CONCERTATM ( 盐 酸 哌 甲 酯) 缓 释 片 的 说 明 书

Size: px
Start display at page:

Download "CONCERTATM ( 盐 酸 哌 甲 酯) 缓 释 片 的 说 明 书"

Transcription

1 核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2007 年 06 月 19 日 2008 年 12 月 08 日 2011 年 12 月 12 日 2013 年 05 月 07 日 2014 年 03 月 20 日 2014 年 06 月 30 日 2015 年 11 月 02 日 2016 年 01 月 05 日 2017 年 05 月 19 日 2018 年 05 月 10 日 2019 年 06 月 27 日 药品名称 成份 通用名称 : 氨酚曲马多片 商品名称 : 及通安 氨酚曲马多片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 英文名称 :Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets 汉语拼音 :Anfenqumaduo Pian 本品为复方制剂, 其组份为 : 盐酸曲马多 37.5mg, 对乙酰氨基酚 325mg 辅料 : 粉状纤维素 预胶化淀粉 羧甲淀粉钠 玉米淀粉 硬脂酸镁 浅黄色欧巴代 巴西棕榈蜡 纯化水 性状 本品为浅黄色包衣片, 除去包衣后为白色或类白色 适应症 规格 本品用于中度至重度急性疼痛的治疗 每片含 : 盐酸曲马多 37.5mg 用法用量 口服 对乙酰氨基酚 325mg

2 按照下述方法服用本品, 或遵医嘱 成人和超过 16 岁的儿童根据止痛的需要每 4~6 小时服用 1~2 片, 每天最多不得超过 6 片 无需考虑食物的影响 儿童 (16 岁以下的儿童 ) 尚无本品用于儿童 (16 岁以下 ) 的安全性和有效性的资料 老年患者老年患者用药剂量的选择应慎重, 并充分考虑可能发生的潜在风险 肾功能不全者目前尚无肾功能损害病人的研究资料, 应慎用 如必须使用时, 肌酐清除率低于 30ml/min 的病人, 建议延长服药间隔, 且 12 小时的用量不得超过 2 片 肝功能不全者目前尚无肝功能损害病人的研究资料, 不推荐使用 停止治疗逐渐减少药量可减轻停药症状 不良反应 最常见的为中枢神经系统和胃肠道系统的不良事件 最常见的不良事件为恶心 头晕和嗜睡 此外, 下面一些不良反应也是较常见的, 但是发生率较低 : 全身 : 乏力 疲劳 潮热中枢和周围神经系统 : 头痛 震颤胃肠道系统 : 腹痛 便秘 腹泻 消化不良 胃肠胀气 口干 呕吐精神系统 : 厌食 焦虑 意识模糊 心情愉快症 失眠 神经紧张不安皮肤及附属物 : 瘙痒 皮疹 多汗 不常见的但可能与本品有关的不良反应包括 : 全身 : 胸痛 寒战 晕厥 撤退综合征 心血管系统 : 高血压 高血压加重 低血压 中枢和周围神经系统 : 共济失调 惊厥 高张力 偏头痛 偏头痛加重 不随意 肌收缩 感觉异常 木僵 眩晕 胃肠道系统 : 吞咽困难 黑便 舌水肿 听觉和前庭 : 耳鸣 心率和心律 : 心律失常 心悸 心动过速

3 肝脏和胆道系统 : 肝功能检查异常 代谢和营养 : 体重下降 精神系统 : 失忆症 人格解体 抑郁 药物滥用 情绪不稳定 幻觉 阳萎 恶 梦 思维异常 血液系统 : 贫血呼吸系统 : 呼吸困难泌尿系统 : 白蛋白尿 排尿异常 少尿 尿潴留视觉 : 视觉异常 盐酸曲马多在临床试验中或上市后的报告中具有临床显著意义的其它不良反应其它已报告的使用曲马多产品发生的不良反应包括 : 直立位低血压 过敏反应 ( 包括 : 速发过敏反应和荨麻疹 史蒂文斯 - 约翰逊综合征 ) 认知障碍 自杀倾向和肝炎 已报告的实验室检查异常包括肌酐升高 当曲马多与其它 5- 羟色胺药物 ( 如选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂 ) 合用时, 有发生血清素综合征 ( 症状包括发热 兴奋 颤抖和激越 ) 的报告 上市后经验中使用含曲马多成分的产品的罕见不良反应报告包括谵妄 瞳孔缩小 瞳孔散大和言语障碍, 以及非常罕见的运动障碍 上市后监察显示有曲马多影响华法林作用的罕见报告, 包括凝血时间延长 在使用曲马多的患者中低血糖病例报告非常罕见 多数报告来自于有诱发危险因素的患者, 包括糖尿病 肾功能不全或老年患者 服用曲马多的患者曾报告非常罕见低钠血症和 / 或抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH), 通常发生在有易感风险因素的患者身上, 如老年患者和 / 或与其他可能引起低钠血症药物合用的患者 对乙酰氨基酚在临床试验中或上市后的报告中具有临床显著意义的其它不良反应罕见过敏反应 ( 主要是皮疹 ) 或继发性超敏反应, 通常停药后或必要时的对症治疗即可控制症状 有些报告显示与华法林类药物合用时, 对乙酰氨基酚可能导致血凝血酶原过少 其它研究显示, 凝血酶原时间没有改变 禁忌 以下患者禁用本品 : 曾对曲马多 对乙酰氨基酚或本品中其它成份或阿片类物质过敏的患者 酒精 安眠药 麻醉剂 中枢镇痛药 阿片类或精神病药物急性中毒的患者 正在服用或过去 14 天内曾经服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 的患者 注意事项 1. 癫痫发作服用推荐剂量的曲马多, 有癫痫发作的报道 上市后自发性报告显示服用高于推荐剂量曲马多的患者癫痫发作危险性增大 曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险 : 选

4 择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI 抗抑郁药或减肥药 ) 三环类抗抑郁药以及其它三环类药物 ( 如 : 环苯扎林 异丙嗪等 ) 或阿片类药物 曲马多与下述药物同时服用会增加癫痫发作的危险 : 单胺氧化酶抑制剂 安定类药物及其它降低癫痫发作阈值的药物 癫痫患者 有癫痫病史的人或被认为有癫痫发作危险的人 ( 如 : 脑部创伤 代谢异常 酒精和药物的戒断 中枢神经系统感染 ) 发生惊厥的危险升高 曲马多过量时, 使用纳洛酮可能增加癫痫发作的危险 2. 类速发过敏反应有可待因和其它阿片类物质类速发过敏反应史的患者发生过敏反应的危险增加, 不宜使用本品 3. 呼吸抑制有明显呼吸抑制或急性严重支气管哮喘的患者接受阿片类药物时, 出现危及生命的呼吸抑制的风险会增加 该患者人群仅可在监测下且配有复苏设施的环境时, 才可使用本品 有呼吸抑制危险的患者慎用本品 当大剂量曲马多与麻醉药或酒精同时服用时, 可能导致呼吸抑制, 可按药物过量处理此种情况 如使用纳洛酮应慎重, 因可引发癫痫发作 4. 曲马多经 CYP2D6 酶超速代谢者 CYP2D6 酶超速代谢患者与其他患者相比, 可能会更加快速和彻底地将曲马多转换为其活性代谢物 (M1) 这种快速转换可能会引起血清中 M1 浓度较预期高, 将增加呼吸抑制的风险 ( 参见 药物过量 ) 对于已知 CYP2D6 酶超速代谢患者, 建议选用其他药物 降低剂量和 / 或密切监测曲马多过量体征, 如呼吸抑制 5. 与中枢神经系统 (CNS) 抑制剂 ( 包括酒精 ) 同时使用曲马多 ( 本品的一个有效成分 ) 与中枢神经系统抑制剂 ( 包括酒精 ) 同时使用可能会引起累加的中枢神经系统抑制效应, 包括深度镇静和呼吸抑制 当患者使用中枢神经系统抑制剂时, 应慎用本品且降低本品使用剂量 ( 参见 药物相互作用 ) 6. 颅内压升高或脑部创伤颅内压升高或脑部创伤的患者慎用本品 7. 药物依赖和可能的药物滥用本品的有效成分包含曲马多 本品的部分止痛效果来源于其有效成分曲马多和 μ 阿片受体的结合 接受阿片类药物多次给药时, 即使给药剂量为推荐剂量, 也可能会导致患者对药物产生耐受性 机体依赖和心理依赖 在处方本品前, 评估每例患者对阿片类药物的依赖和滥用风险, 并监测所有正在接受本品治疗的患者的行为发展情况 若有物质滥用 ( 包括药

5 物 酒精滥用或成瘾 ) 的个人史 家族史或精神疾病史 ( 如抑郁障碍 ), 患者的上述风险增加 本品不应用于对阿片依赖的患者 对其它阿片类物质有依赖史的患者, 使用曲马多可能会再次引起机体依赖 8. 酒精滥用患者的肝脏毒性风险增加长期严重酒精滥用者服用过量的对乙酰氨基酚可能增加肝脏毒性的危险 9. 突然停药如果突然停止服用本品, 可能会出现戒断症状 突然停用盐酸曲马多, 有罕见的惊恐发作 严重焦虑 幻觉 感觉异常 耳鸣和中枢神经系统症状的报告 临床经验证明逐渐减少药量可减轻戒断症状 10. 与 5- 羟色胺再摄取抑制剂同时使用服用选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂的患者应特别慎用本品 同时服用曲马多和选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂可增加不良反应的危险, 包括癫痫发作和血清素综合征 11. 肾功能不全者尚未进行本品用于肾功能损害患者的研究 对于肌酐清除率低于 30ml/min 的患者, 建议延长服药间隔, 每 12 小时内服药量不得超过 2 片 12. 肝功能不全者不推荐严重肝功能损害患者服用本品 13. 严重皮肤反应接受对乙酰氨基酚的患者中曾报告非常罕见严重皮肤反应, 如急性泛发性发疹性脓疱病 (AGEP) 史蒂文斯- 约翰逊综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死溶解症 (TEN) 应告知患者严重皮肤反应的体征以及在首次出现皮疹或其它超敏反应的体征时应停止使用药物 14. 低钠血症服用本品曾报告非常罕见低钠血症, 通常发生在有易感风险因素的患者身上, 如老年患者和 / 或与其他可能引起低钠血症药物合用的患者 在一些报告中, 低钠血症的出现是因为 SIADH, 停止本品治疗并辅以恰当的治疗 ( 如限制液体摄入 ) 可以缓解 本品治疗期间, 对有易感风险因素的患者建议监测低钠血症的症状和体征 15. 其它服用本品不应超过推荐剂量 不应与含曲马多或对乙酰氨基酚的其它药物同时服用 本品可能影响从事如驾车或操作机器等具有潜在危险工作的能力 ( 精神方面或身体方面的能力 )

6 请置于儿童不易拿到处 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠曲马多可透过胎盘 尚无用于妊娠妇女的充分且合理对照的研究 尚未确定妊娠妇女的用药安全性 妊娠期间长期使用本品或其他阿片类药物可能导致新生儿阿片戒断综合征 到了妊娠最后三个月, 此风险会明显增加 由于尚无对婴儿和新生儿安全性的研究, 不建议在孕期使用本品 哺乳期由于尚无对婴儿和新生儿安全性的研究, 不建议在哺乳期使用本品 生育力尚未评估曲马多或曲马多 / 对乙酰氨基酚联用对人类生育力的影响 儿童用药 尚无本品用于儿童 (16 岁以下 ) 的安全性和有效性的资料, 不宜使用 老年用药 老年患者用药剂量的选择应十分谨慎, 并充分考虑可能发生的潜在风险 药物相互作用 与单胺氧化酶抑制剂合用禁止将本品与单胺氧化酶抑制剂合用, 或在终止使用单胺氧化酶后 14 天内使用本品, 因为这样使用会增加惊厥发作和血清素综合征的风险 ( 参见 禁忌 ) 与 5- 羟色胺再摄取抑制剂合用同时应用曲马多和选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂可增加发生不良反应的风险, 包括癫痫发作和血清素综合征 正在服用选择性 5- 羟色胺再摄取抑制剂的患者应谨慎使用本品, 并监测不良事件的发生 与中枢神经系统 (CNS) 抑制剂 ( 包括酒精 ) 合用曲马多与中枢神经系统抑制剂 ( 例如苯二氮卓类药物 其他镇静剂 / 安眠药 麻醉剂 吩噻嗪类药物 镇定剂 阿片类药物或酒精 ) 合用可能会引起累加的中枢神经系统抑制效应, 包括深度镇静和呼吸抑制 若临床需要将本品和中枢神经系统抑制剂合用, 应处方两种药物的最低有效剂量和最短用药时间, 并密切关注患者是否出现呼吸抑制的迹象 与卡马西平合用

7 盐酸曲马多和卡马西平同时使用可使曲马多的代谢显著增加 对于服用卡马西平的患者, 本品中曲马多的镇痛作用可能会明显减弱 与奎尼丁合用曲马多经 CYP2D6 酶代谢为代谢产物 M1 奎尼丁和曲马多同时使用可导致曲马多血药浓度升高 此发现的临床意义尚不清楚 与华法林类药物合用根据临床需要, 对同时使用本品与华法林类药物的患者应定期进行凝血酶原时间的检查, 因为有一些患者的国际标准化比率 (INR) 升高的报告 与 CYP2D6 酶抑制剂合用在人肝微粒体中进行的体外药物相互作用研究显示, 与 CYP2D6 酶抑制剂 ( 如氟西汀 帕罗西汀和阿米替林 ) 同时服用, 可能抑制曲马多的代谢 与西咪替丁合用尚未进行本品与西咪替丁同时使用的研究 曲马多和西咪替丁同时服用, 未导致具有临床意义的曲马多药代动力学改变 药物过量 本品为复方制剂, 药物过量的临床表现可能包括曲马多中毒 对乙酰氨基酚中毒或二者合并中毒的症状和体征 曲马多过量的最初症状包括 : 呼吸抑制和 / 或癫痫发作 对乙酰氨基酚过量 24 小时内的症状为 : 胃肠道易激惹 食欲减退 恶心 呕吐 不适 面色苍白和出汗 曲马多过量可能导致的严重后果包括 : 呼吸抑制 困倦 昏迷 癫痫 心脏停搏和死亡 此外, 药物过量期间报告了 QT 延长 对乙酰氨基酚大剂量过量可能引起一些患者的肝毒性, 早期症状包括 : 胃肠道易激惹 食欲减退 恶心 呕吐 不适 面色苍白和出汗 肝中毒的临床症状和实验室结果可能要在服药后 48~72 小时后才表现出来 无论是单剂量还是多剂量的过量, 均可能危及生命, 建议立即向专家咨询 纳洛酮可缓解曲马多过量引起的部分症状 ( 而非全部 ), 但同时可能增加癫痫发作的危险 根据使用曲马多的经验, 血液透析对治疗药物过量帮助不大, 因为 4 小时透析只清除不足 7% 的曲马多 在本品过量的治疗中, 除了给予常规的支持治疗, 应注意保证呼吸畅通 由于药物过量的处理策略在不断进步, 可以联系中毒控制中心 ( 如有 ), 获取处理药物过量的最新指导意见 血容量不足可引起低血压, 应补液, 并根据需要使用血管加压药和其它支持性治疗 必要时应进行气管插管, 提供辅助呼吸

8 成人和儿童在服用了未知剂量的对乙酰氨基酚或服用时间不确切时, 应测定对乙酰氨基酚的血浆浓度, 并使用乙酰半胱氨酸治疗 如果不能进行血药浓度检测, 并且估计的对乙酰氨基酚服用量超过 7.5~10g( 成人和青少年 ) 或 150mg/kg( 儿童 ), 应使用 N- 乙酰半胱氨酸, 并用于整个治疗过程 药理毒理 药理作用曲马多为中枢性阿片类镇痛剂, 虽然其作用机制尚未完全明确, 其镇痛作用认为是由于与 - 阿片受体结合, 并对去甲肾上腺素和 5- 羟色胺的再摄取有弱的抑制作用 曲马多的阿片样活性是由于曲马多原形药物与 - 阿片受体的低亲和力结合和其 O- 脱甲基代谢产物 M1 与 - 阿片受体的高亲和力结合 在动物模型中, 与曲马多相比,M1 的镇痛作用强达 6 倍, 与 μ- 阿片受体结合强 200 倍 在几项动物试验中, 阿片类拮抗剂纳洛酮仅部分拮抗了曲马多的镇痛作用 曲马多和 M1 对人体镇痛的相对贡献取决于两者的血浆浓度 与其他一些阿片类镇痛剂一样, 曲马多可体外抑制去甲肾上腺素和 5- 羟色胺的再摄取, 该机制可能独立贡献于曲马多的整体镇痛作用 对乙酰氨基酚是非阿片类 非水杨酸类镇痛药, 其作用部位和镇痛机制尚不明确, 但认为主要与中枢作用有关 动物模型研究显示, 曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应 毒理研究尚无本复方遗传毒性 致癌性 生育力毒性试验资料 大鼠经口给予曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂, 在母体毒性剂量 50/434 mg/kg( 相当于复方制剂人每日最大剂量的 1.6 倍 ) 时可见胚胎和胎仔毒性, 包括胎仔体重降低和多肋增加, 但未见致畸作用 以下是曲马多和对乙酰氨基酚单药的资料 遗传毒性 : 曲马多 : 曲马多的细菌回复突变试验 体外染色体畸变试验及体内骨髓微核试验结果为阴性, 小鼠淋巴瘤试验在无代谢活化条件下结果为阴性, 而在代谢活化条件下结果为阳性 对乙酰氨基酚 : 对乙酰氨基酚的细菌回复突变试验结果为阴性, 但 CHO 细胞体外姐妹染色单体互换试验和染色体畸变试验的结果均为阳性 文献报道, 大鼠给予对乙酰氨基酚 1500mg/kg/ 天 [ 以体表面积折算相当于人最大日用剂量 (MHDD)2.6 g/ 天的 3.6 倍 ], 可导致染色体断裂, 剂量为 750mg/kg/ 天时未见该作用, 提示该作用具有阈值 生殖毒性 :

9 曲马多雄性大鼠经口给予曲马多达 50 mg/kg, 雌性大鼠达 75 mg/kg[ 以体表面积折算, 分别相当于人最大推荐剂量 (MRHD) 的 1.6 和 2.4 倍 ], 未见对生育力的影响 曲马多在母体毒性剂量时对小鼠 (120 mg/kg) 大鼠(25 mg/kg) 和兔 (75 mg/kg) 具有胚胎和胎仔毒性, 但未见致畸性 以体表面积计, 各剂量分别相当于 MRHD 的 倍 曲马多经不同途径给药, 在小鼠 (140 mg/kg) 大鼠(80 mg/kg) 或兔 (300 mg/kg) 中未见与药物相关的致畸作用, 剂量分别相当于 MRHD 的 倍 在母体毒性剂量时出现胚胎和胎仔毒性, 主要包括胎仔体重减轻 骨化延迟和多肋增加 在大鼠幼仔中可见发育或行为参数的短暂延迟 仅兔试验在严重母体毒性剂量 (300 mg/kg) 时观察到胚胎和胎仔的致死性 在围产期毒性试验中, 大鼠经口给予曲马多 50 mg/kg(300 mg/m 2, 相当于曲马多 MHDD 的 1.6 倍 ) 或更高剂量时仔鼠体重减轻,80 mg/kg(480 mg/m 2, 相当于曲马多 MHDD 的 2.6 倍 ) 时哺乳早期仔鼠存活率下降 对乙酰氨基酚在一项小鼠连续繁殖试验中, 小鼠以掺食法给予乙酰氨基酚 mg/kg/ 天 ( 按以体表面积折算, 分别相当于 MHDD 的约 倍 ), 高剂量组亲代交配对生产第五窝的数量减少, 并且该组每窝产仔平均数量减少, 提示对乙酰氨基酚以接近日剂量上限的剂量长期给药时毒性会蓄积 对于 F1 代, 第四和第五窝幼仔在哺乳和离乳后体重呈剂量相关性降低,F1 代生育力未受影响, 虽然雄性附睾中的精子活力和密度未受影响, 但精子畸形百分率升高, 且 F2 代幼仔出生时体重降低 啮齿类动物文献显示, 雄性动物经口给予对乙酰氨基酚为 MHDD 的 1.2 倍 ( 以体表面积折算 ) 或更高剂量时, 导致睾丸重量下降, 生精功能和生育力降低 ; 雌性动物给予同样剂量时, 着床点减少 这些影响随着给药持续时间延长而增加, 这些发现的临床意义未知 妊娠大鼠于器官形成期经口给予对乙酰氨基酚剂量达 MHDD 的 1.3 倍 ( 以体表面积折算 ) 时, 可见胎仔毒性 ( 胎仔重量和长度降低 ) 和骨骼变异 ( 骨化减少和残留肋改变 ) 剂量相关性增加, 子代未见外部 内脏或骨骼畸形 妊娠大鼠于妊娠期经口给予对乙酰氨基酚剂量为 MHDD 的 1.9 倍 ( 以体表面积折算 ) 时, 母体和胎仔的肝脏和肾脏均出现区域性坏死, 剂量为 MHDD 的 0.5 倍 ( 以体表面积折算 ) 时未见该坏死 致癌性 :

10 曲马多 : 曲马多的 NMRI 小鼠两年致癌性试验中, 小鼠尤其是老年小鼠中观察到两种常见鼠科肿瘤 ( 肺脏肿瘤和肝脏肿瘤 ) 的发生率出现具有统计学意义的轻微增加, 虽然该试验给药剂量未达到最大耐受量, 但通过饮水经口给药剂量达 30 mg/kg( 相当于 MRHD 的 0.5 倍 ) 约两年, 该发现并不意味着对人有致癌风险 大鼠两年致癌性试验中, 大鼠通过饮水连续经口给药剂量达到 30 mg/kg( 相当于 MRHD) 时未见致癌性 对乙酰氨基酚 : 两年致癌性试验中,F344/N 大鼠和 B6C3F1 小鼠掺食法给予含对乙酰氨基酚高达 6000 ppm 的饲料 当给药剂量为相当于 MHDD 的 1.2 倍 ( 以体表面积折算 ) 时, 基于单核细胞白血病发生率的增加, 雌性大鼠出现可疑的致癌性 在雄性大鼠 ( 以体表面积折算, 给药剂量相当于 MHDD 的 1.1 倍 ) 或小鼠 ( 以体表面积折算, 给药剂量相当于 MHDD 的 1.9~2.2 倍 ) 中未见致癌性 药代动力学 据国外研究资料表明 : 本品中的曲马多为消旋体, 在血液中可检测到曲马多及其代谢产物 M1 的左旋体和右旋体 表 1 中列出了服用 1 片本品的曲马多和对乙酰氨基酚的药代动力学参数 与对乙酰氨基酚相比, 曲马多的吸收较慢, 半衰期较长 单剂量口服 1 片本品 ( 曲马多 37.5mg/ 对乙酰氨基酚 325mg), 曲马多和对乙酰氨基酚血药浓度分别于 1.8 小时和 0.9 小时后达到峰值, 右旋和左旋曲马多血药浓度的峰值分别为 64.3ng/ml 和 55.5ng/ml, 对乙酰氨基酚的血药浓度峰值为 4.2 g/ml 右旋和左旋曲马多平均消除半衰期为 5.1 小时和 4.7 小时, 对乙酰氨基酚为 2.5 小时 健康受试者单剂量和多剂量口服本品的药动学研究表明, 曲马多和对乙酰氨基酚之间无明显的药物相互作用 表 1: 健康受试者单剂量口服 1 片本品, 曲马多及其代谢产物 M1 的对映体以及 对乙酰氨基酚平均药代动力学参数的总结 a 参数 (+)- 曲马多 (-)- 曲马多 (+)-M1 (-)-M1 对乙酰氨基酚 C max (ng/ml) 64.3 (9.3) 55.5 (8.1) 10.9 (5.7) 12.8 (4.2) 4.2 (0.8) t max (h) 1.8 (0.6) 1.8 (0.7) 2.1 (0.7) 2.2 (0.7) 0.9 (0.7) CL/F (ml/min) 588 (226) 736 (244) (84) t 1/2 (h) 5.1 (1.4) 4.7 (1.2) 7.8 (3.0) 6.2 (1.6) 2.5 (0.6) a 对于对乙酰氨基酚, C max 的单位是 g/ml. 吸收单剂量口服 100mg 曲马多, 平均绝对生物利用度约为 75% 健康成人口服本品 2 片, 曲马多消旋体及其代谢产物 M1 的消旋体分别在服药后 2~3 小时达到平均血浆浓度峰值 口服本品后, 对乙酰氨基酚被迅速并完全吸收,1 小时后达血浆浓度峰值, 同服曲马多也不受影响

11 食物的影响 : 与食物同服, 对曲马多或对乙酰氨基酚的血浆浓度峰值和吸收程度没有显著影响 因此, 口服本品无需考虑食物影响 分布静脉给予 100mg 曲马多, 男性和女性受试者曲马多分布容积分别为 2.6L/kg 和 2.9L/kg 曲马多和人体血浆蛋白的结合率约为 20% 对乙酰氨基酚被广泛分布于除脂肪组织外的绝大多数组织中, 其表观分布容积约为 0.9L/kg 对乙酰氨基酚的血浆蛋白结合率相对较低 (~20%) 代谢与单独服用曲马多相比, 健康受试者口服本品后, 曲马多和其代谢产物 M1 的血浆浓度没有显著改变 约有 30% 的曲马多以原形经尿排泄,60% 的曲马多以代谢产物的形式排出 主要代谢途径为在肝脏中进行的 N- 和 O- 去甲基化及葡萄糖醛酸化或硫酸盐化 曲马多通过多种途径 ( 包括 CYP2D6 酶 ) 被广泛代谢 对乙酰氨基酚主要通过肝脏的首过作用代谢, 包括 3 种主要的途径, 与葡萄糖醛酸甙结合 与硫酸盐结合 通过细胞色素 P450 酶氧化 消除 曲马多及其代谢产物主要经肾脏消除 曲马多消旋体及其代谢产物 M1 的消旋体的血浆消除半衰期分别为 6 小时和 7 小时 重复给药时, 曲马多消旋体的血浆消除半衰期由 6 小时升至 7 小时 成人对乙酰氨基酚半衰期约为 2~3 小时, 儿童半衰期略短, 新生儿和肝硬化患者的半衰期略长 对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸甙和硫酸盐结合物形式从人体中消除, 并与剂量有关 少于 9% 的对乙酰氨基酚以原形经尿排泄 贮藏 密封保存 包装 铝塑水泡板包装,10 片 / 板 / 盒,2 10 片 / 板 / 盒 有效期 36 个月 执行标准

12 YBH Z 批准文号 国药准字 H 生产企业 企业名称 : 西安杨森制药有限公司生产地址 : 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路 19 号邮政编码 : 电话号码 : 传真号码 :(029) 网址 :

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31BAF4CEFCCFB5CDB3D3C3D2A95CD5F2BFC8D2A95CC6E4CBFCD5F2BFC8D2A95CD1CECBE1C7FAC2EDB6E05CD1CECBE1C7FAC2EDB6E0BDBAC4D25F E646F63>

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31BAF4CEFCCFB5CDB3D3C3D2A95CD5F2BFC8D2A95CC6E4CBFCD5F2BFC8D2A95CD1CECBE1C7FAC2EDB6E05CD1CECBE1C7FAC2EDB6E0BDBAC4D25F E646F63> 盐酸曲马多胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2009 年 1 月 特殊标记 精神药品 药品名称 盐酸曲马多胶囊 英文名称 Tramadol Hydrochloride Capsules 汉语拼音 Yansuan Qumaduo Jiaonang 成份 化学名称 : 盐酸曲马多,(±)E-2-( 二甲氨甲基 )-1-( 间 - 甲氧苯基 )- 环已醇盐酸盐 结构式为

More information

对象 方法

对象 方法 艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

More information

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考

儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 儿科学 ( 专业学位 ) 耳鼻咽喉科学 ( 专业学位 ) 非定向 全国统考 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生上线考生名单 准考证号 报考专业 外语政治 业务 1 业务 2 总分 报考类别 考试方式 备注 103357000912484 72 72 242 0 386 非定向 全国统考 103357000912003 71 72 242 0 385 非定向 全国统考 103357000911503 77 73 234 0 384 非定向 全国统考 103357000911098

More information

征稿标准

征稿标准 右佐匹克隆片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 19 日修改日期 :2009 年 04 月 17 日修改日期 :2009 年 09 月 16 日修改日期 :2012 年 07 月 10 日 药品名称 右佐匹克隆片 商品名 文飞 英文名 Eszopiclone Tablets 汉语拼音 Youzuopikelong Pian 成份 本品的活性成份为右佐匹克隆 化学名称 :(+)-6-(5-

More information

遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 作者 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组 作者单位 : 刊名 : 中华心血管病杂志 英文刊名 : Chinese Journal of Cardiology 年, 卷 ( 期 ): 2015,43(1) 引用本文格式 : 中华心血管病杂志编辑委员会心律失常循证工作组遗传性原发性心律失常综合征诊断与治疗中国专家共识 [ 期刊论 文 ]-

More information

(局发文式样)

(局发文式样) 附件 1 甲磺酸瑞波西汀胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告服用本品可能出现自残或自杀的想法 ; 临床试验资料显示, 在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时, 小于 25 岁的成年人出现自杀行为的风险更高 ; 如果出现自残或自杀的想法, 请立即就医 建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化 自杀倾向 行为的异常变化, 并与医生进行沟通 通常不应用于小于

More information

核准日期 :2009 年 04 月 16 日修改日期 :2010 年 01 月 21 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 02 月 18 日 2014 年 06 月 16 日 2014 年 07 月 17 日 2014 年 09 月 29 日 XXX

核准日期 :2009 年 04 月 16 日修改日期 :2010 年 01 月 21 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 02 月 18 日 2014 年 06 月 16 日 2014 年 07 月 17 日 2014 年 09 月 29 日 XXX 核准日期 :2009 年 04 月 16 日修改日期 :2010 年 01 月 21 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 02 月 18 日 2014 年 06 月 16 日 2014 年 07 月 17 日 2014 年 09 月 29 日 XXXX 年 XX 月 XX 日 草酸艾司西酞普兰片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 抗抑郁药物和自杀倾向对抑郁症

More information

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位

干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位 2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474

More information

图 对片剂累积释放度的影响

图 对片剂累积释放度的影响 岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

More information

核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 201

核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 201 核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 06 月 21 日 2015 年 11 月 18 日 2015 年 12 月 03 日 2016

More information

<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63>

<4D F736F F D20D1CECBE1CEC4C0ADB7A8D0C1BBBACACDBDBAC4D2CBB5C3F7CAE A3A8E2F9C5B5CBBCA3A920202E646F63> 核 准 日 期 :2006 年 10 月 23 日 修 改 日 期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ; 2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 08 月 19 日 ;2011 年 11 月 05 日 盐 酸 文 拉 法 辛 缓 释 胶 囊 说

More information

第一章 图 1 1 传染病的特征 9 T h1 T h2 细胞调节机制简图 正调节 负调节 细胞因子与细菌的相互作用机制目前尚未完全明了 有实验表明 细胞因子与细菌之间 存在有互利和互抑双重效应 例如 T N Fα 和 IFNγ 可抑制放线菌的生长而 IL 6 的作用则 反之 IL 1 2 和 GM CSF 可促进某些致病性大肠杆菌生长而 IL 1ra 可抑制之 研究表 明 某些致病性大肠杆菌有与

More information

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病

食 品 与 生 物 技 术 学 报 第 卷 列入我国 的植物多酚黄酮抗氧剂 防治高血脂和心血管疾病 第 卷第 期 年 月 食品与生物技术学报 植物多酚黄酮抗氧化剂与人体健康 尤新 中国食品添加剂和配料生产应用工业协会 北京 主要综述了对植物多酚黄酮类物质的生物活性和安全性 其内容包括 茶多酚 甘草黄酮 竹叶黄酮 大豆异黄酮以及从各种鲜果提取物的功能成分 如葡萄提取物 杨梅提取物 橄榄提取 物 乌饭树果提取物等 介绍了植物多酚黄酮的国际市场信息及相关的研究机构和生产单位 多酚 黄酮 健康 食 品 与

More information

中 草 药

中 草 药 中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

More information

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验

化学品急性经皮毒性试验方法 (GB/T ) 3 急性吸入毒性试验 化学品测试方法健康效应卷 ( 环境保护部化学品登记中心 )402 急性经皮毒性试验 经济合作与发展组织 : 化学品测试准则 402 急性经皮试验 ; 化学品毒理学评价程序和试验方法第 3 部分 : 急性经皮毒性试验 : 广东省职业病防治院 / 广东省职业卫生检测中心地址 : 广东省广州市新港西路海康街 68 号化学品毒性鉴定检验目 ( 中文 ) 1 农药 / 化妆品 / 化学品 1 急性经口毒性试验 (GB15670-1995) 第 2 化妆品安全性评价程序和方法 (GB7919-1987) 急性经口毒性实验 ( 卫生部化学品毒性鉴定技术规范,2005) 急性经口毒性试验 ( 卫生部化妆品卫生规范,2007)

More information

征稿标准

征稿标准 氯雷他定片说明书 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 04 月 02 日 修改日期 :2007 年 06 月 07 日 药品名称 氯雷他定片 商品名 奥米新 英文名 Loratadine Tablets 汉语拼音 Lüleitading Pian 成份 本品主要成份为氯雷他定 化学名称 :4-(8- 氯 -5,6- 二氢 -11H- 苯骈 [5,6] 环庚基 [1,2-b] 骈吡啶 -11-

More information

3.1 案 例 内 容 : 2012 年 12 月 18 日, 在 多 番 争 论 和 媒 体 深 挖 之 后, 有 媒 体 报 道, 山 东 部 分 地 方 养 鸡 户 在 养 殖 过 程 中, 超 剂 量 超 范 围 违 规 使 用 抗 生 素, 曝 光 了 肯 德 基 的 供 货 商 山 东

3.1 案 例 内 容 : 2012 年 12 月 18 日, 在 多 番 争 论 和 媒 体 深 挖 之 后, 有 媒 体 报 道, 山 东 部 分 地 方 养 鸡 户 在 养 殖 过 程 中, 超 剂 量 超 范 围 违 规 使 用 抗 生 素, 曝 光 了 肯 德 基 的 供 货 商 山 东 2012 年 肯 德 基 与 必 胜 客 药 鸡 门 事 件 1. 案 例 概 述 1.1 案 例 简 介 药 鸡 门 是 肯 德 基 等 餐 饮 企 业 于 2012 年 年 末 被 曝 光 的 食 品 安 全 质 量 事 件 2012 年 12 月 18 日, 媒 体 曝 光 了 肯 德 基 的 供 货 商 山 东 六 和 盈 泰 公 司 在 肉 用 鸡 饲 养 过 程 中 滥 用 抗 生 素

More information

奥卡西平片使用说明书

奥卡西平片使用说明书 核准日期 :2007 年 01 月 29 日修改日期 :2009 年 01 月 04 日修改日期 :2011 年 11 月 10 日修改日期 :2013 年 08 月 29 日修改日期 :2013 年 12 月 01 日修改日期 :2014 年 03 月 03 日修改日期 :2015 年 12 月 01 日修改日期 :2016 年 03 月 21 日 奥卡西平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

More information

<4D F736F F D20CFB2C6D5C3EEC4E2D7EED0C2B0E6B0E6CBB5C3F7CAE C65616E696E672E646F63>

<4D F736F F D20CFB2C6D5C3EEC4E2D7EED0C2B0E6B0E6CBB5C3F7CAE C65616E696E672E646F63> 核准日期 :2006 年 11 月 10 日修改日期 :2008 年 04 年 17 日 2012 年 10 月 23 日 2013 年 01 月 15 日 2013 年 01 月 30 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 03 月 29 日 2013 年 05 月 15 日 2014 年 06 月 21 日 2015 年 11 月 18 日 2015 年 12 月 03 日 2016

More information

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73>

< CBB6CABFC2BCC8A1C7E9BFF6202D20B8B1B1BE2E786C73> 001 基础医学院 071003 生理学 8 276 325 301.9 001 基础医学院 071005 微生物学 5 282 364 321.2 001 基础医学院 071006 神经生物学 2 308 310 309.0 001 基础医学院 071007 遗传学 5 293 336 312.6 001 基础医学院 071009 细胞生物学 4 294 369 323.0 001 基础医学院 071010

More information

373

373 核准日期 : 奥卡西平片使用说明书 药品名称药品名称 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名 : 奥卡西平片商品名 : 仁澳英文名 :Oxcarbazepine Tablets 汉语拼音 :Aokaxiping Pian 成份成份 本品主要成份为奥卡西平, 其化学名称为 10,11- 二氢 -10- 氧代 -5H- 二苯并 [b, f] 氮杂卓 -5- 甲酰胺 化学结构式为 : O O N C

More information

L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48

L Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 Key words ; : ; ;? 48 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging 2013 Vol 4 No 1 L CT MRI 刘怀军 张岩 杨冀萍 : : : : : ; : DOI: ; ; ; The CT MRI performances and understanding in cerebral ischemia Abstract 47 L 2013 4 1Chin J Magn Reson Imaging

More information

!# 具有较强的致畸作用 引起胎仔的先天缺陷和 4 或死亡 而干扰素可能减弱女性的生育力 已获准上市 233 药物中仍有部分需要与干扰素和利巴韦林进行联合用药 临床使用时不仅需要关注利巴韦林和干扰素不良反应中对生殖毒性方面的影响 而且需要关注 233 药物本身引起的生殖和发育方面的影响 及联合用药情

!# 具有较强的致畸作用 引起胎仔的先天缺陷和 4 或死亡 而干扰素可能减弱女性的生育力 已获准上市 233 药物中仍有部分需要与干扰素和利巴韦林进行联合用药 临床使用时不仅需要关注利巴韦林和干扰素不良反应中对生殖毒性方面的影响 而且需要关注 233 药物本身引起的生殖和发育方面的影响 及联合用药情 网络出版时间 201-10-19 1:3:30! # ()+ (- 0)1 2345 2 849 : 网络出版地址 http:knscnkinetkcmsdetail1850r201101913034html #新药申报与审评技术# 直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价 于春荣笪红远单晓蕾王庆利! 国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京 ###3#!!! 摘 要! 随 着 对 丙 肝 病 毒!

More information

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知

关于印发中药、天然药物处方药……指导原则的通知 关于印发中药 天然药物处方药 指导原则的通知 一 最佳选择题 1 根据 中药 天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则 说明书中有关说法错误的是 处方中如含有可能引起严重不良反应的成分, 应在该项下列出 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料, 应在该项下列出 需要定期检查肝功的, 应在该项下列出 烟酒对药物疗效有影响的, 应在该项下列出 尚不清楚有无注意事项的, 可不列出 2 如果某中药的使用,

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-

More information

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江

女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 神经系统疾病临床研究 女 中西七 111 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科 脾胃病临床研究 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江 2011 级七年制专业选择 5+3 培养模式学生录取结果 学号 性别 班级 录取医院 录取专业 录取专业名称 录取方向名称 032011142 女 中西七 111 南京市中医院 105701 中医内科 039011115 女 中医七 11 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科 肿瘤临床研究 032011108 女 中西七 111 江苏省省中西医结合医院 105709 中西医结合临床

More information

untitled

untitled 附件 1 标签要素的分配 附件 1 标签要素的分配 É Í f y fq f Ì ú qè Ê p Šü ºp«g²±q l rqy Ì f Ìq É Í q i 爆炸物 z f g 1.1 È 1.2 È 1.3 È 1.4 È 1.5 È 1.6 È 1.5, 1.6, w z f g î «f ( µ ² ±) f g ƒf f g e ² f g f ² 1.1 1.2 1.3 ² ³ ùœ

More information

附件1

附件1 核准日期 :2006 年 10 月 27 日修改日期 :2007 年 04 月 06 日 2010 年 01 月 21 日 2010 年 07 月 29 日 2010 年 12 月 10 日 2011 年 07 月 18 日 2013 年 02 月 28 日 2013 年 05 月 15 日 2015 年 03 月 27 日 2015 年 09 月 14 日 2015 年 12 月 24 日 草酸艾司西酞普兰片说明书

More information

以往癌症治疗方法的分布 诊断时 抗癌治疗 姑息治疗 死亡 今后癌症治疗方法应行分布 抗癌治疗 姑息治疗 诊断时 死亡 有害刺激 机械损伤温度变化化学因素 局部组织损伤 释放降低痛阈物质孕郧尧运垣尧缘原匀栽尧缓激肽尧组胺等 痛感受器 皮肤尧内脏尧肌肉尧骨尧关节 粤原啄纤维疼痛 悦纤维 中枢 脊髓 丘脑 大脑 原发的尧尖刺样局限性疼痛 继发的尧烧灼样酸痛 有害刺激 机械损伤温度变化化学因素 局部组织损伤

More information

总经理工作报告

总经理工作报告 关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)

More information

107

107 核准日期 : 盐酸马普替林片说明书 清仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 盐酸马普替林片 商品名称 : 路滴美 英文名称 :Maprotiline Hydrochloride Tablets 汉语拼音 :Yansuan Maputilin Pian 成份 活性成份 : 盐酸马普替林 化学名称 :N- 甲基 -9,10- 桥亚乙基蒽 -9(10H)- 丙胺盐酸盐 化学结构式 :

More information

用 法 用 量 类 风 湿 性 关 节 炎 : 一 日 15mg(2 片 ), 根 据 治 疗 后 反 应, 剂 量 可 减 至 一 日 7.5mg(1 片 ) 骨 关 节 炎 : 一 日 7.5mg(1 片 ), 如 果 需 要, 剂 量 可 增 至 一 日 15mg( 一 日 2 片 ) 对 于

用 法 用 量 类 风 湿 性 关 节 炎 : 一 日 15mg(2 片 ), 根 据 治 疗 后 反 应, 剂 量 可 减 至 一 日 7.5mg(1 片 ) 骨 关 节 炎 : 一 日 7.5mg(1 片 ), 如 果 需 要, 剂 量 可 增 至 一 日 15mg( 一 日 2 片 ) 对 于 核 准 日 期 :2007 年 02 月 01 日 修 改 日 期 :2007 年 06 月 13 日 修 改 日 期 :2008 年 08 月 27 日 修 改 日 期 :2010 年 10 月 01 日 美 洛 昔 康 分 散 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 美 洛 昔 康 分 散 片 商 品 名 称 : 奈

More information

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 04 肺脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医内科学 05 肝脏病临床研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105 2011 级七年制选择 5+3 培养模式学生转段结果学号录取单位录取专业 方向 032011245 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 032011253 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01 肾脏病临床研究 039011116 003 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 01

More information

157

157 核准日期 : 盐酸纳洛酮注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名 : 盐酸纳洛酮注射液英文名 :Naloxone Hydrochloride Injection 汉语拼音 :Yansuan Naluotong Zhusheye 成份 本品主要成份为盐酸纳洛酮, 以盐酸为 ph 调节剂, 不含其它辅料 化学名称 :17- 烯丙基 -4,5α- 环氧基 -3,14- 二羟基吗啡喃

More information

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙

原始编号 :H 受理号 :X 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ9ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo O 尸 英文 / 拉丁名 :MelOXicamTablets 注册分类化学药品第四类试行 WS310(Xˉ261)-2002 企业名称 : 浙江仙 局 理 管件督肺监准品标 瞄 食国 家 国 原始编号 :H20020146 受理号 :X0402492 批件号 :(2003) 国药标字 Xˉ332ˉ8ˉ2005 号 汉语拼音 : \/ e uo) 尸 英文 / 拉丁名 :MeloXiCamTabletS 注册分类化学药品第四类试行 WS861(X 一 699)ˉ2001 企业名称 : 丹阳市药业有限责任公司 生产地址 : 丹阳市开泰路 11 号

More information

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

More information

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学

2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 病理学与病理生理学 病理学与病理生理学 2017 年医学院 ( 含转化院 遗传所 ) 硕士研究生入学考成绩 准考证号 报考专业 外语政治业务 1 业务 2 总成绩 备注 103357000912484 病理学与病理生理学 72 72 242 0 386 103357000912003 病理学与病理生理学 71 72 242 0 385 103357000911503 病理学与病理生理学 77 73 234 0 384 103357000911098

More information

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc

Microsoft Word - yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTShszE1MrrFILi9vP4uZG9j.doc 食品药品监管总局办公厅关于修订盐酸曲美他嗪片及胶囊说明书的通知 食药监办药化管 2014 152 号 2014 年 08 月 08 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 : 为适应科学用药需要, 保障公众用药安全, 经研究, 决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订, 修订内容涉及 适应症 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物相互作用

More information

核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸

核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸 核准日期 : 悦达宁 R 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 对本品过敏者, 以及孕妇及哺乳期妇女禁用 药品名称 通用名称 : 盐酸二甲双胍缓释片商品名称 : 悦达宁英文名称 :Metformin Hydrochloride Sustained-release

More information

468

468 核准日期 : 盐酸纳洛酮注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名 : 盐酸纳洛酮注射液英文名 :Naloxone Hydrochloride Injection 汉语拼音 :Yansuan Naluotong Zhusheye 成份 本品主要成份为盐酸纳洛酮, 其化学名称为 :17- 烯丙基 -4,5α- 环氧基 -3,14- 二羟基吗啡喃 -6- 酮盐酸盐二水合物 其结构式为

More information

赛 乐 特 Seroxat

赛 乐 特 Seroxat 核准日期 :2006 年 11 月 17 日修改日期 :2007 年 11 月 23 日修改日期 :2009 年 09 月 30 日修改日期 :2010 年 07 月 09 日修改日期 :2010 年 10 月 01 日修改日期 :2011 年 05 月 24 日修改日期 : 2013 年 12 月 19 日修订日期 : 2014 年 03 月 11 日修订日期 : 2014 年 07 月 31 日

More information

说明书

说明书 核 准 日 期 :2006 年 12 月 31 日 修 改 日 期 :2009 年 06 月 08 日 ;2009 年 12 月 28 日 ;2011 年 09 月 27 日 ;2012 年 09 月 17 日 ;2013 年 01 月 30 日 ;2014 年 05 月 03 日 ;2014 年 06 月 04 日 ;2014 年 12 月 09 日 ;2015 年 01 月 26 日 伏 立 康

More information

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01

附属八一医院 中西医结合临床 04 普通外科疾病中西医临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医内科学 07 内分泌疾病临床研究 按专业录取 第一临床医学院 中医妇科学 01 2014 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号 拟录取单位 拟录取专业 研究方向 备注 032014101 002 第一临床医学院 105701 中医内科学 06 肾脏病临床研究 按专业录取 032014102 024 附属八一医院 105709 中西医结合临床 02 肿瘤内科诊治临床研究 按专业录取 032014103 002 第一临床医学院 105709 中西医结合临床 02 心血管疾病中西医临床研究

More information

171

171 核 准 日 期 : 卡 马 西 平 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 卡 马 西 平 片 商 品 名 称 : 得 理 多 英 文 名 称 :Carbamazepine Tablets 汉 语 拼 音 :Kamaxiping Pian 成 份 活 性 成 份 : 卡 马 西 平 化 学 名 称 : 5H- 二 苯 并

More information

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 )

第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -01 普通外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 中医外科学 -02 肛肠外科疾病研究 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 2012 级七年制选择 5+3 培养模式转段结果 学号录取学院录取专业 方向 039012123 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 032012310 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学 -01 肾脏病临床研究 039012128 002 第一临床医学院 ( 江苏省中医院 ) 105701 中医内科学

More information

化学结构式 : 性状 分子式 :C29H33ClN2O2 HCl 分子量 : 辅料 : 乳糖 玉米淀粉 硬脂酸镁 滑石粉 明胶空心胶囊 本品内容物为白色或类白色粉末 适应症 规格 止泻药, 用于控制急 慢性腹泻的症状 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数, 增加大便稠硬度 2 mg 用法

化学结构式 : 性状 分子式 :C29H33ClN2O2 HCl 分子量 : 辅料 : 乳糖 玉米淀粉 硬脂酸镁 滑石粉 明胶空心胶囊 本品内容物为白色或类白色粉末 适应症 规格 止泻药, 用于控制急 慢性腹泻的症状 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数, 增加大便稠硬度 2 mg 用法 核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2008 年 04 月 10 日 2010 年 09 月 26 日 2011 年 03 月 16 日 2012 年 02 月 13 日 2015 年 10 月 20 日 2016 年 03 月 04 日 2017 年 01 月 18 日 2017 年 04 月 26 日 2018 年 04 月 28 日 盐酸洛哌丁胺胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

More information

CellCept

CellCept 2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-

More information

<4D F736F F D20D1CECBE1C9E1C7FAC1D6CBB5C3F7CAE FD7F3C2E5B8B4A3A92E646F63>

<4D F736F F D20D1CECBE1C9E1C7FAC1D6CBB5C3F7CAE FD7F3C2E5B8B4A3A92E646F63> 核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日 ;2010 年 06 月 05 日 ;2011 年 08 月 29 日 ;2011 年 12 月 19 日 ; 2012 年 06 月 29 日 盐酸舍曲林片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症 (MDD) 和其他精神障碍的短期临床试验结果显示, 与安慰剂相比, 抗抑郁药物增

More information

55 (P<0.05).Comparedtocontrolgroup,testisandepididymisindexesofPratsinhighdoseAEEgroupwerehigh (P<0.05),andepididymisindexesofF 1 ratsinaspirinandeuge

55 (P<0.05).Comparedtocontrolgroup,testisandepididymisindexesofPratsinhighdoseAEEgroupwerehigh (P<0.05),andepididymisindexesofF 1 ratsinaspirinandeuge 54 阿司匹林丁香酚酯的一代繁殖毒性研究 赵晓乐, 孔晓军, 杨亚军, 刘希望, 李世宏, 秦哲, 焦增华, 李剑勇 ( 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 / 农业部兽用药物创制重点实验室 / 甘肃省新兽药工程重点实验室, 兰州 730050) [ 收稿日期 ]2016-09-25 [ 文献标识码 ]A [ 文章编号 ]1002-1280(2017)02-0054-05 [ 中图分类号 ]S859.81

More information

第六章 按摩与保健 205 图 6唱 17 常用穴位示意图 三 选穴原则 穴位按摩是针对穴位进行点 按 揉 推等多种手法的刺激 引起局部出现 酸 麻 胀 痛或温热感觉 一般每天按摩 1 2 次 每次可选用 3 6 个 对 穴 位交替进行按摩 同时 穴位的选择应根据人体的体质和病情 从全身的穴位中 选出一些对某种病症有效的穴位 也称配穴 才能达到应有的治疗效果 一 一般规律 虽然全身的穴位很多 每个穴位的主治功能又有不同

More information

農 業 新 知 J 桃 園 區 建 f:! 訊 [ 草 花 專 輯 ] 第 6 3 期 2 番 茄 夜 蛾 長 桶 圓 形, 體 長 約 1 4 公 塵, 肥 胖 而 不 太 移 番 茄 夜 蛾 會 危 害 番 茄 等 果 菜 類 及 花 動 年 發 生 8-9 世 代, 初 孵 化 之 幼 蟲 群

農 業 新 知 J 桃 園 區 建 f:! 訊 [ 草 花 專 輯 ] 第 6 3 期 2 番 茄 夜 蛾 長 桶 圓 形, 體 長 約 1 4 公 塵, 肥 胖 而 不 太 移 番 茄 夜 蛾 會 危 害 番 茄 等 果 菜 類 及 花 動 年 發 生 8-9 世 代, 初 孵 化 之 幼 蟲 群 學 等 學 會 晶 體 步 會 會 作 物 環 境 課 副 研 究 員 施 錫 彬 分 機 3 1 0 花 卉 可 以 賞 心 悅 目, 美 化 人 生, 隨 著 社 會 繁 榮 與 進 步, 人 民 生 活 水 準 日 益 提 高, 花 卉 已 成 為 日 常 生 活 中 所 不 可 或 缺 的 物 品, 同 時 也 成 為 精 緻 化 重 要 商 品 然 台 灣 地 處 熱 帶 與 亞 熱 帶

More information

良反应可导致更高的停药率, 剂量超过 300 mg/ 日仅应用于耐受 300 mg/ 日剂量的持续性疼痛患者 ( 见 不良反应 ) 如需停用普瑞巴林, 建议至少用 1 周时间逐渐减停 肾功能损伤患者用药 : 由于不良反应呈剂量依赖性, 且本品主要经肾脏排泄清除, 肾功能减退的患者应调整剂量 肾功能损

良反应可导致更高的停药率, 剂量超过 300 mg/ 日仅应用于耐受 300 mg/ 日剂量的持续性疼痛患者 ( 见 不良反应 ) 如需停用普瑞巴林, 建议至少用 1 周时间逐渐减停 肾功能损伤患者用药 : 由于不良反应呈剂量依赖性, 且本品主要经肾脏排泄清除, 肾功能减退的患者应调整剂量 肾功能损 核准日期 :2010 年 07 月 13 日修改日期 :2010 年 08 月 24 日 ;2011 年 04 月 12 日 ;2012 年 09 月 10 日 ;2015 年 02 月 09 日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 普瑞巴林胶囊商品名称 : 乐瑞卡 (LYRICA) 英文名称 :Pregabalin Capsules 汉语拼音 :Puruibalin

More information

或 CLcr(ml/min)= CLcr(ml/min)= 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 血清肌酐 ( mol / l) 140 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 72 血清肌酐 ( mg / dl) 对正在接受血液透析治

或 CLcr(ml/min)= CLcr(ml/min)= 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 血清肌酐 ( mol / l) 140 年龄 ( 岁 ) 体重 ( kg) ( 女性患者 0.85) 72 血清肌酐 ( mg / dl) 对正在接受血液透析治 核准日期 :2010 年 7 月 13 日 ; 修改日期 :2010 年 8 月 24 日, 2011 年 4 月 12 日, 2012 年 9 月 10 日 普瑞巴林胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 普瑞巴林胶囊商品名称 : 乐瑞卡 (LYRICA) 英文名称 :Pregabalin Capsules 汉语拼音 :Puruibalin Jiaonang 成份

More information

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31B4FAD0BBBCB0C4DAB7D6C3DACFB5CDB3D3C3D2A95CBFB9CCC7C4F2B2A1D2A95CCBABEBD2C0E05CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD25CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD2BBBACACDC6AC5F E646F63>

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A B8FCD0C25CCEF7D2A95C31B4FAD0BBBCB0C4DAB7D6C3DACFB5CDB3D3C3D2A95CBFB9CCC7C4F2B2A1D2A95CCBABEBD2C0E05CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD25CD1CECBE1B6FEBCD7CBABEBD2BBBACACDC6AC5F E646F63> 盐酸二甲双胍缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2006 年 11 月 27 日 修改日期 :2010 年 10 月 28 日 修改日期 :2012 年 01 月 04 日 警告 警示语 :2 型糖尿病伴有酮症酸中毒 肝及肾功能不全 心力衰竭 急性心肌梗塞 严重 感染和外伤 重大手术 临床有低血压和缺氧情况 既往有乳酸性酸中毒史者, 以及对本 品过敏者慎用

More information

我应该使用 胰岛素吗 DMIT GROUP ............... Introduction 2 3 4 5 现 持 保 严格的 划 更 循 遵 运动计 及 食 饮 状 注射胰岛素 您有哪些 治疗选择 *如果您已经服用三 到四种糖尿 病药片, 此项选择不 适合您采用 注射 (非 另一 胰岛 种药 物 素) 采 (例 增添服用其他种类 的糖尿病药片 用 如 另 :辅 助 类 品 医,草 疗 药

More information

吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书

吗 丁 啉 ® 混 悬 液 使 用 说 明 书 核准日期 :2012 年 12 月 31 日修改日期 :2014 年 01 月 21 日 2014 年 10 月 14 日 2014 年 12 月 23 日 2017 年 03 月 10 日 2017 年 10 月 23 日 2018 年 02 月 11 日 药品名称 成份 通用名称 : 琥珀酸普芦卡必利片 商品名称 : 力洛 英文名称 :Prucalopride Succinate Tablets

More information

CellCept

CellCept 2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi

More information

MIZOLLEN?

MIZOLLEN? 核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2008 年 04 月 17 日 2008 年 07 月 28 日 2013 年 02 月 21 日 2013 年 07 月 22 日 2017 年 06 月 09 日 2017 年 09 月 14 日 2017 年 11 月 28 日 2018 年 02 月 12 日 2019 年 05 月 09 日 咪唑斯汀缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

More information

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内

006 口腔医学院 口腔医学 ( 修复 ) 口腔医学院 口腔医学 ( 正畸 ) 第一临床医学院 1001Z1 生殖医学 第一临床医学院 内 2016 统考硕士录取情况 学院专业录取学院专业代码代码人数 001 基础医学院 071003 生理学 13 300 389 330.1 001 基础医学院 071005 微生物学 8 320 354 329.3 001 基础医学院 071007 遗传学 4 325 385 343.3 001 基础医学院 071009 细胞生物学 5 306 330 321.2 001 基础医学院 071010 生物化学与分子生物学

More information

服药 7 天左右可见疗效, 完全的疗效则在服药的第 2 至 4 周才显现, 强迫症疗效的出现则可能需要更长时间 长期用药应根据疗效调整剂量, 并维持在最低的有效治疗剂量 不良反应 1. 根据文献资料, 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中, 常见的不良反应如下 : 自主神经系统 : 口干和多汗

服药 7 天左右可见疗效, 完全的疗效则在服药的第 2 至 4 周才显现, 强迫症疗效的出现则可能需要更长时间 长期用药应根据疗效调整剂量, 并维持在最低的有效治疗剂量 不良反应 1. 根据文献资料, 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中, 常见的不良反应如下 : 自主神经系统 : 口干和多汗 盐酸舍曲林片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 盐酸舍曲林片商品名称 : 贝玉英文名称 :Sertraline Hydrochloride Tablets 汉语拼音 :Yansuan Shequlin Pian 成份 本品主要成份为盐酸舍曲林化学名称 :(1S- 顺式 )-4-(3,4- 二氯苯基 )-1,2,3,4- 四氢 -N- 甲基 -1- 萘胺盐酸盐. HCI

More information

科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心

More information

190

190 核准和修改日期 阿昔洛韦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称药品名称 通用名称 : 阿昔洛韦片英文名称 :Aciclovir Tablets 汉语拼音 :Axiluowei Pian 成份成份 本品主要成份为阿昔洛韦, 辅料为微晶纤维素 羧甲基淀粉钠 聚维酮 硬脂酸镁等 化学名称 :9-(2- 羟乙氧甲基 ) 鸟嘌呤 其结构式 : O H H 2 OH O 分子式 :C8H11503

More information

本品内容物为白色或类白色粉末 适应症 止泻药, 用于控制急 慢性腹泻的症状 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数, 增加大便稠硬度 规格 2 mg 用法用量 本品适用于成人和 5 岁以上的儿童 急性腹泻 : 起始剂量, 成人 2 粒,5 岁以上儿童 1 粒, 以后每次不成形便后服用 1 粒 慢性腹泻

本品内容物为白色或类白色粉末 适应症 止泻药, 用于控制急 慢性腹泻的症状 用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数, 增加大便稠硬度 规格 2 mg 用法用量 本品适用于成人和 5 岁以上的儿童 急性腹泻 : 起始剂量, 成人 2 粒,5 岁以上儿童 1 粒, 以后每次不成形便后服用 1 粒 慢性腹泻 核准日期 :2007 年 02 月 08 日修改日期 :2008 年 04 月 10 日 2010 年 09 月 26 日 2011 年 03 月 16 日 2012 年 02 月 13 日 2015 年 10 月 20 日 2016 年 03 月 04 日 2017 年 01 月 18 日 药品名称 成份 通用名称 : 盐酸洛哌丁胺胶囊 商品名称 : 易蒙停 盐酸洛哌丁胺胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

More information

核准日期:2007年03月09日

核准日期:2007年03月09日 核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日,2010 年 06 月 05 日,2011 年 08 月 29 日,2011 年 12 月 19 日 2012 年 06 月 29 日,2012 年 09 月 19 日,2012 年 12 月 24 日,2013 年 06 月 05 日 2013 年 11 月 07 日,2014 年 06 月 20 日,2014

More information

1600

1600 核准日期 : 非那雄胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 成份 通用名称 : 非那雄胺片 商品名称 : 易优瑞欣 英文名称 :Finasteride Tablets 汉语拼音 :Feinaxiong an Pian 化学名称 : 本品主要成分为非那雄胺, 其化学名称为 :17β-(N- 叔丁基氨 基甲酰 )-4- 氮杂 -5α- 雄甾 -1- 烯 -3- 酮 化学结构式 : 分子式

More information

WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C

More information

神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1

神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 神经功能检查医师 是 神经功能检查医师 急诊内科医师 1 2017 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院黄岛院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科医师 1 170907006 57.5 是 体检中心超声医师 170901013 43.7 体检中心超声医师 170906005 59.7 是 体检中心超声医师 170907015 60 是 体检中心超声医师 170907019 45.2 体检中心超声医师

More information

PowerPoint Presentation

PowerPoint Presentation 支持新药临床试验的毒理学项目 金毅, PhD, DABT 副总裁, 首席毒理学家 药明康德毒理服务部 大纲 毒理学试验的目的和指导原则 毒理学方案的基本考虑 支持临床试验的毒理学方案 生物药的毒理学方案 中美申报要求的比较 新药研发中各阶段所需的毒理学试验 药明康德毒理服务部的优势 毒理学试验的目的 系统地评估药物在体内的安全性 一般毒性 : 药物对器官或组织系统产生的毒性或不良作用 特殊毒性 :

More information

分子量 : [ 性状 ] 本品为硬胶囊, 内容物为白色至类白色球形小丸 [ 适应症 ] 本品适用于治疗各种类型抑郁症 ( 包括伴有焦虑的抑郁症 ) 及广泛性焦虑症 各种类型抑郁症本品推荐用于治疗各种类型抑郁症 本品治疗符合诊断与统计手册第三版 ( 修订版 )(DSM-III-R) 或诊断

分子量 : [ 性状 ] 本品为硬胶囊, 内容物为白色至类白色球形小丸 [ 适应症 ] 本品适用于治疗各种类型抑郁症 ( 包括伴有焦虑的抑郁症 ) 及广泛性焦虑症 各种类型抑郁症本品推荐用于治疗各种类型抑郁症 本品治疗符合诊断与统计手册第三版 ( 修订版 )(DSM-III-R) 或诊断 核准日期 :2006 年 10 月 23 日修改日期 :2007 年 02 月 20 日 ;2008 年 08 月 20 日 ;2009 年 02 月 20 日 ;2010 年 05 月 21 日 ;2011 年 04 月 01 日 ;2011 年 07 月 14 日 ;2011 年 11 月 05 日 ;2012 年 04 月 01 日 ; 2012 年 05 月 23 日 ;2012 年 08

More information

耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 耳鼻

耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 耳鼻 2018 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院西海岸院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科技师 1 180360008 65.4 是 病理科技师 2 180704001 45.2 病理科技师 2 180706010 45.3 病理科技师 2 180707012 0 病理科技师 2 180711006 47.1 病理科技师 2 180716009

More information

43

43 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订起草说明 一 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书修订修订说明 : 1. 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (Ⅱ) 说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 加入核准修改日期 3. 加入执行标准 :WS 1-(X-041)-2005Z

More information

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi

中公执业药师考试公众平台 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第一单元 精神与中枢神经系统疾病用药 1. 镇静与催眠药 2. 抗癫痫药 3. 抗抑郁药 4. 脑功能改善及抗记忆障碍药 5. 镇痛药 第一节 镇静与催眠药 一 药理作用与临床评价 ( 一 ) 作用特点 1. 巴比妥类 抑制中枢神经系统 小剂量 镇静 催眠 ; 中剂量 麻醉 ; 大剂量 昏迷, 甚至死亡 脂溶性高, 作用快

More information

量可增加至 160mg, 或加用利尿剂 老年人通常不需要调整起始剂量 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量 重度肾功能受损 ( 肌酐清除率 <30 ml/min) 见 禁忌 非胆管源性 无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量 对于重度肝 功能受损患者没有可供推荐的剂量 肝 肾功能受损患者使用本

量可增加至 160mg, 或加用利尿剂 老年人通常不需要调整起始剂量 轻中度肾功能受损患者无需调整起始剂量 重度肾功能受损 ( 肌酐清除率 <30 ml/min) 见 禁忌 非胆管源性 无胆汁淤积的轻中度肝功能受损患者无需调整剂量 对于重度肝 功能受损患者没有可供推荐的剂量 肝 肾功能受损患者使用本 核准日期 : 缬沙坦片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 直接作用于肾素 - 血管紧张素系统的药物, 可能造成发育期胚胎损害甚至死亡 当 发现妊娠时, 应当立即停用本品 药品名称 通用名称 : 缬沙坦片商品名称 : 英文名称 :Valsartan Tablets 汉语拼音 :Xieshatan Pian 成份 活性成份 : 缬沙坦化学名称 :(S)-N- 戊酰基 -N-{[2 -(1H-5-

More information

核准日期:2007年03月09日

核准日期:2007年03月09日 核准日期 :2007 年 03 月 09 日 修改日期 :2009 年 07 月 17 日,2010 年 06 月 05 日,2011 年 08 月 29 日,2011 年 12 月 19 日 2012 年 06 月 29 日,2012 年 09 月 19 日,2012 年 12 月 24 日,2013 年 06 月 05 日 2013 年 11 月 07 日,2014 年 06 月 20 日,2014

More information

硫酸吗啡缓释片说明书美施康定, MS CONTIN 30mg 核准日期 : 硫酸吗啡缓释片说明书 药品名称 通用名称 : 硫酸吗啡缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 商品名称 : 美施康定 英文名称 :Morphine Sulfate Sustained-release Tablets 汉语

硫酸吗啡缓释片说明书美施康定, MS CONTIN 30mg 核准日期 : 硫酸吗啡缓释片说明书 药品名称 通用名称 : 硫酸吗啡缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 商品名称 : 美施康定 英文名称 :Morphine Sulfate Sustained-release Tablets 汉语 硫酸吗啡缓释片说明书美施康定, MS CONTIN 30mg 核准日期 : 硫酸吗啡缓释片说明书 药品名称 通用名称 : 硫酸吗啡缓释片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 商品名称 : 美施康定 英文名称 :Morphine Sulfate Sustained-release Tablets 汉语拼音 :Liusuan Mafei Huanshi Pian 成份 本品活性成份为硫酸吗啡 化学名称

More information

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx

Microsoft Word - 西达本胺说明书 20150130.docx 核 准 日 期 :2014 年 12 月 23 日 修 改 日 期 :2015 年 01 月 19 日 西 达 本 胺 片 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 药 品 名 称 通 用 名 称 : 西 达 本 胺 片 商 品 名 称 : 爱 谱 沙 ( 英 文 :Epidaza ) 英 文 名 称 :Chidamide Tablets 汉 语 拼 音 :Xidaben

More information

中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 中药 天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 药理毒理研究资料综述 目 录 一 概述二 撰写格式和内容 ( 一 ) 主要研究结果总结 1. 研发背景 2. 主要药效学试验 3. 一般药理学试验 4. 急性毒性试验 5. 长期毒性试验 6. 过敏性 溶血性 局部刺激性和依赖性试验 7. 致突变试验 8. 生殖毒性试验 9. 致癌试验 10. 动物药代动力学试验 ( 二 ) 分析与评价 1. 有效性分析及评价

More information

核准日期: 年 月 日

核准日期:    年  月  日 核准日期 :2006 年 10 月 31 日 修改日期 : 年月日 感冒清胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为中西药复方制剂, 含化学药品成份对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 盐酸吗啉胍 药品名称 通用名称 : 感冒清胶囊汉语拼音 :Ganmaoqing Jiaonang 成份 南板蓝根 大青叶 金盏银盘 岗梅 山芝麻 穿心莲叶 对乙酰氨基酚 盐酸吗啉胍 马来酸氯苯那敏 性状 本品为胶囊剂,

More information

下 下 向康复方 向转化 把 心 肌 坏 死 限 制在最 小限 度 内 这 是 临床对 急性 心 肌 梗 死 治 疗 中 个 十 分 今 考 文 献 重 要 而 可 能解 决 的 问题 究 的 动向 之 七 公 毛 于 向心 肌 供 氧 与心 肌 耗 氧之 间 的 平 衡 取决 因此 损伤 措施 所 依据 的 基 础 少 论述 此处 不 再 赘 述 三 二 资料 生理 专机 赵 明伦 孙 希浩 生

More information

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A9CBB5C3F7CAE9B8FCD0C2B5BD D3039B5C4CAFDBEDD5CCEF7D2A95CBEABC9F1D5CFB0ADD3C3D2A95CBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CC6E4CBFCBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CB0A2C1A2DFDFDFF25CB0A2C1A2DFDFDFF2C6AC5F E646F63>

<463A5CBACFC0EDD3C3D2A9CBB5C3F7CAE9B8FCD0C2B5BD D3039B5C4CAFDBEDD5CCEF7D2A95CBEABC9F1D5CFB0ADD3C3D2A95CBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CC6E4CBFCBFB9BEABC9F1B2A1D2A95CB0A2C1A2DFDFDFF25CB0A2C1A2DFDFDFF2C6AC5F E646F63> 阿立哌唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 说明书修订日期 核准日期 :2007 年 03 月 06 日修改日期 :2008 年 03 月 14 日修改日期 :2009 年 06 月 19 日修改日期 :2011 年 11 月 15 日 警告 已知对本品过敏的患者禁用 药品名称 阿立哌唑片 商品名称 博思清 英文名称 Aripiprazole Tablets 汉语拼音 Alipaizuo

More information

用 对于治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者 ( 即 HbA1c < 7.5%), 可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用, 餐前服用那格列奈 60mg 即可, 根据治疗的效果调整剂量 肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整 轻度至中度肝功能不全的 2 型糖尿病患者, 那格列奈

用 对于治疗初始时 HbA1c 水平接近治疗目标的患者 ( 即 HbA1c < 7.5%), 可采用单独应用或者与二甲双胍联合应用, 餐前服用那格列奈 60mg 即可, 根据治疗的效果调整剂量 肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整 轻度至中度肝功能不全的 2 型糖尿病患者, 那格列奈 那格列奈片说明书 那格列奈片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 药品名称 通用名称 : 那格列奈片英文名称 :Nateglinide Tablets 汉语拼音 :Nagelienai Pian 成份 那格列奈 化学名称 :N-( 反式 -4- 异丙基 - 环己羰基 )-D- 苯丙氨酸化学结构式 : O H 3 C H N OH O CH 3 分子式 :C 19H 27NO 3 分子量 :317.43

More information

科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版 中 心 www.aboo 科 学 出 版 社 职 教 技 术 出 版

More information

其 化 学 结 构 式 为 : F O COOH H 3 C N N O N H CH 3. CH 3 SO 3 H. H 2 O 分 子 式 :C 18H 20FN 3O 4 CH 3SO 3H H 2O 分 子 量 :475.50 本 品 其 他 成 份 为 : 氯 化 钠 性 状 本 品 为

其 化 学 结 构 式 为 : F O COOH H 3 C N N O N H CH 3. CH 3 SO 3 H. H 2 O 分 子 式 :C 18H 20FN 3O 4 CH 3SO 3H H 2O 分 子 量 :475.50 本 品 其 他 成 份 为 : 氯 化 钠 性 状 本 品 为 核 准 日 期 2007 年 04 月 02 日 修 改 日 期 2010 年 09 月 09 日 2011 年 09 月 29 日 2012 年 06 月 05 日 2013 年 05 月 15 日 甲 磺 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 液 说 明 书 请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用 警 告 : 在 所 有 年 龄 组 中, 氟 喹 诺 酮 类 药 物, 包

More information

材料 方法

材料 方法 生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

More information

赵世嘏 高乃云 楚文海 微曝气工艺是在常规 基础上发展起来的 试验表明在紫外光强 投加量为 三氯乙酸 初始浓度约为 的情况下 后该工艺对 的去除达到 以上 工艺效果受 光强 投加量 初 始浓度和 的影响 其他条件一定时 随着 光强和 投加量的增大 去除率增加 然而 投加量超过 后 去除效果增加缓慢 对不同初始浓度 时去除率最 高 而后浓度增加 去除率下降 中性或弱酸性 条件下更有利于降解 消毒副产物

More information

板 楼 的 发 展 在 经 历 了 八 十 年 代 长 板 楼 之 后, 近 年 逐 步 过 渡 到 舒 适 度 较 高 的 纯 板 楼 前 者 因 电 梯 少 而 隔 几 层 设 置 长 通 道 有 显 而 易 见 弊 端, 后 者 则 是 一 梯 两 户, 并 保 证 一 定 的 面 宽, 使

板 楼 的 发 展 在 经 历 了 八 十 年 代 长 板 楼 之 后, 近 年 逐 步 过 渡 到 舒 适 度 较 高 的 纯 板 楼 前 者 因 电 梯 少 而 隔 几 层 设 置 长 通 道 有 显 而 易 见 弊 端, 后 者 则 是 一 梯 两 户, 并 保 证 一 定 的 面 宽, 使 1 什 么 是 期 房 习 惯 直 把 在 建 的 尚 未 完 成 建 设 的 不 能 交 付 使 用 的 房 屋 称 为 期 房 房 屋 全 面 建 成 包 括 : 建 筑 工 程 设 备 安 装 工 程 及 内 外 装 修 工 程 结 束, 通 过 竣 工 验 收 ; 达 到 七 通 一 平, 即 上 水 通 下 水 通 排 污 通 配 电 通 气 通 ( 煤 气 天 然 气 或 液 化 气 )

More information

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDA BRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10 2017 5 26, Zelboraf Vemurafenib film-coated tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDA BRAF V600 BRAF 960

More information

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2

CFDA BRAF V mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg QTc mg 2 2017 3 10, Zelboraf Vemurafenib Film-coated Tablets Weimofeini Pian -1- {3-[5-(4- )-1H- [2,3- b] -3- ]-2,4- } - C 23H 18 ClF 2 N 3 O 3 S 489.93 1 CFDA BRAF V600 240 mg CFDABRAF V600 BRAF 960 mg 240 12

More information

学所需要的药物毒理学基础为主, 力求反映现代医学技术所涉及的药物毒理原理, 贯彻理论联系实际的原则, 既保证教学质量又不使学生负担过重 在教学过程中, 开展启发式教学, 充分调动和发挥学生的主动性和开创性 为了培养学生自学能力, 提倡学生自学, 增加了学生自学的内容 为增加学生的知识面和知识深度,

学所需要的药物毒理学基础为主, 力求反映现代医学技术所涉及的药物毒理原理, 贯彻理论联系实际的原则, 既保证教学质量又不使学生负担过重 在教学过程中, 开展启发式教学, 充分调动和发挥学生的主动性和开创性 为了培养学生自学能力, 提倡学生自学, 增加了学生自学的内容 为增加学生的知识面和知识深度, 药物毒理学 本科课程质量标准 课程编号 :11040105 课程名称 : 药物毒理学英文名称 : Drug Toxicology 总学时 : 18 学时 ( 理论课 :18 学时 ) 学 分 : 2 学分 适用对象 : 药剂学 课程考核 : 终结性考核, 占总成绩 70% 形成性考核, 占总成绩 30% 其中包括实验考核 (20%) 学习态度和平时表现(10%) 药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用的科学

More information

41

41 依那普利氢氯噻嗪片说明书修订起草说明 一 依那普利氢氯噻嗪片依那普利氢氯噻嗪片说明书修订说明 : 1. 依那普利氢氯噻嗪片说明书根据 药品说明书和标签管理规定 ( 局令第 24 号 ) 及 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 ( 国食药监注 [2006]202 号 ) 的要求进行修改 2. 增加 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 3. 增加核准修改日期 4. 将商品名称进行更正 5.

More information

卡培他滨片使用说明书

卡培他滨片使用说明书 200 7 02 14 2007 03 23 2008 06 30 2008 07 01 2008 07 29 2010 02 12 2010 05 27 2011 09 14 2012 05 15 2012 08 24 2014 01 06 2014 08 27 2016 01 25 2016 07 05 2018 03 02 INR / 1 >60 Capecitabine Tablets Kapeitabin

More information