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痛姜
5 years ago
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1 斯沛服乾粉注射劑

2 內容大綱 Cefepime 臨床效益 Supecef 優勢與品質

3 Supecef Powder for Injection ( 斯沛服乾粉注射劑 ) 成分 :Cefepime 0.5g 適應症 : 對 Cefepime 具感受性之細菌性感染症 ( 下呼吸道感染, 包括肺炎及支氣管炎泌尿道感染, 有或無其他併發症, 包括腎盂腎炎皮膚及皮膚結構之感染腹腔內感染, 包括腹膜炎及膽道感染婦科感染敗血症合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療細菌性腦膜炎 ) 用法用量 :1-2g IV Q12h ( 最大劑量 :2g IV Q8h) 特色 : - 廣效抗菌且對於 P. aeruginosa 治療效果佳 - 不易引起 ESBL - 對於中重度感染症為經驗性療法的第一線用藥健保價 :238 元 3

4 Broader Spectrum of Cefepime Gram-positive Gram-negative E.coli Proteus Staphylococci Streptococci Pneumococci Enterococci Klebsiella Pseudomonas Citrobacter Enterobacter 1 st Generation Serratia 2 nd Generation 3 rd Generation Cefepime Ceftazidime Journal of Antimicrobial Chemotherapy 1998, 41:

5 Board Spectrum of Cefepime Fourth-generation cephalosporins: Activity: Most MSSA, Streptococcus Most enterobactereacea, including Enterobacter, Citrobacter, Serratia, Morganella Pseudomonas aeruginosa Ineffective: Enterococcus, MRSA Anaerobes

6 Benefits of Cefepime These drugs are zwitterions ( 兩性離子 ), which cross the outer membrane of GNB more rapidly than other cephalosporins. They are also less susceptible to inactivation by AmpC β-lactamases. As a result, about 75% to 80% of the Enterobacteriaceae resistant to ceftazidime are susceptible to the fourth-generation drugs. They are active against P. aeruginosa and, unlike ceftazidime, maintain good potency against GPC. Cefepime has a slightly longer half-life than ceftazidime and is usually administered twice daily, although 8hour dosing is recommended for documented P. aeruginosa infections. With continuous infusion of cefepime, optimal efficacy was observed when serum concentrations were at least fourfold greater than the MIC. Cefepime has demonstrated efficacy against organisms with reduced susceptibility or resistance to ceftazidime.

7 Cefepime 對於 P. Aruginosa 感受性佳

8 2016 醫學中心 _ICU 常見菌株 Summary: 紅框標記的菌株為對 cefepime 具有感受性的菌株 Ref: 2016 Q2TNIS

9 Cefepime 特性更廣效的 Cepha 對抗大部分 G(-) 並維持對抗 G(+) 的能力對 G(-)bacilli 細胞膜的穿透速度快不易受破壞 ( 對 AmpC stable 且為 low inducer) 對 G(-) 快速發揮效果 PBP 結合力更強不易引起抗藥性 β-lactamase 親和力低

10 Cefepime 臨床應用 Nosocomial CNS Infection 中樞神經系統感染 Severe CAP 嚴重的社區型肺炎 HAP/VAP 醫院型 / 呼吸器使用肺炎 Febrile Neutropenia (Neutropenic Fever) 嗜中性球低下發燒可穿透 BBB 在 CSF 濃度佳經驗性療法

11 Meningitis

13 CAP

16 FN Reference: Clinical Practice Guideline for the Use of Antimicrobial Agents in Neutropenic Patients with Cancer: 2010 Update by IDSA

17 Reference: Clinical Practice Guideline for the Use of Antimicrobial Agents in Neutropenic Patients with Cancer: 2010 Update by IDSA

18 考量台灣區域抗藥性問題

19 考量台灣區域抗藥性問題

20 台灣 FN 的致病菌以 GBN 居多 Reference:Journal of Microbiology, Immunology and Infection (2011) 44, 376e381

21 Cefepime 對於 GBN 感受性佳 Cefepime 對於 GBN 的感受性優於 Piperacillin/Tazobactam, Cefpirome 以及 Ceftazidime 等經驗性療法建議用藥 Reference:Journal of Microbiology, Immunology and Infection (2011) 44, 376e381

22 省去 healthcare-associated pneumonia(hcap) 的類別強調臨床嚴重度 + 在地抗藥性比率的評估方式短期治療 ( 七天 ) 降階治療, 以降低不必要的多重廣效抗生素使用初始 empirical 抗生素治療 : 一定需要 cover 的兩隻菌是 Staphylococcus aureus 和 Pseudomonas aeruginosa

23 HAP and VAP HAP = pneumonia not incubating at time of admission, occurring 48 hours or more after admission (same as 2005) VAP = pneumonia occurring >48 hours after intubation (same as 2005)

24 HAP & hospital days

25 HAP Guideline 2016 Gram Stain: GPC Vancomycin Linezolid GNB 沒有 MRSA - 挑一個 -- 可能有 MRSA - Piperacillin-Tazobactam Cefepime Levofloxacin Imepenem/Meropenem 天內用過抗生素 2. MRSA> 20% 機構照顧 Piperacillin-Tazobactam Cefepime/Ceftazidime Levofloxacin/Ciprofloxacin Imepenem/Meropenem Aztreonam + Vancomycin Linezolid GNB 高危險挑兩個加 GPC Piperacillin-Tazobactam Cefepime/Ceftazidime Imepenem/Meropenem Aztreonam Levofloxacin/Ciprofloxacin Amikacin/Gentamicin/Tobramycin 因肺炎或休克插管 + Vancomycin Linezolid MRSA 無 GNB 風險 Beta-Lactam 有 GNB 天內用過抗生素 2. 休克 3. ARDS 4. HAP 前住院 5 天以上 5. AKI 洗腎 Non-Beta-Lactam CIP/LVX; AN/GM/Tobr Piperacillin-Tazobactam Cefepime/Ceftazidime Imepenem/Meropenem Aztreonam Vancomycin Linezolid Colistin

26 IDSA Guideline of VAP b Extended infusions may be appropiate.

27 IDSA Guideline of HAP b Extended infusions may be appropiate.

28 Cefepime vs Ceftazidime 抗菌效力比較 : G(+) cocci 產生 AmpC β-lactamase 細菌 Cefepime Cefepime > Ceftazidime Cefepime > Ceftazidime P. aeruginosa Cefepime > Ceftazidime 篩選出抗藥性細菌的能力 : Cefepime < Ceftazidime Ceftazidime Ceftazidime-resistant P. aeruginosa 產生穩定型 AmpC β- lactamase 產生 ESBL 細菌 :Cefepime < Ceftazidime 資料來源 : 臨床使用抗生素手冊, 張進祿臨床上建議 : 以 cefepime 取代 ceftazidime 作為治療 P. aeruginosa 的 cephalosporins

29 Cefepime vs PIP/TZB 細菌 Cefepime PIP/TZB G(+)cocci Enterococci - ++ Anaerobes G(-)bacilli 產生 Amp C β-lactamase 細菌 P. aeruginosa 針對 G(-)bacilli AmpC β-lactamase 細菌與 P. aeruginosa 所引起的感染症, 使用 Cefepime 抗菌敏感度比 PIP/TZB 好資料來源 : 臨床使用抗生素手冊, 張進祿

30 使用方法及注意事項 30

31 用法用量成年及兒科患者體重 >40 公斤感染之嚴重度劑量及給藥途徑給藥間隔輕至中度泌尿道感染 (UTI) 0.5 ~ 1 公克,IV 或 IM 每 12 小時 1 次輕至中度非泌尿道感染 1 公克,IV 或 IM 每 12 小時 1 次嚴重感染 2 公克,IV 每 12 小時 1 次非常嚴重感染或有生命威脅之感染 2 公克,IV 每 8 小時 1 次資料來源 : 仿單 31

32 肌酸酐清除率 (ml/min) >50 腎功能不全成人患者之維持劑量表建議之維持劑量用法用量 ( 正常劑量, 無須調整 ) 2g,q8h 2g,q12h 1g q12h 0.5g,q12h 30 ~ 50 2g,q12h 2g,q24h 1g q24h 0.5g,q24h 11 ~ 29 2g,q24h 1g,q24h 0.5g,q24h 0.5g,q24h 10 1g,q24h 0.5g,q24h 0.25g,q24h 0.25g,q24h 血液透析 0.5g,q24h 0.5g,q24h 0.5g,q24h 0.5g,q24h 資料來源 : 仿單 32

33 腎功能不良者須調整劑量懷孕分級 :B 注意事項與禁忌 Cefepime 溶液與多數 β- 內醯胺抗生素一樣, 因為物理及化學上之不相容, 不可加入 metronidazole vancomycin gentamicin tobramycin, 或 netimicin sulfate 之溶液中無論如何, 如果 Cefepime 須與上述抗生素併用, 仍可用分開給藥之方式來給藥禁忌症 Cefepime 禁止用於先前對此配方之任何組成頭孢子類抗生素盤尼希林或其他 β- 內醯胺類抗生素有過敏反應之病人資料來源 : 仿單

34 Brief of Supecef 經驗性療法第一線用藥最大劑量 : 2g IV Q8h P. aeruginosa 感染症 Neutropenic fever HAP/VAP 醫學中心使用經驗佳 12 家醫學中心使用 : 亞東馬偕新光國泰北萬雙長庚彰基高榮三總中國高醫慈濟嚴選原料品質保證 BE 同意備查 : 藥效與原廠藥相同 DMF 原料使用 : 十大先進國使用 34

35 Bioequivalance Study Report of Supecef Supecef is bioequivalent to the reference article (Maxipime)

36 Thank you for your time!

ºî½×2-p174-184

ºî½×2-p174-184 174 美國感染症醫學會 Methicillin 抗藥性金黃色葡萄球菌治療指引李倩瑜 1 鄭舒倖 2 行政院衛生署桃園醫院 1 小兒科 2 感染科 (IDSA) 2011 methicillin (methicillin-resistant Staphylococcus aureus; MRSA) (practice guidelines)[1]