2018 年年度报告全文 迪安诊断技术集团股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 03 月

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1 2018 年年度报告全文 迪安诊断技术集团股份有限公司 2018 年年度报告 2019 年 03 月

2 2018 年年度报告全文 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人陈海斌 主管会计工作负责人沈立军及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 沈立军声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 公司已在本报告第四节第九项 公司未来发展的展望 部分对公司未来发展战略 2019 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述, 请投资者注意阅读 上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺, 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识, 并且应当理解计划 预测与承诺之间的差异 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 620,458,296 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 1

3 2018 年年度报告全文 董事长寄语 尊敬的各位投资者 : 2018 年, 在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的形势下, 国家医改持续深化, 行业变革及资源重组进程进一步加速 于迪安而言,2018 年是成长与收获的一年 是承前启后的一年, 有事业与征程的斩获, 有策略与能力的进化, 也有组织与管理的反思 2018 年, 公司以打造 医学诊断整体化服务提供商 为总体战略目标, 持续推动诊断服务 渠道代理 合作共建三种商业模式有效联动, 围绕服务外包核心业务, 坚持模式创新与技术创新, 全面提升综合管理能力, 积极推进培育业务协同发展, 引导各业务模块健康发展 报告期内, 公司主营业务保持稳健增长, 实现营业收入 亿元, 同比增长 39.22% 2018 年, 公司转变经营策略, 从拼速度 拼体力 做宽度转轨到拼能力 拼耐力 做深度, 深度主要体现在技术驱动和精益管理 技术驱动聚焦两大精准平台 : 基因测序和生物质谱, 公司与 FMI 共建的肿瘤全面基因测序实验室开始全面运营, 产品质量受到各专家肯定 ; 与丹纳赫集团旗下的 SCIEX 中国子公司合资企业迪赛思顺利投产, 与核酸质谱领军企业 - 美国 Agena 公司合作项目超预期推进 精益管理涵盖 人 和 事 两方面的平衡, 公司要从以往封闭有序的管理系统逐步进化到开放有序, 以行稳致远作为公司长期发展的基调, 促进团队综合实力的增强, 进而实现人和事的完美结合, 让公司实现健康可持续发展 迪安能够取得今时今日的成绩, 离不开各位投资者的支持, 感谢各位给予公司的关心和信任 未来, 我们充满信心, 迪安正迈入医疗健康产业发展的黄金时代, 我们将在时光中前进, 在奋进中图强, 我们终将用奋斗定义更好的时光 借用习近平总书记的一句话来共勉 : 我们现在所处的, 是一个船到中流浪更急 人到半山路更陡的时候, 是一个愈进愈难 愈进愈险而又不进则退 非进不可的时候 我们依然需要与时偕行, 依然需要中流击水, 依然需要为梦想不舍昼夜 奋斗路上, 你我同行! 董事长 : 陈海斌 2

4 2018 年年度报告全文 目 录 第一节重要提示 目录和释义... 1 第二节公司简介和主要财务指标... 6 第三节公司业务概要... 9 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

5 2018 年年度报告全文 释 义 释义项 指 释义内容 公司 本公司 迪安 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 公司章程 指 迪安诊断技术集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元 万元 指 人民币元 人民币万元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 独立医学实验室 /ICL 医学诊断体外诊断 /IVD 体外诊断产品 指指指指 Independent Clinical Laboratory, 在法律上是独立的经济实体, 有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任, 在管理体制上独立于医疗机构, 能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心, 简称 ICL 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断, 是治疗 预后 预防的前提, 其内容一般包括临床检验 病理诊断 超声波诊断 X 射线诊断 心电图诊断 内窥镜诊断等 In-Vitro Diagnostics, 与体内诊断相对, 在疾病的预防 诊断 治疗监测 预后观察 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 对人体样本 ( 各种体液 细胞 组织样本等 ) 进行体外检测 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品, 主要分为检验仪器 体外诊断试剂 ( 盒 ) 校准品 ( 物 ) 质控品 ( 物 ) 等 检验仪器指在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器 体外诊断试剂检验科病理科生化检验健康体检细胞病理司法鉴定质谱 NGS 指指指指指指指指指 由特定抗原 抗体或有关生物物质制成的, 用于体外诊断的试剂, 即指通过检测取自机体的某一成份 ( 如血清 ) 来判断疾病或机体功能的试剂, 包括免疫学诊断试剂 生化诊断试剂 核酸诊断试剂等 除用于诊断的如旧结核菌素 布氏菌素 锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外, 大部分为体外诊断试剂 是大型综合医院必不可少的科室之一, 是临床医学和基础医学之间的桥梁, 包括临床化学 临床微生物学 临床免疫学 血液学 体液学以及输血学等分支学科 是大型综合医院必不可少的科室之一, 其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作, 包括通过活体组织检查 脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检, 为临床提供明确的病理诊断, 确定疾病的性质, 查明死亡原因 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的, 通过测定组织 体液等的成分, 揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织 体液成分的影响, 以提供疾病诊断 病情监测 药物疗效 预后判断和疾病预防有用信息 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查, 了解受检者健康状况 早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为 运用采集器采集病变部位脱落的细胞, 或用空针穿刺吸取病变部位的组织 细胞, 或由体腔积液中分离所含病变细胞, 制成细胞学涂片, 作显微镜检查, 了解其病变特征 指在诉讼过程中, 对案件中的专门性问题, 由司法机关或当事人委托法定鉴定单位, 运用专业知识和技术, 依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动 是一种与光谱并列的谱学方法, 通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备 分离 检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术 高通量测序或二代测序技术, 以高输出量和高解析度为主要特色, 能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列读取, 在提供丰富的遗传学信息的同时, 还可大大降低测序费用 缩短测序时间的测序技术 CRO 指 Contract Research Organization, 合同研发服务, 是通过合同形式为制药企业和研发机 4

6 2018 年年度报告全文 冷链物流 指 构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 泛指冷藏冷冻类食品在生产 贮藏运输 销售, 到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下, 以保证食品质量, 减少食品损耗的一项系统工程 它是随着科学技术的进步 制冷技术的发展而建立起来的, 是以冷冻工艺学为基础 以制冷技术为手段的低温物流过程 5

7 2018 年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称迪安诊断股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断 DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD. DIAN DIAGNOSTICS 陈海斌杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层 注册地址的邮政编码 办公地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 zqb@dazd.cn 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王彦肖 桑赫 联系地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 电话 传真 电子信箱 zqb@dazd.cn zqb@dazd.cn 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报 公司证券事务部 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 6

8 2018 年年度报告全文 签字会计师姓名 蔡畅, 里全 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 上海市浦东南路 528 号上海证券大 厦北塔 2206 室 周伟 孔林杰 2017 年 10 月 12 日 年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 ( 元 ) 6,966,857, ,004,124, % 3,823,980, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 388,608, ,592, % 262,760, 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 ( 元 ) 329,633, ,440, % 246,198, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 373,237, ,510, % 132,247, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.48 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.48 加权平均净资产收益率 15.55% 15.97% -0.42% 13.63% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 ( 元 ) 10,665,400, ,389,643, % 5,717,513, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 3,675,937, ,351,954, % 2,087,743, 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,209,299, ,745,750, ,930,682, ,081,124, 归属于上市公司股东的净利润 62,806, ,263, ,913, ,625, 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 59,747, ,180, ,468, ,236, 经营活动产生的现金流量净额 -295,522, ,100, ,977, ,682, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 7

9 2018 年年度报告全文 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 八 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外, 持有交易性金融资产 交易性金融负债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,213, ,376, , ,896, ,576, ,474, ,631, ,100, ,851, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,644, ,357, ,239, 减 : 所得税影响额 9,269, ,718, , 少数股东权益影响额 ( 税后 ) 1,852, ,538, ,550, 合计 58,974, ,152, ,562, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及 把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形 8

10 2018 年年度报告全文 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 ( 一 ) 主要业务及经营模式公司主要面向各类综合医院与专科医院 社区卫生服务中心 ( 站 ) 乡( 镇 ) 卫生院 体检中心 疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构, 以提供医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案, 凭借具有迪安特色的 服务 + 产品 一体化商业模式成为体外诊断行业的领先者 公司依托全国连锁化医学实验室平台和诊断产品销售渠道资源, 致力于先进的医学诊断技术的临床应用及技术创新和商业模式创新, 业务涉及诊断服务 诊断产品销售 技术研发生产 健康体检 冷链物流 司法鉴定 CRO 中心实验室等领域, 以不断完善的整体化解决方案服务体系, 通过纵向与横向的有效资源整合, 形成整合营销竞争优势, 实现医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略 公司的主要业务除了传统的 1.0 版的诊断产品代理模式和 2.0 版的诊断外包服务模式外, 近年推出的 3.0 版合作共建模式也逐步走向成熟 所谓合作共建模式, 是指在医院实验室人 财 物所有权不变的前提下, 公司和医院达成合作协议, 为医院实验室提供技术与管理方面的咨询建议和管理输出, 对医院实验室的人员 场地 设备 试剂 项目 质量 服务 形象等提供全方位管理建议并协助实施, 包括提供检验外包服务 管理咨询服务 试剂及设备销售或集中采购等各类服务, 有效提升医院实验室诊断技术水平 质量管理水平, 降低运营成本, 提高实验室运营效率 报告期内, 公司三种商业模式互为补充有效满足各级医疗机构客户的服务需求 ( 二 ) 公司所处行业的发展趋势随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神, 以保障人民健康 实施健康中国战略为导向, 在深化医疗卫生改革的大背景下, 在全民医保制度实施 医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老年化趋势等因素的驱动下, 分级诊疗 医联体 医共体等政策的逐步落地, 医疗扩容趋势依然延续, 同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高, 以及国家产业政策的推动及支持, 国家医保控费和检验收费的下降趋势更进一步刺激了医疗机构的外包需求, 未来第三方医学诊断行业的市场规模和容量不断扩大, 为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境, 同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求 1 医改政策深化加快行业变革重组, 机遇与挑战并存 2018 年 3 月 20 日, 原国家卫计委联合财政部 国家发改委等五部委发布 关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 通知的关键内容有 : 继续控制医疗费用不合理增长, 不搞 一刀切 ; 扩大按病种付费, 推动医疗开支的结构性调整 ; 落实药品购销两票制等 2018 年 4 月 3 日, 国务院办公厅印发 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见, 其中提出加快一致性评价及鼓励政策落实 ; 提高工艺水平 ; 加强质量监管, 质量溯源, 提高包辅材料标准 9

11 2018 年年度报告全文 2018 年 5 月 31 日, 国家医保局正式挂牌成立 新组建的国家医保局不仅整合财政 人社 卫健 民政及发改等多个部门相关职责, 同时还集中了基金支付 药品采购和价格管理三项重要职能 2018 年 6 月 15 日, 国家卫生健康委 国家中医药管理局颁发 关于进一步改革完善医疗机构 医师审批工作的通知, 提出 : 医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室等提供检验 诊断 影像等服务 2018 年 11 月 14 日, 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局颁发 关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案 ( 年 ) 的通知 ( 国卫医发 号 ) 提出 : 依托县级公立医院建立医学检查检验等中心, 到 2020 年,500 家县医院达到 三级医院 服务能力要求 ; 鼓励社会办医疗机构及康复 护理等机构参与医疗联合体建设 等 2018 年 11 月 15 日, 4+7 城市药品集中采购文件 全文发布,12 月 17 日,4+7 城市集采中选结果公布,25 个品种中标 ( 涉及 32 个品规 ), 在 11 个城市的总体采购额约 亿元 2018 年 12 月 12 日, 国家卫健委发布 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 ( 下称 通知 ), 对加强辅助用药管理, 提高合理用药水平作出明确规定 2018 年 12 月 20 日, 国家医保局发布 关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知, 明确将加快推进按疾病诊断相关分组 (DRGs) 付费国家试点, 探索建立 DRGs 付费体系, 组织开展 DRGs 国家试点申报工作 近年来, 医药行业各项政策密集出台, 从政策落脚点和内容看, 主要围绕两条政策基调 : 供给侧改革和降价 ; 供给侧改革主要体现在鼓励药械创新和存量仿制药一致性评价, 降价则从医院端 ( 零加成 ) 渠道端( 两票制 ) 和生产端 ( 国家药价谈判 带量采购等 ) 多方面逐渐推进 对于第三方独立医学实验室来说, 竞争环境发生着变化 : 随着 精准医疗 的提出和新技术的推陈出新, 新技术试点和注册报批突破, 政策和技术驱动着市场发展, 特检 公司暴增, 尤其是基因检测公司 ; 医疗结构服务的多元化和市场存量结构转移, 包括县级医院的能力提升, 基层医疗资源配置提高 ; 市场需求变化 : 治疗向预防转化, 医保支付改革变化要求更 精准 和 节约, 控费将是 医改的主题, 降本增效也将是很多企业应对的选择方法之一 政策的推行对行业内企业带来了新的挑战, 同时也带来了发展的机遇, 医院对于检验科的盈利性和成本控制更加重视, 从而释放外包服务需求, 独立第三方检验外包行业市场空间逐步加大 随着行业政策的深入推行, 能够进一步加快行业变革与资源重组的速度, 加速行业洗牌, 凸显头部公司的优势, 从而有效提升行业集中度 2 医疗服务需求扩容市场空间, 寡头竞争格局显露雏形受人口老龄化 消费升级等因素影响, 我国医疗卫生需求持续增长 国家统计局数据显示, 截至 2018 年底, 我国 60 岁及以上老年人口有 2.45 亿人, 占总人口 17.9%, 同比增长 0.6%, 老年人口占比逐年增大, 老龄化加深带来医疗就诊需求的增加 同时, 随着居民消费收入的增长 人口结构的改变, 人民对健康管理 疫病预防的需求愈发旺盛, 防未病 的观念深入人心 相较旺盛的需求而言, 我国公共医疗资源分配不均 供给严重不足, 医学检验市场前景极为广阔 目前,ICL 行业仍然处于一个高速扩容的阶段, 前瞻产业研究显示,2017 年我国 ICL 市场规模为 144 亿元, 同比增长 37.42%, 过去 8 年保持 41.57% 的复合增长, 为高景气细分行业 截至 2018 年 9 月, 第三方独立医学实验室数量从 2010 年的 90 家左右增长至 1200 多家, 发展速度迅猛 另外, 与国外 30% 甚至 50% 以上的渗透率相比, 国内 ICL 行业的市场渗透率仍然较低, 大概在 5% 左右 ; 且从检测项目看, 目前我国大型的独立医学实验室可以提供 2000 余种检验项目, 然而美国的独立医学实验室可提供多达 4000 余种检验项目, 未来 ICL 行业仍然有很大的发展空间 随着医改的不断深化, 行业变革和资源重组将不断加速, 马太效应将进一步凸显 未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争, 行业集中度会进一步提升 迪安作为一家 医学诊断整体化服务提供商, 目前依托于三种商业模式的有效配合, 能够满足各级医疗机构的不同需求, 为不同医疗机构提供整体化解决方案, 势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势, 巩固行业龙头地位, 增强可持续发展的能力 同时, 追寻国外 ICL 的发展路径, 未来将逐步形成寡头垄断局面 3 诊断技术日新月异, 加快驱动行业长足进步 10

12 2018 年年度报告全文 现代医学已经进入了 预测性 预防性 个体化 参与性 的 4P 医学模式, 其中体外诊断的快速发展已经成为 4P 医学发展的核心推动力 特别是分子诊断 质谱分析 图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用, 为疾病的早期筛查 确诊 治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高, 特异性更好, 诊断效率更高, 成本更低的解决方案 体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者, 从而实现更加快速的发展 体外诊断行业新的发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力 1. 中高通量化的技术趋势 通过体外诊断设备的中高通量化, 体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降, 检测效率的显著提升, 而这为以规模效应构筑行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势 2. 大数据价值的凸显 无论是基因测序 质谱检测还是数字病理, 大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标 这为具有标本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势 3. 诊疗一体化的趋势 随着精准医疗的发展, 伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点, 第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广, 将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手 ( 三 ) 主要业绩驱动因素报告期内, 公司实现营业收入 6,966,857, 元, 较上年同期增长 39.22%, 实现归属于母公司净利润 388,606, 元, 较上年同期增长 11.16% 公司整体业绩继续保持稳健增长的态势, 主要驱动因素为 : 公司通过有效的资源整合, 进一步提升诊断服务业务规模化 标准化及成本领先竞争优势, 持续推动诊断服务市场的精耕细作, 服务业务规模呈现稳步增长态势 ; 产品代理业务客户覆盖度和业务规模稳步提升, 不断加强渠道业务转型升级, 促进产品与服务的有效融合和协同发展 ; 调整合作共建发展策略, 严格把控项目质量, 联合渠道资源优选项目, 最大化发挥自身平台优势 ; 通过聚焦技术领先 效率驱动, 全力打造基因测序和生物质谱技术平台并持续深化肿瘤 病理 感染等特色学科的建设 ; 积极引进 转化新技术和新产品, 报告期内公司取得 HBV HPV 两个三类医疗器械注册证, 公司产品线进一步丰富 ; 推动六大平台 + 三朵云的信息化建设, 提升供应链 冷链物流 IT 信息化等平台的服务能力 ; 健检 司法 冷链物流 CRO 等培育业务发展强劲, 促进 诊断 + 生态圈多元化发展 ; 非公开发行项目成功落地, 资产负债率相应下降, 资产结构更趋合理, 助力公司各项战略举措如期推进, 行业领先地位有效巩固, 促进公司健康可持续发展 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产无形资产在建工程 报告期股权资产未发生重大变化 主要系 : 报告期由于报告期合并范围增加及业务平台拓展等带来的固定资产增加所致 报告期新购置 FMI 项目软件及专利许可较多 报告期在建工程未发生重大变化 2 主要境外资产情况 适用 不适用 11

13 2018 年年度报告全文 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 ( 一 ) 独特深刻的行业预判, 引领商业模式的创新能力公司身处受政策导向较为明显的医疗行业, 时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究 在体外诊断行业深耕 20 余年, 对行业政策 格局变化有着独特深刻的理解, 面对变化, 公司率先在行业内引领模式创新, 不断探索新的商业模式, 为医疗机构检验科提供更加完善 更加全面的解决方案 公司始终坚持 服务 + 产品 一体化战略实施, 并以打造医学诊断整体化服务提供商为战略目标 近年来, 公司在完成省级医学实验室中心的全国性布局的同时, 进一步加速推进向区域检验中心的下沉工作, 通过合作共建的方式, 有效配合医共体的政策, 建立多层次网络布局, 获得良好的社会效益和经济效益, 成为行业内创新商业模式的标杆 报告期内, 公司加大在生物质谱技术 NGS 平台和精准诊断中心等高端平台的建设力度, 不断向特检领域和产业链上下游延伸, 运用自身的技术优势, 为客户提供包括诊断产品 诊断服务 管理咨询 集中采购 生物样本库 冷链物流 遗传咨询师培训 远程病理等在内的一站式解决方案服务体系 ( 二 ) 优质丰富的渠道资源, 服务 + 产品独特的协同能力公司诊断服务业务已完成全国省级布局, 拥有全面精准的检测技术 领先的规模成本优势和运营管理优势 近年来, 公司率先在行业内进行了 IVD 优质渠道资源的整合和价值重构, 一方面, 公司通过渠道资源的整合, 依托其多年来在当地积累的完善的服务网络 广泛的医疗资源与专业的技术服务能力, 积极推动公司在当地的检验服务业务协同加速发展, 尤其在诊断服务的新进入市场, 可快速实现市场开拓, 有效缩短市场培育期 ; 另一方面, 公司通过整合自身所在区域内服务及产品渠道的双重优势, 凭借公司第三方医学实验室运营 冷链物流配送系统 IT 信息化系统 供应链管理系统等方式为基层医疗机构客户提供更具成本和效率的解决方案, 实现所覆盖区域 IVD 产品代理商从原有的单纯代理商角色向整体化解决方案提供者升级, 通过渠道优势带动当地检验服务业务协同加速发展, 对基层医疗 IVD 市场更加精耕细作, 进一步巩固公司服务 + 产品的独特优势 ( 三 ) 技术驱动, 高效领先的技术转化及质量管理能力公司坚持 技术驱动 的企业升级战略, 通过引进海内外技术领军人才, 建立质谱 NGS 精准诊断中心等高端技术平台, 并合资 合作 多层次平台投资等方式, 加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力, 公司加大对研发人才的培育, 设立生命科学研究院与转化医学研究院, 并建成试剂生产基地, 拥有完善的研发 转化与生产流程, 为国内外引进的先进诊断技术与自主研发成果提供落地转化提供产业平台 同时, 公司围绕 公正 精准 及时 责任 创新 的质量方针, 从样本与分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手, 在全公司推行和贯彻 ISO15189 ISO13485 ISO17025 CLIA CAP 等国际质量认证体系与标准, 在技术创新的同时保障服务品质 ( 四 ) 深耕行业多年, 积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力随着公司第三方服务 + 产品的业务版图不断扩张, 公司积累了深厚的关于第三方医学实验室的运营管理经验, 利用自身信息化平台开发了云检验平台, 实现了检验数据的在线交互 分析解读与实时传递, 并在此基础上已累计的检验大数据, 是进行临床医学研究 流行病学研究的宝贵财富 公司实现了以 24 小时为响应周期的高效冷链物流网络, 获得业内第一张第三 12

14 2018 年年度报告全文 方冷链物流资质, 具备了对外拓展冷链物流服务业务能力 公司运用信息化技术的升级换代, 集中力量打造智能化 数字化 集约化和高效率的供应链管理服务平台, 不仅能够凸显规模经济的优势, 降低运营成本, 提高运营效率, 还有利于加速公司 和 IVD 代理商之间的协同融合 13

15 2018 年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 报告期内, 公司借助国家大力发展健康服务业新政的东风, 以打造 医学诊断整体化服务提供商 为总体战略目标, 从以往拼速度 拼体力 做宽度转变为拼耐力 拼能力 做深度的经营策略, 以技术创新驱动产业发展 同时, 为有效应对行业政策及竞争格局变化, 公司坚持 服务 + 产品 一体化实施战略, 重点推进合作共建等创新模式的深入执行, 加快先进技术引进及高端技术平台的打造, 凭借模式创新 技术创新及整合式营销竞争策略, 提升全要素服务能力, 进一步增强公司核心竞争力 报告期内, 公司实现营业收入 6,966,857, 元, 较上年同期增长 39.22%, 实现归属于母公司净利润 388,608, 元, 较上年同期增长 11.16%, 实现扣除非经常性损益的归属于母公司净利润 329,633, 元, 较上年同期增长 49.53% ( 一 ) 诊断服务综合能力有效提升, 精细化管理实现有效赋能报告期内, 公司加大对实验室经营管理和运营管理方面的力度, 成立诊断服务事业部, 采取全方位 多维度的措施促进实验室综合服务能力有效提升, 推动实验室管理走向精细化, 为各检验子公司业务开展实现有效赋能, 进一步提升其标准化 规模化及成本领先的竞争优势 2018 年度, 公司检测样本量约 3800 万个, 测试数约 1.35 亿例 经营管理方面, 诊断服务事业部以客户为中心, 聚焦提升客户满意度, 提升客户服务价值, 持续加大对营销体系的建设, 重点开发优质客户, 促进客户单产显著提高 ; 针对尚未盈利实验室, 公司打通运营 市场 财务等集团多部门成立运营效能提升专项诊断小组, 通过多维度数据分析及检验子公司实地走访, 全方位排查问题, 定期复盘, 提出切实可行的措施, 有效缩短实验室盈亏平衡周期或实现减亏, 整体效能提升明显 ; 在应收账款管控方面, 从源头抓起, 加大过程管控, 以客户端和公司收款端为切入口, 建立应收账款跟踪机制, 加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进, 全面强化诊断服务业务回款工作 运营管理方面, 加强制度建设及创新激励机制建设, 建立实验室运营效能评价标准, 引导项目人员提升主观能动性, 自主改进实验室工作流程, 提升运管应效率 ; 成立集团技术创新委员会 病理专家委员会 检验专业学组, 充分发挥内外部技术专家的作用, 提升实验室的技术研发 转化与检测能力, 促进技术驱动战略的深化落地 ; 公司高度关注各检验子公司的风险管理, 总部多部门联合现场检查整改, 建立有效的飞行检查机制和预防机制 ; 同时, 公司以 ISO15189 美国 CAP 等国际标准准则为基础建立连锁化标准化质量管理体系, 报告期内有 5 家检验子公司顺利通过 ISO15189 现场评审,5 家通过 ISO15189 定期复评审,1 家通过 CAP 定期复评审, 目前集团共计 15 家检验子公司获得 ISO15189 认证, 随着质量管理工作的推进及认证认可工作的持续开展, 迪安诊断质量成熟度逐步提升, 为提供可靠的诊断服务保驾护航 报告期内, 公司实验室综合管理能力显著提升, 持续建立多层次的网络布局, 凭借创新商业模式有效实施, 客户覆盖广度和深度进一步加强, 为公司的业绩增长提供了坚实的基础, 公司诊断服务实现营业收入 2,299,586, 元 ( 不含司法鉴定 ), 较上年同期增长 22.38% ( 二 ) 渠道资源融合创新稳步推进, 经营管理能力全方位提升报告期内, 公司基于 真诚 尊重 包容 进取 的融合文化, 以 新心相印 合和共赢 的战略管理目标, 强化 服务 + 产品 的业务融合能力, 积极运用迪安体系已有的医学实验室网络化平台 冷链物流配送系统 IT 信息化系统 供应链管理系统和高端检测技术平台等全产业链的生态资源优势, 促进渠道价值深化与重构, 在维护好传统业务的基础上, 积极推 14

16 2018 年年度报告全文 进创新业务的拓展, 强化各产品子公司的内部运营管理, 促进其在区域市场的精耕细作 一方面, 公司以组织架构 权限授权 人 财 物 运营等多方面打通为渠道整合总方针, 成立诊断产品事业管理中心, 积极推进战略协同, 推进 ERP 系统和管理体系建设 项目管理与支持, 现已完成全部产品子公司 ERP 系统的上线, 实现全国业务信息系统的打通, 同时各产品子公司均获得第三方物流贮存与配送服务经营许可, 其中内蒙古丰信成为内蒙古地区首家获证企业 ; 另一方面, 公司通过释放当地实验室股权给当地管理团队方式, 借助股权合作纽带加强各地渠道与服务业务的协同发展 目前北京 云南 内蒙古 新疆 陕西等地均已完成实验室股权转让或增资, 让合作伙伴共同参与中心实验室或区域新中心的建设与发展, 推动各地区组织架构的全面整合, 实现权利义务绑定, 真正打通服务与产品的资源共享与利益分配机制, 进一步促进各地产品业务与服务业务的协同发展 与此同时, 通过全面的人才盘点和组织架构调整, 建立产品公司人才建设和流动培训机制, 定期组织渠道管理会议, 加强信息沟通与相互学习, 提升团队磨合与融合度, 同时定期举办经营专题报告与管理会议, 对于各地区经营情况进行解读和分析, 为公司的业务发展与转型打下夯实的组织基础 在国家医改不断深化的背景下, 各产品子公司积极实施 服务 + 产品 一体化模式创新与整合式营销的差异化竞争策略, 公司在陕西 内蒙 河北 北京 云南等多个区域, 充分利用当地渠道资源, 并与公司服务业务的结合, 在精准中心 合作共建 区域检验中心等新业务上都有了突破, 协同效应凸显, 为未来渠道业务增长奠定新的支撑点 报告期内, 公司诊断产品销售业务实现营业收入 4,470,697, 元, 较上年同期增长 49.22% ( 三 ) 合作共建创新模式逐步成熟, 项目优选铸就行业标杆报告期内, 国家卫健委颁发 关于进一步改革完善医疗机构 医师审批工作的通知, 提出 : 医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室等提供检验 诊断 影像等服务 ; 国家卫健委 国家中医药管理局颁发 关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案 ( 年 ) 的通知, 提出 : 依托县级公立医院建立医学检查检验等中心, 到 2020 年,500 家县医院达到 三级医院 服务能力要求 ; 同时强调 在规划布局医联体过程中, 要将社会力量举办医疗机构纳入其中, 具备条件的也可以牵头组建医联体 ; 另外, 国家及多省出台关于重点加强县域医共体建设等政策, 明确将在 100 个城市医疗集团和 500 个县域医共体建设试点 这些政策进一步明确鼓励民营机构参与医联体等建设, 包括支持有实力的民营机构承担医联体的主体角色, 未来第三方独立医学实验室将与区域检验中心在合作共建等领域有更多合作空间 迪安作为合作共建模式的先行者, 自推出此创新业务模式以来, 受到市场各参与主体的高度关注 因其有效满足对未来行业发展和政策变化大趋势的要求, 合作共建模式在业内的复制与推广进一步提速 但, 合作共建的深入推行对企业的管理和服务有着更高的要求 迪安深耕 IVD 行业多年, 以打造 医学诊断整体化服务提供商 平台型企业为战略定位, 深化 服务 + 产品 一体化战略实施, 拥有丰富的实验室运营管理经验和前端供应链管理能力, 通过服务和产品的融合 高端精准平台建设及国际先进技术引进能够为客户提供更具竞争力的整体解决方案, 综合竞争优势明显 报告期内, 公司在政策春风的指导下, 继续深化合作共建创新业务模式, 以 新营销 新运营, 攻守合一 的发展思路推动合作共建业务的均衡发展, 不断开拓单体医院 区域检验中心 精准诊断中心合作共建以及集采服务多种子模式, 同时联合渠道资源, 共同开发区域市场, 最大化发挥自身平台优势, 对合作医院从技术 人员 管理 文化 体系建设等方面提供双向需求驱动的服务供给, 根据客户的发展情况及服务周期分层次 分阶段的逐步推进输出, 致力于为客户提供医学诊断整体化解决方案 同时, 为有效协同国家医联体 医共体等医改政策, 公司积极调整合作共建发展战略, 从前期的跑马圈地注重项目数量提升到现阶段的精进共建 精心运营, 更加注重项目质量的转变, 进一步明确项目推进标准, 及时终止和淘汰不合格项目, 优选标杆项目, 促进合作共建模式逐步走向成熟 现阶段, 公司大力推进与区域检验中心 区域内龙头医院进行合作共建, 尤其关注区域医共体 以及未来有望成为医共体主体医院的龙头医院 报告期内, 公司与多家大型三甲医院达成战略合作, 通过投资设立区域检验中心的方式, 承担医院检验科及病理科职能, 创建院企紧密联动技术交流及研发合作新模式 同时, 15

17 2018 年年度报告全文 区域检验中心以商业化模式运作, 建立现代企业经营管理制度, 导入公司在医疗诊断服务方面的专业优势, 提高医院服务能力和服务质量, 为百姓提供更优质的医疗服务 报告期内, 公司合作共建中心强化内部运营管理, 全面提升内部管理对业务的支撑能力 公司推行项目管理制度, 提升项目推进效率 ; 打通各职能模块, 与商务 财务联动配合打通回款工作链条, 加强应收账款回款工作管理 ; 举办实验室专业技能比武 6S 精益管理等特色评选评比活动, 进一步提升合作共建实验室技术能力与管理水平 ; 建立五年三阶段增值服务体系, 从科室管理 精益运营 质量体系 技术与学科 人才培养等多个维度满足不同层级医院在不同合作阶段的增值服务需求, 进一步凸显公司竞争优势 报告期内, 合作共建业务稳步增长, 新增福建 湖北 吉林 新疆等区县市场 25 个, 连续签约 10 余家大型三甲医院, 开拓多个新的区域检验中心, 全国合作共建客户数量超过 400 家, 新增项目 60 多家, 业务覆盖达 30 多个省市自治区 随着公司合作共建项目质量及综合服务能力的进一步提升, 与原有传统业务模式互为补充, 满足各级医疗机构不同需求, 有助于增强可持续发展的能力, 未来将成为驱动公司业绩成长的强有力支撑 ( 四 ) 高端技术平台建设持续加码, 有效构筑行业技术壁垒报告期内, 公司以技术创新驱动打造核心竞争力, 持续加大研发投入, 聚焦 精准医疗 远程医疗 智慧医疗 的发展方向, 积极布局精准医疗产业链, 在上游产品产业化 质谱诊断和基因测序等高端精准技术平台取得长足进步, 加强国外先进技术的引进与国际合作, 开展肿瘤 病理 感染等特色学科的科学研究与医学转化研究, 促进科研成果的临床转化与应用, 贯彻公司技术创新驱动战略的落实 报告期内, 公司在上游产品转化方面取得重大进展, 共取得三类注册证 2 项, 二类注册证 1 项, 备案产品增加到 23 项, 目前有 2 个三类诊断试剂产品进入注册程序, 病理和分子诊断产品进一步丰富 其中, 公司在宫颈癌预防方面已形成了较为完整的病理 + 分子双平台联合检测产品系列, 能够实现一次取样同时进行多项病理学和 DNA 检测, 提升检测结果可靠性及患者体验感, 助力宫颈癌防治工作 同时, 迪安生物聚焦病理和分子诊断领域, 持续开展产品研发转化活动, 自建的 杭州金迪安诊断技术研发中心 获得杭州市企业高新技术研发中心认定且被浙江省评选为 2018 年度 小微企业成长之星 质谱平台方面, 公司以专业质谱平台为基础, 围绕临床检验 代谢组学 Pharma CRO 与法医毒理等多个应用方向, 已组建一支由多名具有丰富质谱经验且在北美及欧洲临床诊断 医药开发等领域工作多年的高级专家领衔的专业团队, 并建立了国内技术水平一流的连锁化质谱应用实验室 - 杭州凯莱谱 杭州凯莱谱主要围绕临床检测与研究 代谢组学 环境及临床毒理四大应用方向开展科研及临床转化, 开发的检测项目涵盖了维生素类 遗传代谢病检测 药物浓度 胆汁酸谱 类固醇激素 元素分析 小分子代谢产物 目前杭州凯莱谱在迪安旗下多个省份独立医学实验室协助建立质谱平台, 全面布局中国质谱市场, 协助多个大型三级医院建立标准化临床质谱实验室 同时持续推进与迪安生物及迪赛思的战略合作, 将实验室成熟的检测方法学进行试剂盒转化生产, 目前自主研发的 25 羟基维生素 D 脂溶性维生素群等多个符合中国市场的临床质谱诊断试剂盒产品已完成一类备案 另外, 凯莱谱十分注重自主创新, 已受理发明专利 2 项 2018 年度先后通过 CAP PT 25 羟基维生素 D 血清治疗药物 内分泌项目等多个卫生部室间质评项目 与此同时, 公司在已有的专业质谱技术平台上, 有效嫁接国际先进技术, 进一步提升公司质谱技术的研发与转化能力 报告期内, 公司与全球仪器巨头丹纳赫旗下 SCIEX 中国子公司共同成立的合资公司 浙江迪赛思设立完成,2018 年 9 月, 其 GMP 厂房整体建设完工并开始试生产 截至 2018 年底, 迪赛思已取得两个一类产品备案并已开始生产和销售 未来, 迪赛思将继续专注于研发生产液相色谱串联质谱相关体外诊断产品, 陆续完成包括脂溶性维生素试剂盒 甲氧基肾上腺试剂盒及质谱仪等的研究 开发, 进一步推动高端质谱技术在国内的产业化与国产化, 提升国内质谱技术的源头创新能力 报告期内, 公司与美国 Agena Bioscience,Inc.(Agena) 达成战略合作, 合作授权迪安指定生产平台就 Agena 的核酸质谱相关体外诊断产品进行中国本土化注册与生产, 迪谱诊断作为该项目实施平台, 已与 Agena 共同设计完成 MassARRAY 核酸质谱遗传分析系统在中国的一款型号 迪谱诊断核酸质谱仪 DP-TOF 384, 该产品为市场提供了一个具有显著成本优势, 简易工作流程和高通量的全自动解决方案, 未来将在药物基因组学 遗传病检测 肿瘤 16

18 2018 年年度报告全文 防治和微生物多重感染等临床应用方面大显身手 目前, 迪安不仅引进了专业技术团队进行了质谱平台建设 产品开发和临床推广, 并已搭建成型在中国质谱领域最全面最领先的产品线布局, 致力于为全国医学实验室用户提供优质的体外诊断产品和高品质的专业技术支持综合服务 基因测序领域, 公司以遗传学与肿瘤基因组学为核心, 打造全方位基因测序平台与有效临床推广模式 通过自主创新研发, 已获得多项国际领先的专利知识产权, 所积累的大量样本资源与数据资源, 使智能辅助诊断系统的实现成为可能 公司拥有 NGS 高通量基因测序 FISH 数字 PCR 基因芯片等高精尖分子诊断技术平台, 开发了 迪安肿瘤精准诊疗系统解决方案, 产品覆盖实体肿瘤 血液病和淋巴瘤, 可为患者进行家系风险评估 靶向用药指导 疗效及预后评估, 全方位服务精准医疗 报告期内, 公司在进一步完善已有分子诊断技术平台的基础上, 加大与国际先进技术的合作力度 2018 年 4 月, 迪安与 Foundation Medicine, Inc.(FMI) 及罗氏制药分别签订独家合作协议, 迪安通过获取 FMI 全面基因组测序分析 (CGP) 相关技术的独家授权, 建立 FMI 美国本土以外的第一个实现检测到报告全流程的迪安肿瘤精准诊断实验室, 在中国大陆地区实现 FMI 旗下相关产品的应用, 同时与罗氏进行独家合作, 共同推动国际先进测序技术在中国区域的临床应用 2018 年 9 月, 专门针对实体肿瘤精准诊断的 FoundationOne CDx(F1CDx) 在中国大陆的首份报告签发, 标志着迪安诊断与 FMI 合作以来, 首款全面基因组测序分析服务产品正式运营 该报告也是迪安诊断 FMI 实验室自启动运营以来, 首份正式签发的报告 截至 2018 年底,FMI 项目与多家医疗机构和医院签订合同, 产品质量备受专家认可 报告期内, 公司继续积极布局精准诊断中心商业模式, 推行 3P+3C 项目模式, 实行 店长制 保障项目高效运行, 将精准诊断中心打造成为临床检测公共平台和科研服务公共平台 截至 2018 年底, 公司已在省内外开展 10 余家精准诊断中心建设, 精准诊断中心作为各大医院的公共科研平台, 逐渐发挥科研的优势, 目前各精准诊断中心运行良好, 业务规模逐步增加, 公司布局的精准诊断 + 精准治疗产业链已初见成效, 未来有望分享中国精准医疗市场的巨大红利 ( 五 ) 细分板块业务发展势头强劲, 诊断 + 生态圈未来可期迪安健检是依托迪安诊断平台, 以深度体检为入口 持续创新为动力 信息化集成为手段 会员制服务为目标 打造集健康体检 健康管理 医疗服务和健康保险于一体的区域性连锁健康服务机构 报告期内, 迪安健检设立和参与的 6 家特色体检中心正式投入运营 2018 年, 温州健检 桐庐健检 武义健检 与杭师大附院合作的国际健康管理中心相继开业运营 在模式上, 公司逐步调整健检板块业务发展策略, 探索创新模式, 从民营体检转变为合作共建模式, 通过与各地公立医院或龙头医院以公办民营 民办公助 公司合营等形式开展合作共建, 助力公司体检业务快速发展 继全程医疗 Medical Mall 建成国内首家 医技共享 医疗资源共享 服务共享 的共享平台后, 提出升级 I-Health Mall 医疗创新模式, 将服务对象从 Medical Mall 针对高净值人群延伸为普惠医疗 ; 在运营上, 与杭州师范大学成立治未病与健康管理中心, 引入个性化健康管理会员制度, 由杭州师范大学医学院健康管理博士团为会员提供健康管理服务, 深入治未病与健康管理服务产业布局 ; 在体检业务上, 引入个性化深度体检概念 与强大的功能医学检测以及最具前瞻性的基因检测技术结合, 独创行业前沿精准诊断深度体检产品 迪安健检整合公司优势资源将公立医院的专业品质与民营企业营销力 服务力相结合, 优势互补, 协同发力, 不断创新模式, 把最优质的质量 最领先的技术 个性化医疗健康管理服务推送至每一个社区家庭 报告期内, 迪安健检实现营业收入 98,245, 元, 同比增长 35.31% 迪安鉴定以 鉴定服务 + 平台服务 + 产品服务 三驾马车发展战略, 积极打造并推广迪安鉴定品牌的影响力和知名度 截至 2018 年底, 公司已在浙江 上海 甘肃 吉林 天津 湖南 内蒙古 北京 山西等 9 个省 直辖市和自治区建立了直属的司法鉴定机构, 连锁化发展模式初具规模, 并已成为全国连锁机构最多的集团化运作的鉴定品牌 鉴定服务方面, 司法鉴定业务范围已涵盖法医类 物证类和声像资料鉴定, 并积极探索环境损害鉴定业务, 未来还将结合市场需求和公司优势培育非传统司法鉴定业务项目 平台服务方面,2018 年, 司法板块教育平台还接受内蒙古司法厅 湖南省司法厅 浙江省司法厅等多个行政管理部门或行业协会委托, 组织近 1000 名司法鉴定人继续教育培训, 为地区司法鉴定人能力提升承担社会责任 公司逐渐完善迪安鉴定科学研究院品性评估培训基地 ( 国家品性评估师唯一培训发证单位 ), 并积极拓展业务范围和应用场 17

19 2018 年年度报告全文 景, 形成涵盖心理测评 品性评估 心理危机干预和心理健康等综合性服务平台 产品服务方面, 公司成立 迪安鉴科 子品牌承担产品服务, 并于 2018 年底推出第一款自主知识产权的 便携式快速毛发毒品筛查仪, 应用于吸毒人员成瘾认定 戒毒人员效果监控 特殊岗位人群吸毒人员筛查等, 目前已在多个公安禁毒部门使用, 为禁毒工作提供快速 便捷的科学方法 同时, 迪安鉴科还将通过代理 合作和研发逐步布局司法鉴定行业仪器设备 试剂和实验室整体建设等业务 报告期内, 迪安鉴定实现营业收入 62,313, 元, 同比增长 % 深海冷链是第三方医学诊断行业内少数具有第三方医疗器械经营许可 高危病原微生物菌毒种等特殊资质的冷链物流企业 报告期内, 深海冷链坚持冷链集成技术研发 全球运输网络 精益管理体系建设 核心骨干培养, 全面打造 深海健康 的专业化品牌, 并形成良好的市场口碑和反馈 2018 年在医疗器械 生物制品领域的成熟运作基础上, 强势推进临床及商业化药品市场份额, 建立超 30 家以上的标杆药品生产研发客户, 并与默沙东 华东制药 海正药业等多家知名药企达成战略合作 同时公司在打造冷链技术衍生和服务能力上, 自主研发了深海健康品牌的温控箱 温度计, 并建成冷链服务咨询 设备验证等延伸服务的专业团队 深海冷链不断增强为市场赋能 为医疗行业提供优质高效的专业冷链物流服务的能力 报告期内, 深海冷链通过流程梳理与合规化完善, 不断提升服务质量, 建设专业化能力和运输网络, 在全国建成具有竞争能力的智慧冷链物流网络的信息平台, 打通上下游的服务流和信息流, 建立并推行 100 余项药品质量体系制度流程 冷链运营管理体系制度流程 ; 加强各地运营中心网点建设, 为生产厂家 商业单位 区域实验室提供诊断试剂等存储及运输服务, 同时有效满足集中采购模式下的高效供应链平台建设要求, 推动与公司产品渠道资源的高效协同 公司与泰格医药共同设立的上海观合医药科技有限公司 ( 以下简称 观合 ) 为公司布局 CRO 业务的重要构成, 自成立以来取得重大突破和进展,2018 年观合更是凭借扎实的实验室建设 人才团队 项目管理根基, 充分利用突出的研发组织管理能力和科研转化能力, 在常规平台 分子平台的基础上, 完成了生物分析 二代测序 病理会诊与流式平台的搭建与人才建设, 进一步完善为临床试验提供一站式检测的服务能力 同时观合中心实验室 (Teddy Lab) 作为 BARC 全球临床中心实验室的合作伙伴, 在为临床试验提供中心实验室服务上有着接轨国际的标准, 通过高质量的数据和服务水平得到了 BARC 的认可 2018 年度荣获 2018 年度上海市第二批高新技术企业 称号 截至 2018 年底, 观合已累计获得软件著作权 6 项, 申请专利 6 项 ; 累计为 200 余项 I-IV 期药物临床试验提供了严格而复杂的实验室解决方案, 客户群体覆盖阿斯利康 辉瑞 默克 葛兰素史克 强生 罗氏等国内外知名药企 未来, 观合将持续重视科技研发, 扎根中国日渐活跃的医药研发环境, 立足精准医疗和伴随诊断领域, 提高科研管理水平和核心竞争力, 为客户提供更有价值的临床解决方案 ( 六 ) 信息化战略实施助运营, 持续强化管理支撑体系信息化建设方面, 公司进一步深化 医疗诊断产业数字化平台经济 信息化战略, 实现小数据基本闭环, 引领创新型信息价值, 打造 IVD 产业链科技创新 成本优化 服务领先的核心竞争力 围绕 基础服务 专业服务 商业服务和创新服务 四大服务模块, 完成 LIMS IrisLIMS 系统研发并上线使用 ; 集团内业务财务一体化 ERP 经营平台, 已累计上线近 50 家 ; 自营 + 第三方 医疗器械冷链物流 WMS/TMS/OMS/PA 平台,WMS 系统累计已上线 30 家 ; 区域临床实验室管理系统上线 6 家, 助力推进迪安合作共建中心布局全国的战略 ; 血液病 MICM 综合诊断报告系统已于 4 月份上线并投入, 使用 ; 打造产业互联网集成供应链 II-ISC 平台 ( 中央采购平台 ), 截止报告期末, 云供应链上线供应商 650 余家, 采购商 医院近 600 家, 并与罗氏 希森美康 西门子等云平台深度融合, 协助其管理下属的经销商 客户资源, 信息互联互通 ;FMI 云平台部署完成 ; 两癌筛查平台中标浙江省卫建委 两癌 检查项目管理系统, 业务范围涉及浙江省 550 余家两癌定点检查机构, 全年新增用户量达 120 多万, 覆盖约 700 万适龄妇女的两癌筛查 ; 一次性通过 CMMI3 资质认证, 团队整体协作能力进一步提升 供应链管理方面, 公司在报告期内实施多项有力措施, 持续打造以中央采购平台为核心的大供应链体系 通过战略采购 智能仓储 冷链物流等重要环节的战略布局及持续深入的建设, 已初步形成融合互通的资源共享型供应链生态圈 战略采购, 重点进行供应链资源整合, 集中精力与战略联盟供应商达成全面共赢局面, 并开展对供应商结构的优化升级 2018 年新增战略联盟供应商近 40 家, 并推行供应商优化机制 在提高采购产品质量的同时, 公司积极探索降本增效新型采购模式, 进 18

20 2018 年年度报告全文 一步实现公司的成本领先, 年度采购新增降本同比增长近 100% 同时, 公司深化落实 需求驱动 采供模式, 强化供应链竞争力以应对市场需求 ; 通过中央采购平台集中优势的发挥, 考虑集团区域公司全国化布局, 推进业务下沉 集采转定向的模式以实现内外部客户需求的快速响应与物流降本 智能仓储和冷链物流, 得益于公司供应链信息系统的快速建设, 目前已实现物流 财务流 信息流的全覆盖和全过程有效监控 借助公司 IT 团队的强大系统的开发能力,2018 年全面完成全集团 ERP 系统 主数据管理系统的上线, 并达成绝大多数供应商在迪安云供应链系统的上线运作, 并通过业务端的 SPD 系统铺开, 进一步打造覆盖供应链上下游的仓储协同管理能力和仓配一体化的互联互通能力 组织管理方面, 公司在报告期内组建三大委员会 : 组织人才委员会 技术创新委员会 决策执行委员会 组织人才委员会定位于组织变革 人才培育 文化建设和激励机制, 旨在聚集企业员工能量 促进人才发展 提高企业效能 推进企业文化落地 通过导入人才盘点工具实施全公司人才盘点计划, 推动关键岗位人才培养计划, 实施高潜人才发展项目以及岗位核心能力评估项目, 致力于打造一支复合型人才队伍 技术创新委员会是公司技术 创新方面的议事和决策机构, 负责根据公司整体战略, 紧紧围绕专业发展 技术布局 梯队构建 源头研发 成果转化, 以及与技术创新相关的 BD 和投资等工作作出总体部署并监督实施, 做到具有科学前瞻性 行业引领性 企业奠基性 方向准确 目标明确, 并对各级管理者的履职情况进行监督检查, 确保各项组织目标的贯彻和落实 决策执行委员会作为一个跨职能 跨业务板块的集体议事及决策执行机构, 其以 经营决策的执行准则及指导思想提炼, 重大工作的布置与跟进, 投融资项目的审议结论 等为主要的议事内容, 实行会议及议案表决机制 三大委员会的组建及运行进一步提升公司在人才管理 技术创新 经营决策等方面的效率, 全面推动企业效能增长, 为经营管理提供强有力的体系支撑, 促进公司持续健康发展 质量体系建设方面, 公司针对医疗行业特性与公司产业链发展战略的特色, 倡导 全生命周期质量观 的理念 : 一方面, 通过对每份检测样本从接收到检测出结果的全过程, 实现实时监控与追溯记录, 确保样本检测的质量水准 ; 另一方面, 凭借 服务 + 产品 的商业模式 不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台, 实现产业业态的全生命周期之质量管理, 提升大健康产业链中每一类型的业务 每一个业务实行环节的质量水平 近年来, 公司提出 卓越品质 质量战略, 构筑具有国际先进水平的质量管控模式, 创建质量竞争核心优势, 并将质量战略涵盖诊断服务 鉴定服务 产品经营供应链 健康管理 产品生产 冷链物流等多个版块, 以 零缺陷 为质量管理理念和原则, 秉承匠心 精益求精 忠于客户期望, 铸就行业标杆 ( 七 ) 定增项目顺利落地, 助力公司战略举措如期推进报告期内, 公司有效利用多种资本运作模式, 扩大产业布局与完善服务网络, 增强公司可持续发展能力 2018 年 12 月 28 日, 公司披露 非公开发行股票发行情况报告书, 标志着公司定增项目圆满落地 本次非公开发行自 2017 年启动以来遭遇严峻挑战, 审核监管日益趋严, 再融资新规 减持新规 资管新规轮番出台, 定增发行市场规模大幅缩水 基于对公司发展的坚定信心, 公司定增项目团队前后与 500 多家投资机构进行沟通, 充分挖掘公司内在价值, 向投资者传达公司发展战略及布局卡位, 最终在资本寒冬下成功发行股票 69,428,843 股, 融资金额 亿元 此次定增引进高盛 华融资产等国内外知名投资机构, 也充分证明了投资者对公司长期投资价值的看好 本次定增成功发行, 公司资产负债率相应下降, 资产结构更趋合理, 有利于现有业务的扩展和补充, 进一步提升核心服务能力 完善服务网络和产业布局 巩固公司现有竞争优势, 同时增强技术创新能力和持续盈利能力, 促进公司长期健康发展 ( 八 ) 秉承匠心打造行业领先品牌, 积极践行社会责任报告期内, 公司持续加强品牌建设, 梳理集团品牌战略规划及品牌架构, 并匹配从视觉规范管理到话语体系管理的品牌体系制度, 将品牌建设落到实处 除打造 迪安诊断 主品牌之外, 联动迪安健检 迪安鉴定 凯莱谱 迪赛思 迪谱等业务品牌以及迪莲花等学科 产品子品牌, 整体构建 运营全集团多品牌体系 ; 公司通过国内外学术推广活动 线下渠道进行 19

21 2018 年年度报告全文 品牌推广 ; 围绕公司企业文化, 通过视觉设计创意输出集团画册 吉祥物 E 媒体 礼品库等品牌形象 ; 通过集团级官方媒体 旗下品牌新媒体阵营组成的新媒体矩阵, 与外部第三方大众媒体合作等方式打开传播通路 报告期内, 公司累计在社会公开发行的报纸 杂志 电视新闻中, 首发报道 130 多篇 ; 组织各类品牌推广学术活动及市场活动近万场 报告期内, 公司获得 2018 年度中国服务外包医药健康行业之星 2018 年度中国服务外包成长型企业 TOP100 浙江省人民政府质量奖 提名奖 浙江省上市公司内控 30 强 上市公司百强奖 公司董事长陈海斌荣获 杰出杭商 等多项殊荣 杭州凯莱谱参与的 高发恶性肿瘤诊治新技术研究 - 乳腺癌早期诊断和精准化疗相关血清代谢生物标志物研究 项目被列入浙江省重点研发计划项目 沈阳迪安 郑州迪安 江西迪安 迪安生物等子公司获得国家高新技术企业资质, 上海迪安 重庆迪安 温州迪安通过国家高新技术企业的再次认定 报告期内, 公司践行以 善 为核心的责任观, 结合医学诊断的行业特色和公司服务于 大健康 的业务特色, 形成了以关爱民生健康为主线, 支持专业人才培养 帮扶弱势群体和助力慈善事业等为辅助的多元化公益支持系统, 设立 善 基金, 树立 善 形象, 有部署 有计划 有支撑地履行企业社会责任 公司 迪安诊断志愿同行服务团 组织多起各类公益活动, 总服务人数超过万人 ; 公司内部 善基金 援助人数达百余人, 资助金额累计约 500 万元 ; 公司积极参加社会慈善捐款捐助和社会公益项目, 如两癌筛查 无偿献血等活动百余项, 连续 9 年获得中国癌症基金会 社会公益奖 二 主营业务分析 1 概述 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 公司是否需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 : 是 不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 产品销售 4,470,697, % 服务销售 2,496,159, % 营业收入整体情况 2018 年 2017 年 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 6,966,857, % 5,004,124, % 39.22% 分行业服务业 2,496,159, % 2,008,057, % 24.31% 商业 4,470,697, % 2,996,066, % 49.22% 分产品诊断服务 2,361,900, % 1,906,313, % 23.90% 20

22 2018 年年度报告全文 诊断产品 4,470,697, % 2,996,066, % 49.22% 冷链物流 20,811, % 14,380, % 44.72% 健康体检 98,245, % 72,614, % 35.30% 融资租赁 15,202, % 14,748, % 3.08% 分地区华东 3,626,269, % 2,293,407, % 58.12% 华北 857,335, % 906,964, % -5.47% 东北 173,699, % 141,525, % 22.73% 华南 283,334, % 163,805, % 72.97% 华中 271,699, % 121,624, % % 西北 1,230,257, % 983,244, % 25.12% 西南 524,260, % 393,552, % 33.21% (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业服务业 2,496,159, ,479,540, % 24.31% 30.14% -2.65% 商业 4,470,697, ,115,559, % 49.22% 41.93% 3.58% 分产品诊断服务 2,361,900, ,382,732, % 23.90% 28.67% -2.17% 诊断产品 4,470,697, ,115,559, % 49.22% 41.93% 3.58% 冷链物流 20,811, ,147, % 44.72% 73.22% % 健康体检 98,245, ,999, % 35.30% 50.08% -7.12% 融资租赁 15,202, ,660, % 3.08% 65.77% -4.13% 分地区华东 3,626,269, ,490,445, % 58.12% 60.48% -1.01% 华北 857,335, ,607, % -5.47% % 12.41% 东北 173,699, ,648, % 22.73% 16.15% 2.92% 华南 283,334, ,172, % 72.97% 89.37% -5.63% 华中 271,699, ,096, % % % 3.71% 西北 1,230,257, ,331, % 25.12% 29.10% -2.02% 西南 524,260, ,798, % 33.21% 36.54% -1.65% 21

23 2018 年年度报告全文 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 2018 年 2017 年同比增减 诊断产品 销售量万元 447, , % 库存量万元 100, , % 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 适用 不适用 主要系 : 报告期合并范围增加及业务规模扩大所致 (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 行业分类 项目 2018 年 2017 年 金额占营业成本比重金额占营业成本比重 同比增减 服务业营业成本 1,479,540, % 1,136,922, % 30.14% 服务业其中 : 试剂 905,161, % 706,570, % 28.11% 服务业 实验室直接人工 工资 178,000, % 136,328, % 30.57% 服务业实验室折旧成本 58,588, % 45,670, % 28.29% 服务业物流费 162,694, % 134,370, % 21.08% 商业营业成本 3,115,559, % 2,195,211, % 41.93% 商业 其中 : 库存商品 成本 3,115,559, % 2,195,211, % 41.93% 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求 生产和采购模式分类 生产和采购模式分类 生产或采购金额 代理采购 4,240,726, 说明 无 22

24 2018 年年度报告全文 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 2018 年 1 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立西藏迪安临床检验中心有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 控股公司北京法润鉴识科技服务有限公司投资设立北京法润鉴识科技服务 ( 常州 ) 有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司协议控制湖南迪安法润鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司协议控制湖南迪安司法鉴定中心, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 公司通过股权转让协议控制河北执信雅博医疗器械科技有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 2 月, 子公司上海迪智设备租赁有限公司投资设立上海聿灏医院管理有限公司, 故从 2018 年 2 月起将其纳入合并范围 2018 年 3 月, 子公司绍兴迪安华因生物科技有限公司投资设立杭州迪安华因生物科技有限公司, 故从 2018 年 3 月起将其纳入合并范围 2018 年 3 月, 控股公司合肥迪安医学检验所有限公司投资设立铜陵迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 3 月起将其纳入合并范围 2018 年 5 月, 子公司新疆元鼎医疗器械有限公司投资设立阿克苏元和丰医疗器械有限公司, 故从 2018 年 5 月起将其纳入合并范围 2018 年 5 月, 公司通过股权转让协议控制青岛智颖医疗科技有限公司, 故从 2018 年 5 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立山西法润迪安鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立内蒙古恒正迪安司法鉴定中心, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 公司通过股权转让协议控制杭州恒冠医疗器械有限公司, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 7 月, 公司通过股权转让协议控制厦门迪安福医商贸有限公司, 故从 2018 年 7 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 控股公司北京法润鉴识科技服务有限公司投资设立北京迪安法润鉴定技术有限公司司法鉴定所, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 控股公司厦门迪安福医商贸有限公司投资设立漳州迪安商贸有限公司, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 孙公司黑龙江迪安医学检验所有限公司投资设立齐齐哈尔迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 10 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立浙江迪安法润鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 10 月起将其纳入合并范围 2018 年 10 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立内蒙古迪安鉴定科学研究院, 故从 2018 年 10 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司投资设立杭州凯莱谱医学检验实验室有限公司, 故从

25 2018 年年度报告全文 年 11 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立深圳迪安医学检验实验室, 故从 2018 年 11 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 孙公司佛山市迪安生物科技有限公司完成注销清算, 故从 2018 年 12 月起不再纳入合并范围 2018 年 12 月, 子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司投资设立杭州凯莱谱医疗器械有限公司, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立宁波浙东迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司联营企业杭州意峥投资管理有限公司股东减资后退出, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司通过协议控制杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ), 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司通过协议控制宁波梅山保税港区卓奇股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ), 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 283,275, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 4.07% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 第一名 108,910, % 2 第二名 47,412, % 3 第三名 46,184, % 4 第四名 43,001, % 5 第五名 37,767, % 合计 ,275, % 主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 2,793,109, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 65.86% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 24

26 2018 年年度报告全文 序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 第一名 2,231,748, % 2 第二名 241,808, % 3 第三名 135,749, % 4 第四名 95,800, % 5 第五名 88,002, % 合计 -- 2,793,109, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3 费用 2018 年 2017 年同比增减重大变动说明 销售费用 648,650, ,184, % 主要系 : 报告期合并范围增加及业务增长带来的销售 费用增加所致 管理费用 616,650, ,614, % 财务费用 171,050, ,608, % 主要系 : 为满足业务需求新增有息负债增加所致 研发费用 166,265, ,964, % 4 研发投入 适用 不适用公司坚持 以技术为驱动 战略的实施与落地, 引进高素质专业技术人才团队, 并持续增加研发投入 公司针对肿瘤 感染 病理等临床有急迫需求的领域, 围绕基因组学 转录组学 表观基因组学 蛋白组学 代谢组学等方向, 开展了一系列科学研究与转化医学研究 ; 公司针对整体解决方案产业链各业务单元, 以建设 医疗诊断产业数字化平台经济 为核心, 开发高效的运营和业务信息化支撑系统, 以及搭建融合互通与敏捷高效的供应链平台 报告期内, 公司主要研发投入技术平台如下 : (1) 病原体微生物快速诊断研发平台公司以病原体微生物快速诊断为重要研发方向, 利用定量 PCR 一代测序 NGS 测序 Oxford Nanopore 测序 生物质谱等多个技术平台, 围绕微生物核酸序列 蛋白标志物与代谢图谱等特征, 在疑难菌种鉴定 病原体微生物快速鉴定 微生物快速药敏诊断等数个极具特色的研究课题上取得了丰硕的成果 报告期内, 公司基于荧光定量 PCR 技术平台的人乳头瘤病毒 (HPV) 核酸分型检测试剂盒 ( 荧光 PCR 熔解曲线法 ) 和乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒获得国家医疗器械注册证并开始上市销售 (2) 分子诊断技术研发平台分子诊断技术是公司的优势学科方向, 公司目前已拥有 Life 的 ABI 3500 遗传分析系统 Ion Torrent 测序仪 Illumina 的 MiniSeq HiSeq4000 Miseq NextSeq 500 测序仪 NextSeq CN500 测序仪 ( 贝瑞基因 ) PacBio 测序仪 (Pacific) 等几大基因测序平台, 打造和融合测序 荧光定量 PCR 数字 PCR 等多种分子诊断技术平台 同时, 公司在一代 CTC 捕获计数服务平台的基础上, 开发能够实现 CTC 捕获 培养以及单细胞测序的第二代 CTC 捕获与检测技术, 能够辅助传统的病理学诊断以及影像学方法, 对早期检测肿瘤或肿瘤复发, 合理选择药物 评估疗效 及时发现并更换无效或已产生耐药的药物有 25

27 2018 年年度报告全文 着重要意义 报告期内, 公司以实体瘤 血液病 遗传性疾病等为重点应用方向, 通过合作研究和自主研发, 建立了多个特色研究课题, 完成 30 余项分子诊断技术和相关产品开发 利用 NGS 二代测序 核酸质谱 生物质谱 数字 PCR 等多个技术平台, 完成 9 个肿瘤 个性化用药 病原微生物感染快速诊断等研发项目, 完成 3 项科研合作项目开发 (3) 生物质谱技术平台生物质谱技术作为蛋白与代谢分子定量检测的金标准方法, 是临床检验技术重要的发展与应用方向 公司在已自主开发有维生素群 激素代谢 药物浓度 氨基酸谱 胆汁酸谱 元素谱等上百个检测方法学的基础上, 围绕人群营养评估 妇女更年期激素代谢等重点应用方向, 对检测套餐和方法学进行进一步的优化与融合, 并挑选成熟项目进入临床转化 报告期内, 公司基于核酸质谱技术平台开发了多个药物基因组学相关检测试剂, 其中部分产品正在进行试剂盒注册申报工作, 同时建立高端代谢组学科研平台, 围绕糖尿病 肿瘤等对国民健康构成重大威胁的疾病方向, 与国内知名医疗与研究机构合作, 开展大人群队列的代谢组学研究, 寻找可用于早期诊断与干预效果监测的代谢标志物组合 (4)IrisLIMS( 实验室管理系统 ) IrisLIMS( 实验室管理系统 ) 是为实现实验室标准化业务管理, 自动化业务流程处理, 实验室人 机 料 法 环等资源的精细化管理的平台 该平台提供标准化的功能, 在此基础上以插件的形式实现个性化的二次开发 最终达到 LIMS 病理 微生物 骨髓等各专业检测业务融合, 模块化部署, 灵活实现独立医学实验室版 医院 LIS 版 区域检测中心版 SaaS 版等定制化部署版本 (5) 大供应链项目通过打通供应商 物流 渠道产品和终端用户, 提升整体 购 存 产 销 人 财 物 运营效率 整合 ERP 系统 云供应链平台 深海冷链系统 MDM 系统 区域医疗相关平台, 通过接口达到系统之间数据交互 共享 通过信息流通带动物资流通 商业流通 资金流通的供应链网络 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2018 年 2017 年 2016 年研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 10.08% 9.40% 10.26% 研发投入金额 ( 元 ) 169,482, ,350, ,700, 研发投入占营业收入比例 2.43% 2.68% 2.69% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 3,217, ,385, ,539, 资本化研发支出占研发投入的比例 1.90% 1.78% 1.50% 资本化研发支出占当期净利润的比重 0.55% 0.51% 0.59% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务 的披露要求医疗器械产品相关情况 适用 不适用截止本报告期末, 公司已取得三类注册证 2 项, 二类注册证 1 项, 一类备案产品增加到 23 个产品, 目前有 2 个三类诊断产品进入注册程序, 病理和分子诊断产品进一步丰富 去年同期公司取得二类注册证 1 项, 一类备案产品 18 个, 未取得三类注册证 具体信息如下 : 26

28 2018 年年度报告全文 已取得注册证的医疗器械注册证相关信息 名称注册分类临床用途注册证有效期注册时间是否变更注册是否失效 N 末端 B 型利钠肽前体 (NT-proBNP) 定量检测试剂盒 ( 化学发光法 ) 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒 ( 荧光 PCR 法 ) 第二类用于定量测定人血清中的 N 末端 B 型利钠肽前体的含量第三类本试剂盒适用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸 (HBV DNA) 2022 年 5 月 26 日 2017 年 5 月 27 日否否 2023 年 3 月 22 日 2018 年 3 月 23 日否否 人乳头瘤病毒 (HPV) 核 酸分型检测试剂盒 ( 荧光 PCR 熔解曲线法 ) 第三类本试剂盒适用于对妇女宫颈脱 2023 年 10 月 11 日 2018 年 10 月 12 日 否 否 落细胞中的人乳头瘤病毒 (Human papillomavirus) ( ) DNA 进行分型检测, 可作为 HPV 感染的辅助诊断 5 现金流 项目 2018 年 2017 年 同比增减 经营活动现金流入小计 6,936,756, ,373,800, % 经营活动现金流出小计 6,563,518, ,335,289, % 经营活动产生的现金流量净额 373,237, ,510, % 投资活动现金流入小计 409,295, ,187, % 投资活动现金流出小计 881,745, ,332,526, % 投资活动产生的现金流量净额 -472,449, ,117,338, % 筹资活动现金流入小计 3,308,674, ,948,727, % 筹资活动现金流出小计 2,308,417, ,659,412, % 筹资活动产生的现金流量净额 1,000,257, ,289,315, % 现金及现金等价物净增加额 901,699, ,194, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用经营活动产生的现金流量净额比 2017 年度增长 %, 主要系 : 报告期公司改善了应收账款的回笼, 部分子公司供应商应付账期延长及支付结算方式变更, 应收及应付综合影响经营性现金流大幅改善 投资活动产生的现金流量净额比 2017 年度增长 47.63%, 主要系 : 本报告期主动放缓投资, 减少股权投资支出所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 27

29 2018 年年度报告全文 三 非主营业务情况 适用 不适用 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2018 年末 2017 年末 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 比重增减 重大变动说明 货币资金 1,713,279, % 755,380, % 5.84% 应收账款 2,867,395, % 1,675,238, % 4.22% 存货 1,192,752, % 679,385, % 1.99% 主要系 :2018 年 12 月公司非公开发行收到募集资金所致 主要系 : 报告期合并范围增加及经营规模扩大带来应收账款增加所致 主要系 : 报告期合并范围增加及经营规模扩大带来存货增加所致 长期股权投资 908,461, % 835,797, % -2.79% 固定资产 901,332, % 673,668, % -0.67% 在建工程 10,896, % 2,115, % 0.07% 主要系 : 报告期合并范围增加及经营规模的扩大相应固定资产增加所致 主要系 : 报告期内子公司大楼装修工程尚未完工结转所致 短期借款 1,242,215, % 1,039,250, % -2.41% 长期借款 782,977, % 726,230, % -2.49% 应收票据 42,408, % 12,199, % 0.23% 预付款项 255,666, % 156,671, % 0.28% 其他应收款 49,233, % 197,673, % -2.22% 其他流动资产 64,825, % 28,977, % 0.22% 主要系 : 报告期内合并范围增加及部分子公司增加票据方式所致 主要系 : 报告期内合并范围增加及经营规模扩大带来预付款项增长所致 主要系 : 报告期内收回 2017 年度股权转让款 1.43 亿元所致 主要系 :1 报告期内新纳入合并子公司增值税留抵税额增加 ;2 部分不享受免税政策的诊断服务子公司因销售及采购业务的税率差, 留抵金额增大等所致 应付票据及应 付账款 1,314,236, % 661,592, % 3.37% 主要系 : 报告期内公司合并范围增加 随着采购经营规模扩大与供应商商定采用部分款项结算方式变更采用应付票据及部分供商账期延长 28

30 2018 年年度报告全文 等原因所致 预收款项 92,877, % 29,485, % 0.47% 应付职工薪酬 180,344, % 114,784, % 0.14% 应交税费 134,070, % 70,951, % 0.30% 应付股利 32,500, % 22,500, % 0.00% 一年内到期的非流动负债 1,186,309, % 174,500, % 8.76% 应付债券 398,215, % 1,194,137, % % 其他非流动负债 241,250, % 60,649, % 1.44% 资本公积 1,638,655, % 758,933, % 5.09% 未分配利润 1,373,222, % 998,455, % -0.63% 少数股东权益 1,026,956, % 594,843, % 1.58% 主要系 : 报告期内合并范围增加及经营规模扩大带来预收款项增长所致 主要系 : 报告期内合并范围增加带来应付职工薪酬增长所致 主要系 : 报告期内新纳入合并子公司增加及经营规模扩大所致 主要系 : 报告期内新增应付子公司少数股东股利所致 主要系 : 年发行的 8 亿公司债 2019 年到期, 从应付券债转入 ;2 合并范围增加带来 1 年内到期的 1.87 亿元负债增加所致 主要系 :2016 年发行的 8 亿公司债 2019 年到期转入一年内到期的非流动负债列示所致 主要系 : 报告期内新纳入合并范围子公司带来的其他非流动负债增加所致 ; 主要系 :2018 年 12 月公司非公开发行股票成功发行资本公积增加所致 主要系 : 报告期内公司经营利润增加所致 主要系 : 报告期内新收购子公司少数股东权益增加所致 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 不适用 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 31,933, ,147, % 29

31 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 被投资 公司名 称 主要业务 投资 方式 投资金额 持股比例 资金 来源 合作方 投资 期限 产品 类型 预计 收益 本期 投资 盈亏 是否 涉诉 披露日期 ( 如有 ) 披露索引 ( 如有 ) 服务 : 诊断技术 生物技术的技术 开发 技术咨询 技术服务 成果 浙江迪赛思诊断技术有限公司 转让 ; 批发 零售 : 医疗器械 ( 限一类 二类 ), 第 Ⅲ 类医疗器械, 实验室设备, 仪器仪表, 化学试剂 ( 除化学危险品及第一类易制毒化学品 ); 生产 : 第一 二 三类 6840 体外诊断 新设 25,500, % 自有 上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 长期 经营 实体 不适 用 -4,160, 否 2017 年 11 月 13 日 w.cninfo.c om.cn 试剂和耗材 ; 组装 : 临床检验分析仪 器, 医用化验及基础设备器具 ; 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 30

32 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 单位 : 万元 募集年 份 募集方 式 募集资 金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金总额 尚未使用募集资金用途及去向 闲置两年以上募集资金金额 2018 年 非公开 发行 106, % 106, 按募投 项目使 用 0 合计 , % 106, 募集资金总体使用情况说明 1 公司本次非公开发行申请于 2017 年 11 月 23 日由中国证券监督管理委员会受理, 于 2018 年 7 月 23 日获得中国证监会发行审核委员会审核通过 2018 年 8 月 27 日, 公司收到中国证券监督管理委员会出具的 关于核准迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票的批复 ( 证监许可 号 ), 核准公司非公开发行不超过 11,000 万股新股 年 12 月 27 日, 立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 就募集资金到账事项出具了信会师报字 [2018] 第 ZF10723 号 迪安诊断技术集团股份有限公司验资报告, 确认募集资金到账 3 根据该验资报告, 截至 2018 年 12 月 26 日止, 迪安诊断已增发人民币普通股 (A 股 )69,428,843 股, 募集资金总额为 1,074,758, 元, 扣除各项发行费用 12,782, 元, 募集资金净额为 1,061,976, 元, 截至 2018 年 12 月 31 日止, 募集资金暂未使用 4 公司本次非公开发行具体情况可参考公司 2018 年 12 月 28 日出具的 迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票发行情况报告书 31

33 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超募资金 投向 是否已变 更项目 ( 含 部分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期末 投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告期 实现的效 益 截止报告期末累计实现的效益 是否达到 预计效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 诊断业务平台服务能力提 升及研发项目 否 51, , 年 10 月 16 日 0 0 不适用否 冷链物流中心仓储设备技 术改造项目 否 19, , 年 11 月 29 日 0 0 不适用否 医疗诊断数据存储分析应 用平台技术开发及设备改 造项目 否 20, , 年 10 月 14 日 0 0 不适用否 诊断试剂产业化项目否 14, , 年 10 月 18 日 0 0 不适用否 承诺投资项目小计 , , 超募资金投向 无 32

34 合计 , , 未达到计划进度或预计收 益的情况和原因 ( 分具体项 目 ) 公司本次非公开发行总募集资金净额 106,197.6 万元, 截至本告期末, 募集资金专项账户尚未开立, 募集资金暂未使用 项目可行性发生重大变化的情况说明超募资金的金额 用途及使用进展情况 不适用 不适用 募集资金投资项目实施地 点变更情况 不适用 募集资金投资项目实施方 式调整情况 不适用 不适用 募集资金投资项目先期投 入及置换情况 本年度无此情况 截至 2018 年 12 月 26 日, 公司以自筹资金预先投入上述募集资金投资项目款项计人民币 10, 万元,2019 年 3 月 11 日, 公司第三届董事会第三十二次会议审议通过了 关于使用募集资金置换先期投入自筹资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 10, 万元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金, 已由立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 进行了专项审核并由其出具了信会师报字 2019 第 ZF10051 号 迪安诊断技术集团股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告, 独立董事及保荐机构发表明确同意意见 用闲置募集资金暂时补充 流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资金结不适用 33

35 余的金额及原因 尚未使用的募集资金用途 及去向 截至 2018 年 12 月 31 日止, 公司尚未使用的募集资金全部存放于用于验资的账户中, 公司正在审议募集资金专项账户开立事项 募集资金使用及披露中存 在的问题或其他情况 无 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 34

36 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大股权 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 杭州迪安检验中心有限公司 子公司 诊断外包服务 492,200, ,927,128, ,900, ,450,472, ,953, ,000, 杭州迪安基因工程有限公司 子公司 诊断产品销售 220,000, ,507,878, ,456, ,192,423, ,973, ,788, 北京联合 执信医疗科技有限 子公司 诊断产品销售 50,000, ,982, ,588, ,799, ,405, ,588, 公司 新疆元鼎医疗器械有限公司 子公司 诊断产品销售 9,375, ,345, ,431, ,641, ,819, ,635, 内蒙古迪 安丰信医疗科技有限责任公 子公司 诊断产品销售 50,000, ,067, ,248, ,587, ,557, ,374, 司 青岛智颖医疗科技有限公司 子公司 诊断产品销售 132,032, ,575, ,710, ,042, ,035, ,567, 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用 公司名称 报告期内取得和处置 子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 西藏迪安临床检验中心有限公司新设无重大影响 35

37 北京法润鉴识科技服务 ( 常州 ) 有限公司 新设 无重大影响 湖南迪安法润鉴定技术有限公司 新设 无重大影响 湖南迪安司法鉴定中心 新设 无重大影响 上海聿灏医院管理有限公司 新设 无重大影响 杭州迪安华因生物科技有限公司 新设 无重大影响 铜陵迪安医学检验实验室有限公司 新设 无重大影响 阿克苏元和丰医疗器械有限公司 新设 无重大影响 山西法润迪安鉴定技术有限公司 新设 无重大影响 北京迪安法润鉴定技术有限公司司法鉴定所 新设 无重大影响 浙江迪安法润鉴定技术有限公司 新设 无重大影响 漳州迪安商贸有限公司 新设 无重大影响 内蒙古恒正迪安司法鉴定中心 新设 无重大影响 齐齐哈尔迪安医学检验实验室有限公司 新设 无重大影响 内蒙古迪安鉴定科学研究院 新设 无重大影响 杭州凯莱谱医学检验实验室有限公司 新设 无重大影响 深圳迪安医学检验实验室 新设 无重大影响 杭州凯莱谱医疗器械有限公司 新设 无重大影响 宁波浙东迪安医学检验实验室有限公司 新设 无重大影响 杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 协议让渡 无重大影响 宁波梅山保税港区卓奇股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ) 协议让渡 无重大影响 杭州意峥投资管理有限公司 原股东减资 无重大影响 青岛智颖医疗科技有限公司 股权交易 重大影响 青岛信捷医疗设备有限公司 股权交易 无重大影响 青岛宏程伟业医疗设备有限公司 股权交易 无重大影响 青岛楷业医疗科技有限公司 股权交易 无重大影响 济南盛世立日医疗科技有限公司 股权交易 无重大影响 济南信宏医疗设备科技有限公司 股权交易 无重大影响 济南惠祺经贸有限公司 股权交易 无重大影响 济南置锦医疗科技有限公司 股权交易 无重大影响 济南友邻相助科贸有限公司 股权交易 无重大影响 厦门迪安福医商贸有限公司 股权交易 无重大影响 杭州恒冠医疗器械有限公司 股权交易 无重大影响 河北执信雅博医疗器械科技有限公司 股权交易 无重大影响 佛山市迪安生物科技有限公司 注销 无重大影响 主要控股参股公司情况说明 (1) 杭州迪安医学检验中心有限公司成立日期 :2004 年 7 月 14 日注册资本 :49,220 万元 36

38 住所 : 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 1 号楼法定代表人 : 王绍辉经营范围 : 服务 : 医学检验科 ; 临床体液 血液专业 ; 临床微生物学专业 ; 临床化学检验专业 ; 临床免疫 血清学专业 ; 临床细胞分子遗传学专业 ( 不含产前筛查项目 ), 病理科 服务 : 成年人的非证书劳动职业技能培训 ( 涉及前置审批项目除外 ), 医疗检验技术的技术开发 技术服务 技术咨询, 计算机软硬件的技术开发 ; 含下属分支机构的经营范围 ; 其他无需报经审批的一切合法项目 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 截至 2018 年 12 月 31 日, 杭州迪安合并总资产 1,927,128, 元, 净资产 999,900, 元 报告期内, 杭州迪安实现营业收入 2,450,472, 元, 营业利润 177,953, 元, 归属于母公司净利润 152,000, 元 (2) 杭州迪安基因工程有限公司成立日期 :2004 年 11 月 25 日注册资本 :22,000 万元住所 : 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 室法定代表人 : 王绍辉经营范围 : 批发 零售 : 医疗器械, 电子元器件, 通信设备 ( 除专控 ); 服务 : 医疗技术的技术开发 技术服务 技术咨询 医疗器械租赁 ; 体外诊断试剂 ( 药品 ); 其他无需报经审批的一切合法项目 ( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 截至 2018 年 12 月 31 日, 迪安基因合并总资产 1,507,878, 元, 净资产 517,456, 元 报告期内, 迪安基因实现营业收入 1,192,423, 元, 营业利润 130,973, 元, 归属于母公司净利润 84,788, 元 (3) 北京联合执信医疗科技有限公司成立时间 :2001 年 10 月 29 日注册资本 :5,000 万元住所 : 北京市丰台区南四环西路 188 号六区 16 号楼 10 层 ( 园区 ) 法定代表人 : 朱勇平经营范围 : 销售第三类医疗器械 ( 医疗器械经营许可证有效期至 2020 年 04 月 09 日 ); 技术开发 技术服务 技术培训 技术转让 技术咨询 ; 经济信息咨询 ( 不含中介服务 ); 企业管理咨询 ( 中介除外 ); 其他设备租赁 ; 货物进出口 ; 销售电子计算机及配件 电子计算机软件 ( 电子出版物除外 ) 医疗器械 I 类 II 类 ( 企业依法自主选择经营项目, 开展经营活动 ; 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动 ; 不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动 ) 截至 2018 年 12 月 31 日, 北京联合执信合并总资产 567,982, 元, 净资产 407,588, 元 报告期内, 北京联合执信实现营业收入 592,799, 元, 营业利润 125,405, 元, 归属于母公司净利润 83,588, 元 (4) 新疆元鼎医疗器械有限公司成立时间 :2005 年 08 月 12 日注册资本 :937.5 万元住所 : 新疆乌鲁木齐市天山区解放北路 90 号天际大厦 18 楼 1804 室法定代表人 : 于非经营范围 : 销售 : 医疗器械 ( 二 三类 ); 道路普通货物运输, 货物专用运输 ( 冷藏保鲜设备 ); 销售 : 机电产品, 办公用品, 农畜产品, 日用百货, 针纺织品, 计算机软硬件及耗材, 机械设备及配件, 仪器仪表 ; 商务信息咨询, 设备租赁仪器仪表维修服务 截至 2018 年 12 月 31 日, 新疆元鼎合并总资产 473,345, 元, 净资产 320,431, 元 报告期内, 新疆元鼎实现 37

39 营业收入 387,641, 元, 营业利润 66,819, 元, 归属于母公司净利润 80,635, 元 (5) 内蒙古迪安丰信医疗科技有限责任公司成立时间 :2014 年 06 月 05 日注册资本 :5000 万元住所 : 呼和浩特市如意开发区西蒙奈伦广场 2 幢 A 座 3 层法定代表人 : 李春明经营范围 :Ⅲ 类医疗器械经营 ( 凭许可证经营 ) Ⅱ 类医疗器械经营 Ⅰ 类医疗器械经营 Ⅲ 类 Ⅱ 类 : 体外诊断试剂 ( 凭许可证经营 ) 上述设备的租赁, 维修以及残值处理, 并提供相关技术服务 医疗器械技术咨询 技术开发 技术转让 技术服务 ; 进出口业务 ( 法律 法规禁止经营的不得经营, 不涉及国营贸易管理商品, 涉及配额 许可证经营 专业项规定管理的商品按国家有关规定办理申请 ); 计算机系统集成服务 ; 劳务服务 ( 不含劳务派遣 ); 会议及展览服务 ; 广告业务 ; 企业管理咨询 道路普通货物运输, 货物专用运输 ( 含冷链保鲜运输 ); 仓储服务 ( 不含危险化学品 ); 货运信息代理 截至 2018 年 12 月 31 日, 内蒙古迪安丰信合并总资产 333,067, 元, 净资产 227,248, 元 报告期内, 内蒙古迪安丰信实现营业收入 391,587, 元, 营业利润 92,557, 元, 归属于母公司净利润 64,374, 元 (6) 青岛智颖医疗科技有限公司成立时间 :2016 年 04 月 05 日注册资本 : 万住所 : 山东省青岛市市南区龙江路 37 号乙 -8 法定代表人 : 姜恒山经营范围 : 批发 : 环保设备 医疗器械产品 科研试剂 ( 不含危险品 ), 医疗器械租赁 维修 技术开发 技术咨询 技术转让 技术服务, 经济信息咨询, 商务咨询 ( 除经纪 ), 计算机及配件 电子产品 通信设备及配件 文化用品 办公用品 五金交电 仪器仪表 机电产品 日用百货的销售, 货物及技术进出口 ( 法律 行政法规禁止的项目除外, 法律 行政法规限制的项目取得许可后方可经营 ), 机械设备租赁, 房屋租赁 ;( 依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动 ) 截至 2018 年 12 月 31 日, 青岛智颖合并总资产 986,575, 元, 净资产 614,710, 元 2018 年 5-12 月, 青岛智颖实现营业收入 768,042, 元, 营业利润 123,035, 元, 归属于母公司净利润 91,567, 元 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用报告期内, 公司控制的结构化主体主要有 2 家, 分别是宁波梅山保税港区卓奇股权投资基金 ( 合伙企业 ) 和杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 公司综合考虑享有上述结构化主体的可变回报以及决策委员会表决权等因素, 认定将上述结构化主体纳入合并报表范围 九 公司未来发展的展望 ( 一 ) 公司未来发展的机遇与挑战 1 机遇方面 (1) 国内医疗服务行业市场加速扩容随着人口老龄化进程加快 城镇化水平逐步提高 居民健康意识不断增强以及互联网医疗等新业务模式的兴起, 我国医 38

40 疗健康市场需求保持强大内生动力, 加之国家大力推动健康中国战略实施, 政策导向由治病为中心转变到以人民健康为中心, 强调医疗产业为人民群众提供全方位全周期的健康服务, 进一步驱动医疗行业消费向多元化 多层次升级, 未来较长一段时期内将推动我国医疗服务市场的持续上升 此外, 借助移动互联网技术的推动, 未来第三方医学检验行业经营模式有望从服务医疗卫生机构向服务个体消费者转变, 客户群体和市场空间将持续扩大, 由此第三方医学诊断行业成长逻辑逐步强化 (2) 政策驱动第三方医学诊断迎发展新契机新医改自 2009 年启动以来, 鼓励社会办医的政策红利不断涌现, 社会办医在内需和政策的双重驱动下以多种模式得以迅速发展 2018 年, 国家出台多项政策明确指出医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室提供检验 诊断 影响等服务, 并鼓励社会办医疗机构及康复 护理等机构参与医联体等建设 与此同时, 在医保控费不断升级的大背景下, 医疗机构在严控药占比的同时, 避免过度医疗, 防治从 以药养医 变成 以检查补医 未来检验收费降价是必然趋势, 在检验科成本不变的情况下, 其利润空间逐步压缩, 从而进一步刺激越来越多的医疗机构选择检验外包, 对于第三方独立医学实验室来说是一个巨大的机会 另外, 近年来在政策推动下, 我国民营医院发展迅速, 目前民营医院总数已经超过公立医院, 且诊疗人次增速持续高于公立医院, 民营医院具有更强的成本控制意识, 有动力将医学检验外包予第三方医学检验机构 医疗服务行业将加快产业变革与升级, 第三方医学诊断等创新模式将迎来新的发展契机 (3) 分级诊疗下基层医疗市场快速放量为有效解决我国医疗资源配置不均衡 不充分的现状, 分级诊疗一直作为国家医改政策工作的重中之重 随着分级诊疗政策体系的逐步完善与推进, 基层医疗市场诊疗量进一步提升, 而作为推动分级诊疗真正落地的第三方医学诊断机构, 可大大提高基层医疗机构检测服务的数量和质量, 快速弥补诊断能力差距, 以解决分级诊疗难以推行的主要瓶颈 同时, 第三方医学诊断机构通过区域中心建设等模式, 实现服务网络快速下沉, 加快提升诊断服务渗透率, 未来将随着基层检验整体市场的壮大而获得长足的发展 (4) 先进诊断技术发展带来增量蓝海市场随着新的医学诊断技术层出不穷, 广泛应用于临床诊断领域, 进一步提高了检验方法的灵敏度 特异性以及诊断结果的准确性, 还可以为临床疾病的早期诊断与治疗提供更加丰富 直接的信息, 拓展了医学诊断的深度和广度, 从而产生新的医学诊断市场需求 第三方医学诊断机构作为提供医学诊断服务的专业化医疗机构, 更加专注于创新诊断技术的开发与临床应用的推广, 特别是在近几年精准医疗相关技术快速发展 实验室自建项目 (LDT) 逐步放开的背景下, 第三方医学诊断机构正通过自身的技术挖掘与合作转化, 从传统普检业务向中高端诊断项目的升级, 打造自身在医疗服务产业的竞争优势, 引领行业技术创新的步伐, 有效构筑行业新的增长点 2 挑战方面 (1) 医改控费压力对市场提出更高要求随着医疗改革的不断深入, 对医疗服务费用总体控制将成为常态 一方面, 总额预付费 临床路径等控制医保支付方式的推行, 影响检验收费项目, 检验价格下行压力较大 另一方面, 两票制 阳光采购等政策的启动执行, 进一步压缩了流通环节, 催化流通环节集中度的提升 医改控费压力下, 行业变革加剧, 一方面检验机构对成本控制更加在意, 与更具成本优势的第三方检验机构合作更趋紧密, 检验外包市场扩容加大, 对中下游市场参与者提出更高要求, 要求参与者不仅应更有成本优势 规模效应和技术领先性, 且能够对政策以及市场环境变化迅速做出反应, 具备与上端供应商的更加紧密的合作力度, 以及为下端医疗机构提供整体化解决方案的综合服务能力, 有效实现对市场空间深度与广度的挖掘 (2) 市场竞争格局进入新阶段新医改对社会办医政策红利持续加码, 未来会有更多的社会资本进入第三方医学诊断行业, 第三方医学诊断市场规模逐 39

41 渐扩大, 第三方医疗机构之间的竞争也将趋于激烈, 技术创新 模式创新 管理创新等竞争维度无处不在 与此同时, 随着整个 IVD 行业变革加速, 原有上游生产 中游流通 下游面对医院和医院面对病人的结构逐渐瓦解, 上 中 下游业态相互交叉融合, 共同抢占市场资源, 随着业内外公司不断切入 IVD 行业, 存在整个行业模式被颠覆的竞争态势 ( 二 ) 公司未来发展战略 2019 年经营计划及可能面对的风险因素 1 发展战略借助国家大力发展健康服务业新政的东风, 伴随新医改各项政策的不断推动, 未来 3-5 年公司将以打造 医学诊断整体化服务提供商 为总体战略目标, 以 充分发挥诊断外包服务 传统代理业务 合作共建业务的联动效应, 实现有利润的收入 有现金流的利润 为经营指导思想的总纲, 为技术驱动和精益管理两大核心理念的落实提供指南, 引导各业务板块健康发展 公司将通过有效的资源整合, 重点推进合作共建 区域中心分级化布局, 推进诊断服务市场的精耕细作 ; 凭借 医学诊断整体化服务 加快渠道业务升级, 产品与服务有效融合以充分发挥协同效应 ; 加大高端技术平台建设, 积极引进 转化新技术和新产品, 以重点学科建设为依托, 促进成果的临床应用转化和产业化, 加速上游的供给 ; 充分发挥已见雏形的覆盖医疗体外诊断行业上下游产业链的 诊断 + 生态圈的优势, 加强相互之间的协作和赋能, 强化整体化竞争策略, 为客户提供更加丰富和具有市场竞争力的整体化解决方案 同时, 为确保经营战略能有效实施, 公司注重职能战略的建设, 包括供应链管理 信息技术 物流管理 质量管理 人力资源以及财务管理 投融资平台等, 通过建立全面 高效 协同的管理体系, 以形成符合卓越绩效的管理模式, 提升集团化运营管理能力 年经营计划 2019 年, 公司将继续围绕 医学诊断整体化服务提供商 总体战略目标, 以实现 有利润的收入 有现金流的利润 为经营指导思想, 致力于改善整体现金流和人效, 以技术创新驱动企业升级, 持续推动服务业务与产品业务的充分融合, 深化合作共建模式, 精进共建, 精心运营 ; 重点打造质谱 +NGS 两大高端技术平台, 推进精准中心建设, 聚焦重点学科领域建设, 促进科研成果的转化应用 ; 培育健检 司法等协同业务板块, 尝试探索 S2B2C 模式, 将公司打造成为医学诊断行业创新商业模式的标杆, 也为公司未来发展奠定深厚基础 第一 三种商业模式有效联动, 全面提升经营质量公司将在医学诊断整体化服务提供商的战略指导下, 促进 及 3.0 业务模块的联动, 充分发挥三种商业模式的各自独特优势, 深化终端资源的整合利用, 加大应收账款管理水平和考核与激励力度, 以融合创新促进经营质量的全面提升 在 1.0 及 2.0 业务层面, 公司将继续强化在同一战略目标指引下的产品与服务内部协同力的整合, 缩短新建实验室的盈亏平衡时间, 通过建立中央市场部 打造工程师联盟等举措进一步提升渠道业务实现融合变革与转型的能力, 在开发新业务 新客户 新项目的同时, 有效挖掘存量市场的项目潜力, 实现对区域市场的精耕细作 在 3.0 业务层面, 公司将以 精进共建 精心运营 为合作共建总体战略指导, 推出创新激励机制等, 加速推进 合作共建 模式逐步走向成熟, 重点推进区域中心的建设, 关注区域医疗布局, 积极参与推动分级诊疗 医联体 医共体等相关政策落地, 通过业务网络下沉助推基层医疗机构的转型发展, 开发聚焦高质量 有利润 有现金流的县域龙头医院并建立区域中心业务, 带动区域检验外包量的释放, 通过项目上量实现业务增长, 进一步提升市场渗透率和行业领导力 第二 全力打造两大技术平台, 聚焦重点学科领域公司将质谱与 NGS 作为技术力打造的重要平台和战略核心, 有效布局精准诊断 + 精准治疗的诊疗一体化产业链 一方面, 加大质谱平台的投入推进质谱应用实验室的连锁化布局, 围绕液相色谱串联质谱和核酸质谱两大产品模块进行开发, 加快与 40

42 国外先进质谱技术的成果转化进程, 实现质谱设备及试剂等新产品的有效推广, 通过打造工业级标准化代谢组学科研服务, 与不断丰富临床服务项目, 为用户提供专业领先的科研及临床质谱完整解决方案 ; 另一方面, 持续打造覆盖肿瘤 遗传病等诊断的基因测序平台, 加大 NGS 平台的投入与自主研发力度, 吸收转化国际基因测序领域先进技术, 建立国际领先的质量体系和流程, 打造技术团队, 开发新产品, 同时持续建设以海外优秀科学家领衔的技术与遗传咨询师队伍, 加大国内遗传咨询培训相关标准制定的参与力度 聚焦发力肿瘤 感染 病理等重点学科领域, 通过引进和储备专家库资源, 建立以 学科带头人 领衔的技术梯队, 搭建与完善各细分领域专业检测中心平台, 加大临床推广力度, 实现专科细分市场的开拓与发展 包括针对常见癌种, 提供覆盖患病前 中 后全病程的多维度服务 ; 通过感染病快速检测与感染相关肿瘤早筛两大平台建设, 快速解决临床感染病诊断问题, 以及提高感染相关肿瘤早期筛查率 ; 依托病理技术平台, 进一步强化亚专科建设, 借助现代化的数字服务模式, 实现病理诊断领域快速布局 同时, 公司将积极推动研发成果的产业化, 加速诊断生产平台自主研发产品的报证和投入市场, 优化运营成本与打通产销一体化路径 第三 聚焦组织创新变革, 完善运营支撑平台公司将加强人才梯队建设 组织文化建设及价值观的落地, 通过人才盘点等途径推动 高潜人才 发展项目, 完善关键岗位人才培养, 不断探索创新组织管理模式和激励机制, 持续推进价值观细化, 达到可量化 可操作 可衡量, 进一步激发组织潜能和活力, 从而提升内部效率, 确保各项工作的贯彻落实 同时进一步加大以中央采购平台为核心的大供应链生态体系的建设力度, 推动线上线下全融合 全品类覆盖与全价值链服务, 以低成本 高效率 强服务为三大核心指标, 促进高效整合式供应链体系的不断完善 ; 公司将持续打造深海冷链智慧物流平台, 有效降低物流成本与质量控制风险, 同时积极拓展成为医疗领域冷链物流综合服务商 ; 公司将进一步完善信息化基础架构服务, 以 IT 内部服务结算机制助推组织文化建设,, 持续推动技术平台的创新开发与技术对接, 在建立诊断数字化平台的基础上, 推进提升信息化引领公司业务发展的能力, 实现公司医学诊断产业数字化平台经济战略 ; 公司将在卓越绩效管理的基础上, 有效引入国际先进精益管理工具, 通过流程优化 体系标准化 信息先进化, 打造高效 全方位的运营管理体系 第四 诊断 + 生态圈持续发力, 助力协同业务快速发展公司将以司法鉴定服务建设和 IT 技术与互联网支撑的鉴定平台产品为中心, 围绕 鉴定服务 + 平台服务 + 产品服务 三驾马车发展战略, 强化技术创新和质量管理, 加大人才培养和储备, 积极打造并推广迪安鉴定品牌的影响力和知名度 公司健检板块将坚持以深度体检为特色, 全面推行精细化管理和服务形象提升, 通过与各地公立医院或龙头医院以公办民营 民办公助等形式开展合作共建, 进一步完善闭环式的全程健康管理服务 ; 公司在 CRO 领域持续加大临床研究业务, 借助政策导向同时顺应新药研发大趋势, 积极探索伴随诊断商业模式, 通过建设 CRO 中心实验室, 推动公司在特检和伴随诊断等前沿领域的发展 公司将持续加大 诊断 + 生态圈的优势, 加强相互之间的协作和赋能, 提升整体化竞争策略优势 同时, 公司将积极探索 C 端市场, 通过高端体检 连锁诊所 签约医生 医保 物业等多种途径尝试 S2B2C 模式, 有效建立多元化市场与拓展利润空间 3 公司可能面对的风险因素 (1) 质量控制风险独立医学实验室作为第三方诊断服务机构, 高质量的诊断服务是客户选择合作伙伴与公司获取持续业务增长的重要因素 一旦出现诊断服务质量问题, 既关系到检验结果能否真实客观地反映患者病情, 使公司的公信力受到较大损害, 也将对公司的正常经营造成不利影响, 从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力 41

43 影响诊断质量的主要环节包括分析前 分析中与分析后 其中, 分析前阶段样本的质量控制是检验全过程中最容易出现问题及最难控制的环节, 主要包括 :(1) 患者的准备, 包括患者状态 饮食要求 用药情况 采样体位 时间及样本类型等, 是保证送检样本质量的内在条件及前提要求 ;(2) 客户端的质量控制能力, 包括客户医护人员的专业素质 质量控制意识与采样程序的过程控制等 ;(3) 样本传递过程的质量控制, 包括样本信息的准确性 样本保存温度控制 保存时间要求 样本传输安全性, 以及其他运输过程中的不可抗力因素 ( 如自然灾害 交通事故等 ) 等, 样本质量出问题, 都将直接影响诊断结果出现偏离 为确保有效控制诊断质量风险, 公司需不断地完善并制订规范的诊断服务质量控制标准和全面的质量管理体系并严格执行, 以实现质量目标的持续提升 公司倡导 全生命周期质量观 的理念, 提出 卓越品质 质量战略, 构筑具有国际先进水平的质量管控模式, 创建质量竞争核心优势, 并将质量战略涵盖到各个业务模块, 以 零缺陷 为质量管理理念和原则 一方面, 通过对每份检测样本从接收到检测出结果的全过程, 实现实时监控与追溯记录, 确保样本检测的质量水准 ; 另一方面, 凭借 服务 + 产品 的商业模式 不断完善的生态产业链和全球化的技术创新平台, 实现产业业态的全生命周期之质量管理, 提升大健康产业链中每一类型的业务 每一个业务实行环节的质量水平 (2) 管理风险随着公司连锁化运营的快速复制与业务规模的快速增长, 员工人数与合作客户也快速增加, 因此对公司在资源整合 市场开拓 质量控制 物流管理 财务管理及技术研发等诸多方面提出了更高的要求 若公司管理层不能持续地提高管理水平, 及时调整和完善公司的管理制度, 将削弱公司的竞争优势, 存在因规模迅速扩张所导致的管理风险 为有效控制集团化管理风险, 保证公司连锁运营体系的决策效率 内控安全与资源的最有效配置, 公司将进一步完善组织架构与管控模式, 并通过有效的授权机制与严格的审计监督机制来确保经营管理规范 科学与高效 公司通过推行 卓越绩效管理模式, 系统地评价与展开管理体系优化工作, 以实现公司全面 协调和可持续发展的卓越绩效目标 同时, 公司将加大信息系统的升级换代, 通过全数字化管理真正实现流程的标准化与决策的智能化, 并借助信息化手段实现与客户的无缝对接与增值服务 (3) 政策风险近年来随着医改的进一步深化, 医保控费 分级诊疗 两票制 阳光采购 医联体等医疗行业发展的新方向 新政策 新模式连续出台并实施执行, 医保控费成为常态化, 流通环节被进一步压缩, 区域医疗资源加快共享, 基层医疗服务能力亟待提升, 同时新医改也针对医疗行业的准入机制 管理体制 运行等方面提出了更多要求 未来随着全国各地区相关医改政策的不同程度推行, 公司局部地区业务可能会存在短期承压风险 为有效应对上述风险, 公司致力于打造 医学诊断整体化服务提供商 的平台型企业战略目标, 坚持 服务 + 产品 一体化发展模式, 集产品渠道和临床诊断的优势和生态, 凭借模式创新 技术创新以及整合式营销竞争策略, 提升全要素服务能力, 进一步强化公司核心竞争力与可持续发展能力 (4) 人力资源风险第三方医学诊断行业属于高技术服务业, 随着公司业务规模的扩大 技术更新速度的加快及市场需求的不断升级, 对高素质的技术专业人才和管理人才均提出了较大的需求, 人才已成为公司保持创新力 发展力并持续获得技术优势与管理优势的重要保障, 人才竞争也将成为业内重要的竞争手段之一 因此, 如果公司未来不能吸引或留住优秀人才, 公司可能面临人才短缺问题, 对公司保持创新性和成长性造成不利影响 且随近年来消费水平提高与人民生活成本提高, 对人力成本的持续增长提出较高的需求 公司上市之后的首期股票期权激励行权完毕, 两期员工持股计划充分调动公司中高层管理人员 核心业务 ( 技术 ) 人员积极性与创造性, 组建组织人才委员会, 旨在加速组织变革 人才培育 文化建设及创新激励, 实施项目跟投等创新激励方案, 致力于打造一支复合型人才队伍, 有效促进公司健康 持续 快速发展 (5) 应收账款管理风险 42

44 公司业务处在快速增长阶段, 随竞争加剧公司的新业务模式推陈出新, 均有可能导致客户结算周期延长, 应收账款数量增加有可能存在坏账的风险 公司将不断强化应收账款管理, 从源头抓起, 加大过程管控, 以客户端和公司收款端为切入口, 建立应收账款跟踪机制, 加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进, 通过建立健全完善的信用制度与合理的信用期限, 加强后续催收力度, 并加大应收账款责任制实施力度, 优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重, 从而保障合理的应收账款结构, 减少资金占用, 全面强化应收账款回款工作, 有效控制坏账的发生 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用接待时间 接待方式 接待对象类型 调研的基本情况索引 2018 年 01 月 12 日 实地调研 机构 商业模式及行业竞争等 2018 年 05 月 17 日 实地调研 机构 合作共建业务及战略扩张策略 2018 年 06 月 21 日 实地调研 机构 行业政策变化及罗氏合作等 2018 年 11 月 27 日 实地调研 机构 特检领域发展及竞争优势等 43

45 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用 1 利润分配政策的制定及调整情况 报告期, 公司继续沿用 公司章程 第一百五十七条规定关于 公司利润分配政策 相关规定, 该条款未有修订 2 利润分配政策的执行 报告期内, 公司严格依照 公司章程 相关利润分配政策及审议程序实施利润分配方案 2018 年 4 月 20 日, 公司 2017 年年度股东大会审议通过了 2017 年年度权益分派方案 : 以截至 2017 年 12 月 31 日公司总股本 551,029,453 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元人民币 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股 东每 10 股转增 0 股 2018 年 6 月 11 日, 公司 2017 年年度权益分派方案实施完毕 公司的利润分配预案由公司董事会结合 公司章程 的规定 盈利情况 资金供给和需求情况提出 拟订 董事会审议现金分红具体方案时, 认真研究和论证公司现金分红的时机 条件和最低比例 调整的条件及其决策程序要求等事宜 独立董事对利润分配预案发表明确的独立意见 分红预案经董事会审议通过, 提交股东大会审议, 股东大会对现金分红具体方案进行审议时, 通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流, 充分听取中小股东的意见和诉求, 并及时答复中小股东关心的问题 分红预案由出席股东大会的股东或股东代理人以所持二分之一以上的表决权通过 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 是是是是是不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本情况每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 )

46 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 分配预案的股本基数 ( 股 ) 620,458,296 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 15,511, 可分配利润 ( 元 ) 265,621, 现金分红占利润分配总额的比例 100% 本次现金分红情况其他利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明根据公司 2019 年 3 月 29 日第三届董事会第三十五次会议决议, 以截至 2019 年 3 月 28 日公司总股本 620,458,296 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元人民币 ( 含税 ) 以上预案需提交公司 2018 年度股东大会审议 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 (1)2017 年 3 月 25 日, 公司第二届董事会第八十一次会议审议通过了 关于 2016 年度利润分配预案的议案, 以截至 2017 年 3 月 24 日公司总股本剔除已回购股份 5,050,024 股后的 545,979,429 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元人民币 ( 含税 ) (2)2018 年 3 月 30 日, 公司第三届董事会第十三次会议审议通过了 关于 2017 年度利润分配预案的议案, 以截至 2017 年 12 月 31 日公司总股本 551,029,453 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元人民币 ( 含税 ) (3)2019 年 3 月 29 日, 公司第三届董事会第三十五次会议审议通过了 关于 2018 年度利润分配预案的议案, 以截至 2019 年 3 月 28 日公司总股本 620,458,296 股为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.25 元人民币 ( 含税 ) 此预案需提交公司 2018 年度股东大会审议 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红年度 现金分红金额 ( 含税 ) 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 以其他方式 ( 如回购股份 ) 现金分红的金额 以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例 现金分红总 额 ( 含其他方 式 ) 现金分红总额 ( 含其他方式 ) 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率 2018 年 15,511, ,608, % % 15,511, % 2017 年 13,775, ,592, % % 13,775, % 2016 年 13,649, ,760, % % 13,649, % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 45

47 二 承诺事项履行情况 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 承诺来源承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况 陈海斌 ; 胡涌 ; 徐敏 股份限售承诺 本人在首次公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的, 自申报离职之日起十八个月内不转让直接或间接持有的发行人股份 ; 本人在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的, 自申报离职之日起十二个月内不转让直接或间接持有的发行人股份 在担任公司董事 监事和高级管理人员期间, 本人每年转让的股份不超过本人直接或间接持有的发行人股份总数的 25% 2011 年 07 月 19 日 长期有效 严格履行了所做承诺事项, 不存在违反承诺事项的情形 本人 / 公司 / 企业将尽可能的避免和减少本人 / 公司 / 企业或本人 / 公司 / 企 业控制的其他企业与股份公司之间的关联交易 对于无法避免或者有 陈海斌 ; 胡涌 ; 徐敏 ; 合理原因而发生的关联交易, 本人 / 公司 / 企业或本人 / 公司 / 企业控制的 首次公开发 行或再融资 时所作承诺 天津软银欣创股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 上海复星平耀投资管理有限公司 ; 杭州诚慧投资管理有限公 关于同业竞争 关联交易 资金占用方面的承诺 其他企业将根据有关法律 法规和规范性文件以及股份公司章程的规定, 遵循平等 自愿 等价和有偿的一般商业原则, 与股份公司签订关联交易协议, 并确保关联交易的价格公允, 原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准, 以维护股份公司及其他股东的利益 本人 / 公司 / 企业保证不利用在股份公司中的地位和影响, 通过关联交易损害股份公司及其他股东的合法权益 本人 / 公司 / 企业或本人 / 公司 / 企业 2011 年 07 月 19 日 长期有效 严格履行了所做承诺事项, 不存在违反承诺事项的情形 司 控制的其他企业保证不利用本人 / 公司 / 企业在股份公司中的地位和影 响, 违规占用或转移公司的资金 资产及其他资源, 或要求股份公司 违规提供担保 承诺以后不从事与本公司业务相同或相近的业务, 具体如下 : 本人将 尽职 勤勉地履行 公司法 公司章程 所规定的股东 董事或高 陈海斌 ; 胡涌 ; 徐敏 关于同业竞争 关联交易 资金占用方面的承诺 级管理人员的职责, 不利用股份公司的股东 董事或高级管理人员的地位或身份损害股份公司及股份公司其他股东 债权人的合法权益 在本承诺书签署之日, 本人或本人控制的其他企业均未生产 开发任何与股份公司生产 开发的产品构成竞争或可能构成竞争的产品, 未直接或间接经营任何与股份公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争 2011 年 07 月 19 日 长期有效 严格履行了所做承诺事项, 不存在违反承诺事项的情形 的业务, 也未参与投资任何与股份公司生产 开发的产品或经营的业 务构成竞争或可能构成竞争的其他公司 企业或其他组织 机构 自 46

48 本承诺书签署之日起, 本人或本人控制的其他企业将不生产 开发任何与股份公司生产 开发的产品构成竞争或可能构成竞争的产品, 不直接或间接经营任何与股份公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务, 也不参与投资任何与股份公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业 自本承诺书签署之日起, 如本人或本人控制的其他企业进一步拓展产品和业务范围, 或股份公司进一步拓展产品和业务范围, 本人或本人控制的其他企业将不与股份公司现有或拓展后的产品或业务相竞争 ; 若与股份公司及其下属子公司拓展后的产品或业务产生竞争, 则本人或本人控制的其他企业将以停止生产或经营相竞争的业务或产品, 或者将相竞争的业务或产品纳入到股份公司经营, 或者将相竞争的业务或产品转让给无关联关系的第三方的方式避免同业竞争 如以上承诺事项被证明不真实或未被遵守, 本人将向股份公司赔偿一切直接和间接损失, 并承担相应的法律责任 浙江迪安诊断技术股份有限公司 其他承诺 迪安员工共赢 1 号定向资产管理计划的出资人全部为发行人员工, 出资人之间不存在任何分级收益等结构化安排 ; 在本次认购的非公开发行股票锁定期内, 不转让迪安员工共赢 1 号定向资产管理计划的份额 2015 年 09 月 24 日 2019 年 02 月 04 日 严格履行了所做承诺事项, 不存在违反承诺事项的情形 陈海斌 ; 杭州迪安 控股有限公司 ; 中 信证券 - 招商银行 - 严格履行了所 中信证券健康共享优质增发集合资产管理计划 ; 浙江迪 股份限售承诺 自迪安诊断本次发行的股份上市之日起, 三十六个月内不转让本次认购的股份 ; 同时保证在不履行或不完全履行承诺时, 赔偿其他股东因此而遭受的损失 2016 年 02 月 05 日 2019 年 02 月 04 日 做承诺事项, 不存在违反承诺事项的情 安诊断计划股份有 形 限公司 - 第一期员 工持股计划 承诺是否按时履行如承诺超期未履行完毕的, 应当详细说明未完成履行的具体 是 不适用 47

49 原因及下一 步的工作计 划 2 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 适用 不适用 48

50 三 控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 适用 不适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金 四 董事会对最近一期 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 不适用 五 董事会 监事会 独立董事 ( 如有 ) 对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 六 董事会关于报告期会计政策 会计估计变更或重大会计差错更正的说明 适用 不适用财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了 关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知 ( 财会 [2018]15 号 ), 对一般企业财务报表格式进行了修订, 适用于 2018 年度及以后期间的财务报表 针对上述会计政策, 公司第三届董事会第二十四次会议和公司第三届监事会第十一次会议审议通过了 关于会计政策变更的议案, 董事会认为 : 本次会计政策变更符合财政部的有关规定, 相关决策程序符合法律 法规及规范性文件的规定, 执行变更后的财务报表能够客观 公允地反映公司财务状况及经营成果, 为投资者提供更可靠 更准确的信息, 不会对公司财务报表产生重大影响, 不存在损害公司及全体股东利益的情形 七 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 适用 不适用 2018 年 1 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立西藏迪安临床检验中心有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 控股公司北京法润鉴识科技服务有限公司投资设立北京法润鉴识科技服务 ( 常州 ) 有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司协议控制湖南迪安法润鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司协议控制湖南迪安司法鉴定中心, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 1 月, 公司通过股权转让协议控制河北执信雅博医疗器械科技有限公司, 故从 2018 年 1 月起将其纳入合并范围 2018 年 2 月, 子公司上海迪智设备租赁有限公司投资设立上海聿灏医院管理有限公司, 故从 2018 年 2 月起将其纳入合并范围 2018 年 3 月, 子公司绍兴迪安华因生物科技有限公司投资设立杭州迪安华因生物科技有限公司, 故从 2018 年 3 月起将其纳入合并范围 49

51 2018 年 3 月, 控股公司合肥迪安医学检验所有限公司投资设立铜陵迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 3 月起将其纳入合并范围 2018 年 5 月, 子公司新疆元鼎医疗器械有限公司投资设立阿克苏元和丰医疗器械有限公司, 故从 2018 年 5 月起将其纳入合并范围 2018 年 5 月, 公司通过股权转让协议控制青岛智颖医疗科技有限公司, 故从 2018 年 5 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立山西法润迪安鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立内蒙古恒正迪安司法鉴定中心, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 6 月, 公司通过股权转让协议控制杭州恒冠医疗器械有限公司, 故从 2018 年 6 月起将其纳入合并范围 2018 年 7 月, 公司通过股权转让协议控制厦门迪安福医商贸有限公司, 故从 2018 年 7 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 控股公司北京法润鉴识科技服务有限公司投资设立北京迪安法润鉴定技术有限公司司法鉴定所, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 控股公司厦门迪安福医商贸有限公司投资设立漳州迪安商贸有限公司, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 8 月, 孙公司黑龙江迪安医学检验所有限公司投资设立齐齐哈尔迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 8 月起将其纳入合并范围 2018 年 10 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立浙江迪安法润鉴定技术有限公司, 故从 2018 年 10 月起将其纳入合并范围 2018 年 10 月, 子公司浙江迪安证鉴检测技术有限公司投资设立内蒙古迪安鉴定科学研究院, 故从 2018 年 10 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司投资设立杭州凯莱谱医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 11 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立深圳迪安医学检验实验室, 故从 2018 年 11 月起将其纳入合并范围 2018 年 11 月, 孙公司佛山市迪安生物科技有限公司完成注销清算, 故从 2018 年 12 月起不再纳入合并范围 2018 年 12 月, 子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司投资设立杭州凯莱谱医疗器械有限公司, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立宁波浙东迪安医学检验实验室有限公司, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司联营企业杭州意峥投资管理有限公司股东减资后退出, 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司通过协议控制杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ), 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 2018 年 12 月, 公司通过协议控制宁波梅山保税港区卓奇股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ), 故从 2018 年 12 月起将其纳入合并范围 八 聘任 解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所 50

52 境内会计师事务所名称立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 ( 万元 ) 240 境内会计师事务所审计服务的连续年限 8 境内会计师事务所注册会计师姓名 蔡畅 里全 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限蔡畅 (2 年 ) 里全(1 年 ) 是否改聘会计师事务所 是 否聘请内部控制审计会计师事务所 财务顾问或保荐人情况 适用 不适用 九 年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 不适用 十 破产重整相关事项 适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 十一 重大诉讼 仲裁事项 适用 不适用 本年度公司无重大诉讼 仲裁事项 十二 处罚及整改情况 适用 不适用 公司报告期不存在重大处罚及整改情况 十三 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 不适用 十四 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用 公司报告期无股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况 51

53 十五 重大关联交易 1 与日常经营相关的关联交易 适用 不适用 关联交 易方 关联 关系 关联 交易 类型 关联 交易 内容 关联交易定价原则 关联 交易 价格 关联交易金额 ( 万元 ) 占同类交易金额的比例 获批的交易额度 ( 万元 ) 是否超过获批额度 关联交易结算方式 可获得的同类交易市价 披露 日期 披露 索引 上海复星医药 ( 集团 ) 股份有限公司及其控股子公司 董事控制的企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 5, % 5,850 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 2018 年 12 月 10 日 www. cninf o.co m.cn 上海万格生物科技有限公司 公司董事任职的企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 10 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 浙江博圣生物技术股份有限公司 联营企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 850 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 广州迪 会信医疗器械有限公司及其控股子 联营企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 1, % 1,690 是银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 公司 浙江迪赛思诊断技术有限公司 联营企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 否 银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 浙江迪谱诊断技术有限公司 联营企业 采购商品 接受劳务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 否 银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 上海观合医药科技有限公司 联营 企业 采购商品 接受劳务 试剂 仪器 市场 价格 协商 价 % 10 是银行 无重 大影 响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 52

54 上海复 星医药 ( 集团 ) 股份有限公司控股子 董事控制的企业 销售商品 提供服务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 160 是银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 公司 广州迪 会信医疗器械有限公司及其控股子 联营企业 销售商品 提供服务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 800 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 公司 浙江博圣生物技术股份有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 300 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 上海观合医药科技有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 试剂仪器 市场价格 协商价 % 550 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 浙江迪赛思诊断技术有限公司 联营 企业 销售商品 提供服务 试剂 仪器 市场 价格 协商 价 % 是 银行 无重 大影 响 上海 复星 医药 ( 集团 ) 股份有限公司及其控 董事控制的企业 销售商品 提供服务 医学检测服务等 市场价格 协商价 % 770 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 股子公 司 浙江博圣生物技术股份有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 医学检测服务等 市场价格 协商价 % 500 否银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 上海观合医药科技有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 医学检测服务等 市场价格 协商价 % 300 是银行 无重大影响 2018 年 03 月 31 日 www. cninf o.co m.cn 上海万 格生物 科技有 公司 董事 任职 销售 商品 提供 医学 检测 服务 市场 价格 协商 价 % 是 银行 无重 大影 53

55 限公司 的企 业 服务等响 杭州全 程国际健康医疗管理中心有 联营企业 销售商品 提供服务 医学检测服务等 市场价格 协商价 % 是 银行 无重大影响 限公司 浙江迪赛思诊断技术有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 医学检测服务等 市场价格 协商价 % 是 银行 无重大影响 浙江迪谱诊断技术有限公司 联营企业 销售商品 提供服务 健康体检服务等 市场价格 协商价 % 是 银行 无重大影响 浙江迪合医疗科技有限公司 实际控制人控制的企业 销售商品 提供服务 健康体检服务 市场价格 协商价 % 是 银行 无重大影响 杭州迪 过去 通创健股权投资基金管理有 十二个月是公司关 销售商品 提供服务 健康体检服务 市场价格 协商价 % 是 银行 无重大影响 限公司 联方 合计 , , 大额销货退回的详细情况按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的, 在报告期内的实际履行情况 ( 如有 ) 交易价格与市场参考价格差异较大的原因 ( 如适用 ) 无 无 无 注 : 上述日常关联交易实际发生额超过预计金额 ( 经股东大会及董事会审议通过 ) 的部分, 均在总经理审议权限范围内, 已经总经理内部审批决定, 履行了相关的审议程序 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 不适用 转让资 转让资 关联方 关联 关系 关联交 易类型 关联交 易内容 关联交 易定价 原则 产的账面价值 ( 万 产的评估价值 ( 万 转让价 格 ( 万 元 ) 关联交 易结算 方式 交易损 益 ( 万 元 ) 披露日 期 披露索 引 元 ) 元 ) 54

56 购买杭 州海鲁 股权投 杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 公司参与投资设立的产业基金 购买股 权 资合伙企业 ( 有限合伙 ) 持有的青岛智颖医疗科技有 市场价 格 26, , ,630 银行 年 4 月 10 日 ww.cni nfo.co m.cn 限公司 51% 股 权 转让价格与账面价值或评估价值差异较大的原因 ( 如有 ) 对公司经营成果与财务状况的影响情况如相关交易涉及业绩约定的, 报告期内的业绩实现情况 无详见 第十一节财务报告 九 在其他主体中的权益 1 在子公司中的权益 (3) 非全资子公司的主要财务信息 无 3 共同对外投资的关联交易 适用 不适用 4 关联债权债务往来 适用 不适用 5 其他重大关联交易 适用 不适用 十六 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 不适用 公司报告期不存在托管情况 (2) 承包情况 适用 不适用 55

57 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 不适用 公司报告期不存在租赁情况 2 重大担保 适用 不适用 (1) 担保情况 单位 : 万元 公司及其子公司对外担保情况 ( 不包括对子公司的担保 ) 担保对象名称 担保额度相 关公告披露 日期 担保额度 实际发生日 期 实际担 保金额 担保类型 担保期 是否履 行完毕 是否为 关联方 担保 公司对子公司的担保情况 担保对象名称 担保额度相 关公告披露 日期 担保额度 实际发生日 期 实际担 保金额 担保类型 担保期 是否履 行完毕 是否为 关联方 担保 杭州迪安基因工程有限公司 2017 年 05 月 08 日 5, 年 05 月 02 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安基因工程有限公司 2017 年 05 月 08 日 6, 年 06 月 16 日 0 连带责任保证 11 个月是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 7, 年 08 月 01 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 09 月 13 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 09 月 22 日 0 连带责任保证 10 个月是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 11 月 10 日 0 连带责任保证 9 个月是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 12 月 14 日 0 连带责任保证 1 个月是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 04 月 16 日 5,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 04 月 20 日 0 连带责任保证 半年是是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 05 月 31 日 0 连带责任保证 40 天是是 56

58 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 07 月 24 日 1,612.5 连带责任保证 半年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 7, 年 07 月 25 日 7,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 07 月 26 日 1,400 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 07 月 26 日 5,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 09 月 21 日 3,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 6, 年 10 月 12 日 6,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 10 月 19 日 1,387.5 连带责任保证 半年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 11 月 13 日 2,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 12 月 18 日 3,500 连带责任保证 半年否是 杭州迪安基因工程有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 12 月 19 日 3,600 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2017 年 05 月 08 日 2, 年 05 月 02 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2017 年 05 月 08 日 2, 年 06 月 08 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 07 月 04 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 07 月 05 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 08 月 04 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 09 月 07 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 4, 年 09 月 12 日 0 连带责任保证 11 个月是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 10 月 26 日 0 连带责任保证 半年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 7, 年 11 月 06 日 0 连带责任保证 一年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 1, 年 03 月 22 日 0 连带责任保证 半年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 年 04 月 28 日 700 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 05 月 28 日 0 连带责任保证 半年是是 57

59 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 06 月 08 日 2,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 07 月 03 日 3,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 07 月 26 日 5,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 5, 年 07 月 27 日 5,000 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 4, 年 08 月 13 日 4,100 连带责任保证 半年是是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 08 月 14 日 2,100 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 7, 年 10 月 12 日 7,900 连带责任保证 一年否是 杭州迪安医学检验中心有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 11 月 13 日 3,000 连带责任保证 一年否是 新疆元鼎医疗器械有限公司 2018 年 04 月 20 日 3, 年 08 月 18 日 0 连带责任保证 一年是是 陕西凯弘达医疗设备有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 08 月 01 日 0 连带责任保证 一年是是 云南盛时迪安生物科技有限公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 08 月 01 日 0 连带责任保证 一年是是 云南盛时迪安生物科技有限公司 2018 年 09 月 03 日 2, 年 12 月 29 日 2,000 连带责任保证 一年否是 内蒙古迪安丰信医疗科技有限责任公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 11 月 13 日 0 连带责任保证 一年是是 内蒙古迪安丰信医疗科技有限责任公司 2018 年 04 月 20 日 2, 年 10 月 19 日 2,000 连带责任保证 一年否是 青岛智颖医疗科技有限公司 2018 年 09 月 03 日 2, 年 10 月 29 日 2,000 连带责任保证 一年否是 青岛智颖医疗科技有限公司 2018 年 09 月 03 日 3, 年 12 月 18 日 3,000 连带责任保证 一年否是 报告期内审批对子公司担保额度合计 (B1) 209,300 报告期内对子公司担保实际发生额合计 (B2) 170,222.5 报告期末已审批的对子公司担保额度合计 (B3) 209,300 报告期末对子公司实际担保余额合计 (B4) 81,300 子公司对子公司的担保情况 担保对象名称 担保额度相 关公告披露 日期 担保额度 实际发生日 期 实际担 保金额 担保类型 担保期 是否履 行完毕 是否为 关联方 担保 58

60 云南焕阳科技有限公司 2018 年 12 月 24 日 1, 年 12 月 27 日 1,000 连带责任保证 一年否是 云南科启经贸有限公司 2018 年 12 月 24 日 1, 年 12 月 27 日 1,000 连带责任保证 一年否是 报告期内审批对子公司担保额度合计 (C1) 2,000 报告期内对子公司担保实际发生额合计 (C2) 2,000 报告期末已审批的对子公司担保额度合计 (C3) 2,000 报告期末对子公司实际担保余额合计 (C4) 2,000 公司担保总额 ( 即前三大项的合计 ) 报告期内审批担保额度合计 (A1+B1+C1) 211,300 报告期内担保实际发生额合计 (A2+B2+C2) 172,222.5 报告期末已审批的担保额度合计 (A3+B3+C3) 211,300 报告期末实际担保余额合计 (A4+B4+C4) 83,300 实际担保总额 (A4+B4+C4) 占公司归母净资产的比例 22.66% 其中 : 为股东 实际控制人及其关联方提供担保的余额 (D) 0 直接或间接为资产负债率超过 70% 的被担保对象提供的债务担 保余额 (E) 0 担保总额超过净资产 50% 部分的金额 (F) 0 上述三项担保金额合计 (D+E+F) 0 对未到期担保, 报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿 责任的情况说明 ( 如有 ) 违反规定程序对外提供担保的说明 ( 如有 ) 无 无 采用复合方式担保的具体情况说明 (2) 违规对外担保情况 适用 不适用 公司报告期无违规对外担保情况 3 委托他人进行现金资产管理情况 (1) 委托理财情况 适用 不适用 公司报告期不存在委托理财 (2) 委托贷款情况 适用 不适用 59

61 公司报告期不存在委托贷款 60

62 4 其他重大合同 适用 不适用 合同订 立公司 方名称 合同订 立对方 名称 合同标 的 合同 签订 日期 合同涉及资产的账面价值 ( 万元 )( 如有 ) 合同涉及资产的评估价值 ( 万元 )( 如有 ) 评估机 构名称 ( 如有 ) 评估基准 日 ( 如有 ) 定价原 则 交易价 格 ( 万 元 ) 是否 关联 交易 关联关 系 截至报告期末的执行情况 披露日期 披露索引 迪安诊断技术集团股份有限公司 杭州海鲁股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 青岛智颖医疗科技有限公司 2018 年 04 月 10 日 33, , 北京中天和资产评估有限公司 2017 年 12 月 31 日 收益法 57,630 是 杭州海鲁曾系公司参与基金 履行中 2018 年 04 月 10 日 cninfo.com. cn 迪安诊断技术集团股份有限公司 Foundati on Medicin e, Inc. ROCHE 不适用 2018 年 04 月 26 日 不适用 协商定 价 500 否不适用履行中 2018 年 04 月 27 日 cninfo.com. cn 宁波卓 雅投资 迪安诊断技术集团股份有限公司 管理有限公司 宁波梅山保税港区卓源投资管理有 杭州迪桂股权投资管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 2018 年 06 月 22 日 不适用不适用否不适用 履行完 毕 2018 年 06 月 22 日 cninfo.com. cn 限责任 公司 迪安诊断技术集团股份有限 Agena Bioscien ce,inc. 不适用 2018 年 07 月 03 日 不适用不适用否不适用履行中 2018 年 07 月 04 日 cninfo.com. cn 61

63 公司 德清和 盈福投 资管理 合伙企 迪安诊断技术集团股份有限公司 业 ( 有限合伙 ) 德清合嘉信投资管理 内蒙古丰信医疗科技有限责任公司 2018 年 12 月 06 日 不适用不适用否不适用履行中 2018 年 12 月 10 日 cninfo.com. cn 合伙企 业 ( 有限 合伙 ) 杨彪 德清元 康投资 咨询合 伙企业 ( 有限 迪安诊断技术集团股份有限公司 合伙 ) 德清文鼎投资咨询合伙企业 ( 有限 新疆元 鼎 2018 年 12 月 06 日 不适用不适用否不适用 履行完 毕 2018 年 12 月 10 日 cninfo.com. cn 合伙 ) 刘文 于 非 李周 玲 李 娅 梁爽 62

64 德清沛 若投资 合伙企 迪安诊断技术集团股份有限公司 业 ( 有限合伙 ) 德清和恒投资合伙企 云南盛时迪安生物科技有限公司 2018 年 12 月 06 日 不适用不适用否不适用履行中 2018 年 12 月 10 日 cninfo.com. cn 业 ( 有限 合伙 ) 盛智 注 : 上述为报告期内新发生或以前年度发生报告期内存续且有实质性进展的重大合同 63

65 十七 社会责任情况 1 履行社会责任情况 参见第四节 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 ( 八 ) 秉承匠心打造行业领先品牌, 积极践行社会责任 相关内容 2 履行精准扶贫社会责任情况 公司报告年度暂未开展精准扶贫工作, 也暂无后续精准扶贫计划 3 环境保护相关的情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位否公司及其子公司在日常生产经营中认真执行国家有关环境保护方面的法律法规, 报告期内未出现因违反环境保护相关法律法规而受到重大处罚的情况 十八 其他重大事项的说明 适用 不适用 1 报告期内, 公司持续推进非公开发行股票项目, 并成功完成发行 :2018 年 1 月 11 日, 公司向中国证监会提交了 关于创业板非公开发行股票申请文件反馈延期回复的申请, 申请延期至 2018 年 3 月 19 日之前报送反馈意见回复及相关资料 ( 临 ); 2018 年 3 月 6 日, 公司披露 迪安诊断技术集团股份有限公司创业板非公开发行股票申请文件反馈意见的回复 ( 临 );2018 年 4 月 22 日, 公司召开第三届董事会第十五次会议, 对非公开发行股票方案进行二次调整 ( 临 ); 2018 年 5 月 17 日, 公司披露 迪安诊断技术集团股份有限公司创业板非公开发行股票申请文件反馈意见的回复 ( 修订稿 ) ( 临 );2018 年 7 月 13 日, 公司披露 迪安诊断技术集团股份有限公司创业板非公开发行股票发审委会议准备工作告知函的回复 ( 临 ); 2018 年 7 月 23 日, 公司非公开发行股票申请获得证监会审核通过 ( 临 ); 2018 年 8 月 23 日, 公司召开第三届董事会第二十二次会议, 审议通过了 关于公司 2017 年非公开发行股票方案股东大会决议有效期的议案 关于提请股东大会授权董事会全权办理公司 2017 年非公开发行股票相关事宜有效期的议案 ( 临 ); 2018 年 8 月 27 日, 公司收到证监会 关于核准迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票的批复 ( 证监许可 号 )( 临 ); 2018 年 12 月 28 日, 公司披露 迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行情况报告书, 向特定投资者发行股票 69,428,843 股, 发行价格 元 / 股, 融资总额 亿元 ( 临 ) 年 1 月 17 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押以及部分质押股份解除质押, 质押数量 10,000,000 股, 解除质押数量 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 101,450,000 股, 占公司总股本的比例 18.41%( 公告编号 : 临 ) 年 2 月 12 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押, 质押数量 19,200,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 120,650,000 股, 占公司总股本的比例 21.90%( 公告编号 : 临 ) 64

66 年 2 月 12 日, 公司接到副总经理 董事会秘书王彦肖女士以自筹资金计划增持公司股票的通知, 王彦肖女士计划自 2018 年 2 月 12 日起六个月内通过深圳证券交易所证券交易系统增持公司股份, 拟增持金额不低于 100 万人民币 ( 公告编号 : 临 ) 年 6 月 13 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押以及部分质押股份解除质押, 质押数量 27,000,000 股, 解除质押数量 19,400,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 128,250,000 股, 占公司总股本的比例 23.27%( 公告编号 : 临 ) 年 7 月 13 日, 公司接到副总经理 董事会秘书王彦肖女士增持公司股票计划完成的通知, 王彦肖女士通过个人证券账户直接持有公司股票 51,000 股, 占公司总股本的 %, 累计增持金额 1,003, 元 ( 公告编号 : 临 ) 年 7 月 26 日, 杭州迪桂股权投资管理合伙企业 ( 有限合伙 ) 召开全体合伙人会议, 全体合伙人一致同意迪安诊断退伙, 并向其支付 5,000 万元的实缴金额, 同时杭州迪桂所投资标的项目部分退出实现盈利, 全体合伙人一致同意向迪安诊断分配收益 14,335, 元 迪安诊断退伙后, 杭州迪桂认缴出资额由 100,100 万元减少至 95,100 万元 卓雅投资为杭州迪桂普通合伙人, 卓源投资为杭州迪桂有限合伙人 ( 公告编号 : 临 ) 年 9 月 28 日, 公司披露关于有关媒体报道的澄清公告, 对有关财经媒体对公司经营管理的歪曲报道和夸大描述进行澄清 ( 公告编号 : 临 ) 年 10 月 15 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押, 质押数量 9,400,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 137,650,000 股, 占公司总股本的比例 24.98%( 公告编号 : 临 ) 年 10 月 29 日, 公司全资子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药品监督管理总局颁发的 医疗器械注册证 ( 体外诊断试剂 ), 涉及产品为自主研发, 采用了荧光 PCR 熔解曲线法, 具有灵敏度高 分型准确全面 质控可靠 操作简便等优势 ( 公告编号 : 临 ) 年 11 月 26 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其部分质押股份解除质押, 解除质押数量 6,500,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 131,150,000 股, 占其持股的比例为 62.49%, 占公司总股本的比例为 23.80%( 公告编号 : 临 ) 年 12 月 14 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押, 质押数量 7,160,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 138,310,000 股, 占其持股的比例为 65.90%, 占公司总股本的比例 25.10%( 公告编号 : 临 ) 年 12 月 24 日, 公司接到公司控股股东 实际控制人陈海斌先生函告, 获悉其所持有本公司的部分股份被质押, 质押数量 4,710,000 股, 截至公告披露日, 陈海斌先生持有公司股份 209,865,838 股, 占公司总股本的比例为 38.09% 其所持有上市公司股份累计被质押 143,020,000 股, 占其持股的比例为 68.15%, 占公司总股本的比例 25.96%( 公告编号 : 临 ) 十九 公司子公司重大事项 适用 不适用 65

67 第六节股份变动及股东情况 一 股份变动情况 1 股份变动情况 本次变动前本次变动增减 (+,-) 本次变动后 单位 : 股 数量比例其他小计数量比例 一 有限售条件股份 202,626, % -8,373,632-8,373, ,252, % 3 其他内资持股 202,626, % -8,373,632-8,373, ,252, % 其中 : 境内法人持股 25,740, % 25,740, % 境内自然人持股 176,886, % -8,373,632-8,373, ,512, % 二 无限售条件股份 348,403, % 8,373,632 8,373, ,776, % 1 人民币普通股 348,403, % 8,373,632 8,373, ,776, % 三 股份总数 551,029, % 551,029, % 股份变动的原因 适用 不适用股份变动的批准情况 适用 不适用股份变动的过户情况 适用 不适用股份回购的实施进展情况 适用 不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 适用 不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益 归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 适用 不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 适用 不适用报告期, 根据 2017 年第三次临时股东大会审议及中国证券监督管理委员会核准, 公司向特定对象非公开发行普通股 6, 万股, 发行价格每股 元, 共募集人民币 1,074,758, 元, 扣除其他发行费用后募集资金净额为人民币 66

68 1,061,976, 元, 其中股本 69,428, 元, 溢价部分 992,547, 元计入资本公积, 上述资金到位情况已经立信会 计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 验证, 并于 2018 年 12 月 27 日出具信会师报字 [2018] 第 ZF10723 号验资报告 2019 年 1 月, 中国登记结算公司对该部分新发行股份完成登记备案 2 限售股份变动情况 适用 不适用 股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期 王彦肖 ,250 38,250 胡涌 8,411,882 8,411, 董监高任职锁定 董监高任职锁定 每年按上年最后一个交易日持股数 75% 锁定 2018 年 1 月 18 日 合计 8,411,882 8,411,882 38,250 38, 二 证券发行与上市情况 1 报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况 适用 不适用 股票及其衍 生证券名称 发行日期 发行价格 ( 或利率 ) 发行数量 上市日期 获准上市交 易数量 交易终止日期 股票类 迪安诊断 2018 年 12 月 28 日 ,428, 年 01 月 16 日 0 可转换公司债券 分离交易的可转换公司债券 公司债类其他衍生证券类报告期内证券发行 ( 不含优先股 ) 情况的说明经中国证券监督管理委员会 关于核准迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2018]1314 号 ) 核准, 迪安诊断技术集团股份有限公司向 5 名特定对象非公开发行 69,428,843 股新股, 每股发行价格人民币 元, 上述股份已于 2019 年 1 月 16 日在深圳证券交易所上市 2 公司股份总数及股东结构的变动 公司资产和负债结构的变动情况说明 适用 不适用报告期内, 公司完成向 5 名认购对象非公开发行股份, 公司股本总数新增 6942,8843 股, 共募集人民币 1,074,758, 元, 扣除其他发行费用后募集资金净额为人民币 1,061,976, 元, 其中股本 69,428, 元, 溢价部分 992,547, 元计入资本公积, 上述资金到位情况已经立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 验证, 并于 2018 年 12 月 27 日出具信会师报字 [2018] 第 ZF10723 号验资报告 2019 年 1 月, 中国登记结算公司对该部分新发行股份完成登记备案 3 现存的内部职工股情况 适用 不适用 67

69 内部职工股的发行日期内部职工股的发行价格 ( 元 / 股 ) 内部职工股的发行数量 ( 股 ) 2016 年 02 月 04 日 ,020, 年 09 月 08 日 ,050,024 现存的内部职工股情况的说明 截至报告期末, 现存的内部职工股数量为 12,070,024 股 ; 上述发行价格 发行数量均 已除权除息 三 股东和实际控制人情况 1 公司股东数量及持股情况 单位 : 股 报告期末普通 股股东总数 35,734 年度报告披露日前上一月末普通股股东总数 34,174 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数 ( 如有 )( 参见注 9) 0 持股 5% 以上的股东或前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比 例 报告期末持 股数量 报告期内增减变动情况 持有有限售 条件的股份 数量 持有无限售 条件的股份 数量 质押或冻结情况股份数量状态 陈海斌赖翠英徐敏杭州迪安控股有限公司 境内自然人境内自然人境内自然人境内非国有法人 38.09% 209,865,838 不变 157,399,379 52,466,459 质押 143,020, % 15,951,080 不变 0 15,951,080 质押 14,020, % 14,417,718 不变 10,813,288 3,604,430 质押 8,580, % 14,040,000 不变 11,700,000 2,340,000 质押 5,960,000 香港中央结算有限公司中信证券 - 招商银行 - 中信证券健康共享优质增发集合资产管理计划浙江迪安诊断技术股份有限公司 - 第一期员工持股计划中国工商银行股份有限公司 境外法人 1.60% 8,835,797 增加 0 8,835,797 其他 1.27% 7,020,000 不变 7,020,000 0 其他 1.27% 7,020,000 不变 7,020,000 0 其他 1.21% 6,666,703 增加 0 6,666,703 68

70 - 易方达创业板交易型开放式指数证券投资基金 中央汇金资产管理有限责任公司浙江迪安诊断技术股份有限公司 - 第二期员工持股计划 国有法人 1.09% 5,985,000 不变 0 5,985,000 其他 0.92% 5,050,024 不变 0 5,050,024 战略投资者或一般法人因配售新股成为前 10 名股东的情况 ( 如有 )( 参见注 4) 上述股东关联关系或一致行动的说明 不适用 1 公司前 10 名股东中, 杭州迪安控股有限公司的控股股东为陈海斌 ; 2 除上述外, 公司未知上述其他股东间是否存在关联关系, 也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 陈海斌 52,466,459 人民币普通股 52,466,459 赖翠英 15,951,080 人民币普通股 15,951,080 香港中央结算有限公司 8,835,797 人民币普通股 8,835,797 中国工商银行股份有限公司 - 易方 达创业板交易型开放式指数证券投 资基金 6,666,703 人民币普通股 6,666,703 中央汇金资产管理有限责任公司 5,985,000 人民币普通股 5,985,000 浙江迪安诊断技术股份有限公司 - 第二期员工持股计划 5,050,024 人民币普通股 5,050,024 上海复星平耀投资管理有限公司 5,013,055 人民币普通股 5,013,055 应一城 3,699,447 人民币普通股 3,699,447 徐敏 3,604,430 人民币普通股 3,604,430 中国农业银行股份有限公司 - 中证 500 交易型开放式指数证券投资基金前 10 名无限售流通股股东之间, 以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或一致行动的说明 3,322,125 人民币普通股 3,322,125 1 公司前 10 名无限售流通股股东中, 公司未知股东间是否存在关联关系, 也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人 2 公司前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之中, 公司未知其是否存在关联关系, 也未知其是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人 公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 是 否 公司前 10 名普通股股东 前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易 69

71 2 公司控股股东情况 控股股东性质 : 自然人控股控股股东类型 : 自然人控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权 陈海斌 中国 否 主要职业及职务 报告期内控股和参股的其他境内外上市 公司的股权情况 迪安诊断技术集团股份有限公司董事长 总经理 不适用 控股股东报告期内变更 适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更 3 公司实际控制人及其一致行动人 实际控制人性质 : 境内自然人 实际控制人类型 : 自然人 实际控制人姓名与实际控制人关系国籍 是否取得其他国家或地区居 留权 陈海斌本人中国否 主要职业及职务 过去 10 年曾控股的境内外 上市公司情况 迪安诊断技术集团股份有限公司董事长 总经理 不适用 实际控制人报告期内变更 适用 不适用公司报告期实际控制人未发生变更 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 适用 不适用 4 其他持股在 10% 以上的法人股东 适用 不适用 70