抗哮喘药市场研究报告(2006年)

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1 标 点 行 业 信 息 服 务 TIME:2005 年 全 年 抗 哮 喘 药 市 场 研 究 报 告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2006 年 Tel: ,

2 报 告 摘 要 一. 抗 哮 喘 药 临 床 应 用 现 状 二. 抗 哮 喘 药 物 市 场 竞 争 状 况 1 抗 哮 喘 药 物 市 场 规 模 分 析 2 抗 哮 喘 药 物 市 场 销 售 份 额 趋 势 3 抗 哮 喘 药 物 生 产 厂 家 市 场 份 额 趋 势 4 市 场 份 额 前 20 位 抗 哮 喘 药 物 市 场 增 长 率 分 析 5 抗 哮 喘 药 物 各 品 种 潜 力 分 析 四 抗 哮 喘 药 市 场 知 名 品 牌 分 析 抗 哮 喘 治 疗 领 域 几 个 主 要 的 厂 家 情 况 葛 兰 素 史 克 公 司 阿 斯 利 康 公 司 默 克 公 司 日 本 三 共 制 药 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 有 限 公 司 黑 龙 江 省 福 和 华 星 制 药 有 限 公 司 大 冢 公 司 五 抗 哮 喘 药 近 期 研 发 现 状 六. 抗 哮 喘 药 商 品 名 生 产 厂 家 目 录 七. 抗 哮 喘 药 价 格 和 进 入 医 保 目 录 情 况 2

3 一 抗 哮 喘 药 临 床 应 用 现 状 1 疾 病 概 述 哮 喘 是 一 种 气 道 高 反 应 性 和 可 逆 性 气 道 狭 窄 为 特 征 的 疾 病 临 床 特 点 为 发 作 性 呼 气 性 呼 吸 困 难 咳 嗽 和 哮 喘 可 分 为 感 染 性 ( 内 源 性 ) 吸 入 性 ( 外 源 性 ) 混 合 性 三 种 类 型 典 型 哮 喘 发 作 前 有 预 兆, 如 鼻 痒 打 喷 嚏 喉 痒 刺 激 性 咳 嗽, 然 后 出 现 发 作 性 的 伴 有 哮 鸣 音 的 呼 吸 困 难, 常 呈 季 节 性 在 夜 间 或 清 晨 发 作, 轻 者 可 自 行 缓 解, 重 者 呼 吸 极 度 困 难, 大 汗 淋 漓, 端 坐 呼 吸, 经 治 疗 后 方 可 缓 解, 缓 解 后 易 反 复 发 作 不 典 型 哮 喘 可 仅 表 现 为 顽 固 性 咳 嗽 或 发 作 性 胸 闷 气 憋 等 2 发 病 主 要 诱 因 2.1 外 源 因 素 : 空 气 污 染 环 境 恶 化 的 生 存 空 间 是 导 致 哮 喘 病 患 者 日 益 增 多 的 主 要 原 因, 花 粉 尘 螨 屋 尘 霉 菌 食 物 药 物 气 温 生 活 饮 食 中 的 六 过 ( 过 咸 过 甜 过 腻 过 敏 过 激 过 饱 ) 等 均 可 引 发 哮 喘 病 的 发 生 ; 2.2 内 源 因 素 : 肺 气 虚 肾 虚 脾 虚 等 均 可 导 致 不 同 类 型 的 哮 喘 2.3 遗 传 因 素 : 据 报 道, 哮 喘 病 人 中 70% 有 家 庭 史, 哮 喘 家 族 中 的 哮 喘 患 病 率 多 达 %, 特 别 是 男 女 双 方 都 患 有 哮 喘 者, 其 子 女 的 哮 喘 发 病 率 为 75%, 为 高 度 风 险 3 发 病 率 调 查 根 据 2004 年 全 球 哮 喘 病 负 担 报 告 指 出, 目 前 世 界 范 围 内 约 有 3 亿 人 患 有 哮 喘 病, 每 250 例 死 亡 病 例 中 有 1 例 由 哮 喘 病 导 致 增 长 趋 势 :2000 年, 我 国 居 民 哮 喘 病 年 发 病 率 为 1.2%, 总 人 数 在 1560 万 人, 与 1980 年 相 比, 总 发 生 率 增 长 了 75%, 平 均 年 增 长 率 4% 年 龄 分 布 : 哮 喘 在 14 岁 以 下 幼 儿 群 体 中 最 为 严 重, 发 病 率 高 达 3.47%, 其 次 为 60 岁 以 上 的 老 年 人, 发 病 率 2.6% 区 域 分 布 : 沿 海 与 华 南 地 区 发 病 率 较 高, 福 建 最 高 为 3.03%, 广 州 其 次 为 2.53%; 北 方 及 内 陆 地 区 较 少, 山 东 为 0.5%, 西 藏 最 低 0.11% 季 节 分 布 : 冬 季 发 病 率 最 高, 其 次 为 晚 秋 和 早 春, 夏 季 最 低 4 死 亡 率 : 哮 喘 气 管 炎 和 肺 气 肿 是 一 组 严 重 危 害 人 类 健 康 的 全 球 性 问 题, 而 且 有 时 是 致 命 的, 哮 喘 患 者 的 死 亡 机 率 将 近 0.4%, 我 国 每 年 有 近 6.2 万 人 次 死 于 哮 喘 病 的 发 作, 且 近 年 来 仍 呈 上 升 趋 势 5 常 用 的 几 类 药 物 抗 哮 喘 药 物 由 于 该 病 发 病 机 制 的 复 杂 性, 近 年 来 最 显 著 的 进 展 在 针 对 不 同 致 炎 的 因 子 诸 如 白 三 烯 血 小 板 活 化 因 子 血 栓 素 A2 细 胞 活 素 (Cytokines) 磷 脂 酶 A2 抑 制 剂 速 激 肽 (Tachykinin) 等 为 靶 向 进 行 探 索 和 开 发 抗 炎 治 疗 已 成 为 慢 性 支 气 管 哮 喘 的 第 一 线 治 疗, 主 要 包 括 糖 皮 质 类 固 醇 激 素 和 炎 性 介 质 拮 抗 剂 两 类 药 物 尽 管 吸 入 糖 皮 质 类 固 醇 激 素 较 全 身 应 用 糖 皮 质 类 固 醇 激 素 的 副 作 用 明 显 减 少, 但 对 于 长 期 吸 入 糖 皮 质 类 固 醇 激 素 的 安 全 性 仍 然 有 较 大 的 争 议, 特 别 是 近 年 发 现 长 期 吸 入 糖 皮 质 类 固 醇 激 素 仍 然 不 能 降 低 支 气 管 哮 喘 的 发 病 率 和 死 亡 率 以 来, 使 抗 炎 性 介 质 药 物 的 研 究 逐 渐 成 为 哮 喘 治 疗 的 热 点 5.1 糖 皮 质 激 素 类 药 物 3

4 由 于 哮 喘 的 发 病 机 理 主 要 是 慢 性 非 特 异 性 炎 症, 这 就 决 定 了 本 类 药 物 是 治 疗 各 型 哮 喘 的 首 选 药 物 其 可 作 用 于 炎 症 的 多 个 环 节, 调 控 靶 细 胞 的 基 因 转 录, 抑 制 多 种 炎 症 细 胞 的 活 化 及 炎 性 因 子 的 生 成, 提 高 β2 受 体 的 敏 感 性, 进 而 预 防 气 道 重 塑 吸 入 性 皮 质 激 素 是 目 前 治 疗 哮 喘 的 主 药 可 供 选 择 的 品 种 有 二 丙 酸 倍 氯 米 松 布 地 奈 德 和 丙 酸 氟 替 卡 松, 以 定 量 吸 入 器 干 粉 剂 或 溶 液 ( 布 地 奈 德 ) 雾 化 吸 入 等 方 式 应 用 目 前 所 用 定 量 吸 入 器 的 抛 射 剂 为 氟 利 昂 (CFC), 它 一 方 面 不 利 于 保 护 大 气 臭 氧 层, 另 一 方 面 所 推 进 的 雾 粒 不 够 细 小, 不 易 到 达 细 支 气 管 及 肺 泡 区, 而 哮 喘 是 累 及 全 呼 吸 系 统 的 疾 病 近 年 开 发 的 一 种 以 氢 化 氟 烷 -134a(HFA) 作 助 推 剂 的 二 丙 酸 倍 氯 米 松 (BDP) 正 在 面 市, 它 可 传 送 直 径 仅 1.1 μm 的 颗 粒, 吸 入 后 同 位 素 扫 描 示 药 物 弥 漫 分 布 于 整 个 肺 内, 而 以 CFC 作 助 推 剂 者 主 要 沉 积 于 中 央 气 道 因 此 HFA-BDP 可 以 较 低 的 BDP 剂 量, 达 到 与 CFC- BDP 相 同 的 效 果, 从 而 提 高 疗 效, 减 少 口 腔 霉 菌 感 染 声 音 嘶 哑 等 局 部 不 良 反 应 5.2 茶 碱 类 药 茶 碱 类 在 我 国 应 用 较 普 遍 茶 碱 类 的 作 用 机 制 主 要 是 抑 制 磷 酸 二 酯 酶 (PDE4), 减 慢 camp 的 水 解 速 度, 从 而 增 加 其 在 组 织 中 的 浓 度, 促 使 支 气 管 平 滑 肌 舒 张 在 平 滑 肌 处 于 痉 挛 状 态 时 作 用 更 明 显 除 此 之 外, 尚 有 免 疫 调 节 抗 炎 兴 奋 呼 吸 中 枢 和 呼 吸 肌 强 心 利 尿 及 扩 张 冠 脉 作 用 茶 碱 的 控 释 片 或 缓 释 片 能 缓 慢 崩 解 吸 收, 维 持 较 稳 定 的 血 药 浓 度, 使 作 用 更 持 久, 不 良 反 应 也 明 显 降 低, 应 推 广 使 用 第 二 代 PDE4 抑 制 剂 西 洛 司 特 (Cilomilast) 片 具 有 更 强 的 抗 炎 抗 纤 维 化 及 抑 制 分 泌 作 用, 正 在 我 国 进 行 临 床 试 验 对 其 他 药 物 不 能 有 效 控 制 的 哮 喘 发 作, 如 无 禁 忌 证, 可 静 脉 点 滴 氨 茶 碱 (4 m g/kg), 药 液 浓 度 不 可 过 高, 防 止 心 律 失 常 血 压 降 低 甚 至 猝 死 等 严 重 并 发 症 5.3 β2 受 体 激 动 剂 短 效 β2 受 体 激 动 剂 如 沙 丁 胺 醇 特 布 他 林 吸 入 剂 仍 是 最 常 用 最 有 效 的 平 喘 药, 具 有 亲 水 性, 能 直 接 作 用 于 细 胞 膜 上 的 β2 受 体, 起 效 快, 但 不 能 有 效 穿 过 胞 膜, 故 作 用 短 暂 目 前, 以 HFA 作 助 推 剂 的 沙 丁 胺 醇 定 量 吸 入 器 业 已 面 世 哮 喘 急 性 发 作 时, 由 于 患 者 呼 吸 急 促, 吸 气 流 量 小, 应 将 药 液 置 于 气 动 雾 化 器 中 雾 化 吸 入, 或 用 定 量 吸 入 器 加 储 雾 罐 吸 入, 方 可 起 效 长 效 β2 受 体 激 动 剂, 如 沙 美 特 罗 和 福 莫 特 罗 吸 入 剂 ( 干 粉 剂 定 量 吸 入 器 ), 具 有 较 高 的 亲 脂 性 和 对 β2 受 体 的 选 择 性, 易 于 穿 过 胞 膜 储 存 而 持 续 起 效 福 莫 特 罗 既 有 亲 水 性 又 有 中 度 亲 脂 性, 因 而 起 效 迅 速 且 作 用 时 间 长, 可 用 于 哮 喘 急 性 发 作 国 内 外 多 项 研 究 表 明, 对 吸 入 常 量 皮 质 激 素 而 不 能 满 意 控 制 的 哮 喘, 加 用 长 效 β2 受 体 激 动 剂 可 显 著 改 善 症 状, 特 别 是 夜 间 症 状, 且 疗 效 优 于 激 素 剂 量 加 倍 在 长 程 治 疗 中, 也 未 见 支 气 管 扩 张 作 用 耐 受 的 现 象 现 有 丙 酸 氟 替 卡 松 与 沙 美 特 罗 的 合 剂 及 布 地 奈 德 与 福 莫 特 罗 的 合 剂, 供 中 重 度 病 人 长 期 应 用 口 服 或 皮 下 注 射 β2 受 体 激 动 剂 ( 如 沙 丁 胺 醇 肾 上 腺 素 ) 可 使 其 β2 受 体 选 择 性 明 显 降 低, 不 良 反 应 增 加, 故 仅 在 吸 入 治 疗 无 效 病 情 危 重 时 应 用 5.4 M 受 体 阻 断 剂 抗 胆 碱 能 药 物 不 仅 可 阻 断 迷 走 神 经 对 支 气 管 平 滑 肌 的 支 配, 扩 张 支 气 管, 而 且 可 减 少 支 气 管 粘 膜 腺 体 的 分 泌 与 β2 激 动 剂 糖 皮 质 激 素 联 合 用 于 哮 喘 治 疗 它 具 有 作 用 快 和 持 续 时 间 长 的 特 点, 适 用 于 快 速 缓 解 夜 间 哮 喘 发 作 尤 为 重 要 的 是 这 类 药 物 对 慢 性 阻 塞 性 肺 病 (COPD) 和 哮 喘 夜 间 发 作 的 治 疗 价 值 异 丙 托 溴 铵 吸 入 剂 ( 定 量 吸 入 器 或 溶 液 ) 可 选 择 性 阻 断 气 道 M1 M3 型 毒 蕈 碱 受 体, 降 低 迷 走 神 经 张 力 而 介 导 支 气 管 扩 张, 还 可 减 少 腺 体 分 泌 但 它 起 效 较 慢, 持 续 时 间 短 (4~ 6 小 时 ), 且 对 M 2 受 体 ( 作 用 与 M1 M3 受 体 相 反, 抑 制 乙 酰 胆 碱 释 放 ) 也 有 一 定 阻 断 效 应, 使 支 气 管 扩 张 作 用 减 弱 新 问 世 的 塞 托 溴 铵 (Tiotropium) 对 M1 M3 受 4

5 体 的 选 择 性 更 强, 作 用 异 常 持 久, 对 胆 碱 能 支 气 管 收 缩 的 拮 抗 作 用 可 维 持 3 天, 每 日 吸 入 一 次 比 异 丙 托 溴 铵 每 日 吸 入 4 次 更 有 效 这 有 助 于 提 高 患 者 的 依 从 性 抗 胆 碱 能 药 与 β2 受 体 激 动 剂 联 用 ( 如 塞 托 溴 铵 加 沙 美 特 罗 或 福 莫 特 罗 ) 有 协 同 作 用, 可 使 支 气 管 舒 张 效 应 明 显 增 强, 尤 其 适 用 于 重 症 哮 喘 和 夜 间 哮 喘, 能 显 著 改 善 症 状 和 睡 眠 期 氧 合, 改 善 肺 内 气 体 分 布, 降 低 急 性 发 作 次 数 5.5 α 受 体 阻 断 剂 哮 喘 是 一 种 受 体 病, 当 β2 受 体 数 目 减 少 或 α 受 体 相 对 增 加 时, 采 用 α 受 体 阻 断 剂 可 取 得 良 好 的 平 喘 疗 效, 尤 其 β2 向 下 调 节 后, 疗 效 更 为 显 著 常 用 药 物 : 哌 唑 嗪 :2mg, 口 服, tid; 酚 妥 拉 明 :0.5% 溶 液 1ml, 气 雾 吸 入 ; 妥 拉 苏 林 ;25~50mg, 口 服, tid 上 述 药 物 与 β2 受 体 激 动 剂 合 用 效 果 更 好 5.6 抗 变 态 反 应 药 H1 受 体 阻 断 药 酮 替 芬 (ketotifen) 是 目 前 H1 受 体 最 强 的 阻 断 药 之 一, 对 各 型 哮 喘 都 有 一 定 的 预 防 效 果, 尤 对 儿 童 最 佳 同 类 药 物 尚 有 阿 司 咪 唑 (astemizole), 曲 尼 司 特 (troanilast) 赛 庚 啶 (cyprohepladine) 等 过 敏 介 质 阻 释 药 常 用 药 物 有 色 甘 酸 钠 (cromolyncatesodium) 四 唑 色 酮 (AA-344) 丁 氮 菲 酸 (bufrolin) 等 主 要 用 于 发 作 前 的 预 防 用 药 最 近 发 现 : 色 甘 酸 钠 混 悬 气 雾 剂 28mg d-1, 分 4 次 吸 入, 有 显 著 的 抗 炎 作 用, 疗 效 优 于 普 鲁 卡 特 罗 干 扰 白 三 烯 功 能 药 哮 喘 病 人 白 细 胞 产 生 的 花 生 四 烯 酸 代 谢 产 物 白 三 烯 LT C4 是 健 康 人 的 3~ 5 倍, 抗 原 或 阿 司 匹 林 激 发 的 哮 喘 或 夜 喘 者 尿 LTE4 显 著 升 高 这 类 半 胱 氨 酰 白 三 烯 可 引 起 支 气 管 平 滑 肌 强 力 收 缩 浆 液 腺 分 泌 增 多 及 嗜 酸 细 胞 在 肺 内 聚 集 等 强 烈 炎 症 反 应 临 床 应 用 的 白 三 烯 拮 抗 剂 主 要 为 其 受 体 拮 抗 剂 扎 鲁 斯 特 和 孟 鲁 斯 特 二 者 可 有 效 控 制 症 状, 改 善 肺 功 能, 与 吸 入 皮 质 激 素 有 协 同 作 用, 可 减 少 后 者 的 用 量, 特 别 适 用 于 运 动 性 哮 喘 和 阿 司 匹 林 诱 发 哮 喘 口 服 每 日 1~2 次, 使 用 方 便, 但 价 格 较 昂 贵 白 三 烯 合 成 阻 断 剂 主 要 是 5- 脂 氧 合 酶 抑 制 剂 zileuton, 其 作 用 与 白 三 烯 受 体 拮 抗 剂 相 似 5.7 抗 生 素 类 环 内 酯 类 对 哮 喘 作 用 最 显 著, 因 可 通 过 抑 制 外 周 血 多 形 核 白 细 胞 (PMNS) 产 生 超 氧 负 离 子 (O2-) 和 PMNS 的 趋 化 性 抑 制 淋 巴 细 胞 产 生 细 胞 因 子, 抑 制 巨 噬 细 胞 产 生 肿 瘤 坏 死 因 子 (TNF-α) 以 及 " 节 约 类 固 醇 " 等 作 用 而 发 挥 平 喘 效 应 本 类 药 物 中 罗 红 霉 素 (RXM) 疗 效 最 好, 且 具 有 口 服 吸 收 快, 血 浓 度 高, 安 全,t1/2 长 等 特 点 用 法 :150~300mg,bid 或 300mg qd; 宜 在 饭 前 15min 给 药, 婴 幼 儿 :2.5~5.0mg,bid,7~14d 为 一 疗 程 5.8 非 甾 体 抗 炎 药 (NSAIDs) 虽 然 阿 司 匹 林 等 NSAIDs 可 使 约 10% 哮 喘 病 人 诱 发 严 重 的 哮 喘 反 应, 但 对 阿 司 匹 林 抗 炎 敏 感 者 并 不 是 绝 对 禁 忌 证 有 研 究 表 明 :NSAIDs 可 用 于 哮 喘 的 治 疗, 特 别 是 赖 氨 匹 林 局 部 应 用 ( 雾 化 吸 收 900mg) 能 很 好 地 防 止 病 人 由 超 声 雾 化 水 诱 导 的 支 气 管 收 缩, 作 用 可 维 持 24h 另 一 新 型 NSAID 尼 美 舒 利, 也 能 改 善 支 气 管 哮 喘 患 者 的 症 状 和 体 征 5.9 利 尿 药 5

6 呋 塞 米 1~1.5mg kg-1, 加 入 20ml 生 理 盐 水, 超 声 雾 化 吸 入,20min 可 有 效 缓 解 哮 喘 发 作, 总 有 效 率 为 92%, 症 状 缓 解 可 持 续 5~14h 亦 可 取 本 品 20mg 溶 于 2ml 生 理 盐 水 中, 用 Pari Inhalierboy 雾 化 器 通 过 口 鼻 罩 吸 入, 能 较 好 的 预 防 哮 喘 发 作, 临 床 效 果 与 色 甘 酸 二 钠 相 似 5.10 其 他 炎 性 介 质 拮 抗 剂 和 细 胞 因 子 拮 抗 剂 白 介 素 (IL)-5 是 哮 喘 的 关 键 致 炎 细 胞 因 子, 可 诱 导 T 淋 巴 细 胞 向 Th2 细 胞 分 化, 介 导 嗜 酸 细 胞 分 化 激 活 在 靶 器 官 聚 集 并 释 放 炎 性 介 质, 因 此 被 认 为 是 抗 炎 治 疗 的 重 要 目 标 已 开 发 出 的 IL-5 受 体 拮 抗 剂 维 甲 酸 (retinoic acid) 正 在 进 行 临 床 验 证, 它 可 抑 制 嗜 酸 细 胞 在 气 道 中 聚 集, 减 轻 气 道 炎 症 和 气 道 高 反 应 性 抗 IL-5 抗 体 SC55700 在 动 物 实 验 中 可 阻 断 抗 原 诱 导 的 嗜 酸 细 胞 性 炎 症, 也 已 进 入 临 床 试 验 对 过 敏 性 哮 喘 的 抗 IgE 治 疗 也 取 得 很 大 进 展 重 组 抗 IgE 单 抗 分 子 是 一 个 人 体 化 的 I gg1 嵌 合 体, 具 有 对 人 IgE 高 亲 和 力 受 体 独 特 的 抗 原 决 定 族, 能 与 肥 大 细 胞 嗜 碱 细 胞 的 高 亲 和 力 IgE 受 体 FcεRⅠ 及 低 亲 和 力 受 体 FcεRⅡ 结 合, 阻 断 细 胞 脱 颗 粒 并 释 放 炎 性 介 质, 降 低 血 IgE 水 平, 抑 制 IgE 介 导 的 速 发 反 应 国 外 千 余 例 的 临 床 研 究 显 示, 抗 IgE 单 抗 Omalizumab( 半 衰 期 为 3 周 )125 mg~375 mg 皮 下 注 射, 每 4 周 一 次, 治 疗 轻 至 重 度 哮 喘, 可 明 显 降 低 吸 入 皮 质 激 素 用 量, 减 少 哮 喘 发 作 次 数, 改 善 哮 喘 患 者 的 生 命 质 量 5.11 骨 髓 嗜 酸 细 胞 祖 细 胞 抑 制 剂 近 年 来 通 过 测 定 骨 髓 祖 细 胞 表 面 抗 原 标 志 物, 发 现 哮 喘 病 人 骨 髓 嗜 酸 细 胞 祖 细 胞 数 量 明 显 增 多, 功 能 异 常, 其 生 成 的 嗜 酸 细 胞 经 血 循 环 聚 集 于 肺, 处 于 持 续 活 化 状 态, 导 致 气 道 过 敏 性 炎 症 及 哮 喘 症 状 这 也 是 哮 喘 发 病 机 制 的 重 要 方 面 吸 入 皮 质 激 素 对 嗜 酸 细 胞 祖 细 胞 有 一 定 抑 制 作 用 IL-5 是 重 要 的 造 血 细 胞 因 子, 对 嗜 酸 细 胞 祖 细 胞 的 分 化 成 熟 具 有 独 特 作 用,IL-5 受 体 拮 抗 剂 及 抗 IL-5 抗 体 可 抑 制 抗 原 诱 导 的 嗜 酸 细 胞 活 化 和 移 出 骨 髓, 降 低 气 道 高 反 应 性 维 甲 酸 可 选 择 性 地 抑 制 骨 髓 祖 细 胞 IL-5 受 体 的 表 达, 进 而 降 低 嗜 酸 细 胞 的 数 量 及 功 能 活 化 5.12 变 应 原 特 异 性 免 疫 治 疗 (AIT) 这 是 对 患 过 敏 症 的 个 体, 采 用 逐 渐 增 加 某 变 应 原 提 取 液 的 摄 入 量, 以 减 轻 其 因 接 触 变 应 原 而 引 发 症 状 的 治 疗 AIT 的 作 用 机 制 主 要 是 修 饰 T 淋 巴 细 胞 对 自 然 变 应 原 的 触 发 反 应 通 常 不 能 完 全 阻 断 这 一 反 应, 但 可 提 高 其 反 应 阈 值, 从 而 降 低 气 道 对 变 应 原 的 特 异 反 应 性 近 年 来, 通 过 对 变 应 原 提 取 物 ( 疫 苗 ) 的 纯 化 及 标 化, 以 及 治 疗 方 法 的 改 进, 大 量 临 床 对 比 试 验 证 明,AIT 对 特 应 性 哮 喘 是 有 效 的 和 安 全 的, 特 别 是 对 尘 螨 花 粉 动 物 6

7 毛 屑 过 敏 者 世 界 卫 生 组 织 在 有 关 AIT 疗 效 的 报 告 中 指 出, 免 疫 治 疗 组 较 安 慰 剂 组 哮 喘 症 状 明 显 减 轻, 用 药 量 显 著 减 少, 气 道 高 反 应 性 降 低 因 此, 选 用 标 化 的 变 应 原 疫 苗 及 选 择 特 异 性 过 敏 的 病 人 是 提 高 疗 效 的 前 提 AIT 应 与 抗 炎 及 平 喘 药 物 联 用, 坚 持 足 够 疗 程 治 疗 过 程 中 应 密 切 观 察 不 良 反 应, 如 患 者 第 一 秒 用 力 呼 气 容 积 (FEV1) 降 低,< 预 计 值 70%, 应 暂 停 AIT; 如 出 现 过 敏 性 皮 疹 或 哮 喘 发 作, 应 及 时 停 用 5.13 基 因 治 疗 哮 喘 的 基 因 治 疗 仍 处 于 实 验 阶 段 基 因 治 疗 的 对 象 主 要 为 激 素 抵 抗 型 和 激 素 依 赖 型 哮 喘 或 难 治 性 重 症 哮 喘 基 因 治 疗 是 将 有 功 能 的 正 常 基 因 通 过 基 因 转 移 方 式 导 入 患 者 体 内, 使 接 受 者 表 达 功 能 正 常 的 基 因 或 使 原 来 表 达 很 低 的 基 因 增 强 哮 喘 是 一 种 多 基 因 遗 传 易 感 性 疾 病 目 前 基 因 转 移 的 研 究 主 要 集 中 在 以 下 方 面 :1 针 对 糖 皮 质 激 素 受 体 (GR), 有 人 将 高 表 达 GR 的 质 粒 转 染 人 肺 上 皮 细 胞, 结 果 显 示, 高 表 达 的 GR 能 显 著 抑 制 核 因 子 (N F)-κB 和 活 化 蛋 白 (AP)-1, 提 示 在 无 皮 质 激 素 作 用 下 炎 症 反 应 可 能 减 轻, 为 治 疗 激 素 抵 抗 性 哮 喘 提 供 了 有 希 望 的 新 方 向 2 针 对 哮 喘 相 关 细 胞 因 子, 针 对 致 炎 因 子 I L-4 IL-5, 导 入 反 义 寡 核 苷 酸 或 使 基 因 突 变, 抑 制 IL-4 IL-5 的 合 成 及 其 生 理 功 能 针 对 抗 炎 因 子 IL-10,IL-10 对 炎 性 细 胞 具 有 强 烈 免 疫 抑 制 作 用 给 致 敏 小 鼠 转 移 IL-10 基 因, 可 显 著 减 少 肺 嗜 酸 细 胞 聚 集 和 IL-5 生 成 3 针 对 转 录 因 子 NF-κB, 从 上 游 控 制 炎 症 链 锁 反 应 有 人 通 过 逆 转 录 病 毒, 将 野 生 型 NF-κ B 抑 制 物 I-κB(inhibitor of NF-κB) 引 入 单 核 细 胞, 可 使 单 核 细 胞 的 I-κB 蛋 白 呈 稳 定 性 高 表 达, 从 而 抑 制 炎 症 因 子 的 释 放 4DNA 疫 苗, 在 DNA 结 构 中, 发 现 一 种 非 甲 基 化 CpG 序 列, 它 具 有 很 强 的 免 疫 刺 激 作 用, 能 活 化 抗 炎 因 子 I L-12 及 r- 干 扰 素, 从 而 增 强 Th1 淋 巴 细 胞 的 免 疫 反 应, 抑 制 Th2 细 胞 增 殖 及 活 化 用 重 组 过 敏 原 与 含 CpG 序 列 的 联 合 疫 苗 进 行 免 疫, 不 仅 能 增 强 Th1 细 胞 功 能, 还 可 减 少 Th2 细 胞 因 子 的 生 成 和 嗜 酸 细 胞 浸 润 以 上 基 因 治 疗 虽 具 有 广 阔 前 景, 但 对 其 有 效 性 和 安 全 性 仍 须 作 大 量 研 究, 与 临 床 应 用 尚 有 一 定 距 离 7

8 二. 抗 哮 喘 药 物 市 场 竞 争 状 况 1 抗 哮 喘 药 物 市 场 规 模 分 析 据 WHO 估 计, 全 球 哮 喘 病 的 患 者 高 达 2.75 亿 人 在 我 国, 哮 喘 的 发 病 率 近 年 来 持 续 增 长, 尤 其 是 城 市 儿 童 哮 喘 患 病 率 呈 明 显 上 升 趋 势 最 新 统 计 我 国 成 人 哮 喘 发 病 率 为 0.7%-1.5%, 儿 童 为 0.11%-2.03%( 根 据 广 州 呼 吸 疾 病 研 究 所 8 年 来 通 过 对 3100 余 名 广 州 地 区 13 到 14 岁 儿 童 的 调 查, 发 现 儿 童 哮 喘 发 病 率 呈 上 升 趋 势, 已 从 1994 年 的 3.2% 上 升 到 2002 年 的 4.8% ) 据 一 篇 最 新 题 为 哮 喘 的 Pharmacor 研 究 报 告 显 示, 承 认 哮 喘 是 一 种 慢 性 炎 症 紊 乱 引 起 了 哮 喘 治 疗 市 场 的 显 著 变 化, 因 为 疗 法 从 治 疗 支 气 管 扩 张 救 治 转 变 为 现 行 的 抗 炎 维 持 疗 法 哮 喘 是 慢 性 炎 症 紊 乱 的 观 念 继 续 盛 行 于 各 主 要 制 药 市 场 决 策 资 源 公 司 分 析 师 Cynthia Mundy 博 士 表 示 : 目 前 的 治 疗 范 例 更 强 调 现 行 预 防 疗 法 的 重 要 性, 而 不 是 以 前 基 于 治 疗 支 气 管 扩 张 救 治 的 方 法 我 们 的 研 究 显 示 各 主 要 市 场 的 医 生 正 接 受 实 证 性 治 疗 方 针 建 议, 该 方 针 鼓 励 采 用 吸 入 皮 质 类 固 醇 皮 质 类 固 醇 /beta2 激 动 剂 及 白 三 烯 拮 抗 剂 作 为 哮 喘 的 日 常 预 防 药 品 因 而, 这 些 药 剂 的 销 售 额 急 剧 增 长, 并 且 这 一 增 长 预 计 将 持 续 贯 穿 我 们 研 究 的 10 年 预 测 期 理 论 市 场 容 量 分 析 哮 喘 病 素 有 治 愈 难 费 用 高 的 特 点, 据 有 关 资 料 统 计, 年 均 每 个 哮 喘 病 患 者 年 医 疗 费 用 高 达 3000 元 以 上, 以 全 国 1500~1800 万 人 次 计 算, 如 能 达 到 10% 的 治 疗 率, 我 国 每 年 的 哮 喘 病 医 疗 费 用 可 达 45~56 亿 元 人 民 币 实 际 市 场 规 模 分 析 致 力 于 药 物 和 保 健 问 题 研 究 与 咨 询 的 全 球 领 先 公 司 之 一 的 决 策 资 源 公 司 (Decision Resources, Inc.) 预 测, 美 国 日 本 和 西 欧 的 哮 喘 疗 方 销 售 额 将 从 2004 年 的 亿 美 元, 以 年 率 3% 上 涨 到 2014 年 的 亿 美 元 1999 年, 我 国 哮 喘 药 物 市 场 就 已 达 到 17 亿 元 人 民 币,2004 年 该 类 药 物 的 销 售 达 到 亿 元,2005 年 该 类 药 物 的 销 售 已 达 到 亿 元, 较 2004 年 同 期 增 长 24.55% 抗 哮 喘 药 近 三 年 销 售 规 模 及 增 长 率 销 售 规 模 ( 亿 元 ) 同 期 增 长 率 % % % 10.92% 2003 年 2004 年 2005 年 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 8

9 2 抗 哮 喘 药 物 市 场 销 售 份 额 趋 势 从 主 要 品 种 的 份 额 上 看,2003 年 排 名 前 五 位 的 品 种 的 份 额 为 61.36%,2005 年 排 名 前 五 位 品 种 的 市 场 份 额 为 60.87%, 可 见 该 市 场 的 集 中 度 较 高, 但 前 五 位 品 种 变 化 较 大, 显 示 该 类 药 物 处 于 产 品 更 新 换 代 期 哮 喘 治 疗 药 物 中, 沙 美 特 罗 替 卡 松 的 市 场 份 额 增 长 较 为 突 出,2003 年 该 药 的 市 场 份 额 仅 为 6.70%,2004 年 上 升 6 个 百 分 点, 跃 居 该 类 药 物 市 场 排 名 的 第 二 位,2005 略 微 下 降, 但 基 本 巩 固 自 身 的 市 场 地 位 排 名 第 一 的 仍 是 布 地 奈 德, 虽 然 2004 年 市 场 份 额 大 幅 下 滑, 但 2005 年 卷 土 重 来 市 场 份 额 仍 占 哮 喘 治 疗 药 的 四 分 之 一, 继 续 维 持 该 药 龙 头 地 位 市 场 下 滑 最 厉 害 的 是 丙 卡 特 罗, 该 药 2004 年 仍 占 哮 喘 治 疗 药 物 5.98% 的 市 场,2005 年 下 降 至 3.88% 2003~2005 年 哮 喘 治 疗 药 物 主 要 品 种 市 场 份 额 变 化 排 名 药 品 名 称 市 场 份 额 % 2003 年 2004 年 2005 年 1 布 地 奈 德 26.98% 14.39% 24.83% 2 沙 美 特 罗 替 卡 松 6.70% 13.21% 12.54% 3 沙 丁 胺 醇 10.40% 11.93% 8.05% 4 孟 鲁 司 特 6.96% 10.31% 7.98% 5 复 方 甲 氧 那 明 8.32% 9.00% 7.46% 6 异 丙 托 溴 铵 0.00% 5.35% 7.02% 7 多 索 茶 碱 5.25% 6.34% 5.63% 8 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 8.94% 4.72% 5.33% 9 丙 卡 特 罗 6.30% 5.98% 3.88% 10 特 布 他 林 4.05% 3.89% 3.78% 11 茶 碱 5.24% 5.53% 3.37% 12 丙 酸 氟 替 卡 松 0.00% 0.00% 3.19% 13 福 莫 特 罗 1.35% 1.87% 2.25% 14 班 布 特 罗 2.56% 2.28% 1.10% 15 泰 洛 其 1.02% 0.94% 0.77% 16 氨 茶 碱 0.97% 0.84% 0.48% 17 曲 尼 司 特 0.77% 0.66% 0.45% 18 二 羟 丙 茶 碱 0.70% 0.63% 0.44% 19 扎 鲁 司 特 0.87% 0.68% 0.42% 20 白 葡 奈 氏 菌 0.47% 0.35% 0.25% 注 : 以 上 排 序 以 2005 年 市 场 份 额 为 序 9

10 3 抗 哮 喘 药 物 生 产 厂 家 市 场 份 额 趋 势 从 各 厂 家 的 份 额 上 看, 在 2005 年 医 院 市 场 份 额 前 20 位 的 厂 家 中, 排 名 前 5 位 的 均 是 外 资 合 资 企 业, 其 市 场 份 额 已 占 据 整 体 抗 哮 喘 药 物 的 80%, 显 示 该 治 疗 领 域 的 主 要 产 品 基 本 被 外 资 企 业 药 物 所 垄 断 而 排 名 前 20 位 的 企 业 中, 国 内 企 业 所 占 份 额 未 超 过 10%, 仅 为 9.6% 排 名 生 产 厂 家 市 场 份 额 % 2003 年 2004 年 2005 年 1 江 苏 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 34.55% 22.31%30.63% 2 葛 兰 素 史 克 制 药 有 限 公 司 22.24% 25.35%26.26% 3 中 美 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 6.93% 10.31% 7.98% 4 上 海 三 共 制 药 有 限 公 司 8.04% 8.78% 7.23% 5 上 海 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 有 限 公 司 2.17% 7.32% 8.44% 6 黑 龙 江 省 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 5.18% 6.14% 4.83% 7 天 津 中 国 大 冢 制 药 有 限 公 司 6.18% 5.85% 3.83% 8 广 东 广 州 迈 特 - 兴 华 药 品 有 限 公 司 3.87% 3.48% 1.52% 9 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 1.41% 1.33% 0.88% 10 上 海 信 谊 药 业 有 限 责 任 公 司 1.07% 1.33% 0.71% 11 广 东 珠 海 联 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 1.02% 0.96% 0.85% 12 广 东 环 球 制 药 有 限 公 司 0.75% 1.30% 0.71% 13 陕 西 西 安 安 泰 药 业 有 限 公 司 1.64% 0.51% 0.17% 14 江 苏 中 国 药 科 大 学 制 药 有 限 公 司 0.77% 0.66% 0.45% 15 上 海 华 氏 制 药 有 限 公 司 ( 上 海 天 平 制 药 公 司 ) 0.48% 0.76% 0.43% 16 四 川 成 都 华 宇 制 药 有 限 公 司 0.00% 0.02% 1.13% 17 浙 江 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 0.22% 0.29% 0.71% 18 山 东 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 0.51% 0.39% 0.29% 19 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 0.30% 0.35% 0.22% 20 辽 宁 沈 阳 山 之 内 制 药 有 限 公 司 0.27% 0.25% 0.15% 注 : 以 上 排 序 以 2005 年 市 场 份 额 为 序 10

11 4 市 场 份 额 前 20 位 抗 哮 喘 药 物 市 场 增 长 率 分 析 药 名 2004 年 增 长 率 2005 年 增 长 率 平 均 增 长 率 布 地 奈 德 % 72.57% 12.95% 沙 美 特 罗 替 卡 松 97.30% -5.07% 46.11% 沙 丁 胺 醇 14.70% % -8.91% 孟 鲁 司 特 48.15% % 12.77% 复 方 甲 氧 那 明 8.14% % -4.48% 异 丙 托 溴 铵 31.32% 多 索 茶 碱 20.89% % 4.85% 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 % 12.93% % 丙 卡 特 罗 -4.98% % % 特 布 他 林 -3.91% -3.04% -3.47% 茶 碱 5.51% % % 丙 酸 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 38.65% 20.65% 29.65% 班 布 特 罗 % % % 泰 洛 其 -7.15% % % 氨 茶 碱 % % % 曲 尼 司 特 % % % 二 羟 丙 茶 碱 -9.84% % % 扎 鲁 司 特 % % % 白 葡 奈 氏 菌 % % % 11

12 5 抗 哮 喘 药 物 各 品 种 潜 力 分 析 我 们 以 哮 喘 治 疗 药 物 各 品 种 的 市 场 表 现 制 定 一 个 坐 标 系, 使 其 分 别 落 在 不 同 的 象 限 其 中 以 各 品 种 2005 年 的 市 场 份 额 作 为 横 坐 标, 以 5% 作 为 分 界 点 ; 以 销 售 额 增 长 率 作 为 纵 坐 标, 以 哮 喘 治 疗 药 物 整 体 平 均 增 长 率 -7% 为 各 品 种 高 于 或 低 于 平 均 增 长 率 的 分 界 点 ( 注 : 增 长 率 超 过 了 100%, 图 示 为 显 示 方 便 以 120% 表 示, 仅 传 达 其 增 长 率 远 大 于 其 他 品 种 的 信 息 ) 落 在 第 一 象 限 的 品 种 有 布 地 奈 德 异 丙 托 溴 铵 沙 美 特 罗 替 卡 松 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 这 几 个 品 种 市 场 份 额 占 整 体 比 例 超 过 49.3%, 并 且 2005 年 相 比 2004 年 的 销 售 额 增 长 率 超 过 抗 哮 喘 药 物 整 体 平 均 增 长 率 的 品 种, 在 抗 哮 喘 药 物 医 院 用 药 市 场 的 地 位 举 足 轻 重 其 中 布 地 奈 德 作 为 抗 哮 喘 治 疗 药 物 中 销 售 额 最 大 的 品 种, 其 市 场 份 额 占 整 体 市 场 的 四 分 之 一 强 落 在 第 二 象 限 的 有 丙 酸 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 特 布 他 林 以 其 增 长 率 看, 这 些 药 物 在 未 来 得 到 的 市 场 份 额 会 更 多, 有 直 接 冲 击 市 场 份 额 排 名 前 5 的 可 能 落 在 第 三 象 限 的 有 丙 卡 特 罗 茶 碱 福 莫 特 罗 班 布 特 罗 泰 洛 其 氨 茶 碱 曲 尼 司 特 二 羟 丙 茶 碱 扎 鲁 司 特 白 葡 奈 氏 菌 这 些 药 物 增 长 率 显 示 为 负 增 长, 属 于 逐 步 被 市 场 淘 汰 的 产 品 落 在 第 四 象 限 的 是 复 方 甲 氧 那 明 孟 鲁 司 特 沙 丁 胺 醇 多 索 茶 碱, 总 共 占 抗 哮 喘 药 物 全 部 市 场 份 额 的 29.13%, 是 成 熟 期 的 产 品, 得 到 市 场 认 可 估 计 未 来 这 几 种 药 不 会 被 市 场 淘 汰, 但 其 增 长 率 不 高, 有 被 其 他 药 物 追 赶 的 可 能 抗 哮 喘 药 物 各 品 种 潜 力 分 析 % % 75.00% 第 二 象 限 50.00% 25.00% 0.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% % % 第 三 象 限 % 第 一 象 限 第 四 象 限 布 地 奈 德 沙 美 特 罗 替 卡 松 沙 丁 胺 醇 孟 鲁 司 特 复 方 甲 氧 那 明 异 丙 托 溴 铵 多 索 茶 碱 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 丙 卡 特 罗 特 布 他 林 茶 碱 丙 酸 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 班 布 特 罗 泰 洛 其 氨 茶 碱 曲 尼 司 特 二 羟 丙 茶 碱 扎 鲁 司 特 白 葡 奈 氏 菌 12

13 四 抗 哮 喘 药 市 场 知 名 品 牌 分 析 在 临 床 应 用 上, 哮 喘 治 疗 药 物 主 要 为 化 学 药, 而 在 OTC 市 场 上, 中 成 药 占 有 相 对 较 高 的 比 例, 但 由 于 中 成 药 往 往 具 有 止 咳 消 炎 祛 痰 平 喘 多 重 功 能, 专 门 用 于 平 喘 的 药 物 不 多, 因 此 在 分 析 专 业 的 哮 喘 治 疗 药 物 市 场 时, 着 重 强 调 化 学 药 的 竞 争 现 状 抗 炎 治 疗 目 前 仍 是 支 气 管 哮 喘 的 首 要 治 疗 方 案, 使 得 局 部 用 药 方 式 吸 入 疗 法 成 为 该 病 的 主 要 给 药 方 式, 但 近 来, 随 着 哮 喘 治 疗 药 物 国 产 化 的 加 剧, 片 剂 注 射 剂 和 复 方 制 剂 推 广 力 度 越 来 越 大, 全 身 用 药 份 额 逐 年 上 升 2005 年 市 场 销 售 总 额 较 2003 年 上 涨 了 75%, 但 增 长 幅 度 基 本 与 哮 喘 药 物 整 体 增 长 率 持 平, 市 场 份 额 未 有 大 幅 增 加, 基 本 保 持 在 35%~ 36% 之 间 市 场 份 额 排 在 第 三 的 是 拟 肾 上 腺 素 吸 入 剂, 由 于 该 类 药 物 在 缓 解 急 性 症 状 中 有 着 不 可 替 代 的 地 位, 但 其 市 场 份 额 增 长 率 远 落 后 于 整 体 增 长 幅 度,2005 年 市 场 份 额 较 2003 年 同 期 下 降 了 6 个 百 分 点, 为 22.70% 在 整 个 哮 喘 药 物 市 场 上, 皮 质 激 素 吸 入 剂 过 去 几 年 一 直 是 最 为 重 要 的 一 类 药 物, 其 市 场 份 额 在 经 历 2004 年 的 滑 坡 后,2005 年 再 呈 上 升 态 势 2005 年 所 占 的 市 场 份 额 较 2003 年 同 期 上 升 了 4 个 百 分 点, 为 40.40% 我 国 的 哮 喘 用 药 由 外 资 品 牌 药 以 80% 以 上 的 份 额 占 主 导 地 位,2000 年 至 2001 年 间, 默 沙 东 在 中 国 连 续 推 出 数 种 治 疗 哮 喘 的 药 物, 而 素 有 哮 喘 药 金 标 准 之 称 的 葛 兰 素 史 克 也 于 2003 年 将 其 在 全 球 市 场 销 售 增 长 迅 猛 的 舒 利 迭 ( 沙 美 特 罗 替 卡 松 ) 在 中 国 上 市 在 西 药 称 雄 中 国 哮 喘 药 市 场 的 大 背 景 下, 跨 国 医 药 巨 头 欲 进 一 步 狂 扫 中 国 市 场 目 前 国 内 市 场 上 主 要 的 哮 喘 药 厂 家 是 阿 斯 利 康 和 葛 兰 素 史 克, 在 2003 年 两 家 就 以 56.79% 的 份 额 占 据 了 半 壁 江 山,2004 年 稍 有 下 降 仍 占 据 47.66%,2005 年 则 回 升 至 % 其 中 喷 雾 剂 市 场 的 90% 为 这 两 家 公 司 所 占 有 葛 兰 素 史 克 公 司 有 关 人 员 表 示 他 们 与 阿 斯 利 康 公 司 市 场 情 况 旗 鼓 相 当, 但 单 类 产 品 又 各 有 千 秋 在 喷 雾 剂 市 场 上, 葛 兰 素 史 克 占 优 势 ; 而 口 服 片 剂 市 场, 则 由 默 沙 东 和 三 共 称 雄 在 排 名 前 10 位 的 竞 争 厂 家 ( 已 占 据 92% 的 市 场 ) 当 中, 前 5 名 均 为 外 资 或 合 资 厂 家, 国 内 企 业 所 占 份 额 未 超 过 10%, 仅 为 9.6 % 哮 喘 药 市 场 份 额 前 10 位 品 牌 普 米 克 ( 阿 斯 利 康 : 布 地 奈 德 ) 18.35% 24.52% 舒 利 迭 ( 葛 兰 素 史 克 : 沙 美 特 罗 替 卡 松 ) 顺 尔 宁 ( 默 克 : 孟 鲁 司 特 ) 3.19% 3.83% 4.83% 5.05% 12.54% 阿 斯 美 ( 三 共 : 强 力 安 喘 通 ) 爱 全 乐 ( 勃 林 格 殷 格 翰 : 异 丙 托 溴 铵 ) 万 托 林 ( 葛 兰 素 史 克 : 沙 丁 胺 醇 ) 必 可 酮 ( 葛 兰 素 史 克 : 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 ) 安 赛 玛 ( 福 和 华 星 : 多 索 茶 碱 ) 5.46% 7.02% 7.23% 7.98% 美 普 清 ( 大 冢 : 丙 卡 特 罗 ) 辅 舒 酮 ( 葛 兰 素 史 克 : 丙 酸 氟 替 卡 松 ) 其 他 品 牌 13

14 抗 哮 喘 治 疗 领 域 几 个 主 要 的 厂 家 情 况 葛 兰 素 史 克 公 司 素 有 哮 喘 药 金 标 准 之 称 的 葛 兰 素 史 克 公 司 在 中 国 哮 喘 用 药 市 场 当 中 占 据 重 要 的 地 位, 其 主 要 抗 哮 喘 产 品 万 托 林 系 列 ( 沙 丁 胺 醇 ) 必 可 酮 系 列 ( 二 丙 酸 倍 氯 米 松 ) 辅 舒 酮 系 列 ( 丙 酸 氟 替 卡 松 ) 和 舒 利 迭 ( 沙 美 特 罗 替 卡 松 ) 通 用 名 剂 型 商 品 名 沙 丁 胺 醇 雾 化 溶 液 万 托 林 雾 化 溶 液 沙 丁 胺 醇 ( 非 氟 利 昂 ) 气 雾 剂 万 托 林 气 雾 剂 沙 美 特 罗 替 卡 松 粉 吸 入 剂 干 粉 吸 入 剂 舒 利 迭 丙 酸 氟 替 卡 松 气 雾 剂 辅 舒 酮 气 雾 剂 50 丙 酸 氟 替 卡 松 气 雾 剂 辅 舒 酮 气 雾 剂 125 丙 酸 氟 替 卡 松 水 溶 性 鼻 喷 雾 剂 辅 舒 良 水 溶 性 鼻 喷 雾 剂 二 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 必 可 酮 气 雾 剂 50 二 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 必 可 酮 气 雾 剂 250 葛 兰 素 史 克 哮 喘 药 产 品 进 入 中 国 已 有 十 多 年 历 史, 有 一 定 品 牌 忠 诚 度, 因 此 在 医 院 市 场 甚 至 零 售 市 场 都 有 口 皆 碑 虽 然 从 整 个 抗 哮 喘 药 系 列 产 品 的 角 度 看, 葛 兰 素 史 克 公 司 在 中 国 市 场 取 得 了 不 俗 的 佳 绩 ;2005 年 葛 兰 素 史 克 哮 喘 药 物 的 临 床 用 药 总 额 较 2004 年 同 期 增 长 了 56.39%, 较 整 体 哮 喘 用 药 的 增 长 率 高 出 6 个 百 分 点 但 从 近 几 年 的 临 床 用 药 数 据 显 示, 万 托 林 和 必 可 酮 的 市 场 份 额 正 受 到 其 它 品 牌 ( 包 括 其 它 合 资 品 牌 和 国 产 品 牌 ) 的 蚕 食, 市 场 份 额 均 呈 下 降 趋 势, 导 致 该 公 司 市 场 份 额 增 长 率 低 于 销 售 额 增 长 率 ( 具 体 见 下 表 ) 该 公 司 于 2003 年 将 舒 利 迭 ( 沙 美 特 罗 替 卡 松 ) 在 中 国 上 市, 并 迅 速 取 得 了 6.70% 的 市 场 份 额, 2005 年 该 品 牌 已 经 占 据 12.54% 的 市 场 份 额, 挽 回 由 于 必 可 酮 销 售 业 绩 大 幅 下 滑 而 减 少 的 哮 喘 市 场, 从 而 使 得 葛 兰 素 史 克 公 司 在 哮 喘 用 药 领 域 中 的 市 场 份 额 保 持 一 定 的 增 长 幅 度, 2005 年 该 公 司 抗 哮 喘 产 品 占 整 体 市 场 的 26.26%, 较 2004 年 同 期 上 涨 1 个 百 分 点 化 学 名 ( 商 品 名 ) 近 几 年 葛 兰 素 史 克 公 司 抗 哮 喘 药 品 牌 的 市 场 情 况 占 哮 喘 市 场 的 市 场 份 额 % 全 球 销 售 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 2004 年 同 期 增 长 2005 年 同 期 增 长 沙 丁 胺 醇 ( 万 托 林 ) 7.78% 8.76% 6.95% 7.76% 5.46% 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 ( 必 可 酮 ) 13.15% 11.08% 8.58% 4.38% 5.05% 沙 美 特 罗 替 卡 松 ( 舒 利 迭 ) 6.70% 13.21% 12.54% 19% 23% 丙 酸 氟 替 卡 松 ( 辅 舒 酮 ) 3.19% -7% 2% 沙 美 特 罗 -15% -7% 总 体 20.93% 19.84% 22.23% 25.35% 26.26% 7% 14% 14

15 从 各 系 列 产 品 来 看,2005 年 舒 利 迭 占 该 公 司 哮 喘 产 品 的 48% 的 份 额, 较 2003 年 同 期 上 升 了 18 个 百 分 点, 而 万 托 林 系 列 必 可 酮 系 列 都 处 于 下 滑 态 势,2005 年 占 公 司 哮 喘 药 物 份 额 均 不 同 程 度 的 大 幅 下 滑 葛 兰 素 史 克 各 哮 喘 药 物 销 售 比 例 分 布 图 ( 内 圈 为 2003 年, 中 圈 为 2004 年, 外 圈 为 2005 年 ) 12% 17% 0% 0% 0% 19% 39% 31% 31% 30% 52% 48% 沙 美 特 罗 替 卡 松 沙 丁 胺 醇 倍 氯 米 松 双 丙 酸 酯 丙 酸 氟 替 卡 松 沙 美 特 罗 21% 15

16 阿 斯 利 康 公 司 在 抗 哮 喘 领 域 有 所 作 为 的 阿 斯 利 康 公 司, 经 过 几 年 的 市 场 竞 争, 已 经 形 成 自 己 抗 哮 喘 治 疗 药 物 的 系 列 品 牌, 其 品 牌 主 要 包 括 普 米 克 系 列 ( 布 地 奈 德 ) 博 利 康 尼 系 列 ( 硫 酸 特 布 他 林 ) 帮 备 系 列 ( 盐 酸 班 布 特 罗 ) 奥 克 斯 都 保 ( 富 马 酸 福 莫 特 罗 ) 和 安 可 来 ( 扎 鲁 司 特 ), 是 所 有 抗 哮 喘 治 疗 药 物 生 产 厂 家 中 产 品 系 列 最 多 的 阿 斯 利 康 哮 喘 领 域 产 品 系 列 一 览 表 通 用 名 商 品 名 富 马 酸 福 莫 特 罗 粉 吸 入 剂 奥 克 斯 都 保 布 地 奈 德 普 米 克 系 列 : 普 米 克 气 雾 剂, 普 米 克 都 保, 普 米 克 令 舒 雷 诺 考 特 鼻 喷 雾 剂 硫 酸 特 布 他 林 博 利 康 尼 系 列 : 博 利 康 尼 ( 片 ) 博 利 康 尼 都 保 博 利 康 尼 雾 化 溶 液 喘 康 速 气 雾 剂 盐 酸 班 布 特 罗 帮 备 系 列 : 帮 备 片 剂, 帮 备 糖 浆 扎 鲁 司 特 安 可 来 2005 年 阿 斯 利 康 公 司 在 哮 喘 用 药 领 域 中 的 市 场 份 额 为 30.63%, 较 2003 年 同 期 下 降 了 4 个 百 分 点, 但 已 较 2004 年 同 期 回 升 8 个 百 分 点, 目 前 居 哮 喘 治 疗 药 物 领 域 企 业 的 首 位 从 近 几 年 的 临 床 用 药 显 示, 普 米 克 系 列 是 阿 斯 利 康 公 司 在 医 院 销 售 的 重 点 品 牌, 其 市 场 份 额 在 该 公 司 哮 喘 用 药 品 牌 中 占 八 成 以 上, 同 时 在 整 个 哮 喘 用 药 中 其 市 场 份 额 也 是 最 高 的, 占 据 24.52% 从 整 个 系 列 品 牌 在 临 床 用 药 市 场 份 额 情 况 来 看, 阿 斯 利 康 的 抗 哮 喘 药 市 场 份 额 有 赖 于 普 米 克 系 统 的 销 售 2003 年 由 于 普 米 克 的 良 好 业 绩 为 该 公 司 在 哮 喘 市 场 上 提 高 了 15% 的 市 场 份 额, 但 2004 年 该 系 列 销 售 下 滑 12 个 百 分 点, 而 其 他 系 列 的 市 场 份 额 变 化 不 大, 未 能 带 动 公 司 在 该 领 域 的 销 售 增 长, 导 致 阿 斯 利 康 公 司 2004 年 在 哮 喘 领 域 的 整 体 市 场 份 额 下 滑 2005 年 普 米 克 系 列 销 售 有 所 回 升, 再 次 占 据 24.52% 的 市 场 份 额, 也 使 得 阿 斯 利 康 在 哮 喘 领 域 的 整 体 市 场 份 额 回 升 至 30.63% 近 几 年 阿 斯 利 康 公 司 抗 哮 喘 药 品 牌 医 院 市 场 份 额 分 布 化 学 名 ( 商 品 名 ) 占 哮 喘 市 场 的 市 场 份 额 % 全 球 销 售 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 2004 年 同 期 增 长 2005 年 同 期 增 长 布 地 奈 德 ( 普 米 克 ) 10.16% 11.48% 26.10% 14.01% 24.52% 8.00% 9.00% 硫 酸 特 布 他 林 ( 博 利 康 尼 ) 3.06% 3.59% 3.99% 3.77% 2.49% 班 布 特 罗 ( 帮 备 ) 1.42% 2.40% 2.51% 2.21% 1.05% 富 马 酸 福 莫 特 罗 ( 奥 克 斯 都 保 ) 0.08% 0.37% 1.08% 1.62% 2.10% % % 扎 鲁 司 特 ( 安 可 来 ) 0.87% 0.68% 0.42% 8.00% % 总 计 16.34% 19.10% 34.55% 22.29% 30.63% 14.00% 9.00% 16

17 从 各 系 列 产 品 来 看,2005 年 普 米 克 系 列 ( 布 地 奈 德 ) 占 该 公 司 哮 喘 产 品 的 81% 的 份 额, 较 2003 年 同 期 上 升 了 6 个 百 分 点 奥 克 斯 都 保 ( 富 马 酸 福 莫 特 罗 ) 则 是 阿 斯 利 康 另 一 个 有 所 增 长 的 哮 喘 治 疗 药 物,2005 年 占 该 公 司 的 7% 份 额, 较 2003 年 上 升 4 个 百 分 点 而 博 利 康 尼 系 列 ( 硫 酸 特 布 他 林 ) 帮 备 系 列 ( 盐 酸 班 布 特 罗 ) 都 处 于 下 滑 态 势,2005 年 仅 占 该 公 司 哮 喘 药 物 份 额 的 11% 阿 斯 利 康 各 哮 喘 药 物 销 售 比 例 分 布 图 ( 内 圈 为 2003 年 ; 中 圈 为 2004 年 ; 外 圈 为 2005 年 ) 3% 8% 10% 12% 17% 7% 1% 7% 3% 7% 3% 3% 75% 63% 布 地 奈 德 特 布 他 林 班 布 特 罗 福 莫 特 罗 扎 鲁 司 特 81% 17

18 默 克 公 司 抗 哮 喘 药 市 场 研 究 报 告 在 国 际 市 场 上, 目 前 增 长 最 快 的 哮 喘 药 品 大 类 为 白 三 烯 拮 抗 剂 产 品, 其 中 默 克 的 顺 尔 宁 ( 孟 鲁 司 特 ) 增 长 最 快, 第 一 年 上 市 就 取 得 了 1.94 亿 美 元 的 销 售 额,2004 年 全 球 销 售 高 达 亿 美 元, 同 期 增 长 30%,2005 年 全 球 销 售 亿 美 元, 同 期 增 长 13% 从 近 几 年 临 床 用 药 显 示, 顺 尔 宁 从 2000 年 开 始 在 我 国 临 床 上 使 用 2004 年 该 品 已 占 整 个 哮 喘 用 药 市 场 10.25% 的 份 额, 较 2003 年 同 期 增 长 了 3.5 个 百 分 点,2005 年 该 品 种 市 场 销 售 虽 达 到 2 位 数 的 增 长, 基 本 与 全 球 销 售 增 长 持 平, 但 仍 未 能 跟 上 整 体 哮 喘 药 物 增 长, 仅 占 7.98% 市 场 份 额 表 近 几 年 默 克 公 司 抗 哮 喘 药 品 牌 市 场 份 额 分 布 表 化 学 名 ( 商 品 名 ) 占 哮 喘 市 场 的 市 场 份 额 % 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 2004 年 同 期 增 长 % 全 球 销 售 2005 年 同 期 增 长 率 孟 鲁 司 特 ( 顺 尔 宁 ) 1.75% 4.54% 6.93% 10.25% 7.98% 30% 13% 日 本 三 共 制 药 日 本 三 共 制 药 的 阿 斯 美 ( 复 方 甲 氧 那 明, 亦 称 强 力 安 喘 通 ) 是 具 备 较 强 竞 争 实 力 的 品 牌 之 一, 在 整 个 哮 喘 用 药 市 场 中 阿 斯 美 位 居 第 四, 仅 次 于 普 米 克 舒 利 迭 顺 尔 宁 三 大 哮 喘 药 巨 头 从 近 几 年 的 国 内 临 床 用 药 显 示, 阿 斯 美 的 临 床 用 药 市 场 份 额 始 终 在 8% 之 间 徘 徊,2005 年 该 药 市 场 份 额 占 整 个 哮 喘 药 的 7.23%, 由 于 受 到 其 他 新 品 牌 的 冲 击, 其 市 场 销 售 处 于 下 滑 的 趋 势 表 近 几 年 日 本 三 共 制 药 抗 哮 喘 药 品 牌 市 场 份 额 分 布 占 哮 喘 市 场 的 市 场 份 额 % 化 学 名 ( 商 品 名 ) 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 强 力 安 喘 通 ( 阿 斯 美 ) 9.00% 11.31% 8.04% 8.78% 7.23% 18

19 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 有 限 公 司 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 生 产 的 爱 全 乐 ( 异 丙 托 溴 铵 ) 以 7.02% 的 市 场 份 额 排 在 哮 喘 治 疗 药 物 的 第 五 位, 该 品 牌 2004 年 在 中 国 上 市, 即 取 得 5.35% 的 市 场 份 额 黑 龙 江 省 福 和 华 星 制 药 有 限 公 司 福 和 华 星 制 药 生 产 的 安 赛 玛 ( 多 索 茶 碱 ) 以 4.83% 的 市 场 份 额 ( 较 2004 年 同 期 下 降 了 1.5 个 百 分 点 ), 排 在 占 整 个 哮 喘 用 药 的 第 八 位, 在 国 产 品 牌 中 位 居 首 位 虽 2004 年 一 度 市 场 份 额 升 至 6.13%( 当 年 排 第 六 位 ), 但 在 众 多 外 资 品 牌 的 激 烈 竞 争 中 被 挤 压 市 场 空 间, 而 无 法 保 持 良 好 的 增 长 趋 势 大 冢 公 司 大 冢 公 司 以 单 一 品 牌 美 普 清 ( 丙 卡 特 罗 ) 与 葛 兰 素 史 克 公 司 阿 斯 利 康 公 司 日 本 三 共 公 司 等 公 司 分 庭 抗 礼, 并 拥 有 自 己 的 一 片 天 空, 在 1999 年 的 医 院 市 场 份 额 超 过 了 10%, 但 之 后 其 临 床 用 药 市 场 份 额 在 逐 步 缩 小,2005 年 已 萎 缩 至 3.83% 的 市 场 份 额 ( 见 下 表 ) 由 于 新 产 品 开 发 能 力 相 对 其 他 外 资 公 司 较 弱, 系 列 产 品 无 法 跟 上, 其 市 场 份 额 只 能 被 其 他 新 产 品 逐 步 蚕 食 近 几 年 大 冢 公 司 抗 哮 喘 药 品 牌 市 场 份 额 分 布 占 哮 喘 市 场 的 市 场 份 额 % 化 学 名 ( 商 品 名 ) 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 丙 卡 特 罗 ( 美 普 清 ) 6.91% 8.71% 6.18% 5.85% 3.83% 19

20 五 抗 哮 喘 药 近 期 研 发 现 状 我 国 哮 喘 发 病 机 理 研 究 获 得 突 破 因 为 发 病 机 理 没 有 完 全 阐 明, 因 此 哮 喘 病 往 往 是 反 复 发 作, 给 患 者 增 加 很 多 痛 苦, 也 为 临 床 治 疗 增 加 负 担 第 三 军 医 大 学 新 桥 医 院 的 专 家 经 过 10 余 年 的 研 究, 发 现 气 道 炎 症 是 哮 喘 反 复 发 作 的 根 本 原 因, 为 临 床 治 疗 哮 喘 找 到 新 的 方 向 第 三 军 医 大 学 新 桥 医 院 的 全 军 呼 吸 内 科 研 究 所 在 开 展 这 项 研 究 课 题 组 负 责 人 王 长 征 教 授 介 绍, 哮 喘 是 呼 吸 系 统 的 常 见 病 和 多 发 病, 迄 今 其 发 病 机 理 仍 未 完 全 阐 明, 因 此 哮 喘 的 发 病 率 和 死 亡 率 在 我 国 及 全 球 都 呈 增 高 趋 势, 尚 没 有 肯 定 的 治 愈 方 法 这 项 研 究 历 时 10 余 年, 已 发 表 论 文 综 述 100 多 篇 王 长 征 教 授 介 绍, 课 题 组 的 研 究 发 现, 气 道 炎 症 是 导 致 哮 喘 反 复 发 作 的 根 本 原 因, 且 这 种 炎 症 由 过 敏 原 所 致, 而 不 是 以 往 认 为 的 细 菌 感 染 造 成 炎 症 因 此, 以 往 在 临 床 上 选 用 支 气 管 扩 张 剂 治 疗 哮 喘 只 能 控 制 症 状, 不 能 从 根 本 上 解 决 气 道 炎 症 在 以 往 的 治 疗 中, 一 些 中 度 或 重 度 哮 喘 患 者, 大 剂 量 吸 入 激 素 仍 不 能 有 效 地 控 制 哮 喘, 还 常 常 需 要 使 用 全 身 激 素 第 三 军 医 大 学 的 这 项 研 究 提 出 了 一 些 新 的 哮 喘 治 疗 方 案, 克 服 了 这 种 大 量 使 用 激 素 的 弊 端 专 家 正 在 寻 找 非 激 素 类 抗 炎 药 物 的 治 疗 方 法 此 外, 专 家 还 在 国 内 最 早 发 现, 缓 解 期 哮 喘 患 者 的 肺 功 能 异 常, 因 此 缓 解 期 患 者 也 应 监 测 肺 功 能, 并 进 行 长 期 药 物 治 疗 这 一 发 现 大 大 减 少 了 哮 喘 患 者 的 急 性 发 病 次 数, 并 减 轻 了 个 人 和 国 家 的 医 疗 负 担 三 种 哮 喘 药 险 过 退 市 关 2005 年 7 月 13 日, 一 个 由 肺 部 疾 病 专 家 组 成 的 论 证 小 组 正 式 成 立, 就 3 种 哮 喘 药 物 ( 葛 兰 素 史 克 公 司 生 产 的 Advair 和 Serevent, 以 及 诺 华 公 司 生 产 先 灵 葆 雅 公 司 销 售 的 Foradil) 的 安 全 性 做 出 评 估, 美 国 FDA 将 以 此 为 基 础 决 定 是 否 保 留 这 3 种 药 的 市 场 行 为 权 利 Advair 和 Serevent 都 含 有 沙 美 特 罗 (Salmeterol), 其 区 别 是 Serevent 是 单 纯 的 沙 美 特 罗 药 物, 而 Advair 是 沙 美 特 罗 和 其 他 哮 喘 治 疗 药 的 复 合 制 剂 Foradil 并 没 有 沙 美 特 罗 成 分, 活 性 成 分 是 福 莫 特 罗 (Formo terol) 这 几 种 药 都 属 于 吸 入 型 药, 通 过 放 松 支 气 管 肌 肉 组 织, 帮 助 患 者 畅 通 呼 吸 哮 喘 患 者 即 使 感 觉 呼 吸 正 常, 也 需 要 每 天 喷 敷 沙 美 特 罗 和 福 莫 特 罗 都 可 用 于 治 疗 慢 性 功 能 障 碍 性 肺 病 然 而, 一 部 分 患 者 在 服 用 这 些 药 之 后 出 现 了 病 情 恶 化, 甚 至 死 亡 的 情 况 7 月 13 日 的 论 证 会 不 仅 仅 是 决 定 限 制 销 售 的 问 题 这 个 由 14 名 专 家 组 成 的 专 家 组 将 回 顾 并 检 验 这 3 种 药 物 的 主 要 报 告 和 数 据, 听 取 厂 商 及 其 他 相 关 陈 述, 最 终 投 票 产 生 专 家 组 的 意 见, 决 定 是 否 应 该 维 持 现 状, 增 加 警 示 和 限 制 级 别, 还 是 统 一 勒 令 退 出 市 场 专 家 组 的 论 证 意 见 对 FDA 最 终 决 定 影 响 很 大 葛 兰 素 史 克 和 诺 华 公 司 的 联 合 发 言 人 说, 两 家 公 司 能 够 提 供 充 分 的 资 料, 证 明 他 们 的 药 物 所 带 来 的 效 用 远 远 大 于 他 们 的 隐 患, 这 些 药 应 该 继 续 销 售 美 国 国 立 犹 太 人 医 学 研 究 中 心 儿 科 主 任 Erwin W Gelfand 医 生, 认 为 这 几 种 药 对 于 哮 喘 防 治 十 分 有 效 20

21 Gelfand 医 生 说, 据 我 的 了 解, 就 现 在 进 行 过 的 各 种 研 究 报 告, 根 本 不 能 说 是 这 些 药 造 成 了 危 险 有 很 多 医 生 也 都 认 同 他 的 观 点 在 美 国,2100 万 成 年 人 和 800 万 儿 童 罹 患 哮 喘 另 外, 哮 喘 治 疗 药 物 的 市 场 状 况 令 人 满 意 Advair, 其 美 国 以 外 市 场 的 商 业 名 字 为 Seretide, 在 年 世 界 最 畅 销 药 中 位 列 第 三, 销 售 额 共 计 45 亿 美 元 在 过 去 连 续 12 个 月 里, 美 国 国 内 一 共 开 出 价 值 1720 万 美 元 的 Advair 处 方 Serevent 去 年 的 销 售 额 是 6.39 亿 美 元,Foradil 去 年 的 销 售 额 为 3.2 亿 美 元 7 月 15 日, 美 国 FDA 专 家 论 证 会 议 作 出 决 议, 支 持 3 种 畅 销 哮 喘 药 物 (Adva ir Serevent 和 Foradil) 继 续 在 市 场 销 售, 但 继 续 对 这 3 种 药 可 能 产 生 的 严 重 生 命 威 胁 做 进 一 步 观 察 先 前, 葛 兰 素 史 克 的 药 物 Advair 和 Serevent 已 经 加 上 黑 框 警 示 现 在, FDA 要 求 诺 华 也 为 其 产 品 Foradil 加 上 黑 框 事 实 上, 美 国 FDA 对 含 有 沙 美 特 罗 的 Advair 和 Serevent 已 经 有 所 控 制, 对 这 两 个 药 物 实 行 黑 框 标 签 警 示, 说 明 尽 管 几 率 较 小, 但 本 药 仍 有 可 能 给 患 者 带 来 非 常 严 重 的 哮 喘 症 状, 甚 至 危 及 生 命 由 于 Foradil 不 含 沙 美 特 罗 成 分, 因 而 没 有 被 做 过 系 统 的 测 试, 所 以 没 有 被 加 黑 框 标 签 但 专 家 小 组 成 员 Steven Gay 医 生 说, 目 前 还 没 有 证 据 证 明 Forad il 比 竞 争 药 物 Advair 和 Serevent 更 安 全, 因 此, 这 次 论 证 小 组 的 议 题 之 一 就 是 评 估 是 否 应 该 给 Foradil 加 上 黑 框 标 签 早 在 去 年 年 底, 美 国 FDA 药 品 安 全 方 面 的 批 评 家 格 雷 厄 姆 博 士 曾 经 声 称,FDA 在 批 准 Serevent 之 前, 有 一 项 英 国 研 究 已 经 发 现, 严 重 哮 喘 患 者 服 用 该 药 的 死 亡 率 增 加 了 近 90% 葛 兰 素 史 克 对 此 的 解 释 是,FDA 在 给 予 该 药 黑 框 标 签 警 示 时, 已 经 充 分 考 虑 了 药 物 的 安 全 问 题 阿 斯 利 康 报 批 哮 喘 维 持 治 疗 新 药 2005 年 9 月 23 日, 阿 斯 利 康 公 司 向 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局 (FDA) 递 交 了 一 项 新 药 申 请, 寻 求 该 公 司 新 药 Symbicort 用 于 哮 喘 病 维 持 治 疗 的 上 市 许 可 Symbicort 联 合 了 布 地 缩 松 ( 一 种 吸 入 型 皮 质 类 固 醇 激 素 ) 和 福 莫 特 罗 ( 一 种 快 速 且 长 效 的 β2 肾 上 腺 素 受 体 激 动 剂 ) 两 种 药 物 这 两 种 药 物 的 联 合 治 疗, 是 被 国 际 卫 生 组 织 的 国 际 哮 喘 病 教 育 和 防 治 方 案 (NAEPP) 所 推 荐 的, 能 够 长 时 间 控 制 和 防 止 中 度 至 重 度 永 久 性 哮 喘 病 症 状 的 发 生 阿 斯 利 康 向 FDA 申 请 该 药 物 用 于 12 岁 以 上 儿 童 哮 喘 病 的 维 持 治 疗, 寻 求 批 准 的 包 括 两 种 剂 量 的 Symbicort (80/4.5 和 160/4.5 毫 克 ) 据 悉, 该 药 物 的 Turbuhaler 干 粉 吸 入 剂 型 已 经 在 美 国 以 外 的 93 个 国 家 获 批 上 市, 并 于 今 年 2 月 10 日 宣 布 完 成 了 该 药 在 欧 州 用 于 慢 性 阻 塞 性 肺 病 (COPD) 治 疗 的 相 互 认 证 GSK 将 和 Galapagos 合 作 开 发 哮 喘 和 过 敏 性 疾 病 治 疗 药 物 日 前, 葛 兰 素 史 克 (GSK) 和 Galapagos 基 因 组 公 司 签 署 了 一 项 合 作 协 议 根 据 协 议, 两 公 司 将 合 作 开 发 治 疗 哮 喘 和 过 敏 性 疾 病 的 药 物,GSK 将 支 付 预 付 款 21

22 研 究 基 金 以 及 阶 段 性 成 果 费 用 诺 华 制 药 公 司 : 最 近, 在 丹 麦 哥 本 哈 根 召 开 的 欧 洲 呼 吸 系 统 学 会 大 会 上, 英 国 So uthampton 总 医 院 的 Stephen Holgate 教 授 介 绍 了 诺 华 制 药 公 司 开 发 的 新 倍 他 -2 激 动 剂 Indacaterol(QAB149) 的 II 期 临 床 试 验 结 果, 据 称 该 药 物 将 成 为 第 一 个 日 服 一 次 的 哮 喘 和 慢 性 阻 塞 性 肺 病 治 疗 药 物 目 前 市 面 上 销 售 的 同 类 药 物 都 需 要 一 日 服 用 二 次, 如 葛 兰 素 史 克 制 药 公 司 (GSK) 的 沙 美 特 罗 (Serevent) 和 诺 华 制 药 公 司 的 福 莫 特 罗 (Foradil) 115 位 有 中 等 程 度 持 续 性 哮 喘 的 患 者 进 行 了 Indacaterol 治 疗, 剂 量 为 100~600mcg, 结 果 发 现 他 们 在 第 一 天 内 均 获 得 了 支 气 管 扩 张 的 有 效 控 制,FE V1 计 分 在 用 药 后 22~24 小 时 中 与 用 药 前 比 较 有 显 著 差 异 患 者 在 试 验 中 均 经 历 了 4 次 7 天 疗 程, 采 取 药 物 和 安 慰 剂 对 照 试 验 除 100mcg 剂 量 以 外, 其 他 Indaca terol 剂 量 均 显 示 能 快 速 和 持 续 作 用 24 小 时, 而 且, 临 床 试 验 结 果 显 示 该 化 合 物 是 安 全 和 耐 受 性 良 好 的 药 物 此 外, 临 床 试 验 还 发 现 该 药 的 最 佳 剂 量 是 200mcg, 其 次 是 100mcg 同 时,13 位 慢 性 阻 塞 性 肺 病 病 人 使 用 Indacaterol 的 小 型 临 床 试 验 结 果 显 示,800mcg 剂 量 Indacaterol 可 以 有 效 控 制 慢 性 阻 塞 性 肺 病 患 者 的 支 气 管 扩 张 就 安 全 性 而 言, 专 家 称 即 使 Indacaterol 的 剂 量 达 到 2000mcg, 哮 喘 病 人 也 没 有 临 床 意 义 上 的 不 良 变 化, 包 括 此 类 药 物 常 见 的 不 良 反 应, 如 低 钾 血 症 高 血 糖 症 心 率 加 快 和 QTc 波 间 距 变 化 等 临 床 前 试 验 和 猴 子 试 验 结 果 均 证 明, 与 沙 美 特 罗 和 福 莫 特 罗 比 较,Indacate rol 可 能 对 心 血 管 系 统 的 治 疗 有 更 高 的 安 全 性 奥 马 单 抗 (omalizumab/xolair) 由 Genentech 公 司 开 发, 已 于 2003 年 6 月 获 得 美 国 FDA 批 准, 用 于 使 用 吸 入 皮 质 激 素 制 剂 仍 不 能 适 当 控 制 症 状 的 12 岁 及 以 上 中 至 重 度 持 续 性 变 应 性 哮 喘 患 者 治 疗 奥 马 单 抗 属 单 克 隆 抗 体 药 物, 它 具 有 能 与 变 应 反 应 关 键 介 质 免 疫 球 蛋 白 E 特 异 性 结 合 进 而 阻 断 变 应 反 应 级 联 并 由 此 显 现 抗 哮 喘 效 应 的 新 颖 作 用 机 制 奥 马 单 抗 的 获 准 上 市 无 疑 将 推 动 哮 喘 治 疗 市 场 的 进 一 步 扩 展, 而 其 本 身 亦 能 在 这 一 进 程 中 逐 渐 成 长 为 一 个 重 磅 炸 弹 级 新 药 奥 马 单 抗 作 为 第 一 个 进 入 哮 喘 治 疗 市 场 的 生 物 制 剂, 它 不 仅 提 供 了 一 种 变 应 性 哮 喘 治 疗 新 途 径, 且 亦 已 经 研 究 确 认 其 对 难 于 控 制 哮 喘 患 者 具 有 显 著 临 床 益 处 这 些 患 者 通 常 需 要 使 用 高 剂 量 的 口 服 或 注 射 皮 质 激 素, 因 此 易 引 致 甾 体 依 赖 性 并 有 多 种 潜 在 严 重 副 作 用, 包 括 骨 质 疏 松 症 白 内 障 形 成 和 挫 伤 风 险 提 高 等 奥 马 单 抗 能 使 这 类 患 者 需 予 使 用 的 皮 质 激 素 剂 量 从 潜 在 危 害 水 平 降 至 临 床 更 可 接 受 和 更 易 管 理 程 度, 同 时 还 可 有 效 减 少 他 们 发 生 哮 喘 症 状 恶 化 的 次 数 鉴 于 儿 童 使 用 高 剂 量 皮 质 激 素 存 在 更 大 的 临 床 担 忧, 故 奥 马 单 抗 今 后 也 将 成 为 低 龄 哮 喘 患 者 ( 现 被 批 准 用 于 12 岁 及 其 以 上 患 者 ) 治 疗 的 一 个 重 要 手 段 虽 然 奥 马 单 抗 在 竞 争 激 烈 的 哮 喘 治 疗 市 场 上 存 在 适 于 自 身 发 展 的 特 定 条 件, 但 若 欲 获 得 真 正 的 巨 大 商 业 成 功, 还 需 面 临 需 予 克 服 的 某 些 障 碍 特 别 是 治 疗 成 本 问 题 和 其 它 22

23 治 疗 领 域 中 的 新 颖 生 物 制 剂 相 似, 奥 马 单 抗 亦 定 价 在 年 治 疗 成 本 1~1.2 万 美 元 间, 由 此 可 能 致 使 许 多 医 师 不 愿 处 方 此 药 并 使 一 些 医 疗 保 险 组 织 将 其 排 除 在 可 报 销 药 物 目 录 之 外 山 东 大 学 的 研 究 人 员 研 究 了 一 种 多 硫 酸 寡 糖 的 制 备 方 法 该 法 制 备 的 多 硫 酸 寡 糖 的 平 均 分 子 量 为 3000 道 尔 顿 左 右, 分 子 量 分 布 范 围 为 1000~5500 道 尔 顿 之 间, 分 子 中 硫 酸 化 程 度 高, 硫 酸 根 与 羧 酸 根 的 比 值 为 3~5, 抗 凝 效 价 <30IU/mg 该 多 硫 酸 寡 糖 制 备 方 法 是 采 用 肼 解 将 肝 索 脱 乙 酰 化, 化 学 降 解 后 再 进 行 磺 化 得 到, 该 化 合 物 具 有 较 强 的 抗 炎 抗 哮 喘 作 用, 并 具 有 抗 凝 效 价 低, 无 出 血 副 作 用 等 优 点 23

24 六. 抗 哮 喘 药 商 品 名 生 产 厂 家 目 录 抗 哮 喘 药 市 场 研 究 报 告 商 品 名 通 用 名 ( 成 分 ) 厂 家 剂 型 阿 咪 康 氨 茶 碱 (Aminophylline) 重 庆 西 南 药 业 缓 释 片 安 释 定 氨 茶 碱 (Aminophylline) 北 京 萌 蒂 制 药 控 释 片 可 非 氨 茶 碱 (Aminophylline) 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 司 ( 北 京 第 三 制 药 厂 ) 片 剂 氨 溴 特 罗 (Ambroxol Hydrochloride and 易 坦 静 Clenbuterol Hydrochloride) 北 京 韩 美 药 品 有 限 公 司 口 服 液 邦 备 班 布 特 罗 (Bambuterol) 阿 斯 特 拉 ( 瑞 典 ) 片 帮 备 班 布 特 罗 (Bambuterol) 江 苏 无 锡 阿 斯 特 拉 制 药 片 口 服 液 倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone 必 可 复 Dipropionate) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 气 雾 剂 倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone 必 可 松 Dipropionate) 重 庆 葛 兰 素 制 药 气 雾 剂 倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone 必 可 酮 Dipropionate) 重 庆 葛 兰 素 制 药 气 雾 剂 倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone 必 酮 碟 Dipropionate) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 吸 入 粉 剂 倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 鼻 喷 雾 剂 安 得 新 (BeclomethasoneDipropionate) 先 灵 ( 比 利 时 ) 吸 入 剂 苯 妥 英 钠 / 扑 热 息 痛 (Sodium 喘 立 停 Phenytoin/Paracetamol) 等 大 同 星 火 药 业 有 限 责 任 公 司 片 川 迪 丙 卡 特 罗 (Procaterol) 广 东 健 力 宝 药 业 有 限 公 司 胶 囊 曼 普 特 丙 卡 特 罗 (Procaterol) 三 九 企 业 集 团 鞍 山 九 天 制 药 厂 片 贝 可 乐 丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclometasone Dipropionate) 上 海 天 平 药 厂 粉 雾 剂 博 立 松 丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclometasone Propionate) 杭 州 华 东 药 业 气 雾 剂 丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone 倍 可 舒 Dipropionate) 山 东 中 狮 医 药 器 械 公 司 气 雾 剂 丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone 倍 乐 松 Dipropionate) 北 京 集 爱 制 药 气 雾 剂 丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone 信 可 松 Dipropionate) 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 重 庆 ) 有 限 公 司 气 雾 剂 宝 益 苏 布 地 奈 德 (Budesonide) 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 司 气 雾 剂 都 保 布 地 奈 德 (Budesonide) 阿 斯 特 拉 ( 瑞 典 ) 喷 雾 剂 泼 米 考 特 布 地 奈 德 (Budesonide) 阿 斯 特 拉 ( 瑞 典 ) 喷 雾 剂 普 米 克 都 保 布 地 奈 德 (Budesonide) 瑞 典 阿 斯 利 康 (AstraZeneca AB) 吸 入 粉 剂 普 米 克 令 舒 布 地 奈 德 (Budesonide) 阿 斯 利 康 (AstraZeneca) 外 用 混 悬 液 英 福 美 布 地 奈 德 (Budesonide) 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 公 司 气 雾 剂 埃 斯 玛 隆 茶 碱 (Theophylline) 海 南 普 利 制 药 / 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 缓 释 胶 囊 常 欣 茶 碱 (Theophylline) 山 东 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 缓 释 片 24

25 喘 必 灵 茶 碱 (Theophylline) Trommsdorff( 德 国 ) 片 喘 泰 宁 茶 碱 (Theophylline) 广 州 医 药 工 业 研 究 所 药 厂 控 释 片 大 亚 茶 定 茶 碱 (Theophylline) 广 东 惠 州 大 亚 制 药 缓 释 片 迪 帕 米 茶 碱 (Theophylline) 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 缓 释 胶 囊 浪 宁 茶 碱 (Theophylline) 广 东 环 球 制 药 有 限 公 司 缓 释 片 确 乐 苏 茶 碱 (Theophylline) 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 司 ( 北 京 第 三 制 药 厂 ) 缓 释 片 时 尔 平 茶 碱 (Theophylline) 杭 州 民 生 制 药 控 释 胶 囊 息 莫 忧 茶 碱 (Theophylline) 广 州 光 华 药 业 股 份 有 限 公 司 缓 释 片 旭 宏 茶 碱 / 富 马 酸 酮 替 芬 成 都 药 业 有 限 责 任 公 司 缓 释 片 西 弗 林 茶 碱 / 葡 萄 糖 (Theophylline/Glucose) 安 徽 华 源 生 物 药 业 有 限 公 司 注 射 液 茶 碱 / 愈 创 木 酚 甘 油 醚 安 通 (Theophylline/Guaifenesin) 杭 州 民 生 制 药 软 胶 囊 茶 碱 / 愈 创 木 酚 甘 油 醚 茶 愈 (Theophylline/Guaifenesin) 广 东 佛 山 友 联 制 药 胶 囊 安 菲 灵 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 上 海 信 谊 药 业 有 限 公 司 注 射 液 易 息 晴 茶 碱 沙 丁 胺 醇 (Theophylline And Salbutamol) 金 花 企 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 西 安 大 庆 制 药 厂 缓 释 片 安 赛 玛 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 片 哒 复 宁 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 浙 江 嵊 州 昂 利 康 药 厂 片 达 复 啉 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 浙 江 医 药 股 份 有 限 公 司 嵊 州 昂 利 康 药 业 片 凯 宝 川 苧 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 上 海 凯 宝 药 业 有 限 公 司 胶 囊 枢 维 新 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 浙 江 宁 波 天 衡 制 药 有 限 公 司 片 索 霁 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 浙 江 北 生 药 业 汉 生 制 药 有 限 公 司 注 射 液 新 希 宁 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 意 大 利 Rebberts 公 司 纳 德 来 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 山 东 华 鲁 制 药 有 限 公 司 注 射 液 齐 欣 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 司 ( 原 山 东 临 淄 制 药 厂 ) 注 射 液 菲 特 艾 斯 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 (Doxofylline and Glucose) 内 蒙 古 康 源 药 业 有 限 公 司 注 射 液 迈 平 希 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 (Doxofylline and Glucose) 延 边 大 学 草 仙 药 业 有 限 公 司 注 射 液 绿 萌 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 山 东 天 福 制 药 厂 注 射 液 奥 苏 芬 二 羟 丙 茶 碱 (Diprophylline) Scat( 法 国 ) 栓 剂 喘 定 二 羟 丙 茶 碱 (Diprophylline) 上 海 信 谊 药 业 有 限 公 司 注 射 液 备 喘 全 非 诺 特 罗 (Fenoterol) B.Ingelheim( 德 国 ) 气 雾 剂 备 劳 特 非 诺 特 罗 (Fenoterol) B.Ingelheim( 德 国 ) 雾 化 吸 入 液 辅 舒 碟 氟 替 卡 松 丙 酸 酯 (Fluticasone Propionate) 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 司 干 粉 吸 入 剂 辅 舒 酮 氟 替 卡 松 丙 酸 酯 (Fluticasone Propionate) 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 司 气 雾 剂 安 咳 通 福 莫 特 罗 (Formoterol) 山 之 内 ( 日 本 ) 干 糖 浆 片 唯 尔 本 ( 卡 提 素 ) 复 方 核 酸 多 糖 西 安 安 泰 药 业 有 限 公 司 注 射 液 诺 尔 彤 复 方 甲 氧 非 那 明 (Methoxy Phenamine) 上 海 九 福 药 业 有 限 公 司 胶 囊 哮 利 平 复 方 麻 黄 碱 (Ephedrine) 上 海 信 谊 药 业 有 限 公 司 片 苏 川 平 ( 舒 喘 平 ) 复 方 羟 丙 茶 碱 去 氯 羟 嗪 苏 州 第 三 制 药 厂 有 限 责 任 公 司 胶 囊 25

26 顺 奇 复 方 曲 尼 司 特 山 西 三 裕 制 药 有 限 公 司 胶 囊 安 通 克 富 马 酸 福 莫 特 罗 (Formoterol Fumarate) 山 之 内 制 药 ( 中 国 ) 有 限 公 司 ( 沈 阳 山 之 内 制 药 有 限 公 司 ) 片 干 糖 浆 奥 克 斯 都 保 富 马 酸 福 莫 特 罗 (Formoterol Fumarate) 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 干 粉 吸 入 剂 盼 得 馨 富 马 酸 福 莫 特 罗 (Formoterol Fumarate) 天 津 力 生 制 药 股 份 有 限 公 司 片 剂 克 喘 素 克 仑 特 罗 (Clenbuterol) 吉 林 柳 河 药 厂 / 江 苏 林 海 药 业 有 限 公 司 制 造 分 公 司 / 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 司 片 口 腔 崩 解 康 尔 贝 宁 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol Sulfate) 重 庆 康 刻 尔 制 药 有 限 公 司 片 律 克 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol Sulfate) 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 控 释 片 品 川 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol Sulfate) 天 津 力 生 制 药 股 份 有 限 公 司 控 释 片 赛 比 舒 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol Sulfate) 默 克 雅 柏 药 业 ( 中 国 ) 有 限 公 司 控 释 胶 囊 西 倍 他 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol Sulfate) 成 都 地 奥 九 泓 制 药 厂 缓 释 胶 囊 爱 纳 灵 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 缓 释 胶 囊 惠 百 适 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 北 京 中 惠 药 业 有 限 公 司 控 释 片 沙 博 特 硫 酸 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 重 庆 科 瑞 制 药 有 限 责 任 公 司 ( 原 : 重 庆 制 药 七 厂 ) 缓 释 片 达 芬 科 闯 硫 酸 沙 丁 胺 醇 雾 化 吸 入 溶 液 深 圳 大 佛 药 业 有 限 公 司 溶 液 比 艾 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 四 川 济 生 堂 药 业 有 限 公 司 颗 粒 剂 博 利 康 尼 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 片 博 利 康 尼 粉 未 吸 入 都 保 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 江 苏 无 锡 华 瑞 制 药 / 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 剂 喘 康 速 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 气 雾 剂 苏 顺 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 成 都 华 宇 制 药 有 限 公 司 注 射 液 菲 科 坦 硫 酸 特 布 他 林 氯 化 钠 运 城 市 银 湖 制 药 有 限 责 任 公 司 注 射 液 阿 斯 美 ( 强 氯 苯 那 敏 / 氨 茶 碱 力 安 喘 通 )(Chlorphenamine/Aminophylline) 等 三 共 ( 日 本 )/ 上 海 三 共 制 药 有 限 公 司 胶 囊 喘 通 氯 丙 那 林 (Clorprenaline) 上 海 信 谊 药 业 有 限 公 司 片 顺 尔 宁 孟 鲁 司 特 钠 (Montelukast Sodium) 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 片 普 西 兰 氢 溴 酸 右 美 沙 芬 (Dextromethorphan) 泰 国 大 西 洋 制 药 厂 有 限 公 司 片 利 喘 平 曲 尼 司 特 (Tranilast) 日 本 橘 生 药 品 片 畅 诺 塞 曲 司 特 (Seratrodast) 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 颗 粒 麦 须 佳 塞 曲 司 特 (Seratrodast) 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 颗 粒 恩 力 华 噻 托 溴 铵 (Tiotropium Bromide) 上 海 勃 林 格 殷 格 翰 药 业 有 限 公 司 粉 吸 入 剂 克 乐 净 色 甘 酸 钠 (Sodium Cromoglycate) 北 京 集 爱 药 厂 气 雾 剂 鼻 用 气 雾 剂 爱 纳 多 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 爱 的 法 ( 法 国 ) 颗 粒 爱 莎 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 昆 明 贝 克 诺 顿 制 药 有 限 公 司 气 雾 剂 喘 乐 宁 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 有 限 公 司 气 雾 剂 喘 宁 碟 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 吸 入 粉 剂 喘 特 宁 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 控 释 片 片 其 苏 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 江 苏 无 锡 正 大 科 普 利 制 药 片 全 乐 宁 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 威 康 ( 英 国 ) 雾 化 溶 液 26

27 全 宁 碟 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 威 康 ( 英 国 ) 吸 入 粉 剂 全 特 灵 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 控 释 片 全 特 宁 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 控 释 片 萨 姆 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 大 西 洋 ( 泰 国 ) 片 沙 普 尔 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 上 海 天 平 制 药 片 舒 布 托 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) Pharbita( 荷 兰 ) 吸 入 胶 囊 舒 喘 灵 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 江 苏 无 锡 第 一 药 厂 / 上 海 天 丰 药 厂 / 正 安 医 药 ( 天 津 ) 有 限 公 司 / 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 气 雾 剂 片 速 力 喘 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) Pharbita( 美 国 ) 吸 入 胶 囊 万 托 林 沙 丁 胺 醇 (Salbutamol) 葛 兰 素 史 克 制 药 ( 重 庆 ) 有 限 公 司 气 雾 剂 沙 丁 胺 醇 / 二 丙 酸 倍 氯 米 松 喘 乐 酮 (Salbutamol/Beclometasone Dipropionate) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 气 雾 剂 干 粉 吸 入 施 立 碟 沙 美 特 罗 (Salmeterol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 剂 施 立 稳 沙 美 特 罗 (Salmeterol) 葛 兰 素 ( 英 国 ) 气 雾 剂 司 多 米 沙 美 特 罗 (Salmeterol) 哈 尔 滨 汇 利 药 业 气 雾 剂 舒 利 迭 沙 美 特 罗 替 卡 松 粉 吸 入 剂 葛 兰 素 史 克 公 司 干 粉 吸 入 剂 特 林 特 布 他 林 (Terbutaline) 上 海 衡 山 药 业 胶 囊 伊 坦 宁 特 布 他 林 (Terbutaline) 成 都 大 西 南 制 药 胶 囊 葆 乐 辉 ( 优 喘 平 ) 无 水 茶 碱 (Anhydrous Theophylline) 先 灵 葆 雅 ( 美 国 ) 缓 释 片 舒 弗 美 无 水 茶 碱 (Theophylline) 广 州 迈 特 兴 华 制 药 厂 有 限 公 司 缓 释 片 祺 泰 昔 萘 酸 沙 美 特 罗 (Salmeterol) 上 海 信 谊 药 业 有 限 公 司 气 雾 剂 奥 多 利 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 江 苏 联 环 药 业 股 份 有 限 公 司 片 剂 邦 尼 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 衡 水 市 冀 衡 药 业 有 限 公 司 片 片 剂 胶 囊 孚 美 特 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 安 徽 皖 北 药 业 股 份 有 限 公 司 剂 汇 杰 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 片 剂 洛 希 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 苏 州 唐 氏 药 业 有 限 公 司 片 双 鲸 邦 顺 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol Hydrochloride) 青 岛 双 鲸 药 业 有 限 公 司 胶 囊 王 果 盐 酸 班 布 特 罗 (Bambuterol hydrochloride) 湖 南 九 典 制 药 有 限 公 司 ( 原 湖 南 维 康 制 药 有 限 公 司 ) 胶 囊 本 拉 得 林 盐 酸 苯 海 拉 明 / 盐 酸 伪 麻 黄 碱 胶 囊 包 头 康 力 药 业 有 限 责 任 公 司 胶 囊 可 朋 盐 酸 丙 卡 特 罗 ( procaterol hydrochloride) 安 徽 环 球 药 业 股 份 有 限 公 司 片 美 普 清 ( 美 喘 清 ) 盐 酸 丙 卡 特 罗 ( procaterol hydrochloride) 中 国 大 冢 制 药 有 限 公 司 糖 浆 片 盐 酸 环 仑 特 罗 (Cycloclenbuterol 意 欣 Hydrochloride) 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 司 片 息 克 平 盐 酸 妥 洛 特 罗 (Tulobuterol Hydrochloride) 陕 西 正 康 医 药 化 工 有 限 公 司 片 异 丙 嗪 / 麻 黄 素 / 利 眠 宁 喘 安 (Promethazine/Ephedrine/Chlordiazepoxide) 武 汉 生 化 药 厂 片 27

28 喘 息 定 异 丙 肾 上 腺 素 (Isoprenaline) 上 海 天 平 药 厂 片 气 雾 剂 爱 全 乐 ( 爱 雾 化 吸 入 喘 乐 ) 异 丙 托 溴 铵 (Ipratropium Bromide) B.Ingelheim( 德 国 ) 剂 异 丙 托 溴 铵 / 沙 丁 胺 醇 (Ipratropium 气 雾 剂 雾 可 必 特 Bromide/Salbutamol) B.Ingelheim( 德 国 ) 化 吸 入 剂 汇 舒 异 丁 司 特 (Ibudilast) 北 京 太 洋 药 业 有 限 公 司 ( 原 北 京 双 桥 制 药 公 司 ) 缓 释 胶 囊 司 易 可 异 丁 司 特 (Ibudilast) 四 川 杨 天 生 物 药 业 股 份 有 限 公 司 缓 释 片 维 畅 异 丁 司 特 (Ibudilast) 深 圳 海 王 药 业 有 限 公 司 缓 释 胶 囊 安 可 来 扎 鲁 司 特 (Zafirlukast) 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 片 星 尤 善 注 射 用 氨 茶 碱 (Aminophylline) 海 南 长 安 国 际 制 药 有 限 公 司 粉 针 健 方 能 注 射 用 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 粉 针 索 利 安 注 射 用 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 陕 西 博 森 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 粉 针 喜 思 诺 注 射 用 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 安 士 制 药 ( 中 山 ) 有 限 公 司 粉 针 益 索 注 射 用 多 索 茶 碱 (Doxofylline) 山 东 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 粉 针 阿 圣 诺 奇 注 射 用 二 羟 丙 茶 碱 (Diprophylline) 詹 姆 斯 - 安 迪 制 药 ( 通 化 ) 有 限 公 司 粉 针 剂 布 瑞 平 注 射 用 硫 酸 特 布 他 林 (terbutaline sulphate) 北 京 四 环 科 宝 制 药 有 限 公 司 粉 针 奥 乐 欣 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 湖 南 五 洲 通 药 业 有 限 责 任 公 司 粉 针 博 仕 多 清 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 海 南 利 能 康 泰 制 药 有 限 公 司 粉 针 弗 素 克 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 衡 阳 恒 生 制 药 有 限 公 司 粉 针 海 盟 静 清 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 山 西 泰 盛 制 药 有 限 公 司 粉 针 浩 辛 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 江 西 浩 森 制 药 有 限 责 任 公 司 粉 针 隆 祥 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 粉 针 诺 康 利 灵 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 蓬 莱 诺 康 药 业 有 限 公 司 粉 针 晴 世 格 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 山 西 普 德 药 业 有 限 公 司 粉 针 欣 润 注 射 用 细 辛 脑 (Asarone) 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 司 粉 针 28

29 七. 抗 哮 喘 药 价 格 和 进 入 医 保 目 录 情 况 通 用 名 商 品 名 规 格 单 零 售 价 位 ( 元 ) 生 产 企 业 氨 茶 碱 片 0.1g*100 片 瓶 2.9 天 津 力 生 制 药 股 份 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 100mg*100 片 瓶 2 广 东 邦 民 制 药 厂 有 限 公 司 氨 茶 碱 缓 释 片 100mg*20 片 盒 8 西 南 药 业 股 份 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 0.1g 盒 2.83 山 东 鲁 抗 辰 欣 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 0.1g 盒 2.81 太 原 市 振 兴 制 药 厂 氨 茶 碱 片 0.1g 1000 片 瓶 23 广 东 南 国 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 100mg 100 片 盒 3.58 烟 台 鲁 银 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 0.1g*100 片 瓶 1.65 湖 南 湘 药 制 药 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 0.1g*100 片 瓶 2.2 汕 头 金 石 制 药 总 厂 氨 茶 碱 片 0.1g*100 粒 瓶 1.7 浙 江 瑞 新 药 业 股 份 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 100mg*100 片 瓶 2 天 子 福 国 际 药 业 ( 江 苏 ) 有 限 公 司 氨 茶 碱 片 100mg 48 片 盒 0 上 海 华 氏 制 药 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g 支 0.66 山 东 益 健 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g 支 0.52 海 南 制 药 厂 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 10ml:0.25g 5 支 盒 3 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g 10 支 盒 4 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g*10 支 盒 2.7 广 州 明 兴 制 药 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g*10 支 盒 1.7 江 苏 鹏 鹞 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g*10 支 盒 1.3 郑 州 羚 锐 制 药 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 2ml:0.5g*10 支 盒 3.65 广 州 明 兴 制 药 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 250mg/10ml*5 支 支 1 上 海 信 谊 金 朱 药 业 有 限 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 250mg/2ml*10 支 盒 2 山 西 晋 新 双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 氨 茶 碱 注 射 液 250mg/2ml*10 支 盒 2 扬 州 中 宝 制 药 有 限 公 司 100ml: 盐 酸 氨 溴 索 150mg 与 盐 酸 克 仑 特 罗 氨 溴 特 罗 口 服 液 易 坦 静 0.1mg 1 瓶 北 京 韩 美 药 品 有 限 公 司 班 布 特 罗 口 服 液 帮 备 100ml:100mg 瓶 36.6 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 班 布 特 罗 片 帮 备 10mg*10 片 盒 34.6 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 班 布 特 罗 片 洛 希 10mg*10 片 盒 30.7 苏 州 唐 氏 药 业 有 限 公 司 浙 江 大 冢 制 药 有 限 公 司 ( 原 名 : 杭 丙 卡 特 罗 片 美 普 清 25ug*20 片 盒 32 州 海 尔 思 生 化 药 品 有 限 公 司 ) 丙 卡 特 罗 糖 浆 美 普 清 30ml:0.15mg*1 瓶 瓶 17.7 中 国 大 冢 制 药 有 限 公 司 艾 维 斯 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 ( 原 丙 酸 倍 氯 米 松 200μg*200 喷 瓶 66.9 安 维 世 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 ) 丙 酸 倍 氯 米 松 鼻 喷 雾 剂 伯 克 纳 50μg*200 喷 瓶 48.4 葛 兰 素 史 克 公 司 29

30 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 信 可 松 50μg*200 喷 支 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 39.7 药 总 厂 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 50μg*200 揿 瓶 38.1 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 必 可 酮 50μg*200 喷 瓶 42.8 葛 兰 素 史 克 公 司 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 必 可 酮 250μg*80 喷 瓶 65.8 葛 兰 素 史 克 公 司 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 ( 混 悬 型 ) 50μg 200 喷 瓶 29 安 维 世 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 丙 酸 倍 氯 米 松 气 雾 剂 ( 混 悬 型 ) 200μg 200 喷 瓶 63 安 维 世 制 药 ( 北 京 ) 有 限 公 司 布 地 奈 德 鼻 喷 雾 剂 雷 诺 考 特 64μg/ 喷 120 喷 1 支 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 布 地 奈 德 粉 吸 入 20mg(100μg*200 吸 ) 剂 普 米 克 都 保 1 支 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 布 地 奈 德 气 雾 剂 5ml:20mg(100 喷 ) 支 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 布 地 奈 德 气 雾 剂 宝 益 苏 10ml:20mg(100 喷 ) 瓶 上 海 信 谊 百 路 达 药 业 有 限 公 司 南 非 INGELHEIM 布 地 奈 德 气 雾 剂 英 福 美 15ml:60mg(300 喷 ) 支 PHARMACEUTICAL(PTY) LTD 布 地 奈 德 气 雾 剂 5ml:20mg(100 喷 ) 支 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 布 地 奈 德 气 雾 剂 宝 益 苏 200μg*100 揿 瓶 上 海 医 药 ( 集 团 ) 有 限 公 司 信 谊 制 54.1 药 总 厂 布 地 奈 德 气 雾 剂 普 米 克 5ml:20mg(100 喷 ) 1 支 103 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 胶 囊 100mg*24 粒 盒 14.8 海 南 普 利 制 药 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 胶 囊 迪 帕 米 100mg*20 粒 小 盒 11 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 0.1g 瓶 山 东 省 德 州 制 药 厂 茶 碱 缓 释 片 确 乐 苏 0.1g 盒 北 京 紫 竹 药 业 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 舒 弗 美 100mg 24 片 盒 广 州 迈 特 兴 华 制 药 厂 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 0.1g*24 片 盒 5.75 惠 州 大 亚 制 药 股 份 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 0.1g*50 片 瓶 31.4 广 州 光 华 药 业 股 份 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 浪 宁 100mg*24 片 盒 9.5 广 东 环 球 制 药 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 100mg*24 片 盒 16 山 东 新 华 制 药 股 份 有 限 公 司 茶 碱 缓 释 片 100mg 30 片 盒 0 上 海 信 谊 嘉 华 药 业 有 限 公 司 茶 碱 控 释 胶 囊 时 尔 平 0.1g*24 粒 盒 15.5 杭 州 民 生 药 业 集 团 有 限 公 司 茶 碱 麻 黄 碱 片 息 喘 灵 片 复 方 100 瓶 10.3 广 州 光 华 药 业 股 份 有 限 公 司 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 西 弗 林 100ml:0.16g 1 瓶 20 安 徽 华 源 生 物 药 业 有 限 公 司 茶 碱 沙 丁 胺 醇 缓 释 片 易 息 晴 0.15g:2mg 6 盒 金 花 企 业 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 西 安 大 庆 制 药 厂 茶 碱 注 射 液 100ml:0.2g* 瓶 瓶 22.4 上 海 信 谊 金 朱 药 业 有 限 公 司 30

31 喘 咳 宁 片 ( 糖 衣 ) 0.25g 36 盒 吉 林 益 民 堂 制 药 有 限 公 司 喘 可 治 注 射 液 2ml 1 支 珠 海 经 济 特 区 健 心 医 药 有 限 公 司 喘 络 通 胶 囊 0.25g 24 盒 云 南 滇 中 药 业 有 限 责 任 公 司 20μg( 以 盐 酸 克 仑 特 罗 喘 舒 片 ( 薄 膜 衣 ) 计 ) 盒 山 东 环 中 制 药 股 份 有 限 公 司 10μg( 以 盐 酸 双 氯 醇 胺 喘 舒 片 ( 糖 衣 ) 计 ) 24 盒 山 东 润 华 济 人 堂 制 药 有 限 公 司 东 北 虎 药 业 股 份 有 限 公 司 制 药 分 喘 嗽 宁 片 ( 糖 衣 ) 0.35g 36 盒 公 司 喘 息 灵 胶 囊 0.29g 24 盒 厦 门 建 发 制 药 有 限 公 司 胆 龙 止 喘 片 ( 薄 膜 衣 ) 0.62g 45 盒 34.8 江 西 永 昇 生 化 制 药 有 限 责 任 公 司 定 喘 膏 ( 铅 硬 膏 剂 ) 10g 2 贴 盒 0 哈 药 集 团 世 一 堂 外 用 药 厂 定 喘 止 咳 片 ( 茶 上 海 中 西 药 业 股 份 有 限 公 司 新 冈 新 那 敏 片 ) 100 片 瓶 0 制 药 厂 多 索 茶 碱 胶 囊 凯 宝 川 苧 0.2g 10 盒 27.2 上 海 凯 宝 药 业 有 限 公 司 多 索 茶 碱 氯 化 钠 注 射 液 安 赛 玛 100ml:0.3g 1 瓶 北 京 康 乃 克 药 业 公 司 多 索 茶 碱 片 达 复 啉 0.2g 盒 浙 江 昂 利 康 制 药 有 限 公 司 多 索 茶 碱 片 新 茜 平 0.2g 12 盒 28.8 南 通 慧 英 药 业 有 限 公 司 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 奕 利 100ml:0.3g 瓶 安 徽 省 新 安 药 业 有 限 责 任 公 司 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 绿 荫 100ml:0.3g 瓶 山 东 天 福 制 药 厂 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 长 源 独 平 100ml:0.3g 1 瓶 吉 林 省 长 源 药 业 有 限 公 司 多 索 茶 碱 葡 萄 糖 注 射 液 100ml:0.3g 1 瓶 山 东 齐 都 药 业 有 限 公 司 黑 龙 江 福 和 华 星 制 药 集 团 股 份 有 多 索 茶 碱 注 射 液 安 赛 玛 10ml:0.1g 1 支 限 公 司 福 建 省 龙 岩 市 天 泉 生 化 药 业 有 限 公 司 ( 原 名 : 龙 岩 市 天 泉 生 化 药 业 二 羟 丙 茶 碱 天 全 息 宁 100ml:0.25g 瓶 6.25 有 限 公 司 ) 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 喘 定 250mg:2ml 10 支 盒 2.44 山 西 晋 新 双 鹤 药 业 有 限 责 任 公 司 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 2ml:0.25g*10 支 盒 1.8 常 州 兰 陵 制 药 有 限 公 司 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 喘 定 250mg/2ml*10 支 盒 3 广 州 明 兴 制 药 有 限 公 司 二 羟 丙 茶 碱 注 射 液 250mg/2ml*10 支 盒 2 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 限 公 司 31

32 复 方 氨 茶 碱 暴 马 子 胶 囊 0.1g( 以 氨 茶 碱 计 ) 12 盒 陕 西 白 鹿 制 药 股 份 有 限 公 司 复 方 氨 茶 碱 暴 马 子 胶 囊 喜 得 平 胶 囊 0.1g( 以 氨 茶 碱 计 ) 12 盒 西 安 康 拜 尔 制 药 有 限 公 司 复 方 茶 碱 麻 黄 碱 片 复 方 500 袋 18 吉 林 鹿 王 制 药 有 限 公 司 复 方 长 效 氨 茶 碱 片 ( 复 方 氨 茶 碱 片 ) 100 片 瓶 0 上 海 信 谊 万 象 药 业 股 份 有 限 公 司 复 方 氯 喘 片 100 片 瓶 0 江 苏 晨 牌 药 业 有 限 公 司 复 方 羟 丙 茶 碱 去 氯 羟 嗪 胶 囊 / 10 盒 苏 州 第 三 制 药 厂 有 限 责 任 公 司 复 方 曲 尼 司 特 胶 每 粒 含 曲 尼 司 特 80mg 囊 顺 奇 12 盒 山 西 三 裕 制 药 有 限 公 司 复 方 妥 英 麻 黄 茶 碱 片 ( 薄 膜 衣 ) 复 方 30 盒 16.8 江 西 南 昌 济 生 制 药 厂 富 马 酸 福 莫 特 罗 60 喷 (4.5μg/ 喷 10mg/ 粉 吸 入 剂 奥 克 斯 都 保 克 ) 1 支 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 蛤 蚧 定 喘 胶 囊 0.5g 20 盒 11 三 金 集 团 桂 林 中 药 制 药 厂 蛤 蚧 定 喘 丸 9g*10 丸 盒 8 吉 林 鹿 王 制 药 有 限 公 司 蛤 蚧 定 喘 丸 ( 水 蜜 丸 ) 60g 1 瓶 7.32 广 东 华 天 宝 药 业 有 限 公 司 固 本 咳 喘 片 15 片 *3 板 盒 15.4 台 州 南 峰 药 业 有 限 公 司 固 本 咳 喘 片 ( 薄 膜 衣 ) 45 片 盒 12.2 南 通 精 华 制 药 有 限 公 司 固 肾 定 喘 丸 35g 瓶 23.2 广 州 敬 修 堂 ( 药 业 ) 股 份 有 限 公 司 桂 龙 咳 喘 宁 胶 囊 0.30g 60 粒 盒 18 山 西 桂 龙 医 药 有 限 公 司 海 珠 喘 息 定 片 48 片 盒 0 江 西 济 民 可 信 药 业 有 限 公 司 海 珠 喘 息 定 片 48 片 盒 0 江 西 南 昌 桑 海 制 药 厂 恒 制 咳 喘 胶 囊 0.25g 24 粒 盒 0 芜 湖 张 恒 春 药 业 有 限 公 司 黄 龙 咳 喘 颗 粒 10g 包 杨 凌 麦 迪 森 制 药 有 限 公 司 酒 石 酸 托 特 罗 定 片 ( 薄 膜 衣 ) 舍 尼 亭 2mg 盒 南 京 美 瑞 制 药 有 限 公 司 酒 石 酸 托 特 罗 定 片 ( 薄 膜 衣 ) 宁 通 2mg 30 盒 山 东 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司 咳 喘 宁 口 服 液 先 声 咳 喘 宁 10ml*6 瓶 盒 15 南 京 先 声 东 元 制 药 有 限 公 司 咳 喘 清 片 ( 薄 膜 衣 ) 0.3g 18 盒 陕 西 嘉 力 药 业 有 限 公 司 咳 喘 舒 片 ( 糖 衣 ) 0.25g 24 盒 47.4 安 徽 华 佗 国 药 厂 老 年 咳 喘 片 ( 糖 衣 ) / 24 盒 广 西 鸿 博 药 业 有 限 公 司 苓 桂 咳 喘 宁 胶 囊 0.34g 40 盒 38.4 河 南 省 济 源 市 济 世 药 业 有 限 公 司 32

33 硫 酸 沙 丁 胺 醇 缓 释 胶 囊 爱 纳 灵 4mg 20 粒 盒 20.5 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 缓 释 胶 囊 爱 纳 灵 8mg 20 粒 盒 28.7 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 缓 释 片 沙 博 特 8mg*14 片 盒 20 重 庆 科 瑞 制 药 有 限 责 任 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 控 释 胶 囊 赛 比 舒 4mg 盒 25 默 克 雅 柏 药 业 ( 中 国 ) 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 控 释 胶 囊 赛 比 舒 8mg 盒 34 默 克 雅 柏 药 业 ( 中 国 ) 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 控 释 胶 囊 8mg*12 粒 盒 21.8 广 州 光 华 药 业 股 份 有 限 公 司 2.4mg( 相 当 于 沙 丁 胺 醇 江 苏 亚 邦 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2mg) 瓶 2.75 制 造 分 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2.4mg 瓶 3 广 东 清 平 制 药 有 限 公 司 江 苏 林 海 药 业 有 限 公 司 制 造 分 公 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2.4mg 100 片 瓶 3 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2.4mg*100 片 瓶 3.5 上 海 旭 东 海 普 药 业 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2.4mg*100 片 瓶 1 盐 城 制 药 有 限 公 司 2.4mg( 相 当 于 沙 丁 胺 醇 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2mg) 100 瓶 3.43 常 州 康 普 药 业 有 限 公 司 2.4mg( 相 当 于 沙 丁 胺 醇 硫 酸 沙 丁 胺 醇 片 2mg) 100 盒 2.9 江 苏 永 大 药 业 有 限 公 司 硫 酸 沙 丁 胺 醇 雾 化 溶 液 剂 2.5ml:2.5mg 10 支 盒 22.4 上 海 信 谊 金 朱 药 业 有 限 公 司 硫 酸 特 布 他 林 片 片 盒 5.15 上 海 衡 山 药 业 有 限 公 司 硫 酸 特 布 他 林 气 雾 剂 喘 康 速 0.25mg/ 喷 *200 喷 1 瓶 36 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 硫 酸 特 布 他 林 气 雾 剂 喘 康 速 0.25mg/ 喷 *400 喷 1 瓶 48 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 硫 酸 特 布 他 林 注 射 液 苏 顺 1ml:0.25mg 1 支 成 都 华 宇 制 药 有 限 公 司 龙 香 平 喘 胶 囊 0.42g 20 盒 陕 西 星 华 制 药 有 限 公 司 孟 鲁 司 特 咀 嚼 片 顺 尔 宁 4mg*5 片 盒 44.2 默 沙 东 孟 鲁 司 特 咀 嚼 片 顺 尔 宁 5mg*5 片 盒 46.4 默 沙 东 孟 鲁 司 特 片 顺 尔 宁 10mg*5 片 盒 49 默 沙 东 甘 肃 独 一 味 生 物 制 药 有 限 责 任 公 平 喘 抗 炎 胶 囊 0.35g 24 盒 司 如 意 定 喘 丹 ( 浓 缩 丸 ) 0.7g 40 盒 山 西 景 和 华 禹 制 药 有 限 公 司 如 意 定 喘 片 ( 糖 衣 ) / 盒 广 东 国 医 堂 制 药 有 限 公 司 33

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