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1 药 品 名 称 受 理 号 批 件 号 原 ( 或 试 行 ) 标 准 编 号 新 标 准 编 号 药 品 批 准 文 号 企 业 名 称 实 施 日 期 七 宝 美 髯 丸 ZD-0001 号 WS (ZD- 1042)-2002 WS (ZD-1042)- Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z 李 时 珍 医 药 集 团 有 限 公 / 天 津 中 美 药 业 集 团 股 份 有 限 公 达 仁 堂 制 药 厂 / 广 东 宏 兴 集 团 股 份 有 限 公 宏 年 7 月 15 日 兴 制 药 厂 / 广 州 粤 华 制 药 有 限 公 / 武 汉 健 民 大 鹏 药 业 有 限 公 / 广 东 益 和 堂 制 药 有 限 公 同 春 散 ZD-0002 号 WS (ZD- 0444)-2002 WS (ZD-0444)- Z 佛 山 冯 了 性 药 业 有 限 公 年 7 月 15 日 万 氏 牛 黄 清 心 ZD-0003 号 WS (ZD- 1391)-2002 WS (ZD-1391)- Z / 国 药 准 字 Z 上 海 雷 允 上 药 业 有 限 公 / 哈 尔 滨 华 雨 制 药 集 团 有 限 公 年 7 月 15 日 补 肾 填 精 口 服 液 ZD-0004 号 WS (ZD- 0824)-2002 WS (ZD-0824)- Z / 国 药 准 字 Z 广 州 康 臣 药 业 有 限 公 / 九 芝 堂 股 份 有 限 公 年 7 月 15 日 祛 风 胜 湿 酒 肾 茶 袋 泡 茶 ZD-0005 号 ZD-0006 号 WS (ZD- 1067)-2002 WS (ZD- 1108)-2002 WS (ZD-1067)- WS (ZD-1108)- Z Z 福 建 德 胜 药 业 有 限 公 西 双 版 纳 版 纳 药 业 有 限 责 任 公 年 7 月 17 日 年 7 月 18 日

2 肥 儿 口 服 液 ZD-0007 号 WS (ZD- 0960)-2002 WS (ZD-0960)- Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z 湖 北 御 金 丹 药 业 有 限 公 / 湖 北 虎 泉 药 业 有 限 公 / 湖 北 诺 得 胜 制 药 有 限 公 / 黄 石 飞 云 制 药 有 限 公 / 华 润 三 九 ( 黄 石 ) 药 业 有 限 公 / 武 汉 健 民 集 团 随 州 药 业 年 7 月 30 日 有 限 公 / 武 汉 巨 能 金 匙 药 业 有 限 公 / 李 时 珍 医 药 集 团 有 限 公 / 武 汉 鄂 中 药 业 有 限 公 / 武 汉 第 六 制 药 有 限 公 降 脂 平 口 服 液 感 通 长 春 红 药 胶 囊 固 本 止 咳 膏 小 儿 消 食 开 胃 颗 粒 ZD-0008 号 ZD-0009 号 ZD-0010 号 ZD-0011 号 ZD-0012 号 WS (ZD- 0006)-2005 WS (ZD- 0011)-2005 WS (ZD- 1024)-2002 WS (ZD- 0089)-2002 WS (ZD- 0542)-2002 WS (ZD-0006) Z WS (ZD-0011) Z WS (ZD-1024)- WS (ZD-0089)- WS (ZD-0542)- Z Z Z Z Z 通 化 万 通 药 业 股 份 有 限 公 通 化 万 通 药 业 股 份 有 限 公 长 春 人 民 药 业 集 团 有 限 公 芮 福 祥 药 业 ( 广 西 ) 有 限 公 贵 州 科 顿 制 药 有 限 责 任 公 年 7 月 30 日 年 7 月 30 日 年 7 月 17 日 年 7 月 17 日 年 7 月 17 日

3 参 皇 软 膏 ZD-0013 号 WS (ZD- 1156)-2002 WS (ZD-1156)- Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z 长 春 普 华 制 药 股 份 有 限 公 / 哈 药 集 团 三 精 英 美 制 药 有 限 公 / 海 南 碧 凯 药 业 有 年 7 月 17 日 限 公 / 吉 林 吉 春 制 药 股 份 有 限 公 / 丹 东 医 创 中 药 有 限 责 任 公 清 浊 祛 毒 丸 十 八 味 诃 子 利 尿 胶 囊 天 麻 壮 骨 丸 ZD-0014 号 ZD-0015 号 ZD-0016 号 WS (ZD- 0279)-2002 WS (ZD- 0711)-2002 WS (ZD- 0776)-2002 WS (ZD-0279)- WS (ZD-0711)- WS (ZD-0776)- Z Z Z 广 西 清 之 品 制 药 有 限 责 任 公 青 海 晶 珠 藏 药 高 新 技 术 产 业 股 份 有 限 公 成 都 长 青 制 药 有 限 公 年 7 月 18 日 年 7 月 18 日 年 7 月 17 日 脂 必 妥 ZD-0017 号 WS (ZD- 1524)-2002 WS (ZD-1524)- Z / 国 药 准 字 Z 成 都 地 奥 九 泓 制 药 厂 / 云 南 永 安 制 药 有 限 公 年 7 月 18 日 热 痱 搽 剂 ZD-0018 号 WS (ZD- 1085)-2002 WS (ZD-1085)- Z 广 东 恒 建 制 药 有 限 公 年 7 月 18 日 三 七 ZD-0019 号 WS (ZD- 0883)-2002 WS (ZD-0883)- Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z / Z / 国 药 准 字 Z 杭 州 前 进 药 业 有 限 公 / 杭 州 华 威 药 业 有 限 公 / 杭 州 华 东 医 药 集 团 康 润 制 药 有 限 公 / 浙 江 新 光 药 业 股 份 年 7 月 18 日 有 限 公 / 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 / 百 善 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 公 顺 气 化 痰 颗 粒 ZD-0020 号 WS (ZD )-2002 WS (ZD-06886)- Z 江 苏 中 兴 药 业 有 限 公 年 7 月 17 日

4 胃 舒 欣 颗 粒 四 黄 泻 火 咳 露 口 服 液 复 方 牙 痛 宁 搽 剂 蓉 泻 通 便 茶 ( 通 便 灵 茶 ) ZD-0021 号 ZD-0022 号 ZD-0023 号 ZD-0024 号 ZD-0025 号 WS (ZD- 1501)-2002 WS (ZD- 0940)-2002 WS (ZD- 1419)-2002 WS (ZD- 1265)-2002 WS (ZD- 1145)-2002 WS (ZD-1501)- WS (ZD-0940)- WS (ZD-1419)- WS (ZD-1265)- WS (ZD-1145)- Z Z Z Z Z 贵 州 长 寿 长 乐 制 药 厂 武 汉 太 福 制 药 有 限 公 陕 西 步 长 制 药 有 限 公 西 安 灵 丹 制 药 有 限 责 任 公 哈 尔 滨 汇 利 药 业 有 限 公 年 7 月 17 日 年 7 月 17 日 年 9 月 4 日 年 9 月 4 日 年 7 月 30 日 口 洁 含 涑 液 ZD-0026 号 WS (ZD- 1345)-2002 WS (ZD-1345)- Z 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 年 10 月 27 日 公 白 云 山 何 济 公 制 药 厂 火 把 花 根 ZD-0027 号 WS (ZD- 1372)-2002 WS (ZD-1372)- Z 重 庆 市 中 药 研 究 院 制 药 厂 年 11 月 13 日 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 X-002 号 YBH WS1-XG-002- H / 国 药 准 字 H / H 成 都 天 台 山 制 药 有 限 公 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 X 号 YBH WS1-XG-002- H 马 鞍 山 丰 原 制 药 有 限 公 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 X 号 YBH WS1-XG-002- H / 国 药 准 字 H 沈 阳 光 大 制 药 有 限 公 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 X 号 YBH WS1-XG-002- H / 国 药 准 字 H 海 南 通 用 康 力 制 药 有 限 公

5 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 X 号 YBH WS1-XG-002- H / 国 药 准 字 H / H 重 庆 莱 美 药 业 股 份 有 限 公 注 射 用 地 塞 米 松 磷 酸 钠 盐 酸 奥 昔 布 宁 口 服 溶 液 右 旋 酮 洛 芬 氨 丁 三 醇 二 甲 双 胍 格 列 齐 特 二 甲 双 胍 格 列 齐 特 双 唑 泰 棉 栓 盐 酸 丙 卡 特 罗 气 雾 剂 依 巴 斯 汀 依 巴 斯 汀 米 非 酮 软 胶 囊 马 来 酸 非 尼 拉 敏 达 那 唑 软 胶 囊 西 吡 氯 铵 西 吡 氯 铵 西 吡 氯 铵 X 号 X-003 号 X-004 号 X-005 号 X 号 X-006 号 X-007 号 X-008 号 X 号 X-009 号 X-010 号 X-011 号 X-012 号 X 号 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH WS-984(X-736) WS-848(X-686) YBH YBH WS-539(X-446) YBH YBH YBH WS-569(X-484) WS-3445(X- 3024)-99 WS1-XG-002- WS1-(X-003)-Z WS1-(X-004)-Z WS1-(X-005)-Z WS1-(X-005)-Z WS1-(X-006)-Z WS1-(X-007)-Z WS1-(X-008)-Z WS1-(X-008)-Z WS1-(X-009)-Z WS1-(X-010)-Z WS1-(X-011)-Z WS1-(X-012)-Z WS1-(X-012)-Z WS1-(X-012)-Z H H H H H H H H H H H H H H H 石 家 庄 欧 意 药 业 有 限 公 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 中 山 分 公 黄 石 世 星 药 业 有 限 责 任 公 江 苏 联 环 药 业 股 份 有 限 公 福 建 省 龙 华 药 业 有 限 责 任 公 沈 阳 诺 亚 荣 康 生 物 技 术 有 限 责 任 公 四 川 大 冢 制 药 有 限 公 江 苏 联 环 药 业 股 份 有 限 公 杭 州 澳 医 保 灵 药 业 有 限 公 浙 江 仙 居 制 药 股 份 有 限 公 山 东 博 士 伦 福 瑞 达 制 药 有 限 公 湖 北 福 人 福 通 药 业 有 限 公 南 阳 利 欣 药 业 有 限 公 绍 兴 民 生 医 药 有 限 公 南 京 恒 生 制 药 有 限 公

6 米 非 酮 胶 囊 米 非 酮 胶 囊 依 巴 斯 汀 依 巴 斯 汀 单 硝 酸 异 山 梨 酯 滴 丸 富 马 酸 伊 布 利 特 X-013 号 X 号 X-014 号 X 号 X-015 号 X-016 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-013)-Z WS1-(X-013)-Z WS1-(X-014)-Z WS1-(X-014)-Z WS1-(X-015)-Z WS1-(X-016)-Z H H H H H H 湖 北 葛 店 人 福 药 业 有 限 责 任 公 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 江 苏 联 环 药 业 股 份 有 限 公 杭 州 澳 医 保 灵 药 业 有 限 公 天 津 美 伦 医 药 集 团 有 限 公 蚌 埠 丰 原 涂 山 制 药 有 限 公 注 射 用 烟 酰 胺 X-017 号 YBH /YBH /YBH WS1-(X-017)-Z H / 国 药 准 字 H / H 吉 林 四 环 制 药 有 限 公 盐 酸 左 西 替 利 嗪 口 服 溶 液 碘 佛 醇 X-018 号 X-019 号 YBH YBH WS1-(X-018)-Z WS1-(X-019)-Z H H 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 公 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 盐 酸 地 尔 硫 卓 控 释 胶 囊 X-020 号 YBH WS1-(X-020)-Z H / 国 药 准 字 H / H / 国 药 准 字 H 广 东 百 澳 药 业 有 限 公 地 蒽 酚 蜡 棒 X-021 号 YBH WS1-(X-021)-Z H / 国 药 准 字 H 珠 海 安 生 凤 凰 制 药 有 限 公 福 莫 汀 X-022 号 YBH WS1-(X-022)-Z H 山 东 睿 鹰 先 锋 制 药 有 限 公

7 福 莫 汀 注 射 用 盐 酸 乌 拉 地 尔 富 马 酸 托 特 罗 定 盐 酸 来 吉 兰 胶 囊 氢 醌 乳 膏 右 旋 酮 洛 芬 氨 丁 三 醇 胶 囊 氢 醌 X 号 X-023 号 X-024 号 X-025 号 X-026 号 X-027 号 X-028 号 X-029 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X 号 YBH YBH YBH YBH WS-346(X-301) YBH WS-354(X-301) YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-022)-Z WS1-(X-023)-Z WS1-(X-024)-Z WS1-(X-025)-Z WS1-(X-026)-Z WS1-(X-027)-Z WS1-(X-028)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z WS1-(X-029)-Z H H H 国 H H H H H H H 国 H H H H H H H H 国 药 一 心 制 药 股 份 有 限 公 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 安 徽 贝 克 生 物 制 药 有 限 公 广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 北 京 建 都 药 业 有 限 公, 广 东 人 人 康 药 业 有 限 公 陕 西 省 安 康 市 天 宝 制 药 有 限 公 海 南 新 中 正 制 药 有 限 公 重 庆 市 庆 余 堂 制 药 有 限 公 珠 海 经 济 特 区 生 物 化 学 制 药 厂 国 药 集 团 国 瑞 药 业 有 限 公 瑞 阳 制 药 有 限 公 石 药 集 团 欧 意 药 业 有 限 公 成 都 天 台 山 制 药 有 限 公 华 北 制 药 股 份 有 限 公

8 复 方 丙 酸 卤 倍 他 索 软 膏 帕 烟 肼 胶 囊 琥 珀 酸 舒 马 普 坦 丹 曲 林 钠 丹 曲 林 钠 复 方 甲 麻 口 服 溶 液 苦 参 素 注 射 液 乌 尔 地 尔 薁 磺 酸 钠 薁 磺 酸 钠 注 射 用 奥 沙 利 铂 奥 沙 利 铂 盐 酸 地 尔 硫 卓 注 射 液 X 号 X-030 号 X-031 号 X-032 号 X-033 号 X 号 X-034 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2011) 国 药 标 字 X 号 (2011) 国 药 标 字 X 号 (2011) 国 药 标 字 X 号 (2003) 国 药 标 字 X 号 (2003) 国 药 标 字 X 号 (2012) 国 药 标 字 X 号 YBH YBH YBH WS1-(X-029)-Z WS1-(X-030)-Z WS1-(X-031)-Z WS-302(X-353)- WS1-(X-032)-Z 2002 WS-087(X-075)- WS1-(X-033)-Z 97 WS-087(X-075)- WS1-(X-033)-Z 97 (1)WS-649(X- 517)-98(2)/ (2)WS-649(X- WS1-(X-034)-Z 517)-98/(3) WS-649(X-517)- 98(3) WS1-(X-034)-2006Z- YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-079)-2011Z WS1-(X-088)-2011Z WS1-(X-088)-2011Z 中 国 药 典 2010 版 第 一 增 补 本 中 国 药 典 2011 版 第 一 增 补 本 WS1-XG H 国 H H H H H H (1) H / (2) (3) 国 H H H H H H H H 浙 江 九 旭 药 业 有 限 公 江 苏 圣 宝 罗 药 业 有 限 公 福 建 省 龙 华 药 业 有 限 责 任 公 先 声 药 业 有 限 公 湖 南 迪 诺 制 药 有 限 公 江 西 希 尔 康 泰 制 药 有 限 公 浙 江 普 洛 康 裕 制 药 有 限 公 黑 龙 江 澳 利 达 奈 德 制 药 有 限 公 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 河 北 医 科 大 学 制 药 厂 海 南 海 神 同 州 制 药 有 限 公 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 深 圳 海 王 药 业 有 限 公 大 连 天 宇 制 药 有 限 公 2012 年 10 月 1 日 2012 年 10 月 1 日

9 注 射 用 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 枸 橼 酸 钙 枸 橼 酸 钙 枸 橼 酸 钙 凉 血 解 毒 颗 粒 五 柏 参 洗 液 注 射 用 二 乙 酰 氨 乙 酸 乙 二 胺 (2012) 国 药 标 字 X 号 (2004) 国 药 标 字 X 号 (2004) 国 药 标 字 X 号 (2004) 国 药 标 字 X 号 ZB-0001 号 ZB-0002 号 B014 YBH WS1-(X-143)-2012Z WS-202(X-170)- 中 国 药 典 2010 版 二 部 94 WS-203(X-171)- 中 国 药 典 2011 版 二 部 94 WS-66(X-053)- 98 中 国 药 典 2012 版 二 部 WS-5395(B- WS-53956(B-0395)- 0395)-2005 Z WS-5592(B- WS-5592(B-0592)- 0592)-2002 Z WS1-(X-97)-2010Z H 国 H 国 H H H H B B 海 南 灵 康 制 药 有 限 公 吉 林 省 育 华 药 业 有 限 责 任 公 吉 林 省 育 华 药 业 有 限 责 任 公 上 海 信 谊 药 厂 有 限 公 吉 林 省 华 威 药 业 有 限 公 丹 参 医 创 中 药 有 限 责 任 公 河 北 智 同 生 物 制 药 有 限 公 利 拉 萘 酯 B015 WS1-XG 辰 欣 药 业 股 份 有 限 公 2012 年 10 月 1 日 2012 年 10 月 1 日 2012 年 10 月 1 日 年 9 月 4 日 年 10 月 27 日 马 酯 B016 湘 北 威 尔 曼 制 药 有 限 公 西 沙 必 利 B017 WS1-(X-066)-2012Z 上 虞 京 新 药 业 有 限 公 氯 雷 他 定 B018 WS1-(X-014)-2004Z 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 注 射 用 盐 酸 川 芎 嗪 XGB-010 ws1-xg-003- 注 射 用 卡 托 普 利 XGB-011 WS1-XG-004- 硝 酸 甘 油 氯 化 钠 注 射 液 XGB-012 WS1-XG-005- 复 方 单 硝 酸 异 山 梨 酯 缓 释 XGB-013 WS1-XG-006- 复 方 甲 硝 唑 阴 道 WS (HD-0248)- XGB-015 泡 腾

10 乌 拉 地 尔 缓 释 XGB-016 WS1-(X-002)-2010Z- 盐 酸 川 穹 嗪 注 射 WS (HD-0248)- XGB-017 液 浙 江 九 旭 药 业 有 限 公 盐 酸 川 穹 嗪 葡 萄 WS1-(X-089)-2004Z- XGB-018 糖 注 射 液 2011 复 方 甘 露 醇 注 射 WS1-(X-083)-2005Z- XGB-019 液 浙 江 天 瑞 药 业 有 限 公 浓 维 磷 糖 浆 XGB-020 WS (HD-1215) 杏 辉 天 力 ( 杭 州 ) 药 业 有 限 复 合 磷 酸 氢 钾 注 WS1-(X-050)-2005Z- XGB-021 射 液 头 孢 羟 氨 苄 分 散 WS1-(X-327)-2003Z- XGB-022 复 方 庆 大 霉 素 膜 XGB-023 WS (HD-1288) 注 射 用 乳 酸 左 氧 WS1-(X-125)-2006Z- XGB-024 氟 沙 星 盐 酸 环 丙 沙 星 滴 WS1-(X-020)-2005Z- XGB-025 耳 液 注 射 用 乳 酸 环 丙 WS1-(X-350)-2003Z- XGB-026 沙 星 茴 拉 西 坦 颗 粒 XGB-027 WS1-(X-386)-2003Z- 盐 酸 胺 碘 酮 注 射 液 XGB-028 中 国 药 典 2010 版 二 部 头 孢 米 诺 钠 XGB-029 WS1-XG-007- 浙 江 国 光 药 业 有 限 公, 浙 注 射 用 头 孢 米 诺 钠 XGB-030 WS1-XG-008- 杭 州 国 光 药 业 有 限 公, 杭 克 林 霉 素 磷 酸 酯 XGB-031 WS1-XG-009- 年 11 月 9 日 谷 氨 酰 胺 颗 粒 XGB-032 WS1-XG-010- 年 11 月 9 日 谷 氨 酰 胺 胶 囊 XGB-034 WS1-(X-253)-2004Z- 年 11 月 9 日 混 合 核 苷 XGB-035 WS (HD-1196) 年 11 月 9 日

11 混 合 核 苷 平 XGB-036 WS (HD-1197) 年 11 月 9 日 盐 酸 川 芎 嗪 氯 化 WS1-(X-113)-2003Z- XGB-033 钠 注 射 液 年 11 月 9 日 双 环 醇 XGB-037 WS1-(X-089)-2005Z- 年 11 月 9 日 蒙 脱 石 XGB-038 WS1-(X-165)-2004Z- 杭 州 康 恩 贝 制 药 有 限 公, 年 11 月 9 日 甘 油 外 用 溶 液 XGB-039 WS-1000-(HD-0086) 浙 江 遂 昌 惠 康 药 业 有 限 公 年 11 月 9 日 肝 素 钠 封 管 注 射 液 XGB-040 WS1-XG-011- 年 11 月 9 日 甘 氨 双 唑 钠 XGB-042 WS1-(X-020)-2007Z- 年 11 月 29 日 索 茶 碱 注 射 液 XGB-043 WS1-(X-130)-2003Z- 浙 江 北 生 药 业 汉 生 制 药 有 限 年 11 月 29 日 注 射 用 甘 氨 双 唑 XGB-044 WS1-XG-013- 年 11 月 29 日 钠 盐 酸 曲 马 缓 释 (Ⅲ) 盐 酸 罗 哌 卡 因 盐 酸 罗 哌 卡 因 盐 酸 罗 哌 卡 因 盐 酸 罗 哌 卡 因 XGB-041 WS1-XG-012- 年 11 月 29 日 X-035 号 X 号 X 号 X 号 X-036 号 X 号 X 号 X 号 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-035)-Z WS1-(X-035)-Z WS1-(X-035)-Z WS1-(X-035)-Z WS1-(X-036)-Z WS1-(X-036)-Z WS1-(X-036)-Z WS1-(X-036)-Z WS1-(X-036)-Z H H H H H H H H H 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 四 川 海 思 科 制 药 有 限 公 山 东 科 源 制 药 有 限 公 齐 鲁 制 药 有 限 公 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 公 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 公 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公

12 醋 酸 锌 醋 酸 炔 诺 酮 盐 酸 倍 他 洛 尔 吡 拉 西 坦 分 散 X-037 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X 号 X-038 号 X-040 号 X-041 号 X-042 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-037)-Z WS1-(X-037)-Z WS1-(X-037)-Z WS1-(X-037)-Z WS1-(X-037)-Z WS1-(X-037)-Z WS1-(X-038)-Z WS1-(X-040)-Z WS1-(X-041)-Z WS1-(X-042)-Z H H H H H H H H H H 江 苏 恩 华 药 业 股 份 有 限 公 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 太 阳 石 ( 唐 山 ) 药 业 有 限 公 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 美 吉 斯 制 药 ( 厦 门 ) 有 限 公 南 京 长 澳 制 药 有 限 公 浙 江 仙 居 制 药 股 份 有 限 公 山 东 海 山 药 业 有 限 公 东 北 制 药 集 团 沈 阳 第 一 制 药 有 限 公 硝 酸 甘 油 氯 化 钠 注 射 液 X-043 号 YBH WS1-XG-005- H / 国 药 准 字 H 山 东 威 高 药 业 有 限 公 注 射 用 卡 托 普 利 注 射 用 卡 托 普 利 注 射 用 卡 托 普 利 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 胶 囊 X-044 号 X 号 X 号 X-045 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-XG-004- WS1-XG-004- WS1-XG-004- WS1-(X-045)-Z H 国 H 国 H H H H 吉 林 四 环 制 药 有 限 公 烟 台 北 方 制 药 有 限 公 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 哈 药 集 团 制 药 六 厂

13 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 胶 囊 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 胶 囊 复 方 粘 菌 素 B 软 膏 注 射 用 两 性 霉 素 B 脂 质 体 氨 酚 氯 汀 伪 麻 丙 酸 倍 他 米 松 乳 膏 盐 酸 川 穹 注 射 液 乌 拉 地 尔 缓 释 缬 沙 坦 分 散 糠 酸 莫 米 松 乳 膏 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 苦 参 素 注 射 液 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 盐 酸 二 甲 双 胍 缓 释 注 射 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 X 号 X 号 X-046 号 X-047 号 X-048 号 X-049 号 X-050 号 (2010) 国 标 字 X 号 (2009) 国 药 标 字 X 号 (2004) 国 药 标 字 X 号 (2010) 国 药 标 字 X 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2010) 国 药 标 字 X 号 (2010) 国 药 标 字 X 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS1-(X-045)-Z H WS1-(X-045)-Z H WS1-(X-046)-Z H WS1-(X-047)-Z H 国 H WS1-(X-048)-Z H WS1-(X-049)-Z H WS (HD-0180) H WS1-(X-02)-2010Z- H WS1-(X-003)-2009Z H H WS1-(X-025)-2004Z H WS1-(X-035)-2010Z H WS1-(X-034)-2006Z-20 H WS1-(X-035)-2010Z H WS1-(X-035)-2010Z H WS1-(X-125)-2006Z-20 H WS1-(X-125)-2006Z- H 沈 阳 澳 华 制 药 有 限 公 河 北 爱 尔 海 泰 制 药 有 限 公 浙 江 旭 日 升 昌 药 业 有 限 公 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 重 庆 华 邦 制 药 股 份 有 限 公 北 京 市 燕 京 药 业 有 限 公 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 浙 江 仙 居 制 药 股 份 有 限 公 重 庆 南 海 制 药 有 限 责 任 公 天 津 金 耀 集 团 湖 北 天 药 药 业 股 份 有 限 公 山 西 津 华 晖 星 制 药 有 限 公 哈 尔 滨 同 一 堂 药 业 有 限 公 江 苏 吴 中 医 药 集 团 有 限 公 苏 州 制 药 厂 上 海 新 亚 药 业 有 限 公

14 注 射 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 用 乳 酸 左 氧 氟 沙 星 诺 氟 沙 星 头 孢 羟 氨 苄 分 散 盐 酸 塞 利 洛 尔 盐 酸 塞 利 洛 尔 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2006) 国 药 标 字 X 号 (2012) 国 药 标 字 X 号 (2003) 国 药 标 字 X 号 (2003) 国 药 标 字 X 号 (2003) 国 药 标 字 X 号 YBH YBH YBH YBH YBH YBH WS-830-(X-607) YBH YBH WS1-(X-125)-2006Z- WS1-(X-125)-2006Z- WS1-(X-125)-2006Z- WS1-(X-140)-2012Z WS- (X-327)-2003z- WS1-(X-348)-2003Z WS1-(X-390)-2003Z H 国 H 国 H H 国 H 国 H H H H H H 苏 州 第 壹 制 药 有 限 公 南 京 长 澳 制 药 有 限 公 北 京 恩 泽 嘉 事 制 药 有 限 公 常 州 亚 邦 制 药 有 限 公 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公

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<D2A9C6B7D6CAC1BFB1EAD7BC2E786C73> 药 品 名 称 受 理 号 批 件 号 原 ( 或 试 行 ) 标 准 编 号 新 标 准 编 号 药 品 批 准 文 号 企 业 名 称 实 施 日 期 冠 心 宁 注 ZGB2012-16 WS3-B-3267-98 WS3-B-3267-98-2012 2013 年 4 月 10 日 珍 石 烧 伤 ZGB2012-17 WS3-114(Z- WS3-114(Z-017)-2003(Z)- 017)-2003(Z)

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( 四 ) 药 品 生 产 企 业 对 拟 进 行 一 致 性 评 价 的 品 种, 参 照 食 品 药 品 监 管 总 局 发 布 的 普 通 口 服 固 体 制 剂 参 比 制 剂 选 择 和 确 定 指 导 原 则 ( 食 品 药 品 监 管 总 局 公 告 2016 年 第 61 号 ) 要 关 于 落 实 < 国 务 院 办 公 厅 关 于 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 见 > 的 有 关 事 项 征 求 意 见 稿 和 正 式 稿 全 文 对 比 为 了 更 好 了 解 和 掌 握 政 策 精 神, 顺 利 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 工 作, 本 文 对 比 了 关 于 落 实 < 国 务 院 办 公 厅 关 于

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