一 基 本 信 息 1 项 目 简 介 项 目 背 景 : 由 于 老 龄 化 的 加 剧 生 活 方 式 的 日 益 极 端 化 食 品 卫 生 状 况 的 失 控, 恶 性 肿 瘤 已 成 为 我 国 最 主 要 的 疾 病 难 题, 不 断 威 胁 着 人 们 的 身 体 健 康 然 而 关

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1 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 项 目 融 资 计 划 书 重 要 提 示 : 本 企 业 ( 个 人 ) 发 起 的 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 项 目 现 对 外 募 集 资 金, 投 资 机 构 或 投 资 人 对 本 企 业 ( 个 人 ) 的 经 营 风 险 募 集 风 险 诉 讼 风 险 以 及 融 资 项 目 的 投 资 风 险 或 收 益 等 作 出 判 断 或 保 证 投 资 者 认 投 本 项 目, 应 当 认 真 阅 读 本 计 划 书 及 有 关 信 息 披 露 文 件, 对 本 企 业 ( 个 人 ) 信 息 披 露 的 真 实 性 准 确 性 进 行 独 立 分 析, 并 据 以 独 立 判 断 投 资 价 值, 自 行 承 担 投 资 风 险 本 企 业 ( 个 人 ) 保 证 本 项 目 融 资 计 划 书 不 存 在 任 何 虚 假 记 载 误 导 性 陈 述 或 重 大 遗 漏, 并 对 其 真 实 性 准 确 性 负 个 别 及 连 带 责 任 项 目 名 称 : 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 项 目 行 业 类 别 : 医 疗 健 康 融 资 计 划 : 计 划 资 金 募 集 总 额 : 6000 万 元 ; 计 划 出 让 股 权 比 例 : 30 % 投 资 者 人 数 ( 机 构 ): 不 超 过 10 个 认 购 资 金 起 点 : 300 万 元 融 资 者 : 推 荐 人 ( 若 有 ): 领 投 人 ( 若 有 ): 联 系 人 : 陈 相 波 联 系 电 话 : 联 系 邮 箱 :chensunbor@126.com

2 一 基 本 信 息 1 项 目 简 介 项 目 背 景 : 由 于 老 龄 化 的 加 剧 生 活 方 式 的 日 益 极 端 化 食 品 卫 生 状 况 的 失 控, 恶 性 肿 瘤 已 成 为 我 国 最 主 要 的 疾 病 难 题, 不 断 威 胁 着 人 们 的 身 体 健 康 然 而 关 于 癌 症 的 治 疗, 目 前 常 规 手 段 仍 然 是 以 手 术 放 疗 化 疗 为 主, 这 些 传 统 治 疗 手 段 虽 然 可 以 较 大 程 度 的 减 轻 肿 瘤 负 荷, 对 于 早 中 期 癌 症 病 人 有 一 定 的 治 疗 意 义, 但 这 几 类 治 疗 手 段 都 有 其 自 身 不 可 避 免 的 局 限 性 由 于 传 统 治 疗 手 段 无 法 彻 底 有 效 的 清 除 患 者 体 内 残 留 的 微 小 肿 瘤 病 灶 ( 癌 症 复 发 和 转 移 的 根 源 ), 在 经 过 传 统 治 疗 后 患 者 的 免 疫 和 造 血 系 统 受 到 了 严 重 损 伤 ( 加 速 复 发 和 转 移 ), 甚 至 在 传 统 治 疗 手 段 使 用 不 当 的 情 况 下 会 加 速 病 程 的 进 展, 最 终 导 致 目 前 癌 症 病 人 的 术 后 恢 复 差, 容 易 复 发 和 转 移 的 现 象 为 此 许 多 科 研 工 作 者 和 医 务 人 员 为 解 决 这 一 问 题 进 行 了 长 期 的 攻 关 和 努 力, 终 于 发 现 了 一 种 可 以 弥 补 癌 症 传 统 治 疗 不 足 的 治 疗 方 式 --- 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 正 是 基 于 人 体 癌 症 发 生 的 免 疫 学 机 理, 通 过 对 人 体 多 种 免 疫 细 胞 的 分 离 诱 导 增 殖 和 人 工 培 养, 克 服 了 癌 症 患 者 机 体 内 环 境 对 免 疫 细 胞 的 束 缚, 将 体 外 制 备 好 的 具 有 功 能 活 性 的 大 量 免 疫 细 胞 回 输 病 人 体 内, 直 接 清 除 患 者 机 体 在 传 统 治 疗 后 残 留 的 微 小 病 灶 和 不 健 康 的 异 己 分 子, 快 速 恢 复 因 传 统 治 疗 造 成 的 免 疫 损 伤, 重 塑 和 加 强 患 者 机 体 的 免 疫 功 能, 预 防 肿 瘤 的 复 发 和 转 移 肿 瘤 的 免 疫 细 胞 治 疗 是 继 手 术 放 疗 化 疗 之 后, 由 生 物 医 学 技 术 催 生 出 的 第 四 大 治 疗 方 法, 其 抗 肿 瘤 复 发 转 移 的 能 力 在 近 十 几 年 的 研 究 和 临 床 应 用 上 被 广 泛 证 明 由 于 它 从 肿 瘤 发 病 的 根 本 原 因 入 手, 因 而 被 誉 为 是 现 今 唯 一 一 种 有 希 望 彻 底 治 愈 癌 症 的 成 熟 技 术, 目 前 作 为 肿 瘤 生 物 治 疗 中 最 为 成 熟 的 技 术 之 一, 免 疫 细 胞 治 疗 已 经 在 我 国 顶 尖 的 三 甲 医 院 进 行 临 床 推 广 公 司 简 介 : 杭 州 荣 泽 生 物 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2014 年 11 月 19 日, 是 一 家 专 业 从 事 免 疫 细 胞 产 品 研 发 生 产 技 术 服 务 和 临 床 应 用 的 高 科 技 生 物 技 术 企 业, 坐 落 于 杭

3 州 留 学 人 员 富 阳 创 业 园 本 公 司 集 合 了 一 批 优 秀 的 专 家 学 者, 拥 有 多 位 科 研 领 域 和 医 学 临 床 专 家, 满 足 从 基 础 研 究 到 临 床 应 用 的 全 方 位 科 研 团 队 同 时 本 公 司 积 极 进 行 市 场 开 发 与 合 作, 拥 有 一 批 掌 握 优 势 销 售 渠 道 的 合 作 伙 伴, 形 成 了 一 个 完 整 而 精 干 的 兼 具 强 大 科 研 临 床 市 场 开 发 功 能 的 队 伍 目 前 拥 有 一 批 成 熟 的 具 有 临 床 针 对 性 的 RZ TM 免 疫 细 胞 系 列 产 品 荣 泽 生 物 通 过 专 业 化 标 准 化 规 模 化 的 生 产 为 国 内 外 医 院 及 患 者 提 供 全 方 位 的 RZ TM 免 疫 细 胞 系 列 产 品, 同 时 为 国 内 外 健 康 服 务 机 构 和 亚 健 康 人 群 提 供 优 质 的 抗 衰 免 疫 细 胞 技 术 服 务 采 用 独 立 于 医 院 外 国 际 标 准 化 的 技 术 专 业 化 的 细 胞 制 备 中 心 (CPC) 管 理 模 式, 严 格 区 别 于 医 院 内 生 产 细 胞 制 剂 的 模 式, 使 各 个 部 门 按 照 国 内 外 先 进 的 细 胞 生 产 条 例 进 行 管 理 和 配 备 强 大 的 专 家 团 队 和 科 研 合 作 依 托 : 荣 泽 生 物 在 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 方 面 有 着 强 大 的 科 研 开 发 和 临 床 应 用 能 力, 集 合 了 一 批 优 秀 的 专 家 学 者, 拥 有 国 家 973 项 目 首 席 科 学 家 国 务 院 津 贴 和 特 殊 津 贴 双 向 荣 誉 获 得 者 国 际 抗 癌 联 盟 常 委 肿 瘤 生 物 领 域 学 科 带 头 人 等 多 位 科 研 领 域 和 医 学 临 床 专 家, 满 足 从 基 础 研 究 到 临 床 应 用 的 全 方 位 需 求, 同 时 公 司 研 发 团 队 与 美 国 加 州 大 学 全 球 公 共 卫 生 研 究 所 美 国 国 立 卫 生 研 究 院 中 国 科 学 院 中 国 医 学 科 学 院 复 旦 大 学 生 物 医 学 研 究 院 浙 江 大 学 医 学 院 中 国 计 量 学 院 温 州 医 科 大 学 等 多 家 单 位 都 有 相 关 技 术 和 科 研 合 作 临 床 专 家 团 队 成 员 拥 有 多 年 肿 瘤 治 疗 的 临 床 经 验, 医 院 管 理 经 验, 已 经 通 过 实 际 案 例 证 明 对 肿 瘤 患 者 产 生 了 积 极 显 著 的 疗 效, 慕 名 而 来 的 患 者 人 数 众 多 高 标 准 的 细 胞 生 产 中 心 : 公 司 按 照 卫 计 委 自 体 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 管 理 规 范 意 见 稿 和 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 最 新 版 GMP 的 要 求 建 设 了 500 多 平 米 标 准 化 专 业 化 的 临 床 细 胞 制 备 中 心 (CPC), 拥 有 整 体 万 级 及 核 心 操 作 区 域 百 级 的 高 标 准 洁 净 度 车 间 ( 质 监 局 核 发 的 洁 净 度 检 测 报 告 ), 中 心 配 备 了 一 大 批 现 代 化 高 精 端 仪 器 设 备, 能 够 满 足 组 织 细 胞 分 离 培 养 鉴 定 储 存 生 物 学 分 析 等 一 系 列 需 求 严 格 的 质 量 控 制 系 统 : 公 司 实 验 室 按 照 最 新 的 GMP 规 范 的 要 求 建 立 了 超 一 流 的 生 产 环 境 和 全 面 的 质 量 管 理 体 系, 并 且 作 为 浙 江 省 首 家 企 业 的 实 验 室 取 得 了 人 体 免 疫 细 胞 培 养 制 备 质 量 管 理 体 系 ISO9001 认 证, 与 艾 迪 康 医 学 检 验 中 心 签 订 了 第 三 方 检 测 认 证 协 议, 为 确 保 每 份 细 胞 产 品 的 安 全 性 和 有 效 性 打 下 了 坚 实 的

4 基 础 ; 公 司 生 产 和 质 检 团 队 中 90% 以 上 是 硕 士 研 究 生, 通 过 参 加 全 国 自 体 免 疫 细 胞 (T 细 胞 NK 细 胞 ) 治 疗 技 术 人 员 高 级 研 究 班 学 习 并 获 得 相 关 结 业 证 书, 生 产 和 检 测 过 近 千 份 免 疫 细 胞 产 品 经 过 多 年 努 力, 自 主 研 发 和 掌 握 了 一 套 集 细 胞 采 集 加 工 检 定 保 存 和 临 床 应 用 的 质 量 管 理 体 系, 整 个 过 程 拥 有 严 格 的 标 准 操 作 程 序 (SOP) 和 完 整 的 质 量 管 理 记 录, 制 定 并 遵 循 cgmp 实 验 室 维 护 标 准 操 作 程 序 (SOP); 所 有 的 质 控 标 准 均 严 格 参 照 现 行 版 中 国 药 典 生 物 制 品 相 关 规 程 进 行 ; 同 时 在 同 类 企 业 中 率 先 采 用 电 脑 条 形 码 识 别 技 术 保 证 了 细 胞 产 品 的 唯 一 性 安 全 性 ; 并 在 细 胞 制 备 车 间 设 有 对 细 胞 培 养 过 程 进 行 24 小 时 监 控 和 计 算 机 数 据 管 理 的 系 统, 另 外 实 验 室 设 有 专 门 的 细 胞 保 存 库, 对 每 一 份 出 产 前 的 细 胞 进 行 留 样 保 存, 确 保 所 有 细 胞 产 品 都 具 有 可 溯 源 性 主 营 业 务 : (1) 为 医 院 和 癌 症 患 者 提 供 免 疫 细 胞 治 疗, 主 要 产 品 为 RZ TM CIK 细 胞 制 剂 RZ TM DC 细 胞 制 剂 RZ TM NK 细 胞 制 剂 RZ TM 多 细 胞 制 剂 (2) 为 健 康 人 群 和 家 庭 提 供 免 疫 细 胞 和 干 细 胞 储 存 业 务, 主 要 产 品 为 RZ TM 全 免 疫 细 胞 储 存 套 餐 RZ TM NK 细 胞 储 存 套 餐 RZ TM 全 干 细 胞 储 存 套 餐 (3) 为 医 院 企 业 代 理 商 提 供 用 于 免 疫 细 胞 制 备 的 全 套 技 术 方 案, 主 要 产 品 为 RZ TM 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 平 台 构 建 方 案 所 处 阶 段 : 杭 州 荣 泽 生 物 经 过 前 期 3 年 时 间 的 筹 备, 于 2014 年 11 月 19 日 正 式 注 册, 并 入 住 杭 州 留 学 人 员 富 阳 创 业 园, 受 到 了 杭 州 市 及 富 阳 区 人 事 局 和 留 创 园 的 大 力 支 持, 现 已 完 成 所 有 筹 备 工 作, 具 体 如 下 : 实 验 室 及 硬 件 设 施 : 按 照 最 新 版 GMP 实 验 室 的 要 求 建 设 了 500 多 平 米 标 准 化 专 业 化 的 临 床 细 胞 制 备 中 心 (CPC), 同 时 在 杭 州 新 疆 疗 养 院 设 有 250 多 平 米 的 健 康 服 务 中 心, 所 有 生 产 和 研 发 所 需 的 一 系 列 设 备 均 已 到 位, 另 外 近 期 通 过 与 杭 州 青 山 湖 科 技 城 管 委 会 的 沟 通, 已 经 获 准 入 驻 青 山 湖 科 技 城, 并 获 得 了 1600

5 平 米 的 场 地 用 于 免 疫 细 胞 制 备 中 心 和 办 公 场 所 的 使 用, 后 期 将 在 该 科 技 城 构 建 免 疫 细 胞 储 备 中 心, 作 为 人 类 细 胞 银 行 的 基 地 专 家 团 队 组 建 : 目 前 荣 泽 生 物 集 结 了 一 批 从 科 研 到 临 床 从 生 产 到 质 检 的 专 家 团 队, 满 足 了 免 疫 细 胞 技 术 的 研 发 生 产 质 检 及 应 用 的 全 方 位 需 求, 具 体 详 见 团 队 介 绍 技 术 体 系 : 经 过 三 年 多 的 研 发 和 临 床 应 用, 荣 泽 生 物 目 前 拥 有 一 系 列 用 于 癌 症 临 床 治 疗 的 免 疫 细 胞 制 备 技 术 体 系 及 产 品, 其 安 全 性 和 疗 效 已 经 经 过 临 床 验 证, 现 可 进 行 大 规 模 应 用 和 推 广, 其 核 心 技 术 目 前 正 在 申 请 专 利, 其 中 用 于 免 疫 细 胞 制 备 的 培 养 基 配 方 为 公 司 秘 密 技 术, 所 生 产 的 细 胞 质 量 在 免 疫 细 胞 治 疗 行 业 具 有 绝 对 的 领 先 优 势 资 质 : (1) 荣 泽 生 物 目 前 获 得 人 体 免 疫 细 胞 培 养 制 备 质 量 管 理 体 系 ISO9001 认 证 ; (2) 细 胞 制 备 中 心 通 过 GMP 实 验 室 洁 净 度 认 证 ( 质 监 局 核 发 洁 净 度 检 测 报 告 ); (3) 技 术 骨 干 人 员 获 得 全 国 自 体 免 疫 细 胞 (T 细 胞 NK 细 胞 ) 治 疗 技 术 人 员 高 级 研 修 班 结 业 证 书 业 务 情 况 : 主 要 完 成 了 对 浙 江 省 免 疫 细 胞 治 疗 行 业 及 全 国 各 省 市 的 市 场 摸 底 调 查, 包 括 开 展 医 院 情 况 ; 同 时 对 浙 江 省 肿 瘤 医 院 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 浙 江 省 中 医 院 温 州 市 附 属 第 一 人 民 医 院 温 州 市 中 西 医 结 合 医 院 丽 水 中 心 医 院 等 多 家 三 甲 医 院 的 业 务 合 作 进 行 跟 踪 和 洽 谈, 目 前 进 展 顺 利 ; 另 外 已 经 在 浙 江 北 京 天 津 上 海 福 建 江 苏 广 东 四 川 等 省 份 设 立 代 理, 业 务 合 作 正 在 有 序 开 展 中 同 时 公 司 正 在 与 国 内 多 家 大 型 健 康 管 理 机 构 和 体 检 机 构 展 开 业 务 合 作 的 洽 谈, 合 作 模 式 正 在 谈 论 中, 其 中 与 合 作 单 独 温 州 佳 和 服 务 股 份 有 限 公 司 在 近 期 将 会 成 立 合 作 子 公 司, 目 前 作 为 浙 江 省 首 个 老 年 人 健 康 管 理 试 点 中 心 ( 国 家 卫 计 委 批 准 ) 获 得 了 市 政 府 一 百 多 万 老 年 数 据 库, 后 期 将 根 据 该 数 据 库 开 发 老 年 人 大 健 康 业 务 2 团 队 介 绍

6 董 事 长 : 陈 相 波, 男, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院, 从 事 免 疫 细 胞 临 床 治 疗 和 标 准 化 免 疫 细 胞 制 剂 研 究, 目 前 担 任 杭 州 荣 泽 生 物 科 技 有 限 公 司 董 事 长, 主 要 负 责 公 司 招 商 引 资 团 队 组 建 市 场 布 局 及 重 大 事 务 决 策 ; 领 导 技 术 团 队 成 功 整 合 各 类 资 源 和 协 调 跨 行 业 的 协 作, 并 与 中 国 科 学 院 中 国 农 业 科 学 院 南 方 干 细 胞 库 复 旦 大 学 浙 江 大 学 解 放 军 总 医 院 第 一 附 属 医 院 中 国 计 量 学 院 南 非 农 业 研 究 委 员 会 等 单 位 有 过 多 层 次 的 合 作 ; 以 第 一 作 者 在 国 内 外 期 刊 共 发 表 相 关 学 术 论 文 共 5 篇, 发 明 专 利 一 项 ; 曾 作 为 骨 干 人 员 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 和 省 部 级 自 然 科 学 基 金 课 题 总 经 理 : 戴 承 恩, 男, 硕 士, 工 程 师, 毕 业 于 浙 江 大 学 生 命 科 学 学 院, 从 事 免 疫 细 胞 生 产 和 质 检 管 理, 目 前 担 任 杭 州 荣 泽 生 物 科 技 有 限 公 司 总 经 理, 负 责 公 司 日 常 运 营 及 实 验 室 维 护 工 作, 曾 在 浙 江 大 学 生 物 技 术 研 究 所 从 事 研 发 和 实 验 管 理 十 余 年, 拥 有 丰 富 的 科 研 管 理 经 验 ; 参 与 多 种 生 物 cdna 芯 片 开 发 及 生 物 信 息 学 数 据 库 平 台 建 立 工 作, 包 括 6 个 物 种 的 cdna 文 库 的 构 建 及 大 规 模 测 序 转 基 因 检 测 试 剂 盒 的 开 发 和 植 物 基 因 新 剪 接 模 式 研 究 的 部 分 工 作,2003 年 5 月 参 加 国 家 农 业 部 转 基 因 农 产 品 检 测 培 训 班 的 学 习, 于 同 年 7 月 起 参 与 国 家 农 业 部 转 基 因 产 品 检 测 中 心 的 筹 备 及 执 法 检 测 工 作 曾 担 任 杭 州 华 鸿 生 物 科 技 有 限 公 司 总 经 理, 在 免 疫 细 胞 治 疗 行 业 积 累 了 丰 富 的 经 验, 同 时 作 为 主 要 研 究 人 员 参 与 国 家 高 技 术 研 究 发 展 计 划 项 目 国 家 自 然 科 学 基 金 浙 江 省 重 大 科 技 项 目 重 大 横 向 项 目 等 国 家 及 省 部 级 课 题 十 余 项, 在 国 内 外 发 表 相 关 学 术 论 文 8 篇, 授 权 发 明 专 利 3 项, 具 有 15 年 以 上 生 物 医 药 行 业 从 业 经 验 首 席 临 床 指 导 专 家 : 宫 殿 玉, 男, 教 授, 国 务 院 政 府 津 贴 与 特 殊 津 贴 双 向 荣 誉 获 得 者 解 放 军 总 医 院 第 一 附 属 医 院 ( 原 304 医 院 ) 首 席 会 诊 专 家 临 床 肿 瘤 治 疗 科 主 任, 北 京 肿 瘤 医 院 免 疫 细 胞 治 疗 科 主 任, 北 京 市 肿 瘤 防 治 研 究 所 免 疫 细 胞 治 疗 科 主 任, 第 三 军 医 大 学 客 座 教 授, 国 际 抗 癌 联 盟 常 委, 世 界 肿 瘤 学 会 (WCIO) 理 事, 世 界 肿 瘤 大 会 (WCIO2009) 主 席, 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 组 织 成 员, 中 国 卫 生 部 专 家 咨 询 委 员 会 成 员, 中 国 抗 癌 协 会 常 务 理 事 肿 瘤 生 物 研 究 领 域 学 术 带 头 人, 中 国 生 物 医 学 工 程 学 会 医 学 工 程 分 会 副 主 任 委 员, 北 京 抗 癌 协 会 专 业 委 员 会 主 任 委 员 北 京 抗 癌 协 会 理 事 多 次 参 加 国 内 外 学 术 交 流 并 多 次 在 国 内 外 举 行 专 题

7 讲 座, 参 与 出 版 多 部 肿 瘤 专 著, 先 后 承 担 省 部 级 科 研 课 题, 并 荣 获 科 研 成 果 奖 项, 中 华 医 学 杂 志 中 华 放 射 学 杂 志 中 国 肿 瘤 临 床 中 国 癌 症 杂 志 国 际 肿 瘤 杂 志 肿 瘤 等 杂 志 常 务 编 委 编 委 或 特 约 编 委, 为 我 国 肿 瘤 治 疗 事 业 做 出 了 突 出 贡 献 承 担 有 国 家 自 然 科 学 基 金 课 题 及 国 家 九 五 十 五 重 大 科 技 攻 关 课 题, 以 及 全 军 十 一 五 临 床 高 新 技 术 重 大 项 目 和 国 家 十 一 五 863 高 技 术 研 究 发 展 计 划 等 多 项 在 研 课 题, 多 年 来 研 究 成 果 共 获 国 家 发 明 奖 1 项 国 家 发 明 专 利 3 项 国 际 发 明 金 奖 1 项 全 军 科 技 进 步 二 等 奖 5 项 从 事 肿 瘤 临 床 治 疗 与 科 研 工 作 数 十 年, 在 肿 瘤 疾 病 的 发 病 机 理 及 诊 断 治 疗 方 面 有 较 高 的 理 论 水 平 和 丰 富 的 实 践 经 验 在 肿 瘤 综 合 治 疗 的 基 础 上, 率 先 开 展 生 物 免 疫 治 疗 与 传 统 治 疗 相 结 合 临 床 研 究, 熟 练 运 用 生 物 免 疫 治 疗 联 合 介 入 手 术 放 化 疗 大 大 提 高 治 愈 率, 消 除 肿 瘤 转 移, 延 长 生 存 时 间, 提 高 生 活 质 量, 实 现 带 瘤 生 存 擅 长 各 种 实 体 瘤 的 个 体 化 治 疗, 对 生 物 免 疫 免 疫 治 疗 应 用 于 胃 癌 食 道 癌 结 直 肠 癌 肺 癌 和 鼻 咽 癌 等 恶 性 实 体 肿 瘤 有 着 丰 富 的 临 床 经 验, 特 别 对 耐 药 复 发 性 肿 瘤 有 着 完 善 治 疗 体 系, 至 今 已 完 成 肿 瘤 免 疫 治 疗 患 者 数 万 例, 疗 效 达 到 国 际 领 先 水 平 首 席 项 目 研 究 专 家 : 曾 令 文, 男, 研 究 员, 现 任 南 方 干 细 胞 库 总 负 责 人, 中 科 院 广 州 生 物 医 药 与 健 康 研 究 院 研 究 室 主 任, 博 士 生 导 师, 国 家 干 细 胞 973 项 目 首 席 科 学 家, 博 士 毕 业 于 加 拿 大 麦 克 马 斯 特 大 学 生 物 系, 美 国 芝 加 哥 大 学 生 态 与 进 化 系 博 士 后, 任 美 国 Quest Diagnostics 医 疗 诊 断 公 司 研 发 部 首 席 科 学 家, 美 国 强 生 Scios 制 药 公 司 生 物 信 息 部 研 究 员, 美 国 GCG 生 物 信 息 公 司, 项 目 科 学 家, 生 物 芯 片 北 京 国 家 工 程 中 心 首 席 科 学 家 ;2004 年 至 今 任 中 国 科 学 院 生 物 医 药 与 健 康 研 究 院 研 究 员, 其 带 领 科 研 团 队 在 干 细 胞 治 疗 的 临 床 前 研 究 及 临 床 应 用 技 术 免 疫 细 胞 的 临 床 应 用 研 究 人 类 重 大 疾 病 分 子 诊 断 技 术 DNA 甲 基 化 分 析 肿 瘤 相 关 单 碱 基 核 苷 酸 突 变 检 测 等 领 域 方 面 做 了 大 量 的 研 究 工 作, 取 得 了 诸 多 重 要 贡 献 先 后 承 担 了 包 括 国 家 干 细 胞 973 项 目 国 家 863 项 目 在 内 的 10 余 项 国 家 和 省 市 级 科 研 项 目, 并 在 国 家 财 政 部 重 大 科 研 装 备 研 制 项 目 中 担 任 课 题 首 席 专 家 先 后 在 Biosensor and Bioelectronics,Analytical Chemistry,Chemical Communications,

8 Analyst,Cell Stem Cell,Cell Research,JBC 等 国 际 知 名 杂 志 上 发 表 论 文 100 余 篇, 目 前 已 授 权 发 明 专 利 20 多 项, 在 干 细 胞 治 疗 免 疫 细 胞 治 疗 重 大 疾 病 分 子 诊 断 领 域 做 出 了 重 大 贡 献 项 目 指 导 专 家 : 吴 韬, 男, 博 士, 研 究 员, 中 国 农 业 科 学 院 青 年 英 才 A 类 候 选 人 中 国 农 业 科 学 院 博 士 生 导 师 ;2010 年 年 在 加 拿 大 圭 尔 夫 大 学, 加 拿 大 农 业 部 博 士 后, 从 事 天 然 抗 氧 化 药 物 研 究 及 抗 癌 和 抗 衰 老 药 物 研 发 作 为 主 要 完 成 人 先 后 参 与 了 1 个 五 类 药 和 5 个 六 类 药 的 新 药 研 发, 其 中 3 个 获 得 生 产 批 件 主 持 国 家 级 星 火 计 划 重 点 项 目 ( ), 中 国 农 业 科 学 院 基 本 业 务 增 量 项 目 ( ), 中 国 科 学 院 西 部 之 光 项 目 ( ), 新 疆 高 技 术 研 究 发 展 计 划 项 目 ( ) 等 多 个 国 家 级 和 省 部 级 项 目, 作 为 主 要 完 成 人 参 与 了 加 拿 大 NSERC 项 目 加 拿 大 高 技 术 食 品 制 造 计 划 国 家 科 技 部 十 一 五 支 撑 项 目 草 花 总 黄 酮 有 效 部 位 新 药 研 究 国 家 科 技 部 十 一 五 支 撑 项 目 : 3 种 维 药 制 剂 的 研 究 与 开 发 等, 近 三 年 来 共 承 担 及 参 与 国 家 级, 省 部 级 项 目 27 项, 国 内 外 顶 级 期 刊 发 表 文 章 20 多 篇, 专 利 19 项, 多 次 获 得 省 部 级 科 学 技 术 进 步 奖 二 等 奖 ; 在 抗 癌 抗 衰 老 药 物 研 发 方 面 积 累 了 丰 富 的 经 验 项 目 研 发 专 家 : 杨 崇 广, 男, 博 士 ( 后 ), 研 究 员 2013 年 博 士 毕 业 于 复 旦 大 学 生 物 医 学 研 究 院,2014 年 入 选 加 州 大 学 全 球 公 共 卫 生 研 究 所 (UCGHI) 研 究 员 ( 每 年 全 球 入 选 12 人 ),2015 年 博 士 后 出 站, 并 在 2013 年 年 间 分 别 为 美 国 国 立 卫 生 研 究 院 (NIH)-Fogarty 国 际 中 心 (FIC) 和 约 翰 霍 普 金 斯 大 学 医 学 院 访 问 学 者 ; 主 持 国 家 自 然 科 学 基 金 项 目 ( ) 美 国 国 立 卫 生 研 究 院 项 目 NIH- FIC Glocal Health Fellowship project( ) 中 国 博 士 后 基 金 面 上 项 目 等 多 项 课 题, 同 时 参 与 了 多 项 国 家 以 及 国 家 十 一 五, 十 二 五 科 技 重 大 专 项 和 重 点 培 育 项 目 ; 以 第 一 作 者 发 表 SCI 论 文 十 余 篇, 主 要 为 国 际 顶 级 期 刊 SCI 一 区 和 SCI 二 区 论 文 ; 获 得 2013 年 Glocal Health Fellowship Award 大 奖 (NIH-FIC) 曾 担 任 多 家 国 际 知 名 生 物 医 药 公 司 项 目 研 发 科 学 家, 和 国 内 多 家 省 级 三 甲 医 院 和 疾 控 中 心 展 开 项 目 合 作, 对 美 国 FDA 和 欧 盟 的 食 品 药 品 管 理 规 章 制 度 非 常 熟 悉

9 临 床 指 导 专 家 : 付 志 璇, 男, 博 士, 浙 江 省 肿 瘤 医 院 副 主 任 医 师, 博 士 毕 业 于 浙 江 大 学 医 学 院, 长 期 从 事 肿 瘤 免 疫 学 研 究 ; 发 表 相 关 SCI 论 文 十 余 篇 ; 主 持 国 家 自 然 科 技 基 金 面 上 项 目 癌 相 关 间 充 质 干 细 胞 在 癌 组 织 不 断 增 生 和 重 塑 中 的 作 用 机 制 研 究, 同 时 参 与 完 成 多 项 省 部 级 课 题 肿 瘤 浸 润 淋 巴 细 胞 的 调 节 性 T 细 胞 特 异 性 抗 原 识 别 与 鉴 定 癌 相 关 成 纤 维 细 胞 的 蛋 白 质 组 学 变 化 及 其 与 肿 瘤 浸 润 淋 巴 细 胞 之 间 的 相 互 作 用 的 研 究 结 肠 癌 细 胞 与 肿 瘤 间 质 细 胞 对 肿 瘤 浸 润 T 调 节 细 胞 作 用 的 研 究 ; 在 肿 瘤 临 床 治 疗 和 肿 瘤 免 疫 学 研 究 方 面 积 累 了 丰 富 的 经 验 研 发 中 心 主 任 : 刘 洋, 男, 博 士, 副 教 授,2009 年 博 士 毕 业 于 江 南 大 学, 主 要 从 事 药 用 真 菌 和 免 疫 学 的 研 究, 主 持 和 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 浙 江 省 自 然 科 学 基 金 浙 江 省 科 技 项 目 等 多 项 课 题 ; 发 表 SCI 等 学 术 论 文 十 多 篇, 授 权 相 关 发 明 专 利 9 项, 擅 长 多 种 药 用 真 菌 如 冬 虫 夏 草 蛹 虫 草 等 的 人 工 培 养 和 相 关 作 用 机 制 的 研 究, 同 时 在 免 疫 学 研 究 方 面 积 累 多 年 的 经 验 曾 在 新 疆 克 拉 玛 依 油 气 储 运 公 司 湖 南 科 技 大 学 湖 州 师 范 学 院 等 单 位 担 任 科 研 和 技 术 管 理 职 位, 具 有 丰 富 的 研 究 开 发 和 科 研 团 队 管 理 经 验 细 胞 制 备 中 心 主 任 : 刘 永 杰, 男, 博 士, 工 程 师,2014 年 博 士 毕 业 于 浙 江 大 学 生 命 科 学 学 院, 作 为 骨 干 人 员 参 与 国 家 973 重 大 科 研 项 目 国 际 863 计 划 项 目, 国 家 十 一 五, 十 二 五 科 技 重 大 专 项, 国 家 自 然 科 学 基 金 等 相 关 课 题 的 研 究 ; 发 表 SCI 等 学 术 论 文 多 篇, 在 细 胞 生 产 和 药 物 研 发 方 面 具 有 丰 富 经 验 质 检 中 心 主 任 : 龚 剑, 男, 博 士, 副 教 授,2010 年 博 士 毕 业 于 中 国 科 学 院 武 汉 病 毒 研 究 所, 长 期 从 事 分 子 诊 断 和 免 疫 学 研 究, 主 持 和 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 及 省 部 级 课 题 ; 发 表 SCI 等 学 术 论 文 十 余 篇, 授 权 相 关 专 利 6 项, 在 质 量 安 全 控 制 研 究 和 诊 断 试 剂 盒 开 发 方 面 具 有 丰 富 的 经 验, 目 前 其 自 主 研 发 的 诊 断 试 剂 盒 在 多 家 省 市 级 疾 控 中 心 推 广 健 康 咨 询 中 心 主 任 : 吴 仲 敏, 男, 副 教 授, 毕 业 于 浙 江 大 学 医 学 院, 曾 担 任 台 州

10 学 院 医 学 院 基 础 医 学 部 副 主 任 及 教 研 室 主 任, 发 表 相 关 学 术 论 文 十 余 篇, 主 持 和 完 成 省 部 级 课 题 五 项, 获 得 浙 江 省 自 然 科 学 优 秀 论 文 奖 二 等 奖 浙 江 省 自 然 科 学 学 术 奖 三 等 奖 各 一 项, 常 年 活 跃 在 临 床 医 学 与 教 学 岗 位, 在 疾 病 机 理 和 预 防 上 具 有 丰 富 的 理 论 和 实 践 指 导 经 验, 长 期 担 任 重 大 疾 病 的 科 普 及 相 关 咨 询 工 作 生 产 质 检 科 研 人 员 : 康 天 舒, 男, 澳 门 大 学 中 医 院 学 院 博 士, 曾 担 任 中 药 质 量 研 究 国 家 重 点 实 验 室 研 究 助 理 一 职, 在 校 期 间 曾 获 得 硕 士 研 究 生 国 家 奖 学 金, 具 有 6 年 以 上 的 细 胞 培 养 和 质 量 安 全 检 测 经 验, 主 要 从 事 细 胞 生 物 学 和 药 物 机 理 研 究 ; 发 表 SCI 论 文 3 篇, 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 陈 萍, 女, 硕 士 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 主 要 从 事 生 物 制 品 质 量 安 全 检 测 工 作, 在 国 内 外 核 心 期 刊 发 表 学 术 论 文 16 篇, 授 权 发 明 专 利 6 项, 曾 作 为 项 目 负 责 人 主 持 浙 江 省 新 苗 人 才 计 划 2 项, 在 校 期 间 曾 获 得 硕 士 研 究 生 国 家 奖 学 金, 并 作 为 主 要 人 员 参 与 国 家 自 然 科 学 基 金 及 省 部 级 课 题 多 项, 多 年 来 在 质 量 安 全 检 测 和 试 剂 盒 开 发 上 具 有 丰 富 经 验 姬 小 平, 女, 硕 士, 毕 业 于 浙 江 大 学 生 命 科 学 学 院, 研 究 方 向 为 乳 腺 癌 临 床 治 疗 和 乳 腺 干 细 胞 应 用 ; 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 学 术 论 文 3 篇, 作 为 骨 干 人 员 参 与 国 家 及 省 部 级 课 题 多 项, 具 有 多 年 的 免 疫 细 胞 和 肿 瘤 细 胞 培 养 及 研 究 经 验 宋 益 娟, 女, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 长 期 从 事 细 胞 培 养 过 程 中 的 各 项 指 标 的 标 准 化 体 系 建 立, 发 表 SCI 等 相 关 学 术 论 文 5 篇, 其 中 第 一 作 者 4 篇, 参 与 多 项 国 家 质 检 总 局 和 省 部 级 课 题, 具 有 4 年 细 胞 培 养 和 研 究 经 历 陆 雯, 女, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 长 期 从 事 免 疫 细 胞 和 癌 细 胞 培 养 和 研 究 工 作, 曾 在 浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 担 任 研 究 助 理 一 职, 并 作 为 主 要 人 员 参 与 了 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 和 省 部 级 课 题, 在 国 内 外 核 心 期 刊 上 发 表 学 术 论 文 4 篇, 授 权 发 明 专 利 2 项

11 廖 平 虎, 男, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 擅 长 细 胞 制 剂 质 控 检 测 及 分 子 诊 断 技 术, 发 表 在 国 内 外 SCI 期 刊 及 会 议 论 文 共 7 篇, 作 为 主 要 人 员 参 与 国 家 自 然 科 学 基 金 及 省 部 级 课 题 4 项, 在 细 胞 制 剂 病 原 菌 的 快 速 检 测 和 质 量 安 全 控 制 上 具 有 丰 富 的 经 验 许 雅 思, 女, 硕 士, 浙 江 中 医 药 大 学 和 浙 江 省 肿 瘤 研 究 所 联 合 培 养 研 究 生, 主 要 从 事 肿 瘤 生 物 治 疗 及 抗 癌 药 物 筛 选 ; 曾 在 浙 江 省 肿 瘤 医 院 及 杭 州 第 一 人 民 医 院 医 学 转 化 研 究 所 从 事 研 究 工 作, 擅 长 免 疫 细 胞 干 细 胞 及 肿 瘤 细 胞 的 培 养 和 研 究, 在 国 内 外 学 术 期 刊 发 表 论 文 3 篇, 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 和 省 部 级 重 点 项 目 王 丹 琪, 女, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 主 要 从 事 免 疫 细 胞 质 量 安 全 方 面 的 研 究 工 作 ; 在 国 内 外 共 发 表 学 术 论 文 3 篇, 授 权 发 明 专 利 一 项, 主 持 完 成 新 苗 人 才 计 划 课 题 一 项, 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 和 省 部 级 课 题, 曾 担 任 杭 州 华 鸿 生 物 科 技 有 限 公 司 董 事 长 助 理 QC 主 管 等 职 务 华 东 医 药 质 检 部 主 管, 拥 有 5 年 免 疫 细 胞 行 业 从 业 经 验 孙 冰, 女, 硕 士, 毕 业 于 中 国 计 量 学 院 生 命 科 学 学 院, 主 要 从 事 免 疫 细 胞 表 型 及 生 理 生 化 检 测 工 作, 曾 在 浙 江 大 学 基 础 医 学 院 担 任 研 究 助 理 一 职, 在 核 心 学 术 期 刊 发 表 论 文 2 篇, 参 与 多 项 国 家 自 然 科 学 基 金 和 省 部 级 课 题 市 场 总 监 : 王 德 样, 男, 本 科, 毕 业 于 台 州 学 院, 现 担 任 杭 州 荣 泽 生 物 市 场 部 总 监, 负 责 浙 江 地 区 医 疗 市 场 的 开 拓 和 招 商 工 作, 曾 担 任 美 团 网 台 州 站 业 务 经 理, 台 州 学 院 学 子 工 作 室 创 始 人, 早 年 担 任 郎 酒 集 团 台 州 区 域 市 场 部 负 责 人, 期 间 创 造 了 台 州 区 域 郎 酒 销 量 在 浙 江 市 场 销 量 增 长 最 快 的 佳 绩, 后 独 立 带 领 团 队 创 办 了 浙 江 和 乾 商 贸 有 限 公 司, 担 任 董 事 长 一 职, 于 2014 年 加 入 杭 州 荣 泽 生 物 科 技 有 限 公 司, 在 市 场 运 营 管 理 和 市 场 开 拓 方 面 具 有 非 常 丰 富 的 经 验

12 二 项 目 分 析 1. 市 场 分 析 市 场 规 模 前 景 : 随 着 老 龄 化 加 剧 生 态 环 境 遭 受 破 坏 及 食 品 安 全 问 题 凸 显, 肿 瘤 发 病 率 多 年 持 续 上 升 据 世 界 卫 生 组 织 统 计,2011 年 癌 症 超 过 心 脏 病 成 为 全 球 第 一 大 死 亡 原 因,WHO 在 2013 年 12 月 公 布, 全 球 每 年 新 增 癌 症 患 者 数 已 经 超 过 1400 万 名, 这 与 2008 年 的 统 计 结 果 1270 万 人 相 比, 人 数 大 幅 增 加 报 告 称, 到 2030 年, 新 增 癌 症 病 例 将 增 加 50%, 达 到 每 年 2160 万 人 据 全 国 肿 瘤 登 记 中 心 发 布 的 数 据 显 示, 目 前 每 年 新 发 肿 瘤 病 例 超 过 300 万 例, 占 全 球 每 年 新 增 总 数 的 两 成 近 年 来, 随 着 细 胞 生 物 免 疫 学 等 科 研 成 果 的 快 速 发 展, 细 胞 免 疫 治 疗 作 为 一 种 安 全 而 有 效 的 治 疗 手 段, 在 肿 瘤 综 合 治 疗 中 的 作 用 越 来 越 突 出, 已 逐 步 发 展 为 继 手 术 化 疗 和 放 疗 之 后 的 第 四 大 治 疗 方 法, 该 技 术 与 2011 年 获 得 诺 贝 尔 医 学 奖, 2013 年 免 疫 抗 癌 疗 法 被 Science 杂 志 评 为 年 度 10 大 科 技 突 破 之 首 瑞 银 证 券 日 前 发 布 研 报 认 为, 免 疫 治 疗 产 品 有 望 成 为 肿 瘤 领 域 的 下 一 座 金 矿 临 床 实 验 结 果 显 示 了 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 良 好 应 用 前 景, 利 用 人 体 自 身 的 免 疫 细 胞 治 疗 肿 瘤, 即 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗, 已 成 为 国 际 药 企 的 研 发 热 点 我 国 肿 瘤 免 疫 细 胞 治 疗 有 望 每 年 带 来 350 亿 美 元 以 上 的 市 场 机 遇, 将 是 肿 瘤 治 疗 领 域 的 下 一 座 金 矿 国 家 政 策 : 早 在 2003 年, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 就 发 布 了 人 体 细 胞 治 疗 研 究 和 制 剂 质 量 控 制 技 术 指 导 原 则 ;2007 年 国 家 发 展 和 改 革 委 员 会 卫 生 部 国 家 中 医 药 管 理 局 对 全 国 医 疗 服 务 价 格 项 目 规 范 ( 试 行 2001 年 版 ) 进 行 了 补 充 和 完 善, 制 定 了 发 改 价 格 号 关 于 印 发 全 国 医 疗 服 务 价 格 项 目 规 范 新 增 和 修 订 项 目 (2007 年 ) 的 通 知, 新 增 和 修 订 了 细 胞 因 子 活 化 杀 伤 (CIK) 细 胞 输 注 治 疗 的 医 疗 服 务 价 格 项 目 ;2009 年 卫 生 部 批 准 细 胞 治 疗 作 为 三 类 技 术 应 用 于 临 床, 国 家 发 改 委 收 费 代 码 : ; 卫 生 部 卫 办 医 政 发 号 文 件 将 自 体 免 疫 细 胞 (T 细 胞 NK 细 胞 ) 治 疗 技 术 定 义 为 第 三 类 医 疗 技 术, 同 年 出 台 自 体 免 疫 细 胞 (T 细 胞 NK 细 胞 ) 治 疗 技 术 管 理 规 范 ( 征 求 意 见 稿 ); 2012 年, 科 技 部 十 二 五 生 物 技 术 发 展 规 划 把 细 胞 治 疗 作 为 重 点 发 展 项 目 2015 年 7 月 2 日 国 家 卫 计 委 发 布 国 家 卫 生 计 生 委 关 于 取 消 第 三 类 医 疗 技 术 临 床 应 用 准 入 审 批 有 关 工 作 的 通 知, 自 此 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 无 需 卫 计 委 审

13 批, 医 院 可 独 立 开 展 该 项 目 目 前 医 院 主 要 是 采 取 建 立 符 合 GMP 标 准 的 实 验 室 并 在 各 省 级 或 直 辖 市 卫 生 部 门 备 案, 建 立 好 完 善 的 操 作 检 测 流 程 和 制 度 及 病 人 资 料 档 案 自 行 规 范 ; 全 国 有 上 百 家 军 队 和 地 方 医 院 已 经 在 开 展, 并 取 得 了 良 好 的 治 疗 效 果 目 前 在 浙 江 省 广 东 省 江 苏 省 山 东 省 吉 林 省 四 川 省 湖 南 部 分 地 区 云 南 省 福 建 省 江 西 省 等 省 份 已 经 将 免 疫 细 胞 治 疗 列 为 医 保 项 目, 相 关 报 销 比 例 为 70%-90%, 大 大 减 轻 了 癌 症 病 人 的 经 济 压 力 现 以 浙 江 省 为 例, 免 疫 细 胞 治 疗 每 个 疗 程 收 费 元, 其 医 保 报 销 相 关 信 息 如 下 所 示 : 浙 江 省 医 保 信 息 编 码 细 胞 因 子 活 化 杀 伤 (CIK) 细 胞 输 注 治 疗 项 目 名 称 血 细 胞 分 离 单 采 ( 包 括 树 突 状 细 胞 治 疗 (DC) 修 饰 自 体 肿 瘤 主 动 免 疫 治 疗 ) 甲 乙 分 类 乙 乙 自 理 比 例 20-30% 20-30% 限 定 支 付 范 围 限 多 发 性 骨 髓 瘤, 急 慢 性 白 血 病 外 周 血 白 细 胞 大 于 等 于 50G/L 限 其 它 治 疗 无 效 或 不 能 耐 受 的 恶 性 黑 色 素 瘤 肾 癌 大 肠 癌 肺 癌 恶 性 淋 巴 瘤 计 价 单 位 次 次 价 格 2000 元 3000 元 浙 江 省 医 疗 服 务 项 目 收 费 标 准 财 务 分 类 E E 编 码 项 目 名 称 细 胞 因 子 活 化 杀 伤 (CIK) 细 胞 输 注 治 疗 树 突 状 细 胞 治 疗 (DC) 项 目 内 涵 含 药 物 加 无 血 清 培 养 基 体 外 细 胞 培 养 含 药 物 加 无 血 清 培 养 基 体 外 细 胞 培 养 计 价 单 位 次 次 价 格

14 媒 体 报 道 : 2011 年 4 月, 央 视 新 闻 联 播 报 道 指 出, 细 胞 免 疫 治 疗 获 进 展, 早 期 癌 症 三 分 之 一 可 治 愈 ;2012 年 2 月 3 日,CCTV-10 走 进 科 学 栏 目 报 道 了 : 免 疫 细 胞 扼 杀 癌 细 胞 ( 视 频 );2012 年 3 月 6 日,CCTV-2 财 经 频 道 报 道 了 : 生 物 细 胞 免 疫 治 疗 的 实 效 性 ;2012 年 9 月 21 日,CCTV-13 新 闻 频 道 播 报 了 : 肿 瘤 绿 色 疗 法, 生 物 细 胞 免 疫 治 疗 ( 视 频 ),2013 年 2 月 4 日 CCTV-13 播 报 了 : 生 物 免 疫 治 疗 对 肿 瘤 的 确 切 疗 效 ( 视 频 ),2013 年 6 月 9 日 CCTV-10 科 技 之 光 : 免 疫 细 胞 治 疗 康 复 晚 期 肺 癌 的 故 事,2014 年 2 月 4 日 CCTV 新 闻 频 道 播 报 了 : 生 物 免 疫 治 疗 对 预 防 癌 症 的 转 移 复 发 的 作 用 ( 视 频 ) 从 国 家 政 策 学 术 科 研 导 向 及 舆 论 导 向 来 看, 免 疫 细 胞 治 疗 是 国 家 重 点 推 广 和 支 持 的 项 目 竞 争 对 手 状 况 及 国 内 外 形 势 : 目 前 临 床 试 验 效 果 显 示, 细 胞 免 疫 治 疗 在 一 些 较 难 治 疗 的 癌 症 病 例 中, 取 得 较 为 突 出 的 临 床 效 果 和 生 存 数 据, 是 继 手 术 放 疗 和 化 疗 后 的 一 项 突 出 有 效 的 治 疗 方 式 目 前 该 治 疗 方 式 在 国 际 上 取 得 极 大 关 注, 国 外 细 胞 免 疫 治 疗 是 按 药 审 批, 需 要 做 三 期 临 床 试 验, 研 发 周 期 长, 目 前 诺 华 罗 氏 GSK 等 国 际 医 药 巨 头 已 涉 足 细 胞 治 疗 行 业, 但 均 处 于 临 床 研 发 阶 段, 相 关 技 术 产 品 还 未 上 市, 而 国 内 则 将 免 疫 细 胞 治 疗 纳 入 第 三 类 医 疗 技 术, 无 需 经 过 漫 长 的 临 床 试 验, 相 关 软 硬 件 条 件 符 合 要 求 即 可 在 医 院 开 展 因 此 随 着 国 内 相 应 监 管 成 熟 该 领 域 有 望 取 得 大 发 展, 市 场 潜 力 巨 大 目 前 国 内 个 别 上 市 公 司 已 经 开 始 布 局, 但 相 应 的 技 术 体 系 还 在 摸 索 当 中, 另 外 还 有 一 些 小 公 司 正 在 零 散 的 开 展 业 务, 操 作 不 符 合 规 范, 在 未 来 很 可 能 被 取 缔, 而 荣 泽 生 物 经 过 多 年 的 准 备 和 发 展, 已 经 在 免 疫 细 胞 治 疗 行 业 建 立 起 了 绝 对 的 优 势 技 术 优 势 : 公 司 前 身 从 2011 年 开 始 从 事 免 疫 细 胞 治 疗 的 临 床 推 广, 当 时 作 为 浙 江 省 免 疫 细 胞 治 疗 行 业 的 首 家 企 业 获 得 了 人 体 免 疫 细 胞 培 养 制 备 质 量 管 理 体 系 ISO9001 认 证, 在 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 的 应 用 和 推 广 的 经 验 上 具 有 其 他 企 业 无 法 比 拟 的 优 势 本 公 司 在 国 内 率 先 对 传 统 的 DC-CIK 细 胞 治 疗 技 术 进 行 升 级, 拥 有 了 一 套 可 以 制 备 兼 具 特 异 性 免 疫 和 非 特 异 性 免 疫 细 胞 群 (DC 细 胞 CIK 细 胞

15 NK 细 胞 γδt 细 胞 CD3AK 细 胞 等 ) 的 技 术 相 对 于 行 业 中 广 泛 采 用 的 DC-CIK 细 胞 治 疗 技 术,RZ TM 多 细 胞 治 疗 可 以 针 对 不 同 类 型 的 肿 瘤 患 者 进 行 个 性 化 治 疗 ; 其 中 的 NK γδt 细 胞 能 够 消 灭 肿 瘤 干 细 胞, 更 彻 底 的 消 灭 肿 瘤 复 发 转 移 根 源 ; 多 细 胞 免 疫 治 疗 是 多 层 次 立 体 网 状 的 对 肿 瘤 进 行 全 方 位 剿 杀, 广 谱 性 好, 具 有 更 彻 底 全 面 的 疗 效 同 时 公 司 经 过 长 期 的 摸 索 和 实 践, 对 培 养 基 配 方 不 断 进 行 优 化, 可 以 采 用 无 血 清 或 者 少 量 自 体 血 清 血 浆 培 养 的 方 式 来 替 代 异 体 血 清 培 养, 也 就 是 说 我 们 从 根 本 上 杜 绝 了 任 何 交 叉 感 染 的 机 会 这 和 国 内 大 部 分 细 胞 生 产 企 业 采 用 异 体 血 清 进 行 细 胞 培 养 相 比, 从 安 全 性 上 来 说 具 有 巨 大 的 优 势 在 细 胞 质 量 和 数 量 上, 公 司 开 发 的 超 级 CIK 细 胞 (RZ TM CIK 制 剂 ), 采 用 大 体 积 (6-8 升 培 养 体 积 ) 和 高 密 度 培 养 使 免 疫 细 胞 的 产 量 和 质 量 得 到 了 大 幅 提 高, 其 增 殖 能 力 是 普 通 CIK 细 胞 的 倍, 单 次 标 准 疗 程 细 胞 数 量 可 达 个 以 上 ; 同 时 其 中 的 CD3+ 和 CD56+ 双 阳 性 效 应 细 胞 比 例 明 显 提 高, 其 效 应 细 胞 纯 度 比 同 类 产 品 高 出 50% 以 上, 细 胞 活 率 均 在 95% 以 上 综 合 上 述 因 素, 本 公 司 的 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 在 国 内 同 行 业 中 具 有 巨 大 的 领 先 优 势 专 家 团 队 优 势 : 在 临 床 专 家 上, 目 前 国 内 大 部 分 的 免 疫 细 胞 生 产 企 业 只 注 重 免 疫 细 胞 的 生 产 和 研 发, 而 不 注 重 患 者 的 临 床 感 受 而 作 为 刚 刚 兴 起 的 免 疫 细 胞 治 疗 技 术, 很 多 医 生 甚 至 专 家 对 免 疫 细 胞 的 合 理 使 用 都 存 在 盲 目 性 我 们 公 司 除 了 引 进 一 大 批 具 有 免 疫 细 胞 相 关 研 究 经 验 的 教 授 博 士 外, 还 聘 请 了 国 际 抗 癌 联 盟 常 委 中 国 抗 癌 协 会 常 务 理 事 肿 瘤 生 物 研 究 领 域 学 术 带 头 人 解 放 军 总 医 院 第 一 附 属 医 院 ( 原 304 医 院 ) 首 席 会 诊 专 家 宫 殿 玉 教 授 作 为 我 们 公 司 的 首 席 临 床 指 导 专 家 宫 殿 玉 教 授 从 事 肿 瘤 临 床 治 疗 与 科 研 工 作 数 十 年, 在 肿 瘤 细 胞 治 疗 中 具 有 丰 富 的 实 践 经 验, 率 先 开 展 生 物 免 疫 治 疗 与 传 统 治 疗 相 结 合 的 临 床 研 究 和 各 种 实 体 瘤 的 个 体 化 治 疗, 对 生 物 免 疫 治 疗 应 用 于 各 种 恶 性 实 体 肿 瘤 有 着 丰 富 的 临 床 经 验, 至 今 已 完 成 肿 瘤 康 复 治 疗 患 者 数 万 例, 疗 效 达 到 国 际 先 进 水 平 因 此 宫 殿 玉 教 授 是 我 们 在 行 业 中 具 有 竞 争 制 胜 优 势 的 一 个 重 要 原 因, 在 每 年 对 数 千 例 肿 瘤 患 者 的 临 床 诊 断 细 胞 治 疗 过 程 中 的 药 物 配 合 使 用 不 良 反 应 的 预 防 和 处 理 中 得 到 的 经

16 验 都 是 其 他 公 司 专 家 团 队 无 法 比 拟 的 在 细 胞 治 疗 的 过 程 中, 正 确 的 临 床 诊 断 个 性 化 的 治 疗 方 案 和 免 疫 细 胞 制 剂 的 合 理 使 用 大 大 的 提 高 了 患 者 治 疗 的 高 效 性 和 依 从 性, 使 医 院 知 名 度 和 业 绩 得 到 一 个 新 的 提 升, 做 好 不 良 反 应 的 及 时 预 防 监 察 及 解 除 这 项 工 作, 无 论 对 提 高 免 疫 细 胞 治 疗 水 平 减 少 病 人 痛 苦 缩 短 住 院 日 降 低 整 个 医 疗 服 务 事 故 发 生 概 率 节 省 医 疗 卫 生 资 源 与 经 费 均 有 重 要 意 义 总 的 来 说, 科 学 的 临 床 经 验 指 导 对 提 高 细 胞 治 疗 的 效 果 医 院 名 气 及 项 目 的 业 务 量 具 有 至 关 重 要 的 作 用, 这 在 市 场 竞 争 日 益 激 烈 的 细 胞 治 疗 行 业 上 尤 为 重 要 从 科 研 力 量 上 来 说, 荣 泽 生 物 依 托 强 大 的 教 授 博 士 团 队, 除 了 能 够 为 合 作 医 院 提 供 行 业 领 先 的 免 疫 细 胞 产 品 和 临 床 指 导 服 务 以 外, 还 能 够 对 合 作 医 院 在 科 研 业 绩 方 面 提 供 多 方 位 的 服 务 我 们 团 队 中 的 曾 令 文 研 究 员 是 国 家 干 细 胞 973 项 目 首 席 科 学 家, 南 方 干 细 胞 库 总 负 责 人, 先 后 承 担 了 10 余 项 国 家 和 省 市 级 科 研 项 目, 并 在 国 家 财 政 部 重 大 科 研 装 备 研 制 项 目 中 担 任 课 题 首 席 专 家 先 后 在 Biosensor and Bioelectronics,Analytical Chemistry,Chemical Communications, Analyst,Cell Stem Cell,JBC 等 国 际 知 名 杂 志 上 发 表 论 文 100 余 篇, 已 授 权 专 利 20 多 项 曾 博 士 作 为 细 胞 治 疗 研 究 领 域 和 应 用 领 域 的 专 家, 能 够 为 医 院 发 表 高 质 量 的 论 文 和 科 研 项 目 申 请 提 供 强 大 的 支 持 宫 殿 玉 教 授 是 中 华 医 学 杂 志 中 华 放 射 学 杂 志 中 国 肿 瘤 临 床 中 国 癌 症 杂 志 国 际 肿 瘤 杂 志 肿 瘤 等 杂 志 常 务 编 委 编 委 或 特 约 编 委, 承 担 有 国 家 自 然 科 学 基 金 课 题 及 国 家 九 五 十 五 重 大 科 技 攻 关 课 题, 以 及 全 军 十 一 五 临 床 高 新 技 术 重 大 项 目 和 国 家 十 一 五 863 高 技 术 研 究 发 展 计 划 等 多 项 在 研 课 题, 多 年 来 研 究 成 果 共 获 国 家 发 明 奖 1 项 国 家 发 明 专 利 3 项 国 际 发 明 金 奖 1 项 全 军 科 技 进 步 二 等 奖 5 项 宫 教 授 作 为 卫 计 委 和 科 技 部 的 项 目 评 审 专 家, 对 合 作 医 院 科 研 项 目 的 申 报 评 审 和 指 导 是 一 个 强 大 的 保 障 ; 我 们 专 家 团 队 中 除 了 宫 教 授, 还 有 美 国 加 州 大 学 国 家 公 共 卫 生 研 究 所 的 杨 崇 广 研 究 员, 目 前 已 经 发 表 第 一 作 者 SCI 论 文 十 余 篇, 其 中 主 要 为 1 区 和 2 区 SCI 论 文, 并 且 拿 到 了 美 国 国 立 卫 生 院 NIH 的 项 目 (NIH- FIC Glocal Health Fellowship project, ); 吴 韬 研 究 员 带 领 其 团 队 在 抗 癌 抗 衰 老 药 物 研 发 领 域 取 得 了 一 系 列 的 研 究 成 果, 近 三 年 来 共 承 担 及 参 与 国 家 级, 省 部 级 项 目 27 项, 国 内 外 发 表 文 章 20 多 篇, 专 利 19 项, 多 次 获 得 省 部 级 以 上

17 科 学 技 术 进 步 奖 另 外 团 队 中 的 其 他 教 授 和 博 士 均 有 主 持 多 项 国 家 省 部 级 的 科 研 项 目 和 多 篇 SCI 论 文 发 表 经 历, 能 够 为 合 作 医 院 在 SCI 论 文 发 表 和 项 目 专 利 申 请 方 面 提 供 多 方 面 的 帮 助 我 们 强 大 的 专 家 团 队 为 合 作 医 院 所 提 供 的 诸 多 科 研 业 绩 提 升 服 务 的 强 大 优 势 是 国 内 同 类 企 业 所 无 法 达 到 的, 同 时 如 此 强 大 的 科 研 团 队 也 是 公 司 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 领 先 于 同 行 的 有 力 保 障 质 检 安 全 优 势 : 公 司 的 细 胞 生 产 和 质 检 团 队 中 100% 是 由 硕 士 研 究 生 以 上 人 员 组 成, 团 队 负 责 人 和 主 要 操 作 人 员 毕 业 于 中 国 质 量 监 督 检 验 检 疫 行 业 唯 一 的 本 科 院 校 中 国 计 量 学 院, 经 过 高 标 准 的 质 检 标 准 培 训, 具 有 良 好 的 质 控 安 全 意 识 公 司 的 生 产 质 检 团 队 保 留 了 公 司 前 身 的 主 要 骨 干 技 术 人 员, 整 个 团 队 生 产 和 检 测 过 近 两 千 份 免 疫 细 胞 产 品 作 为 是 原 公 司 技 术 的 提 供 者 和 维 护 者, 荣 泽 生 物 细 胞 生 产 质 检 团 队 经 过 三 年 努 力, 自 主 研 发 和 掌 握 了 一 套 集 细 胞 采 集 加 工 检 定 保 存 和 临 床 应 用 的 质 量 管 理 体 系, 整 个 过 程 拥 有 严 格 的 标 准 操 作 程 序 (SOP) 和 完 整 的 质 量 管 理 记 录, 制 定 并 遵 循 cgmp 实 验 室 维 护 标 准 操 作 程 序 (SOP); 所 有 的 质 控 标 准 均 严 格 参 照 现 行 版 中 国 药 典 生 物 制 品 相 关 规 程 进 行 ; 在 同 行 业 中 率 先 采 用 电 脑 条 形 码 识 别 技 术 保 证 了 细 胞 产 品 的 唯 一 性 安 全 性 ; 并 在 细 胞 制 备 车 间 设 有 对 细 胞 培 养 过 程 进 行 24 小 时 监 控 和 计 算 机 数 据 管 理 的 系 统, 同 时 实 验 室 建 设 有 专 门 的 细 胞 保 存 库, 对 每 一 份 出 产 前 的 细 胞 进 行 留 样 保 存 在 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 开 展 早 期, 如 此 强 大 而 又 系 统 的 细 胞 生 产 质 检 体 系 无 疑 是 细 胞 生 产 过 程 中 质 量 和 安 全 的 有 力 保 障, 在 国 内 细 胞 治 疗 行 业 中 具 有 绝 对 的 领 先 优 势 管 理 模 式 优 势 : 在 生 产 上 公 司 采 用 独 立 于 医 院 外 国 际 标 准 化 的 技 术 专 业 化 的 细 胞 制 备 中 心 (CPC) 管 理 模 式, 严 格 区 别 于 医 院 内 生 产 细 胞 制 剂 的 模 式, 使 各 个 部 门 按 照 国 内 外 先 进 的 细 胞 生 产 条 例 进 行 管 理 和 配 备, 实 验 室 按 照 最 新 的 GMP 规 范 的 要 求 建 立 了 超 一 流 的 生 产 环 境 和 全 面 的 质 量 管 理 体 系 在 业 务 推 广 上, 公 司 采 用 业 务 外 包 模 式, 在 国 内 外 与 多 家 具 有 丰 富 医 疗 业 务 经 验 的 机 构 团 队 签 订 业 务 外 包 合 作 协 议, 利 用 合 作 单 位 或 团 队 已 经 成 熟 的 业 务 渠 道 进 行 市 场 推 广, 避 免 了 业 务 风 险 和 潜 在 的 医 疗 纠 纷 风 险, 同 时 能 够 在 短 期 时 间 内 迅 速 占 领 市 场 因 此 公 司 无 论 是 细 胞 生 产 管 理 模 式 还 是 业 务 模 式 在 同 行 业 中 都 具 有 绝 对 的 领 先

18 优 势 公 司 劣 势 分 析 : 公 司 目 前 还 处 于 起 步 阶 段, 业 务 拓 展 新 产 品 研 发 团 队 及 工 作 人 员 的 扩 大 和 维 持 都 需 要 大 量 的 资 金 投 入, 公 司 目 前 的 融 资 渠 道 比 较 单 一, 主 要 依 赖 自 有 资 金, 因 此 对 于 后 期 细 胞 治 疗 产 业 化 的 推 广 在 资 金 上 相 对 困 难 和 紧 张 2. 商 业 模 式 公 司 采 用 的 经 营 模 式 主 要 为 以 下 四 点 (1) 技 术 服 务 模 式 : 在 全 国 范 围 内 为 三 甲 医 院 等 医 疗 机 构 提 供 免 疫 细 胞 治 疗 所 需 的 全 套 技 术 服 务, 为 医 院 搭 建 免 疫 细 胞 治 疗 技 术 平 台, 通 过 合 作 获 得 技 术 服 务 提 成, 从 而 实 现 营 业 收 入 (2) 提 供 细 胞 产 品 模 式 : 主 要 针 对 癌 症 患 者 亚 健 康 人 群 和 健 康 管 理 机 构, 为 癌 症 患 者 亚 健 康 人 群 和 健 康 管 理 机 构 提 供 癌 症 治 疗 癌 症 预 防 所 需 的 免 疫 细 胞 制 剂, 通 过 销 售 细 胞 产 品 实 现 营 业 收 入 (3) 提 供 细 胞 储 存 服 务 模 式 : 为 健 康 人 群 和 中 高 端 人 群 提 供 免 疫 细 胞 干 细 胞 储 存 业 务, 通 过 收 取 细 胞 储 存 管 理 费 实 现 营 业 收 入 (4) 技 术 转 让 试 剂 耗 材 销 售 模 式 : 通 过 为 医 疗 机 构 及 同 类 企 业 提 供 免 疫 细 胞 治 疗 所 需 的 试 剂 耗 材, 转 让 相 关 专 利 技 术 等 模 式 实 现 营 业 收 入 3. 财 务 情 况 预 计 未 来 5 年 财 务 状 况 ( 单 位 万 元 ) 年 年 收 入 销 售 成 本 运 营 成 本 设 备 投 入 净 收 入

19 4. 其 他 资 质 证 明 : (1) 荣 泽 生 物 目 前 获 得 人 体 免 疫 细 胞 培 养 制 备 质 量 管 理 体 系 ISO9001 认 证 ; (2) 细 胞 制 备 中 心 通 过 GMP 实 验 室 洁 净 度 认 证 ( 质 监 局 核 发 洁 净 度 检 测 报 告 ); (3) 技 术 骨 干 人 员 获 得 全 国 自 体 免 疫 细 胞 (T 细 胞 NK 细 胞 ) 治 疗 技 术 人 员 高 级 研 修 班 结 业 证 书