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75 GMP Good Manufacturing Practices for Drugs Good Practiceinthe Manufacturing and Quality Control of Drugs GMP GMP GMP

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78 1 ( ) 2 ( ) 3 ( ) 4 72

79 ( ) 5 ( ) 6 ( ) 7 ( ) 8 ( ) 1 ( ) A B C 73

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81 5 ( ) C 6 ( ) C ( ) C 8 75

82 ( ) C SN0170 ( ) 3 MUCAP ) MUCAP 4-methy lumbel liferyl-caprylate(4-4- SS HE Hektoen Enteric 4 76

83 nm 6W X SN SS ( 1% ) A1 5.2HE A2 5.3MUCAP A3 5.4 A4 6 SN SS HE h h ( ) 8.2 MUCAP 77

84 366nm MUCAP min MUCAP 9.2 MUCAP SN0170 (1)? 78

85 (2) (3) / (TUL) (BSL) 79

86 ( CEN CENELEC ETSI) AFNOR AENOR DIN UNI BSI CEOC 80

87 AOTC TUV Groupement des Aprve AIB-Vincotte Arbejd-stilsyuet Directoraat General vande Arbeid Direccao-Geralde Energin ISPESL ATISAE Instituto Tecnico DeMaterialesy Construcciones NACCB RVC TGA AFAQ ISO9000 EN

88 ( ) ( ) 82

89 83 WTO 2 27

90 ( )

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96 90

97 Commodity Inspection(1)! ( ) Shall we take up the question of inspection today? The inspection of commodity is no easy job. Mr. Black is talking with the Chinese importer about inspecting the goods. As an integral part of the contract, the inspection of goods has its special importance. We should inspect this batch of porcelainware to see if there is any breakage. The exporters have the right to inspect the export 91

98 goods before delivery to the shipping line. The inspection should be completed within a month after the arrival of the goods. How should we define the inspection rights? I'm worried that there might be some disputes over the results of inspection. We'll accept the goods only if the results from the two inspections are identical with each other. Words and Phrases inspection inspect to inspect A for B A B inspector inspector of tax inspection of commodity ( ) Where do you wish to reinspect the goods? 92

99 The importers have the right to reinspect the goods after their arrival. What's the time limit for the reinspection? It's very complicated to have the goods reinspected and tested. What if the results from the inspection and the reinspection do not coincide with each other? Words and Phrases reinspect reinspection Who issues the inspection certificate in case the quality do not confirm to the contract? The certificate will be issued by China Import and Export Commodity Inspection Bureau or by any of its branches. 93

100 The Inspection Certificate will be signed by the commissioner of your bureau. Our certificates are made valid by means of the official seal and personal chop of the commissioner. English. As a rule, our certificate is made out in Chinese and You may have another certificate showing the goods to be free from radioactive contamination. Our goods must be up to export standards before the Inspection Bureau releases them. Our Inspection Bureau will issue a Veterinary Inspection Certificate to show that the shipment is in conformity with export standards. 94

101 Is it convenient for you to engage a surveyor? We have the best surveyor, China Import and Export Commodity Inspection Bureau. Words and Phrases Inspection Certificate Inspection Certificate of Quality Inspection Certificate of Quantity surveyor Additional Words and Phrases Inspection Certificate of Weight Inspection Certificate of Origin Inspection Certificate of Value Inspection Certificate of Health Sanitary Inspection Certificate Veterinary Inspection Certificate inspection of packing inspection of loading 95

102 inspection of material inspection of risk inspection of storage inspection of voucher inception of carriage inspection of document inspection of fixed asset inspection of incoming merchandise Inspection Certificate on Damaged cargo Inspection Certificate on Tank Certificate of Measurement & Weight Authentic Surveyor inspection on cleanliness inspection on cleanliness of dry cargo hold inspection on cleanliness of tank inspection and acceptance inspection before delivery inspection after construction inspection during construction 96

103 inspection between process inspection report inspection tag Inspectorate General of Customs inspection and certificate fee to issue(a certificate)... Sworn Measurer Underwriters Laboratory Loyd's Surveyor General Superintendence & Co, Geneva (S.G.S) (1) : 97

104 (2) : ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 98

105 99 ( ) ( ) ( )

106 7 100

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114 % WTO/TBT 14 (58 )

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119 WTO ( ) WTO ( ) 113

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121

122 ( ) ( ) ( ) UL( ) 18 UL ISO

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127 HACCP CIQ /EC/

128 %70% HACCP ISO9000 ISO ISO ISO

129 ISO ISO

130 7 CQC CQC 1995 ASTM CIyde NATA CCIBLAC CCIBLAC 2000 NATA 1996 ISO/IEC

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139 WTO WTO WTO 133

140 WTO 6 WTO WTO 60 WTO WTO WTO % 134

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183 9 ISO ISO (CCIBLAC) % 177

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185 ISO

186 180 2 ( ) ( ) ( ) : ( ) SGS Mertcontrol DINGOSTTUV

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196 (l) (2) (3) 190

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198 ( ) ( ) ( ) ( ) 192

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200 (sale by grade) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) 4 ( ) ( ) 194

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