Transcription

1

2

3

4

5

6 WTO/TBT 山 东 咨 询 工 作 站 编 随 着 食 品 科 技 和 包 装 工 业 的 迅 速 发 展, 许 多 新 型 材 料 和 包 装 形 式 不 断 出 现, 为 食 品 生 产 储 运 以 及 人 们 的 饮 食 提 供 了 极 大 的 帮 助 和 便 利 据 有 关 统 计, 多 达 95% 的 食 品 是 以 包 装 形 式 被 提 供 给 消 费 者 的 可 见, 与 食 品 接 触 的 材 料 和 包 装 既 是 食 品 工 业 的 必 要 辅 助 材 料, 也 是 人 们 日 常 生 活 中 不 可 或 缺 的 用 品 之 一 食 品 接 触 材 料 (Food Contact Materials,FCMs) 是 指 与 食 品 直 接 (Direct) 间 接 (Indirect) 或 可 能 (Possible) 接 触, 而 本 身 不 构 成 食 品 的 一 类 材 料 即 所 有 食 品 包 装 食 品 器 皿 以 及 用 于 加 工 和 制 备 食 品 的 辅 助 材 料 设 备 工 具 等 一 切 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 统 称 按 国 际 通 行 的 分 类 方 法,( 按 材 质 ) 可 分 为 : 陶 ( 搪 ) 瓷 制 品 玻 璃 制 品 塑 料 制 品 橡 胶 制 品 金 属 制 品 纸 制 品 及 木 制 品 等 生 活 中 常 见 的 有 餐 厨 具 厨 房 家 电 食 品 包 装 儿 童 用 品 食 品 加 工 机 械 等 图 1 生 活 中 常 见 的 FCMs 产 品 食 品 接 触 材 料 亦 被 称 作 间 接 食 品 添 加 剂 或 特 殊 食 品 添 加 剂 作 为 现 代 食 品 工 业 的 最 后 一 道 工 序, 在 一 定 程 度 上, 它 已 经 成 为 食 品 不 可 分 割 的 重 要 组 成 部 分 食 品 接 触 材 料 在 原 材 料 辅 料 工 艺 方 面 的 安 全 性 直 接 影 响 着 食 品 性 状 质 量, 继 而 对 人 体 健 康 产 生 影 响 主 要 包 含 两 个 方 面 : 一 是 合 适 的 材 料 和 包 装 方 式 可 以 保 护 食 品 不 受 外 界 的 污 染, 保 持 食 品 本 身 的 水 分 成 分 品 质 等 特 性 不 发 生 改 变 ; 二 是 与 食 品 接 触 过 程 中, 材 料 本 身 的 某 些 化 学 成 分 会 发 生 迁 移 这 些 迁 移 物 如 果 含 有 毒 有 害 物 质, 就 会 造 成 食 品 污 染, 一 旦 被 人 体 摄 入, 则 将 对 人 体 健 康 产 生 隐 患 和 危 害 随 着 食 品 安 全 问 题 日 益 突 出, 食 品 接 触 材 料 作 为 食 品 中 风 险 物 质 的 重 要 来 源 其 安 全 性 受 到 世 界 各 国 政 府 和 消 费 者 的 空 前 关 注 从 最 初 欧 美 日 等 国 对 食 品 包 装 中 双 酚 A 的 封 杀, 到 全 球 范 围 内 对 芳 香 胺 苯 类 甲 醛 和 重 金 属 等 有 害 物 质 限 量 的 关 注, 无 不 传 递 出 世 界 各 国 管 控 趋 严 的 意 图 如 针 对 双 酚 A, 目 前 包 括 欧 盟 美 国 加 拿 大 澳 大 利 亚 新 西 兰 等 在 内 的 数 十 个 国 家 都 出 台 了 严 苛 的 限 制 法 案 和 禁 令 迄 今 为 止, 在 全 球 性 食 品 接 触 材 料 管 控 上, 已 形 成 了 以 欧 盟 美 国 东 亚 为 主 的 FCMs 法 规 体 系 架 构 有 较 为 完 善 有 欧 盟 美 国 日 本 等 国, 也 有 加 拿 大 澳 大 利 亚 韩 国 中 国 等 有 代 表 性 的 国 家, 其 他 还 有 哥 伦 比 亚 马 来 西 亚 土 耳 其 以 及 中 国 台 湾 等 一 些 国 家 和 地 区 也 出 台 了 有 针 对 性 的 管 控 措 施 欧 美 等 主 要 发 达 国 家 在 该 领 域 的 先 进 立 法 经 验 和 管 控 模 式, 值 得 借 鉴 4

7 一 中 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 中 国 是 世 界 上 食 品 接 触 材 料 生 产 和 出 口 大 国 之 一 近 年 来, 我 国 出 口 食 品 包 装 接 触 材 料 在 国 际 市 场 的 占 有 率 呈 逐 年 上 升 的 趋 势 据 有 关 统 计, 我 国 与 食 品 接 触 的 器 皿 餐 厨 具 等 消 费 品 年 出 口 量 近 80 亿 美 元 同 时, 由 于 行 业 门 槛 偏 低 小 微 企 业 数 量 众 多, 加 上 该 类 产 品 的 安 全 敏 感 性 所 引 起 的 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒 增 多 等 因 素 影 响, 导 致 相 关 出 口 企 业 质 量 控 制 和 产 品 检 测 成 本 不 断 增 高, 食 品 接 触 材 料 产 品 出 口 面 临 严 峻 的 挑 战 欧 美 日 韩 等 国 是 中 国 产 品 出 口 的 主 要 市 场, 其 食 品 接 触 材 料 相 关 法 规 不 断 更 新, 限 量 指 标 更 趋 严 格, 管 控 力 度 不 断 加 大 欧 盟 甚 至 于 2011 年 7 月 实 施 了 专 门 针 对 进 口 自 中 国 和 中 国 香 港 地 区 的 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 制 定 的 专 项 法 规 284/2011/EU, 要 求 从 中 国 出 口 至 欧 盟 的 每 批 尼 龙 和 密 胺 厨 具 都 要 附 带 合 格 报 告 并 接 受 抽 查, 这 一 措 施 给 我 国 相 关 出 口 企 业 带 来 严 重 冲 击 据 欧 盟 RASFF 发 布 的 食 品 和 饲 料 类 产 品 通 报 统 计,2013 年 以 来, 中 国 地 区 约 有 200 多 个 批 次 的 食 品 接 触 材 料 与 器 具 被 通 报, 涉 及 的 产 品 主 要 包 括 不 锈 钢 餐 厨 具 刀 具 金 属 烧 烤 架 蛋 糕 模 具 以 及 食 品 处 理 器 等 小 家 电 用 品 ; 被 通 报 原 因 主 要 是 物 质 迁 移 与 重 金 属 超 标, 高 居 总 批 次 的 95% 除 此 之 外,RASFF 通 报 的 新 问 题 值 得 关 注 如 2014 年 6 月, 中 国 输 欧 塑 料 吸 管 杯 首 次 因 使 用 DPHP 增 塑 剂 被 通 报 DEHP 在 玩 具 等 产 品 中 被 禁 用 已 经 为 企 业 所 熟 知, 而 DPHP 则 属 于 多 数 企 业 比 较 陌 生 的 增 塑 剂 由 于 此 类 增 塑 剂 尚 未 被 欧 盟 列 入 允 许 使 用 清 单, 存 在 被 通 报 风 险 特 别 是 德 国 一 直 要 求 REACH 法 规 将 DPHP 等 也 纳 入 监 管, 因 此 输 欧 企 业 应 避 免 使 用 中 国 自 上 世 纪 八 十 年 代 开 始 建 立 与 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 相 关 的 法 规 和 标 准 体 系, 目 前 已 形 成 了 包 括 国 家 法 律 法 规 国 家 标 准 部 门 规 章 和 行 业 标 准 四 个 层 次 的 法 规 标 准 体 系, 并 且 仍 在 不 断 改 进 和 完 善 之 中 同 时, 为 维 护 中 国 食 品 接 触 材 料 产 品 出 口 信 誉 和 促 进 贸 易 发 展, 中 国 政 府 和 企 业 在 食 品 接 触 材 料 生 产 和 管 控 方 面 作 了 大 量 工 作, 保 证 了 相 关 产 品 出 口 贸 易 的 进 行 图 2 中 国 食 品 接 触 材 料 监 管 法 规 标 准 体 系 框 架 图 ( 一 ) 相 关 法 律 法 规 中 国 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 现 行 法 律 法 规 主 要 有 : 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 和 中 华 人 民 共 和 国 产 品 质 量 法 及 其 实 施 条 例 中 华 人 民 共 和 国 标 准 化 法 及 其 实 施 条 例 等 另 有 一 个 行 政 许 可 条 例 及 其 实 施 办 法 : 中 华 人 民 共 和 国 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 条 例 及 其 实 施 办 法 1 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法 食 品 安 全 法 是 中 国 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法 有 五 大 类 产 品 的 生 产 和 经 营 受 其 管 辖 : 一 是 食 品 本 身, 二 是 食 品 添 加 剂, 三 是 食 品 包 装 和 容 器, 四 是 用 于 食 品 生 产 的 工 具 和 设 备, 五 是 其 他 食 品 相 关 产 品 该 法 第 一 章 第 二 条 第 三 款 规 定 : 用 于 食 品 的 包 装 材 料 容 器 洗 涤 剂 消 毒 剂 和 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 ( 以 下 称 食 品 相 关 产 5

8 品 ) 的 生 产 经 营 要 遵 守 国 家 食 品 安 全 法 律 法 规, 不 得 影 响 食 品 安 全 从 立 法 角 度, 把 所 有 与 食 品 接 触 的 食 品 相 关 产 品 与 食 品 食 品 添 加 剂 一 并 纳 入 了 国 家 食 品 安 全 的 监 管 之 下 第 十 章 第 九 十 九 条 对 食 品 相 关 产 品 给 予 定 义 : 用 于 食 品 的 包 装 材 料 和 容 器, 指 包 装 盛 放 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 用 的 纸 竹 木 金 属 搪 瓷 陶 瓷 塑 料 橡 胶 天 然 纤 维 化 学 纤 维 玻 璃 等 制 品 和 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 涂 料 ; 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备, 指 在 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 生 产 流 通 使 用 过 程 中 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 机 械 管 道 传 送 带 容 器 用 具 餐 具 等 并 且, 第 四 章 第 二 十 七 条 规 定 了 合 法 生 产 经 营 的 基 本 要 求 和 禁 止 条 款 ; 第 五 十 三 条 提 出 建 立 召 回 制 度 第 四 十 四 条 第 六 十 三 条 分 别 就 食 品 添 加 剂 食 品 相 关 产 品 新 品 种 和 进 口 新 品 种 的 许 可 事 宜 作 了 规 定 食 品 安 全 法 施 行 4 年 后,2013 年 5 月, 国 务 院 将 食 品 安 全 法 修 订 列 入 立 法 计 划, 并 确 定 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 牵 头 修 订 经 过 广 泛 调 研 和 论 证, 同 年 10 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 向 国 务 院 报 送 了 食 品 安 全 法 ( 修 订 草 案 送 审 稿 ) 2014 年 7 月 全 国 人 大 公 布 食 品 安 全 法 ( 修 订 草 案 ), 征 求 社 会 意 见 从 修 订 草 案 内 容 看, 新 将 出 台 的 食 品 安 全 法 对 现 行 食 品 安 全 法 第 十 六 条 关 于 食 品 安 全 风 险 评 估 第 六 十 四 条 关 于 境 外 食 品 安 全 事 件 和 第 七 十 七 条 关 于 政 府 管 理 部 门 职 责 的 修 订, 列 明 食 品 添 加 剂 食 品 相 关 产 品 ; 对 第 二 十 条 关 于 食 品 安 全 标 准 内 容 的 修 订, 列 明 食 品 添 加 剂, 对 第 三 十 六 条 关 于 进 货 查 验 记 录 制 度 的 修 订, 增 加 了 记 录 和 凭 证 保 存 期 限 不 得 少 于 产 品 保 质 期 满 后 六 个 月 ; 对 第 四 十 八 条 关 于 食 品 和 食 品 添 加 剂 的 标 签 说 明 书 的 修 订, 专 门 增 加 一 条 生 产 食 品 相 关 产 品 应 当 符 合 法 律 法 规 的 规 定, 确 保 产 品 符 合 相 关 食 品 安 全 标 准 对 直 接 接 触 食 品 的 包 装 材 料 等 具 有 较 高 风 险 的 食 品 相 关 产 品, 按 照 国 家 有 关 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 的 规 定 实 施 生 产 许 可 质 量 监 督 部 门 应 当 加 强 对 食 品 相 关 产 品 生 产 活 动 的 监 督 管 理 ; 对 第 八 十 五 条 关 于 罚 则 的 修 订, 明 确 从 事 食 品 相 关 产 品 新 品 种 生 产, 未 经 过 安 全 性 评 估 的, 由 县 级 以 上 人 民 政 府 质 量 监 督 部 门 依 照 前 款 的 规 定 给 予 处 罚 ; 对 于 第 一 百 零 二 条 的 修 订, 专 门 增 加 一 款 食 品 相 关 产 品 生 产 活 动 的 监 督 管 理 办 法 由 国 务 院 质 量 监 督 部 门 依 照 本 法 制 定 由 此 可 见, 中 国 食 品 安 全 监 管 工 作 对 食 品 接 触 材 料 的 高 度 关 注 和 重 视 2 相 关 行 政 规 章 废 止 为 了 保 证 食 品 安 全 法 的 贯 彻 实 施, 原 卫 生 部 对 部 门 规 章 进 行 了 清 理, 分 别 于 2009 年 5 月 和 2010 年 12 月, 废 止 了 针 对 食 品 容 器 过 氯 乙 烯 内 壁 涂 料 和 食 品 用 塑 料 制 品 及 原 材 料 食 品 包 装 用 原 纸 食 品 用 橡 胶 制 品 食 品 容 器 内 壁 涂 料 搪 瓷 食 具 容 器 食 品 罐 头 内 壁 环 氧 酚 醛 涂 料 铝 制 食 具 容 器 陶 瓷 食 具 容 器 等 的 9 项 卫 生 管 理 办 法 ( 二 ) 行 政 许 可 1 市 场 准 入 制 度 (QS) 中 华 人 民 共 和 国 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 条 例 第 二 条 规 定, 国 家 对 生 产 重 要 工 业 产 品 的 企 业 实 行 生 产 许 可 证 制 度, 包 括 乳 制 品 肉 制 品 饮 料 米 面 食 用 油 酒 类 等 直 接 关 系 人 体 健 康 的 加 工 食 品 早 在 2006 年, 中 国 正 式 启 动 对 食 品 相 关 产 品 强 制 性 市 场 准 入 制 度 规 定 企 业 的 生 产 条 件 必 须 达 到 国 家 规 定 的 要 求 并 通 过 现 场 审 查 合 格 才 能 组 织 生 产 上 市, 并 且 须 在 产 品 或 包 装 上 印 贴 QS (Quality Safety, 质 量 安 全 ) 标 志 食 品 相 关 产 品 市 场 准 入 制 度 最 早 从 塑 料 包 装 材 料 开 始 2006 年 7 月, 国 家 质 检 总 局 公 布 第 一 批 实 施 市 场 准 入 制 度 管 理 的 (3 类 6 单 元 39 个 ) 食 品 用 塑 料 制 品 产 品 目 录, 对 产 品 的 使 用 安 全 指 标 和 卫 生 指 标 提 出 了 检 验 要 求, 如 力 学 指 标 透 氧 透 湿 蒸 发 残 渣 高 锰 酸 钾 消 耗 量 重 金 属 脱 色 试 验 溶 剂 残 留 等 同 年 12 月, 为 首 批 通 过 食 品 用 塑 料 制 品 市 场 准 入 审 查 的 上 海 人 民 塑 料 印 刷 厂 北 京 德 宝 商 三 印 刷 有 限 公 司 奇 妙 包 装 有 限 公 司 珠 海 中 富 有 限 公 司 等 29 家 企 业 现 场 颁 发 了 生 产 许 可 证 证 书 继 食 品 用 塑 料 制 品 市 场 准 入 启 动 后, 又 逐 步 对 纸 金 属 玻 璃 陶 瓷 等 各 类 材 质 的 包 装 容 器 等 产 品 实 施 市 场 准 入 制 度 如 2007 年 6 月 正 式 公 布 第 一 批 实 施 市 场 准 入 制 度 管 理 的 食 品 用 纸 包 装 容 器 等 制 品 产 品 ( 包 括 2 类 21 个 产 品 ) 截 至 2011 年 2 月 底, 全 国 已 有 余 家 食 品 用 塑 料 包 装 容 器 工 具 等 制 品 生 产 企 业 和 1200 余 家 食 品 用 纸 包 装 容 器 工 具 等 制 品 生 产 企 业 取 得 生 产 许 可 证 (2) 进 出 口 监 管 针 对 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 因 质 量 安 全 问 题 多 次 被 国 外 通 报 的 情 况, 仅 2005 年 到 2007 年, 国 家 质 检 总 局 连 续 下 发 了 14 个 文 件, 规 范 进 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 出 口 其 中 包 括 进 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 6

9 实 施 检 验 监 督 工 作 管 理 规 定 该 规 定 要 求 对 出 口 食 品 包 装 生 产 企 业 和 食 品 包 装 进 口 商 实 施 备 案 管 理 ; 对 进 出 口 食 品 包 装 产 品 实 施 检 验 纳 入 进 出 口 食 品 包 装 检 验 监 管 的 检 验 对 象 为 : 与 食 品 直 接 接 触 进 出 口 商 申 报 用 于 盛 装 食 品 和 已 盛 装 食 品 的 进 出 口 食 品 包 装 ( 出 入 境 检 验 检 疫 机 构 实 施 检 验 检 疫 的 进 出 境 商 品 目 录 中 第 一 类 第 二 类 第 三 类 第 四 类 中 用 于 人 类 食 用 的 相 关 商 品 ) ( 二 ) 食 品 安 全 标 准 中 国 对 于 食 品 安 全 一 直 采 用 由 政 府 多 部 门 分 段 监 管 的 模 式 2013 年, 国 务 院 启 动 新 一 轮 机 构 改 革, 食 品 生 产 流 通 餐 饮 环 节 分 段 监 管 职 能 得 到 整 合 同 时, 国 家 确 立 了 食 品 安 全 标 准 制 定 与 执 行 分 立 的 体 制, 明 确 由 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 负 责 食 品 安 全 国 家 标 准 制 定, 由 新 组 建 的 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局, 统 合 食 安 办 药 监 质 检 工 商 相 应 职 责, 对 食 品 和 药 品 的 生 产 流 通 消 费 环 节 进 行 监 管 2009 年 食 品 安 全 法 实 施 后, 开 始 逐 步 对 现 行 的 食 用 农 产 品 质 量 安 全 标 准 食 品 卫 生 标 准 食 品 质 量 标 准 和 有 关 食 品 的 行 业 标 准 中 强 制 执 行 的 标 准 予 以 整 合, 统 一 公 布 为 食 品 安 全 国 家 标 准 2009 年 11 月, 原 卫 生 部 工 业 和 信 息 化 部 质 检 总 局 国 家 食 品 药 品 监 管 局 等 7 部 门 联 合 开 展 食 品 包 装 材 料 清 理 工 作, 并 公 布 我 国 现 行 有 效 的 食 品 包 装 材 料 相 关 标 准 目 录, 其 中 国 家 标 准 133 项, 行 业 标 准 126 项 到 2013 年, 原 卫 生 部 已 公 布 食 品 安 全 国 家 标 准 302 项 另 有 多 达 4614 项 有 标 准 编 号 的 强 制 性 食 品 标 准, 分 布 于 农 业 部 原 卫 生 部 质 检 总 局 等 10 个 国 家 部 委 为 解 决 原 有 标 准 中 交 叉 重 复 的 内 容, 解 决 标 准 的 缺 失 问 题, 形 成 一 套 统 一 的 食 品 安 全 国 家 标 准, 国 家 卫 生 计 生 委 专 门 成 立 食 品 标 准 清 理 领 导 小 组 和 专 家 组, 于 2013 年 9 月 开 始 对 近 5000 项 食 品 相 关 标 准 进 行 清 理, 并 专 门 发 布 了 食 品 相 关 产 品 标 准 的 清 理 建 议 ( 征 求 意 见 稿 ) 其 中, 分 析 整 理 了 265 项 食 品 相 关 产 品 标 准, 范 围 包 括 所 有 食 品 容 器 包 装 材 料 和 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 及 其 润 滑 油 洗 涤 剂 消 毒 剂 相 关 的 卫 生 标 准 安 全 标 准 和 涉 及 食 品 安 全 要 求 的 质 量 标 准 最 后, 建 议 整 合 的 标 准 36 项 ; 建 议 修 订 为 食 品 安 全 国 家 标 准 的 标 准 9 项 ; 建 议 废 止 的 标 准 1 项 ; 建 议 不 纳 入 食 品 安 全 国 家 标 准 体 系 的 标 准 219 项 还 审 查 通 过 了 新 食 品 原 料 18 种, 食 品 添 加 剂 新 品 种 37 种, 食 品 相 关 产 品 新 品 种 8 种 为 进 一 步 推 进 食 品 安 全 标 准 的 整 合 工 作, 完 善 国 家 食 品 安 全 标 准 框 架 体 系, 国 家 卫 生 计 生 委 于 2014 年 5 月 出 台 食 品 安 全 国 家 标 准 整 合 工 作 方 案 (2014 年 年 ) 提 出, 到 2015 年 底, 完 成 食 用 农 产 品 质 量 安 全 标 准 食 品 卫 生 标 准 食 品 质 量 标 准 以 及 行 业 标 准 中 强 制 执 行 内 容 的 整 合 工 作, 基 本 解 决 现 行 标 准 交 叉 重 复 矛 盾 的 问 题, 形 成 标 准 框 架 原 则 与 国 际 食 品 法 典 标 准 基 本 一 致, 主 要 食 品 安 全 指 标 和 控 制 要 求 符 合 国 际 通 行 做 法 和 我 国 国 情 的 食 品 安 全 国 家 标 准 体 系 截 至 目 前, 我 国 已 经 公 布 包 括 食 品 接 触 材 料 在 内 的 新 的 食 品 安 全 国 家 标 准 429 项, 覆 盖 了 数 千 项 食 品 安 全 相 关 指 标 这 些 新 标 准 的 制 定, 借 鉴 了 国 际 食 品 法 典 和 国 外 发 达 国 家 的 相 关 标 准, 在 推 进 实 施 食 品 监 管, 确 保 食 品 安 全, 保 护 人 民 身 体 健 康, 推 动 食 品 出 口 贸 易, 以 及 设 置 本 国 技 术 性 贸 易 保 护 措 施 诸 方 面, 发 挥 着 重 要 作 用 与 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 相 关 的 标 准, 可 大 致 分 为 基 础 标 准 产 品 标 准 检 测 方 法 和 生 产 规 范 四 个 类 别 (1) 基 础 标 准 GB 是 生 产 经 营 和 使 用 食 品 接 触 材 料 包 括 食 品 容 器 包 装 材 料 用 添 加 剂 需 要 遵 守 的 最 重 要 的 基 础 标 准, 与 食 品 安 全 法 于 2009 年 6 月 1 日 同 步 实 施 GB 由 原 卫 生 部 和 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 于 2008 年 9 月 9 日 联 合 发 布, 替 代 GB 食 品 容 器 包 装 材 料 用 助 剂 使 用 卫 生 标 准 其 适 用 范 围 是 食 品 安 全 法 定 义 的 所 有 食 品 相 关 产 品 : 包 装 盛 放 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 用 的 纸 竹 木 金 属 搪 瓷 陶 瓷 塑 料 橡 胶 天 然 纤 维 化 学 纤 维 玻 璃 等 制 品 和 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 涂 料 新 标 准 中, 将 65 种 可 用 物 质 扩 大 到 958 种, 其 中 塑 料 粘 合 剂 油 墨 产 品 中 可 用 添 加 剂 分 别 为 571 种 452 种 75 种 GB 借 鉴 了 美 国 联 邦 法 规 第 21 章 第 部 分 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 食 品 接 触 物 质 通 报 列 表, 以 及 欧 盟 2002/72/EC 指 令 等 相 关 法 规 标 准 中 第 一 次 在 国 家 标 准 指 标 体 系 中 采 用 了 特 定 迁 移 量 (SML) 的 概 念, 即 添 加 剂 迁 移 到 接 触 包 装 材 料 食 品 或 食 品 模 拟 物 的 最 大 限 量, 单 位 为 mg/kg 由 于 这 是 一 个 国 际 通 用 的 概 念, 欧 美 等 国 的 标 准 对 限 定 物 质 都 采 用 迁 移 量 的 测 试, 这 样 既 能 实 现 有 重 点 的 控 制, 更 有 效 第 保 证 食 品 安 全, 又 能 保 证 7

10 贸 易, 避 免 贸 易 的 障 碍 该 标 准 对 2003 年 版 本 标 准 进 行 了 大 幅 修 订, 主 要 变 化 如 下 : 修 改 了 标 准 的 名 称 ; 增 加 了 术 语 和 定 义 ; 增 加 了 添 加 剂 的 使 用 原 则 ; 要 求 食 品 容 器 包 装 材 料 在 与 食 品 接 触 时, 在 推 荐 的 使 用 条 件 下, 迁 移 到 食 品 中 的 添 加 剂 水 平 不 应 危 害 人 体 健 康 且 不 得 使 食 品 发 生 性 状 改 变 等 同 时, 在 达 到 预 期 效 果 下, 应 当 尽 量 减 少 添 加 剂 的 使 用 量 在 危 险 性 评 估 的 基 础 上, 扩 充 了 添 加 剂 的 品 种 以 附 录 的 形 式 列 出 了 允 许 使 用 的 添 加 剂 名 单 CAS 号 使 用 范 围 最 大 使 用 量 特 定 迁 移 量 最 大 残 留 量 及 其 他 限 制 性 要 求 对 食 品 接 触 用 塑 料 纸 制 品 橡 胶 等 材 料 中 用 到 的 增 塑 剂 增 韧 剂 固 化 剂 引 发 剂 促 进 剂 防 老 剂 阻 燃 剂 胶 黏 剂 油 墨 颜 料 等 都 作 出 了 明 确 的 规 定 如 果 使 用 GB9685 规 定 之 外 的 添 加 剂, 应 按 照 GB 食 品 安 全 性 毒 理 学 评 价 程 序 对 该 食 品 包 装 材 料 进 行 安 全 性 评 价 (2) 产 品 标 准 有 关 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 的 产 品 质 量 标 准 多 为 塑 料 成 型 品 的 质 量 规 格 标 准, 主 要 指 标 除 卫 生 指 标 外, 还 包 括 拉 伸 性 能 热 封 性 密 封 性 阻 隔 性 透 气 性 等 物 理 性 能 指 标 其 中 一 部 分 标 准 是 强 制 性 的, 需 要 在 生 产 经 营 销 售 和 使 用 中 强 制 执 行, 进 口 的 相 关 产 品 也 必 须 满 足 标 准 中 的 质 量 要 求, 如 GB/T 食 品 包 装 用 纸 与 塑 料 复 合 膜 袋 等 (3) 检 验 方 法 食 品 容 器 包 装 材 料 通 常 要 进 行 一 般 迁 移 试 验 和 特 异 性 指 标 试 验 其 检 验 方 法 标 准 主 要 是 指 GB/T5009 食 品 卫 生 理 化 检 验 方 法 系 列 标 准 和 GB/T 系 列 食 品 接 触 材 料 的 检 测 方 法 (4) 生 产 规 范 目 前, 专 门 控 制 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 过 程 安 全 的 强 制 性 规 范 标 准 主 要 是 国 家 质 检 总 局 和 国 标 委 于 2009 年 5 月 发 布 的 GB/T 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 通 用 良 好 生 产 规 范, 其 适 用 于 所 有 的 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 另 外, 国 家 卫 生 计 生 委 ( 原 卫 生 部 ) 2011 年 度 食 品 安 全 国 家 标 准 项 目 计 划 中 的 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 容 器 包 装 材 料 生 产 通 用 卫 生 规 范 的 起 草 工 作 已 于 2011 年 9 月 启 动 该 标 准 草 案 参 考 了 GB/T 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 通 用 良 好 操 作 规 范 欧 盟 关 于 拟 用 于 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范 (2023/2006/EC) GB14881 食 品 生 产 通 用 卫 生 规 范 以 及 GB 定 型 包 装 饮 用 水 生 产 企 业 卫 生 规 范 明 确 本 标 准 规 定 了 食 品 容 器 包 装 材 料 以 及 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 的 生 产, 从 原 料 采 购 加 工 到 运 输 储 存 等 各 个 环 节 的 场 所 设 施 人 员 的 基 本 卫 生 要 求 和 管 理 准 则 目 前 正 在 征 求 意 见 之 中 ( 三 ) 新 品 种 的 安 全 性 评 估 和 许 可 为 规 范 食 品 相 关 产 品 新 品 种 的 安 全 性 评 估 和 许 可 工 作,2009 年 11 月, 原 卫 生 部 会 同 工 业 和 信 息 化 部 国 家 质 检 总 局 等 7 部 门 组 织 开 展 食 品 包 装 材 料 清 理 工 作 要 求, 已 经 在 我 国 生 产 销 售 和 使 用, 在 其 他 国 家 批 准 使 用 不 存 在 安 全 性 问 题 的, 尚 未 列 入 我 国 食 品 包 装 材 料 标 准 的 食 品 容 器 包 装 材 料 设 备 工 具 用 材 料 单 体 添 加 剂 和 树 脂, 应 在 2010 年 6 月 1 日 前 进 行 相 关 新 品 种 的 申 请, 并 报 送 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 营 养 与 食 品 安 全 所 由 原 卫 生 部 组 成 专 家 组, 对 申 报 材 料 进 行 评 估 后, 公 布 可 用 于 食 品 包 装 材 料 的 物 质 名 单 和 禁 止 用 于 食 品 包 装 材 料 的 物 质 名 单 2011 年 3 月, 原 卫 生 部 开 始 推 行 食 品 相 关 产 品 新 品 种 行 政 许 可 管 理 制 度, 并 于 同 年 5 月 出 台 食 品 相 关 产 品 新 品 种 申 报 与 受 理 规 定 2011 年 1 月, 第 一 批 拟 批 准 的 196 种 食 品 包 装 材 料 用 食 品 添 加 剂 和 116 种 食 品 包 装 材 料 用 树 脂 公 开 向 社 会 征 求 意 见 同 年 10 月 至 2014 年 8 月, 先 后 6 次 批 准 聚 己 二 酰 丁 二 胺 等 107 种 可 用 于 食 品 包 装 材 料 硼 酸 等 578 种 食 品 包 装 材 料 用 添 加 剂, 扩 大 均 苯 四 甲 酸 二 酐 十 八 酸 钴 盐 等 7 种 食 品 包 装 材 料 用 添 加 剂 的 使 用 范 围 目 前, 我 国 食 品 添 加 剂 有 23 个 类 别,2000 多 个 品 种, 包 括 酸 度 调 节 剂 抗 结 剂 香 料 等 据 国 家 卫 计 委 有 关 官 员 称, 根 据 食 品 安 全 国 家 标 准 十 二 五 规 划, 该 委 已 经 研 究 制 定 国 家 食 品 安 全 毒 理 学 计 划, 修 订 食 品 中 可 能 违 法 添 加 的 非 食 用 物 质 名 单 8

11 二 欧 盟 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 欧 盟 是 世 界 上 研 究 食 品 接 触 材 料 及 制 品 最 早 也 是 最 深 入 的 组 织 其 相 关 领 域 立 法 始 于 上 世 纪 70 年 代 中 期 1976 年 11 月, 欧 共 体 ( 欧 盟 前 身 ) 经 济 委 员 会 (EEC) 颁 布 实 施 第 一 部 管 控 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 框 架 性 指 令 76/893/EEC 关 于 食 品 接 触 材 料 和 制 品 的 法 规 目 的 是 协 调 各 成 员 国 在 该 领 域 的 立 法, 使 各 国 的 强 制 性 技 术 要 求 趋 于 一 致 76/893/EEC 指 令 首 次 表 明 了 欧 盟 食 品 接 触 材 料 和 制 品 立 法 的 基 本 原 则, 规 定 食 品 接 触 材 料 不 应 向 食 品 转 移 数 量 足 以 造 成 任 何 危 害 人 类 健 康 或 引 起 食 品 感 官 特 征 恶 化 的 成 份 在 此 框 架 指 令 下, 欧 盟 陆 续 发 布 了 一 系 列 相 关 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 法 规 或 指 令, 并 根 据 市 场 情 况 和 监 管 需 要 不 断 予 以 修 订 更 新 而 且, 其 框 架 性 指 令 在 实 施 过 程 中 也 经 过 了 多 次 修 订 1988 年 12 月 欧 盟 颁 布 89/109/ EEC, 替 代 了 76/893/EEC 作 为 第 二 代 框 架 指 令, 该 指 令 规 定 了 用 于 食 品 接 触 应 用 中 的 所 有 材 料 的 基 本 要 求, 而 不 局 限 于 塑 料 欧 盟 诞 生 后, 又 于 2004 年 11 月 颁 布 了 最 新 基 本 框 架 性 法 规 1935/2004/EC 关 于 拟 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 废 除 指 令 80/590/EEC 与 89/109/EEC 的 法 规, 并 于 2004 年 12 月 正 式 生 效 该 法 规 不 仅 取 代 了 先 前 实 施 的 80/590/EEC 和 89/109/EEC 指 令, 而 且 在 内 容 上 继 承 并 发 展 了 以 往 法 令 与 以 往 不 同 的 是, 过 去 的 框 架 规 定 形 式 是 指 令, 需 要 各 成 员 国 进 行 转 换, 而 此 次 是 直 接 以 法 规 形 式 颁 布, 这 意 味 着 各 成 员 国 不 需 任 何 转 换, 都 应 直 接 完 整 地 遵 守 该 法 规 在 某 种 意 义 上, 其 法 律 效 力 更 强 更 直 接 了 欧 盟 相 关 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 法 规 或 指 令 包 括 框 架 法 规 专 项 指 令 和 单 独 指 令 三 个 层 次 框 架 法 规 规 定 了 对 食 品 接 触 材 料 管 理 的 一 般 原 则, 专 项 指 令 或 条 例 规 定 了 对 框 架 性 法 规 中 列 举 的 某 一 类 材 料 的 要 求, 单 独 指 令 是 针 对 的 某 一 具 体 有 害 物 质 所 做 的 特 殊 规 定 目 前, 欧 盟 涉 及 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 现 行 法 规 或 指 令 已 达 30 余 项, 主 要 包 括 :1 个 框 架 性 法 规,1 个 生 产 管 理 条 例, 多 个 产 品 / 物 质 / 检 测 方 法 条 例 指 令 和 指 南 文 件 除 此 之 外, 某 些 欧 盟 成 员 国 如 德 国 法 国 英 国 意 大 利 等, 除 严 格 遵 循 欧 盟 框 架 性 法 规 外, 还 根 据 本 国 实 际 制 定 了 与 食 品 接 触 材 料 及 制 品 相 关 的 一 些 法 规 主 要 有 德 国 LFGB 法 国 DGCCRF 和 Décret no 英 联 邦 SI 法 令 意 大 利 DPR No 法 令 和 部 长 指 令 等 随 着 1935/2004/EC 及 相 关 法 令 的 不 断 实 施, 欧 盟 在 食 品 接 触 材 料 及 制 品 领 域 形 成 了 严 格 而 完 善 的 法 规 和 标 准 体 系, 其 管 控 模 式 也 得 到 了 许 多 发 展 中 国 家 的 高 度 认 可 2012 年 以 来, 乌 克 兰 阿 联 酋 沙 特 等 国 家 相 继 以 欧 盟 法 规 为 蓝 本 发 布 了 各 自 的 食 品 接 触 材 料 法 规 草 案 通 报 图 3 欧 盟 与 食 品 接 触 材 料 及 制 品 相 关 法 规 框 架 图 ( 一 ) 有 关 食 品 接 触 材 料 法 规 体 系 架 构 1 框 架 性 法 规 和 通 用 性 管 理 条 例 (1) 框 架 性 法 规 1935/2004/EC 1) 一 般 要 求 规 定 1935/2004/EC 确 定 了 适 用 于 所 有 FCMs 的 总 原 则 和 规 定, 如 适 用 范 围 安 全 要 求 标 签 可 追 溯 性 和 管 理 规 定 条 款 等 内 容, 对 食 品 接 触 材 料 的 迁 移 物 质 总 量 提 出 了 严 格 限 定 其 定 义 食 品 接 触 性 材 料 是 : 食 品 接 触 材 料 和 制 品 预 期 与 食 品 接 触 的 ; 或 已 经 接 触 到 食 品 且 预 定 供 作 此 用 的 ; 或 可 合 理 地 预 料 会 与 食 品 接 触, 或 在 正 常 或 可 预 见 的 使 用 条 件 下 会 将 其 成 分 转 移 至 食 品 中 的 材 料 和 制 品, 包 括 活 性 和 智 能 材 料 同 时 列 明, 与 食 品 接 触 的 产 品 / 物 质 必 须 符 合 以 下 的 条 件 : 符 合 良 好 制 造 规 范 (GMP); 当 产 品 接 触 食 品 时, 不 可 : 释 出 对 人 体 健 康 构 成 危 险 的 成 分 ; 导 致 食 品 的 成 分 产 品 不 能 接 受 的 改 变 ; 降 低 食 品 所 带 来 的 感 官 特 性 ( 使 食 品 的 味 道 气 味 颜 色 等 改 变 ); 材 料 和 制 品 的 标 签 广 告 以 及 说 明 不 应 误 导 消 费 者 9

12 2) 适 用 范 围 适 用 于 与 食 品 接 触 的 所 有 材 料 和 物 品, 而 不 仅 仅 是 通 常 所 理 解 的 包 装 食 品 的 材 料 根 据 这 个 定 义, 餐 具 ( 碗 蝶 杯 叉 等 ) 加 工 机 械 运 输 管 道 容 器 私 人 水 槽 等, 都 包 括 在 内, 但 古 董 和 市 政 供 水 设 备 不 包 括 在 内 它 不 仅 适 用 于 有 关 规 定 里 列 出 的 材 料, 也 适 用 于 如 再 生 材 料, 生 物 高 分 子 材 料 以 及 不 同 层 次 不 同 材 料 的 容 器 3) 可 追 溯 性 规 定 第 18 条 规 定, 接 触 食 品 类 的 原 料 和 物 件 保 证 在 任 何 阶 段 都 可 以 追 溯, 为 了 便 于 控 制, 瑕 疵 品 的 回 收, 客 户 信 息 和 责 任 归 因 交 易 运 营 商 最 低 限 度 必 须 做 到 识 别 出 原 料 和 物 件 是 从 哪 里 来, 运 到 哪 里 去 4) 附 录 Ⅰ 规 定 了 以 下 17 类 材 料 和 制 品 需 制 定 特 定 法 令 主 要 是 活 性 和 智 能 材 料 和 制 品 粘 合 剂 陶 器 软 木 橡 胶 玻 璃 离 子 交 换 树 脂 金 属 和 合 金 纸 和 纸 板 塑 料 打 印 墨 水 再 生 纤 维 素 硅 树 脂 纺 织 品 清 漆 蜡 木 头 目 前 陶 瓷 塑 料 再 生 塑 料 和 制 品 再 生 纤 维 膜 和 活 性 智 能 材 料 及 制 品 等 5 类 已 制 定 特 定 法 令 5) 欧 盟 允 许 使 用 物 质 的 授 权 及 清 单 这 是 该 框 架 性 法 规 的 核 心 内 容 法 规 规 定 : 希 望 增 加 到 许 用 目 录 中 的 新 物 质 要 按 规 定 向 国 家 主 管 部 门 申 请, 经 欧 盟 食 品 安 全 局 评 估 后, 由 欧 盟 委 员 会 授 权 批 准 申 请 注 册 时 所 需 的 资 料 包 括 :(a) 材 料 的 性 质 描 述 ;(b) 物 理 及 化 学 特 性 ;(c) 材 料 的 用 途 ;(d) 微 生 物 特 性 ;(e) 使 用 该 材 料 的 授 权 书 ;(f) 与 食 品 接 触 的 迁 移 量 数 据 ;(g) 残 留 物 含 量 ;(h) 毒 物 学 数 据 对 各 成 员 国 采 取 国 内 措 施 的 授 权 : 第 6 条 规 定, 当 各 类 材 料 和 制 品 的 特 定 措 施 还 没 有 制 定 时, 允 许 维 持 和 采 用 各 成 员 国 的 相 关 规 定 6) 欧 盟 食 品 级 标 识 符 合 食 品 级 安 全 的 产 品 可 在 包 装 或 包 装 表 面 上 显 示 以 下 的 标 志, 表 示 产 品 可 适 用 于 包 装 食 品 在 出 售 前 没 有 与 食 品 接 触 的 产 品 ( 例 如 : 炊 具, 餐 具, 电 器 产 品 ) 必 须 在 产 品 或 包 装 上 贴 上 这 个 标 志 图 4 欧 盟 食 品 级 标 识 当 产 品 投 入 市 场, 应 列 出 如 下 记 号 : for food use 或 food grade symbol 文 字, 即 可 供 食 品 使 用, 食 品 级 标 志 ; 关 于 材 料 和 物 品 安 全 使 用 和 适 当 使 用 的 说 明 ; 注 明 使 用 时 的 特 殊 条 件 ( 例 如 : 不 能 于 微 波 炉 使 用 ; 不 适 用 于 脂 肪 类 食 品 ); 充 足 的 资 料 以 供 追 踪 物 品 来 源 之 用 ; 使 用 ( 有 效 active) 和 ( 智 能 intelligent ) 材 料 的 资 料 ; 公 司 资 料 (2) 良 好 操 作 规 范 (GMP) 为 了 确 保 成 员 国 之 间 关 于 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 GMP 的 一 致 性, 欧 盟 于 2006 年 12 月 22 日 颁 布 了 2023/2006/EC 法 规 关 于 拟 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范, 制 定 了 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范 的 通 则 和 细 则 法 规 要 求 所 有 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 企 业 经 营 者 应 对 其 生 产 经 营 实 施 有 效 的 质 量 管 理, 法 规 还 对 包 含 印 刷 油 墨 的 生 产 过 程 建 立 实 施 细 则 2 专 项 指 令 或 条 例 在 框 架 性 法 规 之 下, 欧 盟 还 颁 布 了 5 种 针 对 框 架 性 法 规 所 列 的 某 类 材 料 的 特 定 法 令 ( 也 称 专 门 性 条 例 和 指 令 ) (1) 接 触 食 品 的 塑 料 制 品 法 规 10/2011/EU 及 其 补 充 指 令 针 对 有 关 食 品 接 触 塑 料 材 料 和 制 品, 欧 盟 于 2011 年 1 月 发 布 10/2011/EU 法 规, 取 代 了 2002/72/EC 10/2011/ EU 以 法 规 形 式 颁 布, 同 年 2 月 生 效 对 原 有 食 品 接 触 塑 料 制 品 的 一 系 列 相 关 法 规 进 行 了 整 合 该 法 规 在 测 试 规 则 适 用 范 围 和 符 合 性 判 定 规 则 方 面 进 行 了 重 大 修 订, 对 特 殊 材 料 作 了 具 体 规 定, 某 些 物 质 迁 移 限 量 的 要 求 更 加 严 格 其 适 用 范 围 : 塑 料 材 质 的 物 品 包 括 :1) 完 全 由 塑 料 构 成 的 材 料 或 制 品 ;2) 由 两 层 或 多 层 塑 料 通 过 粘 合 剂 或 其 他 任 何 方 式 结 合 在 一 起 的 塑 料 材 料 或 制 品 ;3) 表 面 有 涂 层 和 / 或 印 刷 的 上 述 材 料 和 制 品 ;4) 用 于 密 封 的 瓶 盖 垫 片 和 瓶 塞 以 及 类 似 装 置 的 多 层 材 料 中 的 塑 料 层 或 塑 料 涂 层, 和 盖 子 和 瓶 塞 构 成 两 层 或 更 多 层 不 同 类 型 的 材 料 ;5) 由 多 层 不 同 材 料 制 成 的 材 料 和 制 品 中 的 塑 料 层 10/2011/EU 规 定 :a. 只 有 列 在 联 合 清 单 的 授 权 物 质 才 能 被 允 许 使 用 制 造 塑 料, 联 合 清 单 包 括 了 单 体 和 其 他 起 始 物, 除 色 粉 外 的 添 加 剂, 除 溶 剂 外 的 聚 合 物 助 剂, 经 由 微 生 物 发 酵 的 大 分 子 的 物 质 b. 全 面 迁 移 量 (OML) 要 求 : (a) 接 触 食 品 的 普 通 塑 料 和 塑 料 制 品 限 值 :10mg/dm2;(b) 与 婴 幼 儿 (0-3 岁 ) 食 品 接 触 的 塑 料 和 塑 料 制 品 :60mg/ 10

13 kg 特 定 迁 移 限 量 要 求 :EU10/2011 法 规 中 的 附 录 I 及 其 补 充 指 令 中 给 出 了 多 达 数 百 种 物 质 的 特 定 迁 移 量 的 要 求 还 特 别 规 定 了 只 接 触 干 性 食 物 的 塑 料 要 使 用 模 拟 液 E (MPPO) 来 评 估 其 特 定 迁 移 量 7 种 重 金 属 的 特 定 迁 移 限 值 : 钡 (Ba) =1mg/kg 钴 (Co) =0.05mg/kg 铜 (Cu)=5mg/kg 铁 (Fe)=48mg/kg 锂 (Li) =0.6mg/kg 锰 (Mn)=0.6mg/kg 锌 (Zn)=25mg/kg( 食 品 或 食 品 模 拟 液 ) 法 规 修 订 :10/2011/EU 实 施 后, 又 经 321/2011/EU 1282/2011/EU 1183/2012/EU 202/2014/EU 进 行 了 四 次 修 订 修 订 内 容 包 括 : 限 制 双 酚 A 在 婴 幼 儿 奶 瓶 中 的 使 用 新 增 15 种 新 物 质 入 联 合 清 单, 修 订 8 种 现 有 的 授 权 物 质, 将 三 聚 氰 胺 的 特 殊 迁 移 限 值 从 30mg/kg 降 到 2.5mg/kg 修 订 10/2011/EU 的 附 录 I 授 权 物 质 清 单 表, 包 括 食 品 接 触 物 质 化 学 CAS 号 的 修 改 新 增 一 些 授 权 物 质 以 及 错 误 写 法 的 修 正 等 新 增 2 种 可 用 于 制 造 食 品 接 触 材 料 的 单 体 ; 明 确 了 双 氰 胺 单 体 的 特 定 迁 移 限 量 为 60mg/kg; 将 原 有 物 质 1,3- 苯 基 二 甲 胺 的 限 制, 由 单 独 迁 移 限 制 改 变 为 与 新 增 物 质 间 苯 二 甲 基 异 氰 酸 酯 共 同 限 制, 特 定 迁 移 总 量 为 0.05mg/ kg; 对 限 制 说 明 等 进 行 了 更 新 (2) 接 触 食 品 的 陶 瓷 制 品 指 令 2005/31/EC 2005/31/EC 号 指 令 对 第 84/500/EEC 号 指 令 关 于 与 食 品 接 触 的 瓷 器 制 品 的 性 能 标 准 与 合 格 声 明 进 行 了 修 订 新 指 令 规 定, 从 2006 年 5 月 20 日 起, 允 许 符 合 该 指 令 的 瓷 器 制 品 使 用 和 进 行 贸 易 ; 从 2007 年 5 月 20 日 起, 不 符 合 该 指 令 要 求 的 瓷 器 制 品 将 禁 止 生 产 和 进 口 新 指 令 增 补 了 在 欧 盟 内 生 产 和 销 售 的 可 能 与 食 品 接 触 的 瓷 器 制 品 必 须 附 有 由 生 产 商 和 销 售 商 提 供 的 书 面 声 明 指 令 对 仪 器 分 析 方 法 检 出 的 铅 和 镉 的 限 量 标 准 由 原 来 的 分 别 为 4.0mg/L 0.3mg/L 修 订 为 0.2mg/L 0.02mg/L (3) 接 触 食 品 的 再 生 性 纤 维 素 膜 指 令 2007/42/EC 2007/42/EC 关 于 接 触 食 品 的 再 生 纤 维 薄 膜 制 造 的 材 料 和 物 质 的 委 员 会 指 令 是 对 1993 年 发 布 的 93/10/EEC 指 令 的 第 二 次 修 订 该 指 令 规 定 了 再 生 纤 维 素 薄 膜 的 范 围 加 工 中 允 许 使 用 的 物 质 及 使 用 要 求 对 再 生 纤 维 素 膜 的 定 义 为 : 从 非 再 生 木 材 或 植 物 提 炼 的 纤 维 中 获 得 的 材 料 为 了 符 合 技 术 要 求, 可 以 对 其 整 体 或 表 面 添 加 适 当 的 物 质 包 括 以 下 三 种 :1) 没 有 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 2) 含 有 纤 维 素 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 3) 含 有 塑 胶 成 分 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 主 要 规 定 :1) 鉴 于 对 消 费 者 健 康 的 保 护, 应 避 免 食 品 和 再 生 纤 维 素 膜 的 印 刷 表 面 直 接 接 触 对 于 有 塑 胶 涂 层 的 再 生 纤 维 素 薄 膜, 须 同 时 符 合 2002/72/EC 的 规 定 2) 在 销 售 阶 段, 除 非 以 再 生 纤 维 素 薄 膜 制 造 的 材 料 及 物 品 在 性 质 上 明 确 显 示 会 与 食 物 接 触 ( 如 再 生 纤 维 素 薄 膜 制 造 的 餐 具 等 ), 否 则 有 关 的 材 料 及 物 品 便 须 附 带 书 面 声 明 告 知 消 费 者 此 材 料 及 物 品 可 以 与 食 品 接 触 倘 有 特 别 使 用 条 件, 有 关 材 料 及 物 品 须 以 相 应 标 签 标 示 3)2007/42/EC 附 录 二 列 举 了 经 过 核 准 的 制 造 再 生 纤 维 素 膜 的 物 质, 对 某 些 物 质 的 特 定 迁 移 量 和 用 量 有 要 求, 如 单 乙 二 醇 (MEG) 和 二 乙 二 醇 (DEG) 的 迁 移 量 须 小 于 30mg/kg (4) 接 触 食 品 的 活 性 智 能 材 料 指 令 450/2009/EC 定 义 活 性 材 料 是 : 能 延 长 食 品 的 保 质 期 或 改 善 食 品 包 装 内 环 境 的 物 质 ; 或 是 故 意 设 计 某 些 组 分, 能 释 放 收 包 装 的 食 品 中 或 者 食 品 的 周 围 环 境 中 吸 收 的 物 质, 或 能 吸 收 包 装 的 食 品 或 食 品 周 围 环 境 中 释 放 的 物 质 智 能 材 料 是 : 对 包 装 内 食 品 的 情 况 或 包 装 内 的 情 况 起 监 控 作 用 的 材 料 450/2009/EC 规 定 :1) 规 定 只 有 某 些 经 授 权 的 特 定 物 质 才 能 作 为 活 性 智 能 材 料 与 食 品 接 触 使 用 2) 贴 附 的 标 识 除 了 要 符 合 1935/2004/EC 外, 还 需 要 明 确 标 示 包 装 中 含 有 活 性 智 能 材 料 ; 标 识 要 以 至 少 3 mm 的 字 体 明 显 清 晰 可 视 地 标 示 DO NOT EAT 的 字 样 和 下 图 所 示 的 标 志 图 5 活 性 智 能 材 料 标 识 (5) 再 生 塑 料 和 制 品 条 例 282/2008 /EC 提 出 了 生 产 用 于 接 触 食 品 的 材 料 和 物 品 的 再 生 塑 料 机 械 回 收 工 艺 的 批 准 程 序, 并 且 修 订 了 附 带 关 于 生 产 与 食 品 接 触 的 再 生 塑 料 回 收 工 艺 良 好 生 产 规 范 (GMP) 特 定 附 件 的 良 好 生 产 规 范 的 法 规 3 单 独 指 令 针 对 具 体 化 学 物 质 的 单 独 指 令 ( 单 独 措 施 或 条 例 ) 有 : (1) 针 对 聚 合 物 中 氯 乙 烯 单 体 的 78/142/EEC 11

14 针 对 聚 合 物 中 氯 乙 烯 单 体 原 有 78/142/EEC 80/766/ EEC 81/432/EEC 三 个 指 令 其 中 80/766/EEC 和 81/432/ EEC 已 被 2011 年 5 月 生 效 的 10/2011/EU 废 止 (2) 针 对 橡 胶 奶 嘴 中 N- 亚 硝 胺 禁 用 限 用 物 质 的 93/11/EEC 93/11/EEC 适 用 于 天 然 和 人 造 橡 胶 材 质 的 奶 嘴 安 抚 奶 嘴 指 令 规 定 : 在 指 令 规 定 的 测 试 条 件 下, 释 放 到 检 测 溶 液 ( 唾 液 模 拟 液 ) 中 的 任 何 N- 亚 硝 胺 和 N- 亚 硝 胺 可 生 成 物 的 量 不 得 超 过 如 下 限 量 :1)N- 亚 硝 胺 总 释 放 量 为 0.01mg/kg;2)N- 亚 硝 胺 生 成 物 总 释 放 量 为 0.1mg/kg (3) 针 对 环 氧 衍 生 物 的 1895/2005/EC 1895/2005/EC 针 对 食 品 罐 内 涂 料 即 涂 布 在 金 属 罐 内 壁 的 有 机 涂 层 这 类 物 质 主 要 包 括 BPA( 双 酚 A) BADGE( 双 酚 A 二 缩 水 甘 油 醚 ) NOGE( 线 性 酚 醛 清 漆 甘 油 醚 ) 及 其 衍 生 物 环 境 毒 理 学 已 将 这 类 物 质 定 义 为 环 境 激 素, 又 称 外 因 性 内 分 泌 干 扰 物, 其 对 生 态 系 统 中 动 物 雌 雄 比 例 失 调 起 着 不 容 忽 视 的 影 响 指 令 规 定, 各 成 员 国 应 禁 止 使 用 指 令 中 规 定 的 这 类 食 品 接 触 材 料, 包 括 含 有 BADGE,BFDGE,NOGE 等 物 质 的 食 品 罐 内 涂 料 和 食 品 包 装 用 粘 合 剂, 也 禁 止 含 有 此 类 成 分 的 罐 头 产 品 进 口 到 欧 盟 市 场 4 欧 盟 委 员 会 决 议 和 指 南 文 件 欧 盟 委 员 会 还 出 台 一 系 列 决 议 和 指 南 文 件, 来 协 调 协 议 内 成 员 国 的 政 策, 其 所 涵 盖 对 象 主 要 是 欧 盟 条 例 或 指 令 未 涉 及 的 产 品 现 已 颁 布 包 括 纸 和 纸 板 橡 胶 涂 料 硅 有 机 物 离 子 交 换 树 脂 和 金 属 制 品 等 9 个 决 议 和 3 个 指 南 文 件 ( 二 ) 几 个 主 要 成 员 国 的 相 关 规 定 1 德 国 LFGB 法 规 2005 年 9 月, 德 国 发 布 食 品 烟 草 制 品 化 妆 品 和 其 它 日 用 品 管 理 法 (LFGB) 取 代 了 1999 年 9 月 制 定 的 旧 法 食 品 和 日 用 品 法 其 第 条 规 定 : 禁 止 制 造 贩 售 或 处 理 含 有 危 害 人 体 健 康 物 质 的 食 品 容 器 或 与 人 体 皮 肤 接 触 的 日 用 品 ; 禁 止 有 害 人 体 健 康 的 材 料 转 移 至 食 品, 导 致 食 品 的 成 分 发 生 不 能 接 受 的 改 变, 或 者 会 影 响 到 食 品 的 气 味 和 味 道 ; 与 食 品 接 触 的 材 料 若 有 资 讯 误 导 或 标 示 不 清 的 情 况 可 能 无 法 上 市 除 食 品 和 饲 料 外,LFGB 适 用 范 围 几 乎 涵 盖 了 所 有 可 能 影 响 人 类 健 康 的 日 常 生 活 用 品 ( 与 烟 草 制 品 相 关 的 日 用 品 除 外 ), 包 括 食 品 接 触 产 品 化 妆 品 包 装 容 器 口 腔 和 身 体 护 理 用 品 预 期 较 长 时 间 与 人 体 接 触 的 用 品 ( 如 服 装 床 上 用 品 假 发 表 带 等 ) 家 用 清 洁 和 护 理 用 品, 等 等 对 于 销 往 德 国 的 食 品 接 触 产 品 除 符 合 欧 盟 统 一 法 规 要 求 外, 还 须 符 合 符 合 德 国 LFGB 第 条, 方 可 在 德 国 市 场 销 售 2 法 国 DGCCRF 和 Décret no 法 国 于 2004 年 5 月 发 布 的 指 南 性 的 文 件 DGCCRF 综 合 多 个 材 质 的 专 用 指 令, 细 化 各 项 具 体 规 定 以 明 确 用 以 检 验 产 品 安 全 性 的 规 则 主 要 涉 及 塑 料 陶 瓷 玻 璃 搪 瓷 纸 和 纸 板 金 属 橡 胶, 其 中 对 塑 料 的 要 求 依 照 欧 盟 法 规 法 国 是 少 数 几 个 对 与 食 品 接 触 的 木 材 制 定 规 范 的 欧 盟 成 员 国 之 一 2006 年 发 布 的 58 号 信 息 通 告 ( 对 DGCCRF 的 补 充 ) 涉 及 与 食 品 接 触 的 木 材 及 其 制 品, 特 别 提 出 了 有 关 五 氯 苯 酚 和 其 他 一 些 木 材 防 腐 剂 杀 虫 剂 的 要 求 和 限 量 指 标 2007 年 10 月, 法 国 出 台 了 关 于 实 施 与 预 期 接 触 食 品 的 材 料 和 制 品 相 关 的 消 费 品 法 的 法 令 (Décret no ), 对 欧 盟 1935/2004/EC 在 本 国 的 实 施 和 法 国 消 费 品 法 典 涉 及 食 品 接 触 材 料 条 款 的 法 律 效 力 予 以 确 认 3 英 国 SI 文 件 英 国 并 不 自 行 制 定 本 国 层 面 的 食 品 接 触 材 料 安 全 技 术 法 规, 这 与 德 国 法 国 针 对 部 分 食 品 接 触 产 品 或 材 料 保 留 本 国 单 独 制 定 法 规 有 所 不 同, 而 是 通 过 颁 布 制 定 发 布 SI (Statutory Instrument) 文 件 的 形 式 来 转 换 和 实 施 欧 盟 有 关 法 规 现 阶 段 英 国 对 接 1935/2004/EC 2023/2006/EC 等 框 架 性 法 规 的 文 件 是 SI2007No.2790 食 品 接 触 材 料 和 制 品 法 令 其 它 相 关 SI 文 件 还 有 :SI2008No.916 与 食 品 接 触 塑 料 材 料 和 制 品 法 令 SI2006No.1179 与 食 品 接 触 陶 瓷 制 品 法 令 SI1995No.1012 弹 性 体 或 橡 胶 奶 嘴 中 亚 硝 胺 和 亚 硝 胺 类 物 质 安 全 法 令 等 4 意 大 利 DPR No 法 令 和 部 长 指 令 意 大 利 1982 年 8 月 出 台 并 不 断 修 订 的 DPR No 法 令 除 对 接 欧 盟 1935/2004/EC 外, 还 具 体 规 定 了 适 用 范 围 违 法 的 惩 罚 和 处 罚 金 额 等 内 容 配 合 DPR No 实 施 的 是 一 系 列 的 部 长 指 令 (Ministerial Decree), 包 括 针 对 陶 瓷 的 部 长 指 令 以 及 涵 盖 了 塑 料 橡 胶 纤 维 素 薄 膜 纸 和 纸 板 玻 璃 和 不 锈 钢 制 品 的 部 长 指 令 其 中, 陶 瓷 塑 料 和 再 生 纤 维 素 薄 膜 12

15 的 规 定 均 转 换 自 欧 盟 法 规, 其 余 材 料 则 有 本 国 的 特 殊 要 求, 例 如 玻 璃 器 皿 并 不 像 国 际 上 通 行 的 一 样 按 器 皿 大 小 形 状 分 类, 而 是 按 其 材 料 成 分 ( 如 硼 硅 酸 盐 钠 钙 铅 玻 璃 ) 分 类, 每 一 类 的 迁 移 试 验 条 件 不 同, 迁 移 指 标 也 不 同 需 要 关 注 的 是 意 大 利 对 不 锈 钢 制 品 的 要 求, 除 了 严 格 的 铬 镍 元 素 迁 移 指 标 外, 还 有 总 迁 移 限 量 2011 年 2 月, 意 大 利 针 对 于 与 食 品 接 触 不 锈 钢 材 料 的 新 法 令 n.258 正 式 生 效 该 法 令 取 代 了 原 部 长 指 令 与 食 品 接 触 的 不 锈 钢 部 分 其 最 重 要 的 更 新 是 在 原 有 的 铬 (Cr) 和 镍 (Ni) 特 定 迁 移 要 求 上 增 加 了 锰 (Mn) 的 特 定 迁 移 的 要 求, 其 限 值 是 迁 移 到 萃 取 液 中 的 锰 元 素 不 超 过 0.1ppm 同 时 还 更 新 了 允 许 与 食 品 接 触 的 不 锈 钢 型 号 表 由 于 这 一 不 同 寻 常 的 严 格 规 定, 欧 盟 RASFF 历 年 来 对 中 国 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 通 报 大 多 数 来 自 意 大 利, 以 不 锈 钢 制 品 居 首 位, 主 要 原 因 是 铬 镍 锰 重 金 属 析 出 及 总 迁 移 量 超 标 此 外, 玻 璃 制 品 搪 瓷 制 品 也 占 有 一 定 数 量 5 各 成 员 国 对 特 定 材 料 的 关 注 除 以 上 成 员 国, 其 他 一 些 成 员 国 家 在 实 施 欧 盟 1935/2004/EC 的 基 础 上, 针 对 一 些 特 定 材 料, 给 予 不 同 的 关 注 如 芬 兰 对 金 属 和 合 金 类 产 品 就 有 对 金 属 迁 移 量 的 要 求 ; 挪 威 奥 地 利 等 对 陶 瓷 制 品 都 有 本 国 的 特 殊 要 求 表 1 欧 盟 部 分 成 员 国 对 特 定 材 料 的 关 注 列 表 三 美 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 1906 年, 美 国 政 府 颁 布 第 一 个 全 面 的 联 邦 消 费 者 保 护 方 面 的 法 律 纯 净 食 品 药 品 法 案, 开 启 了 食 品 监 管 的 联 邦 化 序 幕 1938 年, 联 邦 食 品 药 品 化 妆 品 法 颁 布, 旨 在 对 食 品 药 品 和 化 妆 品 进 行 保 护, 阻 止 非 法 的 化 妆 品 和 医 疗 器 械 进 入 市 场, 并 赋 予 政 府 监 管 的 权 力 作 为 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法, 该 法 为 其 他 食 品 相 关 法 规 的 出 台 提 供 了 基 本 原 则 和 框 架 此 后 经 过 数 次 修 订, 一 直 沿 用 至 今 1997 年, 美 国 国 会 批 准 发 布 食 品 和 药 品 管 理 现 代 化 法 案, 对 联 邦 食 品 药 品 化 妆 品 法 进 行 了 修 订, 定 义 食 品 接 触 物 质 为 在 食 品 生 产 包 装 运 输 或 贮 存 中 使 用 的 材 料 中 所 用 的 不 会 对 食 品 产 生 功 能 作 用 的 物 质 其 所 涵 盖 范 围 包 括 直 接 食 品 添 加 剂 间 接 食 品 添 加 剂 ( 如 聚 合 物 单 体 食 品 加 工 用 工 具 设 备 等 ) 以 及 部 分 次 级 直 接 食 品 添 加 剂 ( 如 沸 水 添 加 剂 离 子 交 换 树 脂 食 品 加 工 过 程 中 使 用 的 抗 微 生 物 剂 ) 同 时 对 食 品 接 触 物 质 的 管 理 程 序 作 了 另 行 规 定 2011 年 1 月 4 日, 美 国 总 统 奥 巴 马 总 统 签 署 食 品 安 全 现 代 化 法 案, 该 法 案 从 多 个 方 面 对 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 进 行 了 重 大 修 订, 成 为 美 国 第 111 届 国 会 第 353 号 法 律 并 付 诸 实 施 这 次 修 订 是 美 国 食 品 安 全 监 管 体 13

16 系 70 多 年 来 改 革 力 度 最 大 的 一 次 调 整 和 变 革, 标 志 着 其 食 品 安 全 监 管 体 系 从 过 去 单 纯 依 靠 检 验 为 主 过 渡 到 以 预 防 为 主 ( 一 ) 主 要 相 关 法 规 美 国 FDA 将 食 品 接 触 材 料 纳 入 食 品 添 加 剂 管 理 范 畴 在 联 邦 框 架 法 规 之 下, 针 对 食 品 接 触 材 料 物 质 管 控 有 一 系 列 现 行 法 规 图 6 美 国 食 品 接 触 材 料 法 规 体 系 框 架 图 1 FDA 符 合 性 政 策 指 南 (Compliance Policy Guide, 简 称 CPG) FDA 符 合 性 政 策 指 南 (CPG) 是 由 美 国 FDA 发 布 的 关 于 食 品 和 药 品 管 理 法 规 的 解 释 性 指 南 包 括 :1)CPG 瓷 制 食 物 器 皿 中 铅 含 量 ;2)CPG 瓷 制 食 物 器 皿 中 镉 含 量 ;3)CPG 镀 银 食 物 器 皿 中 铅 含 量 该 三 个 指 南 分 别 对 用 于 食 品 的 陶 瓷 镀 银 器 皿 中 的 铅 镉 溶 出 量 要 求 检 测 样 品 数 量 抽 样 监 管 及 不 合 格 处 置 作 出 了 规 定, 并 指 定 了 铅 镉 溶 出 量 的 监 测 方 法 2 联 邦 法 典 (CFR) 第 21 部 分 食 品 与 药 品 (21CFR) 联 邦 法 典 是 美 国 联 邦 的 各 种 法 律 法 规 汇 编, 属 美 国 政 府 出 版 物, 每 年 4 月 15 日 修 订 再 版 全 典 共 分 50 部, 其 中 的 第 21 部 分 为 食 品 与 药 品 21CFR 共 分 9 卷, 汇 集 了 由 FDA 执 行 及 由 其 制 订 的 与 食 品 药 品 化 妆 品 及 医 疗 器 械 的 管 理 有 关 的 各 种 联 邦 法 律 法 规 及 其 实 施 细 则 ( 简 称 21CFR) 21CFR 中 与 食 品 添 加 剂 相 关 的 主 要 为 第 70 ~ ~ 199 部 分 第 174 ~ 178 部 分 是 关 于 包 括 聚 合 物 粘 合 剂 和 涂 层 成 分 纸 和 纸 板 成 分 辅 料 生 产 助 剂 和 消 毒 剂 等 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 详 细 规 定 21CFR 部 分 规 定 了 对 食 品 包 装 材 料 用 接 触 物 质 的 的 通 用 要 求, 主 要 包 括 : - 厂 家 能 够 依 照 GMP 体 系 ( 卫 生 生 产 质 量 管 理 程 序 及 规 范 ) 运 作 ; - 使 用 符 合 法 规 中 批 准 的 材 料 (U.S. FDA CFR 21 Part ); - 批 准 的 原 材 料 应 符 合 规 范 中 的 技 术 指 标 (U.S. FDA CFR Part ); - 任 何 进 入 市 场 的 新 材 料 必 须 经 U.S. FDA 审 核 及 认 可 ( 与 欧 盟 新 的 食 品 级 法 规 2004/1935/EC 相 类 似 ) 此 外,1969 年 美 国 FDA 制 定 了 食 品 良 好 操 作 规 范 (GMP), 最 初 是 作 为 联 邦 法 规 法 典 (CFR) 第 21 部 分 Part128 公 布 的 1977 年 对 21CFR Part128 进 行 了 重 新 编 撰, 并 公 布 为 21CFR Part110 GMP(21 CFR part 110) 法 规 适 用 于 所 有 食 品, 作 为 食 品 的 生 产 包 装 贮 藏 卫 生 品 质 管 理 体 制 的 技 术 基 础, 具 有 法 律 上 的 强 制 性 3 SGCD 杯 边 测 试 (U.S. SGCD & CSC ASTM C-927 (Rim-Area)) 美 国 SGCD 杯 边 测 试 由 美 国 玻 璃 与 陶 瓷 装 饰 协 会 颁 布 SGCD 杯 边 测 试 适 用 于 所 有 玻 璃 与 陶 瓷 杯 边 上 的 装 饰 部 分 4 加 州 65 提 案 (U.S. California Proposition 65) 在 美 国, 联 邦 及 各 州 都 有 严 格 的 食 品 安 全 监 管 体 系 与 食 品 接 触 材 料 有 关 的 州 法 规 主 要 有 : 加 利 福 尼 亚 州 1986 年 颁 布 的 饮 用 水 安 全 和 毒 性 物 质 执 行 法, 即 加 州 65 提 案 14

17 加 州 65 提 案 要 求 政 府 至 少 每 年 一 次 公 布 加 州 已 4 其 他 相 关 禁 令 知 的 可 导 致 致 癌 或 生 殖 毒 性 的 化 学 物 质 物 质 清 单 目 前 包 (1) 公 示 法 案 (Model Legislation) 含 由 加 州 确 认 致 癌 或 引 起 生 殖 毒 性 的 800 多 种 化 学 物 质 涉 及 包 装 材 料 的 法 规 还 有 一 项 由 美 国 包 装 材 料 毒 性 物 清 单 中 所 列 的 化 学 物 质 包 括 重 金 属 ( 如 铅 镉 和 镍 ) 增 质 讯 息 交 流 中 心 于 1998 年 12 月 颁 布 公 示 法 案 包 装 中 的 塑 剂 ( 如 邻 苯 二 甲 酸 酯 BBP,DBP,DEHP,DIDP,DnHP) 以 及 阻 毒 物 (Toxics in packaging) 该 法 案 于 2004 年 10 燃 剂 ( 如 TCEP,TDCPP) 等 一 旦 化 学 物 质 列 入 加 州 65 提 月 修 订, 规 定 了 与 欧 盟 2004/12/EC 相 同 的 技 术 指 标, 提 案 清 单, 那 么 生 产 商 以 及 经 销 商 有 1 年 时 间 实 施 警 告 语 以 出 了 包 括 对 包 装 废 弃 物 包 装 辅 助 物 中 重 金 属 含 量 玻 璃 及 20 个 月 的 时 间 停 止 将 该 化 学 物 质 排 入 饮 用 水 中 例 如, 或 陶 瓷 包 装 成 分 等 的 特 殊 规 定 主 要 是, 对 任 何 包 装 或 包 含 有 已 知 可 致 癌 化 学 物 质 的 消 费 品, 须 附 上 Warning:this 装 辅 助 物 中 铅 镉 汞 和 六 价 铬 的 浓 度 总 量 做 了 限 量 规 定 product contains a chemical known to the State of (2) 双 酚 A 禁 令 California to cause cancer ( 警 告 : 本 产 品 含 有 加 州 早 于 2009 年 4 月, 纽 约 州 萨 福 克 县 官 方 宣 布, 禁 止 3 当 局 已 知 可 致 癌 的 化 学 物 质 ) 的 警 告 字 句 岁 以 下 儿 童 使 用 的 婴 儿 奶 瓶 和 杯 子 中 含 有 双 酚 A 2012 年 加 州 65 提 案 与 食 品 接 触 材 料 相 关 规 定 有 : 7 月,FDA 正 式 颁 布 禁 令, 禁 止 聚 碳 酸 酯 树 脂 用 于 婴 幼 儿 1) 陶 瓷 及 玻 璃 容 器 内 部 接 触 食 品 部 分 ; 奶 瓶 和 防 溢 杯, 包 括 这 些 容 器 的 密 封 塞 子 和 盖 子 2) 陶 瓷 及 玻 璃 产 品 外 部 装 饰 部 分 ; 2013 年 7 月,FDA 修 订 美 国 联 邦 法 规 第 21 条 中 关 于 3) 擦 拭 测 试 食 品 接 触 的 树 脂 聚 合 物 涂 层 规 定, 宣 布 禁 止 婴 幼 儿 食 品 包 涉 及 食 品 接 触 材 料 及 制 品 包 括 : 用 于 食 物 或 饮 料 储 存 装 使 用 含 双 酚 A 的 环 氧 树 脂 涂 层 婴 儿 奶 瓶 奶 罐 婴 儿 盛 放 的 玻 璃 和 陶 瓷 制 品 ; 非 食 物 或 饮 料 用 玻 璃 和 陶 瓷 制 品 学 饮 杯 婴 幼 儿 餐 具 及 其 它 食 品 储 存 容 器 均 在 监 管 范 围 内 ( 日 用 品 ) 等 自 2014 年 起, 美 国 各 州 就 食 品 接 触 产 品 和 儿 童 产 品 2008 年 8 月, 美 国 加 利 福 尼 亚 州 针 对 铅 和 邻 苯 二 甲 酸 中 的 双 酚 A 限 制 修 订 了 一 系 列 法 案 其 中 一 些 法 案 拟 禁 止 盐 对 使 用 或 操 作 玩 具 或 其 它 儿 童 产 品 的 使 用 者 的 暴 露 达 成 在 更 大 范 围 的 消 费 品 中 使 用 BPA, 包 括 玩 具 儿 童 护 理 产 协 议 裁 决 裁 决 规 定, 制 造 商 在 加 州 销 售 的 特 定 产 品 不 得 品 和 食 品 接 触 产 品 拟 生 效 日 期 在 2015 年 到 2016 年 之 间 含 有 铅 和 邻 苯 二 甲 酸 盐 表 2 美 国 各 州 修 订 双 酚 A 监 管 法 案 一 览 表 15

18 ( 二 ) 食 品 接 触 物 质 的 管 理 美 国 对 食 品 接 触 物 质 的 管 理 分 为 免 于 法 规 管 理 食 品 添 加 剂 审 批 食 品 接 触 物 质 通 报 三 种 情 况 1 免 于 管 理 如 果 某 种 物 质 作 为 包 装 材 料 或 作 为 其 中 的 一 种 成 分, 能 够 被 证 明 其 迁 移 到 食 品 的 量 低 于 某 一 限 值, 且 该 物 质 不 是 已 知 的 致 癌 物, 不 会 对 食 品 产 生 影 响, 不 会 影 响 环 境, 则 对 该 类 物 质 采 用 免 于 管 理 的 方 式 2 申 请 食 品 添 加 剂 如 果 有 资 料 证 明 通 过 食 品 包 装 过 程 能 够 迁 移 到 食 品 中 一 定 的 量, 且 该 物 质 不 是 GRAS ( 通 常 认 为 安 全 ) 物 质 或 1958 年 前 批 准 使 用 的 物 质 ( 或 称 前 批 准 物 质 ), 则 需 要 对 该 物 质 按 照 食 品 添 加 剂 的 评 价 程 序 进 行 评 价 审 批 3 食 品 接 触 物 质 通 报 对 于 这 类 物 质 ( 一 般 是 指 食 品 包 装 材 料 ),FDA 从 2000 年 1 月 开 始 采 用 较 食 品 添 加 剂 审 批 程 序 简 化 的 方 式 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 进 行 管 理 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 要 求 生 产 商 向 FDA 提 供 充 分 的 能 够 证 明 该 物 质 在 特 定 使 用 条 件 下 不 会 影 响 食 品 安 全 的 所 有 资 料, 包 括 化 学 特 性 加 工 过 程 质 量 规 格 使 用 要 求 迁 移 数 据 膳 食 暴 露 毒 理 学 资 料 环 境 评 价 等 内 容 与 免 于 管 理 物 质 的 名 单 不 同 的 是, 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 通 报 的 物 质 仅 适 用 于 该 物 质 的 申 请 者, 如 其 他 生 产 商 要 应 用 同 种 物 质, 则 必 须 再 次 向 FDA 申 请 该 物 质 的 通 报 通 报 的 物 质 一 旦 出 现 食 品 安 全 问 题, 申 请 通 报 者 应 当 承 担 全 部 责 任 ( 三 )FDA 的 进 口 注 册 2002 年 6 月 12 日 由 美 国 布 什 总 统 签 发 了 2002 年 公 共 卫 生 安 全 与 生 物 恐 怖 防 范 应 对 法, 将 食 品 质 量 安 全 提 高 到 国 家 安 全 战 略 高 度 其 中 涉 及 食 品 供 应 保 护 管 理 的 条 款 规 定 : 美 国 本 土 和 对 美 国 出 口 的 外 国 食 品 饲 料 生 产 加 工 包 装 仓 储 企 业 必 须 在 2003 年 12 月 12 日 前 向 FDA 注 册 2011 年 食 品 安 全 现 代 化 法 第 102 条 修 订 了 上 述 注 册 规 定, 要 求 所 有 制 造 包 装 或 储 存 食 品 食 品 成 份 宠 物 食 品 或 补 助 食 品 的 本 土 及 外 国 设 施, 须 于 2012 年 终 前 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 重 新 注 册 随 后, 这 些 食 品 设 施 必 须 每 两 年 再 向 该 局 注 册 食 品 厂 若 不 重 新 注 册, 局 方 有 权 暂 时 吊 销 或 取 消 其 注 册 编 号, 美 国 可 以 扣 留 或 拒 绝 来 自 该 等 设 施 的 食 品 进 口 这 意 味 着, 香 港 及 中 国 内 地 的 输 美 食 品 设 施 必 须 于 2014 年 12 月 31 日 前 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 重 新 注 册 四 日 本 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 日 本 的 食 品 卫 生 法 与 食 品 安 全 基 本 法 是 目 前 控 制 食 品 质 量 安 全 与 卫 生 的 两 大 基 本 法 律 食 品 卫 生 法 最 早 由 日 本 国 会 于 1947 年 12 月 颁 布 ( 第 233 号 法 令 ), 最 新 修 订 版 本 由 日 本 国 会 2006 年 6 月 颁 布 ( 第 53 号 法 令 ) 该 法 令 为 食 品 框 架 性 法 律, 其 立 法 目 的 是, 为 确 保 食 品 的 安 全 性 必 须 从 公 众 卫 生 的 立 场 采 取 必 要 的 规 定 及 措 施 来 防 止 因 饮 食 引 发 的 卫 生 危 害 以 保 证 公 民 的 健 康 严 禁 含 有 有 毒 有 害 物 质 的 食 品 接 触 用 具 和 包 装 销 售 生 产 进 口 及 用 于 食 品 产 业 食 品 安 全 基 本 法 由 日 本 国 会 于 2003 年 5 月 首 次 颁 布 ( 法 律 第 48 号, 第 156 次 例 行 国 会 ) 该 法 的 出 台, 为 日 本 确 保 食 品 安 全 提 供 了 可 靠 的 法 律 保 障, 标 志 着 日 本 食 品 监 管 从 注 重 食 品 卫 生 过 渡 到 注 重 食 品 安 全 的 重 大 转 变 基 于 此 法, 日 本 政 府 建 立 了 食 品 安 全 委 员 会 (FSC) 负 责 独 立 开 展 食 品 相 关 标 准 制 定 所 需 的 风 险 评 估 工 作 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 根 据 FSC 提 交 的 风 险 评 估 结 果, 同 时 考 虑 日 本 国 民 膳 食 消 费 及 经 济 情 况 等 因 素 制 定 相 应 标 准 厚 生 劳 动 省 医 药 食 品 局 下 设 的 食 品 安 全 部 中 的 基 准 审 查 课 具 体 负 责 食 品 安 全 标 准 的 制 修 订 工 作, 部 分 工 作 如 检 验 方 法 标 准 多 由 国 立 医 药 食 品 卫 生 研 究 所 承 担, 由 厚 生 省 统 一 发 布 日 本 的 食 品 容 器 包 装 材 料 与 食 品 添 加 剂 分 开 管 理 其 监 管 模 式 结 合 了 政 府 强 制 性 法 规 要 求 以 及 行 业 自 愿 性 管 理 措 施 的 两 种 模 式 MHLW 遵 照 食 品 法 律 的 要 求, 制 定 食 品 容 器 包 装 材 料 的 标 准 与 卫 生 要 求, 即 相 关 的 配 套 标 准 一 旦 颁 布 了 相 应 标 准, 则 禁 止 不 符 合 标 准 的 材 料 生 产 和 销 16

19 售 除 此 之 外, 对 于 食 品 接 触 材 料 的 管 理 主 要 由 相 关 行 业 协 会 按 照 自 愿 自 律 的 原 则 履 行 ( 一 ) 日 本 食 品 接 触 材 料 法 规 管 理 日 本 食 品 接 触 材 料 法 规 框 架 如 下 : 1 主 要 法 规 日 本 食 品 卫 生 法 对 食 品 容 器 包 装 材 料 规 定 了 通 用 安 全 要 求, 主 要 阐 述 在 第 三 章 设 备 和 容 器 / 包 装 第 8 条 规 定, 营 业 上 使 用 的 器 具 及 容 器 包 装 必 须 清 洁 且 卫 生 第 9 条 规 定, 对 于 可 能 含 有 或 附 着 有 毒 或 有 害 的 物 质 对 人 体 健 康 造 成 损 害 的 器 具 或 容 器 包 装, 或 者 是 通 过 对 接 触 到 的 食 品 或 食 品 添 加 剂 有 害 影 响 从 而 对 人 体 健 康 产 生 损 害 的 器 具 或 容 器 包 装, 不 得 进 行 销 售 或 进 行 用 于 销 售 的 生 产 或 进 口 或 者 是 营 业 上 使 用 食 品 卫 生 法 实 施 细 则 第 一 章 食 品 添 加 剂 设 备 和 容 器 / 包 装 ( 第 1-4 条 ) 也 有 相 关 规 定 2 标 准 在 标 准 制 定 和 执 行 方 面, 根 据 食 品 卫 生 法 的 授 权, 日 本 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 负 责 制 定 食 品 器 具 容 器 和 包 装 材 料 规 格 要 求 ( 相 当 于 安 全 卫 生 指 标 ) 来 配 合 法 规 的 具 体 实 施, 这 些 涉 及 食 品 包 装 容 器 及 器 具 的 标 准 以 公 告 的 方 式 发 布 并 被 纳 入 厚 生 劳 动 省 1959 年 第 370 号 公 告 食 品 器 具 容 器 和 包 装 玩 具 清 洁 剂 的 标 准 和 测 试 方 法 (2008 年 11 月 第 529 号 公 告 最 新 修 订 ) 中 凡 不 符 合 这 些 标 准 的 进 口 或 国 内 的 产 品, 将 被 禁 止 销 售 第 370 号 公 告 中, 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 标 准 或 规 格 包 括 一 般 要 求 检 测 方 法 迁 移 实 验 方 法 及 模 拟 物 按 照 材 料 分 类 的 规 格 以 及 按 照 用 途 分 类 的 规 格 按 照 材 料 分 类 的 规 格 包 括 四 类 材 料, 玻 璃 陶 瓷 和 搪 瓷 合 成 树 脂 橡 胶 以 及 金 属 按 照 用 途 分 类 的 规 格 主 要 是 对 高 压 真 空 以 及 高 热 处 理 条 件 下 食 品 包 装 的 质 量 要 求 (1) 通 用 标 准 规 定 了 所 有 食 品 容 器 和 包 装 材 料 中 重 金 属, 特 别 是 铅 的 含 量 要 求 ; 食 品 器 具 容 器 和 包 装 使 用 的 合 成 色 素 必 须 经 过 劳 动 厚 生 省 批 准 ; 以 及 对 树 脂 中 增 塑 剂 的 限 制 (2) 类 别 标 准 包 括 金 属 罐 玻 璃 陶 瓷 橡 胶 等 类 物 质 的 类 别 标 准 ; 其 中 涉 及 的 塑 料 ( 合 成 树 脂 ) 有 PVC PE PP PS PVDC PET PMMA PC PVOH 等 13 种, 规 定 了 各 类 材 料 的 具 体 卫 生 安 全 要 求 (3) 专 门 用 途 标 准 对 于 具 有 特 定 用 途 的 材 料 制 定 的 标 准, 如 加 压 加 热 灭 菌 的 食 品 ( 罐 装 或 瓶 装 食 品 除 外 ) 的 容 器 和 包 装 清 凉 饮 料 水 ( 用 果 汁 作 原 料 的 除 外 ) 的 容 器 和 包 装 生 产 冷 冻 食 品 所 使 用 的 器 具 食 品 自 动 贩 售 机 ( 仅 限 于 那 些 具 有 与 食 品 直 接 接 触 部 件 的 机 器 ) 和 销 售 所 使 用 的 容 器 为 杯 装 自 动 贩 售 机 或 全 自 动 清 凉 饮 料 水 调 理 机 输 送 清 凉 饮 料 水 原 液 的 器 具 容 器 和 包 装 等 如 巴 氏 杀 菌 牛 奶 包 装 采 用 的 标 准 街 头 食 品 用 包 装 等 另 外, 根 据 食 品 卫 生 法 第 18 条, 公 告 中 还 建 立 了 食 品 接 触 材 料 生 产 过 程 管 理 标 准 3 行 业 标 准 目 前 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 行 业 协 会 主 要 包 括 日 本 PVC 协 会 烯 烃 与 聚 苯 乙 烯 塑 料 协 会 偏 - 二 氯 乙 烯 协 会 这 三 个 协 会 都 有 自 己 的 自 愿 性 标 准, 并 设 立 了 适 合 于 本 行 业 的 可 用 于 食 品 接 触 材 料 的 物 质 清 单 ( 肯 定 列 表 ) 该 三 家 协 会 评 价 的 物 质 可 能 会 有 交 叉, 但 没 有 统 一 协 调 的 管 理 方 式, 各 自 按 照 自 己 的 方 式 进 行 管 理 如, 日 本 卫 生 烯 烃 与 苯 乙 烯 塑 料 协 会 (JHOSPA) 制 定 了 各 类 适 合 于 生 产 食 品 包 装 材 料 的 各 类 物 质 的 规 格 要 求 ; 日 本 卫 生 PVC 协 会 (JHPA) 制 定 了 适 合 于 生 产 食 品 包 装 材 料 的 物 质 肯 定 列 表 ; 日 本 印 刷 油 墨 行 业 协 会 则 制 定 了 不 适 合 印 刷 食 品 包 装 材 料 物 质 的 否 定 列 表 但 只 有 会 员 才 能 申 请 将 物 质 列 入 肯 定 列 表 中 非 协 会 会 员 的 企 业, 按 照 日 本 政 府 的 标 准 组 织 生 产 由 于 三 个 协 会 的 肯 定 列 表 有 公 信 力, 其 他 企 业 也 多 半 遵 守 橡 胶 纸 张 金 属 等 都 有 相 应 的 工 业 协 会, 但 没 有 建 立 相 应 的 肯 定 列 表 部 分 协 会 制 定 了 禁 止 使 用 物 质 列 表, 如 特 定 婴 幼 儿 用 品 禁 用 物 质 等, 进 行 不 同 程 度 的 自 主 管 理 2012 年 4 月,MHLW 考 虑 上 述 三 个 协 会 的 物 质 清 单 为 基 础, 引 入 一 个 2 年 或 3 年 内 允 许 使 用 的 FCM 物 质 清 单 一 旦 国 家 层 面 的 清 单 建 立 完 毕, 这 三 个 协 会 的 自 我 清 单 或 将 不 复 存 在 考 虑 到 合 成 树 脂 和 多 层 膜 剂 ( 如 塑 料 纸 张 铝 层 等 ) 的 性 能 参 数,MHLW 仍 在 考 虑 是 否 需 要 对 与 食 品 有 接 触 或 作 为 内 衬 的 上 述 材 料 做 测 试 要 求 并 思 考 针 对 不 同 材 料 的 测 试 方 法 ( 二 ) 法 规 修 订 2007 年, 日 本 宣 布 制 定 聚 乳 酸 树 脂 食 品 设 备 和 容 器 / 包 装 的 规 范 和 标 准, 对 新 种 类 的 聚 乳 酸 (PLA) 树 脂 设 备 和 容 器 / 包 装 制 定 单 独 规 范, 还 将 制 定 某 些 其 制 造 的 要 求 覆 盖 的 产 品 包 括 : 镀 锡, 用 于 食 品 设 备 及 容 器 / 包 装 制 造 和 修 理 的 金 属 和 焊 料, 铜 或 铜 合 金 制 造 的 食 品 设 备 17

20 及 容 器 / 包 装 2012 年 4 月, 日 本 发 布 再 生 纸 相 关 法 规 关 于 食 品 用 器 具 及 容 器 包 装 使 用 再 生 纸 的 指 导 方 针 ( 食 安 发 0427 第 7 号 ) 用 于 指 导 企 业 如 何 与 2009 年 6 月 最 新 修 订 的 食 品 卫 生 法 相 协 调, 更 好 地 利 用 再 生 塑 料 和 再 生 纸 2013 年 6 月, 日 本 对 第 370 号 公 告 的 最 新 修 订 关 于 修 正 部 分 食 品 卫 生 法 施 行 规 则 的 省 令 以 及 修 正 部 分 食 品 添 加 物 等 的 规 格 基 准 文 件 ( 日 平 成 24 年 厚 生 劳 动 省 告 示 第 595 号 ) 正 式 生 效 ( 三 ) 相 关 禁 令 2010 年 9 月, 日 本 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 发 布 第 336 号 公 告, 规 范 邻 苯 二 甲 酸 盐 的 使 用, 限 制 玩 具 和 儿 童 护 理 产 品 中 的 所 有 塑 化 材 料 其 中, 受 限 制 的 邻 苯 二 甲 酸 盐 从 2 种 增 至 6 种, 包 括 邻 苯 二 甲 酸 二 乙 基 己 基 酯 (DEHP) 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP) 邻 苯 二 甲 酸 丁 芐 酯 (BBP) 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 (DINP) 邻 苯 二 甲 酸 二 异 癸 酯 (DIDP) 以 及 邻 苯 二 甲 酸 二 正 辛 酯 (DNOP), 其 含 量 不 能 超 过 玩 具 塑 化 材 料 物 质 的 0.1% 五 韩 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 早 在 1962 年, 韩 国 政 府 就 颁 布 了 食 品 卫 生 法, 为 预 防 由 食 品 卫 生 导 致 的 危 害 提 高 食 品 的 质 量 和 营 养 提 供 了 法 律 依 据 40 多 年 来, 该 法 进 行 了 大 量 修 正, 不 断 完 善 1998 年, 韩 国 政 府 又 专 门 成 立 一 个 新 的 政 府 管 理 机 构 韩 国 食 品 药 品 管 理 局 (KFDA), 承 担 食 品 药 品 化 妆 品 医 疗 器 械 等 领 域 的 管 理 工 作 2008 年 6 月 13 日, 通 过 了 首 部 食 品 安 全 法, 以 加 强 食 品 安 全 管 理, 提 高 国 民 健 康 水 平 韩 国 基 本 是 沿 用 了 日 本 的 模 式, 用 建 立 产 品 标 准 的 方 式 对 成 型 品 ( 即 食 品 卫 生 法 中 的 所 谓 器 具 容 器 及 包 装 物 ) 进 行 管 理, 不 对 食 品 接 触 物 质 用 原 料 进 行 法 规 管 理 和 新 物 质 许 可 ( 一 ) 相 关 主 要 法 规 主 要 有 : 食 品 卫 生 法 和 食 品 卫 生 法 执 行 规 则 韩 国 食 品 卫 生 法 第 三 章 器 皿 容 器 及 包 装 物, 规 定 了 食 品 接 触 材 料 的 通 用 要 求, 禁 止 销 售 和 使 用 有 害 的 器 皿, 并 对 方 法 标 准 和 限 量 标 准 作 了 原 则 要 求 ( 二 ) 标 准 规 范 韩 国 KFDA 食 品 器 具 容 器 包 装 标 准 与 规 范 (Korea Standards and Specifications for Utensils, Containers and Packaging for Food Products, 由 韩 国 KFDA 食 品 添 加 剂 标 准 处 2011 年 10 月 更 新 ) 第 七 条 对 食 品 接 触 材 料 进 行 了 具 体 规 定 : 第 一 部 分 为 通 用 要 求, 第 二 部 分 为 各 类 材 料 规 格, 主 要 对 各 类 食 品 接 触 材 料 中 可 能 迁 移 的 重 金 属 单 体 和 添 加 剂 进 行 了 限 量 设 置, 第 三 部 份 为 针 对 第 一 部 分 通 用 要 求 和 第 二 部 分 限 量 指 标 的 试 验 方 法 据 称,KFDA 目 前 正 在 研 究 将 来 采 取 某 种 正 清 单 制 度 的 可 能 性 (1) 通 用 标 准 1) 器 具 容 器 包 装 的 结 构 不 得 使 其 内 容 物 易 于 受 到 物 理 污 染 或 化 学 污 染 2) 不 挥 发 残 留 物 标 准 不 可 适 用 于 食 品 接 触 面 由 食 品 级 物 质 ( 例 如 淀 粉 甘 油 蜡 ) 组 成 的 容 器 或 包 装 3) 器 具 容 器 包 装 的 食 品 接 触 面 所 用 镀 层 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1% 4) 制 造 或 维 修 器 具 容 器 包 装 的 食 品 接 触 面 所 用 金 属 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1%, 含 锑 量 不 得 超 过 5% 5) 制 造 或 维 修 器 具 容 器 包 装 所 用 焊 锡 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1% 6) 向 食 品 直 接 通 电 流 的 器 具 电 极 不 得 由 铁 铝 铂 钛 不 锈 钢 以 外 的 金 属 制 成 7) 制 造 器 具 容 器 包 装 的 过 程 中 不 得 在 食 品 接 触 面 印 刷 非 食 品 接 触 面 所 用 印 刷 墨 必 须 充 分 干 燥, 而 且 作 为 墨 水 化 合 物 的 苯 甲 酮 的 迁 移 不 得 超 过 0.6 毫 克 / 千 克 如 果 是 软 包 装, 对 于 具 有 非 食 品 接 触 面 的 合 成 聚 合 物 包 装, 其 作 为 墨 水 化 合 物 的 甲 苯 残 留 不 得 超 过 2 毫 克 / 平 方 米 18

21 8) 合 成 聚 合 物 器 具 容 器 包 装 的 铅 钙 汞 和 六 价 络 ( 总 ) 含 量 不 得 超 过 100 毫 克 / 千 克 (2) 器 具 容 器 包 装 的 通 用 制 造 标 准 1) 由 铜 或 铜 合 金 制 成 的 器 具 容 器 包 装, 其 食 品 接 触 面 必 须 用 锡 涂 层 银 涂 层 或 其 他 方 式 正 确 处 理, 以 此 保 证 卫 生 安 全 但 本 身 表 面 光 泽 或 镀 层 在 高 温 下 可 去 除 的 材 料 例 外 2) 制 造 器 具 容 器 包 装 所 用 着 色 剂 不 得 使 用 许 可 添 加 剂 以 外 的 物 质, 着 色 剂 为 熔 釉 玻 璃 搪 瓷 的 情 况 例 外, 另 外 着 色 剂 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 的 情 况 例 外 3) 制 造 器 具 容 器 包 装 不 得 使 用 邻 苯 二 甲 酸 二 辛 酯 (DEHP), 除 非 邻 苯 二 甲 酸 二 辛 酯 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 (3) 接 触 食 品 的 器 具 容 器 包 装 的 使 用 规 范 1) 制 造 保 鲜 膜 不 得 使 用 己 二 酸 二 异 辛 酯 (DEHA), 除 非 己 二 酸 二 异 辛 酯 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 2) 制 造 奶 瓶 ( 包 括 奶 嘴 ) 不 得 使 用 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP) 邻 苯 二 甲 酸 丁 苄 酯 (BBP) 双 酚 A(BPA) 3) 奶 瓶 ( 玻 璃 瓶 除 外 ) 上 容 量 标 记 间 隔 应 为 10 毫 升, 除 非 刻 度 最 低 标 记 难 以 实 现 4) 加 热 烹 调 玻 璃 器 皿 的 使 用 和 抗 热 震 强 度 ( 能 承 受 的 温 差 ) 取 决 于 韩 国 工 业 标 准 ( 韩 国 技 术 与 标 准 局 通 知 ) KS L 2424 的 实 验 (4) 各 种 材 料 规 范 主 要 规 定 了 聚 氯 乙 烯 (PVC) 聚 乙 烯 (PE) 和 聚 丙 烯 (PP) 聚 苯 乙 烯 (PS) 等 38 类 合 成 聚 合 物 的 定 义 残 留 物 迁 移 规 范 要 求 ( 三 ) 法 规 更 新 2012 年 4 月, 韩 国 修 订 食 品 器 具 容 器 和 包 装 标 准 规 范 (G/SPS/N/KOR/412), 修 订 内 容 :(1) 制 定 容 器 和 包 装 一 般 标 准 和 一 般 标 准 规 范, 包 括 一 般 制 造 标 准 一 般 标 准 规 范 应 用 及 确 定 适 合 性 ;(2) 本 法 规 草 案 还 设 置 了 以 下 更 严 格 的 限 制 : 聚 氯 乙 烯 (PVC) 内 的 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 及 酞 酸 二 异 癸 酯 ; 聚 偏 氯 乙 烯 (PVDC) 内 的 钡 ; 聚 酰 胺 (PA) 中 的 初 级 芳 香 胺 ; 聚 萘 二 甲 酸 乙 二 醇 酯 内 的 2,6-dimethylnaphthalenedicarboxyla te 酚 醛 树 脂 涂 层 金 属 或 硅 涂 层 金 属 中 的 苯 酚 或 锌 搪 瓷 器 皿 中 的 锑 ;(3) 对 现 有 玻 璃 纸 纸 或 加 工 纸 和 淀 粉 材 料 规 格 中 的 铅 镉 汞 六 价 铬 进 行 一 般 标 准 分 类 ;(4) 修 订 材 料 标 准 和 转 移 标 准 重 要 数 字, 以 促 进 标 准 化 规 格 的 应 用 ;(5) 增 加 50% 乙 醇 作 为 含 20% 以 上 乙 醇 酒 精 饮 料 的 食 品 兴 奋 剂 2014 年 7 月, 韩 国 修 订 食 品 器 皿 容 器 和 包 装 标 准 规 范 (G/SPS/N/KOR/481), 修 订 内 容 : 阐 明 合 成 树 脂 涂 层 金 属 和 木 材 的 规 定 ; 迁 移 试 验 测 试 解 决 方 案 的 加 工 温 度 60 至 70 ( 一 般 使 用 温 度 超 过 70 ); 如 食 品 兴 奋 剂 成 分 为 水 或 4% 醋 酸, 则 温 度 变 化 介 于 95 至 100 ; 修 改 食 品 兴 奋 剂 砷 含 量, 将 合 成 树 脂 木 材 及 淀 粉 水 改 为 醋 酸 4%; 取 消 用 于 所 有 食 品 使 用 器 皿 迁 移 试 验 的 食 品 兴 奋 剂 50% 的 乙 醇 ( 水 4% 醋 酸 5% 乙 醇 及 n- 庚 烷 ); 制 定 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 (PET) 乙 醛 (6mg/L) 的 规 范 和 相 关 测 试 方 法 ; 对 于 无 规 范 的 疑 似 有 害 材 料, 制 定 新 法 规, 使 其 有 可 能 结 合 其 他 合 成 树 脂 规 范 使 用 ; 将 术 语 非 挥 发 残 留 替 换 成 整 体 迁 移 并 重 组 玻 璃 陶 瓷 瓷 釉 及 陶 器 规 范 表 六 加 拿 大 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 加 拿 大 食 品 以 安 全 著 称 于 世, 许 多 国 家 都 选 择 参 照 加 拿 大 食 品 安 全 体 系 来 改 进 自 身 的 体 系 在 食 品 安 全 管 理 方 面, 加 拿 大 采 取 分 级 管 理 相 互 合 作 广 泛 参 与 的 模 式, 联 邦 各 省 和 市 政 当 局 都 有 管 理 食 品 安 全 的 责 任, 建 立 了 门 类 齐 全 详 尽 可 操 作 的 法 规 体 系 2012 年 6 月, 加 拿 大 政 府 出 台 了 加 拿 大 食 品 安 全 法 案, 该 法 案 整 合 了 现 有 的 四 部 食 品 安 全 法 案, 包 括 水 产 品 检 验 法 案 加 拿 大 农 产 品 检 验 法 案 肉 品 检 验 法 案 以 及 消 费 者 包 装 与 标 识 法 案 新 法 案 从 四 个 方 面 对 食 品 安 全 提 出 监 管 要 求 一 是 建 立 适 用 于 所 有 食 品 19

22 的 更 为 一 致 的 食 品 检 验 体 制 ; 二 是 加 大 对 危 及 消 费 者 健 康 行 为 的 处 罚 力 度, 将 食 品 违 规 的 最 高 罚 款 额 度 提 高 至 500 万 加 元 ; 三 是 加 强 对 进 出 口 食 品 的 监 管 ; 四 是 强 化 食 品 追 溯 能 力 这 也 是 继 美 国 食 品 安 全 法 案 后, 世 界 上 又 一 针 对 食 品 安 全 领 域 的 法 案 ( 一 ) 相 关 法 规 主 要 有 : 加 拿 大 食 品 和 药 品 法 和 食 品 和 药 品 条 例 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案 危 险 产 品 法 等 1 食 品 和 药 品 法 和 食 品 和 药 品 条 例 食 品 和 药 品 法 第 4(a) 节 规 定 任 何 人 不 得 销 售 含 有 或 带 有 任 何 有 毒 有 害 物 质 的 食 品 该 法 第 23 章 对 食 品 接 触 材 料 作 出 规 定, 其 中 第 B 节 规 定 如 食 品 接 触 材 料 迁 移 到 食 品 中 的 物 质 可 能 会 对 消 费 者 健 康 造 成 损 害, 则 任 何 人 不 得 销 售 此 类 食 品 接 触 材 料 包 装 的 食 品 另 外, 该 法 还 明 确 食 品 销 售 商 ( 包 括 生 产 商 包 装 商 和 经 销 商 ) 是 食 品 安 全 第 一 责 任 人, 有 责 任 确 保 食 品 接 触 材 料 是 安 全 的, 并 符 合 第 B 节 的 规 定 2 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案 (CCPSA) 新 的 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案, 并 于 2011 年 6 月 正 式 实 施 该 法 案 是 一 个 系 列 法 案, 主 要 包 括 33 个 与 消 费 品 相 关 的 法 规, 涉 及 表 面 涂 层 材 料 儿 童 睡 衣 玩 具 蜡 烛 儿 童 首 饰 婴 儿 哺 乳 瓶 奶 嘴 安 慰 奶 嘴 纺 织 材 料 易 燃 性 婴 儿 车 婴 儿 床 和 摇 篮 便 携 式 围 栏 与 嘴 接 触 的 含 铅 消 费 品 邻 苯 二 甲 酸 酯 上 釉 陶 瓷 和 玻 璃 器 皿 帐 篷 科 学 教 育 用 具 地 毯 带 绳 窗 帘 ( 罗 马 帘 ) 玻 璃 门 和 隔 断 等 规 定, 凡 出 口 到 加 拿 大 的 产 品 必 须 满 足 该 法 案 规 定 的 质 量 安 全 标 准 和 要 求 才 能 在 加 拿 大 宣 传 和 销 售 CCPS 涉 及 食 品 接 触 材 料 的 法 规 主 要 有 : 碳 酸 饮 料 玻 璃 容 器 管 理 条 例 2001 年 日 用 化 学 品 和 容 器 管 理 条 例 含 铅 消 费 品 ( 与 口 接 触 ) 管 理 条 例 涂 釉 陶 瓷 和 玻 璃 器 皿 管 理 条 例 危 险 品 ( 婴 儿 喂 食 瓶 奶 嘴 ) 管 理 条 例 危 险 品 ( 水 壶 ) 管 理 条 例 危 险 品 ( 橡 皮 奶 嘴 ) 管 理 条 例 邻 苯 二 甲 酸 盐 管 理 条 例 表 面 涂 层 材 料 管 理 条 例 玩 具 管 理 条 例 等 其 中, 邻 苯 二 甲 酸 盐 管 理 条 例 早 在 2010 年 12 月 修 订, 规 定 从 2011 年 6 月 起, 玩 具 或 儿 童 护 理 用 品 的 塑 料 部 件 中,DEHP DBP 或 BBP 的 含 量 不 得 超 过 1000 mg/kg; 在 合 理 可 预 期 使 用 时 能 被 4 岁 以 下 儿 童 放 入 嘴 里 的 玩 具 或 儿 童 护 理 用 品, 其 塑 料 部 件 中 DINP DIDP 或 DNOP 的 含 量 不 得 超 过 1000 mg/ kg 3 危 险 产 品 法 案 危 险 产 品 法 案 于 1985 年 首 次 制 定, 是 加 拿 大 的 化 学 品 管 理 法 规 之 一, 主 要 针 对 包 含 有 毒 易 燃, 或 具 有 爆 炸 性 腐 蚀 性 传 染 性 氧 化 性 或 敏 感 性 物 质 的 产 品, 分 为 禁 止 性 产 品 限 制 性 产 品 和 受 控 产 品 三 类 其 第 一 部 分 与 附 表 一 已 被 CCPS 取 代 ( 二 ) 新 材 料 申 报 加 拿 大 卫 生 部 是 制 定 食 品 安 全 标 准 的 部 门, 加 拿 大 食 品 检 验 局 ( CFIA) 是 加 拿 大 负 责 食 品 设 备 检 验, 以 及 实 施 食 品 和 药 品 相 关 法 规 的 部 门 隶 属 于 加 拿 大 卫 生 部 的 健 康 产 品 和 食 品 局 ( HPFB) 负 责 协 助 CFIA 进 行 食 品 接 触 材 料 的 安 全 性 管 理 当 CFIA 向 HPFB 提 出 评 估 需 求 时, HPFB 将 根 据 需 求 对 相 应 食 品 接 触 材 料 进 行 安 全 性 评 估 当 企 业 需 要 申 请 新 食 品 接 触 材 料 时, 需 向 HPFB 提 交 申 请 资 料, 由 HPFB 对 资 料 进 行 审 查, 对 审 查 通 过 材 料, HPFB 会 向 申 请 者 发 送 不 反 对 信 (LONO) LONO 并 不 表 示 HPFB 同 意 生 产 或 销 售 该 产 品, 而 仅 是 HPFB 接 受 此 产 品 的 依 据 LONO 无 有 效 期, 只 要 该 产 品 化 学 成 分 和 预 期 用 途 与 申 请 时 的 状 态 相 同,LONO 则 一 直 有 效 申 请 产 品 可 以 是 成 型 品 ( 如 薄 膜 容 器 ) 中 间 产 品 ( 如 树 脂 ) 或 添 加 剂 ( 如 抗 氧 剂 着 色 剂 ) HPFB 将 允 许 使 用 的 食 品 包 装 用 聚 合 物 列 在 聚 合 物 列 表 中, 分 13 大 类, 将 属 于 这 13 大 类 的 已 发 布 了 LONO 的 聚 合 物 分 别 列 在 13 个 表 中 表 中 列 出 了 聚 合 物 商 品 名 简 称 等 级 生 产 商 限 制 条 件 以 及 发 布 日 期 等 内 容 ( 三 ) 相 关 禁 令 2008 年 10 月, 加 拿 大 联 邦 政 府 18 日 正 式 宣 布, 决 定 将 双 酚 A(BPA) 列 入 有 毒 物 质 列 表 中 同 时, 加 拿 大 也 成 为 世 界 上 第 一 个 将 双 酚 A 列 为 危 险 物 质 的 国 家 20

23 七 澳 大 利 亚 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 1991 年, 澳 大 利 亚 新 西 兰 两 国 出 台 食 品 标 准 法 案 (ANZFA 法 案 ) 建 立 了 食 品 联 合 管 理 手 段 ( 食 品 标 准 或 实 施 规 范 ) 的 发 展 机 制, 同 时 也 规 定 了 由 澳 新 食 品 标 准 局 (FSANZ) 负 责 制 定 与 维 护 澳 大 利 亚 新 西 兰 食 品 标 准 与 法 规 1996 年 7 月 1 日, 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 成 立 了 食 品 联 合 管 理 系 统, 在 此 签 署 的 协 议 减 少 了 两 国 在 食 品 管 理 中 消 耗 的 管 理 成 本, 减 少 了 两 国 不 必 要 的 贸 易 壁 垒 在 食 品 标 准 法 案 的 基 础 上, 澳 新 食 品 标 准 法 典 于 在 2000 年 12 月 颁 布, 并 于 2002 年 12 月 起 全 面 实 施 澳 新 食 品 标 准 法 典 不 仅 是 一 部 适 用 于 全 澳 境 内 的 法 典, 同 时 还 是 一 部 与 新 西 兰 联 合 制 定 的 食 品 法 典, 部 分 适 用 于 新 西 兰 澳 新 食 品 标 准 法 典 包 括 三 方 面 内 容 :1) 食 品 一 般 标 准, 列 举 所 有 食 品 的 基 本 标 准 食 品 的 标 签 及 其 他 信 息 的 具 体 要 求 食 品 添 加 物 的 规 定 污 染 物 及 残 留 物 的 具 体 要 求 以 及 需 要 上 市 前 进 行 申 报 的 食 品 ;2) 食 品 的 产 品 标 准, 具 体 阐 述 特 定 食 品 类 别 的 标 准, 涉 及 谷 物 肉 蛋 和 鱼 水 果 和 蔬 菜 油 奶 制 品 及 其 他 食 品 等 共 10 类 具 体 食 品 的 详 细 标 准 ;3) 食 品 的 安 全 标 准, 包 括 食 品 安 全 计 划 食 品 安 全 操 作 和 一 般 要 求 食 品 企 业 的 生 产 设 施 及 设 备 要 求 在 澳 新 两 国, 澳 新 食 品 法 规 部 长 理 事 会 所 属 的 食 品 法 规 常 务 委 员 会 负 责 制 定 食 品 相 关 政 策, 澳 新 食 品 标 准 局 负 责 制 定 修 订 审 查 食 品 相 关 法 规 以 及 其 他 监 督 召 回 研 究 相 关 工 作, 执 行 分 委 会 负 责 相 关 政 策 和 法 规 的 监 督 执 行 ( 一 ) 法 规 与 标 准 1 澳 新 食 品 标 准 法 典 针 对 食 品 接 触 材 料 的 法 规 要 求 集 中 体 现 在 澳 新 食 品 标 准 法 典 中 法 典 的 部 分 对 食 品 接 触 制 品 予 以 定 义 并 规 定 了 通 用 性 的 要 求 : 一 是 食 品 接 触 制 品 不 能 给 消 费 者 带 来 伤 害 和 不 适, 二 是 材 料 必 须 是 安 全 和 满 足 预 期 使 用 要 求 法 典 的 部 分 规 定 了 由 于 使 用 这 些 物 品 及 材 料 导 致 食 品 中 可 能 存 在 的 众 多 金 属 及 非 金 属 污 染 物 和 天 然 毒 素 的 最 高 限 量 2 特 定 标 准 针 对 食 品 接 触 用 塑 料 材 料 的 标 准, 主 要 是 澳 大 利 亚 标 准 协 会 (Australia Standards Association) 制 定 的 AS 标 准 Plastics Materials for Food Contact Use 其 他 还 有 针 对 陶 瓷 玻 璃 搪 瓷 器 皿 的 澳 洲 No.289,1999 条 例 和 针 对 金 属 器 皿 的 西 澳 统 一 条 例 健 康 ( 食 品 卫 生 ) 条 例 No.41,1993 AS 标 准 较 为 简 单, 基 本 是 对 美 国 和 欧 盟 法 规 的 转 化 和 整 合, 内 容 主 要 包 括 定 义 新 材 料 和 再 生 材 料 的 通 用 要 求 及 鉴 定 选 择 储 存 规 定, 对 加 工 助 剂 添 加 剂 和 颜 料 油 墨 和 涂 层 的 要 求, 生 产 设 施 的 卫 生 要 求 生 产 过 程 要 求 成 品 包 装 存 储 要 求 等 该 标 准 大 量 引 用 了 欧 美 相 关 法 规, 如 其 树 脂 部 分, 直 接 引 用 美 国 FDA 法 规 与 欧 盟 的 法 规 ; 着 色 剂 直 接 引 用 了 欧 洲 议 会 的 决 议 ; 再 生 材 料 也 引 用 了 相 应 的 成 熟 规 定 因 此, 只 要 是 符 合 美 国 21CFR Parts 和 欧 盟 EEC( 主 要 是 89/109/EEC 和 2002/72/EEC) 规 定 的 材 料 即 可 在 澳 大 利 亚 使 用 ( 二 ) 新 材 料 申 报 FSANZ 负 责 受 理 新 材 料 的 审 批, 申 请 者 将 申 报 材 料 报 送 FSANZ 标 准 管 理 办 公 室, 对 审 查 通 过 物 质 以 制 修 订 标 准 的 形 式 予 以 批 准 ( 三 ) 相 关 禁 令 澳 大 利 亚 从 2010 年 7 月 1 日 起 逐 渐 淘 汰 含 双 酚 A 的 婴 儿 奶 瓶 FSANZ 于 2011 年 10 月 对 食 品 安 全 和 消 费 者 保 护 法 案 进 行 了 修 订, 禁 止 在 婴 儿 奶 嘴 和 固 齿 牙 胶 产 品 中 使 用 双 酚 A(BPA)( 禁 止 生 产 或 在 市 场 上 销 售 ), 该 禁 令 已 于 2012 年 1 月 生 效 ( 四 ) 法 规 修 订 2014 年 11 月, 澳 新 食 品 标 准 局 (FSANZ) 发 布 号 标 准 通 知 公 告, 就 一 项 申 请 和 两 项 提 案 征 求 意 见, 其 中 一 项 提 案 为 :P1034: 评 估 可 能 从 食 品 包 装 迁 移 至 食 品 的 化 学 物 质 的 公 共 健 康 风 险 21

24 出 口 食 品 接 触 材 料 频 遭 欧 盟 通 报 食 品 接 触 材 料 制 品 是 我 国 的 特 色 出 口 产 品 之 一, 以 塑 料 制 品 和 金 属 制 品 为 主, 出 口 以 欧 美 地 区 为 最 多 近 年 来, 沿 海 地 区 省 份 中, 浙 江 省 该 类 产 品 出 口 一 枝 独 秀 尤 其 是 宁 波 台 州 金 华 等 地 的 出 口 量 不 断 攀 升, 产 业 形 成 了 集 群 规 模 仅 宁 波 一 市, 出 口 生 产 企 业 已 多 达 500 余 家 据 有 关 报 道,2013 年 浙 江 出 口 与 食 品 接 触 材 料 制 品 的 批 次 和 货 值 同 比 分 别 增 长 12.23% 和 12.08% 2014 年 上 半 年, 宁 波 出 口 欧 盟 的 食 品 接 触 材 料 金 额 已 逾 7600 万 美 元, 占 到 了 出 口 总 额 的 22.7% 然 而, 良 好 的 出 口 形 势 背 后, 出 口 受 阻 问 题 仍 不 容 忽 视 欧 盟 是 我 国 食 品 接 触 材 料 出 口 仅 次 于 美 国 的 重 要 市 场,2014 年 1-6 月, 欧 盟 食 品 及 饲 料 快 速 预 警 系 统 rasff 累 计 通 报 塑 料 餐 厨 用 品 不 锈 钢 厨 具 等 不 合 格 食 品 接 触 材 料 110 批, 其 中 来 自 中 国 和 中 国 香 港 的 食 品 接 触 材 料 达 95 批, 中 国 台 湾 1 批, 共 计 占 到 被 通 报 总 量 的 87.3% 从 通 报 产 品 来 看, 金 属 材 料 的 重 金 属 超 标 密 胺 餐 具 的 甲 醛 超 标 和 尼 龙 餐 具 的 芳 香 胺 超 标 已 经 成 为 我 国 出 口 食 品 接 触 材 料 的 三 大 顽 疾 三 大 问 题 成 通 报 主 因 重 金 属 超 标 是 中 国 出 口 食 品 接 触 材 料 被 通 报 的 主 要 原 因 今 年 1-6 月 我 国 被 欧 盟 通 报 的 不 锈 钢 等 金 属 材 料 达 到 51 批, 占 到 我 国 被 通 报 总 量 的 53.1%, 其 中 被 意 大 利 通 报 就 达 48 批, 主 要 原 因 为 铬 镍 锰 或 总 迁 移 量 超 标 可 见, 意 大 利 对 于 金 属 制 品 的 抽 查 力 度 和 质 量 要 求 远 远 严 于 其 他 国 家 而 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 成 为 被 通 报 的 重 点 产 品 今 年 1-6 月, 我 国 输 欧 密 胺 餐 具 被 检 出 甲 醛 超 标 13 批, 尼 龙 餐 具 被 检 出 芳 香 胺 超 标 11 批, 还 有 3 批 密 胺 餐 具 因 检 出 三 聚 氰 胺 迁 移 量 超 标 被 通 报 需 要 注 意 的 是,2011 年, 正 是 基 于 rasff 的 通 报 数 据, 欧 盟 针 对 进 口 自 中 国 和 中 国 香 港 的 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 制 定 了 专 项 法 规 284/2011/EU, 而 目 前 通 报 数 据 仍 然 居 高 不 下, 无 疑 将 持 续 恶 化 中 国 制 造 的 形 象, 甚 至 可 能 导 致 欧 盟 出 台 更 严 苛 的 准 入 门 槛 除 此 之 外,rasff 通 报 的 很 多 新 问 题 值 得 企 业 关 注 例 如 今 年 1-6 月, 我 国 有 2 批 塑 料 制 品 分 别 因 检 出 dehp 和 dphp 塑 化 剂 被 德 国 通 报 中 国 制 造 缘 何 成 众 矢 之 的 我 国 的 出 口 食 品 接 触 材 料 成 rasff 通 报 重 灾 区 主 要 有 两 大 方 面 原 因 一 是 欧 盟 法 规 体 系 相 对 复 杂 产 品 使 用 的 温 度 和 时 间 接 触 的 食 物 类 别 等 因 素 都 会 影 响 检 测 结 果 的 准 确 性 而 除 了 欧 盟 层 面 的 法 规 外, 不 同 成 员 国 对 各 类 产 品 还 有 专 门 的 国 内 法 规, 且 侧 重 点 不 同 例 如 意 大 利 通 报 高 发 主 要 原 因 就 在 于 该 国 针 对 金 属 制 品 的 国 内 法 规 dm21/3/1973 要 求 比 其 他 欧 盟 国 家 更 加 严 苛 此 外, 我 国 国 家 标 准 gb9684 仅 对 铬 镍 铅 镉 砷 五 种 元 素 有 要 求, 而 意 大 利 还 对 锰 元 素 等 有 额 外 要 求, 这 就 要 求 企 业 提 高 风 险 意 识, 慎 重 选 材 二 是 企 业 质 量 风 险 意 识 不 足 由 于 食 品 接 触 材 料 生 产 行 业 门 槛 较 低, 此 类 出 口 产 品 的 企 业 普 遍 规 模 较 小, 大 部 分 出 口 企 业 缺 乏 有 效 的 质 量 控 制 程 序, 一 些 企 业 为 了 降 低 报 价 争 夺 订 单, 使 用 非 食 品 级 原 料 或 者 添 加 廉 价 基 质, 从 而 影 响 了 产 品 质 量, 导 致 重 金 属 超 标 迁 移 量 超 标 等 如 尼 龙 厨 具 芳 香 胺 超 标 主 要 原 因 就 在 于 企 业 使 用 了 非 食 品 级 的 尼 龙 树 脂 或 助 剂 转 型 升 级 破 解 困 境 虽 然 欧 盟 等 发 达 国 家 要 求 日 益 严 苛, 但 由 于 我 国 的 劳 动 力 等 资 源 优 势, 食 品 接 触 材 料 仍 将 是 我 国 企 业 抢 占 欧 洲 市 场 的 重 要 商 品, 出 口 企 业 应 着 重 从 以 下 几 方 面 入 手, 从 被 动 应 对 通 报 风 险 转 型 到 主 动 提 升 质 量 管 理 消 除 隐 患 一 是 加 强 供 应 商 管 理, 重 点 把 好 原 料 关 食 品 接 触 材 料 质 量 主 要 决 定 于 原 辅 材 料 的 质 量, 因 此 对 原 料 的 管 理 就 成 了 控 制 成 品 安 全 卫 生 的 关 键 为 此, 企 业 应 建 立 起 可 追 溯 的 原 辅 料 质 量 验 收 制 度, 并 定 期 检 测, 把 好 源 头 关 二 是 加 大 对 产 品 特 性 的 研 究, 重 点 监 控 关 键 控 制 点 不 同 的 产 品 工 艺 会 对 不 同 产 品 的 迁 移 量 等 理 化 指 标 产 生 明 显 的 影 响, 生 产 企 业 要 对 电 镀 注 塑 等 工 艺 进 行 重 点 监 控, 建 立 完 整 的 过 程 成 品 检 验 制 度, 确 保 质 量 稳 定 性 三 是 加 强 对 敏 感 国 家 技 术 法 规 和 标 准 的 研 究 应 对 以 意 大 利 为 例, 其 对 不 锈 钢 的 重 金 属 限 量 要 比 其 他 国 家 严 格 得 多 因 此, 出 口 企 业 应 积 极 与 客 户 联 系, 了 解 出 口 产 品 的 实 际 市 场 国, 加 强 对 此 类 有 特 殊 要 求 的 敏 感 国 家 的 技 术 法 规 和 标 准 的 收 集, 逐 步 建 立 完 善 的 技 术 壁 垒 应 对 机 制, 有 针 对 性 地 提 升 产 品 的 质 量 22