Microsoft Word - AK360 中文說明書 V1.1 _ _ - 送ISO13485用_SGS評鑑後最終版_.doc

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1 亞 星 中 頻 向 量 干 擾 儀 ASTEK INTERMEDIATE FERQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY 型 號 :AK-360 衛 署 醫 器 製 字 第 號 使 用 前 請 務 必 詳 閱 本 使 用 說 明 書 並 遵 照 指 示 使 用

2 認 識 中 頻 向 量 干 擾 為 能 正 確 使 用 亞 星 中 頻 向 量 干 擾 儀 使 用 前 請 仔 細 閱 讀 本 使 用 說 明 書, 並 遵 照 指 示 使 用 產 品 敘 述 及 用 途 本 產 品, 是 一 種 可 以 用 來 減 輕 疼 痛 刺 激 肌 肉 收 縮 的 電 療 儀 器 它 是 利 用 兩 組 中 頻 電 流 互 相 干 擾, 產 生 較 低 頻 的 波 形, 以 刺 激 神 經 及 肌 肉 中 頻 干 擾 波 又 稱 為 向 量 干 擾 波, 為 利 用 兩 組 不 同 頻 率 的 中 頻 正 弦 波 刺 激 電 極, 通 常 一 組 固 定 於 4000Hz, 及 另 一 組 為 可 調 頻 率 注 意 事 項 有 些 情 況 不 適 合 使 用 中 頻 干 擾 波, 中 頻 干 擾 波 產 生 之 肌 肉 收 縮, 可 能 會 使 尚 未 癒 合 的 骨 折, 新 接 合 的 神 經 或 肌 肉 有 斷 裂 的 危 險 它 可 能 會 干 擾 心 臟 節 律 器 的 作 用 有 開 放 性 傷 口, 金 屬 植 入 區 域, 都 不 適 用 1

3 注 意 事 項 若 使 用 不 當 或 無 視 安 全 注 意 事 項, 則 有 可 能 發 生 人 體 傷 害 及 物 品 損 壞 危 險 使 用 前 請 注 意 下 列 事 項 本 機 外 殼 絕 對 不 可 自 行 打 開, 觸 摸 內 部 時 惟 恐 會 導 致 觸 電 絕 對 不 可 以 在 浴 室 內 或 水 分 溼 氣 較 高 的 場 所 使 用, 惟 恐 會 導 致 觸 電 有 安 裝 下 列 幾 項 醫 療 電 子 機 器 的 人 請 避 免 使 用 本 機, 以 免 誤 導 機 器 的 動 作 心 率 調 整 等, 植 入 體 內 型 的 醫 療 用 電 子 機 器 人 工 心 肺 等, 維 持 生 命 用 的 醫 療 用 電 子 機 器 心 電 計 等, 裝 置 型 的 醫 療 用 電 子 機 器 人 工 內 耳, 人 工 外 耳, 金 屬 製 的 人 工 心 臟 及 止 血 夾 等 有 下 列 症 狀 的 人 在 使 用 前 請 務 必 向 醫 師 諮 詢 裝 置 心 律 調 節 器 人 工 心 肺 心 電 計 人 工 耳 金 屬 製 人 工 心 臟 及 金 屬 止 血 夾 等 醫 療 用 電 子 機 器 等 禁 忌 症 者 不 適 用 患 有 急 性 疼 痛 疾 病 者 或 嚴 重 感 染 性 病 者 患 有 惡 性 腫 瘤 者 患 有 傳 染 性 疾 病 者 懷 孕 者 38 高 燒 急 性 患 者 患 有 知 覺 障 礙 者 無 法 表 達 意 思 需 要 看 護 者 血 壓 異 常 (180mmHg 以 上 ) 嚴 重 皮 膚 病 病 患 或 皮 膚 病 患 者 身 體 特 殊 異 常 者 及 感 覺 神 經 異 常 者 心 臟 頭 部 口 內 陰 部 及 敏 感 部 位 請 勿 使 用 2

4 使 用 前 注 意 事 項 請 勿 讓 孩 童 操 作, 並 放 置 在 嬰 幼 兒 無 法 碰 觸 之 處 以 免 不 甚 造 成 危 險 請 勿 將 電 源 線 做 不 適 當 的 彎 曲 扭 轉 綑 綁 拉 長 請 與 其 他 電 氣 製 品 相 隔 一 公 尺 以 上 使 用 除 個 人 保 健 目 的 外, 請 勿 使 用 於 其 他 用 途 請 勿 與 其 他 治 療 器 同 時 使 用 長 時 間 不 使 用 時, 請 務 必 將 電 源 線 拔 除, 以 免 不 甚 造 成 危 險 請 勿 在 高 問 廠 所 或 洗 澡 時 使 用 電 極 片 請 勿 與 他 人 共 用 若 電 極 片 過 於 髒 污, 不 但 容 易 導 致 主 機 無 法 順 利 傳 導, 使 輸 出 強 度 減 弱 力 道 不 平 均, 造 長 局 部 過 度 刺 激, 甚 至 寧 會 產 生 皮 膚 搔 癢 過 敏 等 問 題 使 用 中 當 有 異 常 現 象 無 法 運 轉 時, 為 了 防 止 事 故 產 生 請 立 即 將 電 源 線 拔 除, 並 聯 絡 販 售 商 送 修 使 用 中 若 身 體 出 現 不 適, 請 立 即 停 止 使 用 並 洽 詢 相 關 醫 師 停 電 時 請 立 即 關 閉 電 源 開 關, 並 將 電 源 線 拔 除 以 免 復 電 時 會 產 生 危 險 勿 將 電 極 片 直 接 置 放 在 眼 睛 或 內 部 器 官 之 上 使 用 過 程 中 須 隨 時 注 意 儀 器 狀 況, 若 有 任 何 不 良 反 應, 應 即 時 按 下 停 止 鍵 中 止 使 用 使 用 過 程 中 若 需 停 止 使 用, 可 隨 時 按 下 停 止 鍵, 再 關 斷 電 源 開 關 使 用 中 輸 出 強 度 調 整 至 舒 適 即 可 使 用 後 使 用 後 請 按 下 停 止 鍵 中 止 操 作, 並 關 掉 主 機 電 源 開 關 使 用 後 請 將 電 源 線 及 線 材 拔 除 以 避 免 危 險 請 保 持 主 機 與 附 屬 配 件 的 清 潔, 並 立 於 下 次 使 用 處 於 無 故 障 狀 態 黏 著 貼 片 用 畢 請 黏 貼 回 塑 膠 片 上, 如 有 髒 污 請 直 接 使 用 濕 布 擦 拭 以 延 長 使 用 期 限 若 長 時 間 不 使 用 本 機, 請 將 電 源 線 拔 除 避 免 危 險 3

5 注 意 事 項 貼 心 提 醒 若 電 極 片 上 已 黏 貼 好 粘 著 貼 片, 代 表 安 裝 步 驟 已 完 成, 請 直 接 執 行 即 可 粘 著 貼 片 上 千 萬 不 可 塗 抹 任 何 產 品 在 使 用 中 感 到 身 體 不 適 或 皮 膚 有 異 常 反 應 時, 請 立 即 停 止 使 用 同 一 部 位, 建 議 每 天 六 次 為 上 限, 每 次 以 分 鐘 為 準, 應 避 免 局 部 組 織 過 度 疲 勞 皮 膚 的 清 潔 程 度 汗 液 皮 屑 油 脂 都 會 影 響 粘 著 貼 片 的 使 用 壽 命, 故 使 用 前 應 將 使 用 部 位 擦 拭 乾 淨 4

6 規 格 介 紹 主 要 規 格 電 源 :AC 110V/220V 50-60Hz 消 費 電 力 :10 W 重 量 :0.92Kg 最 大 輸 出 電 壓 ( 最 大 輸 出 ):100Vpp 最 大 值. 最 大 輸 出 電 流 (470Ω 負 載 ):60mA R.M.S. 時 間 :1-99 分 鐘 尺 寸 : 長 (232mm) 寬 (167mm) 高 (89mm) 標 準 配 備 主 機 - 1 pc 電 源 電 線 - 1 pc 輸 出 線 材 - 2 組 收 納 手 提 箱 - 1 pc 主 機 介 紹 1LCD 顯 示 螢 幕 3 輸 出 線 插 孔 5 電 源 開 關 2 操 作 按 鍵 4 輸 出 線 插 孔 6 電 源 線 插 座 5

7 安 裝 說 明 安 裝 說 明 1. 為 了 防 止 主 機 傾 倒, 請 安 置 在 平 穩 的 位 置 上 2. 將 電 源 一 端 插 入 主 機 背 後 的 插 口, 另 一 端 插 入 家 用 AC110V/220V 電 源 插 座 3. 請 確 認 輸 出 線 接 頭 請 確 實 完 全 插 入, 因 線 內 有 電 壓 流 動, 如 無 確 實 插 好 容 易 造 成 故 障 的 發 生 及 危 險 如 何 組 裝 1. 請 將 輸 出 線 材 確 實 插 入 孔 位 中 2. 請 將 黏 著 貼 片 與 輸 出 線 材 確 實 組 裝 在 一 起 使 用 環 境 1. 於 室 內 常 溫 環 境 下 使 用 (0 ~40, 濕 度 <80%) 2. 避 免 在 高 溫 浴 室 或 水 分 溼 氣 較 高 的 環 境 使 用 存 放 環 境 1. 不 使 用 時, 請 將 電 源 線 拔 除 後, 存 放 於 乾 燥 且 嬰 幼 兒 無 法 碰 觸 之 處 (0 ~40, 濕 度 <90%) 2. 避 免 存 放 於 高 溫 或 水 分 溼 氣 較 高 的 環 境 6

8 LCD 螢 幕 顯 示 說 明 規 格 介 紹 1 按 摩 手 勢 圖 示 當 使 用 AK-360 機 型 時, 此 圖 示 會 動 作 讓 使 用 者 確 定 主 機 運 轉 中 若 停 止 動 作, 此 圖 示 也 將 停 止 2 部 位 圖 示 當 使 用 AK-360 機 型 時, 此 圖 示 會 閃 爍 讓 使 用 者 確 定 主 機 運 轉 中 若 停 止 動 作, 此 圖 示 也 將 停 止 閃 爍 3 向 量 干 擾 動 作 圖 示 當 使 用 AK-360 機 型 時, 此 圖 示 會 閃 爍 讓 使 用 者 確 定 向 量 干 擾 動 作 運 轉 中 若 停 止 動 作, 此 圖 示 也 將 停 止 閃 爍 4 模 式 顯 示 顯 示 P1-P11 等 十 一 種 操 作 模 式 P1:0.5Hz 間 調 波, 治 療 頻 率 固 定 0.5HZ ( 每 2 秒 跳 動 1 次 ), 載 波 頻 率 4KHz P2: 8Hz 間 調 波, 治 療 頻 率 固 定 8HZ ( 每 秒 跳 動 8 次 ), 載 波 頻 率 4KHz P3: 變 調 波, 治 療 頻 率 為 2~30HZ 循 環 變 動 ( 每 秒 跳 動 2~30 次 ), 載 波 頻 率 4KHz 7

9 規 格 介 紹 P4: 變 調 波, 治 療 頻 率 為 2~100HZ 循 環 變 動 ( 每 秒 跳 動 2~100 次 ), 載 波 頻 率 4KHz P5: 變 調 波, 治 療 頻 率 為 2~100HZ 隨 機 變 動 ( 每 秒 跳 動 2~100 次 ), 載 波 4KHz P6: 變 調 波, 治 療 頻 率 為 4~96HZ 循 環 變 動, 載 波 頻 率 3KHz P7: 法 拉 第 (Faradic) 緩 上 - 緩 下 波, 治 療 頻 率 2Hz 變 動, 載 波 頻 率 4KHz P8: 法 拉 第 (Faradic) 急 上 - 急 下 波, 治 療 頻 率 4Hz 變 動, 載 波 頻 率 4KHz P9: 法 拉 第 (Faradic) 緩 上 - 急 下 波, 治 療 頻 率 2Hz 變 動, 載 波 頻 率 4KHz P10: P1~P9 循 環 變 動, 每 一 分 鐘 變 化 一 次, 波 形 由 P1 至 P9 依 序 變 動 P11: P2 P4 P6 P8 循 環 變 動, 每 一 分 鐘 變 化 一 次, 波 形 由 P2 P4 P6 P8 依 序 變 動 5 時 間 顯 示 顯 示 設 定 時 間 及 使 用 剩 餘 時 間 6 強 度 顯 示 操 作 強 度 顯 示 區, 有 30 段 強 度 可 供 選 擇 8

10 按 鍵 說 明 規 格 介 紹 START 確 認 向 量 干 擾 儀 設 定 值, 並 啟 動 向 量 干 擾 儀 TIME+ TIME- 設 定 使 用 時 間 每 按 一 次, 時 間 增 加 1 分 鐘 ( 設 定 範 圍 1~99 分 鐘 ) 設 定 使 用 時 間 每 按 一 次, 時 間 減 少 1 分 鐘 ( 設 定 範 圍 1~99 分 鐘 ) MODE 選 擇 向 量 干 擾 儀 模 式 STOP 停 止 向 量 干 擾 儀 LEVEL+ 設 定 使 用 強 度 每 按 一 次, 強 度 增 加 1( 設 定 範 圍 0~30) 設 定 使 用 強 度 LEVEL- 每 按 一 次, 強 度 減 少 1( 設 定 範 圍 0~30) 開 / 關 按 鍵 音 按 一 次, 關 斷 按 鍵 音, 再 按 一 次 打 開 按 鍵 音 9

11 操 作 說 明 操 作 說 明 1. 啟 動 電 源, 進 入 選 擇 模 式 2. 選 擇 使 用 模 式 按 MODE 鍵, 選 擇 想 要 使 用 的 模 式 P1~P11 3. 設 定 使 用 時 間 按 TIME+ 鍵, 選 擇 使 用 時 間, 每 按 一 次, 時 間 增 加 1 分 鐘 按 TIME- 鍵, 選 擇 使 用 時 間, 每 按 一 次, 時 間 減 少 1 分 鐘 ( 設 定 範 圍 1~99 分 鐘 ) 4. 在 身 體 部 位 正 確 貼 好 4 片 貼 片 後, 按 下 START 鍵, 開 始 使 用 注 意 : 在 使 用 向 量 干 擾 儀 的 過 程 中, 此 時 STOP LEVEL + LEVEL 等 3 按 鍵 會 閃 爍, 等 待 使 用 者 做 選 擇 1. 強 度 調 整 當 您 在 使 用 的 過 程 中, 可 以 按 LEVEL + 或 LEVEL 自 行 調 整 想 要 的 使 用 強 度 每 按 一 次, 強 度 增 加 或 減 少 1( 設 定 範 圍 0~30) 2 停 止 使 用 當 您 想 停 止 使 用 時, 按 STOP 按 鍵, 可 以 停 止 向 量 干 擾 儀 的 操 作 3 使 用 時 間 建 議 初 次 使 用 時 間 每 天 不 超 過 30 分 鐘, 爾 後 可 逐 步 增 長 使 用 時 間, 同 一 部 位, 每 天 使 用 6 次 為 上 限, 每 次 分 鐘 10

12 操 作 說 明 提 醒 : 輸 出 線 未 連 接 到 主 機 不 會 有 任 何 作 用. 此 外. 貼 片 如 未 貼 附 於 皮 膚 上, 也 是 是 無 法 產 生 任 何 作 用 貼 片 正 確 的 使 用 貼 片 的 選 擇 : 貼 片 應 選 擇 高 品 質 符 合 國 內 GMP 認 証 之 貼 片 貼 片 的 黏 貼 方 式 及 位 置 紅 色 接 頭 + 貼 片 1 藍 色 接 頭 + 貼 片 1 人 體 藍 色 接 頭 + 貼 片 2 紅 色 接 頭 + 貼 片 2 人 體 交 叉 產 生 低 頻 1. 將 貼 片 貼 於 想 使 用 的 部 位 四 周 2. 二 組 貼 片 交 叉 後 會 產 生 低 頻, 達 到 治 療 功 效 注 意 : 必 須 同 時 貼 上 4 個 貼 片 才 能 真 正 產 生 作 用 11

13 收 藏 保 養 1. 為 了 避 免 沾 上 灰 塵, 可 用 布 將 主 機 蓋 著, 而 其 他 附 屬 配 件 用 袋 子 收 藏 2. 主 機 如 長 時 間 不 使 用 時, 請 將 主 機 的 電 源 線 拔 掉, 並 放 置 乾 躁 的 地 方 收 藏 3. 主 機 如 有 沾 到 水, 請 盡 快 用 乾 布 將 水 擦 拭 乾 淨, 避 免 水 滲 入 主 機 內 部 造 成 機 器 的 損 壞 故 障 4. 貼 片 的 收 藏, 若 長 時 間 不 使 用 時, 請 直 接 貼 回 塑 膠 片 上 收 好, 若 有 沾 到 污 垢, 請 用 濕 布 擦 拭 5. 所 有 配 件 及 主 機 請 盡 量 避 免 放 置 在 高 溫 潮 濕 之 處, 以 免 造 成 機 器 故 障 簡 易 維 修 檢 查 狀 況 1. 開 啟 電 源 但 指 示 燈 未 亮 時? 確 認 電 源 插 座 是 否 有 插 牢 解 決 請 將 電 源 線 拔 出 主 機 插 孔, 並 重 新 再 插 入 一 次 狀 況 2. 中 頻 向 量 干 擾 儀 貼 片 無 法 作 用? 確 認 請 確 認 貼 片 與 輸 出 連 接 線 是 否 有 插 牢 解 決 請 重 新 將 貼 片 及 連 接 線 拔 出 再 插 入 一 次 狀 況 3. 貼 片 已 經 貼 於 部 位 上 為 什 麼 沒 動 作? 確 認 請 確 實 確 認 有 將 4 個 貼 片 完 全 貼 於 部 位 上 解 決 使 用 中 頻 向 量 干 擾 儀 必 須 在 部 位 四 周 同 時 貼 上 4 個 貼 片 才 有 完 整 的 動 作, 因 此 請 確 實 確 認 此 步 驟 此 外, 紅 色 接 頭 貼 片 必 須 相 對, 藍 色 接 頭 貼 片 也 需 相 對 貼 才 可 確 保 中 頻 向 量 干 擾 的 的 療 效 藥 商 及 製 造 廠 資 訊 製 造 廠 名 稱 : 亞 星 健 康 科 技 有 限 公 司 製 造 廠 地 址 : 台 南 縣 仁 德 鄉 太 子 村 太 子 路 118 號 1 樓 藥 商 名 稱 : 亞 星 健 康 科 技 有 限 公 司 藥 商 地 址 : 台 南 縣 仁 德 鄉 太 子 村 太 子 路 118 號 1 樓 12

14 產 品 保 證 書 產 品 型 號 AK-360 購 買 時 間 顧 客 資 料 姓 名 地 址 電 話 購 買 地 點 保 證 書 確 認 章 售 後 服 務 此 產 品 提 供 從 購 買 後 一 年 保 固 期, 正 常 狀 態 下 使 用 本 產 品 發 生 故 障 時, 可 做 維 修 或 更 換 保 證 範 圍 : 在 保 證 期 間 之 內, 按 照 使 用 說 明 書 的 注 意 事 項 操 作, 並 在 正 常 的 使 用 狀 況 下 故 障 時, 可 做 免 費 的 維 修 及 更 換 但 此 保 固 並 不 包 含 相 關 配 件, 如 電 極 貼 片, 導 線, 收 納 盒 等 在 保 固 期 間 若 遇 到 以 下 狀 況, 需 索 取 修 理 費 用, 包 含 掉 落 碰 撞 拆 解 等, 客 戶 在 使 用 錯 誤 所 造 成 的 故 障 及 損 壞, 以 及 水 災 鹽 害 地 震 等 天 災 所 造 成 的 故 障 及 破 損 此 保 證 書 請 確 實 保 管, 如 有 遺 失 不 另 行 補 發, 請 在 購 買 本 商 品 時 加 蓋 商 家 店 章 及 購 買 日 期, 以 確 保 顧 客 權 益 保 證 期 間 若 人 為 因 素 導 致 產 品 故 障, 維 修 將 視 狀 況 收 取 費 用 若 因 自 行 拆 解 主 機 導 致 故 障, 將 不 列 入 保 固 期 內 13

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