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1 使用说明 INTRAmatic 181 M 总是位于安全的一侧

2 销 售 : KaVo Dental GmbH(KaVo 牙 科 有 限 责 任 公 司 ) Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax 制 造 商 : Kaltenbach & Voigt 有 限 责 任 公 司 Bismarckring 39 D Biberach

3 目 录 目 录 1 用 户 须 知 安 全 安 全 提 示 说 明 警 示 标 志 结 构 危 险 等 级 说 明 安 全 提 示 产 品 说 明 目 的 确 定 - 根 据 规 范 使 用 本 产 品 技 术 参 数 运 输 和 储 存 条 件 工 作 条 件 运 行 检 验 压 力 操 纵 安 装 MULTIflex 联 结 器 调 节 喷 水 安 装 电 机 卸 下 电 机 把 配 套 仪 器 安 装 在 驱 动 电 机 上 从 驱 动 电 机 上 取 走 配 套 仪 器 调 节 转 速 和 改 变 转 动 方 向 故 障 的 排 除 更 换 O- 形 圈 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作 清 洗 人 工 外 部 清 洗 机 械 法 外 部 清 洗 人 工 内 部 清 洗 机 械 法 内 部 清 洗 消 毒 人 工 外 部 消 毒 人 工 内 部 消 毒 机 械 法 外 部 和 内 部 消 毒 干 燥 保 养 剂 和 保 养 系 统 - 维 护 使 用 KaVo Spray 进 行 保 养 使 用 KaVo SPRAYrotor 进 行 保 养 使 用 KaVo QUATTROcare 进 行 保 养 包 装 灭 菌 消 毒 储 存 / 22

4 目 录 8 辅 助 材 料 质 量 保 证 规 定 / 22

5 1 用 户 须 知 1 用 户 须 知 亲 爱 的 用 户, KaVo 公 司 希 望 您 使 用 本 产 品 时 愉 快 为 使 设 备 能 够 无 故 障 更 高 效 并 更 安 全 地 工 作, 请 以 下 提 示 版 权 归 KaVo 牙 科 有 限 责 任 公 司 所 有 符 号 见 安 全 / 报 警 符 号 这 一 章 操 作 者 和 技 术 员 需 知 的 重 要 信 息 治 疗 要 求 CE- 标 志 (Communauté Européenne) 有 这 种 标 志 的 产 品 符 合 适 用 的 欧 共 体 准 则 (EG-Richtlinie) 的 要 求 可 进 行 蒸 汽 灭 菌 消 毒 的 温 度 为 :134 o C -1 o C / +4 o C (273 o F -1.6 o F / +7.4 o F) 目 标 组 这 份 文 件 是 面 向 / 男 牙 医 和 / 女 牙 医, 男 牙 科 护 士 / 女 牙 医 护 士 的 而 撰 写 的 本 章 运 行 还 面 向 服 务 性 技 术 员 的 5 / 22

6 2 安 全 2.1 安 全 提 示 说 明 2 安 全 2.1 安 全 提 示 说 明 警 示 标 志 警 示 标 志 结 构 该 序 言 说 明 了 危 险 的 类 型 和 来 源 该 章 节 说 明 了 不 时 的 后 果 该 可 选 步 骤 包 含 避 免 危 险 必 需 的 措 施 危 险 危 险 等 级 说 明 此 处 所 述 安 全 提 示 分 成 三 个 危 险 等 级, 旨 在 帮 助 用 户 避 免 财 产 损 失 和 人 员 受 伤 小 心 说 明 的 是 可 以 导 致 财 产 损 失 或 者 轻 微 至 中 等 程 度 受 伤 的 危 险 情 况 警 告 警 告 所 说 明 的 是, 可 能 导 致 严 重 受 伤 和 伤 重 死 亡 的 危 险 危 险 危 险 说 明 的 是 可 以 直 接 导 致 严 重 受 伤 和 死 亡 的 危 险 情 况 2.2 安 全 提 示 警 告 对 治 疗 者 和 患 者 的 危 险 不 正 常 的 操 作 噪 声 强 烈 振 动 过 热 不 平 衡 或 太 小 的 支 撑 力 不 要 继 续 使 用, 请 与 客 户 服 务 部 联 系 由 污 染 和 潮 湿 的 压 缩 空 气 造 成 的 损 坏 不 洁 的 和 潮 湿 压 缩 空 气 可 导 致 功 能 障 碍 和 过 早 的 轴 承 磨 损 提 供 符 合 ISO 标 准 规 定 的 干 燥 清 洁 和 不 受 污 染 的 压 缩 空 气 设 备 由 于 长 时 间 不 使 用 而 存 储, 但 存 储 方 法 不 恰 当, 会 导 致 提 前 损 耗 和 功 能 故 障 缩 短 产 品 使 用 寿 命 在 设 备 由 于 长 时 间 不 使 用 而 需 存 储 前, 必 须 根 据 说 明 对 设 备 进 行 清 洁 保 养 并 擦 干 存 放 6 / 22

7 被 授 权 对 KaVo 产 品 进 行 修 理 和 维 护 : 在 世 界 各 地 的 KaVo 公 司 的 分 支 机 构 的 技 术 员 KaVo 公 司 专 门 培 训 的 技 术 员 使 用 说 明 INTRAmatic 181 M 安 全 2.2 安 全 提 示 为 确 保 正 常 运 行, 必 须 遵 照 KaVo 公 司 的 使 用 指 南 中 阐 述 的 处 理 方 法 来 操 作, 采 用 使 用 指 南 中 规 定 的 保 养 剂 和 保 养 系 统 KaVo 公 司 建 议 确 定 一 个 内 部 实 践 的 设 备 维 护 间 隔 周 期, 在 此 期 间 由 专 业 企 业 对 设 备 的 清 洗 维 护 工 作 和 功 能 进 行 评 估 该 维 护 间 隔 周 期 取 决 于 设 备 的 使 用 频 度 并 与 之 相 匹 配 这 项 工 作 只 能 在 经 KaVo 公 司 专 业 培 训 过 的 设 备 维 修 车 间 进 行, 并 使 用 KaVo 公 司 的 原 产 配 件 7 / 22

8 3 产 品 说 明 3.1 目 的 确 定 - 根 据 规 范 使 用 本 产 品 3 产 品 说 明 INTRAmatic 181 M ( 材 料 编 号 ) 3.1 目 的 确 定 - 根 据 规 范 使 用 本 产 品 用 途 : 该 电 机 是 : 规 定 用 于 牙 科 医 疗 的 机 头 或 弯 角 件 的 运 行 / 驱 动 的 空 气 马 达 只 是 用 于 牙 科 专 业 范 围 的 牙 医 治 疗, 任 何 形 式 的 误 用 或 修 改 本 产 品 的 行 为 都 是 不 允 许 的, 因 为 这 可 能 导 致 危 险 符 合 相 关 的 国 家 法 律 规 定 的 医 疗 产 品 根 据 使 用 规 范 使 用 本 产 品 : 根 据 这 些 规 定, 该 医 疗 设 备 只 能 用 于 由 专 家 描 述 的 应 用 程 序 的 使 用 场 合 在 此 工 程 中 必 须 考 虑 : 适 用 的 的 劳 动 保 护 规 定 适 用 的 事 故 预 防 措 施 使 用 指 南 根 据 这 些 规 定, 形 成 了 用 户 的 责 任 : 仅 使 用 无 缺 陷 的 工 作 介 质 要 正 确 的 使 用 目 的 以 保 护 病 人 和 他 人 免 受 伤 害 避 免 通 过 该 产 品 的 污 染 3.2 技 术 参 数 驱 动 转 速 5,000 至 20,000 min -1 传 动 力 空 气 消 耗 2.2 至 2.7 bar (32 至 39 psi) 至 60 Nl/min 停 车 力 矩 在 2.2 bar (32 psi) 传 动 力 下 为 2.3 Ncm INTRAmatic L-Motor 可 安 装 到 的 MULTIflex 联 结 器 ( 无 灯 光 ) 带 INTRAmatic 2- 联 结 器 所 有 配 有 INTRAmatic Anschluss ( 连 接 )ISO 3964( 标 准 ) 的 机 头 和 弯 角 件 都 是 可 安 装 的 8 / 22

9 3 产 品 说 明 3.3 运 输 和 储 存 条 件 对 空 气 的 要 求 符 合 SO 标 准 的 空 气 质 量 干 燥 无 油 无 污 垢 无 污 染 的 在 客 户 处 安 装 的 空 气 过 滤 器 < 20 µm 对 水 的 要 求 符 合 SO 标 准 的 水 质 饮 用 水 ph- 值 在 客 户 处 安 装 的 水 过 滤 器 < 80 µm 3.3 运 输 和 储 存 条 件 在 强 冷 却 储 存 之 后, 该 医 疗 装 置 起 动 时 的 风 险 在 这 情 况 下 可 能 使 该 医 疗 装 置 的 功 能 失 效 在 起 动 之 前, 强 冷 却 的 温 度 要 达 到 20 o C 至 25 o C (68 o F 至 77 o F) 温 度 : -20 C 至 +70 C(-4 F 至 +158 F) 相 对 空 气 湿 度 : 5 % 至 95 % 不 冷 凝 空 气 压 力 :700 hpa 至 1060 hpa(10 psi 至 15 psi) 防 止 受 潮 3.4 工 作 条 件 温 度 : +5 o C 至 +40 o C (41 o F 至 104 o F) 最 大 的 空 气 湿 度 :< 80 % 相 对 空 气 压 力 : 700 hpa 至 1060 hpa (10 psi 至 15 psi) 9 / 22

10 4 运 行 4.1 检 验 压 力 4 运 行 警 告 未 消 毒 产 品 会 造 成 危 险 操 作 人 员 和 患 者 可 能 被 感 染 首 次 运 行 前 以 及 每 次 使 用 后 需 要 对 产 品 和 配 件 进 行 相 应 的 处 理, 必 要 时 进 行 消 毒 4.1 检 验 压 力 设 备 上 的 压 缩 空 气 接 头 被 污 染 和 受 潮 的 压 缩 空 气 导 致 轴 承 过 早 损 耗 提 供 符 合 ISO 标 准 规 定 的 干 燥 不 受 污 染 的 压 缩 空 气 在 MULTIflex 联 结 器 和 电 机 之 间 放 置 检 验 压 力 表 ( 材 料 编 号 ) 并 检 验 下 列 压 力 : ð - 传 动 力 : 2.2 至 2.7 bar (32 至 39 psi) ð - 回 程 空 气 < 1.1 bar (16 psi) ð - 水 :0.8 至 2.5 bar (12 至 36 psi) ð - 喷 洒 空 气 : 1.0 至 4.0 bar (15 至 58 psi) 10 / 22

11 5 操 纵 5.1 安 装 MULTIflex 联 结 器 5 操 纵 提 示 在 每 个 工 作 日 开 始 时, 水 馈 送 系 统 必 须 至 少 冲 洗 2 分 钟 ( 不 加 中 间 的 转 输 设 备 ), 在 因 回 流 / 回 吸 引 起 的 污 染 风 险 的 情 况 下, 有 时 必 须 对 每 一 个 患 者 进 行 20 至 30 秒 钟 的 冲 淋 5.1 安 装 MULTIflex 联 结 器 把 MULTIflex 联 结 器 旋 紧 在 电 机 软 管 上, 并 用 扳 手 固 定 好 提 示 软 管 连 接 的 详 细 信 息, 可 向 制 造 商 询 问 5.2 调 节 喷 水 由 喷 水 量 过 少 造 成 的 危 险 医 疗 产 品 的 过 热 和 牙 齿 的 损 伤 在 完 全 打 开 喷 射 环 的 情 况 下 喷 洒 冷 却 的 水 量 调 节 到 约 为 80 cm 3 /min 设 备 制 造 商 的 设 定 值 转 动 MULTIflex 联 结 器 上 的 喷 射 环, 以 调 节 水 量 5.3 安 装 电 机 把 电 机 安 装 到 MULTIflex 联 结 器 上, 并 从 后 面 压 入, 直 至 听 到 啮 合 的 声 响 5.4 卸 下 电 机 握 紧 电 机 软 管 上 的 联 结 器, 轻 轻 地 向 前 旋 转 卸 下 电 机 5.5 把 配 套 仪 器 安 装 在 驱 动 电 机 上 所 有 配 有 INTRAmatic Anschluss ( 连 接 )ISO 3964( 标 准 ) 的 机 头 和 弯 角 件 都 是 可 安 装 的 在 旋 转 时 卸 下 和 安 装 仪 器 可 能 会 导 致 损 坏 不 要 在 旋 转 时 卸 下 和 安 装 仪 器 只 使 用 功 能 可 靠 的 机 头 将 KaVo 仪 器 安 装 在 电 机 上, 直 至 啮 合 11 / 22

12 L 使 用 说 明 INTRAmatic 181 M 操 纵 5.6 从 驱 动 电 机 上 取 走 配 套 仪 器 通 过 拉 牵 检 查 该 仪 器 在 电 机 上 的 可 靠 位 置 5.6 从 驱 动 电 机 上 取 走 配 套 仪 器 沿 轴 向 方 向 轻 轻 地 转 动 使 该 仪 器 从 电 机 上 拉 出 5.7 调 节 转 速 和 改 变 转 动 方 向 2 3 R1 旋 转 转 换 套 筒, 以 便 连 续 地 从 静 止 状 态 开 始 进 行 右 转 方 向 1 或 左 转 方 向 3 上 调 节 转 速, 直 至 最 大 的 转 速 12 / 22

13 6 故 障 的 排 除 6.1 更 换 O- 形 圈 6 故 障 的 排 除 6.1 更 换 O- 形 圈 缺 少 或 者 受 损 的 O 形 圈 功 能 受 损 检 查 连 接 器 上 是 否 安 装 有 全 部 的 O 形 圈, 并 且 未 被 损 坏 提 示 在 缺 少 O- 形 圈 或 O- 形 圈 损 坏 的 情 况 下 不 要 再 工 作 凡 士 林 油 或 其 他 油 脂 这 些 东 西 可 导 致 功 能 障 碍 在 该 医 疗 产 品 里 不 使 用 凡 士 林 油 或 其 他 油 脂 在 手 指 间 一 并 按 压 O- 形 圈, 这 样 形 成 一 个 套 圈 将 O- 形 圈 向 前 推, 并 取 下 把 新 的 O- 形 圈 装 入 凹 槽, 并 用 KaVo 喷 射 器 进 行 喷 洒 13 / 22

14 7 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 7.1 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作 7 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 7.1 在 使 用 地 点 的 准 备 工 作 产 品 未 消 毒 可 能 带 来 的 危 险 产 品 被 污 染 可 能 引 起 感 染 采 取 适 当 的 人 身 保 护 措 施 立 即 清 除 残 留 的 粘 固 粉 复 合 材 料 或 血 液 治 疗 结 束 后 尽 量 马 上 清 理 医 疗 产 品 使 医 疗 产 品 干 燥, 进 入 运 输 准 备 就 绪 状 态 切 勿 放 置 在 溶 液 或 类 似 物 质 中 7.2 清 洗 由 在 超 声 设 备 中 的 清 洗 引 起 的 功 能 障 碍 只 能 进 行 人 工 清 洗! 人 工 外 部 清 洗 电 机 表 面 用 一 块 浸 透 水 的 棉 布 擦 拭, 然 后 用 柔 软 的 棉 布 擦 干 机 械 法 外 部 清 洗 不 可 使 用 人 工 内 部 清 洗 不 可 使 用 机 械 法 内 部 清 洗 不 可 使 用 7.3 消 毒 由 使 用 消 毒 浴 盆 或 含 氯 消 毒 剂 引 起 的 功 能 故 障 产 品 的 损 坏 只 能 进 行 人 工 消 毒! 14 / 22

15 7 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 7.4 干 燥 人 工 外 部 消 毒 在 材 料 的 兼 容 性 的 基 础 上,KaVo 公 司 推 荐 下 列 产 品 微 生 物 有 效 性 必 须 由 消 毒 剂 制 造 商 来 保 证 Fa. Schülke & Mayr 公 司 的 Mikrozid AF Liquid ( 液 态 试 剂 或 清 洁 布 ) Fa. Dürr 公 司 的 FD 322 Fa. Metrex 公 司 的 CaviCide 必 需 的 辅 助 材 料 用 于 抹 擦 医 疗 设 备 的 毛 巾 毛 巾 上 喷 消 毒 剂, 然 后 抹 擦 医 疗 产 品, 并 根 据 消 毒 剂 制 造 商 提 供 的 说 明, 让 其 作 用 消 毒 剂 的 使 用 说 明 人 工 内 部 消 毒 不 可 使 用 机 械 法 外 部 和 内 部 消 毒 不 可 使 用 7.4 干 燥 手 工 干 燥 如 果 清 洗 和 消 毒 后 还 有 残 留 的 水 分, 用 柔 软 的 棉 布 吸 收 残 留 的 水 分, 并 擦 干 机 器 干 燥 不 可 使 用 7.5 保 养 剂 和 保 养 系 统 - 维 护 由 于 不 按 规 定 进 行 维 护 保 养 造 成 过 早 磨 损 和 功 能 故 障 缩 短 的 产 品 寿 命 定 期 按 规 定 进 行 正 确 地 保 养! 提 示 KaVo 公 司 只 承 担 使 用 了 由 KaVo 引 入 到 辅 助 材 料 的 保 养 剂 的 应 用 场 合 下 的 KaVo 产 品 正 常 运 作 的 保 证, 因 为 这 些 保 养 剂 是 与 我 们 的 产 品 相 一 致 的, 并 且 作 了 符 合 规 定 应 用 的 检 验 使 用 KaVo Spray 进 行 保 养 从 联 结 器 上 卸 下 电 机 把 电 机 安 装 在 合 适 的 MULTIflex 保 养 适 配 器 上 15 / 22

16 7 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 7.6 包 装 用 Cleanpac-Tüte 覆 盖 该 产 品 按 喷 射 按 键 保 持 约 一 秒 钟 使 用 KaVo SPRAYrotor 进 行 保 养 从 联 结 器 上 卸 下 电 机 把 电 机 安 装 在 合 适 的 MULTIflex 保 养 适 配 器 上 用 Cleanpac-Tüte 覆 盖 该 产 品 按 喷 射 按 键 保 持 约 一 秒 钟 参 见 : 2 KaVo SPRAYrotor 的 使 用 指 南 使 用 KaVo QUATTROcare 进 行 保 养 使 用 有 膨 胀 压 力 的 清 洗 仪 器, 以 得 到 高 效 的 的 清 洗 和 保 养 效 果 KaVo 公 司 建 议, 在 每 次 使 用 后 对 该 产 品 进 行 保 养, 也 就 是 在 每 次 清 洗 之 后, 以 及 在 每 次 灭 菌 消 毒 之 前 进 行 保 养 保 养 产 品 参 见 : 2 KaVo QUATTROcare 的 使 用 指 南 7.6 包 装 提 示 消 毒 袋 与 设 备 相 比 必 须 足 够 大, 这 样 包 装 就 不 会 过 紧 消 毒 包 装 袋 质 量 必 须 可 靠, 使 用 时 应 符 合 相 应 的 规 范, 消 毒 过 程 必 须 符 合 要 求! 医 疗 产 品 单 独 地 封 接 于 灭 菌 包 装 中 7.7 灭 菌 消 毒 根 据 EN / ISO 标 准, 在 蒸 汽 消 毒 器 ( 高 压 灭 菌 容 器 ) 中 灭 菌 消 毒 由 于 不 按 规 定 进 行 维 护 保 养 造 成 过 早 磨 损 和 功 能 故 障 缩 短 的 产 品 寿 命 每 个 消 毒 周 期 之 前, 用 KaVo 保 养 产 品 对 医 疗 设 备 进 行 维 护 由 于 潮 湿 的 接 触 腐 蚀 产 品 的 损 坏 产 品 在 灭 菌 消 毒 处 理 后, 立 即 从 蒸 汽 灭 菌 器 中 取 出! 16 / 22

17 7 处 理 方 法 根 据 ISO 的 规 定 7.8 储 存 医 疗 设 备 的 耐 高 温 性, 最 高 温 度 为 138 (280.4 o F). 可 以 从 下 列 灭 菌 消 毒 方 法 中 选 择 合 适 的 方 法 ( 取 决 于 现 有 的 高 温 灭 菌 容 器 ): 带 三 重 预 真 空 的 高 温 灭 菌 容 器 : - 在 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) 温 度 下, 至 少 3 分 钟 采 用 重 力 方 式 的 高 温 灭 菌 容 器 : - 在 134 C -1 C/ +4 C (273 F -1.6 F/ +7.4 F) 温 度 下, 至 少 10 分 钟 使 用 相 符 合 的 生 产 商 使 用 说 明 书 7.8 储 存 经 防 尘 保 护 处 理 过 的 产 品, 尽 可 能 在 无 菌 的 状 态 下 储 存 在 干 燥 黑 暗 和 阴 凉 的 房 间 里 灭 菌 消 毒 材 料 的 使 用 期 限 17 / 22

18 8 辅 助 材 料 7.8 储 存 8 辅 助 材 料 可 通 过 牙 医 专 业 销 售 商 进 行 供 货 材 料 简 介 材 料 - 编 号 O- 型 圈 Cleanpac 10 件 材 料 简 介 材 料 - 编 号 KaVo Spray 2112 A ROTAspray 2142 A QUATTROcare plus Spray 2140 P / 22

19 9 质 量 保 证 规 定 7.8 储 存 9 质 量 保 证 规 定 对 KaVo 医 疗 产 品 下 列 保 证 条 件 有 效 : KaVo 公 司 向 最 终 用 户 承 担 保 证 产 品 的 正 常 运 行, 材 料 的 完 整 无 暇 的 责 任, 或 为 从 发 票 之 日 起 的 12 个 月 内 对 符 合 下 列 条 件 的 提 供 产 品 服 务 : 凡 合 法 的 投 诉 要 求,KaVo 公 司 提 供 免 费 维 修 或 更 换 保 修 其 他 索 赔, 不 管 何 种 类 型, 尤 其 是 损 害 赔 偿 被 排 除 在 外 在 延 误 严 重 疏 忽 或 故 意 的 情 况 下, 这 条 款 只 有 在 不 违 反 强 制 性 法 律 规 定 时 才 适 用 KaVo 公 司 对 因 下 列 情 况 而 发 生 或 可 能 发 生 的 损 坏 及 其 后 果 不 承 担 责 任 这 些 情 况 包 括 自 然 磨 损, 不 正 确 的 治 疗, 不 恰 当 的 清 洁, 保 养 或 维 护, 不 遵 守 操 作 或 连 接 规 则, 钙 化, 或 腐 蚀, 造 成 污 染 的 空 气 和 水 供 给, 以 及 化 学 和 电 的 影 响, 后 者 是 非 常 规 的 或 者 根 据 KaVo 公 司 的 使 用 指 南 及 其 他 的 厂 商 的 指 南 是 不 允 许 的 保 修 范 围 一 般 来 讲 不 包 括 灯 泡 玻 璃 和 玻 璃 纤 维 的 光 导 管 玻 璃 器 具 橡 胶 件, 也 不 包 括 塑 料 件 的 色 牢 度 对 于 涉 及 由 客 户 或 未 经 KaVo 公 司 授 权 的 第 三 方 对 产 品 作 出 干 扰 或 改 动 产 品 而 引 起 的 一 切 损 害 及 其 后 果, 不 承 担 任 何 责 任 保 修 索 赔 能 被 有 效 实 施 的 条 件 是, 要 提 交 该 产 品 的 发 票 复 印 件 或 送 货 单 复 印 件 等 形 式 的 销 售 证 明 由 此 出 发, 经 销 商 购 买 日 期 类 型 和 序 列 号 必 须 清 晰 可 见 19 / 22

20 9 质 量 保 证 规 定 7.8 储 存 20 / 22

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