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1 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 修 正 及 實 務 案 例

2 簡 報 大 綱 壹 化 學 物 質 資 料 登 錄 及 登 錄 工 具 貳 收 費 標 準 修 正 參 施 行 細 則 修 正 肆 第 四 類 毒 化 物 核 可 管 理 辦 法 2

3 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 - 第 7 條 之 製 造 或 輸 入 每 年 達 一 定 數 量 既 有 化 學 物 質 者 應 依 規 定 期 限 向 中 央 主 管 機 關 申 請 登 錄 化 學 物 質 資 料 ; 製 造 或 輸 入 新 化 學 物 質 者 應 於 製 造 或 輸 入 九 十 日 前 向 中 央 主 管 機 關 申 請 登 錄 化 學 物 質 資 料 前 開 既 有 化 學 物 質 及 新 化 學 物 質 經 核 准 登 錄 後, 始 得 製 造 或 輸 入 違 反 既 有 化 學 物 質 登 錄 之 罰 則 ( 第 35 條 之 1) 未 依 第 7 條 之 1 第 1 項 規 定 取 得 登 錄 核 准 而 製 造 或 輸 入 既 有 化 學 物 質 者, 處 新 臺 幣 3 萬 元 以 上 30 萬 元 以 下 罰 鍰, 並 令 其 限 期 改 善 ; 屆 期 未 完 成 改 善 者, 得 按 次 處 罰, 經 2 次 限 期 改 善 未 完 成 改 善 者, 得 令 其 停 工 停 業 或 退 運 出 口 違 反 新 化 學 物 質 登 錄 之 罰 則 ( 第 35 條 之 1) 未 依 第 7 條 之 1 第 1 項 規 定 取 得 登 錄 核 准 而 製 造 或 輸 入 新 化 學 物 質 者, 處 新 臺 幣 20 萬 元 以 上 200 萬 元 以 下 罰 鍰, 並 令 其 限 期 改 善 ; 屆 期 未 完 成 改 善 者, 得 按 次 處 罰, 經 2 次 限 期 改 善 未 完 成 改 善 者, 得 令 其 停 工 停 業 或 退 運 出 口 3

4 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 - 第 7 條 之 前 項 化 學 物 質 資 料 登 錄 內 容 包 括 製 造 或 輸 入 情 形 物 理 化 學 毒 理 暴 露 危 害 評 估 或 其 他 經 中 央 主 管 機 關 指 定 應 登 錄 之 資 料 項 目, 依 每 年 製 造 或 輸 入 量 及 物 質 種 類 分 為 標 準 登 錄 簡 易 登 錄 及 少 量 登 錄 4. 共 同 或 先 後 申 請 同 一 化 學 物 質 之 登 錄 者, 得 經 協 議 共 同 使 用 第 一 項 登 錄 所 需 之 資 料, 無 須 重 複 測 試 ; 其 取 得 所 需 資 料 之 費 用, 無 法 經 協 議 決 定 分 攤 方 式 者, 中 央 主 管 機 關 得 依 後 登 錄 者 之 請 求, 酌 定 平 均 分 攤 之, 並 於 其 已 支 付 所 分 攤 之 費 用 後, 同 意 使 用 已 登 錄 之 資 料 4

5 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 - 第 7 條 之 中 央 主 管 機 關 判 斷 新 化 學 物 質 之 毒 性 有 符 合 第 一 二 或 三 類 毒 性 化 學 物 質 之 分 類 定 義 之 虞 者, 應 於 核 准 登 錄 時 附 以 附 款, 禁 止 或 限 制 其 運 作 並 要 求 申 報 運 作 情 形 ; 其 判 斷 新 化 學 物 質 有 污 染 環 境 或 危 害 人 體 健 康 之 虞 者, 應 於 核 准 登 錄 時 附 以 附 款, 限 制 其 運 作 並 要 求 提 報 暴 露 及 風 險 評 估 資 料 中 央 主 管 機 關 確 認 新 化 學 物 質 之 毒 性 符 合 本 法 第 一 二 或 三 類 毒 性 化 學 物 質 之 分 類 定 義 者, 應 依 第 七 條 第 一 項 規 定 公 告 之 違 反 新 化 學 物 質 登 錄 附 款 之 罰 則 ( 第 35 條 之 1) 違 反 依 第 7 條 之 1 第 3 項 所 為 之 附 款 者, 處 新 臺 幣 10 萬 元 以 上 50 萬 元 以 下 罰 鍰, 並 令 其 限 期 改 善, 屆 期 未 完 成 改 善 者, 得 廢 止 其 登 錄 核 准 該 化 學 物 質 其 化 合 物 及 其 成 品, 製 造 或 輸 入 者 應 予 回 收 銷 毀, 必 要 時, 主 管 機 關 得 代 為 回 收 銷 毀, 並 收 取 必 要 之 費 用 5

6 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 - 第 7 條 之 經 核 准 登 錄 之 化 學 物 質 資 料, 得 提 供 目 的 事 業 主 管 機 關 作 為 管 理 其 目 的 事 業 使 用 化 學 物 質 之 用, 並 供 中 央 主 管 機 關 作 為 評 估 篩 選 及 依 第 7 條 第 1 項 公 告 為 毒 性 化 學 物 質 之 依 據 6

7 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 - 第 7 條 之 第 1 項 至 第 4 項 應 登 錄 化 學 物 質 之 種 類 數 量 級 距 製 造 或 輸 入 情 形 物 理 化 學 毒 理 暴 露 及 危 害 評 估 等 資 料 及 其 他 應 備 文 件 登 錄 期 限 標 準 簡 易 少 量 及 共 同 登 錄 方 式 審 查 程 序 准 駁 撤 銷 或 廢 止 登 錄 核 准 禁 止 或 限 制 運 作 方 式 登 錄 後 化 學 物 質 資 料 之 申 報 或 增 補 文 件 保 存 方 式 資 訊 公 開 工 商 機 密 保 護 方 式 及 其 他 應 遵 行 事 項 之 辦 法, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 違 反 化 學 物 質 登 錄 辦 法 之 相 關 罰 則 ( 第 35 條 之 1) 違 反 第 7 條 之 1 第 6 項 所 定 辦 法 中 有 關 登 錄 製 造 或 輸 入 情 形 登 錄 期 限 共 同 登 錄 方 式 登 錄 後 化 學 物 質 資 料 之 申 報 或 增 補 文 件 保 存 之 規 定 者, 處 新 臺 幣 3 萬 元 以 上 30 萬 元 以 下 罰 鍰, 並 令 其 限 期 改 善 ; 屆 期 未 完 成 改 善 者, 得 按 次 處 罰, 經 2 次 限 期 改 善 未 完 成 改 善 者, 得 令 其 停 工 停 業 或 退 運 出 口 7

8 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 業 務 委 託 - 第 7 條 之 經 核 准 登 錄 之 化 學 物 質 之 運 作 及 管 理, 除 公 告 為 毒 性 化 學 物 質 者, 應 依 本 法 辦 理 外, 依 其 他 中 央 目 的 事 業 主 管 機 關 之 法 規 辦 理 2. 中 央 主 管 機 關 得 將 前 條 既 有 化 學 物 質 及 新 化 學 物 質 核 准 登 錄 及 其 他 相 關 業 務, 委 託 中 央 主 管 機 關 捐 助 成 立 之 財 團 法 人 機 構 行 政 法 人 或 相 關 專 業 團 體 辦 理 ; 其 委 託 辦 法, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 8

9 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 化 學 物 質 登 錄 資 訊 公 開 - 第 41 條 9 公 開 與 保 密 依 本 法 登 錄 之 化 學 物 質 資 料 應 予 公 開 但 涉 及 國 防 或 工 商 機 密 經 中 央 主 管 機 關 依 職 權 認 定 應 予 保 密 或 經 製 造 或 輸 入 者 向 中 央 主 管 機 關 申 請 保 密 並 經 核 准 者, 不 予 公 開 前 項 不 予 公 開 之 資 料, 有 下 列 情 形 之 一, 經 中 央 主 管 機 關 依 職 權 認 定 者, 不 在 此 限 : 一 對 公 益 有 必 要 二 為 保 護 人 民 生 命 身 體 健 康 有 必 要 三 經 製 造 或 輸 入 者 同 意 依 本 法 所 為 之 審 查 查 核 及 抽 樣 檢 驗 涉 及 國 防 或 工 商 機 密 者, 應 予 保 密 但 有 關 化 學 物 質 之 名 稱 物 理 化 學 毒 理 分 類 標 示 及 安 全 相 關 資 料, 不 在 此 限 申 請 中 央 或 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 提 供 前 三 項 規 定 所 定 之 政 府 資 訊, 適 用 政 府 資 訊 公 開 法 之 規 定 9

10 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 化 學 物 質 登 錄 制 度 ) 條 文 內 容 修 正 條 文 施 行 日 期 - 第 44 條 10 本 法 自 公 布 日 施 行 本 法 修 正 條 文, 除 102 年 11 月 22 日 修 正 之 第 7 條 之 1 第 7 條 之 2 第 17 條 第 35 條 第 10 款 第 35 條 之 1 及 第 41 條, 自 公 布 後 1 年 施 行 外, 自 公 布 日 施 行 10

11 登 錄 制 度 規 劃 大 綱 新 化 學 物 質 登 錄 制 度 規 劃 排 除 範 圍 與 登 錄 類 型 登 錄 類 別 與 級 距 資 訊 要 求 特 殊 類 別 表 單 需 求 登 錄 流 程 共 同 登 錄 與 期 程 規 劃 審 查 與 登 錄 文 件 管 理 資 訊 保 護 與 公 開 既 有 化 學 物 質 登 錄 制 度 規 劃 分 階 段 登 錄 第 一 階 段 登 錄 資 訊 要 求 優 先 化 篩 選 分 階 段 登 錄 資 訊 要 求 登 錄 碼 與 管 理 登 錄 資 訊 系 統 建 置 化 學 物 質 登 錄 架 構 登 錄 工 具 CHEMIST 介 紹 第 一 階 段 登 錄 規 劃 11

12 新 化 學 物 質 登 錄 制 度 12

13 新 化 學 物 質 登 錄 範 圍 新 化 學 物 質 : 指 既 有 化 學 物 質 以 外 之 化 學 物 質 未 經 過 物 理 化 學 處 理 之 天 然 物 質 伴 隨 試 車 用 之 機 械 與 設 備 的 化 學 物 質 在 反 應 槽 或 製 程 中 正 進 行 化 學 反 應 不 可 分 離 之 中 間 產 物 考 量 國 家 安 全 之 國 防 需 求 使 用 之 化 學 物 質 無 商 業 用 途 之 副 產 物 或 雜 質 海 關 監 管 化 學 物 質 廢 棄 物 適 用 百 分 之 二 規 則 的 聚 合 物 混 合 物, 但 混 合 物 中 組 成 之 化 學 物 質 若 為 新 化 學 物 質, 則 該 組 成 物 質 除 外 成 品, 但 成 品 中 組 成 之 化 學 物 質 若 為 新 化 學 物 質 且 在 正 常 使 用 狀 況 下 會 釋 放 出, 則 該 組 成 物 質 除 外 排 除 13

14 新 化 學 物 質 登 錄 資 料 需 求 規 劃 14 標 準 登 錄 簡 易 登 錄 少 量 登 錄 1) 登 錄 人 和 物 質 基 本 辨 識 資 料 2) 物 質 製 造 用 途 和 暴 露 資 訊 3) 危 害 分 類 分 類 與 標 示 4) 安 全 使 用 資 訊 5) 物 理 與 化 學 特 性 資 訊 6) 毒 理 資 訊 7) 生 態 毒 理 資 訊 8) 危 害 評 估 報 告 * 9) 暴 露 評 估 報 告 * 1) 登 錄 人 和 物 質 基 本 辨 識 資 料 2) 物 質 製 造 用 途 和 暴 露 資 訊 3) 危 害 分 類 分 類 與 標 示 4) 安 全 使 用 資 訊 5) 物 理 與 化 學 特 性 資 訊 1) 登 錄 人 和 物 質 基 本 辨 識 資 料 2) 物 質 製 造 用 途 資 料 * 一 般 新 化 學 物 質 年 噸 數 大 於 10 噸 以 上 者 需 繳 交 備 註 : 符 合 上 述 少 量 / 簡 易 登 錄 之 新 化 學 物 質, 若 其 危 害 分 類 符 合 國 家 標 準 CNS15030 之 致 癌 物 質 第 1 2 級 生 殖 細 胞 致 突 變 性 物 質 第 1 2 級 生 殖 毒 性 物 質 第 1 2 級, 以 及 水 環 境 危 害 物 質 慢 性 第 1 級 之 其 中 任 一 危 害 分 類, 中 央 主 管 機 關 得 指 定 進 行 標 準 登 錄 聲 明 : 文 件 之 內 容 僅 為 規 劃 草 案, 並 非 最 終 確 定 的 官 方 版 本 或 任 何 正 式 法 規 文 件 宣 告, 請 謹 慎 引 用 本 文 件 之 內 容 或 文 字 14

15 100 公 斤 / 年 1 公 噸 / 年 10 公 噸 / 年 100 公 噸 / 年 1000 公 噸 / 年 CMR 新 化 學 物 質 具 物 理 & 健 康 危 害 新 化 學 物 質 新 化 學 物 質 第 二 級 第 三 級 第 四 級 限 定 廠 址 中 間 產 物 新 化 學 物 質 聚 合 物 新 化 學 物 質 產 品 與 製 程 研 發 新 化 學 物 質 科 學 研 發 新 化 學 物 質 低 關 切 聚 合 物 新 化 學 物 質 事 前 認 定

16 新化學物質測試項目 基本資訊與 GHS 少量登錄 簡易登錄 標準登錄 登錄人和物質基本辨識資訊 物質製造 用途和暴露資訊 危害分類與標示 安全使用資訊 物理與化學特性資訊 毒理資訊 生態毒理資訊 危害評估 暴露評估 登錄人和物質基本辨識資訊 (1) 登錄人資訊 (2) 物質辨識資訊 化學文摘社登記號碼(CAS No.) 化學物質中文名稱 化學物質英文名稱 其它化學物質名稱 物質組成 物質類型 登錄類型符合原因 分子式 分子量 簡化分子線性輸入規範符號(SMILE) 物質描述 物質純度 雜質 聚合物額外資訊 分析資訊說明 物質製造 用途和暴露資訊 (1) 製造及輸入資訊 製造方法 預估量 場址 物質在供應鏈中的形式 (2) 用途資訊 用途資訊 不建議用途資訊 (3) 暴露資訊 暴露途徑 暴露模式 暴露與釋放資訊 製造及使用過程中產生的廢棄物 危害分類與標示 (1) 物理性危害 (2) 健康危害 爆炸物 急毒性物質 吞食 易燃氣體 急毒性物質 皮膚 氧化性氣體 急毒性物質 吸入 加壓氣體 腐蝕/刺激皮膚物質 易燃液體 嚴重損傷/刺激眼睛物質 易燃固體 皮膚過敏物質 易燃氣膠 呼吸道過敏物質 自反應物質 吸入性危害物質 發火性液體 生殖毒性物質 發火性固體 生殖細胞致突變性物質 自熱物質 致癌物質 禁水性物質 特定標的器官系統毒性物質 單一暴露 氧化性液體 特定標的器官系統毒性物質 重複暴露 氧化性固體 (3) 環境危害 有機過氧化物 水環境之危害物質(急性) 金屬腐蝕物 水環境之危害物質(慢性) 臭氧層危害物質 (4) 標示內容 安全使用資訊 (1) 急救措施 (2) 滅火措施 (3) 意外洩漏處理措施 (4) 處置與儲存 (5) 運輸資訊 (6) 暴露控制/個人防護 (7) 安定性與反應性 (8) 廢棄處置方法 16

17 新 化 學 物 質 測 試 項 目 物 化 與 毒 理 細 項 物 理 與 化 學 特 性 資 訊 簡 易 登 錄 標 準 登 錄 第 一 級 第 二 級 第 三 級 第 四 級 物 質 狀 態 熔 點 / 凝 固 點 沸 點 密 度 分 配 係 數 : 正 辛 醇 / 水 水 中 溶 解 度 蒸 氣 壓 閃 火 點 易 燃 性 爆 炸 性 氧 化 性 ph 值 自 燃 溫 度 黏 度 金 屬 腐 蝕 性 : 可 接 受 測 試 計 畫 書 但 若 中 央 主 管 機 關 對 於 登 錄 人 所 提 交 之 登 錄 資 訊, 認 定 有 提 供 進 一 步 資 訊 之 必 要 者, 得 要 求 登 錄 人 於 期 限 內 提 供 資 訊 提 醒 : 在 某 些 條 件 下 才 可 接 受 體 外 測 試 與 測 試 計 畫 書, 並 非 所 有 皆 可 毒 理 資 訊 簡 易 登 錄 標 準 登 錄 第 一 級 第 二 級 第 三 級 第 四 級 急 毒 性 : 吞 食 吸 入 皮 膚 皮 膚 刺 激 性 / 腐 蝕 性 眼 睛 刺 激 性 皮 膚 過 敏 性 基 因 毒 性 基 礎 毒 物 動 力 學 重 複 劑 量 毒 性 : 吞 食 吸 入 皮 膚 生 殖 / 發 育 毒 性 致 癌 性 生 態 毒 理 資 訊 非 脊 椎 動 物 ( 如 水 蚤 ) 之 短 期 毒 性 試 驗 第 一 級 第 二 級 第 三 級 第 四 級 對 水 生 藻 類 及 藍 綠 藻 的 毒 性 水 中 生 物 降 解 : 篩 檢 試 驗 魚 類 之 短 期 毒 性 試 驗 水 解 作 用 對 微 生 物 的 毒 性 吸 附 / 脫 附 作 用 非 脊 椎 動 物 ( 如 水 蚤 ) 之 長 期 毒 性 試 驗 魚 類 之 長 期 毒 性 試 驗 對 土 壤 中 大 生 物 體 ( 節 肢 動 物 外 ) 的 毒 性 對 陸 生 植 物 的 毒 性 對 土 壤 中 微 生 物 的 毒 性 水 和 底 泥 中 生 物 降 解 : 模 擬 試 驗 土 壤 中 生 物 降 解 生 物 蓄 積 : 水 生 生 物 / 底 泥 底 泥 毒 性 17

18 新 化 學 物 質 特 殊 表 單 特 殊 類 別 新 化 學 物 質 : 額 外 繳 交 相 關 證 明 資 訊 產 品 與 製 程 研 發 用 途 & 科 學 研 發 用 途 新 化 學 物 質 奈 米 新 化 學 物 質 低 關 切 聚 合 物 新 化 學 物 質 於 上 傳 繳 交 登 錄 資 料 時 一 併 附 上 特 殊 表 單 進 行 資 訊 繳 交, 無 須 經 過 中 央 主 管 機 關 事 前 認 定 需 於 執 行 登 錄 前 向 中 央 主 管 機 關 提 交 表 單 與 相 關 資 訊 完 成 事 前 認 定, 才 得 以 進 行 登 錄 作 業 18

19 新 化 學 物 質 登 錄 判 斷 流 程 登 錄 人 : 指 進 行 輸 入 或 在 國 內 製 造 化 學 物 質 之 廠 商 與 機 構 或 受 委 託 之 第 三 方 單 位 登 錄 人 須 具 備 國 內 工 商 登 記 證 明 文 件 或 學 術 機 構 證 明 文 件 ; 受 委 託 之 第 三 方 單 位 應 檢 具 委 託 授 權 證 明 文 件 化 學 物 質 之 上 游 製 造 / 輸 入 商 是 否 為 既 有 化 學 物 質 否 是 否 符 合 排 除 範 圍 認 定 是 無 須 執 行 新 化 學 物 質 登 錄 是 否 屬 於 <1 噸 / 年 低 關 切 聚 合 物 完 成 事 前 認 定 是 否 是 否 為 特 殊 化 學 物 質 類 型 否 依 噸 數 選 取 應 登 錄 類 別 是 完 成 事 前 認 定 ( 低 關 切 聚 合 物 ) or 特 殊 表 單 填 寫 ( 科 研 RD 奈 米 聚 合 物 ) 少 量 登 錄 簡 易 登 錄 標 準 登 錄 提 交 物 質 相 關 資 料 執 行 登 錄 作 業 19

20 新 化 學 物 質 共 同 登 錄 20 共 同 申 請 同 一 新 化 學 物 質 之 登 錄 人, 廠 商 自 行 協 議 決 議 是 否 有 共 同 申 請 之 可 能, 無 須 中 央 主 管 機 關 介 入, 共 同 使 用 登 錄 所 需 之 資 料, 無 須 重 複 測 試 廠 商 甲 廠 商 乙 廠 商 丙 新 化 學 物 質 A 新 化 學 物 質 A 新 化 學 物 質 A 新 化 學 物 質 A 中 央 主 管 機 關 得 視 情 況 決 定 相 同 之 新 化 學 物 質 全 國 年 製 造 或 輸 入 合 計 總 量 達 一 定 量 者, 中 央 主 管 機 關 得 指 定 登 錄 類 別 變 更 或 進 行 共 同 登 錄 申 請 共 同 登 錄 之 新 化 學 物 質, 應 合 計 三 家 廠 商 申 請 總 量 申 請 登 錄 20

21 過 渡 期 新 化 學 物 質 緩 衝 規 劃 清 單 ( 含 增 補 ) 收 錄 範 圍 終 點 毒 管 法 修 正 公 布 102/12/11 預 定 登 錄 辦 法 施 行 103/12/ 年 101 年 102 年 103 年 104 年 既 有 化 學 物 質 過 渡 期 化 學 物 質 新 化 學 物 質 先 導 計 畫 : 繳 交 少 量 登 錄 資 訊 以 及 預 計 登 錄 資 訊 項 目 規 劃, 取 得 臨 時 運 作 資 格 並 於 指 定 期 限 內 完 成 預 計 規 劃 之 登 錄 作 業, 取 得 正 式 登 錄 文 件 新 化 學 物 質 登 錄 上 路 先 導 登 錄 計 畫 We are here MOL SSECN 增 補 21

22 22 新 化 學 物 質 登 錄 資 訊 審 查 程 序 草 案 22 低 關 切 聚 合 物 新 化 學 物 質 申 請 完 成 事 前 確 認 少 量 登 錄 7 工 作 天 簡 易 登 錄 14 工 作 天 標 準 登 錄 45 工 作 天 < 1 噸 / 年 免 登 錄 初 階 審 查 ( 完 整 性 審 查 ) 進 階 審 查 ( 合 理 性 審 查 ) 專 家 諮 詢 會 議 新 化 學 物 質 核 發 登 錄 文 件 及 編 碼

23 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 規 劃 草 案 23 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 應 記 載 下 列 事 項 : 1. 登 錄 人 基 本 資 料 2. 新 化 學 物 質 編 碼 3. 核 准 登 錄 用 途 ( 如 廠 場 使 用 專 業 工 作 者 使 用 消 費 者 使 用 成 品 使 用 ) ( 產 品 與 製 程 研 發 用 途 科 學 研 發 用 途 中 間 產 物 等 ) 4. 登 錄 類 別 ( 如 標 準 簡 易 或 少 量 登 錄 ) 5. 核 予 登 錄 日 期 及 文 件 有 效 期 間 6. 附 款 類 別 描 述 ( 如 禁 止 特 殊 運 作 限 制 物 質 可 使 用 之 用 途 範 圍 要 求 定 期 申 報 運 作 情 形 更 新 登 錄 相 關 報 告 資 訊 危 害 訊 息 傳 遞 等 ) 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 ( 例 ) 登 錄 人 : 新 化 學 物 質 登 錄 編 碼 :EPA 登 錄 用 途 : 科 學 研 發 用 途 登 錄 類 型 : 簡 易 登 錄 發 證 日 期 :103 年 8 月 1 日 本 登 錄 證 有 效 日 期 至 104 年 1 月 31 日 止 附 款 ( 例 ) 物 質 運 作 規 定 : 限 用 於 科 學 研 發 用 途 其 他 :1. 運 作 量 定 期 申 報 2. 危 害 資 訊 傳 遞 要 求 備 註 : 1. 本 附 款 隨 登 錄 文 件 期 限 有 效 2. 若 物 質 經 評 估 後 正 式 列 為 毒 化 物, 本 核 發 之 登 錄 證 自 動 廢 止, 其 後 續 之 運 作 遵 循 毒 化 物 管 理 辦 法 之 規 定 23

24 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 管 理 規 劃 草 案 標 準 登 錄 / 低 關 切 聚 合 物 : 5 年 簡 易 登 錄 : 1 年 少 量 登 錄 : 1 年 登 錄 文 件 有 效 時 限 噸 數 級 距 使 用 用 途 登 錄 文 件 持 有 人 變 更 資 訊 更 新 登 錄 文 件 發 現 新 危 害 證 據 / 新 事 證 與 資 訊 時 應 立 即 提 交 新 資 訊 即 時 更 新 向 下 游 使 用 者 傳 遞 核 准 登 錄 證 明 ( 新 化 學 物 質 編 碼 登 錄 用 途 登 錄 類 別 核 予 登 錄 日 期 及 文 件 有 效 期 間 以 及 附 款 內 容 ) 提 交 製 造 或 輸 入 數 量 及 使 用 資 訊 申 請 登 錄 文 件 展 延 資 訊 傳 遞 與 登 錄 文 件 展 延 主 管 機 關 得 要 求 更 正 並 補 齊 資 料, 期 程 內 未 能 完 成 者 取 消 該 申 請 登 錄 24

25 新 化 學 物 質 登 錄 - 名 稱 保 護 規 劃 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 使 用 物 質 登 錄 編 碼 顯 示 完 成 標 準 登 錄 的 新 化 學 物 質 完 成 少 量 登 錄 的 低 關 切 聚 合 物 五 年 後 將 其 列 入 化 學 物 質 清 冊, 視 為 既 有 化 學 物 質 並 依 其 登 錄 相 關 規 定 管 理 之 既 有 化 學 物 質 申 請 物 質 名 稱 保 護 效 期 六 個 月 前 得 提 出 效 期 展 延 申 請 申 請 展 延 物 質 名 稱 保 護 效 期 25

26 新化學物質登錄-登錄資訊公開原則 登錄物質資訊 其它登錄所 繳交之資訊 自動保護 公開必要資訊 新化學物質編碼 危害分類與標示 物理與化學特性資訊 毒理與生態毒理資訊 化學物質對環境之影響資訊 對人體與 環境安全 健康相關 資訊必須 公開 其它中央主管機關認定對公益有必要 或為保護人民生命 身體 健康有必 要或經由製造輸入者同意 26 聲明 文件之內容僅為規劃草案 並非最終確定的官方版本或任何正式法規文件宣告 請謹慎引用本文件之內容或文字

27 既 有 化 學 物 質 登 錄 制 度 規 劃 27

28 既 有 化 學 物 質 登 錄 規 劃 草 案 既 有 化 學 物 質 兩 階 段 四 批 次 登 錄 第 一 階 段 登 錄 優 先 篩 選 公 告 分 階 段 三 組 (group) 指 定 登 錄 名 單 分 階 段 標 準 登 錄 資 訊 要 求 1) 登 錄 人 基 本 資 料 * 2) 物 質 基 本 辨 識 資 料 * 3) 物 質 製 造 用 途 資 料 * 與 暴 露 資 料 4)GHS 危 害 分 類 5) 安 全 使 用 資 訊 6) 物 化 特 性 7) 毒 理 資 訊 8) 生 態 毒 理 資 訊 9) 危 害 評 估 報 告 ** 10) 暴 露 評 估 報 告 ** * 第 一 階 段 登 錄 繳 交 資 訊 **10 噸 以 上 標 準 登 錄 額 外 繳 交 資 訊 申 報 / 新 事 證 通 報 第 二 階 段 標 準 登 錄 第 一 批 次 登 錄 期 程 第 二 批 次 登 錄 期 程 單 一 物 質 各 別 或 共 同 登 錄 第 一 組 指 定 名 單 XX 噸 以 上 第 三 批 次 登 錄 期 程 第 一 組 指 定 名 單 1 噸 以 上 第 二 組 指 定 名 單 XX 噸 以 上 第 二 組 指 定 名 單 1 噸 以 上 第 三 組 指 定 名 單 XX 噸 以 上 第 四 批 次 登 錄 期 程 第 三 組 指 定 名 單 1 噸 以 上 其 他 經 中 央 主 管 機 關 指 定 之 物 質 須 依 規 定 辦 法 登 錄 28

29 母 法 通 過 總 統 公 布 子 法 發 布 子 法 正 式 實 施 公 告 展 開 第 一 階 段 登 錄 化 學 物 質 登 錄 期 程 規 劃 新 化 學 物 質 先 導 計 畫 新 化 學 物 質 登 錄 全 面 展 開 既 有 化 學 物 質 第 1 批 第 2 批 第 3 批 第 4 批 子 法 預 告 公 聽 試 運 作 第 一 階 段 登 錄 * 第 一 批 次 登 錄 * * 第 二 批 次 登 錄 第 三 批 次 登 錄 * 優 先 篩 選 與 公 布 指 定 登 錄 名 單 / 諮 詢 第 四 批 次 登 錄 分 階 段 登 錄 各 指 定 清 單 依 我 國 噸 數 分 布 公 告 分 批 次 進 行 登 錄, 每 組 指 定 清 單 需 繳 交 暴 露 與 評 估 報 告 者 優 先 登 錄 第 一 批 次 : 第 一 組 指 定 清 單 XX 噸 以 上 第 二 批 次 : 第 一 組 指 定 清 單 1 噸 以 上 + 第 二 組 指 定 清 單 XX 噸 以 上 第 三 批 次 : 第 二 組 指 定 清 單 1 噸 以 上 + 第 三 組 指 定 清 單 XX 噸 以 上 第 四 批 次 : 第 三 組 指 定 清 單 1 噸 以 上 ( 各 批 次 兩 年 登 錄 期 限 )

30 既 有 化 學 物 質 登 錄 規 劃 第 一 階 段 資 訊 目 的 : 掌 握 詳 細 噸 數 掌 握 廠 商 供 應 鏈 中 角 色 ( 源 頭 廠 商 ) 預 估 潛 在 登 錄 業 務 量, 安 排 未 來 所 需 行 政 資 源 作 為 後 續 辨 識 需 優 先 進 行 資 訊 蒐 集 物 質 之 依 據 適 用 範 圍 :100 kg 以 上 之 既 有 化 學 物 質 資 訊 要 求 : 依 簡 易 登 錄 之 規 劃 要 求 擷 取 以 下 三 大 項 登 錄 人 基 本 資 訊 物 質 基 本 辨 識 資 訊 物 質 製 造 用 途 資 訊 - 公 司 資 訊 - 聯 絡 人 資 訊 - 物 質 原 始 製 造 商 ( 如 登 錄 人 身 分 為 代 理 人 ) - CAS No. 或 流 水 編 號 - 製 造 量 與 輸 入 量 - 使 用 用 途 資 訊 30

31 既 有 化 學 物 質 優 先 篩 選 規 劃 31 於 既 有 化 學 物 質 清 冊 建 立 與 第 一 階 段 登 錄 普 查 執 行 後 進 行 篩 選 指 定 登 錄 名 單 全 國 境 內 化 學 物 質 93,000+ 既 有 化 學 物 質 清 冊 第 一 階 段 登 錄 篩 選 機 制 優 先 化 篩 選 條 件 31

32 既 有 化 學 物 質 優 先 篩 選 規 劃 2 - 優 先 化 篩 選 條 件 與 程 序 - 邀 請 廠 商 進 行 GHS 未 知 危 害 通 報 與 公 開 諮 詢 第 一 階 段 蒐 集 結 果 彙 整 物 質 資 訊 噸 數 與 用 途 等 資 料 蒐 集 GHS 危 害 分 類 資 訊 GHS 危 害 分 級 通 報 資 訊 仍 不 足 未 知 危 害 預 設 高 計 分 危 害 評 分 GHS 環 境 危 害 分 類 排 序 高 GHS 人 體 健 康 危 害 排 序 高 低 低 年 噸 數 級 距 使 用 用 途 普 及 度 1 2 暴 露 評 分 全 國 累 積 年 噸 數 排 序 高 低 風 險 矩 陣 高 中 低 優 先 級 別 篩 選 依 據 使 用 用 途 與 未 知 危 害 二 次 篩 選 未 知 危 害 三 組 優 先 指 定 登 錄 名 單

33 既 有 化 學 物 質 第 二 階 段 標 準 登 錄 要 求 第 二 階 段 標 準 登 錄 資 訊 要 求 1) 登 錄 人 基 本 資 料 2) 物 質 基 本 辨 識 資 料 3) 物 質 製 造 用 途 資 料 與 暴 露 資 料 4)GHS 危 害 分 類 5) 安 全 使 用 資 訊 6) 物 化 特 性 7) 毒 理 資 訊 8) 生 態 毒 理 資 訊 9) 危 害 評 估 報 告 ** 10) 暴 露 評 估 報 告 ** 主 管 機 關 國 際 公 開 資 訊 接 收 資 訊 補 充 模 板 共 同 登 錄 確 認 物 質 辨 識 資 料 聯 絡 人 資 訊 登 載 決 定 同 意 國 際 接 收 資 訊 與 否 分 享 測 試 資 訊 與 費 用 Opt-out 選 擇 退 出 共 同 登 錄 資 訊 A 廠 商 製 程 與 使 用 資 訊 B 廠 商 製 程 與 使 用 資 訊 C 廠 商 製 程 與 使 用 資 訊 * 第 一 階 段 登 錄 繳 交 資 訊 **10 噸 以 上 標 準 登 錄 額 外 繳 交 資 訊 如 有 CBI 考 量 或 其 他 理 由 各 別 登 錄

34 既 有 化 學 物 質 登 錄 碼 / 文 件 管 理 規 劃 噸 數 級 距 使 用 用 途 物 質 標 示 登 錄 碼 持 有 人 變 更 資 訊 更 新 登 錄 碼 發 現 新 危 害 證 據 / 新 事 證 與 資 訊 時 應 立 即 提 交 無 適 當 措 施 可 控 制 新 風 險, 撤 銷 登 錄 碼 新 資 訊 即 時 通 報 向 下 游 使 用 者 傳 遞 危 害 資 訊 依 規 定 於 期 限 內 進 行 申 報 資 訊 傳 遞 主 管 機 關 得 要 求 更 正 並 補 齊 資 料, 期 程 內 未 能 完 成 者 取 消 該 申 請 登 錄 物 質 經 評 估 後 若 具 潛 在 之 危 害 風 險, 主 管 機 關 得 要 求 登 錄 人 於 期 限 內 提 供 其 他 相 關 資 訊 34

35 既 有 化 學 物 質 申 報 機 制 規 劃 既 有 化 學 物 質 申 報 機 制 : 符 合 第 一 階 段 與 分 階 段 分 批 次 指 定 登 錄 之 既 有 化 學 物 質 的 製 造 與 輸 入 者, 須 分 別 於 取 得 第 一 階 段 登 錄 與 第 二 階 段 指 定 標 準 登 錄 之 登 錄 文 件 後, 應 於 次 年 起 每 年 於 申 報 平 台 確 認 噸 數 與 使 用 用 途 之 狀 態 是 否 改 變 如 果 於 第 一 階 段 登 錄 公 告 後, 輸 入 或 製 造 首 次 符 合 第 一 階 段 登 錄 要 求 者, 該 如 何 進 行 登 錄 呢? 第 一 階 段 備 齊 相 關 證 明 與 登 錄 資 料 完 成 登 錄 申 報 第 二 階 段 發 現 輸 入 或 製 造 首 次 符 合 第 一 階 段 登 錄 要 求 者 申 報 輸 入 或 製 造 首 次 符 合 第 一 階 段 登 錄 要 求 者, 中 央 主 管 機 關 得 指 定 於 期 限 內, 備 齊 相 關 證 明 ( 證 明 首 次 符 合 規 定 ) 與 登 錄 資 料 ( 同 第 一 階 段 登 錄 要 求 資 訊 ) 完 成 登 錄 35

36

37 登 錄 系 統 平 台 與 工 具 第 一 階 段 登 錄 平 台 簡 易 登 錄 三 步 驟 離 線 EXCEL 申 報 表 線 上 查 詢 與 列 印 憑 證 Step 1 化 學 物 質 資 料 填 寫 Step 2 上 傳 申 報 表 Step 3 繳 費 下 載 表 單 申 請 ECN 資 料 上 傳 物 質 資 料 預 覽 確 定 上 傳 取 得 收 件 碼 取 得 繳 費 單 / 完 成 繳 費 下 載 第 一 階 段 登 錄 表 單, 填 寫 後 上 傳 繳 費 完 成 登 錄 研 擬 曾 參 與 申 報 ECN 資 料 者, 得 申 請 取 得 ECN 調 和 資 料, 更 新 後 上 傳 繳 費 完 成 登 錄

38 毒 性 化 學 物 質 運 作 申 請 收 費 標 準

39 - 修 正 依 據 壹 依 據 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 第 40 條 各 級 主 管 機 關 依 本 法 應 收 取 規 費 之 標 準, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 規 費 法 第 11 條 業 務 主 管 機 關 應 每 3 年 至 少 辦 理 一 次 定 期 檢 討 收 費 基 準 配 合 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 修 正 公 布 新 增 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 審 查 及 證 照 之 規 費 ; 另 新 增 化 學 物 質 資 料 登 錄 審 查 及 證 書 規 費 39

40 參 毒性化學物質管理法規費項目 審查及證書之規費項目 化學物質(增訂) 毒性化學物質 第一類至第三類 1.許可證 2.登記文件 3.核可文件 4.申請解除限 制或禁止事 項 第四類(增訂) 既有化學物質 新化學物質 核可文件 1.第一階段登 錄 2.標準登錄 3.登錄資料保 密事項 1.標準登錄 2.簡易登錄 3.少量登錄 4.新化學物質 之低關注聚 合物質資料 5.登錄資料保 密事項 40

41 一 法 規 名 稱 修 正 二 修 正 內 容 肆 修 正 重 點 毒 性 化 學 物 質 運 作 申 請 收 費 標 準 毒 性 化 學 物 質 運 作 申 請 及 化 學 物 質 資 料 登 錄 收 費 標 準 新 增 規 費 項 目 2 毒 性 化 學 物 質 : 第 四 類 核 可 文 件 化 學 物 質 資 料 : 既 有 化 學 物 質 : 第 一 階 段 登 錄 標 準 登 錄 登 錄 資 料 保 密 事 項 新 化 學 物 質 : 標 準 登 錄 簡 易 登 錄 少 量 登 錄 低 關 注 聚 合 物 質 資 料 登 錄 資 料 保 密 事 項 41

42 肆 修 正 重 點 調 整 現 行 毒 性 化 學 物 質 運 作 審 查 費 3 考 量 現 今 物 價 指 數, 本 次 審 查 費 用 依 物 價 指 數 各 級 主 管 機 關 資 料 審 查 程 序 及 人 力 設 備 等 予 以 調 漲 20% 審 查 費 新 臺 幣 42

43 肆 修 正 重 點 新 增 化 學 物 質 資 料 登 錄 審 查 及 證 照 費 既 有 化 學 物 質 5 第 一 階 段 登 錄 標 準 登 錄 新 化 學 物 質 5 標 準 登 錄 簡 易 登 錄 少 量 登 錄 低 關 注 聚 合 物 質 資 料 4 新 申 請 新 申 請 展 延 變 更 50,000 元 - 1,500 元 20,000 元 2,000 元 1,000 元 2,000 元 1,000 元 500 元 1,000 元 展 延 100 元 ,000 元 - 1,500 元 化 學 物 質 登 錄 文 件 證 書 費 200 元 7 43 新 臺 幣 變 更 登 錄 人 屬 學 術 機 構 或 中 小 企 業 發 展 條 例 所 定 之 中 小 企 業 者, 標 準 簡 易 少 量 登 錄 僅 收 取 該 審 查 費 用 的 75% 同 時 申 請 新 化 學 物 質 登 錄 文 件 展 延 及 變 更 時, 僅 依 其 中 收 費 標 準 最 高 者 收 取 審 查 費

44 肆 修 正 重 點 申 請 化 學 物 質 登 錄 資 料 保 密 審 查 費 6 受 理 審 查 化 學 物 質 登 錄 資 料 保 密 或 展 延 保 密 期 間, 每 項 應 收 取 審 查 費 新 臺 幣 12,500 元 登 錄 資 料 超 過 4 項 時, 審 查 費 僅 收 取 新 臺 幣 50,000 元 免 收 取 審 查 費 8 增 訂 配 合 主 管 機 關 通 知 換 發 相 關 證 書 者, 免 收 取 審 查 費 之 規 定 44

45 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 管 理 辦 法

46 壹 依 據 依 102 年 12 月 11 日 修 正 公 布 之 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 第 7 條 第 5 項, 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 運 作 核 可 之 申 請 審 查 程 序 核 ( 換 補 ) 發 變 更 展 延 撤 銷 廢 止 及 其 他 應 遵 行 事 項 之 辦 法, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 爰 依 上 開 授 權 規 定, 擬 具 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 管 理 辦 法, 作 為 地 方 主 管 機 關 審 核 核 發 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 依 據 46

47 貳 第 4 類 毒 化 物 管 理 規 範 分 析 (1) 原 第 四 類 管 理 措 施 第 四 類 ( 修 法 後 ) 無 需 取 得 許 可 證 登 記 文 件 核 可 文 件 等 證 照, 但 須 於 運 作 前 向 當 地 主 管 機 關 申 報 毒 理 相 關 資 料 ( 包 括 物 質 安 全 資 料 表 及 防 災 基 本 資 料 表 ) - 運 作 權 之 取 得 標 示 應 於 運 作 前 向 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 報 毒 理 相 關 資 料, 並 經 該 主 管 機 關 核 可, 並 依 核 可 內 容 運 作 前 項 核 可 之 申 請 審 查 程 序 核 ( 換 補 ) 發 有 效 期 間 變 更 展 延 撤 銷 廢 止 及 其 他 應 遵 行 事 項 之 辦 法, 由 中 央 主 管 機 關 定 之 需 標 示 ( 含 安 全 資 料 表 ) - 販 賣 轉 讓 運 作 人 不 得 販 賣 或 轉 讓 予 未 依 規 定 取 得 許 可 證 完 成 登 記 或 取 得 核 可 者 但 事 先 報 經 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 核 准 者, 不 在 此 限 47

48 貳 第 4 類 毒 化 物 管 理 規 範 分 析 (2) 運 作 紀 錄 申 報 ( 第 8 條 ) 釋 放 量 紀 錄 申 報 ( 第 8 條 ) 申 報 毒 理 相 關 資 料 ( 第 7 條 ) 接 受 查 核 ( 第 25 條 ) 污 染 事 故 通 報 ( 第 7 條 ) 事 故 派 專 業 應 變 人 員 毒 化 物 之 運 作 人, 應 於 每 月 10 日 前 完 成 申 報 前 一 個 月 之 運 作 紀 錄 毒 化 物 各 種 運 作 量 無 變 動 者, 得 免 依 前 項 規 定 申 報 ; 但 仍 應 按 年 申 報, 於 每 年 1 月 10 日 前 申 報 製 造 使 用 貯 存 年 運 作 總 量 達 300 公 頓 以 上 或 任 一 日 達 10 公 噸 以 上 者, 每 年 1 月 10 日 前 申 報 於 運 作 前 申 報 安 全 資 料 表 及 防 災 基 本 資 料 表 需 接 受 查 核 洩 漏 運 送 污 染 事 故 通 報 時 間 為 1 小 時 內 運 送 事 故 需 派 專 業 應 變 人 員 2 小 時 內 到 場 48

49 貳 第 4 類 毒 化 物 管 理 規 範 分 析 (3) 管 理 規 範 運 作 權 之 獲 得 ( 第 7 條 及 第 13 條 ) 大 量 運 作 基 準 ( 第 13 條 ) 專 責 人 員 ( 第 18 條 ) 申 報 毒 理 資 料 ( 第 7 條 及 第 13 條 ) 危 害 預 防 及 應 變 計 畫 ( 第 10 條 ) 備 應 變 器 材 ( 第 19 條 ) 偵 測 警 報 設 備 ( 第 19 條 ) 第 一 類 至 第 三 類 毒 化 物 許 可 證 登 記 文 件 及 核 可 文 件 公 告 大 量 運 作 基 準 需 設 置 於 申 請 許 可 登 記 核 可 文 件 需 檢 附 安 全 資 料 表 及 防 災 基 本 資 料 表 具 規 範 需 具 備 第 四 類 毒 化 物 核 可 文 件 無 大 量 運 作 基 準 - 於 運 作 前 申 報 安 全 資 料 表 及 防 災 基 本 資 料 表 - - 需 設 置 - 49

50 貳 第 4 類 毒 化 物 管 理 規 範 分 析 (4) 管 理 規 範 運 送 聯 單 ( 第 22 條 ) 第 一 類 至 第 三 類 毒 化 物 需 運 送 聯 單 申 報 第 四 類 毒 化 物 - 說 明 : 1. 進 出 口 毒 性 化 學 物 質, 應 檢 具 經 進 出 口 地 環 境 保 護 主 管 機 關 備 查 之 運 送 聯 單 辦 理 通 關 放 行, 第 四 類 毒 化 物 須 申 請 輸 出 入 簽 審 編 號 以 利 通 關 2. 第 四 類 毒 化 物 取 得 輸 出 入 簽 審 編 號 自 發 文 日 起 二 年 內 有 效 3. 配 合 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 管 理 辦 法, 有 關 輸 出 入 第 四 類 毒 化 物 將 依 據 核 可 文 件 內 容 進 行 管 制, 其 有 效 期 限 規 劃 為 五 年 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 管 理 辦 法 於 該 辦 法 施 行 前, 經 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 核 發 之 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 備 查 文 件 視 為 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 臨 時 核 可 文 件 ; 其 有 效 期 間 至 中 華 民 國 106 年 6 月 30 日 止 ( 第 18 條 ) 50

51 條 文 逐 條 說 明 第 一 條 第 二 條 條 文 本 辦 法 依 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 ( 以 下 簡 稱 本 法 ) 第 七 條 第 五 項 規 定 訂 定 之 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 之 運 作, 應 於 運 作 前 向 下 列 場 所 所 在 地 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 請 核 可, 經 該 主 管 機 關 核 可 並 發 給 核 可 文 件, 始 得 運 作 : 一 製 造 核 可 : 製 造 場 所 二 輸 入 輸 出 及 販 賣 核 可 : 營 業 所 三 使 用 核 可 : 使 用 場 所 四 貯 存 核 可 : 貯 存 場 所 說 明 本 辦 法 訂 定 之 法 源 依 據 毒 性 化 學 物 質 運 作 人 運 作 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 應 依 運 作 行 為 向 其 場 所 所 在 地 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 請 核 可, 經 取 得 核 可, 始 得 運 作 51

52 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 三 條 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 製 造 核 可 者, 其 販 賣 使 用 或 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 製 造 場 所 相 同, 免 另 申 請 販 賣 使 用 或 貯 存 核 可 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 製 造 核 可 者, 其 輸 入 自 用 原 料 之 毒 性 化 學 物 質, 得 合 併 於 製 造 核 可 申 請, 免 另 申 請 輸 入 核 可 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 輸 入 輸 出 核 可 者, 其 販 賣 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 輸 入 輸 出 之 營 業 所 相 同, 免 另 申 請 販 賣 或 貯 存 核 可 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 販 賣 核 可 者, 其 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 販 賣 之 營 業 所 相 同, 免 另 申 請 貯 存 核 可 前 四 項 申 請 案 件 之 審 查 費, 第 一 項 及 第 二 項 僅 收 取 製 造 核 可 審 查 費 ; 第 三 項 僅 收 取 輸 入 輸 出 核 可 審 查 費 ; 前 項 僅 收 取 販 賣 核 可 審 查 費 說 明 一 第 一 項 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 製 造 核 可 者, 其 販 賣 使 用 或 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 製 造 場 所 相 同, 免 另 申 請 販 賣 使 用 或 貯 存 核 可 文 件 二 第 二 項 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 製 造 核 可 者, 其 輸 入 自 用 原 料 之 毒 性 化 學 物 質, 免 另 申 請 輸 入 核 可 文 件 三 第 三 項 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 輸 入 輸 出 核 可 者, 其 販 賣 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 輸 入 輸 出 場 所 相 同, 免 另 申 請 販 賣 或 貯 核 可 文 件 四 第 四 項 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 販 賣 核 可 者, 其 貯 存 該 毒 性 化 學 物 質 之 場 所 與 販 賣 場 所 相 同, 免 另 申 請 貯 存 核 可 文 件 五 第 五 項 明 定 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 申 請 案 件 審 查 費 之 收 費 方 式 52

53 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 四 條 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 者, 應 檢 具 申 請 書 及 附 件 一 文 件 前 項 附 件 一 之 毒 性 化 學 物 質 防 災 基 本 資 料 表 之 運 作 場 所 基 本 資 料 運 作 場 所 全 廠 ( 場 ) 配 置 圖 及 內 部 配 置 圖 有 變 更 者, 應 自 事 實 發 生 之 日 起 三 十 日 內, 向 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 請 變 更 毒 性 化 學 物 質 防 災 基 本 資 料 表 第 五 條 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 者, 應 檢 具 申 請 書 及 附 件 二 文 件 向 原 受 理 機 關 為 之 前 項 申 請 變 更 運 作 人 基 本 資 料 者, 應 自 最 後 取 得 目 的 事 業 主 管 機 關 核 發 工 廠 登 記 證 明 文 件 公 司 登 記 證 明 文 件 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 之 日 起 三 十 日 內 為 之 但 負 責 說 明 一 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 者, 應 填 具 申 請 書 及 檢 附 相 關 文 件 二 原 毒 性 化 學 物 質 管 理 法 施 行 細 則 第 四 條 第 三 項 規 定, 移 至 本 條 第 二 項 一 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 者, 應 檢 具 申 請 書 及 相 關 證 明 文 件 向 原 受 理 機 關 申 請 二 明 定 申 請 變 更 運 作 人 基 本 資 料 者, 應 於 取 得 相 關 證 明 文 件 之 日 起 三 十 日 內 為 之 ; 負 責 人 變 更 應 於 六 十 日 內 為 之 53

54 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 六 條 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 受 理 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可, 有 下 列 情 事 之 一 者, 應 予 退 件 : 一 未 依 毒 性 化 學 物 質 運 作 申 請 及 化 學 物 質 資 料 登 錄 收 費 標 準 規 定 繳 費 二 未 依 前 二 條 規 定 檢 具 相 關 申 請 文 件, 經 通 知 限 期 補 正, 屆 期 未 完 成 補 正 第 七 條 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 受 理 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 核 ( 換 補 ) 發 展 延 變 更, 其 審 查 期 間 為 二 十 個 工 作 日 前 項 審 查 期 間 於 必 要 時, 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 得 於 通 知 申 請 人 後, 再 延 長 二 十 個 工 作 日 第 八 條 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 審 查 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 申 請, 必 要 時 得 邀 集 有 關 機 關 學 者 及 專 家 進 行 現 場 說 明 明 定 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 受 理 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 而 應 予 退 件 相 關 規 定 明 定 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 受 理 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 案 件 之 審 查 期 間 明 定 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 審 查 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 申 54 請, 得 邀 集 相 關 機 關 人 員 進 行

55 條 文 逐 條 說 明 條 文 說 明 九 條 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 有 效 期 明 定 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 有 效 期 間 為 五 年, 期 滿 仍 須 繼 續 運 作 者, 間 及 申 請 展 延 規 定 應 於 期 滿 前 三 個 月 至 六 個 月 之 期 間 內 申 請 展 延 每 次 展 延, 不 得 超 過 五 年 十 條 申 請 展 延 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可, 一 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 運 作 人 一 年 有 下 列 情 形 之 一 者, 直 轄 市 縣 內 違 反 規 定 達 二 次 以 上, 可 能 對 ( 市 ) 主 管 機 關 得 不 同 意 展 延 : 毒 化 物 管 理 能 力 不 足, 或 無 法 有 一 一 年 內 違 反 本 法 第 二 十 四 條 規 效 因 應 及 處 理 突 發 事 故, 爰 訂 定 定 達 二 次 以 上 第 一 款 二 最 近 三 年 該 第 四 類 毒 性 化 學 物 三 依 實 務 管 理 經 驗, 第 四 類 毒 性 化 質 運 作 紀 錄 及 申 報 資 料 之 運 作 學 物 質 運 作 人 有 運 作 已 近 停 滯 狀 量 皆 為 零 態, 該 運 作 場 所 亦 容 易 因 欠 缺 管 理 而 發 生 毒 性 化 學 物 質 災 害, 故 授 權 主 管 機 關 得 依 個 案 裁 量 是 否 予 以 展 延 運 作 核 可, 爰 訂 定 第 二 款 55

56 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 十 一 條 廢 棄 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 者, 應 逐 批 檢 具 毒 性 化 學 物 質 廢 棄 聲 明 書, 向 毒 性 化 學 物 質 所 在 地 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 請 核 准, 經 核 准 後 始 得 廢 棄 廢 棄 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 應 依 廢 棄 物 清 理 相 關 法 令 規 定 辦 理 第 十 二 條 申 請 貯 存 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 除 政 府 機 關 或 學 術 機 構 取 得 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 或 中 央 主 管 機 關 依 本 法 第 十 一 條 第 一 項 公 告 另 有 規 定 者 外, 應 符 合 下 列 規 定 : 一 貯 存 達 氣 體 五 十 公 斤 或 液 體 一 百 公 斤 或 固 體 二 百 公 斤 者, 其 貯 存 場 所 不 得 位 於 都 市 計 畫 住 宅 區 或 商 業 區 二 貯 存 於 倉 儲 業 之 倉 庫 者, 應 檢 附 該 倉 庫 之 該 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 文 件 及 契 約 書 影 本, 免 再 申 請 貯 存 核 可 三 除 前 款 所 定 情 形 外, 貯 存 於 其 他 毒 性 化 學 物 質 運 作 人 之 貯 存 場 所, 其 為 自 行 管 理 者, 應 自 行 申 請 貯 存 核 可 並 檢 附 貯 存 場 所 使 用 同 意 文 件 ; 其 為 委 託 貯 存 場 所 管 理 人 管 理 者, 應 檢 附 委 託 貯 存 之 證 明 文 件 該 受 託 管 理 者 並 應 申 請 變 更 貯 存 核 可, 註 記 受 託 管 理 之 毒 性 化 學 物 質 來 源 與 資 料 四 申 請 輸 入 輸 出 或 販 賣 核 可, 其 貯 存 場 所 與 輸 入 輸 出 或 販 賣 場 所 非 屬 同 一 管 轄 區 域 者, 應 另 附 貯 存 或 製 造 核 可 文 件 五 貯 存 場 所 為 放 置 海 運 空 運 所 裝 卸 不 特 定 毒 性 化 學 物 質 之 倉 庫, 應 檢 具 目 的 事 業 主 管 機 關 核 准 設 置 倉 庫 之 文 件 但 屬 海 關 倉 庫 者, 不 在 此 限 前 項 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 其 為 未 完 成 海 關 貨 品 通 關 手 續, 但 已 依 關 稅 法 規 定 經 海 關 核 准 暫 時 儲 存 於 貨 棧 或 貨 櫃 集 散 站 者, 免 申 請 貯 存 核 可 56

57 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 十 三 條 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 以 個 別 之 毒 性 化 學 物 質 運 作 場 所 或 運 作 人 核 發 但 同 一 列 管 編 號 之 各 序 號 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 得 合 併 之 第 十 四 條 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 應 記 載 下 列 事 項 : 一 運 作 人 基 本 資 料 : ( 一 ) 運 作 人 名 稱 地 址 及 管 制 編 號 ( 二 ) 負 責 人 姓 名 二 運 作 場 所 : 名 稱 地 址 及 管 制 編 號 輸 入 輸 出 或 販 賣 核 可 文 件, 應 記 載 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 貯 存 場 所 三 運 作 事 項 : ( 一 ) 毒 性 化 學 物 質 名 稱 列 管 編 號 及 序 號 濃 度 ( 二 ) 運 作 行 為 四 發 證 日 期 及 有 效 期 間 說 明 一 明 定 主 管 機 關 核 發 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 以 個 別 之 毒 性 化 學 物 質 運 作 場 所 或 運 作 人 核 發 為 原 則 二 為 簡 政 便 民, 同 一 列 管 編 號 之 各 序 號 第 四 類 毒 性 化 學 物 質, 得 合 併 核 發 同 一 核 可 文 件 明 定 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 之 應 記 載 事 項 57

58 條 文 逐 條 說 明 條 文 第 十 五 條 取 得 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 運 作 人, 經 目 的 事 業 主 管 機 關 撤 銷 或 廢 止 公 司 登 記 商 業 登 記 運 作 場 所 之 工 廠 登 記 或 其 他 許 可 者, 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 得 廢 止 或 撤 銷 其 核 可, 並 註 銷 核 可 文 件 取 得 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 之 運 作 人, 其 貯 存 場 所 所 在 地 之 都 市 計 畫 土 地 使 用 分 區 經 變 更 為 住 宅 區 或 商 業 區 者, 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 得 廢 止 其 貯 存 核 可, 並 註 銷 核 可 文 件 第 十 六 條 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 運 作 場 所 遷 移 至 原 受 理 機 關 管 轄 區 域 外 者, 運 作 人 應 重 新 申 請 核 可 說 明 一 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 運 作 人, 經 目 的 事 業 主 管 機 關 撤 銷 或 廢 止 公 司 登 記 商 業 登 記 運 作 場 所 之 工 廠 登 記 或 其 他 許 可 者, 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 得 廢 止 其 貯 存 核 可 並 註 銷 核 可 文 件 二 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 貯 存 場 所 之 都 市 計 畫 土 地 使 用 分 區 經 變 更 為 住 宅 區 或 商 業 區 者, 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 得 基 於 公 益 目 的, 視 其 運 作 量 及 相 關 運 作 情 形, 廢 止 其 貯 存 核 可 並 註 銷 核 可 文 件 明 定 應 重 新 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 情 形 58

59 條 文 條 文 逐 條 說 明 說 明 第 十 七 條 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 之 核 ( 換 補 ) 發 展 延 變 更, 應 依 中 央 主 管 機 關 所 定 網 路 傳 輸 方 式 為 之 前 項 規 定 自 中 華 民 國 一 百 零 四 年 一 月 一 日 施 行 第 十 八 條 本 辦 法 施 行 前, 經 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 核 發 之 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 備 查 文 件 視 為 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 臨 時 核 可 文 件 ; 其 有 效 期 間 至 中 華 民 國 一 百 零 六 年 六 月 三 十 日 止 一 配 合 中 央 主 管 機 關 推 動 整 合 空 氣 水 廢 棄 物 毒 性 化 學 物 質 基 線 資 料 及 申 報 系 統, 明 定 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 之 核 ( 換 補 ) 發 展 延 變 更 時, 應 以 中 央 主 管 機 關 所 定 網 路 傳 輸 方 式 為 之 二 為 利 業 務 推 行, 明 定 本 條 文 施 行 日 期 原 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 備 查 文 件 視 為 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 臨 時 核 可 文 件 之 規 定 第 十 九 條 本 辦 法 除 已 另 定 施 行 日 期 者 外, 明 定 本 辦 法 施 行 日 期 自 發 布 日 施 行 59

60 申 請 書 及 附 件 一 申 請 第 四 類 毒 化 物 運 作 業 者 檢 附 資 料 核 可 文 件 申 請 書 申 請 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 應 檢 附 之 證 明 文 件 或 資 料 一 工 廠 登 記 證 明 文 件 ( 非 工 廠 者 免 附 ) 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 二 負 責 人 之 身 分 證 明 文 件 影 本 三 貯 存 場 所 相 關 文 件 四 安 全 資 料 表 五 毒 性 化 學 物 質 防 災 基 本 資 料 表 六 其 他 主 管 機 關 指 定 之 有 關 文 件 或 資 料 應 於 運 作 前 向 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 申 報 毒 理 相 關 資 料, 並 經 該 主 管 機 關 核 可, 並 依 核 可 內 容 運 作 60

61 申 請 書 及 附 件 二 申 請 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 第 四 類 毒 化 物 運 作 業 者 檢 附 資 料 核 可 文 件 申 請 書 申 請 展 延 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 應 檢 附 之 證 明 文 件 及 資 料 一 核 可 文 件 二 工 廠 登 記 證 明 文 件 ( 非 工 廠 者 免 附 ) 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 三 負 責 人 身 分 證 明 文 件 影 本 四 安 全 資 料 表 應 檢 具 申 請 書 及 相 關 證 明 文 件 向 原 受 理 機 關 為 之 61

62 申 請 書 及 附 件 二 申 請 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 第 四 類 毒 化 物 運 作 業 者 檢 附 資 料 ( 續 1) 核 可 文 件 申 請 書 申 請 變 更 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 登 記 事 項 應 檢 附 之 證 明 文 件 及 資 料 變 更 項 目 運 作 人 名 稱 地 址 負 責 人 貯 存 場 所 名 稱 貯 存 場 所 地 址 核 可 文 件 1. 原 核 可 文 件 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 3. 負 責 人 身 分 證 明 文 件 影 本 1. 原 核 可 文 件 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 1. 原 核 可 文 件 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 公 司 變 更 登 記 表 或 其 他 證 明 文 件 影 本 3. 依 本 辦 法 第 十 二 條 規 定 4. 毒 性 化 學 物 質 防 災 基 本 資 料 表 5. 目 的 事 業 主 管 機 關 核 發 門 牌 整 編 證 明 書 影 本 貯 存 場 所 受 託 管 理 1. 原 核 可 文 件 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 3. 依 本 辦 法 第 十 二 條 規 定 62

63 申 請 書 及 附 件 二 申 請 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 第 四 類 毒 化 物 運 作 業 者 檢 附 資 料 ( 續 2) 核 可 文 件 申 請 書 申 請 變 更 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 登 記 事 項 應 檢 附 之 證 明 文 件 及 資 料 ( 續 1) 變 更 項 目 核 可 文 件 1. 原 核 可 文 件 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 增 列 貯 3. 依 本 辦 法 第 十 二 條 規 定 存 場 所 4. 毒 性 化 學 物 質 防 災 基 本 資 料 表 5. 與 原 管 轄 區 域 不 同 者 重 新 申 請 1. 原 核 可 文 件 成 分 含 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 量 3. 安 全 資 料 表 1. 原 核 可 文 件 增 列 成 2. 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 影 本 分 含 量 3. 安 全 資 料 表 其 他 相 關 文 件 資 料 63

64 申 請 書 及 附 件 二 申 請 展 延 變 更 換 ( 補 ) 發 第 四 類 毒 化 物 運 作 業 者 檢 附 資 料 ( 續 3) 核 可 文 件 申 請 書 申 請 補 發 或 換 發 第 四 類 毒 性 化 學 物 質 核 可 文 件 應 檢 附 之 證 明 文 件 及 資 料 一 原 核 可 文 件 ( 註 1) 二 工 廠 登 記 證 明 文 件 ( 非 工 廠 者 免 附 ) 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 者 免 附 ) 及 商 業 登 記 文 件 或 其 他 證 明 文 件 三 負 責 人 身 分 證 明 文 件 影 本 註 1: 申 請 補 發 者, 檢 附 核 可 文 件 影 本 64

65 施 行 細 則 修 正 前 本 法 第 十 六 條 第 四 項 所 定 全 國 性 毒 性 化 學 物 質 聯 防 組 織, 毒 性 化 學 物 質 之 運 作 人 得 自 行 或 共 同 聯 合 組 設 ; 其 組 設 應 報 請 中 央 主 管 機 關 備 查 前 項 報 請 備 查 內 容, 包 括 聯 防 組 織 之 編 組 任 務 管 理 運 作 人 名 冊 可 提 供 救 災 支 援 器 材 清 冊 支 援 協 定 及 工 作 實 施 計 畫 等 修 正 後 本 法 第 十 六 條 第 四 項 所 稱 全 國 性 毒 性 化 學 物 質 聯 防 組 織, 係 指 毒 性 化 學 物 質 運 作 人 為 建 立 相 互 支 援 機 制, 依 運 作 人 業 別 或 毒 性 化 學 物 質 之 種 類 狀 態 用 途 或 運 作 行 為, 自 行 或 共 同 聯 合 組 設, 經 中 央 或 直 轄 市 縣 ( 市 ) 主 管 機 關 備 查 之 組 織 及 其 分 支 組 織 前 項 報 請 備 查 內 容, 包 括 聯 防 組 織 之 編 組 任 務 管 理 運 作 人 名 冊 應 變 聯 絡 資 訊 可 提 供 救 災 支 援 器 材 清 冊 支 援 事 項 協 定 及 工 作 實 施 計 畫 等 政 府 機 關 或 學 術 機 構 組 設 全 國 性 毒 性 化 學 物 質 聯 防 組 織, 得 依 本 法 第 28 條 第 2 款 規 定 辦 理 65

66 第 四 類 核 可 文 件 線 上 系 統 操 作 說 明 業 者 端 中 華 民 國 104 年 1 月 66

67 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 申 請 流 程 運 作 廠 家 環 保 局 申 請 方 式 線 上 填 寫 第 四 類 核 可 文 件 提 出 申 請, 列 印 申 請 表 將 紙 本 寄 送 至 環 保 局 線 上 審 核 申 請 書 是 否 有 重 大 問 題 退 件 新 申 請 未 曾 取 得 該 項 第 四 類 毒 化 物 備 查 文 件 者, 以 新 申 請 進 行 證 件 轉 換 補 件 申 請 資 料 是 否 齊 全 已 取 得 第 四 類 備 查 文 件 者, 可 進 行 證 件 轉 換, 加 快 申 請 速 度 與 程 序 核 發 核 可 文 件 67

68 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 1 點 選 申 報 暨 申 請 專 區 2 點 選 第 四 類 核 可 文 件 申 請 68

69 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 第 四 類 證 件 轉 換 已 取 得 第 四 類 備 查 文 件 者, 可 進 行 證 件 轉 換, 加 快 申 請 速 度 與 程 序 未 曾 取 得 該 項 第 四 類 毒 化 物 備 查 文 件 者, 以 新 申 請 進 行 69

70 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 選 擇 毒 化 物 後 點 選 新 增 證 件 申 請 1 勾 選 要 查 詢 之 毒 化 物 後, 點 選 證 件 查 詢, 可 列 出 清 單 2 勾 選 要 轉 換 之 毒 化 物 後, 點 選 證 件 更 換 70

71 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 3 若 已 拉 選 檔 案 者 點 選 檔 案 附 加, 無 則 點 選 放 棄 附 加 並 繼 續 已 做 過 檔 案 管 理 編 輯, 可 直 接 選 取 資 料 檔 案 71

72 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 檔 案 限 定 PDF(*.pdf) 或 WORD( *.doc) 檔 案! 3 新 增 檔 案 1 點 選 新 增 2 編 輯 名 稱 4 瀏 覽 上 傳 5 可 自 行 更 名 或 備 註 72

73 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 1. 點 選 編 輯 開 始 進 行 表 單 填 寫 2. 基 本 資 料 表 : 點 選 編 修 可 修 改 申 請 人 因 證 件 轉 換 屬 既 有 備 查 資 料, 故 運 作 行 為 此 處 不 可 修 正 73

74 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 2 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 1 2 點 選 編 修 可 修 改 聯 絡 人 資 料 3 點 選 此 按 鍵 帶 入 EMS 運 作 人 資 料 可 新 增 多 筆 證 明 文 件 送 審 列 印 若 運 作 人 基 本 資 料 有 誤, 請 先 至 環 境 保 護 許 可 管 理 資 訊 系 統 網 站 (EMS) 中 維 護 基 本 資 料 表 ( 表 C) 74

75 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 可 自 行 修 改 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 1. 運 作 行 為 資 料 : 點 選 編 修 可 修 改 運 作 行 為 若 運 作 人 與 運 作 場 所 相 同 縣 市 時 : 可 同 時 申 請 製 造 輸 入 販 賣 使 用 貯 存 等 行 為 若 運 作 人 與 運 作 場 所 不 同 縣 市 時, 則 須 分 別 申 請 : 輸 入 販 賣 向 運 作 人 縣 市 申 請 製 造 使 用 貯 存 向 運 作 場 所 縣 市 申 請 若 需 分 開 申 請 輸 入 販 賣 及 製 造 使 用 貯 存 文 件 時, 兩 份 申 請 書 之 運 作 人 及 運 作 場 所 相 同 時, 可 合 併 申 報 運 作 紀 錄 75

76 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 1. 運 作 場 所 資 料 : 點 選 編 修 可 修 改 相 關 資 料 2. 環 評 狀 態 確 認 : 請 先 至 環 境 保 護 許 可 管 理 資 訊 系 統 (EMS), 基 本 資 料 表 C 的 確 認 步 驟 四, 填 選 環 評 狀 態 資 料 未 確 認 環 評 狀 態 者, 將 無 法 送 審 76

77 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 1 選 擇 主 成 分 並 填 寫 商 品 名 及 濃 度 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 2 填 寫 後 點 選 儲 存 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 3 可 點 選 編 輯 進 行 修 改 列 印 4 77 成 分 填 寫 完 畢 點 選 確 定

78 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 如 無 需 簽 審 編 號, 可 不 填 此 申 請 頁 面 申 請 輸 入 或 輸 出 簽 審 編 號, 請 確 定 證 件 運 作 行 為 是 否 已 勾 選 輸 入 輸 出 中 華 民 國 商 品 標 準 分 類 號 列 格 式 xxxx.xx.xx.xx-x 範 例 :

79 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 須 檢 附 文 件 可 參 考 檢 附 文 件 對 照 表 項 目 基 本 資 料 審 核 資 料 文 件 工 廠 登 記 證 明 文 件 ( 非 工 廠 免 附 ) 公 司 登 記 證 明 文 件 ( 非 公 司 免 附 ) 商 業 登 記 證 明 文 件 其 他 政 府 登 記 資 料 影 本 負 責 人 身 分 證 明 文 件 運 作 場 所 工 廠 登 記 證 明 文 件 影 本 ( 非 工 廠 免 附 ) 運 作 場 所 公 司 登 記 證 明 文 件 影 本 ( 非 公 司 免 附 ) 運 送 場 所 商 業 登 記 證 明 文 件 運 作 場 所 其 他 政 府 登 記 資 料 影 本 土 地 分 區 使 用 證 明 書 或 土 地 登 記 簿 謄 本 倉 儲 業 之 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 文 件 自 行 管 理 者, 檢 附 貯 存 場 所 使 用 同 意 證 明 及 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 文 件 受 託 管 理 者, 檢 附 委 託 貯 存 之 證 明 文 件, 已 註 記 受 託 管 理 之 毒 性 化 學 物 質 貯 存 核 可 文 件 海 運 空 運 之 倉 庫, 檢 附 目 的 事 業 主 管 機 關 核 准 設 置 倉 庫 之 文 件 物 質 安 全 資 料 表 防 災 基 本 資 料 表 請 於 申 請 專 區 填 報 項 目 緊 急 應 變 其 他 文 件 運 作 場 所 全 廠 ( 場 ) 配 置 圖 運 作 場 所 之 內 部 配 置 圖 防 災 基 本 資 料 表 其 他 主 管 機 關 指 定 之 有 關 文 件 或 資 料 毒 性 化 學 物 質 許 可 登 記 核 可 文 件 申 請 資 料 切 結 書 請 勿 上 傳 超 過 3MB 的 檔 案 79

80 第 四 類 核 可 文 件 線 上 申 請 操 作 說 明 申 請 單 資 料 運 作 人 資 料 證 明 文 件 運 作 行 為 運 作 場 所 資 料 毒 性 化 學 物 質 可 查 看 案 件 審 查 歷 程 通 關 資 料 附 件 檔 案 簽 核 歷 程 送 審 列 印 點 選 送 審 後 資 料 無 法 修 改, 並 將 進 行 PDF 轉 檔, 轉 檔 完 成 後 提 供 PDF 下 載 列 印 若 需 先 行 列 印 初 稿 者, 請 點 選 初 稿 列 印 80

81 簡 報 結 束 敬 請 指 正 81