研 究 对 于 可 能 具 有 特 殊 的 生 理 活 性 或 毒 性 的 杂 质, 则 应 进 行 结 构 确 证 和 安 全 性 验 证 在 杂 质 研 究 时, 应 根 据 具 体 的 生 产 工 艺, 对 原 料 药 制 备 过 程 中 涉 及 到 的 无 机 物 进 行 检 测, 根 据 整 个 研 发 过 程 中 的 实 验 室 规 模 中 试 规 模 样 品 的 实 测 情 况, 对 催 化 剂 重 金 属 等 无 机 杂 质 带 入 成 品 中 的 可 能 性 进 行 评 估, 就 质 量 标 准 中 是 否 收 载 这 些 无 机 杂 质 检 测 项 目 进 行 必 要 的 讨 论 说 明, 并 提 供 相 关 的 试 验 数 据 和 文 献 依 据 五 杂 质 限 度 的 制 订 质 量 标 准 中 应 详 细 说 明 各 杂 质 的 检 测 方 法 及 其 限 度 在 制 订 质 量 标 准 中 杂 质 的 限 度 时, 首 先 应 从 安 全 性 方 面 进 行 考 虑, 尤 其 对 于 有 药 理 活 性 或 毒 性 的 杂 质 ; 其 次 应 考 虑 生 产 的 可 行 性 及 批 与 批 之 间 的 正 常 波 动 ; 还 要 考 虑 药 品 本 身 的 稳 定 性 在 质 量 标 准 的 制 订 过 程 中 应 充 分 论 证 质 量 标 准 中 是 否 收 载 某 一 杂 质 检 测 项 目 及 其 限 度 制 订 的 合 理 性 可 根 据 稳 定 性 考 察 原 料 药 的 制 备 工 艺 制 剂 工 艺 降 解 途 径 等 的 研 究 及 批 次 检 测 结 果 来 预 测 正 式 生 产 时 产 品 的 杂 质 概 况 当 杂 质 有 特 殊 的 药 理 活 性 或 毒 性 时, 分 析 方 法 的 定 量 限 及 检 出 限 应 与 该 杂 质 的 控 制 限 度 相 适 应 设 定 的 杂 质 限 度 不 能 高 9
12 于 安 全 性 数 据 所 能 支 持 的 水 平, 同 时 也 要 与 生 产 的 可 行 性 及 分 析 能 力 相 一 致 在 确 保 产 品 安 全 的 前 提 下, 杂 质 限 度 的 确 定 主 要 基 于 中 试 规 模 以 上 产 品 的 实 测 情 况, 考 虑 到 实 际 生 产 情 况 的 误 差 及 产 品 的 稳 定 性, 往 往 对 限 度 做 适 当 放 宽 如 果 各 批 次 间 的 杂 质 含 量 相 差 很 大, 则 应 以 生 产 工 艺 稳 定 后 的 产 品 为 依 据, 确 定 杂 质 限 度 除 降 解 产 物 和 毒 性 杂 质 外, 已 在 原 料 药 质 量 标 准 中 控 制, 且 在 制 剂 过 程 中 含 量 没 有 增 加 的 杂 质, 制 剂 中 一 般 不 再 控 制 ( 一 ) 有 机 杂 质 的 限 度 确 定 质 量 标 准 中 对 有 机 杂 质 的 限 度 规 定 应 包 括 : 每 一 个 已 知 杂 质 未 知 杂 质 及 总 杂 质 共 存 的 异 构 体 和 抗 生 素 的 多 组 分 一 般 不 作 为 杂 质 进 行 控 制, 必 要 时 作 为 共 存 物 质 在 质 量 标 准 中 规 定 其 比 例 单 一 的 对 映 体 药 物, 其 对 映 异 构 体 应 作 为 杂 质 控 制 由 于 创 新 药 物 与 仿 制 药 情 况 不 同, 在 确 定 杂 质 限 度 时, 可 有 所 区 别, 所 以 本 指 导 原 则 在 此 分 别 予 以 说 明 1 创 新 药 物 创 新 药 物 是 指 国 内 外 均 未 上 市 的 新 的 化 学 实 体 及 其 制 剂 由 于 在 创 新 药 物 的 研 究 过 程 中, 需 通 过 一 系 列 的 药 理 毒 理 及 临 床 研 究 来 验 证 该 药 品 的 安 全 有 效 性, 而 研 究 所 用 的 样 品 本 身 会 包 含 一 定 种 类 与 数 量 的 杂 质, 所 以 如 果 在 这 些 研 究 中 并 未 明 显 反 映 出 与 杂 质 有 关 的 毒 副 作 用, 即 使 有 些 杂 质 的 含 量 超 出 了 附 件 1 或 2 的 质 控 限 度, 仍 可 认 为 该 杂 质 的 含 量 已 经 通 过 了 安 全 性 的 验 证 在 此 前 提 之 下, 如 果 该 杂 质 的 含 量 同 时 也 在 正 常 的 制 备 工 艺 所 允 许 的 限 度 范 围 内, 那 么 根 据 试 验 样 品 中 杂 质 的 含 量 所 确 定 的 限 度 可 10
13 认 为 是 合 理 的 由 于 动 物 与 人 在 毒 性 反 应 上 的 差 异 临 床 试 验 例 数 的 限 制, 致 使 在 新 药 申 请 上 市 时 的 安 全 性 数 据 仍 很 有 限, 据 此 制 定 的 杂 质 限 度 尚 不 能 完 全 保 证 产 品 的 安 全 性, 故 新 产 品 应 在 上 市 后 继 续 监 测 不 良 反 应, 并 对 新 增 不 良 反 应 的 原 因 进 行 分 析 如 与 杂 质 有 关, 则 应 分 析 原 因, 设 法 降 低 杂 质 含 量, 这 样 制 订 出 来 的 杂 质 限 度 才 能 保 证 产 品 的 安 全 性 如 某 杂 质 同 时 也 是 该 药 物 在 动 物 或 人 体 中 的 主 要 代 谢 产 物, 则 对 该 杂 质 可 不 考 虑 其 安 全 性, 但 需 制 订 合 理 的 限 度 对 于 用 于 某 些 适 应 症 的 药 物, 可 以 根 据 用 药 人 群 剂 量 用 药 周 期 临 床 经 验 利 弊 权 衡 等, 对 杂 质 的 限 度 做 适 当 的 调 整 当 研 究 证 明 某 些 药 物 中 的 杂 质 与 不 良 反 应 有 关, 则 应 在 制 订 该 杂 质 的 限 度 时 引 起 重 视, 并 适 当 提 高 限 度 要 求 反 之, 杂 质 的 限 度 可 适 当 放 宽 由 此 可 见, 在 特 殊 情 况 下, 应 具 体 问 题 具 体 分 析, 在 保 证 安 全 的 前 提 下, 可 以 修 改 附 件 1 或 2 中 的 限 度, 并 同 时 提 供 修 改 限 度 的 充 分 理 由 当 杂 质 的 限 度 大 于 附 件 1 或 2 中 的 规 定 时, 可 根 据 附 件 3 中 的 决 策 树 来 考 虑 下 一 步 的 研 究 在 某 些 情 况 下, 将 杂 质 的 限 度 降 到 符 合 附 件 1 或 2 的 要 求, 可 能 比 提 供 该 杂 质 的 安 全 性 数 据 更 为 简 单 如 果 能 有 比 较 充 足 的 文 献 数 据 证 明 该 杂 质 的 安 全 性, 也 可 不 降 低 该 杂 质 的 限 度 如 果 以 上 两 种 途 径 均 不 可 行, 则 应 考 虑 进 行 必 要 的 安 全 性 研 究, 其 结 果 的 可 靠 性 与 一 系 列 因 素 有 关, 如 病 例 数 日 剂 量 给 药 途 径 与 疗 程 等 尽 管 直 接 用 分 离 纯 化 的 杂 质 进 行 安 全 性 研 究 比 较 合 适, 但 也 可 采 用 含 有 杂 质 的 原 料 药 进 行 研 究 11
14 2 仿 制 已 有 国 家 标 准 的 药 品 对 于 仿 制 已 有 国 家 标 准 的 药 品, 可 以 根 据 已 有 的 标 准 制 订 相 应 的 杂 质 限 度 如 果 该 标 准 中 未 规 定 杂 质 的 限 度, 应 与 已 上 市 同 品 种 药 品 ( 建 议 首 选 原 研 发 企 业 在 有 效 期 内 的 产 品 ) 进 行 全 面 的 质 量 对 比 研 究, 分 析 其 杂 质 的 种 类 与 含 量, 根 据 研 究 的 结 果, 以 及 稳 定 性 考 察 的 结 果, 决 定 是 否 需 在 质 量 标 准 中 对 杂 质 进 行 控 制 如 果 难 以 获 得 已 上 市 同 品 种 的 标 准, 但 有 相 同 原 料 药 的 其 它 剂 型 上 市, 则 在 制 订 杂 质 限 度 时, 可 参 考 此 上 市 产 品 质 量 标 准, 对 杂 质 进 行 控 制 由 于 工 艺 或 处 方 的 不 同 导 致 在 研 产 品 与 已 上 市 同 品 种 产 品 的 杂 质 种 类 不 同, 仿 制 产 品 中 新 杂 质 的 含 量 高 于 附 件 1 或 2 规 定 的 合 理 限 度, 或 在 研 产 品 的 杂 质 含 量 明 显 高 于 已 上 市 的 同 品 种 产 品 的 杂 质 实 测 值 为 了 保 证 产 品 的 安 全 性, 应 考 虑 优 化 产 品 的 处 方 与 制 备 工 艺, 将 杂 质 的 含 量 降 到 规 定 的 质 控 限 度 以 内 如 仍 不 能 达 到 要 求, 则 应 做 必 要 的 安 全 性 研 究 3 其 它 新 药 改 变 给 药 途 径 的 制 剂, 其 杂 质 限 度 的 确 定 参 照 创 新 药 物 的 要 求 进 行 对 于 其 它 类 别 的 新 药, 如 果 能 够 获 得 已 上 市 的 对 照 样 品, 则 可 按 照 仿 制 已 有 标 准 的 药 品 的 研 究 思 路, 在 详 细 的 质 量 对 比 研 究 的 基 础 上, 确 定 杂 质 的 限 度 如 果 不 能 获 得 对 照 样 品, 则 应 参 照 创 新 药 物 的 要 求 确 定 杂 质 限 度, 或 通 过 详 细 的 安 全 性 试 验 来 证 明 已 有 的 杂 质 限 度 是 安 全 的 ( 二 ) 无 机 杂 质 的 限 度 确 定 无 机 杂 质 的 限 度 主 要 根 据 该 杂 质 的 毒 性 对 药 品 本 身 质 量 ( 如 稳 定 性 ) 的 影 响 及 各 批 次 产 品 的 实 测 结 果 而 定 如 果 某 些 产 品 的 无 机 杂 质 在 放 置 过 12
15 程 中 会 增 加, 则 制 订 该 杂 质 的 限 度 时, 还 应 综 合 考 虑 稳 定 性 考 察 的 结 果 各 国 药 典 收 载 的 质 量 标 准 及 我 国 已 批 准 上 市 产 品 的 注 册 标 准 中 包 含 有 各 类 无 机 杂 质 的 限 度, 在 这 些 限 度 以 内 的 无 机 杂 质 可 以 认 为 其 安 全 性 已 得 到 了 确 认 因 此, 这 些 限 度 对 于 我 们 确 定 在 研 产 品 的 无 机 杂 质 限 度 具 有 重 要 的 参 考 价 值 要 注 意 根 据 在 研 产 品 的 给 药 途 径 适 应 症 剂 量 等 选 择 合 适 的 参 考 标 准, 确 定 合 理 的 限 度 [4][5] 六 临 床 研 究 申 请 与 上 市 生 产 申 请 阶 段 的 杂 质 研 究 我 国 对 药 品 的 注 册 审 批 分 为 临 床 研 究 与 上 市 生 产 两 个 阶 段 在 申 报 临 床 研 究 时, 杂 质 研 究 工 作 可 从 以 下 几 方 面 考 虑 1. 为 了 保 证 临 床 研 究 受 试 者 的 安 全, 在 申 报 临 床 研 究 前, 应 对 已 有 批 次 产 品 的 杂 质 进 行 比 较 全 面 的 检 测, 根 据 安 全 性 研 究 用 样 品 的 杂 质 含 量 情 况 来 证 明 临 床 研 究 用 药 品 是 安 全 的 2. 由 于 药 品 的 研 发 过 程 是 一 个 不 断 完 善 的 过 程, 随 着 研 究 的 深 入, 可 能 会 对 杂 质 的 分 析 方 法 做 相 应 的 改 进 所 以, 在 杂 质 含 量 初 步 得 到 控 制 的 前 提 下, 可 在 临 床 研 究 期 间 对 杂 质 分 析 方 法 进 行 完 善 3. 对 于 创 新 药 物, 杂 质 限 度 的 最 终 确 定 需 根 据 临 床 研 究 结 果 进 行 综 合 权 衡 故 在 申 报 创 新 药 物 临 床 研 究 时, 可 对 杂 质 的 限 度 做 一 个 初 步 的 规 定 临 床 研 究 结 束 后, 应 将 放 大 生 产 的 样 品 与 临 床 研 究 样 品 中 的 杂 质 进 行 详 细 比 较, 如 因 生 产 规 模 放 大 而 产 生 了 新 的 杂 质, 或 已 有 杂 质 的 含 量 超 出 原 有 的 限 度 时, 同 样 应 根 据 附 件 1 或 2 来 判 断 该 杂 质 的 含 量 是 否 合 理, 如 不 合 理, 则 应 参 照 决 策 树 来 考 虑 下 一 步 的 研 究 工 作 七 结 语 杂 质 的 研 究 是 药 品 研 究 的 重 要 方 面, 它 贯 穿 于 整 个 药 品 研 究 的 始 终 13
16 药 品 中 的 杂 质 是 否 能 得 到 合 理 有 效 的 控 制, 直 接 关 系 到 药 品 的 质 量 可 控 性 与 安 全 性 在 进 行 杂 质 研 究 时 应 重 点 关 注 以 下 几 个 方 面 :1. 应 注 意 对 杂 质 检 测 方 法 的 选 择 与 验 证 2. 应 注 意 对 研 究 过 程 中 所 有 批 次 的 样 品, 包 括 各 种 生 产 规 模 的 样 品 中 的 杂 质 进 行 完 整 的 记 录, 这 些 数 据 将 是 制 订 杂 质 限 度 的 一 个 重 要 依 据 3. 应 特 别 注 意, 在 确 定 杂 质 的 限 度 时, 一 定 要 综 合 考 虑 杂 质 的 安 全 性 生 产 的 可 行 性 与 产 品 的 稳 定 性 在 确 定 仿 制 药 品 的 杂 质 限 度 时, 应 与 已 上 市 产 品 进 行 质 量 对 比 研 究, 以 确 保 产 品 的 安 全 性 八 名 词 解 释 报 告 限 度 (Reporting Threshold): 超 出 此 限 度 的 杂 质 均 应 在 检 测 报 告 中 报 告, 并 应 报 告 具 体 的 检 测 数 据 鉴 定 限 度 (Identification Threshold): 超 出 此 限 度 的 杂 质 均 应 进 行 定 性 分 析, 确 定 其 化 学 结 构 质 控 限 度 (Qualification Threshold): 质 量 标 准 中 一 般 允 许 的 杂 质 限 度, 如 制 订 的 限 度 高 于 此 限 度, 则 应 有 充 分 的 依 据 九 附 录 附 件 1: 原 料 药 的 杂 质 限 度 最 大 日 剂 量 报 告 限 度 鉴 定 限 度 质 控 限 度 2g 0.05% 0.10% 或 1.0mg ( 取 最 小 值 ) >2g 0.03% 0.05% 0.05% 附 件 2: 制 剂 的 杂 质 限 度 0.15% 或 1.0mg ( 取 最 小 值 ) 报 告 限 度 鉴 定 限 度 质 控 限 度 最 大 日 剂 量 1g >1g 限 度 0.1% 0.05% 最 大 日 剂 量 <1mg 1mg-10mg >10mg-2g >2g 限 度 1.0% 或 5µg ( 取 最 小 值 ) 0.5% 或 20µg ( 取 最 小 值 ) 0.2% 或 2mg ( 取 最 小 值 ) 最 大 日 剂 量 <10mg 10mg-100mg >100mg-2g >2g 限 度 1.0% 或 50µg ( 取 最 小 值 ) 0.5% 或 200µg ( 取 最 小 值 ) 0.2% 或 3mg ( 取 最 小 值 ) 0.10% 0.15% 14
17 附 件 3: 决 策 树 杂 质 含 量 是 否 大 于 鉴 定 限 度? 否 合 格 是 确 证 结 构 是 有 无 与 人 体 有 关 的 有 降 低 到 安 全 限 度 否 危 险 性? 是 降 低 到 鉴 定 限 度 以 下? 合 格 无 是 否 降 低 到 质 控 限 度? 是 是 否 大 于 质 控 限 度? 否 合 格 否 考 虑 病 例 数 与 疗 程, 同 时 考 虑 : 遗 传 毒 性 研 究 ; 常 规 毒 性 研 究 ; 其 它 特 定 的 毒 性 终 点 ( 酌 情 而 定 ) 降 低 到 安 全 限 度 是 是 否 与 临 床 不 良 反 应 有 关? 否 合 格 十 参 考 文 献 1. ICH Harmonized Tripartite Guideline: Impurities In New Drug Substances,Q3A(R),7 Feb, ICH Harmonized Tripartite Guideline: Impurities In New Drug Products,Q3B(R),5 Feb, 中 华 人 民 共 和 国 药 典 2005 年 版 附 录 增 修 订 内 容 汇 编, 国 家 药 典 委 15
18 员 会 4. INDs for Phase 2 and Phase 3 Studies Chemistry, Manufacturing, and Controls Information 5. Content and Format of Investigational New Drug Applications (INDs) for Phase 1 Studies of Drugs, Including Well-Characterized, Therapeutic, Biotechnology-derived Products 十 一 著 者 化 学 药 物 杂 质 研 究 的 技 术 指 导 原 则 课 题 研 究 组 16
说 明 为 了 反 映 教 运 行 的 基 本 状 态, 为 校 和 院 制 定 相 关 政 策 和 进 行 教 建 设 与 改 革 提 供 据 依 据, 校 从 程 资 源 ( 开 类 别 开 量 规 模 ) 教 师 结 构 程 考 核 等 维 度, 对 2015 年 春 季 期 教 运 行 基
内 部 资 料 东 北 师 范 大 教 运 行 基 本 状 态 据 报 告 2015 年 春 季 期 教 务 处 2015 年 10 月 27 日 说 明 为 了 反 映 教 运 行 的 基 本 状 态, 为 校 和 院 制 定 相 关 政 策 和 进 行 教 建 设 与 改 革 提 供 据 依 据, 校 从 程 资 源 ( 开 类 别 开 量 规 模 ) 教 师 结 构 程 考 核 等 维 度,
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语 音 语 篇 语 感 语 域 林 大 津 毛 浩 然 改 革 开 放 以 来 的 英 语 热 引 发 了 大 中 小 学 英 语 教 育 整 体 规 划 问 题 在 充 分 考 虑 地 区 学 校 和 个 体 差 异 以 及 各 家 观 点 的 基 础 上 遵 循 实 事 求 是 逐 级 定 位 逐 层 分 流 因 材 施 教 的 原 则 本 研 究 所 倡 导 的 语 音 语 篇 语 感 语 域
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( 一 ) 系 统 整 体 操 作 流 程 简 述 3 ( 二 ) 系 统 中 各 角 色 操 作 功 能 说 明 5 1. 学 院 管 理 员 5 2. 教 学 院 长 8 3. 指 导 教 师 10 4. 答 辩 组 组 长 12 5. 学 生 12 6. 系 统 管 理 员 15 ( 一 ) 论 文 系 统 常 见 问 题 16 ( 二 ) 论 文 查 重 常 见 问 题 22 1 2 主
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抗 战 时 期 国 民 政 府 的 银 行 监 理 体 制 探 析 % # % % % ) % % # # + #, ) +, % % % % % % % %
抗 战 时 期 国 民 政 府 的 银 行 监 理 体 制 探 析 王 红 曼 抗 战 时 期 国 民 政 府 为 适 应 战 时 经 济 金 融 的 需 要 实 行 由 财 政 部 四 联 总 处 中 央 银 行 等 多 家 机 构 先 后 共 同 参 与 的 多 元 化 银 行 监 理 体 制 对 战 时 状 态 下 的 银 行 发 展 与 经 营 安 全 进 行 了 大 规 模 的 设 计 与
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关 于 2015-2016 学 年 第 二 学 期 期 末 周 内 考 试 时 间 地 点 安 排 选 课 课 号 班 级 名 称 课 程 名 称 课 程 性 质 合 考 人 数 实 际 人 数 考 试 教 室 考 试 段 考 试 时 间 (2015-2016-2)-0006178-04247-1 130101 测 试 技 术 基 础 学 科 基 础 必 修 课 35 35 1 教 401 17 周
文 化 记 忆 传 统 创 新 与 节 日 遗 产 保 护 根 据 德 国 学 者 阿 斯 曼 的 文 化 记 忆 理 论 仪 式 与 文 本 是 承 载 文 化 记 忆 的 两 大 媒 体 在 各 种 仪 式 行 为 中 节 日 以 其 高 度 的 公 共 性 有 组 织 性 和 历 史 性 而 特 别 适 用 于 文 化 记 忆 的 储 存 和 交 流 节 日 的 文 化 功 能 不 仅 在 于
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附 件 4: 药 品 补 充 申 请 注 册 事 项 及 申 报 资 料 要 求 一 注 册 事 项 ( 一 ) 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 审 批 的 补 充 申 请 事 项 : 1. 持 有 新 药 证 书 的 药 品 生 产 企 业 申 请 该 药 品 的 批 准 文 号 2. 使 用 药 品 商 品 名 称 3. 增 加 中 药 的 功 能 主 治 天 然 药 物 适 应 症
深圳市新亚电子制程股份有限公司
证 券 代 码 :002388 证 券 简 称 : 新 亚 制 程 公 告 编 号 :2016-053 深 圳 市 新 亚 电 子 制 程 股 份 有 限 公 司 2016 年 第 二 次 临 时 股 东 大 会 决 议 公 告 本 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 公 告 内 容 真 实 准 确 和 完 整, 不 存 在 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 者 重 大 遗 漏 特
2006年顺德区高中阶段学校招生录取分数线
2014 年 顺 德 区 高 中 阶 段 学 校 考 试 提 前 批 第 一 批 第 二 批 学 校 录 取 根 据 佛 山 市 办 提 供 的 考 生 数 据, 现 将 我 区 2014 年 高 中 阶 段 学 校 考 试 提 前 批 第 一 批 第 二 批 学 校 的 录 取 公 布 如 下 : 一 顺 德 一 中 录 取 分 第 1 志 愿, 总 分 585, 综 合 表 现 评 价 A, 考
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附 件 1 国 际 中 药 专 业 高 级 技 术 职 称 评 审 条 件 及 报 名 材 料 一 系 列 ( 一 ) 中 1 高 级 专 科 ( 副 ) 高 级 专 科 ( 副 ) 1 取 得 中 专 科 职 称 后, 独 立 从 事 中 临 床 实 践 5 年 以 上 2 取 得 中 博 士 学 位 后, 临 床 实 践 2 年 以 上 3 取 得 中 硕 士 学 位 后, 临 床 实 践 7
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评 委 : 李 炎 斌 - 个 人 清 标 评 审 明 细 表 评 审 因 素 序 号 投 标 单 位 清 标 评 审 1 深 圳 市 创 捷 科 技 有 限 合 格 2 四 川 川 大 智 胜 软 件 股 份 有 限 合 格 3 北 京 航 天 长 峰 科 技 工 业 集 团 有 限 公 司 合 格 4 深 圳 中 兴 力 维 技 术 有 限 合 格 5 深 圳 键 桥 通 讯 技 术 股 份 有
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保 健 食 品 保 健 功 能 目 录 与 原 料 目 录 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 第 一 章 总 则 第 一 条 [ 目 的 依 据 ] 为 规 范 保 健 食 品 保 健 功 能 目 录 和 保 健 食 品 原 料 目 录 的 管 理 工 作, 根 据 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法, 制 定 本 办 法 第 二 条 [ 适 用 范 围 ] 中 华 人 民 共
18 上 报 该 学 期 新 生 数 据 至 阳 光 平 台 第 一 学 期 第 四 周 至 第 六 周 19 督 促 学 习 中 心 提 交 新 增 专 业 申 请 第 一 学 期 第 四 周 至 第 八 周 20 编 制 全 国 网 络 统 考 十 二 月 批 次 考 前 模 拟 题 第 一 学
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中 国 应 对 气 候 变 化 的 政 策 与 行 动 2013 年 度 报 告 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 二 〇 一 三 年 十 一 月 100% 再 生 纸 资 源 目 录 前 言... 1 一 应 对 气 候 变 化 面 临 的 形 势... 3 二 完 善 顶 层 设 计 和 体 制 机 制... 4 三 减 缓 气 候 变 化... 8 四 适 应 气 候 变 化... 20
1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2
简 略 版 本 :2015 3 10 2016 2021 全 球 卫 生 部 门 病 毒 性 肝 炎 战 略 2016 2021 2015 3 12 2012 2010 2014 2015 2016 2021 140 55% 35% 5 15% 5 20% 2.4 1.3 1.5 1 1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路
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( 一 ) 深 刻 认 识 学 习 教 育 的 重 大 意 义 : - 3 - ( 二 ) 明 确 学 习 教 育 的 任 务 目 标 ( 三 ) 把 握 特 点 方 法 - 4 - ( 四 ) 坚 持 六 项 原 则 在 - 5 - ( 五 ) 着 力 解 决 问 题 - 6 - - 7 - - 8 - ( 一 ) 学 党 章 党 规, 进 一 步 明 确 党 员 标 准 树 立 行 为 规 范
随着执业中医师资格考试制度的不断完善，本着为我校中医学专业认证服务的目的，本文通过对我校中医类毕业生参加2012年和2013年的中医执业医师考试成绩及通过率、掌握率进行分析，并与全国的平均水平进行差异比较分析，以此了解我校执业中医师考试的现状，进而反映我校中医类课程总体教学水平，发现考核知识模块教学中存在的不足，反馈给相关学院和教学管理部门，以此提高教学和管理水平。
2012-2013 中 医 类 别 执 业 医 师 综 合 笔 试 成 绩 分 析 反 馈 报 告 教 务 处 二 零 一 三 年 三 月 1 目 录 1 前 言 3 2 2012-2013 中 医 类 别 执 业 医 师 综 合 笔 试 成 绩 分 析 反 馈 报 告 4 附 件 1:2012 年 中 医 类 别 医 师 资 格 综 合 笔 试 院 校 学 科 成 绩 分 析 报 告 附 件 2:2013
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郑 长 德 教 育 的 发 展 人 力 资 源 的 开 发 是 决 定 西 部 民 族 地 区 未 来 发 展 的 关 键 因 素 之 一 是 实 施 西 部 大 开 发 战 略 提 高 其 经 济 竞 争 力 和 综 合 实 力 的 重 要 保 障 本 文 从 西 部 民 族 地 区 教 育 发 展 的 现 状 入 手 指 出 中 华 人 民 共 和 国 成 立 多 年 来 西 部 民 族 地 区
¹ º ¹ º 农 业 流 动 人 口 是 指 户 口 性 质 为 农 业 户 口 在 流 入 地 城 市 工 作 生 活 居 住 一 个 月 及 以 上 的 流 动 人 口 非 农 流 动 人 口 是 指 户 口 性 质 为 非 农 户 口 在 流 入 地 城 市 工 作 生 活 居 住 一 个
¹ 改 革 开 放 年 来 人 口 流 动 规 模 持 续 增 加 对 我 国 社 会 经 济 的 持 续 发 展 起 到 了 重 要 作 用 为 全 面 了 解 我 国 流 动 人 口 生 存 状 况 准 确 把 握 流 动 人 口 发 展 规 律 和 趋 势 不 断 加 强 流 动 人 口 服 务 管 理 引 导 人 口 有 序 流 动 合 理 分 布 国 家 人 口 计 生 委 于 年 月 启
评 委 : 徐 岩 宇 - 个 人 技 术 标 资 信 标 初 步 审 查 明 细 表 序 号 投 标 单 位 投 标 函 未 按 招 标 文 件 规 定 填 写 漏 填 或 内 容 填 写 错 误 的 ; 不 同 投 标 人 的 投 标 文 件 由 同 一 台 电 脑 或 同 一 家 投 标 单
评 委 : 徐 岩 宇 - 个 人 清 标 评 审 明 细 表 评 审 因 素 序 号 投 标 单 位 清 标 评 审 1 深 圳 市 创 捷 科 技 有 限 合 格 2 四 川 川 大 智 胜 软 件 股 份 有 限 合 格 3 北 京 航 天 长 峰 科 技 工 业 集 团 有 限 公 司 合 格 4 深 圳 中 兴 力 维 技 术 有 限 合 格 5 深 圳 键 桥 通 讯 技 术 股 份 有
0 年 上 半 年 评 价 与 考 核 细 则 序 号 部 门 要 素 值 考 核 内 容 考 核 方 式 考 核 标 准 考 核 ( 扣 原 因 ) 考 评 得 3 安 全 生 产 目 30 无 同 等 责 任 以 上 道 路 交 通 亡 人 事 故 无 轻 伤 责 任 事 故 无 重 大 质 量
0 年 上 半 年 评 价 与 考 核 细 则 序 号 部 门 要 素 值 考 核 内 容 考 核 方 式 考 核 标 准 无 同 等 责 任 以 上 道 路 交 通 亡 人 事 故 3 无 轻 伤 责 任 事 故 目 标 30 及 事 无 重 大 质 量 工 作 过 失 故 管 无 其 他 一 般 责 任 事 故 理 在 公 司 文 明 环 境 创 建 中, 无 工 作 过 失 及 被 追 究 的
人 工 抗 原 的 鉴 定
生 物 技 术 通 报 张 海 棠 王 自 良 刘 耀 东 传 统 的 理 化 分 析 方 法 在 食 品 污 染 检 测 方 面 发 挥 了 重 要 的 作 用 但 均 存 在 一 定 的 缺 陷 急 需 建 立 快 速 高 效 的 检 测 方 法 食 品 污 染 免 疫 检 测 是 一 种 新 型 的 分 析 方 法 与 理 化 分 析 方 法 相 比 具 有 省 时 省 力 费 用 低 廉 便
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何 秋 琳 张 立 春 视 觉 学 习 研 究 进 展 视 觉 注 意 视 觉 感 知
第 卷 第 期 年 月 开 放 教 育 研 究 何 秋 琳 张 立 春 华 南 师 范 大 学 未 来 教 育 研 究 中 心 广 东 广 州 随 着 图 像 化 技 术 和 电 子 媒 体 的 发 展 视 觉 学 习 也 逐 步 发 展 为 学 习 科 学 的 一 个 研 究 分 支 得 到 研 究 人 员 和 教 育 工 作 者 的 广 泛 关 注 基 于 此 作 者 试 图 对 视 觉 学 习
第 四 条 建 设 单 位 对 可 能 产 生 职 业 病 危 害 的 建 设 项 目, 应 当 依 照 本 办 法 向 安 全 生 产 监 督 管 理 部 门 申 请 职 业 卫 生 三 同 时 的 备 案 审 核 审 查 和 竣 工 验 收 建 设 项 目 职 业 卫 生 三 同 时 工 作 可
第 51 号 建 设 项 目 职 业 卫 生 三 同 时 监 督 管 理 暂 行 办 法 已 经 2012 年 3 月 6 日 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 局 长 办 公 会 议 审 议 通 过, 现 予 公 布, 自 2012 年 6 月 1 日 起 施 行 国 家 安 全 生 产 监 督 管 理 总 局 骆 琳 二 一 二 年 四 月 二 十 七 日 建 设 项 目 职 业
抗 日 战 争 研 究 年 第 期
田 子 渝 武 汉 抗 战 时 期 是 国 共 第 二 次 合 作 的 最 好 时 期 在 国 共 合 作 的 基 础 上 出 现 了 抗 日 救 亡 共 御 外 侮 的 局 面 这 个 大 好 局 面 的 出 现 与 中 共 长 江 局 的 丰 功 伟 绩 是 分 不 开 的 但 长 期 以 来 由 于 有 一 个 王 明 的 右 倾 错 误 直 接 影 响 了 对 它 的 全 面 科 学 准 确
朱 丽 明 柯 美 云 周 丽 雅 袁 耀 宗 罗 金 燕 候 晓 华 陈 旻 湖 滥 用 安 非 他 命 会 增 加 得 心 脏 病 的 风 险 据 美 国 科 技 新 闻 网 报 道 根 据 纽 约 路 透 社 报 道 一 份 新 的 研 究 显 示 青 年 及 成 年 人 若 滥 用 安 非 他 命 会 增 加 得 心 脏 病 的 风 险 美 国 德 州 大 学 西 南 医 学 中 心
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公 开 上 海 市 城 乡 建 设 和 管 理 委 员 会 文 件 沪 建 管 2014 758 号 上 海 市 城 乡 建 设 和 管 理 委 员 会 关 于 印 发 上 海 市 建 筑 施 工 企 业 施 工 现 场 项 目 管 理 机 构 关 键 岗 位 人 员 配 备 指 南 的 通 知 各 区 县 建 设 和 交 通 委 员 会 : 为 进 一 步 加 强 对 建 设 工 程 施 工 现
编号：
编 号 : 企 业 内 高 技 能 人 才 培 养 评 价 实 施 方 案 ( 仅 适 用 于 企 业 特 有 行 业 特 有 工 种 ) 实 施 单 位 ( 公 章 ) 申 报 日 期 年 _ 月 日 1 企 业 内 高 技 能 人 才 培 养 评 价 项 目 实 施 方 案 申 报 表 项 目 名 称 等 级 项 目 性 质 课 时 申 报 单 位 联 系 人 通 讯 地 址 电 话 手 机 电
工 程 勘 察 资 质 标 准 根 据 建 设 工 程 勘 察 设 计 管 理 条 例 和 建 设 工 程 勘 察 设 计 资 质 管 理 规 定, 制 定 本 标 准 一 总 则 ( 一 ) 本 标 准 包 括 工 程 勘 察 相 应 专 业 类 型 主 要 专 业 技 术 人 员 配 备 技 术
住 房 和 城 乡 建 设 部 关 于 印 发 工 程 勘 察 资 质 标 准 的 通 知 建 市 [2013]9 号 各 省 自 治 区 住 房 和 城 乡 建 设 厅, 北 京 市 规 划 委, 天 津 上 海 市 建 设 交 通 委, 重 庆 市 城 乡 建 设 委, 新 疆 生 产 建 设 兵 团 建 设 局, 总 后 基 建 营 房 部 工 程 局, 国 务 院 有 关 部 门 建 设 司,
国债回购交易业务指引
附 件 1 上 海 证 券 交 易 所 新 质 押 式 国 债 回 购 交 易 业 务 指 引 一 总 述 根 据 上 海 证 券 交 易 所 债 券 交 易 实 施 细 则, 上 证 所 将 于 2006 年 5 月 8 日 起 推 出 新 质 押 式 国 债 回 购 新 质 押 式 回 购 与 现 行 质 押 式 回 购 相 比 区 别 主 要 在 以 下 几 个 方 面 :1 新 质 押 式
公 开 刊 物 须 有 国 内 统 一 刊 (CN), 发 表 文 章 的 刊 物 需 要 在 国 家 新 闻 出 版 广 电 总 局 (www.gapp.gov.cn 办 事 服 务 便 民 查 询 新 闻 出 版 机 构 查 询 ) 上 能 够 查 到 刊 凡 在 有 中 国 标 准 书 公 开
杭 教 人 2014 7 杭 州 市 教 育 局 关 于 中 小 学 教 师 系 列 ( 含 实 验 教 育 管 理 ) 晋 升 高 级 专 业 技 术 资 格 有 关 论 文 要 求 的 通 知 各 区 县 ( 市 ) 教 育 局 ( 社 发 局 ), 直 属 学 校 ( 单 位 ), 委 托 单 位 : 为 进 一 步 规 范 杭 州 市 中 小 学 教 师 系 列 ( 含 实 验 教 育 管
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第 七 章 图 表 反 转 形 态 我 们 知 道 市 场 趋 势 共 有 三 种 : 上 升 趋 势 下 降 趋 势 和 横 向 整 理 市 场 的 价 格 波 动 都 是 运 行 在 这 三 种 趋 势 中, 所 有 的 走 势 都 是 这 三 种 趋 势 的 排 列 组 合 如 图 市 场 趋 势 结 构 示 意 图 7-1 所 示 市 场 趋 势 结 构 示 意 图 7-1 图 市 场 趋
珠江钢琴股东大会
证 券 代 码 :002678 证 券 简 称 : 珠 江 钢 琴 公 告 编 号 :2015-038 广 州 珠 江 钢 琴 集 团 股 份 有 限 公 司 2015 年 年 度 股 东 大 会 决 议 公 告 本 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 信 息 披 露 的 内 容 真 实 准 确 完 整, 没 有 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏 特 别 提 示 :
物 流 从 业 人 员 职 业 能 力 等 级 证 书 分 为 四 个 级 别, 分 别 为 初 级 助 理 级 中 级 和 高 级 ; 采 购 从 业 人 员 职 业 能 力 等 级 证 书 分 为 三 个 级 别, 分 别 为 中 级 高 级 和 注 册 级 请 各 有 关 单 位 按 照 通
物 联 培 字 2016 16 号 各 有 关 单 位 : 为 适 应 国 家 一 带 一 路 战 略 实 施 和 物 流 产 业 转 型 升 级 对 人 才 的 新 要 求, 确 保 物 流 采 购 人 才 培 养 工 作 有 序 衔 接 和 持 续 健 康 发 展, 参 照 国 际 惯 例, 中 国 物 流 与 采 购 联 合 会 ( 以 下 简 称 中 物 联 ) 经 研 究 决 定, 以 物
光明乳业股份有限公司
光 明 乳 业 股 份 有 限 公 司 非 公 开 发 行 A 股 股 票 募 集 资 金 存 放 与 实 际 使 用 情 况 的 专 项 报 告 及 审 核 报 告 截 至 2012 年 12 月 31 日 止 审 核 报 告 光 明 乳 业 股 份 有 限 公 司 全 体 股 东 : 德 师 报 ( 核 ) 字 (13) 第 E0019 号 我 们 审 核 了 后 附 的 光 明 乳 业 股 份
测 谱 学 基 础 宽 波 段 遥 感
燕 守 勋 武 晓 波 周 朝 宪 刘 朝 晖 庄 永 成 曹 春 香 魏 欣 欣 于 彩 虹 肖 春 生 中 国 科 学 院 遥 感 应 用 研 究 所 北 京 有 色 金 属 矿 产 地 质 调 查 中 心 北 京 青 海 西 部 资 源 公 司 西 宁 青 海 青 海 省 地 质 调 查 院 西 宁 青 海 根 据 年 出 版 的 专 辑 近 年 来 发 表 的 相 关 文 献 以 及 研 究
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北 京 市 中 医 管 理 局 二 一 五 年 四 月 ... 1... 18 2015... 30 京 中 医 政 字 [2014]160 号 1 2 一 充 分 认 识 中 医 健 康 乡 村 建 设 工 作 的 重 要 意 义 二 建 立 健 全 工 作 保 障 机 制 2014 12 15 三 做 好 工 作 启 动 的 准 备 事 宜 1 2014 12 15 5-10 2014 12 15
ETF、分级基金规模、份额变化统计20130816
ETF 分 级 基 金 规 模 份 额 变 化 统 计 截 至 上 周 末, 全 市 场 股 票 型 ETF 规 模 约 1451 亿, 份 额 约 1215 亿,ETF 总 份 额 及 规 模 的 周 变 动 值 分 别 为 -23-44 亿, 份 额 与 规 模 均 下 降 ; 分 级 基 金 规 模 约 438 亿, 份 额 572 亿, 总 份 额 及 规 模 的 周 变 动 值 分 别 为
3 月 30 日 在 中 国 证 券 报 上 海 证 券 报 证 券 时 报 证 券 日 报 和 上 海 证 券 交 易 所 网 站 上 发 出 召 开 本 次 股 东 大 会 公 告, 该 公 告 中 载 明 了 召 开 股 东 大 会 的 日 期 网 络 投 票 的 方 式 时 间 以 及 审
北 京 市 君 致 律 师 事 务 所 关 于 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 2015 年 度 股 东 大 会 的 法 律 意 见 书 致 : 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 北 京 市 君 致 律 师 事 务 所 ( 以 下 简 称 本 所 ) 受 浪 潮 软 件 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 公 司 ) 的 委 托, 指 派 律 师 出 席 2016 年 4 月
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美 声 演 唱 方 向 培 养 方 案 一 培 养 目 标 本 方 向 要 求 学 生 德 智 体 美 全 面 发 展, 培 养 能 在 文 艺 团 体 从 事 声 乐 演 唱 及 能 在 艺 术 院 校 从 事 本 方 向 教 学 的 高 级 门 人 才 二 培 养 规 格 本 方 向 学 生 应 系 统 掌 握 声 乐 演 唱 方 面 的 理 论 和 技 能, 具 备 较 高 的 声 乐 演 唱
张 荣 芳 中 山 大 学 历 史 系 广 东 广 州 张 荣 芳 男 广 东 廉 江 人 中 山 大 学 历 史 系 教 授 博 士 生 导 师 我 们 要 打 破 以 前 学 术 界 上 的 一 切 偶 像 以 前 学 术 界 的 一 切 成 见 屏 除 我 们 要 实 地 搜 罗 材 料 到 民 众 中 寻 方 言 到 古 文 化 的 遗 址 去 发 掘 到 各 种 的 人 间 社 会 去
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- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - - 5 - 做 四 个 全 面 的 宣 传 者 实 践 者 - 6 - - 7 - - 8 - - 9 - - 10 - - 11 - - 12 - - 13 - - 14 - - 15 - - 16 - - 17 - - 18 - - 19 - - 20 - 创 新 调 处 新 机 制 构 筑 稳 定 防 火 墙 - 21 - - 22 - - 23
伊 犁 师 范 学 院 611 语 言 学 概 论 全 套 考 研 资 料 <2016 年 最 新 考 研 资 料 > 2-2 语 言 学 纲 要 笔 记, 由 考 取 本 校 本 专 业 高 分 研 究 生 总 结 而 来, 重 点 突 出, 借 助 此 笔 记 可 以 大 大 提 高 复 习 效
伊 犁 师 范 学 院 611 语 言 学 概 论 全 套 考 研 资 料 ......2 伊 犁 师 范 学 院 802 文 学 概 论 全 套 考 研 资 料 ......2 伊 犁 师 范 学 院 702 普 通 物 理 全 套 考 研 资 料 ......3 伊 犁
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证 券 代 码 :000420 证 券 简 称 : 吉 林 化 纤 公 告 编 号 :2010-20 吉 林 化 纤 股 份 有 限 公 司 第 六 届 董 事 会 独 立 董 事 提 名 人 声 明 提 名 人 吉 林 化 纤 股 份 有 限 公 司 董 事 会 现 提 名 徐 铁 君 先 生 为 本 公 司 第 六 届 董 事 会 独 立 董 事 候 选 人, 并 发 表 公 开 声 明, 被
一、资质申请
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职 称 信 息 系 统 升 级 指 南 须 使 用 IE9 及 其 以 上 版 本 浏 览 器 或 谷 歌 浏 览 器 登 录 www.njrs.gov.cn 南 京 市 职 称 ( 职 业 资 格 ) 工 作 领 导 小 组 办 公 室 2016 年 5 月 目 录 一 申 报 人 员 操 作 指 南...1 1.1 职 称 初 定 申 报...1 1.1.1 职 称 初 定 基 础 信 息 填
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国 内 各 期 货 交 易 所 关 于 合 约 限 仓 方 面 的 规 定 上 海 期 货 交 易 所 经 纪 会 员 非 经 纪 会 员 和 客 户 的 期 货 合 约 在 不 同 时 期 限 仓 的 具 体 比 例 和 数 额 如 下 : ( 单 位 : ) 合 约 挂 牌 至 交 割 月 前 第 二 月 的 最 后 一 个 交 易 日 交 割 月 前 第 一 月 交 割 月 份 某 一 期 货
名 称 生 命 科 学 学 院 083001 环 境 科 学 1 生 物 学 仅 接 收 院 内 调 剂, 初 试 分 数 满 足 我 院 生 物 学 复 试 最 低 分 数 线 生 命 科 学 学 院 071300 生 态 学 5 生 态 学 或 生 物 学 生 命 科 学 学 院 040102
华 中 师 范 大 学 2016 年 接 收 校 内 外 优 秀 硕 士 研 究 生 调 剂 信 息 表 名 称 经 济 与 工 商 管 理 学 院 020101 政 治 经 济 学 1 经 济 学 类 毕 业 学 校 与 报 考 学 校 不 低 于 我 校 办 学 层 次 经 济 与 工 商 管 理 学 院 020105 世 界 经 济 学 1 经 济 学 类 毕 业 学 校 与 报 考 学 校
金 不 少 于 800 万 元, 净 资 产 不 少 于 960 万 元 ; (3) 近 五 年 独 立 承 担 过 单 项 合 同 额 不 少 于 1000 万 元 的 智 能 化 工 程 ( 设 计 或 施 工 或 设 计 施 工 一 体 ) 不 少 于 2 项 ; (4) 近 三 年 每 年
工 程 设 计 与 施 工 资 质 标 准 一 总 则 建 筑 智 能 化 工 程 设 计 与 施 工 资 质 标 准 ( 一 ) 为 了 加 强 对 从 事 建 筑 智 能 化 工 程 设 计 与 施 工 企 业 的 管 理, 维 护 建 筑 市 场 秩 序, 保 证 工 程 质 量 和 安 全, 促 进 行 业 健 康 发 展, 结 合 建 筑 智 能 化 工 程 的 特 点, 制 定 本 标
马 克 思 主 义 公 正 观 的 基 本 向 度 及 方 法 论 原 则!! # #
马 克 思 主 义 公 正 观 的 基 本 向 度 及 方 法 论 原 则 马 俊 峰 在 社 会 公 正 问 题 的 大 讨 论 中 罗 尔 斯 诺 齐 克 哈 耶 克 麦 金 泰 尔 等 当 代 西 方 思 想 家 的 论 述 被 反 复 引 用 和 申 说 而 将 马 克 思 恩 格 斯 等 经 典 作 家 的 观 点 置 于 一 种 被 忽 视 甚 至 被 忘 却 的 状 态 形 成 这 种
2 2015 年 8 月 11 日, 公 司 召 开 2015 年 第 五 次 临 时 股 东 大 会, 审 议 通 过 了 关 于 公 司 <2015 年 股 票 期 权 激 励 计 划 ( 草 案 )> 及 其 摘 要 的 议 案 关 于 提 请 股 东 大 会 授 权 董 事 会 办 理 公
证 券 代 码 :300017 证 券 简 称 : 网 宿 科 技 公 告 编 号 :2016-053 网 宿 科 技 股 份 有 限 公 司 关 于 调 整 公 司 2015 年 股 票 期 权 激 励 计 划 激 励 对 象 股 票 期 权 数 量 和 行 权 价 格 的 公 告 本 公 司 及 董 事 会 全 体 成 员 保 证 公 告 内 容 真 实 准 确 和 完 整, 没 有 虚 假 记
中 国 软 科 学 年 第 期!!!
山 寨 模 式 的 形 成 机 理 及 其 对 组 织 创 新 的 启 示 山 寨 模 式 的 形 成 机 理 及 其 对 组 织 创 新 的 启 示 陶 厚 永 李 燕 萍 骆 振 心 武 汉 大 学 经 济 与 管 理 学 院 武 汉 大 学 中 国 产 学 研 合 作 问 题 研 究 中 心 湖 北 武 汉 北 京 大 学 经 济 研 究 所 光 华 天 成 博 士 后 工 作 站 北 京 本
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工 业 品 专 刊 浙 江 出 入 境 检 验 检 疫 局 政 策 研 究 室 (WTO 研 究 室 ) 2010 年 05 月 27 日 目 录 工 作 动 态 浙 江 检 验 检 疫 局 专 家 参 加 欧 盟 洗 衣 机 洗 碗 机 能 效 及 生 态 设 计 通 报 评 议 会 1 浙 江 检 验 检 疫 局 举 办 出 口 玩 具 检 验 监 管 工 作 研 讨 会 2 台 州 出 口 鞋
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重 邮 2015 55 号 关 于 印 发 重 庆 邮 电 大 学 学 士 学 位 授 予 工 作 细 则 的 通 知 各 相 关 单 位 : 现 将 重 庆 邮 电 大 学 学 士 学 位 授 予 工 作 细 则 印 发 你 们, 请 遵 照 执 行 重 庆 邮 电 大 学 2015 年 3 月 18 日 1 重 庆 邮 电 大 学 学 士 学 位 授 予 工 作 细 则 第 一 章 总 则 第
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