CV4501- CV4544 CV5701- CV5761 CBP06ELUT5M4 CBP06ELUT6M4 CV49 CBP06ELUT9SB T5026 T5027 T5028 T5025 腦脊髓液可調式壓力閥 腦脊髓液可調式壓力閥 腦脊髓液可調式壓力閥 CDVPB42335M4 CDVPB4

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1 SCV482 SCV431 CV4601- CV4654 CV5601- CV5630 CV5301- CV5328 淺股動脈血管裝置 淺股動脈血管裝置 CBC04LTX35QC CBC04Z1SV6CK CBP06ELUT1BK CBP06ELUT1YR CBP06ELUT3BS " 清流 " 巴德路透尼斯 035 經皮穿刺血管成形衛部醫器輸字術藥物塗層球囊導管第 號 ( 自付差額品項 ) " 曲克 " 利弗爾周邊血衛部醫器輸字管支架 ( 塗藥淺股動脈第 號支架 - 自付差額 ) " 百多力 " 歐禧樂西羅莫司冠狀動脈系統 ( 自付差額品項 ) 衛部醫器輸字第 號 " 依莉瑟 " 迪瑟冠狀動衛部醫器輸字脈系統 ( 自付第 號差額品項 ) " 柏盛 " 拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動衛部醫器輸字脈支架系統 ( 自付差額第 號品項 ) 76,250 30,212 46,038 63,241 30,212 33,029 69,350 14,804 54,546 77,400 14,804 62,596 77,400 14,804 62,596 藥物抑制血管壁組織增生 : 藥物釋放型氣藥物抑制血管壁內膜增生, 防止血管再狹球導管是在氣球擴張導管表面塗上一層藥窄物 ( 紫杉醇 ), 於氣球擴張時將紫杉醇黏附至原來置放的血管壁上, 由於紫杉醇有抑制血管壁組織增生的作用, 可以改善血管內腔直徑與減少治療原生動脈病灶處的再狹窄 同時, 使用藥物釋放型氣球導管可治療血管支架法到達的區域 本產品是鎳鈦合金製成的自膨式支架, 上面帶有紫杉醇藥物塗層 本產品帶有紫杉醇藥物塗層, 可以減少細胞增生及發炎反應, 降低病灶血管再度狹窄機率 健保所給付支架則此功效 改善冠狀動脈病變導致有症狀的局部缺血本支架主體表面完全塗佈一層由媒介物性心臟疾病患者的冠狀動脈腔直徑.Strut 具 PLLA 及 Sirolimus 構成的混合物質, 可以減有 60 um ultrthin 的特性, 具有很好的 Crossibility 運用新一代的鈷鉻合金材質, 製作出極細的金屬絲厚度 (81mm), 進而達業界最低的支架外徑 (0.032 英吋 ) 塗層藥物為最新的 Novolimus, 是目前最安全有效的抑制內膜細胞增生藥物 316L 不鏽鋼材質生物相容性高, 排斥免疫反應較小 延展性佳, 在血管內擴張時較不易斷裂或變形 支架支撐度佳, 有利於維持血管管腔尺寸, 使血流順暢 支架再阻塞率較低 採單層塗藥, 內皮細胞恢復快 專利藥 BA9, 比同類藥物高 10 倍的親脂性及較佳的生物可利用性, 使藥物可迅速進入病灶並維持療效 生物可降解聚合物配方, 人體負擔, 中間產物 (LACTATE) 還可幫助細胞修復 少再 ST rate 的機率. 血管支架區分為一般支架與 新一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 另外需服用較長期的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂貴的抗血小板藥物 保栓通 (Plavix) 超過健保給付期限後, 需由患者自費負擔 1.Elixir-DESyne:9 個月 LL:0.11mm,2 年 TLR:4.3%, Drug dose:85μ m,coating 厚度 :3μ m. 2.Medtronic-Resolute: 9 個月 LL:0.22mm,2 年 TLR:5.0%, Drug dose:180μ m,coating 厚度 :5.6μ m. 3.Abbott-Xience Xpedition: 9 個月 LL:0.17mm,2 年 TLR:4.6%, Drug dose:88μ m, Coating 厚度 :7.8μ m. 術後效果 1. 再狹窄率 : 5~10% 2. 支架內血栓發生率 : 一個月內 :<1% / 一年內 : 約 0.5% 一般支架再狹窄率 : 20~40% 2. 支架內血栓發生率 : 一個月內 :0.5%~1% / 一年內 : 約 0.25% 可能與週邊球囊擴張術有關的潛在不良反應包括 : 其他介入 對藥物或顯影劑出現過敏反應 動脈瘤或假動脈瘤 心律失常 栓塞 血腫 出血, 包括穿刺部位出血 低血壓 / 高血壓 發炎 阻塞 疼痛或觸痛 氣胸或血胸 敗血症 / 感染 休克 中風 血栓 血管切開 穿孔 破裂或急性收縮 ; 對本產品紫杉醇藥物塗層獨有的潛在不良反應包括 : 對藥物塗層出現過敏反應 ; 可能存在其他目前不可預見的潛在不良反應 對鎳鈦合金或紫杉醇藥物有過敏反應的人可能會對該植入物產生過敏反應 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率約 40-50%) 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 3 分支血管阻塞約 5% 4 血管破裂約 0.5-1% 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 <0.5%) 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 副作用 : 以下額外副作用 ( 併發症 ) 可能與 Novolimus 或 Rapamycin 類型之藥物使用有關, 包括但不限於 : 痤瘡, 腹瀉或便秘, 頭痛, 血壓升高, 膽固醇或三酸甘油酯上升, 失眠, 噁心, 紅疹, 肌肉或關節疼痛或虛弱, 發抖, 上呼吸道或泌尿道感染, 水腫 急性血管閉塞或痙攣, 支架法展開 急性心肌梗塞 對抗凝和 / 或抗血栓治療 造影劑 或支架和 / 或傳送系統材料過敏 動脈瘤 心包膜填塞 不穩定性心絞痛 心律不齊 遠端栓塞 低血壓 / 高血壓 動脈穿孔或破裂 鼓動脈偽動脈瘤 腎衰竭 本產品對兒科患者及成年患者大腦 頸動脈或腎血管系統的安全性及有效性尚未確定 在具有對顯影劑不可控過敏史的病患中使用時, 應當考慮到使用的風險和益處 本產品禁用於以下情形 : 已知對紫杉醇或紫杉醇相關化合物過敏的病患 ; 不能接受建議的抗血小板及 / 或抗凝血治療的病患 ; 哺乳期的婦女 孕婦或擬受孕的婦女以及擬生養小孩的男性 為避免累及股總動脈, 支架的近端必須置於股淺動脈起始部位以下至少 1cm 處 為避免累及膝下膕動脈, 支架的遠端必須置於股骨平面以上位置 術後自我照護及注意事項 : 1. 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2. 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 1. 使用本產品可能伴隨血栓形成 血管併發症和 / 或出血等相關風險, 故對病患的選擇必須慎重 2. 法忍受長期雙重抗血小板治療 ( 服用 aspirin 終身及 clopidogrel 至少 12 個月 ) 者, 則不應考慮本產品的植入 3. 對於鈷鉻合金過敏者可能會對本植入物有過敏反應 4. 為了避免異金屬腐蝕的可能性, 切勿以串聯方式植入不同材質支架, 因其可能重疊或接觸到 5. 僅限單次使用 設備重複使用 再加工或重複滅菌可能造成藥物塗覆效果的喪失及 / 或破壞設備完整性及 / 或汙染, 導致須重複介入性治療及 / 或患者受傷 生病或死亡 1. 對抗血小板和 / 或抗凝血治療禁忌者 2. 病灶處法完成血管成形術氣球完全擴張的患者 3. 對 Biolimus A9 藥品或其衍生物過敏者 4. 對 316L 中發現的不鏽鋼 鎳或其他金屬離子過敏者 5. 對顯影劑過敏者

2 CV4501- CV4544 CV5701- CV5761 CBP06ELUT5M4 CBP06ELUT6M4 CV49 CBP06ELUT9SB T5026 T5027 T5028 T5025 腦脊髓液可調式壓力閥 腦脊髓液可調式壓力閥 腦脊髓液可調式壓力閥 CDVPB42335M4 CDVPB423SSM4 CDVPB42836M4 " 美敦力 " 律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統 自付差額品項, 超過部分由病患自付 " 美敦力 " 律動歐尼克斯冠狀動脈系統 衛署醫器輸字第 號 衛部醫器輸字第 號 " 波士頓科技 " 新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈衛部醫器輸字系統 ( 自付差第 號額品項 ) " 美敦力 " 史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥 - NSC " 美敦力 " 史卓塔腦脊髓液引流組 -STRATA NSC 控制閥 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 " 美敦力 " 史卓塔腦脊衛署醫器輸字髓液可調式壓力閥 ( 自第 號付差額 ) 74,117 14,804 59,313 76,250 14,804 61,446 85,450 14,804 70,646 84,490 7,483 77,007 63,150 7,483 55,667 86,860 7,483 79, 好輸送, 手術成功率高 2. 人體實驗數據優於其他家 DES 1.Resolute Onyx 裸金屬支架 - 預安裝的鈷合金和鉑銥合金支架 2. 輸送系統 3. 聚合物系統 4. 佐他莫司 (Zotarolimus)- 藥物支架長度 : mm 支架直徑 : mm 1. 好輸送, 手術成功率高 2. 人體實驗數據優於其他家 DES 3. 藥物塗層可被人體吸收 4. 雙重抗血小板藥物最快 1 個月可停止 血管支架區分為一般支架與 新 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率一代的血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥約 40-50%) 物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 較, 可以減少病灶發生再狹窄的 3 分支血管阻塞約 5% 機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療 4 血管破裂約 0.5-1% 的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 <0.5%) 般支架相似 另外需服用較長期 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 的雙重抗血小板藥物 (6-12 個月 ), 其中昂 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 貴的抗血小板藥物 保栓通 (Plavix) 超過健保給付期限後, 需由患者自費負擔 較健保給付品可有效降低 ISR 發生 血管支架塗上特殊藥物, 植入後藥物會緩慢釋放到血管壁上 與一般支架比較, 可以減少病灶發生再狹窄的機率, 也就是減少再次心導管檢查或治療的機會 但是對於心肌梗塞或死亡率與一般支架相似 術後自我照護及注意事項 : 1. 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2. 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 貧血 血尿 口周感覺異常 感染 腹本產品經環氧乙烷 (Eto) 滅菌 在未開幫封瀉 疼通 ( 腹痛或關節痛 ) 且未損壞的包下為菌 皮膚乾燥 皮疹 頭痛 支架植入部位出熱原性 請在包裝上標示的 { 使用期限 } 現局部性發炎 前使用 植入支架的動脈再狹窄 過敏反應本產品僅供單次使用 1 支架內血栓約 0.5-1% ( 一旦發生死亡率約 40-50%) 2 半年內支架部位再狹窄約 7-15% 3 分支血管阻塞約 5% 4 血管破裂約 0.5-1% 5 支架感染併心內膜炎 ( 罕見 <0.5%) 6 支架位移 ( 罕見 <0.5%) 7 死亡 ( 非導管相關性死亡率 <0.5%) 術後自我照護及注意事項 : 1. 裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物 6 個月以上 2. 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞, 所以必須定時服藥追蹤 PS Medical Strata NSC 鑽孔型閥門及分流組目前為健保自付差額品項 目前臨床或研究顯示其副作用 禁忌症 : 件經手術植入後, 對水腦症治療提供一種非侵入性方法, 以滿足患者腦壓不斷改變的需求 閥門設計, 可讓醫師使用 PS Medical Strata II 調整工具或 StrataVarius 調整系統, 調整閥門壓力 / 效能水平 此設計有助於確保閥門的效能水平 (PL) 能夠抵抗非預期性的變化 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 在移植手術後, 美敦力 Strata NSC 控制閥提供了一項非侵入的方式, 以符合病患在水腦症控制上不同的需求 藉由控制閥的特殊設計, 讓醫師們可以使用 PS Medical Strata 控制閥調整組來調整控制閥壓力 / 功效等級 小型或一般型 Strata NSC 控制閥可以提供一系列的功效等級 : , 及 2.5 目前為健保自付差額品項 目前臨床或研究顯示其副作用 禁忌症 : 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房 PS Medical Strata 鑽孔型閥門及分流組件經目前為健保自付差額品項 目前臨床或研究顯示其副作用 禁忌症 : 手術植入後, 對水腦症治療提供一種非侵入性方法, 以滿足患者腦壓不斷改變的需求 閥門設計, 可讓醫師使用 PS Medical Strata II 調整工具或 StrataVarius 調整系統, 調整閥門壓力 / 效能水平 此設計有助於確保閥門的效能水平 (PL) 能夠抵抗非預期性的變化 如果任何引流系統組件的植入部位有感染存在, 引流腦脊髓液至腹腔或身體其他部位不應進行 這包括頭皮與其他引流系統途經之皮膚 腦膜 腦室 腹膜 / 腹膜內 / 後腹腔器官 胸膜 與血液系統 當身體任一部位發生感染, 禁止進行腦脊髓液引流 再者, 如病患患有先天性心臟病或其他嚴重心肺異常, 禁止引流到心房

3 P P P P P P P P P P P P FALSNMULT0A1 FALSNMULT2A1 FALSNMULTTA1 FALSNMULTVA1 FALSNT0RC2A1 FALSNWAVE1A1 JTSP827 人工關節 FBHBCCERA1Z1 " 愛爾康 " 可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式 自付差額品項, 超過部分由病患自付 衛部醫器輸字第 號 " 愛爾康 " 可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式 ( 可衛署醫器輸字濾部分藍光 ):( 非球面第 號軟式 + 多焦點 + 黃色 ) 自付差額品項, 超過部分由病患自付 " 愛爾康 " 可舒視爾特智慧型非球面多焦點衛署醫器輸字散光矯正單片型軟式第 號 ( 可濾部分藍光 ) " 愛爾康 " 可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式 " 愛爾康 " 可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式 ( 可濾部分藍光 ) 自付差額品項, 超過部分由病患自付 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 " 愛爾康 " 可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式 ( 可衛署醫器輸字濾部分藍光 ): 非球面第 號軟式 + 黃色 自付差額品項, 超過部分由病患自付 " 西美 " 西羅索高分子背架陶瓷髖臼植入物 : 陶瓷雙極式 自付差額品項, 超過部分由病患自付 ( 符合傳統雙極式髖關節組給付規定者使用 ) 衛署醫器輸字第 號 號 號 號 號 + 衛部 號 號 62,881 2,881 60,000 62,881 2,881 60,000 94,881 2,881 92,000 92,137 2,881 89,256 47,000 2,881 44,119 31,395 2,881 28,514 72,400 36,695 35,705 可增加視覺範圍 可過濾部分藍光, 多焦點非球面設計的 可增加視覺範圍並矯正散光 可增加視覺範圍並矯正散光 可矯正散光 可提升視力品質 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望減低遠 中 近距離視力時對眼鏡的 目前健保給付之一般功能, 為合成塑脂 (PMMA) 矽質(Silicone) 或壓克力 (Acrylic) 等製成, 以手術成功植入後可提供很好的屈光聚焦功能, 患者術後視力復原的狀況良好且有良好的長期穩定性, 國內眼科醫師使用經驗超過二十年, 已足敷一般狀況 ( 百分之九十以上白內障病患 ) 使用 但部分在生活或工作上有較高要求的患者往往希望使用特殊功能, 在健保財源有限的情形下, 特殊功能之費用難以列入健保給付 ; 依目前情況, 保險對象 ( 或其家屬 ) 如果希望使用, 必須全數自費 健保署為減輕保險對象的負擔以及考量給付的公平性, 同意自付差額給付 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 多焦點鏡面設計, 且具散光矯正, 主要用於矯正晶體患者視力, 以及矯正因白內障移除水晶體之成人視力, 不論是否有老花, 只要患者希望降低殘餘柱狀屈光降低未矯正之遠 中 近距離視力時對眼鏡的依賴 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果, 可矯正已存在的角膜散光及晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 降低殘餘柱狀屈光及遠距視力時對眼鏡的 非球面鏡面, 提供較廣的視覺品質, 黃片過濾紫外線及高能量藍光, 提供保護效果 第三代陶瓷超耐磨半人工髖關節, 比健保材質耐磨 水晶體選擇必須經由醫師評估才可達到最佳效果 特殊不良反應風險包括病患對植入物材料的過敏反應, 植入物或植入物零件的鬆弛. 磨損. 腐蝕. 定位不良. 脫臼. 老化. 退化. 與斷裂已及修改或二次手術

4 JTTHA27 人工關節 FBHHCCERA2Z1 JTTHA26 人工關節 FBHLCCERA2Z1 JTSP827 人工關節 FBHPCCERA1Z1 JTTHA23 人工關節 FBHPCCERA4Z1 JTSP828 人工關節 FBHPCCERA6Z1 CVP1604 FHP01EFTDRBK " 捷邁 " 百優人工髖關節系統 : 陶瓷股骨頭 自付差額品項, 超過衛署醫器輸字部分由病患自付 ( 符合第 號傳統髖關節股骨頭給付規定者使用 ) " 捷邁 " 百優人工髖關節系統 : 陶瓷髖臼杯內襯 自付差額品項, 衛署醫器輸字超過部分由病患自付第 號 ( 符合傳統髖關節髖臼杯內襯給付規定者使 " 西美 " 西羅索高分子背架陶瓷髖臼植入物 : 陶瓷 HEAD+ 陶瓷 LINER 自付差額品項, 超過部分由病患自付 ( 符合傳統人工髖關節組給付規定者使用 ) " 捷邁 " 康內特人工髖關節系統 : 陶瓷全人工髖關節組 ( 陶瓷 HEAD+ 陶瓷 LINER)( 搭配組合式股骨柄 ) 自付差額項目, 超過部分由病患自付 " 捷邁 " 百優人工髖關節系統 : 陶瓷股骨柄組合式 ( 陶瓷 HEAD) 自付差額品項, 超過部分由病患自付 ( 符合傳統人工髖關節組給付規定者使用 ) 衛署醫器輸字第 號 + 衛部醫器輸字第 衛署醫器輸字第 號 + 衛部醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 + 衛部醫器輸字第 號 " 百多力 " 艾飛塔植入式心律調節器 ( 包含配衛署醫器輸字件 ): 雙腔 自付差額品第 號項, 超過部分由病患自付 65,620 4,570 61,050 41,490 4,219 37,271 72,400 36,695 35, ,060 50,819 98, ,760 50,819 67, ,300 95,333 34,967 醫療用第四代高級陶瓷磨損顆粒少 較不易與人體起反應極低骨溶解現象發生不易因為磨損變形和骨溶解須再次手術 10 倍耐磨耐撞 BIOTRONIK Philos II DR 為植入式心律調節器之系列產品, 可適用於所有心搏徐緩型心律不整之植入, 主要目的在於改善病患之臨床症狀 植入心律調節器係具有下列目的之症狀療法 : 藉由心房 心室 或心房與心室之心律調節以補救心搏徐緩, 可自動監控心律並治療心搏徐緩型心律不整 本機型具有能提升患者活動時所需之心跳速率 比健保材質耐磨 特殊不良反應 只要裝置尚未移除, 便應盡可能持續監控 有復發或新的感染 比健保材質耐磨 特殊不良反應 植體與植體元件僅可能搭配屬於同一系統 的組件 第三代陶瓷超耐磨全人工髖關節, 比健保材質耐磨 特殊不良反應風險包括病患對植入物材料的過敏反應, 植入物或植入物零件的鬆弛. 磨損. 腐蝕. 定位不良. 脫臼. 老化. 退化. 與斷裂已及修改或二次手術 可調模組式骨柄特殊不良反應 第四代陶瓷巨股骨頭, 活動範圍比一般健保人工髖關節更大, 術後脫臼發生率更低 特殊不良反應 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並副作用 : 共約 1-3% 自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能類別人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有, 以防止儀器受干擾或破壞

5 CVP1506 CVP1503 CVP16M3 FHP02A3DR1M4 FHP02DDRADM4 FHP02DDRSEM4 " 美敦力 " 艾維莎核磁共振植入式 自付差額品項, 超過部分由病患自付 " 美敦力 " 黛拉心臟節律系統 自付差額品項, 超過部分由病患自付 " 美敦力 " 賽亞心臟節律系統 自付差額品項, 超過部分由病患自付 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 衛署醫器輸字第 號 191,800 95,333 96, ,300 95,333 46, ,500 95,333 51,167 此節律器在符合 MRI SureScan 技術手冊內的規範, 可接受 MRI 掃描,SureScan 的節律特性可讓裝置持續提供適當的節律, 並讓病患安全的進行掃描 本裝置適用於需要速率反映來進行節律的的病患使用, 以提供病患在不同活動內所需的心輸出量 本產品在於改善心輸出量 預防症狀或避免心衝動形成或傳導障礙方面的心律不整 此裝置適用於運動耐受力不足或具有心律不整方面運動限制的病患 並適用於因心律不整而導致法活動或或棟受限的患者 使用速率反映模式可以恢復心律變異性, 改善心輸出量 適用於恢復生理性心跳速率, 改善心輸出量 預防症狀 或避免形成心臟之神經性脈衝或導障礙方面的心律不整現象 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並副作用 : 共約 1-3% 自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能類別人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 1. 每日心房及心室的自動臨界值測試, 並副作用 : 共約 1-3% 自動調整輸出電量以延長電池使用年限 2. 另外核磁共振心律調節器於核磁共振 (MRI) 環境下較不產熱, 在未來較不會因裝置傳統型的人工心律調節器而法進行 MRI 檢查 保險對象若自願使用本表所列新增功能類別人工心律調節器, 其超過健保給付部份的費用需自行負擔 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 栓塞 血腫 局部感染 適用於恢復生理性心跳速率, 改善心輸出副作用 : 共約 1-3% 量 預防症狀 或避免形成心臟之神經性 與中央靜脈置入相關 : 氣胸 血胸 脈衝或導障礙方面的心律不整現象 栓塞 血腫 局部感染 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有, 以防止儀器受干擾或破壞 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有, 以防止儀器受干擾或破壞 其他醫療檢查及治療 : 做檢查前 ( 如 : 拔牙 核磁共振掃瞄 (MRI) 體外去顫術 體外碎石術.. 等 ) 須先告知醫師裝有, 以防止儀器受干擾或破壞

6 CVP1802 SCV0531- SCV0534 SCV0535- SCV0539 SCV0541- SCV0549 人工心瓣膜 人工心瓣膜 人工心瓣膜 FHP02EN1DRM4 FHVD128TFXED FHVD169PTFED FHVD173TFXED " 美敦力 " 安信諾核磁共振植入式 ( 雙腔自付差額 ) 衛署醫器輸字第 號 " 愛德華 " 卡本特 - 愛德華沛旅旺心包生物瓣衛部醫器輸字膜 (PERIMOUNT 主動第 號脈瓣型號 2800TFX) " 愛德華 " 卡本特 - 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 (PERIMOUNT 二尖瓣型號 6900PTFX) 衛署醫器輸字第 號 " 愛德華 " 卡本特 - 愛德華沛旅旺人工心瓣膜 - 衛署醫器輸字 MAGNA EASE( 自付差第 號額 ) 156,750 95,333 61, ,850 45,113 55, ,850 45,113 55, ,190 45, ,077 本產品是雙腔植入式, 為一種 1. 具有運動感知速率反應模式能設定多項程式的心臟用裝置, 可監測並 2. 核磁共振相容調控病患的心跳速率, 依據速率反應來提供緩脈節律 ( bradycardia pacing), MRI surescan 節律系統 : 植入本產品系統的病患, 須包括植入式 Medtronic MRI surescan 裝置, 與 Medtronic MRI surescan 導線 ; 若系統符合技術手冊內的規範, 則可接受 MRI 掃描 Medtronic MRI surescan 節律器的特性可讓裝置一邊持續提供適當的節律, 一邊讓病患安全的進行掃描 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐因結構性損壞而須再次手術的百分比為用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使 27%:18.5%, 減少病人的二次手術, 相對用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品是減少醫療費與病人之手術風險 採用最新一代 ThermaFix 抗鈣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81% 若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜的耐用性降低 在耐用性方面至少可達到 20 年以上 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品採用最新一代 ThermaFix 抗鈣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81% 若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜的耐用性降低 在耐用性方面至少可達到 20 年以上 本產品是使用牛隻的心包膜所製成, 其耐用性 血液動力學 及抗鈣化表現皆比使用豬瓣膜所製成之組織瓣膜突出 本產品採用最新一代 ThermaFix 抗鈣化處理, 其專有的二階段式加熱及抗鈣化技術可將瓣膜的鈣含量減少至 81% 若瓣膜的含鈣量偏高時, 易使組織瓣膜的耐用性降低 在耐用性方面至少可達到 20 年以上 因結構性損壞而須再次手術的百分比為 27%:18.5%, 減少病人的二次手術, 相對是減少醫療費與病人之手術風險 因結構性損壞而須再次手術的百分比為 27%:18.5%, 減少病人的二次手術, 相對是減少醫療費與病人之手術風險 空氣栓塞 過敏反應 出血 導線斷裂 1. 與其他緩脈裝置同時植入導線脫落 血栓 心臟穿孔 心肌損害 2. 針對 MRI 掃描的禁忌症 : 曾植入 ( 使用中靜脈閉塞 靜脈穿孔或已棄置 ) 之醫療裝置 導線 導線延長 氣胸 血腫 線, 以及導線斷裂或導線不連續, 皆不可進行 MRI 掃描 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血(hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thrombotic obstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血(hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thrombotic obstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 狹窄 (stenosis) 穿過閉鎖不全瓣膜的逆流 (regurgitation through an incompetent valve) 瓣膜周圍的滲漏 (perivalvular leak) 心內膜炎 (endocarditis) 溶血 (hemolysis) 血栓栓塞 (thromboembolism) 血栓性阻塞 (thrombotic obstruction) 使用抗凝血療法的相關出血性疾病, 以及因植入時之部位變形 Elgiloy 合金線形構造斷裂 或瓣膜成分發生物理或化學變化導致瓣膜功能失常 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下 室內溫度為 25 且乾燥. 溫度指示器須顯示在 OK 的狀態之下

7 NS00090 顱骨固定系統 FPP M4 " 美敦力 " 鈦密斯顱骨固定系統 - 顱骨網片 *1+ 骨釘 *12( 電腦輔助型 ) 衛署醫器輸字第 號 129,300 27, ,749 美敦力神經外科部門的鈦密斯系統, 包含目前為健保自付差額品項不同尺寸及外形的鈦金屬網 線 螺釘與固定板 用於任何口 頷 顱 顏外科重建手術 不論是顎骨矯正或創傷手術, 利用剛性或半剛性的內部固定裝置, 將骨頭碎片固定在一起 不適合使用於脊椎 併發症所有與手術相關的併發症均可能會發生 ; 此外, 與植入裝置相關的併發症則包含下列各項 : 财初期或晚期發生植入裝置的部分或全部組件鬆脫 财植入裝置的部分或全部組件解體 彎折和 / 或斷裂 财患者對植入裝置 碎片 腐蝕產品出現異物 ( 過敏 ) 反應, 可能會引起金屬沈積症 變色 腫瘤形成, 和 / 或自體免疫疾病 财組件對皮膚和 / 或黏膜形成的壓力, 可能會造成貫穿 穿孔 裂開 刺激和 / 或疼痛 滑液囊炎 因植入裝置或器械的不當定位及放置所造成的組織傷害 财植入裝置在術後位置 矯正率降低 高度和 / 或體積縮小等變化 财感染 财神經系統功能喪失, 例如癱瘓 ( 完全或不完全 ) 感覺遲鈍 感覺過敏 痲痺 感覺異常, 和 / 或發生或持續疼痛 麻木, 神經瘤或刺痛等感覺 财神經病變 神經系統功能缺損 ( 暫時性或永久性 ) 财形成疤痕, 可能會造成神經周圍的神經系統缺損 疼痛 皮膚出現斑點或變色 财骨骼和 / 或骨骼植體 或是取出骨骼植體的手術部位或其上下位置出現骨折 微型骨折 骨質再吸收作用 受損 移位或貫穿 财法癒合 ( 或形成假性關 注意 : 僅可搭配鈦密斯系統鈦金屬螺絲使用 注意 : 請勿與其他製造廠商生產的植入裝置混用 注意 : 為了保持原有的表面平滑度, 這些植入物應以乾淨的鈦金屬專用器械或戴上不含滑石粉的手套進行操作 小心 : 此產品並非作為唯一的支撐方法 若缺乏骨骼支撐, 沒有任何植入物能夠承受身體的重量 在此情況下, 植入物最終將會發生彎曲 鬆動 解體及 / 或破損的情形 禁忌症禁忌症包含 但不限於下列各項 : 敏感時, 植入前應先進行適當測試以排除此可能性 能力和 / 或意願的疾病 裝置的放置造成不良影響者 者 節 ) 延遲癒合或癒合不良 财手術部 感染, 可能減緩癒合速度, 並提高感染和 位的組織可能停止生長 喪失活動能力或 / 或植入裝置排斥機率者 功能 财骨質流失或骨密度降低, 可能由應力遮蔽效應所引起 财植體捐贈部 進行任何手術前, 醫師均必須負責向患者和 / 或其代理人表達並解釋下列警語 注 位出現併發症, 例如疼痛 骨折或傷口癒意事項及併發症的內容