专题研究

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1 2018 年 10 月 17 日行业研究评级 : 推荐 ( 维持 ) 研究所证券分析师 : 胡博新 S hubx@ghzq.com.cn 联系人 : 冯雪云 fengxy@ghzq.com.cn 带量采购专题研究, 以上海为例看政策方向医药生物行业深度报告最近一年行业走势投资要点 : 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% -5.00% % % % % 医药生物沪深 300 带量模式顺应医改方向, 但并非一日之功, 短期内政策影响有限带量采购模式的推广受制于品种数量一致评价的进度等, 执行效果仍需平衡医院医生患者等多方利益此次国家带量采购品种在试点城市销售额占比不大, 预计这 33 个带量采购品种在 11 个试点城市的销售规模占全国药品销售规模的 2% 左右而且此次国家带量采购涉及的品种数量有 33 个,66% 的药品只有 1 家企业通过一致性评价, 总体竞争格局良好, 预计中标价格降幅不会太大行业相对表现表现 1M 3M 12M 医药生物沪深相关报告医药生物行业周报: 具备业绩支撑, 坚定长期信心医药生物行业周报: 诺奖花落肿瘤免疫治疗, 聚焦创新方向医药生物行业周报: 顺应时代方向, 凸显创新价值生物类似药行业深度报告: 多个国产生物类似药上市在即, 行业将进入蓬勃发展期医药生物行业周报: 由点及面, 带量采购意在长远带量采购模式下, 竞争格局好的品种, 降价压力较小从上海三批带量采购的情况来看, 投标企业数量多的品种, 价格降幅较大而国家带量采购政策规定入围的生产企业在 3 家及以上的采取招标采购的方式 ; 入围生产企业为 2 家的, 不构成充分竞争, 采取议价采购的方式 ; 入围生产企业只有 1 家的, 缺乏竞争, 采取谈判采购的方式, 更是给予竞争格局好的品种更多议价权具有整体成本优势的企业未来可以通过带量采购快速改善竞争格局, 原研药的市场份额将被挤压我们国家的带量采购政策是医保局 ( 支付方 ) 主导, 控费意愿强, 行政力度大从上海前两批带量采购的数据来看, 中标企业市场份额提升明显, 原本市场份额不到 10% 的企业可以在带量采购执行之后的 1 年内市场份额达到 100%, 且若没有更低的投标价出现, 中标企业可以一直续标而且国家带量采购政策与上海带量采购政策相比, 采取了更强有力的措施保证医院回款和合同销量的完成伴随一致性评价完成和带量采购的推广, 长期仿制药的整体回报可能下降, 估值下移带量采购之后, 行业关键竞争要素从销售推广能力变成具备整体成本优势的能力, 市场竞争将会更加激烈, 行业利润水平将被压缩目前药品购销模式, 药品销售推广具有一定黏性且具有一定壁垒, 医生用药习惯形成以后不易改变, 后来者欲达到先来者相同的推广效果较难 ; 而带量采购后, 最重要的竞争因素是价格, 价格可以快速变化, 且投标每年进行一次, 后来者参与竞争更加容易最终会导致竞争更加激烈, 利润水平压缩行业评级及投资策略带量模式下, 仿制药短中长期的盈利模式都将发生变化, 在进口替代红利的催化下, 短期业绩弹性加大, 中期盈证券研究报告

2 利因品种壁垒而异, 长期仿制药行业利润率会下降对于已上市品种, 进口替代机遇增加, 但中长期面临新进入者挑战的风险也在增加对于在研品种, 尤其是即将报产的仿制药品种, 上市后抢占市场可以仅凭价格优势, 快速兑现带量模式顺应医改方向, 但并非一日之功, 短期内政策影响有限带量采购模式的推广受制于品种数量一致评价的进度等, 执行效果仍需平衡医院医生患者等多方利益因此, 我们对医药行业仍维持推荐评级考虑带量采购模式下, 有利于新进企业抢占份额, 短期的业绩弹性加大建议重点关注通过一致性评价, 市场份额提升弹性最大, 而且长期具备产业链成本优势的企业重点推荐个股建议重点关注 :(1) 乐普医疗我们认为公司业务能较好应对未来政策变化公司的阿托伐他汀已通过一致性评价, 氯吡格雷预计年底通过, 公司目前在具有产业链和销售模式的竞争优势, 在集中采购, 价格为导向的模式下, 增长弹性充足 (2) 复星医药公司目前通过一致性评价的品种有 4 个, 苯磺酸氨氯地平片阿法骨化醇片草酸艾司西酞普兰片阿奇霉素胶囊,2017 年公司这四个品种的销售额分别为 0 7,400 万元 758 万元 164 万元, 市场份额均较小因此将来若能进入带量采购, 公司这些产品的市场份额和销售额将会快速提升风险提示带量采购品种价格降幅大于预期 ; 采购量执行力度不达预期 ; 采购进度不达预期 ; 药品竞争更加激烈的风险 ; 相关推荐公司业绩不达预期重点关注公司及盈利预测重点公司股票 EPS PE 投资代码名称股价 E 2019E E 2019E 评级 SZ 乐普医疗买入 SH 复星医药买入资料来源 :Wind 资讯国海证券研究所 2

3 内容目录 1 上海带量采购的启示上海带量采购基本情况介绍如何才能中标? 中标品种价格下降幅度有多大? 带量采购后竞争格局如何变化? 带量采购品种的销量是否能够保证完成? 上海带量采购的启示国家带量采购政策解析国家带量采购政策与现有招标采购政策的对比目前受影响的品种未来趋势分析带量采购政策推进进度带量采购对仿制药长期量和价的判断行业评级及投资策略重点推荐个股风险提示

4 图表目录图 1: 上海三批带量采购关键时间节点... 6 图 2: 上海三批带量采购纳入的品种... 6 图 3: 上海第三批带量采购纳入的品种既往原研药市场份额和价格下降幅度... 7 图 4: 尼美舒利口服常释剂型投标企业质量审核情况和投标价情况... 8 图 5: 上海市带量采购品种投标企业数量与价格降幅... 9 图 6: 上海市各批带量采购品种平均价格降幅对比图 7: 带量采购前一年度各中标企业上海市样本医院市场份额图 8: 上海三批带量采购品种中标企业情况图 9: 上海市第一批带量采购品种市场份额变化情况图 10: 上海市第二批带量采购品种市场份额变化情况图 11: 上海市第三批带量采购品种既往原研企业市场份额图 12: 国家带量采购政策与非带量采购政策比较图 13: 国家带量采购政策与上海带量采购政策比较图 14: 国家带量采购政策药品目录图 15: 带量采购政策实施流程图 16: 带量采购前后行业竞争要素变化情况表 1: 上海市三批带量采购基本情况介绍... 5 表 2: 上海市前两批带量采购品种投标企业数量与价格降幅... 9 表 3: 上海市第三批带量采购部分品种投标企业数量与价格降幅表 4: 国家带量采购品种试点城市销售额占全国药品销售额比重表 5: 国家带量采购品种竞争格局与预计价格降幅

5 9 月 11 日, 国家试点联合采购办公室在上海召开座谈会, 会上介绍了药品集中采购的要求及操作方法, 并公布了第一批带量采购目录考虑到国家带量采购政策主要参考上海带量采购模式, 本文将先对上海带量采购模式进行介绍和剖析并分析其影响, 然后再在上海带量采购的启示的基础上, 对国家带量采购政策进行深度剖析 1 上海带量采购的启示 1.1 上海带量采购基本情况介绍自 2014 年底以来, 上海市一共进行了三批带量招标采购, 整体方案循序渐进覆盖品种逐步增多表 1: 上海市三批带量采购基本情况介绍第一批第二批第三批中标品种 3 品种 6 品种 18 品种启动时间 2014/12/ /12/ /1/3 执行时间 2015/6/1 2016/11/1 2018/9/1 采购周期 12 个月 12 个月 12 个月超过 15 项评审项目, 分 A B 两个片区, 综合质量入围企业中, 最低入围标准超过 15 项评审项目, 综合质量入围企业中, 选取最低价者中标价者优先选择片区, 其余企业依次询价, 愿降至最低价者获得另一片超过 15 项评审项目, 综合质量入围企业中, 选取最低价者中标区, 否则原最低价者获得全部采购量未中标品种原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品, 如自愿调价到不高于带量采购中标价格的, 可以在医疗机构销售, 否则只能在药店销售原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品, 如自愿调价到不高于带量采购中标价格的, 可以在医疗机构销售, 否则只能在药店销售 ( 同左 ) 原本市中标药品和带量采购招标入围药品, 如未获带量采购中标资格, 也可在医疗机构销售, 但数量不得超过中标品种 ( 未限制价格, 只限制了销量 ) 资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所上海带量采购流程主要分为四步 : 发布集中带量招标采购文件带量采购综合质量评审公示拟中标结果公示正式执行带量采购中标结果从上海三批带量采购的情况来看, 从发布集采文件到正式执行中标结果, 一般需要经历 6-10 个月的时间从上海三批带量采购的时间节点来看, 随着集采品种数量的增多, 质量审评所需时间也将延长 5

6 图 1: 上海三批带量采购关键时间节点资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所上海三批带量采购一共有 27 个药品品种被纳入第一二批纳入的品种多为国产仿制药占据绝大部分市场份额的品种, 除马来酸伊那普利片和头孢呋新酯片原研药占据不到 10% 的份额外, 其余品种均为国产药占据全部的市场份额而第三批纳入的品种, 多为原研药占据主要市场份额的药品图 2: 上海三批带量采购纳入的品种资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所 6

7 图 3: 上海第三批带量采购纳入的品种既往原研药市场份额和价格下降幅度资料来源 :PDB 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所 1.2 如何才能中标? 在保障质量和供应的前提下, 价低者获胜带量采购并不只是简单的唯价格论, 价格是招标过程中最后考虑的因素有很多报价低的企业, 因为综合质量评审不过关而没有中标以第二批带量采购的品种尼美舒利口服常释剂型为例, 该品种共有 6 家企业投标, 报价最低的三家企业均因质量评审不过关而未中标, 反倒是报价第四低的湖北舒邦药业中标 7

8 图 4: 尼美舒利口服常释剂型投标企业质量审核情况和投标价情况资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所 1.3 中标品种价格下降幅度有多大? 中标品种价格降幅受竞争激烈程度影响前两批品种投标企业多, 价格降幅大 ; 第三批价格降幅相对温和, 降幅较低的品种竞争小从降价幅度上看, 上海市带量采购取得了较为明显的效果, 三批带量采购合计 27 个品种, 均为片剂和胶囊剂等口服剂型, 最终中标价平均每片 / 粒的价格为 0.04~3.06 元, 与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比, 平均价格降幅约为 57% 8

图 5: 上海市带量采购品种投标企业数量与价格降幅资料来源 : 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所前两批 9 个品种由于参与投标的企业数量较多, 竞争更为激烈, 价格降幅更加明显其中, 投标企业数量最多的为阿莫西林胶囊, 共有 13 家企业投标, 最少的为茴拉西坦片, 也有 4 家企业投标而根据我们的统计, 这 9 个品种的中标价平均降幅达到 75% 表 2:

9 图 5: 上海市带量采购品种投标企业数量与价格降幅资料来源 : 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所前两批 9 个品种由于参与投标的企业数量较多, 竞争更为激烈, 价格降幅更加明显其中, 投标企业数量最多的为阿莫西林胶囊, 共有 13 家企业投标, 最少的为茴拉西坦片, 也有 4 家企业投标而根据我们的统计, 这 9 个品种的中标价平均降幅达到 75% 表 2: 上海市前两批带量采购品种投标企业数量与价格降幅品种投标企业数量规格包装价格降幅阿莫西林胶囊 g*24 粒 % 头孢呋辛酯片 g*12 片 % 马来酸依那普利片 8 5mg*30 片 % 马来酸依那普利片 8 10mg*20 片 % 赖诺普利片 10 10mg 14 片 % 赖诺普利片 10 10mg 14 片 % 地红霉素肠溶片 7 125mg 16 片 % 盐酸伐昔洛韦片 9 300mg 7 片 % 盐酸伐昔洛韦片 9 150mg 6 片 % 盐酸伐昔洛韦片 9 300mg 12 片 % 尼美舒利分散片 6 50mg 20 片 % 尼美舒利分散片 6 100mg 10 片 % 尼美舒利胶囊 6 100mg 20 粒 % 尼美舒利胶囊 6 100mg 30 粒 % 阿魏酸哌嗪胶囊 6 100mg 60 粒 % 茴拉西坦片 4 50mg 60 片 % 茴拉西坦片 4 100mg 48 片 % 平均降幅 % 资料来源 : 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所 9

10 第三批降幅相对温和, 降幅较低的品种竞争小从第一二批到第三批带量采购, 降价幅度趋于缓和第三批共涉及 18 个品种, 各品种投标企业数量在 2-10 家不等, 相对于前两批品种, 第三批品种竞争程度有所缓和, 平均价格降幅也仅为 41.7% 第三批带量采购部分品种降幅不到 15%, 我们认为这与投标企业数量较少有关降幅较小 (15% 以下 ) 的几个品种阿立哌唑片聚乙二醇 4000 散尼莫地平片佐匹克隆片和利培酮口崩片参与投标的企业数量分别为 3 家 4 家 4 家 3 家和 2 家图 6: 上海市各批带量采购品种平均价格降幅对比资料来源 : 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所表 3: 上海市第三批带量采购部分品种投标企业数量与价格降幅品种投标企业数量规格包装价格下降幅度阿立哌唑片 2 10mg*24 片 / 盒 -0.07% 阿立哌唑片 2 5mg*14 片 / 盒 % 聚乙二醇 4000 散 4 10g*10 袋 / 盒 -5.32% 尼莫地平片 4 30mg*100 片 / 盒 -1.85% 佐匹克隆片 3 7.5mg*12 片 / 盒 -5.00% 利培酮口崩片 2 1mg*20 片 / 盒 % 资料来源 : 药智网上海市阳光医药采购网国海证券研究所 10

11 1.4 带量采购后竞争格局如何变化? 前两批带量采购对未中标品种采购限制十分严格, 中标企业占据全部份额 ; 第三批带量采购仅承诺中标企业 50% 的市场份额, 对未中标品种仍有机会抢占剩下 50% 的份额带量采购将是药企快速改变竞争格局的机会我们分析了中标企业既往在上海市的市场份额, 通过对各品种在上海市样本医院销售额的统计, 发现有 63% 的品种其中标企业既往在上海并无销售额而企业中标往往意味着这家中标企业未来将拥有该药物在该城市 50% 以上的市场份额因此, 对于药企来说, 招标采购将成为快速改变竞争格局的机会图 7: 带量采购前一年度各中标企业上海市样本医院市场份额资料来源 :PDB 上海市阳光医药采购网国海证券研究所进口替代过程将会加速从上海前三批中标企业的情况来看, 除比索洛尔为外资仿制药企业 Sandoz 中标之外, 其余均为国产仿制药企业中标上海第三批带量采购品种多为原研药占主要市场份额的品种, 带量采购之后, 国产药企将占据至少 50% 的市场份额, 进口替代过程加速 11

12 图 8: 上海三批带量采购品种中标企业情况品种规格包装中标企业名称开始执行时间阿莫西林胶囊 0.25g*24 粒瑞阳制药 2015/6/1 头孢呋辛酯片 0.25g*12 片广州白云山天心制药 2015/6/1 马来酸依那普利片 5mg*30 片石药集团欧意药业 2015/6/1 马来酸依那普利片 10mg*20 片石药集团欧意药业 2015/6/1 赖诺普利片 10mg 14 片山东潍坊制药厂 2016/11/1 赖诺普利片 10mg 14 片上海长城药业 2016/11/1 地红霉素肠溶片 125mg 16 片赤峰蒙欣药业 2016/11/1 盐酸伐昔洛韦片 300mg 7 片上海上药信谊药厂 2016/11/1 盐酸伐昔洛韦片 150mg 6 片成都倍特药业 2016/11/1 盐酸伐昔洛韦片 300mg 12 片成都倍特药业 2016/11/1 尼美舒利分散片 50mg 20 片湖北舒邦药业 2016/11/1 尼美舒利分散片 100mg 10 片湖北舒邦药业 2016/11/1 尼美舒利胶囊 100mg 20 粒湖北舒邦药业 2016/11/1 尼美舒利胶囊 100mg 30 粒湖北舒邦药业 2016/11/1 阿魏酸哌嗪胶囊 50mg 50 粒成都亨达药业 2016/11/1 阿魏酸哌嗪胶囊 100mg 60 粒成都亨达药业 2016/11/1 茴拉西坦片 50mg 60 片亚宝药业集团 2016/11/1 茴拉西坦片 100mg 48 片亚宝药业集团 2016/11/1 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20 粒 / 盒上海信谊延安药业 2018/9/1 阿立哌唑片 10mg*24 片 / 盒江苏恩华药业 2018/9/1 阿立哌唑片 5mg*14 片 / 盒上海上药中西制药 2018/9/1 氟康唑片 50mg*6 片 / 盒四川科伦药业 2018/9/1 富马酸比索洛尔片 5mg*10 片 / 盒 Salutas Pharma GmbH ( 山德士 ( 中国 ) 制药分包 ) 2018/9/1 格列吡嗪控释片 5mg*28 片 / 盒北京红林制药 2018/9/1 格列吡嗪片 5mg*30 片 / 盒瑞阳制药 2018/9/1 格列美脲片 2mg*24 片 / 盒贵州天安药业 2018/9/1 聚乙二醇 4000 散 10g*10 袋 / 盒重庆华森制药 2018/9/1 克拉霉素片 250mg*6 片 / 盒丽珠集团丽珠制药厂 2018/9/1 拉米夫定片 100mg*28 片 / 盒中孚药业 2018/9/1 氯雷他定片 10mg*6 片 / 盒万全万特制药 ( 厦门 ) 2018/9/1 尼莫地平片 30mg*100 片 / 盒山东新华制药 2018/9/1 瑞舒伐他汀钙片 10mg*12 片 / 盒浙江京新药业 2018/9/1 瑞舒伐他汀钙片 5mg*12 片 / 盒浙江京新药业 2018/9/1 辛伐他汀片 20mg*10 片 / 盒山德士 ( 中国 ) 制药 2018/9/1 盐酸氨溴索片 30mg*20 片 / 盒山东裕欣药业 2018/9/1 盐酸特拉唑嗪片 2mg*14 片 / 盒上海长城药业 2018/9/1 右佐匹克隆片 3mg*7 片 / 盒成都康弘药业集团 2018/9/1 佐匹克隆片 7.5mg*12 片 / 盒齐鲁制药 2018/9/1 利培酮口崩片 1mg*20 片 / 盒常州四药制药 2018/9/1 资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所前两批带量采购执行效果良好, 中标企业占据全部份额利用 PDB 上海样本医院的数据, 我们对上海市前两批带量采购中标的品种竞争格局的变化情况进行了梳理从上海市样本医院的数据来看, 带量采购中标企业的市场份额均有明显变化, 中标企业最后会占据全部的市场份额 12

13 图 9: 上海市第一批带量采购品种市场份额变化情况资料来源 :PDB 上海市阳光医药采购网国海证券研究所图 10: 上海市第二批带量采购品种市场份额变化情况资料来源 :PDB 上海市阳光医药采购网国海证券研究所我们认为, 这和带量采购文件中对未中标企业药品采购和使用的规定有关, 前两批带量采购文件中都对未中标企业药品的采购和使用做出了明确限制, 不愿调价到不高于带量采购中标价的未中标品种不能在医保定点医疗机构销售 : a. 带量采购品种范围内的原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品, 如自愿调价到不高于带量采购中标价格的, 医疗机构可以在保证带量采购中标品种使用量的前提下继续采购并销售, 否则不能在本市医保定点医疗机构销售, 但可在医保定点药店销售 b. 带量采购品种范围内, 主要适用于儿童的原中标药品, 允许按照原中标结果 13

14 执行, 使用量不受上述限制 c. 属于常用低价药范围的带量采购品种, 在药店销售适用常用低价药挂网采购办法, 但医保定点医疗机构不适用也就是说, 一般情况下, 未中标品种如果不愿降价, 根本不能进院销售上述政策实施后, 只有海南林恒制药的阿魏酸哌嗪片和海南康芝药业的尼美舒利分散片自愿降价销售, 但除海南康芝药业的尼美舒利在 2017 年占据了约 13% 的份额外, 其他各品种基本都还是由中标企业占据全部份额另外我们发现, 从前两次带量采购来看, 中标企业大概率会在后续年度续约, 未中标品种不容易再次进入第一批三个品种各企业在 2017 年全部完成续约, 第二批品种从 2018 年上半年度销售额和市场份额看, 除上海长城药业的赖诺普利外, 其他品种各企业也完成了续约第三批带量采购对未中标品种放宽限制相对于前两批带量采购对未中标企业药品的严格限制, 第三批带量采购对未中标企业相关品种限制有所放宽在上海市关于做好本市第三批医保药品带量采购有关工作的通知中, 将有关带量采购品种采购和使用的规定调整如下 : 第三批带量采购 ( 编号 :SH-DL2017-1) 品种范围内的原本市中标药品和带量采购招标入围药品, 如未获带量采购中标资格, 但质量和疗效同样有保证的, 医疗机构可以在保证带量采购中标品种用量的前提下继续采购并销售, 但数量不得超过中标品种也就是说, 相比于前两批带量采购方案, 第三批带量采购仅承诺中标企业 50% 的市场份额, 而未中标品种并不需要降价到带量采购中标价, 就可以在医疗机构销售, 也有机会抢占剩下 50% 的份额我们认为这和各品种带量采购前的竞争格局有关前两批品种在带量采购前就已经基本实现了国产替代, 原研厂家市场份额都在 10% 以下而第三批招标采购的品种中 80% 以上为原研占主导的品种, 投标企业也相对较少第三批带量采购方案综合考虑了目前临床使用实际需求, 对未中标品种放宽限制, 为原研品种的销售提供了空间, 也为政策执行提供了缓冲的空间 14

15 图 11: 上海市第三批带量采购品种既往原研企业市场份额资料来源 :PDB 上海市阳光医药采购网国海证券研究所 1.5 带量采购品种的销量是否能够保证完成? 受替代药物挤出影响, 部分带量采购品种的销量可能会有所下滑我们对执行带量采购前后, 前两批品种在上海市样本医院的销售量进行了统计, 并根据各品种以前年度的增长情况对带量采购后第一个完整年度的销量增速进行了调整我们发现地红霉素尼美舒利和头孢呋辛销量下滑最为明显, 均超过 50% 地红霉素是大环内酯类抗生素, 是青霉素过敏患者的替代药物, 替代药品种类多, 包括阿奇霉素克拉霉素罗红霉素等尼美舒利为解热镇痛类药物, 头孢呋辛是头孢类抗生素, 可以替代的药品种类也都较多我们认为, 这些品种销量的下降受类似药物的替代挤出影响 1.6 上海带量采购的启示总体来说, 上海市带量采购给我们带来的启示可以总结如下 : 1) 从上海带量采购的情况来看, 带量采购模式对于药品价格下降的作用十分明显, 我们可以看到大部分带量采购的品种价格降幅明显在带量采购的模式下, 药企之间的竞争变成了一种全或无的游戏如果能够中标, 便可快速获得大部分的市场份额, 如果未能中标, 则至少在这 1 年之内将失去这部分市场药企只能通过降价来争取中标的而机会可以看到上海三批带量采购的品种中, 有 68% 的品种价格降幅超过 50%, 同时我们也看到竞争格局好的品种降价压力则相对较小 15

16 2) 在满足质量要求的情况下, 只有报价最低的企业可以中标, 在药企之间竞争的过程中, 价格的重要性提高在原有的招标采购模式下, 可以有多家企业中标, 质量层次更高的企业可以定价更高, 一个药品可以有多个价格水平而上海带量采购模式下, 质量水平只要符合要求即可, 最终决定是否能够中标的关键因素在于价格 3) 在带量采购的模式下, 采购量的完成存在一定风险如果中标品种价格降幅明显, 医生有可能寻求其他的替代用药, 此时如果带量采购执行力度不强, 可能导致药品的实际销量达不到承诺的采购量 4) 带量采购模式下, 药企的销售模式发生根本性变化对执行带量采购的区域和品种, 学术推广医院推广等所需销售费用可能会大幅降低, 成本控制能力的价值将逐步体现对带量采购外的区域和品种, 仍将延续传统的销售模式 2 国家带量采购政策解析 2.1 国家带量采购政策与现有招标采购政策的对比 9 月 11 日, 国家试点联合采购办公室在上海召开座谈会, 会上介绍了药品集中采购的要求及操作方法, 并公布了第一批带量采购目录国家带量采购政策在参考上海市带量采购政策的基础上, 做了一定程度上的修改和完善, 是对现有非带量招标采购政策的重大改革, 相比现有非带量采购政策, 带量招标采购体系下, 中标企业数量单一, 降价力度更强 ; 而相比上海市带量采购政策, 又有以下几个特点 :1) 竞争格局好的品种可获得更多的议价权 ;2) 更强的力度保证合同供应量 ;3) 回款更有保证 16

17 图 12: 国家带量采购政策与非带量采购政策比较资料来源 : 国家医疗保障局国海证券研究所图 13: 国家带量采购政策与上海带量采购政策比较资料来源 : 国家医疗保障局上海市阳光医药采购网国海证券研究所 17

18 2.2 目前受影响的品种未来趋势分析国家带量采购品种在试点城市销售额占比不大根据我们的统计, 这 11 个试点城市的药品销售额占全国药品销售额的比例约为 25%; 根据 PDB 的数据, 带量采购的 33 个品种占所有药品销售额的 7% 我们测算, 预计这 33 个带量采购品种在 11 个试点城市的销售规模占全国药品销售规模的 2% 左右表 4: 国家带量采购品种试点城市销售额占全国药品销售额比重省份 2016 年末常住人口 ( 万人 ) 2017 年药品销售额占全国比重城市 2016 年末常住人口 ( 万人 ) 2017 年药品销售额占全国比重北京 % 北京 % 上海 % 上海 % 天津 % 天津 % 重庆 % 重庆 % 辽宁 % 沈阳 % 辽宁 % 大连 % 广东 % 广州 % 广东 % 深圳 % 福建 % 厦门 % 四川 % 成都 % 陕西 % 西安 % 11 城市药品销售额占全国比重 25.12% 资料来源 : Wind 国海证券研究所国家带量采购政策药品竞争格局相对较好, 预计降幅不会太大此次国家带量采购涉及的品种数量有 33 个, 品规数量有 44 个 66% 的药品通过一致性评价的企业数量只有 1 家, 总体竞争格局良好, 预计中标价格整体降幅不会太大但个别品种已经有多家企业通过一致性评价, 比如瑞舒伐他汀已经有 4 家企业通过一致性评价, 预计降价风险会较大表 5: 国家带量采购品种竞争格局与预计价格降幅品规数统计占比采购方式预计价格降幅仿制药 + 原研 =5 家 1 2% 招标 50% 仿制药 + 原研 =4 家 4 9% 招标 40% 仿制药 + 原研 =3 家 6 14% 招标 30% 仿制药 + 原研 =2 家 29 66% 议价 20% 仿制药 + 原研 =1 家 4 9% 谈判 10% 资料来源 : 国家医疗保障局药智网国海证券研究所 18

19 图 14: 国家带量采购政策药品目录序号品种名称规格原研企业原研药的市场份额通过一致性评 ( 按销量,2017) 价仿制药数量 1 阿托伐他汀口服常释剂型 10mg Pfizer( 辉瑞 ) 1.53% 2 20mg Pfizer( 辉瑞 ) 80.33% 2 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 10mg IPR( 阿斯利康 ) 73.45% 4 5mg IPR( 阿斯利康 ) 0.03% 氯吡格雷口服常释剂型厄贝沙坦口服常释剂型 25mg 75mg mg 150mg Sanofi( 赛诺菲 ) Sanofi( 赛诺菲 ) 90.02% 68.35% 氨氯地平口服常释剂型 5mg Pfizer( 辉瑞 ) 62.53% 3 6 恩替卡韦口服常释剂型 0.5mg 百时美施贵宝 24.02% 2 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 10mg H. Lumdbeck( 灵北 ) 72.85% 2 8 帕罗西汀口服常释剂型 20mg GSK( 中美天津史克 ) 26.43% 1 9 奥氮平口服常释剂型 10mg Lilly( 礼来 ) 3.01% 1 5mg Lilly( 礼来 ) 22.81% 1 10 头孢呋辛酯 ( 头孢呋辛 ) 口服常释剂型 250mg GSK( 葛兰素史克 ) 26.74% 3 11 利培酮口服常释剂型 1mg 强生 ( 西安杨森 ) 38.54% 1 12 吉非替尼口服常释剂型 250mg 阿斯利康 84.36% 1 13 福辛普利口服常释剂型 10mg 百时美施贵宝 77.44% 1 14 厄贝沙坦氢氧噻嗪口服常释剂型 150mg+12.5mg Sanofi( 赛诺菲 ) 50.74% 2 15 赖诺普利口服常释剂型 10mg 阿斯利康 0.00% 1 5mg 阿斯利康 0.00% 1 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 300mg 吉利德 65.50% 3 17 氯沙坦口服常释剂型 100mg 默沙东 91.37% 1 50mg 默沙东 33.30% 1 18 阿莫西林口服常释剂型 250mg NA 1 19 阿奇霉素口服常释剂型 250mg 普里瓦 ( 辉瑞 ) 36.66% 1 500mg 普里瓦 62.84% 1 20 依那普利口服常释剂型 10mg 默沙东 2.65% 1 5mg 默沙东 3.97% 1 21 左乙拉西坦口服常释剂型 250mg 优时比 99.27% 1 22 曲马多口服常释剂型 50mg Grunenthal( 格兰泰 ) 19.95% 1 23 伊马替尼口服常释剂型 100mg 诺华 31.37% 1 24 阿法骨化醇口服常释剂型 0.25μg 帝人株式会社 1.87% 1 0.5μg 帝人株式会社 17.82% 1 26 培美曲塞注射剂 100mg 礼来 6.84% 1 500mg 礼来 29.04% 1 27 紫杉醇注射剂 ( 白蛋白结合型 ) 100mg Celgene( 百济神州 ) % 1 28 氟比洛芬酯注射剂 50mg/5ml 2 29 孟鲁司特口服常释剂型 10mg 默沙东 74.04% 1 30 右美托咪定注射剂 0.2mg/2ml 1 31 蒙脱石口服散剂 3g 博福益普生 (IPSEN ) 68.78% 3 32 卡托普利口服常释剂型 25mg 2 33 阿奇霉素注射剂 0.5g 辉瑞 91.46% 1 资料来源 :PDB 药智网国海证券研究所 2.3 带量采购政策推进进度国家带量采购政策预计最快明年 3-4 月正式落地执行从上海招标采购的情况来看, 从发布招标采购的文件到正式落地执行至少需要半年的时间, 假设今年 10 月底之前发布集采文件, 那么最快要到明年 3-4 月份才能正式开始落地实行我们预计不会像座谈纪要里预期的那么早 ( 今年 12 月 30 日之前落地执行 ) 我们认为带量采购模式的全国推广尚需要时间从品种的角度看, 带量采购纳 19

20 入的品种为通过一致性评价的品种, 因此, 纳入品种数量的增加受制于药企一致性评价的进展目前, 仅有 39 个品种 (70 个品规 ) 通过一致性评价从区域的角度看, 此次国家带量采购仅在 11 个试点城市进行, 相关政府部门需要先观察试点城市的执行情况, 之后再逐渐进行全国推广, 这个过程亦需要时间图 15: 带量采购政策实施流程资料来源 : 上海市阳光医药采购网国海证券研究所 2.4 带量采购对仿制药长期量和价的判断我们认为, 国家带量采购政策短期影响有限, 主要基于以下几点理由 : 1) 短期来看, 纳入带量采购的药品竞争格局较好, 预计价格降幅会好于上海已进行的 3 批带量采购的情况但长期来看, 未来会有更多企业通过一致性评价, 竞争加剧, 价格可能有继续下降的风险 2) 采购量的完成有更多保证国家带量采购对不能按规定完成采购量的医疗机构和医生惩罚力度更为严格 3) 采购量为往年销量的 60-70%, 且不要求未中标药企也必须执行中标价, 原研药企业给 2-3 年的过渡期, 这给未中标企业和原研厂家一定的喘息空间长期来看, 仿制药行业竞争模式和格局也将发生变化对带量采购的部分, 长期来看 : 最终竞争的结果会导致仿制药企业的利润水平会明显降低随着通过一致性评价的企业数量增多, 最终一定是价格最低的企业持续中标而且对于药企来说, 这是一个全或无的游戏, 如果不降低价格, 则意味丢掉大部分的市场, 所以竞标的过程会竞争激烈, 最终中标价格可能大幅下降销售能力的价值被削弱, 保证质量前提下的成本控制能力的价值提高中标之后采购量会得到保证, 药企无需再对医生进行销售推广促进处方, 药企 20

的销售费用可能会下降较多对剩下的 30-40% 的份额, 原研企业可能会占据更多优势对剩下的 30-40% 的采购量, 医生可以选择药品, 一般情况下原研药的质量最好且学术推广也做得最为深入, 在这块, 原研药企业可能占据较多优势带量采购之后, 行业关键竞争要素从销售推广能力变成具备整体成本优势的能力, 市场竞争将会更加激烈, 行业利润水平将被压缩之前最重要的竞争要素是销售推广能力,

21 的销售费用可能会下降较多对剩下的 30-40% 的份额, 原研企业可能会占据更多优势对剩下的 30-40% 的采购量, 医生可以选择药品, 一般情况下原研药的质量最好且学术推广也做得最为深入, 在这块, 原研药企业可能占据较多优势带量采购之后, 行业关键竞争要素从销售推广能力变成具备整体成本优势的能力, 市场竞争将会更加激烈, 行业利润水平将被压缩之前最重要的竞争要素是销售推广能力, 而销售推广是具有黏性的, 医生形成用药习惯以后不容易改变, 后来者想要达到先来者相同的推广效果较难 ; 而带量采购后, 最重要的竞争因素是价格, 价格可以快速变化, 且投标每年进行一次, 后来者参与竞争更加容易最终会导致竞争更加激烈, 利润水平压缩之前的招标模式下, 一般一种药品可以有多个厂家中标, 不同厂家之间质量不同, 价格也可以不同 ; 带量采购后, 质量水平只分为达到规定和没达到规定两种水平, 达到规定水平的企业全部价低者取胜实质上, 亦会导致企业之间价格竞争的加剧图 16: 带量采购前后行业竞争要素变化情况资料来源 : 国海证券研究所 21

22 3 行业评级及投资策略带量模式下, 仿制药短中长期的盈利模式都将发生变化, 在进口替代红利的催化下, 短期业绩弹性加大, 中期盈利因品种壁垒而异, 长期仿制药行业利润率会下降对于已上市品种, 进口替代机遇增加, 但中长期面临新进入者挑战的风险也在增加对于在研品种, 尤其是即将报产的仿制药品种, 上市后抢占市场可以仅凭价格优势, 快速兑现带量模式顺应医改方向, 但并非一日之功, 短期内政策影响有限带量采购模式的推广受制于品种数量一致评价的进度等, 执行效果仍需平衡医院医生患者等多方利益因此, 我们对医药行业仍维持推荐评级考虑带量采购模式下, 有利于新进企业抢占份额, 短期的业绩弹性加大建议重点关注通过一致性评价, 市场份额提升弹性最大, 而且长期具备产业链成本优势的企业 4 重点推荐个股乐普医疗 (300003): 我们认为公司业务能较好应对未来政策变化公司的阿托伐他汀已通过一致性评价, 氯吡格雷预计年底通过, 公司目前在具有产业链和销售模式的竞争优势, 在集中采购, 价格为导向的模式下, 增长弹性充足复星医药 (600196): 公司目前通过一致性评价的品种有 4 个, 苯磺酸氨氯地平片阿法骨化醇片草酸艾司西酞普兰片阿奇霉素胶囊,2017 年公司这四个品种的销售额分别为 0 7,400 万元 758 万元 164 万元, 市场份额均较小因此将来若能进入带量采购, 公司这些产品的市场份额和销售额将会快速提升重点关注公司及盈利预测重点公司股票 EPS PE 投资代码名称股价 E 2019E E 2019E 评级 SZ 乐普医疗买入 SH 复星医药买入资料来源 :Wind 资讯国海证券研究所 22

23 5 风险提示 1) 带量采购品种价格降幅大于预期 ; 2) 采购量执行力度不达预期 ; 3) 采购进度不达预期 ; 4) 药品竞争更加激烈的风险 ; 5) 相关推荐公司业绩不达预期 23

24 国海证券股份有限公司医药组介绍胡博新, 药学专业,7 年证券行业医药研究经验, 曾在医药新财富团队担任核心成员对 OTC 和原料药行业有长期跟踪经验冯雪云, 北京大学金融学硕士北京大学医学经济学双学士, 医学和金融复合背景,2018 年加入国海证券医药组, 主要覆盖化药生物药 OTC 等板块周超泽, 哥伦比亚大学化学工程 / 罗格斯大学金融工程双硕士, 浙江大学工学学士, 生物工程和金融复合背景,2017 年加入国海证券医药组, 主要覆盖创新药生物制药原料药制剂出口板块分析师承诺胡博新, 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉的职业态度, 独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因, 不因, 也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿国海证券投资评级标准行业投资评级推荐 : 行业基本面向好, 行业指数领先沪深 300 指数 ; 中性 : 行业基本面稳定, 行业指数跟随沪深 300 指数 ; 回避 : 行业基本面向淡, 行业指数落后沪深 300 指数股票投资评级买入 : 相对沪深 300 指数涨幅 20% 以上 ; 增持 : 相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间 ; 中性 : 相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 ; 卖出 : 相对沪深 300 指数跌幅 10% 以上免责声明本报告仅供国海证券股份有限公司 ( 简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通, 需以本公司的完整报告为准, 本公司接受客户的后续问询本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料及合法获得的相关内部外部报告资料, 本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证其中的信息已做最新变更, 也不保证相关的建议不会发生任何变更本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断, 本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告报告中的内容和意见仅供参考, 在任何情况下, 本报告中所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价和征价本公司及其本公司员工对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务风险提示国海证券研究所请务必阅读本页免责条款部分

25 市场有风险, 投资需谨慎投资者不应将本报告为作出投资决策的唯一参考因素, 亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前, 如有需要, 投资者务必向本公司或其他专业人士咨询并谨慎决策在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议投资者务必注意, 其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关若本公司以外的其他机构 ( 以下简称该机构 ) 发送本报告, 则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任郑重声明本报告版权归国海证券所有未经本公司的明确书面特别授权或协议约定, 除法律规定的情况外, 任何人不得对本报告的任何内容进行发布复制编辑改编转载播放展示或以其他任何方式非法使用本报告的部分或者全部内容, 否则均构成对本公司版权的侵害, 本公司有权依法追究其法律责任 25

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