证券代码 : 股票简称 : 白云山编号 : 广州白云山医药集团股份有限公司 关于全资子公司收到药品再注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 广州白云山医药集团

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1 证券代码 : 股票简称 : 白云山编号 : 广州白云山医药集团股份有限公司 关于全资子公司收到药品再注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 并对其内容的真实性 准确性和完整性承担个别及连带责任 广州白云山医药集团股份有限公司 ( 公司 ) 获悉, 公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司 ( 中一药业 ) 于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于安宫牛黄丸 加味藿香正气丸等 37 个药品的 药品再注册批件 现将相关情况公告如下 : 1

2 一 药品基本情况 序号 药品名称剂型规格药品批准文号 药品分类 药品标准药品有效期受理号批件号 药品批准文号有效日期 1 安宫牛黄丸丸剂 ( 大蜜丸 ) 每丸重 3g Z 中国药典 2015 年版第一增补本 411 粤 2019R 板蓝根颗粒颗粒剂 每袋装 5g( 相当于饮片 7g) Z 粤 2019R 保和丸丸剂 ( 水丸 ) Z 中国药典 2015 年版第一增补本 48 个月 431 粤 2019R 肚痛丸丸剂 ( 水丸 ) 每 20 粒重 1g Z 部颁标准成方制剂第六册 WS3-B 粤 2019R 防风通圣丸丸剂 ( 水丸 ) 每 20 丸重 1g Z 个月 432 粤 2019R 复方丹参片片剂每片重 0.29g Z 个月 426 粤 2019R 复方丹参片片剂 ( 糖衣片 ) 相当于饮片 0.6g Z 粤 2019R

3 8 腹可安片 片剂 ( 糖衣 ; 薄膜衣 ) 糖衣 : 无 ; 薄膜衣 : 每片重 0.34g Z 糖衣 : 部颁标准成方制剂第十一册 WS3-B 及药典业发 (2001) 第 172 号 薄膜衣 : 国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS3-B 粤 2019R 固肾生发丸 丸剂 ( 浓缩水蜜丸 ) Z 国家药品标准修订批件 (2002ZFB0234 ) 所附标准 塑料瓶 :36 个月 ; 复合膜袋 :48 个月 435 粤 2019R 归脾丸丸剂 ( 水蜜丸 ) Z 粤 2019R 蛤蚧定喘丸丸剂 ( 水蜜丸 ) 12 和胃片片剂 Z Z 部颁标准成方制剂第十一册 WS3-B 粤 659 粤 2019R R 喉痛灵颗粒颗粒剂 每袋重 10g ( 相当原生药 31g) Z 部颁标准成方制剂第五册 WS3-B 粤 2019R

4 14 加味藿香正气丸丸剂 ( 浓缩水丸 ) Z 部颁标准成方制剂第十四册 WS3-B 个月 412 粤 2019R 橘红颗粒颗粒剂每袋装 11g Z 粤 2019R 六味地黄丸丸剂 ( 大蜜丸 ) 每丸重 9g Z 粤 2019R 六味地黄丸丸剂 ( 水蜜丸 ) Z 粤 2019R 鹿尾补肾丸丸剂 ( 水蜜丸 ) Z 部颁标准成方制剂第四册 WS3-B 粤 2019R 麦味地黄丸丸剂 ( 水蜜丸 ) Z 粤 2019R 礞石滚痰丸丸剂 ( 水丸 ) 每袋装 6g Z 个月 418 粤 2019R 木香顺气丸丸剂 ( 水丸 ) 每 100 丸重 6g Z 个月 417 粤 2019R 牛黄解毒片片剂 ( 糖衣 ) Z 粤 2019R 杞菊地黄丸丸剂 ( 大蜜丸 ) 每丸重 9g Z 粤 2019R 强力健身胶囊胶囊剂每粒装 0.3g Z 部颁标准成方制剂第十四册 WS3-B 个月 654 粤 2019R

5 25 人参北芪片片剂 ( 糖衣片 ) Z 部颁标准成方制剂第四册 WS3-B 粤 2019R 桑菊感冒片片剂 Z 粤 2019R 蛇胆追风丸丸剂 ( 水蜜丸 ) Z 部颁标准成方制剂第五册 WS3-B 粤 2019R 蛇咬丸丸剂 ( 大蜜丸 ) 每丸重 11g Z 部颁标准成方制剂第一册 WS3-B 粤 2019R 苏南山肚痛丸丸剂 ( 水丸 ) 每袋装 1.8g Z 部颁标准成方制剂第五册 WS3-B 粤 2019R 乌蛇止痒丸丸剂 ( 浓缩水丸 ) 每 10 丸重 1.25g Z 塑料瓶 :36 个月 ; 复合膜袋 :48 个月 668 粤 2019R 小儿保安丸丸剂 ( 大蜜丸 ) 每丸重 1.5g Z 部颁标准成方制剂第一册 WS3-B 粤 2019R 银翘解毒颗粒颗粒剂 每袋装 3g( 无蔗糖 ) Z 国家食品药品监督管理局标准 YBZ 个月 666 粤 2019R 银翘解毒颗粒颗粒剂每袋装 15g Z 粤 2019R

6 34 银翘解毒片片剂每片重 0.5g Z 粤 2019R 珍黛散散剂 Z 部颁标准成方制剂第九册 WS3-B 粤 2019R 治咳片片剂 Z 部颁标准成方制剂第八册 WS3-B 粤 2019R 壮腰健肾丸 丸剂 ( 浓缩水蜜丸 ) Z 药典业发 (2001) 第 578 号文所附标准 WS3-B 塑料瓶包装 : ; 复合膜袋包装 :48 个月 430 粤 2019R 二 药品其他情况 序号 药品名称 是否是独 家产品 是否 生产 2018 年销售额 ( 人民币万元 ) 其他主要生产企业 2018 年国内城市零 售药店销售额 主治功能 1 安宫牛黄丸否是 7, 板蓝根颗粒否否 0 共有 125 个批准文号, 其中北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂销售额为人民币 69,547 万元 共有 1017 个批准文号, 其中广州白云山和记黄埔有限公司销售额为人民币 32,266 万元 清热解毒, 镇惊开窍 用于热病, 邪入心包, 高热惊厥, 神昏谵语 ; 中风昏迷及脑炎 脑膜炎 中毒性脑病 脑出血 败血症见上述证候者 清热解毒, 凉血利咽 用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛 口咽干燥 ; 急性扁桃体炎见上述证候者 3 保和丸否是 1.57 共有 235 个批准文号, 其中仲景宛西消食, 导滞, 和胃 用于食积停滞, 脘腹 6

7 4 肚痛丸否是 防风通圣丸否是 制药股份有限公司销售额为人民币 1,968 万元 共有 4 个批准文号, 其中国药集团中联药业有限公司销售额为人民币 49 万元 共有 146 个批准文号, 其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 769 万元 6 复方丹参片否否 0 共有 671 个批准文号, 其中广州白云山和记黄埔有限公司销售额为人 7 复方丹参片否否 0 民币 37,507 万元 8 腹可安片否是 固肾生发丸否是 归脾丸否否 蛤蚧定喘丸否否 0 12 和胃片否否 0 13 喉痛灵颗粒否否 0 共有 24 个批准文号, 其中江西钟山药业有限责任公司销售额为人民币 335 万元 共有 7 个批准文号, 其中吉林省俊宏药业有限公司销售额为人民币 223 万元 共有 457 个批准文号, 其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 5,462 万元 共有 50 个批准文号, 其中吉林省华侨药业集团有限公司销售额为人民币 579 万元 共有 2 个批准文号 共有 11 个批准文号, 其中修正药业集团股份有限公司销售额为人民币 480 万元 胀满, 嗳腐吞酸, 不欲饮食 温中散寒, 理气止痛 用于寒凝气滞所致的腹中冷痛, 胸胁胀闷, 呕逆吐酸 解表通里, 清热解毒 用于外寒内热, 表里俱实, 恶寒壮热, 头痛咽干, 小便短赤, 大便秘结, 风疹湿疮 活血化瘀, 理气止痛 用于气滞血瘀所致的胸痹, 症见胸闷 心前区刺痛 ; 冠心病心绞痛见上述证候者 清热利湿, 收敛止痛 用于消化不良引起的腹痛, 腹泻, 呕吐 固肾养血, 益气祛风 用于斑秃 全秃 普秃及肝肾虚引起的脱发 益气健脾, 养血安神 用于心脾两虚 气短心悸 失眠多梦 头昏头晕 肢倦乏力 食欲不振 滋阴清肺, 止咳平喘 用于肺肾两虚, 阴虚肺热所致的虚劳咳喘 气短烦热 胸满郁闷 自汗盗汗 疏肝清热, 凉血活血, 祛瘀生新, 和胃止痛 用于消化性溃疡及胃痛腹胀, 嗳气泛酸, 恶心呕吐等症 清热, 解毒, 消炎, 利咽喉 用于咽喉炎, 感冒发热, 上呼吸道炎 7

8 14 加味藿香正气丸否是 1, 橘红颗粒否是 共有 93 个批准文号, 其中李时珍医药集团有限公司销售额为人民币 1,328 万元 共有 29 个批准文号, 其中太极集团四川绵阳制药有限公司销售额为人民币 1,020 万元 16 六味地黄丸否否 0 共有 651 个批准文号, 其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 17 六味地黄丸否否 0 45,517 万元 18 鹿尾补肾丸否否 0 19 麦味地黄丸否否 0 20 礞石滚痰丸否否 0 21 木香顺气丸否是 牛黄解毒片否否 0 23 杞菊地黄丸否否 0 共有 2 个批准文号 共有 135 个批准文号, 其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 847 万元 共有 24 个批准文号, 其中保定制药股份有限公司销售额为人民币 6 万元 共有 171 个批准文号, 其中仲景宛西制药股份有限公司销售额为人民币 799 万元 共有 510 个批准文号, 其中北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂销售额为人民币 4,167 万元 共有 403 个批准文号 24 强力健身胶囊是是 解表化湿, 理气和中 用于外感风寒, 内伤湿滞, 头痛昏重, 胸膈痞闷, 脘腹胀痛, 呕吐泄泻 清肺, 化痰, 止咳 用于痰热咳嗽, 痰多, 色黄黏稠, 胸闷口干 滋阴补肾 用于肾阴亏损, 头晕耳鸣, 腰膝酸软, 骨蒸潮热, 盗汗遗精 补肾, 强筋壮骨, 益气补血 用于气血虚弱, 头晕眼花, 健忘, 腰酸腿痛 滋肾养肺 用于肺肾阴亏, 潮热盗汗, 咽干咳血, 眩晕耳鸣, 腰膝痠软, 消渴 逐痰降火 用于痰火扰心所致的癫狂惊悸, 或喘咳痰稠 大便秘结 行气化湿, 健脾和胃 用于湿浊中阻 脾胃不和所致的胸膈痞闷 脘腹胀痛 呕吐恶心 嗳气纳呆 清热解毒 用于火热内盛, 咽喉肿痛, 牙龈肿痛, 口舌生疮, 目赤肿痛 滋肾养肝 用于肝肾阴亏, 眩晕耳鸣, 羞明畏光, 迎风流泪, 视物昏花 益肾, 养血 用于肝肾亏损, 阴血不足, 头晕目眩, 面色萎黄, 健忘失眠, 肾虚腰痛 8

9 25 人参北芪片否否 0 26 桑菊感冒片否否 0 27 蛇胆追风丸否否 0 共有 5 个批准文号 共有 142 个批准文号, 其中吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司销售额为人民币 231 万元 共有 2 个批准文号, 其中广西梧州三鹤药业股份有限公司销售额为人民币 3 万元 28 蛇咬丸是否 0 29 苏南山肚痛丸是是 乌蛇止痒丸是是 小儿保安丸是否 0 32 银翘解毒颗粒否否 银翘解毒颗粒否否 9.18 共有 74 个批准文号 扶正固本, 补气升阳, 强心固脱, 补虚生津 用于体虚欲脱, 肢体倦怠, 神疲乏力, 多梦健忘等症 疏风清热, 宣肺止咳 用于风热感冒初起, 头痛, 咳嗽, 口干, 咽痛 舒筋活络, 散风化痰 用于筋骨软弱, 风湿骨痛, 手足麻木 解毒祛风, 消肿止痛 用于毒蛇咬伤肿痛, 蜈蚣 鼠咬及蜂螫伤等症 行气止痛 用于肚痛, 食滞腹痛, 胃气痛, 月经痛 养血祛风, 燥湿止痒 用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹 风瘙痒, 症见皮肤风团色红 时隐时现 瘙痒难忍, 或皮肤瘙痒不止 皮肤干燥 无原发皮疹 ; 慢性荨麻疹 皮肤瘙痒症见上述证候者 祛风, 镇惊, 除痰 用于呕吐泄泻, 消化不良, 感冒初起, 小儿惊风, 咳嗽痰多 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛 咳嗽口干 咽喉疼痛 34 银翘解毒片否否 0 35 珍黛散否否 0 共有 265 个批准文号, 其中昆明厂有限公司销售额为人民币 869 万元 共有 2 个批准文号 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛 咳嗽口干 咽喉疼痛 清热解毒, 消炎止痛, 生肌收敛 用于口舌生疮, 复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎 36 治咳片是否 0 祛痰止咳 用于伤风感冒, 咳嗽痰多 9

10 37 壮腰健肾丸否是 共有 81 个批准文号, 其中广州白云山陈李济药厂有限公司销售额为人民币 14,044 万元 壮腰健肾, 养血, 祛风湿 用于肾亏腰痛, 膝软无力, 小便频数, 风湿骨痛, 神经衰弱 注 : 对于表中 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售药店销售额,(1) 批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站 ;(2) 板蓝根颗粒 复方丹参片销售额来源于广州白云山和记黄埔有限公司内部数据, 壮腰健肾丸销售额来源于广州白云山陈李济药厂有限公司内部数据 ;(3) 表中其余数据均来源于米内网, 表示公司无法从公开信息查询到 2018 年该药品的销售额或为中一药业独家品种 10

11 三 风险提示由于医药产品的行业特点, 各类产品 药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响, 具有较大不确定性, 敬请广大投资者注意投资风险 特此公告 广州白云山医药集团股份有限公司董事会 2019 年 9 月 27 日 11